Свидетельство о регистрации товара: Свидетельство о государственной регистрации продукции

Срок действия свидетельства о государственной регистрации продукции

Срок действия Свидетельства о государственной регистрации продукции таможенного союза не ограничен, то есть он бессрочен. СГР-  это официальный документ единого образца, который подтверждает соответствие продукции требованиям безопасности технических регламентов Таможенного Союза. Действует свидетельство о гос регистрации на всей территории Таможенного Союза. Государственная регистрация продукции.

Свидетельство о государственной регистрации продукции пришло на смену санитарно-эпидимиологическим заключениям (СЭЗ) в 2010 году. Вместо санитарного сертификата были введены Свидетельства о государственной регистрации продукции на требования Таможенного союза (СГР ТС) и экспертные заключения.

Срок действия свидетельства о государственной регистрации продукции не имеет срока действия ! Вы можете пройти всего один раз процедуру государственной регистрации товаров или продукции и потом можете не беспокоится о повторном ее прохождении.

Оформить Сертификат ГОСТ Р можно в любом городе нашей страны. Практически везде есть органы сертификации, которые имеют Аттестат аккредитации на проведение процедуры подтверждения соответствия требованиям государственных стандартов в системе однородной продукции. Наш центр сертификации «Партнер» может помочь оформить сертификат ГОСТ Р. К заявлению в наш центр сертификации должны прилагаться документы, требуемые ФЗ № 184. Набор их зависит от вида продукции и от схемы сертификации, которую Вы имеете право выбрать совместно с органом оценки соответствия. Обязательные документы  следующие:

-документы, подтверждающие статус индивидуального предпринимателя или уставные  и учредительные документы юридического лица;

-документы, подтверждающие регистрацию в налоговых органах РФ и  статистические коды;

-договор на поставку продукции и сопроводительные документы для импортных  товаров;

-протокол сертификационных испытаний, оформленный в испытательной лаборатории, имеющий Аттестат аккредитации на проведение исследований заявленных товаров;

-при отсутствии протокола требуется предоставить образцы товаров для проведения испытаний в количестве, необходимом для проведения исследований;

-свидетельство государственной регистрации ТС, если импортная продукция требует его оформления, а российские товары данного производителя впервые выходят на российский рынок;

-сертификаты систем менеджмента предприятия;

-сертификаты соответствия, оформленные в других системах подтверждения соответствия, включая документы, полученные в стране производства для импортных товаров;

-декларация или сертификат пожарной безопасности, если заявленная продукция требует подтверждения исполнения требований ФЗ № 123 «О пожарной безопасности»;

другие разрешительные документы, полученные в других обязательных системах оценки соответствия.

Наш центр сертификации «Партнер» может помочь Вам получить Свидетельство о государственной регистрации продукции в самые кратчайшие сроки, так как мы напрямую сотрудничаем с уполномоченным на выдачу гос регистрации товаров, органом, т.е. Роспотребндзором.

Обращаясь к нам, можете не тратить свое время на сбор документов, прохождение всей процедуры государственной регистрации и дальнейших проволочек, встречающихся на пути.

Заказать

Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Что такое свидетельство о государственной регистрации.

СГР это документ нужный для государственного подтверждения безопасности выпускаемых товаров и удостоверения их полного соответствия установленным нормам, по санитарно-эпидемиологическим требованиям, а также стандартам гигиены. На товары, для которых в настоящее время необходимо оформлять свидетельство о государственной регистрации до 01 июля 2010 года требовался гигиенический сертификат (санитарно-эпидемиологическое заключение).

Для проведения СГР на определённые группы товаров следует брать за основу определенные технические регламенты, регулирующие производство данной продукции. Если таковые отсутствую, то получению Свидетельства о государственной регистрации подлежат группы товаров включение во 2 раздел ЕПТ (единого перечня товаров), за номером 299, разрешенным специальным указом Комиссии ТС от 28.06.2010 года.

 

 

Продукция, попадающая под государственную регистрацию

• Детская и юношеская косметика, особые косметическая продукция, кремы и гели для нанесения загара технологическим путем, краски для волос, кремы и гели для осветления кожных покровов, чернила и прочие вещества для нанесения временных татуировок, товары интимной гигиены и товары для химической работы с волосами.

• Средства и химические препараты, используемые в быту.

• Товары которые имеют контакт продуктами питания, (пищевые пластики и многое другое), за исключением столовых приборов, посуды и кухонного оборудования.

• Также в перечень по обязательной регистрации входят, средства, предназначенные для личной гигиены, для всех категорий граждан. Предметы и вещи предназначенные для детей до трёх лет включительно, включая товары по уходу за ребенком и одежду, а также материалы, применяемые для производства продукции для питания.

