Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 08.06.2015 N 20 «Об утверждении СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (вместе с «СП 3.1.3263-15. Санитарно-эпидемиологические правила…») (Зарегистрировано в Минюсте России 21.07.2015 N 38110) — последняя редакция
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 8 июня 2015 г. N 20
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 3.1.3263-15
«ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ»
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29, ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6, N 30 (ч. I), ст. 4563, N 30 (ч. I), ст. 4590, N 30 (ч. I), ст. 4591, N 30 (ч. I), ст. 4596, N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст. 3069, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477, N 30 (ч. I), ст. 4079; N 48, ст. 6165; 2014, N 26 (ч. I), ст. 3366, ст. 3377; 2015, N 1 (ч. I), ст. 11) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (приложение).
2. Признать утратившими силу постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.04.2003 N 30 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03» (Санитарные правила «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях»), зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 14 апреля 2003 года, регистрационный N 4417) и от 12.07.2010 N 82 «Об утверждении СП 3.1.2659-10» (Санитарные правила «Изменения и дополнения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях»), зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2010 года, регистрационный N 18180).
А.Ю.ПОПОВА
Нормативные документы
СП 3.5.1378-03 Дезинфекционная деятельность
СП 3.1.1275-03 Профилактика при эндоскопических манипуляциях
СП 3.1.958-00 Профилактика вирусных гепатитов
СП 3.1.7.2835-11 Профилактика лептоспироза
СП 3.1.7.2817-10 Профилактика листериоза
СП 3.1.7.2816-10 Профилактика кампилобактериоза
СП 3.1.7.2811-10 Профилактика коксиеллеза Лихорадка Ку
СП 3.1.7.2642-10 Профилактика туляремия
СП 3.1.7.2616-10 Профилактика сальмонеллеза
СП 3.1.7.2615-10 Профилактика иерсиниоза
СП 3.1.7.2613-10 Профилактика бруцеллеза
СП 3.1.2.2626-10 Профилактика легионеллеза
СП 3.1.1.1117-02 Профилактика острых кишечных инфекций
СП 3.1.2815-10 Профилактика орнитоза
СП 3.1 3.2.1379-03 Профилактика инфекционных и паразитарных болезней
3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ инфекции
Приложение к СанПин 2630-10
СанПиН 2.4.2.2843-11 Детские санатории
СанПиН 2.4.2.2842-11 Лагеря труда и отдыха для подростков
СанПиН 2.4.2. 2821-10 Школы
СанПиН 2.1.7.2790-10 Медицинские отходы
СанПиН 2.1.4.2496-09 Горячее водоснабжение
СанПиН 2.1.3.2630-10 ООМД
СанПиН 2.1.2.2645-10 Условия проживания в жилых зданиях и помещениях
СанПиН 2.1.2.2564-09 Дома престарелых
СанПиН 1.2.1330-03 Пестициды и агрохимикаты
Административный регламент по проверке требований санитарного законодательства
Административный регламент по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
Административный регламент по государственной регистрации
Комментарии к новым СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
С 01 августа Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08 июня 2015г. утверждены и введены в действие СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». С введением этого документа утратили силу СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и СП 3.1.2659-10 «Изменения и дополнения №1 к санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
В новых СП требования к уровню обработки эндоскопов в зависимости от их назначения, остались прежними. Согласно п.2.4. раздела II «Общие положения», вмешательства, при которых эндоскоп вводится через естественные пути в органы, в норме содержащие собственную микрофлору (желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути) считаются нестерильными, а вмешательства, при которых эндоскоп вводится через проколы, разрезы кожных и слизистых покровов в кровяное русло, полости или ткани организма, а также в стерильные в норме органы (матка, мочевой пузырь) через естественные пути считаются стерильными. Не изменились и требования к циклу обработки эндоскопов и инструментов к ним (раздел IV).
Наряду с требованиями, существовавшими в отмененных нормативных документах, появились и новые. Так раздел III посвящен организации и контролю мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний, связанных с эндоскопическими вмешательствам. Перечислим некоторые из них мероприятий:
- распорядительным документом руководителя организации должны быть определены лица, ответственные за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопов;
- должна быть разработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении эндоскопического кабинета или отделения;
- каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения (кабинета) необходимо присвоить идентификационный код (номер). Идентификационный код использованного эндоскопа должен указываться в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделении (кабинете) или в журнале записи оперативных вмешательств в стационаре;
- каждый цикл обработки эндоскопов, предназначенных для нестерильных вмешательств, независимо от способа обработки (ручной или механизированный) должен фиксироваться в журнале обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, форма журнала представлена в приложении №1 к СП 3.1.3263-15. В журнале должны быть указаны код эндоскопа, результаты теста на герметичность, время проведения окончательной очистки и применяемое средство, результаты контроля качества очистки, наименование средства для ДВУ, концентрация раствора дезинфицирующего средства, время начала и окончания дезинфекционной выдержки. При механизированном способе обработки в журнале указывают номер моечно-дезинфекционной машины, номер режима обработки, наименование средства для ДВУ, время окончания цикла обработки. Медицинский работник, проводивший обработку, должен указать свою фамилию и поставить подпись.
- каждый цикл обработки ручным способом эндоскопов, предназначенных для стерильных вмешательств, должен фиксироваться в «журнале контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом для стерильных вмешательств», форма журнала представлена в приложении №2.
Очевидно, что соблюдение этих требований приведет к повышению временных затрат медицинского персонала при обработке эндоскопов.
В V разделе устанавливаются требования к планировке, оборудованию и санитарному содержанию помещений структурных подразделений медицинских организаций, выполняющих нестерильные эндоскопические манипуляции. Требования к набору помещений эндоскопического отделения не изменились и соответствуют п.10.11. СанПиН 2.1.3.2630 – 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Требования к необходимому оборудованию, указанному в этом разделе, поможет правильно организовать технологический процесс обработки эндоскопов и обеспечить соблюдение его поточности.
В VI разделе определены помещения, в которых должна осуществляться предварительная очистка, предстерилизационная очистка и стерилизация эндоскопов для стерильных вмешательств и инструментов к ним.
В VII разделе изложены требования к средствам для обработки эндоскопического оборудования. Согласно п.7.3. не допускается применение для очистки или очистки совмещенной с дезинфекцией, средств обладающих фиксирующим действием на органические загрязнения, в том числе содержащие в своем составе спирты и альдегиды.
Следует обратить внимание на то, что требование п.7.4.ограничивает сроки применения растворов дезинфицирующих средств в режиме очистки, совмещенной с дезинфекцией (до изменения внешнего вида, но не более одной рабочей смены ), что не предусмотрено инструкциями по применению абсолютного большинства дезинфицирующих средств рекомендованных для этих целей.
В п.7.7. запрещено использование для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним озоновых стерилизаторов и пароформалиновых камер.
В VIII разделе СП изложены требования к технологии обработки и хранению эндоскопического оборудования. Технология обработки эндоскопов для нестерильных эндоскопических манипуляций осталась прежней, но для удаления влаги из каналов эндоскопа пунктом 8.1.6. рекомендуется 70–95% этиловый спирт, отвечающий требованиям фармакопейной статьи, а в других пунктах этого раздела (п.8.3.2., 8.3.7.4., 8.3.8.) для сушки поверхностей рекомендуется использовать только 70% спирт.
В п.п. 8.1.10. и 8.1.11. предъявляются разные требования к хранению эндоскопов. Так согласно п. 8.1.10. в течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном и упакованном в стерильный материал виде может храниться до следующего использования не более 3-х часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода должен подвергаться повторно ДВУ. Между рабочими сменами эндоскоп должен храниться в разобранном виде , упакованным в стерильный материал или неупакованным в шкафу для сушки и хранения эндоскопа в асептической среде. Срок хранения эндоскопов, упакованных в стерильные тканевые чехлы не должен превышать 72 часов.
Пунктом 8.112. запрещено хранение эндоскопов в шкафах под действием прямых ультрафиолетовых лучей. Такую ошибку при хранении эндоскопов медперсонал допускает достаточно часто.
