Порядок ведения книги отзывов и предложений: Правила ведения книги жалоб и предложений — Администрация сельского поселения Радужное Коломенского района

Содержание

Юридический принцип | Справочная информация

Бывший замглавы администрации Екатеринбурга Виктор Контеев, осужденный летом 2014 года Курганским областным судом на 18 лет строгого режима, из-за проблем со здоровьем был этапирован из тагильской колонии № 5 в екатеринбургскую ИК-2 для медобследования. Об этом Znak.com сообщила представитель Контеева Илона

От дорожно-транспортных происшествий не застрахованы даже самые осторожные и ответственные водители. В ночное время существует риск не заметить пешехода, идущего по проезжей части без фликера. Отдельные автомобилисты носятся по городу с огромной скоростью, не утруждая себя включением поворотников. А ответственность

Р Е Ш Е Н И ЕИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ19 июня 2017 года г. СаратовОктябрьский районный суд г. Саратова в составе:председательствующего судьи Забайлович Т.В.,при секретаре Эндрусенко М.А.,с участием:представителя истца ООО «Экспресс-Волга-Лизинг»: Шилова Д.

В., представившего доверенность от ,представителя ответчика Киреева С.Н.: адвоката,

Как восстановить потерянные документы В зависимости от того, какой документ потерян, процесс восстановления может отличаться. В целом он прост — нужно обратиться в орган, который занимался выдачей бумаги, оплатить государственную пошлину и запросить дубликат или выдачу нового документа. В большинстве

Хотите обладать иномаркой оригинального производства и бошевского качества? Тогда читайте как пригнать авто из Германии в Россию, т. к. такие машины лучше всего покупать именно там без посредничества наших перекупов. Тогда вы будете ездить именно на том автомобиле, о котором

Добавить в «Нужное» Актуально на: 24 июля 2018 г. До 2017 года каждая организация, прошедшая процедуру регистрации в ИФНС, получала свидетельство о государственной регистрации юридического лица по форме N Р51003 (Приложение № 1 к Приказу ФНС от 13. 11.2012 N ММВ-7-6/843@).

Медицинская статистика область на грани медицины и аналитики, в ведении которой сбор, анализ и подготовку статистических отчетов относительно медицинских вопросов. Статистика в применении к медицинской сфере призвана исследовать и выявлять ключевые тенденции в здравоохранении и их эффективность, отслеживать взаимосвязь показателей

Проверка баланса – рядовая процедура, с необходимостью которой сталкивается любой абонент, использующий связь. Посмотреть, правильно ли рассчитали платеж, и сколько нужно внести денег, чтобы и дальше пользоваться услугами Ростелеком можно при помощи лицевого счета. Это номер, к которому привязываются ваши

Резюме проекта Планируется открытие небольшого кабинета-студии по наращиванию ресниц на дому в среднем по формату городе. Помещение подготовим площадью 20 кв. м. Этого достаточно, чтобы разместить все необходимое и принимать по одной клиентке за сеанс.

Дом с кабинетом находится в

Политика защиты и обработки персональных данных ООО «ИЛИС Групп» Настоящая Политика защиты и обработки персональных данных (далее — «Политика конфиденциальности») подробно объясняет, сайт, размещенный по адресам molodostroy24.ru (в дальнейшем «мы», «наш», «сайт») использует информацию, оставленную Вами или полученную во время

Юридический принцип | Справочная информация

В большинстве

Порядок ведения книги отзывов и предложений

]]>

Подборка наиболее важных документов по запросу Порядок ведения книги отзывов и предложений (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Порядок ведения книги отзывов и предложений

Нормативные акты: Порядок ведения книги отзывов и предложений Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
«РД-03112178-1083-01. Квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и других служащих предприятий городского электрического транспорта»
(утв. Минтрансом России 21.12.2001)Должностные обязанности. Обеспечивает и осуществляет постоянный контроль за выполнением расписания движения трамваев и троллейбусов. На закрепленных маршрутах принимает меры по устранению недостатков. Принимает и отправляет поезда со станции в соответствии с технико-распорядительными актами и расписанием. Инструктирует водителей и линейных работников об изменениях метеорологических условий (гололед, листопад, снег, туман и т.д.), режима движения на маршрутах, производимых на маршрутах ремонтных работах на контактной сети, трамвайных путях и дорожных трассах.

Оформляет путевые листы водителей с отметкой времени отправления и прибытия на конечную станцию и дает оценки качества выполненных рейсов. Осуществляет допуск водителей к работе с проверкой наличия у них установленных документов. Осуществляет контроль за соблюдением безопасности движения водителями при проведении маневровых работ, а также требований техники безопасности и личной безопасности всеми работниками на территории станции. Контролирует работу линейного слесаря. Принимает меры по оказанию помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях в границах станции. Принимает заявления от пассажиров в устной и письменной форме и передает их начальнику службы движения, по первому требованию предоставляет книгу жалоб и предложений пассажирам. Оформляет оставленные пассажирами в подвижном составе вещи. Следит за санитарным состоянием территории и помещений конечной станции. Немедленно информирует центрального (старшего) диспетчера о всех нарушениях движения, несчастных случаях, дорожно-транспортных происшествиях, возвратах подвижного состава с линии.

Обеспечивает выполнение распоряжений центрального (старшего) диспетчера по ликвидации сбоев движения на маршрутах трамвая и троллейбуса. При необходимости оформляет и выдает аварийные предписания на возвращение технически неисправного подвижного состава в депо. Своевременно передает причастным работникам и организациям о содержании записей водителей в книгу замечаний о недостатках, выявленных при работе на линии, и контролирует их устранение. При необходимости принимает меры по своевременному обеспечению водителей горячим питанием. Ведет установленную отчетность, составляет оперативные сводки и рапорты о работе.

Как рассматриваются жалобы потребителей в книге жалоб и предложений? | Компания права Респект — КонсультантПлюс Уфа

В данном материале мы рассмотрим, каким образом торговая организация (продавец) реагирует на жалобы покупателей, отраженные в книге отзывов (жалоб) и предложений.

Продавец обязан вести книгу отзывов и предложений, в которую покупатели (посетители) записывают жалобы, предложения и замечания. Книга отзывов и предложений предоставляется покупателю по его требованию (п. 8 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55).

Порядок ведения книги отзывов и предложений, в том числе рассмотрение жалоб потребителей, регулируется на региональном уровне. Например, в г. Москве порядок ведения книги отзывов и предложений регламентируется п. 15 Методических указаний, утв. распоряжением Департамента потребительского рынка и услуг г. Москвы от 30.05.2003 N 31.

Требования к оформлению и регистрации книги отзывов и предложений

В г. Москве книга отзывов и предложений регистрируется в управе района в специальном журнале.

Книга отзывов и предложений должна быть пронумерована, прошнурована и заверена подписью руководителя, печатью организации (индивидуального предприятия).

На начальных листах книги отзывов и предложений должны быть предусмотрены: текст Инструкции по ее ведению, адреса и телефоны юридического лица или индивидуального предпринимателя, Госторгинспекции, Департамента потребительского рынка и услуг г. Москвы, префектуры административного округа и управы района г. Москвы (п. п. 15.3, 15.4 Методических указаний).

Условия для внесения записи в книгу отзывов и предложений

Покупателю, желающему внести запись в книгу отзывов и предложений, должны быть созданы для этого необходимые условия (предоставлены ручка, стол, стул). Запрещается требовать от заявителей предъявления каких-либо личных документов или объяснения причин, вызвавших необходимость написания жалобы, предложения, замечания (п. 15.5 Методических указаний).

Порядок рассмотрения жалоб покупателей в книге отзывов и предложений

Администрация организации торговли обязана в двухнедельный срок рассмотреть внесенную в книгу отзывов и предложений запись, внимательно разобраться в существе вопроса и принять необходимые меры к устранению отмеченных недостатков и нарушений в работе организации или осуществлению приемлемых предложений (п. 15.7 Методических указаний).

Для сведения лица, написавшего жалобу, и контролирующих органов администрация делает в книге отзывов и предложений на оборотной стороне заявления отметку о принятых мерах и в пятидневный срок в обязательном порядке направляет письменный ответ заявителю, указавшему свой адрес (п. 15.8 Методических указаний).

В случае если для принятия мер по устранению отмеченных покупателем недостатков или осуществлению его предложений требуется более пяти дней, администрация организации устанавливает необходимый срок (но не более 15 дней), о чем делается в книге отзывов и предложений соответствующая отметка (п. 15.9 Методических указаний).

Примечание. Сроки удовлетворения отдельных требований потребителя установлены ст. 22 Закона от 07.02.1992 N 2300-1.

Ситуация: Как рассматриваются жалобы потребителей в книге жалоб и предложений? («Электронный журнал «Азбука права», 2016) {КонсультантПлюс}

О порядке рассмотрения жалоб, оставленных потребителями в книге «Жалоб и предложений»

Вопрос:

Делала в магазине покупки. Осталась недовольна работой сотрудников магазина. Оставила об этом сообщение в книге «Жалоб и предложений». Теперь сомневаюсь, есть ли в этом смысл. Подскажите, как рассматриваются жалобы потребителей, оставленные в книге «Жалоб и предложений».

Комментарий специалиста:

Согласно пункту 8 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) продавец обязан иметь Книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.

Эта же обязанность, по ведению Книги жалоб и предложений, возлагается на все предприятия розничной торговли и общественного питания приказом Минторга СССР от 23.07.1973 № 139, утвердившим Инструкцию о Книге жалоб и предложений.

Согласно пункту 8 указанной Инструкции руководитель предприятия (организации) или его заместитель обязаны рассмотреть внесенную в Книгу жалоб и предложений запись, внимательно разобраться в существе вопроса и принять необходимые меры к устранению отмеченных недостатков и нарушений в работе предприятия (организации) или осуществлению приемлемых предложений.

Срок рассмотрения жалобы, разбирательства по существу вопроса составляет два дня.

Для сведения лица, написавшего жалобу, и контролирующих лиц администрация делает в Книге жалоб и предложений на оборотной стороне заявления отметку о принятых мерах и в пятидневный срок в обязательном порядке направляет письменный ответ заявителю, указавшему свой адрес.

Вместе с тем, в случае, если для принятия мер по устранению отмеченных покупателем (посетителем) недостатков или осуществлению его предложений требуется более пяти дней, то руководитель предприятия или его заместитель устанавливает необходимый срок (но не более 15 дней), о чем делает в книге соответствующую отметку.

Сроки удовлетворения отдельных требований потребителя составляют десять дней со дня предъявления соответствующего требования. К таким требованиям, в частности, относятся требования:

— о соразмерном уменьшении покупной цены товара;

— возмещении расходов на исправление недостатков товара потребителем или третьим лицом;

— возврате уплаченной за товар денежной суммы, а также требование о возмещении убытков, причиненных потребителю вследствие продажи товара ненадлежащего качества либо предоставления ненадлежащей информации о товаре (статья 22 Закон Российской Федерации от 07. 02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»).

В архив спишут инструкцию по ведению книги жалоб — Российская газета

Правительство России подготовило список из почти 340 актов советского времени, которые формально еще действуют, но должны быть отменены.

Среди кандидатов на списывание в архив истории есть, например, приказ Министерства торговли СССР от 23 июля 1973 года «Об утверждении Инструкции о книге жалоб и предложений в предприятиях розничной торговли и общественного питания». Теперь писать жалобы мы сможем без лишних формальностей.

В советское время фраза «Дайте жалобную книгу!» была культовой. Она даже стала названием известного фильма Эльдара Рязанова. Ее произносили на каждом шагу, тем более что советский сервис давал тому немало поводов.

Сегодня книгу жалоб и предложений встретить можно далеко не везде. А кое-где можно нарваться и на подделку. Законодательство в принципе предусматривает предъявление жалобной книги потребителю по первому требованию. Теоретически наши магазины, рестораны и различные сервисы должны ориентироваться на инструкцию 1973 года. Однако, по словам экспертов, многие нормы советской инструкции либо избыточны, либо устарели.

Поэтому на старый приказ мало кто обращает внимание.

Между тем сейчас ведется большая работа по инкорпорации советских актов. Хотя с момента распада СССР прошло уже около трех десятков лет, многие советские нормы по-прежнему действуют. В списках актов, подготовленных на отмену, есть даже документы ранних советских лет или довоенного времени. Например, инструкция об охране лесов от пожаров от 28 апреля 1925 года, утвержденная Народным комиссариатом земледелия РСФСР. Или приказ по Народному комиссариату здравоохранения СССР от 12 декабря 1940 года «О продолжительности рабочего дня работников учреждений и предприятий здравоохранения».

