Вакцина от желтой лихорадки инструкция: Вакцина желтой лихорадки живая сухая инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Yellow fever vaccine, live, dry Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (36250)

Разное

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты (старше 60 лет) имеют повышенный риск возникновения тяжелых поствакцинальных осложнений, поэтому перед их вакцинацией необходима тщательная оценка соотношения польза/риск (индивидуально, после консультации врача).

Применение в детском возрасте

Вакцину желтой лихорадки не должны вводить детям в возрасте до 9 мес, в связи с риском развития энцефалита.

Применение при беременности и лактации

Клинические исследования безопасности применения вакцины желтой лихорадки для беременных и кормящих женщин не проводились. Вакцинация беременных женщин и женщин в период лактации может быть осуществлена только после тщательного изучения потенциальных рисков и преимуществ.

Применение у лиц с нарушением функции печени, почек, других категорий пациентов

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек. С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.

п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Клинические исследования безопасности применения вакцины желтой лихорадки на способность управления транспортными средствами и механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок (в частности с вакциной против гепатита В), при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес. после вакцинации против желтой лихорадки.

Профилактическую вакцинацию против бешенства проводят не ранее, чем через 1 мес. после вакцинации против желтой лихорадки.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Условия и срок хранения

Срок годности вакцины — 2 года.

Срок годности растворителя — 4 года.

Вакцина и растворитель с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25°С. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование при температуре от 2 до 8°С в термоконтейнерах.

Вниманию туроператоров, работающих на бразильском направлении

В данной инструкция даются официальные разъяснения в отношении мер по борьбе с желтой лихорадкой, принятых национальными санитарными органами Бразилии на уровне федерации, штатов и муниципалитетов, а также рекомендации иностранцам, приезжающим в Бразилию. Принятые меры направлены на усиление осуществляемых в обычном порядке Министерством здравоохранения Федеративной Республики Бразилия действий по борьбе с этим заболеванием.
В указанном документе Министерство здравоохранения рекомендует делать прививку от желтой лихорадки всем иностранцам в возрасте от 6 месяцев, которые направляются в штаты с зонами риска, минимум за десять дней до поездки. Прививка противопоказана детям младше шести месяцев, людям с ослабленной иммунной системой в результате болезни или использования некоторых лекарственных препаратов, радиотерапии, а также имеющим аллергию на куриное яйцо и его производные.

Относительным противопоказанием является нахождение на любом этапе беременности, однако каждый случай должен рассматриваться отдельно. При наличии острых простудных заболеваний в средней или тяжелой форме вакцинация должна быть отложена до полного выздоровления. Людям, имеющим положительную реакцию на ВИЧ и направляющимся в зоны риска, должна быть назначена прививка с учетом количества CD 4 и вирусной нагрузки.
В этой связи Ростуризм рекомендует всем российским туроператорам, работающим на бразильском направлении, обратить внимание на необходимость вакцинации всех въезжающих в зоны риска заражения желтой лихорадкой и своевременно информировать об этом российских туристов.
Справка:
Районы обнаружения случаев заболевания желтой лихорадкой джунглей, при поездке в которые рекомендуется сделать прививку минимум за десять дней — это все северные, западные и центральные штаты и муниципалитеты, все муниципалитеты штатов Маряньяо и Минас-Жерайс, южные муниципалитеты штата Пиауи, запад и юг штата Баия, север штата Эспириту-Санто, северо-запад штата Сан-Паулу и запад штатов Парана, Санта-Катарина и Рио-Гранде-ду-Сул.

директор центра им. Чумакова об особенностях новой российской вакцины от COVID-19 — РТ на русском

Новая российская вакцина «КовиВак» не имеет противопоказаний и других побочных эффектов. Об этом в интервью RT рассказал директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Российской академии наук, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов. По мнению специалиста, разработанный в этом учреждении иммунобиологический препарат относится к классическим цельновирионным инактивированным вакцинам. «КовиВак» благополучно прошёл ускоренную регистрацию и две стадии клинических испытаний, а для его быстрого ввода в гражданский оборот создана отдельная производственная линия, которая способна выпускать около 500 тыс. вакцин ежемесячно.

— Айдар Аратович, расскажите, пожалуйста, в чём принципиальное отличие вашей вакцины?

— Наверное, правильнее говорить, чем отличаются другие вакцины от нашей. Вакцина центра им.

Чумакова — наиболее классическая вакцина, которая используется во всём мире. Не данная вакцина, а платформа, которая с ней связана. Почти 100% вакцин используют метод инактивированной либо живой вакцины, когда в состав входит цельный вирус. В нашем случае мы использовали инактивацию, убийство вируса. Итак, мы имеем дело с инактивированной цельновирионной вакциной.

— Не могли бы вы подробнее рассказать о принципе работы вакцины?

— По сути, инактивированная цельновирионная вакцина — искусственное моделирование процесса, который происходит при инфицировании. Внедряется вирус, организм отвечает на это своими системами контроля, начинает с ним бороться. По такому же принципу относительно прирученный, либо убитый, либо ослабленный вирус и используется в этой системе, входит в состав вакцины. Организм сначала получает сигнал о том, что он может в будущем столкнуться с таким объектом. Затем через две недели он получает дополнительный сигнал, который позволяет в большей степени мобилизовать защитные силы.

И будет готов к возможному столкновению с инфекцией.

— Сколько заняла разработка вакцины? Расскажите про её испытания.

— Почти год, и это очень маленький срок. Основным этапом разработки является выделение вируса. С этим наши сотрудники работали в различных лечебных учреждениях, где брали кровь от больных и тестировали на присутствие вируса.

Один из вирусов, один из штаммов одного из больных, оказался в большей степени приручаем и начал жить на наших клетках Vero, которые являются одной из составных частей нашей платформы. Создалась возможность его культивировать. В результате происходит наработка вируса, затем его убийство — инактивация. Мы получаем линейку, промышленный штамм вируса, он у нас депонирован в международной системе. И теперь можем время от времени брать какое-то количество этого штамма и ставить новые партии нашей вакцины.

После всех этих этапов идут две большие стадии. Это стадия доклинических и стадия клинических испытаний. Доклиническая стадия — это эксперименты на животных. Клиническая — исследования на добровольцах. Мы таких две стадии прошли, получили регистрационное удостоверение в ходе второй фазы клинических исследований. Нам ещё предстоит третья стадия, третья фаза клинических испытаний, когда происходит наработка значительного количества материала.

  • Генеральный директор Федерального научного центра исследований и разработки имени М.П. Чумакова Айдар Ишмухаметов
  • РИА Новости
  • © Дмитрий Астахов

В первых фазах нам надо было доказать самое главное — что (препарат. — RT) безвреден, и второе — что существуют определённые иммунологические реакции, то есть мы можем документировать наличие иммунологической эффективности, наработку антител. Теперь предстоит третий этап, на который мы готовим документы (и надеемся на положительное решение). После чего уже пойдёт несколько тысяч человек, и мы уже сможем говорить об эффективности, о протективности: сколько людей заболеют в группе привитых и непривитых.

Самое главное, на сегодняшний день у нас есть препарат, который не имеет побочных эффектов. У всех наших добровольцев нет побочных реакций. Может быть нежелательная болезненность в месте укола, с которой люди в общем справляются.

Также по теме

«Система здравоохранения выдержала экстремальную нагрузку»: Собянин заявил о спаде пандемии COVID-19 в Москве

Мэр Москвы Сергей Собянин заявил, что пандемия коронавирусной инфекции в столице идёт на спад. Большую роль в этом, по мнению…

— Вы тестировали, как ваша вакцина поведёт себя при встрече с разными штаммами коронавируса?

— Поскольку мы говорим о цельновирионной вакцине, изменение генного состава, или то, что вы называете отдельными штаммами, оно незначительно, это доли процентов. Поэтому трудно ожидать какой-то неспособности цельновирионной вакцины справляться с новыми штаммами при таких небольших исключениях. 

— После завершения третьей фазы испытаний вы планируете публикации в западных журналах, чтобы именно западная аудитория поверила, что ваша вакцина максимально эффективна?

— Нам не надо доказывать престиж института и той продукции, которую он делает. Институту уже 60 лет. Это победы над полиомиелитом и жёлтой лихорадкой. Имя не нуждается в каких-то продвижениях, поэтому наши научные публикации идут спокойно, параллельно с нашей работой. Да, мы готовим сейчас статьи, и для этого не обязательно ждать третьей фазы.

Надо было сделать (вакцину. — RT) очень быстро, всё-таки эпидемия, состояние околовоенное. Поэтому весь наш ресурс был брошен на то, чтобы запустить вакцину в гражданский оборот. Думаю, в течение ближайших двух-трёх месяцев будут опубликованы работы как в российских журналах, так и в зарубежных. 

— Когда ждать вакцину центра им. Чумакова в гражданском обороте? 

— Точка регистрации нами была осуществлена одновременно с готовностью площадки для производства. 20-го числа у нас произошла регистрация, 28 дней занимает контроль качества. Соответственно, ориентировочно 20 марта в гражданский оборот поступит первая партия.

  • По данным директора центра им. Чумакова, первые партии вакцины «КовиВак» поступят в оборот в конце марта 2021 года
  • РИА Новости
  • © ФНЦИ и разработки им. М.П. Чумакова

— Сколько будет необходимо уколов?

— Будет два укола. И это связано не с вакциной, а с особенностями организма, которому надо предъявить какой-то объект, а потом усилить действие повторным знакомством. 

— Какие могут быть противопоказания? Кому можно будет делать вакцину, а кому нежелательно?

— У нас нет никаких противопоказаний. И наш опыт с этой платформой говорит о том, что нет противопоказаний. Она очень нежная. Порядка 300 человек у нас уже прошло, и мы не имеем никаких побочных эффектов, кроме местной болезненности.

Другой вопрос: есть определённые сопутствующие заболевания, которые в принципе не способствуют хорошей иммунологической реакции. Это и пожилые люди, люди с сахарным диабетом. Вполне возможно, что в третьей фазе, когда мы будем именно выделять группы с сопутствующими заболеваниями, у нас и получится ситуация, при которой мы поймём, как те или другие группы реагируют. И думаю, что скорее будет идти речь не о противопоказаниях, а о необходимости дополнительных инъекций.

