Санпин по иммунобиологическим препаратам новый 2019 год: Главная | Министерство здравоохранения Калининградской области

Разное

Содержание

Новый санпин по холодовой цепи 3.3686–21 от 28.01.2021г.

01 сентября 2021 года вступили в силу Санитарно-эпидемиологические правила по профилактике инфекционных болезней Постановление Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 г. № 4 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (СанПиН 3.3686–21 Раздел XLVIII), которые в настоящий момент регламентируют работу с иммунобиологическими препаратами (далее — Правила).

NB! С 01 сентября утратило силу Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332–16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

Что содержит новый СанПиН 3.3686–21 в отношении работы с ИЛП?

  1. Изменен порядок отпуска — теперь при отпуске ИЛП первостольники должны провести инструктаж покупателя о правилах соблюдения «холодовой цепи», сделать отметку на рецепте и заверить ее подписью покупателя и продавца, проставить дату и время отпуска. Запрещено делать отметку на упаковке препарата или в другом сопроводительном документе.
  2. Упрощен порядок работы с хладоэлементами – в новых Правилах исключили требование размещать изолирующий материал (картон, бумагу) между упаковками ИЛП и поверхностью хладоэлементов.
  3. Уточнены требования к термоконтейнерам для перевозки ИЛП. Теперь все термоконтейнеры объемом до 30 дм³ включительно относятся к медицинским сумкам-холодильникам. Разрешено обрабатывать термоконтейнеры моющими средствами и использовать дезсредства по мере необходимости.
  4. Расширены требования к документообороту при работе с ИЛП — электронные копии и распечатки данных на бумажном носителе с информацией о температуре и возникающих нарушениях теперь надо хранить 5 лет.
  5. Упростили требования к холодильному оборудованию – убрали конкретные требования к холодильникам и морозильникам, холодильникам в прививочных кабинетах. Текущую уборку в холодильных камерах (комнатах) и морозильных камерах теперь нужно проводить по мере необходимости, а не ежедневно.
  6. Уточнили требования к температурному режиму транспортирования и хранения ИЛП — перечислены конкретные ИЛП, которые нельзя замораживать при транспортировании и хранении.
  7. Пересмотрены требования к помещениям для хранения ИЛП — новые Правила не содержат требований к обязательной вентиляции, допустимой освещенности рабочих поверхностей в помещениях для холодильного оборудования.

Какие изменения в документах по «Холодовой цепи» вышли на сайте МедИнфо24?

1) Полностью переработаны под требования нового СанПиН 3.3686–21  Стандартные операционные процедуры (СОП) по работе с ИЛП и «Холодовой цепью» для пакетов НАП, НДП и «больничная аптека»:

  • СОП «План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях»
  • СОП «Порядок организации работ по обеспечению условий поддержания «холодовой цепи» для термолабильных лекарственных препаратов»

 Для уточнения стоимости, перейдите по ссылке:

2) Шапки и формы журнала учета движения ИЛП, журнала регистрации температуры в холодильном оборудовании для ИЛП приведены в соответствие с СанПиН 3.3686–21.

Для уточнения стоимости, перейдите по ссылке:

 

NB! Для клиентов, оформивших подписку, указанные выше документы предоставляются бесплатно. 

Информацию о приобретении подписки смотрите на сайте в разделе «Подписка». 

 

Остались вопросы?

Наши сотрудники будут рады ответить на любые вопросы по телефону +79048660100, а также по адресу [email protected]

Не путать с лекарством! 18+! Все подробности о российской вакцине от коронавируса

В сражении с коронавирусом Россия заняла лидирующие позиции. Запатентована вакцина, которая поможет справиться с пандемией. Производить её будут на заводе «Биннофарм» (входит в группу компаний «Alium», которая, в свою очередь, является активом АФК «Система»). Что же представляет собой вакцина от коронавируса, рассказал в эксклюзивном интервью

«Радио1» директор по развитию биотехнологий Андрей Алёшкин.

Россия запатентовала вакцину от коронавируса, новость о государственной регистрации облетела СМИ всего мира. Давайте расскажем всё сначала и по порядку. Кто разработал эту вакцину?

Запатентована вакцина – её основа, матрица для создания этих векторных вакцин – Институтом им. Н.Ф. Гамалеи ещё в 2019 году, а вчера прошла государственная регистрация вакцины как лекарственного средства. 11 августа вакцина была зарегистрирована Минздравом, ей присвоен номер из государственного реестра лекарственных средств Российской Федерации. Основные лавры принадлежат разработчикам – Институту им. Н.Ф. Гамалеи, которому в феврале удалось сделать прототип данной вакцины. В конце марта – начале апреля они отработали технологию и выпустили, так называемые валидационные серии, после чего была наша зона ответственности – провести перенос данной технологии и масштабирование на производственные площади компании «Биннофарм». Мы должны были в точности скопировать тот технологический процесс, который был до этого отработан на НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и обеспечить определенный объем производства.

Каки называется препарат? Каков принцип действия вакцины?

«Гам-КОВИД-Вак»: «Гам» – институт Гамалеи, «ковид» – COVID-19, «вак» – вакцина. Данная вакцина относится к классу векторных вакцин. Она построена по классическому типу таких вакцин. Существуют два вектора – аденовирусные, которые были модифицированы при помощи генной инженерии: инактивирован ген, отвечающий за репликацию в клетках человека этих двух типов аденовируса, и был встроен ген, который кодирует белок S вируса SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19. На него в организме человека должны вырабатываться специфические нейтрализующие активные антитела класса G.

Вакцина не является препаратом, применяемым для лечения. Она – препарат, применяемый для профилактики. Поэтому мы можем говорить здесь только о профилактике, но не в коем случае не о лечении COVID-19. Если человек находится в острой фазе этого инфекционного процесса, вакцинировать его уже противопоказано. Профилактика предполагает, что человек при встрече с этим вирусом не заболеет, если он был вакцинирован. Вакцина двухкомпонентная: нужно будет вакцинироваться 2 раза с промежутком в 21 день.

Кто будет производить вакцину и единственный ли это производитель?

Согласно государственной регистрации, будут две производственные площадки – это держатель регистрационного удостоверения и разработчик этой – Институт им. Н.Ф. Гамалеи и мы – компания «Биннофарм» как контрактное производство.  Мы продолжим масштабирование, уже отработанные технологии. Будут приобретены волновые реакторы большего объёма. Надеемся, что нам удастся увеличить те объёмы, которые мы будем производить. Институт им. Гамалеи также будет производить данную вакцину. Общий объём, надеемся, будет больше.

На данном этапе объём выпуска запланирован в размере 1,5 млн вакцин в год. Куда она будет поставляться?

Мы – контрактная площадка. Всё, что мы произвели, мы предоставляем заказчику –Институту им. Н.Ф. Гамалеи. Далее Минздрав и институт будут чётко её распределять. По предварительным планам, скорее всего, это будут профессиональные когорты, медицинские работники, группы риска – это то, что в открытых источниках фигурировало.  С точки зрения классической эпидемиологии, привиты должны быть 50 – 60% населения на конкретной территории. Тогда мы можем говорить о том, что вероятность распространения эпидпроцесса на данной территории близка к нулю    

Любой медицинский препарат имеет противопоказания и побочное действие. Какие они в данном случае?

В Инструкции по медицинскому применению, которая утверждалась в рамках досье, в рамках пакета документов, поданного в Минздрав, приводятся противопоказания. На сегодняшний день вакцинации подлежат лица старше 18 лет, так как обязательно должны будут пройти отдельно исследования, подтверждающие возможность применения её у детей. На сегодняшний день таких исследований не проведено. Второе – исключены беременные – они на сегодняшний день этой вакцинации не подлежат согласно утвержденной Инструкции по медицинскому применению.  Верхние возрастные ограничения в инструкции не приводятся. Лицам в возрасте 65+ показана данная вакцинация. Противопоказаниями могут служить хронические заболевания почек, печени и острый инфекционный процесс любой природы. Врач, конечно же, будет в прививочном кабинете будет принимать решение: если при осмотре он заподозрит острый инфекционный процесс любого генеза, вакцинируемому будет предложено прийти, когда этот процесс минует. Противопоказания существуют для лиц с сахарным диабетом, они должны будут прививаться с осторожностью, но это решение будет принимать врач. Противопоказания – хронические заболевания легких, в том числе – бронхиальная астма. В инструкции для них приведены предостережения.          

Как вакцину будут вводить? И нужна ли специальная подготовка, особые меры по транспортировке и хранению препарата?

В инструкции не приведено специальной подготовки для лиц, которым будут вводить данную вакцину. Но с температурой нет смысла приходить к врачу, потому что он при первичном осмотре всё равно её проверит, исключит лиц с катаральными явлениями. Но никакой специальной подготовки не предусмотрено. Врач делает внутримышечную инъекцию, специальной подготовки ему также для этого не нужно. С точки зрения логистики и хранения данного препарата – тут есть определённые ограничения: данный препарат хранится при температуре не выше минус 18 градусов, то есть перед введением пациенту – не ранее, чем за 30 минут – компонент вакцины будет разморожен и введён пациенту.  

Какие клинические испытания прошел препарат и достаточны ли они для массового использования вакцины?

Могу ответить в рамках своей зоны компетенции. Данная вакцина создавалась как бы по матрице и на основе рекомбинантных векторов, которые использовались ранее для вакцины, зарегистрированной против Ebolavirus и MERS. Это дает определённые свидетельства о её безопасности в течение по крайней мере нескольких лет. Конечно, в ДНК данных рекомбинантных вирусов введён новые ген, который, собственно, отвечает за кодирование белка S SARS-CoV-2, и в результате в организме должны возникнуть специфические антитела. Этический комитет Минздрава, который создавал дизайн исследований, принимал клинические исследования. Пока прошла первая и вторая фаза этих исследований, третья фаза клинических исследований должна начаться сегодня и включает 1600 волонтеров, которые также будут мониториться в течение 42 дней, как и предыдущие группы. Минздрав принял решение о регистрации, и с этой точки зрения вакцина безопасна.   

Из какого сырья будет производиться вакцина?

В прямом смысле сырьём можно назвать питательные среды, в которых развивается культура клеток, которые инфицируются вирусной затравкой. Есть понятие в биотехнологии – нулевой цикл. Данная вакцина производится как раз по полному циклу – он начинается с культивирования чистой линии клеток, получения вирусной затравки, инфицирования этой культуры клеток, последующего лизиса и освобождения вирусных частиц от обломков клеток, их трёхступенчатая хроматографическая очистка. После чего концентрат вирусных частиц формулируется со стабилизирующими буферными растворами и фасуется. В нашем случае – это ампулы, в случае Института им. Н.Ф. Гамалеи – это флаконы.  В каждой ампуле по одной дозе одного конкретного компонента (компонент 1 или компонент 2), который отличается фенотипом аденовируса, в который встроен ген, кодирующий белок S SARS-CoV-2.       

Какое оборудование используется для производства вакцины и где сосредоточены производственные мощности?

Нами были приобретены волновые реакторы. С точки зрения последующих этапов производства для очистки уже использовались имеющиеся в наличии хроматографические системы, так как наша компания ряд технологических процессов, которые входят в производство вакцины против COVID-19, использовала и при производстве гепатитной вакцины «Регевак» и др. Производственная площадка находится в Зеленограде.

Сколько человек задействовано в процессе производства?

На заводе большое количество участков, каждый из которых производит широкий ассортимент различных лекарственных средств и лекарственных форм. Конкретно в данном производственном цикле задействован участок БТП – биотехнологическое производство и участок ЕВС. Эти два участка – около 30 человек.  

Насколько персонал, который будет заниматься производством, подготовлен, прошли ли они специальное обучение?

Трансфер технологии подразумевал обучение процессу культивирования, также мы изучили процесс очистки и формулирования. Конечно, мы обучались у специалистов Института им. Н.Ф. Гамалеи.  Сначала мы попробовали произвести у них на производственном участке с нашим персоналом, впоследствии мы пригласили коллег к себе и под их контролем также произвели валидационные серии.

Какие меры защиты принимаются в процессе производства, хранения и транспортировки?

При выпуске инъекционных форм у компании «Биннофарм» есть сертификат GMP зоны производственных форм, который подтверждает соответствие стандартам производства лекарственных средств, категорируется по чистоте, сотрудники соблюдают все необходимые принципы.  Все процессы, которые проводятся в компании (производство, работа персонала, контроль качества готовых лекарственных средств) подчиняются стандартам GMP. Производство подразумевает определенное категорирование помещений, и доступ персонала в эти помещения, с одной стороны, ограничен, с другой стороны – персонал имеет определенную форму одежды: маски, шапочки, перчатки. Благодаря профессиональной необходимости такой экипировки, среди моих знакомых, слава богу никто не болел. Вакцина должна храниться при температуре не выше минус 18 градусов. Сразу после того, как она разливается в ампулы или во флаконы, готовая лекарственная форма замораживается и далее до прививочного кабинета обязательно будет логистическими компаниями обеспечена холодовая цепь. На всем пути следования температура должна быть не выше минус 18 градусов.  И только перед непосредственным введением, не ранее чем за 30 минут, вакцина размораживается и вводится внутримышечно. 

Проводятся ли дальше исследования препарата?

Институтом Гамалея продолжается работа над разработкой лекарственных форм, которые будут стабильны и при более нам привычных температурах для иммунобиологических препаратов. В настоящий момент подготовлено и подано досье на леофилизированную форму данной вакцины. Ведётся работа над контролем и проверкой возможности применения и хранения данной вакцины при температуре от 2 до 8 градусов. Но это вопрос будущего. Параллельно проводят клинические испытания и ряд других научно-исследовательских центров Российской Федерации, и биотехнологические компании.

Проводится ли обучение персонала, который будет делать прививки, по работе с препаратом и необходимо ли для клиник специальное оснащение?

Врачи должны будут разморозить вакцину при комнатной температуре. Специального обучения не потребуется. Все прививочные кабинеты оснащены как положено. Это всё в компетенции лечебно-профилактических организаций.  Для иммунобиологических препаратов характерно наличие в инструкциях по применению и в нормативной документации требований по холодовой цепи.   Температурный режим отрицательного значения предполагает наличие в фармхолодильнике ещё и отделения для морозильника, который может поддержать эту температуру. Это могут быть морозильные лари, холодильные камеры. Я думаю, что основная масса уже оснащены. Есть СанПиН, который регламентирует транспортировку иммунобиологических препаратов, и там тоже особый упор делается на соблюдение холодовой цепи.   

Кому уже делали эту прививку? Вы прошли вакцинирование?

Я, к сожалению, не прошёл. Институт им. Н.Ф. Гамалеи занимался вакцинированием волонтёров. Некоторые сотрудники компании вошли в число этих волонтёров. Насколько я знаю, в процессе их обследования в поствакцинальном периоде было подтверждено наличие антител в достаточно высоком титре, и состояние здоровья у них нормальное. Но ориентироваться исключительно на титр антител неверно. Здесь важно активизировать весь клеточный арсенал, который есть в иммунной системе организма.

А если вирус будет мутировать?

Я как биотехнолог могу предположить, что в будущем для повышения иммунного ответа нужно будет сменить векторную матрицу, вирусную структуру и встроить в неё новый ген, кодирующий антиген последующего вируса.  Этот процесс займёт примерно столько же времени, как это было в этом году. Со слов специалистов – в течение двух недель это будет возможно.

Ранее сообщалось, что на фармацевтическом заводе «Биннофарм» в Зеленограде будут производить около 120 тысяч доз вакцины в месяц. В дальнейшем объёмы производства планируется наращивать.