Старые советские нормы отменяются. Но те правила, которые не устарели, переносятся в современное законодательство.

В списках подготовленных к отмену актов, есть даже документы ранних советских лет. Например, инструкция об охране лесов от пожаров от 1925 года

«Министерство юстиции России совместно с профильными департаментами аппарата Правительства РФ продолжают системную работу по инкорпорации советских документов. Очередной перечень включает несколько сотен нормативно-правовых актов, содержащих устаревшие или избыточные нормы. Многие из них уже не применяются на практике. Но некоторые усложняют жизнь предпринимателям, так как постоянно сохраняется угроза предъявления требований по уже потерявшим актуальность, но формально сохраняющим силу документам», — рассказал председатель Правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев.

Он подчеркнул, что принятие предлагаемого постановления позволит упорядочить и систематизировать законодательство Российской Федерации, а также обеспечить единообразную правоприменительную практику.

«Надо также отметить, что Минюст выполняет достаточно кропотливую работу: нередко требуется буквально в ручном режиме находить в архивах акты, проверять, были они официально отменены или нет», — пояснил председатель Правления АЮР.

В свою очередь, в Министерстве юстиции подчеркивают, что проект постановления не затрагивает акты и иные документы, имеющие правоустанавливающий и распорядительный характер, регулирующие вопросы исторического и культурного значения, определяющие перечни памятников истории и культуры, памятных дат и праздников и т.д.

Не отменяются также документы содержащие действующие социальные нормы: льготы или иные социальные гарантии и компенсации. Поэтому работа по инкорпорации советских актов не скажется на социальной защите граждан.

Масштабная ревизия советских актов началась еще в 2012 году. На тот момент насчитывалось порядка 45 тысяч действующих правовых актов, принятых еще при советской власти.

Дополнительный импульс эта работа получила в рамках так называемой регуляторной гильотины. В течение прошлого года и в этом году уже было отменено несколько тысяч советских актов. Всего, как рассказывают эксперты, пришлось проверять 20 тысяч документов. Чтобы качественно подготовить проекты постановлений, сотрудники Минюста в ручном режиме проверяли каждый акт в государственных архивах, в архиве Государственно-правового управления президента РФ. Это скрупулезная работа, требующая глубокой юридической подготовки.

Помощь в этом оказывало Агентство стратегических инициатив. Оказалось, что часть актов уже была признана утратившими силу, в то время как в открытых источниках они упоминались в качестве действующих. Поэтому все пришлось досконально проверять.

Что же касается жалобных книг, то, хотя советские правила канут в Лету, возможность написать в специальной книге все, что думаешь об оказанном сервисе, у человека останется.

«Доступность такой книги для всех желающих только положительно сказывается на уровне сервиса, более того, из-за публичности книги последствия негативных отзывов будут более существенными, — считает адвокат Виктория Данильченко. — Само понимание и осознание того, что книга отзывов и предложений может быть подвергнута проверке любой организацией, в том числе Роспотребнадзором, положительно отражается на уровне предоставления услуг потребителям».

На жалобу администрация должна отреагировать. Хорошие руководители фирм, как правило, заинтересованы, чтобы люди оставались довольными. Поэтому не позволяют себе игнорировать жалобы.

5. Обзор литературы — Организация вашей исследовательской работы по общественным наукам

I. Думая о своем обзоре литературы

В состав обзора литературы должны входить следующие :

Обзор рассматриваемого предмета, проблемы или теории, а также цели обзора литературы,
Разделение рецензируемых работ на темы или категории [например, работы, поддерживающие определенную позицию, противники и полностью предлагающие альтернативные подходы],
Объяснение того, чем каждая работа похожа и чем она отличается от других,
Выводы о том, какие части лучше всего рассматривать в их аргументации, являются наиболее убедительными из их мнений и вносят наибольший вклад в понимание и развитие области их исследований.

При критической оценке каждой работы следует учитывать :

Provenance — каковы полномочия автора? Подтверждены ли аргументы автора доказательствами [например, первичный исторический материал, тематические исследования, рассказы, статистика, последние научные открытия]?
Методология — были ли методы, использованные для выявления, сбора и анализа данных, подходили для решения проблемы исследования? Был ли размер выборки подходящим? Были ли результаты эффективно интерпретированы и представлены?
Объективность — точка зрения автора беспристрастна или предвзята? Принимаются ли во внимание противоположные данные или игнорируется определенная относящаяся к делу информация, чтобы доказать точку зрения автора?
Убедительность — какие тезисы автора наиболее убедительны или наименее убедительны?
Значение — убедительны ли аргументы и выводы автора? Способствует ли работа в конечном итоге каким-либо существенным образом пониманию предмета?

II. Разработка обзора литературы

Четыре этапа

1. Формулировка проблемы — какая тема или область изучаются и каковы ее компоненты?
2. Литературный поиск — поиск материалов по изучаемой теме.
3. Оценка данных — определение того, какая литература вносит значительный вклад в понимание темы.
4. Анализ и интерпретация — обсуждение результатов и выводов соответствующей литературы.

Перед написанием обзора литературы рассмотрите следующие вопросы:

Уточните

Если в вашем задании не очень четко указано, в какой форме должен быть обзор литературы, обратитесь за разъяснениями к своему профессору, задав следующие вопросы:

1. Примерно сколько источников я должен включить?
2. Какие типы источников мне следует проверять (книги, журнальные статьи, веб-сайты; научные или популярные источники)?
3. Должен ли я обобщать, синтезировать или критиковать источники, обсуждая общую тему или проблему?
4. Стоит ли оценивать источники?
5. Должен ли я предоставлять подзаголовки и другую справочную информацию, такую как определения и / или историю?

Найдите модели

Используйте упражнение по обзору литературы, чтобы проверить, как авторы в вашей дисциплине или области интересов составляли разделы обзора литературы. Прочтите их, чтобы получить представление о типах тем, которые вы, возможно, захотите найти в своем собственном исследовании, или для определения способов организации окончательного обзора. Библиография или справочный раздел источников, которые вы уже читали, также являются отличной отправной точкой для вашего собственного исследования.

Сузьте тему

Чем уже ваша тема, тем легче будет ограничить количество источников, которые вам нужно прочитать, чтобы получить хороший обзор соответствующих ресурсов. Ваш профессор, вероятно, не ожидает, что вы прочитаете все, что доступно по этой теме, но вы упростите свою работу, если сначала ограничите объем исследовательской проблемы. Хорошая стратегия — начать с поиска в каталоге библиотек USC книг по этой теме и просмотреть оглавление глав, посвященных конкретным вопросам.Вы также можете просмотреть указатели книг, чтобы найти ссылки на конкретные вопросы, которые могут служить предметом вашего исследования. Например, книга, посвященная истории израильско-палестинского конфликта, может включать главу о роли Египта в урегулировании конфликта или искать в указателе страницы, где Египет упоминается в тексте.

Подумайте, актуальны ли ваши источники

Некоторые дисциплины требуют, чтобы вы использовали как можно более актуальную информацию.Это особенно верно в отношении медицинских дисциплин и наук, в которых проводимые исследования очень быстро устаревают по мере появления новых открытий. Однако при написании обзора по общественным наукам может потребоваться обзор истории литературы. Другими словами, полное понимание проблемы исследования требует от вас целенаправленного изучения того, как знания и взгляды менялись с течением времени. Просмотрите другие текущие библиографии или обзоры литературы в данной области, чтобы получить представление о том, чего ожидает ваша дисциплина.Вы также можете использовать этот метод для изучения того, что ученые считают «горячей темой», а что нет.

III. Способы организации обзора литературы

Хронология событий
Если ваш обзор построен по хронологическому методу, вы можете писать о материалах в соответствии с тем, когда они были опубликованы. Этот подход следует применять только в том случае, если можно определить четкий путь исследования, основанного на предыдущих исследованиях, и что эти тенденции следуют четкому хронологическому порядку развития.Например, обзор литературы, посвященный продолжающимся исследованиям возникновения экономической мощи Германии после распада Советского Союза.

По публикации
Отсортируйте источники по хронологии публикаций, только если порядок демонстрирует более важную тенденцию. Например, вы можете заказать обзор литературы по экологическим исследованиям коричневых полей, если прогресс выявляет, например, изменение в методах сбора почвы исследователями, которые написали и / или провели исследования.

Тематические [«концептуальные категории»]
Тематические обзоры литературы организованы по теме или проблеме, а не по ходу времени. Тем не менее, ход времени может быть важным фактором в тематическом обзоре. Например, обзор влияния Интернета на политику президента США может быть сосредоточен на развитии политической сатиры в Интернете. Хотя исследование сосредоточено на одной теме — влиянии Интернета на политику президента США, оно по-прежнему будет организовано в хронологическом порядке с учетом технологических достижений в СМИ.Единственное различие между «хронологическим» и «тематическим» подходом здесь заключается в том, что подчеркивается больше всего: в роли Интернета в президентской политике. Однако обратите внимание, что более достоверные тематические обзоры, как правило, не соответствуют хронологическому порядку. Обзор, организованный таким образом, будет перемещаться между периодами времени в каждом разделе в зависимости от сделанного замечания.

Методологический
Методологический подход фокусируется на методах, используемых исследователем. Для проекта «Интернет в политике президента США» одним из методологических подходов было бы рассмотрение культурных различий между изображениями американских президентов на американских, британских и французских веб-сайтах.Или обзор может быть сосредоточен на влиянии Интернета на сбор средств для конкретной политической партии. Методологическая область будет влиять либо на типы документов в обзоре, либо на то, как эти документы обсуждаются.

Другие разделы вашего обзора литературы
После того, как вы определились с организационным методом обзора литературы, разделы, которые вам нужно включить в документ, должны быть легко вычислены, поскольку они вытекают из вашей организационной стратегии.Другими словами, хронологический обзор будет содержать подразделы для каждого жизненно важного периода времени; тематический обзор будет иметь подтемы, основанные на факторах, которые относятся к теме или проблеме. Однако иногда вам может потребоваться добавить дополнительные разделы, которые необходимы для вашего изучения, но не вписываются в организационную стратегию тела. Какие другие разделы вы включите в тело, зависит от вас, но включайте только то, что необходимо читателю, чтобы поместить ваше исследование в более широкую структуру стипендий.

Вот примеры других разделов, которые вам, возможно, потребуется включить в зависимости от типа отзыва, который вы пишете:

Текущая ситуация : информация, необходимая для понимания темы или направленности обзора литературы.
История : хронологическое развитие области, литературы или идеи, которая необходима для понимания обзора литературы, если основная часть обзора литературы еще не является хронологией.
Методы отбора : критерии, которые вы использовали для выбора (и, возможно, исключения) источников в вашем обзоре литературы.Например, вы можете объяснить, что ваш обзор включает только рецензируемые статьи и журналы.
Стандарты : способ представления информации.
Вопросы для дальнейших исследований : Какие вопросы о данной области возникли в результате обзора? Как вы продвинете свое исследование в результате обзора?

IV. Написание обзора литературы

Как только вы определитесь с тем, как организовать обзор литературы, вы готовы написать каждый раздел.При написании отзыва помните об этих проблемах.

Использование доказательств
Раздел обзора литературы в этом смысле ничем не отличается от любой другой академической исследовательской работы. Ваша интерпретация доступных источников должна быть подкреплена доказательствами [цитатами], которые демонстрируют, что то, что вы говорите, действительно.

Будьте избирательны
Выбирайте только самые важные моменты в каждом источнике, чтобы выделить их в обзоре. Тип информации, которую вы выбираете для упоминания, должен иметь прямое отношение к проблеме исследования, будь то тематический, методологический или хронологический.Связанные элементы, которые предоставляют дополнительную информацию, но не являются ключом к пониманию проблемы исследования, могут быть включены в список для дальнейшего чтения.

Используйте цитаты умеренно
Некоторые короткие цитаты подходят, если вы хотите подчеркнуть какую-то мысль или если то, что сказал автор, не может быть легко перефразировано. Иногда вам может потребоваться процитировать определенную терминологию, которая была введена автором, а не общеизвестна, или взята непосредственно из исследования. Не используйте обширные цитаты вместо собственного резюме и интерпретации литературы.

Резюмируйте и синтезируйте
Не забудьте резюмировать и синтезировать ваши источники в каждом тематическом абзаце, а также на протяжении всего обзора. Кратко сформулируйте важные особенности исследования, но затем синтезируйте их, перефразируя значимость исследования и соотнося его с вашей собственной работой.