• Пищевые продукты, производимые для детского питания, а также питания детей до 14 лет включительно.

• Все виды красок и строительных смесей.

• Предметы и средства предназначенные для очистки воды и работы с ней.

• Зубные пасты, ополаскиватели и прочие средства ухода за полостью рта.

• БАДы и приравнённые к ним товары.

• Спортивное и другое специальное питание.

• Вещества производство которых связанно, с опасными химическо-биологическими материалами, некоторые могут нести потенциальную и реальную угрозу жизни и здоровью человека, либо несут опасность, загрязнения биосферы Земли. Исключением являются лекарства всех видов.

Получение СГР обязательно для всех групп импортируемых товаров, указанных выше. Без получения данного свидетельства продажа данной продукции на территории стран Таможенного союза законодательно запрещена.

Добровольное получение Свидетельства о государственной регистрации

Если вы производите продукцию, которая не требует получения СГР, то вы можете самостоятельно оформить экспертное заключение тем самым проявить заботу о жизни и здоровье людей. После успешного прохождения всех необходимых экспертиз и испытаний, вы получите на руки данный документ. Который и является основанием для выдачи обязательного Свидетельства о государственной регистрации. Данный документ у импортера — это отметка качества реализуемой им продукции.

Также Вас могут заинтересовать:

СГР. Получить свидетельство о гос. регистрации продукции.

СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР ТС) введено взамен санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в 2010 году. СГР — это обязательный документ, необходимый для реализации товаров на территории ЕВРАЗЭС (для продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому контролю). Пройдя процедуру государственной регистрации один раз и получив СГР ТС, Вам не придется проходить данную процедуру повторно, потому как СГР является бессрочным документом.

Документы, необходимые для оформления СГР:

При оформлении на отечественного производителя:

• Реквизиты фирмы заявителя
• Регистрационные документы (УНП, Свидетельство о гос. регистрации предприятия, устав)
• ГОСТ или ТУ (технические условия), по которому производится продукция
• Договор аренды производственных площадей или свидетельство о собственности
• Макет этикетки (по возможности)
• Инструкции на продукцию (руководство по эксплуатации)

При оформлении на импортного производителя:

• Заявка
• Техническое описание продукции
• Макет этикетки

На химические изделия дополнительно предоставляются:

• Паспорт безопасности MSDS с переводом на рус. яз.
• Лист технических данных TDS с переводом на рус. яз
• Инструкция по применению

Перечень товаров, которые подлежат регистрации:

• Пищевые продукты, предназначенные для детского, спортивного, диетического питания. Продукция, предназначенная для беременных и кормящих женщин.
• БАДы.
• Минеральная вода. Вода, расфасованная в бутылки.
• Детская косметика, парфюмерно-косметические изделия.
• Бытовая химия, лакокрасочные товары.
• Продукция, предназначенная для детей раннего возраста (до 3 лет).

Данный сертификат необходим для участия в закупках и тендерах на территории РБ.

Что будет, если не оформлять СГР?

Если вы ввезете товар для реализации в страны – участницы Таможенного союза, но у вас не будет СГР, вам придется заплатить штраф. Кроме того, партию могут изъять. Если же вы будете продавать некачественную продукцию без СГР, и она причинит вред здоровью потребителей, наказание может быть более серьезным.

СГР является бессрочным, а на основе этого документа можно получить другие сертификаты.

Наша компания оказывает полный комплекс услуг для получения СГР:

• Подготовка пакета документов;
• Проведение исследования продукции;
• Сопровождение получения СГР.

Мы гарантируем качественную работу в кратчайшие сроки.

Регистрация продукта и регулирование — NAFDAC

От заявителей требуется следующее:

1. Подайте все документы для регистрации и письмо-заявку в соответствии с выданными руководящими принципами в первую очередь для любой услуги, оказываемой NAFDAC.
2. Предоставить NAFDAC соответствующую информацию и описание объекта для инспекции, если это связано с регистрацией и импортом продукции, регулируемой NAFDAC.
3. Предоставить образцы продуктов, подлежащих регистрации, после получения уведомления от NAFDAC для лабораторного анализа.
4. Убедитесь, что все платежи производятся в срок ( См. Соответствующие инструкции, а также тарифы и сборы).
5. Убедитесь, что все документы заполнены и содержат соответствующее описание, чтобы избежать ненужных задержек.

наверху

Сроки

1. Регистрация пищевой продукции не более 90 дней с момента приема заявки.
2. Регистрация лекарственного препарата не более 120 дней с момента приема заявки.
3. Изменение регистрации продукта занимает не более 60 дней

верхняя

Директива о соответствии

Клиент обязан соблюдать Директиву о соответствии (CD) в течение 7 дней с момента выпуска.