Политолог предположил, почему российскую вакцину от COVID‑19 назвали «Спутник V»
Воробьёв: Первых в Подмосковье от COVID‑19 вакцинируют медиков, педагогов и людей пожилого возраста
В Зеленограде будут производить 120 тысяч доз в месяц вакцины от коронавируса

Приказ МЗ № ҚР ДСМ-10 от 18 марта 2019 года

О внесении изменений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года № 232 «Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-10 от 18 марта 2019 года
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 26 марта 2019 года № 18410

О внесении изменений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года № 232 «Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

      В соответствии с пунктом 6 статьи 144 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. В приказе Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года № 232 «Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11037 опубликован 10 июня 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет»):

      заголовок изложить в новой редакции:

      «Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      пункт 1 изложить в следующей редакции:

      «1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»»;

      в Санитарных правилах «Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденных указанным приказом:

      заголовок изложить в новой редакции:

      «Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      пункт 1 изложить в следующей редакции:

      «1. Настоящие Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию и эксплуатации объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – Санитарные правила) разработаны в соответствии с пунктом 6 статьи 144 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию, проектированию, строительству зданий, условиям труда, бытового обслуживания, условиям проведения стерилизации и дезинфекции, водоснабжению, канализации, освещению и вентиляции, осуществлению производственного контроля на объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.»;

      пункт 2 изложить в следующей редакции:

      «2. Настоящие Санитарные правила распространяются на все объекты сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий на территории Республики Казахстан.»;

      пункт 4 изложить в следующей редакции:

      «4. В настоящих Санитарных правилах используются следующие понятия:

      1) асептические условия – условия изготовления стерильных лекарственных средств, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов или механических частиц на всех этапах технологического процесса;

      2) воздушный шлюз – замкнутое пространство между помещениями с двумя или несколькими дверями, препятствующее движению воздушного потока между помещениями различной чистоты для предотвращения проникновения микроорганизмов или механических частиц в помещения, требующие особой чистоты;

      3) аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, (далее – аптечный пункт) – объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, относящийся к системе здравоохранения, для обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями;

      4) аптека – объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, относящийся к системе здравоохранения для обеспечения населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами медицинскими изделиями;

      5) лекарственные средства – средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные ангро- и балк- продукты, лекарственные препараты, медицинские иммунобиологические препараты, парафармацевтики;

      6) качество лекарственного средства и медицинских изделий – совокупность свойств и характеристик лекарственного средства и медицинских изделий, влияющих на их способность действовать по назначению;

      7) объекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий, магазин оптики, магазин медицинских изделий, склад медицинских изделий, организации по производству лекарственных средств, медицинских изделий, функционирующие в соответствии с типовыми положениями, утвержденными Правительством Республики Казахстан;

      8) оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий (дистрибуция) – фармацевтическая деятельность, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом (импортом), вывозом (экспортом), реализацией (за исключением реализации населению) без ограничения объемов, транспортировкой и уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;

      9) розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий – фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;

      10) аптечный склад – объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, относящийся к системе здравоохранения и осуществляющим оптовую реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;

      11) магазин медицинской изделий (далее – магазин) – объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий для обеспечения населения медицинскими изделиями;

      12) склад медицинских изделий (далее – склад) – объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющий оптовую реализацию медицинских изделий для обеспечения субъектов фармацевтической деятельности и организаций здравоохранения;

      13) изолированный блок – комплекс (набор) помещений, изолированный металлическим, пластиковым материалами или стеклоблоками от других помещений в архитектурной структуре здания с отдельным входом;

      14) изолированное помещение – помещение, изолированное от других помещений металлическим, пластиковым материалами или стеклоблоками в структуре основного здания;

      15) магазин оптики – объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющий изготовление и (или) розничную реализацию изделий медицинской оптики, с целью обеспечения населения изделиями медицинской оптики;

      16) санитарная одежда – комплект защитной одежды персонала, предназначенной для защиты сырья, вспомогательных материалов и готового продукта от загрязнения механическими частицами, микроорганизмами;

      17) стерильность – отсутствие живых организмов, их продуктов жизнедеятельности и распада в лекарственных средствах;

      18) «чистые» помещения – производственные помещения для изготовления стерильных лекарственных средств, с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов;

      19) передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей (далее – передвижной аптечный пункт) – объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, представляющий собой автомобильное транспортное средство с соответствующим оборудованием с целью обеспечения доступности лекарственной помощи сельскому населению.»;

      заголовок главы 2 изложить в следующей редакции:

      «Глава 2. Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      пункты 5 и 6 изложить в следующей редакции:

      «5. Внутренняя отделка производственных помещений и помещений хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, отделка помещений приемки и обслуживания населения (внутренние поверхности стен, полов) предусматриваются из гладких материалов, светлых тонов и допускающие проведение влажной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в Республике Казахстан.

      6. Оборудование, мебель, инвентарь имеют гигиеническое покрытие, выполненные из материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам. Производственные помещения объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, производственное оборудование, производственная мебель подвергаются влажной уборке с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в Республике Казахстан. Подготовка производственных помещений, технологического оборудования проводятся в соответствии с приложением 1 к настоящим Санитарным правилам.»;

      заголовок главы 3 изложить в следующей редакции:

      «Глава 3. Санитарно-эпидемиологические требования к проектированию объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      пункт 9 изложить в следующей редакции:

      «9. Состав и площади объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий определяются в соответствии с приложением 2 к настоящим Санитарным правилам.»;

      пункт 12 изложить в следующей редакции:

      «12. Аптеки, магазины оптики и магазины медицинских изделий размещаются:

      1) в отдельно стоящих зданиях;

      2) в изолированных помещениях, в структуре здания, входящих в нежилой фонд;

      3) в изолированных помещениях в структуре здания, входящих в жилой фонд.»;

      пункты 16, 17 и 18 изложить в следующей редакции:

      «16. Склад медицинских изделий, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий размещаются:

      1) в отдельно стоящих зданиях;

      2) в изолированных помещениях, в структуре здания, входящих в нежилой фонд.

      17. При расположении в структуре здания, для объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий предусматриваются изолированный блок помещений.

      18. В случае размещения объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в структуре здания, служебные, бытовые помещения (санузел) входят в состав основных помещений здания.»;

      заголовок главы 4 изложить в следующей редакции:

      «Глава 4. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда, бытового обслуживания персонала объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      пункт 21 изложить в следующей редакции:

      «21. Работникам объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий выдается санитарная одежда и санитарная обувь по два комплекта.»;

      пункт 24 изложить в следующей редакции:

      «24. В санитарно-бытовых помещениях для обслуживающего персонала объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий гардеробные оборудуются закрывающимися шкафами по числу работающих, обеспечивающим раздельное хранение личной и санитарной одежды, обуви и головных уборов.»;

      заголовок главы 5 изложить в следующей редакции:

      «Глава 5. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям проведения стерилизации и дезинфекции лекарственных средств на объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      пункт 46 изложить в следующей редакции:

      «46. Руководство аптеки не менее 1 раз в квартал проводит лабораторный контроль, за стерильностью изготовляемых растворов для инъекций, глазных капель и лекарственных форм для новорожденных, не реже одного раза в квартал выборочный контроль инъекционных растворов на пирогенность. Контроль микробиологической безопасности лекарственных средств на объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий проводится в соответствии с приложением 7 к настоящим Санитарным правилам.»;

      заголовок главы 6 изложить в следующей редакции:

      «Глава 6. Санитарно-эпидемиологические требования к водоснабжению, канализованию, вентиляции и освещению помещений объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      пункты 76, 77 и 78 изложить в следующей редакции:

      «76. На объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий предусматриваются централизованные системы горячего и холодного водоснабжения, отопление, канализация, вентиляция, освещение.

      77. На объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, расположенных в отдельно стоящих зданиях, при отсутствии в населенных пунктах централизованных систем водоснабжения, канализации, отопления, предусматривается автономное отопление, канализация, водоснабжение.

      При отсутствии централизованного горячего водоснабжения обеспечивается установка водоэлектронагревательного оборудования.

      78. Температура и кратность воздухообмена в помещениях объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий определяется в соответствии с приложением 8 к настоящим Санитарным правилам.»;

      пункты 80 и 81 изложить в следующей редакции:

      «80. В помещениях объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий предусматривают приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением в производственных помещениях имеющих вредные выделения, в остальных объектах естественную вентиляцию посредством форточек, фрамуг, приспособлений в оконных проемах, наружных стенах.

      81. Помещения объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий оборудуются системами естественного и искусственного освещения. Искусственное освещение предусматривается во всех помещениях, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение (настольная лампа). Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания. Нормы освещенности помещений, источники света объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий определяются в соответствии с приложением 9 к настоящим Санитарным правилам.»;

      правый верхний угол приложения 1 к Санитарным правилам изложить в следующей редакции:

 

«Приложение 1
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»;

      в приложении 2 к Санитарным правилам:

      правый верхний угол изложить в следующей редакции:

 

«Приложение 2
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»;

      заголовок изложить в следующей редакции:

      «Состав и площади объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      в таблице 1:

      строку:

      «

Наименование помещений

По изготовлению лекарственных средств в медицинских организациях (кв. м) не менее

По изготовлению лекарственных средств (кв. м.)не менее

По реализации готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (кв. м.) не менее

      «

      изложить в следующей редакции:

      «

Наименование помещений

По изготовлению лекарственных средств в медицинских организациях (кв. м) не менее

По изготовлению лекарственных средств (кв. м.)не менее

По реализации готовых лекарственных средств и медицинских изделий (кв. м.) не менее

      «;

      примечание к таблице 1 изложить в следующей редакции:

      «*В случае, если аптека по реализации готовых лекарственных средств и медицинских изделий реализует ядовитые, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, помещения хранения указанных средств могут входить в состав основных помещений хранения.»;

      заголовок таблицы 3 изложить в следующей редакции:

      «3. Аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      заголовок таблицы 4 изложить в следующей редакции:

      «4. Состав и площади складов и магазинов для хранения и реализации медицинских изделий»;

      в таблице 4:

      строку:

      «

Наименование помещений

Магазин по реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники, кв. м

Магазин оптики, кв. м

Отдел медицинской техники и изделий медицинского назначения аптечного склада, кв. м

Склад оптовой реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники кв. м

      «

      изложить в следующей редакции:

      «

Наименование помещений

Магазин по реализации медицинских изделий, кв. м

Магазин оптики, кв. м

Отдел медицинских изделий аптечного склада, кв. м

Склад оптовой реализации медицинских изделий кв. м

      «;

      строку:

      «

2

Складские помещения:
1) для хранения изделий медицинского назначения или медицинской техники

не менее 30

не менее 10

не менее 50

      «

      изложить в следующей редакции:

      «

2

Складские помещения:
1) для хранения медицинских изделий

не менее 30

не менее 10

не менее 50

      «;

      примечание к таблице 4 изложить в следующей редакции:

      «* В случае размещения объектов в сфере обращения лекарственных и медицинских изделий в арендуемом помещении административно-бытовые помещения могут быть общими.

      При осуществлении объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий дополнительных видов деятельности предусматриваются дополнительные производственные и складские помещения.

      При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций предусматриваются:

      1) комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 квадратных метров;

      2) дистилляционно-стерилизационная – не менее 10 квадратных метров;

      3) моечная – не менее 12 квадратных метров.»;

      правый верхний угол приложения 3 к Санитарным правилам изложить в следующей редакции:

 

«Приложение 3
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»;

      правый верхний угол приложения 4 к Санитарным правилам изложить в следующей редакции:

 

«Приложение 4
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»;

      правый верхний угол приложения 5 к Санитарным правилам изложить в следующей редакции:

 

«Приложение 5
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»;

      правый верхний угол приложения 6 к Санитарным правилам изложить в следующей редакции:

 

«Приложение 6
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»;

      в приложении 7 к Санитарным правилам:

      правый верхний угол изложить в следующей редакции:

 

«Приложение 7
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»;

      заголовок изложить в следующей редакции:

      «Контроль микробиологической безопасности лекарственных средств на объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      в приложении 8 к Санитарным правилам:

      правый верхний угол изложить в следующей редакции:

 

«Приложение 8
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»;

      заголовок изложить в следующей редакции:

      «Температура и кратность воздухообмена в помещениях объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      в таблице:

      строку:

      «

6.

Помещения хранения основного запаса:
1) лекарственных, перевязочных средств и изделий медицинского назначения

18-25

2

3

1

2) лекарственного растительного сырья

18-25

3

4

3

3) минеральных вод, медицинской и оборотной транспортной тары, очков и других предметов оптики, вспомогательных материалов, чистой посуды

18-25

1

1

4) ядовитых, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

18-25

3

3

7.

Легковоспламеняющихся и горючих жидкостей

18

10

5

8.

Дезинфицирующих средств и кислот

18

5

3

9.

Служебные и бытовые помещения

18-25

1

1

1

      «

      изложить в следующей редакции:

      «

6.

Помещения хранения основного запаса:
1) лекарственных, перевязочных средств и медицинских изделий

18-25

2

3

1

2) лекарственного растительного сырья

18-25

3

4

3

3) минеральных вод, медицинской и оборотной транспортной тары, очков и других предметов оптики, вспомогательных материалов, чистой посуды

18-25

1

1

4) ядовитых, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

18-25

3

3

5) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей

18

10

5

6) дезинфицирующих средств и кислот

18

5

3

7.

Служебные и бытовые помещения

18-25

1

1

1

      «;

      в приложении 9 к Санитарным правилам:

      правый верхний угол изложить в следующей редакции:

 

«Приложение 9
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий»;

      заголовок изложить в следующей редакции:

      «Нормы освещенности помещений, источники света объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

      в таблице:

      строку:

      «

5

Помещения хранения основного запаса:
лекарственных, термолабильных и перевязочных средств и изделий медицинского назначения; чистой посуды

150

ЛЛ

      «

      изложить в следующей редакции:

      «

5

Помещения хранения основного запаса:
лекарственных, термолабильных и перевязочных средств и медицинских изделий; чистой посуды

150

ЛЛ

      «.

      2. Комитету охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательном порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

      3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;

      4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

      5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Министр здравоохранения Республики Казахстан

Е. Биртанов

Препарат Санофи для лечения редких кожных заболеваний, приобретенный в рамках выкупа, не прошел последнюю стадию испытания

Краткое описание погружения:

  • Экспериментальный препарат для лечения редкого аутоиммунного кожного заболевания потерпел неудачу на последней стадии исследования, сообщила Санофи в четверг, сообщив, что в сочетании со стероидами пероральное лечение не устраняет поражения лучше, чем одни стероиды. Препарат под названием рилзабрутиниб испытывался на пациентах с пузырчаткой, которая вызывает образование волдырей и может быть опасной для жизни.
  • Рилзабрутиниб был одним из трех аналогичных препаратов, приобретенных Sanofi в результате выкупа Principia Biopharma за 3,7 миллиарда долларов в 2020 году в рамках серии сделок, в результате которых французская фармацевтическая компания потратила десятки миллиардов долларов на биотехнологии за последние пять лет. Второй препарат, называемый толебрутиниб, находится на поздних стадиях исследования рассеянного склероза.
  • Эти два препарата блокируют фермент, активный в иммунном ответе, нацеленный на путь, который, как было показано, важен для лечения нескольких типов рака крови.Санофи конкурирует с Merck KGaA и Roche, чтобы вывести на рынок лекарства этого класса для лечения рассеянного склероза.

Dive Insight:

Санофи, известная своими сердечно-сосудистыми и метаболическими препаратами, стремится расширить свой ассортимент, покупая биотехнологические компании, тестирующие экспериментальные препараты для лечения рака, аутоиммунных и редких заболеваний. По данным BioPharma Dive, с 2018 года она потратила почти 30 миллиардов долларов на приобретения, включая приобретение Bioverativ, ориентированного на гемофилию дочернего предприятия Biogen, на 11,6 миллиарда долларов.

Выкуп Principia был продолжением лицензионной сделки, заключенной Санофи в отношении толебрутиниба, кандидата от РС, также называемого SAR442168. С приобретением Sanofi получила доступ к двум другим препаратам этого класса, известным как ингибиторы тирозинкиназы Bruton, рилзабрутиниб и PRN473.

По данным Nature Biotechnology, одиннадцать ингибиторов BTK проходят клинические испытания при аутоиммунных заболеваниях, но только два, рилзабрутиниб и тирабрутиниб Gilead и Ono Pharmaceutical, были нацелены на пемфигус.Как лекарство от редкого заболевания, рилзабрутиниб мог бы иметь повышенную цену, но после того, как в четверг было объявлено о результатах исследования PEGASUS, результат выглядит менее вероятным.

В ходе испытания рандомизировали пациентов, получавших рилзабрутиниб или плацебо в дополнение к небольшой дозе кортикостероидов, и измеряли, помогает ли комбинированное лечение лучше устранять поражения кожи пациентов между 29 и 37 неделями лечения. Санофи заявила, что не достигла этой конечной точки, наряду с другими измерениями времени до и продолжительности ремиссии, а также совокупной дозы кортикостероидов.

Препарат, возможно, еще не отложен, так как он также проходит 3-ю фазу испытаний второго расстройства — иммунной тромбоцитопении. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило статус «Орфанное лекарство» и «Fast Track» по обоим заболеваниям, предусматривая ускоренное рассмотрение, если еще одно испытание окажется положительным.

Большим призом в выкупе Prinicipia, вероятно, стал толебрутиниб, который лечит гораздо более распространенное заболевание, от которого пациенты хотят иметь больше пероральных вариантов — высокоэффективные препараты, такие как интерферон, тизабри и окревус, требуют инъекции или инфузии.

Однако у Санофи могут возникнуть проблемы с рассеянным склерозом, поскольку испытания толербрутиниба фазы 3, вероятно, будут завершены в те же сроки, что и испытания евобрутиниба Merck KGaA и фенебрутиниба компании Roche, в 2023 и 2024 годах.

