как подать и отправить электронную жалобу
Главная / Роспотребнадзор / Защита прав: как написать письмо в Роспотребнадзор в электронном виде?
Встретить на полках бракованный товар или получить некачественную услугу – к сожалению, в последнее время это не редкость. Потребители часто сами способствуют развитию деятельности недобросовестных предпринимателей.
Чтобы не тратить свое время на написание заявлений и походы в государственные надзорные органы, люди сообщают о своем недовольстве в специальные группы социальных сетей. Негативные отклики, конечно, могут подпортить репутацию компании-нарушителя, но перед законом он останется чист и не понесет никакого наказания.
Не все знают, что защитить свои права по закону можно даже не выходя из дома. Для этого нужно написать письмо в Роспотребнадзор в электронном виде. Данная организация следит за тем, чтобы ваши права как потребителя не нарушались, а недобросовестные поставщики услуг и товаров были наказаны.
О чем нужно знать, прежде чем подать жалобу?
Жалоба в Роспотребнадзор может подаваться в случае, если были нарушены интересы потребителя. Раньше ее можно было подать сразу после выявления факта нарушения прав, с 2017 года данная процедура была несколько усложнена.
Со вступлением в силу нового закона 277-ФЗ от 3.07.2016, жалоба в Роспотребнадзор может носить только претензионный характер. То есть перед тем, как обратиться в надзорный орган, вы должны предъявить письменную претензию поставщику некачественного товара или услуги, и только после официального отказа от удовлетворения требований, обозначенных в претензии, можно подавать жалобу в Роспотребнадзор.
Данный закон не касается нарушений, которые несут угрозу здоровью или жизни человека (например, просроченные продукты).
В связи с этим нововведением в 2017 году было проведено значительно меньше внеплановых проверок предпринимателей. Бизнесмены зачастую специально затягивают переговоры по претензии, «кормят» обещаниями, в надежде, что потребителю, в конце концов, надоест доказывать свою правоту, и он закроет глаза на нарушение.
Часто такая схема дает свои результаты. Не каждый человек согласится тратить время на переписку с компанией-обидчиком и ждать, возможно, не один месяц, прежде чем пожаловаться в соответствующие органы.
Изменились и условия подачи жалоб. С 2017 года Роспотребнадзор перестал рассматривать анонимные сообщения. То есть, сейчас, чтобы подать жалобу в Роспотребнадзор в электронном виде или в виде бумажного документа, необходимо указать в ней свои личные данные, а также обозначить реквизиты для обратной связи.
Что касается содержания документа и оснований для его подачи, эти моменты нововведения не затронули.
Основания для обращения
Так как государственный надзорный орган обладает большим спектром полномочий, существует немало причин для подачи жалоб. Можно выделить основной список:
- Обман потребителя (недовес товара, расхождение цены товара в чеке и на ценнике, предоставление недостоверных сведений о товаре или услуге).
- Непредставление лицензий, сертификатов на продукцию.
- Нарушение норм СанПина.
- Продажа просроченных или бракованных товаров.
- Оказание некачественных услуг.
Написать жалобу в Роспотребнадзор можно не только на коммерческую компанию, но и на государственное учреждение. По статистике, чаще всего обращения поступают на магазины, организации бытового обслуживания, больницы, детские сады и школы.
Составление письма
Чтобы написать письмо в Роспотребнадзор, можно воспользоваться готовой формой для заполнения. Ее нетрудно найти в интернете или спросить образец в территориальном ведомстве.
Письмо в Роспотребнадзор можно написать и самостоятельно, без использования шаблонов. Для того чтобы составить жалобу правильно, необходимо придерживаться общих правил по написанию официальных заявлений:
- Не использовать в жалобе ненормативную лексику и оскорбления;
- Четко и лаконично излагать свою претензию;
- Указывать только на реальные факты нарушений;
- Не забыть указать свои реквизиты для обратной связи;
- Документ составлять желательно в 2 экземплярах.
Каждый документ должен иметь обязательные части:
- Шапка.
- Вступительная часть.
- Основная часть.
- Желаемый итог по обращению.
- Список прилагаемых материалов.
- Подпись и дата.
Если вы решили отправить жалобу в Роспотребнадзор в электронном виде, то искать форму не придется, на сайте есть готовый документ.
Электронная жалоба
Ровно, как и заявление в бумажном виде, электронная жалоба в Роспотребнадзор является официальным документом, и должна содержать все основные пункты. В письме следует указать наименование подразделения, куда направляется обращение, а также все сведения о заявителе. Для получения ответа по электронной почте нужно не забыть указать email, а для обратной связи в заявлении следует написать номер телефона.
Указание недостоверных или неполных личных данных заявителя может послужить причиной отказа в рассмотрении обращения.
Жалоба в Роспотребнадзор в электронном виде может быть подана несколькими способами:
- Через официальный сайт ведомства;
- Через сайт госуслуг.
После отправки письма вам будет выслан ответ на электронную почту. Если ответ необходим в бумажном виде, следует указать это в обращении, а также указать, на какой адрес должно быть отправлено письмо.
Для отправки письма через официальный сайт Роспотребнадзора необходима предварительная проверка данных заявителя, На это может потребоваться дополнительное время. На сайте госуслуг тоже нужна предварительная идентификация, но на проверку всех данных уходит не более 15 минут.
Для подачи жалобы в электронном виде не нужно обладать какими-то специальными навыками, все можно сделать, буквально, в несколько кликов мышкой.
Как написать письмо?
Перед тем как подать жалобу в Роспотребнадзор в электронном виде, необходимо проверить интернет-соединение. Периодически пропадающая связь или слишком медленное соединение может вызвать ошибку при отправке письма. Если все в порядке, можно приступать к отправке письма по представленным ниже инструкциям.
Передача обращения через официальный портал:
- Для отправки письма в государственный надзорный орган через официальный сайт, необходимо зайти на портал, выбрать вкладку «для граждан».
- Нажать на кнопку «обращения граждан».
- Вам будет представлено 2 варианта подачи письма, выбираем вариант отправки обращения через официальный сайт.
- Заполняем форму заявления.
- При необходимости прикрепляем относящиеся к делу материалы.
- Вводим проверочный код.
- Нажимаем «отправить».
Передача заявления через сайт госуслуг:
- Заходим на официальный портал Роспотребнадзора.
- Через кнопку «обращения граждан» находим вариант подачи через авторизацию на сайте госуслуг.
- После авторизации вам будет представлена стандартная форма, заполняем ее.
- Прикрепляем дополнительные материалы (если нужно).
- Вводим код и нажимаем на кнопку «отправить».
Собственно, разница в этих двух вариантах подачи минимальна – в любом случае, конечный документ отправляется с официального сайта. Через сайт госуслуг происходит лишь идентификация личности заявителя.
С середины 2017 года была отменена возможность подачи жалобы через официальную электронную почту ведомства, обращения, отправленные на адрес [email protected], рассматриваться не будут.
Если вы не зарегистрированы на сайте госуслуг, лучше сделать это заранее. Для регистрации нужно будет ввести паспортные данные и номер СНИЛС (остальные документы по желанию). Данная регистрация позволит сэкономить время при передаче письма в Роспотребнадзор, так как все личные данные будут уже проверены.
Полезное видео
Заключение
Существует множество способов подачи заявления в Роспотребнадзор. Каждый может выбрать тот, который ему удобен. Развитие интернет-технологий позволило гражданам отправлять письма в официальные ведомства, не выходя из дома. Теперь не нужно ждать приемных дней и дожидаться своей очереди в душных коридорах.
Главное – не оставаться равнодушным и не закрывать глаза на нарушения, ведь наказывая недобросовестных предпринимателей, вы не только защищаете свои права, но и уберегаете других потребителей от неприятных ситуаций.
Загрузка… ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!- Из-за постоянных изменений в законах информация часто устаревает;
- Общая информация не гарантирует успешное решение возникших проблем.
В связи с этим для вас работают БЕСПЛАТНЫЕ юристы-правоведы.
Консультации по России: 8 (800) 707-92-26.
Горячая линия в Москве: 8 (800) 707-92-26. Автор статьи
Нежданных Анастасия Анатольевна
Представитель в сфере защиты прав потребителей. Более 6 лет практики в спорах, связанных с возвратом товаров, написанием жалоб в Роспотребнадзор и получением компенсаций за оказанные услуги.
Рекомендуем почитать
Обращения граждан | Управление делами Президента Российской Федерации
Обращения (предложения, заявления, жалобы) могут быть представлены гражданами на личном приеме, направлены в письменной или электронной форме по адресам, размещенным в разделе «Контакты», а также посредством заполнения Формы на официальном сайте Управления делами Президента Российской Федерации.
Обращения граждан подлежат рассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».
Информация о персональных данных авторов обращений хранится и обрабатывается с соблюдением требований российского законодательства о персональных данных.
Принимаются к рассмотрению обращения по вопросам, которые входят в компетенцию Управления делами Президента Российской Федерации. Обращения граждан регистрируются в течение 3 дней с момента поступления в Управление делами Президента Российской Федерации и рассматриваются в течение 30 дней со дня регистрации. В исключительных случаях срок рассмотрения обращения может быть продлен не более чем на 30 дней, с обязательным уведомлением о продлении срока автора обращения.
Ответ на обращение направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, в форме электронного документа, и в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении, поступившем в письменной форме.
