Профилактика дифтерии санпин ответ: СП 3.1.2.1108-02 Профилактика дифтерии / 3 1 2 1108 02

Информация о прививочных сертификатах — СПб ГБУЗ ‘Городская поликлиника №76’

 Информация о прививочных сертификатах

 

Что такое сертификат профилактических прививок и карта профилактических прививок (ф. 063/у)?

Ответ:

Это специальные документы, в которых указаны прививки, которые вам делали в течение жизни, а также особенности ваших иммунных реакций.

Информация из прививочного сертификата нужна для того, чтобы знать, против каких заболеваний вы вакцинированы, как реагировали на прививки, не было ли осложнений, когда нужно повторить иммунизацию против некоторых инфекций. То есть в первую очередь это необходимо, чтобы защитить ваше здоровье. Кроме того, прививочный сертификат может потребоваться при приеме на работу и в некоторых других ситуациях.

Кто и как выдает выписку из прививочной карты профилактических прививок (ф. 063/у) и сертификат профилактических прививок?

Ответ: в поликлиниках, куда прикреплен гражданин для медицинского обслуживания.

Выдавать выписку из прививочной карты профилактических прививок (ф.063/у) и сертификат профилактических прививок могут любые медицинские организации, которые проводят вакцинацию. Это могут быть поликлиники, здравпункты, медсанчасти, фельдшерско-акушерские пункты, в том числе частные клиники. В правильно оформленном сертификате профилактических прививок обязательно должна стоять подпись врача и печать медицинского учреждения. Естественно, заполнять документ могут только медицинские работники.

Где можно взять информацию о ранее выполненных прививках? Идеальная ситуация — если у вас есть выписка из карты профилактических прививок (форма 063/у).

Информацию об иммунизации также можно получить из истории развития ребенка (ф. N 112/у) или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. N 25/у). Они хранятся в поликлинике по месту прикрепления для медицинского обслуживания.

В каких случаях у вас могут потребовать сертификат о профилактических прививках?

Ответ:

Чаще всего с этой ситуацией сталкиваются люди определенных профессий во время трудоустройства. Некоторые виды работ связаны с повышенным риском заражения инфекциями, для защиты обязательны профилактические прививки.

Список таких профессий представлен в Постановлении Правительства N 825 от 15.07.99 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»:

• Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные и другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных;
• Работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных;
• Работы в организациях по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных;
• Работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных;
• Работы по убою скота, больного инфекциями, общими для человека и животных, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов;
• Работы, связанные с уходом за животными и обслуживанием животноводческих объектов в животноводческих хозяйствах, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных;
• Работы по отлову и содержанию безнадзорных животных.
• Работы по обслуживанию канализационных сооружений, оборудования и сетей.
• Работы с больными инфекционными заболеваниями.
• Работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний.
• Работы с кровью и биологическими жидкостями человека.
• Работы в организациях, осуществляющих образовательную деятельность..

Важно, чтобы все прививки были у медицинских работников, людей, которые имеют дело с продуктами питания.

Прививочный сертификат может потребоваться и в некоторых других ситуациях:

• Если вы поступаете на службу в вооруженные силы.
• Если собираетесь посетить южные страны.
• Если участвуете в спортивных соревнованиях.
• При поступлении в образовательные учреждения.
• Во время госпитализации в стационар.
• При оформлении санаторно-курортных карт.

Сертификат профилактических прививок и карта профилактических прививок (ф. 063/у) — это одно и то же?

Ответ:

Сертификат профилактических прививок и прививочная карта (карта профилактических прививок, форма 063/у) — практически одинаковые документы, они имеют одинаковую силу, и в них указаны одни и те же профилактические прививки, которые человеку делали в течение жизни. Разница в том, что карта профилактических прививок должна храниться в поликлинике, а сертификат — у вас на руках. Если работодатель просит его сдать, лучше сделать копию.

Что будет, если не делать прививки?

Ответ:

Не делать прививки — это ваше законное право, оно прописано в Федеральном законе N157-ФЗ от 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Но в том же законе указаны и возможные не очень приятные последствия:

• Вас не пустят в некоторые страны, потому что для их посещения нужно быть привитым, в соответствии с требованиями международных медико-санитарных правил, международных договоров РФ.
• Если вы попытаетесь устроиться на работу, где повышен риск заражения инфекциями, вас не примут, а если уже работаете — могут отстранить.

Почему это важно?

Ответ:

Сертификат профилактических прививок — это не только о трудоустройстве или отдыхе в тропических странах, в первую очередь это о вашем здоровье. Изобретение вакцин — пожалуй, одно из самых больших достижений в истории медицины. Благодаря прививкам многие опасные инфекции исчезли или стали встречаться намного реже, протекать в более легких формах. Существует такое понятие, как коллективный иммунитет: чтобы не допустить эпидемий, большинство людей должны быть вакцинированы.

Требование предъявить прививочный сертификат прежде всего направлено на защиту вашего здоровья и здоровья окружающих людей.

Какие прививки нужно повторять взрослым?

Ответ:

Национальный календарь профилактических прививок касается не только детей. Вакцинация может быть проведена и у взрослого человека, если прививки не были сделаны своевременно, или, возможно, были сделаны, но это никак нельзя проверить.
Даже если вас прививали полностью в соответствии с прививочным календарем, некоторые вакцины нужно периодически вводить повторно. Это поможет поддерживать иммунитет, который начинает «забывать» антигены возбудителя.

Против гриппа: один раз в год, в начале эпидсезона, осенью. Это поможет не заразиться, не угодить на больничный и не выпасть на несколько дней из жизни. Возбудитель гриппа постоянно мутирует, поэтому каждый год эксперты из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) разрабатывают новый состав вакцин, с учетом наиболее вероятных штаммов.

Против клещевого вирусного энцефалита: раз в три года. Эту прививку не обязательно делать всем. Она рекомендуется людям, которые живут в сельской местности, находятся в эпидемических очагах, часто путешествуют, бывают на природе.

Против вирусного гепатита B: один раз в 5–7 лет. Это опасное заболевание, которое поражает печень и может привести к раку. Чаще всего заражение происходит при половых контактах, медицинских манипуляциях (через кровь), в тату-салонах. Можно сказать, что в группе риска находится каждый взрослый человек.

Против коклюша, дифтерии и столбняка: один раз в 10 лет.

Каждый раз во время очередной ревакцинации врачи должны вносить информацию о введенных вакцинах в прививочный сертификат.

В нашей поликлинике работает прививочный кабинет, с расписанием которого можно ознакомиться  в разделе «Вакцинопрофилактика».

За получением выписки о профилактических прививках (форма 063/у) необходимо обратиться  с письменным Запросом о предоставлении медицинской документации (бланк Запроса можно скачать через вкладку «Информация для пациентов» — «Правила выдачи медицинских документов пациентам») в приемную главного врача или по предварительной записи к врачу-терапевту, закрепленному для медицинского обеспечения образовательной организации, в которой обучается гражданин (информация о врача-терапевтах размещена в разделе «Информация для пациентов» — «Прикрепление к врачам пациентов СПБ ГБУЗ ГП №76» и на главной странице «Список образовательных организаций, обслуживаемых в СПБ ГБУЗ «Городская поликлиника № 76»). Также обратиться с запросом на выдачу сертификата можно и по электронной почте (Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.), в таком случае запрос должен быть подписан Электронной цифровой подписью.

Все новости по вакцинации размещаются на главной странице сайта – баннер “ВНИМАНИЕ! ВАКЦИНАЦИЯ”

По всем дополнительным вопросам оказания медицинской помощи в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 76» обращаться по телефону контакт-центра 246-73-13, в рабочие дни недели с 9-00 до 19-00, в субботу с 9-00 до 15-00.
 

Администрация,

CПб ГБУЗ “Городская поликлиника № 76”

 

Организация эпидемиологического контроля в ЛПУ

Организация эпидемиологического контроля в ЛПУ

Эпидемиология – это наука, изучающая: 

• инфекционные заболевания
• возбудителей инфекционных заболеваний
• закономерности эпидемического процесса
• инфекционный процесс

Проявление эпидемического процесса – это:

• болезнь в острой форме
• болезнь в хронической форме
• спорадическая и эпидемическая заболеваемость
• тяжелая форма заболевания

Первое звено эпидемического процесса: 

• восприимчивый организм
• механизм передачи
• источник инфекции
• путь передачи

Источником инфекции могут быть: 

• больные
• пищевые продукты
• вода
• насекомые
• бактерионосители

Источник возбудителя инфекции – это:

• любые объекты, на которых обнаружен возбудитель
• живой зараженный организм человека или животного
• любая среда, в которой возбудитель сохраняется длительный срок 
• переносчики

Заболевание, при котором источником является только человек:

• зоонозное
• антропо-зоонозное
• антропонозное
• сапронозное

Заболевание, при котором источником инфекции является только животное: 

• ооантропонозное
• зоонозное
• антропонозное
• сапронозное

Заболевание, вызываемое свободно живущими во внешней среде микроорганизмами: 

• антропонозное
• зоонозное
• сапронозное
• зооантропонозное

Трансмиссивный механизм передачи возбудителей означает распространение их:

• воздухом
• кровососущими насекомыми
• предметами окружающей среды
• водой

Механизм передачи внутриутробных инфекций:

• трансмиссивный
• вертикальный
• аэрогенный
• фекально-оральный

Классификация искусственного иммунитета: 

• активный и пассивный
• стерильный и нестерильный
• видовой и наследственный
• врожденный и приобретенный

Искусственный пассивный иммунитет вырабатывается в результате введения:

• вакцин
• сывороток, иммуноглобулинов
• бактериофагов
• антибиотиков

Профилактическое мероприятие, направленное на первое звено эпидемического процесса:

• обеспечение населения доброкачественной питьевой водой
• своевременное выявление инфекционных больных
• медицинское наблюдение за контактными
• употребление доброкачественных пищевых продуктов 

Естественный иммунитет вырабатывается в результате:

• перенесения инфекционного заболевания
• введения вакцин
• введения сывороток
• введения гамма-глобулинов

Искусственный активный иммунитет вырабатывается в результате введения:

• сывороток
• гамма-глобулинов
• вакцин
• бактериофагов

Вакцины – это:

• антигены
• антитела
• бактериофаги                        
• интерфероны

Сыворотки и иммуноглобулины – это:

• антигены
• антитела
• бактериофаги
• анатоксины

Холодовая цепь – это:

• охлаждение препарата перед введением
• контроль температурного режима при транспортировке
• система мероприятий, обеспечивающих соблюдение температурного режима при хранении, транспортировке и применении МИБП на всех этапах их продвижения от предприятия изготовителя до вакцинируемого
• система мероприятий, обеспечивающих соблюдение температурного режима при хранении, транспортировке и применении МИБП на всех этапах их продвижения от предприятия изготовителя до вакцинируемого и  контроля за соблюдением температурного режима

Уничтожение неиспользованных вскрытых ампул, содержащих остатки живых вакцин, производится путем:

• утилизации с бытовым мусором
• нагревания до 56?С
• слива в канализацию
• заливания их дезраствором, кипячения, автоклавирования

Эпидемический очаг включает:

• комнату в жилище
• палату, где находится больной
• всю территорию, в пределах которой возможно распространение возбудителя
• группу детского дошкольного учреждения, которую посещает больной

Цель эпидемиологического обследования очага инфекционного заболевания:

• определение источника инфекций; путей и факторов передачи; условий способствующих заражению, границ очага
• установление окончательного диагноза
• определение вида возбудителя, вызвавшего заболевание
• назначение лечения

Основной нормативно-методический документ, регламентирующий этапы обработки изделий медицинского назначения:

• ФЗ №157
• СаНПиН 2.1.7.728-99
• ОСТ 42-21-2-85
• СП 3.2.1317-03

Документ, регламентирующий санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность:

• Приказ  №345
• СанПин 2.1.3.2630-10
• Приказ №408
• СанПин 2.1.7.2790-10

Нормативный документ, регламентирующий мероприятия по профилактике ВБИ в хирургических стационарах:

• Приказ №345
• СанПиН 2.1.3.2630-10 
• Приказ №220
• Приказ №174

Механизм передачи кишечных инфекций: 

• аэрогенный
• контактный
• фекально-оральный
• вертикальный

Пути передачи кишечных инфекций: 

• пищевой, водный, контактно-бытовой
• прямой, непрямой
• воздушно-капельный, воздушно-пылевой
• парентеральный, вертикальный 

Время наблюдения за контактными в очаге дизентерии:

• 7 дней
• 12 дней
• 17 дней
• 21 день

Эшерихиозы — это заболевания:

• атропонозные
• зоонозные
• зооантропонозные
• сапронозные

Срок наблюдения за контактными в очаге вирусного гепатита А: 

• 7 дней
• 14 дней
• 35 дней
• 40 дней

Инфекция, относящаяся к особо опасным:

• брюшной тиф
• сибирская язва
• полиомиелит
• дизентерия

Бакобследованию на наличие дифтерийных бактерий подлежат:

• больные ангиной с патологическим выпотом,  афонией
• больные пневмонией
• все больные с диагнозом ОРЗ
• дети, больные стоматитом

Заболевания, при которых проводятся лабораторные обследования контактных:

• дифтерия, коклюш
• корь, краснуха
• паротит, скарлатина
• ветряная оспа

Заболевания, вызываемые вирусами:

• дифтерия, туберкулез 
• ветряная оспа, корь, эпидемический паротит
• менингококковая инфекция
• коклюш, парококлюш

В очаге малярии проводится:

• дезинфекция
• дезинсекция
• дератизация
• демеркуризация

В комплекс мер профилактики вирусного гепатита В входит:

• соблюдение стерилизационного режима обработки инструментария многоразового использования в ЛПУ
• употребление доброкачественных пищевых продуктов
• кипячение питьевой воды
• санитарный контроль за водоснабжением населения, санитарный надзор за пищеблоками

Инактивированной вакциной против клещевого энцефалита прививают:

• все взрослое население страны
• все взрослое население, проживающее на территории природного очага клещевого энцефалита
• подростков 
• детей до 12 лет

Стерильный стол в процедурном кабинете накрывают:

• на каждые 2 часа работы
• на одну рабочую смену
• на один рабочий день
• на два рабочих дня

Генеральную уборку процедурного кабинета следует проводить:

• один раз в 7 дней
• два раза в неделю
• ежедневно в конце рабочего дня
• ежедневно до начала работы

Наибольшее количество ВБИ отмечается в отделениях:

• терапевтических
• педиатрических
• неврологических
• интенсивной терапии

Контроль качества стерилизации проводится в объеме:

• 1 % от количества инструментов
• 3 % от кол-ва инструментов
• 5 % от кол-ва инструментов
• 10 % от кол-ва инструментов

Сроки сохранения стерильности изделий медицинского назначения в стерилизационных коробках с фильтром:

• 20 суток
• 6 суток
• 3 суток
• 6 часов

Исследования крови на сифилис и исследования мазков на гонорею среди медработников родильных отделений проводятся:

• ежеквартально
• 2 раза в год
• 1 раз в год
• ежемесячно

Для проведения дезинфекционных работ необходимо иметь:

• разрешение органов Госсанэпидслужбы
• лицензию на право заниматься дезинфекционной деятельностью
• разрешение территориальных органов исполнительной власти
• устав учреждения