— Ваш центр запустил отдельную линию, которая будет производить исключительно вакцину от COVID-19. Сколько вакцин вы можете производить в день, в месяц, в неделю?

— Предполагаем сделать до конца года порядка 10 млн вакцин. Примерно полмиллиона в месяц. И выпуск планируем увеличить.

Полную версию интервью смотрите на RTД.

Стамарил Вакцина Для Профилактики Желтой Лихорадки(Живая Атенуйована) инструкция, состав, способ применения | UA/16354/01/01

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СТАМАРИЛ

Вакцина для профилактики желтой лихорадки(живая атенуйована)

Состав

действующее вещество: yellow fever virus, live attenuated;

1 иммунизирующая доза вакцины(0,5 мл) содержит:

вирусу желтой лихорадки, штамм 17D-204(живой атенуйований), культивируемый на специальных куриных эмбрионах, свободных от патогена, не меньше чем 1000 МО;

вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол E420, L- гистидина гидрохлорид, L- аланин, натрию хлорид, калию хлорид, натрию гидрофосфат, калию дигидрофосфат, кальцию хлорид, магнию сульфат;

растворитель: натрию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Порошок для суспензии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: нерастворенный порошок является гомогенным, имеет цвет от бежевого к помаранчево-бежевому; растворитель прозрачный и бесцветный.

Фармакотерапевтична группа. Вакцина для профилактики желтой лихорадки(живая атенуйована). Код АТХ J07B L01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

СТАМАРИЛ — живая атенуйована вакцина против вируса желтой лихорадки. Как и при применении других живых атенуйованих вирусных вакцин, у здоровых лиц возникает бессимптомная инфекция, в результате чего образуются специфические В- и Т-клітини и появляются специфические циркулирующие антитела. Считается, что титр нейтрализующих антител 1: 10 обеспечивает защиту от вируса желтой лихорадки.

Защитный иммунитет возникает приблизительно через 10 дни после вакцинации, длится по меньшей мере 10 годы и может храниться в течение всей жизни.

В клинических исследованиях у взрослых было показано, что в течение 28 дней после вакцинации вакциной СТАМАРИЛ были получены ровные сероконверсии между 93% и 100%.

Педиатрическая популяция. В клиническом исследовании, которое проводилось при участии 337 детей раннего возраста в возрасте от 12 до 13 месяцев, уровни серопозитивности относительно желтой лихорадки через 28 дни после введения вакцины СТАМАРИЛ представляли 99,7%(98,5; 100,0), а средние геометрические значения титров — 423(375; 478). В другом клиническом исследовании, которое проводилось при участии 30 детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, наблюдался показатель сероконверсии от 90 к 100%, что подтверждает результаты, полученные в предыдущих клинических исследованиях.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

СТАМАРИЛ показан для активной иммунизации против желтой лихорадки лиц :

· какие путешествуют к эндемическому региону, осуществляют транзитную поездку через него или проживают в нем;

· какие путешествуют к любой стране, для въезда в которую необходимо предъявить информацию относительно вакцинации;

· какие контактируют с потенциально зараженными материалами(например, сотрудники лабораторий).

Даны о минимальном возрасте для вакцинации детей при особенных обстоятельствах и рекомендации относительно вакцинации в других отдельных популяциях пациентов приведены в разделах «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Особенности применения».

Противопоказание

· Реакция гиперчувствительности на компоненты куриных яиц(куриный белок) или на любые компоненты вакцины СТАМАРИЛ.

· Тяжелые реакции гиперчувствительности(например, анафилактическая реакция) по получении дозы любой вакцины против желтой лихорадки в прошлом.

· Иммуносупрессия, независимо от того, или является она врожденной, идиопатической или приобретенной в результате терапии системными стероидами(в высших дозах, чем стандартные дозы стероидов для местного или ингаляционного приложения), радиотерапии или применения цитотоксических лекарственных средств.

· Дисфункция тимуса в анамнезе(включая миастению гравис, тимому, тимэктомию).

· Симптомна Вич-инфекция.

· Бессимптомная Вич-инфекция, если она сопровождается признаками нарушения функции иммунной системы(см. раздел «Особенности применения»).

· Противопоказано детям в возрасте до 6 месяцев(см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

· Средней тяжести или тяжелая лихорадка или острое заболевание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

СТАМАРИЛ нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими вакцинами или лекарственными средствами.

Если одновременно с инъекцией вакцины СТАМАРИЛ необходимо сделать инъекцию другой вакцины(вакцин), каждую вакцину следует вводить в разные места(и желательно в разные конечности).

СТАМАРИЛ можно вводить одновременно с вакциной против кори, если это отвечает официальным рекомендациям.

СТАМАРИЛ можно вводить одновременно с вакцинами против брюшного тифа, которые содержат капсульный Vi- полисахарид, та/або с вакцинами с инактивированным вирусом гепатита А.

СТАМАРИЛ не следует вводить лицам, которые получают терапию иммунодепрессантами(например, цитотоксическими средствами, системными стероидами в дозах, которые превышают стандартные дозы стероидов для местного или ингаляционного приложения, или с другими средствами). См. раздел «Противопоказания».

Применение лекарственного средства СТАМАРИЛ может привести к получению ошибочно-позитивных результатов лабораторных та/або диагностических тестов относительно других заболеваний, связанных с флавивирусами, таких как лихорадка Денге или японский энцефалит.

Особенности применения

При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины

Пациенты должны находиться под медицинским надзором в течение 30 минут после введения вакцины.

После любой вакцинации или даже перед ней может возникнуть синкопе(обморок) как психогенная реакция на введение иглы. Для предотвращения травм в результате обморока и для устранения синкопальных реакций нужно принять соответствующие меры.

Одна доза этого лекарственного средства содержит:

менее 1 ммоль(39 мг) /дозу калия, то есть препарат практически свободен от калия;

менее 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, то есть препарат практически свободен от натрия.

Как и при применении всех инъекционных вакцин, всегда должна быть обеспеченная возможность предоставления надлежащего медицинского лечения и надзора на случай возникновения анафилактической реакции или другой тяжелой реакции гиперчувствительности после введения вакцины.

СТАМАРИЛ следует вводить лишь лицам, которые имеют на данное время / будут иметь в будущем риск заражения вирусом желтой лихорадки или которые должны получить прививку в соответствии с международными медико-санитарными правилами. Прежде чем рассматривать целесообразность применения вакцины против желтой лихорадки, следует определить наличие повышенного риска развития побочных реакций после вакцинации(см. раздел «Противопоказания» и информацию, нижеприведенную).

Нейротропное заболевание, ассоциируемое с вакциной против желтой лихорадки(НЗ-ВЖЛ)

Сообщалось об очень редких случаях развития нейротропного заболевания, ассоциируемого с вакциной против желтой лихорадки(НЗ-ВЖЛ), с осложнениями, а иногда с летальным следствием(см. раздел «Побочные реакции»). На сегодня большинство пациентов, в которых развилось это явление, были вакцинированы впервые; начало заболевания наблюдалось в течение 30 дней после вакцинации. Риск является высшим у пациентов возрастом свыше 60 лет и в возрасте до 9 месяцев(в том числе у младенцев, которые испытывают влияние вакцины во время кормления груддю), хотя сообщалось также о случаях возникновения этого явления в других возрастных группах. Врожденный или приобретенный иммунодефицит также признан потенциальным фактором риска(см. раздел «Противопоказания»).

Висцеротропное заболевание, ассоциируемое с вакциной против желтой лихорадки(ВЗ-ВЖЛ)

Сообщалось об очень редких случаях развития висцеротропного заболевания, ассоциируемого с вакциной против желтой лихорадки(ВЗ-ВЖЛ), которое напоминает молниеносную инфекцию, вызванную вирусом дикого типа, что наблюдалось после вакцинации(см. раздел «Побочные реакции»). Смертность представляла около 60 %. На сегодня большинство пациентов, в которых развилось ВЗ-ВЖЛ, были вакцинированы впервые, заболевание возникало в течение 10 дней после вакцинации. Вероятно, риск является высшим у пациентов возрастом свыше 60 лет, хотя сообщалось также о случаях возникновения этого явления у более молодых лиц. Также было выявлено, что потенциальным фактором риска является заболевание вилочковой железы(см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Лица с ослабленным иммунитетом

Не следует применять вакцину СТАМАРИЛ лицам с ослабленным иммунитетом(см. раздел «Противопоказания»).

Если иммуносупрессия носит временный характер, вакцинацию следует отложить к возобновлению функции иммунной системы. У пациентов, которые получали системные кортикостероиды в течение периода длительностью 14 дни или больше, вакцинацию желательно проводить по меньшей мере через 1 месяц по завершению курса терапии кортикостероидами.

Вич-инфекция

СТАМАРИЛ не следует применять лицам с симптомной Вич-инфекцией или с бессимптомным ходом Вич-инфекции, если она сопровождается признаками нарушения функции иммунной системы(см. раздел «Противопоказания»). Однако теперь недостаточно данных для определения иммунологических показателей, за которыми можно было бы определять лица, которые могут быть безопасно вакцинированы и произвести защитный иммунный ответ, и тех, для которых вакцинация может быть опасной и неэффективной. В связи с этим, если человек с бессимптомным ходом Вич-инфекции не может избежать поездки к эндемическим районам, следует рассмотреть целесообразность ее вакцинации, учитывая потенциальную пользу и риски и руководствуясь официальными рекомендациями.

Деть, рожденные от ВІЛ-позитивних матерей

Деть возрастом не меньше чем 6 месяцы(см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказание» и информацию, нижеприведенную) могут быть вакцинированы, если было подтверждено, что они не являются ВИЧ-инфицированными.

ВИЧ-инфицированных детей возрастом не меньше чем 6 месяцы, которые потенциально нуждаются защиты от желтой лихорадки, необходимо направлять к группе специалистов-педиатров для консультации относительно целесообразности проведения прививки.