Ответ на обращение, содержащее предложение, заявление или жалобу, которые затрагивают интересы неопределенного круга лиц, может быть размещен на официальном сайте Управления делами Президента Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
- в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, или почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;
- текст письменного обращения не поддается прочтению;
- текст письменного обращения не позволяет определить суть предложения, заявления или жалобы;
- в обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;
- ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну.
Направить обращения в электронном виде в адрес Президента России можно на сайте http://letters.kremlin.ru/.
Приобрели некачественный товар? Не оставляйте это так, обращайтесь в Роспотребнадзор
05 нояб. 2020 г., 19:49
Как получить информацию на портале ГИС ЗПП по фальсифицированным продуктам, куда обращаться в случае приобретения некачественных товаров
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиеныи эпидемиологии в Московской области» напоминает о работегосударственного информационного ресурса в сфере защиты правпотребителей в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу http://zpp.rospotrebnadzor.ru
На портале размещена нормативная база по защите прав потребителей, международные и региональные нормативные акты, и информацияосудебной практике Роспотребнадзора в сфере защиты прав потребителей,информация по фальсифицированным продуктам. Потребителям представлены образцы претензионных и исковыхзаявлений. Ответы на часто задаваемые вопросы, связанные с приобретениемтоваров и заключением договоров на оказание услуг, размещены в блоке«Справочная информация».
В этом разделе можно ознакомиться с памяткамии алгоритмом действий потребителя при возникновении спорных ситуаций.
Информационно-аналитические материалы включают в себяежегодные государственные доклады о защите прав потребителей вРоссийской Федерации: информацию об итогах деятельности по защите правпотребителей, в субъектах РФ. На сайте размещены сведения о результатахпроведенных проверок, а также сведения о случаях нарушений требованийтехнических регламентов с указанием конкретных фактов несоответствияпродукции обязательным требованиям.
С целью оперативного общения между потребителями испециалистами Роспотребнадзора функционирует модуль «Виртуальнаяприёмная» ГИС ЗПП, в котором граждане размещают вопросы, касающиесясферы защиты прав потребителей, качества и безопасности товаров, оказанияработ и услуг.
Для просмотра материалов по защите прав потребителей Московскойобласти необходимо переходить в региональный раздел.
Обращаем внимание потребителей: вопросы, направляемыепотребителями в модуль «Виртуальная приемная», не являютсяобращениями в контексте Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «Опорядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» и немогут служить основанием для проведения внеплановых проверок поконтролю (надзору) соблюдения обязательных требований законодательстваРоссийской Федерации в сфере защиты прав потребителей.
В случае обнаружения в продаже некачественного продуктарекомендуем обратиться в Управление Роспотребнадзора по Московскойобласти.
Адрес: 141014, Московская обл., г. Мытищи, ул. Семашко, д. 2Тел.:
+7 (495) 586-10-78
Порядок приема и рассмотрения обращений граждан) вэлектронном виде в Федеральную службу по надзору в сферезащиты прав потребителей и благополучия человека (далее – Роспотребнадзор) в электронном виде.
Официальный сайт Роспотребнадзора является дополнительнымсредством для обеспечения возможности направления гражданамиобращений по вопросам, входящим в компетенцию Роспотребнадзора) вэлектронном виде.
Обращения граждан в форме электронных сообщений направляются вРоспотребнадзор путем заполнения специальной формы на официальномсайте Роспотребнадзора и поступают для обработки в уполномоченныеструктурные подразделения, ответственные за организацию работы собращениями граждан в территориальных органах и центральном аппаратеРоспотребнадзора.
Обращения граждан, поступившие в электронном виде,рассматриваются в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 года№ 59-ФЗ «О прядке рассмотрения обращений граждан РоссийскойФедерации».
Гражданин в своем письменном обращении в обязательном порядкеуказывает либо наименование государственного органа или органа местногосамоуправления, в которые направляет письменное обращение, либофамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либодолжность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество(последнее — при наличии), почтовый адрес, по которому должны бытьнаправлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает сутьпредложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату (ч.1 ст.7Федерального закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотренияобращений граждан Российской Федерации»).
Обращение, поступившее в государственный орган, орган местногосамоуправления или должностному лицу в форме электронного документа,подлежит рассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений гражданРоссийской Федерации».
В обращении гражданин в обязательном порядке указывает своифамилию, имя, отчество (последнее — при наличии), адрес электроннойпочты, если ответ должен быть направлен в форме электронного документа,и почтовый адрес, если ответ должен быть направлен в письменной форме.
Гражданин вправе приложить к такому обращению необходимыедокументы и материалы в электронной форме либо направить указанныедокументы и материалы или их копии в письменной форме (ч.3 ст.7 Федерального закона от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотренияобращений граждан Российской Федерации»).
На обращения в электронном виде, поступившие с неполной илинеточной информацией об отправителе, без указания фамилии, имени иотчества (последнее – при наличии), полного почтового или электронногоадреса, по которому должен быть направлен ответ, Роспотребнадзор не имеетвозможности направить ответ по существу поставленных вопросов.
При направлении обращений, касающихся обжалования судебныхрешений, необходимо иметь в виду следующее. Согласно КонституцииРоссийской Федерации, правосудие в России осуществляется только судом.
Органы судебной власти самостоятельны и действуют независимо отзаконодательной и исполнительной властей. Решения судебных органовобжалуются в установленном законом процессуальном порядке.
Действующее законодательство запрещает всякое вмешательство впроцесс отправления правосудия.
При направлении обращений также необходимо принять во внимание,что в соответствии с Федеральным законом № 294-ФЗ обращения, направленные заявителем в форме электронных документов, могут служитьоснованием для проведения внеплановой проверки только при условии, чтоони были направлены заявителем с использованием средств информационно-коммуникационных технологий, предусматривающих обязательнуюавторизацию заявителя в единой системе идентификации и аутентификации(ЕСИА).
Жалобы и обращения, связанные с размещением в сети Интернетинформации о призывах к совершению самоубийств и способах ихсовершения, можно направить через специально созданный сайт: http://eais.rkn.gov.ru/feedback/ (Роскомнадзор).
Уважаемые пользователи! Просим с пониманием отнестись кнекоторым техническим ограничениям, связанным с особенностями обработки информации:
• размер электронного обращения не может превышать 4000 знаков;
• обращение может содержать вложенные документы и материалы вэлектронной форме в виде одного файла; при необходимости передатьнесколько файлов поместите их в архив;
• размер файла вложения (в т.ч. архива) не может превышать 5 Мб;
• для вложений допустимы следующие форматы файлов: docx, xlsx, pptx, txt,doc, rtf, xls, pps, ppt, pdf, jpg, bmp, png, tif, gif, mp3, wma, avi, mp4, mkv, wmv, mov (иные форматы файлов не рассматриваются) и следующие типы архивов: zip и rar.
Письма, содержащие тексты большей длины или вложения большогообъема, следует направлять обычным почтовым отправлением в адрес соответствующего территориального органа Роспотребнадзора, куда направляется обращение. Почтовые адреса территориальных органов Роспотребнадзора можно узнать на официальном сайте Роспотребнадзора.
Выберите вариант подачи обращения в форме электронного документа.
Для направления обращений, которые могут служить основанием дляпроведения внеплановой проверки.
С порядком приема и рассмотрения обращений граждан, ознакомлен(ознакомлена).
Написать обращение (требуется авторизация в ЕСИА). Не требуется проведение внеплановой проверки. С порядком приема и рассмотрения обращений граждан, ознакомлен (ознакомлена).
Написать обращение (НЕ требуется авторизация в ЕСИА) © «Федеральнаяслужба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» 2019.
Почтовый адрес: Вадковский переулок дом 18, строение 5 и 7, г. Москва, 127994.
Телефон для справок: 8 (499) 973-26-90
Единый консультационный центр Роспотребнадзора функционирует вкруглосуточном режиме, по телефону 8 800 555 49 43 (звонок бесплатный),без выходных дней на русском и английском языках.
Источник: http://involokolamsk.ru/novosti/zakon-i-poryadok/vashe-pravo/priobreli-nekachestvennyy-tovar-ne-ostavlyayte-eto-tak-obrashchaytes-v-rospotrebnadzor
Подать жалобу на решения и действия (бездействие)
Уважаемый посетитель сайта!
В данном разделе Вы можете подать жалобу на решения и действия (бездействие) структурных подразделений администрации города Нижневартовска и подведомственных им организаций, их должностных лиц, муниципальных служащих при предоставлении муниципальных услуг.
Постановление администрации города от 25.07.2018 №1054 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) структурных подразделений администрации города Нижневартовска и подведомственных им организаций, их должностных лиц, муниципальных служащих, филиала автономного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа — Югры «Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Югры» в городе Нижневартовске и его работников»
Единая система идентификации и аутентификации (ЕСИА)
предназначена для идентификации и аутентификации пользователей во всех государственных, муниципальных информационных системах.
Единая система идентификации и аутентификации (ЕСИА)
используется для обеспечения санкционированного доступа участников информационного взаимодействия к информации, содержащейся в муниципальных информационных системах;
Жители города, ранее прошедшие упрощенную регистрацию на портале госуслуг и указавшие в «личном кабинете» свои персональные данные, могут подтвердить свою учетную запись и получить полный доступ к государственным услугам в электронном виде.
Для подтверждения учетной записи пользователя портала госуслуг необходимо предоставить паспорт гражданина Российской Федерации и страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования (СНИЛС).