Для регистрации внутрибольничных инфекций в отделениях стационаров ведётся:

• Ф-60у 
• Ф-003у
• Ф-58у
• Ф-63у

Заболеваемость госпитальными гнойно-септическими инфекциями в хирургических
стационарах рассчитывают на:

• 1000 оперированных пациентов
• 1000 госпитализированных пациентов
• 1000 выписанных пациентов
• 1000 обратившихся за медицинской помощью

При наличии очага острой кишечной инфекции в стационаре срок карантина составляет:

• 5 дней с момента изоляции больного
• 7 дней с момента установления диагноза
• 7 дней с момента изоляции больного
• карантин не накладывается

В очаге дизентерии и сальмонеллёзов в стационаре дезинфекцию проводят

• 3 % раствором хлорамина
• 0,03 % раствором Жавель Солида
• 0,3 % раствором Пюржавеля
• 0,1% раствором сульфохлорантина «Д

В очаге менингококковой инфекции в стационаре карантин устанавливают сроком на:

• 7 дней
• 10 дней
• 21 день
• 35 дней

Контактных в очаге менингококковой инфекции в стационаре обследуют бактериологически:

• однократно
• двукратно
• трёхкратно
• не обследуют

Хранение и транспортировка отходов класса Б допускается в упаковках:

• жёлтого цвета
• красного цвета
• чёрного цвета
• белого цвета

К медицинским отходам класса Г относятся:

• эпидемиологически безопасные отходы
• токсикологически опасные отходы
• эпидемиологически опасные отходы
• радиоактивные отходы

Источниками инфекции могут быть:

• больные люди
• бактерионосители
• птицы, животные, грызуны
• молоко и молочные продукты

Инфекционная болезнь, не имеющая аспирационного механизма передачи:

• дифтерия
• корь
• токсоплазмоз
• скарлатина

Фекально-оральный механизм передачи не может реализоваться:

• через воду
• через продукты питания
• через предметы окружающей среды
• через воздух

Первоочередное мероприятие в стационаре, при часто встречающемся в недельный период нагноении ран в послеоперационном периоде:

• отменить операционный план до выявления причин осложнений
• перевести больных в отделение гнойной хирургии
• провести дезинфекцию в стационаре
• провести технический контроль стерилизующей аппаратуры

Осмотр на педикулёз больных в стационаре проводят:

• 1 раз в 10 дней
• 1 раз в 20 дней
• при поступлении
• 1 раз в 3 дня

 К отходам ООМД класса Б относятся:

• отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными 
    больными, нетоксичные отходы
• потенциально инфицированные отходы, материалы и инструменты, загрязнённые  выделениями, в  том числе кровью
• материалы, контактирующие с больными особоопасными инфекциями.
• все виды отходов, содержащие радиоактивные компоненты

Места образования отходов класса Б:

• палатные отходы отделений
• отходы административно-хозяйственных помещений
• центральные пищеблоки, буфеты отделений (кроме инфекционных)
• операционные
• процедурные
• перевязочные

«Экстренное извещение» следует отправлять:

• только после бактериологического подтверждения диагноза
• после консультации с врачом-инфекционистом
• немедленно при подозрении на инфекционную болезнь
• не позднее 12 часов с момента выявления больного

Цели эпидемиологического обследования очага:

• уточнение диагноза у больного
• определение фактора или пути передачи возбудителя инфекции
• выявление источника возбудителя инфекции
• определение границ эпидемического очага

Заключительная дезинфекция  проводится:

• в очаге при выявлении инфекционного больного
• в очаге после госпитализации инфекционного больного
• в очаге после выздоровления инфекционного больного
• в квартире после смерти инфекционного больного

Физический метод дезинфекции предусматривает использование:

• ультрафиолетовых лучей
• горячего воздуха
• горячий пар под давлением
•  дезинфецирующих растворов

Предстерилизационная обработка медицинского инструментария имеет целью удаление:

• белковых загрязнений
• жировых компонентов
• лекарственных средств

Для обработки операционного поля круговыми движениями используются спиртовые салфетки в
количестве:

• 1
• не менее 2 
• 3
• 4

Контроль стерилизации  проводится:

• термическим методом
• химическим методом
• механическим методом
• бактериологическим методом

К работе с дезинфектантами и инсектицидами допускаются:

• только здоровые лица старше 18 лет
• все работающие лица старше 16 лет
• беременные
• люди с болезнями кожи и период ремиссии

Качество предстерилизационной очистки медицинских изделий на наличие крови оценивают путём постановки следующих проб:

• амидопириновой, фенолфталеиновой 
• азопирамовой, амидопириновой
• ортолидиновой, амидопириновой
• азопирамовой, фенолфталеиновой

Качество предстерилизационной очистки медицинских изделий на наличие остаточных коли- 
честв щелочных компонентов моющего средства оценивают путём постановки пробы:

• фенолфталеиновой
• азопирамовой
• амидопириновой
• ортолидиновой

Оптимальный режим паровой стерилизации резиновых и полимерных изделий при:

• 120 градусов 45 минут
• 160 градусов 60 минут
• 132 градуса 10 минут
• 132 градуса 45 минут

Режим  воздушной стерилизации изделий из металла, стекла:

• 180 градусов 60 минут
• 160 градусов 60 минут
• 132 градуса 20 минут
• 120 градусов 150 минут

Срок сохранения стерильности изделий медицинского назначения при химическом методе стерилизации:

• 3 суток
• в течение 1 рабочей смены
• 20 суток
• 24 часа

При закупке дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных средств необходимо
требовать следующие документы:

• инструкции по применению препаратов
• сертификаты
• копию свидетельства о регистрации этих препаратов

Иммуноглобулины и сыворотки применяют:

• для лечения больных
• для экстренной профилактики инфекционных болезней
• для лечения больных с поствакцинальными осложнениями
• для иммунизации всего населения

При выявлении в терапевтическом отделении желтушной формы вирусного гепатита В больного:

• переводят в инфекционный стационар
• изолируют в отдельной палате
• выписывают домой
• оставляют на прежнем месте в палате

Цикличность заполнения палат для новорождённых составляет:

• 5 суток
• 1 сутки
• по мере полного заполнения палаты
• 3 суток

При попадании крови пациента на незащищённые кожные покровы:

• вымыть водой с мылом, обработать 70% раствором этилового спирта
• вымыть водой с мылом, высушить одноразовым полотенцем, дважды обработать спиртовым антисептиком в соответствии с инструкцией к препарату
• вымыть водой с мылом, обработать 5% спиртовой настойкой йода
• обработка 2% раствором борной кислоты, вымыть водой с мылом

 Профилактика профессионального заражения при повреждении рук медицинской сестры использованным инструментом:

• вымыть руки в перчатках с мылом, обработать перчатки спиртосодержащим антисептиком
• немедленно сбросить перчатки в дезраствор, выдавить из раны кровь,  вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать  рану спиртосодержащим антисептиком, обработать рану 5% спиртовой настойкой йода, заклеить рану
• немедленно сбросить перчатки в дезраствор, обработать рану 5% спиртовой настойкой  йода,  заклеить рану
• не снимая перчаток опустить руки в дез. раствор, выдавить из ранки кровь, снять перчатки,      обработать 5% спиртовой настойкой йода

Воздушный метод стерилизации применяется для изделий из:

• металла
• хлопчатобумажной ткани
• стекла
• силиконовой резины

Дезинфекция – это уничтожение:

• патогенных микроорганизмов
• всех микроорганизмов
• грибков
• вирусов

Асептика – это комплекс мероприятий, направленных на:

• уничтожение микробов в ране
• предупреждение проникновения микробов в рану
• полное уничтожение микробов и их спор
• стерильность

Антисептика – это комплекс мероприятий направленных на:

• уничтожение микробов в ране
• предупреждение попадания микробов в рану
• полное уничтожение микробов и их спор
• стерильность

Для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой используются:

• Бланизол, Лизаформин-3000, Сайдекс
• Аламинол, Лизафин, Велтолен
• Пюржавель, Жавель Солид
• 5% хлорамин

Для стерилизации применяются средства, обладающие:

• вирулицидным действием
  
•  спороцидным действием
  
•  фунгицидным действием
  
•  родентицидным действием

Для обеззараживания рук после контакта с инфекционным больным используют раствор:

• 0,5% спиртовой раствор хлоргексидина
   
• 6% перекись водорода
  
• 2,5% глутаровый альдегид
  
•  70% спирт

Изделия, простерилизованные воздушным методом, в проклеенной упаковке из бумаги 
мешочной  пропитанной:

• могут храниться 3 суток
• использоваться в течение суток
• хранятся до 20 суток
• хранятся 6 часов

Какое из перечисленных средств используется для предстерилизационной очистки однократно:

• Биолот
• раствор порошка Луч, Зифа
• Дюльбак ДТБ/Л
• раствор моющих средств Лотос, Астра, Прогресс

Контактным с больными вирусным гепатитом А вводится:

• иммуноглобулин
• интерферон
• сыворотка
• вакцина

К отходам какого класса относятся живые вакцины непригодные к использованию:

• класс А (неопасные)
• класс Б (опасные)
• класс В (чрезвычайно опасные)
• класс Г (токсикологически опасные)

Отходы от лекарственных препаратов и дез. средств с истёкшим сроком годности относятся к:

• класс А (неопасные)
• класс Б (опасные)
• класс В (чрезвычайно опасные)
• класс Г (токсикологически опасные)

Перед накрытием стерильный стол протирают раствором Жавель Солида:

Второе звено эпидемического процесса:

• механизм передачи
• восприимчивый организм
• источник инфекции
• возбудитель инфекции

Фактор, реализующий фекально-оральный механизм передачи:

• пища
• пот
• кровь
• воздух

Водный тип вспышки характеризуется:

• связью с водоисточником
• возникновением заболеваний по цепочке
• коротким инкубационным периодом у заразившихся
• заболеванием детей до 1 года

Контактно-бытовой тип вспышки характеризуется:

• возникновением заболеваний по цепочке
• связью с каким-либо пищевым продуктом
• связью с водоисточником
• коротким инкубационным периодом у заболевших

Обязательной госпитализации подлежат:

• больной менингококковым назофарингитом
• носитель менингококков
• больной менингитом
• больной ангиной

Условием, благоприятствующим распространению туберкулеза, является:

• низкий социально-экономический уровень жизни
• рациональное питание
• закаливание
• достаточное пребывание на свежем воздухе

Путь передачи вируса эпидемического паротита:

• воздушно-капельный
• воздушно-пылевой
• контактно-бытовой
• водный

Путь передачи ветряной оспы:

• контактно-бытовой
• воздушно-пылевой
• воздушно-капельный
• водный

Запас дезинфицирующих средств в отделении должен быть, не менее чем: 

• на 1 месяц 
• на 3 месяца 
• на 2 недели
• на 6 месяцев

 Хранение и транспортировка отходов класса В допускается в упаковках:

• жёлтого цвета
• красного цвета
• чёрного цвета
• белого цвета

Инсектициды, входящие в противопедикулезную укладку: 

• Бензилбензоат, савикал 
• Медифокс, ниттифор 
• Дихлофос, карбофос 
• Чемеричная вода

 Проветривание палат является: 

• обязательным мероприятием 
• не обязательным мероприятием и следует учитывать желание пациента 
• мероприятием, проведение которого зависит от свободного времени постовой медсестры 
• мероприятием по эпидемиологическим показаниям

Постельные принадлежности больного вирусным гепатитом А подлежат: 

• камерной дезинфекции 
• стирке в прачечной 
• дезинфекции в 2-х % растворе соды 
• выколачиванию на улице

Генеральная уборка в операционном зале проводится: 

• 1 раз в месяц 
• 1 раз в 10 дней
• 1 раз в неделю 
  
•  ежедневно

Медицинский персонал обязательно работает в стерильных разовых масках в:

• операционных
• родильном зале
• при проведении инъекционных процедур

Цель хирургической обработки рук медперсонала:

• обеспечение кратковременной стерильности
• создание продолжительной стерильности
• профилактика профессионального заражения
• удаление бытового загрязнения

Качество дезинфекции в ООМД считается удовлетворительным, если рост микрофлоры в 
смывах менее чем в: 

Инкубационный период ВИЧ:

• 10 лет
• 7 дней -14 дней
• 3 недели — Змесяца-1год
• 3 — 5 лет

ВИЧ поражает в первую очередь:

• сердечно — сосудистую систему
• иммунную систему
• дыхательную систему
• костно-мышечную систему

При СПИДе наиболее пораженными являются следующие форменные элементы крови:

• лимфоциты
• тромбоциты
• эритроциты
• лейкоциты

В какой период заболевания больные ВИЧ-инфекцией наиболее опасны для окружающих:

• в инкубационной период
• в скрытом периоде (бессимптомная фаза)
• в терминальной стадии
• в стадии первичных проявлений

Для диагностики ВИЧ-инфекции используется:

• иммуноферментный анализ
• гемокультура
• анализ на бактериологическое исследование
• общий анализ мочи

 Заражение при контакте с ВИЧ-инфицированным пациентом          может произойти при:

• уколе иглой
• порезе острорежущим предметом
• попадании крови и слюны больного на слизистые оболочки
• бытовом контакте

Жидкий стул с примесью слизи и прожилок крови характерен   для:

• дизентерии
• сальмонеллеза
• энтеровирусной инфекции
• эшерихиоза

Тенезмы характерны для:

• колиинфекции
• сальмонеллеза
• дисбактериоза
• дизентерии

Возбудителями дизентерии являются:

• энтеровирусы
• сальмонеллы
• шигеллы
• эшерихии

Возбудителем туберкулеза является:

• микобактерия туберкулеза
• столбнячная палочка
• протей
• синегнойная палочка

При постановке пробы Манту ребенку туберкулин вводят:

• внутрикожно
• подкожно
• внутримышечно
• внутривенно

Возможная причина возникновения стафилоккоковой инфекцией: 

• заболевание персонала пищеблока ОКИ
• гнойничковые заболевания кожи рук персонала 
• заболевание персонала пищеблока ОРВИ 
• заболевание персонала пищеблока туберкулёзом

С целью профилактики сальмонеллеза на пищеблоке необходимо иметь: 

• емкость для дезинфекции яиц
• клееночный фартук и нарукавники
• разделочную доску «куры сырые»

Правильнее обезжиривать посуду:

• содой 
• солью
• жидким мылом 
• стиральным порошком 

Разделочных досок  на пищеблоке доллжно быть:

•  одиннадцать 
  
•  семь 
  
•  девять 
  
•  пятнадцать

Срок изоляции больного корью: 

• до клинического выздоровления 
  
•  7 дней
  
• 14 дней
  
•  21 день

Мокрота от больного легочной формой туберкулеза засыпается сухим хлорсрдержащим препаратом в соотношении: 

Смена масок медсестрой процедурногт кабинета производится не реже, чем через:

• 3-4 часа
• 2-3 часа
• 5-6 часов
• 1 час

Очаг брюшного тифа наблюдается:

• 15 дней
  
•  25 дней
  
• 21 день
  
•  7 дней

Основные симптомы ботулизма:

• птоз
  
•  нистагм
  
• гнусавость голоса
  
•  жидкий стул

При сальмонеллезе стул:

• жидкий, скудный
• жидкий, водянистый, обильный
  
•  жидкий, зеленого цвета, зловонный
  
•  жидкий, имеющий вид мясных помоев

Пятна Филатова – Коплика характерны для:

• ветряной оспы
• скарлатины
• кори 
• краснухи

Характер сыпи при скарлатине:

• мелкоточечная
  
• розеолезная
  
• пятнистопапулезная
  
• визукулоподобная

Возможное осложнение после введения противодифтерийной сыворотки:

• судороги
  
• анафилактический шок 
  
• миокардит
  
• острый живот

При утилизации отходов ООМД, ртутьсодержащие приборы и оборудование относят к:

• классу А
• классу Б
• классу В
• классу Г

Основной симптом рожи:

• появление резкоограниченного участка гиперемии
  
• кашель
  
• боли в суставах
  
•  мелкоточечная сыпь

Тип защитного костюма, применяемого при холере:

• 1 типа
  
•  2 типа
  
•  3 типа
  
• 4 типа

Тип защитного костюма применяемого при чуме:

• 1 типа
  
• 2 типа
  
• 3 типа
  
• 4 типа

Возбудителем описторхоза является:

• кошачья двуустка
• бычий цепень
• карликовый цепень
• аскарида

Инструментальный метод диагностики инфекционных  заболеваний:

• ректороманоскопия
• сканирование печени
• ультразвуковое исследование
• бактериоскопический

Источниками инфекции при ящуре являются:

• человек
• грызуны
• животные
• насекомые

При ротовирусной инфекции стул:

• жидкий скудный, с кровью
• жидкий со слизью, зеленью
• обильный водянистый
• виде рисового отвара 

При лечении тяжелых форм гриппа Н1N1 применяют:

• тамифлю
• виферон
• циклоферон
• ремантадин

Возбудитель коклюша:

• бактерия
• вирус
• простейшее
• гельминт

Возраст для проведения ревакцинации против кори, паротита и краснухи:

• 1 год
• 3 года
• 6 лет
• 11 лет

Средство профилактики гриппа в предэпидемический период:

• гриппозная вакцина
• интерферон
• ремантадин
• витамины

 Заражение туляремией человека возможно:

• трансмиссивным путем
• половым путем
• внутриутробно
• через предметы обихода в квартире больного туляремией 

Операционный блок должен быть:

• совмещен с другими помещениями лечебного учреждения
• один для “чистых” и “грязных” операций
• максимально изолирован от других помещений лечебного учреждения
• рядом с перевязочной

В отделениях, оснащенных кондиционерами, можно заразиться:

• туберкулезом
• гриппом
• легионеллезом
• гепатитом

Стерильный стол накрывают на срок до:

• 6 часов
• 12 часов
• 2 часов
• 24 часов

Возможные  причины возникновения ВБИ:

• нарушение режима стерилизации инструментов
• неправильное применение антибиотиков
• увеличение объема диагностических парентеральных процедур
• повышенная резистентность больных к инфекциям

Парентеральным путем передается:

• шигеллез
• гепатит А
• ВИЧ- инфекция
• сальмонеллез

Наиболее частый фактор передачи инфекции в ООМД:

• руки медицинского персонала
• вода
• воздух
• почва

Нормативный документ, регламентирующий мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции:

• Сан-Пин 2.1.3.2630-10
• Сан-Пин 2.1.7.2790-10
• МЗ СССР  № 691
• МЗ СССР  № 408

Внутрибольничные инфекции – это:

• инфекции, возникающие в результате пребывания заболевшего пациента в больнице, если 
  минимальный инкубационный период короче, чем время с момента госпитализации
• инфекции, которые возникают в стационаре, но обусловленные заражением не только в нём, но и   до поступления
• инфекции, возникающие в результате пребывания пациента в стационаре, а также заболевания    сотрудников лечебного учреждения, возникающие в результате заражения в больнице

Пути передачи ОКИ:

• пищевой
• парентеральный
• водный
• гемотрансфузионный
• контактно-бытовой

При выявлении в стационаре больного сальмонеллезом карантин накладывают на:

• 10 дней
• 14 дней
• 21 день
• 7 дней
• 5 дней

В очаге дифтерии в стационаре карантин накладывают на:

• 5 дней
• 7 дней
• 10 дней
• 21 день
• 35 дней

Госпитальный штамм микроорганизма характеризуется:

• множественной лекарственной устойчивостью
• не адаптированностью  к условиям окружающей среды отделения, стационара
• резистентностью к дезинфицирующим препаратам
• пониженой вирулентностью

После изоляции больного скарлатиной за контактными устанавливают медицинское
наблюдение в течение (дни) :

Больные генерализованными формами менингококковой инфекции и менингококковыми назофарингитами становятся опасными для окружающих:

• в инкубационном периоде
• с первого дня продромального периода
• с первого дня клинических проявлений
• в период высыпания
• в период реконвалесценции

Госпитализация больных дизентерией

• обязательна во всех случаях
• проводится по клиническим показателям
• проводится по эпидемиологическим показателям

Действия участкового терапевта, диагностировавшего лакунарную ангину у больного  30 лет:

• срочно госпитализировать больного
• взять мазки с миндалин и из носа для бактериологического исследования
• изолировать больного дома и вести активное наблюдение в течение 3 дней
• срочно ввести больному противодифтерийную сыворотку

Если при подготовке к тонзилэктомии у обследуемого в мазке из ротоглотки обнаружены
нетоксигенные дифтерийные бактерии, следует

• провести назначенную операцию.
• отложить операцию.
• ввести АД-М или АДС-М анатоксин
• назначить повторное бактериологическое исследование
• назначить антибактериальную терапию для лечения носительства

Показания для бактериологического обследования на дифтерию:

• риниты, назофарингиты, ларингиты
• ангины, тонзиллиты с патологическими наложениями на слизистой
• стенозирующий ларинготрахеит
• ОРВИ
• паратонзилярный абсцесс

Звенья эпидемического процесса это:

• возбудители неинфекционных болезней
• источник возбудителя инфекции
• механизм передачи возбудителя
• вода, воздух, почва, пища, предметы быта и производства, живые переносчики
• восприимчивый организм (коллектив)

Вертикальный путь  передачи инфекции:

• фекально-оральный
• воздушно-капельный
• передача инфекции от матери к плоду
• контактно-бытовой
• трансмиссивный

Экстренные извещения об инфекционных заболеваниях отправляют в учреждения госсанэпидслужбы:

• в течение 3 суток
• в течение 12 часов
• в течение 6 часов
• в течение 24 часов

Эпидемиологический надзор – это:

• слежение за динамикой заболеваемости
• система мероприятий по предупреждению инфекционных заболеваний
• оценка санитарно-гигиенического состояния эпидемически значимых объектов
• динамическая оценка предпосылок, состояния и тенденций развития эпидемического  процесса на  конкретной территории, обеспечивающая своевременное обоснование и целенаправленное проведение мероприятий с целью предупреждения заболеваний и снижения заболеваемости
• информационное обслуживание системы профилактики инфекционных болезней

К внутрибольничной инфекции относятся:

• случаи поступления пациентов в стационар в инкубационном периоде инфекции
• инфекция, развившаяся вследствие оказания медицинской помощи больному
• инфекция, являющаяся закономерным развитием основного заболевания

Окончательный результат бактериологического исследования материала на стерильность можно получить на:

• 4 сутки
• 8 сутки
• 10 сутки
• 12 сутки
• 3 сутки

Испражнения для исследования на возбудителей острых кишечных инфекций сохраняют до посева:

• в термостате
• при комнатной температуре
• в холодильнике

Площадь смыва с поверхности среды стационара составляет:

• не менее 100 кв.см.
• не менее 500 кв.см
• площадь значения не имеет

Выделение в 12-ти  пробах  из 40-ка  эпидермального стафилококка с различным серотипами, это:

• обычная микрофлора — дезинфекция не требуется
• госпитальный штамм —  необходима дезинфекция

Оперативный анализ заболеваемости ВБИ проводят:

• по первичным диагнозам
• по окончательным диагнозам
• по расхождению диагнозов

Раздатчицу пищи в стационаре, у которой при обследовании выделены шигеллы Зонне необходимо:

• отстранить от работы
• лечить, от работы не отстранять
• госпитализировать
• проинформировать о желательности  смены  профессии

Требования к химическим средствам, используемым для дезинфекции:

• нетоксичность
• широкий спектр антимикробного действия
• хорошая растворимость в воде
• активность препарата в присутствии белка и других органических веществ
• активность препарата при комнатной температуре
• достаточно бактериостатического действия дезинфектанта

Эндогенная внутрибольничная инфекция:

• развивается при участии факторов передачи
• развивается без участия факторов передачи, связана с собственной микрофлорой пациента
• передаётся от матери к плоду

Хирургическая обработка рук обеспечивает:

• удаление и уничтожение транзиторной микрофлоры
• удаление загрязнений и значительной части транзиторной микрофлоры
• уничтожение транзиторной микрофлоры и снижение резистентной микрофлоры рук

Обеззараживание отходов крови:

• соотношение сухого хлорсодержащего препарата и отходов 1:5 -1час
• 3,0% хлорная известь 30 мин
• 3,0 % перекись водорода 45 мин

К полукритическим изделиям медицинского назначения относятся:

• термометр, жгут, подкладное судно, валик, аппарат АД
• шпатель, пипетки, клизменный наконечник, небулайзер
• иглы для пункций, скальпель, периферический катетер

Оптимальный режим стерилизации салфеток, ватных тампонов, белья

• 120 градусов 30 минут
• 132 градуса 20 минут
• 132 градуса 45 минут

«Стерилизация» — это:

• уничтожение вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов
• уничтожение патогенных бактерий
• уничтожение микробов на поверхности

В период эпидемии гриппа в поликлиниках и стационарах не проводят:

• перевод амбулаторно-поликлинических учреждений на удлинённую рабочую неделю
• увеличение количества врачей на участках
• выделение дополнительного автотранспорта
• усиление противоэпидемического режима
• вакцинацию медицинского персонала

Возможный способ приобретения активного естественного иммунитета:

• введение вакцины
• перенесённое заболевание
• введение иммуноглобулина
• латентная иммунизация

Возможный способ приобретения пассивного искусственного иммунитета:

• введение гетерологического иммуноглобулина
• введение гетерологичной сыворотки
• введение вакцины
• введение гомологичного иммуноглобулина
• введение плазмы
• получение антител плодом матери через плаценту

Вакцину с истёкшим сроком годности использовать:

• нельзя
• можно, если хранилась правильно
• можно, если не изменён внешний вид
• можно, если есть специальное указание о сохранении иммуногенности этой серии вакцины

Для контроля за работой холодильника при хранении вакцин следует:

• смотреть на показания термометра при каждом открывании холодильника
• ежедневно утром и вечером проверять температуру в холодильнике и отмечать её в журнале 
      регистрации температурного режима
• при постоянной подаче электроэнергии и исправном холодильнике не следует обременять 
    персонал дополнительным контролем за температурой

При хранении вакцин в холодильнике в прививочном кабинете допустимы колебания температурного режима:

• до+8*С
• выше +8* С
• для хранения сухих вакцин температурные колебания не имеют значения

При транспортировке вакцин со склада в поликлинику, а из неё в другие места проведения прививок используют:

• бытовые термосы
• сумки холодильники
• любую тару, выбор не имеет значения, так как время перевозки всего несколько часов

При перевозке вакцины в сумке-холодильнике хладагенты размещают:

• снизу под препаратами
• сверху над препаратами
• вдоль стенки сумки
• расположение хладагентов не имеет значения для охлаждения

Уничтожение неиспользованных вскрытых ампул, содержащих остатки живых бактериальных и вирусных, производится путём:

• утилизация с бытовым мусором
• кипячения, затем утилизации
• автоклавирования с последующей утилизацией
• заливания их дезинфицирующим раствором, затем утилизации

Не являются обязательными показаниями к экстренной профилактике столбняка:

• укус любого животного
• любая травма с нарушением целостности кожных покровов
• ожог второй и большей степени
• внебольничные аборты и роды
• травма с нарушением целостности кожных покровов, полученная на земляных работах
• любой ожог

Немедленное проведение полного курса прививок против гидрофобии для укушенного человека показан:

• если человека укусила лисица
• если укус спровоцирован известной собакой
• если укус и царапины нанесены кошкой, живущей в подъезде и исчезнувшей сразу после укуса

Дезинфекция спецодежды при загрязнении кровью больного:

• замачивание в 0,1% растворе Жавель Солида
• замачивание в 1,0% растворе Лизафинана на 2 часа
• автоклавирование при 132 градусов 20 минут

Перечень работников отдельных профессий, учреждений и организаций, подлежащих обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ- инфекции при поступлении на работу и при периодических медицинских осмотрах:

• медицинские работники, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, 
     лечением, обслуживанием лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека
• медицинские работники, работники ДДУ, торговли, проводники, работники милиции и др.
• работники лабораторий, дипломаты, военнослужащие, работники органов внутренних дел

Если при бактериологическом контроле сухой детской молочной смеси обнаружен массивный рост споровой палочки:

• смесь можно использовать после приготовления и дополнительного кипячения
• смесь можно использовать после приготовления
• использовать смесь нельзя

При попадании крови пациента в глаза медперсонала проводится обработка:

• раствором перманганата калия в соотношении 1:10000
• большим количеством воды
• 70% раствором этилового спирта

Кровь в лабораторию СПИДа доставляется в:

• пробирках с резиновой пробкой попутным транспортом
• пробирках на штативе любым медработником или водителем
• специальной металлической ёмкости со штативом в пробирках с пробками медработником или 
      водителем, прошедшим инструктаж

 К терминальным состояниям относятся:

• предагональное состояние
• шок
• агония.
• клиническая смерть

Появление пульса на сонной артерии во время непрямого массажа сердца свидетельствует:

• об эффективности реанимации
• о правильности проведения массажа сердца
• об оживлении больного

Необходимыми условиями при проведении искусственной вентиляции лёгких являются:

• устранения западания языка
• применение воздуховода
• достаточный объём вдуваемого воздуха
• валик под лопатками больного

Реанимацию обязаны проводить:

• только врачи и медсестры реанимационных отделений
• все специалисты, имеющие медицинское образование
• всё взрослое население

Реанимация показана:

• в каждом случае смерти больного
• только при внезапной смерти молодых больных и детей
• при внезапно развивающихся терминальных состояниях

Доврачебная помощь больному с острым инфарктом миокарда, включает следующие мероприятия:

• дать нитроглицерин
• обеспечить полный физический покой
• немедленно госпитализировать попутным транспортом
• по возможности ввести обезболивающие средства

К острым аллергическим реакциям не относится:

• анафилактический шок
• крапивница
• отёк Квинке
• контактный дерматит
• приступ удушья

Первоочередные мероприятия при анафилактическом шоке:

• введение антигистаминных препаратов
• наложение жгута
• в/в введение адреналина и преднизолона
• п/к введение адреналина в место инъекции

Основной признак коматозного состояния:

• угнетение гемодинамики
• угнетения дыхания
• угнетение ЦНС
• угнетение периферической нервной системы

К способам остановки венозного наружного кровотечения относится:

• наложение давящей повязки
• наложение кровоостанавливающего жгута
• форсированное сгибание конечностей
• пальцевое прижатие артерии

Для артериального кровотечения характерно:

• пульсирующая струя крови ярко-красного цвета
• истечение крови струёй тёмного цвета под постоянным давлением
• истечение крови из мельчайших кровеносных сосудов