Деть в возрасте от 6 до 9 месяцев

СТАМАРИЛ противопоказано детям в возрасте до 6 месяцев(смотри раздел «Противопоказания»).

Детям в возрасте от 6 месяцев до 9 месяцев вакцинация против желтой лихорадки не рекомендована, за исключением особенных обстоятельств(например, во время больших эпидемий), в соответствии с официальными рекомендациями.

Лица в возрасте от 60 лет

Вероятно, некоторые серьезные и потенциально летальные побочные реакции(в том числе системные и неврологические реакции, которые длятся в течение свыше 48 часов, ВЗ-ВЖЛ и НЗ-ВЖЛ) более часто возникают у лиц возрастом свыше 60 лет. Таким образом, вакцину следует применять лишь лицам, которые имеют значительный риск заражения желтой лихорадкой(см. информацию, вышеприведенную, и раздел «Побочные реакции»).

Беременные и женщины, которые кормят груддю

Не следует применять препарат СТАМАРИЛ беременным и женщинам, которые кормят груддю, кроме случаев крайней необходимости и только после взвешивания рисков и пользы(см. раздел «Применения в период беременности или кормления груддю»).

Передача

Получено очень небольшое количество сообщений, которые указывают на возможность передачи вируса желтой лихорадки, которая содержится в вакцине, от матери, которая получила вакцину от желтой лихорадки после родов и кормит груддю, к младенцу. После передачи вируса у младенцев может развиться нейротропное заболевание, ассоциируемое с вакциной против желтой лихорадки(НЗ-ВЖЛ), после которого младенцы выздоравливают(см. раздел «Применения в период беременности или кормления груддю»).

Как и любая другая вакцина, СТАМАРИЛ может не обеспечить защиту 100% вакцинированных лиц.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ВНУТРІШНЬОСУДИННО.

Поскольку в месте внутримышечной инъекции может образоваться гематома, вакцину СТАМАРИЛ не следует вводить внутримышечно лицам с любыми нарушениями свертывания крови, такими как гемофилия или тромбоцитопения, а также лицам, которые получают антикоагулянтную терапию. Зато следует вводить вакцину подкожным путем.

Не следует применять эту вакцину пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Исследований из изучения репродуктивной токсичности вакцины СТАМАРИЛ на животных не проводилось, и потенциальный риск для человека неизвестен. Даны, полученные на материале ограниченного количества случаев применения вакцины СТАМАРИЛ в период беременности, указывают на отсутствие нежелательного влияния на беременность или здоровье плода / новорожденного ребенка. Однако применять вакцину СТАМАРИЛ беременным женщинам следует лишь тогда, когда это действительно необходимо, и только после тщательного взвешивания потенциальных рисков и пользы.

Лактация

Поскольку существует потенциальный риск передачи штамма вируса, который содержится в вакцине, от матери, которая кормит груддю, к младенцу, не следует применять вакцину СТАМАРИЛ матерям, которые кормят груддю, кроме случаев крайней необходимости, например во время борьбы с эпидемией, и только после взвешивания рисков и пользы(см. раздел «Особенности применения»).

Фертильность

Не проводились исследования фертильности при применении препарата СТАМАРИЛ у животных, и на данное время нет никаких данных относительно влияния препарата на фертильность у человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводились никакие исследования относительно влияния иммунизации на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины

Вакцинация проводится медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических заведений.

Дозирование

Первичная вакцинация

Взрослые и дети в возрасте от 9 месяцев: однократная доза 0,5 мл растворенной вакцины.

Деть в возрасте до 9 месяцев: детям до 6 месяцев применять вакцину противопоказано(см. раздел «Противопоказания»). Детям в возрасте от 6 месяцев до 9 месяцев вакцинация против желтой лихорадки не рекомендована, за исключением особенных обстоятельств, в соответствии с официальными рекомендациями, в этом случае доза является такой же, как и у детей от 9 месяцев и у взрослых.

Вакцину следует применять не меньше чем за 10 дни до посещения эндемической зоны, поскольку защитный иммунитет может быть достигнут лишь после того, как минует как минимум 10 дни.

Пациенты преклонных лет

Доза является такой же, как и для других взрослых. Однако в связи с высшим риском тяжелых и потенциально летальных заболеваний, ассоциируемых с вакциной против желтой лихорадки, у лиц в возрасте от 60 лет применять вакцину следует лишь тогда, когда считается, что существует значительный и неминуемый риск заражения вирусом желтой лихорадки(см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Повторная вакцинация

Ожидается, что длительность защиты после введения одной однократной дозы 0,5 мл препарата СТАМАРИЛ представляет как минимум 10 годы и может продолжаться в течение всей жизни.

Некоторым пациентам, в которых отмечается недостаточный иммунный ответ после первичной вакцинации, может быть нужная ревакцинация с применением одной дозы 0,5 мл. Ревакцинация может быть также необходимой в зависимости от официальных рекомендаций местных органов здравоохранения, как условие въезда в некоторые страны.

Способ применения

Желательно вводить вакцину подкожным путем.

Внутримышечная инъекция может быть проведена, если это отвечает действующим официальным рекомендациям.

Рекомендованными местами для внутримышечной инъекции являются переднелатеральна часть бедра у детей в возрасте до 12 месяцев, переднелатеральна поверхность бедра(или дельтообразная мышца, если его мышечная масса является достаточной) у детей в возрасте от 12 месяцев до 35 месяцев или дельтообразная мышца у детей в возрасте от 36 месяцев и взрослых.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ВНУТРІШНЬОСУДИННО.

Лишь для шприца без подсоединенной иглы: после снятия винтового колпачка шприца плотно прижмите иглу до конца шприца и закрепите ее поворотом на четверть оборота(90°).

Порошок растворяют, добавляя в флакон растворитель, который поставляется в комплекте в предварительно наполненном шприце. Флакон стряхивают и, после полного растворения порошка, набирают полученную суспензию в этот самый шприц для инъекций.

Перед введением растворенную вакцину следует энергично стрясти.

Использовать сразу после растворения.

После растворения суспензия имеет цвет от бежевого к розово-бежевому и есть более или менее опалесцентной.

Следует избегать контакта с дезинфекцийними средствами, поскольку они могут инактивировать вирус.

Любые неиспользованные остатки препарата или отходы должны быть утилизируемыми в соответствии с местными требованиями.

Деть.

СТАМАРИЛ противопоказано детям в возрасте до 6 месяцев.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 9 месяцев вакцинация против желтой лихорадки не рекомендована, за исключением особенных обстоятельств. В этом случае вакцину применяют в соответствии с официальными рекомендациями в такой же дозе, как и для детей от 9 месяцев и взрослых(см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Передозировка

Сообщалось о случаях постмаркетингового применения вакцины СТАМАРИЛ в дозе, которая превышала рекомендованную(передозировка). Полученная информация о побочных реакциях согласовалась с известным профилем безопасности вакцины СТАМАРИЛ(см. раздел «Побочные реакции»).

Побочные реакции

Во всех клинических исследованиях СТАМАРИЛ получали 4896 пациентов всех возрастных групп. В наиболее репрезентативном исследовании в общей популяции побочными реакциями, о которых сообщалось чаще(у 12-18% пациентов) всего, были головная боль, астения, боль в месте инъекции и миалгия.

В наиболее репрезентативном исследовании, которое проводилось при участии детей раннего возраста, побочными реакциями, о которых сообщалось чаще(у 32-35% пациентов) всего были раздражительность, плач и потеря аппетита.

Побочные реакции обычно развивались в течение первых трех дней после вакцинации, кроме повышения температуры тела, которое возникало в период между 4-ми сутками и 14-ми сутками.

Эти реакции, как правило, длились не больше 3 суток.

Как местные, так и системные реакции, как правило, были легкой степени выраженности; однако по крайней мере одна тяжелая реакция в месте инъекции была зарегистрирована у 0,8% пациентов в общей популяции и у 0,3% детей раннего возраста и по крайней мере одна тяжелая системная реакция была зарегистрирована у 1,4% пациентов в общей популяции и 4,9% у детей раннего возраста.

Сообщение о серьезных побочных эффектах, такие как тяжелая гиперчувствительность или анафилактические реакции, нейротропное или висцеротропное заболевания(НЗ-ВЖЛ, ВЗ-ВЖЛ), были зарегистрированы в ходе писляреестрацийного применения препарата.

Ниже представлены данные о частоте развития побочных реакций, которые были зарегистрированы после вакцинации препаратом СТАМАРИЛ в клинических исследованиях и во время писляреестрацийного наблюдения в разных странах мира.

Побочные реакции классифицированные за категориями частоты возникновения такими образом:

· Очень часто: ≥ 1/10

· Часто: ≥ 1/100 к < 1/10

· Нечасто: ≥ 1/1000 к < 1/100

· Редко: ≥ 1/10 000 к < 1/1000

· Очень редко: < 1/10 000

· Частота неизвестна: нельзя оценить по имеющимся данным

Со стороны нервной системы

Очень часто: сонливость(характерная для педиатрической популяции), головная боль.

Нечасто: головокружение.

Очень редко: НЗ-ВЖЛ.

Частота неизвестна: парестезия.

Со стороны пищеварительного тракта

Очень часто: блюет.

Часто: тошнота.

Нечасто: боль в животе.

Редко: диарея.

Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень часто: миалгия.

Часто: артралгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Очень часто: раздражительность(характерная для педиатрической популяции), плач(характерный для педиатрической популяции), повышение температуры тела(очень часто у детей раннего возраста), астения, боль / болезненная чувствительность в месте инъекции.

Часто: эритема / покраснения в месте инъекции, гематома в месте инъекции, уплотнения в месте инъекции, отек в месте инъекции.

Нечасто: папула в месте инъекции.

Частота неизвестна: гриппоподобное заболевание.

Инфекции и инвазия

Редко: ринит.

Очень редко: ВЗ-ВЖЛ.

Расстройства со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: лимфаденопатия.

Расстройства со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидна реакция, включая ангионевротический отек.