Санофи устанавливает трехлетнее сотрудничество со Стэнфордской медициной для ускорения исследований в области иммунологии.

ПАРИЖ и ПАЛО-АЛЬТО, Калифорния, 6 мая 2021 г. / PRNewswire / — Санофи начала трехлетнее сотрудничество в области исследований со школой медицины Стэнфордского университета.Вместе две организации и их ученые будут работать над улучшением понимания иммунологии и воспаления посредством открытого научного обмена. Кроме того, Санофи будет предоставлять финансирование и научный вклад в проекты, представляющие взаимный интерес, в нескольких терапевтических областях, включая аутоиммунные заболевания и воспалительные состояния.

«Мы надеемся на сотрудничество с некоторыми из самых новаторских ученых в сообществе иммунологов человека. Вместе мы изучим новаторские концепции и получим более глубокое понимание основных механизмов воспалительных заболеваний », — сказал Фрэнк Нестле, глобальный руководитель отдела исследований и главный научный директор Санофи.«Сотрудничество Санофи со Стэнфордским университетом направлено на изменение понимания и лечения аутоиммунных заболеваний и воспалительных состояний. Это поможет ускорить наши амбициозные программы в области иммунологии, поскольку мы продвигаем богатый ассортимент первоклассных и лучших в своем классе лекарств в ключевых терапевтических областях для удовлетворения неудовлетворенных потребностей пациентов ».

Санофи и Stanford Medicine создадут Совместный руководящий комитет для финансирования до трех программ в год. Санофи будет проводить ежегодный исследовательский форум для исследователей из обеих организаций для дальнейшего обмена идеями, обмена знаниями и мнениями по актуальным научным вопросам и обсуждения совместных исследовательских проектов.

«Стэнфордская медицина посвящена развитию знаний и открытий с целью улучшения нашей способности прогнозировать, предотвращать и лечить заболевания с помощью наиболее точных подходов», — сказал Ллойд Майнор, доктор медицины, декан Стэнфордской школы медицины. «Возможность долгосрочного сотрудничества с нашими коллегами из Санофи позволит нам вместе исследовать новые горизонты аутоиммунных заболеваний и воспалительных состояний».

Сотрудничество начнется с трех «глубоких» исследовательских проектов:

  • Изучение цитокиновых перекрестных помех при воспалении 2-го типа, в частности изучения влияния исследуемых молекул Санофи на чрезмерное воспаление 2-го типа.
  • Расшифровка молекулярных драйверов эффекторных и супрессорных Т-клеток аутоиммунитета, чтобы лучше понять специфические антигены, которые могут вызывать диабет 1 типа.
  • Определение механизмов иммунных побочных эффектов при терапии ингибиторами иммунных контрольных точек — с акцентом на пневмонит и воспалительный артрит — для изучения роли геномики и идентификации патогенных клеток.

ПРИМЕЧАНИЕ РЕДАКТОРА: Эта новая инициатива является последней главой в долгой истории сотрудничества Санофи, которая включает в себя награду Sanofi Innovation Awards (iAwards), многопрофильную академическую программу партнерства, разработанную для ускорения и инновационных исследований по заболеваниям на ранней стадии. в сторону клиники.Награды iAwards представляют собой одно из крупнейших академических и промышленных совместных проектов, проводимых биофармацевтической компанией, и привели к ранним исследованиям, которые привели к важным научным достижениям в этой области, включая вклад в собственный портфель Санофи.

О Санофи

Санофи стремится поддерживать людей в решении их проблем со здоровьем. Мы — глобальная биофармацевтическая компания, ориентированная на здоровье человека. Мы предотвращаем болезни с помощью вакцин, предлагаем инновационные методы лечения боли и облегчения страданий.Мы поддерживаем тех немногих, кто страдает редкими заболеваниями, и миллионы людей с длительными хроническими заболеваниями.

Санофи, насчитывающая более 100 000 человек в 100 странах, трансформирует научные инновации в решения для здравоохранения по всему миру.

Sanofi, Empowering Life

Санофи прогнозные заявления

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, как это определено в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с внесенными в него поправками. Заявления прогнозного характера — это заявления, которые не являются историческими фактами.Эти заявления включают прогнозы и оценки и лежащие в их основе предположения, заявления относительно планов, целей, намерений и ожиданий в отношении будущих финансовых результатов, событий, операций, услуг, развития продукта и потенциала, а также заявления относительно будущих результатов. Прогнозные заявления обычно идентифицируются словами «ожидает», «ожидает», «полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и аналогичными выражениями. Хотя руководство Санофи считает, что ожидания, отраженные в таких прогнозных заявлениях, являются разумными, инвесторов предупреждают, что прогнозная информация и заявления подвержены различным рискам и неопределенностям, многие из которых трудно предсказать и, как правило, находятся вне контроля Санофи. которые могут привести к тому, что фактические результаты и развитие событий будут существенно отличаться от тех, которые выражены, подразумеваются или прогнозируются в прогнозной информации и заявлениях.Эти риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, будущим клиническим данным и анализу, в том числе постмаркетинговым, решениям регулирующих органов, таких как FDA или EMA, относительно того, следует ли и когда одобрять какое-либо лекарство, устройство. или биологическая заявка, которая может быть подана для любых таких продуктов-кандидатов, а также их решения относительно маркировки и других вопросов, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал таких продуктов-кандидатов, тот факт, что кандидаты в продукты в случае утверждения могут не иметь коммерческого успеха, будущее одобрение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, способность Санофи извлекать выгоду из возможностей внешнего роста, завершать связанные транзакции и / или получать разрешения регулирующих органов, риски, связанные с интеллектуальной собственностью, и любые связанные с ними незавершенные или будущие судебные разбирательства, а также конечный результат такого судебного разбирательства, тенденции в обменные курсы и преобладающие процентные ставки, неустойчивые экономические и рыночные условия, инициативы по сдерживанию затрат и последующие изменения в них, а также влияние COVID-19 на нас, наших клиентов, поставщиков, продавцов и других деловых партнеров, а также на финансовое состояние любого из них как на наших сотрудников, так и на мировую экономику в целом.Любое существенное влияние COVID-19 на все вышеперечисленное также может негативно повлиять на нас. Эта ситуация быстро меняется, и могут возникнуть дополнительные воздействия, о которых мы в настоящее время не знаем, и которые могут усугубить другие ранее выявленные риски. Риски и неопределенности также включают неопределенности, обсуждаемые или идентифицированные в публичных документах, поданных в SEC и AMF, сделанные Санофи, в том числе те, которые перечислены в разделах «Факторы риска» и «Предупреждающее заявление в отношении прогнозных заявлений» в годовом отчете Санофи по форме 20. -F за год, закончившийся 31 декабря 2020 г.За исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством, Санофи не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру какой-либо прогнозной информации или заявлений.

Источник: Sanofi (EURONEXT: SAN) (NASDAQ: SNY)

См. Исходное содержание: http://www.prnewswire.com/news-releases/sanofi-establishes-three-year-collaboration-with-stanford-medicine -to-accelerate -munology-research-301284970.html

ИСТОЧНИК Sanofi

Конъюгированная вакцина против менингококка C Бразильский проект — Полный текст

ТИП / ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: II / III фаза клинических испытаний, рандомизированное, двойное слепое, национальный мультицентр, в котором в общей сложности 1644 участника исследования были разделены на 3 группы в соответствии с возрастом для начала графика первичной вакцинации (Stratum I — от 11 до 19 лет, Stratum II — от 1 до 10 лет; Stratum III — менее 1 года Старый).

ПРЕДПОСЫЛКИ / СЛУЧАЙ ИЗУЧЕНИЯ: II / III фаза клинических испытаний, целью которой является оценка иммуногенности, безопасности и реактогенности вакцины против менингококка С, конъюгированной со столбнячным анатоксином, разработанной Bio-Manguinhos / FIOCRUZ (MenCC-Bio). Гипотеза исследования состоит в том, что вакцина MenCC-BIO безопасна и не уступает по иммуногенности вакцине сравнения, которая в настоящее время доступна для Национальной программы иммунизации в календаре иммунизации детей. Таким образом, вакцина MenCC-Bio может удовлетворить потребность в расширении целевой возрастной группы вакцинации в рамках плановых служб общественного здравоохранения и будет доступна для Национальной программы иммунизации в качестве стратегии для обеспечения устойчивости и самодостаточности политики вакцинации.

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ: Оценить иммуногенность биовакцины MenCC у пациентов в возрасте от 3 месяцев до 19 лет по сравнению с вакциной против менингококка С, которая в настоящее время предоставляется Национальной программой иммунизации. Оценить безопасность и реактогенность биовакцины MenCC у пациентов от 3 месяцев до 19 лет.

ВТОРИЧНЫЕ ЗАДАЧИ: Оценить клеточный иммунный компонент к конъюгированной вакцине против менингококка С в подгруппе участников опроса в возрасте от 11 до 19 лет.

НАСЕЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: лица обоего пола, здоровые, в возрасте от 3 месяцев до 19 лет, посещающие кампус Фиокрус / Рио-де-Жанейро или муниципальные медицинские учреждения в Рио-де-Жанейро (проживающие в районах, охваченных медицинскими участниками муниципальных образований), которые соответствуют критериям отбора для участия в исследовании.

КОЛИЧЕСТВО ЦЕНТРОВ: Два клинических пункта.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Примерно 19 месяцев.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО / ЛЕЧЕНИЕ: Две группы вмешательства (вакцина MenCC-BIO и средство сравнения) в трех возрастных группах с конкретными графиками вакцинации.Для возрастных групп I и II применяют 2 дозы, идеальный интервал между ними составляет 6 месяцев. В страте III рекомендуются 3 дозы вакцины в возрасте 3, 5 и 12 месяцев в соответствии с календарем Национальной программы иммунизации.

ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:

Иммуногенность:

Доля сероконверсии, определяемая изменением серонегативного статуса (титры бактерицидных антител в комплементе детей кролика более 1: 8) до серопозитивных (титры бактерицидных антител в более крупном комплементе кролика или равные 1: 8) или увеличиваются в 4 раза по сравнению с поствакцинальным сравнением pre-vacianais после полного графика вакцинации по возрастным слоям.

Средние геометрические титры антител (TGM) до и после вакцинации для каждой группы вакцины и соотношение этих ценных бумаг после полного графика вакцинации по возрастным слоям.

Безопасность и реактогенность: частота и интенсивность запрошенных и незапрошенных нежелательных явлений, которые произошли через 30 дней после вакцинации.

ВТОРИЧНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: выявление клеток с фенотипом памяти B (CD19 +) (CD27 + IgD +, CD27 + IgD) в подгруппе пациентов возрастной группы I (11-19 лет).ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Повышение возраста с промежуточным анализом межуровневой безопасности и утверждением Независимым комитетом по мониторингу безопасности перехода к следующему более низкому возрастному слою.

Биология интерлейкина-2

Предпосылки Рак яичников (ОК) плохо поддается иммунотерапии. Регуляторные Т-клетки (Treg) взаимодействуют с IL-2 с помощью CD25 с высокой аффинностью для дифференцировки и функции, и противоопухолевые эффекторные Т-клетки (Teff) используют CD122 с промежуточным сродством. Мы изучили комплексы IL-2 (IL-2c), которые избирательно активируют CD122 (Teff) по сравнению с CD25 (Treg).Методы Бремя OC мышей ортотопической ID8agg-luc измеряли с помощью визуализации in vivo. Опухоль, асцит и дренирующие лимфатические узлы (TDLN) анализировали с помощью потока и tSNE. IL-2c образовывал комплекс с использованием 1,5 мкг / мышь IL-2 и 7,5 мкг / мышь aIL-2 (клон JES6-5h5) перед внутрибрюшинным введением. инъекции через день x 4, начиная с 7 дня. antiPD-L1 вводили по 100 мкг / мышь каждые 3 дня x 4, начиная с дня 11. FIR-мышей ² использовали для сортировки живых Treg. Полученные результаты IL-2c, но не анти-PD-L1, сильно ингибирует ID8agg (рисунок 1). IL-2c снижает функциональные маркеры Treg асцита (например,g., CD25, granzymeB) при активации тех же маркеров на Teffs (фиг. 2). IL-2c ингибировал подавление Treg при асците, в то время как Treg TDLN не были затронуты (рис. 3). tSNE продемонстрировал большое сходство Treg TDLN, обработанных изотипом и IL-2c, в то время как асцитные Tregs после IL-2c продемонстрировали хрупкий фенотип (например, повышенный PD-1, T-bet и IFNgamma с сохранением экспрессии FoxP3 [рисунок 4]), что является известно, что способствует лучшему ответу на иммунотерапию рака. 3 4 Мы наблюдали полное снижение биолюминесценции опухоли при комбинированном лечении IL-2c и анти-PD-L1 почти у всех субъектов, значительно превышающее эффект одного IL-2c (рис. 5).Популяция CD8 + CXCR5 + TCF-1 + Т-клеточных стволовых клеток (TCSC), как сообщается, улучшает эффективность блокады иммунных контрольных точек. 5 6 Поскольку CD122 регулируется TCF-1, мы исследовали влияние IL-2c на эти TCSC. IL-2c значительно индуцировал популяцию CD8 + TCF-1 + TCSC в опухолях ID8agg (фигура 6), возможно, через петлю положительной обратной связи путем дальнейшего усиления экспрессии CD122 на клетках TCF-1 +, но не TCF-1- (фигура 7). . Анализ tSNE детального иммунного фенотипа TCSC, индуцированного IL-2c, показал, что эти TCSC отличаются от тех, которые индуцируются антиPD-L1.В ID8agg антиPD-L1-индуцированные TCSC в основном представляют собой CXCR5 + и PD1 +, что согласуется с предыдущими сообщениями о других раковых опухолях 3-4, в то время как IL-2c-индуцированные TCSC были PD1- (фигура 8), экспрессировали CCR2 и CXCR3 и продуцировали TNFalpha (фиг.9 ). Abstract 690 Рис. 1 IL-2c, но не aPD-L1, обрабатывает сигнал ID8aggLuciferase опухолей ID8agg-luc, обработанных изотипом,? PD-L1 или IL-2c, измеренным с помощью визуализации in vivo. Стрелки указывают лечение. Abstract 690 Рис. 2 IL-2c ингибирует функциональные маркеры на tregs и способствует teff. Экспрессия CD25 и granzymeB была измерена с помощью проточной цитометрии в указанной популяции от асцита, обработанного изотипом или IL-2c, через 3 недели после последней дозы IL-2c.Abstract 690 Фиг. 3 IL-2c снижает функцию подавления асцита Treg. Treg, отсортированные из асцита или TDLN изотипа или обработанных IL-2c мышей FIR, совместно культивируемых с клетками Teff. Показано процентное подавление пролиферации клеток Teff. Abstract 690 Рис. 4 IL-2c индуцирует ломкость Treg при асците, но не анализ TDLN tSNE на CD45 + CD3 + CD4 + FoxP3 + клетках из асцита и TDLN изотипа и обработанных IL-2c мышей, зараженных ID8agg-luc. Справа, типичные гистограммы потоков данных. Abstract 690 Рисунок 5 Комбинированная обработка IL-2c и aPD-L1 эффективно излечивает сигнал ID8aggLuciferase опухолей ID8agg-luc, обработанных изотипом,? PD-L1, IL-2c или комбинацией, измеренной с помощью визуализации in vivo.Стрелки указывают лечение. Abstract 690 Фиг. 6 IL-2c индуцирует популяцию CD8 + TCF-1 + в опухолях ID8aggID8agg-luc, проанализированных с помощью проточной цитометрии, контролируемой на CD45 + CD3 + CD8 + клетках. Abstract 690 Рисунок 7 IL-2c индуцирует CD122 на CD8 + TCF-1 +, но не на TCF-1-, экспрессию CD122 измеряли с помощью проточной цитометрии в CD8 + TCF-1 + и CD8 + TCF-1- клетках из опухолей, обработанных изотипом или IL. -2c. Abstract 690 Рисунок 8 Клетки CD8 + TCF1 + из ID8agg, проанализированные с помощью проточной цитометрии плюс tSNE. Клетки, экспрессирующие CXCR5 (синий) и PD1 (красный), указаны в наложении Abstract 690 Рисунок 9 Клетки CD8 + TCF1 + из ID8agg, проанализированные с помощью проточной цитометрии. Выводы Мы определяем два новых эффекта IL-2c: индуцирование ломкости Treg, следовательно, снижение иммуносупрессии при одновременном стимулировании TCSC, что может повысить эффективный противоопухолевый иммунитет.Текущая работа проверяет, связаны ли эффекты и помогают ли эффективность и механизмы эффектов IL-2c Treg. Мы также показываем, что вызванные TCSC различаются в зависимости от лечения и опухоли, что требует дополнительных исследований. Благодарности Эта работа поддержана премией CPRIT Research Training Award (RP 170345), Альянсом по исследованию рака яичников Ann и Sol Schreiber Mentored Investigator Award для YD и R01 CA205965to TC. Утверждение этики Все исследования на мышах были одобрены Комитетом по уходу и использованию животных UT Health San Antonio (IACUC).Номер разрешения 20150093AR, 20140001AR, 20170035AR, 20140039AR, 20140027AR, 200AR, 20120071AR, 20180021AR. использованная литература Малек Т.Р.: Биология интерлейкина-2. Анну Рев Иммунол 2008, 26: 453–479. Fantini MC, Dominitzki S, Rizzo A, Neurath MF, Becker C: Генерация CD4 + CD25 + регуляторных клеток in vitro из наивных Т-клеток мышей. Нат Протокол 2007, 2 (7): 1789–1794. Overacre-Delgoffe AE, Chikina M, Dadey RE, Yano H, Brunazzi EA, Shayan G, Horne W., Moskovitz JM, Kolls JK, Sander C и др.: Интерферон-гамма управляет хрупкостью Treg для повышения противоопухолевого иммунитета.Cell 2017, 169 (6): 1130–1141e1111. Overacre-Delgoffe AE, Vignali DAA: Хрупкость Treg: предпосылка эффективного противоопухолевого иммунитета? Cancer Immunol Res 2018, 6 (8): 882–887. Brummelman J, Mazza EMC, Alvisi G, Colombo FS, Grilli A, Mikulak J, Mavilio D, Alloisio M, Ferrari F, Lopci E и др.: Высокомерный анализ отдельных клеток выявляет стволовые цитотоксические CD8 (+) T-клетки проникновение опухолей человека. J Exp Med 2018. Sade-Feldman M, Yizhak K, Bjorgaard SL, Ray JP, de Boer CG, Jenkins RW, Lieb DJ, Chen JH, Frederick DT, Barzily-Rokni M и др.: Определение Т-клеточных состояний, связанных с ответом на контрольную иммунотерапию при меланоме .Cell 2018, 175 (4): 998–1013 e1020. Дживан-Радж Б., Гериг Дж., Чармой М., Ченнупати В., Грандклемент С., Анджелино П., Делорензи М., Хелд В. Фактор транскрипции Tcf1 способствует нормальному развитию и функционированию NK-клеток, ограничивая экспрессию гранзимов. Cell Rep 2017, 20 (3): 613–626.