В п. 8.1.13. содержится требование обработки и стерилизации емкости для воды, предназначенной для очистки линз, крышки и соединительных шлангов к ней, а также необходимости заполнения емкости стерильной водой перед использованием
В п. 8.1.13. изложены требования, касающиеся дезинфекции аспирационных банок и необходимости иметь не менее 2-х банок на каждый аспирационный отсос. Соблюсти это требование с 01 августа 2015г. для эндоскопических отделений и кабинетов будет сложно.
В п. 8.2. изложены требования к обработке гибких эндоскопов для проведения стерильных эндоскопических вмешательств после их использования. В технологии обработки эндоскопов для проведения стерильных эндоскопических вмешательств содержатся требования к обработке эндоскопов гибких и жестких, блока управления видеокамерой и блока видеоголовки, инсуфляционного прибора с принадлежностями.
Х раздел санитарных правил посвящен контролю качества дезинфекции высокого уровня и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним.
Согласно п.10.3. для валидации процесса окончательной очистки эндоскопов в моечно-дезинфекционных машин используются тесты, разрешенные к применению в РФ. В то же время требования об обязательности и кратности проведения валидации процесса очистки в санитарных правилах отсутствуют.
Критерии эффективности ДВУ, указанные в санитарных правилах несколько отличаются от требований МУ. Вместо грибов рода Кандида смывы и смывную жидкость необходимо исследовать на наличие плесневых и дрожжевых грибов. В возникновении инфекционных заболеваний, связанных с эндоскопическими манипуляциями, указанные группы микроорганизмов особого значения не имеют, но необходимость проведения этих исследований приведет к повышению стоимости лабораторных исследований осуществляемых в рамках производственного контроля.
Взятие смывов осуществляют согласно СП тампонами, смоченными в стерильной дистиллированной воде. До сих пор для взятия смывов, согласно МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», использовались стерильные марлевые салфетки, смоченные в физиологическом растворе. Затем салфетки помещались в пробирки, содержащие по 10 мл нейтрализатора, соответствующего применяемому средству, и тщательно отбивались стеклянными бусами в течение 5 мин.
В СП введен новый показатель – показатель общей микробной обсемененности каналов эндоскопа — менее 100КОЕ/мл, но как характеризует этот показатель безопасность обработанного эндоскопа.
Санитарные правила содержат раздел, посвященный порядку эпидемиологического расследования случаев инфекционных заболеваний, предположительно связанных с эндоскопическими вмешательствами, и раздел с требованиями к охране здоровья медицинского персонала, выполняющего эндоскопические вмешательства.
Несмотря на то, что СП 3.1.3263-15 приняты к исполнению, по некоторым пунктам правил хотелось бы получить обоснованные разъяснения.
Профилактика инфекционных заболеваний
Коронавирусы — это семейство вирусов, которые преимущественно поражают животных, но в некоторых случаях могут передаваться человеку. Обычно заболевания, вызванные коронавирусами, протекают в лёгкой форме, не вызывая тяжёлой симптоматики. Однако, бывают и тяжёлые формы, такие как ближневосточный респираторный синдром (Mers) и тяжёлый острый респираторный синдром (Sars).
Каковы симптомы заболевания, вызванного новым коронавирусом?
Чувство усталости
Затруднённое дыхание
Высокая температура
Кашель и / или боль в горле
Симптомы во многом сходны со многими респираторными заболеваниями, часто имитируют обычную простуду, могут походить на грипп.
Если у вас есть аналогичные симптомы, подумайте о следующем:
Вы посещали в последние две недели в зоны повышенного риска (Китай и прилегающие регионы)?
Вы были в контакте с кем-то, кто посещал в последние две недели в зоны повышенного риска (Китай и прилегающие регионы)?
Если ответ на эти вопросы положителен — к симптомам следует отнестись максимально внимательно.
Как передаётся коронавирус?
Как и другие респираторные вирусы, коронавирус распространяется через капли, которые образуются, когда инфицированный человек кашляет или чихает. Кроме того, он может распространяться, когда кто-то касается любой загрязнённой поверхности, например дверной ручки. Люди заражаются, когда они касаются загрязнёнными руками рта, носа или глаз.
Изначально, вспышка произошла от животных, предположительно, источником стал рынок морепродуктов в Ухани, где шла активная торговля не только рыбой, но и такими животными, как сурки, змеи и летучие мыши.
Как защитить себя от заражения коронавирусом?
Самое важное, что можно сделать, чтобы защитить себя, — это поддерживать чистоту рук и поверхностей.
Держите руки в чистоте, часто мойте их водой с мылом или используйте дезинфицирующее средство.
Также старайтесь не касаться рта, носа или глаз немытыми руками (обычно такие прикосновения неосознанно свершаются нами в среднем 15 раз в час).
Носите с собой дезинфицирующее средство для рук, чтобы в любой обстановке вы могли очистить руки.
Всегда мойте руки перед едой.
Будьте особенно осторожны, когда находитесь в людных местах, аэропортах и других системах общественного транспорта. Максимально сократите прикосновения к находящимся в таких местах поверхностям и предметам, и не касайтесь лица.
Носите с собой одноразовые салфетки и всегда прикрывайте нос и рот, когда вы кашляете или чихаете, и обязательно утилизируйте их после использования.
Не ешьте еду (орешки, чипсы, печенье и другие снеки) из общих упаковок или посуды, если другие люди погружали в них свои пальцы.
Избегайте приветственных рукопожатий и поцелуев в щеку, пока эпидемиологическая ситуация не стабилизируется.
На работе регулярно очищайте поверхности и устройства, к которым вы прикасаетесь (клавиатура компьютера, панели оргтехники общего использования, экран смартфона, пульты, дверные ручки и поручни).
Как правильно носить медицинскую маску?
- Аккуратно закройте нос и рот маской и закрепите её, чтобы уменьшить зазор между лицом и маской.
- Не прикасайтесь к маске во время использования. После прикосновения к использованной маске, например, чтобы снять её, вымойте руки.
- После того, как маска станет влажной или загрязнённой, наденьте новую чистую и сухую маску.
- Не используйте повторно одноразовые маски. Их следует выбрасывать после каждого использования и утилизировать сразу после снятия.
Можно ли вылечить новый коронавирус?
Да, разумеется. Однако не существует специфического противовирусного препарата от нового коронавируса — так же, как нет специфического лечения от большинства других респираторных вирусов, вызывающих простудные заболевания.
Вирусную пневмонию, основное и самое опасное осложнение коронавирусной инфекции, нельзя лечить антибиотиками. В случае развития пневмонии — лечение направлено на поддержание функции лёгких.
Кто в группе риска?
Люди всех возрастов рискуют заразиться вирусом. В заявлении комиссии по здравоохранению Ухани говорится, что возраст 60 самых последних случаев составляет от 15 до 88 лет.
Однако, как и в случае большинства других вирусных респираторных заболеваний, дети и люди старше 65 лет, люди с ослабленной иммунной системой — в зоне риска тяжёлого течения заболевания.
В чем разница между коронавирусом и вирусом гриппа?
Коронавирус и вирус гриппа могут иметь сходные симптомы, но генетически они абсолютно разные.
Вирусы гриппа размножаются очень быстро — симптомы проявляются через два-три дня после заражения, а коронавирусу требуется для этого до 14 дней.
Как определить у себя наличие коронавируса?
Своевременная диагностика является одним из важнейших мероприятий при возникновении угрозы появления и распространения нового коронавируса на территории России. Научными организациями Роспотребнадзора менее чем за 7 дней с момента появления информации о структуре генов нового коронавируса разработаны два варианта диагностических наборов для определения присутствия вируса в организме человека. Наборы основаны на молекулярно-генетическом методе исследования, так называемой полимеразной цепной реакции (ПЦР). Использование этого метода дает тест-системам значительные преимущества. Первое это высокая чувствительность – с использованием разработанных тест-систем возможно обнаруживать единичные копии вирусов. Второе — для диагностирования заболевания нет необходимости отбирать кровь, достаточно отобрать ватным тампоном образец из носоглотки. Третье — результат анализа можно получить уже через 2-4 часа. Диагностические лаборатории Роспотребнадзора по всей России обладают необходимым оборудованием и специалистами для использования разработанных средств диагностики.
Памятка по профилактике гриппа и коронавирусной инфекции
ПРАВИЛО 1. ЧАСТО МОЙТЕ РУКИ С МЫЛОМ
Чистите и дезинфицируйте поверхности, используя бытовые моющие средства.
Гигиена рук — это важная мера профилактики распространения гриппа и коронавирусной инфекции. Мытье с мылом удаляет вирусы. Если нет возможности помыть руки с мылом, пользуйтесь спиртсодержащими или дезинфицирующими салфетками.
Чистка и регулярная дезинфекция поверхностей (столов, дверных ручек, стульев, гаджетов и др.) удаляет вирусы.
ПРАВИЛО 2. СОБЛЮДАЙТЕ РАССТОЯНИЕ И ЭТИКЕТ
Вирусы передаются от больного человека к здоровому воздушно -капельным путем (при чихании, кашле), поэтому необходимо соблюдать расстояние не менее 1 метра от больных.
Избегайте трогать руками глаза, нос или рот. Вирус гриппа и коронавирус распространяются этими путями.
Надевайте маску или используйте другие подручные средства защиты, чтобы уменьшить риск заболевания.
При кашле, чихании следует прикрывать рот и нос одноразовыми салфетками, которые после использования нужно выбрасывать.
Избегая излишние поездки и посещения многолюдных мест, можно уменьшить риск заболевания.
ПРАВИЛО 3. ВЕДИТЕ ЗДОРОВЫЙ ОБРАЗ ЖИЗНИ
Здоровый образ жизни повышает сопротивляемость организма к инфекции. Соблюдайте здоровый режим, включая полноценный сон, потребление пищевых продуктов богатых белками, витаминами и минеральными веществами, физическую активность.
ПРАВИЛО 4. ЗАЩИЩАЙТЕ ОРГАНЫ ДЫХАНИЯ С ПОМОЩЬЮ МЕДИЦИНСКОЙ МАСКИ
Среди прочих средств профилактики особое место занимает ношение масок, благодаря которым ограничивается распространение вируса.
Медицинские маски для защиты органов дыхания используют:
— при посещении мест массового скопления людей, поездках в общественном транспорте в период роста заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями;
— при уходе за больными острыми респираторными вирусными инфекциями;
— при общении с лицами с признаками острой респираторной вирусной инфекции;
— при рисках инфицирования другими инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем.
КАК ПРАВИЛЬНО НОСИТЬ МАСКУ?
Маски могут иметь разную конструкцию. Они могут быть одноразовыми или могут применяться многократно. Есть маски, которые служат 2, 4, 6 часов. Стоимость этих масок различная, из-за различной пропитки. Но нельзя все время носить одну и ту же маску, тем самым вы можете инфицировать дважды сами себя. Какой стороной внутрь носить медицинскую маску — непринципиально.
Чтобы обезопасить себя от заражения, крайне важно правильно ее носить:
— маска должна тщательно закрепляться, плотно закрывать рот и нос, не оставляя зазоров;
— старайтесь не касаться поверхностей маски при ее снятии, если вы ее коснулись, тщательно вымойте руки с мылом или спиртовым средством;
— влажную или отсыревшую маску следует сменить на новую, сухую;
— не используйте вторично одноразовую маску;
— использованную одноразовую маску следует немедленно выбросить в отходы.
При уходе за больным, после окончания контакта с заболевшим, маску следует немедленно снять. После снятия маски необходимо незамедлительно и тщательно вымыть руки.
Маска уместна, если вы находитесь в месте массового скопления людей, в общественном транспорте, а также при уходе за больным, но она нецелесообразна на открытом воздухе.
Во время пребывания на улице полезно дышать свежим воздухом и маску надевать не стоит.
Вместе с тем, медики напоминают, что эта одиночная мера не обеспечивает полной защиты от заболевания. Кроме ношения маски необходимо соблюдать другие профилактические меры.
ПРАВИЛО 5. ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ГРИППОМ, КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ?
Оставайтесь дома и срочно обращайтесь к врачу.
Следуйте предписаниям врача, соблюдайте постельный режим и пейте как можно больше жидкости.
Санофи Пастер и “Нанолек” подписали соглашение о локализации вакцины против менингококковой инфекции, чтобы с 2022 года выпускать в России до 3,5 млн доз ежегодно
Соглашение о локализации вакцины для профилактики менингококковой инфекции было подписано на форуме «Биотехмед» в Геленджике. На церемонии присутствовали министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров и министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
Москва, Россия – 4 октября 2021, — Следующий этап – перенос методик контроля качества и процессов упаковки вакцины, а также подписание дополнительного соглашения об условиях асептического розлива и другие шаги для локализации производства вакцины, включая производство готовой лекарственный формы.
Вакцина будет производиться на инновационном заводе «Нанолек» в Кировской области. В соответствии с производственным планом, первые партии завод выпустит уже в 2022 году. Планируется производить 2,2–3,5 млн доз в год — этого объема достаточно, чтобы полностью обеспечить потребность российского здравоохранения в вакцине для детей первых лет жизни для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой возбудителями сразу четырех из наиболее распространенных серогрупп менингокков (А, С, W, Y) у.
Этот шаг соответствует Глобальной дорожной карте по достижению целей в области борьбы с менингитом, которую Всемирная организация здравоохранения запустила 28 сентября 2021 года. Авторы проекта подсчитали, что создание новых вакцин и поддержка вакцинопрофилактики во всем мире позволит к 2030 году ликвидировать эпидемии бактериального менингита. Вакцинация от менингита защитит взрослых и детей от инфекции, которая поражает 5 млн человек и уносит около 290 тысяч жизней во всем мире ежегодно. При этом у трети выздоровевших остаются тяжелые осложнения, такие как потеря слуха, проблемы с памятью, нарушение умственного развития1.
Локализация вакцины — большой этап в сотрудничестве Санофи Пастер и «Нанолек». Обе компании объединяет общая цель — защита российского населения, и прежде всего детей, от вакциноуправляемых инфекций. Локализация пятикомпонентной вакцины компании Санофи Пастер на заводе «Нанолек» в Кировской области завершится уже в 2022 году. Вакцина с 2017 года поставляется в рамках Национального календаря профилактических прививок.
Цитаты
Денис Мантуров, министр промышленности и торговли Российской Федерации:
«Курс на локализацию передовых уникальных зарубежных разработок, который мы взяли при разработке Стратегии «Фарма-2020», подтвердил свою эффективность. Мы и сейчас приветствуем и поддерживаем сотрудничество российских компаний и зарубежных по организации производства лекарственных препаратов на территории России. Важно отметить, что последовательное углубление локализации обеспечит передачу новых компетенций, создание новых современных производственных мощностей и в конечном счете сделает вакцину против менингококковой инфекции более доступной».
Фредерик Жумель, генеральный менеджер Санофи Пастер в странах евразийского региона: «Менингококковая инфекция имеет высокую летальность и во многих случаях приводит к инвалидизации и тяжелым последствиям. Эпидемиологическая ситуация по менингококковой инфекции непредсказуема, поэтому крайне важно, чтобы как можно больше детей были от нее надежно защищены. Компания Санофи Пастер сделала еще один шаг на пути к этой цели. Мы прогнозируем рост производства и в РФ, который главным образом может быть связан с перспективой включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок».
Владимир Христенко, президент ООО «Нанолек»: «Мы рады такому важному шагу в развитии партнерства с компанией Санофи Пастер, благодаря которому в России используются новейшие технологии производства вакцин. Для нас это большая честь — совместными усилиями защищать детей от опасных инфекционных заболеваний».
Справка
О менингококковой инфекции
Проблема менингококковой инфекции обусловлена преимущественным поражением детей, подростков и молодых взрослых, на долю которых приходится до 70% заболевших, а также развитием тяжелых генерализованных форм инфекции (ГФМИ), высокой летальностью (10–20% случаев ГФМИ) и значительным числом случаев инвалидизации после перенесенного заболевания (20–30% перенесших ГФМИ)7.
Наиболее высокая заболеваемость и смертность от ГФМИ наблюдается у детей в возрасте до 1 года, показатели заболеваемости МИ детей от 0 до 4 лет превышают таковые у взрослых примерно в 25 раз, даже при проведении своевременной диагностики и применении интенсивной комплексной терапии8.
Учитывая непредсказуемость изменений эпидемиологии менингококковой инфекции в РФ, для проведения вакцинации считается целесообразным использовать современные конъюгированные менингококковые вакцины с наиболее широким охватом серогрупп возбудителя9. Такие многокомпонентные конъюгированные вакцины обладают высокой эффективностью и характеризуются хорошим профилем безопасности, в связи с чем массово применяются во многих странах мира10.