Метаболические и алиментарные расстройства

Очень часто: потеря аппетита(характерная для педиатрической популяции).

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: высыпание.

Нечасто: зуд.

Частота неизвестна: крапивница.

Описание отдельных побочных реакций

Сообщалось о случаях развития нейротропного заболевания(так называемого НЗ-ВЖЛ), в т.о. с летальным следствием, в течение 30 дней после вакцинации препаратом СТАМАРИЛ и другими вакцинами против желтой лихорадки(см. раздел «Особенности применения»). Нейротропное заболевание может проявляться такими симптомами, как высокая температура тела с головной болью, с возможным дальнейшим прогрессом к спутыванию сознания, летаргии, энцефалита, энцефалопатии или менингита. Наблюдались и другие неврологические признаки и симптомы, в том числе судороги, синдром Гійєна — Барре и вогнищеви неврологические симптомы(см. раздел «Особенности применения»).

Сообщалось о случаях развития висцеротропного заболевания(так называемого ВЗ-ВЖЛ, предыдущее название — «фебрильна полиорганная недостаточность») после вакцинации препаратом СТАМАРИЛ и другими вакцинами против желтой лихорадки, некоторые из этих случаев были летальными(см. раздел «Особенности применения»). В большинстве случаев сообщалось, что появление признаков и симптомов происходило в течение 10 дней после вакцинации. Начальные признаки и симптомы не являются специфическими и могут проявляться такими симптомами, как повышение температуры тела, миалгия, повышенная утомляемость, головная боль и артериальная гипотензия, которые могут прогрессировать к дисфункции печенки с желтухой, цитолизу мышц, тромбоцитопении, а также острой почечной или дыхательной недостаточности(см. раздел «Особенности применения»).

Педиатрическая популяция

Беспечность применения препарата СТАМАРИЛ педиатрической популяции изучалась в клиническом исследовании, которое проводилось при участии 393 детей возрастом 12 — 13 месяцы, которым одновременно применяли СТАМАРИЛ и плацебо.

Профиль безопасности оценивался в течение первых 4 недель после вакцинации.

Сообщалось о таких наиболее частых побочных реакциях, характерных для педиатрической популяции, которые были зарегистрированы с частотой «очень часто»: раздражительность(34,7%), потеря аппетита(33,7%), плач(32,1%) и сонливость(22%).

О других побочных реакциях, зарегистрированных у детей раннего возраста, также сообщалось в исследованиях в общей популяции:

— Боль в месте инъекции(17,6%), повышения температуры тела(16,5%) и блюет(17,1%) были зарегистрированы как очень частые побочные реакции у детей раннего возраста. Повышения температуры тела и блюет были зарегистрированы чаще, чем в общей популяции(см. перечень побочных реакций выше).

— Об эритеме в месте инъекции(9,8%) и отеке в месте инъекции(4,4%) сообщалось как о частых побочных реакциях у детей раннего возраста, как и в общей популяции, однако со значимо большей частотой возникновения по сравнению с общей популяцией.

Другие популяции пациентов

Было установлено, что врожденный или приобретенный иммунодефицит является фактором риска развития серьезных побочных реакций, включая нейротропное заболевание(см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Было установлено, что возраст свыше 60 лет является фактором риска развития нейротропного и висцеротропного заболеваний, ассоциируемых с вакцинацией против желтой лихорадки(см. раздел «Особенности применения»). Возраст менее 9 месяцев(в том числе у младенцев, которые испытали влияние вакцины во время кормления груддю) (см. раздел «Особенности применения») признан потенциальным фактором риска относительно НЗ-ВЖЛ. Наличие в анамнезе заболевания вилочковой железы также было идентифицировано как фактор риска развития висцеротропного заболевания(см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» при применении лекарственного средства. Медицинским работникам следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконагляду.

Срок пригодности

3 годы.

После растворения вакцина должна быть использована сразу.

Условия хранения

Хранить в незаметном и недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике(2 — 8 °С). Не замораживать. Хранить флакон с порошком и шприц с растворителем во внешней картонной упаковке, чтобы защитить препарат от света. Не использовать после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке. Сроком пригодности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований из изучения совместимости эту вакцину не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

Порошок для суспензии для инъекций:

по 1 дозе в флаконах(стекло И типа) с пробкой(хлорбутилкаучук) и алюминиевой крышкой с кольцом для открывания в комплекте с растворителем по 0,5 мл в предварительно заполненных шприцах(стекло типа І) с уплотнителем движения поршня(галобутил) с прикрепленной иглой и колпачком для иглы(натуральный каучук или полиизопрен), по 1 флакону в комплекте с растворителем в предварительно заполненном шприце с прикрепленной иглой в картонной коробке;

по 1 дозе в флаконах(стекло И типа) с пробкой(хлорбутилкаучук) и алюминиевой крышкой с кольцом для открывания в комплекте с растворителем по 0,5 мл в предварительно заполненных шприцах(стекло типа І) с уплотнителем движения поршня(галобутил) с винтовым колпачком шприца(хлорбромбутил или бутадиен-стирол) с 1 или 2 отдельными иглами, по 1 флакону в комплекте с растворителем в предварительно заполненных шприцах с 1 или 2 отдельными иглами в блистере в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Санофі Пастер, Франция.

Sanofi Pasteur, France.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Парк Індастріель дъИнкарвиль, 27100 Валь-де-Рой, Франция.

Parc Industriel d’Incarville, 27100 Val-de-Reuil, France.

1541 авеню Марсель Мер’є, 69280 Марсе лъЕтуаль.

1541 avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile.

Заявитель. Санофі Пастер С.A., Франция / Sanofi Pasteur S.A., France.

Местонахождение заявителя.

2 авеню Понт Пастер 69007 Лион, Франция.

2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, France.

Вакцинация взрослых и детей в клинике МЕДСИ.

Существует несколько вариантов введения препаратов.

Подкожный

Такой способ используется для введения всех убитых и некоторых живых вакцин. Обычно инъекция ставится в область, расположенную под нижним углом лопаток. Это связано с тем, что в этой зоне располагается небольшое количество кровеносных сосудов и нервных волокон. Также подкожные инъекции вводятся в наружную поверхность плеча или бедра и в боковую стенку живота.

Внутрикожный

Этот метод актуален для препаратов, которые вводятся в небольшом количестве (от туберкулеза и др.). Инъекция ставится в среднюю часть поверхности предплечья. В эту же область вводятся и препараты при проведении различных проб.

Внутримышечный

Такой метод введения актуален для вакцин АКДС, АДС, а также для иммунизации сывороточными препаратами (иммуноглобулином и глобулином). Инъекция ставится в верхнюю часть правой или левой ягодицы или в зону снаружи бедра.

Пероральный

Такой метод применяется для введения некоторых живых вакцин и бактериофагов. Используемые препараты выпускаются в виде капсул, таблеток и драже. Важно! Несмотря на простоту употребления, манипуляция проводится только под контролем врача.

Интраназальный

Такой метод используется для вакцинации против гриппа и иных вирусных респираторных заболеваний. Антигриппозный препарат, например, может вводиться в полость носа с помощью специального распылителя.

Безыгольный (струйный)

Этот способ введения вакцин используется относительно недавно и применяется для иммунизации против сибирской язвы, холеры, чумы, туляремии и желтой лихорадки. К основному достоинству данного метода относят полную стерильность. Это обусловлено тем, что флакон или ампула с препаратом полностью защищены от попадания в них посторонней микрофлоры. Основой способа является способность тонкой струи под высоким давлением пробивать кожу и проникать в ткани на определенную глубину.

Прививка от COVID-19: главное, что нужно знать

Вакцина «Спутник V» от COVID-19 предусмотрена Календарем профилактических прививок.

Насколько безопасна вакцина от коронавирусной инфекции? Зачем нужна вакцинация, можно ли обойтись без нее, существуют ли противопоказания? Как совместить прививку от COVID-19 с другими вакцинами, которые входят в Национальный календарь? На эти и другие вопросы ответит эксперт Всероссийского союза страховщиков Сергей Шкитин.

Врожденный иммунитет не всегда способен противостоять возбудителям тяжелых и трудноизлечимых инфекционных заболеваний, таких как гепатит В, столбняк, туберкулез, корь, полиомиелит и многие другие. Поскольку такие инфекции высоко контагиозны (заразны), и заболевшие люди могут заражать здоровых, одна из ключевых задач – остановить распространение инфекции, избежать эпидемии. Кроме того, лечить инфекционные заболевания куда сложнее, чем их профилактировать. Поэтому инфекции стараются предотвратить. Вакцинация – это один из самых эффективных способов создания как индивидуального, так и коллективного иммунитета при многих инфекционных заболеваниях, в том числе при коронавирусной инфекции.

Все ли прививки можно сделать бесплатно, по полису ОМС?

В России действует Национальный календарь профилактических прививок, в рамках которого прививки проводятся в определенном возрасте детям и взрослым. Включенные в календарь прививки застрахованным по ОМС делают бесплатно.

С 27 декабря 2020 года вакцина от новой коронавирусной инфекции включена в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Прививка от COVID-19 первой российской вакциной «Спутник V (Гам- Ковид-Вак)» доступна каждому застрахованному бесплатно при наличии полиса обязательного медицинского страхования.
 
Как совместить прививку от COVID-19 с обязательными, которые входят в Национальный календарь?

В такой сложной эпидемической ситуации прививку от COVID-19 важно сделать, хотя решение о прививке принимает сам человек. По закону, вакцинация в России добровольна.

Прививки от COVID-19 в целом совместимы с прививками по Национальному календарю, но в каждом конкретном случае окончательное решение о наличии или отсутствии у пациента показаний / противопоказаний принимает лечащий врач на основании сбора жалоб, анамнеза, осмотра, а в ряде случаев также с учетом инструментальных и лабораторных методов исследования.

Надо понимать, что, столкнувшись с вирусом или бактерией, вызывающей тяжелое заболевание, не привитый человек рискует своим здоровьем, а часто и жизнью. Когда доля защищенного вакцинацией населения достигает уровня 90-95 процентов, у патогена практически нет шансов распространиться широко и вызвать эпидемию.