Сохраняйте свой голос
Хотя обзор литературы представляет идеи других, ваш голос [автора] должен оставаться в центре внимания. Например, вплетайте ссылки на другие источники в то, что вы пишете, но сохраняйте свой голос, начиная и заканчивая абзац своими собственными идеями и формулировками.

Будьте осторожны при перефразировании
Перефразируя источник, который не принадлежит вам, убедитесь, что информация или мнения автора представлены точно и своими словами. Даже при перефразировании работы автора вы все равно должны указать ссылку на эту работу.

V. Распространенные ошибки, которых следует избегать

Это наиболее распространенные ошибки, которые допускаются при обзоре литературы по исследованиям в области социальных наук.

Источники в вашем обзоре литературы не имеют четкого отношения к проблеме исследования;
У вас недостаточно времени для определения и определения наиболее подходящих источников для использования в обзоре литературы, связанной с проблемой исследования;
Полагается исключительно на вторичные аналитические источники, а не на соответствующие первичные исследования или данные;
Некритически принимает выводы и интерпретации другого исследователя как достоверные, вместо того, чтобы критически исследовать все аспекты дизайна и анализа исследования;
Не описывает процедуры поиска, которые использовались при выборе литературы для обзора;
Сообщает об отдельных статистических результатах, а не синтезирует их с помощью методов хи-квадрат или метааналитических методов; и,
Включает только исследования, подтверждающие предположения, и не учитывающие противоположные выводы и альтернативные интерпретации, найденные в литературе.

Кук, Кэтлин Э. и Элиз Меровчик. «Передаются ли навыки обзора литературы от одного курса к другому?» Психология обучения и преподавания 13 (март 2014 г.): 3-11; Финк, Арлин. Проведение обзоров исследовательской литературы: от Интернета к бумаге . 2-е изд. Таузенд-Оукс, Калифорния: Сейдж, 2005; Харт, Крис. Проведение обзора литературы: высвобождение воображения, связанного с исследованиями в области социальных наук . Thousand Oaks, CA: Sage Publications, 1998; Джессон, Джилл. Обзор литературы: традиционные и систематические методы . Лондон: SAGE, 2011; Раздаточный материал с обзором литературы. Интернет-центр письма. Университет Свободы; Литературные обзоры. Центр письма. Университет Северной Каролины; Онвуэгбузи, Энтони Дж. И Ребекка Фрелс. Семь шагов к всестороннему обзору литературы: мультимодальный и культурный подход . Лос-Анджелес, Калифорния: SAGE, 2016; Ридли, Диана. Обзор литературы: пошаговое руководство для студентов . 2-е изд. Лос-Анджелес, Калифорния: SAGE, 2012; Рэндольф, Джастус Дж. «Руководство по написанию обзора литературы». Практическая оценка, исследование и оценка. Том 14, июнь 2009 г .; Саттон, Антея. Систематические подходы к успешному обзору литературы . Лос-Анджелес, Калифорния: Sage Publications, 2016; Тейлор, Дена. Обзор литературы: несколько советов по его проведению. Центр письма университетского колледжа. Университет Торонто; написание обзора литературы. Центр академических навыков. Университет Канберры.

Глава 1. Начало обзора

Тоби Дж. Лассерсон, Джеймс Томас, Джулиан П. Т. Хиггинс

Ключевые точки:

Систематические обзоры удовлетворяют потребность лиц, принимающих решения в области здравоохранения, иметь доступ к высококачественной, актуальной, доступной и актуальной информации.
Систематические обзоры нацелены на минимизацию предвзятости за счет использования заранее определенных исследовательских вопросов и методов, которые задокументированы в протоколах, а также путем обоснования своих выводов на основе надежных исследований.
Систематические обзоры должны проводиться командой, которая включает в себя опыт в предметной области и методологическую экспертизу, которая свободна от потенциальных конфликтов интересов.
Людей, которые могут принимать решения об использовании вмешательств или на которых они могут повлиять, следует привлекать к принятию важных решений по обзору.
Хорошее управление данными, управление проектами и механизмы обеспечения качества имеют важное значение для завершения успешного систематического обзора.

Цитируйте эту главу как: Lasserson TJ, Thomas J, Higgins JPT. Глава 1: Начало обзора. В: Хиггинс Дж. П.Т., Томас Дж., Чендлер Дж., Кампстон М., Ли Т., Пейдж М.Дж., Велч В.А. (редакторы). Кокрановское руководство по систематическим обзорам вмешательств версия 6.2 (обновлено в феврале 2021 г.). Cochrane, 2021. Доступно на сайте www.training.cochrane.org/handbook.

1.1 Зачем нужен систематический обзор?

Систематические обзоры были разработаны для обеспечения того, чтобы решения, влияющие на жизнь людей, принимались на основе актуального и полного понимания соответствующих научных данных.Поскольку объем исследовательской литературы растет с постоянно увеличивающейся скоростью, отдельные лица, принимающие решения, не могут оценить это огромное количество первичных исследований, чтобы позволить им принимать наиболее подходящие решения в области здравоохранения, которые приносят больше пользы, чем вреда. Систематическая оценка этого первичного исследования направлена на то, чтобы систематические обзоры предоставить обновленное резюме состояния научных знаний о вмешательстве, диагностическом тесте, прогностическом факторе или другой теме здоровья или здравоохранения. Систематические обзоры решают главную проблему специального поиска и отбора исследований, а именно проблему предвзятости.Точно так же, как в первичных исследованиях используются методы, позволяющие избежать предвзятости, также должны быть обобщены и обобщены результаты этих исследований.

Систематический обзор пытается сопоставить все эмпирические данные, которые соответствуют заранее определенным критериям отбора, чтобы ответить на конкретный вопрос исследования. В нем используются явные систематические методы, выбранные с целью минимизации систематической ошибки, что дает более надежные результаты, на основе которых можно делать выводы и принимать решения (Antman et al 1992, Oxman and Guyatt 1993).Методология систематического обзора, впервые предложенная и разработанная Кокрейн, устанавливает высоко структурированную, прозрачную и воспроизводимую методологию (Chandler and Hopewell 2013). Это включает в себя: априорную спецификацию исследовательского вопроса; ясность в отношении объема обзора и того, какие исследования могут быть включены; приложить все усилия, чтобы найти все соответствующие исследования и обеспечить учет вопросов предвзятости во включенных исследованиях; и анализ включенных исследований, чтобы сделать выводы на основе всех выявленных исследований беспристрастным и объективным образом.

Этот справочник Справочник посвящен систематическим обзорам эффектов вмешательств и, в частности, методам, используемым Кокрейн для их проведения. Кокрановские обзоры используют первичные исследования для получения новых знаний о последствиях вмешательства (или вмешательств), используемых в клинических условиях, в сфере общественного здравоохранения или в политике. Они нацелены на то, чтобы предоставить пользователям сбалансированную сводку потенциальных преимуществ и вреда вмешательств и указать, насколько они могут быть уверены в результатах.Они также могут сравнивать эффективность различных вмешательств друг с другом и, таким образом, помогать пользователям выбрать наиболее подходящее вмешательство в конкретных ситуациях. Таким образом, основная цель Кокрейновских обзоров — информировать людей, принимающих решения о здоровье или медицинской помощи.

Систематические обзоры важны и по другим причинам. Новое исследование следует разрабатывать или заказывать только в том случае, если оно не дублирует без надобности существующие исследования (Chalmers et al 2014). Поэтому, как правило, следует проводить систематический обзор, прежде чем приступать к новому первичному исследованию.Такой обзор позволит выявить текущие и текущие исследования, а также указать, где существуют конкретные пробелы в знаниях или отсутствуют доказательства; например, если в существующих исследованиях не использовались результаты, важные для пользователей исследований (Macleod et al, 2014). Систематический обзор может также выявить ограничения в проведении предыдущих исследований, которые могут быть рассмотрены в новом исследовании или исследованиях.

Систематические обзоры важны, часто приносят пользу, а иногда и являются интересными исследовательскими проектами.Они дают авторам возможность сделать авторитетные заявления о масштабах человеческих знаний в важных областях и определить приоритеты для дальнейших исследований. Иногда они освещают важные вопросы политической повестки дня и привлекают внимание средств массовой информации. Однако проведение исследований с учетом этих воздействий сопряжено с трудностями, а выполнение высококачественного систематического обзора часто требует больших затрат времени. В этой главе мы представляем некоторые ключевые соображения для потенциальных авторов обзора, которые собираются начать систематический обзор.

1.2 Что такое вопрос обзора?

Правильная постановка вопроса исследования имеет решающее значение для успеха систематического обзора. Авторы обзора должны убедиться, что обзор затрагивает важный вопрос для тех, кто, как ожидается, будет использовать его выводы и действовать в соответствии с ними.

Мы подробно обсуждаем формулировку вопросов в главе 2. Для вопроса о последствиях вмешательства обычно используется подход PICO, который является аббревиатурой от «Население», «Вмешательство», «Сравнение (я)» и «Результат».В обзорах могут быть дополнительные вопросы, например, о том, как проводились вмешательства, об экономических проблемах, вопросах справедливости или опыте пациентов.

Чтобы гарантировать, что обзор затрагивает соответствующий вопрос таким образом, чтобы это было полезно для пользователей, важно обеспечить широкий вклад. Поэтому в большинстве случаев при формулировании вопроса должны руководствоваться люди с различными релевантными — но потенциально разными — взглядами (см. Главу 2, раздел 2.4).

Систематические обзоры должны проводиться командой.Действительно, Кокрейн не будет публиковать обзор, который предлагается провести одним человеком. Работа в команде не только распределяет усилия, но и гарантирует, что такие задачи, как выбор исследований на соответствие критериям отбора, извлечение данных и оценка достоверности доказательств, будут выполняться как минимум двумя людьми независимо друг от друга, что сводит к минимуму вероятность ошибок. Авторам, впервые приступившим к рецензированию, рекомендуется работать с другими людьми, имеющими опыт проведения систематических обзоров, и посещать соответствующие тренинги.

Группы проверки должны включать специалистов в рассматриваемой тематической области. Тематическая экспертиза не должна быть слишком узкой, чтобы учитывались все соответствующие точки зрения. Взгляды из разных дисциплин могут помочь избежать предположений или терминологии, вытекающих из чрезмерной зависимости от одной дисциплины. Группы по обзору также должны иметь опыт в методологии систематического обзора, в том числе в области статистики.

Высказывались аргументы в пользу того, что методологической экспертизы достаточно для выполнения обзора, и что следует избегать экспертизы содержания из-за риска предвзятого мнения о последствиях вмешательств (Gøtzsche and Ioannidis 2012).Тем не менее, важно, чтобы присутствовали как тематические, так и методологические знания, чтобы обеспечить хорошее сочетание навыков, знаний и объективности, потому что тематическая экспертиза дает важную информацию о реализации вмешательства (й), характере состояния, которое лечится или предотвращается. , отношения между измеренными результатами и другими факторами, которые могут повлиять на принятие решений.

Кокрановский обзор должен представлять собой независимую оценку доказательств, и избежание финансовых и нефинансовых конфликтов интересов часто требует тщательного управления.Важно рассмотреть, есть ли какие-либо соответствующие интересы, которые могут представлять собой конфликт интересов. Бывают ситуации, когда трудоустройство, обладание патентами и другая финансовая поддержка не позволяет людям присоединиться к коллективу авторов. Финансирование Кокрановских обзоров коммерческими организациями, заинтересованными в результатах обзора, не допускается. Чтобы обеспечить выявление любых проблем на раннем этапе процесса, авторам, планирующим Кокрановские обзоры, следует ознакомиться с Политикой в отношении конфликта интересов.Авторы должны сделать полные заявления о заинтересованности перед регистрацией обзора и ежегодно обновлять их после этого до публикации и непосредственно перед публикацией протокола и обзора. Для авторов обновлений обзора это должно быть сделано во время принятия решения об обновлении обзора, затем ежегодно до публикации и непосредственно перед публикацией. Авторы также должны обновлять декларации интересов в любой момент, когда их обстоятельства меняются.

1.3.1 Вовлечение потребителей и других заинтересованных сторон

Поскольку приоритеты лиц, принимающих решения, и потребителей могут отличаться от приоритетов исследователей, важно, чтобы авторы обзора тщательно продумали, какие вопросы важны для этих различных заинтересованных сторон.Систематические обзоры с большей вероятностью будут иметь отношение к широкому кругу конечных пользователей, если они будут информированы благодаря участию людей с разным опытом, как с точки зрения темы, так и с точки зрения методологии (Thomas et al 2004, Rees and Oliver 2017) . Вовлечение потребителей и других заинтересованных сторон, таких как политики, спонсоры исследований и специалисты здравоохранения, повышает актуальность, способствует взаимному обучению, улучшению восприятия и сокращает отходы исследований.

