Перечень поствакцинальных осложнений: Приложение 19. Перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий

Назначение и выплата государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений

Назначение и выплата государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений

Министерство труда и социального развития Мурманской области

1. Краткое описание организации предоставления услуги в МФЦ: в ходе предоставления услуги осуществляется информирование и консультирование граждан о порядке предоставления государственной услуги, прием документов.

2. Оплата услуги: предоставляется бесплатно.

3. Получатели государственной услуги: 
3.1. Заявителями для предоставления государственной услуги являются:
— граждане, у которых установлено наличие поствакцинального осложнения;
— граждане, признанные в установленном порядке инвалидам вследствие поствакцинального осложнения;
— члены семьи гражданина в случае его смерти, наступившей вследствие поствакцинального осложнения.
3.2. Заявление о предоставлении государственной услуги от имени заявителя могут подавать законные представители или представители на основании нотариально удостоверенной доверенности.

4. Сроки:     
4.1. Учреждение в 10-дневный срок со дня поступления заявления о назначении пособия и (или) компенсации принимает решение о назначении или об отказе в назначении пособия и (или) компенсации.
4.2. Извещение об отказе в назначении пособия и (или) компенсации направляется заявителю в 5-дневный срок со дня принятия решения, с указанием причин отказа и возвращаются документы, которые были приложены к заявлению.
4.3. Пособие выплачивается со дня установления факта поствакцинального осложнения.
Компенсация выплачивается со дня установления инвалидности вследствие поствакцинального осложнения.

5. Перечень документов, необходимых для получения услуги:

5.1. Для принятия решения о назначении государственного единовременного пособия при возникновении поствакцинального осложнения необходимы следующие документы:
а) заявление о назначении и выплате пособия;
б) документы, подтверждающие факт поствакцинального осложнения: 
— заключение об установлении факта поствакцинального осложнения; 
— свидетельство о смерти.
5.2. Для принятия решения о назначении ежемесячной денежной компенсации необходимы следующие документы:
а) заявление о назначении и выплате компенсации;
б) документы, подтверждающие факт поствакцинального осложнения:
— заключение об установлении факта поствакцинального осложнения;
— справка об инвалидности.
5.3. Обязанность по предоставлению в Учреждение заявления и заключения об установлении факта поствакцинального осложнения, указанных в подпунктах «а», «б» пунктов 5.1 и 5.2, возложена на заявителя.
Документы (сведения, содержащиеся в нем) о смерти, указанные в пункте подпункте «б»  пункта 5.1, и документы (сведения, содержащиеся в нем) об установлении инвалидности, указанные в подпункте «б» пункта 5.2, запрашиваются Учреждением в органах (организациях), в распоряжении которых они находятся, в том числе, при наличии технической возможности, в электронной форме с применением системы межведомственного электронного взаимодействия, если заявитель не представил указанные документы по собственной инициативе.

6. Основания для отказа в предоставлении услуги: 
— отсутствие у заявителя документов, перечисленных в пунктах 5.1 и 5.2;
— ненадлежащее оформление документов, перечисленных в пунктах 5.1 и 5.2.

7. Результат предоставления государственной услуги:
— направление заявителю решения о назначении пособия  и (или) компенсации;
— направление заявителю извещения об отказе в назначении пособия и (или) компенсации с указанием причины отказа.

8. Образец заявления: заявление.

Прокуратура Саяногорска информирует: — Администрация муниципального образования город Саяногорск

Прокуратура Саяногорска информирует:

При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеют право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности. Социальная поддержка граждан при возникновении поствакцинальных осложнений регламентирована Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Порядок выплаты пособий и компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений утвержден постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2000 г. № 1013.

При возникновении поствакцинального осложнения гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия.

Перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий, утверждается Правительством Российской Федерации по представлению федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения.

Для получения государственного единовременного пособия при возникновении поствакцинального осложнения гражданин, а в случае его смерти — член его семьи представляют в орган социальной защиты населения по месту жительства:

заявление о назначении и выплате пособия;

документы, подтверждающие факт поствакцинального осложнения (заключение об установлении факта поствакцинального осложнения; свидетельство о смерти).

В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, право на получение государственного единовременного пособия имеют члены его семьи.

Государственное единовременное пособие выплачивается:

— гражданам, у которых установлено наличие поствакцинального осложнения;

— членам семьи гражданина в случае его смерти, наступившей вследствие поствакцинального осложнения. Круг членов семьи, имеющих право на получение указанного пособия, определяется в соответствии с пенсионным обеспечением по случаю потери кормильца.

В случае смерти гражданина, наступившей вследствие поствакцинального осложнения, государственное единовременное пособие выплачивается одному из членов его семьи (с письменного согласия всех совершеннолетних членов семьи) по решению органа социальной защиты населения.