Как самостоятельно зарегистрироваться на портале госуслуг?
Центры обслуживания, расположеные в Нижневартовске
как подать через интернет, официальный сайт или Госуслуги
Обновлено: Июнь, 2021 года
На прилавках магазинов все чаще можно встретить некачественные и просроченные товары. Потребители ежедневно сталкиваются с нарушением своих прав при попытке вернуть или поменять приобретенную продукцию. Контроль за соблюдением продавцами законодательства о защите прав потребителей осуществляет Роспотребнадзор.
В статье рассмотрим, по каким вопросам можно подать жалобу в ведомство, как написать жалобу в Роспотребнадзор через интернет и как подать ее через Госуслуги.
По каким вопросам можно обращаться с жалобой в Роспотребнадзор?
В компетенцию Роспотребнадзора входят не только вопросы, касающиеся санитарно-эпидемиологического благополучия населения, но и защиты прав потребителей.
Граждане вправе обратиться в ведомство с жалобой по следующим вопросам:
- Отказ магазинов в обмене или возврате продукции;
- Продажа некачественных изделий, работ или услуг;
- Нарушение требований, предъявляемых к безопасности товаров;
- Нарушение договора купли-продажи;
- Навязывание дополнительных услуг, которые не являются обязательными;
- Отказ в предоставлении информации о продукции;
- Разглашение персональных данных о потребителе.
Благодаря обращению в Роспотребнадзор РФ гражданин может привлечь к ответственности торговый центр, банк, страховую компанию, кафе, салон и другие организации, занимающиеся продажей товаров, услуг и работ населению.
Следует знать! Обращение потребителя является основанием для проведения внеплановых проверочных мероприятий. Роспотребнадзор запрашивает у продавца доказательства отсутствия нарушений. При необходимости сотрудники ведомства выезжают по месту нахождения магазина. По результатам проверки выносится предписание об устранении допущенных недостатков. Также продавец привлекается к административной ответственности.
Как написать жалобу в Роспотребнадзор?
Для того чтобы, быстро получить ответы на свои вопросы, обращайтесь за юридической консультацией в онлайн-чат справа или звоните по телефону: 8 (800) 350-24-85Бланк обращения законодательством не утвержден. Территориальные подразделения ведомства предлагают свои образцы, размещая их на стендах и официальных сайтах. Разберем пошаговый алгоритм составления обращения, сложившийся в ходе практики применения законодательства о защите прав потребителей.
Шаг 1 – Заполнение «Шапки»
В правом верхнем углу документа располагается «шапка», в которой указывается информация, позволяющая идентифицировать заявителя.
Необходимо указать:
- Наименование территориального подразделения Роспотребнадзора;
- Место нахождения ведомства;
- ФИО гражданина;
- Адрес проживания;
- Телефон;
При подаче обращения онлайн желательно указать электронную почту, поскольку ответ также будет предоставлен в электронном виде.
Шаг 2 – Описание допущенных нарушений
В основной части описываются обстоятельства, ставшие причиной обращения с жалобой.
Гражданину необходимо лаконично и емко изложить следующие сведения:
- Дату заключения договора с продавцом;
- Описание товара, услуг или работ;
- Стоимость покупки;
- Перечень дефектов;
- Ссылки на нормы права.
Фактические обстоятельства описываются в логической и хронологической последовательности. Если в адрес продавца направлялась претензия, следует указать, был ли направлен потребителю ответ.
Шаг 3 – Формулирование требования
В завершение обращения необходимо сформулировать свои требования. Например, провести проверку по факту отказа в возврате денежных средств, продажи некачественного товара, непредоставления информации об изделии.
Шаг 5 – Составление перечня приложений
К заявлению необходимо приложить документы, имеющие отношение к спорной ситуации. В связи с этим в конце составляется список приложений, в котором указываются:
- Договор купли-продажи, оказания услуг или выполнения работ;
- Гарантийный талон;
- Чек об оплате;
- Экспертное заключение;
- Претензия к продавцу на нарушение прав потребителей;
- Ответ на претензию.
Все документы прикладываются в копиях, оригиналы остаются у гражданина. В дальнейшем они могут понадобиться для обращения в суд, если обращение в Роспотребнадзор не даст желаемого результата.
Образцы жалоб в Роспотребнадзор
Надоело читать? Позвоните юристу и он быстро вас проконсультирует по любым вопросам (бесплатный звонок по всей России): 8 (800) 350-24-85Рекомендуем воспользоваться образцами жалоб, подготовленными квалифицированными юристами:
- Образец жалобы на интернет-магазин (скачать)
- Образец жалобы на управляющую компанию (скачать)
- Образец жалобы на Почту России (скачать)
- Образец жалобы на некачественное оказание услуг (скачать)
- Образец жалобы на страховую компанию (скачать)
- Образец жалобы на кафе (скачать)
Если при составлении жалобы возникли сложности, желательно обратиться к опытному юристу, который поможет разобраться в ситуации и подготовит необходимые документы.
Как подать жалобу в Роспотребнадзор через Интернет?
Дорогие читатели! Если у вас возникли вопросы, обратитесь за консультацией к дежурному юристу в онлайн-чат справа или звоните по телефону (звонок бесплатный): 8 (800) 350-24-85Обращение в ведомство может быть подано в электронном виде через официальный сайт. Аналогичная возможность предоставлена порталом Госуслуги.
Через официальный сайт Роспотребнадзора
Для тех, кто не хочет идти в территориальное подразделение Роспотребнадзора в своем регионе существует быстрый способ подачи жалобы – через интернет-приемную на официальном сайте rospotrebnadzor.ru.
Обращение направляется путем заполнения специальной формы и поступает в соответствующий отдел, уполномоченный заниматься спорной ситуацией.
Для подачи жалобы потребуется выполнить следующие действия:
- Войти на страницу электронной приемной – petition.rospotrebnadzor.ru/petition.
- Выбрать вариант подачи обращения «не требуется авторизации в ЕСИА»;
- Указать ФИО и контакты.
- Выбрать, в какое подразделение будет направлено обращение.
- Кратко описать суть конфликта с продавцом.
- Прикрепить электронный документ.
При заполнении электронной формы имеется возможность прикрепить только один файл. Если у гражданина помимо обращения имеется несколько документов, подтверждающих неправомерные действия продавца, желательно отсканировать их вместе с заявлением в один файл в формате pdf.
После заполнения электронной формы следует нажать на кнопку «отправить». В течение суток специалист Роспотребнадзора свяжется с заявителем по телефону, чтобы удостовериться, что жалоба подана от реального человека.
Важно! В Роспотребнадзоре работает горячая линия для приема обращений потребителей. Жители города Москвы могут позвонить по телефону 8-495-785-37-41, Московской области – 8-800-222-1360, Санкт-Петербурга – 8-812-712-29-81.
Через портал Госуслуги
Граждане, имеющие аккаунт на портале Госуслуги, могут обратиться в Роспотребнадзор через личный кабинет.
Для того, чтобы написать жалобу в Роспотребнадзор через Госуслуги, следует:
- Войти на официальный сайт ведомства – rospotrebnadzor.ru.
- Перейти в раздел «Для граждан».
- Нажать на кнопку «Обращения граждан».
- В правом нижнем углу нажать на «продолжить» для перехода в раздел «Прием обращений граждан». На странице нужно выбрать вариант подачи обращения в форме электронного документа «требуется авторизация в ЕСИА». Затем осуществляется авторизация через личный кабинет портала Госуслуги и открывается электронная форма для обращения.
Заявление заполняется и направляется таким же образом, как и в предыдущем случае. Напрямую через портал Госуслуги подать жалобу не получится, поскольку такая услуга там отсутствует.
Какие жалобы не принимаются к рассмотрению?
При подаче жалобы следует руководствоваться Законом от 02.05.2006 года № 59-ФЗ, который предусматривает ситуации, когда документы не будут рассмотрены Роспотребнадзором.
Ведомство не принимает обращения, если допущены следующие нарушения:
- Документы поданы анонимно;
- Текст не поддается прочтению;
- Жалоба подана повторно и гражданин уже получил на нее ответ;
- В заявлении обжалуется судебное решение;
- Текст содержит нецензурные и оскорбительные выражения.
Также желательно перед подачей жалобы обратиться к продавцу с претензией и дождаться ответа на нее. Если ответ не получен, необходимо приложить к обращению доказательства соблюдения претензионного порядка решения спора.
Какие сложности могут возникнуть при подаче жалобы?
Перед подачей жалобы в Роспотребнадзор следует грамотно составить документ и подготовить доказательства нарушения прав потребителя. Не все граждане обладают необходимыми знаниями в правовой сфере, поэтому для быстрого решения этого вопроса следует обратиться за помощью к квалифицированному юристу.
Была ли эта информация полезной?
Главный юрист – эксперт сайта
Профиль в ЯндексУслуги
Юрист. Общий трудовой стаж 10 лет. Член Ассоциации юристов России.
Роспотребнадзор начал выдавать санитарно-эпидемиологические заключения в электронном виде — Внешнеэкономические новости от 11.09.2014
Внешнеэкономические новостиО переводе государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений в электронный вид
г.
Роспотребнадзор обеспечил перевод государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на отдельные виды деятельности и проектную документацию в электронный вид.
В настоящее время доступна возможность подать заявление и необходимые документы в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг.
После заполнения заявления и прикрепления документов, данные файлы направляются в соответствующее управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации для предоставления данной государственной услуги в соответствии с административным регламентом, утвержденным приказом Роспотребнадзора от 18 июля 2012 г. № 775.
Обращаем внимание, что срок осуществления административной процедуры по принятию решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения сокращен в два раза с 10 до 5 рабочих дней в случае, если документы направляются в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг, сообщает пресс-служба Роспотребнадзора.
Новости — Правительство России
Постановление от 28 апреля 2021 года №663
Документ
Постановление от 28 апреля 2021 года №663
Для 62 видов государственного контроля с 1 июля 2021 года начнёт действовать процедура обязательного досудебного обжалования решений надзорных органов. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
В утверждённом перечне 19 контрольных ведомств, включая Федеральную налоговую службу, Ростехнадзор, Ростуризм, Роструд, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и Минпромторг.
Сейчас система досудебного обжалования решений этих госорганов работает в пилотном формате. В рамках эксперимента на Едином портале государственных и муниципальных услуг запущен специальный сервис. Он позволяет подать жалобу в контрольный орган в электронном виде, а также отслеживать все этапы её рассмотрения и взаимодействовать с должностными лицами без личного посещения ведомства. Процедура рассмотрения жалоб чётко регламентирована: на ответ заявителю даётся 20 рабочих дней.
Работа сервиса построена на основе наиболее распространённых жизненных ситуаций, с которыми сталкиваются граждане и предприниматели в процессе общения с контрольными органами. В числе таких ситуаций, например, нарушение процедуры проведения проверки, несогласие с назначенными мерами.
Механизм обязательного досудебного обжалования внедряется в рамках закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле», принятого в 2020 году. Работа ведётся поэтапно. На финишную прямую она выйдет 1 января 2023 года, когда новый инструмент начнёт внедряться для всех видов контроля, которые регулируются законом о госконтроле.
Масштабный запуск системы обязательного досудебного обжалования сделает взаимодействие граждан и бизнеса с госорганами более комфортным, позволит сократить временные и финансовые издержки, а также снизить нагрузку на суды.
PDS RUSSIA RELIGION NEWS Июль 2015
PDS RUSSIA RELIGION NEWS июль 2015Евангелистский служитель обратился в Европейский суд против нарушения прав России
Пастора ОФИЦИРОВАНА ЗА ЧТЕНИЕ БИБЛИИ В КАФЕ-ФАЙЛАХ ЖАЛОБА В ЕВРОПЕЙСКИЙ СУД ПО ПРАВАМ ЧЕЛОВЕКА
Газета.ру, 29 июля 2015
Пастор Алексей Колясников из Сочи отправлен в в Европейский суд по правам человека жалобу на нарушение четырех статей Европейской конвенции о Защита прав человека и основных свобод.Это было Об этом сообщил адвокат Александр Попков, представляющий пасторские интересы.
Поводом стали решения русских суды, в результате которых священнослужитель был признан виновным в совершении организация публичного мероприятия без уведомления о его поведение за чтение Библии в кафе, которое он специально для этого арендован. Его оштрафовали на 30 тысяч рублей.
В жалобе Алексея Колясникова говорится о нарушение права на справедливое судебное разбирательство (ст. 6 условности) и нарушение свободы мысли, совести, и религия (ст.9), свобода выражения мнения (статья 10), и свобода собраний и ассоциаций (статья 11).
10 октября 2014 г. городской судья Николай Николаевич
Волкова судебного участка № 99 Хостинского района г. Сочи
признал Колясникова виновным в организации массового мероприятия. (Тр. по
PDS, опубликовано 31 июля 2015 г.)
Справочные статьи:
СУД ОТМЕНЯЕТ ШТРАФ ЗА ПРОЧИТАННЫМ ПАСТОРОМ СОЧИ БИБЛИЯ В КАФЕ
христианин Портал новостей и аналитики, 3 декабря 2014 г.
Хостинский районный суд г. Сочи отменен решение городской судья, оштрафовавший протестантского пастора Алексея Колясникова, 30 000 рублей за чтение Библии в кафе, newsru.ком сообщает. Его адвокат, Александр Попков заявил, что решение принято в связи с тем, что » у муниципального судьи не было законных оснований для рассмотрения этот случай »
«Постановление неправомочного судьи подлежит к развороту. . . . В результате это административное дело было прекращено. послал за новым рассмотрения в Хостинском районном суде », — пояснил Попков ОВД-Инфо.
Сеанс будет проводиться с участие тот же судья 9 декабря, пишет MediaZona. По мнению юриста, нет доказательств административного правонарушения в действия его клиент.
Согласно новостному сообщению MediaZona, на 28 сентября Колясников арендовал помещение кафе Bel Canto в Хосте район Сочи для проведения религиозного собрания.Его участники читают Библия вслух и обсуждали разные моменты. В конце встречи люди в штатском одежду, представившуюся агентами ФСБ, полиция и прокуратуры, вошел в учреждение.
После ареста пастора административный отчет был составлен на основании части 2 статьи 20.2 Кодекса Российской Федерации. Административный Нарушения закона («Организация публичного мероприятия без представления уведомление о его проведении »).Ознакомившись с ним, муниципальный судить установил максимальное наказание в виде штрафа в 30 000 руб.
Отметим, что ранее «Новая газета» писала об этом инцидент. Издание со ссылкой на некий документ подтвердило что Сочи служба ФСБ в связи с инцидентом обратилась в прокуратура офис для проверки кафе с помощью Роспотребнадзора, Росздравнадзор, Департамент здравоохранения Сочи и Центр «Э».По мнению а представитель ФСБ, которого цитирует статья: «За Мероприятия пастора стоят люди, религиозные взгляды которых основаны на идеология прозападные протестантские религиозные движения с финансовыми поддержка страны НАТО и Европейского Союза «и пастор Колясников «действует в нарушение канонов христианства, в том числе уведомление и согласование с муниципальными органами.»(тр. от PDS, размещено 1 августа 2015 г.)
АДВОКАТ ВЛАДИМИР РАХОВСКИЙ: СУД РЕШЕНИЕ СОВЕРШЕННО НЕЗАКОННО
СОВА Центр новостей и аналитики, 3 февраля 2015 г.
Прокурор Владимир Ряховский, который представлял интересы пастора Алексея Колясникова в суде, прокомментировал SOVA Центр на решение Краснодарского краевого суда о наложении штрафа на коллектив чтение Библии в кафе на законных основаниях.
Еще рано говорить о обоснование судебное решение, поскольку до сих пор отсутствует текст само решение. Поэтому можно только предполагать, чем руководствовался суд.
Предыстория этого дела такова. Пастор Алексей У Колясникова небольшая религиозная группа, которая не зарегистрирована. как религиозный организация и которая функционирует на основе прав религиозный группа.Они проводят собрания для чтения Библии в Сочи. кафе, которое предоставляет им помещения для проведения встреч. При этом время, кафе не работает нормально. Это происходит по воскресеньям с 10:00 до 19:00. 1300. Посетители предупредили, что идет спецслужба, но если человек хочет войти и послушать, он допущен.
Заместитель начальника районного ФСБ написал письмо в прокуратура заявляет, что по официальной информация, религиозный в этом кафе собиралась группа, которая читает Библию и интерпретирует это в искаженным образом, и в нарушение христианских канонов читает это не в тяжелом копия но на электронных устройствах.Здесь он увидел опасность. В этом письме он указывает, что эта группа, по данным разведки, имеет связь с финансируются протестантские украинские организации, а не группа сама, но эти организации — Западной Европой и НАТО. Такие ужасы.
На основании этого письма прокуратура офис Город Сочи организовал инспекцию на месте. Кроме того к прокуратура, представители МВД и ФСБ принимала участие.Они приехали в это кафе и сказали, что собрание религиозного группа была происходит там. Они выразили желание присутствовать, и они завязал некоторые обсуждение. По завершении мероприятия они составили доложить эффект, что собрание религиозной группы было проведено без уведомления органы исполнительной власти.
На основании этого прокурор г. Сочи заказал возбуждение уголовного дела о нарушении закона «О митинги, митинги, демонстрации, шествия и пикетирование.«И в Хостинском районе суд Сочи 12 декабря 2014 г. вынесло постановление о наложении штрафа на основа часть 2 статьи 20.2 КоАП закона РФ (проведение публичного мероприятия без подачи в установленный форма уведомления его поведения).
Мы обжаловали это решение. я не участвовать в суд по первой инстанции.Я присоединился позже. Дело было возвращен для нового рассмотрения и 28 января 2015 года Краснодарский краевой суд покинул решение Хостинского суда в силе.
Считаю решение суда полностью незаконно. В соответствии с законом «О свободе совести». а также религиозные объединения «религиозная организация проводит услуги или беспрепятственные мероприятия, в том числе в помещениях, которые были предоставлен религиозные организации для этих целей на других основаниях.Что не только в собственное имущество, но и если это сдача внаем, но это предусмотрено проведение мероприятия, а это значит, что оно должно быть проведено беспрепятственно. Это означает, что никаких уведомлений, согласований или разрешений нет. обязательный. Что должно быть конец дела.
Однако Хостинский суд сослался на закон «О встречи, митингов и шествий », проводя без только уведомление одиночного пикета.Но если это коллективное собрание граждане предполагающие «обсуждение общественно значимых вопросов и делая решение «- как можно одному человеку обсудить и принять решение? Мы оставляем это на усмотрение суда.