Предмет гигиены и экологии человека. Готовая работа на аналогичную тему

Изложены профилактический принцип охраны здоровья, сущность гигиены и ее задачи, теоретические и методологические аспекты гигиены.Дана гигиеническая характеристика атмосферного воздуха, воды, почвы, радиационного фактора. Рассмотрены вопросы рационального питания, гигиены населенных пунктов и жилья, больниц, поликлиник, аптечных организаций и фармацевтических предприятий. Требования к планировке, санитарно-техническому благоустройству, внутренней отделке, оборудованию и содержанию помещений, гигиене труда, гигиене детей и подростков. Для учащихся средних учебных заведений по профилю здравоохранения.

* * *

Led Book Foreign Fragment Гигиена и экология человека (авторский коллектив, 2015) Предоставлено нашим книжным партнером — LITERS.

Глава 1. Гигиена окружающей среды

Закономерности влияния атмосферного воздуха и почвенных факторов на здоровье населения Исследования Гигиена окружающей среды . Также разрабатываются меры по предотвращению неблагоприятного воздействия факторов на здоровье и защиту окружающей среды от загрязнения.

Чаще всего факторы окружающей среды влияют на человека вместе. В результате взаимодействия одни факторы могут усиливать или ослаблять влияние других, резюмировать или оставаться безразличными.

Одной из наиболее важных экологических проблем сегодня является ее загрязнение, , под которым понимают введение новых, не характерных компонентов, или превышение их естественного уровня. Выделены источники загрязнения и загрязнители окружающей среды. К источники загрязнения К промышленным предприятиям относятся транспорт, бытовые объекты, сельскохозяйственные предприятия и др. Загрязняющие вещества Имеют химическую, физическую и биологическую природу.

Загрязнение окружающей среды является фактором риска и отрицательно влияет на здоровье, что выражается в нарушении функций органов и систем, возникновении острых и хронических отравлений, повышении заболеваемости, развитии отдаленных последствий, задержке физического развития, ухудшение демографической ситуации и среды обитания человека в целом.

Охрана окружающей среды от загрязнения осуществляется по многим направлениям и включает выполнение законодательных, технологических, социально-технических, плановых и организационных мероприятий.

Особое значение имеют законодательные меры по разработке гигиенических норм, включая установление предельно допустимых концентраций химических и предельно допустимых доз и уровней для физических и биологических загрязнителей. В настоящее время в решении вопросов защиты используются Конституция Республики Беларусь, Закон «Об охране окружающей среды». Технологические События следует рассматривать как основные, так как они позволяют резко ограничить загрязнение.Это достигается за счет разработки и создания замкнутых технологических процессов, безотходных технологий и др. Планировка Мероприятия включают зонирование территории населенных пунктов, благоустройство территории и др. Санитарно-технические Мероприятия предусматривают очистку выбросов в атмосферу, сбросов. в водоемах и набухание на почву с помощью канализационных стоков. Организационные мероприятия Закрытые выбросы и сбросы в разное время суток, сменная работа технологического оборудования и т. Д.

1.1. Гигиеническая характеристика атмосферного воздуха

Одним из важнейших факторов окружающей среды является атмосферный воздух Без которого человек может прожить всего несколько минут. Это смесь газов, наполняющих атмосферу. TO физические факторы Атмосферный воздух включает температуру, относительную влажность, атмосферное давление, движение, ионизацию, электрические и магнитные поля, солнечное излучение. Химические факторы представлены азотом, кислородом, оксидом углерода (IV) и другими компонентами. Биологические факторы В атмосферном воздухе находятся микроорганизмы.

Атмосферный воздух имеет большое значение для человека. Он участвует в дыхании, выделении, теплообмене и других физиологических процессах. Атмосферный воздух также образует летательные аппараты жилых и производственных помещений, является резервуаром накопления вредных веществ, климатообразующим фактором, источником загрязнения воды и почвы.

Многие компоненты воздуха моделируются и используются в качестве лекарств.В частности, инфракрасные и ультрафиолетовые лучи используются для лечения воспалительных процессов, низкие температуры — в хирургической практике, гипербарическая оксигенация — в терапии внутренних и нервных заболеваний. Атмосферный воздух используется как закаливающее средство.

Резкие изменения свойств и состава воздуха, выходящие за пределы адаптационных возможностей человека, являются факторами риска, отрицательно влияют на важнейшие функции организма и приводят к различным заболеваниям.

Воздух, которым дышит человек, должен быть прозрачным, без посторонних, иметь естественный химический состав, не содержать токсичных химикатов, пыли, радионуклидов, патогенных микроорганизмов и других загрязнителей.

Гигиеническое значение физических факторов атмосферного воздуха

На земле температура Она колеблется от -94 ° C до +63 О. Оптимальной для человека является температура воздуха +20 o C (+15 … + 25 o C). При температуре воздуха выше 35 o C Тепловые пути затруднены, дыхание и пульс учащаются, артериальное давление снижается, координация движений ухудшается. Длительное воздействие высоких температур может привести к термическому удару, протекающему с повышением температуры тела, головными болями, рвотой, падением артериального давления, дыханием, потерей сознания.

Под воздействием низких температур теплообмена происходит усиление организма, понижается температура кожи, ослабляется болезненная чувствительность, появляются адамин, сонливость. При переохлаждении увеличивается количество простуд, возникают обморожения.

Для человека оптимальная относительная влажность 50% (40-60%). При влажности ниже 20% появляется жажда, сохнут слизистые. Высокая влажность приводит к нарушению терморегуляции. Человеческий организм переносит сухой воздух легче, чем сырой.

Оптимально для человека атмосферное давление 760 ± 20 мм рт. Изобразительное искусство. (1013 ± 26,5 ГПа). При понижении атмосферного давления во время подъема в горы развивается высотная болезнь, в основе которой лежат симптомы гипоксии: быстрая утомляемость, головные боли, тахикардия, изменение состава крови и т. Д.

Повышенное атмосферное давление при спуске в подземные пещеры, шахты, под водой вызывает шум и боль в ушах, снижение остроты слуха, уменьшение пульса и частоты дыхания, снижение систолического и повышение диастолического артериального давления.При резком повышении атмосферного давления возможна точка останова.

Воздушное движение Характеризуется направлением и скоростью. Для выявления закономерностей движения используется роза ветров, которая является графическим изображением повторяемости ветра. Для построения роз ветров на линии ободов выкладывают отрезки, соответствующие длине количества ветров определенного направления, выраженному в процентах по отношению к общему количеству. Роза ветров важна при проектировании населенных пунктов, выборе площадки для строительства больниц, размещения промышленных предприятий.Находясь на свежем воздухе, необходимо учитывать направление ветра, так как северные ветры более холодные, а южные — более теплые.

Оптимальной для человека считается скорость передвижения 2,5 (1-4) м / с. Сильный ветер резко увеличивает теплоотдачу от поверхности тела, ухудшает нервно-психическое состояние и общее самочувствие, затрудняет выполнение физической работы. Слабый ветер или его отсутствие снижает отдачу тепла телом.

В результате ионизация Образуются легкие и тяжелые отрицательные и положительные ионы.Легкие ионы существуют независимо или присоединяются к нейтральным молекулам кислорода, озона, азота и его оксидов.

В сельской местности содержится в среднем 4 000 легких ионов в 1 см 3 воздуха, в промышленных городах — от 40 до 400. Отрицательные легкие ионы оказывают тонизирующее действие на организм, стимулируют обмен веществ и деятельность центральной нервной системы. Положительные ионы снижают тонус организма, вызывают сонливость, повышают артериальное давление.

Во время грозы напряжение электрическое поле Увеличивается в сотни тысяч раз.Электрическое поле влияет на электрофизиологические процессы в организме и самочувствие человека.

Быстрое изменение магнитного поля (Магнитная буря) возникает из-за повышенного притока заряженных частиц с поверхности Солнца в период повышения его активности. Во время магнитных бурь усиливаются тормозные процессы в центральной нервной системе, увеличивается частота обострений психоневрологических заболеваний, ухудшается самочувствие и снижается работоспособность.

Солнечное излучение Это единый поток электромагнитного и корпускулярного излучения. С гигиенической точки зрения особое внимание уделяется оптической части солнечного спектра, включая инфракрасные (2800-760 нм), видимые (760-400 нм) и ультрафиолетовые (400-280 нм) лучи.

Гигиеническое значение интегрального потока солнечного излучения заключается в стимуляции физиологических процессов, улучшении самочувствия, повышении общего тонуса и работоспособности. Кроме того, ультрафиолетовые лучи вызывают пигментацию кожи, обладают общим, антиколебательным и бактерицидным действием, а инфракрасные лучи нагревают ткани.Видимые лучи раздражают зрительный анализатор, участвуют в формировании суточных ритмов и фотопериодизма, стимулируют физиологические функции, влияют на эмоции и психику. Итак, возбуждение вызывает красно-оранжевые лучи, торможение — сине-пурпурные, а ощущение покоя — желто-зеленые.

Инфракрасные лучи повышенной интенсивности приводят к ожогам, катаракте, снижению иммунитета. В тяжелых случаях бывает солнечный удар, который сопровождается сильным возбуждением, потерей сознания, судорогами.Под воздействием интенсивных ультрафиолетовых лучей отмечается головная боль, повышение температуры, а в тяжелых случаях возникают ожоги, дерматит, фотофтальм, злокачественные опухоли. При недостаточном ультрафиолетовом облучении (солнечное голодание) может развиться рахит, у взрослых — остеопороз. При снижении видимого излучения ухудшаются функции зрения, нарушаются суточные ритмы, при повышенном — может быть слепота.

Гигиеническое значение погоды и климата

Физические факторы атмосферного воздуха — солнечная радиация, атмосферное давление, влажность, движение воздуха — относятся к метеорологическим и участвуют в формировании погоды. Погода — Это состояние атмосферы в этой области в определенный момент. Умеренные погодные изменения не оказывают существенного влияния на организм, а резкие колебания могут привести к обострению хронических заболеваний, развитию сезонных болезней и метеорологических реакций. При резких колебаниях погоды обычно обостряются сердечно-сосудистые заболевания. К сезонным относятся простуды, к метеороптическим реакциям — ухудшение самочувствия, головные боли и боли в области сердца, шум в ушах.Более чувствительны к погодным изменениям пожилые люди.

Климат — это законный долгосрочный погодный режим для местности. Воздействуя на человека, климат делится на мягкий, надоедливый и тренировочный. Мягкий и постоянный климат, раздражает — прохладный и переменчивый, обучение — горный, континентальный. В Беларуси умеренный климат, характеризующийся температурой января от -14 ° C до -4 ° C, июня от +14 ° C до +22 ° C, небольшими суточными амплитудами температуры, небольшой скоростью ветра.Благоприятное воздействие климата на организм применяется в курортологии (климатотерапии).

Человек, переехавший в новую климатическую зону, приспосабливается к новым климатическим условиям, т. Е. Акклиматизируется. Акклиматизация к холодному климату сопровождается усилением метаболического обмена, увеличением теплового продукта, снижением содержания витаминов С, В и D, а к жаркому — снижением частоты пульса, артериального давления, температуры, обмена веществ. . В общем, адаптация к жаркому климату сложнее, чем к холодному.

В процессе акклиматизации велика роль благоприятных условий труда, быта, питания, одежды и обуви, личной гигиены, закаливания и тренировок.

Климат ограниченной территории или пространства определяется как микроклимат . Показателями микроклимата помещения являются температура, относительная влажность и скорость движения воздуха.

Для предотвращения неблагоприятного воздействия физических факторов на человека следует соблюдать рациональный питьевой режим, носить соответствующую сезону одежду и головные уборы, проводить закаливание, тренировки, применять специфические и неспецифические препараты.Во избежание вредного воздействия интенсивного солнечного излучения необходимо защищать глаза, голову и кожу, не подвергающуюся длительному воздействию. При солнечном голодании используются искусственные источники ультрафиолетового излучения.

Гигиеническое значение химического состава воздуха

Атмосферный воздух состоит из азота, кислорода, оксида углерода (IV) и других газов (таблица 1.1). В атмосферном воздухе также присутствует аммиак 3-5 мкг / м 3 и влажность до 4%.

Кислород участвует в дыхании и процессах энергообмена.Снижение содержания кислорода в воздухе до 17% приводит к учащению пульса и дыхания, до 11% — снижению работоспособности, до 7-8% — к смерти. Особенно чувствительна к гипоксии центральная нервная система.

Таблица 1.1. Состав атмосферного воздуха

Для человека важно абсолютное содержание кислорода во вдыхаемом воздухе, то есть его парциальное давление. В нормальных условиях парциальное давление кислорода составляет 159 мм рт. Изобразительное искусство. С ростом высоты парциальное давление снижается, и в организме развивается гипоксия.

Вдыхание воздуха с большим парциальным давлением кислорода до 4 атм. Приводит к повреждению тканей легких, функциональным нарушениям центральной нервной системы, развитию пневмонии и отека легких. Однако при содержании кислорода 40-60% и давлении в барокамере 3 атм отмечается нормализация нарушенных функций организма человека.

Оксид углерода ( IV ), или углекислый газ, возбуждает дыхательный центр.Уменьшение его содержания во вдыхаемом воздухе определяет остановку дыхания. Повышение содержания оксида углерода (IV) во вдыхаемом воздухе до 0,1% приводит к дискомфорту, до 3% — к головным болям, одышке, снижению работоспособности. При содержании в воздухе 4-5% углекислого газа наблюдается покраснение лица, головная боль, боль в ушах, повышение артериального давления, сердцебиение, возбуждение. Повышение концентрации углекислого газа до 8 — 10% вызывает образование в крови карбомоглобина, быструю потерю сознания и смерть.

Азот разбавляет кислород при вдыхании атмосферного воздуха. При повышении атмосферного давления азота может возникать наркотический эффект, сопровождающийся головокружением, возбуждением, зрительными и слуховыми галлюцинациями. При быстрой декомпрессии азота возникает газовая эмболия, вызывающая кессонную болезнь и инфаркт органов.

Озон При повышенных концентрациях раздражение слизистых верхних дыхательных путей, головокружение, повышение уровня адреналина, отек легких.

В атмосферном воздухе могут присутствовать аммиак, пыль, дым, бактерии, плесневые и дрожжевые грибы, одноклеточные водоросли, споры и пыльца растений и другие примеси естественного происхождения, важность которых мала из-за незначительных количеств и способности воздуха до самоочистки.

Загрязнение атмосферного воздуха и его гигиеническая ценность

Основные источники загрязнения Атмосферный воздух — это промышленные предприятия, транспорт, сельскохозяйственное производство и хозяйственно-бытовые объекты, выбросы загрязняющих веществ в атмосферу.

К наиболее распространенным загрязнителям химической природы относятся оксиды углерода, азот, сера, физическое — электромагнитное и ионизирующее излучение, шум, пыль, биопатогенные микроорганизмы (бактерии туберкулеза, дифтерии, кори, вирусы гриппа и др.).

Котельные и ТЭЦ при сжигании угля, нефти, газа загрязняют атмосферный воздух оксидами углерода и серы, оксидами углерода, углеводородами. Большое количество химикатов выбрасывается в воздух предприятиями черной и цветной металлургии, химической и фармацевтической промышленности.Сельскохозяйственные объекты загрязняют воздух микроорганизмами и пылью.

Атмосферный воздух способен избавляться от загрязняющих веществ путем самоочистки, но при сильном загрязнении процессы самоочистки в воздухе замедляются.

В Беларуси общие выбросы в атмосферу составляют примерно 3,3 миллиона тонн в год. Основные загрязнители — пыль, оксиды углерода, сера, азот. Сильное загрязнение воздуха пылью отмечено в городах Орша, оксидами азота — в Могилеве, аммиаком — в Витебске, Новополоцке, Полоцке, Гродно, сероводородом — в Могилеве, Полоцке, Новополоцке, Мозыре.Одним из самых загрязненных является атмосферный воздух Новополоцка.

Загрязнение атмосферного воздуха может вызвать патологию, в первую очередь со стороны органов дыхания. Таким образом, оксид серы (IV) оказывает выраженное раздражающее действие, вызывает заболевания верхних дыхательных путей. В высоких концентрациях он приводит к развитию бронхита, эмфиземы легких и смерти. Оксид серы — один из компонентов токсичного смога. Для оксидов азота характерно раздражающее действие на органы дыхания.Большие концентрации могут вызвать наркотический эффект и отек легких. Оксиды азота участвуют в образовании фотохимического смога. Вдыхание оксида углерода (II) вызывает головные боли, головокружение, слабость в конечностях, сердцебиение, нарушение сна. В тяжелых случаях отравление заканчивается смертью.

Защита атмосферного воздуха от загрязнений

Важное значение в защите атмосферного воздуха от загрязнения принадлежит санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормам «Гигиенические требования к качеству атмосферного воздуха населенных пунктов и мест отдыха», утвержденным приказом Минздрава Республики Беларусь. от 30 июня 2009 г.77. Разработаны «Нормы предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ в атмосферном воздухе и нормативы ориентировочно безопасных уровней воздействия загрязняющих веществ в атмосферный воздух населенных пунктов и мест массового отдыха населения, утвержденные приказом Минздрава республики. Республики Беларусь от 30 декабря 2010 г. № 186, с дополнениями № 38, № 71 (таблица 1.2).

Таблица 1.2. ПДК вредных веществ в атмосферном воздухе населенного пункта

На промышленных предприятиях для ограничения выбросов вредных веществ в атмосферу создаются замкнутые технологические циклы, заменяются вредные вещества на менее вредные, сырье очищается от примесей и т. Д.Организована сменная работа технологического оборудования, вредные вещества выделяются в разное время суток. Выбросы в атмосферу предварительно очищаются фильтрами, циклонами и другими очистными сооружениями.

В населенных пунктах территория зонирована, в населенных пунктах проведено благоустройство, организованы санитарно-защитные зоны промышленных предприятий.

Контрольные вопросы и задания

1. Что изучает гигиена окружающей среды?

2.Как факторы окружающей среды влияют на человека?

3. Назовите самую важную экологическую проблему современности?

4. Перечислить физические факторы атмосферного воздуха.

5. Укажите гигиеническое значение физических факторов атмосферного воздуха.

6. Дайте определение погоде, климату. В чем их гигиеническое значение?

7. Как предотвратить негативное воздействие физических факторов на организм человека?

8. Перечислите химические факторы атмосферного воздуха.

9. Каково гигиеническое значение химического состава атмосферного воздуха?

10. Перечислите биологические факторы атмосферного воздуха.

11. Указать гигиеническую ценность биологических компонентов атмосферного воздуха.

12. Дайте определение загрязнению окружающей среды.

13. Укажите основные источники загрязнения атмосферного воздуха.

14. Перечислить основные загрязнители воздуха.

15. В чем гигиеническое значение загрязнения воздуха?

16.Укажите ПДК суточные и ПДК максимально разные для оксидов углерода, серы, азота.

17. Перечислить меры по защите атмосферного воздуха от загрязнения.

18. Какие мероприятия по ограничению выбросов вредных веществ в атмосферу проводятся на промышленных предприятиях и в населенных пунктах?

1,2. Гигиеническая характеристика водопровода и водопровода

Вода — самое распространенное вещество в биосфере.Молекула воды состоит из двух атомов водорода и атома кислорода, дипольного по структуре. Вода может быть в жидком, твердом и газообразном состоянии. В жизни человека вода имеет большое значение, в частности, для обеспечения нормального протекания физиологических процессов в организме (пищеварение, выделения, дыхание, вид, терморегуляция). Вода — универсальный растворитель, среда и участник биохимических реакций, участвует и помогает сохранить коллоидное состояние плазмы крови. Вода нужна для поддержания чистоты организма, жилья, общественных зданий, улиц и площадей, организации отопления и удаления примесей, мытья посуды, кухонного оборудования, сырых овощей, ягод и фруктов, кулинарной обработки продуктов.Воды минеральных подземных источников широко используются как лечебное средство при многих заболеваниях. Вода издавна используется для закаливания тела.

Однако вода также может играть негативную роль, являясь одним из путей передачи возбудителей инфекционных заболеваний, фактора риска при чрезмерном или недостаточном количестве солевого раствора.

В соответствии с гигиеническими требованиями питьевая вода должна быть безопасной по эпидемическому и радиационному соотношению, безвредной по химическому составу, обладать благоприятными органолептическими свойствами.

Потребность в воде определяется ее количеством, необходимым для удовлетворения физиологических, бытовых, санитарно-гигиенических и производственных нужд. В населенных пунктах, не имеющих внутреннего водоснабжения и канализации и использующих воду из водозаборных колонок, потребление воды составляет в среднем 30-60 немецких марок в день на человека. В городах с водоснабжением, канализацией, банями, централизованным горячим водоснабжением потребление воды достигает 250-350 DM 3 в сутки на человека.

Гигиеническое значение органолептических свойств воды

Свойства воды, которые можно определить с помощью органов чувств, называются органолептическими. Органолептические свойства воды включают запах, вкус, цветность, прозрачность, мутность, температуру. Органолептические свойства могут изменяться под влиянием химического и микробного загрязнения.

Ценность органолептических свойств в том, что они определяют внешний вид воды, а также могут указывать на загрязнение. Кроме того, мутная, непрозрачная, окрашенная в любой цвет, теплая, имеющая неприятный запах и вкус вода отрицательно влияет на водно-питьевой режим, угнетает секреторную деятельность желудка, приводит к отказу от потребления воды.

Гигиеническое значение химического состава воды

Проблемы с качеством питьевой воды могут быть вызваны как природными факторами (свойствами горизонтов водоносных горизонтов), так и антропогенным воздействием (загрязнение в результате деятельности человека).

Наиболее важные химические компоненты воды: кальций, магний, калий, натрий, хлориды, сульфаты и сульфиты, фосфаты, карбонаты и бикарбонаты, йод, железо, цинк, молибден, марганец, кобальт, фтор, водород, кислород и т. Д.

Разностороннее воздействие на организм человека могут оказывать в той или иной степени минеральные вещества. В зависимости от количества минеральных солей в воде различают пресную (до 1 г / дм 3), солонишую (1-2,5 г / дм 3) и соль (свыше 2,5 г / дм 3 минералов). Высокая общая минерализация питьевой воды при постоянном употреблении приводит к нарушению пищеварения, снижению аппетита, инвалидности, обострению хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта. Подсоленная вода вызывает обезвоживание организма, нарушает кислотно-щелочное равновесие, приводит к ослаблению сердечной деятельности и смерти.

Избыточное поступление в организм с питьевой водой хлоридов, вызывает угнетение желудочной секреции, снижение диуреи, повышение артериального давления, сульфатов, — Нарушение водно-солевого обмена и диспептические явления.

Существенное влияние на организм соли кальция и магния, Уменьшение естественной жесткости воды. В жесткой воде плохо свариваются овощи и мясо, настаивается чай, мыло — мыло. Жесткость определяет отложение накипи на посуде.У людей с чувствительной тонкой кожей жесткая вода приводит к закупорке несвежих желез и вызывает болезненную сухость и раздражение. При систематическом употреблении воды с повышенной жесткостью (выше 10 мг · экв / л) у человека повышается риск развития мочекаменной болезни. Оптимальная жесткость питьевой воды составляет 1,5-7 мг · экв / л.

В воде также могут содержаться химические соединения, обладающие токсическими свойствами, токсичными для организма. Так повышенное содержание нитрата В питьевой воде может вызвать у детей водно-нитратную метгемоглобинемию.

Качество воды очень зависит от того, из каких источников она взята. Вода подземных источников Обладает высокими вкусовыми качествами из-за наличия определенных солей, которых нет на поверхности воды. Однако в воде из подземных источников часто содержится повышенное количество железа. Высокое содержание железа — это естественное свойство белорусских подземных вод. Превышение гигиенической нормы железа характерно для половины артезианских скважин на территории Республики Беларусь, а на Полесье доля таких скважин составляет 90-95%.

Поверхностные воды Менее защищены, поэтому их необходимо очищать более тщательно по сравнению с подземными.

Районы, где наблюдается избыток или недостаток микроэлементов в воде, почве и растениях, называемые биогеохимическими провинциями, а связанные с ними болезни — эндемичными. Эндемические заболевания, вызываемые водой, включают флюороз, кариес, «стронциевый» рахит и другие. Флюороз развивается при избыточном поступлении фтора, кариес — при дефиците фтора в организме, «стронциевый» рахит — при избытке стронция.

Профилактика эндемических заболеваний включает введение необходимых химических элементов в воду и пищу, создание специальных минералов (фтористая вода, использование зубной пасты с фтором), очистка воды с целью удаления лишних микроэлементов.

Гигиеническое значение биологических свойств воды

Вода содержит большое количество свободно живущих бактерий, одноклеточных водорослей, грибов и простейших, а также многоклеточных организмов. В естественной воде обитают патогенные микроорганизмы в естественных количествах, некоторые из которых быстро умирают, а другие могут сохранять жизнеспособность до года и более (например, бастифоническая палочка и холерный вибрион).Возбудители холеры, брюшного тифа, вирусного гепатита А, энтеровирусной инфекции, дизентерии и других кишечных инфекций могут передаваться через воду.

Для человека представлены некоторые моллюски и ракообразные, для человека, являющиеся промежуточными хозяевами широкой ленточки, кошачьи и легочные хозяева и другие гельминты.

Присутствие большого количества микроорганизмов может ухудшить органолептические свойства воды.

Гигиеническая характеристика водопровода

Для своих нужд человек использует в основном пресную воду из поверхностных и подземных источников.

Поверхностные источники или наземные воды делят на натуральные и искусственные. К естественным открытым источникам относятся реки, озера и пруды, к искусственным — водоемы.

Река представляют собой естественные родниковые усадьбы, болота, озера, ледники. Их вода характеризуется большим количеством взвешенных веществ, низкой прозрачностью и большой микробной вкрапленностью.

Озера и пруды — это углубления суши разной величины и формы, пополняемые водой в основном за счет атмосферных осадков и родников.Они обладают слегка выраженной самоочищающейся способностью и могут быть значительно загрязнены химическими, физическими и биологическими агентами.

Водохранилище — это искусственные водоемы, устроенные на реках, разбомбленные плотины. В условиях заторов, особенно летом, возникает резервуар «цветения» за счет развития сине-зеленых водорослей.

Подземные источники По условиям залегания делятся на подземные воды и межпластовые подземные воды.

Грунтовые воды скапливаются над первой водонепроницаемой породой и не имеют водонепроницаемого слоя наверху. В основном они образуются при фильтрации атмосферных осадков или воды открытых водоемов. Однако если слой почвы, через который вода не очень толстый, то грунтовые воды легко могут быть загрязнены. Эти воды бесцветные, прозрачные, обладают хорошим вкусом. В основном подземные воды используются для хозяйственного и питьевого водоснабжения в сельской местности с децентрализованным водоснабжением (колодцы).

Interplaste Waters Между двумя водонепроницаемыми камнями. Питание от них происходит в местах обрыва водонепроницаемой кровли. Вода Interplaste обладает хорошими органолептическими свойствами, химическим и микробным составом. Они делятся на безнапорные и напорные (артезианские). Артезианские воды движутся под давлением и могут фонтаном.

Поскольку грунтовые воды лучше защищены от загрязнения, они имеют большие преимущества для питьевого водоснабжения. При выборе источников водоснабжения из поверхностных вод предпочтение следует отдавать речным, а из подземных — артезианским.

Гигиеническая характеристика систем водоснабжения

В настоящее время в населенных пунктах используются две системы водоснабжения: децентрализованная или местная и централизованная. Для децентрализованной системы Потребитель сам берет воду непосредственно из источника воды. По централизованной системе Вода подается по трубам в жилых домах, учреждениях и на предприятиях.

Децентрализованное водоснабжение в республике осуществляется из горных скважин, доходящих до первого водонепроницаемого слоя.Шахтные колодцы следует располагать на возвышенном неохраняемом участке на расстоянии не менее 50 м от возможных источников загрязнения. Колодец должен иметь крышку, песчано-гравийный фильтр, глиняный замок, асфальтовую или бетонную трещину с дренажными канавками и общественное ведро или водяной насос. Его необходимо периодически чистить и дезинфицировать.

Централизованное водоснабжение осуществляется при помощи устройства водоснабжения из подземных или открытых источников воды.

Водопровод от подземных источников, как правило, состоит из водозаборного сооружения, насосов первого подъемника, сборного резервуара, насосов второго подъема, водонапорной башни и распределительной сети.

Водопровод из открытых резервуаров включает водозаборное сооружение, насосную станцию ​​для первого подъема, отстойник коагуляции, фильтры, хлоратор, резервуар чистой воды, насосную станцию ​​второго подъема, жидкость для воды, водонапорную башню, распределительную сеть.

С гигиенической точки зрения устройство водоснабжения из подземного источника является оптимальным.

Улучшение качества воды

Для улучшения качества воды используются методы очистки, дезинфекции и специальной обработки. Очистка Направлено на осветление и обесцвечивание воды. Осуществляется механическим (отстаивание), химическим (коагуляция) и физическим (фильтрация) методами. Последовательность этапов очистки воды на станциях водоснабжения Далее: Коагуляция, отстаивание, фильтрация.

Коагуляция Состоит в добавлении в воду коагулянта — чаще всего сульфата алюминия. В процессе коагуляции образуются гидроксиды, которые адсорбируют загрязнители и быстро выпадают в виде хлопьев, освобождая воду от взвешенных частиц.

Корректировка Проводится в специальных отстойниках в течение 2-8 часов. Более полное освобождение воды от взвешенных частиц происходит в процессе фильтрации на специальных фильтрах тонкой очистки.

Обеззараживание воды Направлено на уничтожение микроорганизмов. Осуществляется химическими и физическими методами. Химические методы основаны на добавлении химикатов, вызывающих гибель микроорганизмов.Одним из самых надежных и проверенных химических методов является хлорирование с помощью газообразного хлора, хлорной извести и других препаратов, содержащих хлор. Физические методы включают кипячение, ультрафиолетовое облучение, использование ультразвука и т. Д.

Специальные методы Обработка включает дезодорацию, смягчение, опреснение, обезжелезивание, дезактивацию и т. Д. Дезодорация — это удаление посторонних запахов и привкусов воды, смягчение — Полное или частичное освобождение воды от катионов кальция и магния.Под опреснением понимается удаление солей, опреснение — железо, деконтивация — радиоактивные вещества.

Гигиеническое нормирование качества воды источников воды

С учетом исходного качества воды и необходимой степени очистки водоисточники делятся на три класса (СТБ 1756-2007 «Источники централизованного хозяйственно-питьевого водоснабжения. Гигиенические, технические требования и правила выбора») ( Таблица 1.3).

В воде используются водоисточники всех классов, сухой остаток не должен превышать 1000 мг / дм 3, хлориды — 350 мг / дм 3, сульфаты — 500 мг / дм 3, общая жесткость — 7 ммоль / дм 3. Вода также не должны содержать возбудителей кишечных инфекций, токсичных химических веществ и радионуклидов в концентрациях, превышающих специальные нормы.