Если гражданин, у которого установлено наличие поствакцинального осложнения, признан инвалидом вследствие этого осложнения, он вправе получить государственное единовременное пособие и ежемесячную денежную компенсацию.

Ежемесячная денежная компенсация выплачивается гражданам, признанным в установленном порядке инвалидами вследствие поствакцинального осложнения.

Выплата государственного единовременного пособия и ежемесячной денежной компенсации гражданам при возникновении у них поствакцинального осложнения производится органами социальной защиты населения субъектов Российской Федерации за счет средств федерального бюджета.

 Заместитель прокурора города  старший советник юстиции Е.В. Большакова

 

                                                               

CDC и FDA определяют предварительный сигнал безопасности вакцины против COVID-19 для лиц в возрасте 65 лет и старше

Обновлено 13 января 2023 г.

Распечатать

Прозрачность и безопасность вакцин являются главными приоритетами Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Государственные учреждения США используют несколько взаимодополняющих систем мониторинга безопасности, чтобы как можно раньше выявлять возможные сигналы безопасности для вакцин и других медицинских контрмер и, при необходимости, способствовать дальнейшему расследованию.

Часто эти системы безопасности обнаруживают сигналы, которые могут быть вызваны факторами, отличными от самой вакцины.

Все сигналы требуют дальнейшего изучения и подтверждения официальными эпидемиологическими исследованиями. Когда одна система обнаруживает сигнал, другие системы мониторинга безопасности проверяются, чтобы подтвердить, представляет ли сигнал реальную проблему с вакциной или можно определить, что он не имеет клинического значения.

После появления и использования обновленных (бивалентных) вакцин против COVID-19 система передачи данных по безопасности вакцин (VSD) CDC, работающая практически в режиме реального времени, соответствовала статистическим критериям, чтобы побудить к дополнительному расследованию того, существовала ли проблема безопасности для ишемический инсульт у людей в возрасте 65 лет и старше, получивших Pfizer-BioNTech COVID-19Вакцина, бивалент. Быстрое исследование сигнала в ДМЖП подняло вопрос о том, была ли у людей в возрасте 65 лет и старше, получивших двухвалентную вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19, более высокая вероятность ишемического инсульта в течение 21 дня после вакцинации по сравнению с 22 днями.

-42 после вакцинации.

Этот предварительный сигнал не был идентифицирован с двухвалентной вакциной Moderna COVID-19. Также могут быть другие искажающие факторы, влияющие на сигнал, идентифицированный в ДМЖП, которые заслуживают дальнейшего изучения. Кроме того, важно отметить, что на сегодняшний день ни одна другая система безопасности не показывала аналогичный сигнал, и многочисленные последующие анализы не подтвердили этот сигнал:

• Большое исследование обновленных (бивалентных) вакцин (от Pfizer-BioNTech и Moderna) с использованием базы данных Centers for Medicare и Medicaid Services не выявило повышенного риска ишемического инсульта
• Предварительное исследование с использованием базы данных по делам ветеранов не выявило повышенного риска ишемического инсульта после введения обновленной (бивалентной) вакцины
• В Системе сообщений о нежелательных явлениях, связанных с вакцинами (VAERS), управляемой CDC и FDA, не отмечено увеличения числа сообщений об ишемических инсультах после введения обновленной (бивалентной) вакцины
• Глобальная база данных по безопасности Pfizer-BioNTech не выявила признаков ишемического инсульта при использовании обновленной (бивалентной) вакцины
• В других странах не наблюдалось повышенного риска ишемического инсульта при использовании обновленных (бивалентных) вакцин

Несмотря на то, что совокупность данных в настоящее время предполагает, что очень маловероятно, что сигнал при ДМЖП представляет истинный клинический риск, мы считаем важным поделиться этой информацией с общественностью, как мы это делали в прошлом, когда один из наших системы контроля безопасности обнаруживают сигнал.

CDC и FDA продолжат оценивать дополнительные данные из этих и других систем безопасности вакцин. Эти данные и дополнительный анализ будут обсуждаться на предстоящем 26 января заседании Консультативного комитета FDA по вакцинам и сопутствующим биологическим продуктам.