Примечание Несоблюдение любого CD, выпущенного NAFDAC, может быть основанием для отмены заявки, и все задержки клиента не будут учитываться в течение 90 дней для регистрации.

верх

Жалобы:

Все жалобы или конфликты следует направлять в отдел реформ NAFDAC по следующему адресу; [email protected] , [email protected] или в ближайших государственных офисах nafdac (см. Прилагаемую информацию).

верх

Краткое описание регистрационных процессов с указанием сроков

1. Подача заявки — 0 дней
2. Проверка документов — 10 дней
3. Осмотр / отбор проб на предприятии — 10 дней для пищевых продуктов, 20 дней для лекарств
4. Лабораторный анализ — 30 дней для продуктов питания, 40 дней для лекарств
5. Окончательное тестирование — 10 дней
6. Совещание по согласованию / Выдача регистрационного номера NAFDAC (Свидетельство о регистрации) — 20 дней

Общее количество дней : 90 дней для продуктов питания, 120 дней для лекарств

Процесс регистрации продукта в Стандартной организации Нигерии (SON)

Для товаров, импортируемых в Нигерию в коммерческих целях, требуется регистрация продукта SON.Этот процесс может быть легко осуществлен онлайн, как описано ниже.

Что такое регистрация продукта: Регистрация продукта — это процедура, которая позволяет SON провести инвентаризацию всех продуктов, ввозимых в страну для продажи. Это основано на директиве федерального правительства и действует уже давно. Раньше это делалось вручную, но с 20 февраля 2013 года он был преобразован в регистрацию электронного продукта.

Почему требуется регистрация продукта: Важность регистрации продукта состоит в том, чтобы гарантировать прозрачность и отслеживаемость в процессе импорта.

Как зарегистрировать продукты онлайн:

• Посетите www.son.gov.ng
• На главной странице щелкните «Регистрация электронного продукта», затем «Продолжить».
• Для регистрации новой компании нажмите «Новая учетная запись», введите номер RC / Business (например, RC1234) и действующий адрес электронной почты
• Нажмите «Зарегистрироваться». Пароль из шести (6) цифр будет отправлен на ваш адрес электронной почты
.
• Вернитесь на страницу входа и введите номер RC, адрес электронной почты и пароль из шести (6) цифр
• На следующей странице вы должны ввести данные компании.После этого нажмите «Продолжить».
• Будет выдано уведомление о платеже. Вы можете распечатать его и отнести в ЛЮБОЙ банк, где будет сгенерирован код RRR для совершения платежа
• После совершения платежа вернитесь на сайт www.son.gov.ng и нажмите «Детали оплаты регистрации электронного продукта», затем следуйте инструкциям и заполните необходимые поля.

Ключевые преимущества:

• Отслеживание продукции на нигерийском рынке
• Обнаружение контрафактной продукции
• Препятствия на пути обращения некачественной продукции
• Официальный логотип и номер регистрации продукта SON отображаются на зарегистрированных продуктах.

Штрафы за отказ от регистрации ваших продуктов включают:

• Изъятие товаров Службой инспекции и нормативно-правового соответствия
• Уплата штрафа
• Обвинение

Примечание: Вышеупомянутый процесс для импорта элементов может быть выполнен только в Нигерии импортером и никоим образом не заменяет процедуры сертификации продукта и SONCAP.

FDA CPR Сертификат требований к регистрации продукта и процесса подачи заявки на Филиппинах

Сертификат регистрации продукта FDA Phils.

Прежде чем вы сможете начать продавать продукты питания, косметику или лекарства на Филиппинах, вам необходимо получить сертификат регистрации продукта (CPR) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Получение CPR для вашего продукта включает в себя знание того, нужна ли она, наличие надлежащих документов и требований и подача заявки с использованием системы FDA.Обратите внимание, что у каждого регистрируемого продукта будет своя собственная CPR. Это означает, что каждый вариант, аромат и дозировка будут иметь свой собственный сертификат — по сути, каждый элемент должен быть зарегистрирован индивидуально. На их веб-сайте нет возможности массовой обработки заявки FDA CPR.

Хотите узнать больше о том, как подать заявку на получение сертификата регистрации продукта от FDA? Продолжай читать.

Щелкните ссылки ниже, чтобы перейти непосредственно к этой части статьи:

1. Продукты с обязательным сертификатом регистрации продукта (FDA CPR)
2. Требования для FDA CPR
3. Как получить сертификат регистрации продукта от FDA
4. Автоматическое продление СЛР
5. Штраф за продукты без СЛР

Какие продукты нуждаются в СЛР? Следующие позиции относятся:

1) Пищевые продукты (консервы, напитки в бутылках, детские смеси и т. Д.)