Но если игнорировать прививки, могут возникнуть условия для возникновения вспышек инфекций, эффективно управляемых с помощью вакцинации.

Осенью многие сделали прививку от гриппа. Можно ли совмещать эту прививку с прививкой от COVID-19?

Прививка от гриппа от COVID-19 никоим образом не защищает – хотя заболевания похожи по многим симптомам, вирусы, их вызывающие, – разные.
Абсолютных противопоказаний для сочетания вакцинации от коронавирусной инфекции и гриппа нет. Аналогичным образом, совместимость и целесообразность одновременного применения вакцин у каждого конкретного пациента должен определять лечащий врач.
 
А кому нельзя делать прививку от COVID-19?

Противопоказания к введению вакцины против коронавирусной инфекции указаны в инструкциях по их применению. Основные противопоказания (на примере «Спутник V», российское название «Гам-КОВИД-Вак») – это гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, обострение хронических заболеваний, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и тяжелые поствакцинальные осложнения, если они были после предыдущих прививок.
Полный перечень и точные формулировки противопоказаний можно прочитать в инструкции по применению вакцины.
 
Безопасны ли вакцины?

Вакцины, прошедшие государственную регистрацию и официально разрешенные к применению, безопасны – этот факт признан регистрирующим органом, выдающим разрешение на их применение. Вакцинация против одного заболевания не ослабляет иммунный ответ человека на другое заболевание. Вакцинация не создает какие-либо дополнительные риски для человека, который был в контакте с инфекционным больным или находится в инкубационном периоде заболевания.

По всем возникающим у вас вопросам вы можете проконсультироваться у своего лечащего врача.
 
Лучше прививаться сразу от многих болезней или делать прививки по одной?
Есть комбинированные вакцины, которые одной прививкой защищают сразу от нескольких инфекций. Например, пациенту могут одновременно вводиться вакцины против кори, краснухи и эпидемического паротита, а также от дифтерии, коклюша и столбняка.

Периодичность и возраст, в котором необходимо пройти вакцинацию, определены Минздравом.

Вакцины, разрешенные к одновременному применению, могут вводиться в одном шприце (в виде комбинированного препарата) или в разных шприцах в разные участки тела.

Если ввести две или более вакцин одновременно не получается, прививки делают поэтапно. Например, согласно инструкции по применению, вакцина против желтой лихорадки не вводится одновременно с другими у детей младше 15 лет. Но в каждом случае решение принимает лечащий врач.

Зачем нужно подписывать добровольное согласие на медицинское вмешательство?

Дача информированного добровольного согласия перед медицинским вмешательством – это требование ст. 20 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан. При этом в таком согласии должна содержаться, в том числе, информация о:

— целях,
— методах оказания медицинской помощи,
— связанном с ними риске,
— возможных вариантах медицинского вмешательства,
— о его последствиях, а также:
— о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

При этом медицинская организация несёт ответственность не только за качество и безопасность проведения вакцинации (например, в случае возникновения абсцессов при нарушении правил асептики и антисептики), но и, например, за полноту сбора аллергологического анамнеза (в частности, в случае возникновения аллергических реакций). 

При проведении вакцинации могут возникать нежелательные реакции (например, повышение температуры, различные системные реакции), которые обозначены в инструкциях по применению. В информированном добровольном согласии пациент принимает на себя риск их возникновения, но только в тех случаях, когда медицинская помощь оказана надлежащим образом.

ВАЖНО!

В случае отказа в оказании медицинской помощи, а также по любым вопросам, связанным с порядком получения и качеством оказываемой медпомощи, правами пациентов в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) – обращайтесь в свою страховую медицинскую организацию (СМО) по номеру телефона круглосуточной горячей линии, указанной на сайте СМО в Интернете.
Запишите номер страховой медицинской организации в адресную книгу телефона, пусть он всегда будет у Вас под рукой.

Ранее по теме: 

Вакцинам подбирают пациентов – Коммерсантъ FM – Коммерсантъ

Третью российскую вакцину от коронавируса сравнили со «Спутником V» и «ЭпиВакКороной». Препарат «КовиВак» от центра Чумакова зарегистрировали на днях. Его создатели сразу заявили об ограничениях. Он противопоказан аллергикам, людям с хроническими заболеваниями. При этом интервал между двумя прививками этой вакциной — две недели, в то время как у «Спутника V» — 21 день. Как заверил премьер-министр Михаил Мишустин, «КовиВак» будет доступен в марте. Часть россиян ждет момента, когда этим препаратом можно будет привиться в надежде, что он будет эффективнее и безопаснее предыдущих. В то же время другие разработчики активно тестирую препараты на добровольцах разных возрастов. Какие вакцины лучше подойдут детям, а какие — старшему поколению? Разбиралась Алла Пугачева.

Выбор вакцин у россиян становится больше. Теперь зарегистрированы три препарата — «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и новый «КовиВак». Массовая вакцинация пока же проводится лишь разработкой от центра Гамалеи — она одобрена не только для людей старше 18-ти, но и для пожилых граждан. На днях Сергей Собянин заявил о клинических испытаниях «Спутника V» в одной из городских клиник для подростков.

При этом в центре имени Гамалеи на одном препарате не остановились — тестируют спрей в нос и «Спутник Лайт».

Последним, в отличие от классического «Спутника», привиться надо лишь один раз, ведь в его основе один аденовирус.

Это делает вакцину менее реактогенной, а значит более подходящей для людей 60+ или с хроническими заболеваниями, объясняет руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков: «В «Спутник Лайт» используется аденовирус Ad26, только в чуть меньшей концентрации, чтобы уменьшить всевозможные побочные эффекты. Эффект от подобного препарата будет чуть ниже, чем от «Спутника V», клеточный иммунитет будет не настолько мощным. Вакцину, которую можно применять респираторно,— это очень правильное направление с точки зрения биологии, потому что именно таким образом вирус проникает в организм. Применять такую вакцину будут все по-разному, сейчас это только тест».

Как отмечают врачи, также в меньшей степени вызывает лихорадку и чувство ломоты «ЭпиВакКорона». В отличие от «Спутника» она пептидная, содержит короткие фрагменты коронавирусных белков.

В начале февраля «Вектор» завершил испытания «ЭпиВакКороны» на пожилых людях. По словам представителя новосибирского центра, «сильных нежелательных явлений» не выявили. В планах — клиническое исследование на подростках от 14 до 18 лет.

В столице использовать в массовой вакцинации «ЭпиВакКорону» пока не планируют. А в области ожидают, что в марте препарат станет доступен как альтернатива «Спутнику V». И все же к «ЭпиВакКороне» остаются вопросы, которые касаются стойкости антител, подчеркивает директор по медицине благотворительного фонда «День первый» Кирилл Маслиев: «Отличительной особенностью при разработке вакцины «ЭпиВакКорона» была как раз низкая реактогенность. Возвращаемся к первому немаловажному фактору — стойкий иммунитет, выработка высокого титра антител. К сожалению, мы не имеем отчетных данных, согласно которым мы можем говорить о действительно высоком титре антител. Этот титр при вакцинировании «Спутником V» должен быть на порядок выше, чем при применении таких видов вакцин, как «ЭпиВакКорона»».

А в основе разработки от центра Чумакова лежит целая инактивированная молекула COVID-19, то есть лишенная возможности размножаться. Это классический препарат. Такого же типа вакцины от гриппа, желтой лихорадки, Эболы и клещевого энцефалита.

Как заявили в центре Чумакова, в ходе исследований к 28 дню у 15% добровольцев так и не увидели антительного ответа. И как сказано в инструкции, иммунитет может не достигнуть достаточного уровня у людей с иммунодефицитом.

Пока же «КовиВак» рекомендован для людей от 18 до 60 лет. Хотя в апреле планируются испытания для пожилых и подростков. Всерьез оценивать эту вакцину пока рано, ведь результаты важных исследований недоступны, отмечает ведущий научный редактор vrachu. ru Михаил Каган:

«Чумаковская вакцина сделана по старым технологиям, все-таки новые вакцины, как «Спутник», дают более сильный иммунитет и более долгий.

Появляются мутантные штаммы на spike-протеине, в вакцине института имени Чумакова будет больше разных антител, там цельная вирусная вакцина. Когда вирус убивают, некоторые его белки могут изменяться под воздействием агента-«убийцы», поэтому антитела могут быть чуть послабее. Будет ли меняться вирус так серьезно, что вакцину придется тоже немножко менять? Вакцина чумаковского центра может быть не очень легка для смены, потому что там культивируют живой вирус, и он требует определенную среду. Когда вирус изменится, может так быть, что и среда нужна другая».

Аналогичный тип препарата с «убитым» вирусом разработали в Китае. Но после исследований Sinovac, встал вопрос о его эффективности. Например, в Бразилии испытания китайской разработки показали ее действенность на 80%, а в Индонезии — на 65%.

Ольга Сергиенко


Стамарил (вакцина от желтой лихорадки) Информация о лекарственном средстве

ВАКЦИНА ОТ ЖЕЛТОЙ ЛИХОРАДКИ (ЖИВАЯ)

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

Внимательно прочтите эту брошюру перед вакцинацией вам или вашему ребенку.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Эта вакцина прописана вам или вашему ребенку. Не передавайте это другим.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в списке в этой брошюре сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

В этом буклете:

Что такое СТАМАРИЛ и для чего он применяется

Перед тем, как вам или вашему ребенку дадут STAMARIL

Как выдается СТАМАРИЛ

Возможные побочные эффекты

Хранение STAMARIL

Дополнительная информация

Что такое СТАМАРИЛ и для чего он применяется

СТАМАРИЛ — вакцина, обеспечивающая защиту от серьезного инфекционного заболевания. называется желтой лихорадкой.
Желтая лихорадка встречается в определенных регионах мира и передается людям через укусы зараженных комаров.