Никаких изменений в практике вакцинации не рекомендуется . CDC продолжает рекомендовать всем в возрасте от 6 месяцев и старше своевременно проходить вакцинацию против COVID-19; это включает лиц, которые в настоящее время имеют право на получение обновленной (бивалентной) вакцины. Постоянное обновление вакцин — это самый эффективный инструмент, который у нас есть для снижения смертности, госпитализаций и тяжелых заболеваний от COVID-19, как это было продемонстрировано в многочисленных исследованиях, проведенных в Соединенных Штатах и ​​других странах:

• Данные показали, что обновленная вакцина против COVID-19 снижает риск госпитализации из-за COVID-19 почти в 3 раза по сравнению с теми, кто был вакцинирован ранее, но еще не получил обновленную вакцину.
• Данные показали, что обновленная вакцина против COVID-19 также снижает риск смерти от COVID-19 почти в 19 раз по сравнению с непривитыми.
• Другие предварительные данные, полученные за пределами США, продемонстрировали более чем 80% защиту от тяжелых заболеваний и смерти от бивалентной вакцины по сравнению с теми, кто не получил бивалентную вакцину.

Общие данные о безопасности двухвалентных вакцин против COVID-19 доступны здесь.

Еще раз, не рекомендуется вносить никаких изменений в практику вакцинации против COVID-19 , с которой можно ознакомиться здесь.

Побочные эффекты и нежелательные явления вакцины

Вакцина является медицинским продуктом. Вакцины, хотя и предназначены для защиты от болезней, могут вызывать побочные эффекты, как и любое лекарство.

Большинство побочных эффектов вакцинации незначительны, например болезненность, отек или покраснение в месте инъекции. Некоторые вакцины связаны с лихорадкой, сыпью и болезненностью. Серьезные побочные эффекты возникают редко, но могут включать судороги или опасные для жизни аллергические реакции.

Возможный побочный эффект вакцинации известен как нежелательное явление.

Ежегодно американские младенцы (в возрасте 1 года и младше) получают более 10 миллионов прививок. В течение первого года жизни многие младенцы страдают от серьезных, опасных для жизни заболеваний и заболеваний, таких как синдром внезапной детской смерти (СВДС). Кроме того, в течение первого года жизни могут проявиться врожденные заболевания. Таким образом, по чистой случайности многие младенцы столкнутся с медицинским событием в непосредственной близости от вакцинации. Однако это не означает, что данное событие действительно связано с иммунизацией. Задача состоит в том, чтобы определить, когда медицинское событие напрямую связано с вакцинацией.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) создали системы для мониторинга и анализа зарегистрированных нежелательных явлений и определения того, связаны ли они с вакцинацией.

 

Типы побочных эффектов

Чтобы понять диапазон возможных побочных эффектов вакцинации, полезно сравнить вакцину с относительно небольшим количеством связанных побочных эффектов, например, вакцину против Haemophilus influenza тип B, с вакциной, которая, как известно, имеет много потенциальных побочных эффектов, таких как редко используемая вакцина против оспы (вводится военнослужащим и другим лицам, которые могут первыми реагировать в случае биотеррористической атаки).

Haemophilus influenza типа B — это бактерия, которая может вызывать серьезные инфекции, включая менингит, пневмонию, эпиглоттит и сепсис. CDC рекомендует детям делать серию прививок от Hib, начиная с двухмесячного возраста.

Оспа представляет собой серьезную инфекцию со смертельным исходом в 30-40% случаев и вызывается вирусом Variola major или Variola minor . С 1970-х годов о случаях дикой оспы не сообщалось. Всемирная организация здравоохранения объявила о его ликвидации.

Приведенная ниже информация о побочных эффектах вакцинации против гемофильной инфекции и оспы предоставлена ​​Центрами по контролю и профилактике заболеваний.

 

Побочные эффекты Hib-вакцины

• Покраснение, повышение температуры или припухлость в месте прививки (до 1 из 4 детей)
• Лихорадка выше 101°F (до 1 из 20 детей)

Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с Hib-вакциной, не было.

 

Побочные эффекты вакцины против оспы (Vaccinia)

Проблемы легкой и средней степени тяжести:  

• Легкая сыпь, продолжающаяся 2–4 дня.
• Отек и болезненность лимфатических узлов, продолжающиеся 2-4 недели после заживления волдыря.
• Лихорадка выше 100°F (около 70% детей, 17% взрослых) или выше 102°F (примерно 15-20% детей, менее 2% взрослых).
• Вторичный волдырь в другом месте на теле (примерно 1 случай на 1900).

От умеренной до тяжелой Проблемы:  

• Серьезная глазная инфекция или потеря зрения из-за распространения вакцинного вируса в глаза.
• Сыпь на всем теле (до 1 на 4000).
• Сильная сыпь у людей с экземой (до 1 на 26 000).
• Энцефалит (тяжелая реакция головного мозга), которая может привести к необратимому повреждению головного мозга (до 1 случая на 83 000).
• Тяжелая инфекция, начинающаяся в месте вакцинации (до 1 на 667 000, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).
• Смерть (1-2 на миллион, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).