2) Лекарства, фармацевтические препараты и лекарства, отпускаемые без рецепта

3) Медицинские приборы

4) Пищевые добавки (витамины, минералы, усилители энергии и т. Д.)

5) Игрушки

6) Ветеринарные товары (лекарства для домашних животных, витамины, добавки и т. д.)

7) Опасные предметы домашнего обихода и городские пестициды (чистящие средства, дезинфицирующие спреи и т. д.)

Требуется ли сертификат о регистрации продукта для косметики?

Косметические продукты не имеют СЛР, вместо этого требуется уведомление о продукте.Хотя FDA необходимо проинформировать о такой косметике, описанная здесь процедура предназначена только для получения СЛР.

Если ваш продукт указан выше, вы должны обработать CPR для вашего продукта. Для этого необходимы следующие требования:

1) Действительный LTO или лицензия на эксплуатацию, которую можно получить в FDA

2) Четкая, отсканированная и цветная копия отдельных этикеток всех размеров упаковки для продуктов ( или эквивалент, как определено FDA), а также фотографии продукта со всех сторон и в разных размерах упаковки.Это позволяет легко распознать товар как зарегистрированный.

• Для пищевых добавок включают блистерные упаковки, алюминиево-алюминиевые упаковки и вторичную упаковку (например, бумажную коробку или картонную коробку).

3) Прочие требования к торговцам, оптовикам и дистрибьюторам пищевых продуктов местного производства / для импортеров и дистрибьюторов

4) Документы, подтверждающие заявления о продуктах, такие как:

• Технические исследования или отчеты по здоровью питания
• Рынок исследования
• Сертификат анализа, количественного анализа и вычислений
• Научные отчеты или исследования, опубликованные в рецензируемых научных журналах
• Подтверждающие сертификаты, разрешающие использование «Сангкап Пиной», халяльных, органических, кошерных и других продуктов в соответствие действующим требованиям к маркировке

5) Сертификат анализа, в котором указаны важные детали для определения соответствия продукта пищевым стандартам и нормам для следующего:

• Продукты среднего и высокого риска со стандартами идентичности, такие как продукты питания для младенцев и детей младшего возраста , продукты, предназначенные для специальных медицинских целей, бутилированная вода и т. д.) сертификат анализа должен быть загружен.Список низких, средних и высоких рисков можно найти здесь, на веб-сайте FDA.
• Обогащенные пищевые продукты, подпадающие под действие R.A. 8176 (йодированная соль) и Р.А. 8976 (растительное масло, мука и рафинированный сахар)

6) Для пищевых добавок дополнительные требования включают:

• Исследование стабильности фактической пищевой добавки
• Данные по безопасности, такие как тесты на токсичность, должны быть приложены к адресу проблемы безопасности в отношении продукта.

7) Фактический репрезентативный образец пищевой добавки (только для первоначального применения и не требуется во время возобновления СЛР).

Примечание: это список общих требований; FDA может потребовать дополнительных требований и процедур в зависимости от регистрируемого продукта. Смущенный? Вы можете спросить нас об этом.

Если у вас есть эти требования, вы можете выбрать регистрацию этих продуктов в Интернете, используя систему электронной регистрации FDA, которую можно найти здесь.

Ниже приводится основная процедура электронной регистрации CPR (согласно циркуляру FDA 2016-014):

1) Обеспечьте безопасность данных для входа в систему электронной регистрации FDA.

2) Войдите на электронный портал веб-сайта FDA.

3) Для первого применения продукта щелкните «Новый случай».

4) Введите детали необходимой информации о продукте, например, торговую марку, название продукта, категорию продуктов питания, список ингредиентов, спецификации продукта и другую соответствующую информацию.

5) Загрузите необходимые документы. Необходимые документы различаются в зависимости от продукта и от того, предназначен продукт для экспорта или нет. Пожалуйста, посетите веб-сайт FDA для получения более подробной информации.

Примечание: Максимум 2 МБ на вложение в формате PDF или PNG и максимум 25 МБ для всех вложений в приложении

6) Распечатайте платежное поручение и оплатите соответствующие сборы лично в главном офисе FDA, расположенном в Алабанге, через Bancnet вариант шлюза онлайн-платежей в соответствии с рекомендациями FDA 2015-021 или тем, что FDSA рекомендует на своем сайте.

7) Вы можете отслеживать ход подачи заявки с помощью карты процесса, указанной на веб-сайте FDA.