Тремя главными признаками клинической смерти являются:

• отсутствие пульса на лучевой артерии
• отсутствие пульса на сонной артерии
• отсутствие дыхания
• расширение зрачков

Общение это:

• социальная коммуникация
• обмен информацией
• обмен эмоциями

Отсутствие согласия между двумя и более людьми — это:

• проблема
• конфликт
• тренинг
• взаимодействие

Большую опасность как источник инфекции представляют:

• больные с тяжелым течением болезни
• больные с легким течением болезни, хронические бактерионосители
• транзиторные бактерионосители
• больные с экзотическими заболеваниями

Наибольшую эпидемиологическую опасность представляют больные с формами заболевания:

• легкими атипичными
• тяжелыми
• манифестными
• типичными

Наибольшую опасность как источник инфекции предоставляет:

• больной человек
• бактерионоситель
• здоровый человек
• выздоравливающий

Искусственный  механизм  передачи  возбудителя:

• трансмиссивный
• фекально-оральный
• аэрогенный
• парентеральный

Эпидемический очаг сохраняется:

• до момента госпитализации больного
• до проведения заключительной дезинфекции в очаге
• в течение срока максимальной инкубации у лиц, общавшихся с больным
• до выздоровления больного

Госпитализация больных дизентерией:

• обязательна во всех случаях
• проводится по клиническим и эпидемическим показаниям
• проводится очень редко
• не проводится

Пути реализации аэрогенного механизма передачи:

• воздушно-капельный, воздушно-пылевой
• живые переносчики
• нестерильный медицинский инструментарий
• прямой, непрямой

Пути приобретения пассивного искусственного иммунитета:

• введение иммуноглобулина, сыворотки, плазмы
• введение вакцины
• получение антител плодом от матери через плаценту
• введение бактериофага

Права пациента:

• на выбор врача и ООМД
• на выбор палаты в ООМД
• на получение информации о своих правах и обязанностях
• на получение информации о состоянии своего здоровья
• на составление меню рациона питания
• на отказ от медицинского вмешательства

Наказания, не относящиеся к дисциплинарной ответственности:

• замечание
• выговор
• строгий выговор
• увольнение
• лишение материнских прав
• штраф
• лишение свободы

Виды ответственности медицинских работников:

• дисциплинарная
• уголовная
• социальная
• санитарно-эпидемиолоическая
• гражданско-правовая
• экологическая
• 
  административная

Правовые требования к занятию индивидуальной  медицинской деятельностью:

• наличие медицинского образования
• наличие сертификата
• наличие лицензии
• наличие гражданства
• наличие стажа

Нормативно-правовая база медицинского права включает в себя:

• конституцию РФ
• основы законодательства РФ об охране здоровья граждан
• арбитражное право
• ФЗ о системе государственной службы РФ
• европейскую конвенцию о защите прав и основных свобод человека
• Уголовный, грпаданский, трудовой  кодексы, КОАП 

Субъектами медицинского права являются:

• медицинский персонал
• суд
• пациент
• ЛПУ
• должностное лицо правоохранительных органов

Понятие «врачебная тайна» предусматривает следующими нормативно-правовыми актами:

• трудовой кодекс
• закон о полиции
• закон об адвокатской деятельности
• основы законодательства РФ об охране здоровья граждан

Права медицинского работника:

• работа по трудовому договору
• право бесплатного проезда
• совершенствование профессиональных знаний
• получение квалификационной категории в соответствии с достигнутым уровнем теоретической и  практической подготовки
• обеспечение условий деятельности в соответствии с тебованиями охраны труда
• защита своей чести и достоинства

Необходимыми условиями оформления трудовых отношений медицинского работника являются:

• сообщение на предыдущее место работы
• заключение трудового договора
• внесение записей в трудовую книжку
• выдача справки о месте работы

«Не навреди» — это основной принцип этической модели:

• Гиппократа
• Парацельса
• деонтологической
• биоэтики
   

Медицинская  психология не изучает:

• деятельность медицинского персонала
• психологию больных
• роль психических факторов в возникновении психосоматических заболеваний
• психологический климат учреждений
     

Амнезия – это нарушение: 

• памяти 
• внимания
• мышления
• восприятия   

Длительное  угнетённо-подавленное настроение с мрачной оценкой прошлого и настоящего и пессимистическими взглядами на будущее называется:

• эйфорией
• депрессией
• дисфорией
• манией  

Сангвиник является типом темперамента: 

• бурным, порывистым, резким, горячим
• спокойным, вялым, медлительным, устойчивым
• живым, подвижным, отзывчивым, эмоциональным

Общение в деятельности медицинского работника – это:

• обмен информацией
• обмен эмоциями
• обмен информацией и эмоциями

К вербальным средствам общения относится:       

• поза
• речь
• взгляд
• жест

Благоприятное воздействие, оказываемое личностью медицинского работника на психику пациента носит название:

• терапевтическим общением 
• нетерапевтическим общением

При хронических соматических заболеваниях изменение характера:

• возможно
• невозможно    
   

Столкновение интересов двух или нескольких людей называется:  

• конфликтом
• стрессом
• переговорами

При непрямом массаже сердца глубина продавливания грудины у ребенка  должен быть:

• 1-2 см
• 2-4 см 
• 4-5 см
• 6-8 см   
    

Выведение нижней челюсти при ИВЛ:

• предупреждает регургитацию желудочного содержимого
• устраняет западение языка, восстанавливает проходимость ДП (гортани и трахеи)
• создает герметичность между ртом оказывающего помощь и ртом пациента 
    

Неотложная помощь при приступе стенокардии: 

• обеспечить покой, использовать сублингвально нитроглицерин 0,05 мг,  контрль АД
• Измерить АД, сделать инъекцию баралгин 5 мг
• Измерить АД, сделать инъекцию анальгина 50% — 2 мл
    

При развитии клиники анафилактического шока необходимо срочно ввести: 

• адреналин 1мл, обеспечить инфузию физ.раствора 300 мл 
• преднизолон 60 – 120  мг,
• ввести адреналин 1-2 мл, супрастин 2 мл, хлористый кальций
• кофеин натрия бензоат 1 мл, адреналин 1 мл, супрастин 2 мл
    

Первыми  признаками развивающего травматического  шока являются:

• резкое побледнение кожных покровов, липкий холодный пот 
• психомоторное возбуждение, неадекватная оценка своего состояния 
• судороги, апатия, потоотделение
• гиперемия, сухость кожи, пенистое отделение изо рта, галлюцинации
    

Неотложная помощь при  тяжелом коллапсе: 

• внутривенно ввести преднизолон 30- 60 мг( или дексаметазон 8 мг), обеспечить инфузию 200 мл физ. раствора
• внутривенно ввести адреналин 1 мл
• внутривенно ввести глюкозу 5% — 200 мл
• внутривенно ввести мезатон 1% — 1мл
    

Во время коллапса кожные покровы:

• бледные, сухие, теплые
• бледные, влажные, прохладные
• гиперемированные, сухие
• гиперемированные, влажные
    

При внезапном снижении объема циркулирующей крови появляются:

• бледность, гипертензия, напряженный пульс, головокружение
• цианоз, гипотензия, аритмия, тахипноэ, слабость, потеря сознания
• бледность, головокружение, слабость, гипотензия, пульс слабого наполнения, аритмия

Обморок – это:

• проявление сосудистой недостаточности с сохранением сознания
• аллергическая реакция
• потеря сознания с ослаблением мышечного тонуса 
    

Показателями эффективной реанимации являются:

• появление пульса на сонных артериях, сужение зрачков и появление их  реакции на свет
• расширенные зрачки
• правильный массаж сердца
    

Частота искусственных вдохов при ИВЛ  у детей должна быть:

• 4-5 в  минут
• 12-16 в минуту
• 20 в минуту
• 60-80 в минуту
    

Частота искусственных вдохов при ИВЛ  у взрослых должна быть:

• 4-5 в  минут
• 12-16 в минуту  
• 30-40 в минуту
• 50-70 в минуту
    

Тройной прием по Сафару включает:

• поворот головы пострадавшего на бок, открывание рта, валик под голову
• освобождение от стесняющей одежды области шеи
• отгибание головы назад, выведение нижней челюсти вперед, открытие рта
    

Первичный реанимационный комплекс  включает:

• восстановление проходимости дыхательных путей, ИВЛ 
• прекардиальный удар, закрытый массаж сердца
• регистрацию ЭКГ, введение адреналина внутрисердечно, дифибриляцию
    

Противопоказанием для проведения реанимации является:

• инсульт
• неизлечимое заболевание в терминальной стадии
• инфаркт миокарда
    

Признаками клинической смерти являются:

• нитевидный пульс, цианоз, агональное дыхание
• потеря сознания, нитевидный пульс, цианоз
• потеря сознания, отсутствие пульса на сонных артериях, остановка дыхания, расширение зрачков
• потеря сознания, отсутствие пульса на лучевой артерии
   

Последовательность появление симптомов при острой остановке кровообращения:

• выключение сознания, появление судорог, расширение зрачков
• расширение зрачков, появление судорог, выключение сознания
• появление судорог, расширение зрачков, отключения сознания
    

Терминальные состояния —  это:

• обморок, коллапс, клиническая смерть
• предагония, агония, клиническая смерть
• агония, клиническая смерть, биологическая смерть
    

Оптимальное время оказания медицинской помощи с момента травмы:

• 1 час
• 2 часа
• 5-30 минут
   

Медицинская помощь в первую очередь оказывается:

• пострадавшим с повреждениями с нарастающими расстройствами жизненных функций
• пострадавшим с повреждениями несовместимым с жизнью
• легкопострадавшим
    

Окончательная остановка кровотечения производится:

• наложением жгута
• наложением зажима в ране
• перевязкой сосуда в ране
• прижатием сосуда на протяжении

Пациента с большой кровопотерей транспортируют:

• сидя
• полусидя
• лежа с приподнятым головным концом на носилках
• лежа с опущенным головным концом на носилках

С гемостатической целью применяют:

• химотрипсин
• этамзилат
• цепорин
• кальция хлорид

Окклюзионная повязка применяется при:

• венозных кровотечениях
• открытом пневмотораксе
• ранение мягких тканей головы
• после пункции сустава

Транспортируют пострадавшего с переломом ребер и грудины:

• лежа на боку
• лежа на спине
• в положении сидя

Транспортировка пострадавшего с сотрясением головного мозга осуществляется в положении:

• горизонтальном
• с приподнятым головным концом
• с опущенным головным концом

Для перелома основания черепа характерен симптом:

• «очков»
• Кернига
• Брудзинского

На обожженную поверхность накладывают:

• сухую асептическую повязку
• повязку с раствором чайной соды
• повязку с синтомициновой эмульсией

Охлаждение ожоговой поверхности холодной водой показано:

• в первые минуты  после ожога в течении 10-15 минут
• не показано
• при ожоге II степени

Обязательными условиями при проведении непрямого массажа сердца является:

• наличие твердой поверхности
• положение рук реанимирующего на границе средней и нижней трети грудины
• наличия валика под лопатками
• наличие двух реанимирующих

Для сотрясения головного мозга характерно:

• кома
• ретроградная амнезия
• антероградная амнезия
• конградная амнезия

На 1 этапе экстренную медицинскую помощь пострадавшим оказывают:

• бригада скорой помощи
• бригада экстренной доврачебной помощи
• врачебно-сестринские бригады
• бригады специализированной медицинской помощи

Медицинской сортировкой называется

• метод распределения пораженных на группы по признаку нуждаемости в однородных лечебно-профилактических и эвакуационных мероприятиях
• выделение пораженных, нуждающихся в неотложной медицинской помощи
• распределение потока пострадавших на «ходячих» и «носилочных»
• распределение пораженных на группы по возрастному признаку и полу

В мирное время для оказания медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях применяется система этапного лечения

• одноэтапная
• двухэтапная
• трехэтапная
• многоэтапная
  

Оптимальным сроком оказания первой медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях является

• 30 минут
• 1 час
• 2 часа
• 6 часов
  

Виды медицинской помощи, предусмотренные на догоспитальном этапе  при катастрофах

• любая, которую можно использовать
• квалифицированная
• первая медицинская, доврачебная, первая врачебная
• специализированная, квалифицированная
  

Для защиты щитовидной железы при авариях на радиационно опасных объектах применяют

• тарен
• промедол
• этаперазин
• йодистый калий

Препарат, который может заменить йодистый калий для защиты щитовидной железы при радиационных авариях

• 5% настойка йода
• 0,5% раствор хлоргексидина биглюконата
• 70% этиловый спирт
• 96% этиловый спирт

Табельные медицинские средства индивидуальной защиты при чрезвычайных ситуациях

• ватно-марлевая повязка, изолирующий противогаз
• аптечка индивидуальная, индивидуальный перевязочный пакет, индивидуальный противохимический пакет
• костюм противохимической защиты
• фильтрующий противогаз

Виды медицинской сортировки на этапах медицинской эвакуации

• диагностическая
• прогностическая
• внутренняя
• эвакуационно-транспортная, внутрипунктовая
  

Коллективные средства защиты

• больницы
• формирования гражданской обороны
• фильтрующие противогазы
• убежища и укрытия

Первоочередное мероприятие, проводимое пострадавшему с открытым  пневмотораксом

• обезболивание
• дренирование плевральной полости
• интубация трахеи
• окклюзионная повязка
  

Основной признак торпидной фазы шока

• рвота
• асфиксия
• анизокария
• снижение АД

К методам временной остановки кровотечения относятся

• перевязка сосуда в ране
• перевязка сосуда на протяжении
• наложение кровоостанавливающего жгута
• форсированное сгибание конечностей

При отравлении фосфороорганическими соединениями антидотом является

• атропина сульфат
• антициан
• магния окись
• натрия тиосульфат
  

В очаге поражения аммиаком для защиты органов дыхания следует надеть повязку, смоченную

• этиловым спиртом
• 5% раствором уксусной кислоты
• 2% раствором питьевой соды
• 2% раствором новокаина
  

Основные задачи медицинской службы медицины катастроф

• лечебно-профилактические и гигиенические мероприятия
• сохранение здоровья населения, оказание всех видов медицинской помощи с целью спасения жизни, снижение психоэмоционального воздействия катастроф, обеспечение санитарного благополучия в зоне ЧС и др.
• подготовка медицинских кадров, материально-техническое обеспечение больниц в зоне ЧС
• сохранение личного здоровья медицинских формирований, эвакуация лечебных учреждений вне зоны ЧС

Специализированная медицинская помощь – это

• оказание помощи по жизненным показаниям
• оказание помощи терапевтическим и хирургическим больным
• само- и взаимопомощь, помощь спасателей
• полный объем медицинской помощи, оказываемый врачами-специалистами
  

Квалифицированная медицинская помощь – это

• оказание помощи по жизненным показаниям
• оказание помощи терапевтическим и хирургическим больным
• само- и взаимопомощь, помощь спасателей
• полный объем медицинской помощи, оказываемый врачами-специалистами
  

Транспортировка больных с повреждением таза

• лежа на носилках, поза «лягушки»
• в устойчивом боковом положении
• полусидя
• лежа на носилках с валиком под поясницей
  