Таблица 1.3. Показатели качества воды источников централизованного хозяйственно-питьевого водоснабжения

В воде источников децентрализованного водоснабжения мутность не должна превышать 2 мг / дм 3, цветность — 30 o, запах и вкус — 3 балла, нитраты — 45 мг / дм 3, термотрактические колиформные бактерии не должны быть 100. см 3 (СанПин и ГН «Гигиенические требования к источникам нецентрализованного питьевого водоснабжения населения, утвержденные Приказом Минздрава Республики Беларусь №105 от 2.08.2010).

При изучении воды из децентрализованных источников особое внимание следует обращать на наличие аммиака, нитритов, нитратов, хлоридов. Рекомендуемое содержание нитритов не более 3,3 мг / дм 3, аммиака — не более 2 мг / дм 3, хлоридов — 350 мг / дм 3. Наличие аммиак Вызывает подозрение на фекальное загрязнение пресной воды и возможное ее загрязнение. микроорганизмами. Нитрит Образуется в результате восстановления нитратов и нитрификации аммиака.В последнем случае они приобретают большую санитарную ценность и свидетельствуют о недавнем загрязнении воды органическими веществами животного происхождения. Нитрат Обнаруживается в заболоченных водах, а также может образовываться из загрязнителей аммиака и нитритов. Содержание в воде только нитратов может указывать на давление давления, а содержание нитратов, аммиака и нитритов одновременно — на постоянное и длительное загрязнение воды. Хлорида может указывать на загрязнение воды из бытовой канализации.

Гигиеническое нормирование качества водопроводной воды

Основным нормативным документом для воды с централизованным водоснабжением является СанПине 10-124 РБ 99 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды систем централизованного питьевого водоснабжения. Контроль качества».

Содержание химических веществ В питьевой воде, приведенное в табл. 1.4. Органолептические показатели Запах не должен превышать 2 балла, вкус — 2 балла, цветность — 20 o, мутность — 1.5 мг / дм 3 (по углю). Радиационная безопасность Питьевая вода отмечена общей α-радиоактивностью 0,2 БК / дм 3 и общей β-радиоактивностью — 1 БК / дм 3.

Таблица 1.4. РЕЗУЛЬТАТЫ ПУНКТОВ ДЛЯ ХИМИЧЕСКИХ ИНФИКАТОРОВ

Загрязнение воды и ее гигиеническая ценность

В основное русло источников загрязнения воды Промышленные предприятия, коммунальные и сельскохозяйственные объекты, сбрасывающие сточные воды с загрязнителями в водоемы.

Наиболее распространенные загрязнители Химическая природа: азотсодержащие соединения (нитраты, нитриты, аммиак), поверхностно-активные вещества, углеводороды, тяжелые металлы, пестициды, физические — песок, плавающие примеси, биологические — бактерии, вирусы, клетки простейших, гельминты яйца.

Городские сточные воды в своем составе содержат большое количество микроорганизмов, в том числе патогенных (бактерии, вирусы, грибы, яйца гельминтов), органических (продукты жизнедеятельности, моющие средства и др.)) и минеральных загрязнителей (песок, глина, кислоты и др.).

Промышленные сточные воды в зависимости от происхождения могут содержать тяжелые металлы, нефть и нефтепродукты, углеводороды, кислоты, щелочи.

В сточных водах сельского хозяйства отмечены органические соединения, микроорганизмы. Поверхностные стоки насыщены взвешенными веществами, органическими соединениями, могут содержать пестициды, удобрения.

Резервуары способны избавляться от загрязняющих веществ естественным путем, то есть самоочищаться гидравлическими, механическими, физическими, химическими и биологическими методами.Однако при сильном загрязнении сточными водами процессы самоочистки подавляются.

Загрязнение воды фенолом, нефтью и нефтепродуктами приводит к резкому ухудшению органолептических свойств, кислот — к снижению, щелочами — к повышению pH.

Употребление человеком воды, загрязненной вредными химическими веществами, может вызвать отравление . Загрязнение воды полициклическими и ароматическими аминами, мышьяком может привести к отдаленным канцерогенным эффектам.

В Республике Беларусь ежегодно сбрасывается около 1129 млн м 3 сточных вод, в том числе хозяйственно-бытовых — 69% и промышленных — 28%.Большинство рек умеренно загрязнены химическими веществами. Сильное загрязнение рек отмечается ниже по течению после крупных городов. Химикаты больше всего загрязнены химикатами Днепр, Западная Двина, радионуклидами — Припять и Днепр. Известны факты загрязнения подземных вод на территории Республики Беларусь микроорганизмами, нитратами, пестицидами.

Защита воды от загрязнения

Защита поверхностных вод от загрязнения осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.2.12-33-2005 «Гигиенические требования по охране поверхностных вод от загрязнения» № 198 от 28 ноября 2005 г. установлены МФЦ по вредным веществам в воде (таблица 1.5).

Таблица 1.5. ПДК вредных веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования

Для защиты воды от загрязнения на промышленных предприятиях внедрено реальное производство и текущее водоснабжение.Перед сбросом сточных вод в водоемы предусмотрено устройство очистных сооружений, сбросы осуществляются в разное время суток.

Важное место в защите воды от загрязнения занимает организация и функционирование санитарно-защитных зон (ЗСО) (рис. 1.1). Санитарно-защитные зоны Источники водоснабжения и водоснабжения водоснабжение — специально выделенная территория и акватория водного объекта, на которых устанавливаются особые режимы хозяйственной и иной деятельности в целях защиты источника и водохозяйственных объектов от загрязнения.Требования к размерам ССО и их содержанию установлены СанПиН 10-113 РБ 99 «Санитарно-защитные зоны источников водоснабжения и водоснабжения питьевого водоснабжения».

Рис. 1.1. Схемы санитарно-защитных зон водоснабжения от крупных и малых рек: , но — для малых водоемов; г. — для средних и крупных водоемов

Обычно санитарно-защитные зоны организованы в виде трех поясов. Первый пояс ( строгий режим ) Включает территорию водозабора, водопроводные устройства, головные сооружения, водопроводный канал.Он предназначен для защиты места водозабора и водозаборных сооружений от случайного или умышленного загрязнения и повреждения. Первый пояс защищен и охраняется. Границы первого пояса водопровода от подземного источника устанавливаются в радиусе 30-50 м. Первый водозаборный пояс открытого проточного водоема вверх по течению устанавливается на расстоянии 200 м, ниже по течению — 100 м, по прилегающей к акватории берега — 100 м от линии водораздела. Лето-осенняя трапеза.

Второй пояс и третий пояс ( ограничения ) включают территорию, предназначенную для предотвращения возможного микробного и химического загрязнения воды соответственно. Размещение на этой территории различных объектов контролируется органами государственного санитарного надзора. Строительство, спуск сточных вод, использование водоемов в спортивных и иных целях ограничено.

Контрольные вопросы и задания

1. Какая ценность для человека вода?

2.Какие гигиенические требования предъявляются к воде?

3. Перечислите физические факторы воды.

4. Какова гигиеническая ценность физических факторов воды.

5. Назовите химические составляющие воды.

6. Какова гигиеническая ценность химического состава воды?

7. Перечислите инфекционные заболевания, при передаче которых водный фактор имеет важное значение.

8. Перечислите источники водоснабжения.

9. Дайте гигиеническую характеристику источников воды.

10. Назовите системы водоснабжения жилые.

11. Дайте гигиеническую характеристику систем водоснабжения.

12. Как происходит улучшение качества воды?

13. В чем суть очистки, дезинфекции и специальной обработки воды?

14. Как проводится гигиеническое нормирование качества воды? Качество воды?

15. Как проводится гигиеническое нормирование качества водопроводной воды?

16. Перечислите основные источники и загрязнители воды.

17. Укажите гигиеническую ценность загрязнения воды.

18. Какие мероприятия проводятся на водоохранных предприятиях от загрязнения?

19. Укажите зоны санитарной охраны водных источников.

1,3. Гигиеническая характеристика почвы и очистка населенных пунктов

Почва — это верхний плодородный слой земной коры, представляющий собой комплекс минеральных и органических веществ, заселяемый живыми организмами.Его толщина колеблется от нескольких сантиметров до 3 м и более. ТО физических факторов почвы Считают пористость, воздухо- и влагопроницаемость, воздушно-термический режим, водоемкость. Почвенные организмы — это биологические факторы.

Химический состав Почва образована минеральными и органическими веществами. Из минеральных соединений образуется каменистая часть (частицы более 3 мм), песок (частицы 0,2-3 мм) и глина (частицы 0,001-0,01 мм). В зависимости от соотношения песка и глин почвы они делятся на песчаные, сампальные, глинистые и сонные.Органическое вещество почвы состоит из коллоидной фракции перегноя-гумуса с частицами до 0,0001 мм.

Резкие изменения свойств и состава почвы являются фактором риска, негативно отражаются на важнейших функциях организма человека и приводят к различным заболеваниям.

Почва оказывает значительное влияние на химический и микробный состав грунтовых вод. Необработанные почвы отрицательно влияют на процессы теплообмена, жилые и общественные здания и сооружения.Запыленность и бактериальное загрязнение атмосферного воздуха во многом зависят от состояния почвы.

Гигиеническое значение физических факторов почвы

Пористость почвы характеризуется объемом содержащихся в ней пор, а влагопроницаемость — глубиной проникновения в почву, воздушным и тепловым режимом — химическим составом и температурой почвы соответственно, влагоемкостью — максимальной. количество воды, поглощенной единицей объема почвы.

На гигиеническую ценность физических свойств почвы в первую очередь влияют условия проживания.Таким образом, вода из водоемких влажных грунтов может попадать в фундаменты жилых домов, общественных и промышленных зданий и вызывать постоянную сырость подвалов, нижней части стен и разрушение фундамента. Температурный режим первых этажей и подвалов зависит от температуры почвы. Температура почвы, химический состав почвенного воздуха и водоемкость также определяют жизнедеятельность почвенных организмов и процессы самоочищения.

В гигиеническом отношении грунт, обладающий большой воздухо- и водопроницаемостью, воздушным и тепловым режимом, так как эти свойства способствуют процессам самоочищения, поддержанию фундамента зданий в хорошем состоянии, устранению сырости в подвалах и на нижних этажах.

Гигиеническое значение химического состава почвы

Из минеральных веществ почвы входят кремний, алюминий, железо, калий, натрий, магний, кальций, свинец, медь, фтор, йод и другие химические элементы, находящиеся в основном в окисленном состоянии. В гумусе почва содержит органические соединения: белки, углеводы, жиры, а также углерод, водород, кислород, азот, фосфор, серу.

В связи с особенностями геологических и почвообразующих факторов на отдельных территориях (биогеохимических провинциях) наблюдается недостаточное или избыточное содержание в почве ряда химических элементов (йода, кобальта, молибдена, марганца, цинка, бора, селена и др.) и т.п.).

Недостаточное или избыточное содержание минеральных веществ отражается на химическом составе воды и растений и может привести к развитию эндемических заболеваний человека. Биогеохимические эндемические заболевания чаще всего характеризуются нарушением обмена веществ.

Среди эндемий наиболее изучен эндемический зоб, развивающийся из-за недостаточного поступления йода в организм человека. К эндемическим заболеваниям также относится молибдения из-за высокого содержания в почве молибдена.Избыточное содержание селена в почве приводит к нарушению деятельности желудочно-кишечного тракта и печени, недостаточное — к гипоспоселексу .

Профилактика эндемических заболеваний, связанных с почвой, осуществляется в соответствии с теми же принципами, что и в отношении воды. В частности, при недостатке микроэлементов в почве рекомендуется добавлять недостающие элементы (йодированную соль) в лечебные препараты, содержащие минералы. При избытке микроэлементов нельзя употреблять продукты, обогащенные ими.Рекомендуется принимать лекарства и средства, способствующие быстрому связыванию и выведению из организма лишних химических элементов.

Биологические компоненты почвы и их гигиеническая ценность

Живые почвенные организмы — это преимущественно микроорганизмы, общее количество которых достигает 2 миллиардов в 1 г. К ним относятся грибы, водоросли, простейшие бактерии и вирусы. В почве также обитают черви, личинки и куколки членистоногих, паук, насекомые, кроты, мыши.

Микроорганизмы играют ведущую роль в процессах самоочищения почвы.Под воздействием бактерий в аэробных и анаэробных условиях происходят процессы минерализации органических загрязнителей. Бактерии Нитроуферы окисляются аммиаком до нитритов и нитратов, феррупланы превращают соли оксида железа в гидроксиды.

В гигиенических положениях разложение органических веществ с участием кислорода более благоприятно, так как оно протекает без образования аммиака, сероводорода, метана и других вредных веществ.

Загрязнение почвы и ее гигиеническая ценность

Основные источники загрязнения Почвы — это промышленные предприятия, коммунально-бытовые хозяйства, сельскохозяйственное производство и транспорт, сбрасывающие свои отходы с загрязнителями на поверхность Земли.

К наиболее распространенным загрязняющим веществам химической природы относятся пестициды, удобрения, тяжелые металлы, нефть, углеводороды, кислоты, щелочи; биологические — болезнетворные бактерии, вирусы, простейшие цисты, яйца гельминтов; Физические — пыль, радионуклиды.

Патогенные микроорганизмы попадают в почву с физиологическими выделениями человека и животных, сточными водами, трупами. Пыль падает на почву с воздуха, а радионуклиды — при испытаниях ядерного оружия, авариях на атомных электростанциях.

Загрязнение почвы приводит к изменению ее состава и свойств и образованию искусственных биогеохимических провинций, содержащих пестициды, удобрения, тяжелые металлы и другие токсичные вещества.

Загрязнение почвы химическими и радиоактивными веществами Может привести к высокому содержанию токсичных веществ и радионуклидов в пищевых продуктах растительного происхождения и лекарственных растениях. В процессе экстракции они могут выделяться из растений одновременно с действующими веществами и отрицательно сказываться не только на биологической активности препарата, но и непосредственно на организме человека.

Почва способна избавляться от загрязняющих веществ путем самоочищения, однако при сильном загрязнении эти процессы замедляются.

На территории Беларуси преобладают легкие почвы, требующие отдыха и удобрений. Разрушительное воздействие на почву оказывают влажные и сухие осадки в количестве 34-43 кг / га / год оксидов азота и серы.

Eldly, в Беларуси образуется 1 685 млн т токсичных отходов и более 12 млн м 3 твердых бытовых отходов. Для предприятий по переработке мусора вывозится около 600 тыс. М 3 городского мусора, остальное захоронено на полигонах.

В искусственных биогеохимических провинциях отмечено выраженное неблагоприятное влияние химических загрязнителей на здоровье населения. В частности, накапливающиеся в почве тяжелые металлы (ртуть, свинец, мышьяк) могут вызвать отравление . Загрязнение почвы нитратами ухудшает вкусовые качества пищевых продуктов и в некоторых случаях приводит к развитию метгемоглобинемии с визуализацией почвы .

Вредное влияние на состав почвы и здоровье человека оказывает бесконтрольное применение пестицидов, которые могут накапливаться в почве и иметь устойчивость к разложению.Загрязнение почвы биологическими агентами может привести к УЗИ человека кишечных инфекций (брюшной тиф, дизентерия), вирусных заболеваний (полиомиелит). Через почву человек обычно заражается споровыми бактериями, газовой гангреной, столбняком, сибирской язвой.

Роль почвы в распространении особенно велика аскаридоза и трихоцефалза . Эти гельминты из почвы создают благоприятные условия для созревания яиц до инвазионной стадии.

В почве, сильно загрязненной органическими веществами, возбудители могут продолжать сохранять жизнеспособность. В частности, бактерии дизентерии выживают в почве до 100 дней, вирусы полимикелита — до 150 дней, яйца аскарид — до года, споры сибирских язв — десятки лет.

О степени загрязнения почвы можно судить по санитарному номеру , который рассчитывается как отношение азота гумуса к общему органическому азоту почвы.При самоочищении почвы и минерализации органических веществ количество азота гумуса увеличивается и, следовательно, санитарное число увеличивается, приближаясь к единице.

Важными показателями загрязнения почвы также являются титр, наличие яиц гельминтов, количество личинок и кукол синантропных мух, множественность превышения ПДК по экзогенным химическим веществам. По степени опасности для здоровья человека почвы делятся на безопасные, относительно безопасные, опасные, чрезвычайно опасные, а по степени загрязнения — на чистые, слабо загрязненные, загрязненные и сильно загрязненные (таблица 1.6).

Таблица 1.6. Показатели санитарного состояния почвы

Примечание. Б, з — безопасно, чисто; О, СЗ относительно безопасен, слабо загрязнен; Ой, с — опасно, заражено; Чо, СЗ — крайне опасно, сильно загрязнено.