Имеются противопоказания, не занимайтесь самолечением — обратитесь к специалисту!
Источники
1 Достижение целей в области борьбы с менингитом на период до 2030 г.: глобальная дорожная карта [Defeating meningitis by 2030: a global road map] http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/342010/9789240030145-rus.pdf
( Дата обращения: 29.09.2021)
7 Sadarangani M, Pollard AJ. Clin Microbiol Infect 2016; 11:S103-S112 Pace D, Pollard AJ. Vaccine 2012; 30(Suppl. 2):B3-B9
Sadarangani M, Pollard AJ. Neisseria meningitidis (meningococcus). In: Kliegman RM, editor. Nelson textbook of pediatrics. 20th ed. Philadelphia: Elsevier; 2016. p. 1356-1365
8 О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2020 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2021. 256 с.
9 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
10 Vaccines, 7th ed. / [edited by] Stanley A. Plotkin, Walter A. Orenstein, Paul A. Offit. Philadelphia, PA: Elsevier, 201
Япония: Кабинет министров издает приказы, касающиеся Закона о контроле за инфекционными заболеваниями и Закона о карантине
(11 марта 2020 г.) Япония подтвердила свой первый случай коронавируса (COVID-19) 15 января 2020 г. с участием человека, который побывал в Ухане, Китай. Следовательно, чтобы предотвратить распространение коронавируса лицами, заразившимися за пределами Японии, в январе и феврале 2020 года кабинет министров издал приказы, касающиеся Закона о контроле за инфекционными заболеваниями и Закона о карантине.
Первоначальный ответ на угрозу коронавируса
26 января 2020 года премьер-министр Синдзо Абэ заявил, что правительство будет перевозить японских граждан из района Ухань обратно в Японию самолетами, зафрахтованными правительством. После консультаций с Советом медицинских наук Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW), MHLW предложило кабинету министров издать приказ о признании новой коронавирусной инфекции инфекционным заболеванием в соответствии с Законом о профилактике инфекционных заболеваний и медицине. Уход за больными инфекционными заболеваниями.(Закон о профилактике инфекционных заболеваний, Закон № 114 от 2008 г., с поправками, внесенными Законом № 115 от 2014 г., статья 6, пункт 8 и статья 7, пункт 3.) 28 января Кабинет министров издал Приказ Определить новые коронавирусные инфекции как инфекционное заболевание. (Приказ Кабинета министров № 11 от 2020 г.) Распоряжением кабинета министров может быть указано, что болезнь относится к категории «Установленное инфекционное заболевание», если болезнь может серьезно повлиять на здоровье населения в случае ее распространения. (Закон о профилактике инфекционных заболеваний, статья 6, пункт 8.) Чтобы ограничить определенное инфекционное заболевание, правительство может принять меры в соответствии с Законом о профилактике инфекционных заболеваний, такие как обязательная госпитализация пациентов и поиск людей, которые имели тесный контакт с эти пациенты.(Статьи 15 и 19 Закона о профилактике инфекционных заболеваний; см. Также MHLW, в отношении коронавирусной инфекции 5 (27 января 2020 г.).)
В то же время Постановление о применении Закона о карантине (Постановление Кабинета Министров № 377 от 1951 года) было изменено Постановлением Кабинета Министров № 12 от 2020 года. Приказ с внесенными в него поправками добавил коронавирусные инфекции в список карантинных инфекционных заболеваний в соответствии с Законом о карантине. . (Закон № 201 от 1951 г. с изменениями, внесенными Законом № 30 от 2008 г., статья 2, п. 3; Приказ о принудительном исполнении, новая ст.1.) Определение инфекционного заболевания как подлежащего карантину позволяет сотруднику по карантину, среди прочего, проводить медицинское обследование на борту судна или самолета лица, подозреваемого в заболевании. (Статья 13 Закона о карантине)
Приказы Кабинета министров № 11 и 12 первоначально должны были вступить в силу через 10 дней после их публикации 28 января. Однако 31 января Кабинет министров изменил дату их вступления в силу на 1 февраля (Приказы Кабинета министров № 22 и 23 февраля 2020 г.)
1 февраля 2020 года пассажир, который пять дней путешествовал на круизном лайнере Diamond Princess из Иокогамы в Гонконг с 20 по 25 января, дал положительный результат на коронавирус в больнице Гонконга. Когда 3 февраля Diamond Princess вернулась в Иокогаму, пассажиры должны были оставаться на борту в соответствии с карантином. Пассажиры с положительным результатом на коронавирус были отправлены в больницы, предназначенные для лечения определенных инфекционных заболеваний.
Расширение карантинных мер
13 февраля 2020 года в Приказ о принудительном применении Закона о карантине снова были внесены изменения. Отменено определение коронавирусной болезни как инфекционной болезни, поддающейся карантину. (Приказ Кабинета министров № 29 от 2020 г .; статья 2 Закона о карантине, пункт 3). Однако коронавирусное заболевание было вновь признано заболеванием, к которому могут применяться дополнительные меры в соответствии с Законом о карантине. (Приказ Кабинета Министров № 28 от 2020 г .; Закон о карантине ст.34.) Среди этих мер — обязательная изоляция и госпитализация пассажиров с положительным результатом теста на коронавирус, в том числе тех, у кого нет симптомов, до въезда в Японию. (Приказ Кабинета министров № 28 от 2020 г .; статьи 15 и 16 Закона о карантине)
В то же время Кабинет министров издал еще одно распоряжение о применении определенных мер Закона о профилактике инфекционных заболеваний к людям, у которых положительный результат теста на коронавирус, но не проявляется никаких симптомов. (Приказ Кабинета Министров № 30 от 2020г.)
Рекомендация AAD в рекомендациях по профилактике HAI
Рекомендации по дезактивации окружающей среды в больницах и HAI от национальных и международных организаций здравоохранения редко отражают текущую доказательную базу
Никола Петросилло MD
Директор 2-го инфекционного отделения
Национальный институт инфекционных болезней
Лаццаро Спалланцани, IRCCS
Рим, Италия
Антье Эммерманн
Директор по доступу на рынок EMEA
Продукты для расширенной стерилизации
Подразделение Cilag GmbH International
Johnson & Johnson
Нордерштедт, Германия
Инфекции, связанные со здравоохранением (ИСМП), ложатся тяжелым бременем как на пациентов, так и на медицинские учреждения.(1) Для пациентов ИСМП приводят к увеличению госпитализации, дискомфорту и риску смерти (2–4), в то время как для медицинских учреждений экономическое бремя огромно — примерно 7 миллиардов евро в год в Европе. (3)
Роль окружающей среды как важного источника HAI хорошо задокументирована. (5-10) Передача патогенов происходит с поверхностей к пациентам (в основном через контакт рук) (3,11,12), и патогены могут сохраняться на поверхностях в течение длительного времени. количество недель, несмотря на регулярную чистку и дезинфекцию.(13–15) Ряд исследований показал, что уровень заражения патогенами в окружающей среде является фактором риска заражения HAI, так что предварительное воздействие на больничную палату пациента, инфицированного или колонизированного патогенным микроорганизмом, увеличивает риск последующего пациента, заразившегося этим патогеном. (8,16–19)
Ручная очистка с последующей ручной деконтаминацией четко рекомендована в ряде международных и европейских руководств (20–22) и, как сообщается, снижает микробное загрязнение и частоту ИСМП.(23–26) Однако успех дезактивации вручную зависит от навыков и самоотверженности пользователя. Это вызывает ряд вопросов:
- Часто бывает трудно добраться до всех потенциально загрязненных поверхностей вручную (27)
- Допуск на человеческую ошибку может внести непоследовательность и неполноту в процесс дезактивации (28)
- Бремя ручной дезактивации с точки зрения рабочего времени персонала очень велико. Это не ограничивается самим рабочим временем, но также распространяется на высокий уровень обучения, технического обслуживания и надзора, необходимый для обеспечения соблюдения персоналом строгих протоколов (26,28)
- Ручная очистка и дезинфекция может подвергнуть персонал воздействию опасных химикатов (28)
В целом, эти ограничения могут снизить эффективность ручной дезактивации.Ряд исследований показал, что протоколы ручной дезактивации не значительно сокращают количество участков загрязнения окружающей среды. (13,15) Учитывая это наблюдение, существует реальная потребность в новых технологиях, которые позволяют автоматизировать дезактивацию территорий (AAD). Эти технологии обеспечивают «бесконтактный» подход к обеззараживанию, который, во-первых, является более последовательным из-за устранения человеческой ошибки, но, во-вторых, более широко распространенным. (28) Они также могут быть более безопасными для персонала, поскольку предотвращается воздействие опасных химических веществ.Существует несколько различных типов технологии AAD, включая системы, использующие перекись водорода (h3O2) и ультрафиолетовое излучение (УФ). Хотя обе технологии эффективны в снижении колонизации патогенов, системы (28–32) h3O2 недавно показали свое превосходство. (33,34) Поэтому в рамках данной статьи основное внимание будет уделено технологиям h3O2.