Лаково-красная моча – признак

• синдрома длительного сдавления
• асфиксии
• перегревания
• переохлаждения

Первая медицинская помощь при ранении наружной сонной артерии

• пальцевое прижатие
• наложение давящей воздухонепроницаемой повязки
• обезболивание
• прошивание раны
  

Первая медицинская помощь при ранениях вен шеи

• пальцевое прижатие
• наложение давящей воздухонепроницаемой повязки
• обезболивание
• прошивание раны
   

Иммобилизация при подозрении на повреждение шейного отдела позвоночника —

• петля Глиссона
• не требуется
• ватно-марлевый воротник
• пращевидня повязка

Симптомы сдавления головного мозга

• зрачок на стороне гематомы сужен, парезы и параличи на противоположной стороне
• потеря сознания на 30 минут, тошнота, головная боль
• потеря сознания на 4 часа, рвота, головокружение
• потеря сознания на 2 суток, симптом «очков»
  

При черепно-мозговой травме противопоказан применение 

• морфина
• противостолбнячной сыворотки
• антибиотиков
• противорвотных

Эвакуация населения при чрезвычайных ситуациях осуществляется по

• гемодинамическим показателям
• эвакуационно-сортировочным признакам
• возрастным показателям
• наличию транспортных средств

Первым видом оказания медицинской помощи пострадавшим считается

• первая медицинская доврачебная помощь
• первая медицинская помощь (само- и взаимопомощь)
• специализированная медицинская помощь
• квалифицированная медицинская помощь

Фосфорорганические соединения из группы отравляющих веществ

• общеядовитых
• удушающих
• метаболических
• нервно-паралитических
  

Для оценки состояния пострадавших на месте происшествия используют

• измерение АД, подсчет пульса за 1 мин., аускультацию
• расспрос, осмотр, пальпацию, подсчет пульса за 10-15 сек.
• лабораторные экспресс-методы
• УЗИ, рентгенографию, ЭКГ

Установить верную последовательность действий по оказанию помощи при КРАШ-синдроме:

1.	наложение жгута
2.	обезболивание
3.	освобождение сдавленной конечности
4.	эластичная повязка
5.	иммобилизация
6.	наружное охлаждение конечности
7.	инфузия

Шок — это острая……недостаточность

Пригодность рабочего раствора азопирама проверяют нанесением

• 2-3-х капель раствора на кровяное пятно
• 2-3-х капель раствора на стерильный ватный шарик

Профили тестирования

Профиль 1

Параметры
Выбор вопросов	По 100 из каждого раздела Перемешивать вопросы
Ограничение времени	60 мин.
Процесс тестирования	Разрешить исправление ответов
Вид экрана тестируемого	Разрешить обзор вопросов
Модификаторы
Результаты
Общая информация	Итог в процентах Оценка
Подробности по вопросам	Правильность ответа тестируемого Верный ответ
Шкала оценок
Нижняя граница, %	Оценка
0	неудовлетворительно ТЕСТИРОВАНИЕ НЕ ПРОЙДЕНО
70	удовлетворительно
80	хорошо
90	отлично

Правила госпитализации

Правила госпитализации

Документы необходимые для плановой госпитализации в БУЗОО «Областная детская клиническая больница»

Детям для плановой госпитализации в БУЗОО «ОДКБ»:
1. Справка об отсутствии контакта с инфекционными больными в течение 21 дня до госпитализации от участкового педиатра (срок годности 5 дней).
2. Сведения о прививках, о реакции Манту (справка или ксерокопия прививочного сертификата), в случае положительной реакции Манту — заключение фтизиатра;
3. Справку о санации полости рта
4. Результаты исследований:

• анализ кала на кишечную группу детям до 3-х лет и матерям по уходу (срок годности 14 дней со дня забора анализа)
• анализ крови на реакцию микропреципитации (микрореакцию) — с 12 лет, срок годности 6 месяцев.
• детям и подросткам, употребляющим наркотики — ИФА с суммарными антителами на сифилис и исследование крови на ВИЧ — срок годности 6 месяцев.
• анализ крови общий
• анализ мочи общий
• кал и соскоб на яйца гельминтов
• флюорография с 15 лет (срок годности 1 год)

Детям, поступающим в хирургические отделения на оперативное вмешательство
все перечисленные справки, а также обследование на HsAg, антитела к ВГС (срок годности 3 месяца)

Детям, поступающим в психоневрологическое отделение
все перечисленные справки, а также:

• анализ кала на кишечную группу для всех возрастов и матерям по уходу за детьми до 3-х лет, срок годности 14 дней со дня забора анализа;
• анализ крови методом ИФА с суммарными антителами на сифилис для всех возрастов, срок годности 6 месяцев (вместо микрореакции).
• мазок на BL детям и матерям (срок годности 7 суток со дня забора)

Детям, поступающим в кардиоэндокринологическое (для кардиологических пациентов), гематологическое отделение, хирургическое отделение №1, №4 (для гинекологических пациентов)

Все перечисленные справки, а также:
анализ крови на ИФА с суммарными антителами на сифилис для всех возрастов, срок годности 6 месяцев (вместо микрореакции).

Матерям по уходу за детьми в БУЗОО «ОДКБ»

• Кровь на микропреципитацию (микрореакцию), срок годности 6 месяцев
• Флюорография срок годности 1 год
• По уходу за ребенком до 3-х лет кал на кишечную группу (срок годности 14 дней со дня забора анализа)
• Сведения о прививках против дифтерии (все возраста) и кори (до 35-ти лет) (справка или ксерокопия прививочного сертификата)

При обращении в консультативную поликлинику

• Направление от педиатра к специалисту ОДКБ с результатами обследований по профилю, талон на прием или предварительная запись
• Справка об отсутствии контакта с инфекционными больными от участкового педиатра (срок годности 5 дней)
• Ксерокопия прививочного сертификата
• Страховой полис и его ксерокопия
• Детям с 12 лет — реакция микропереципиации (микрореакция), срок годности 6 месяцев
• Флюорография с 15 лет, срок годности 1 год

При госпитализации в стационар и обращении в консультативную поликлинику:

• Родителям иметь паспорт, юридическим представилелям (опекунам и усыновителям) — удостоверения.
• Родственникам, находящимся с ребенком (тети, бабушки и т.д.) — доверенность.
• Страховой полис и его ксерокопию

Новорожденным при поступлении в стационар:
Анализ крови методом ИФА с суммарными антителами на сифилис

• новорожденным от матерей, больных сифилисом или при наличии положительных серологических реакций у матерей ранее болевших сифилисом и не получивших профилактическое лечение
• новорожденным с подозрением на внутриутробные инфекции и родившиеся от матерей, не обследованных во время беременности
• всем детям, родившимся от матерей, не обследованных во время беременности

Примечание
В целях профилактики вакциноассоциированного паралитического полиомиелита детей, привитых оральной полиовакцинацией (ОПВ) в течение последних 60-ти дней, после прививки, на плпновую госпитализацию не направлять.

Нормативные документы:
1. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» пункт 9.4 раздела I
2. Постановление МЗ Омской области № 13 от 31.07.2008 года «О мерах по стабилизации заболеваемости сифилисом и гонореей в Омской области»
3. СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами».
4. СП 3.1.1.2343-08 «Профилактика полиомиелита в постсертификационный период». П.4.4.

МБДОУ детский сад № 36

​Вопрс: При поступлении в детский сад какие прививки должны быть? Что делать если не все прививки?

Ответ: Желательно, чтоб к моменту поступления ребенка в дошкольное учреждение, ребенок был вакцинирован по возрасту в соответствии с национальным календарем (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 г.) Прививки условно делятся на 3 группы:

1. Вакцинация от туберкулеза

2.Вакцинация от полиомиелита

3. Детальные прививки

1. Если ребенок не привит от туберкулеза ​, это не помешает ему пойти в д/с на общих основаниях, но необходимо предоставить заключение врача-фтизиатора , о том, что у ребенка нет признаков активного туберкулеза, и пробу МАНТУ придется делать 2 раза в год.

2.Если ребенок не привит от полиомиелита, к моменту поступления в д/с, в этом случае вступает в силу СанПиН 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита». Невакцинированного ребенка необходимо разместить с детьми. которые получили вакцинацию капель живой вакцины менее 2-х месяцев назад. Такого ребенка смогут определить в группу, где вакцинация от полиомиелита не проводится.

3. Остальные прививки:

-от гепатита В

-от пневмококовой инфекции

-от коклюша

-от дифтерии

-от столбняка

-от кори

-от краснухи или паратита

 Если ребенок не успел получить эти прививки к моменту определения в д/с, ничего страшного нет, вакцинацию от этих инфекций можно закончить, посещая детский сад.

Вопрос: Для поступления в речевую группу ребенку необходимо пройти комиссию ПМПК, не будет ли это в дальнейшем «КЛЕЙМОМ» сопровождать ребенка, и не навредит ли в дальнейшем в школе?

Ответ: ​ ПМПК -это психолого-медико-педагогическая комиссия в состав которой входят специалисты разного профиля. Основная задача- выявить причины проблем в обучении ребенка и рекомендовать ему образовательную программу, которую он сможет успешно освоить, также дать рекомендации по преодолению или облегчению тех трудностей, которые у него есть. Вся информация и документация комиссии СТРОГО КОНФИДЕНЦИАЛЬНА и передаче третьим лицам не подлежит.

 Комиссия ПМПК дает рекомендации, а право и обязанность родителя (законного представителя)-хорошо все обдумать, взвесить «ЗА»и «ПРОТИВ» и самостоятельно принять решение и нести ответственность за судьбу своего ребенка​.

Вопрос: Как узнать насколько готов мой ребенок к школе?

Ответ: В соответствии с «Законом об образовании РФ» № 273 от 29.12.2012 г. ребенок может поступить в 1 класс в возрасте от 6.5 до 8 лет. Перед поступлением в школу у ребенка предполагается развитие не только школьных знвнийи умений, но и развитие психических процессов (память. внимание, речь, восприятие, мышление). Очень важно сформировать у ребенка мотивацию, желание пойти в школу.

Не так важно научить ребенка считать и читать, как сформировать мотивацию, произвольное внимание и навыки самообслуживания, научить ребенка думать , искать разные пути и варианты решения вопросов, быть коммуникабельным, отзывчивым и внимательным, иметь хорошее воображение и память, быть ответственным и самостоятельным. И главное, нужно поддерживать своих детей, верить в них и любить!

Вопрос: Можно ли приносить свои игрушки в детский сад?

Ответ: Детям разрешается приносить с собой свои игрушки, но в данной ситуации родители должны понимать, что в группе одновременно находится много детей, которые,  тоже захотят поиграть с этой игрушкой, и что игрушки имеют свойство ломаться. Если Ваш ребёнок будет готов поделиться своей игрушкой с другими детьми, то стоит разрешить ему принести игрушку в детский сад. В противном случае, лучше предложить ребёнку играть ей дома. Если игрушка дорогая, то необходимо учесть, что воспитатель, помощник воспитателя и администрация детского сада не несут никакой ответственности, в том числе и материальной,  за игрушки детей, принесённые из дома.​

Страница не найдена |

Страница не найдена |

---

---

404. Страница не найдена

Архив за месяц

ПнВтСрЧтПтСбВс

25262728293031

       

       

       

     12

       

     12

       

      1

3031     

     12

       

15161718192021

       

25262728293031

       

    123

45678910

       

     12

17181920212223

31      

2728293031  

       

      1

       

   1234

567891011

       

     12

       

891011121314

       

11121314151617

       

28293031   

       

   1234

       

     12

       

  12345

6789101112

       

567891011

12131415161718

19202122232425

       

3456789

17181920212223

24252627282930

       

  12345

13141516171819

20212223242526

2728293031  

       

15161718192021

22232425262728

2930     

       

Архивы

Метки

Настройки
для слабовидящих

Дума добавила Covid-19 в календарь прививок. Чем это грозит врачам и учителям?

8 июня 2021

Автор фото, Petr Kovalev/TASS

Госдума приняла в первом чтении законопроект о включении профилактических прививок от коронавируса в национальный календарь прививок. Эти поправки сделают вакцинацию от Covid-19 фактически обязательной для учителей, врачей, социальных работников и представителей некоторых других профессий, опасаются противники этой меры.

Сейчас календарь включает прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, гемофильной инфекции, пневмококковой инфекции и гриппа.

О планах внести в этот список прививку от коронавируса 20 мая говорил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. У людей и дальше будет возможность бесплатно вакцинироваться, ведь в бюджете будет предусмотрено необходимое финансирование, объяснял он смысл инициативы.

«Будут обязаны прививаться»

Уже через пять дней законопроект поступил в Госдуму. В то же время петицию против расширения календаря подписали более 80 тысяч человек, отмечает «Коммерсант». Ее авторами стали представители движения «Иммунный ответ», которые называют себя «командой родителей-активистов», выступающих за соблюдение права на добровольное и информированное согласие на вакцинацию или отказ от нее.

Активисты напомнили, что хотя в статье 5 закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» четко прописано право на отказ от профилактических прививок, в нем же есть и ссылка на перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательной вакцинации.

Согласно постановлению правительства №825 от 1999 года, люди социально значимых профессий — в первую очередь врачи и работники образовательных организаций — должны быть привиты по списку из национального календаря, отмечает «Коммерсант».

«Как только вакцина попадет в нацкалендарь, они [учителя и врачи] будут обязаны прививаться, — опасаются авторы петиции. — В противном случае работодатели будут обязаны отстранять их от работы без сохранения заработной платы».

Они также утверждают, что работников бюджетной сферы уже сейчас заставляют делать прививки от коронавируса под угрозой увольнения. Роспотребнадзор в феврале заявлял, что юридических оснований для отстранения от работы в связи с отказом от вакцинации от Covid-19 нет.

«Люди волнуются»

На следующий день после внесения поправки о Covid-19 в календаре прививок председатель Госдумы Вячеслав Володин написал в своем телеграм-канале, что избежать новых волн коронавируса можно только при массовой вакцинации. А накануне, 7 июня, Володин признал, что по поводу поправок «поступает очень много обращений».

«Люди волнуются, что вакцинация станет обязательной вне зависимости от их желания. Изучил законопроект и отвечаю на этот вопрос. Это не так!» — заявил спикер нижней палаты парламента.

По его словам, суть поправок заключается в том, чтобы предоставить желающим вакцинироваться от Covid-19 возможность сделать прививку за счет средств федерального бюджета. «Бесплатно. Государство дает такую возможность», — подчеркнул Володин. «А тот, кто не хочет, — его выбор», — добавил он.

Выступая в Госдуме перед голосованием, замминистра здравоохранения Олег Гриднев пообещал, что ко второму чтению законопроекта добровольность вакцинации будет в нем прописана. В нынешней редакции законопроект может обязывать представителей ряда профессий к вакцинации под угрозой увольнения, признал Володин.

В законодательстве есть определенное противоречие, пояснила «Коммерсанту» юрисконсульт аудиторско-консалтинговой компании «КСК групп» Ирина Михеева. С одной стороны, процедура вакцинации добровольная, граждане имеют право отказаться от прививки в силу положений закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Однако, в соответствии с тем же законом, отказ от прививки может повлечь временный отказ в трудоустройстве или отстранение от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, разделяет опасения авторов петиции Михеева.

Не хотят прививаться

Вакцинация в России идет медленно. Первым компонентом «Спутника V» привились более 18 млн граждан России, заявил 2 июня министр здравоохранения Михаил Мурашко на Петербургском международном экономическом форуме. Численность населения России на 1 января 2021 года, по данным Росстата, оценивается в 146 млн человек.