Ждем текста решения и, конечно же, мы будем обжаловать это в процессе надзора. Первый этап будет председатель Краснодарского краевого суда.Я думаю это будет бесполезный шаг, потому что Краснодарский суд уже вынес свое заключение, но это просто необходимо процедурно. Тогда это будет Верховный суд.
Если мы услышим в решении фразу о встреча с одинокий человек, тогда у нас будет полная причина немедленно обратиться к Конституционный суд.
Мы обязаны довести дело до конец, потому что это создает очень опасный прецедент.(tr. by PDS, опубликовано 1 Август 2015)
Россия Религия Новости Текущие новости
Отказ от ответственности редакции: RRN делает
не намерены подтверждать достоверность информации
представлены в статьях. RRN просто намеревается сертифицировать
точность английского перевода содержания
статьи по мере их появления в средствах массовой информации стран
бывший СССР.
Если материал указан, пожалуйста, укажите
публикация, из которой оно пришло. Не обязательно указывать
эта веб-страница. Если материал передается в электронном виде, пожалуйста,
включить ссылку на URL,
http://www.stetson.edu/~psteeves/relnews/.
Жалобы предприятий для спасения экономики
С 1 июля процедура досудебного обжалования решений, действий и бездействия по некоторым видам контроля станет обязательной.«Система электронного досудебного обжалования не только снизит административные барьеры, но и минимизирует финансовые и временные затраты на получение услуги», — заявил изданию Octagon Константин Цветов, руководитель проектной группы Аналитического центра по внедрению системы досудебного обжалования. .
Процедура станет еще одним шагом к снижению административного давления на предпринимателей. Предприятия смогут отправлять жалобы на местные отделы контрольно-надзорных органов через портал государственных услуг, чтобы оспаривать результаты плановых и внеплановых проверок и решения ведомств.
Эксперимент по досудебному обжалованию решений стартовал в августе 2020 года. Изначально в нем принимали участие три ведомства: МЧС, Ростехнадзор, Росздравнадзор и 4 региона: Москва, Московская и Самарская области, Краснодарский край.
«В рамках эксперимента проходит апробация единой цифровой площадки для разрешения споров при взаимодействии граждан и бизнеса с контролирующими (надзорными) органами», — сказал Цветов. «Важнейшим принципом новой системы будет удаленная форма взаимодействия между контролируемым лицом и надзорным органом за счет полной цифровизации процесса, а также внедрения механизма ускоренного разрешения споров (сокращенное время для рассмотрение и ответ).По словам эксперта, на первом этапе было важно проработать новые процедуры и технические решения с пилотными подразделениями, устранить узкие места в бизнес-процессе и наладить взаимодействие.
«Новый сервис только сейчас входит в единое информационное пространство и полностью готов к рассмотрению жалоб по всем направлениям эксперимента», — отметил Цветов.
1 июля к процедуре присоединятся все регионы России и еще 16 контрольно-надзорных органов, в том числе Минпромторг, ФНС, Росреестр, Роспотребнадзор, Росаккредитация и Федеральное агентство по туризму.
«Услуга достаточно простая — вам достаточно зайти на портал госуслуг и подать жалобу, после чего пользователь сможет самостоятельно отслеживать все этапы документооборота в личном кабинете в любое удобное для него время. Теперь нет необходимости обращаться в госорган лично и предоставлять чрезмерный пакет документов — весь процесс происходит в электронном виде и занимает минимальные сроки », — сказал Цветов.
Основное отличие этого инструмента от аналогичных услуг заключается в том, что обращения рассматриваются на уровне вышестоящего должностного лица и ведомства.Они не будут возвращены тем, против кого были поданы жалобы.
Octagon пишет, что весной прошлого года был введен мораторий на плановые проверки МСП, а также ограничения на внеплановые проверки в связи с пандемией. По данным Минэкономразвития, количество проверок в первом полугодии 2020 года по сравнению с аналогичным периодом 2019 года снизилось на 45,7% — с 612 тысяч до 332,3 тысяч. Власти сочли меру востребованной и распространили ее на малый бизнес до конца 2021 года.
Министерство экономики Республики Татарстан
С 1 июля 2021 года вводится процедура обязательного досудебного обжалования решений надзорных органов по отдельным видам контроля, определяемым Правительством РФ. С 1 января 2023 года он начнет постепенно внедряться для всех видов контроля, которые регулируются законом о государственном контроле. Об этом сообщил вице-премьер России — руководитель аппарата правительства Дмитрий Григоренко на совещании, посвященном реализации пилотного эксперимента в этой сфере.
До сих пор не существовало единой процедуры разрешения споров с надзорными органами — каждое ведомство самостоятельно устанавливает сроки и порядок рассмотрения жалоб. Новый порядок обязательного досудебного обжалования решений надзорных органов или действий инспекторов предусмотрен новым Федеральным законом «О контрольно-надзорной деятельности». Порядок рассмотрения жалоб четко регламентирован законом: на ответ заявителю дается 20 рабочих дней.
В 2020 году принят новый закон о контрольно-надзорной деятельности, положения которого вступят в силу с 1 июля 2021 года.
В целях реализации положений этого закона о госконтроле в августе 2020 года премьер-министр России Михаил Мишустин подписал постановление о проведении эксперимента по досудебному обжалованию решений надзорных органов. В пилотной программе задействовано 19 контрольных органов по 63 видам контроля.
В рамках эксперимента на Едином портале государственных и муниципальных услуг создан сервис, позволяющий подавать жалобу в контролирующий орган в электронном виде, отслеживать все этапы ее рассмотрения и взаимодействовать с должностными лицами без посещения ведомства. .
Подать жалобу, отследить все этапы ее рассмотрения, а также взаимодействовать с должностными лицами, не посещая ведомство, можно через портал госуслуг в разделе «Жалоба на решение контролирующих органов».
В рамках досудебной апелляции появилась возможность обжаловать решения по результатам контрольных мероприятий МЧС России, Минпромторга, Федерального агентства по туризму, Роспотребнадзора, Росздравнадзора, Рособрнадзора и Ростехнадзора и другие федеральные органы.
Коронавирус: российское приложение для отслеживания вызывает ярость после ошибочного оштрафования пользователей
Приложение для отслеживания, используемое в России для обеспечения соблюдения пациентами с коронавирусом самоограничения, вызывает ярость из-за сбоев и сбоев, которые привели к штрафам на сотни евро за раз пользователей.
Когда медсестра Мария Алексеева заразилась COVID-19 на работе, она изолировалась дома и следовала правилам, установленным московскими властями.
Регулярно обращалась к врачам, не выходила из квартиры и скачала приложение.
Приложение под названием Social Monitoring отслеживает пользователей через GPS и отправляет им уведомления в случайное время с требованием сделать селфи, чтобы доказать, что они дома.
Если он обнаружит, что они ушли, или если они не предоставят фотографию, подтверждающую это, пациенты могут быть оштрафованы на 50 евро каждый раз. Но приложение вылетело, когда Алексеева попыталась сделать снимок, так как она несколько дней боролась с программным обеспечением.
Иногда она часами разговаривала по телефону, пытаясь связаться со службой поддержки пользователей приложения.
Когда ее карантин подошел к концу, она обнаружила, что накопила штрафы на сумму более 550 евро.
«Это больше, чем моя месячная зарплата», — пожаловалась Алексеева. «Этот карантин был тяжелым для меня. И теперь мне тоже приходится иметь дело с этим ».
Власти утверждают, что штрафы оправданы, а пользователи подают тысячи жалоб.
Тысячи москвичей жалуются, что приложение их по ошибке оштрафовало.
Всего за месяц власти наложили около 54 000 штрафов, собрав более 2,6 миллиона евро среди почти 70 000 зарегистрированных пользователей.
К концу мая в органы власти поступило более 2500 жалоб, подано более 200 обращений.
Российская команда Euronews собрала новые отрицательные отзывы в App Store.
«Постоянно спрашивая фото, делаю фото, а оно снова возвращается в меню идентификации! Это бесконечно!»
«Техподдержка рекомендует снова перезагрузить телефон. При температуре и плохом самочувствии, бесконечных звонках из Роспотребнадзора и клиники дозвониться до техников каждый раз просто невозможно. , продиктуйте свои данные и опишите то же самое.Нервы напряжены до предела ».
Власти настаивают на том, что штрафы были оправданы, поскольку они были наложены на тех, кто неоднократно нарушал карантин.
Но пользователи говорят, что в приложении есть сбои и недостатки — иногда требующие селфи посреди ночи — и утверждают, что штрафы были назначены произвольно.
Москва была наиболее пострадавшим городом России во время пандемии, где зарегистрировано почти половина из более чем 414000 случаев в стране.
Приложение Социального мониторинга было запущено в начале апреля и было обязательным для инфицированные вирусом или подозреваемые в нем.
Пациенты должны были подписать форму, требующую от них установить приложение в рамках карантинных процедур, хотя они сказали, что им не сказали, как использовать приложение или какие действия будут оштрафованы.
Euronews получил от журналиста Александра Мурашева бланк с инструкциями о его самоограничении.
Приложение упоминается лишь в небольшом абзаце, который Мурашев не смог прочитать из-за болезни.
Кроме того, он был оштрафован за то, что не использовал приложение в течение периода, когда оно даже не было выпущено, сказал он нам.
«Я не понимаю, за что плачу»
Григорий Сахаров, который изолировался после недели пребывания в больнице с пневмонией, вызванной коронавирусом, получил шесть штрафов на общую сумму более 300 евро.