Для автоматического продления CPR должны быть выполнены следующие условия:

1) Заявление на продление должно быть подано до истечения срока действия CPR;

2) Сбор за автоматическое продление должен быть оплачен до подачи заявки; и

3) На обратной стороне выданного Свидетельства о регистрации продукта не должно быть никаких условий.

В случае возникновения условия, соответствие условию должно быть соблюдено и подтверждено включением отсканированной копии письма-подтверждения от FDA, указывающего, что условие было выполнено.

Что делать, если вы выпускаете продукт на рынок без надлежащей сертификации? Мало того, что это незаконно, но как только FDA будет уведомлено, они издадут приказ о прекращении и воздержании. Они снимут ваши продукты с рынка И потребуют, чтобы вы заплатили штрафы И обработали CPR для ваших продуктов, которые были сняты с полок.

Нарушение закона также может уничтожить имя вашего бизнеса. FDA выпускает предупреждения о вреде для здоровья продуктов без СЛР, а это означает плохую рекламу вашего бренда.

В общем, неприятности и штрафы, вызванные неправильным выполнением действий, просто не стоят риска.

Не кажется ли вам слишком утомительным заявление на СЛР FDA?

Если подача заявления на СЛР кажется хлопотной, сделать это самостоятельно, позвольте нам помочь! Наша команда экспертов может помочь вам со всем процессом FDA, а не только с регистрацией продукта. Если у вас есть какие-либо вопросы, вы можете связаться с нами здесь.

ПРОЦЕДУРА РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА В НИГЕРИИ

РЕГИСТРАЦИЯ ПРОДУКТА В СТАНДАРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НИГЕРИИ

Продукты, импортируемые в Нигерию для коммерческих целей, должны быть зарегистрированы в Стандартной организации Нигерии (SON).Это позволяет SON проверять и проверять качество всей продукции, ввозимой на территорию Нигерии в коммерческих целях.

Регистрация

SON распространяется на все товары, которые будут импортированы в Нигерию, за исключением товаров, подпадающих под действие Национального агентства по контролю и контролю за лекарствами (NAFDAC) и других регулирующих органов, таких как Департамент нефтяных ресурсов (DPR) и других. Разрешение NAFDAC требуется для ввоза таких товаров, как продукты питания, вина, лекарства, лекарства и другие товары соответствующих брендов.

Шаги по регистрации продуктов в SON существенно зависят от двух процессов, обсуждаемых ниже, а именно: Сертификат продукта и Регистрация продукта в SON (SONCAP).

Сертификат на продукцию

В соответствии с импортными требованиями, установленными Федеральным правительством Нигерии, для того, чтобы импортеры могли очистить свою продукцию, им необходимо получить Сертификат продукта в стране-производителе продуктов и Сертификат разрешения на импорт SON для каждой партии подкарантинных товаров.

Сертификат

распространяется на всех поставщиков / производителей / экспортеров, желающих экспортировать товары в Нигерию. После выдачи сертификата независимой аккредитованной фирмой, такой как SGS, Cotecna, Bureau Veritas, ISO, IAS и UKAS и т. Д., Импортер должен получить форму M. Импортеры заявят о своем намерении импортировать товары в Нигерию и открыть письмо о Кредит с использованием формы M. Сертификат продукта — это первый сертификат, выданный в процессе сертификации.

Если импортируемым продуктом является табак, процесс должен начинаться в Нигерии. Импортер должен получить разрешение SON перед получением сертификата продукта в стране-производителе.

Информация, необходимая для получения Сертификата продукции на нелицензионные товары

• Сертификат продукта (ПК) выдается производителю / поставщику, поскольку в сертификате содержатся только его данные. Информация о производителе, такая как имя, адрес, номер телефона, адрес электронной почты и контактное лицо, должна быть включена.
• Место детального осмотра, то есть место, где агент SON должен осмотреть товары.Следует отметить, что это может быть коммерческое предприятие производителя / поставщика или другое.
• Импортер должен предоставить подробную информацию об отгрузке, такую ​​как порт погрузки, порт назначения, страна поставки, номер продукта, марка и партия.
• Также необходимо указать способ отгрузки.
• Детализация счета-фактуры, например дата и номер счета-фактуры.
• Состояние товара — новый, б / у или отремонтированный.

Документы, которые необходимо приложить для получения сертификата на продукцию

• Отчет об испытаниях третьей стороной, выданный аккредитованной лабораторией.При отсутствии протокола испытаний будут взяты образцы для испытаний.
• Акт заводской проверки
• Сертификат авторизованного распространения
• Идентификационная декларация продукта
• Лист технических данных
• Фотографии товара

ПК выдается и действителен в течение шести месяцев после проверки, отбора проб и испытаний в соответствии с нигерийскими и международными стандартами.