Например, в Израиле и Британии привито уже около 60% взрослого населения, в США — более 50%. Более 43% привито в Италии, более 21% — в Турции.

Для просмотра этого контента вам надо включить JavaScript или использовать другой браузер

Подпись к видео,

«Вы всему верите, что Путин говорит?» Что думают о вакцине в России и Израиле

Проблему с медленной вакцинацией россиян на ПМЭФ признал и президента России Владимир Путин. «У нас и от гриппа не все прививаются, — говорил он. — Такой общий настрой».

Путин шутил, что в других странах на прививочных участках даже пиво наливают, чтобы привлечь людей. «Можно [в России] действовать более цивилизованными способами», — заявил он, признав, что пока «мало этим занимаемся».

Сам Путин ранее отказался делать прививку от коронавируса перед телекамерами, однако не раз на словах призывал соотечественников вакцинироваться.

Об обязательной вакцинации в середине мая рассуждал зампред Совета безопасности России Дмитрий Медведев. Он называл разумным принцип добровольной вакцинации, но при этом отмечал, что иногда «в государственных интересах, в интересах защиты подавляющего большинства населения такого рода решения могут носить и общеобязательный характер».

Позже Медведеву пришлось разъяснять свою позицию, подчеркивая, что речь шла не только о России и что в любом случае требуется «отдельное законодательное постановление властей».

Якутский опыт

Роспотребнадзор разъяснял, что отказ от вакцинации может повлечь отстранение от работы лишь в том случае, если главные санитарные врачи регионов вынесут постановления о проведении прививок всем жителям или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям. Такое постановление приняли только в Якутии, что привело к скандалу.

Глава республики Айсен Николаев поручил главам муниципальных образований и городских округов издать нормативные акты об обязательной вакцинации. Предполагалось в первую очередь обязать вакцинироваться работников образовательной сферы.

В тот же день в пресс-релиз о старте вакцинации в Якутии были внесены изменения, и вместо слова «обязательная» появилось слово «массовая». А Путин через день заявил, что вводить обязательную вакцинацию «нецелесообразно и нельзя».

Для появления коллективного иммунитета в России, по подсчетам властей, нужно привить 60% взрослого населения, то есть 68-69 млн человек. При нынешних темпах вакцинации на это потребуется около полутора лет, а не полгода, как рассчитывали власти.

Профилактика воздушно-капельных инфекций

Инфекционные заболевания являются самыми распространенными заболеваниями. Значительная часть случаев инфекционных заболеваний приходится на группу воздушно-капельных инфекций, прежде всего за счёт острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и гриппа.

Одни заболевания вызываются бактериями (дифтерия, коклюш, туберкулез, скарлатина, менингококковая инфекция, гемофильная инфекция), другие – вирусами (корь, краснуха, ОРВИ, грипп и др.). Но их объединяет общий механизм заражения — возбудитель заболевания попадает в организм человека с вдыхаемым воздухом. В большинстве случаев заражение происходит воздушно-капельным путем, при непосредственном общении с источником инфекции, которым может быть только человек.

Практически все воздушно-капельные инфекции начинаются с повышения температуры, першения в горле, насморка, кашля, головных болей, общего недомогания, а при таких инфекциях как корь, краснуха появляется сыпь на кожных покровах.

Профилактика воздушно-капельных инфекций может быть специфическая и неспецифическая.

Самым эффективным способом профилактики воздушно-капельных инфекций является специфическая профилактика – вакцинация.
Иммунизация против пневмококковой, менингококковой и гемофильной инфекций, гриппа, коклюша, дифтерии, кори, краснухи, эпидемического паротита, туберкулёза в сроки, установленные Национальным календарём профилактических прививок и по эпидемическим показаниям, защитит от этих инфекционных заболеваний.

Поэтому не стоит отказываться от прививок и подвергаться риску заболеть, что, прежде всего, касается детей, т.к. большинство прививок проводится именно в детском возрасте.

В настоящее время большое значение придается вакцинации против гриппа, которая рекомендуется всему населению, а в первую очередь – группам риска, которые наиболее подвержены риску заражения и заболевания с тяжелыми осложнениями. Прежде всех это дети, пожилые и ослабленные люди, больные с хроническими заболеваниями, педагоги, медработники, работники сферы обслуживания..

К неспецифическим мерам профилактики капельных инфекций следует отнести следующие:

если в семье есть больной, выделите ему отдельную посуду, предметы ухода, чаще проводите влажную уборку и проветривание помещений;
при общении с больным человеком следует защищать органы дыхания с помощью маски или хотя бы платка;
в периоды, когда заболеваемость гриппом и ОРВИ повышается, лучше избегать посещения мест большого скопления людей;
чаще мыть руки с мылом — доказанный способ снижения заболеваемости не только кишечными, но и капельными инфекциями;
сбалансированное, здоровое питание, удовлетворяющее потребность в витаминах и микроэлементах;
регулярная физической активности, закаливание;
одежда «по погоде», т.к. переохлаждение понижает иммунитет;
частое проветривание помещений, регулярная влажная уборка.

Здоровый образ жизни, полноценный сон, рациональное питание повышают защитные силы организма и, соответственно, снижают риск заражения, но если заболевание всё же возникнет, то организм с хорошей иммунной системой быстрее справляется с недугом.

Рекомендации по вакцинам против дифтерии, столбняка и коклюша

Ниже приводится краткое изложение рекомендаций Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP). Полный текст рекомендаций см. В Рекомендациях по вакцинам DTaP / Tdap / Td ACIP.

Плановая вакцинация младенцев, детей, подростков, беременных женщин и взрослых

CDC рекомендует вакцинацию от дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша на протяжении всей жизни.Дети младше 7 лет получают DTaP или DT, а дети старшего возраста и взрослые получают Tdap и Td.

• Дайте младенцам и детям 5 доз АКДС. Давайте по одной дозе в каждом из этих возрастов: 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев, от 15 до 18 месяцев и от 4 до 6 лет. Используйте DT для младенцев и детей, которым не следует получать бесклеточные коклюшные вакцины.
• Дайте подросткам однократную дозу Tdap, желательно в возрасте от 11 до 12 лет.
• Давайте беременным женщинам однократную дозу Tdap во время каждой беременности, желательно в начале гестационной недели с 27 по 36.CDC рекомендует только Tdap в ближайшем послеродовом периоде для молодых матерей, которые не получали Tdap во время их текущей беременности и никогда не получали предыдущую дозу Tdap (то есть в подростковом возрасте, во взрослом возрасте или во время предыдущей беременности). Если женщина не получала Tdap во время текущей беременности, но получила предыдущую дозу Tdap, то ей не следует получать дозу Tdap в послеродовом периоде.
• Дайте взрослым, которые никогда не получали Tdap, однократную дозу Tdap. Это можно сделать в любое время, независимо от того, когда они в последний раз получали Td.После этого следует проводить ревакцинацию Td или Tdap каждые 10 лет. (Примечание: по возможности, Boostrix® следует использовать для взрослых в возрасте 65 лет и старше; однако допустимы вакцины, вводимые людям в возрасте 65 лет и старше. Поставщики медицинских услуг не должны упускать возможность вакцинировать людей в возрасте 65 лет и старше с помощью Tdap. . Следовательно, поставщики медицинских услуг могут вводить имеющуюся вакцину Tdap.)

Вакцинация медицинского персонала

CDC рекомендует однократную дозу Tdap для медицинского персонала, который никогда не получал Tdap, независимо от времени, прошедшего с момента последней вакцинации Td.После получения 1 дозы Tdap медицинский персонал должен получать дозу Td или Tdap каждые 10 лет. См. Дополнительную информацию в разделе «Оценка ревакцинации медицинского персонала».

Рекомендации для детей от 4 месяцев до 18 лет

Следующие «памятки» содержат дополнительные рекомендации по вакцинации детей от 4 месяцев до 18 лет от дифтерии, столбняка и коклюша. Они включают подробные сценарии по возрастным группам и предыдущему количеству полученных доз.Они должны помочь медицинским работникам интерпретировать диаграмму 2 Графика своевременной иммунизации детей / подростков.

От 4 месяцев до 6 лет

От 7 до 18 лет

Начало страницы

Противопоказания и меры предосторожности

Любая вакцина против дифтерийного анатоксина, столбнячного анатоксина или бесклеточного коклюша

Вы не должны вводить вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша по адресу:

• Пациенты, перенесшие тяжелую аллергическую реакцию (например,g., анафилаксия) после предыдущей дозы
• Лицо, страдающее тяжелой аллергией на какой-либо компонент вакцины

Вы можете вводить вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, если вы и родитель или пациент считаете, что преимущества вакцинации перевешивают риски для пациентов, у которых есть:

• Острое заболевание средней или тяжелой степени с лихорадкой или без нее
• Имел синдром Гийена-Барре в течение 6 недель после введения предыдущей дозы вакцины, содержащей столбнячный анатоксин
• История реакций гиперчувствительности типа Артюс после предыдущей дозы вакцины, содержащей столбнячный или дифтерийный анатоксин; отложить вакцинацию до истечения 10 лет с момента последней вакцины, содержащей столбнячный анатоксин

Руководство по бесклеточным коклюшным вакцинам

Вы не должны вводить бесклеточные коклюшные вакцины по адресу:

• Пациенты, у которых развилась энцефалопатия (т.е.g., кома, снижение уровня сознания, длительные судороги), не относящиеся к другой идентифицируемой причине в течение 7 дней после введения предыдущей дозы АКДС, АКДС или Tdap

Вы можете вводить бесклеточные вакцины, содержащие коклюш, пациентам со следующими состояниями после того, как установлен режим лечения и состояние стабилизируется:

• Прогрессирующее или нестабильное неврологическое расстройство (включая детские спазмы при АКДС)
• Неконтролируемые изъятия
• Прогрессирующая энцефалопатия

Начало страницы

Влияние профилактического или терапевтического введения парацетамола на иммунный ответ на комбинированную вакцину DTwP-HepB-Hib у индийских младенцев

Фон: Вакцинация считается наиболее экономически эффективным методом профилактики инфекционных заболеваний.Низкая температура является известным побочным эффектом вакцинации. В Индии обычной клинической практикой является назначение парацетамола профилактически или терапевтически для снятия лихорадки. Некоторые исследования показали, что парацетамол препятствует реакции антител после иммунизации. В этой рукописи сообщается о результатах апостериорного анализа данных клинических испытаний пятивалентной вакцины на индийских младенцах, в которых парацетамол не применялся или применялся либо в качестве профилактики, либо для лечения лихорадки.

Методы: Уровни антител до и после вакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, Haemophilus influenzae типа B оценивались в группах без парацетамола и парацетамола. Группа парацетамола была далее разделена на профилактическую и лечебную группы.

Полученные результаты: Сходные уровни серопротекции / серологического ответа для анти-D, анти-T, анти-wP, анти-PT, анти-HBs и анти-PRP наблюдались во всех группах.Не было четкой тенденции к разнице в процентном соотношении серопротекторной / серологической реакции и среднегеометрических титрах (GM) ни в одной из групп.

Заключение: Исследование не нашло доказательств того, что использование парацетамола в качестве профилактического или лечебного воздействия влияет на иммунологические реакции на комбинированную вакцину DTwP-HepB-Hib. [Регистр клинических испытаний Индии (регистрационный номер исследования CTRI / 2012/08/002872)].

Ключевые слова: Иммуногенность; Индия; Парацетамол; Пятивалентный; Профилактический; Вакцина.

Департамент здравоохранения Австралии

На этой странице

Что такое дифтерия?

Дифтерия вызывается распространением бактерии Corynebacterium diphtheria. Когда человек заболевает дифтерией, бактерии выделяют токсин или яд в организм человека.Токсин поражает верхние дыхательные пути, а иногда и кожу, в результате чего мембрана разрастается через дыхательное горло. Это затрудняет дыхание, и если мембрана полностью перекрывает дыхательное горло, это может привести к удушению и смерти. Также могут быть повреждены сердце и нервная система.

Симптомы

Симптомы дифтерии включают:

• боль в горле
• Проблемы с глотанием
• легкая лихорадка
• проблемы с дыханием, которые могут быть серьезными
• серая или зеленая перепонка на задней стенке глотки.

Симптомы обычно появляются через 2–5 дней после заражения дифтерией.

Кто подвержен риску

Дифтерия может поражать людей в любом возрасте. Люди, не прошедшие вакцинацию, подвергаются наибольшему риску серьезных заболеваний.

Как распространяется

Распространение дифтерии:

• , когда инфицированный человек кашляет или чихает, и вы дышите им в
• при прямом контакте с раной, инфицированной дифтерией
• , когда вы прикасаетесь к вещам, которыми кашлял или чихал инфицированный человек.

Если у вас дифтерия, вы можете помочь остановить распространение болезни:

• Держитесь подальше от детских учреждений, школы, работы или других мест, где вы можете распространить инфекцию — ваш врач скажет вам, когда вы больше не заразны.
• частое мытье рук
• прикрывает ваш кашель и чихание.

Профилактика

Вакцинация — лучшая защита от дифтерии. В Австралии вакцины против дифтерии и столбняка комбинируются.С тех пор, как вакцина стала доступной, дифтерия почти исчезла. Вакцинация по-прежнему важна, потому что люди могут занести дифтерию в Австралию из-за границы.

Узнайте больше о вакцинации от дифтерии.

Диагностика

Ваш врач может диагностировать дифтерию по:

• осмотр горла на наличие серой или зеленой перепонки
• спрашивает, контактировали ли вы с кем-то, кто болеет дифтерией
• проверка других симптомов — лихорадка, проблемы с дыханием или глотанием
• мазок из горла или раны, если у вас кожная инфекция, чтобы проверить наличие бактерий.

Если у вас дифтерия, от вашего врача могут потребовать уведомить отдел здравоохранения вашего штата или территории.

Лечение

Дифтерия лечится антибиотиками и дифтерийным антитоксином. Вам также могут потребоваться другие лекарства, чтобы помочь с осложнениями дифтерии, такими как проблемы с сердцем.

Некоторым людям может потребоваться операция по удалению серой или зеленой мембраны, которая может образоваться в горле. Изоляция людей с дифтерией может предотвратить распространение болезни.

Даже после лечения люди иногда умирают от дифтерии.

Контакты

Национальная горячая линия по иммунизации

Последнее обновление:

27 мая 2020

Специалист по нормативным требованиям: все, что вам нужно знать о ваучерах FDA на приоритетную проверку

С 2007 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило несколько специальных ваучеров на «приоритетную проверку» (PRV), которые позволяют получателю ускорить рассмотрение любого из его новых лекарственных препаратов.Что это за ваучеры, почему их выдает FDA и какую пользу они могут принести обществу? Узнайте из нашего последнего разъяснения нормативных требований о системе ваучеров Priority Review.