STAMARIL выдается людям, которые:

путешествуют, проезжают или живут в районе, где присутствует желтая лихорадка или может присутствовать,

едут в любую страну, где требуется международный сертификат вакцинации. для въезда это может зависеть от стран, которые ранее посещались во время той же поездки,

может работать с инфекционными материалами, например, с лабораторными работниками.

Для получения свидетельства о вакцинации против желтой лихорадки необходимо пройти вакцинацию. в утвержденном центре вакцинации квалифицированным и обученным специалистом в области здравоохранения для выдачи международного сертификата о вакцинации. Этот сертификат действует с 10-го дня после вакцинации.

Перед тем, как вам или вашему ребенку дадут STAMARIL

STAMARIL нельзя давать, если вам или вашему ребенку:

беременных или кормящих грудью женщин,

детей до 6 месяцев,

аллергия на яйца, куриные белки или любой другой ингредиент STAMARIL,

испытал серьезную реакцию после инъекции вакцины против желтой лихорадки,

болен лихорадкой или острой инфекцией.Прививка будет отложена пока вы не выздоровеете,

имеет слабую или ослабленную иммунную систему по любой причине, такой как болезнь или лечение (например, кортикостероиды или химиотерапия),

имеет ослабленную иммунную систему из-за ВИЧ-инфекции. Ваш врач скажет вам, если вы все еще можете получать СТАМАРИЛ на основании ваших анализов крови,

инфицирован ВИЧ и имеет активные симптомы из-за инфекции,

имеет в анамнезе проблемы с вилочковой железой или ей удалили вилочковую железу по каким-либо причинам. причина.

Будьте особенно осторожны со STAMARIL, если:

вам больше 60 лет, так как у вас повышенный риск определенных типов тяжелых но редкие реакции на вакцины (включая серьезные реакции, влияющие на мозг и нервы, а также жизненно важные органы). Вам сделают вакцину только в том случае, если существует риск заражения вирусом хорошо известно в странах, куда вы собираетесь пребывание,

вашему ребенку от 6 до 9 месяцев.СТАМАРИЛ можно давать детям в возрасте от 6 лет. и 9 месяцев только в особых случаях и на основании текущих официальных рекомендаций,

вы инфицированы ВИЧ, но не имеете никаких симптомов, связанных с ВИЧ-инфекцией, Ваш врач уточнит, можно ли назначать СТАМАРИЛ на основании ваших анализов крови,

Ваш ребенок инфицирован ВИЧ (СПИД). Врачу может потребоваться выполнить определенные сдать экзамены и посоветоваться со специалистом, прежде чем сообщать вам, может ли ваш ребенок получить СТАМАРИЛ,

у вас есть нарушения свертываемости крови (например, гемофилия или низкий уровень тромбоцитов) или прием лекарств, снижающих кровообращение. Вы все еще можете получить STAMARIL при условии что он вводится под кожу, а не в мышцу,

СТАМАРИЛ содержит небольшое количество сорбита. Вакцину нельзя вводить людям. у которых есть редкие наследственные проблемы непереносимости фруктозы.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача.

Если вы недавно получали какое-либо лечение, которое могло ослабить ваш иммунитет. системы вакцинацию против желтой лихорадки следует отложить до тех пор, пока ваша лаборатория результаты показывают, что ваша иммунная система восстановилась. Ваш врач сообщит вам, когда вакцинация безопасна для вас.

Получение других вакцин

СТАМАРИЛ можно вводить одновременно с вакцинами против брюшного тифа (те, которые содержат капсульный полисахарид Vi).

Взрослым STAMARIL можно вводить одновременно с IMOJEV (живая аттенуированная вакцина против японского энцефалита).

Ваш врач сообщит вам, можно ли вводить СТАМАРИЛ с другой вакциной.

Беременность и кормление грудью

Сообщите своему врачу или медсестре, если вы беременны, думаете, что беременны, или если вы беременны. грудное вскармливание. Вы не должны получать STAMARIL, если этого нельзя избежать.В случае необходима вакцинация, вам необходимо будет прервать грудное вскармливание минимум на 2 недели после вакцинации. Ваш врач или медсестра могут посоветовать вам, необходимо ли это что вам сделали прививку во время беременности или грудного вскармливания.

Как выдается СТАМАРИЛ

СТАМАРИЛ вводится врачом или медсестрой в виде однократной инъекции в дозе 0,5 мл. Это обычно вводится под кожу, но может вводиться в мышцу.

Не вводить в кровеносный сосуд.

Инъекцию следует вводить как минимум за 10 дней до возникновения риска заражения желтая лихорадка, потому что вакцина подействует и обеспечит хорошую защиту в течение 10 дней. против вируса желтой лихорадки. Защита будет длиться не менее 10 лет и может быть защитой на всю жизнь. Некоторым людям может потребоваться повторная вакцинация, если они продолжат подвергаться риску заражения вирусом желтой лихорадки.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, СТАМАРИЛ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Серьезные побочные эффекты

Иногда сообщалось о следующих серьезных побочных эффектах:

Аллергические реакции

Сыпь, зуд или крапивница на коже.

Отек лица, губ, языка или других частей тела.

Затрудненное глотание или дыхание.

Потеря сознания.

Реакции, влияющие на мозг и нервы

Они могут произойти в течение одного месяца после вакцинации и иногда заканчиваются летальным исходом.

Симптомы включают:

Высокая температура с головной болью и спутанностью сознания.

Сильная усталость.

Жесткая шея.

Воспаление головного мозга и нервных тканей.

Подходит.

Потеря подвижности или чувствительности, затрагивающая определенные части или все тело.

Серьезная реакция, поражающая жизненно важные органы

Это может произойти в течение 10 дней после вакцинации и может привести к летальному исходу. В реакция может напоминать заражение вирусом желтой лихорадки.

Обычно это начинается с чувства усталости, лихорадки, головной боли, боли в мышцах, а иногда и с низкое кровяное давление.

Затем он может перейти в тяжелые мышечные и печеночные расстройства, в некоторых случаях снижается. типы клеток крови, приводящие к необычным синякам или кровотечению и повышенному риску инфекций и нарушения нормального функционирования почек и легких.

Если вы испытываете ЛЮБОЙ из вышеперечисленных симптомов, НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (о которых сообщает более 1 из 10 человек)

Боль или дискомфорт в месте инъекции

Необычная слабость

Мышечная болезненность или слабость, не вызванные физическими упражнениями

Головная боль

Лихорадка, плач, раздражительность, сонливость, рвота или потеря аппетита у детей

Общие побочные эффекты (о которых сообщает менее 1 из 10 человек)

Покраснение в месте инъекции, синяк, припухлость или появление твердой шишки

Лихорадка

Болезненные суставы

Сыпь

Чувство тошноты

Рвота

Боль в животе

Необычные побочные эффекты (о которых сообщает менее 1 из 100 человек)

Головокружение

Зуд

Редкие побочные эффекты (о которых сообщает менее 1 из 1000 человек)

Диарея

Насморк или заложенность носа, чихание, давление на лице или боль

Другие возможные побочные эффекты включают:

Увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха

Временное отсутствие лейкоцитов, симптомы которого включают частые инфекции такие как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту

Зудящая сыпь

Обморок

Покалывание или онемение кистей или стоп

Гриппоподобные симптомы, такие как высокая температура, боль в горле, насморк, кашель и озноб

Хранение STAMARIL

STAMARIL обычно хранится в кабинете врача, клинике или аптеке. Однако, если вам нужно хранить STAMARIL

Хранить в недоступном для детей месте.

Храните STAMARIL в оригинальной упаковке до тех пор, пока не придет время отдать его.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Не замораживать СТАМАРИЛ. Защищать от света.

Не используйте STAMARIL после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.

Не используйте STAMARIL, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить среда.

Дополнительная информация

Что содержит STAMARIL

Действующее вещество:

Вирус желтой лихорадки (продуцируется на куриных эмбрионах, свободных от определенных патогенов), штамм 17D (живые, ослабленные): не менее 1000 МЕ

Прочие ингредиенты:

Моногидрат лактозы, сорбит, гидрохлорид гистидина, аланин, хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат фосфата натрия, одноосновный фосфат калия, кальций дигидрат хлорида, гептагидрат сульфата магния и вода для инъекций.

При производстве этого продукта используется коровье сырье. Нет доказательств существует, что любой случай vCJD (считается человеческой формой губчатой энцефалопатия) возникла в результате введения любого вакцинного продукта.

Имя и адрес австралийского спонсора

Австралия:

санофи-авентис австралия pty ltd

12-24 Talavera Road

Macquarie Park NSW 2113

Австралия

Тел .: 1800 818 806

Новая Зеландия:

санофи-авентис новая зеландия лимитед

Уровень 8

56 Cawley St

Эллерсли

Окленд

Новая Зеландия

Тел .: 0800 283 684

Aust R номер

Aust R 58571

Дата подготовки

16 сентября 2020

sta-ccdsv11-cmiv4-16sep20

Вакцина против желтой лихорадки, флакон 10 доз


Общее описание:
Вакцина против желтой лихорадки, флакон 10 доз

Вакцина с ослабленным живым вирусом, содержащая лиофилизированные аттенуированные вирус из штамма 17D, продуцируемый в яйцах.

Информацию о технических характеристиках продукта см. На веб-сайте ВОЗ по адресу: Преквалифицированные вакцины.

https://www.who.int/immunization_standards / Vacine_quality / PQ_vaccine_list_en / en /

Администрация:
Вакцина предназначена для активной иммунизации взрослых и детей из шестимесячный возраст против желтой лихорадки. Доза вакцины 0,5 мл. следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно, желательно в предплечье. Стерильная игла и стерильный шприц должны использоваться для каждой инъекции.

Из-за чувствительности к ультрафиолетовому свету вакцина должна быть защищен от солнечного света. После восстановления вакцины она следует использовать в тот же день (желательно сразу, но ни в коем случае через шесть часов после восстановления), и только тогда, если во флаконе есть выдерживалась при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C и защищалась от солнечных лучей. Если не использовать сразу после восстановления, вакцину следует оставить на лед для поддержания температуры от + 2 ° C до + 8 ° C. Любые открытые контейнер, оставшийся в конце сеанса (в течение шести часов после восстановление) следует отказаться.Монитор флаконов с вакциной, если имеется будет удален при восстановлении.