Регистрация продукта в SON

Импортер должен получить SONCAP (Программа оценки соответствия стандартной организации Нигерии).Этот процесс может быть завершен импортером в Нигерии и будет использоваться для получения отчета об оценке до прибытия (PAAR) для таможенной очистки товаров из нигерийского порта. Форма M используется для инициирования доставки и таможенного оформления в Нигерии любой партии товара. Процедура регистрации продукта преобразована в регистрацию электронного продукта.

Необходимые документы для регистрации продукта:

• Свидетельство о регистрации компании
• Изображение импортируемого продукта
• Доверенность на Импортера
• Соглашение с производителями
• Свидетельство на товарный знак (если компания является производителем или импортером с торговой маркой)
• Лист Excel со всеми товарами, которые будут импортированы за указанный период
• Образец счета-проформы с ввозимыми товарами с указанием производителя.

Регистрацию продукта также можно выполнить в электронном виде через портал SON.

SONCAP выдается на следующих условиях для Регистрации продукта;

• форма заполнена надлежащим образом,
• при представлении действующего Сертификата на продукцию;
• по окончании осмотра партии и засвидетельствования загрузки и наложения пломбы на полную загрузку контейнера и
• Наконец, после получения удовлетворительных заключительных документов.

В заключение, регулирующие органы, созданные федеральным правительством, регулируют некоторые продукты, импортируемые в Нигерию. SON — одно из ключевых регулирующих органов по импорту продукции. Все потребительские товары подлежат регистрации в SON, прежде чем они могут быть выпущены на рынок для продажи.

Есть преимущества регистрации в SON. Некоторые из них включают повышение отслеживаемости продукции на рынке, обнаружение поддельных товаров, не соответствующих стандартам SON, и преодоление барьера обращения некачественных товаров для защиты жизни граждан.

SON обязан гарантировать, что компании-импортеры соблюдают политику правительства в отношении стандартизации, как указано выше.

Команда корпоративного и коммерческого права юридической фирмы Resolution

Эл. Почта: [email protected]

Телефон: +2348099223322

Регистрация и листинг | FDA

Как зарегистрировать оборудование и продукты и как обновить регистрацию

Животноводство и ветеринария

Отечественные и зарубежные предприятия, которые производят, переупаковывают или повторно маркируют лекарственные препараты для животных в Соединенных Штатах, должны зарегистрироваться в FDA.Отечественные и иностранные производители, переупаковщики или перемаркировщики также должны указывать все свои коммерчески продаваемые лекарственные препараты. Этот процесс выполняется в сочетании с процессом регистрации лекарств для людей.

Косметика

Программа добровольной регистрации косметических средств (VCRP) — это система отчетности FDA после выхода на рынок, предназначенная для использования производителями, упаковщиками и дистрибьюторами косметических продуктов, находящихся в коммерческом распространении в США.

Наркотики

Отечественные и зарубежные предприятия, которые производят, переупаковывают или повторно маркируют лекарственные препараты в Соединенных Штатах, должны зарегистрироваться в FDA.Отечественные и иностранные производители, переупаковщики или перемаркировщики также должны указывать все свои коммерчески продаваемые лекарственные препараты. Эта информация помогает FDA вести каталог всех лекарств, находящихся в коммерческом распространении в США.

Еда

Владельцы, операторы или агенты, отвечающие за отечественные или зарубежные предприятия, которые производят / обрабатывают, упаковывают или хранят продукты питания для потребления в США, обязаны зарегистрировать предприятие в FDA.

Медицинское оборудование

Владельцы или операторы коммерческих предприятий (также называемых предприятиями или объектами), которые участвуют в производстве и распространении медицинских устройств, предназначенных для использования в США (U.S.) требуется ежегодно регистрироваться в FDA. Этот процесс известен как регистрация предприятия.

Продукция, излучающая излучение

Подача отчетов о радиационной безопасности (продукта) для продуктов, излучающих излучение, требуется по закону. Программное обеспечение FDA eSubmitter копирует несколько руководств и форм отчетности. Электронные шаблоны, доступные в настоящее время в eSubmitter, представляют большинство форм, которые отрасль должна подавать в FDA.

Табачные изделия

В соответствии с разделом 905 Закона о борьбе против табака, каждое лицо, которое владеет или управляет любыми местными предприятиями, занимающимися производством, приготовлением, компаундированием или переработкой регулируемых табачных изделий, должно регистрировать эти предприятия в FDA до 31 декабря каждого года.Все зарегистрированные лица также должны предоставить список всех табачных изделий, которые производятся этим лицом для коммерческого распространения, вместе с определенной сопроводительной информацией, включая всю маркировку.