Два датированы тем временем, когда он все еще находился в больнице, хотя он не установил приложение до своей выписки.
«Я не возражаю заплатить штраф, если сделаю что-то не так, но я не понимаю, за что здесь плачу», — сказал Сахаров.
Светлана Быстрова, находящаяся на домашнем карантине с симптомами гриппа, не установила приложение.
Она сказала, что ее врачи не сказали ей, что она должна, и она не заметила пункта, требующего от нее использовать приложение в карантинном приказе, который она подписала.
После двух недель строгой самоизоляции Быстрова обнаружила, что ее оштрафовали четыре раза.
В первый раз это было из-за того, что приложение не было установлено, в два других раза из-за того, что приложение обнаружило, что она находилась за пределами своей квартиры, и в последний раз без указания каких-либо подробностей.
«Достаточно честно, что я не установил приложение, — сказала Быстрова.«Но как приложение, которое я никогда не устанавливал, может отслеживать мои движения?»
Активисты призывают Москву отказаться от приложения, утверждая, что оно нарушает конфиденциальность
Три онлайн-петиции с требованием отменить приложение собрали более 94 000 подписей.
Таня Локшина, заместитель директора Хьюман Райтс Вотч по Европе и Центральной Азии, говорит, что «ситуация абсурдна и безумна».
«Вместо того, чтобы сдерживать эпидемию, она наказывает тех граждан, которые на самом деле пытаются играть по правилам».
21 мая Хьюман Райтс Вотч призвала власти Москвы отказаться от приложения, отметив, что помимо произвольных штрафов Социальный мониторинг нарушал конфиденциальность пользователей, получая доступ к их местоположению, звонкам, камере, сетевой информации и другим данным.
Совет по правам человека при президенте России поддержал позицию HRW, призвав чиновников отменить все штрафы.
Но Алексей Немерюк, заместитель главы администрации мэра, заявил, что амнистии не будет, отметив, что «существует система, позволяющая обжаловать штрафы».
Это оказалось безуспешным, по словам Леонида, из группы юридической помощи Соловьева «Апология Протеста».
Леонид, который работает над тем, чтобы помочь более 100 оштрафованным людям, сказал, что оштрафованные должны предоставить доказательства, что они не сделали ничего плохого, что сложно, в то время как власти назначают штрафы только на основе данных из приложения.
Мэрия Москвы заявила, что отменяет 468 штрафов за неспособность сделать селфи, потому что приложение сделало эти запросы посреди ночи.
Еще одно громкое дело касалось Ирины Карабулатовой, прикованной к постели профессора, которая не выходила из квартиры уже год и получила два штрафа за то, что не установила приложение.
После того, как ее история попала в заголовки национальных газет, штрафы были отменены, а официальные лица принесли извинения.
Цифровое здравоохранение 2021 — Россия | Глобальные практические руководства
Объем защиты патентов, авторских прав и коммерческой тайны в цифровом здравоохранении такой же, как и в общем правиле.
Патентная охрана распространяется на изобретения, представляющие техническое решение в любой области, относящейся к продукту или процессу; полезные модели, представляющие собой устройства, являющиеся результатом интеллектуальной деятельности в научно-технической сфере, и промышленные образцы, являющиеся результатом интеллектуальной деятельности с точки зрения внешнего вида продукта. Изобретение может быть защищено только в том случае, если оно новое, если оно имеет изобретательский уровень и может быть использовано в промышленности. Полезная модель может быть защищена только в том случае, если она новая и пригодна для промышленного применения.Промышленный образец можно защитить только в том случае, если он новый и оригинальный.
В отличие от авторского права, которое защищает авторское произведение с момента его основания, патент защищается только после регистрации в Роспатент . Право на получение патента принадлежит изобретателю, его или ее работодателю (в случае изобретения работника) или его преемнику или правопреемникам. Заявка на патент подана на рассмотрение в Роспатент .
Максимальный срок патентной защиты составляет 20 лет с даты подачи заявки на патент на изобретение, с возможностью продления патента на фармацевтические продукты, пестициды и агрохимикаты на срок до пяти лет, на годы с даты подачи заявки на полезной модели, и на пять лет с даты подачи заявки на промышленный образец, с возможностью продления срока на пять лет, который может быть продлен таким образом, что общий срок действия патента на промышленный образец может составлять до 25 годы.
Патентная лицензия и / или договор уступки прав должны быть зарегистрированы в Роспатенте . Возможно получение принудительной лицензии по решению суда.
Авторское право распространяется на научные, литературные или художественные произведения, которые являются продуктом творческой деятельности, независимо от ценности, типа или способа выражения произведения. Авторское право защищает как раскрытые, так и нераскрытые работы. Защита авторских прав возникает при создании произведения. Нет никаких требований к регистрации.
Глава 70 Гражданского кодекса устанавливает исключительные имущественные права на произведение, а также неимущественные права автора произведения.
Исключительные права включают право на воспроизведение, право на распространение, право на демонстрацию для публики, право на импорт или экспорт оригиналов и право предоставлять доступ к произведению с помощью любых средств связи (включая Интернет) .
Моральные права включают право авторства, право на имя, право на сохранение целостности произведения и право на публикацию.
Исключительные права на произведения охраняются в течение жизни автора плюс 70 лет.
Коммерческие тайны и конфиденциальная информация могут быть защищены как ноу-хау. Ноу-хау не подлежат регистрации. Однако владелец конфиденциальной информации должен принять определенные разумные меры для сохранения конфиденциальности соответствующей информации. Если такие меры не будут реализованы, конфиденциальная информация не будет защищена. Ноу-хау должно иметь реальную или потенциальную ценность, чтобы оно было законно защищено от третьих лиц.
Одним из законных способов защиты ноу-хау является введение «режима коммерческой тайны» в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации № 98-ФЗ «О коммерческой тайне» от 29 июля 2004 года.Владелец должен правильно идентифицировать конфиденциальную информацию, ограничить доступ к конфиденциальной информации (установив соответствующую процедуру для работы с ней), прикрепить уведомление «коммерческая тайна» к носителю, на котором хранится конфиденциальная информация (вместе с данными владельца. ) и выполните другие шаги, требуемые законом (например, определите порядок работы с конфиденциальной информацией).
Если один или несколько из этих шагов проигнорированы или пропущены владельцем конфиденциальной информации, «режим коммерческой тайны» не будет применяться, и информация не будет защищена как ноу-хау.Однако «режим коммерческой тайны» — не единственный вариант сохранения и защиты ноу-хау, поскольку владелец конфиденциальной информации может принимать некоторые другие (разумные) меры для сохранения секретности.
Ноу-хау защищено до тех пор, пока держится в секрете. Если конфиденциальность потеряна, исключительное право на ноу-хау немедленно теряет силу.
Базы данных в том, что касается их защиты от несанкционированного доступа и повторного использования материалов, имеющихся в их содержании, защищены смежными правами.
Изготовителю базы данных принадлежат:
- исключительное право производителя базы данных;
- право указывать свое имя на копиях базы данных и / или на ее упаковке;
- право обнародовать базу данных, то есть сделать базу данных в первую очередь доступной для широкой публики путем ее публикации, доведения ее до всеобщего сведения, передачи в эфир или по кабелю или каким-либо другим способом.
Производитель базы данных, создание которой (включая обработку или представление соответствующих материалов) требует значительных финансовых, материальных, организационных или иных затрат, обладает исключительным правом на получение материалов из базы данных и последующее использование их в любой форме и в любых целях. любым способом (исключительное право производителя базы данных). Изготовитель базы данных может распоряжаться этим исключительным правом. Если не доказано иное, база данных, создание которой требует значительных затрат, представляет собой базу данных, содержащую не менее 10 000 независимых элементов (материалов) информации, составляющих содержание базы данных.
Никто не вправе извлекать материалы из базы данных и впоследствии использовать их без разрешения правообладателя.
Исключительное право производителя базы данных возникает с момента завершения ее создания и будет действовать в течение 15 лет, начиная с 1 января года, следующего за годом, в котором она была создана.
Изобретения и авторские произведения, созданные с помощью технологий искусственного интеллекта без прямого участия человека, не регулируются законом.Следовательно, они не подлежат IP. Однако Госдума предлагает внести нормы об искусственном интеллекте (ИИ) в Гражданский кодекс Российской Федерации. В частности, предлагается передать права интеллектуальной собственности, включая аудио- и видеоконтент или аналитические материалы, созданные с помощью ИИ, его разработчикам. Регулирование этой отрасли запоздало, но на практике будет трудно разделить авторство между человеком и машиной.
Вакцины | Бесплатный полнотекстовый | Увеличение масштабов спонтанных вирусных всплесков у некоторых участников фазы II клинических испытаний терапевтически оптимизированной ДНК-вакцины против ВИЧ
1.Введение
С тех пор, как СПИД был впервые описан в 1981 году, около 60 миллионов человек были инфицированы ВИЧ и около 30 миллионов умерли от СПИДа. В России выявлено более 1,2 млн инфицированных (59 на 100 000 жителей) [1]. Несмотря на значительный прогресс, достигнутый в области антиретровирусной терапии (АРТ), пандемию ВИЧ-инфекции еще предстоит сдержать. Разработка вакцин против ВИЧ / СПИДа, как профилактических, так и терапевтических, является необходимым шагом, чтобы остановить дальнейшее распространение эпидемии.Наша группа разработала ДНК-вакцину-кандидат под названием «ДНК-4», которая состоит из 4 плазмидных ДНК, кодирующих белки ВИЧ-1 Nef, Gag, Pol (rt) и gp140 восточноевропейского подтипа A. Вакцина-кандидат прошла доклинические исследования. на лабораторных животных [2] и клинических испытаний I фазы на здоровых добровольцах [3]. Вакцина оказалась безопасной и хорошо переносимой. Внутримышечная иммунизация «ДНК-4» вызвала развитие ВИЧ-специфических, в основном, клеточных иммунных ответов у всех участников испытания.Некоторые из индуцированных иммунных реакций, например TNFα, были аналогичны реакциям, обнаруженным у подвергшихся воздействию серонегативных людей, которые остаются неинфицированными ВИЧ, несмотря на неоднократное незащищенное воздействие вируса [3,4].Здесь мы представляем результаты фазы II клинических испытаний вакцины-кандидата «ДНК-4» у ВИЧ-1 инфицированных людей, получающих АРТ. Цели клинического испытания заключались в оценке безопасности и определении оптимальной дозы вакцины для ВИЧ-инфицированных пациентов. Мы также искали возможное влияние вакцинации на спонтанное увеличение вирусной нагрузки.
2. Материалы и методы
2.1. Study Vaccine
Кандидатская ДНК-вакцина «ДНК-4» разработана в Биомедицинском центре (Санкт-Петербург, Россия) в сотрудничестве с НИИ сверхчистых биопрепаратов (Санкт-Петербург, Россия). Вакцина содержит четыре плазмидные ДНК, кодирующие консенсусные последовательности генов nef, gag, rt или gp140 HIV-1 FSU подтипа A [2]. Аминокислотные последовательности вирусных белков были модифицированы для повышения уровня их экспрессии и оптимизации их иммунологических свойств.Нуклеотидные последовательности были разработаны для замены большинства кодонов дикого типа кодонами из высокоэкспрессированных генов человека. В обратной транскриптазе (RT), N-концевой метионин и гистидины были введены для замены каталитических остатков аспарагиновой кислоты 110, 185 и 186 в активном центре RT. В Nef остатки 2 и 3 глицина были удалены, чтобы удалить сайт миристилирования. В gp140 сигнальный пептид был заменен сигнальной последовательностью тканевого активатора плазминогена человека для увеличения его транспорта и секреции; трансмембранные и цитоплазматические области gp160 (аминокислоты 676-860) были удалены для получения растворимой формы гликопротеина оболочки ВИЧ-1, область 500-534, содержащая сайт расщепления и домен гибридного пептида, была удалена для предотвращения протеолитического процессинга оболочка для стабилизации белка путем ковалентного связывания его с внеклеточным доменом gp41 и для снижения токсичности; и область 589-618, содержащая последовательность между гептадными повторами, была удалена, чтобы стабилизировать образование тримеров и исключить образование промежуточного шпильки [2].Каждый ген был вставлен в вектор pBMC, созданный в Биомедицинском центре. Вставленные гены экспрессировались в эукариотических клетках под контролем промотора цитомегаловируса и сигнала полиаденилирования бычьего гормона роста [2].ДНК-4 была произведена на производственном предприятии НИИ сверхчистых биопрепаратов (Санкт-Петербург, Россия) в соответствии с действующими федеральными нормами Российской Федерации. Плазмиды были равным образом приготовлены в 0,5 мл стерильного физиологического раствора с общей концентрацией плазмиды 0.25 мг / мл. К вакцине не добавляли адъюванты. Флаконы с плацебо содержали 0,5 мл физиологического раствора без плазмид.
2.2. Дизайн клинического исследования фазы II
Клиническое исследование фазы II было многоцентровым двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием. Это было проведено для оценки безопасности двух доз «ДНК-4» (0,5 мг и 0,25 мг) у пациентов с ВИЧ-1, получающих АРТ, путем анализа частоты и тяжести нежелательных явлений.
Исследование проводилось в 7 Центрах профилактики и борьбы со СПИДом и инфекционными заболеваниями, расположенных в разных городах России: Московская область, Казань, Тольятти, Волгоград, Липецк, Калуга, Ижевск.
Во время скрининга (визит 1) были получены следующие данные: анамнез, оценка веса и роста, электрокардиография, рентгенограмма грудной клетки (как в прямой, так и в боковой проекции), лабораторные анализы крови и мочи, вирусная нагрузка, уровни CD4 и CD8 Т-клетки. Женщинам проводились тесты на беременность. В исследование были включены пациенты, подходящие для включения. Критерии включения и исключения, использованные в исследовании, перечислены в Приложении A. Все участники исследования были рандомизированы на три равные группы и вакцинированы четыре раза соответствующей дозой (0.5 мг или 0,25 мг или плацебо) в дни 1, 7, 11 и 15 с периодом наблюдения 22 недели. Дозы вакцины были выбраны на основании результатов I фазы клинических испытаний вакцины ДНК-4 [3]. Самая высокая доза 1,0 мг / мл была исключена из этого исследования, поскольку она не показала повышения иммуногенности.Рандомизация проводилась централизованно неслепым наблюдателем исследования в соответствии со списком рандомизации и стратой. При скрининге каждому испытуемому была выделена индивидуальная регистрация. Исследователь заполнил форму включения, включая следующую информацию: дату скрининга, номер участка, номер субъекта, инициалы субъекта, дату рождения и базовую АРТ.При посещении рандомизации подходящие пациенты были рандомизированы в одну из трех групп лечения в соотношении 1: 1: 1. Участники исследования были стратифицированы по базовой АРТ. Во время рандомизации исследователь указал базовую АРТ для каждого субъекта: 2 НИОТ + ННИОТ или 2 НИОТ + ИП. Пациенты с разной базовой АРТ были равномерно распределены в одну из трех групп лечения.
Дозу исследуемой вакцины слепили с использованием двух типов упаковок для каждого пациента (коробка A и коробка B). Каждая упаковка содержала 4 ампулы с вакциной ДНК-4 с дозировкой 0.25 мг или с плацебо.
Пациенты из группы 0,25 мг ДНК-4 были иммунизированы одной ампулой из коробки А с вакциной ДНК-4 0,25 мг внутримышечно строго в дельтовидную мышцу правого плеча и одной ампулой из ячейки В с плацебо внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. левое плечо.
Пациенты из группы 0,5 мг ДНК-4 были иммунизированы одной ампулой из коробки А с 0,25 мг вакцины ДНК-4 внутримышечно строго в дельтовидную мышцу правого плеча и одной ампулой из коробки В вакциной ДНК-4 0.25 мг внутримышечно в дельтовидную мышцу левого плеча.
Пациенты из группы плацебо были иммунизированы одной ампулой из блока A с плацебо внутримышечно строго в дельтовидную мышцу правого плеча и одной ампулой из блока B с плацебо внутримышечно в дельтовидную мышцу левого плеча.
Вакцину-кандидат вводили внутримышечно в 1 мл стерильного физиологического раствора в дельтовидную мышцу каждого плеча. На рисунке 1 показан дизайн клинического исследования.Безопасность и переносимость оценивали по частоте и тяжести нежелательных явлений (НЯ) в соответствии с субъективными жалобами, записанными в дневнике пациента, показателями жизненно важных функций, физикальным обследованием, лабораторными исследованиями и развитием местных реакций. Тяжесть НЯ была присвоена в соответствии со шкалой DAIDS, версия 1.0, декабрь 2004 г. Каждое нежелательное явление оценивалось по 4-балльной шкале: 1 — легкое, 2 — умеренное, 3 — тяжелое, 4 — потенциально опасное для жизни.
Связь НЯ с введением вакцины была определена как ассоциированная, возможно ассоциированная, маловероятно ассоциированная или не ассоциированная.НЯ, связанное с инъекцией вакцины, должно соответствовать следующим критериям: возникает через короткое время после инъекции, сопровождает известный ответ на использование вакцины, прекращается после прекращения вакцинации, повторяется после возобновления вакцинации.
Вирусную нагрузку оценивали при скрининге и при посещениях 2 и 6–11 с помощью ПЦР-анализа в реальном времени. Набор «AmpliSense HIV-Monitor-M-FL» (Россия) использовался для выявления преходящего вирусного увеличения выше 50 копий / мл (чувствительность набора 20 копий / мл).Величина вирусных вспышек, количество вирусных увеличений, а также количество пациентов с вирусным увеличением сравнивались между вакцинированными группами и группой плацебо.
Количество и соотношение CD4 и CD8 Т-клеток измеряли с помощью анализа проточной цитометрии.
Вирусная нагрузка и уровни CD4 и CD8 Т-лимфоцитов во время визита 2 были исходными для оценки динамики вирусной нагрузки.
2.3. Этическое соответствие
Исследование было рассмотрено и одобрено Этическим комитетом Министерства здравоохранения Российской Федерации (одобрение клинического исследования № 222 от 22 апреля 2014 г.).Добровольцы предоставили письменное информированное согласие после обзора протокола, а также обсуждения и консультирования с группой клинических исследований.
4. Обсуждение
Различные терапевтические стратегии вакцины, включая инструменты, основанные на ДНК, вирусных векторах, таких как модифицированная осповакцина Анкара (MVA) и вирус везикулярного стоматита (VSV), РНК, пептид или белок, лентивирусный вектор и дендритные клетки. многочисленные клинические испытания. Несмотря на значительные успехи в нашем иммунологическом понимании ВИЧ-1-специфических Т-клеточных ответов и резервуара ВИЧ-1, мы не смогли добиться излечения, и ни одна из этих вакцин не оказалась эффективной [5].Комбинированные стратегии в настоящее время рассматриваются как наиболее многообещающий подход к разработке терапевтических вакцин против ВИЧ. Интерлейкины, ингибиторы иммунных контрольных точек и модуляция Treg были предложены в качестве кандидатов для эффективной вакцины, но не принесли какой-либо значительной клинической пользы [5]. На конференции CROI 2017 были представлены данные клинического исследования BCN02. Это было комбинированное использование терапевтической вакцинации с вакциной на основе вектора MVA (вакцина MVA.HIVconsv) и ромидепсина, специфических препаратов, которые могут реактивировать латентный вирус из резервуара (стратегии Kick and kill) с последующим прерыванием лечения АРТ.На момент составления отчета 11 пациентов прервали лечение, 7 из них должны были возобновить АРТ в течение первых 4 недель, а 4 участника (36%) не прекратили АРТ через 7, 12, 14 и 22 недели соответственно. Авторы предположили, что терапевтическая вакцинация, нацеленная на консервативные области ВИЧ-1, в сочетании со стратегиями латентной реактивации ВИЧ может способствовать очищению вирусного резервуара у лиц, получивших раннее лечение [6]. ДНК-вакцина, поскольку она индуцирует ВИЧ-специфические цитотоксические Т-клетки, в случае разрушения латентных вирусных резервуаров может быть идеальной стратегией для искоренения ВИЧ.В наших предыдущих исследованиях мы разработали ДНК-вакцину-кандидат против ВИЧ-1, состоящую из четырех плазмид, кодирующих четыре гена ВИЧ-1 подтипа A: gag, env, rt и nef [2]. Были проведены доклинические исследования и I фаза клинических испытаний вакцины [2,3]. Фаза I испытания была проведена для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины против ВИЧ ДНК-4 у здоровых взрослых добровольцев, не инфицированных ВИЧ-1. Мы обнаружили, что наша ДНК-вакцина безопасна и хорошо переносится при трех использованных дозах (0,25 мг, 0,01 мг).5 мг и 1,0 мг). В целом, у всех участников были вызваны Т-клеточные иммунные ответы. Мы наблюдали увеличение пролиферации лимфоцитов после четвертой иммунизации, что может продемонстрировать четырехкратное преимущество перед тройной иммунизацией. Частота выявления положительных цитокиновых ответов снижается с увеличением дозы вакцины. Гуморальные ответы были вызваны у 5 человек (24%). Мы не наблюдали корреляции между производством антител и дозами вакцины ДНК-4. Мы также обнаружили важную корреляцию с нашими результатами, полученными для специфических иммунных ответов к ВИЧ у подвергшихся воздействию серонегативных лиц, т.е.е., продукция TNFa в иммунизированной группе [3].Это исследование проводилось как многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и выбора дозы кандидатной вакцины против ВИЧ для ВИЧ-инфицированных, получающих АРТ. Можно сделать вывод, что вакцина-кандидат ДНК-4 в дозах 0,25 мг и 0,5 мг была безопасной и хорошо переносилась ВИЧ-инфицированными лицами, получающими АРТ. В вакцинированных группах было обнаружено три спонтанных увеличения вирусной нагрузки с наибольшей амплитудой.
Доля участников испытания, у которых были продемонстрированы побочные эффекты, связанные или, возможно, связанные с введением вакцины, составила 7 человек.На 4% больше в вакцинированной группе, чем в группе плацебо. Частота местных реакций в группе, иммунизированной 0,25 мг вакцины, и группе плацебо была сходной, а в группе, иммунизированной 0,5 мг, местных реакций не выявлено. Это контрастирует с другими НЯ, которые были самыми высокими в группе, получавшей 0,25 мг вакцины.
Иммуногенность вакцины ДНК-4 оценивали в фазе I клинических испытаний с использованием IFNγ-ELISpot, внутриклеточного окрашивания цитокинов (ICS) IFNγ, TNFα и IL-2, анализа пролиферации лимфоцитов (LPA) и ELISA [3].Для специфической стимуляции Т-клеток использовали панель из 451 перекрывающихся пептидов, охватывающих белки Env, Gag, RT и Nef ВИЧ-1 подтипа A Восточной Европы (EE). Пептиды синтезированы в НИИ сверхчистых биопрепаратов (Санкт-Петербург, Россия). ВИЧ-специфические клеточные иммунные ответы были обнаружены у 21 из 21 (100%) участников испытания: 9 пациентов были реактивными IFNγ-ELISpot, 18 пациентов экспрессировали цитокины в ответ на стимуляцию специфическим антигеном и 12 пациентов имели положительную пролиферацию лимфоцитов.С помощью ICS мы обнаружили повышенную экспрессию TNFα CD4 Т-клетками в ответ на специфическую пептидную стимуляцию у 3/21 участников испытания [3]. Гуморальный ответ был индуцирован у 5 человек (24%). Титр ВИЧ-специфических антител не превышал 1/100. Для полного искоренения ВИЧ-инфекции необходимо разрушение латентных вирусных резервуаров, чего невозможно достичь с помощью современной АРТ. Единственным примером излечения ВИЧ является так называемый «берлинский пациент», перенесший аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) от донора, несущего гомозиготную мутацию в корецепторе ВИЧ CCR5 [7,8].Недавно была опубликована информация о ремиссии ВИЧ-1, которая сохраняется в течение следующих 18 месяцев после аналогичной процедуры [9]. Однако эта процедура очень дорога, сопряжена с высоким риском и не может широко использоваться. Один из подходов, используемых для устранения вирусных резервуаров, — это реактивация латентных провирусных геномов во время лечения АРТ ингибиторами гистондеацетилазы и некоторыми цитокинами [10,11]. повышение клеточного иммунитета у ВИЧ-инфицированных с использованием терапевтических вакцин, способных индуцировать функциональные CD8 + Т-клетки, специфичные для эпитопов ВИЧ-1 [12,13,14,15,16].Следующее поколение терапевтических вакцин также будет сочетаться с агентами, активирующими резервуары [17]. ДНК-вакцины в случае активации провируса могут быть идеальным лекарством для уничтожения вирусных резервуаров. Реактивация провирусного генома может быть вызвана экспрессией TNFα. TNFα активирует фактор транскрипции NFkB и транскрипцию ВИЧ [12,18]. Вакцинация ДНК-4 вызвала повышенную экспрессию TNFα у некоторых людей, как показано в фазе I клинических испытаний путем окрашивания внутриклеточных цитокинов с последующей проточной цитометрией [3].Экспрессия TNFα была также продемонстрирована нами в когорте облученных серонегативных лиц [4]. Поэтому мы предположили, что иммунизация терапевтической вакциной «ДНК-4» может активировать латентный провирус и уничтожить по крайней мере некоторые резервуары вируса. Чтобы измерить это, мы оценили частоту и величину увеличения переходной вирусной нагрузки выше 50 копий / мл (вспышки). Такое спонтанное увеличение вирусной нагрузки, происходящее во время лечения АРТ, может быть связано с активацией латентных вирусных резервуаров.Чтобы изучить возможные эффекты ДНК-вакцинации на резервуары вируса, мы проанализировали величину и частоту всплесков в группах плацебо и иммунизированных групп (таблица 3). Ни относительная частота всплесков, ни относительное количество пациентов с всплесками не различаются между группами. Но амплитуда вспышек у пациентов 21 и 37, иммунизированных 0,25 мг ДНК-вакцины-кандидата, была намного выше, чем в группе плацебо — 2800 и 18 000 копий / мл соответственно. У участника № 21 было обнаружено увеличение вирусной нагрузки с 6-го по 10-е посещение с динамикой увеличения, пика и уменьшения вирусной нагрузки, в то время как большинство других всплесков было обнаружено только во время одного посещения.Третья по величине отметка, 709 копий / мл, была обнаружена у участника испытания 43, вакцинированного 0,5 мг ДНК-вакцины.Количество больных невелико. Однако наибольший рост был зарегистрирован в группах, вакцинированных двойным слепым методом. Результаты показывают, что более низкая концентрация ДНК (0,25 мг) более активна, чем 0,5 мг. Это соответствует большему количеству НЯ в группе, вакцинированной 0,25 мг.
Этим результатам может быть несколько объяснений. Участие терапевтической вакцинации ДНК-4 во время АРТ в разрушении латентных вирусных резервуаров у некоторых пациентов за счет реактивации латентного провируса TNFα возможно, но не доказано.Разрушение латентных клеток, содержащих вирусную РНК, может быть источником вирусных всплесков. «Репликлоны», популяции реплицирующихся клеток с вложенным в них геномом ВИЧ, также могут производить новые вирионы [19]. Исследуемая вакцина содержит белок Nef, который, как было показано, способен вызывать реактивацию вируса. Было продемонстрировано, что экзогенный Nef активировал продукцию вируса в латентных клеточных линиях и в мононуклеарных клетках периферической крови, выделенных от бессимптомных ВИЧ-инфицированных лиц [20].Ранняя продукция Nef во время реактивации вируса может усилить латентную активацию Т-клеток. Nef увеличивает продукцию экзосом, содержащих активированный ADAM17 (домен 17 дезинтегрина и металлопротеазы), фермент, который превращает про-TNF-α в его активную форму.