Определение всех потенциальных заинтересованных сторон, связанных с вопросом проверки, является первым полезным шагом к рассмотрению вопроса о том, кого можно пригласить для участия в проверке.Заинтересованные стороны обычно включают: пациентов и потребителей; защитники прав потребителей; политики и другие государственные должностные лица; разработчики руководств; профессиональные организации; исследователи; спонсоры медицинских услуг и исследований; практикующие врачи, а иногда и журналисты и другие работники СМИ. Следует учитывать баланс между старшинством, авторитетом в данной области и разнообразием. Авторы обзора должны также учитывать потребности стран и регионов с ограниченными ресурсами в процессе обзора (см. Главу 16) и предлагать соответствующие комментарии относительно объема обзора и вопросов, которые он будет решать.

Установившаяся передовая практика гарантирует, что потребителей участвуют и участвуют в медицинских исследованиях, включая систематические обзоры. Кокрейн использует термин «потребители» для обозначения широкого круга людей, включая пациентов или людей, имеющих личный опыт медицинского обслуживания, лиц, осуществляющих уход, и членов семьи, представителей пациентов и лиц, осуществляющих уход, пользователей услуг и представителей общественности. В 2017 году было согласовано Заявление о принципах вовлечения потребителей в Кокрановское соглашение.Это направлено на изменение культуры исследовательской практики на такую, в которой как потребители, так и другие заинтересованные стороны являются совместными партнерами в исследованиях, от планирования, проведения и отчетности до распространения. Систематические обзоры, в которых участвовали потребители, должны быть более применимы к лицам, принимающим решения, чем те, которые этого не сделали (см. Онлайн-главу II).

1.3.2 Работа с потребителями и другими заинтересованными сторонами

Методы работы с потребителями и другими заинтересованными сторонами включают опросы, семинары, фокус-группы и участие в консультативных группах.Решения о том, какие методы использовать, обычно основываются на доступности ресурсов, но группы проверки должны знать о достоинствах и ограничениях таких методов. Авторам необходимо будет решить, кого привлекать и как обеспечить адекватную поддержку их участия. Это может включать финансовое возмещение, предоставление обучения и четкое изложение ожиданий участия, возможно, в форме технического задания.

Хотя небольшое количество потребителей или других заинтересованных сторон могут быть частью группы проверки и стать соавторами последующей проверки, иногда важно представить более широкий спектр точек зрения и признать, что не все обладают способностями или интересами стать автором.Консультативные группы предлагают удобный подход к привлечению потребителей и других заинтересованных сторон, особенно по темам, по которым мнения расходятся. Важные моменты для обеспечения успешного участия включают следующее.

Группа проверки должна координировать действия консультативной группы для информирования ключевых решений проверки.
Вклад консультативной группы должен продолжаться на протяжении всего процесса систематической проверки, чтобы обеспечить актуальность обзора для конечных пользователей.
Членство в консультативной группе должно отражать широту вопроса обзора, и следует рассмотреть возможность вовлечения уязвимых и маргинализированных людей (Steel 2004), чтобы сделать выводы о ценности вмешательств хорошо информированными и применимыми ко всем группам общества (см. Глава 16).

Такие шаблоны, как техническое задание, должностные инструкции или спецификации сотрудников для консультативной группы, помогают обеспечить ясность в отношении требуемых задач и доступны в INVOLVE.На веб-сайте также представлена дополнительная информация о создании и организации консультативных групп. См. Также Кокрановский обучающий веб-сайт для получения дополнительных ресурсов по поддержке вовлечения потребителей.

1.4 Важность надежности

Систематические обзоры призваны дать точное представление о текущем состоянии знаний по данной проблеме. По мере улучшения понимания обзор можно обновлять. Тем не менее, важно, чтобы сам обзор был точным на момент публикации.Это императив точности объясняется двумя основными причинами. Во-первых, решения в отношении здоровья, которые влияют на жизнь людей, все чаще принимаются на основе результатов систематических обзоров. Текущие знания могут быть несовершенными, но решения будут более обоснованными, если они будут приняты с учетом лучших из имеющихся на данный момент знаний. Во-вторых, систематические обзоры составляют важнейший компонент нормативно-правовой базы; например, лицензирование лекарств или страховое покрытие. Здесь систематические обзоры также должны выступать в качестве проверяемых процессов юридической экспертизы.Поскольку систематические обзоры должны быть как правильными, так и считаться правильными, были разработаны подробные основанные на фактах методы, чтобы направлять авторов обзоров в отношении наиболее подходящих процедур, которым нужно следовать, и того, какую информацию включать в свои отчеты для облегчения проверки.

1.4.1 Ожидания в отношении проведения Кокрановских обзоров

и отчетности по ним

Кокрейн разработал методологические требования к проведению, отчетности и обновлению систематических обзоров вмешательств (MECIR) и их резюме простым языком («Ожидания на простом языке для авторов Кокрановских резюме; PLEACS»).Разработанные совместно методологами и Кокрановскими редакторами, они предназначены для описания желаемых атрибутов Кокрановского обзора. Не все ожидания уместны на одном и том же этапе проведения обзора, поэтому следует постараться определить те из них, которые актуальны на конкретных этапах обзора. На разных этапах обзора следует использовать разные методы с точки зрения планирования, проведения, отчетности и обновления обзора.

У каждого ожидания есть название, обоснование и уточнение.Для целей публикации обзора с Кокрейн каждый из них имеет статус «обязательный» или «крайне желательный». Предполагается, что пункты, описанные как обязательные, будут применяться, и если они не применяются, необходимо предоставить соответствующее обоснование; невыполнение таких пунктов может быть использовано в качестве основания для решения не публиковать обзор в Кокрановской базе данных систематических обзоров (CDSR). Пункты, описанные как очень желательные, обычно должны быть реализованы, но есть разумные исключения и обоснования не требуются.

Все ожидания MECIR в отношении проведения обзора представлены в соответствующих главах данного Справочника . Ожидания в отношении отчетов о завершенных обзорах (включая PLEACS) описаны в онлайн-главе III. Рекомендации, представленные в Заявлении о предпочтительных элементах отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA), были включены в ожидания Кокрановской отчетности, обеспечивая соответствие рекомендациям PRISMA и обобщая атрибуты отчетности, которые должны позволить полную оценку методов и результатов. обзора (Moher et al 2009).

1.5 Разработка протокола

Подготовка систематического обзора сложна и включает в себя множество суждений. Чтобы свести к минимуму возможность предвзятости в процессе обзора, эти суждения должны быть по возможности вынесены таким образом, чтобы они не зависели от результатов исследований, включенных в обзор. Предварительное знание авторами обзора доказательств может, например, повлиять на определение вопроса систематического обзора, выбор критериев для участия в исследовании или предварительное определение сравнений вмешательств и результатов для анализа.Важно, чтобы используемые методы были установлены и задокументированы заранее (см. Вставку 1.5.a MECIR, вставку 1.5.b MECIR и вставку 1.5.c MECIR).

Публикация протокола обзора, написанного без знания доступных исследований, снижает влияние предвзятости авторов обзора, способствует прозрачности методов и процессов, снижает вероятность дублирования, позволяет коллегам проверять запланированные методы до их завершения , и дает возможность группе проверки спланировать ресурсы и логистику для проведения самой проверки.При составлении протокола следует обращаться ко всем главам Справочника . Поскольку систематические обзоры по своей природе ретроспективны, элемент знания доказательств часто неизбежен. Это одна из причин, по которой эксперты, не относящиеся к содержанию, такие как методологи, должны быть частью группы проверки (см. Раздел 1.3). Двумя исключениями из ретроспективного характера систематического обзора являются метаанализ проспективно планируемой серии испытаний и несколько живых систематических обзоров, как описано в главе 22.

Вопрос обзора должен определять методы, используемые в обзоре, а не наоборот. Вопрос может касаться относительно прямого сравнения одного лечения с другим; или это может потребовать планов сравнения различных видов лечения в рамках сетевого метаанализа, или оценки дифференциальных эффектов вмешательства в разных группах населения или проведенных разными способами.

Протокол устанавливает контекст, в котором проводится проверка. Это дает возможность развить идеи, которые лежат в основе обзора.Это касается, прежде всего, определения критериев приемлемости, таких как участники исследования, а также выбор компараторов и результатов. Критерии приемлемости также могут быть определены после разработки логической модели (или артикуляции аспектов логической модели экстента, рассматриваемой в обзоре), чтобы объяснить, как вмешательство может работать (см. Главу 2, раздел 2.5.1).

MECIR Вставка 1.5.a Соответствующие ожидания в отношении проведения обзоров вмешательства

C19 : Планирование поиска ( Обязательно )

Заранее спланируйте методы, которые будут использоваться для идентификации исследований.Разрабатывайте поиск так, чтобы охватить как можно больше исследований, отвечающих критериям отбора, обеспечивая охват соответствующих периодов времени и источников и не ограничивая их языком или статусом публикации .

Поиски должны быть мотивированы непосредственно критериями приемлемости для обзора, и важно, чтобы при планировании поиска учитывались все типы подходящих исследований. Если поиск ограничен статусом публикации или языком публикации, существует возможность предвзятости публикации или языковой предвзятости (при этом язык публикации выбирается способом, который зависит от результатов исследования), или и тем, и другим.Снятие языковых ограничений в англоязычных базах данных не является хорошей заменой поиска в журналах и базах данных, отличных от английского.

Ключевой целью протокола является составление планов по минимизации предвзятости в конечных результатах обзора. Надежный синтез имеющихся данных требует спланированного систематического подхода. Угрозы достоверности систематических обзоров могут исходить от исследований, которые они включают, или от процесса проведения обзоров.Ошибки в исследованиях могут возникать из-за метода распределения участников по группам вмешательства, осведомленности о назначении групп вмешательства, а также из-за сбора, анализа и представления данных. Методы изучения этих вопросов должны быть указаны в протоколе. Процессы обзора могут вызвать предвзятость из-за невозможности определить объективный (и желательно полный) набор исследований, а также недостаточное обеспечение качества на протяжении всего обзора. Доступность исследования может зависеть от характера результатов (т.е. сообщение о предвзятости). Чтобы уменьшить влияние этой формы предвзятости, при поиске может потребоваться включение неопубликованных источников доказательств (Дван и др., 2013 г.) (вставка MECIR 1.5.b).

MECIR Вставка 1.5.b Соответствующие ожидания в отношении проведения обзоров вмешательства

C20: Планирование оценки риска систематической ошибки во включенных исследованиях ( Обязательно )

Заранее спланируйте методы, которые будут использоваться для оценки риска систематической ошибки во включенных исследованиях, включая инструмент (ы), который будет использоваться, как инструмент (ы) будет реализован, и критерии, используемые для назначения исследований, например, для суждения о низком риске, высоком риске и неясном риске систематической ошибки .

Предварительное определение методов и критериев оценки риска систематической ошибки важно, поскольку на анализ или интерпретацию результатов обзора могут повлиять суждения, сделанные в ходе этого процесса. Для рандомизированных исследований использование Кокрановского инструмента оценки риска смещения является обязательным, поэтому достаточно (и проще всего) просто сослаться на определения низкого риска, неясного риска и высокого риска смещения, приведенные в Справочнике .

Разработка протокола для систематического обзора имеет преимущества не только в уменьшении систематической ошибки.Вложение усилий в разработку систематического обзора сделает процесс более управляемым и поможет определить ключевые приоритеты обзора. Определение вопроса, обращение к нему на протяжении всего и использование соответствующих методов для ответа на вопрос фокусирует внимание на анализе и отчетности, гарантируя, что обзор с наибольшей вероятностью будет информировать спонсоров, политиков, медицинских работников и потребителей при принятии решений о лечении. Подробная информация о запланированных анализах, включая исследования вариабельности исследований, должна быть указана в протоколе вместе с методами интерпретации результатов посредством систематического рассмотрения факторов, влияющих на достоверность оценок эффекта вмешательства (вставка MECIR 1.5.c).