Технологии перекиси водорода
h3O2 эффективно убивает патогены in vitro, инактивируя ряд бактерий и спор со снижением> 4 log в течение 90 минут.(28,35-39) Хотя трудно приписать реальное снижение HAI одному вмешательству, доказательства in vitro эффективности систем h3O2, по-видимому, подтверждаются реальными доказательствами инактивации патогенов и снижения HAI в медицинских учреждений, достигнутых после внедрения этих систем. Ряд предварительных и контролируемых интервенционных исследований, в дополнение к отчетам из рутинной клинической практики, элегантно детализируют эффективность автоматизированных систем на основе h3O2, как для снижения загрязнения окружающей среды, так и для снижения заболеваемости и бремени HAI (Таблица 1) .
Принимая во внимание количество доказательств, подтверждающих использование AAD для дезактивации больниц, удивительно, что технологии AAD не более распространены в стандартных протоколах и протоколах дезактивации в медицинских учреждениях. Мы предположили, что руководства по дезактивации больниц и профилактике HAI от национальных и международных медицинских организаций, обществ и рабочих групп не отражают количество растущих доказательств, подтверждающих использование AAD, и, таким образом, в настоящее время не влияют на использование технологий AAD для снижения бремени HAIs.
Мы стремились изучить это руководство, чтобы определить, как часто технологии AAD признавались национальными и международными организациями здравоохранения и выдавались ли конкретные рекомендации по их использованию.
Методы
Был проведен обзор литературы для определения руководящих принципов по дезактивации окружающей среды и профилактике HAI в медицинских учреждениях. В этом обзоре литературы учитывались только международные руководства и национальные руководства из европейских стран, которые были специально нацелены на профилактику HAI в целом или конкретного HAI в медицинских учреждениях.Были исключены установленные руководящие принципы из отдельных стран за пределами Европы. Вторичные и третичные больницы для стационарного лечения рассматривались как соответствующие медицинские учреждения. Амбулаторные учреждения, такие как врачебные клиники и хосписы, не были признаны подходящими для включения.
Выявленные руководящие принципы были рассмотрены на предмет рассмотрения следующих терминов, представляющих различные протоколы, способствующие профилактике ИСМП:
- AAD
- Обеззараживание окружающей среды
- Ручная очистка
- Гигиена рук
- Очистка поверхностей
- Образование / обучение
- Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
- Специальные дезинфицирующие средства.
Руководства, признанные соответствующими на основании их названия, объема и сферы влияния, но не относящиеся ни к одному из вышеперечисленных терминов, не были включены в анализ.
После определения всех соответствующих руководств, включенные руководства были разделены на «национальные» или «международные» в зависимости от их очевидной области влияния. В тех случаях, когда целевая аудитория не была определена в рамках руководящих принципов, был исследован официальный веб-сайт органа, выпускающего руководства, с целью установления предполагаемого охвата органа, выпускающего руководства.
Для каждого из рассмотренных элементов, указанных выше, руководящие принципы были разделены на категории в зависимости от уровня, до которого они считали данный элемент. Категории были определены следующим образом:
- «Не подтверждено» — отсутствие признания роли данного элемента профилактики ИСМП в соответствии с рекомендациями
- «Подтверждено, нет рекомендаций» — элемент профилактики ИСМП был признан, но рекомендации по его внедрению не предоставлены.
- «Подтверждено, с рекомендацией» — элемент профилактики HAI был признан и дана рекомендация по его применению.
Результаты
В рамках обзора литературы мы определили 22 руководства, связанных с протоколами дезактивации окружающей среды и профилактикой HAI, выпущенные 20 медицинскими организациями, обществами или рабочими группами. Считалось, что из них четыре организации имеют влияние на международном уровне, а остальные 16 — на национальном уровне.
В рамках обзора рекомендаций мы проанализировали восемь протоколов дезактивации / гигиены: 1. AAD, 2. дезактивация окружающей среды, 3. ручная очистка, 4. гигиена рук, 5. очистка поверхностей, 6. образование и обучение, 7. СИЗ и 8. использование специальных дезинфицирующих средств. Мы исследовали, были ли эти протоколы признаны в руководящих принципах организаций здравоохранения, и, при условии, что они были, определили, дает ли организация конкретные рекомендации относительно использования рассматриваемого протокола, как описано ранее.Результаты этого обзора обобщены на Рисунке 1, а иллюстрация этих результатов с разбивкой по конкретным организациям здравоохранения представлена на Рисунке 2.
В 22 рассмотренных нами руководствах все протоколы по гигиене рук, СИЗ и обеззараживанию окружающей среды получили широкое признание [в 91% (20/22), 91% (20/22) и 86% (19/22) рекомендаций, соответственно]. В тех случаях, когда эти протоколы были признаны, конкретные рекомендации по применению этого протокола также были очень распространены [рекомендуется в 95% (19/20), 80% (16/20) и 84% (16/19) случаев, когда признал, соответственно].
В то время как другие протоколы также получили широкое признание в рассмотренных нами руководствах, конкретные рекомендации по их использованию выполнялись реже. Например, очистка поверхностей, ручная очистка, образование и обучение, а также использование специальных дезинфицирующих средств также широко признавались [в 95% (21/22), 86% (19/22), 86% (19/22) и 82%). % (18/22) рекомендаций соответственно]. Однако частота, с которой были сделаны конкретные рекомендации по этим протоколам, была намного ниже [рекомендовано в 43% (21 сентября), 42% (8/19), 47% (19 сентября) и 50% (18 сентября). случаев признания, соответственно].
Таким образом, из восьми проанализированных протоколов семь были признаны более чем в 80% рассмотренных нами руководств. Единственным протоколом, который не получил должного признания, был AAD. Протоколы AAD были признаны только в 45% (10/22) рекомендаций, которые мы рассмотрели. Из тех, кто признал AAD, менее половины [40% (4/10)] представили конкретные рекомендации по его внедрению.
В нашем обзоре были выявлены четыре примера руководств, в которых рассматривается роль AAD, и даны рекомендации по этому поводу (рис. 2).В частности, Итальянская национальная ассоциация врачей-менеджеров больниц (ANMDO) недавно провела обзор клинических и экспериментальных данных по AAD и предоставила положительные рекомендации по его использованию. Убедившись, что эффективность систем AAD на основе h3O2 подтверждается достаточными доказательствами, ANMDO обновило свои руководящие принципы дезактивации больниц, включив в них целый раздел, подробно описывающий использование этих автоматизированных систем. (62) В конечном итоге, этот новый раздел представляет положительное мнение в отношении использование AAD не только в ответ на вспышки, но и как часть обычных профилактических мер.Аналогичным образом, Национальное агентство по безопасности пациентов Великобритании (NPSA) (53), Английское агентство по охране здоровья (HPA) (57) и Российские санитарно-эпидемиологические правила и стандарты (SanPiN) (66,67) также дали конкретные рекомендации относительно использование AAD.
Чтобы определить степень влияния рекомендаций для AAD, мы стратифицировали наш анализ протокола AAD по размеру и влиянию организаций здравоохранения, выпускающих его (рис. 3). Это указывает на то, что только национальные организации здравоохранения еще не дали конкретных рекомендаций.В настоящее время руководящие принципы с более широким влиянием (на международном уровне) либо не признают AAD, либо признают его без конкретных рекомендаций.
Наш анализ показал, что руководящие принципы здравоохранения в первую очередь сосредоточены на аспектах, касающихся гигиены отдельного медицинского персонала (гигиена рук и использование средств индивидуальной защиты). Важность необходимости обеззараживания окружающей среды часто признается, но в рассмотренных нами руководящих принципах часто очень мало различий между ручными и автоматическими методами обеззараживания территории.В большинстве случаев явные рекомендации применимы только к первому варианту, а использование AAD в целом не рассматривается. В целом, наш анализ показывает, что AAD недостаточно представлен в этих рекомендациях по дезактивации.
Использование гигиены рук как метода предотвращения распространения HAI подтверждается множеством доказательств (68,69), и приятно отметить, что это отражено в руководящих принципах, и эта практика настоятельно рекомендуется. В результате, вполне вероятно, что больницы и медицинские учреждения, которые часто используют эти рекомендации для определения своих собственных местных протоколов и стандартов, будут активно продвигать использование гигиены рук для предотвращения и контроля HAI.Учитывая растущее количество доказательств, подтверждающих важность использования автоматизированных систем для дезактивации территорий, удивительно, что руководящие принципы по этой практике все еще нуждаются в аналогичном обновлении, чтобы привести их в соответствие с доказательствами.
Обсуждение
Некоторые из методов AAD, подтвержденных доказательствами, включают h3O2 и УФ-системы. Обе эти системы продемонстрировали высокую эффективность в контролируемых лабораторных исследованиях (28–32,36–38,70) и продемонстрировали реальное влияние после наблюдений за снижением заболеваемости HAI после их внедрения.(45-47,71) h3O2 может быть более предпочтительной технологией в медицинских учреждениях из-за его более высокой эффективности (33,34) (особенно на объектах, которые находятся за пределами прямой видимости). Кроме того, технологии, основанные на низкой концентрации h3O2, могут быть особенно подходящими, поскольку они сводят к минимуму опасения относительно безопасности и коррозионной активности, которые могут быть связаны с системами, использующими высокую концентрацию h3O2. (72)
На сегодняшний день ряд исследований продемонстрировал эффективность h3O2 против ряда патогенов, связанных со здравоохранением, включая S.aureus (включая устойчивый к метициллину S. aureus (MRSA), E. coli , P. aeruginosa , C. difficile и устойчивый к ванкомицину энтерококк (VRE) (28,33,36–39,70). ) Соответственно, исследования эффективности, в том числе несколько рандомизированных контролируемых испытаний, в настоящее время были выполнены на месте и предоставили убедительные доказательства, подтверждающие использование технологий AAD в качестве метода ограничения HAI (MRSA, C. difficile и норовирус) в повседневной жизни и при вспышках. обстоятельства.(28,45–47)
Недавно группа ученых-экспертов из Германии рассмотрела роль дезактивации поверхностей в профилактике HAI. (9) Они сообщили, что загрязненные поверхности представляют значительную опасность заражения. В частности, группа подчеркнула, что очистка окружающей среды и поверхностей — это целостный процесс, требующий ручной очистки и обеззараживания поверхности, и признала эффективность и безопасность автоматизированных систем обеззараживания на основе h3O2. (9)
Отсутствие согласованности между доказательной базой для AAD и представлением AAD в руководящих принципах подчеркивает явную озабоченность тех, кто отвечает за установление стандартов на уровне больниц; без обновленного руководства, которое точно отражает уровень доказательств для технологии AAD, больницы должны проводить независимые обзоры доказательств, чтобы определить пригодность AAD для дезактивации своих учреждений.Эти обзоры являются дорогостоящими, и можно сэкономить значительное время и средства, если бы существовали четкие руководящие принципы, согласующиеся с доказательствами.
Учитывая обширную доказательную базу, подтверждающую AAD, остается неясным, почему текущие рекомендации остаются не пересмотренными, особенно учитывая, что бремя HAI настолько велико как для пациентов, так и для медицинских учреждений, и продолжает оставаться нерешенным. Одним из объяснений этого несоответствия может быть задержка между получением достаточных доказательств и соответствующим обновлением руководящих принципов.В Великобритании явление, наблюдаемое в первую очередь в отношении фармацевтических продуктов и клинических руководств, широко известное как «болезнь NICE», относится к задержкам в больницах, принимающих новые методы лечения или внедрении протоколов, до тех пор, пока Национальный институт здравоохранения и качества обслуживания (NICE) не предоставит необходимые условия. руководство. Эта идея представляет собой четкий пример того, почему больницы могут ждать новых технологий, несмотря на наличие научно доказанных успехов. Из 22 рекомендаций, которые мы рассмотрели, только четыре содержат рекомендации по использованию AAD.Интересно, что те, кто уже дал рекомендации для AAD, имеют влияние только на национальном уровне.
На основании рассмотренных нами руководящих принципов средним годом публикации или самого последнего обновления является 2009 г. (диапазон 2000–2012 гг.). Большинство этих руководств никогда не обновлялись; однако в случаях обновления руководящих принципов время между публикацией и пересмотром составляло приблизительно семь лет. Руководящие принципы ВОЗ по инфекционному контролю не обновлялись 11 лет с момента последнего пересмотра в 2002 году.(49)
В целом, более половины рассмотренных нами руководств были либо обновлены, либо опубликованы в течение предыдущих четырех лет. Эти наблюдения могут объяснить, почему так мало руководств в настоящее время рекомендуют использование AAD для дезактивации окружающей среды. Вызывает тревогу тот факт, что эти данные предполагают, что до завершения обновления многих руководств по инфекционному контролю может потребоваться несколько лет.
Учитывая отсутствие всестороннего решения пагубного воздействия HAI на здоровье пациентов и бюджеты больниц, остается как моральная, так и финансовая необходимость выявления и внедрения новых подходов и технологий для борьбы с патогенной бионагрузкой в больницах.В целом, представленное здесь исследование выявило явное несоответствие между доступными доказательствами, подтверждающими использование технологий AAD для предотвращения передачи HAI, и рекомендациями, выпущенными консультантами и регулирующими органами организаций клинических стандартов.
В частности, в области такого непревзойденного бремени, существует явная потребность в обновлении руководящих принципов, чтобы облегчить внедрение новейших полезных, безопасных и эффективных технологий, которые помогут бороться с HAI и избежать задержек, которые непосредственно пагубно сказываются на здоровье пациентов.Наш анализ должен побудить тех, кто отвечает за создание будущих руководств, согласовать рекомендации, данные AAD, с имеющимися доказательствами, подтверждающими его использование. Предоставление точных, основанных на фактах рекомендаций может повлиять на то, что больницы и медицинские учреждения будут использовать технологии AAD как часть их протоколов дезактивации и помочь снизить бремя и смертность, вызванные HAI.
Список литературы
- Европейский центр профилактики и контроля заболеваний.Исследование точечной распространенности инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и использования противомикробных препаратов в европейских больницах неотложной помощи. Стокгольм, 2013.
- Chen Y-Y, Chou Y-C, Chou P. Влияние внутрибольничной инфекции на стоимость болезни и продолжительность пребывания в отделениях интенсивной терапии. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol 2005; 26 (3): 281–7.
- Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Ежегодный эпидемиологический отчет об инфекционных заболеваниях в Европе, 2008 г.
- Oncul O et al. Проспективный анализ внутрибольничных инфекций в ожоговом отделении, Турция.Индийский журнал J Med Res 2009; 130 (6): 758–64.
- Робертс М. Бактерии-резервуары: источники внутрибольничной инфекции. Nursing Times 2001; 94 (46): 54.
- Martinez JA et al. Роль загрязнения окружающей среды как фактора риска приобретения устойчивых к ванкомицину энтерококков у пациентов, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии. Arch Intern Med 2003; 163 (16): 1905–12.
- Rutala WA, Weber DJ. Практическая эпидемиология здравоохранения SHEA; 2010.
- Вебер DJ, Андерсон Д., Рутала, Вашингтон.Роль поверхностной среды в инфекциях, связанных со здоровьем. Curr Opin Infect Dis 2013; 26 (4): 338–44.
- Gebel J et al. Роль дезинфекции поверхностей в профилактике инфекций. GMS Hyg Infect Control 2013; 8 (1): Doc10.
- Хота Б. Загрязнение, дезинфекция и перекрестная колонизация: являются ли больничные поверхности резервуаром для внутрибольничной инфекции? Clin Infect Dis 2004; 39 (8): 1182–9.
- Boyce JM et al. Загрязнение окружающей среды из-за метициллин-резистентного золотистого стафилококка: возможные последствия для инфекционного контроля.Инфекционный контроль Hosp Epidemiol 1997; 18 (9): 622–7.
- Otter JA, Yezli S, French GL. Роль загрязненных поверхностей в передаче внутрибольничных патогенов. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol 2011; 32 (7): 687–99.
- French GL et al. Борьба с загрязнением окружающей среды больницы метициллинрезистентным золотистым стафилококком (MRSA): сравнение традиционной конечной очистки и обеззараживания паров перекиси водорода. J Hosp Infect 2004; 57 (1): 31–7.
- Kramer A, Schwebke I, Kampf G.Как долго внутрибольничные патогены сохраняются на неодушевленных поверхностях? Систематический обзор. BMC Infect Dis 2006; 6130.
- Falagas M et al. Пероксид водорода в воздухе для дезинфекции больничной среды и инфекционного контроля: систематический обзор. J Hosp Infect 2011; 78 (3): 171–7.
- Fawley WN et al. Молекулярная эпидемиология эндемической инфекции Clostridium difficile и значение подтипов эпидемического штамма Соединенного Королевства (риботип 1 ПЦР). J Clin Microbiol 2005; 43 (6): 2685–96.
- Хуанг С.С., Датта Р., Платт Р. Риск заражения устойчивыми к антибиотикам бактериями от предыдущих обитателей комнаты. Arch Int ernal Med 2006; 166 (18): 1945.
- Drees M et al. Предыдущее загрязнение окружающей среды увеличивает риск приобретения устойчивых к ванкомицину энтерококков. Clin Infect Dis 2008; 46 (5): 678–85.
- Nseir S Риск заражения грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью от ранее находившихся в палате палаты интенсивной терапии. Clin Microbiol Infect 2011; 17 (8): 1201–1208.
- Национальный институт здравоохранения и передового опыта. Инфекция: профилактика и контроль инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в системе первичной медико-санитарной помощи и по месту жительства. CG139. Лондон, Великобритания: NICE, 2012. .
- Ассоциация специалистов по инфекционному контролю и эпидемиологии. Руководство по устранению Clostridium difficile в медицинских учреждениях. Вашингтон, округ Колумбия, США: штаб-квартира APIC, 2008.
- Национальный совет здравоохранения (Дания). Профилактика распространения MRSA: Методические рекомендации.Копенгаген, Дания: Национальный совет здравоохранения, 2008 г.
- Всемирная организация здравоохранения. Практическое руководство по инфекционному контролю в медицинских учреждениях. Индия: ВОЗ, 2004. .
- Wilcox MH et al. Сравнение влияния чистящего средства и гипохлорита на загрязнение окружающей среды и частоту инфицирования Clostridium difficile. J Hosp Infect 2003; 54 (2): 109–114.
- Eckstein BC et al. Уменьшение контаминации Clostridium Difficile и устойчивыми к ванкомицину Enterococcus на поверхностях окружающей среды после вмешательства по улучшению методов очистки.BMC Инфекция Дис 2007; 761.
- Dancer SJ et al. Измерение эффекта улучшенной уборки в больнице Великобритании: проспективное перекрестное исследование. BMC Med 2009; 7 (1): 28.
- Carling PC, Parry MF, Von Beheren S. Выявление возможностей для улучшения очистки окружающей среды в 23 больницах неотложной помощи. Инфекция Cont Hosp Epidemiol 2008; 29 (1): 1–7.
- Финци Г., Эммерманн А. Влияние автоматизированной дезактивации территорий на HAI. Hosp Healthcare Eur 2013: 139–141.
- Андерсон DJ et al.Обеззараживание целевых патогенных микроорганизмов в палатах пациентов с помощью автоматизированного устройства, излучающего ультрафиолетовые лучи. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol 2013; 34 (5): 466–71.
- Nerandzic MM et al. Оценка автоматизированного устройства ультрафиолетового излучения для обеззараживания Clostridium difficile и других патогенов, связанных со здоровьем, в больничных палатах. BMC Infect Dis 2010; 10197.
- Boyce JM, Havill NL, Moore BA. Окончательная дезактивация палат с использованием автоматизированной мобильной УФ-установки.Инфекционный контроль Hosp Epidemiol 2011; 32 (8): 737–42.
- Rutala WA, Gergen MF, Weber DJ. Обеззараживание помещений УФ-излучением. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol 2010; 31 (10): 1025–9.
- Chan-Myers H, Chang G. Сравнение возможностей дезинфекции поверхностей двумя различными методами с использованием автоматизированных устройств: ультрафиолетовый свет и установка для туманообразования с перекисью водорода. 39-я ежегодная образовательная конференция и международная встреча APIC, Сан-Антонио, Техас. 2012.
- Havill NL, Moore BA, Boyce JM.Сравнение микробиологической эффективности процессов паров перекиси водорода и ультрафиолетового света для дезактивации помещений. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol 2012; 33 (5): 507-12.
- Otter JA, французский GL. Выживание внутрибольничных бактерий и спор на поверхностях и инактивация парами перекиси водорода. J Clin Microbiol 2009; 47 (1): 205–7.
- Барбут Ф. Сравнение эффективности системы дезинфекции сухим туманом перекисью водорода и раствора гипохлорита натрия для уничтожения спор Clostridium difficile.Инфекция Cont Hosp Epidemiol 2009; 30 (6): 507–14.
- Bartels MD et al. Экологическая дезинфекция метициллин-устойчивого золотистого стафилококка (MRSA) с использованием перекиси водорода, образующейся в сухом тумане. J Hosp Infect 2008; 70 (1): 35–41.
- Marty N, Cavalié L, Conil JCR. Дезинфекция сухим туманом: оценка микробиологической эффективности и практических преимуществ. Revue Hygienes 2007: 15 (4) 317–20.
- Roques C. Улучшение эрадикации устойчивых к ванкомицину энтерококков в больницах за счет комбинированных барьерных мер предосторожности и дезинфекции с использованием автоматической системы сухого тумана.Eur Infect Dis2010; 4 (1): 63–5.
- Boyce BJ et al. Влияние дезактивации паровой комнаты перекиси водорода на загрязнение окружающей среды Clostridium difficile и передачу в медицинских учреждениях. Инфекция Cont Hosp Epidemiol 2008; 29 (8): 723–9.
- Драйден М. и др. Обеззараживание паров перекиси водорода в борьбе со вспышкой поликлонального метициллин-устойчивого Staphylococcus aureus в хирургическом отделении. J Hosp Infect 2008; 68 (2): 190–2.
- Shapey S et al.Активность системы перекиси водорода сухого тумана. Дж. Хосп Инфект 2008; 70136e141.
- Finzi G et al. Efficacia del perossido d’idrogeno (al 5-6%) e dei cationi d’argento Attributeverso il processo di nebulizzazione: i risultati dei trials sperimentali condotti presso l’Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico- Vitutotorio Emanuele di Catania et press Алессандрия. ANMDO 2012; 3.
- Passaretti CL et al. Оценка дезактивации окружающей среды парами перекиси водорода для снижения риска заражения пациента микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью.Clin Infect Dis 2013; 56 (1): 27–35.
- Kelly G. Интеграция очистки и обеззараживания: Системы доставки перекиси водорода помогли больничному фонду создать новый успешный подход к биодезактивации. Hosp Healthcare Eur 2012: 135–7.
- Вон Н. Обеззараживание перекисью водорода Clostridium difficile и Sterinis: больницы Ноттингемского университета NHS Trust.
- Boswell T et al. Полная ликвидация эндемичных и эпидемических мультирезистентных acinetobacter в ожоговом отделении после проведения дезактивации ожогового помещения сухим туманом перекисью водорода.ISBI 2012: 481.
- Sehulster LM et al. Руководство по контролю экологических инфекций в медицинских учреждениях. Рекомендации CDC и Консультативного комитета по практике инфекционного контроля (HICPAC): Американское общество инженеров здравоохранения / Американская ассоциация больниц, 2004.
- Всемирная организация здравоохранения. Профилактика внутрибольничных инфекций: Практическое руководство. Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2002. .
- Ассоциация специалистов по инфекционному контролю и эпидемиологии.Руководство по ликвидации передачи Acinetobacter baumannii с множественной лекарственной устойчивостью в медицинских учреждениях. Вашингтон, округ Колумбия, США: штаб-квартира APIC, 2010.
- Tacconelli E et al. Руководство ESCMID по управлению мерами инфекционного контроля для снижения передачи грамотрицательных бактерий с множественной лекарственной устойчивостью у госпитализированных пациентов. Clin Microbiol Infect 2014; 201: 55–65.
- Национальный институт здравоохранения и передового опыта. Профилактика и контроль инфекций, связанных со здоровьем.Руководство по качеству показов. Ph46. Лондон, Великобритания: NICE, 2011. .
- Национальное агентство по безопасности пациентов. Пересмотренное руководство по очистке в медицинских учреждениях: NPSA, 2009.
- Coia JE et al. Руководство по контролю и профилактике метициллин-устойчивого золотистого стафилококка (MRSA) в медицинских учреждениях. J Hosp Infect 2006; 63 Дополнение 1S1–44.
- Хан А.С., Танцовщица С.Дж., Хамфрис Х. Приоритеты в профилактике и борьбе с энтеробактериями с множественной лекарственной устойчивостью в больницах. J Hosp Infect 2012; 82 (2): 85–93.
- Биссетт Л. Разработка стратегий дезактивации и инструментов мониторинга. Br J Nurs 2010; 19 (16): S12–7.
- Агентство по охране здоровья. Инфекция Clostridium difficile: как бороться с проблемой. Лондон, Великобритания: Агентство по охране здоровья и Министерство здравоохранения, 2008 г.
- Pratt RJ et al. epic2: Национальные научно-обоснованные рекомендации по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в больницах NHS в Англии. J Hosp Infect 2007; 65 Дополнение 1S1–64.
- Burd M et al.Контроль и профилактика метициллин-устойчивого золотистого стафилококка в больницах Ирландии: исследование MRSA на севере и юге в Ирландии, 1999 г. J Hosp Infect 2003; 53 (4): 297–303.
- Французское общество больниц Гигейн. Национальные рекомендации Франции: эпиднадзор и профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи: Sf2h, 2010.
- Институт Роберта Коха. Рекомендации Комиссии по госпитальной гигиене и профилактике инфекций (КРИНКО): RKI / KRINKO, 2013.
- Финци Г.Рекомендации по обеззараживанию окружающей среды больниц и общественных центров здоровья: Associazione Nazionale dei Medici delle Direzioni Ospedaliere (Национальная ассоциация медицинских директоров больниц), 2012.
- Норвежский институт общественного здравоохранения. Руководство по инфекционному контролю в общественном здравоохранении (Обзор книги по инфекциям). Часть 09: Основные методы инфекционного контроля в здравоохранении: НИПЗ, 2010.
- Sveriges Kommuner och Landsting (Шведская ассоциация местных властей и регионов).Национальная инициатива по повышению безопасности пациентов: отчет о ходе работы с результатами и опытом): SKL, 2010.
- Socialstyrelsen. Att förebygga vårdrelaterade Infktioner. Ett kunskapsunderlag. (Профилактика внутрибольничных инфекций. База знаний. Линдесберг, Швеция: Socialstyrelsen, 2006. )
- Санитарно-эпидемиологические правила и нормы. 3.1.2485-09. Профилактика внутрибольничных инфекций в хирургических стационарах (отделениях) учреждений здравоохранения.Россия: СанПин, 2009. .
- Санитарно-эпидемиологические правила и нормы. 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические требования к учреждениям здравоохранения. Россия: СанПин, 2010.
- Allegranzi B, Pittet D. Роль гигиены рук в профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. J Hosp Infect 2009; 73 (4): 305–15.
- Salama MF et al. Влияние соблюдения гигиены рук на внутрибольничные инфекции в отделении интенсивной терапии в учебной больнице Кувейта. J Infect Public Health 2013; 6 (1): 27–34.
- Smith D. Техническая информация о системе дезактивации зон GLOSAIRTM 400. Ethicon Inc., 2010.
- Петтис AM Устранение инфекции Clostridium difficile (CDI) с помощью освещения? Дезинфекция поверхности обработкой ультрафиолетом. Am J Infect Cont 2010; 38 (5): e16 – e17.
- Вт BE, Proudfoot AT, Vale JA. Отравление перекисью водорода. Toxicol Rev 2004; 23 (1): 51–7.
Фактов об ID
Инфекционные заболевания вызываются микроскопическими организмами, которые проникают через естественные барьеры организма и размножаются, вызывая симптомы от легких до смертельных.Хотя был достигнут прогресс в искоренении многих инфекционных заболеваний или борьбе с ними, человечество остается уязвимым для широкого спектра новых и возрождающихся организмов.
Препятствия при лечении инфекций
- Новые потенциально опасные бактерии, вирусы, грибки и паразиты, такие как тяжелый острый респираторный синдром (SARS), появляются каждый год.
- Ранее выявленные патогены могут развиваться и становиться устойчивыми к доступным антибиотикам и другим методам лечения.
- Перенаселенность и легкость передвижения также делают нас более уязвимыми для распространения инфекционных агентов.
- Недавние опасения по поводу биотерроризма привлекли новое внимание к искорененным или редким инфекционным заболеваниям, таким как оспа и сибирская язва.
Типы инфекций
Некоторые инфекции, такие как корь, малярия, ВИЧ и желтая лихорадка, поражают все тело. Другие инфекции поражают только один орган или систему тела. Наиболее частые местные инфекции, в том числе простуда, возникают в верхних дыхательных путях. Серьезной и обычно местной инфекцией дыхательных путей является туберкулез, который является проблемой во всем мире.
Другие распространенные очаги инфекции включают пищеварительный тракт, легкие, репродуктивные и мочевыводящие пути, глаза или уши. Местные инфекции могут вызывать серьезные заболевания, если поражают жизненно важные органы, такие как сердце, мозг или печень. Они также могут распространяться через кровоток и вызывать широко распространенные симптомы.
Исход любой инфекции зависит от вирулентности инфекционных агентов, количества организмов в заражающем посевном материале и реакции иммунной системы.Нарушение иммунной системы, которое может возникнуть в результате таких заболеваний, как СПИД, или лечения таких заболеваний, как рак, может позволить организмам, которые обычно безвредны, размножаться и вызывать опасные для жизни заболевания.
Способы заражения
Обычно инфекционные агенты попадают в организм через контакт с кожей, вдыхание переносимых по воздуху микробов, проглатывание зараженной пищи или воды, укусы переносчиков, таких как клещи или комары, которые переносят и передают организмы, половой контакт и передача от матери к их будущим детям. через родовые пути и плаценту.Профилактика и лечение
Иммунизация
Современные вакцины — одна из наших самых эффективных стратегий предотвращения болезней. Многие разрушительные болезни теперь можно предотвратить с помощью соответствующих программ иммунизации. В Соединенных Штатах всем детям рекомендуется делать прививки от дифтерии, коклюша (коклюша), столбняка, полиомиелита, кори, краснухи (немецкая корь), эпидемического паротита, Haemophilus influenza типа B (частая причина пневмонии и менингита у младенцев. ), гепатит B, ветряная оспа (ветряная оспа) и грипп.
Путешественникам в зарубежные страны могут потребоваться прививки от желтой лихорадки, холеры, брюшного тифа или гепатита A или B.
Меры общественного здравоохранения
Меры, обеспечивающие снабжение чистой водой, надлежащую очистку сточных вод и санитарное обращение с продуктами питания и молоком, также важны для борьбы с распространением инфекционных заболеваний.
Наблюдение
Борьба с инфекционными заболеваниями требует всемирного наблюдения со стороны врачей, ученых и должностных лиц общественного здравоохранения, которые собирают информацию об инфекционных заболеваниях, сообщают о новых или возобновляющихся вспышках болезней и разрабатывают стандарты и руководства по лечению и контролю заболеваний.
Лечение
Разработка антибиотиков и других противомикробных препаратов сыграла важную роль в борьбе с инфекционными заболеваниями, но некоторые микроорганизмы развивают устойчивость к лекарствам, используемым против них.