Безопасность почвы от загрязнений

СанПиН «Гигиенические требования к содержанию территорий населенных пунктов и организаций» от 01.11.2011 г. утвержден МФВ вредных веществ в почве (таблица 1.7).

Таблица 1.7. . ПДК химических веществ в почве (из ГН 2.1.7.12-1-2004 и ГН № 107 от 04.08.2010)

В соответствии с Приказом Минздрава Республики Беларусь № 17/1 от 12.01.2012 ПДК нефтепродуктов на сельскохозяйственных угодьях, землях экологического, рекреационного, рекреационного, историко-культурного назначения, землях и водоемах. средства 50 мг / кг, земли населенных пунктов, садоводческих товариществ, дачных кооперативов — 100 мг / кг.Тяжелые металлы ПДК устанавливаются в почвах различных функциональных зон населенных пунктов (таблица 1.8).

Таблица 1.8. ПДК подвижных форм хрома, цинка, кадмия, никеля, меди и валовое содержание свинца в почвах различных функциональных зон населенных пунктов

Эффективными мерами защиты почвы от загрязнения являются внедрение безотходного производства, совершенствование технологических процессов.

В населенных пунктах проводится уборка Из мусора, под которым запланирован комплекс санитарно-санитарных и экономических мероприятий, направленных на охрану здоровья населения и создание благоприятных условий для проживания.Он включает в себя сбор, вывоз, обезвреживание и утилизацию жидкого и твердого мусора.

Очистка населенных пунктов от жидкого мусора осуществляется по вывозным и литым или канализационным системам. Экспортная система очистки Включает сбор жидких отходов и их вывоз за поселение в место захоронения и захоронения. Сбор жидких отходов осуществляется в изолированные выгребные ямы туалетов и мусора. Вывоз нечистоты из выгребных ям за пределы населенных пунктов производится специальным транспортом.Жидкие отходы во время системы вывоза чаще всего представляют собой почвенный метод на полях оценки и сбора.

Канализационная система Состоит из канализационных ресиверов, канализационных труб, смотровых колодцев и очистных сооружений. Системы экстренной бытовой, промышленной и ливневой канализации. Канализационные системы могут существовать отдельно или представлять собой отработанную канализацию.

Вывоз жидких отходов осуществляется подземными канализационными сетями за пределами населенного пункта на обеззараживающих и свалочных участках.При гигиеническом положении канализационная система имеет преимущества перед экспортной, так как исключает возможность загрязнения мусором зданий, почвы, воздуха, воды и полностью исключает контакт населения с нечистотой.

На очистных сооружениях механическая очистка Очистка сточных вод от минеральных и органических загрязнителей. Обезвреживание жидких отходов Произведено искусственными или естественными биологическими методами. При искусственных методах утилизации используются биофильтры, аэротенки, поля естественного орошения и поля фильтрации.

Очистка населенных пунктов от твердого мусора включает их сбор, вывоз и обезвреживание. Сбор и вывоз бытового мусора осуществляется по планово-бытовой и планово-расходной системам. При планово-наружной системе мусор собирается в металлические контейнеры и регулярно вывозится на место захоронения. При планировке и потребителях, мусор из квартир жильцы собирают в мусоровозы в определенное время и вывозят на экспорт.

Обезвоживание твердого мусора осуществляется техническим и почвенным методами.При техническом способе нейтрализации мусор обычно сжигают. Почвенный метод заключается в компостировании мусора в штабелях слоями с Землей. Благодаря биотермическим процессам в компосте, мусор дезинфицируется, превращается в перегной и в будущем используется в качестве удобрения. Этот способ нейтрализации более совершенный, чем технический.

Перспективным способом обезвреживания твердого мусора является утилизация мусора на мусороперерабатывающих заводах.

Контрольные вопросы и задания

1.Дайте определение почвы и укажите ее стоимость.

2. Перечислите физические факторы почвы.

3. Какую гигиеническую ценность имеют физические почвенные факторы?

4. Перечислите химические компоненты почвы.

5. Укажите гигиеническую ценность химического состава почвы.

6. Перечислите биологические компоненты почвы.

7. Укажите гигиеническую ценность биологических компонентов почвы.

8. Какие эндемические болезни связаны с почвой?

9.Как происходит профилактика эндемических заболеваний?

10. Перечислите основные загрязнители и источники загрязнения почвы.

11. Какое гигиеническое значение имеет почва?

12. Какие инфекционные болезни передаются через почву?

13. Чем почвы различаются по степени загрязнения и опасности для человека?

14. Укажите пестициды PDC в почве.

15. Укажите тяжелые металлы MLC в почве.

16. Перечислить мероприятия по защите почвы от загрязнения.

17. Как происходит очистка населенных пунктов от твердого мусора?

18. Как нейтрализует твердый мусор?

19. Как происходит заселение населенных пунктов от жидкого мусора?

20. Как нейтрализует жидкий мусор?

24867 0

Гигиена (от HRSH. Hygieinos — здоровый, исцеляющий; Hygieia — богиня здоровья у древних греков) — наука о здоровье, профилактическая медицинская дисциплина, изучающая влияние факторов окружающей среды на здоровье человека, его работоспособность и продолжительность жизни, разработка нормативных актов, требований и санитарных мероприятий, направленных на восстановление населенных пунктов, условий жизни и деятельности людей.

Обычно наряду с термином «гигиена» употребляют еще один термин — «санитария». В настоящее время под термином «Санитария» обозначают комплекс мер по практическому применению разработанных гигиенической наукой нормативных документов, санитарных правил и рекомендаций.

Гигиенические задания:
— изучение природных и антропогенных (вредных) факторов окружающей среды и социальных условий, влияющих на здоровье населения;
— изучение закономерностей влияния факторов на организм человека или население;
— Разработка I.научное обоснование гигиенических норм, правил, рекомендаций и др .;
— Максимальное использование факторов окружающей среды, положительно влияющих на организм человека;
— устранение неблагоприятных факторов или ограничение их воздействия на население до безопасных уровней;
— внедрение и применение в хозяйственной деятельности человека разработанных гигиенических норм, правил, рекомендаций, методических указаний;
— прогноз санитарно-эпидемиологической ситуации на ближайшую и отдаленную перспективу.

Экология (от греч. Oikos — Дом, Резиденция, Местоположение и Логос — Слово, Обучение) Как научная дисциплина, посвященная среде обитания живых организмов. В течение многих лет существовал раздел биологии, изучающий взаимосвязь между живой и неживой природой. , биоты и окружающая среда. В настоящее время фундаментальная экология представляет собой научную систему, изучающую общие закономерности функционирования экологических систем как в естественных условиях, так и в условиях интенсивного техногенного и антропогенного воздействия в процессе хозяйственной деятельности человека.Таким образом, экология становится наукой о взаимоотношениях природы и общества.

Экология человека рассматривается как аналог аутоэкологии в рамках экологии животных (воздействие на организм и его реакция) и с позиции взаимодействия антропосистемы и окружающей среды. Последний круг вопросов часто обозначают термином «социальная экология». Разделение экологии и социальной экологии связано с двойственными качествами человека. Когда речь идет об отдельном человеке, репродуктивной группе и т. Д., они говорят об экологии человека, а когда рассматривается социальный ряд (личность, семья и т. д.) — о социальной экологии.

Экология человека — это не только накопление конкретных знаний, это наука, ищущая методы нравственного и духовного воспитания человека, способы перестройки его мышления для осознания своей роли в природе (гражданская ответственность за состояние среда).

Экология как наука сложна и многогранна. Условно его можно разделить на разные направления.Ландшафтная экология изучает адаптацию организмов к географической среде, формирование биоценеотических комплексов различных ландшафтов, биологические особенности этих комплексов, их влияние на среду обитания,

Другое направление экологии — изучение конкретных механизмов с помощью при этом осуществляется адаптация к изменчивым условиям среды, необходимой для бесперебойной работы биологических систем разного уровня. Это направление называется функциональной, или физиологической, экологией, поскольку большинство приспособительных механизмов имеют физиологическую природу.

В последнее время получена количественная экология, изучающая динамику отдельных экологических систем, их продуктивность, а также соответствующее математическое моделирование определенных экологических процессов.

В теоретическом плане большое значение имеет эволюционная экология, основными задачами которой является выявление экологических закономерностей эволюционного процесса, способов и форм формирования адаптации видов, а также реконструкция экосистем прошлого. земли (палеоэкология) и выявление роли человека в их трансформации (археоэкология).

Гигиена и экология основаны на фундаментальных теоретических науках: философии, физике, химии, математике, общей биологии, географии, геологии, нормальной и патологической физиологии. Гигиена включает ряд профилактических научных дисциплин: общую, коммунальную, радиационную, военную, военно-морскую, авиационную и космическую гигиену, гигиену труда, питание, детей и подростков, общественное здравоохранение.

Гигиенические методы исследования, гигиеническое нормирование

В практической деятельности используются следующие методы гигиенических исследований: гигиеническое исследование и наблюдение, инструментально-лабораторный, гигиенический эксперимент, санитарная экспертиза, математико-статистический анализ, клинические, эпидемиологические методы и др.

1. Методы гигиенических исследований и наблюдений. Долгое время эти методы были чуть ли не единственными при изучении влияния условий жизни на здоровье населения, сегодня они не утратили своего значения и являются основными в практической деятельности врачей-гигиенистов.

2. Инструментально-лабораторные методы. Включает в себя арсенал физических, химических, физиологических, биохимических, микробиологических и других методов изучения человеческого организма и объектов окружающей среды.

3.Методы гигиенического эксперимента. Используется в основном в научных исследованиях, проводимых в лабораторных и научных условиях.

4. Методы санитарной экспертизы. Экспертиза (изучение) документов (проектов, технологических регламентов и др.) Объектов окружающей среды (продуктов питания, товаров для лей, издательской деятельности и др.) В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическое благополучие населения ».

5. Методы математико-статистического анализа.Есть возможность исследовать влияние фактора на человека или коллектив, выявить точность результатов исследования, а также оценить эффективность гигиенических рекомендаций.

6. Клинические методы. Фокус широко применяется для определения не только выраженных клинических нарушений, но и преждевременных состояний у практически здоровых людей. Используйте биохимические, иммунобиологические и другие тесты. Особое место занимают клинические методы при изучении профессиональных заболеваний рабочих, выявлении ранних признаков этих заболеваний и обосновании мер профилактики.

7. Эпидемиологические методы. С помощью этих методов происходит изменение общественного здоровья под влиянием различных эндогенных (генетических, возрастных и др.) И экзогенных социальных и природных (химических, биологических, психогенных и др.) Факторов. Наиболее распространенная и простая форма применения эпидемиологического метода — «поперечные» (одновременные) исследования. В таких исследованиях мониторинг воздействия факторов окружающей среды на здоровье населения относится к одному моменту. «Поперечные» исследования позволяют узнать уровень здоровья населения на момент обследования, выявить факторы, которые могут повлиять на возникновение и развитие заболевания.

Длительный динамический мониторинг здоровья определенного контингента населения называется «лонгитюдным» исследованием. Он позволяет отслеживать изменения состояния здоровья во времени. В зависимости от направления наблюдения «продольные» исследования делятся на ретроградные, изучающие произошедшие события, или многообещающие, нацеленные на события, которые произойдут. Эпидемиологические методы дают возможность посредством статистических исследований или клинических наблюдений получить данные о состоянии здоровья команды.

В И. Архангельский, В.Ф. Кириллов

Урок 1.

Предмет занятий: предмет гигиены и экологии человека. Основы общей экологии.

вопрос: Предмет гигиены и экологии человека.

Предмет «Гигиена и экология человека» — это комплексная дисциплина, объединяющая знания трех наук: гигиены, экологии и экологии человека. Эти науки тесно взаимосвязаны.

Гигиена входит в комплекс медицинских наук. Основная цель гигиены — это профилактика заболеваний, поэтому здоровый человек находится в центре изучения гигиены. Термин «гигиена» происходит от греческого слова «здоровый». Гигиена — основа профилактической медицины.

Гигиена- это наука, изучающая влияние окружающей среды и производственной деятельности на здоровье людей и разрабатывающая оптимальные, научно обоснованные требования к жизни и труду населения.

Экология- это наука о взаимоотношениях между организмами и окружающей средой, о круговороте веществ и потоков энергии, которые делают возможной жизнь на Земле.

Таким образом, и гигиена, и экология изучают влияние факторов окружающей среды на организм. Гигиена оперирует гигиеническими понятиями и терминами и опирается на знание законов окружающей среды. Как самостоятельные науки гигиена и экология появились во второй половине 19 века.

В настоящее время наука-экология делится на два основных раздела: общий и частный.

Общая экология познать общие законы Взаимоотношения организмов и их сообществ со средой в естественных условиях.

Частная экология изучает более узкие вопросы и разделена на подразделы: экология почвы. Гидросфера, прикладная, социальная, экология человека. Наиболее активно развивается экология человека.

Экология человека изучает общие закономерности взаимоотношений природы и общества, рассматривает взаимодействие человека с окружающей средой.

В отличие от экологии человека, гигиена учитывает место непосредственного обитания человека — жилище, предприятие, местность и т. Д.

Задачи гигиены:

1. Разработать меры по профилактике заболеваний в больших группах, объединенных общими условиями труда.

2. Исследовать влияние всех условий существования человека на здоровье с целью разработки научно обоснованных мер по устранению или уменьшению влияния негативных факторов и усилению положительно активных факторов окружающей среды.

3. Изменение среды в соответствии с потребностями человека (улучшение условий труда, питания, благоустройство жилья и др.).

4. Обоснование гигиенических норм окружающей среды.

2 Вопрос: Гигиенические методы исследования .

1. Метод санитарного надзора это обследование и описание объекта внешней среды (предприятие, жилище, столовая, школа и т. Д.)) с составлением акта соответствия целевому назначению.

2. Лабораторный метод исследования физических, химических и биологических исследований с целью получения объективных данных для оценки и характеристики факторов внешней среды.

3. Экспериментальная методика изучает влияние факторов окружающей среды на организм человека в искусственно созданных условиях.

4. Метод физиологических наблюдений исследование функционального состояния органов и систем организма человека в различных условиях.По результатам обосновать и разработать необходимые профилактические мероприятия.

5. Метод клинических наблюдений используется для оценки состояния здоровья населения под воздействием негативных факторов окружающей среды. Для оценки состояния здоровья используются тесты: биохимический, иммунологический и другие.

6. Санитарно-статистические методы используют при оценке уровней заболеваемости, физического развития детей и подростков, демографических показателей естественного движения населения.

7. Эпидемиологические методы включает изучение изменений в состоянии здоровья населения под влиянием внутренних и внешних факторов, а также анализ медицинских карт и отчетных документов при проведении одновременных или длительных наблюдений с последующим расчетом показателей здоровья.

По оценкам экспертов ВОЗ (2006 г.), влияние неблагоприятных факторов окружающей среды на заболеваемость населения составляет 24% от общего бремени болезней в мире, а среди детей до 5 лет достигает 33%.Особую актуальность эта проблема приобретает для урбанизированных территорий. При этом, если доля городского населения за последние 200 лет увеличилась примерно в 6 раз и в настоящее время почти половина населения мира — жители городов, то в Российской Федерации она превысила 70%.

В связи с этим все более интенсивное развитие получает научное направление «Экология человека >» — фундаментальное методологическое направление науки для изучения на популяционном уровне основных биологических закономерностей и механизмов взаимодействия окружающей среды. и человек, широко использующий в исследованиях биомониторинга различные индикаторы, характеризующие взаимодействие биологической системы с факторами физической, химической или биологической природы.

Важными и новыми разделами в оценке общественного здоровья являются: Разработка методологии неинвазивной диагностики состояния здоровья, изучение индивидуальной чувствительности человека к неблагоприятному воздействию факторов окружающей среды (составление генетического паспорта), включение социальных психологический блок оценки качества жизни, создание региональных нормативов различных показателей здоровья с учетом возрастных, этнических и других особенностей.

Дальнейшее развитие получило научное направление «Гигиена окружающей среды» — Область применения науки для разработки и внедрения государственной системы первичной профилактики с целью предотвращения неблагоприятного воздействия факторов окружающей среды на здоровье нынешнего и будущих поколений людей. .Особенно актуально гигиеническое нормирование Огромное количество (от 50 до 90% в различных средах — воздух, вода, почва, жилище и т. Д.) Вновь обнаруженных физических, биологических и, особенно, химических агентов, для которых еще не установлены гигиенические стандарты. Они необходимы для разработки технических регламентов, внедрения современных профилактических, технологических разработок для улучшения экологического состояния окружающей среды, совершенствования научных основ оценки и анализа риска для здоровья с целью принятия соответствующих управленческих решений.