MECIR Box 1.5.c Соответствующие ожидания для проведения обзоров вмешательства

C21: Планирование синтеза результатов ( Обязательно )
Заранее спланируйте методы, которые будут использоваться для синтеза результатов включенных исследований, включая то, планируется ли количественный синтез, как будет оцениваться неоднородность, выбор меры воздействия (например,грамм. отношение шансов, отношение рисков, разность рисков или другие факторы для дихотомических исходов) и методы метаанализа (например, обратная дисперсия или модель Mantel Haenszel, фиксированный эффект или модель случайных эффектов) .	Предварительное определение методов синтеза, особенно статистических, важно, поскольку на анализ или интерпретацию результатов обзора могут повлиять суждения, сделанные в ходе этого процесса.
C22: Анализ подгруппы планирования ( Обязательно )
Предварительно определите модификаторы потенциального эффекта (например,грамм. для подгрупповых анализов) на стадии протокола; ограничьте их количество и дайте обоснование для каждого .	Предварительная спецификация снижает риск того, что большое количество ненаправленных анализов подгрупп приведет к ложным объяснениям неоднородности.
C23: Планирование оценки GRADE и таблица «Сводка результатов» ( Обязательно )
Заранее спланируйте методы, которые будут использоваться для оценки достоверности совокупности доказательств, и обобщения результатов обзора .	Необходимо заранее указать методы оценки достоверности доказательств для наиболее важных результатов обзора. В таблицах «Сводка результатов» наиболее важной особенностью является предопределение выбора результатов, чтобы предотвратить выборочное представление результатов в обзоре. Таблица должна включать основные исходы для принятия решений (обычно до семи), которые, как правило, не должны включать суррогатные или промежуточные результаты.Выбор результатов не должен основываться на какой-либо ожидаемой или наблюдаемой величине эффекта или потому, что они, вероятно, были учтены в исследованиях, подлежащих анализу.

Хотя намерение должно заключаться в том, чтобы обзор соответствовал опубликованному протоколу, иногда необходимы изменения в протоколе обзора. Это также относится к протоколу рандомизированного исследования, который иногда необходимо изменять для адаптации к непредвиденным обстоятельствам, таким как проблемы с набором участников, сбором данных или частотой событий.Хотя необходимо приложить все усилия, чтобы придерживаться заранее определенного протокола, это не всегда возможно или целесообразно. Однако важно, чтобы изменения в протокол не вносились в зависимости от того, как они влияют на результат исследования, будь то рандомизированное исследование или систематический обзор. Постфактумовые решения, принимаемые, когда влияние на результаты исследования известно, например, исключение выбранных исследований из систематического обзора или изменение статистического анализа, очень подвержены предвзятости, и поэтому их следует избегать, если для этого нет разумных оснований. .

Предоставление доступа к протоколу через публикацию (все Кокрановские протоколы опубликованы в CDSR ) и регистрация в реестре систематических обзоров PROSPERO сокращают дублирование усилий, затраты на исследования и способствуют подотчетности. Изменения в методах, описанных в протоколе, должны быть прозрачно объявлены.

В этом Справочнике представлены подробные сведения о методах систематического обзора, разработанных или выбранных Кокрейн. Они призваны удовлетворить потребность в строгости, полноте и прозрачности при подготовке Кокрановского систематического обзора.Во время подготовки протокола следует обращаться ко всем соответствующим главам, включая те, которые описывают процедуры, которым необходимо следовать на более поздних этапах обзора. Более конкретное описание структуры Кокрановских протоколов представлено в онлайн-главе II.

1.6 Управление данными и обеспечение качества

Систематические обзоры должны быть воспроизводимыми, и сохранение записей о решениях о включении, сборе данных, преобразованиях или корректировках данных поможет создать безопасный и доступный контрольный журнал.Это могут быть сложные с точки зрения эксплуатации проекты, в которых часто участвуют большие исследовательские группы, работающие в разных местах по всему миру. Хорошие процессы управления данными необходимы для предотвращения случайной потери данных, облегчения выявления и исправления ошибок и поддержки будущих усилий по обновлению и поддержанию обзора. Прозрачная отчетность о решениях по обзору позволяет читателям самостоятельно оценить надежность обзора.

Программное обеспечение для управления рецензированием, такое как Covidence и EPPI-Reviewer, может использоваться для помощи в управлении данными и поддержании согласованных и стандартизованных записей решений, принятых на протяжении всего обзора.Эти инструменты предлагают центральное хранилище данных проверки, к которому члены группы проверки могут получить удаленный доступ по всему миру. Они фиксируют независимую оценку исследований на предмет включения, риска систематической ошибки и извлечения данных, что позволяет при необходимости проводить проверки позже в процессе. Исследования показали, что даже опытные рецензенты делают ошибки и не соглашаются друг с другом в оценке риска систематической ошибки, поэтому здесь особенно важно поддерживать контроль качества, несмотря на затраты времени автора.По мере того как в обзорах начинают использоваться более сложные инструменты информационных технологий (см. Главу 4, раздел 4.6.6.2 и главу 22, раздел 22.2.4), становится все более очевидным, что все данные обзора, включая первоначальные решения о приемлемости исследования, имеют ценность выходит за рамки индивидуальной проверки. Например, обновления обзора можно сделать более эффективным за счет (полу) автоматизации, когда данные из исходного обзора доступны для машинного обучения.

1.7 Информация о главе

Авторы: Тоби Дж. Лассерсон, Джеймс Томас, Джулиан П. Т. Хиггинс

Благодарности: Эта глава основана на более ранних версиях Handbook .Мы хотели бы поблагодарить Рут Фоксли, Ричарда Морли, Сумядип Бхаумик, Мону Нассер, Дэна Фокса и Салли Кроу за их вклад в Раздел 1.3.

Финансирование: JT поддерживается Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR). Сотрудничество в области лидерства в прикладных медицинских исследованиях и уходе за Северной Темзой в Barts Health NHS Trust. JPTH является членом Центра биомедицинских исследований NIHR при университетских больницах Bristol NHS Foundation Trust и Бристольского университета.JPTH получил финансирование от награды NF-SI-0617-10145 для старшего исследователя Национального института медицинских исследований. Выраженные взгляды принадлежат автору (авторам) и не обязательно принадлежат NHS, NIHR или Министерству здравоохранения.

1.8 Ссылки

Антман Э., Лау Дж., Купельник Б., Мостеллер Ф., Чалмерс Т. Сравнение результатов метаанализов рандомизированных контрольных исследований и рекомендаций клинических экспертов: лечение инфаркта миокарда. JAMA 1992; 268 : 240–248.

Чалмерс И., Бракен М.Б., Джулбегович Б., Гараттини С., Грант Дж., Гульмезоглу А.М., Хауэллс Д.В., Иоаннидис Дж. П., Оливер С. Как повысить ценность и сократить отходы, когда установлены приоритеты исследований. Ланцет 2014; 383 : 156–165.

Чендлер Дж., Хоупвелл С. Кокрейновские методы — двадцатилетний опыт разработки методов систематического обзора. Систематические обзоры 2013; 2 : 76.

Дван К., Гэмбл С., Уильямсон ПР, Киркхэм Дж. Дж., Reporting Bias Group.Систематический обзор эмпирических доказательств систематической ошибки публикации исследования и систематической ошибки сообщения результатов: обновленный обзор. PloS One 2013; 8 : e66844.

Gøtzsche PC, Иоаннидис JPA. Эксперты в области контента как авторы: полезно или вредно для систематических обзоров и метаанализов? BMJ 2012 г .; 345 .

Маклеод М. Р., Мичи С., Робертс И., Дирнагл У., Чалмерс И., Иоаннидис Дж. П., Аль-Шахи Салман Р., Чан А. В., Гласзиу П. Биомедицинские исследования: повышение ценности, сокращение отходов. Ланцет 2014; 383 : 101–104.

Мохер Д., Либерати А., Тецлафф Дж., Альтман Д., PRISMA Group. Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов: заявление PRISMA. PLoS Medicine 2009; 6 : e1000097.

Оксман А., Гайятт Г. Наука обзора исследований. Анналы Нью-Йоркской академии наук 1993; 703 : 125–133.

Рис Р., Оливер С. Мнения заинтересованных сторон и участие в обзорах.В: Гоф Д., Оливер С., Томас Дж., Редакторы. Введение в систематические обзоры . 2-е изд. Лондон: Сейдж; 2017. с. 17–34.

Стил Р. Вовлечение маргинализированных и уязвимых людей в исследования: консультационный документ (2-я редакция). ВОВЛЕКАТЬ; 2004 г.

Томас Дж., Харден А., Окли А., Оливер С., Сатклифф К., Риз Р., Брантон Дж., Кавана Дж. Объединение качественных исследований с испытаниями в систематических обзорах. BMJ 2004; 328 : 1010–1012.

ISO 9001 Требует, чтобы вы контролировали документы

Какая документация действительно требует ISO 9001: 2015?

В то время как версия ISO 9001: 2008 четко описывает документацию, ISO 9001: 2015 дает больше свободы в том, как, что и когда документировать процесс управления качеством (например, конкретные процедуры).

Похоже, что эта эволюция предназначена не только для приспособления к более современным формам связи, таких как видео, аудио и другие электронные записи, но и для того, чтобы позволить организации гибко повторно использовать соответствующую информацию, легче поддерживать текущие версии, обеспечивать более широкий доступ / распространение и сокращать расходы, связанные с документацией. (Примечание: это изменение не требует сменных носителей и позволяет организации также повторно использовать существующую документацию QMS, если она соответствует.См. Объяснение ниже.)

Измененный характер документации ISO 9001

Стандарт ISO 9001: 2015 удалил различие между документами и записями. Оба теперь называются «документированной информацией». Согласно определению ISO, термин «документированная информация» относится к информации, которую необходимо контролировать и поддерживать. Следовательно, ожидается, что вы также будете поддерживать и контролировать носитель, а также информацию. Документированная информация используется как доказательство соответствия.

По-своему (Вроде)

ISO 9001: 2015 по существу позволяет организации адаптировать полноту или сложность документации к ее собственной ситуации, если она по-прежнему достигает своих общих целей. Однако смена не снижает требования к надлежащей документации. Как указано в стандарте, может потребоваться «документированная информация»:

Когда информацию необходимо распространять или делиться.
Чтобы доказать (и сохранить это доказательство), что процесс обеспечения качества был завершен и каковы были результаты.
Для сохранения организационных знаний, в том числе:
- Процессы
- Технические характеристики и изменения
- Цели и ожидания
- Мониторинг и измерения
- Анализ, обзоры, оценки и подтверждения
- Терминология
- Принятые решения
- Переговоры
- Уведомления
- Авторизации
- Предпринятые действия
- Управление активами, запасами и имуществом
- Описание должностей и квалификация

Итак, что требуется?

ISO 9001: 2015 пункт 7.5, требует от организации:

«Поддерживать документированную информацию в объеме, необходимом для поддержки работы процессов, и сохранять документированную информацию в объеме, необходимом для уверенности в том, что процессы выполняются в соответствии с планом».

Руководство ISO по требованиям ISO 9001: 2015 к документированной информации содержит следующие рекомендации о том, что документировать:

Документирование критических частей системы менеджмента качества (СМК), таких как область применения, ключевые операционные процессы, политики и цели.
Документирование важной, но, возможно, менее важной информации, поддерживающей СМК, такой как блок-схемы процессов, конкретные процедуры качества и работы, графики, подходы к сбору информации (например, формы, опросы), бизнес-планы и т. Д.

Потребуется ли Руководство по качеству?

Короткий ответ: согласно ISO 9001: 2015 руководство по качеству не требуется. Стандарт ISO 9001: 2015 не требует официального руководства по качеству. Тем не менее, руководство по качеству может удовлетворять требованиям в отношении документированной информации, касающейся:

Во многих случаях информация, требуемая QMS, по-прежнему будет наиболее удобной и доступной, если ее собирать, публиковать и поддерживать в традиционном формате руководства по качеству.

Обслуживание документов

Как отмечалось в разделе 7.5, стандарт по-прежнему применяет традиционную строгость при обновлении, защите и хранении документов для информации, которая считается важной частью СМК (и других связанных систем управления). Есть много специальных разделов, которые, по сути, требуют целостности этой документации (см. Образец раздела из руководства по документированной информации ISO ниже).

Примеры ISO 9001 2015 Требуемая документация

Несмотря на то, что требования к документации ISO 9001 2015 менее строгие, чем в предыдущих редакциях, все же существуют конкретные случаи, когда документированная информация должна быть записана и сохранена для подтверждения достигнутых результатов организацией, как указано выше.

Независимо от того, имеет ли организация существующую систему менеджмента качества или только начинает, ключ в том, чтобы позволить процессам, которые используются для достижения ее целей, определять требования к документации. Если существующая документация может быть продемонстрирована для эффективной поддержки процессов СМК, то ее можно и нужно использовать для этой цели. Если нет, то следует приложить соответствующие усилия для преобразования или перенаправления этой документации в надлежащую функцию.