Разбавитель, поставляемый производителем, специально разработан для использования с этой вакциной. Только этот разбавитель можно использовать для восстановления вакцина. Не используйте разбавители из других типов вакцин или из других производители. НЕЛЬЗЯ использовать для этой цели воду для инъекций. Использование неправильного разбавителя может привести к повреждению вакцины и / или серьезные реакции на вакцину. Разбавитель нельзя замороженные, но перед восстановлением их необходимо охладить от + 2 ° C до + 8 ° C.Вакцину нельзя восстанавливать другой вакциной.

График иммунизации:
В странах, где желтая лихорадка представляет опасность для детей, вакцина дается как можно скорее после 6 месяцев (180 дней) возраста. Большинство страны вводят вакцину против желтой лихорадки в возрасте 9 месяцев одновременно посещение в качестве вакцины против кори. Можно безопасно вводить вакцину против желтой лихорадки. и эффективно при том же посещении, что и DT, Td, TT, BCG, полиомиелит (OPV и IPV), вакцины против гепатита B и haemophilus influenzae типа b и добавка витамина А.Одна доза вакцины обеспечивает защиту в течение как минимум 30 лет и, вероятно, пожизненно у большинства получателей.

При администрировании для целей Международного сертификата Вакцинация, доза вакцины против желтой лихорадки действительна в течение 10 лет. лет, начиная с 10 дней после иммунизации.

Транспортировка и хранение:
Вакцину следует транспортировать и хранить при температуре от + 2 ° C до + 8 ° C.
Флаконы с вакциной и разбавителями следует хранить и транспортировать. все вместе.

Руководство по дозировке вакцины против желтой лихорадки и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 30 июля 2020 г.

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых для профилактики желтой лихорадки

0,5 мл подкожно
-Улучшающие дозы можно вводить пациентам, вакцинированным не менее чем за 10 лет до этого и с повышенным риском заражения желтой лихорадкой. доза может быть введена тем, у кого может отсутствовать адекватный или устойчивый ответ на вакцину (например,грамм. вакцинированные во время беременности, трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, ВИЧ-инфицированные), которые постоянно подвергаются риску заражения желтой лихорадкой.

Обычная детская доза для профилактики желтой лихорадки

9 месяцев и старше: 0,5 мл подкожно
-Бустерные дозы могут быть даны пациентам, вакцинированным не менее чем за 10 лет до этого и с повышенным риском заражения желтой лихорадкой

До 9 месяцев: Противопоказано

Комментарии :
-Использовать пациентам Дети младше 9 месяцев противопоказаны из-за риска висцеротропного заболевания, связанного с вакциной против желтой лихорадки, которое обычно возникает через 10 дней после вакцинации.
-Однократная доза обеспечивает длительную защиту у большинства здоровых людей, однако может быть введена дополнительная доза тем, у кого может не быть адекватного или устойчивого ответа на вакцину (например, вакцинированные во время беременности, трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, ВИЧ-инфицированные), которые находятся в постоянном риске при воздействии желтой лихорадки.

Коррекция дозы для почек

Данных нет

Коррекция дозы для печени

Данных нет

Корректировка дозы

Десенсибилизация :
-Если иммунизация необходима и у пациента высокая чувствительность к яйцам и положительный кожный тест на вакцину, для введения вакцины можно использовать следующее. :

Ввести следующие последовательные дозы подкожно в Интервалы от 15 до 20 минут :
Первый: 0.05 мл разведения 1:10
Второй: 0,05 мл полной дозы
Третий: 0,1 мл полной дозы
Четвертый: 0,15 мл полной дозы
Пятый: 0,2 мл полной дозы

-Проведите десенсибилизацию только под непосредственным наблюдением врач, имеющий опыт лечения анафилаксии и имеющий в наличии необходимое экстренное оборудование.

Меры предосторожности

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ :
— Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов или яиц
— Возраст до 9 месяцев
— Кормящие женщины, кормящие грудным молоком младенцев до 9 месяцев
— Пациенты с иммуносупрессией

Безопасность и эффективность не были оценены установлен у пациентов младше 9 мес.

Для дальнейшего обсуждения использования вакцины против желтой лихорадки во время беременности и для документации защитного иммунного ответа на вакцину, где это считается необходимым, свяжитесь с CDC по телефону 1-970-221-6400.

Чтобы сообщить о предполагаемых побочных реакциях, обратитесь в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) по адресу: https://vaers.hhs.gov

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Данных нет

Другие комментарии

Рекомендации по применению :
-Не вводить внутривенно, внутримышечно или внутрикожно.

Требования к хранению :
-Холодильник; не замораживать

Методы восстановления / подготовки :
-Следует консультироваться с информацией о продукте производителя.

Подробнее о вакцине против желтой лихорадки

Потребительские ресурсы

Другие бренды
Stamaril, YF-Vax

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Желтая лихорадка> Информация о вакцине

Защитите себя вакциной против желтой лихорадки!

Желтая лихорадка — это вирусное заболевание, которое передается людям через укусы инфицированных комаров. Желтая лихорадка встречается в тропических регионах Африки и в некоторых частях Южной Америки. Желтая лихорадка — очень редкая причина заболеваний у путешественников в США, но вакцинация против желтой лихорадки настоятельно рекомендуется и часто требуется для въезда в определенные страны.Последняя эпидемия желтой лихорадки в Северной Америке произошла в Новом Орлеане в 1905 году.

Что люди могут сделать, чтобы не заразиться вирусом желтой лихорадки?

Желтую лихорадку можно предотвратить путем вакцинации вакциной против желтой лихорадки — живой вирусной вакцины, которая использовалась в течение нескольких десятилетий. Поскольку желтая лихорадка больше не встречается в Соединенных Штатах или в большинстве стран мира, вакцину от желтой лихорадки необходимо делать только тем, кто путешествует в определенные части мира. Риск заражения желтой лихорадкой у путешественников определяется различными факторами, включая их статус иммунизации, место назначения и маршрут поездки, время года, продолжительность контакта и уровень местной встречаемости.

Путешественникам следует сделать прививку от желтой лихорадки, прежде чем посещать районы, где встречается желтая лихорадка. В Соединенных Штатах вакцина вводится только в назначенных, утвержденных правительством центрах вакцинации против желтой лихорадки. Международные правила требуют доказательства вакцинации против желтой лихорадки для поездок в определенные страны Африки и Южной Америки и из них. Вакцинация против желтой лихорадки должна быть сделана не менее чем за 10 дней до въезда в эндемичные по желтой лихорадке районы, чтобы обеспечить эффективную защиту и выполнить требования некоторых стран в отношении въезда.Разовая доза дает иммунитет на 10 и более лет. Если у человека сохраняется риск заражения желтой лихорадкой, ревакцинация необходима каждые 10 лет. Эту вакцину могут принимать взрослые и дети старше 9 месяцев.

Путешественникам также следует избегать укусов комаров при поездках в тропические районы, носить защитную одежду, использовать репелленты от комаров и спать под противомоскитными сетками, когда они находятся в зонах передачи желтой лихорадки. Комары, разносящие желтую лихорадку, обычно кусаются в течение дня, особенно в сумерках и на рассвете.

Если вы путешествуете за пределы США, посетите веб-сайт http://wwwnc.cdc.gov/travel/content/vaccinations.aspx для получения более конкретной информации о вакцине против желтой лихорадки и другой информации, которая может вам понадобиться перед поездкой.

Большая часть приведенной выше информации была взята с http://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2010/chapter-2/yellow-fever.aspx

http://www.cdc.gov/ncidod/dvbid/YellowFever/vaccine/index.html и

http://www.cdc.gov/ncidod/dvbid/yellowfever/YF_FactSheet.html.

Для получения более конкретной информации см. Информационное сообщение о вакцине против желтой лихорадки (VIS), которое можно найти по адресу http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/vis/downloads/vis-yf.pdf

SHOTS и т. Д. — поставщик вакцины против желтой лихорадки, утвержденный государством. Эту вакцину можно вводить только в офисе утвержденного поставщика. Требуется запись. Посетите www.SHOTSetc.com для получения дополнительной информации.

прививок от желтой лихорадки для зарубежных поездок | Узнайте, в каких странах требуется вакцинация против желтой лихорадки

Что такое желтая лихорадка?

Желтая лихорадка — серьезное и потенциально смертельное вирусное заболевание, наиболее распространенное в некоторых частях Африки и Южной Америки.Инфекция может варьироваться от легкой до тяжелой и смертельной, и большинству инфицированных людей потребуется госпитализация.

Рекомендуется сделать вакцину за 4–6 недель до поездки.

Для получения вакцины требуется предварительное планирование, поскольку в настоящее время в Соединенных Штатах имеется ограниченное количество вакцины против желтой лихорадки.


Как распространяется желтая лихорадка?

Вирус может передаваться только через укус инфицированного комара, поэтому крайне важно, чтобы путешественники не только получали прививку от желтой лихорадки, но и принимали меры предосторожности, чтобы защитить себя от болезней, переносимых комарами.Он не может передаваться от человека к человеку.


Симптомы желтой лихорадки

Самый узнаваемый симптом желтой лихорадки — пожелтение кожи и глаз (желтуха), отсюда и название болезни. Другие симптомы могут включать:

  • Высокая температура
  • Гриппоподобные симптомы, которые могут включать мышечные боли, головную боль, тошноту и рвоту
  • Боль в животе

Примерно у 15 процентов людей, заболевших желтой лихорадкой, развиваются серьезные симптомы, которые могут привести к кровотечению, шоку, отказу органов, а иногда и к смерти.


Вакцина против желтой лихорадки

Желтая лихорадка неизлечима, но ее можно предотвратить с помощью вакцины, которая содержит живой ослабленный вирус и вводится в виде однократной инъекции. Бустеры для прививки от желтой лихорадки могут быть рекомендованы каждые 10 лет тем, кто остается в группе риска или много путешествует.