Все большее признание получает новое научное направление «Экологическая медицина» — специальное направление медицинской науки по разработке методов диагностики и лечения заболеваний, вызванных или косвенных факторов окружающей среды, а также восстановления (реабилитации) населения. здоровье с экологически обусловленной патологией.

Сформулированы основные принципы диагностики (донорские, расчетно-аналитические методы оценки риска и ущерба здоровью, прогнозирование возможности полной или частичной реабилитации) и лечения экологически безопасных заболеваний (выделение причин экологических факторов, оценка функциональных резервов организма, индивидуализация лечения).

Согласно указанным разделам гигиенической науки сформулированы приоритетные перспективные направления дальнейших исследований и практической деятельности с целью улучшения экологической ситуации в целом, сохранения и укрепления здоровья населения.

На протяжении своей жизни человек постоянно испытывает самые разные факторы окружающей среды. Действие постоянно, но меняется по интенсивности и продолжительности воздействия. По своей природе факторы окружающей среды делятся на химические, физические, биологические и социальные.

Химические элементы, или соединения Входящие в состав воздуха, воды, почвы, пищи, могут иметь естественное или антропогенное происхождение. В определенных количествах химические вещества природного происхождения (кислород, водород, макро- и микроэлементы и др.) Являются биологически необходимыми. Они являются частью тканей человеческого организма, уменьшение или увеличение их содержания в окружающей среде далеко не безразлично для здоровья человека. Растущее антропогенное распространение химических веществ в биосфере изменяет не только химический состав воздуха, почвы, воды, но также растений и животных.

Следующая группа факторов: физические факторы окружающей среды Солнечное излучение, атмосферное давление, температура, влажность, подвижность воздуха, ионизирующее излучение, вибрация, шум и т. Д. На теле различают семь классов физических факторов: механические, тепловые, оптический, электрический, магнитный, электромагнитный, ионизирующий.

Биологические факторы. В окружающей среде содержатся патогенные микроорганизмы, гельминты, дрожжеподобные грибы и др.; Биологически активные вещества (антибиотики, аминокислоты, белки). При определенных условиях биологические факторы могут вызывать инфекционные и аллергические заболевания, пищевые отравления и т. Д.

Социальные факторы среды обитания. Поскольку сущность человека социальна, список этих факторов огромен. Это все типы взаимодействия людей в обществе: трудовые, учебные, семейные, межличностные и т. Д. Эти факторы сильно влияют на здоровье человека.

Важнейшей теоретической основой экологии человека является учение об адаптации. Адаптация — Это постоянно развивающиеся процессы в пространстве и времени, обеспечивающие формирование и сохранение целесообразных отношений между человеком и окружающей средой обитания. Механизмы адаптации делятся на социальные и биологические.

Механизмы социальной адаптации — это коллективные усилия людей, направленные на защиту или изоляцию человека от неблагоприятного воздействия окружающей среды. Это также включает изменения среды в желаемом для человека направлении.Например, защита человека одеждой, ухоженным жилищем, едой, лекарствами — так называемая броня цивилизации.

Механизмы биологической адаптации:

  • ? Морфологические изменения — в процессе адаптации масса мембранных клеточных структур увеличивается и тем самым увеличивается энергообеспеченность клетки;
  • ? Физиологические изменения — появляются и закрепляются новые функциональные возможности человека, которые помогают ему адаптироваться к изменяющимся условиям окружающей среды и выжить в процессе естественного отбора;
  • ? Изменения поведения способствуют формированию более адекватного образа жизни человека в ответ на окружающую среду.

Состояние адаптивности организма выражается понятиями — стресс, сопротивление или устойчивость, усталость и болезнь. В соответствии с этим различают три фазы адаптации:

  • ? Фаза «Тревога» — аварийная фаза содержит призыв к мобилизации защитных сил организма в ответ на внешнее воздействие;
  • ? фаза сопротивления или стабильности функций. Для него характерно наличие динамической устойчивости между состоянием функциональных систем организма и окружающей среды.Универсален для разных раздражителей;
  • ? Фазовое истощение. Это не обязательно и возникает только тогда, когда организм не в состоянии компенсировать очень сильное или длительное неблагоприятное воздействие каких-либо факторов окружающей среды.

По отношению к системам адаптации человеческого организма среда может быть:

здоровый, или комфортный — когда воздействие не превышает адаптационные возможности человека;

нездоровый или дискомфортный — воздействие окружающей среды превышает адаптивные возможности и развиваются предпактологические или патологические состояния;

абсолютно экстремальный — никакие отношения между человеком и окружающей средой без специальных систем жизнеобеспечения (космос, глубоководное погружение) невозможны.

Неотъемлемым показателем качества окружающей среды является здоровье человека. Академик В.П. Treaschairs постоянно подчеркивают идею о том, что в современной экологической ситуации «дальнейшее увеличение капитальных вложений в медицину не приводит к снижению заболеваемости. Строительство больниц, увеличение количества коек, количества врачей, выдача Население без одновременного улучшения среды обитания не обеспечивает человека для сохранения и тем более укрепления здоровья.«

Установлена ​​взаимосвязь между определенными факторами окружающей среды и неинфекционными заболеваниями. Из антропогенных факторов высокий уровень шума, гипертоническая болезнь больше, чем распространенность инфаркта миокарда — уровень шума и загрязнения атмосферного воздуха. бронхиальная астма — это высокая плотность населения и уровень загрязнения атмосферного воздуха.

В заболеваемости способностью органов дыхания ведущую роль играет загрязнение атмосферного воздуха и высокая плотность населения, в заболеваемости раком органов пищеварения и брюшной полости, кроме этих причин, недостаток магния в окружающей среде. , при распространении злокачественных новообразований мочевого пузыря — избыточная общая минерализация и высокое содержание кальция в воде.

Во всех случаях действие совокупности негативных факторов, в которую антропогенные и природно-климатические факторы включают более выраженное влияние, чем отдельные факторы. Поэтому необходимо исключить возможность наложения одного вредного фактора на другой.

Из физических факторов наиболее негативно на здоровье оказывает шум. Высокий уровень шума в городской среде способствует увеличению заболеваемости гипертонической болезнью, гастритом, язвенной болезнью желудка, нарушениями обмена веществ, психозами, неврозами и т. Д.

Отечественные гигиенисты первыми в мире обосновали научную концепцию управления качеством окружающей среды на основе системного подхода с учетом последних научных достижений технического прогресса, включая как природные, так и антропогенные факторы окружающей среды. В системе «Человек — Окружающая среда» главный приоритет — здоровье населения.

Конечная цель — достичь такого качества окружающей среды с минимальными финансовыми и другими затратами на меры по охране окружающей среды, которое обеспечило бы сохранение и укрепление здоровья населения.

Основные задачи гигиенической науки и практики:

  • ? выявление и изучение факторов риска окружающей среды, а также изучение механизмов взаимодействия их человеческого организма;
  • ? гигиеническое регулирование или нормализация факторов окружающей среды;
  • ? Научное обоснование и развитие оздоровительных мероприятий.

Анализ факторов риска окружающей среды может быть проведен на примере выявления источников химического загрязнения.Технологические процессы изучаются с целью установления места и условий образования химического выброса, анализируется его количественный и качественный состав, определяются условия, способствующие его образованию. После изучения состава выброса оценивается степень его опасности для окружающей среды и здоровья населения. Для этого содержание химических веществ в воде, воздухе, почве на разном удалении от источника и в разных условиях, т.е.е. Определите зону загрязнения. Поскольку интегральным показателем качества окружающей среды является здоровье населения, то одновременно изучайте показатели состояния здоровья (демография, физическое развитие, заболеваемость и продолжительность жизни).

Для проведения гигиенической оценки качества окружающей среды необходимо наличие гигиенических критериев этого качества. Решая задачу регулирующих, или нормирующих, факторов внешней среды, устанавливают характер фактора и механизм действия на организм человека, определяют границы отрицательного и положительного воздействия.Гигиенический стандарт гарантирует сохранение здоровья в широком смысле слова, включая генетическое и репродуктивное здоровье как отдельного человека, так и всей человеческой популяции в целом. Гигиеническое нормирование факторов окружающей среды является теоретической основой гигиенической науки и имеет большое практическое значение, поскольку является основой для разработки оздоровительных мероприятий.

Современная гигиеническая наука и практика при обосновании мер профилактики исходят из представления о первостепенной роли факторов окружающей среды в этиологии заболеваний, поэтому существует понятие о первичной гигиенической профилактике заболеваний.

Цель первичной гигиенической профилактики: обеспечить сбалансированность взаимоотношений между «средой человека» и тем самым устранить неадекватное, превышающее физиологические адаптационные возможности человека негативное воздействие того или иного или, чаще всего, нескольких факторов окружающей среды. . Если полностью исключить неблагоприятное воздействие фактора не удается, необходимо снизить его до величины гигиенического стандарта.

Меры технологической реабилитации — такие изменения технологических процессов, когда процесс становится экологически чистым, ресурсосберегающим, малоотходным или безотходным, с многократным повторным или текущим использованием сточных вод, с заменой высокотоксичного сырья менее токсичным, на замена открытых технологических процессов на замкнутые, прерывистые — непрерывные, с широким использованием автоматизированных линий, вычислительной техники и роботизации.

В основе санитарно-технических мероприятий по реабилитации лежит разработка новых, более совершенных методов очистки сточных вод и выбросов в атмосферу, которые имеют не только техническую, но и гигиеническую эффективность.

Градостроительно-планировочные мероприятия включают правильное взаимное расположение жилой и промышленной зон с учетом местных роз ветров, организацию и благоустройство санитарно-временных зон и санитарно-защитных зон, зон отдыха населения, решение транспортные и жилищные проблемы, борьба с шумом, озеленение, благоустройство городов и др.

Часто меры, направленные на улучшение качества окружающей среды, с высокой технической эффективностью не дают ожидаемого гигиенического эффекта. После их проведения содержание вредных веществ в окружающей среде не уменьшается или снижение недостаточное, без достижения гигиенических норм. Поэтому очень важно дать этим фактам гигиеническую оценку, разработать дополнительные оздоровительные мероприятия или заменить их более эффективными.

Гигиенисты должны участвовать вместе с другими специалистами в разработке приборов и автоматизированных систем для мониторинга качества окружающей среды.Это очень большой набор средств управления среднего уровня, включая использование космических аппаратов, орбитальных станций и спутников Земли.

Такие автоматизированные системы мониторинга качества окружающей среды включают в себя многочисленную сеть датчиков, средств связи и интерпретации данных, что позволяет эффективно управлять качеством окружающей среды не только в национальных, но и в глобальных системах слежения. Они позволяют давать научные прогнозы естественных и антропогенных изменений качества окружающей среды и на основе этого разрабатывать рекомендации по развитию отдельных территориально-хозяйственных комплексов, всего народного хозяйства.

Особую актуальность приобретает гигиеническое прогнозирование тех. Прогноз замедленных изменений окружающей среды на здоровье населения в будущем. Целенаправленное воздействие на факты 1

, роль которого наиболее значительна, можно предотвратить дальнейшее изменение окружающей среды в сторону, неблагоприятную для здоровья населения, и, наоборот, можно усилить влияние положительных факторов. Современные успехи применения прогнозирования в экономике и социологии, достижения информатики и вычислительной техники позволяют делать реальные гигиенические прогнозы.

Гигиеническая наука и практика вносят большой вклад в развитие экологического законодательства в стране. При их участии и по их инициативе приняты такие основополагающие документы, как Закон РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральный закон от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды». Окружающая среда », Федеральный закон от 4 мая 1999 г. № 96-ФЗ« Об охране атмосферного воздуха », Постановление Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г.60 «Об утверждении Положения о социально-гигиеническом мониторинге», Экологической доктрины Российской Федерации и ряда других законопроектов и нормативных документов.

На протяжении всей жизни человек находится под воздействием естественных физических, химических и биологических факторов окружающей среды, а также различных загрязнителей. После аварии на Чернобыльской АЭС большое внимание уделяется радиационному фактору.

На социальные факторы влияет человеческий фактор: тяжесть и напряженность труда, производственная среда, питание, бытовые условия, водоснабжение, отдых и обучение.Кроме того, на него влияют факторы социально-экономического уклада: социально-правовой статус, материальная обеспеченность, уровень образования, культуры и др.

Чаще всего факторы окружающей среды влияют на человека вместе. Совместное воздействие Экологические факторы (сохранение) осуществляется как комбинированное (влияние нескольких факторов одной природы), комбинированное (влияние факторов разной природы) и комплексное (факторы влияют по-разному) воздействие .В результате взаимодействия между собой одни факторы могут усиливать или ослаблять влияние других, поглощая или оставаясь безразличными.

В ответ на изменение состояния окружающей среды в организме человека происходит функциональная перестройка физиологических, биохимических и биофизических процессов, в результате которой происходит адаптация к новым условиям. Если интенсивность факторов окружающей среды для человека оптимальна, то говорят о гигиеническом комфорте.

Организм может адаптироваться к факторам, выходящим за границы нормы, или находиться в состоянии сопротивления любому фактору.Некоторые функциональные нарушения, вызванные факторами среды, организм может компенсировать. Если защитных сил организма недостаточно для восстановления нарушенных функций, развивается состояние декомпенсации, ведущее к заболеваниям.

Изучить закономерности влияния факторов атмосферного воздуха, воды и почвы и населения в целом и разработать меры по предотвращению неблагоприятного воздействия загрязнителей окружающей среды на здоровье Гигиена окружающей среды .

Одной из экологических проблем является ее загрязнение, при котором вводятся новые, не характерные для нее компоненты, или превышается их естественный уровень.

Выделены источники загрязнения и загрязнители окружающей среды. ТО источники загрязнения К промышленным предприятиям относятся транспорт, бытовые объекты, сельскохозяйственные предприятия и др. Загрязняющие вещества По происхождению различают химическую, физическую и биологическую природу.

Различные загрязнители при комбинированном воздействии могут проявлять эффект суммирования, потенцирования, антагонизма. Взаимодействуя друг с другом, они могут нейтрализоваться, превращаться в более или менее токсичные вещества.

Загрязнение окружающей среды является фактором риска и отрицательно влияет на здоровье, что выражается в нарушении функций органов и систем, возникновении острых и хронических отравлений, повышении заболеваемости, развитии отдаленных последствий, задержке наступления физическое развитие, ухудшение демографических показателей. К тому же санитарные условия проживания хуже.

Для предотвращения негативного воздействия загрязнителей воздуха, воды и почвы на здоровье людей осуществляется охрана окружающей среды — система мероприятий, направленных на устранение негативного воздействия на человека в виде выбросов в атмосферу, сбросов в воду и мусора в атмосферу. почва, содержащая новые агенты или превышающая их естественный уровень.Он проводится по многим направлениям и включает в себя выполнение законодательных, технологических, санитарно-технических, плановых и организационных мероприятий.

Особо ввозятся законодательными мерами, которые определяют ответственность различных организаций за охрану окружающей среды. В настоящее время при решении вопросов охраны окружающей среды используются Конституция Республики Беларусь, Закон «Об охране окружающей среды». В группу законодательных мер входит разработка гигиенических нормативов, в том числе установление предельно допустимых концентраций химических и предельно допустимых доз и уровней физических и биологических загрязнителей.

Технологические меры следует рассматривать как основные в охране окружающей среды, так как они позволяют резко ограничить загрязнение. Это достигается за счет разработки и создания замкнутых технологических процессов, безотходных технологий и др.

Мероприятия по планировке включают зонирование территории населенных пунктов, благоустройство территории и др.

Санитарные мероприятия предусматривают очистку выбросов в атмосферу, сбросов в водные объекты и набухания в почву с помощью канализационных стоков.

Организационные мероприятия по организации выбросов и сбросов в разное время суток, их ограничению, сменной работе технологического оборудования и др.

Знание вопросов гигиены окружающей среды важно для врача-стоматолога, который при выяснении этиологии заболевания должен обращать внимание на факторы окружающей среды, загрязнители и источники загрязнения и давать рекомендации пациентам по предотвращению вредного воздействия факторов на здоровье и здоровье. охрана окружающей среды от загрязнения.

Факторы окружающей среды, связанные с развитием ряда заболеваний окружающей среды в частности, акродиум (отравление ртутью), красящий минимум (отравление метилтурсом), болезнь Юшо (воздействие полихлорированных дифенилов), болезни ИТАЙ-ИТАЙ (остеомаляция кадмия), болезнь Кешана. болезнь (крайняя форма селенектификации), эко-зависимая алопеция (влияние боркора), хлорная (диоксическая интоксикация). Факторы среды также пагубно влияют на репродуктивную функцию, способствуют развитию злокачественных новообразований и аллергических заболеваний.

Помимо «классических» экологических болезней, внимание врачей привлекают экологических заболеваний, к которым относятся «синдром множественной химической чувствительности» и другие.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.