Последнее обновление 25 февраля 2020 г. и включает:

• Vifor Pharma сообщила 17 февраля, что приобрела PRV, а 25 февраля сообщила, что PRV была приобретена у Sarepta Therapeutics. Компания заявила в заявке SEC, что PRV будет использоваться для ускорения обзора вададустата, который является средством для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек.По словам Сарепты, Vifor приобрел PRV за 111 миллионов долларов.
• Согласно новому отчету GAO о PRV, компания Gilead была неизвестным покупателем второго PRV Ultragenyx примерно за 80 миллионов долларов. В прошлом месяце компания Gilead сообщила, что использовала ваучер для ускорения обзора филготиниба, исследуемого перорального селективного ингибитора JAK1 для лечения взрослых, страдающих ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени (РА).
• Novartis подтвердила Focus , что будет использовать два своих PRV для ускорения утверждения офатумумаба для лечения рассеянного склероза и Cosentyx (секукинумаб) для осевого спондилоартрита.Novartis сказал: «Решения FDA для обоих ожидаются в первой половине 2020 года».
• Merck выиграла PRV для утверждения своей вакцины против Эболы.
• Bavarian Nordic продала свой PRV за 95 миллионов долларов.
• Sarepta Pharmaceuticals получила PRV для ускоренного утверждения инъекции Vyondys 53 (голодирсен) для лечения пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), у которых есть подтвержденная мутация гена дистрофина, которая поддается пропуску экзона 53. Это второй PRV Сарепты (первый был продан компании Gilead).
• Как Jazz Pharmaceuticals планирует использовать PRV, приобретенную у Spark Therapeutics.

Я мало знаю о разработке лекарств — о чем мы здесь говорим?

Ваучеры на приоритетное рассмотрение (PRV) FDA касаются разработки лекарств, в частности времени и стоимости разработки лекарств, а также условий, для лечения которых предназначено новое лекарство.

Разработка нового лекарства — дело дорогостоящее и трудоемкое.Стоимость разработки нового лекарства может варьироваться от десятков миллионов до миллиардов долларов — и это при условии, что программа разработки будет успешной. Лишь примерно один из 10 лекарственных препаратов, которые входят в фазу тестирования I, когда-либо одобряется в США. По некоторым трудноизлечимым показаниям, таким как состояния, влияющие на центральную нервную систему, показатели успеха могут быть еще ниже.

Время, необходимое для получения разрешения, также может быть важным фактором. Компаниям часто требуются годы, а иногда и десятилетия, чтобы разработать лекарство, прежде чем отправить его на рассмотрение должностным лицам регулирующих органов.После того, как FDA начинает свой обзор, регулирующим органам требуется в среднем больше года, чтобы одобрить лекарство.

Почему имеют значение время и стоимость разработки лекарств?

Предположим на минуту, что вы фармацевтическая или биофармацевтическая компания, надеющаяся разработать лекарство. Время и затраты, необходимые для разработки препарата, означают, что вам потребуется финансирование либо от частных инвесторов, либо от государственных акционеров. В обмен на свои первоначальные вложения инвесторы обычно хотят получить прибыль от своих вложений.Большинство компаний получают эту прибыль, продавая свои одобренные продукты либо напрямую потребителям, либо плательщикам, таким как медицинские страховые компании и государственные системы здравоохранения.

Другими словами, если компания хочет заработать как можно больше денег, она вряд ли сможет сделать это, разрабатывая продукты для лечения редких или забытых болезней.

Кроме того, разработка лекарств от редких и забытых болезней иногда может быть непропорционально сложной. Наиболее распространенные заболевания в западных странах получают выгоду от исследований, проводимых государственными учреждениями, такими как Национальный институт здоровья США (NIH) или фонды общественного здравоохранения.Их исследования помогают ускорить разработку лекарств, помогая компаниям лучше понять патологию заболеваний, которые они надеются разработать для лечения или лечения. Компаниям, которые надеются разработать методы лечения редких или забытых заболеваний, часто приходится проводить больше, если не все, этого раннего исследования.

Есть ли способы стимулировать разработку лекарств для лечения конкретных заболеваний?

С момента принятия в 1984 г. Закона о орфанных лекарствах США начали осознавать, что стимулы могут помочь стимулировать разработку новых лекарств для исторически плохо обслуживаемых условий.Согласно Закону о лекарствах от сирот , компании имеют право на несколько дополнительных лет эксклюзивного права на маркетинг, в течение которых FDA не имеет права одобрять генерик для получения одобрения лекарства от «редкого» заболевания. Это должно дать компаниям дополнительный стимул для производства лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний, поскольку это дает компании дополнительное время, чтобы окупить затраты на разработку и, вероятно, также получить прибыль.

На сегодняшний день эти стимулы пользуются большой популярностью. До принятия Закона о орфанных лекарствах было одобрено несколько лекарств для лечения редких состояний, определяемых как затрагивающие менее 200 000 человек в США.Например, в 1984 году было одобрено всего три «орфанных» препарата. В 2014 году одобрено 49 орфанных препаратов.

Не все лекарства проходят одинаковую проверку FDA. Большинство лекарств проверяются FDA в рамках «стандартных» сроков проверки, то есть у FDA есть 10 месяцев на проверку каждого продукта, прежде чем оно должно будет вынести решение.

Тем не менее, в отношении некоторых лекарств FDA ускоряет нормативный обзор в надежде быстрее вывести продукты на рынок.

Лекарства, предназначенные для использования в «серьезных состояниях» или «демонстрирующие возможность значительного улучшения безопасности или эффективности», могут быть рассмотрены в соответствии с планом FDA Priority Review Designation.Как объясняется в руководящем документе FDA, эта процедура позволяет FDA проверять лекарство всего за шесть месяцев вместо стандартных 10.

Как для компаний, так и для пациентов процесс приоритетной проверки FDA может быть чрезвычайно полезным. Для пациентов с серьезными заболеваниями ускоренное рассмотрение означает, что они имеют доступ к потенциально жизненно важному или изменяющему лечению. Для компаний это означает, что они могут быстрее продвигать свой продукт и начать возмещать зачастую значительные затраты на разработку.

Какое отношение все это имеет к ваучеру на приоритетную проверку?

Ваучеры на приоритетное рассмотрение

FDA (есть три типа) — это стимулы, предназначенные для стимулирования разработки новых методов лечения заболеваний, которые в противном случае не привлекли бы интереса компаний к разработке из-за стоимости разработки и отсутствия рыночных возможностей.

Для этого компаниям выдается специальный ваучер, который позволяет им проходить проверку любого из своих лекарств в соответствии с системой приоритетной проверки FDA.

Звучит интересно. Какова история программ PRV?

Система ваучеров на приоритетное рассмотрение была впервые предложена в статье, опубликованной в марте 2006 г. в журнале Health Affairs , и написанной Дэвидом Ридли, Генри Грабовски и Джеффри Мо из Университета Дьюка.

В своей статье «Разработка лекарств для развивающихся стран» они предложили создать систему приоритетных ваучеров, специально предназначенную для лечения забытых тропических болезней, которые, по мнению авторов, не имеют достаточных стимулов для развития.

Этот «приз», как они его называли, можно было использовать одним из двух способов: либо он мог быть выкуплен получателем, либо он мог быть продан другой компании, которая, возможно, пожелала бы, чтобы ее собственный препарат был рассмотрен в течение шести месяцев. -месячный таймфрейм.

Позднее эта инициатива привлекла внимание сенатора Сэма Браунбэка (R-KS), который работал над введением первой ваучерной системы в законопроект, известный как Закон о возрождении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , который в конечном итоге был переименован и принят как Закон о поправках к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDAAA) от 2007 г.

Что сделал

FDAAA для системы приоритетных ваучеров?

Раздел 1102 закона FDAAA «Приоритетный обзор для поощрения лечения тропических болезней» создал систему ваучеров на приоритетный обзор забытых тропических болезней.

Как объясняется в законе и последующих руководящих документах, любое новое лекарство, предназначенное для лечения следующего списка тропических болезней, имеет право на получение передаваемого ваучера для приоритетного рассмотрения:

Болезни, отвечающие критериям ваучера системы приоритетной проверки тропических болезней
Малярия	Слепящая трахома
Язва Бурули	Холера
Денге / Геморрагическая лихорадка денге	Дракункулез (дракункулез)
Фасциолез	Африканский трипаносомоз человека
Лейшманиоз	Проказа
Лимфатический филяриатоз	Онхоцеркоз
Шистосомоз	Гельминтозы, передающиеся через почву
Рыскание	Туберкулез
Добавил Конгресс
Вирус Куэва	Вирус Эбола
Вирус Марбург	Вирус Зика
Добавлен приказом FDA
Шагас	Нейроцистицеркоз
Болезнь, вызванная вирусом Чикунгунья	Ласса Лихорадка
Бешенство	Криптококковый менингит

FDAAA также дало FDA регулирующее право добавлять «любое другое инфекционное заболевание, для которого нет значительного рынка сбыта в развитых странах и которое непропорционально поражает бедные и маргинализованные группы населения».«

В декабре 2014 года законодатели добавили несколько новых вирусов в список заболеваний, на которые распространяется ваучер, включая Cuevavirus, пять штаммов Ebolavirus и два штамма Marburgvirus (подробнее об этом ниже). В августе 2015 года FDA впервые применило свои полномочия для добавления в список подходящих забытых тропических болезней, добавив в этот список болезнь Шагаса и нейроцистицеркоз.

Существуют ли какие-либо ограничения на использование ваучеров на приоритетную проверку по тропическим болезням?

Да, хотя последующее законодательство устранило некоторые из этих ограничений.

Например, FDAAA первоначально требовало, чтобы спонсор лекарственного средства уведомил FDA по крайней мере за 365 дней до того, как он планирует применить ваучер для подачи заявки на новый продукт. Это ограничило полезность ваучера для многих компаний, так как замедлило процесс разработки лекарств. Некоторые компании не знают, планируют ли они подавать новую заявку на лекарство, пока не получат результаты клинических испытаний поздней стадии (фаза III).

Еще одно ограничение, содержащееся в FDAAA , заключалось в том, сколько раз можно было продать ваучер: только один раз.В то время как руководство FDA от 2008 года разрешало компаниям покупать и продавать опционы на ваучеры, после того, как компания купила ваучер, его нельзя было перепродать — серьезный риск для покупателя. Например, если единственный лекарственный продукт компании вышел из строя до того, как она могла использовать ваучер, он был бы бесполезен.

Третье ограничение (если его можно так назвать) — это стоимость погашения ваучера. Согласно FDAAA , FDA имеет право взимать с компании, погашающей ваучер, добавленную стоимость проведения приоритетной проверки в размере в дополнение к к обычной плате за новых потребителей наркотиков.

С тех пор, как плата за пользование приоритетными ваучерами была впервые установлена ​​в 2011 финансовом году, стоимость ее использования составила от 5,28 млн долларов (2012 г.) до 2,32 млн долларов (2014 г.).

Комиссия за приоритетное рассмотрение ваучера на тропические болезни
Финансовый год	Плата за ваучер
2011 финансовый год	4 582 000 долл. США 90 300
2012 финансовый год	5 280 000 долл. США 90 300
FY 2013	3 559 000 долл. США 90 300
2014 финансовый год	$ 2,325,000
2015 финансовый год	2 562 000 долл. США 90 300
ФГ 2016	2 727 000 долл. США 90 300
2017 финансовый год	2 706 000 долл. США 90 300
FY 2018	$ 2 830 579 90 300
2019 финансовый год	$ 2,457,140
2020 финансовый год	2 167 116

Какие еще типы ваучеров существуют?

На данный момент существует два других типа ваучеров: ваучеры на приоритетное рассмотрение редких детских заболеваний и ваучеры на приоритетное рассмотрение медицинских контрмер.

Редкий педиатрический ваучер был создан в 2012 году в соответствии с Законом о безопасности и инновациях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDASIA) и специально предназначен для дополнительных методов лечения редких педиатрических подгрупп других заболеваний.

Раздел 908 закона FDASIA определяет «редкое педиатрическое заболевание» как заболевание, которое «в первую очередь поражает людей в возрасте от рождения до 18 лет, включая возрастные группы, часто называемые новорожденными, младенцами, детьми и подростками», и является редким заболеванием в соответствии с федеральным законодательством. статут (200 000 человек в США или меньше).

Редкая педиатрическая ваучерная система очень похожа на ваучерную систему на тропические болезни, за некоторыми исключениями. Возможно, наиболее заметным отличием во время первоначальной выдачи педиатрического сертификата была его относительная простота использования. В отличие от тропического ваучера, который требовал уведомления FDA за 365 дней до его использования, редкий педиатрический ваучер можно было использовать всего за 90 дней до его использования.

Еще одно ключевое отличие: редкий педиатрический ваучер можно было передать (т.е. продано) неограниченное количество раз, в отличие от купона на тропические болезни, который можно продать только один раз.

Однако по состоянию на декабрь 2014 года оба эти различия были стерты в соответствии с Законом о добавлении вируса Эбола в программу ваучера FDA Priority Review , который устранил несоответствие между двумя ваучерами. Ваучеры на тропики теперь можно погасить всего за 90 дней и перепродавать неограниченное количество раз.

В 2016 году был подписан Закон «Об исцелениях 21 века» № о создании программы ваучеров на приоритетное рассмотрение для медицинских контрмер.

Ваучер за приоритетное рассмотрение редких детских заболеваний Комиссия
Финансовый год	Плата за ваучер
2014 финансовый год	$ 2,325,000
2015 финансовый год	2 562 000 долл. США 90 300
ФГ 2016	2 727 000 долл. США 90 300
2017 финансовый год	2 706 000 долл. США 90 300
FY 2018	$ 2 830 579 90 300
2019 финансовый год	$ 2,457,140
2020 финансовый год	2 167 116

Плата за приоритетное рассмотрение ваучера на медицинские контрмеры
Финансовый год	Плата за ваучер
FY 2018	$ 2 830 579 90 300
2019 финансовый год	$ 2,457,140
2020 финансовый год	2 167 116

Сколько ваучеров уже выдано?

Были ли до сих пор использованы или проданы какие-либо купоны?

Не менее интересно, чем кто получил ваучеры, что случилось с этими ваучерами.