FDA настоятельно рекомендует подавать документы в электронном виде. Для подачи такой информации в электронном виде FDA использует Модуль регистрации табачных изделий и листинга продукции — новое поколение (TRLM NG).

В качестве альтернативы вы можете использовать форму FDA 3741 для регистрации предприятия и листинга продуктов.Люди с ограниченными возможностями, у которых есть проблемы с доступом к вышеуказанному pdf-файлу, могут позвонить за помощью по телефону 1-877-CTP-1373.

Вакцины, кровь, биопрепараты

Если вы являетесь учреждением, которое производит человеческие клетки, ткани, а также продукты на клеточной и тканевой основе (HCT / Ps), правила FDA требуют, чтобы вы зарегистрировались в агентстве и перечислили ваши HCT / Ps. «Производство» включает любые или все этапы, связанные с извлечением, обработкой, хранением, маркировкой, упаковкой или распределением HCT / P, а также скрининг или тестирование донора клеток или тканей.См. Ниже информацию о том, как зарегистрироваться в FDA:

. Правила

FDA требуют, чтобы все учреждения по крови, которые собирают, производят, готовят, хранят в контролируемых условиях для дальнейшего распределения или обрабатывают кровь и продукты крови, должны быть зарегистрированы. См. Ниже подробную информацию о регистрации учреждения крови:

Отечественные и зарубежные предприятия, которые производят, переупаковывают или изменяют маркировку лекарств и биологических продуктов, включая вакцины, должны зарегистрироваться в FDA.Отечественные и зарубежные производители лекарств и биопрепаратов, переупаковщики или перемаркировщики также должны указывать все свои коммерчески продаваемые лекарственные и биологические продукты. Эта информация помогает FDA вести каталог всех лекарств и биопрепаратов, находящихся в коммерческом распространении в США.

СЕРТИФИКАТ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА

: КАК ЗАПОЛНИТЬ ФОРМУ

В моей статье для , как обрабатывать ПК SON и SONCAP в Нигерии, я подробно описал все каналы и маршруты, доступные для получения сертификата регистрации продукта SON в Нигерии.В другой статье для «Как оформить разрешение на импорт SON в Нигерии» подробно рассмотрено, как обрабатывать и получать разрешение на импорт элементов в течение длительного периода времени.

Разрешение на импорт также используется для разового импорта, привязанного к конкретному проекту или по производственным причинам. Эта статья о сертификате регистрации продукта подготовит вас к информации, которую вы должны иметь в своем распоряжении, прежде чем обращаться к агентам SON с просьбой о нормативном сертификате регистрации продукта. Знание и наличие этих требований у агентов по лицензированию SON не только облегчит вашу сертификацию, но и поможет вам сократить расходы на одиннадцатый час.

Читайте также : ПРОЦЕСС ТАМОЖЕННОГО ОФОРМЛЕНИЯ: НОМЕР НАЛОГОВОГО ИДЕНТИФИКАЦИИ

СВИДЕТЕЛЬСТВО О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА: НА ЧТО ВЫ ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ НА ?

Заранее определите, какой нормативный сертификат нужен для вашей продукции. Для любого из перечисленных ниже в основном требуется один и тот же метод подачи заявки, при этом разрешение на импорт оформляется в электронном виде и напрямую с SON

• Сертификат продукта SON (ПК)
• Программа оценки соответствия SON — Сертификат SONCAP (SC)
• Также, SON Разрешение на импорт

ТОРГОВАЯ СТОРОНА — ДЕТАЛИ ЭКСПОРТЕРА

Обычно необходимая информация о вашем экспортере:

• Имя экспортера
• Адрес
• Телефон
• Факс (не обязательно)
• Электронная почта
• Контактное лицо

ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИМПОРТЕРЕ

Обычно информация о ваших импортерах:

• Имя экспортера
• Адрес
• Телефон
• Факс (не обязательно)
• Электронная почта
• Аналогично, Контактное лицо

ICATE

МЕСТО ПРОВЕРКИ:

Это место в котором агенты SON должны проверять товар, и даже если они отправляются на погрузку, это может быть коммерческое предприятие поставщика или любое другое место.

Обычно о ваших экспортерах требуется следующая информация:

• Имя экспортера
• Адрес
• Телефон
• Факс (не обязательно)
• Электронная почта
• Наконец, контактное лицо

Читайте также : РАЗРЕШЕНИЕ НА ИМПОРТ АКТИВАЦИЯ ДЛЯ PAAR NIGERIA

СВИДЕТЕЛЬСТВО О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА: ДЕТАЛИ ОТГРУЗКИ

Ниже приведены детали отгрузки, которые вы должны знать:

• Порт погрузки
• Порт назначения
• Страна поставки
• Номер продукта, партия, марка, ec.