На каждый миллион человек, привитых от оспы, от 14 до 52 человек могут иметь опасную для жизни реакцию на противооспенную вакцину.

 

Как узнать о побочных эффектах различных вакцин?

Когда вы или ваш ребенок получаете вакцину, поставщик медицинских услуг выдает вам раздаточный материал, известный как Заявление о вакцинах (VIS). VIS описывает распространенные и редкие побочные эффекты вакцины, если таковые имеются. Ваш поставщик медицинских услуг, вероятно, обсудит с вами возможные побочные эффекты. Загрузки VIS также доступны на веб-сайте CDC.

Вкладыш в упаковку, выпускаемый производителем вакцины, также содержит информацию о нежелательных явлениях. Кроме того, эти вкладыши обычно показывают частоту нежелательных явлений в экспериментальных и контрольных группах во время предрыночных испытаний вакцины.

 

Как отслеживаются нежелательные явления?

 

VAERS

CDC и FDA созданы в 1990 году. По данным CDC, VAERS используется «для обнаружения возможных сигналов о нежелательных явлениях, связанных с вакцинами». (Сигналом в данном случае является свидетельство возможного неблагоприятного события, которое проявляется в собранных данных.) Ежегодно в VAERS сообщается о 30 000 событий. От 10% до 15% этих отчетов описывают серьезные медицинские события, которые приводят к госпитализации, опасным для жизни заболеваниям, инвалидности или смерти.

VAERS — это система добровольной отчетности. Любой человек, например родитель, поставщик медицинских услуг или друг пациента, который подозревает связь между вакцинацией и нежелательным явлением, может сообщить об этом событии и информацию о нем в VAERS. Затем CDC расследует событие и пытается выяснить, действительно ли вакцинация вызвала нежелательное явление.

CDC заявляет, что они отслеживают данные VAERS по номеру

• Выявляют новые, необычные или редкие нежелательные реакции на вакцины
• Мониторинг увеличения числа известных нежелательных явлений
• Выявление потенциальных факторов риска для пациента в отношении определенных типов нежелательных явлений
• Выявление партий вакцин с повышенным количеством или типами зарегистрированных побочных явлений
• Оценка безопасности новых лицензированных вакцин

Не все нежелательные явления события, сообщаемые VAERS, на самом деле вызваны вакцинацией. Два события могут быть связаны только во времени. И вполне вероятно, что не обо всех нежелательных явлениях, возникающих в результате вакцинации, сообщается в VAERS. CDC заявляет, что многие побочные эффекты, такие как отек в месте инъекции, занижены. По данным CDC, о серьезных нежелательных явлениях «вероятно сообщают чаще, чем о незначительных, особенно когда они возникают вскоре после вакцинации, даже если они могут быть случайными и связаны с другими причинами».

VAERS успешно выявил несколько редких нежелательных явлений, связанных с вакцинацией. Среди них

• Проблемы с кишечником после введения первой вакцины против ротавируса (вакцина была отозвана в 1999 г.)
• Неврологические и желудочно-кишечные заболевания, связанные с вакциной против желтой лихорадки

Согласно Plotkin et al., VAERS выявила необходимость для дальнейшего изучения связи MMR с нарушением свертываемости крови, энцефалопатией после MMR и обмороком после иммунизации (Plotkin SA et al. Вакцины, 5-е изд. Филадельфия: Сондерс, 2008).

 

Ссылка данных о безопасности вакцин

CDC создал эту систему в 1990 году. VSD представляет собой набор связанных баз данных, содержащих информацию от крупных медицинских групп. Связанные базы данных позволяют чиновникам собирать данные о вакцинации населения, обслуживаемого медицинскими группами. Исследователи могут получить доступ к данным, предложив исследования CDC и получив их одобрение.

У преобразователя частоты есть некоторые недостатки. Например, в базе данных числится несколько полностью непривитых детей. Медицинские группы, предоставляющие информацию для VSD, могут иметь популяции пациентов, которые не являются репрезентативными для больших популяций в целом. Кроме того, данные получены не из рандомизированных контролируемых слепых исследований, а из реальной медицинской практики. Поэтому могут возникнуть трудности с контролем и оценкой данных.

Быстрый анализ цикла — это программа VSD, запущенная в 2005 году. Она отслеживает данные в режиме реального времени для сравнения частоты нежелательных явлений у недавно привитых людей с частотой среди непривитых людей. Система используется в основном для мониторинга новых вакцин. Среди новых вакцин, отслеживаемых в Rapid Cycle Analysis, — конъюгированная менингококковая вакцина, ротавирусная вакцина, вакцина Tdap и вакцина против ВПЧ. Затем дополнительно изучаются возможные связи между побочными эффектами и вакцинацией.