Однако такая гибкость не освобождает организацию от возможности доказать, что она достигает своих целей в области управления качеством.Как отмечалось выше, в стандарте есть много случаев, когда он требует конкретных доказательств соответствия. Соответственно, документация должна быть точной, объективной и актуальной в этом отношении, а на практике должна выдерживать тщательную проверку, которую потребует надлежащим образом проведенный внешний аудит. Таким образом, хотя ISO 9001: 2015 более гибок в отношении директив по документации, дисциплина, использованная при составлении требований к системе менеджмента качества предыдущей редакции, все же может быть жизнеспособным подходом.

Обратите внимание, что определенный текст из стандарта ISO 9001 используется только в учебных целях.Standard Stores признает и соблюдает правила Международной организации по стандартизации (ISO) в отношении авторских прав и интеллектуальной собственности.

Процедура закрытия месяца и контрольный список

Как владелец малого бизнеса, вы можете столкнуться с трудностями, чтобы не отставать от бухгалтерского учета своего бизнеса. Как только вы это узнаете, прошел еще месяц, а вы отстали от записи транзакций.

Конечно, закрытие книг может быть стрессовым и отнимать много времени. Но если у вас есть ежемесячный процесс закрытия и контрольный список, вы быстро закончите бухгалтерские задачи и сверку счетов.

Итак, как вы можете упростить свою ответственность по ежемесячному закрытию книг? Попрощайтесь с беспорядочными книгами и приветствуйте процедуру закрытия месяца.

Прочтите, чтобы узнать советы по созданию контрольного списка закрытия месяца и закрытия ежемесячных счетов.

Каков конец месяца?

Прежде чем мы перейдем к мельчайшим деталям процедур закрытия месяца, вам необходимо узнать, что это такое. Итак, что такое закрытие месяца? В бухгалтерском учете ежемесячное закрытие представляет собой серию шагов, которые компания выполняет для проверки, записи и согласования информации о счете.

Компании закрывают конец месяца, чтобы систематизировать данные бухгалтерского учета и обеспечить учет всех транзакций за месячный период.

Прежде чем вы сможете начать закрывать свои книги, вам нужно собрать некоторую информацию. Некоторая информация, которую вам необходимо собрать перед тем, как закрыть свои книги, может включать:

Выручка
Информация о банковском счете
Уровни инвентаря
Сумма мелкой кассы
Информация о финансовой отчетности
Бухгалтерский баланс
Итого основные средства
Информация о доходах и расходах
Данные главной книги

Имейте в виду, что порядок ведения бухгалтерского учета на конец месяца может различаться в зависимости от типа бизнеса, счетов и метода учета.

Процесс закрытия месяца

Чтобы ваши бухгалтерские книги были максимально точными, вы должны оставаться организованными. Воспользуйтесь приведенными ниже советами, чтобы обеспечить бесперебойную работу вашего процесса закрытия месяца.

1. Учет поступающих денежных средств

При ежемесячном закрытии бухгалтерских книг вам необходимо записывать средства, полученные в течение месяца. Некоторые входящие наличные деньги, которые вам, возможно, потребуется записать, включают:

Выручка
Кредиты
Оплата счетов

Сравните свои счета со своими записями, чтобы убедиться, что вы не упускаете ни одного платежа от клиентов.Убедитесь, что вы отправили счет каждому клиенту, для которого вы выполнили работу в течение месяца. Если вы обнаружите какие-либо неточности, сразу же их устраните.

Например, предположим, что вы не получили платеж от своего покупателя, Джона. Свяжитесь с Джоном, чтобы сообщить ему о пропавшем платеже. И сообщите Джону о любых штрафах за просрочку платежа, связанных с неточной оплатой.

2. Обновить кредиторскую задолженность

Скорее всего, у вас нет времени ежедневно регистрировать транзакции. В этом случае не забудьте записать свои покупки и организовать чеки.Таким образом, вы сможете поддерживать свою кредиторскую задолженность в оптимальном состоянии на конец месяца.

После отслеживания транзакций записывайте их в свои книги в конце каждой недели или месяца. Во время закрытия месяца перепроверяйте свои записи, чтобы убедиться, что вы оплатили все счета и счета.

3. Сверка счетов

В процессе закрытия в конце месяца вам необходимо согласовать все свои счета. Для этого сопоставьте свои записи с выписками по счету из внешних записей, например из банка.Убедитесь, что ваши записи за месяц точны, выполнив сверку банковской выписки.

Как правило, вы можете разбить свои счета на три категории:

Денежные, расчетные и сберегательные счета
Банковские ссуды и векселя
Счета предоплаты или начисления

Начните с одной из вышеперечисленных категорий и постепенно переходите к другим. Разделение записей при сверке банковской выписки может помочь вам оставаться организованным и выявлять ошибки в конце месяца.

4. Проверка мелкой наличности

Если вы используете мелкую денежную наличность или имеете фонд мелкой наличности, вам также необходимо учитывать ее в конце месяца.

Запишите все чеки по товарам, приобретенным за мелкую наличность. Убедитесь, что ваши квитанции и записи соответствуют остатку вашего фонда мелкой наличности. Если этого не произошло, скорее всего, вы упустили транзакцию.

Чтобы сравнить ваш фонд мелкой наличности с вашими записями, физически подсчитайте остаток наличности в вашем фонде. Если он не совпадает, возможно, вам не хватает чека.Или, возможно, вы забыли записать использованную мелкую наличность в своих книгах.

5. Посмотрите на основные средства

Ваши основные средства — это долгосрочные объекты, которые повышают ценность вашего бизнеса. Такие вещи, как здания, оборудование, мебель, автомобили и земля, считаются основными фондами.

Ваши основные средства обычно не конвертируются напрямую в наличные. А поскольку основные средства, как правило, представляют собой более крупные покупки, они могут со временем обесцениться.

При закрытии бухгалтерских книг в конце месяца записывайте все платежи, связанные с вашими основными фондами.

6. Подсчитать инвентарь

Если вы хотите убедиться, что ваш инвентарь правильный, вам необходимо выполнять ежемесячный инвентарный подсчет. Ежемесячный подсчет запасов позволяет точно регистрировать уровни запасов в ваших книгах на конец месяца. Кроме того, ежемесячный подсчет запасов может помочь вам решить, какие предметы вам нужно пополнять и как часто.

Возможно, вам придется контролировать одни типы инвентаря больше, чем другие. Если вы не будете точно отслеживать свой инвентарь, вы можете столкнуться с такими проблемами, как сокращение инвентаря.Допустим, у вас есть магазин мороженого и у вас есть молоко в инвентаре. Поскольку молоко может испортиться, вам нужно будет чаще проверять складские запасы скоропортящихся продуктов.

Используйте инвентарный подсчет для внесения корректировок и выверки бухгалтерских книг после завершения процедур на конец месяца.

7. Составление и проверка финансовой отчетности

На конец месяца вы несете ответственность за систематизацию и проверку всей своей финансовой отчетности. В основном это ваши:

Последовательно систематизируйте свои отчеты каждый месяц.Таким образом, вы не будете мучиться в поисках документов в конце месяца. Один из способов оставаться организованным — использовать базовое бухгалтерское программное обеспечение для отслеживания транзакций и хранения отчетов.

Вы также можете использовать свою финансовую отчетность как возможность улучшить свой малый бизнес. Например, когда вы просматриваете свои утверждения, вы можете заметить, что потратили много денег на продукт, который не продается. Вы можете решить использовать более дешевые материалы для производства продукта. Или вы можете решить полностью заменить продукт.

Просмотр отчетов может помочь вам на раннем этапе выявить проблемы, например, перерасход средств, и предотвратить проблемы с вашими книгами в дальнейшем.

8. Проверить счета доходов и расходов

В конце месяца проверьте свои отчеты о доходах и расходах, чтобы убедиться в их правильности. Проверьте, правильно ли вы записали свои расходы за период. Убедитесь, что начисленные и предоплаченные расходы точно отражаются в ваших книгах.

9. Просмотрите информацию перед закрытием

Прежде чем полностью закрыть счета в конце месяца, подумайте о том, чтобы вторая пара глаз рассмотрела вашу работу.Человек, просматривающий вашу бухгалтерскую информацию, может быть менеджером или руководителем, имеющим опыт работы с вашими бухгалтерскими книгами.

Если у вас нет другого человека, вы можете попросить проверить вашу информацию, дважды и трижды проверьте свою собственную работу, чтобы убедиться, что информация точна.

10. Подготовка к следующему месяцу

Чтобы выполнять свои ежемесячные бухгалтерские обязанности и сократить время, затрачиваемое на закрытие бухгалтерских книг, создайте ежемесячный финансовый календарь. Календарь поможет вам подготовиться к закрытию книг на следующий месяц.И ваш календарь поможет вам не отставать от своих книг.

В календаре определите, когда вы собираетесь собирать отчеты, записывать транзакции и закрывать книги. Установите дату закрытия, к которой должны быть учтены все расходы и доходы. Обязательно сообщите дату закрытия всем, у кого есть доступ к корректировке бухгалтерской книги.

Со временем вы сможете настроить свой календарь, если найдете процесс и порядок, которые лучше подходят для вас и вашего бизнеса.

Важность ежемесячного закрытия книг

Ежемесячное закрытие книг имеет важное значение для вашего бизнеса.Он может показать вам финансовую информацию о вашем бизнесе и то, в каких областях вам нужно улучшить. Ежемесячное закрытие бухгалтерских книг также может помочь вам принять решения о финансах вашего бизнеса, предотвратить дорогостоящие ошибки и подготовить вас к налоговому времени.

Если вы не совсем уверены в этой идее, вот преимущества ежемесячного закрытия книг (вкратце):

Обеспечивает точность ваших финансовых отчетов и бухгалтерских книг
Упрощает налоговую декларацию
Поддерживает вас во время аудита
Дает четкое представление о финансовом состоянии вашего бизнеса
Готовит вас к будущему
Предотвращает ошибки бухгалтерского учета в будущем

Нужен способ записывать ежемесячные транзакции вашего бизнеса? Вы пришли в нужное место.Бухгалтерское программное обеспечение Patriot позволяет оптимизировать способ записи транзакций, чтобы вы могли вернуться к своему бизнесу. Начните с самостоятельной демонстрации уже сегодня!

Мы всегда готовы поддержать разговор. Поставьте нам лайк на Facebook и поделитесь своими мыслями о наших последних статьях.

Эта статья была обновлена с момента ее первоначальной публикации 5 ноября 2015 г.

Это не является юридической консультацией; Для большей информации, пожалуйста нажмите сюда.

Письменные процедуры институционального контрольного совета: руководство для организаций и IRB (2018)

I. Первоначальный и постоянный обзор исследований IRB; Отчетность о выводах и действиях IRB
НОРМАТИВНОЕ ТРЕБОВАНИЕ — Каждый IRB должен следовать письменным процедурам для проведения первоначальной и постоянной проверки исследований и для сообщения результатов и действий IRB исследователю и учреждению [45 CFR 46.103 (b) (4) (i), 21 CFR 56.108 (a) (1)]
РЕКОМЕНДАЦИИ — Операционные данные должны включать информацию о:
1. Проведение обзора на заседании созванного ЭСО, ⁴ в том числе: Документы, представленные в IRB для проверки (например, протокол, форма информированного согласия, материалы для набора). Система рецензентов, используемая созванным ЭСО (e.g., главный рецензент (и)). Документы, которые регулярно распространяются среди всех членов IRB, а также те, которые могут быть распространены среди определенных членов IRB (например, основного рецензента (ов)). Диапазон возможных действий, которые может предпринять созванный ЭСО. Формат созванного собрания (например, лично, видеоконференцсвязь, другой механизм). Определение и поддержание кворума, а также последовательность действий в случае потери кворума. ⁵ Управляющие члены / заместители IRB с конфликтующими интересами.
2. Проведение обзора посредством ускоренных процедур рассмотрения, ⁶ в том числе: Документы представлены на рассмотрение в IRB. Система рецензентов, используемая для ускоренной рецензии (например, председатель IRB или другие опытные рецензенты, назначенные председателем из числа членов IRB). Диапазон возможных действий, которые может предпринять назначенный ускоренный рецензент. Метод, используемый для информирования всех членов IRB о предложениях по исследованиям, одобренных посредством ускоренного рассмотрения.
3. Определение соответствия критериям одобрения исследований IRB. ⁷
4. Рассмотрение формы информированного согласия и процесса информированного согласия, ⁸ в том числе: Учет необходимых и дополнительных элементов информированного согласия. Перевод формы информированного согласия для субъектов, не говорящих по-английски, если применимо. Для исследований, проводимых или поддерживаемых HHS, рассмотрение отказа от прав или изменение процедуры получения согласия. ⁹ Как для исследований, проводимых или поддерживаемых HHS, так и для исследований, регулируемых FDA, рассмотрение отказа от документов о согласии.
5.Рассмотрение вопроса о том, вовлекаются ли в исследование субъекты, которые могут быть уязвимы для принуждения или неправомерного влияния, и, если да, были ли включены дополнительные меры защиты для защиты прав и благополучия этих субъектов. ¹⁰
6. Обзор исследований, требующих исключения из требований информированного согласия для проведения неотложных исследований. ¹¹
7. Для исследований, регулируемых FDA, оценка того, определили ли исследователь и / или спонсор, что заявка на новый исследуемый препарат (IND) или исключение исследуемого устройства (IDE) требуется для предлагаемого исследования, если применимо, и основание для этого определения. . ¹²
8. Для исследований медицинских изделий, регулируемых FDA, определение и документирование значительного / незначительного риска (SR / NSR). ¹³
9.Для исследований, проводимых или поддерживаемых HHS, для определения применимости дополнительных средств защиты для беременных женщин, человеческих плодов и новорожденных, а также для заключенных. ¹⁴
10. Обзор исследований с участием детей в качестве субъектов в соответствии с применимыми правилами. ¹⁵
11. Проверка квалификации исследователя (ов) и исследовательского персонала, а также адекватности места, где будет проводиться исследование, включая любые институциональные требования к исследованиям спонсора-исследователя, если применимо.
12.Определение и документирование даты вступления в силу первоначального утверждения, а также расчет даты для последующего постоянного рассмотрения.
13. Сообщение результатов и действий IRB как следователю, так и учреждению, ¹⁶ , в том числе: Какие ведомства / должностные лица уведомляются. Сообщение исследователю о любых изменениях или разъяснениях, требуемых IRB в качестве условия утверждения. Рассмотрение и принятие мер в соответствии с ответом исследователя на любые требуемые изменения или разъяснения, требуемые IRB в качестве условия утверждения. Сообщает причину (ы) отклонения решения и последовательность действий, позволяющую исследователю дать ответ.
14.Для исследований, регулируемых FDA, рассмотрение запроса на расширенный доступ или использование лечения. ¹⁷
15. Для исследований, регулируемых Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), проверка экстренного использования тестируемого продукта. ¹⁸
16.Для исследований, регулируемых FDA, рассмотрение запроса на использование устройства для гуманитарных целей (HUD). ¹⁹
II. Частота проверки IRB; Проверка в отношении существенных изменений
НОРМАТИВНОЕ ТРЕБОВАНИЕ — Каждый IRB должен следовать письменным процедурам для определения того, какие проекты требуют проверки чаще, чем раз в год, и определения проектов, нуждающихся в проверке из других источников, кроме исследователя, что с момента предыдущей проверки IRB не произошло никаких существенных изменений [45 CFR 46 .103 (b) (4) (ii), 21 CFR 56.108 (a) (2)]
РЕКОМЕНДАЦИИ — Операционные данные должны включать информацию о:
17. Определение периода утверждения / продолжительности рассмотрения предлагаемого исследования, в том числе: Общие критерии, используемые для этих определений (например, характер исследования и риски, связанные с исследованием; степень неопределенности в отношении связанных рисков; уязвимость исследуемой популяции; опыт исследователя; предыдущий опыт IRB с исследователем и / или спонсором; прогнозируемый уровень охвата; включает ли исследование новые методы лечения). Документирование периода утверждения / продолжающегося периода проверки (например, в протоколе собрания IRB или в другом месте в записях IRB). Информирование исследователя о выводах IRB относительно периода утверждения / продолжительности проверки.
18.Определение того, требует ли предлагаемое исследование подтверждения от других источников, помимо исследователя, таких как спонсор или другая третья сторона, отсутствия существенных изменений с момента последней проверки IRB, включая общие критерии, использованные для определения (например, сложные проекты ; исследователи с предыдущими проблемами соответствия; отчет о продолжающейся проверке указывает на изменения, о которых ранее не сообщалось; случайно выбранные проекты)
III.Отчетность о предлагаемых изменениях в IRB; Предварительная проверка и одобрение изменений IRB
НОРМАТИВНОЕ ТРЕБОВАНИЕ — Каждый IRB должен следовать письменным процедурам для обеспечения оперативной отчетности в IRB о предлагаемых изменениях в исследовательской деятельности и обеспечения внесения изменений в утвержденные исследования в течение периода, на который уже было получено одобрение IRB. , нельзя начинать без рассмотрения и одобрения IRB, за исключением случаев, когда это необходимо для устранения очевидных непосредственных опасностей для людей [45 CFR 46.103 (b) (4) (iii), 21 CFR 56.108 (a) (3) и (4)]
РЕКОМЕНДАЦИИ — Операционные данные должны включать информацию о:
19. Сообщение об изменениях в исследованиях в IRB, в том числе: Информирование исследователей о том, что они не могут инициировать изменения в исследовании без предварительного рассмотрения и одобрения IRB, за исключением случаев, когда это необходимо для устранения очевидных непосредственных опасностей для субъектов (например,g. через обучающие программы, материалы для следователей, специальные директивы, включенные в письма-одобрения следователям). Обеспечение того, чтобы об изменениях в исследованиях сообщалось в IRB до их начала (например, выборочные аудиты исследовательских записей). Процесс уведомления IRB о любых изменениях, внесенных для устранения очевидных непосредственных опасностей для субъектов, не получивших предварительного одобрения IRB.
20.Рассмотрение изменений в исследованиях, в том числе: Что можно назвать незначительным изменением в исследованиях. Документы, представленные в IRB для внесения изменений в исследования. Тип проверки (например, проверка всего совета директоров или ускоренная проверка) и диапазон возможных действий, которые может предпринять IRB. Оценка необходимости пересмотра формы информированного согласия, одобренной IRB.
21.Информирование исследователя и учреждения о выводах и действиях IRB по внесению изменений в исследование, ²⁰ , в том числе: Какие ведомства / должностные лица уведомляются. Сообщение исследователю и учреждению о любых изменениях или разъяснениях, требуемых IRB в качестве условия утверждения. Рассмотрение и принятие мер в соответствии с ответом исследователя на любые требуемые изменения или пояснения, требуемые IRB в качестве условия утверждения. Сообщает причину (ы) отклонения решения и последовательность действий, позволяющую исследователю дать ответ.
IV. Сообщение о непредвиденных проблемах, серьезном или продолжающемся несоблюдении, а также о приостановлении или прекращении действия утверждения IRB
НОРМАТИВНОЕ ТРЕБОВАНИЕ — Каждый IRB должен следовать письменным процедурам для обеспечения быстрого сообщения IRB, соответствующим должностным лицам учреждения и, если применимо, руководителю любого отдела или агентства, OHRP и / или FDA о любых непредвиденных проблемах, связанных с риски для людей или других лиц, любой случай серьезного или продолжающегося несоблюдения применимых правил HHS и / или FDA, или требований или определений IRB, а также любое приостановление или прекращение утверждения IRB [45 CFR 46.103 (a) и (b) (5), 21 CFR 56.108 (b)]
РЕКОМЕНДАЦИИ — Операционные данные должны включать информацию о:
22. Определение лиц, ответственных за незамедлительную отчетность перед IRB, соответствующими должностными лицами учреждения и, если применимо, руководителем любого отдела или агентства, OHRP и / или FDA: ²¹ Непредвиденные проблемы, связанные с риском для людей или других лиц. Серьезное или продолжающееся несоблюдение. Приостановление или прекращение утверждения IRB.
23. Изучение информации о непредвиденных проблемах, связанных с риском для людей или других лиц, ²² в том числе: Что может квалифицироваться как непредвиденная проблема, связанная с риском для людей или других лиц, включая неблагоприятные события, которые следует рассматривать как непредвиденные проблемы. Документы, представленные в IRB относительно непредвиденной проблемы (например, письменное изложение непредвиденной проблемы, результат и любые шаги, предпринятые для предотвращения повторения). Тип проверки (например, проверка всего совета директоров или ускоренная проверка) и диапазон возможных действий, которые IRB может предпринять, если таковые имеются.
24.Изучение информации о серьезном или продолжающемся несоблюдении правил или требований или определений IRB, ²³ , включая: Что можно квалифицировать как серьезное или продолжающееся несоблюдение. Документы, представленные в IRB относительно серьезного или продолжающегося несоблюдения (например, письменное резюме несоблюдения, результат и любые шаги, предпринятые для предотвращения повторения). Тип проверки (например, проверка полного совета vs.ускоренное рассмотрение), а также перечень возможных действий, которые IRB может предпринять, если таковые имеются.
25. Приостановление или прекращение утверждения исследования, которое не проводится в соответствии с требованиями IRB или которое было связано с неожиданным серьезным вредом для субъектов, ²⁴ в том числе: Обстоятельства, при которых может потребоваться приостановление или прекращение утверждения IRB. Рассмотрение уже зачисленных субъектов (например, информирование субъектов о приостановке или прекращении обучения). Упорядоченное прекращение исследования или перенос исследования или исследуемых предметов, если применимо. Сообщение о причинах решения IRB приостановить или прекратить одобрение исследования.
В.Дополнительные темы, которые организация / IRB может рассмотреть:
Объем и полномочия
26. Разработка и объем письменных процедур (например, кто отвечает за их подготовку и поддержание, включая написание, редактирование и утверждение; как часто они пересматриваются и обновляются, к кому они обращаются; что происходит, если они не последовал).
27.Институциональный орган, в соответствии с которым создается и уполномочен IRB, а также независимость, позволяющая IRB выполнять свои обязанности.
28. Этические принципы, которыми руководствуется IRB при обеспечении защиты прав и благополучия человеческих субъектов.
29.Важные нормативные определения, которыми руководствуются процессы и процедуры проверки IRB (например, определение исследования, клиническое исследование, человек, минимальный риск).
30. Другие соответствующие федеральные постановления, которые могут применяться к исследованиям на людях (например, постановления Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования, постановления Министерства обороны).
31. Какое ведомство (а) или должностное лицо (а), если таковое имеется, несет ответственность за дальнейшее рассмотрение и одобрение или отклонение исследований, одобренных IRB. ²⁵
32.Отношения IRB с администрацией учреждения, председателями других комитетов и отделов учреждения, исследователями, другими учреждениями и регулирующими органами.
Членство в IRB
33.Количество членов IRB. ²⁶
34. Обеспечение разнообразия членского состава IRB (например, представительство обоих полов, различных профессий, научных и ненаучных членов, неаффилированных членов). ²⁷
35.Выбор и назначение председателя, членов и альтернативных членов IRB, если таковые имеются, в том числе: Продолжительность срока или службы, общее описание обязанностей, требования к посещаемости, оценка работы, включая увольнение, если необходимо. Квалификация председателя, членов и любых заместителей членов IRB. ²⁸ Критерии, используемые для классификации членов и альтернативных членов как ученых, не ученых и неаффилированных лиц. ²⁹
36. Определение того, что составляет конфликт интересов для председателя, членов и заместителей членов IRB, и управление любыми такими конфликтующими интересами, включая отвод от собрания, чтобы гарантировать, что председатель, член или заместитель члена с конфликтующими интересами не голосует или засчитайте в счет кворума. ³⁰
37. Подготовка и обучение председателя IRB, членов IRB, заместителей членов, административного вспомогательного персонала и следователей.
Функции и операции IRB
38.Определение того, подлежит ли исследование рассмотрению IRB (например, какие типы исследований должны быть рассмотрены, какие правила применяются, кто принимает решение).
39. Определение того, какие исследования, проводимые или поддерживаемые HHS, считаются не подпадающими под действие правил HHS, включая определение того, кто принимает решение.
40. Осуществление совместных проверок IRB, когда это применимо, таких как совместная проверка, использование проверки другого квалифицированного IRB или аналогичных договоренностей, направленных на избежание дублирования усилий. ³¹
41.Процесс сообщения в IRB об экстренном использовании исследуемого препарата, регулируемого FDA. ³²
42. Использование консультантов IRB, ³³ , включая описание процесса определения потребности в консультанте, выбора консультанта и участия консультанта в обзоре исследований.
43. Выявление следователя с конфликтующими интересами и управление им.
44.Определение применимости государственных и местных законов. ³⁴
45. Отслеживание утверждений исследований и планирование продолжающихся проверок для предотвращения пробелов в утверждении IRB, включая процедуры, которым необходимо следовать в случае истечения срока утверждения IRB.
46.Рассмотрение тематических жалоб, проблем, проблем и вопросов о правах как предмет исследования.
47. Обязанности административно-вспомогательного персонала.
48.Информирование IRB о завершении и завершении исследования для обеспечения сохранения записей в соответствии с 45 CFR 46.115 (b) и / или 21 CFR 56.115 (b).
49. Регистрация IRB и ведение регистрации IRB ³⁵ через систему регистрации HHS в Интернете. ³⁶
50. Обеспечение доступа к информации о требованиях и письменных процедурах IRB (например, размещение информации на веб-сайте, доступном для исследователей, спонсоров и других лиц).
51.Планы на случай непредвиденных обстоятельств для передачи надзора за одним или несколькими исследованиями другому учреждению или IRB в случае, если IRB не сможет продолжить надзор за исследованием (например, IRB закрывается, терпит убытки из-за пожара или стихийного бедствия).
Записи IRB
52.Ведение записей, которые необходимо сохранить, ³⁷ и другие записи (например, записи об обучении членов IRB).
53. Где хранятся записи (например, на сайте, в архивах за пределами офиса), и формат для хранения записей (например, бумажная, электронная или и то и другое).
54.Составление и ведение протоколов заседаний IRB. ³⁸
55. Хранение записей в течение не менее 3 лет после завершения исследования и обеспечение доступности записей для проверки. ³⁹

Отзывы об отеле относительно чистоты: этикет реагирования | GuestTouch

Например,

Не вернусь!
Рейтинг: 3/10
Автор: Джонатан Аткинсон

«Ковры полны пыли, как будто их не стирали со дня открытия отеля.”

Ваш ответ,

Уважаемый г-н Аткинсон,

Спасибо за то, что поделились с нами своим недавним опытом. Мы искренне сожалеем о доставленных вам неудобствах и ни при каких обстоятельствах не хотим, чтобы наши гости чувствовали себя так, будто мы идем на компромисс в отношении любого аспекта нашего обслуживания. После COVID-19 наша команда неустанно работала, чтобы обеспечить нашим гостям пребывание, в котором чистота и гигиена стали основным приоритетом.При этом мы также усовершенствовали и обновили наш инвентарь чистящих средств, добавив инструменты, чтобы гарантировать, что наши процедуры очистки не оставляют желать лучшего. Одновременно наша специальная команда сотрудников также проводит ежечасную проверку состояния чистоты в номерах, чтобы обеспечить нашим гостям безопасное и беспроблемное пребывание. Для нас тем более важно работать над балансом между нашей ответственностью за чистоту и, в то же время, безопасным и «бесконтактным» отдыхом для наших гостей.Следовательно, мы производим уборку номеров во время пребывания только «по запросу». В качестве альтернативы мы предусматриваем размещение в номерах большого количества чистящих средств, чтобы гости могли убирать по ходу и в удобное для них время. Но нам действительно очень жаль слышать, что вы столкнулись с этим. Если бы мы знали об этом, мы бы с радостью позаботились об этом сразу же. Тем не менее, мы обязательно передадим ваши отзывы нашей команде по обслуживанию, и в будущем мы ожидаем более тщательной проверки чистоты наших объектов и вашего общего благополучия. .Мы будем рады, если вы вернетесь к нам снова — мы не сомневаемся, что в следующий раз у вас будут те замечательные впечатления, которые испытывает подавляющее большинство наших гостей.

С уважением,
Arnold World Hotel
Энн, группа по работе с гостями

8 причин написать бизнес-политику и процедуры — процветающий малый бизнес

Если вы похожи на большинство из нас, ваш бизнес буквально за ночь стал виртуальным.

Эта пандемия расстроила даже самые прилежные организации, и до сих пор остается много безответных вопросов о том, как скоро жизнь, которую мы знали, вернется.

Управление удаленными сотрудниками — это просто еще одна проблема, с которой владельцы малого бизнеса сталкиваются в это очень нестабильное время.

Каждый предприниматель или владелец малого бизнеса может рассказать вам, что породило идею, которая превратилась в бизнес.

Независимо от того, производит ли предприятие деревянные шкафы или оказывает услуги по чистке ковров, качество продукта зависит от процесса его изготовления или оказания услуги клиенту.

Написание бизнес-политик и процедур может помочь обеспечить качество продукции.

И в разгар текущего пандемического кризиса это помогает удерживать сотрудников на одной волне.

Зачем писать политики и процедуры?

При приеме на работу сотрудников важно, чтобы они понимали правильный рабочий процесс, чтобы гарантировать высокое качество услуги или продукта.

Политики и процедуры служат руководством для достижения целей организации и описывают шаги, которые сотрудники должны предпринять при создании продукта или предоставлении услуги.

Это обеспечивает постоянство на практике и помогает поддерживать качество продукции.

Политика устанавливает ожидание для поведения сотрудников, а процедура описывает шаги для этого.

Например, если вы внезапно обнаружите, что управляете виртуальной рабочей силой, политика может определять частоту проведения виртуальных собраний, а процедура будет определять, как к этим собраниям можно будет получить доступ, как они будут организованы и на которых будут присутствовать.

8 причин написать бизнес-политику и процедуры

1. Политики уточняют ожидания

Сотрудники приходят на работу с намерением хорошо выполнять свою работу.

Ответственность за установление ожиданий в отношении поведения и продуктивности является обязанностью руководства.

Политики сообщают, что организация ожидает от поведения, а также ее подход к работе с рабочими процессами.

Например, политика обращения с наличными деньгами диктует ожидания относительно того, как сотрудники должны вести себя при обращении с наличными деньгами.

Сюда входит способ защиты, хранения и защиты этих денежных средств от мошенничества со стороны сотрудников.

2.

Артикуляция необходимых ступеней

Процедура определяет необходимые шаги для выполнения рабочих задач или предоставления услуги клиенту.

Например, для официанта, который обслуживает в ресторане, процедура предоставления услуги может быть:

Официант представляется;

Улыбается и смотрит в глаза покупателю;

Объясняет наиболее популярные пункты меню;

Обеспечивает доливание всех напитков, когда они наполовину наполнены;

Обеспечивает соответствие качества продуктов питания ожиданиям клиентов.

Детализация процедуры для предоставления отличных услуг клиентам — это то, что способствует созданию отличной среды обслуживания.

3. Показатели эффективности

Процедуры также можно использовать в качестве инструмента для измерения производительности сотрудника путем определения того, соблюдался ли процесс должным образом.

Например, процедура ответа администратора на телефонный звонок должна включать отслеживание того, как часто администратор отвечает на звонок с помощью телефонного сценария.

4. Согласованность процесса

Когда процедуры соблюдаются, на практике рабочие процессы согласованы.

Эта последовательность помогает гарантировать, что все будет происходить одинаково каждый раз и что все процедурные шаги выполняются.

Когда шаги пропускаются, это создает противоречивый процесс, который затем приводит к вариациям в качестве продукта или услуги.

5. Служит учебным пособием

Обучение сотрудников — одно из самых ценных вложений, которое может сделать любая организация.

Когда сотрудники проходят тщательную подготовку и получают подробные должностные инструкции, они готовы выполнять служебные задачи.

Использование политик и процедур в рамках обучения сотрудников помогает обеспечить последовательность на практике и подкрепляет глобальные ожидания.

Например, процесс ориентации нового сотрудника должен включать анализ политик и процедур.

6. Учитывает опыт работы

Политики и процедуры созданы на основе опыта тех, кто выполняет рабочие задачи, и фиксируют методы работы опытных сотрудников.

Эти процедуры следует регулярно пересматривать и обновлять, чтобы учитывать извлеченные уроки и передовой опыт для обеспечения качества продукции и услуг.

7. Повышение квалификации

Наличие письменного руководства по политике и процедурам может использоваться в качестве инструмента для обучения сотрудников и служить напоминанием об этапах процедуры и ожиданиях.

Создайте процесс для просмотра / обновления политик с сотрудниками.

Это можно сделать, организовав ланч и обучающую сессию или выбрав политику для рассмотрения на регулярном собрании персонала.

8. Основы совершенствования процессов

Запланируйте регулярные обзоры политик и процедур.

Спросите, что работает, а что можно улучшить.

Возьмите то, что вы узнали, и улучшите свои внутренние процессы выполнения работы.

Учитывайте отзывы сотрудников и клиентов и создавайте планы улучшений для решения проблем и опасений этих ценных внешних и внутренних клиентов.

Содействуйте FOCUS PDCA и используйте семь инструментов управления качеством, чтобы определить способы улучшения того, как выполняется работа, и как продукты и услуги доставляются заказчику.

Целенаправленные улучшения в способах доставки продуктов и услуг являются неотъемлемой частью стратегии обслуживания клиентов.

Еще о чем следует помнить:

Политики и процедуры необходимо пересматривать и обновлять не реже одного раза в год, чтобы вносить улучшения и поддерживать их актуальность.

Сотрудникам необходимо начальное обучение процедурам, но они должны постоянно проходить курс повышения квалификации, чтобы информировать их об изменениях в практике и напоминать им об ожиданиях в отношении следующих процедур.

Записи должны храниться в файлах сотрудников для документирования обучения.

Политики и процедуры следует постоянно анализировать на предмет их эффективности и обеспечения того, чтобы то, что делается на практике, приносило пользу.

Большинство процедур должны иметь контрольные списки, которые упрощают процесс и служат напоминанием для сотрудников.

По мере роста организации важно изложить в письменной форме те вещи, которые организация ценит и считает важными.

Использование подробного руководства по политике и процедурам, которое предоставляется сотрудникам, может помочь обеспечить высокое качество продуктов и услуг, которых ожидают клиенты.

Юридический принцип | Справочная информация

Юридический принцип | Справочная информация

Юридический принцип | Справочная информация

Порядок ведения книги отзывов и предложений

Как рассматриваются жалобы потребителей в книге жалоб и предложений? | Компания права Респект — КонсультантПлюс Уфа

О порядке рассмотрения жалоб, оставленных потребителями в книге «Жалоб и предложений»

В архив спишут инструкцию по ведению книги жалоб — Российская газета

5. Обзор литературы — Организация вашей исследовательской работы по общественным наукам

Глава 1. Начало обзора

Ключевые точки:

1.1 Зачем нужен систематический обзор?

1.2 Что такое вопрос обзора?

1.3.1 Вовлечение потребителей и других заинтересованных сторон

1.3.2 Работа с потребителями и другими заинтересованными сторонами

1.4 Важность надежности

1.4.1 Ожидания в отношении проведения Кокрановских обзоров

1.5 Разработка протокола

1.6 Управление данными и обеспечение качества

1.7 Информация о главе

1.8 Ссылки

ISO 9001 Требует, чтобы вы контролировали документы

Какая документация действительно требует ISO 9001: 2015?

Измененный характер документации ISO 9001

По-своему (Вроде)

Итак, что требуется?

Потребуется ли Руководство по качеству?

Обслуживание документов

Примеры ISO 9001 2015 Требуемая документация

Процедура закрытия месяца и контрольный список

Каков конец месяца?

Процесс закрытия месяца

1. Учет поступающих денежных средств

2. Обновить кредиторскую задолженность

3. Сверка счетов

4. Проверка мелкой наличности

5. Посмотрите на основные средства

6. Подсчитать инвентарь

7. Составление и проверка финансовой отчетности

8. Проверить счета доходов и расходов

9. Просмотрите информацию перед закрытием

10. Подготовка к следующему месяцу

Важность ежемесячного закрытия книг

Письменные процедуры институционального контрольного совета: руководство для организаций и IRB (2018)

I. Первоначальный и постоянный обзор исследований IRB; Отчетность о выводах и действиях IRB

II. Частота проверки IRB; Проверка в отношении существенных изменений

III.Отчетность о предлагаемых изменениях в IRB; Предварительная проверка и одобрение изменений IRB

IV. Сообщение о непредвиденных проблемах, серьезном или продолжающемся несоблюдении, а также о приостановлении или прекращении действия утверждения IRB

В.Дополнительные темы, которые организация / IRB может рассмотреть:

Объем и полномочия

Членство в IRB

Функции и операции IRB

Записи IRB

Отзывы об отеле относительно чистоты: этикет реагирования | GuestTouch

8 причин написать бизнес-политику и процедуры — процветающий малый бизнес

8 причин написать бизнес-политику и процедуры

2.

Еще о чем следует помнить:

Похожие записи

Дезинфекция автомобилей для перевозки пищевых продуктов: Дезинфекция автотранспорта перевозки пищевых продуктов

Где сделать прививку от бешенства человеку: сделать прививку от бешенства в клинике Чудо Доктор в Москве

Предварительные и периодические медицинские осмотры приказ 302: 12.04.2011 N 302 (. 18.05.2020) » () , /

Добавить комментарий Отменить ответ