СВИДЕТЕЛЬСТВО О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА: СПОСОБ ОТГРУЗКИ

СВИДЕТЕЛЬСТВО О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА: СЧЕТ-ФАКТУРА ПРОДАЖИ ИЛИ P.O. ДЕТАЛИ

• Дата счета-фактуры
• Также, номер счета-фактуры

СОСТОЯНИЕ ТОВАРА

• Подержанный
• Новый
• далее, Восстановленный

СЕРТИФИКАТ О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТА5 91097 отчеты / сертификаты

Отчет о заводском осмотре

Сертификация официального дистрибьютора

Идентификационная декларация продукта (PID)

Сертификат QMS e.грамм. ISO9001 / ISO / TS16949, ISO22000

Спецификация продукта

А также фотографии

Аналогично MSDS

Дополнительно, Любое другое, укажите

В заключение :

Предыдущие статьи касались , как обрабатывать ПК SON и SONCAP для импорта в Нигерию. Более того, для импорта товаров для производства или для конкретных проектов вы должны увидеть мою статью о , как оформить разрешение на импорт SON .Таким образом, эта статья подготавливает вас к тому, что вы должны заполнить агентами SON для всех таких запросов сертификатов.

свидетельство о регистрации продукта Архив

свидетельство о регистрации продукта Архив | Управление по борьбе с красной лентой

Этот веб-сайт принимает Руководство по обеспечению доступности веб-контента (WCAG 2.0) в качестве стандарта доступности для всех связанных с ним веб-разработок и услуг. WCAG 2.0 также является международным стандартом ISO 40500. Это подтверждает его как стабильный технический стандарт, на который можно ссылаться.WCAG 2.0 содержит 12 руководств, организованных по 4 принципам: воспринимаемый, работоспособный, понятный и надежный (сокращенно POUR). Для каждого руководства есть проверяемые критерии успеха. Соответствие этим критериям оценивается по трем уровням: A, AA или AAA. Руководство по пониманию и применению Руководства по обеспечению доступности веб-контента 2.0 доступно по адресу: https://www.w3.org/TR/UNDERSTANDING-WCAG20/. Специальные возможности Комбинация клавиш быстрого доступа Активация Комбинированные клавиши, используемые для каждого браузера.Chrome для Linux нажмите (Alt + Shift + shortcut_key) Chrome для Windows нажмите (Alt + shortcut_key) Для Firefox нажмите (Alt + Shift + shortcut_key) Для Internet Explorer нажмите (Alt + Shift + shortcut_key), затем нажмите (ввод) В Mac OS нажмите (Ctrl + Opt + shortcut_key) Заявление о доступности (комбинация + 0): страница утверждения, на которой будут показаны доступные ключи доступности. Домашняя страница (комбинация + H): клавиша доступа для перенаправления на домашнюю страницу. Основное содержимое (комбинация + R): ярлык для просмотра раздела содержимого текущей страницы.FAQ (комбинация + Q): ярлык для страницы часто задаваемых вопросов. Контакт (комбинация + C): ярлык для страницы контактов или формы запросов. Отзыв (комбинация + K): ярлык для страницы обратной связи. Карта сайта (комбинация + M): ярлык для раздела карты сайта (нижнего колонтитула) на странице. Поиск (комбинация + S): ярлык для страницы поиска. Нажмите esc или нажмите кнопку закрытия, чтобы закрыть это диалоговое окно. ×

Филиппинское стандартное время:

5 января 2021 г. — Управление по борьбе с красной лентой (ARTA) призывает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обеспечить упрощение процесса выдачи свидетельства о регистрации продукта (CPR) для всех вакцин и других медицинских принадлежностей и не должны подвергаться ненужным процессам и требованиям.FDA ранее представило .. читать дальше

НАШИ ОСНОВНЫЕ ЦЕННОСТИ

Честность, ориентация на граждан и инновации — это строительные блоки, составляющие нашу ДНК.

ЦЕЛОСТНОСТЬ

Мы обязуемся быть катализаторами перемен и развития, прежде всего служа интересам филиппинского народа.

ГРАЖДАНСКИЙ

Мы продвигаем подотчетное и прозрачное управление, сокращая излишнюю бюрократию и улучшая местную бизнес-среду.ARTA живет по принципу «Государственная служба — это общественное доверие».

ИННОВАЦИИ

Мы считаем, что эффективность — это постоянные совместные усилия, а не конечная цель. Благодаря продуктивной и устойчивой системе мы растем как нация.

.

No related posts.