Статус существующих ваучеров на приоритетную проверку
Компания	Тип купона	Статус ваучера
Новартис	Тропические болезни	Безуспешно используется Novartis для ускорения рассмотрения заявки на лицензирование биопрепаратов (BLA) на Иларис (канакинумаб).
Янссен	Тропические болезни	Успешно использован для ускорения утверждения препарата Tremfya (гуселкумаб) для лечения бляшечного псориаза.
BioMarin	Редкие детские болезни	Продана компаниям Sanofi и Regeneron за 67 миллионов долларов. Успешно используется для ускорения утверждения Praluent.
Рыцарь	Тропические болезни	Продан Gilead Sciences за 125 миллионов долларов. Gilead объявила, что использовала ваучер для подтверждения своей заявки в NDA на лекарство от ВИЧ Odefsey. FDA одобрило препарат через шесть месяцев 1 марта 2016 года.
United Therapeutics	Редкие детские болезни	Продан AbbVie за 350 миллионов долларов в августе 2015 года. AbbVie решила использовать его для ускорения обзора упадацитиниба для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом. Упадацитиниб был одобрен FDA 16.08.19.
Асклепион Фарма	Редкие детские болезни	Передано компании Retrophin по существующему соглашению.Продана компании Sanofi за 245 миллионов долларов в мае 2015 года. В феврале 2016 года компания Sanofi выкупила ваучер в поддержку своего соглашения о неразглашении лекарств на новое лекарство от диабета 2 типа.
Wellstat Therapeutics	Редкие детские болезни	Передан компании «АстраЗенека» по существующему соглашению. Не используется AstraZeneca.
PaxVax Bermuda	Тропические болезни	Не используется. Скорее всего, продана Gilead за ~ 200 миллионов долларов в 2016 году.Используется для ускорения рассмотрения FDA sNDA для Descovy (таблетки эмтрицитабина 200 мг и тенофовира алафенамида 25 мг) для доконтактной профилактики (PrEP) с целью снижения риска заражения ВИЧ-1 половым путем среди ВИЧ-отрицательных лиц, находящихся в группе риска. для ВИЧ.
Alexion Pharmaceuticals	Редкие детские болезни	Используется для ускорения обзора ALXN1210, который предназначен для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и получил одобрение как Ultomiris (ravulizumab-cwvz) в декабре 2018 года.
Alexion Pharmaceuticals	Редкие детские болезни	Не используется
Sarepta Therapeutics	Редкие детские болезни	Продан Gilead за 125 миллионов долларов в феврале 2017 года. Используется Gilead для ускорения рассмотрения FDA своего нового лечения ВИЧ, которое было одобрено в феврале 2018 года.
Ionis Pharmaceuticals	Редкие детские болезни	Не используется.
Marathon Pharmaceuticals	Редкие детские болезни	Не используется.
BioMarin	Редкие детские болезни	Продан неизвестной стороне за 125 миллионов долларов в ноябре 2017 года.
Chemo Research SL	Тропические болезни	Не используется.
Новартис	Редкие детские болезни	Используется для ускорения рассмотрения FDA BLA Novartis для бролюцизумаба (RTh358) для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), также известной как неоваскулярная AMD.FDA одобрило этот биологический препарат в октябре 2019 года.
Ультрагеникс	Редкие детские болезни	Продан компании Novartis за 130 миллионов долларов в декабре 2017 года. Используется для ускорения обзора сипонимода для лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (ВПМС) у взрослых, получившего одобрение FDA в марте 2019 года.
Spark Therapeutics	Редкие детские болезни	Продан в апреле 2018 года за 110 миллионов долларов компании Jazz Therapeutics.5 ноября 2019 года Jazz заявила, что намерена использовать PRV для ускорения пересмотра своего NDA для лечения катаплексии и чрезмерной дневной сонливости (EDS) у взрослых с нарколепсией.
Ультрагеникс	Редкие детские болезни	Продан неизвестной стороне за 80,6 миллиона долларов. По данным GAO, покупателем была компания Gilead. В декабре 2019 года компания Gilead сообщила, что использовала ваучер для ускорения обзора филготиниба, экспериментального перорального селективного ингибитора JAK1 для лечения взрослых, страдающих ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени (РА).
Разработка лекарственных средств	Тропические болезни	Продан Ново Нордиск за нераскрытую сумму. Novo сообщила, что использовала PRV для ускорения обзора перорального семаглутида, который был подан в марте 2019 года. FDA одобрило препарат в сентябре 2019 года.
GW Pharma	Редкие детские болезни	продан фармацевтической холдинговой компании Biohaven за 105 миллионов долларов 18 марта 2019 года. Biohaven заявила, что будет использовать PRV для ускорения выпуска своего потенциального препарата от мигрени Rimegepant Zydis.
SIGA Technologies	Меры по противодействию материальной угрозе	Продан компании Eli Lilly 1 ноября 2018 года за 80 миллионов долларов.
GlaxoSmithKline	Тропические болезни	ViiV Healthcare использовала PRV для заявки на новое лекарство для схемы приема одной таблетки и двух препаратов долутегравира и ламивудина для лечения инфекции ВИЧ-1. Утверждение FDA 8 апреля 2019 г.
Leadiant Bioscience Inc	Редкие детские болезни	Не используется
Соби и Новиммун	Редкие детские болезни	Приобретено AstraZeneca за 95 миллионов долларов.
Новартис	Тропические болезни	Используется для ускорения обзора офатумумаба для лечения рассеянного склероза, сказал Novartis.
Вершина	Редкие детские болезни	Не используется
Алексион	Редкие детские болезни	Не используется
Санофи	Тропические болезни	Не используется
Новартис	Редкие детские болезни	Используется для ускорения обзора препарата Козентикс (секукинумаб) для лечения аксиального спондилоартрита, сообщает Novartis.
Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов	Тропические болезни	Не используется
Bavarian Nordic	Материальная угроза Медицинские меры противодействия	Компания продала свой PRV за 95 миллионов долларов в декабре 2019 года нераскрытому покупателю.
Vertex Pharmaceuticals	Редкие детские болезни	Не используется
Sarepta Pharmaceuticals	Редкие детские болезни	Приобретено Vifor Pharma примерно за 100 миллионов долларов для ускорения обзора вададустата Akebia Therapeutics, который предназначен для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек.
Мерк	Тропические болезни	Не используется

Возможно, наиболее примечательным аспектом ваучеров до сих пор является цена, которую они могли получить. Купон BioMarin, первый когда-либо проданный, был куплен за 67 миллионов долларов. Несколько месяцев спустя Gilead Sciences приобрела ваучер Knight Therapeutics за 125 миллионов долларов. В мае 2015 года Sanofi приобрела еще один ваучер на рекордную сумму в 245 миллионов долларов, а в августе 2015 года AbbVie побила этот рекорд, заплатив 350 миллионов долларов за ваучер, первоначально выданный United Therapeutics.Однако отпускная цена на PRV продолжала снижаться, при этом цены колеблются в районе 100 миллионов долларов.

В июне 2017 года GlaxoSmithKline (GSK) и ViiV объявили, что они использовали ваучер на приоритетную проверку, купленный GSK за 130 миллионов долларов у неизвестной стороны, чтобы ускорить проверку поддерживающей терапии от ВИЧ ViiV Juluca, которая получила одобрение в 2017 году.

В своем отчете о прибылях и убытках за 3 квартал 2017 года Teva Pharmaceuticals сообщила, что использовала ваучер на приоритетную проверку, купленный за 150 миллионов долларов у неназванной стороны, для проведения приоритетной проверки своего исследуемого биологического препарата фриманезумаба от мигрени.Этот редкий детский PRV был успешно использован.

В начале 2019 года организация «Врачи без границ» не согласилась с тем, что Novartis выиграла ваучер на третий приоритет: «Это второй раз, когда Novartis получает PRV на старое лекарство», — заявили в MSF. Между тем, изменения PRV для тропических болезней в FDARA должны были помешать Novartis выиграть PRV, но FDA заявляет, что эти изменения «не относились к заявке Novartis».

Есть ли риски при использовании ваучера на приоритетную проверку?

Есть несколько рисков, присущих использованию PRV.

Первое и наиболее очевидное состоит в том, что FDA не обязано одобрять продукт с использованием ваучера. И FDASIA , и FDAAA предусматривают, что FDA должно только прийти к решению в течение шести месяцев. Как Novartis доказала, впервые применив ваучер на приоритетную проверку, FDA не обязательно одобрит продукт только потому, что его спонсор использовал ваучер.

Приоритетное рассмотрение, вероятно, ускорит выпуск хорошего препарата на рынок, но не спасет от отказа от плохого препарата.А для компаний, которые не смогли использовать ваучер на приоритетную проверку, цена отказа может быть особенно высокой из-за затрат на приобретение и использование ваучера.

Еще одно малоизвестное ограничение состоит в том, что FDA утверждает, что на самом деле не требуется проверять все лекарства, представленные с использованием ваучера, в течение шести месяцев. Как поясняется в руководстве FDA по купонам на тропические заболевания, спонсорам не «гарантируется шестимесячный обзор» их нового лекарственного препарата.

«Мы полагаем, что цель этого раздела состоит в том, чтобы с лекарствами, для которых используются ваучеры на приоритетное рассмотрение, следует обращаться так же, как если бы они были любым другим препаратом для приоритетного рассмотрения.Таким образом, эти заявки будут помещены в группу приоритетного рассмотрения. Агентство поставило перед собой цель завершить 90 процентов приоритетных проверок в течение 6 месяцев ».

Руководство агентства по ваучерам на редкие детские заболевания содержит аналогичный язык:

«Хотя цель FDA состоит в том, чтобы принять меры по заявке в течение 6 месяцев после 60-дневного периода подачи заявки, включающей новый молекулярный объект, или в течение 6 месяцев после даты получения заявки, не связанной с новым молекулярным объектом, это сроки не гарантируются.Обратите внимание, что «принять меры» в этом контексте означает, что FDA стремится завершить рассмотрение поданной заявки и выпустить письмо с одобрением или полным ответом в течение этого периода времени; это не означает, что заявка будет одобрена в эти сроки ».

Были ли какие-либо изменения в программе ваучеров Priority Review?

В 2014 году законодатели США внесли серьезные изменения в программу ваучеров на приоритетное рассмотрение тропических болезней с целью создания дополнительных стимулов для борьбы с вирусом Эбола и некоторыми другими родственными вирусами.

Частично изменения были вызваны статьей Дэвида Ридли, одного из отцов первоначального ваучерного плана, в котором он предложил добавить «другие инфекционные заболевания» в список болезней, на которые распространяется ваучер. Хотя FDA уже было разрешено добавлять дополнительные болезни в свой список в рамках нормативного процесса, законодатели заявили, что они опасаются, что процесс займет слишком много времени и не будет завершен до тех пор, пока потенциально не закончится вспышка Эболы.

16 декабря 2014 года президент Барак Обама подписал закон № «О добавлении вируса Эбола к программе ваучеров FDA Priority Review» № .Закон внес несколько тонких, но важных изменений в ваучерную программу на забытые тропические болезни.

Во-первых, закон разрешал использовать тропические ваучеры всего через 90 дней после того, как компания уведомила FDA о своем намерении зарегистрировать новое лекарство. Ранее компании должны были уведомлять FDA за 365 дней.

Во-вторых, закон разрешает перепродавать тропические ваучеры неограниченное количество раз. FDA ранее интерпретировало закон как разрешающую только одну продажу ваучера.

В-третьих, закон добавляет «филовирус» — категорию болезней, в которую входят пять штаммов эболавируса, два штамма марбургвируса и единственный штамм куевавируса, известный как вирус Лловиу.

Название рода	Название вируса
Куэвавирус	Вирус Лловиу
Эболавирус	Вирус Bundibugyo
	Вирус Рестона
	Суданский вирус
	Вирус леса Тай
	Вирус Эбола
Марбургвирус	Вирус Марбург
	Ворон Вирус

В-четвертых, закон разрешает FDA добавлять любые новые вирусы в список тропических болезней, на которые распространяется ваучер, «по заказу», а не «по постановлению».»Это изменение позволит FDA вносить изменения намного быстрее и избежать длинных положений об уведомлениях и комментариях, предусмотренных федеральным законодательством.

Есть ли критика ваучера программы Priority Review?

Ваучерная программа на приоритетное рассмотрение подверглась ряду серьезных критических замечаний.

Во-первых, возникли некоторые вопросы о том, действительно ли ваучерная система стимулирует развитие или, скорее, действует как раздача компаниям, которые в любом случае разработали бы новые продукты.В январской 2015 г. в статье Public Library of Science авторы Бернар Пекуль и Маника Баласегарам рассмотрели ваучер на тропические болезни, полученный Knight Therapeutics, и обнаружили, что другие компании и организации проделали большую часть работы по разработке, чтобы получить лекарство от тропических болезней компании. одобренный.

Группа Medicines san Frontiers предъявила аналогичные претензии к ваучерной программе и утверждала, что компании должны быть обязаны продемонстрировать, что они проводили исследования, необходимые для получения разрешения на препарат.

Другие эксперты, в том числе Рэйчел Коэн из Инициативы по лекарствам от забытых болезней (DNDi), отметили, что системы ваучеров на самом деле не требуют, чтобы компания продавала лекарство. В других случаях компании могут запросить разрешение регулирующих органов на лекарство от тропических болезней, которое продается за пределами США, в надежде получить ваучер. Это должно быть запрещено, заявил один из основателей ваучерной программы Дэвид Ридли.

Ваучерная программа также не требует, чтобы лекарства, предоставляемые в рамках программы, были доступными.Дэвид Ридли предложил потребовать от компаний сообщать о доступности лекарств, которые получают ваучеры от FDA, и призвал компании добровольно обеспечить доступность лекарств для тех, кто в них нуждается.

Тогда возникает более фундаментальный вопрос: были бы эти лекарства разработаны, если бы не возможность получения ваучера? Хотя защитники ваучерной программы заявляют, что наличие ваучеров является мощным стимулом для компаний рассмотреть вопрос о разработке новых лекарств, мало доказательств того, что лекарства в любом случае не были бы разработаны.

К сожалению, пока невозможно определить, оказывают ли влияние ваучерные программы FDA на приоритетное рассмотрение. Как мы заявили в начале этой статьи, на разработку нового лекарства часто уходит десять лет, и любая новая разработка, вызванная созданием системы ваучеров, может не проявиться еще несколько лет. Одно исследование, недавно опубликованное в Публичной научной библиотеке , показало, что FDA выпустит от пяти до шести новых ваучеров в период с 2016 по 2018 год.

Еще одна критика, высказанная Аароном Кессельхеймом в журнале New England Journal of Medicine в 2008 году, заключается в том, что, хотя программа ваучеров предназначена для использования только для новых ингредиентов лекарств, она игнорирует потенциальную полезность новых инноваций.

«В результате эффективный новый противомалярийный препарат, который разлагается при жаре и который необходимо принимать шесть раз в день, принесет его спонсору ваучер, но не будет выдан ваучер на следующий препарат, который мог бы быть более полезным с точки зрения ресурсов. — плохие настройки », — написал он.

Кессельхейм также отметил более широкую озабоченность, высказанную и другими экспертами, по поводу того, что процесс приоритетного обзора неприемлем для использования в отношении лекарств, в которых нет срочной потребности. «Ваучерная программа позволит лекарствам, в отношении которых нет клинической необходимости или ее отсутствие, быть предметом ускоренных сроков и может привести к одобрению продуктов без надлежащего рассмотрения со стороны FDA», — написал он.

Есть ли в других странах система ваучеров?

Нет, хотя в статье The Lancet от сентября 2010 г., снова написанной Дэвидом Ридли, было предложено создать европейскую систему ваучеров, которая ускорила бы рассмотрение лекарств, а также принятие решений о ценообразовании и возмещении расходов.Предложение пока не принято.

Есть ли другие заболевания, которые FDA может добавить в свой список приемлемых тропических болезней, которым не уделяется должного внимания?

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) недавно призвала правительства «увеличить инвестиции для борьбы с забытыми тропическими болезнями».

В августе 2015 года FDA впервые воспользовалось своей возможностью добавить в список, добавив болезнь Шагаса и нейроцистицеркоз в список подходящих забытых тропических болезней.

Многие болезни из этого списка уже включены в список забытых тропических болезней FDA, но некоторые из них нет:

Какие болезни не входят в список забытых тропических болезней FDA?
Бешенство	Эхинококкоз
Taeniasis	Трематодозы пищевого происхождения

И с включением в список Эболавируса, Чагаса и других болезней вполне возможно, что Конгресс и FDA могут вскоре рассмотреть и другие болезни для включения в список, включая коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (БВРС-КоВ). ), Чикунгунья, вирус птичьего гриппа и другие болезни, которые, как считается, представляют угрозу безопасности США.