Вакцина против желтой лихорадки очень безопасна и эффективна и рекомендуется для взрослых и детей старше 9 месяцев, которые будут путешествовать в районы повышенного риска. В некоторые страны для въезда требуется доказательство прививки от желтой лихорадки.Другие страны также могут потребовать подтверждение вакцинации, если путешественник прибывает из страны с высоким уровнем риска. Путешественникам необходимо сделать прививку только один раз в течение жизни.

Клиника медицины путешествий UH предоставит вам международный сертификат вакцинации, подтверждающий, что вы получили вакцину против желтой лихорадки. Обязательно храните эту карту вместе с другими важными документами во время путешествия.


Пункты назначения, требующие прививки от желтой лихорадки

  • Гана
  • Индия (при въезде из страны высокого риска)

Прививка от желтой лихорадки также может быть рекомендована лицам, путешествующим по:

Для получения дополнительной информации о необходимых вакцинах и полного списка стран, в которых требуется вакцина против желтой лихорадки, обратитесь к специалистам по медицине путешествий в Зеленом центре туристической медицины и глобального здравоохранения им.

Вакцина против желтой лихорадки — My Travel Clinic в Торонто

Что нужно знать

1. Что такое желтая лихорадка?

Желтая лихорадка — серьезное заболевание, вызываемое вирусом желтой лихорадки. Он передается через укус инфицированного комара и не может передаваться напрямую от человека к человеку. Встречается в некоторых частях Африки и Южной Америки.

Желтая лихорадка может вызвать:
— лихорадку и гриппоподобное заболевание
— желтуху (пожелтение кожи или глаз)
— отказ системы печени, почек, дыхательных путей и других органов
— рвоту кровью
— смерть

Людей с желтой лихорадкой обычно следует госпитализировать.

2. Как предотвратить желтую лихорадку?

Вакцина против желтой лихорадки

Вакцина против желтой лихорадки может предотвратить желтую лихорадку. Вакцину против желтой лихорадки делают только в утвержденных центрах вакцинации.

После вакцинации вы должны получить Международное свидетельство о вакцинации (желтую карточку), подтвержденное центром вакцинации. Этот сертификат действует через 10 дней после вакцинации и действует в течение 10 лет.Эта карта понадобится вам как доказательство вакцинации для въезда в определенные страны. Проконсультируйтесь с вашим отделом здравоохранения или посетите веб-сайт CDC с информацией о поездках по адресу http://www.cdc.gov/travel, чтобы узнать о требованиях к поездкам в разные страны или найти ближайший утвержденный центр вакцинации.

Перед вакцинацией против желтой лихорадки обязательно обсудите маршрут поездки со своим врачом или медсестрой.

Меры профилактики прочие

Как и в случае любого заболевания, передаваемого комарами, для предотвращения контакта с вирусом желтой лихорадки также рекомендуются меры предосторожности и средства от насекомых.Эти меры предосторожности включают пребывание в хорошо защищенных местах, ношение одежды, закрывающей большую часть тела, и использование эффективных репеллентов от насекомых (т.е. содержащих до 50% N, N-диэтилметатолуамида [DEET]) на коже и одежде.

3. Кому следует делать прививку от желтой лихорадки?

— Лица в возрасте 9 месяцев и старше, путешествующие или проживающие в стране, в которой некоторым путешественникам требуется вакцинация против желтой лихорадки. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

— Лица в возрасте 9 месяцев и старше, путешествующие в страну, которая не требует вакцинации против желтой лихорадки, но расположена в районе, где, как известно, существует риск желтой лихорадки.Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Информацию об известных или вероятных зараженных областях можно получить во Всемирной организации здравоохранения (http://www.who.int), Панамериканской организации здравоохранения (http://www.paho.org) и CDC (http: / /www.cdc.gov/travel).

Если вы продолжаете жить или путешествуете в районах, эндемичных по желтой лихорадке, вы должны получить бустерную дозу вакцины против желтой лихорадки через 10 лет.

Вакцину против желтой лихорадки можно вводить одновременно с большинством других вакцин.

4. Кому НЕ следует делать вакцину против желтой лихорадки?

— Лица, у которых когда-либо была опасная для жизни аллергическая реакция на яйца, курицу, желатин или на предыдущую вакцину против желтой лихорадки.

— Младенцы младше 9 месяцев. Для младенцев в возрасте от 6 до 8 месяцев, которые не могут избежать поездки в районы желтой лихорадки, обсудите вакцинацию со своим врачом. Ни при каких обстоятельствах нельзя вакцинировать детей младше 6 месяцев.

— Беременным женщинам и кормящим матерям следует избегать или откладывать поездки в районы желтой лихорадки.Если путешествия избежать невозможно, обсудите вакцинацию со своим врачом.

— Проконсультируйтесь с врачом перед вакцинацией от желтой лихорадки, если:

  • У вас в анамнезе аллергия на яйца, курицу или желатин
  • У вас ВИЧ / СПИД или другое заболевание, влияющее на иммунную систему
  • Вы в течение 2 недель или дольше лечились препаратами, влияющими на иммунную систему, например стероидами
  • У вас любой вид рака
  • Вы лечитесь от рака с помощью рентгеновских лучей или лекарств
  • Ваша вилочковая железа была удалена, или если у вас в анамнезе есть проблемы с вилочковой железой, такие как миастения, синдром ДиДжорджи или тимома.

Если вам 65 лет и старше, обсудите со своим врачом риски и преимущества вакцинации в контексте вашего риска заражения вирусом желтой лихорадки в зависимости от вашего пункта назначения.

Если вы не можете получить вакцину по медицинским причинам и для поездки требуется доказательство вакцинации против желтой лихорадки, ваш врач может направить вам письмо с отказом от вакцинации. Планируя использовать отказное письмо, вам также следует получить конкретную консультацию в посольстве страны или стран, которые вы планируете посетить.

Если вы не можете получить вакцину, обсудите со своим врачом другие способы предотвращения желтой лихорадки.

5. Каковы риски вакцины против желтой лихорадки?

Вакцина, как и любое лекарство, способна вызывать серьезные проблемы, например, тяжелые аллергические реакции. Риск того, что вакцина причинит серьезный вред или смерть, чрезвычайно мал.

Реакции менее вероятны после ревакцинации вакцины против желтой лихорадки, чем после первой дозы.

Легкие проблемы:

  • болезненность, покраснение или припухлость в месте укола
  • лихорадка
  • боли

Если эти проблемы возникают, они обычно начинаются вскоре после прививки и длятся 5-10 дней. В исследованиях они наблюдались у 25% реципиентов вакцины.

Серьезные проблемы (оценки на основе пассивной отчетности):

  • Аллергическая реакция, опасная для жизни (примерно 1 на 131 000 доз).
  • Тяжелые реакции нервной системы (примерно 1 на 150 000–250 000 доз).
  • Опасное для жизни тяжелое заболевание с недостаточностью основной системы органов (примерно 1 на 200 000–300 000 доз или 1 на 40 000–50 000 доз у людей в возрасте 60 лет и старше). Более половины людей, страдающих этими побочными эффектами, умирают.
6. Что делать, если реакция умеренная или тяжелая?

Что мне искать?

  • Обратите внимание на любые необычные состояния, такие как высокая температура, изменения поведения или симптомы гриппа, которые возникают через 1–30 дней после вакцинации.Признаки аллергической реакции могут включать затрудненное дыхание, охриплость или хрипы, крапивницу, бледность, слабость, учащенное сердцебиение или головокружение в течение от нескольких минут до нескольких часов после укола.

Что мне делать?

  • Позвоните врачу или немедленно обратитесь к врачу.
  • Сообщите своему врачу, что произошло, дату и время, а также время вакцинации.
  • Попросите в клинике, где вы получили вакцину, сохранить оставшуюся вакцину и флакон с вакциной и запишите номер партии.
  • Попросите своего врача, медсестру или отдел здравоохранения сообщить о реакции, заполнив форму системы сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS).

Или вы можете отправить этот отчет через веб-сайт VAERS www.vaers.hhs.gov или позвонив по телефону 1-800-822-7967.

VAERS не предоставляет медицинские консультации.

7. Как я могу узнать больше?

Вакцина против желтой лихорадки, живая суспензия для инъекций

Что это за лекарство?

Вакцина от желтой лихорадки, живая (YEL oh FEE ver vax EEN) используется для предотвращения заражения вирусом желтой лихорадки.Вакцина рекомендуется, если вы путешествуете в те регионы мира, где распространена желтая лихорадка.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: STAMARIL, YF-Vax

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

  • активная инфекция с лихорадкой
  • рак
  • ВИЧ или СПИД
  • Проблемы с иммунной системой
  • миастения гравис
  • недавняя или текущая лучевая терапия
  • тимэктомия
  • необычная или аллергическая реакция на вакцины, яйца, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
  • беременна или пытается забеременеть
  • грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство для инъекций под кожу.Его дает медицинский работник в больнице или клинике.

Копия информационных сообщений о вакцинах будет выдаваться перед каждой вакцинацией. Внимательно читайте этот лист каждый раз. Лист может часто меняться.

Проконсультируйтесь со своим педиатром относительно использования этого лекарства у детей. Хотя эта вакцина может быть назначена детям в возрасте 9 месяцев при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются. Эта вакцина не предназначена для детей младше 9 месяцев.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Это не относится.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

  • хлорохин
  • иммунный глобулин
  • препаратов для трансплантации органов
  • лекарств от рака
  • другие вакцины
  • некоторые лекарства от артрита
  • стероидные препараты, такие как преднизон или кортизон

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Эта вакцина, как и все вакцины, не может полностью защитить всех.

Немедленно сообщайте врачу о любых побочных эффектах, которые вызывают беспокойство.

После вакцинации вы получите подписанный международный сертификат (желтую карточку) в качестве доказательства получения вакцины.Сертификат действителен 10 лет.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
  • проблемы с дыханием
  • путаница, проблемы с речью или пониманием
  • изъятий
  • проблемы при ходьбе
  • необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

  • лихорадка
  • головная боль
  • боль, покраснение или раздражение в месте инъекции

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *