Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок: Страница не найдена — Медицинский центр Надежда

Разное

Содержание

Минздрав обновил перечень противопоказаний для прививок

В Календарь профилактических прививок и Перечень медицинских противопоказаний к их проведению внесены изменения приказом Минздрава от 11.10.2019 №2070.

Как отметили в Министерстве, в перечень не добавляли новых противопоказаний, но внесенные изменения позволят врачу оказать квалифицированные услуги будущему пациенту.

Теперь противопоказания для людей с возможной аллергической реакцией на компоненты вакцины классифицированы в соответствии с возможными аллергенами: яичного белка, дрожжей, желатина, лактозы и латекса.

Противопоказания для людей с первичным иммунодефицитом разделены по типам иммунодефицита. Отдельно выделили рекомендации для вакцинирования людей, которые живут рядом с человеком, который имеет тяжелую иммуносупрессию, иммунодефицит.

Также рекомендуется

прививаться беременным или женщинам, которые планируют беременность от гриппа в течение сезона гриппа. Младенцы, которые контактируют с беременными, могут быть привиты ротавирусной вакциной так же, как и другие малыши, которые не имеют таких контактов.

Отдельно описан вопрос вакцинации в период лактации. Прививка женщинам, которые кормят младенца, инактивированными вакцинами или вакцинами, которые содержат живой вирус, не влияет на безопасность женщины или ребенка, который находится на грудном выкармливании.

Абсолютные противопоказания к введению вакцины:

1) наличие в анамнезе анафилактической реакции на предыдущую дозу вакцины;

2) беременность — противопоказано введение живых вакцин;

3) тяжелая иммуносупрессия/иммунодефицит — противопоказано введение живых вакцин;

4) острые заболевания с повышением температуры выше 38,0° C — противопоказание для рутинной вакцинации.

Абсолютные противопоказания могут быть постоянными или временными. Постоянные имеют пожизненный характер и, скорее всего, не будут изменяться. Временные — исчезают со временем и имеют временный характер лишь в момент проведения прививки.

Также существуют предостережение, так называемая вакцинация с предостережением. Здесь окончательное решение относительно проведения процедуры берет на себя врач с учетом всех рисков и преимуществ для здоровья пациента.

Детальнее с новой редакцией Перечня медицинских противопоказаний можно ознакомиться по ссылке.

Если вам нужен квалифицированный юрист — воспользуйтесь Национальным профессиональным юридическим каталогом LIGA:BOOK.

Читайте также: какие медицинские услуги будут бесплатными в 2020 году?

Приложение 2. ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК «МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ «КОНТРОЛЬ ЗА РАБОТОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ» МУ 3.3.2400-08″ (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008)

действует Редакция от 10.07.2008 Подробная информация
Наименование документ«МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ «КОНТРОЛЬ ЗА РАБОТОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ» МУ 3.3.2400-08″ (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008)
Вид документаметодические указания, перечень
Принявший органглавный государственный санитарный врач рф
Номер документаМУ 3.3.2400-08
Дата принятия01.01.1970
Дата редакции10.07.2008
Дата регистрации в Минюсте01.01.1970
Статусдействует
Публикация
  • М., Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2008, «Бюллетень нормативных и методических документов госсанэпиднадзора», N 4, 2008
НавигаторПримечания

Приложение 2. ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

Вакцина Противопоказания
Все вакцины Сильная реакция <*> или осложнение на предыдущее введение
Все живые вакцины Иммунодефицитное состояние (первичное) Иммуносупрессия; злокачественные новообразования Беременность
БЦЖ, БЦЖ-М (вакцины против туберкулеза) Вес ребенка при рождении менее 2000 г Келоидный рубец
АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка) Прогрессирующие заболевания нервной системы Афебрильные судороги в анамнезе
Живые вакцины: коревая (ЖКВ), паротитная (ЖПВ), краснушная, а также комбинированные ди- и тривакцины Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицин, канамицин и др.) Анафилактическая реакция на белок куриного яйца
Вакцина против вирусного гепатита B (ВГВ) Аллергическая реакция на пекарские дрожжи
Вакцина против гриппа Аллергическая реакция на белок куриного яйца, аминогликозиды
<*> Сильной общей реакцией считается наличие температуры выше 40 °С, сильной местной реакцией — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения вакцины.

Примечание.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановая иммунизация проводится не ранее чем через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другим профилактические прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

2. Полный перечень противопоказаний к применению каждого иммунобиологического препарата, а также возможные реакции и осложнения после иммунизации определены инструкциями по применению иммунобиологических препаратов, утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации в установленном порядке.

Приложение 3

Минздрав обновил перечень противопоказаний к прививкам | Громадское телевидение

Об этом говорится в сообщении на сайте Минздрава.

«В утвержденный перечень не добавляли новых противопоказаний. Внесенные изменения позволят врачу предоставить квалифицированные услуги будущему пациенту. Улучшение описания процедуры прививки поможет врачу точно определять абсолютные противопоказания и свои действия в конкретных ситуациях», — отметили в Минздраве.

В министерстве также сообщили, что теперь противопоказания для людей с возможной аллергической реакцией на компоненты вакцины классифицированы в соответствии с возможными аллергенами: яичный белок, дрожжи, желатин, лактоза и латекс.

Противопоказания для людей с первичным иммунодефицитом были разделены по типам иммунодефицита. Отдельно выделили рекомендации для вакцинации людей, живущих рядом с человеком, у которого тяжелая иммуносупрессия, иммунодефицит.

Кроме этого, в перечне отдельно расписали вопрос вакцинации женщин во время беременности. Рекомендуется ли прививаться беременным женщинам, планирующим беременность, от гриппа в течение сезона гриппа. Младенцы, которые контактируют с беременными, могут быть привиты ротавирусной вакциной так же, как и другие дети, у которых нет таких контактов.

Отдельно описан вопрос вакцинации в период лактации. Прививки женщинам, которые кормят младенца, инактивированными вакцинами или вакцинами, содержащими живой вирус, не влияют на безопасность женщины или ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Кроме того, в Минздраве напомнили о противопоказаниях к профилактическим прививкам:

  • абсолютные — это состояния, при которых от прививки человек может получить больше негативных последствий, чем пользы для здоровья. Абсолютные противопоказания могут быть постоянными или временными. Абсолютными противопоказаниями к профилактическим прививкам — это нарушение иммунитета, анафилактические реакции, тяжелые поствакцинальные реакции, острые заболевания, неврологические нарушения и другие;
  • постоянные противопоказания имеют пожизненный характер и, скорее всего, не будут меняться. Временные — исчезают со временем и имеют временный характер лишь в момент проведения прививки;
  • также существуют оговорки, так называемая вакцинация с опаской. Здесь окончательное решение о проведении процедуры берет на себя врач с учетом всех рисков и преимуществ для здоровья пациента.

Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок

Утверждены Главным государственным
санитарным врачом России
от 9 января 2002 г.

Дата введения: 1 марта 2002 г.

1. Область применения

1.1. Настоящие методические указания предназначены для медицинских работников лечебно-профилактических учреждений, независимо от ведомственной подчиненности и форм собственности, имеющих разрешение на проведение профилактических прививок детям, подросткам и взрослым, а также для специалистов государственной санитарно-эпидемиологической службы, осуществляющих контроль за организацией и проведением профилактических прививок.

1.2. Настоящие методические указания содержат требования к учету медицинских противопоказаний и проведению профилактических прививок против ряда инфекционных болезней.

1.3. Требования, изложенные в методических указаниях, направлены на обеспечение эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также снижение количества необоснованных медицинских отводов от профилактических прививок.

2. Основные положения

2.1. Использование для массовой иммунизации современных высокоэффективных, малореактогенных вакцин привело к резкому сокращению частоты тяжелых реакций и осложнений, возникающих в поствакцинальном периоде. Основная их часть носит характер индивидуальных реакций, которые невозможно предвидеть , т.е. связать с предшествующим состоянием прививаемого. В поствакцинальном периоде могут наблюдаться нетяжелые местные и, реже, общие реакции, а также патологические состояния, не связанные с вакцинацией.

2.2. Сокращение списка противопоказаний в мире за последние 20 лет обусловлено как повышением качества вакцин, так и расширением наших знаний о причинах осложнений. Противопоказаниями являются лишь немногие виды патологии, повышающие риск развития поствакцинальных осложнений. Подобные состояния должны непременно учитываться как важнейший фактор снижения частоты неблагоприятных событий в поствакцинальном периоде. Поскольку введение некоторых вакцин в активном периоде заболевания может обострить или утяжелить его течение, это также учтено в списке противопоказаний. Учтена и необходимость защиты проводящего вакцинацию медицинского работника, в вину которому может быть поставлено развитие осложнения или обострения заболевания, не связанного с вакцинацией, а лишь совпадающего с ней по времени.

2.3. Несоблюдение противопоказаний, необоснованные медицинские отводы от прививок часто приводят к тому, что дети с соматической патологией, аллергическими заболеваниями, неврологическими дефектами оказываются беззащитными перед инфекционными болезнями, которые у них текут особенно тяжело. Из списка противопоказаний исключено большинство хронических болезней, которые до начала 90-х годов рассматривались как противопоказание к проведению профилактических прививок. Разработка рациональной тактики проведения профилактических прививок таким детям позволила резко повысить охват этих детей прививками без каких-либо последствий для них.

3. Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок

3.1. В список противопоказаний к вакцинации включены следующие состояния (табл.1).

3.2. Следует учесть, что наличие противопоказания не означает, что в случае проведения прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции , что, однако, должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в большинстве случаев.

Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок*
№ п/п Вакцина Противопоказания
1 Все вакцины Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение**
2 Все живые вакцины, в т.ч. оральная живая полиомиелитная вакцина (ОПВ) Иммунодефицитное состояние
Иммуносупрессия, злокачественные новообразования
Беременность***
3 БЦЖ Вес ребенка при рождении менее 2000 г
Келоидный рубец, в т.ч. после предыдущей дозы
4 АКДС Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе
5 Живая коревая вакцина (ЖКВ)
Живая паротитная вакцина (ЖПВ)
Краснушная, а также комбинированные ди- и тривакцины (корь+паротит, корь+краснуха+паротит)
Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды
Анафилактические реакции на яичный белок (кроме краснушной вакцины)
6 Вакцина против вирусного гепатита В Аллергическая реакция на пекарские дрожжи
7 Вакцины АДС, АДС-М, АД-М Постоянных противопоказаний не имеют, кроме упомянутых в п.п. 1 и 2
Примечания:
* Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
** См. пункт 4.
*** См. пункт 5 и 6.

Примечание: начертания шрифта изменены мной (Ванюков Д.А.)

Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок

Сильная реакция или осложнение на предыдущее введение

Все живые вакцины

Иммунодефицитное состояние (первичное) Иммуносупрессия; злокачественные новообразования Беременность

БЦЖ, БЦЖ-М (вакцины против туберкулеза)

Вес ребенка при рождении менее 2000 г. Келоидный рубец

АКДС (вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка)

Прогрессирующие заболевания нервной системы Афебрильные судороги в анамнезе

Живые вакцины: коревая (ЖКВ), паротитная (ЖПВ), краснушная, а также комбинированные ди- и тривакцины

Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицин, канамицин и др.) Анафилактическая реакции на белок куриного яйца

Вакцина против вирусного гепатита B (ВГВ)

Аллергическая реакция на пекарские дрожжи

Вакцина против гриппа

Аллергическая реакция на белок куриного яйца, аминогликозиды

Сильной обшей реакцией считается наличие температуры выше 40 град. С, сильной местной реакцией — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения вакцины

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановая иммунизация проводится не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другом профилактические прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

2. Полный перечень противопоказаний к применению каждого иммунобиологического препарата, а также возможные реакции и осложнения после иммунизации определены инструкциями по применению иммунобиологических препаратов, утвержденными Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации в установленном порядке.

Перечень основных поствакцинальных осложнений, подлежащих регистрации и расследованию

Анафилактический шок, анафилактоидная реакция, коллапс

Все, кроме БЦЖ и ОПВ

Тяжелые, генерализованные аллергические реакции (с-м Стивенса- Джонсона, Лайела, рецидивирующие отеки Квинке, сыпи и др.)

Все, кроме БЦЖ и ОПВ

Синдром сывороточной болезни

Все, кроме БЦЖ и ОПВ

Энцефалит, энцефалопатия, энцефаломиелит, миелит, неврит, полирадикулоневрит синдром Гийена- Барре

Инактивированные Живые вакцины

До 10 сут. 5-30 сут.

Инактивированные Живые вакцины

До 7 сут. До 15 сут.

Острый миокардит, нефрит, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, анемия гипопластическая, коллагенозы

У привитых У контактных

До 30 сут. До 60 сут.

Осложнения после прививки БЦЖ: холодный абсцесс, лимфаденит, келоидный рубец, остеит и др. Генерализованная БЦЖ-инфекция

В течение 1,5 лет после прививки

Абсцесс в месте введения

Внезапная смерть, другие случаи летальных исходов, имеющие временную связь с прививкой

Основные положения об организации и проведении профилактических прививок Из Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 375

Опубликовано в журнале:
Детский Доктор »» № 1’99 Основные положения об организации и проведении профилактических прививок

1. Профилактические прививки проводят в медицинских учреждениях государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения.

2. Ответственными за организацию и проведение профилактических прививок являются руководитель медицинского учреждения и лица, занимающиеся частной медицинской практикой, проводящие прививки. Порядок планирования и проведения профилактических прививок устанавливается приказом руководителя медицинского учреждения с четким определением ответственных и функциональных обязанностей медицинских работников, участвующих в планировании и проведении прививок.

3. Для проведения профилактических прививок на территории Российской Федерации используются вакцины, зарегистрированные в Российской Федерации и имеющие сертификат Национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов — ГИСК им. Л.А. Тарасовича.

4. Транспортировка, хранение и использование вакцин осуществляются с соблюдением требований «холодовой цепи».

5. Для обеспечения своевременного проведения профилактических прививок медицинская сестра в устной или письменной форме приглашает в медицинское учреждение лиц, подлежащих прививкам (родителей детей или лиц, их заменяющих), в день, определенный для проведения прививки: в детском учреждении — предварительно информирует родителей детей, подлежащих профилактической прививке.

6. Перед проведением профилактической прививки проводятся медицинский осмотр для исключения острого заболевания, обязательная термометрия. В медицинской документации производится соответствующая запись врача (фельдшера) о проведении прививки.

7. Профилактические прививки осуществляются в строгом соответствии с показаниями и противопоказаниями к их проведению согласно инструкции, прилагаемой к вакцинному препарату.

8. Профилактические прививки должны проводиться в прививочных кабинетах поликлиник, детских дошкольных образовательных учреждений, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждениях), здравпунктах предприятий при строгом соблюдении санитарно-гигиенических требований. В определенных ситуациях органы управления здравоохранением могут принять решение о проведении прививок на дому или по месту работы.

9. Помещение, где проводятся профилактические прививки, должно включать: холодильник, шкаф для инструментария и медикаментов, биксы со стерильным материалом, пеленальный столик и (или) медицинскую кушетку, столы для подготовки препаратов к применению, стол для хранения документации, емкость с дезинфицирующим раствором. В кабинете должны иметься инструкции по применению всех препаратов, которые используются для проведения прививок.

10. Категорически запрещается проведение профилактических прививок в перевязочных.

11. Каждому прививаемому инъекцию проводят отдельным шприцем и отдельной иглой (одноразовыми шприцами).

12. Прививки против туберкулеза и туберкулино-диагностика должны проводиться в отдельных помещениях, а при их отсутствии — на специально выделенном столе. Для размещения шприцев и игл, применяемых для БЦЖ-вакцины и туберкулина, используют отдельный шкаф. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. В день вакцинации БЦЖ все другие манипуляции ребенку не проводятся.

13. Профилактические прививки проводятся медицинскими работниками, обученными правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае развития постпрививочных реакций и осложнений.

14. Семинары для врачей и средних медицинских работников по теории иммунизации и технике проведения профилактических прививок с обязательной сертификацией должны проводиться территориальными органами управления здравоохранением не реже одного раза в год.

15. После проведения профилактической прививки должно быть обеспечено медицинское наблюдение в течение срока, определенного Инструкцией по применению соответствующего вакцинного препарата.

16. Запись о проведенной прививке делается в рабочем журнале прививочного кабинета, истории развития ребенка (ф. 112-у), карте профилактических прививок (ф. 063-у), медицинской карте ребенка, посещающего дошкольное образовательное учреждение, общеобразовательное учебное учреждение (ф. 026-у), в сертификате о профилактических прививках (ф. 156/у-93). При этом указываются необходимые сведения: вид препарата, доза, серия, контрольный номер. В случае использования импортного препарата вносится оригинальное наименование препарата на русском языке. Внесенные в сертификат данные заверяются подписью врача и печатью медицинского учреждения или лица, занимающегося частной медицинской практикой.

17. В медицинских документах необходимо отметить характер и сроки общих и местных реакций, если они возникли.

18. При развитии необычной реакции или осложнения на введение вакцины необходимо незамедлительно поставить в известность руководителя медицинского учреждения или лицо, занимающееся частной практикой, и направить экстренное извещение (ф-58) в территориальный центр госсанэпиднадзора.

19. Факт отказа от прививок, с отметкой о том, что медицинским работником даны разъяснения о последствиях такого отказа, оформляется в упомянутых медицинских документах и подписывается как гражданином, так и медицинским работником.

Календарь профилактических прививок

Сроки начала проведения вакцинации Наименование вакцины
4-7 дней БЦЖ или БЦЖ-М
3 месяца АКДС, оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)
4 месяца АКДС, оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)
5 месяцев АКДС, оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)
12-15 месяцев Вакцина против кори, эпидемического паротита
18 месяцев АКДС, оральная полиомиелитная вакцина — однократно
24 месяца Оральная полиомиелитная вакцина — однократно
6 лет АДС-М, оральная полиомиелитная вакцина, вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи*
7 лет БЦЖ**
11 лет АД-М
14 лет БЦЖ***
16-17 лет АДС-М
взрослые
однократно каждые 10 лет
АДС-М (АД-М)
*Вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи проводится моиовакцииами или тривакциной (корь, краснуха и эпидемический паротит) при условии осуществления производства отечественных препаратов или закупок зарубежных вакцин, зарегистрированных в установленном порядке.
**Ревакцинация проводится детям, не инфицированным туберкулезом.
***Ревакцинация проводится детям, не инфицированным туберкулезом и не получившим ирививку в 7 лет.
Профилактические прививки должны проводиться строго в сроки, ycтановленные Календарем профилактических прививок, совмещая указанные для каждого возраста вакцины. При его нарушении допускается одновременное проведение и других прививок отдельными шприцами в разные участки тела, для проведения последующих прививок минимальный интервал составляет четыре недели.
Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Введение гамма-глобулинов проводится в соответствии с инструкциями по их применению.

Ложные противопоказания к проведению профилактических прививок

Состояния В анамнезе
Перинатальная энцефалопатия Недоношенность
Стабильные неврологические состояния Сепсис
Болезнь гиалиновых мембран
Увеличение тени тимуса Гемолитическая болезнь новорожденных
Аллергия, астма, экзема
Врожденные пороки Осложнения после вакцинации в семье
Дисбактериоз Аллергия в семье
Поддерживающая терапия Эпилепсия
Стероиды местно применяющиеся Внезапная смерть в семье

Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок
Вакцина Противопоказания
Все вакцины Сильная реакция или осложнение на предыдущую дозу*
Все живые вакцины Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования, беременность
БЦЖ-вакцина Вес ребенка менее 2000 г, коллоидный рубец после предыдущей дозы
ОПВ (оральная полиомиелитная вакцина) Абсолютных противопоказаний нет
АКДС Прогрессирующее заболевание нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе (вместо АКДС вводят АДС)
АДС, АДС-М Абсолютных противопоказаний нет
ЖКВ (живая коревая вакцина) Тяжелые реакции на аминогликозиды
ЖПВ (живая паротитная вакцина) Анафилактические реакции на яичный белок
Вакцина против краснухи или тривакцина (корь, паротит, краснуха)
Примечание. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
*Сильной реакцией является наличие температуры выше 40 о С, в месте введения вакцины — отек, гиперемия > 8 см в диаметре, реакция анафилактического шока.

Центры вакцинации, где можно сделать прививку против вирусного гепатита В

Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок

Современная вакцинология не стоит на месте – совершенствуется технология производства, очистки вакцин, уменьшается концентрация балластных веществ в пользу необходимых компонентов. Практика показывает нормальное течение поствакцинального периода у больных с хроническими заболеваниями. Опыт проведения массовых прививок в рамках Расширенной Программы иммунизации ВОЗ в африканских странах с соотношением «абсолютно здоровых» и «больных» равным 1:1 показали, что прививки современными вакцинами не увеличивают риска ухудшения течения фоновых заболеваний.

Все противопоказания делятся на:

• Истинные – настоящие противопоказания, перечисленные в инструкции к вакцинам и в руководящих документах (приказы и международные рекомендации). Как правило, вызваны определенными компонентами вакцин. Например – коклюшный компонент АКДС и прогрессирующие неврологические заболевания.

• Ложные – противопоказания, которые таковыми не являются. Как правило, их авторство принадлежит врачам и пациентам, которые «оберегают» от прививок на основании общечеловеческих и общенаучных соображений – «он такой маленький», «он такой болезненный», «раз болеет, значит снижен иммунитет», «раз в семье были реакции, значит и у всех членов семьи реакции будут». С другой стороны, это противопоказания, которые сложились в силу традиций – например, перинатальная энцефалопатия

• Абсолютные – противопоказания, имеющие абсолютную силу. При наличии такого рода противопоказаний – данная прививка не проводится ни при каких условиях.

• Относительные – это истинные противопоказания, окончательное решение по которым принимается врачом на основе других факторов – близость эпидемии, степень вероятности контакта с источником инфекции, вероятность того, что пациент сможет быть привит в следующий раз и т.п. В качестве примера можно привести аллергию на белок куриных яиц, которая является противопоказанием к прививкам против гриппа. В ситуации, когда риск осложнений и смерти вследствие гриппа у данного больного превышает риск аллергии на компоненты вакцины, за рубежом последним противопоказанием пренебрегают и делают прививку, проводя специальную профилактику аллергии.

• Временные – противопоказание есть в данный момент, однако по прошествии времени оно может быть снято. Например – ОРВИ, во время которых прививать не рекомендуется, однако после выздоровления прививки не противопоказаны.

• Постоянные – противопоказания, которые с течением времени сняты не будут. Например, первичный иммунодефицит, вызванный глубоким дефектом иммунной системы.

• Общие – общие для всех прививок противопоказания. На практике к общим противопоказаниям относят наличие остро текущей инфекции сопровождающейся повышением температуры, обострения хронического заболевания или острое заболевание.

• Частные – противопоказания, которые относятся только к данной прививке или конкретной вакцине, но не относятся ко всем остальным. Например, беременность, которая является противопоказанием к прививкам живыми вакцинами (краснуха, желтая лихорадка), но не инактивированными (грипп, гепатит В).

Истинные противопоказания


При наличии острого заболевания

Плановая вакцинация в случае острого заболевания откладывается до выздоровления (или периода реконвалесценции), хотя опыт проведения прививок по эпидемическим показаниям в таких случаях показал хорошую иммуногенность и низкую реактогенность вакцин. Это связано с тем, что развитие осложнения основного заболевания или его неблагоприятный исход могут быть истолкованы как следствие проведенной вакцинации. Врач определяет необходимый интервал (в пределах 2 — 4 недель), руководствуясь, в первую очередь, степенью риска развития осложнения заболевания.

Перенесших менингококковый менингит и другие острые тяжелые заболевания нервной системы прививают через более длительные интервалы (до 6 месяцев от начала болезни) после стабилизации остаточных изменений, которые при более ранней вакцинации могут быть истолкованы как ее последствия.

Хронические болезни

Вакцинация по тем же соображениям не проводится во время обострения хронической болезни: она откладывается до наступления ремиссии — полной или максимально достижимой, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).

Вакцинацию детей с отклонениями в состоянии здоровья не следует обозначать как «щадящую вакцинацию», поскольку речь идет не об использовании какой-то другой вакцины или снижении ее дозы, а о выборе оптимального времени прививки и лекарственном «прикрытии». Неправомерен и термин «подготовка к вакцинации», используемый нередко при назначении витаминов, «общеукрепляющих» и других подобных средств «ослабленному ребенку»; в отсутствие обострения хронической болезни следует провести вакцинацию, назначив необходимые средства.

Ложные противопоказания

Перинатальная энцефалопатия — собирательный термин, обозначающий повреждение ЦНС травматического и/или гипоксического генеза, ее острый период заканчивается в течение первого месяца жизни. В практике этот термин используют (нередко у 80-90% детей первых месяцев жизни) и как диагноз для обозначения непрогрессирующих остаточных расстройств (мышечная дистония, нарушения периодичности сна и бодрствования, запаздывание становления статических и моторных функций и др.). Если педиатру неясен характер изменений ЦНС, он направляет ребенка к невропатологу для исключения прогрессирующего процесса, после чего он сам принимает решение о проведении вакцинации

.

Стабильные неврологические состояния не несут в себе риска осложнений вакцинации, о чем говорит опыт прививок детей с ДЦП, болезнью Дауна и другими подобными состояниями.

Анемия — нетяжелая, алиментарного генеза не должна быть причиной отвода от прививки, после которой ребенку назначают соответствующее лечение. Тяжелая анемия требует выяснения причины с последующим решением вопроса о времени вакцинации.

Дисбактериоз как диагноз оправдан только у больного с расстройством стула на фоне массивной антибиотикотерапии, когда вопрос о прививке не возникает до выздоровления. У ребенка с нормальным стулом диагноз «дисбактериоз» не имеет под собой каких-либо оснований, при неустойчивом стуле речь обычно идет о непереносимости молочного сахара или синдроме раздражимой кишки. В этих случаях факт количественных или качественных отклонений микробной флоры кала от «нормы» не может являться поводом для отвода от прививки или ее отсрочки.

Увеличение тени тимуса на рентгенограмме выявляется обычно случайно при обследовании по поводу ОРЗ, оно является анатомическим вариантом либо результатом его послестрессовой гиперплазии. Такие дети хорошо переносят прививки, дают нормальный иммунный ответ, а частота поствакцинальных реакций у них не больше, чем у детей без видимой тени вилочковой железы. Срок вакцинации определяется течением заболевания, по поводу которого был сделан снимок.

Аллергические заболевания являются скорее показанием к вакцинации, чем противопоказанием, поскольку у этих детей инфекции протекают особенно тяжело (например, коклюш у больного астмой). Педиатр, консультируя такого ребенка с аллергологом, должен ставить вопрос не о допустимости прививок, а о выборе оптимального времени их проведения и необходимости лекарственной защиты (противогистаминные препараты при кожных формах атопии, ингаляции стероидов и бетта-агонистов при астме).

Врожденные пороки развития, в т.ч. пороки сердца, не являются поводом для отвода от прививок в отсутствие других причин, они проводятся по достижении компенсации имеющихся расстройств.

Поддерживающее лечение хронического заболевания антибиотиками, эндокринными препаратами, сердечными, противоаллергическими, гомеопатическими средствами и т.д. само по себе не должно служить поводом для отвода от прививок.

Местное применение стероидов в виде мазей, капель в глаза, спреев или ингаляций не сопровождается иммуносупрессией и не препятствует вакцинации.

Анамнестические данные о тяжелых заболеваниях не должны служить поводом для отсрочки прививок: дети первых месяцев жизни, перенесшие тяжелые заболевания (сепсис, гемолитическую анемию, пневмонию, болезнь гиалиновых мембран и др.) и поправившиеся от них, вакцинируются в обычном порядке.

Неблагоприятный семейный анамнез не должен служить поводом для отвода от прививок. Внезапная смерть сибса в поствакцинальном периоде также не является противопоказанием для проведения вакцинации. Лишь наличие в семье больного с симптомами иммунодефицита требует обследования новорожденного до введения ему БЦЖ и использования инактивированных вакцин вместо живых.

Статья написана по материалам сайтов: studfiles.net, medi.ru, alexmed.info.

«

Как пройти вакцинацию в университете? Югорский государственный университет

Мы обновились!

Добро пожаловать на обновленный сайт
Югорского государственного университета!

На данный момент мы заканчиваем работы по наполнению и доработке функционала, просим вас отнестись с пониманием.

Если вы нашли грамматическую ошибку или ошибку, связанную с отображением сайта, просьба направлять замечания на почту: [email protected]

Перейти на старую версию сайта можно по ссылке.

Появился новый опрос!

Я студент Я сотрудник

Уважаемый студент! Просим Вас пройти опрос на тему удовлетворенности сервисами ЮГУ и уровень цифровых компетенций!

Перейти к опросу

Уважаемый сотрудник! Просим Вас пройти опрос на тему удовлетворенности сервисами ЮГУ и уровень цифровых компетенций!

С 7 сентября по 4 октября Совет обучающихся ЮГУ проводит конкурс среди студентов, прошедших вакцинацию против COVID-19!

Что нужно сделать, чтобы принять участие?
Все просто:

  • Заполнить заявление в личном кабине Elios 2.0;
  • Дождаться дату и время вакцинации;
  • Не забыть поставить прививку;
  • Подгрузить сертификат о вакцинации в личный кабинет;

В назначенную дату и время медицинский работник придёт и сделает прививку от COVID-19 в медицинском кабинете кампуса ЮГУ.

Если ты уже поставил прививку, то скорее загружай свой сертификат о вакцинации в личный кабинет и участвуй в розыгрыше!

4 октября 2021 года с помощью системы генератора случайных чисел, мы разыграем крутой мерч с символикой ЮГУ (который, кстати, есть не у всех)!

10 победителей конкурса объявят в социальной сети «Вконтакте», в группе Совета обучающихся, а награждение победителей состоится 5 октября на мероприятии «Ночь в университете».

Будьте здоровы! Берегите себя!

В Университет организуется приезд прививочной бригады из ОКБ (прививка от COVID-19).

Работникам и обучающимся Университета, желающим пройти вакцинацию против коронавирусной инфекции необходимо перейти в личный кабинет (логин и пароль рабочие), в уведомлении «Вакцинация от COVID-19 указать контактный телефон, а также ознакомиться с приложенной к уведомлению памяткой для пациента о вакцине.

В последующем с вами свяжется работник и пригласит для прохождения вакцинации на базе Университета.

Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактической вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19

С целью обеспечения эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также снижения количества необоснованных медицинских отводов от профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 необходимо руководствоваться пунктами данного раздела.

Использование для массовой иммунизации современных высокоэффективных вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-I9 сопряжено с низкой частотой тяжелых реакций и осложнений, возникающих в поствакцинальном периоде. Основная их часть носит характер индивидуальных реакций, которые невозможно предвидеть, т.е. связать с предшествующим состоянием прививаемого. В поствакцинальном периоде в первые — вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций.

Несоблюдение противопоказаний, необоснованные медицинские отводы от прививок приводят к тому, что пациенты с соматической патологией, аллергическими заболеваниями, эндокринными и сердечно-сосудистыми заболеваниями оказываются беззащитными перед новой коронавирусной инфекцией COVID-19, которая у них протекает особенно тяжело.

Следует учесть, что наличие противопоказания не означает, что в случае проведения вакцинации у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако, должно рассматриваться лечащим врачом как препятствие к проведению вакцинации в каждом конкретном случае.

В список противопоказаний к вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 включены следующие состояния:

Официальный интернет-портал Администрации Томской области — Ошибка

array
(
    'code' => 404
    'type' => 'CHttpException'
    'errorCode' => 0
    'message' => 'Невозможно обработать запрос \"uploads/ckfinder/289/userfiles/files/157-%d0%a4%d0%97%20%d0%be%d1%82%2017_09_98.docx\".'
    'file' => '/var/www/production/yii/framework/yiilite.php'
    'line' => 1803
    'trace' => '#0 /var/www/production/yii/framework/yiilite.php(1719): CWebApplication->runController(\'uploads/ckfinde...\')
#1 /var/www/production/yii/framework/yiilite.php(1236): CWebApplication->processRequest()
#2 /var/www/production/public/index.php(72): CApplication->run()
#3 {main}'
    'traces' => array
    (
        0 => array
        (
            'file' => '/var/www/production/yii/framework/yiilite.php'
            'line' => 1719
            'function' => 'runController'
            'class' => 'CWebApplication'
            'type' => '->'
            'args' => array
            (
                0 => 'uploads/ckfinder/289/userfiles/files/157-%d0%a4%d0%97%20%d0%be%d1%82%2017_09_98.docx'
            )
        )
        1 => array
        (
            'file' => '/var/www/production/yii/framework/yiilite.php'
            'line' => 1236
            'function' => 'processRequest'
            'class' => 'CWebApplication'
            'type' => '->'
            'args' => array()
        )
        2 => array
        (
            'file' => '/var/www/production/public/index.php'
            'line' => 72
            'function' => 'run'
            'class' => 'CApplication'
            'type' => '->'
            'args' => array()
        )
    )
)
Официальный интернет-портал Администрации Томской области — Ошибка | Департамент социальной защиты населения Томской области

404

Просим прощения, ведутся технические работы

/var/www/production/yii/framework/yiilite.php at line 1803

#0 /var/www/production/yii/framework/yiilite.php(1719): CWebApplication->runController('uploads/ckfinde...')
#1 /var/www/production/yii/framework/yiilite.php(1236): CWebApplication->processRequest()
#2 /var/www/production/public/index.php(72): CApplication->run()
#3 {main}

Об обязательной вакцинации против COVID-19 в вопросах и ответах

1.      Может ли человек отказаться от обязательной прививки против новой коронавирусной инфекции?

Может. Но при эпидемической угрозе работодатель обязан отстранять от работы сотрудников, которые отказались делать прививку при отсутствии медицинских противопоказаний, но подлежащих обязательной вакцинации.

При угрозе возникновения и распространения опасных инфекционных заболеваний главные государственные санитарные врачи в субъектах Российской Федерации могут выносить постановления о проведении профилактических прививок гражданам или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям. Это указано в подпункте 6 пункта 1 статьи 51 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Такие полномочия подтверждаются пунктом 2 статьи 10 Федерального закона № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Приказом Минздрав Российской Федерации в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям внесена прививка от коронавируса. Она становится обязательной, если в субъекте вынесено соответствующее постановление главного государственного санитарного врача о вакцинации отдельных граждан или категорий граждан (работников отдельных отраслей).

2. Будет ли считаться лабораторное подтверждение наличия антител как показание для медицинского отвода для вакцинации против COVID-19?

В перечне медицинских противопоказаний для вакцинации против COVID-19 наличие антител не значится. Кроме того, в настоящее время не существует как единой отработанной методики измерения уровня антител, достаточного для создания у человека иммунитета, так и системы оценки эффективности и быстроты адаптации антител к мутирующим штаммам вируса. Используемые медицинскими организациями диагностические тест-системы для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 имеют разные единицы измерения и не сопоставимы с точки зрения их результатов.

Соответственно ориентироваться на результаты ИФА-тестирования при исполнении постановления Главного государственного санитарного врача по Республике Хакасия от 27.06.2021 №8 «О проведении профилактических прививок против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям» некорректно.

Переболевшим COVID-19 рекомендуется сделать прививку через 6 месяцев после выздоровления, так как после перенесенного заболевания у человека развивается естественный иммунитет к вирусу, но пока достоверно неизвестно как долго он сохраняется и насколько хорошо защищает от инфекции. Вакцины обеспечивают более надежную защиту.

3.      Куда подавать списки сотрудников для проведения вакцинации?

Работодателю необходимо представить списки сотрудников в территориальную медицинскую организацию для организации и проведения иммунизации по эпидемическим показаниям.

По информации Министерства здравоохранения Республики Хакасия в целях оптимизации работы по внесению сведений в Федеральный регистр вакцинированных в списке должна быть следующая информация: ФИО сотрудника, дата рождения, номер медицинского полиса, СНИЛС, контактный номер телефона, ответственный сотрудник учреждения/организации (ФИО, телефон).

Контактная информация территориальных медицинских организаций размещена на официальном сайте Управления и регионального Минздрава.

4. В соответствии со ст. 11 Федерального закона N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» проведение профилактических прививок осуществляется с добровольного согласия гражданина или его законного представителя. Постановление об обязательной вакцинации нарушает закон?

В соответствии со ст. 11 Федерального закона №157-ФЗ иммунизация проводится при наличии информированного добровольного согласия гражданина.

Вместе с тем, в соответствии со ст. 51 Федерального закона №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Главные государственные врачи по субъектам Российской Федерации уполномочены выносить постановления о проведении профилактических прививок гражданам и или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям при угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний. При такой ситуации работник, который отказывается проходить вакцинацию, должен быть отстранен от работы до получения прививки, либо до улучшения эпидемиологической обстановки.

5. Если сфера деятельности нашей организации не входит в перечень для обязательной вакцинации сотрудников, но у нас в штате есть водители, специалисты, обслуживающие коммунальную инфраструктуру предприятия, а также сотрудники, работающие на пищеблоке организации, то нужно ли прививать всех сотрудников или только тех, кто попадает под действие постановления?

Обязательной вакцинации подлежат только сотрудники организации, осуществляющие деятельность в сферах, перечисленных в пункте 1.1 постановления Главного государственного санитарного врача №8 от 27.06.2021 «О проведении профилактических прививок против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям». Например, водители, повара, специалисты по обслуживанию коммунальной инфраструктуры.

Для остальных сотрудников организации/предприятия прививка против новой коронавирусной инфекции проводится на добровольной основе. Стоит понимать, что чем больше доля привитых, тем коллектив более защищён против COVID-19. Руководитель любой организации заинтересован в бесперебойной работе своего коллектива, в текущей эпидситуации это возможно только при иммунизации не менее 60% сотрудников.

6. Почему перечень категорий (групп) граждан в постановлении шире, чем в Постановлении Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999 г. «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок».

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 51 Федерального Закона № 52-ФЗ при угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, к которым относится COVID-19, главный государственный санитарный врач субъекта Российской Федерации выносит постановление о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в котором определяет отдельные группы граждан, а также сферы услуг (перечень работ) с высоким риском заболевания инфекционными болезнями в условиях неблагополучной эпидемиологической ситуации.

7.                 Какую ответственность несет работодатель за неисполнение постановления Главного государственного санитарного врача?

За нарушение требований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения предусмотрена административная ответственность в соответствии со ст. 6.3 КоАП РФ.

8. Можно ли работать без масок тем, кто привит или имеет справку с антителами?

Нет. Требование о соблюдении масочного режима сохраняется вне зависимости от прохождения вакцинации.

 

 

* При использовании информации ссылка на ее источник – Пресс-службу Управления Роспотребнадзора по Республике Хакасия или сайт Управления (http://19.rospotrebnadzor.ru/news) обязательна.

* Официальный аккаунт в Instagram – 19.rospotrebnadzor

 

Дополнительная информация для СМИ по телефону: 8 (3902) 34-36-34, 89235869719, Мария Хвостова, пресс-служба Управления Роспотребнадзора по Республике Хакасия

Pinkbook | Общие рекомендации | Эпидемиология УИ

Версия для печати pdf icon [20 страниц]

В этой главе обсуждаются передовые методы, относящиеся к срокам и интервалу вакцинации, дозировке, побочным реакциям, а также противопоказаниям и мерам предосторожности для обычно рекомендуемых вакцин в США. Более подробное обсуждение вопросов, общих для использования нескольких вакцин и нерегулярно рекомендуемых вакцин (например, от бешенства, оспы), можно найти в General Best Практические рекомендации по иммунизации: Рекомендации Консультативного комитета по иммунизации. Практики. Информацию о рекомендуемых вакцинах для путешествий (например, против желтой лихорадки, брюшного тифа) можно найти в Желтой книге CDC .

Сроки и интервалы вакцинации

Сроки и интервалы между дозами вакцины — это два наиболее важных фактора, влияющих на правильное использование вакцин. Специфические обстоятельства, обычно встречающиеся в практике иммунизации, — это интервалы между дозами одной и той же вакцины, одновременное и неодновременное введение разных вакцин и интервалы между продуктами крови, содержащими антитела, и живыми аттенуированными вакцинами (особенно вакцинами, содержащими кори и ветряную оспу).

Интервал между дозами одной и той же вакцины

Большинство вакцин в календаре иммунизации требуют двух или более доз для развития адекватного и стойкого ответа антител. Вакцинация рекомендуется начинать с самой молодой возрастной группы, подверженной риску заболевания, для которой доказана эффективность и безопасность вакцины. Исследования показали, что соблюдение рекомендованного возраста и интервалов между дозами одного и того же антигена (ов) обеспечивает оптимальную защиту. Как правило, уменьшение интервала между дозами в серии вакцины с несколькими дозами может повлиять на реакцию антител и защиту.

Для плановой вакцинации дозы вакцины не следует вводить ранее минимального возраста или с меньшими интервалами. Однако иногда могут потребоваться исключения. Одно исключение включает введение дозы за 4 дня до минимального возраста или интервала, чтобы не упустить возможность вакцинации. Пациент мог прийти в офис раньше или на прием не специально для вакцинации. В этих ситуациях поставщик может рассмотреть возможность введения вакцины раньше, чем установлен минимальный возраст или интервал.Однако, если поставщик уверен, что пациент вернется для более позднего визита, предпочтительно перенести вакцинацию в рекомендованный минимальный возраст или интервал или позже. Если пациент впервые обращается к врачу или обычно пропускает приемы, может быть предпочтительнее ввести вакцину на раннем этапе. Эти ранние дозы, введенные в течение 4 дней после минимального возраста или интервала, считаются действительными. В определенных ситуациях государственные или местные требования могут требовать введения доз выбранных вакцин в определенный возраст или после него, заменяя этот 4-дневный льготный период.Дозы, введенные за 5 дней или более до минимального возраста или интервала, не должны считаться действительными и должны быть повторены в соответствии с возрастом.

Другими исключениями являются введение доз из серии вакцин с более короткими интервалами, чем рекомендовано, когда человек отстает от графика и его необходимо быстро информировать, или когда ожидаются международные поездки. В этих случаях можно использовать ускоренное расписание с использованием критериев минимального возраста или минимального интервала. Примером может служить младенец в возрасте от 6 до 11 месяцев, получивший 1 дозу вакцины MMR перед поездкой за границу (не считается действительной в рамках стандартной рекомендованной серии) или вводивший вторую дозу вакцины против кори в возрасте до 4 лет во время вспышки кори. (считается действительным, если соблюден минимальный интервал не менее 4 недель от предыдущей дозы и возраст ребенка 12 месяцев или старше).

В некоторых случаях запланированная доза вакцины может быть введена поздно. Позднюю дозу следует ввести при следующем посещении. Имеющиеся данные указывают на то, что интервалы между дозами, которые больше, чем обычно рекомендуемые, не влияют на частоту сероконверсии или титры после завершения схемы. Следовательно, нет необходимости перезапускать серию или добавлять дозы какой-либо вакцины из-за увеличенного интервала между дозами.

Одновременное и неодновременное введение вакцины

Одновременное введение разных вакцин

Одновременное администрирование (т.е. введение двух или более вакцин в один и тот же день) всех рекомендованных вакцин важно, потому что это увеличивает вероятность того, что человек будет полностью вакцинирован в соответствующем возрасте. Это также важная часть практики иммунизации, когда поставщик медицинских услуг не уверен, что пациент вернется за дополнительными дозами вакцины.

Как правило, почти все вакцины можно вводить за одно посещение. Исключения из этого:

  • Вакцину PCV13 (Prevnar 13) и вакцину MenACWY-D (Menactra) нельзя вводить одновременно людям с функциональной или анатомической аспленией или ВИЧ.Считается, что конъюгированная менингококковая вакцина марки Menactra препятствует реакции антител на Prevnar 13. Когда показаны как Prevnar 13, так и Menactra, сначала следует ввести Prevnar 13, а затем Menactra, по крайней мере, через 4 недели.
  • Вакцину
  • PCV13 (Prevnar 13) и вакцину PPSV23 (Pneumovax 23) нельзя вводить во время одного визита; исследования показывают лучший иммунный ответ, когда Prevnar 13 вводится перед Pneumovax 23. Когда показаны оба Prevnar 13 и Pneumovax 23, Prevnar 13 следует вводить в первую очередь, а Pneumovax 23 следует вводить как минимум через 8 недель или как минимум через 1 год. в зависимости от возраста и состояния здоровья реципиента вакцины.
  • Вакцину против ветряной оспы (VAR [Varivax]) не следует вводить одновременно с вакциной против оспы.

Комбинированные вакцины обычно предпочтительнее одновременного введения однокомпонентных вакцин. Комбинированные вакцины содержат компоненты, которые можно разделить на независимо доступные стандартные вакцины и уменьшить количество необходимых инъекций. Соображения по поводу использования комбинированных вакцин должны включать оценку количества инъекций, доступности вакцины, вероятности улучшения охвата вакцинацией, вероятности возвращения пациента, а также вопросов, касающихся хранения и стоимости.Следует также учитывать выбор пациента и возможность возникновения нежелательных явлений.

Существует повышенный риск фебрильных судорог после первой дозы комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы (MMRV [ProQuad]) по сравнению с раздельным введением вакцины MMR (MMR-II) и вакцины VAR (Varivax). Первую дозу вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы следует вводить отдельно детям в возрасте от 12 до 47 месяцев, если только родитель или лицо, осуществляющее уход, не отдают предпочтение вакцине MMRV.

Одновременное введение живых вакцин

Если какая-либо комбинация живых инъекционных вакцин (MMR-II, ProQuad, Varivax) или живой ослабленной вакцины против гриппа (LAIV [FluMist]) не вводится одновременно, дозы вакцины следует разделять не менее чем на 4 недели. Этот интервал предназначен для уменьшения или устранения помех от вакцины, вводимой первой, и вакцины, вводимой позже. Если любые две из этих вакцин вводятся с интервалом менее 4 недель, то вторую вакцину следует повторить через 4 недели или после вакцинации MMR-II и ProQuad следует провести серологическое тестирование для подтверждения их эффективности (серологическое тестирование не рекомендуется. после вакцин FluMist или Varivax).

Живые вакцины, вводимые перорально (например, вакцины против брюшного тифа TY21a, [Vivotif], ротавирусной и аденовирусной), как полагают, не влияют на парентеральные или интраназальные живые вакцины или друг друга. Следовательно, их можно вводить одновременно с другими живыми вакцинами или в любое время до или после них.

Вакцины и продукты, содержащие антитела

Антитело в форме иммуноглобулина можно вводить одновременно с некоторыми вакцинами или примерно в то же время; например, в качестве постконтактной профилактики некоторых заболеваний, таких как гепатит B, бешенство и столбняк.Иммунный ответ на некоторые живые аттенуированные вакцины может зависеть от получения иммуноглобулина, в зависимости от типа вакцины, количества антител и времени введения. На иммунный ответ на инактивированные вакцины обычно не влияют продукты, содержащие антитела. Инактивированные вакцины можно вводить до, после или одновременно с продуктами антител. Однако наличие циркулирующих антител к вакцинному антигену может снизить или устранить иммунный ответ на эту вакцину.Вакцинный антиген следует вводить в месте, удаленном от места инъекции иммуноглобулина.

Живые ослабленные инъекционные вакцины

Живые аттенуированные вакцины должны воспроизводиться, чтобы вызвать иммунный ответ. Антитело против введенного антигена живой вакцины может мешать репликации. Если вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR [MMR-II]), ветряной оспы (VAR [Varivax]) или комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV [ProQuad]) должны вводиться примерно в то же время, что и антитела, , эти два должны быть разделены достаточным промежутком времени, чтобы антитело не мешало репликации вируса.Если эти живые вакцины вводятся первыми, необходимо подождать не менее 2 недель, прежде чем вводить антитело. Если интервал между вакцинацией и антителом составляет менее 2 недель, реципиента следует проверить на иммунитет или следует повторить дозу вакцины. Если антитело вводится первым, необходимо подождать, пока антитело ослабнет, прежде чем вводить вакцину. Это снизит вероятность вмешательства со стороны антител.

Исключением из периода ожидания ослабления антител перед вакцинацией является низкая доза RhoGam или Rhophylac (анти-Rho (D) глобулин) или любого другого продукта крови, вводимая женщинам, у которых нет доказательств иммунитета к краснухе или ветряной оспе во время вакцинации. последний триместр беременности или при родах.Хотя пассивно приобретенные антитела могут влиять на реакцию на вакцину против краснухи, не было продемонстрировано, что низкая доза анти-Rho (D) глобулина снижает ответ на вакцину против краснухи. Эти женщины должны получить MMR-II, Varivax или ProQuad, как указано, сразу после родов и, если возможно, пройти тестирование через 3 или более месяцев, чтобы убедиться в иммунитете к краснухе и, при необходимости, к кори.

Некоторые продукты крови содержат незначительное количество антител или типоспецифических антител, которые не мешают репликации вакцины.Эти продукты можно вводить в любое время до или после введения вакцин, содержащих вакцину MMR или ветряную оспу. Паливизумаб (Synagis), используемый для предотвращения инфекции респираторно-синцитиального вируса (RSV) у некоторых младенцев и детей раннего возраста, содержит антитела, направленные только на RSV. Промытые эритроциты содержат незначительное количество антител.

Живые ослабленные пероральные и интраназальные вакцины

На вакцины против ротавируса (RV1 [Rotarix] и RV5 [RotaTeq]) и LAIV (FluMist) не влияет введение иммуноглобулина или продуктов крови.Их можно вводить одновременно с продуктами крови или отделять от них любым интервалом.

доз

Многие факторы влияют на количество доз, рекомендуемых в серии вакцины, включая тип вакцины, эпидемиологию заболевания и факторы хозяина (например, возраст, наличие основных заболеваний). Для живых инъекционных вакцин первая доза, введенная в рекомендованном возрасте, обычно обеспечивает защиту. Дополнительная доза вводится, чтобы предоставить еще одну возможность для ответа на вакцину у небольшой части реципиентов, которые не реагируют на первую дозу.Например, примерно 95% реципиентов отвечают на однократную дозу противокоревой вакцины. Вторая доза вводится для обеспечения иммунитета почти у 100% людей. Иммунитет после вакцинации живыми вакцинами является длительным, и бустерные дозы обычно не требуются.

Для инактивированных вакцин первая доза, введенная в рекомендованном возрасте, обычно не обеспечивает защиты (за исключением вакцины против гепатита А). Защитный иммунный ответ может развиться только после приема дозы 2 или 3.Для инактивированных вакцин титры антител могут снизиться ниже защитного уровня через несколько лет. Это явление наиболее заметно при использовании вакцины против коклюша. Также ослабевает иммунитет против столбняка и дифтерии. Для этих вакцин вводится бустерная доза, чтобы поднять уровень антител до защитного уровня.

Не все инактивированные вакцины требуют повторной вакцинации на протяжении всей жизни. Например, дополнительные дозы вакцины Haemophilus influenzae типа b не требуются после завершения первичной серии младенцев и бустерной дозы, поскольку H.influenzae типа b редко встречается у лиц старше 5 лет. Вакцина против гепатита В не требует усиления у иммунокомпетентных людей из-за иммунологической памяти вакцины и длительного инкубационного периода для гепатита В. Иммунологическая память вызывает «автобуст», что означает, что воздействие вируса заставляет установленную иммунную память реагировать быстрее, чем вирус может вызвать болезнь.

Побочные реакции после вакцинации

Побочная реакция или побочный эффект — это нежелательный эффект, вызванный вакциной.Побочная реакция отличается от побочного действия вакцины. Побочное действие вакцины относится к любому медицинскому событию, которое происходит после вакцинации. Неблагоприятное событие может быть истинной нежелательной реакцией или случайным событием, при этом необходимо дальнейшее расследование, чтобы различить их. Закон требует, чтобы медицинские работники сообщали о некоторых побочных эффектах после вакцинации. См. Подробную информацию о сообщениях о нежелательных явлениях после вакцинации. Внешний значок.

Аллергические реакции могут быть вызваны самим антигеном вакцины или каким-либо другим компонентом вакцины, например материалом для культивирования клеток или стабилизатором, консервантом или антибиотиком, используемым для подавления роста бактерий.Тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) могут быть опасными для жизни, но, к счастью, случаются редко. Риск аллергической реакции можно снизить за счет эффективного скрининга перед вакцинацией. Все поставщики, которые вводят вакцины, должны иметь протокол оказания неотложной помощи, материалы и обучение для лечения анафилаксии.

Местные побочные реакции (например, боль, отек и покраснение в месте инъекции) являются наиболее частыми побочными реакциями после вакцинации. Обычно они возникают в течение нескольких часов после инъекции и обычно легкие и проходят самостоятельно.Местные реакции могут возникать при использовании до 80% доз вакцины, в зависимости от типа вакцины. В редких случаях местные реакции могут быть серьезными. Эти реакции, называемые реакциями Артуса, чаще всего наблюдаются при приеме токсоидов дифтерии и столбняка. Реакции Артюса не являются аллергическими реакциями. Считается, что они возникают из-за высоких титров антител, обычно вызванных слишком большим количеством доз анатоксина.

Системные побочные реакции (например, лихорадка, миалгия, сыпь, головная боль) могут возникать после вакцинации.Побочные реакции, такие как лихорадка или сыпь после применения живых аттенуированных вакцин, могут быть похожи на легкую форму естественного заболевания с симптомами, вызванными репликацией вируса. Системные побочные реакции обычно незначительны и возникают через 3–21 день после введения вакцины. Системные побочные реакции от живых аттенуированных вакцин наблюдаются через более длительные интервалы времени после введения вакцины, поскольку они вызваны репликацией вакцинного вируса в организме, которая происходит в течение нескольких дней.FluMist может вызывать симптомы со стороны верхних дыхательных путей, а не симптомы гриппа, поскольку он воспроизводится на слизистых оболочках носа и горла, а не в легких. Системные побочные реакции были относительно частыми при применении вакцины против дифтерии, столбняка, цельноклеточной коклюшной вакцины (АКДС), содержащей цельноклеточный коклюшный компонент. Системные побочные эффекты при применении бесклеточной коклюшной вакцины встречаются реже.

Противопоказания и меры предосторожности при вакцинации

Противопоказания и меры предосторожности к вакцинации обычно диктуют обстоятельства, при которых вакцины не следует вводить.Некоторые противопоказания и меры предосторожности носят временный характер, и вакцину можно ввести позже.

Противопоказания

Противопоказание — это состояние здоровья реципиента, которое увеличивает вероятность серьезной неблагоприятной реакции на вакцину. Например, введение вакцины MMR-II человеку с истинной анафилактической аллергией на желатин может вызвать серьезное заболевание или смерть реципиента. Как правило, вакцины не следует вводить при наличии противопоказаний.

Медицинские состояния, являющиеся противопоказаниями для вакцинации, включают:

  • Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на компонент вакцины является противопоказанием для любой вакцины, содержащей этот компонент, а тяжелая аллергия после введения дозы вакцины является противопоказанием для последующих доз этой вакцины.
  • Тяжелая иммуносупрессия является противопоказанием к применению живых ослабленных вакцин.
  • Инвагинация в анамнезе является противопоказанием для вакцинации против ротавирусной инфекции.
  • Энцефалопатия, не вызванная другой идентифицируемой причиной и возникающая в течение 7 дней после вакцинации против коклюша, является противопоказанием для последующих доз вакцины, содержащей коклюш.

Использование аэрозольных стероидов, таких как ингаляторы для лечения астмы, не является противопоказанием к вакцинации; также не предусмотрены схемы приема высоких доз через день, быстро суживающиеся и короткие (менее 14 дней) схемы приема высоких доз, составы для местного применения и схемы приема физиологических замещающих стероидов.

Меры предосторожности

Мера предосторожности — это состояние здоровья реципиента, которое может увеличить вероятность или серьезность серьезной неблагоприятной реакции, может поставить под угрозу способность вакцины вызывать иммунитет (например, введение вакцины против кори человеку с пассивным иммунитетом к кори из крови переливание) или может вызвать диагностическую путаницу.Может произойти травма, но вероятность этого меньше, чем при противопоказании. В общем, вакцинацию следует отложить, если есть меры предосторожности. Однако могут возникнуть ситуации, когда польза от защиты от вакцины перевешивает риск побочной реакции, и поставщик может принять решение о введении вакцины.

Медицинские условия, которые являются мерами предосторожности при вакцинации, включают:

  • Умеренное или тяжелое острое заболевание, с лихорадкой или без нее, является мерой предосторожности для всех вакцин.
  • Синдром Гийена-Барре (СГБ), возникающий через 6 недель или менее после предыдущей дозы вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, является мерой предосторожности для вакцин, содержащих столбнячный анатоксин.
  • GBS, возникающий через 6 недель или меньше после предыдущей дозы вакцины против гриппа, является мерой предосторожности для вакцин против гриппа.
  • Тромбоцитопения или тромбоцитопеническая пурпура в анамнезе является мерой предосторожности для вакцины MMR.
  • Хронические желудочно-кишечные заболевания или измененная иммунная система, кроме ТКИД, являются мерами предосторожности для ротавирусной вакцины.Расщелина позвоночника или экстрофия мочевого пузыря являются мерами предосторожности для вакцины Rotarix (RV1), но не для вакцины RotaTeq (RV5).
  • Недавнее получение продуктов крови, содержащих антитела, является мерой предосторожности для вакцин, содержащих MMR и ветряную оспу.
  • Реакция гиперчувствительности типа Артюса в анамнезе после предыдущей дозы вакцины против дифтерийного анатоксина или столбнячного анатоксина является мерой предосторожности при применении этих вакцин; вакцинацию следует отложить до тех пор, пока не пройдет не менее 10 лет с момента последней вакцины, содержащей столбнячный анатоксин.
  • Прогрессирующее неврологическое расстройство, включая детские спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, является мерой предосторожности при вакцинации DTaP и Tdap; Необходимо принимать индивидуальные клинические решения для проведения ревакцинации до тех пор, пока неврологический статус не будет прояснен и стабилизирован.

Семейный анамнез нежелательных явлений

За некоторыми исключениями, семейный анамнез не является противопоказанием или мерой предосторожности для вакцинации. Семейный анамнез иммуносупрессии у родственников первой степени родства (т.д., родители или братья и сестры) является противопоказанием для вакцинации MMR и вакцин, содержащих ветряную оспу, если иммунокомпетентность потенциального реципиента вакцины не была подтверждена клинически или лабораторно. Приступы в семейном анамнезе являются мерой предосторожности при вакцинации MMRV.

Противопоказания и меры предосторожности для лиц с особыми заболеваниями

Лица с аллергическими реакциями в анамнезе

Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после введения дозы вакцины является противопоказанием для последующей дозы этой вакцины.Анафилактические реакции опосредуются IgE, возникают в течение нескольких минут или часов после вакцинации и требуют неотложной медицинской помощи. Анафилаксия затрагивает одновременно две или более системы органов (дерматологические, сердечно-сосудистые, дыхательные и / или желудочно-кишечные). Симптомы и признаки анафилактических реакций включают генерализованную крапивницу (крапивницу), отек рта и горла, затрудненное дыхание, хрипы, гипотонию или шок. Анафилаксия после вакцинации возникает редко и часто может быть предотвращена соответствующим обследованием.

У людей может быть аллергия на антиген вакцины или компонент вакцины, такой как животный белок, антибиотик, консервант или стабилизатор. Наиболее распространенным аллергеном животного белка является яичный белок, содержащийся в вакцинах против гриппа, приготовленных с использованием куриных яиц с эмбрионами. Спросить людей, могут ли они есть яйца без побочных эффектов, — это разумный способ проверить тех, кто может подвергаться риску, если они получат вакцины против гриппа, содержащие яйца. Лица с аллергией на яйца в анамнезе, у которых была крапивница только после контакта с яйцами, должны получить вакцину от гриппа.Вакцину против гриппа также можно вводить лицам, которые сообщают о реакциях на яйцеклетки, включая симптомы, отличные от крапивницы (например, отек горла и рта, затрудненное дыхание, головокружение или рецидивирующую рвоту), или которым требовался адреналин или другое неотложное медицинское вмешательство. Если вакцина против гриппа, содержащая яйца, вводится лицам, которые сообщают о реакции на яйца с симптомами, отличными от крапивницы, ее следует вводить в стационарных или амбулаторных условиях под наблюдением медицинского работника, способного распознать тяжелые аллергические состояния и справиться с ними.Предыдущая тяжелая аллергическая реакция на противогриппозную вакцину, независимо от того, какой компонент предположительно ответственен за реакцию, является противопоказанием для получения вакцины в будущем.

Исследования показывают, что дети с тяжелой аллергией на яйца в анамнезе редко реагируют на вакцины MMR-II и ProQuad. Вероятно, это связано с тем, что вирусы вакцины против кори и эпидемического паротита выращиваются в фибробластах куриных эмбрионов, а не в яйцах. Похоже, что желатин, а не яйца, может быть причиной аллергических реакций на MMR-II.Детей с аллергией на яйца можно вакцинировать вакцинами MMR-II или ProQuad без предварительного кожного тестирования.

Некоторые вакцины содержат следовые количества неомицина. Лица, у которых возникла анафилактическая реакция на неомицин, не должны получать эти вакцины. Чаще всего аллергия на неомицин проявляется как контактный дерматит, проявление иммунного ответа замедленного типа (клеточно-опосредованного), а не анафилаксии. Наличие в анамнезе реакций замедленного типа не является противопоказанием для введения неомицинсодержащих вакцин.

Латекс, который представляет собой сок промышленного каучукового дерева, содержит природные примеси (например, растительные белки и пептиды), которые, как считается, вызывают аллергические реакции. Наиболее распространенным типом чувствительности к латексу является аллергия контактного типа (тип 4), обычно возникающая в результате длительного контакта с перчатками, содержащими латекс. Среди пациентов с диабетом описана аллергия на латекс, связанная с инъекционными процедурами. Аллергические реакции, связанные с латексом, после вакцинации возникают редко.Если человек сообщает о тяжелой аллергической реакции на латекс, вакцины, поставляемые во флаконах или шприцах, содержащих натуральный каучук, не следует вводить, если только польза от вакцинации явно не превышает риск аллергической реакции на вакцину. При аллергии на латекс, отличной от анафилактической аллергии (например, контактная аллергия на латексные перчатки в анамнезе), можно вводить вакцины, поставляемые во флаконах или шприцах, содержащих латекс.

Беременность

Инактивированные вакцины против гриппа и вакцины Tdap рекомендуются во время беременности.

Живые аттенуированные вирусные вакцины (например, MMR-II, Varivax, FluMist) противопоказаны во время беременности из-за теоретического риска передачи вируса плоду. Сексуально активные женщины, получающие вакцину MMR-II или Varivax, должны быть проинструктированы о том, что они должны практиковать осторожную контрацепцию в течение 1 месяца после вакцинации. Теоретически вакцину против инактивированного полиовируса (ИПВ) нельзя вводить во время беременности; однако его можно вводить, если существует риск воздействия (например,g., во время путешествия в районы эндемичных болезней) неизбежно, и необходима немедленная защита. Вакцину против ВПЧ нельзя вводить беременным женщинам. Нет рекомендаций по введению беременной вакцины H. influenzae типа b (ActHIB, Hiberix, PedvaxHIB), пневмококковой конъюгированной вакцины (Prevnar 13) или менингококковой вакцины серогруппы B (Bexsero, Trumenba). Вакцина против гепатита A (Havrix, Vaqta), вакцина против гепатита B (Engerix-B, Recombivax HB) и менингококковая конъюгированная вакцина (Menactra, Menveo) могут быть введены беременной женщине в некоторых случаях.Данные об использовании вакцин HepB-CpG (Heplisav-B), MenACWY-TT (MenQuadfi) и пневмококкового полисахарида (PPSV23 [Pneumovax 23]) во время беременности ограничены. Смотрите более подробную информацию о вакцинации во время беременности.

Иммуносупрессия

Живые аттенуированные вакцины могут вызывать тяжелые или смертельные реакции у лиц с ослабленным иммунитетом из-за неконтролируемой репликации вакцинного вируса. Живые вакцины обычно не следует вводить лицам с тяжелой иммуносупрессией и врожденным иммунодефицитом, лейкемией, лимфомой или генерализованным злокачественным новообразованием.Однако люди с изолированной недостаточностью B-клеток могут получить вакцину против ветряной оспы. Как правило, поставщик, лечащий пациента с ослабленным иммунитетом, должен определить степень тяжести иммуносупрессии этого пациента.

Некоторые лекарства также могут вызывать иммуносупрессию. Например, лица, получающие лечение рака с помощью алкилирующих агентов, антиметаболитов или лучевую терапию, не должны получать живые вакцины. Живые вакцины можно вводить после прекращения химиотерапии или лучевой терапии не менее чем на 3 месяца.Кроме того, лица, получающие большие дозы кортикостероидов, не должны получать живые вакцины. Сюда входят люди, получающие 20 или более миллиграммов преднизона в день или 2 миллиграмма или более преднизона на килограмм массы тела в день в течение 14 дней или дольше.

Безопасность и эффективность живых аттенуированных вакцин, вводимых одновременно с рекомбинантными иммунными медиаторами и иммуномодуляторами человека, неизвестны. Имеются данные о том, что использование терапевтических моноклональных антител, особенно агентов против фактора некроза опухолей (TNF) (например,g., адалимумаб, инфликсимаб, этанерцепт, голимумаб и цертолизумаб пегол), могут привести к реактивации латентной туберкулезной инфекции и заболевания. Эти агенты могут также предрасполагать людей к другим оппортунистическим инфекциям. Поскольку эти препараты сильно различаются по объему и количеству компонентов, нацеленных на иммунную систему, разумно избегать введения живых ослабленных вакцин, пока пациенты принимают эти препараты. Для вакцинации против сезонного гриппа доступны альтернативы инактивированным инъекциям.

Время, в течение которого медицинские работники должны ждать введения вакцины против живого вируса после прекращения приема препаратов-иммуномодуляторов, не указано Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP) или другими авторитетными руководящими принципами. Нет никаких оснований для интерпретации лабораторных исследований иммунных параметров с точки зрения безопасности или эффективности вакцин. Лимфоцитарные агенты, такие как алемтузумаб и ритуксимаб, могут вызывать длительную иммуносупрессию. Как инактивированные, так и живые вакцины следует воздерживаться по крайней мере через 6 месяцев после терапии анти-B-клеточными антителами.Некоторые эксперты рекомендуют более 6 месяцев после приема антител к В-клеткам. Оптимальное время для возобновления иммуносупрессивной терапии после вакцинации живыми вакцинами не изучалось, но Американское общество инфекционных болезней (IDSA) рекомендует подождать не менее 1 месяца.

Консультации лечащего врача (и, возможно, больничного фармацевта) рекомендуются для ведения отдельных пациентов и руководства при оценке степени иммуносупрессии пациента.

Инактивированные вакцины не могут воспроизводиться, поэтому они безопасны для использования у лиц с ослабленным иммунитетом. Некоторые вакцины рекомендуются или специально поощряются, поскольку иммуносупрессия является фактором риска осложнений от определенных болезней, предотвращаемых с помощью вакцин (например, гриппа, инвазивного пневмококкового заболевания, инвазивного менингококкового заболевания, инвазивного заболевания H. influenzae типа b и гепатита B). Однако, поскольку для развития иммунного ответа на вакцину требуется относительно функциональная иммунная система, иммунный ответ может быть слабым, в зависимости от степени присутствующей иммуносупрессии.

ВИЧ-инфекция

Лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), могут не проявлять болезни или у них может быть выраженная иммуносупрессия. Как правило, применяются те же рекомендации по вакцинации, что и для других типов иммуносупрессии. Живые вирусные вакцины обычно противопоказаны пациентам с тяжелой иммуносупрессией, но при наличии показаний можно вводить инактивированные вакцины.

Для лиц, инфицированных ВИЧ:

  • Варивакс может применяться для людей с незначительным ослабленным иммунитетом, поскольку инфекция ветряной оспы может быть тяжелой для ВИЧ-положительных людей и часто связана с осложнениями.
  • Вакцину
  • MMR-II следует вводить лицам, у которых отсутствует серьезный иммунодефицит.
  • FluMist нельзя вводить, но следует вводить соответствующую возрасту инактивированную или рекомбинантную вакцину против гриппа.
Получатели трансплантата гемопоэтических клеток

Трансплантация гемопоэтических клеток (HCT) приводит к иммуносупрессии из-за абляционной терапии, проводимой перед трансплантацией, и терапий для предотвращения или лечения болезни «трансплантат против хозяина».Кроме того, реципиенты HCT подвергаются повышенному риску заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин, поскольку титры антител снижаются через 1–4 года после HCT, если реципиент не был ревакцинирован.

Реципиенты

HCT из группы повышенного риска должны регулярно вакцинироваться после HCT против столбняка, полиовируса, кори, эпидемического паротита, краснухи, Streptococcus pneumoniae, и H. influenzae типа b, независимо от источника трансплантированных клеток. В частности:

  • MMR и вакцины, содержащие ветряную оспу, следует вводить через 24 месяца после трансплантации, если реципиент HCT считается иммунокомпетентным.
  • Ревакцинацию инактивированными вакцинами, включая вакцину против гриппа, следует начинать через 6 месяцев после ГСТ. Однако при необходимости вакцину против гриппа можно вводить уже через 4 месяца после HCT.
  • Три дозы Prevnar 13 следует ввести через 3-6 месяцев после HCT, а затем ввести дозу PPSV23.
  • Доза MenACWY также должна быть введена через 6 месяцев после HCT.

Недействительные противопоказания и меры предосторожности к вакцинации

Иногда определенные условия или обстоятельства необоснованно считаются противопоказаниями или мерами предосторожности для вакцинации.Такие условия или обстоятельства известны как недействительные противопоказания, и эти неправильные представления приводят к упущенным возможностям введения необходимых вакцин. Некоторые из наиболее распространенных инвалидных противопоказаний — это легкие заболевания, беременность, кормление грудью, аллергии, не имеющие анафилактического характера, и некоторые аспекты семейного анамнеза пациента.

Легкое заболевание

Детей с легкими острыми заболеваниями, такими как субфебрильная температура, инфекция верхних дыхательных путей, средний отит или легкая диарея, следует вакцинировать по графику.

Субфебрильная температура не является противопоказанием к вакцинации. Перед вакцинацией нет необходимости измерять температуру, если пациент не выглядит больным и не сообщает о своем заболевании. ACIP не определил температуру тела, выше которой вакцины не следует вводить. Решение о вакцинации должно основываться на общей оценке человека, а не на произвольной температуре тела.

Нонанафилактическая аллергия

Если аллергия на компонент вакцины не тяжелая (например,g., не является анафилаксией), это не противопоказание для этой вакцины. Только тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на компонент вакцины является истинным противопоказанием к вакцинации.

Аллергия на продукты, не содержащиеся в вакцинах

Нет никаких противопоказаний или мер предосторожности для лиц с неспецифической аллергией, аллергией на утку или перья или аллергией на пенициллин, а также для лиц, у которых есть родственники с аллергией или тех, кто принимает уколы от аллергии. Любой человек, страдающий этой аллергией, может и должен быть вакцинирован.Ни одна вакцина, доступная в Соединенных Штатах, не содержит утиного антигена или пенициллина.

Антимикробная терапия

Противомикробные препараты не влияют на иммунный ответ на большинство вакцин. Однако в некоторых случаях противовирусные препараты могут влиять на репликацию вакцины. FluMist не следует вводить раньше, чем через 48 часов после прекращения приема осельтамивира и занамивира, через 5 дней после прекращения приема перамивира и через 17 дней после прекращения приема балоксавира. Если возможно, прием противовирусных препаратов (ацикловир, фамцикловир), активных в отношении герпесвирусов, следует прекратить за 24 часа до введения вакцины, содержащей ветряную оспу.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание не снижает реакции на какие-либо обычно рекомендуемые детские вакцины и не является противопоказанием для вакцинации; однако грудное вскармливание является мерой предосторожности для вакцины против желтой лихорадки. Грудное вскармливание также не продлевает и не улучшает пассивный иммунитет к предотвращаемым с помощью вакцинации заболеваниям, который обеспечивается материнскими антителами.

Бытовые контакты беременных или лиц с ослабленным иммунитетом

Бытовые контакты с беременной женщиной или человеком с ослабленным иммунитетом обычно не являются противопоказанием для вакцинации.Фактически, очень важно, чтобы здоровые домашние контакты беременных женщин и лиц с ослабленным иммунитетом были вакцинированы. Вакцинация здоровых лиц, контактирующих с ними, снижает вероятность заражения беременных женщин и лиц с ослабленным иммунитетом болезнями, которые можно предотвратить с помощью вакцин.

Наиболее часто рекомендуемые вакцины, включая живые вакцины (MMR-II, Varivax, RotaTeq / Rotarix и FluMist), можно вводить лицам, которые находятся в домашнем контакте с беременными или людьми с ослабленным иммунитетом. Если у реципиента вакцины против ветряной оспы после вакцинации появляется сыпь, следует избегать прямого контакта с восприимчивыми домашними контактами с нарушенной иммунной системой до тех пор, пока сыпь не исчезнет.Все члены семьи должны мыть руки после смены подгузника у младенца, получившего ротавирусную вакцину. Это сводит к минимуму передачу ротавируса, поскольку выделение может произойти в течение одного месяца после последней дозы. FluMist не следует назначать лицам, близким к людям, и лицам, осуществляющим уход за людьми с тяжелой иммуносупрессией, которым требуется защищенная среда.

Преждевременные роды

Вакцинацию следует начинать по графику, основанному на хронологическом возрасте ребенка. Доказано, что недоношенные младенцы адекватно реагируют на вакцины, применяемые в младенчестве.

Исследования показывают, что после введения вакцины против гепатита B при рождении у младенцев с низкой массой тела при рождении (менее 2000 граммов) может наблюдаться снижение уровня серозащиты. Однако к хронологическому возрасту 1 месяц все недоношенные дети, независимо от начальной массы тела при рождении или гестационного возраста, вероятно, будут реагировать так же адекватно, как и более старшие и более крупные младенцы.

Туберкулиновая кожная проба

Лица, которым требуется кожная туберкулиновая проба (ТКП), могут и должны быть вакцинированы.Все вакцины можно вводить в тот же день, что и TST, или в любое время после проведения TST. Для большинства вакцин ограничений по времени проведения ТКП нет.

Вакцина, содержащая

MMR, может снизить ответ на TST, потенциально вызывая ложноотрицательный ответ у кого-то, кто болеет туберкулезом. MMR-II можно вводить в тот же день, что и TST, но если MMR-II был введен и прошел 1 или более дней, в большинстве ситуаций рекомендуется подождать не менее 4 недель перед проведением обычного TST.Информация о влиянии вакцины против ветряной оспы или FluMist на ТКП отсутствует. До тех пор, пока такая информация не станет доступной, разумно применять одни и те же правила для интервалов между вакцинами, содержащими корь, и ТКП, и вакцинами, содержащими ветряную оспу, и FluMist.

Тест на туберкулезный тест на выделение гамма-интерферона (IGRA) может зависеть от живых вакцин, поэтому разумно применять те же правила интервалов, что и для TST и живых вакцин.

Скрининг на противопоказания и меры предосторожности к вакцинации

Ключом к предотвращению серьезных побочных реакций после вакцинации является эффективный скрининг.Перед введением любой дозы вакцины каждый пациент должен пройти обследование на предмет противопоказаний и мер предосторожности. Эффективную проверку можно осуществить, задав несколько вопросов:

Пациент сегодня болен?

Нет доказательств того, что острое заболевание снижает эффективность вакцины или увеличивает побочные эффекты вакцины. Однако в качестве меры предосторожности, если есть умеренное или тяжелое острое заболевание, все вакцины следует отложить до тех пор, пока болезнь не улучшится. Легкие заболевания (такие как средний отит, инфекционные заболевания дыхательных путей и диарея) являются , а не противопоказаниями. или мер предосторожности к вакцинации, и рекомендуемые вакцины следует вводить вовремя.

Есть ли у пациента аллергия на лекарства, пищу, компонент вакцины или латекс?

Может быть более эффективным узнать об аллергии общим способом (т.е. аллергии на какие-либо продукты питания или лекарства), чем спрашивать об аллергии на конкретные компоненты вакцины. Большинство людей не знакомы с второстепенными компонентами вакцин, но они должны знать, была ли у них или их ребенка аллергическая реакция на пищу или лекарства, которая была достаточно серьезной, чтобы потребовать медицинской помощи.Если человек сообщает об анафилаксии после употребления яиц, следует соблюдать особый протокол, который включает определение испытываемых симптомов. Для получения информации об аллергии на яйца и вакцинации против гриппа, пожалуйста, обратитесь к последним рекомендациям ACIP по вакцинации против гриппа.

Испытывал ли пациент какую-либо реакцию после вакцинации?

Наличие в анамнезе тяжелой аллергической реакции, такой как крапивница, хрипы или затрудненное дыхание, или нарушение кровообращения или шок (без обморока) после предыдущей дозы вакцины или компонента вакцины, является противопоказанием для дальнейших доз.Местная побочная реакция (покраснение или припухлость в месте инъекции) не является противопоказанием для последующих доз.

Некоторые реакции после вакцинации (например, реакции Артуса после предыдущей дозы вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин или столбнячный анатоксин), рассматриваются как меры предосторожности при получении последующих доз вакцины. ACIP рекомендует людям, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности типа Артюс после предыдущей дозы вакцин, содержащих столбнячный или дифтерийный анатоксин, следует отложить вакцинацию до истечения как минимум 10 лет с момента последней вакцины, содержащей столбнячный анатоксин.Обычно вакцинацию откладывают, когда есть меры предосторожности. Однако могут возникнуть ситуации, когда польза превышает риск (например, во время вспышки коклюша в сообществе).

Испытывал ли пациент проблемы с мозгом или другой нервной системой, включая судороги?

DTaP и Tdap противопоказаны лицам, у которых в анамнезе была энцефалопатия, не связанная с идентифицируемой причиной, в течение 7 дней после вакцинации DTaP, DTP или Tdap. Нестабильная или прогрессирующая неврологическая проблема является мерой предосторожности при использовании DTaP и Tdap.Детей со стабильными неврологическими расстройствами (включая судороги), не связанными с вакцинацией, можно вакцинировать как обычно.

СГБ в анамнезе является мерой предосторожности для вакцин, содержащих столбнячный анатоксин и против гриппа, если он произошел в течение 6 недель после введения дозы конкретной вакцины.

Личный или семейный анамнез фебрильных или афебрильных припадков является мерой предосторожности для вакцины ProQuad. Одновременное назначение MMR-II и Varivax не связано с повышенным риском лихорадки или судорог и, следовательно, предпочтительнее ProQuad у детей в возрасте от 12 до 47 месяцев.

Есть ли у пациента долгосрочные проблемы со здоровьем, связанные с сердцем, легкими, почками или нарушением обмена веществ (например, диабет), астмой, заболеванием крови, отсутствием селезенки, дефицитом компонентов комплемента, кохлеарным имплантатом или утечкой спинномозговой жидкости? Пациент находится на длительной терапии аспирином?

Эти условия являются противопоказаниями или мерами предосторожности для LAIV. Соответствующая возрасту инактивированная или рекомбинантная вакцина против гриппа предпочтительна для пациентов с этими состояниями.

Есть ли у пациента рак, лейкемия, ВИЧ / СПИД или другие проблемы с иммунной системой?

Живые вирусные вакцины (e.g., MMR-II, Varivax, MMRV, Rotarix и RotaTeq и FluMist) обычно противопоказаны людям с тяжелым иммунодефицитом. Однако бывают исключения. Например, MMR-II и Varivax рекомендуются ВИЧ-инфицированным детям, у которых нет признаков тяжелой иммуносупрессии.

Есть ли у пациента родитель или брат или сестра с проблемами иммунной системы?
Вакцины

MMR, VAR и MMRV не следует вводить лицам с семейным анамнезом врожденного или наследственного иммунодефицита у родственников первой степени родства (т.д., родители, братья и сестры), если иммунная компетентность потенциального реципиента вакцины не была клинически подтверждена или подтверждена лабораторией.

Принимал ли пациент лекарства, влияющие на иммунную систему, такие как преднизон, другие стероиды или противоопухолевые препараты; лекарства для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона или псориаза; или пациент прошел лучевое лечение?

Живые вирусные вакцины (например, MMR-II, Varivax, FluMist) следует отложить до окончания химиотерапии или долгосрочной терапии высокими дозами стероидов.

Получал ли пациент за последний год переливание крови или продуктов крови, иммунного (гамма) глобулина или противовирусного препарата?

Некоторые живые вирусные вакцины (например, MMR-II, ProQuad и Varivax), возможно, потребуется отложить после введения продуктов крови, в зависимости от типа продукта крови и интервала с момента введения продукта крови.

Беременна ли женщина или есть вероятность, что она забеременеет в течение следующего месяца?

Живые вирусные вакцины (e.g., MMR-II, Varivax, FluMist) противопоказаны во время беременности из-за теоретического риска передачи вируса плоду. Сексуально активные молодые женщины, получающие вакцину MMR-II или Varivax, должны быть проинструктированы о применении осторожных методов контрацепции в течение 1 месяца после вакцинации. Теоретически вакцину против полиовируса нельзя вводить во время беременности; однако его можно вводить, если риск заражения (например, во время путешествия в районы эндемичных заболеваний) неизбежен и требуется немедленная защита.Вакцину против ВПЧ нельзя вводить беременным женщинам. Нет рекомендаций по введению беременной вакцины H. influenzae типа b (ActHIB, Hiberix, PedvaxHIB), пневмококковой конъюгированной вакцины (Prevnar 13) или менингококковой вакцины серогруппы B (Bexsero, Trumenba). Вакцину против гепатита A (Havrix, Vaqta), вакцину против гепатита B (Engerix-B, Recombivax HB) и менингококковую конъюгированную вакцину (Menactra, Menveo) следует вводить беременным женщинам, если они обычно рекомендованы или показаны.Данные об использовании HepB-CpG (Heplisav-B), MenACWY-TT (MenQuadfi) и пневмококковой полисахаридной вакцины (Pneumovax 23) во время беременности ограничены.

Делал ли пациент прививки за последние 4 недели?

Человек, получивший вакцину Флумист или живую инъекционную вакцину (например, MMR-II, Варивакс) в течение последних 4 недель, должен подождать 28 дней, прежде чем получить еще одну живую вакцину. Инактивированные вакцины можно вводить одновременно или в любое время до или после живой вакцины.

Был ли у пациента (если это ребенок) инвагинация кишечника?

Инвагинация — противопоказание для ротавирусной вакцины

Благодарности

Редакция благодарит Марию Кано, Дженнифер Хамборски, Эндрю Крогер и Валери Морелли за их вклад в эту главу.

Избранные ссылки

Американская академия педиатрии. Активная и пассивная иммунизация. В: Кимберлин Д., Брэди М., Джексон М. и др., ред. Красная книга: Отчет Комитета по инфекционным болезням за 2018 год . 31-е изд. Итаска, Иллинойс: Американская педиатрическая академия ; 2018: 13–64.

CDC. Общие рекомендации по иммунизации: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR 2011; 60 (№ RR-2): 1–60.

Дитц В., Стивенсон Дж., Зелл Э. и др. Потенциальное влияние на уровни охвата вакцинацией за счет одновременного введения вакцин и снижения показателей отсева. Arch Pediatr Adolesc Med 1994; 148 (9): 943–9.

Ezeanolue E, Гарриман К., Хантер П. и др. Общие рекомендации по передовой практике иммунизации: Руководство Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) pdf icon [1,2 МБ, 193 страницы]. По состоянию на 27 декабря 2019 г. и 12 августа 2020 г.

Джексон Б., Икбал С., Махон Б. Обновленные рекомендации по использованию вакцины против брюшного тифа — Консультативный комитет по практике иммунизации, США, 2015 г. MMWR 2015; 64 (11): 305–8.

Джеймс Дж., Беркс А., Роберсон П. и др. Безопасное введение противокоревой вакцины детям с аллергией на яйца. N Engl J Med 1995; 332: 1262–6.

King G, Hadler S. Одновременное введение детских вакцин: важная политика общественного здравоохранения, которая является безопасной и эффективной. Pediatr Infect Dis J 1994; 13 (5): 394–407.

Крогер А., Аткинсон В., Пикеринг Л. Общие методы иммунизации. В: Плоткин С., Оренштейн В., Оффит П. и др., Ред.Плоткина Вакцины . 7-е изд. Эльзевир; 2018: 96-120.

Рубин Л., Левин М., Юнгман П. и др. Руководство IDSA по клинической практике для вакцинации хозяев с ослабленным иммунитетом, 2013 г. Clin Infect Dis 2014; 58 (3): e44–100.

Плоткин С. Вакцины, вакцинация и вакцинология. J Infect Dis 2003; 187 (9): 1349–59.

Томблин М., Чиллер Т, Эйнселе Х и др. Рекомендации по профилактике инфекционных осложнений у реципиентов трансплантата гемопоэтических клеток: глобальная перспектива. Пересадка костного мозга Biol 2009; 15: 1143–238.

Вуд Р., Бергер М., Дрескин С. и др. Алгоритм лечения пациентов с реакциями гиперчувствительности после вакцинации. Педиатрия 2008; 122 (3): e771–7.

Противопоказания, меры предосторожности и опасения: Канадское руководство по иммунизации

Для медицинских работников

Последнее частичное обновление содержимого (см. Таблицу обновлений): январь 2020 г.

Эта глава была обновлена ​​для согласования с изменениями, внесенными в Главу о вакцине против опоясывающего лишая (опоясывающий лишай) в Части 4 на основе обновленных рекомендаций NACI по использованию вакцины против опоясывающего лишая.

Последняя полная редакция главы: июнь 2013

На этой странице

Введение

Есть ряд причин для отказа от вакцинации. Иногда вакцины нельзя сделать или их нужно отложить из-за противопоказаний или мер предосторожности. В других случаях у людей возникают необоснованные опасения, из-за которых они не решаются пройти вакцинацию, когда нет повышенного риска вакцинации. Поставщикам вакцин крайне важно различать эти разные причины.

В этой главе определяются противопоказания и меры предосторожности, а также выделяются противопоказания и меры предосторожности, содержащиеся в других главах Канадского руководства по иммунизации. Он также определяет общие проблемы и предоставляет информацию, которая поможет поставщикам вакцин отреагировать на эти проблемы. В большинстве случаев эти опасения можно решить с помощью информации и заверений. Эта глава предназначена для использования в качестве удобного руководства, которое поможет определить, является ли конкретное заболевание противопоказанием к вакцинации, мерой предосторожности или общей проблемой, которая не требует отсрочки или предотвращения вакцинации.

Противопоказание — это ситуация, в которой следует использовать лекарство, такое как вакцина, , а не , потому что риск перевешивает любую потенциальную терапевтическую пользу.

A Меры предосторожности — это состояние, которое может увеличить риск побочной реакции после иммунизации или поставить под угрозу способность вакцины вызывать иммунитет. В общем, вакцинация откладывается, если есть меры предосторожности. Однако могут быть обстоятельства, когда преимущества вакцинации перевешивают потенциальный вред или когда снижение иммуногенности вакцины может по-прежнему приводить к значительной пользе для восприимчивого хозяина с ослабленным иммунитетом.

Некоторые меры предосторожности и противопоказания зависят от того, является ли вакцина ослабленным живым продуктом или инактивированным продуктом. См. Содержание иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде, в Части 1. Полные сведения о противопоказаниях и мерах предосторожности, связанных с вакциной, см. В соответствующей главе Канадского руководства по иммунизации, буклете продукта или информации, содержащейся в монографии продукта вакцины, доступной через Health База данных по лекарственным препаратам Канады.

Противопоказания и меры предосторожности

Поставщики вакцин должны опрашивать всех клиентов об их текущем здоровье и любых хронических состояниях, чтобы определить противопоказания и меры предосторожности для вакцинации перед введением каждой дозы вакцины.Контрольные списки и стандартные контрольные вопросы полезны. Обратитесь к разделу «Практика применения вакцины» в Части 1 для получения дополнительной информации.

Ниже приводится краткое изложение некоторых общих противопоказаний и мер предосторожности.

Анафилактическая реакция на вакцину или компонент вакцины

Вакцина противопоказана человеку с анафилаксией в анамнезе после предыдущего введения той же вакцины и человеку с доказанной немедленной или анафилактической гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины (за исключением аллергии на яйца) или ее контейнеру.В случаях подозрения на гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на вакцину или ее компоненты показано расследование, которое может включать иммунизацию в контролируемых условиях. Рекомендуется проконсультироваться с аллергологом.

Астма тяжелая

Астма должна быть оптимизирована перед вакцинацией. LAIV не следует назначать лицам с тяжелой астмой (определяемой как принимающие в настоящее время пероральные или ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах или активное свистящее дыхание) или тем, у кого свистящее дыхание наблюдается по медицинским показаниям в течение семи дней до вакцинации.LAIV может использоваться у стабильных, нетяжелых астматиков.

Врожденная аномалия желудочно-кишечного тракта или инвагинация в анамнезе

Ротавирусная вакцина противопоказана младенцам с инвагинацией в анамнезе или нескорректированной врожденной аномалией желудочно-кишечного тракта, которая может предрасполагать к инвагинации.

Синдром Гийена-Барре (СГБ) с началом в течение 6 недель после иммунизации

Сообщалось о случаях СГБ или полиневрита после введения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, и был зарегистрирован один случай рецидива СГБ после каждой из трех доз вакцины.Однако популяционные исследования не подтвердили причинно-следственную связь. Сообщалось также о случаях СГБ или полиневрита после получения вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин. Хотя некоторые данные свидетельствуют в пользу причинно-следственной связи между столбнячным анатоксином и СГБ, существует мало доказательств, подтверждающих независимую связь между приемом дифтерийного анатоксина и СГБ. Лица, у которых развивается СГБ в течение 6 недель после получения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, не должны получать дополнительную дозу. Те, у кого развивается СГБ вне 6-недельного интервала, могут получить последующие дозы вакцины.Если в анамнезе имеется как инфекция Campylobacter (которая была связана с СГБ), так и получение вакцины, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, в течение 6 недель до начала СГБ, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по инфекционным заболеваниям.

В обзоре исследований между 1976 и 2005 годами Институт медицины США пришел к выводу, что вакцинация от свиного гриппа 1976 года была связана с повышенным риском синдрома Гийена-Барре (СГБ). Однако данных было недостаточно, чтобы принять или отвергнуть причинно-следственную связь между СГБ у взрослых и вакцинацией от сезонного гриппа.Более поздние исследования показывают, что абсолютный риск СГБ в период после сезонной вакцинации и вакцинации против гриппа A (h2N1) pdm09 составляет около одного избыточного случая на 1 миллион вакцин. Риск GBS, связанный с вакцинацией против гриппа, должен быть сбалансирован с риском GBS, связанным с самой инфекцией гриппа. В целом рекомендуется избегать последующей вакцинации против гриппа лиц, о которых известно, что они болели СГБ в течение шести недель после предыдущей вакцинации против гриппа.

Лица с ослабленным иммунитетом

См. Иммунизацию лиц с ослабленным иммунитетом в Части 3 для получения дополнительной информации.

Беременность

В целом живые вакцины противопоказаны беременным, так как теоретически существует риск для плода; тем не менее, существуют обстоятельства, при которых может рассматриваться возможность вакцинации живой вакциной.

Как правило, беременным женщинам можно вводить обычные инактивированные вакцины, если они показаны. Вакцина против ВПЧ не рекомендуется для использования во время беременности, хотя сообщений о неблагоприятных исходах беременности или побочных эффектах для развивающегося плода не поступало.

Туберкулез активный, нелеченый

Вакцины

MMR, MMRV, ветряная оспа и живые вакцины против опоясывающего герпеса противопоказаны пациентам с активным нелеченным туберкулезом в качестве меры предосторожности. Хотя туберкулез может усугубиться естественной инфекцией кори, нет никаких доказательств того, что вакцины, содержащие корь или ветряную оспу, обладают таким эффектом. Вакцина БЦЖ противопоказана лицам с положительной туберкулиновой кожной пробой, хотя иммунизация туберкулиновыми реакторами часто проводилась без осложнений.

В таблице 1 приведены общие противопоказания и избранные меры предосторожности для инактивированных и живых вакцин. Противопоказания и меры предосторожности, связанные с вакцинами, содержатся в соответствующих главах Части 4. Подробный список инактивированных и живых вакцин и их состав см. В разделе «Содержание иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде» в Части 1.

Таблица 1: Противопоказания и отдельные меры предосторожности при введении вакцины для инактивированных и живых вакцин
Противопоказания и отдельные меры предосторожности Тип вакцины Комментарии
инактивировано Онлайн
Анафилаксия: Анафилаксия после предыдущей дозы вакцины Противопоказано при получении той же вакцины Противопоказан при получении той же вакцины См. Анафилаксию и другие острые реакции после вакцинации в части 2.
Анафилаксия: Доказано Footnote 2 немедленная или анафилактическая гиперчувствительность к любому компоненту вакцины или ее контейнеру (например, латексу) Противопоказан при получении вакцины, содержащей тот же компонент Footnote 3 Противопоказан при получении вакцины, содержащей тот же компонент Footnote 3
Астма , тяжелая Сноска 4

Нет противопоказаний

Объекты, отмеченные на этой странице Сноска 1

LAIV противопоказан лицам с тяжелой астмой Footnote 4 или тем, у кого в течение 7 дней до вакцинации наблюдались хрипы под наблюдением врача.

Перед введением любой вакцины необходимо оптимизировать борьбу с астмой.

См. Вакцину против гриппа в части 4.

Врожденная аномалия желудочно-кишечного тракта , нескорректированная Нет противопоказаний или мер предосторожности Сноска 1 Ротавирусная вакцина противопоказана из-за повышенного риска инвагинации.
Синдром Гийена-Барре в течение 6 недель после вакцинации Обычно противопоказан при получении той же вакцины. Для вакцины против гриппа риск GBS, связанный с вакцинацией против гриппа, должен быть сбалансирован с риском GBS, связанным с самой инфекцией гриппа. Сноска 5 Обычно противопоказан при получении той же вакцины.Для вакцины против гриппа риск GBS, связанный с вакцинацией против гриппа, должен быть сбалансирован с риском GBS, связанным с самой инфекцией гриппа. Сноска 5 См. Разделы, посвященные вакцинам в Части 4
Лица с ослабленным иммунитетом См. Иммунизацию лиц с ослабленным иммунитетом в части 3

См. Иммунизацию лиц с ослабленным иммунитетом в Части 3

Инвагинация , история болезни Нет противопоказаний или мер предосторожности Сноска 1 Противопоказана вакцина против ротавируса
Беременность Как правило, противопоказаний к рутинным вакцинам нет Сноска 1 Противопоказано вообще См. Иммунизацию при беременности и кормлении грудью в части 3.
Меры предосторожности — Вакцина против ВПЧ (из-за отсутствия данных)
Туберкулез , активный, нелеченый Нет противопоказаний к рутинным вакцинам Сноска 1 MMR , MMRV , одновалентная вакцина против ветряной оспы, живой опоясывающий лишай и BCG вакцины противопоказаны См. Разделы, посвященные вакцинам, в Части 4.
Сноска 1

Безопасный: определяется в контексте терапевтических продуктов, таких как вакцины, как относительная свобода от вредного воздействия на людей, прямо или косвенно затронутых продуктом при разумном введении, с учетом характера продукта по отношению к состояние получателя на момент. Источник: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Свод федеральных правил, раздел 21 .

Вернуться к сноске 1 реферер

Сноска 2

Если подозревает гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на вакцину или компоненты вакцины (например, дрожжи, желатин), необходимо провести расследование при получении той же вакцины или вакцины, содержащей тот же компонент.Может включать иммунизацию в контролируемых условиях. Рекомендуется проконсультироваться с аллергологом.

Вернуться к сноске 2 реферер

Сноска 3

За исключением вакцины против гриппа, кори, паротита, краснухи или кори, паротита, краснухи и ветряной оспы лицам, страдающим аллергией на яйца.

Вернуться к сноске 3 реферер

Сноска 4

Тяжелая астма: определяется как в настоящее время прием пероральных или ингаляционных высоких доз глюкокортикостероидов или активное свистящее дыхание.

Вернуться к сноске 4 реферер

Сноска 5

Те, у кого развивается СГБ вне 6-недельного интервала, могут получить последующие дозы вакцины.

Вернуться к сноске 5 реферер

Таблица 1 — Сокращения

BCG

Вакцина с бациллой Кальметта-Герена

ВПЧ

Вакцина против вируса папилломы человека

LAIV

живая аттенуированная вакцина против гриппа

MMR

вакцина против кори, паротита и краснухи

MMRV

Вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы

Тдап

столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин (восстановленный), бесклеточная вакцина против коклюша (восстановленная)

Общие условия и проблемы

Существует ряд условий, которые могут вызывать беспокойство по поводу вакцинации, которые на самом деле не должны задерживать или препятствовать иммунизации.Например, не следует откладывать рутинное введение вакцин людям с незначительными заболеваниями, такими как инфекция верхних дыхательных путей, средний отит, легкое желудочно-кишечное заболевание или одновременная терапия антибиотиками. Повторные инфекционные заболевания распространены в раннем детстве и не влияют на эффективность вакцин. Как правило, если человек достаточно здоров, чтобы пройти иммунизацию в амбулаторных условиях, он / она достаточно здоров, чтобы пройти иммунизацию.

Не следует упускать возможности для иммунизации из-за необоснованных опасений. Информация и заверения, как правило, могут развеять сомнения относительно вакцинации в этих обстоятельствах. Ниже указаны некоторые общие проблемы и последствия для иммунизации.

Острое заболевание (с лихорадкой или без)

Как правило, вакцины могут получать люди с острыми заболеваниями легкой или средней степени тяжести. После иммунизации нет увеличения риска побочных эффектов и никакого влияния на реакцию на вакцину. Есть три исключения —

  • Если имеется значительная заложенность носа, которая может препятствовать доставке LAIV к слизистой оболочке носоглотки, можно ввести TIV или отложить LAIV до исчезновения болезни.
  • У младенцев с гастроэнтеритом средней и тяжелой степени тяжести вакцинацию против ротавируса следует отложить до улучшения состояния, если только отсрочка не приведет к назначению первой дозы сверх рекомендованного возрастного предела.
  • Следует отложить введение пероральной вакцины против холеры и диареи путешественников людям с острыми желудочно-кишечными заболеваниями.

Необходимо тщательно оценить риски и преимущества вакцинации тяжелобольного человека.Преимущества защиты в ситуации воздействия высокого риска или когда окно возможностей короткое (например, когда путешествие или иммунодефицит неизбежны), необходимо оценивать с учетом рисков того, что неблагоприятное событие, связанное с вакциной (особенно лихорадка), может усложнить лечение. человека. Возможно, что системные побочные эффекты могут усложнить медицинское ведение острого заболевания или что события, связанные с острым заболеванием, могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты, связанные с вакцинами.В этой ситуации настоятельно рекомендуется мнение экспертов.

Неблагоприятное событие после предыдущей иммунизации

После предыдущей иммунизации наблюдаются многочисленные побочные эффекты, которые могут вызвать опасения относительно повторной иммунизации.

Обширный отек конечностей после иммунизации

Тяжелая реакция в месте инъекции на одну вакцину не связана с повышенным риском реакции в месте инъекции на другие вакцины. Повторение дозы вакцины, которая ранее была связана с большой реакцией в месте инъекции, может привести к аналогичной реакции; однако нет повышенного риска системных побочных эффектов.Реакция на большом участке инъекции может возникнуть у ребенка после четвертой или пятой дозы вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин-столбнячный анатоксин-бесклеточный коклюш. Наличие большой реакции в месте инъекции на предыдущую дозу не является противопоказанием для продолжения рекомендованного графика.
Тяжелые реакции в месте инъекции иногда возникают у взрослых после приема вакцины, содержащей дифтерийный анатоксин-столбнячный анатоксин (Td). Дальнейшие плановые дозы вакцины против Td не следует вводить в течение как минимум 10 лет.

Гипотонически-гипореактивный эпизод (HHE) после иммунизации

HHE может возникнуть после иммунизации вакциной, содержащей коклюш, но реже возникает после получения текущих бесклеточных вакцин, содержащих коклюш. Есть свидетельства того, что эти события не имеют неблагоприятных последствий.

Лихорадочный припадок или обморок после иммунизации

Родители могут колебаться в отношении вакцинации своего ребенка, если у него / нее в анамнезе были лихорадочные припадки после иммунизации.Точно так же люди могут колебаться в отношении вакцинации, если у них был эпизод обморока после предыдущей вакцины (например, это может произойти с вакциной против ВПЧ у молодой девушки).

Вакцины безопасны при наличии в анамнезе фебрильных припадков. Например, для вакцины MMR риск фебрильных судорог в течение 2 недель после вакцинации MMR составлял 1,56 на 1000 детей в целом, 3,97 на 1000 для братьев и сестер детей с фебрильными припадками в анамнезе и 19,47 на 1000 для детей с фебрильными припадками в личном анамнезе. судороги.Это означает, что если у ребенка в анамнезе фебрильные судороги, у 98% не будет фебрильных приступов после вакцинации MMR. Дети с фебрильными судорогами в анамнезе не имеют повышенного риска развития судорожного расстройства, такого как эпилепсия. Пероральные анальгетики / жаропонижающие средства (такие как ацетаминофен или ибупрофен) могут использоваться для лечения незначительных побочных реакций, таких как лихорадка или дискомфорт в месте инъекции, которые могут возникнуть после вакцинации. Нет никаких доказательств того, что жаропонижающие средства предотвращают фебрильные судороги.

Вакцины безопасны для введения, если в анамнезе есть обмороки после вакцинации. Вероятность обморока можно снизить с помощью мер, снижающих уровень стресса у ожидающих вакцинации, таких как короткое время ожидания, комфортная комнатная температура, подготовка вакцин вне поля зрения реципиентов и конфиденциальность во время процедуры. Иммунизацию следует делать сидя. Обратитесь к разделу «Практика применения вакцины» в Части 1 для получения дополнительной информации.

Безутешный плач после иммунизации

Постоянный или безутешный плач и необычный пронзительный крик (чаще всего после вакцинации против коклюша) не связаны с какими-либо последствиями и, вероятно, будут болевыми реакциями в месте инъекции у маленьких детей.Обратитесь к разделу «Практика введения вакцины» в Части 1, чтобы узнать о возможных мерах по обеспечению комфорта.

Окулярно-респираторный синдром (ОРС)

Окуло-респираторный синдром — обычно преходящее состояние, характеризующееся двусторонним конъюнктивитом, отеком лица и симптомами верхних дыхательных путей, которое, как известно, возникает в первую очередь после иммунизации против гриппа. Симптомы обычно появляются через 2–24 часа после вакцинации и проходят в течение 48 часов с момента появления. Если ПРС произошла с симптомами нижних дыхательных путей, последующая вакцинация против гриппа противопоказана.Дополнительную информацию см. В разделе «Вакцина против гриппа» в части 4.

Аллергия

Аллергия в анамнезе — одна из наиболее частых проблем, которые волнуют людей по поводу вакцин. Существует много типов аллергических реакций, и важно различать их при рассмотрении последствий для иммунизации.

Аллергические реакции могут быть немедленными или отсроченными. Реакция гиперчувствительности немедленного типа обычно возникает в течение нескольких секунд или до одного часа после вакцинации.Он опосредован IgE (тип 3) и может быть легким (например, крапивница) или тяжелым, например анафилаксией. Обратитесь к разделу «Анафилаксия и другие острые реакции после вакцинации» в Части 2 для получения дополнительной информации.

Реакции гиперчувствительности замедленного типа могут появиться через несколько часов или дней после иммунизации. Эти реакции включают реакцию Артюса или реакцию типа 3 (местный васкулит из-за отложения иммунных комплексов на основе IgG в кровеносных сосудах кожи) или, как правило, клеточно-опосредованную реакцию гиперчувствительности замедленного типа или реакцию типа 4 (обычно контактный дерматит).Обычно это местные реакции на компонент вакцины.

Иногда после приема вакцин, содержащих дифтерийный анатоксин или столбнячный анатоксин, появляются тяжелые реакции в месте инъекции. Вокруг места инъекции может появиться обширный болезненный отек, часто охватывающий руку от плеча до локтя и обычно начинающийся через 2-8 часов после инъекции. Лица, у которых наблюдаются тяжелые реакции в месте инъекции, не должны получать дальнейшие обычные дозы вакцины Td в течение как минимум 10 лет.

При тщательном опросе может стать очевидным, что люди думают, что у них аллергия на вакцину или компонент вакцины, но это не аллергия. Например, большинство неблагоприятных кожных явлений, связанных с вакцинами, — это просто нормальная воспалительная реакция на инородное вещество. Поскольку эти воспалительные реакции не связаны с аллергией, пациенты могут безопасно получать последующие вакцинации. Людей можно успокоить, если у них наблюдается легкая реакция гиперчувствительности, например контактный дерматит, вызванный вакциной или одним из ее компонентов.Людей с подозрением на реакцию гиперчувствительности от умеренной до тяжелой следует направить к аллергологу для дальнейшего тестирования. Подозрение на гиперчувствительность не должно быть постоянной причиной отказа от вакцинации. Он должен быть исследован аллергологом, чтобы выяснить, может ли человек продолжать вакцинацию.

Аллергия на яйца

Анафилактическая аллергия на яйца встречается редко. Людей с аллергией на яйца можно вакцинировать вакцинами против гриппа, MMR или MMRV в обычном порядке.Было обнаружено, что количество яичного белка в этих вакцинах недостаточно, чтобы вызвать аллергическую реакцию у лиц с аллергией на яйца; люди могут быть вакцинированы без кожных проб и полной дозой, независимо от тяжелой реакции на яйца в прошлом. Направление к специалисту, специализирующемуся на аллергии, может быть необходимо в некоторых случаях, когда есть серьезные опасения по поводу выполнения приведенной выше рекомендации.

Другие аллергии

Люди могут сообщать об аллергии на ряд компонентов вакцины, таких как желатин, латекс, неомицин или тимерозол.Анафилактические реакции на эти компоненты крайне редки. Когда возникают легкие реакции гиперчувствительности, вакцины, вводимые подкожно или внутримышечно, как правило, безопасны. Аллергия на тимерозол встречается крайне редко. Если в анамнезе имеется документально подтвержденная реакция гиперчувствительности замедленного типа на тимеросал (например, обширная местная реакция или экзематозная сыпь), иммунизация вакцинами, содержащими тимеросал, может быть продолжена. В редких случаях пациенты с доказанной гиперчувствительностью замедленного типа к тимерозолу должны быть предупреждены о возможных длительных местных или системных кожных реакциях.Они должны сообщать о любой вызывающей беспокойство реакции после иммунизации, чтобы с ней можно было справиться надлежащим образом. Обратитесь к Таблице 2 и Содержанию иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде в Части 1, для получения дополнительной информации.

Нарушение свертывания крови

Люди с нарушениями свертываемости крови должны получить все рекомендованные прививки в соответствии с обычным графиком, если приняты соответствующие меры безопасности. Перед иммунизацией необходимо оптимизировать борьбу с нарушениями свертываемости крови.Поставщики вакцин должны убедиться в отсутствии симптомов или признаков, совместимых с недиагностированным нарушением свертываемости крови (например, необъяснимых синяков). Если такие показатели присутствуют до иммунизации, диагноз следует установить до начала иммунизации. При введении парентеральной вакцины рассмотрите возможность использования иглы малого калибра и надавливайте на нее в течение 5-10 минут после иммунизации. См. Иммунизацию людей с хроническими заболеваниями в Части 3.

Грудное вскармливание

После плановой иммунизации матери или ее младенца во время грудного вскармливания не происходит снижения реакции матери или ребенка на вакцины и не увеличивается риск побочных эффектов ни для матери, ни для ребенка.Есть некоторые свидетельства того, что грудное вскармливание может иметь положительный эффект у младенцев после вакцинации и связано с меньшим жаром и болью. Вакцины БЦЖ, оспы и желтой лихорадки обычно противопоказаны кормящим женщинам, но могут быть рассмотрены в ситуациях высокого риска.

Обеспокоенность по поводу иммунизации

Обеспокоенность по поводу воздействия слишком большого количества антигенов

Родители часто обеспокоены воздействием на своего маленького ребенка слишком большого количества антигенов, когда одновременно рекомендуется несколько вакцин.Полезно определить, что иммунная система человека обладает огромной способностью реагировать на антигены; младенцы могут реагировать примерно на 10 000 различных антигенов одновременно — и могут реагировать на них, когда ползают по полу. Иммунизация незначительно увеличивает ежедневное воздействие антигенов на вакцинированного. Вакцины, вводимые младенцам в Канаде, задействуют менее 0,01% иммунного ответа младенца. Как правило, у вакцинированных одинаковый иммунный ответ вне зависимости от того, вводятся ли вакцины в одно и то же время или во время разных посещений.Одновременное введение большинства обычных вакцин во время одного визита не приводит к увеличению частоты побочных реакций.

Обеспокоенность по поводу множественных инъекций

Детям без противопоказаний рекомендуется рутинное введение всех соответствующих возрасту доз вакцин одновременно. Нет никаких противопоказаний к тому, чтобы делать несколько инъекций за одно посещение, и следует использовать все возможности для иммунизации. Живые вирусные вакцины, вводимые путем инъекции, можно вводить либо одновременно, либо с интервалом не менее 4 недель для устранения гипотетического риска воздействия вакцины, вводимой первой, на вакцину, вводимую позже.Обычно, если показаны две живые парентеральные вакцины, предпочтительнее применять их одновременно, чтобы избежать необходимости повторного посещения. Сопутствующее введение вакцин может иметь решающее значение при подготовке к поездке за границу. Обратитесь к недавно введенным живым вирусным вакцинам.

Люди могут нуждаться в уверенности в том, что одновременное введение большинства обычных вакцин во время одного визита не приводит к снижению ответа антител или увеличению частоты побочных реакций. Введение нескольких вакцин за одно посещение помогает гарантировать, что люди будут в курсе всех вакцин, необходимых для их возраста и факторов риска.

Обеспокоенность по поводу тимерозола

Люди нередко выражают озабоченность по поводу тимерозола и его влияния на ткани мозга. Тимерозол используется в качестве консерванта в некоторых вакцинах, но не в дозе, которая могла бы вызвать проблемы с безопасностью. Если в анамнезе нет аллергической реакции, нет никаких законных оснований для безопасности избегать использования продуктов, содержащих тимерозол, для детей или взрослых, включая беременных женщин

Сопутствующие препараты, включая биопрепараты

Антибактериальная терапия

Антибиотикотерапия, не влияет на реакцию на инактивированные вакцины или большинство живых вакцин, за следующими исключениями: живую пероральную вакцину против брюшного тифа следует отложить до 48-72 часов после получения последней дозы антибиотиков, активных против Salmonella typhi .Вакцину БЦЖ нельзя вводить лицам, получающим препараты с противотуберкулезным действием, в том числе фторхинолоны.

Антикоагулянт

Лица, длительно получающие антикоагулянтную терапию варфарином или гепарином, не считаются подверженными более высокому риску кровотечений после иммунизации и могут быть безопасно иммунизированы внутримышечно или подкожно (как рекомендовано для вакцинного продукта) без прекращения антикоагулянтной терапии. .Введите внутримышечно с помощью иглы малого калибра (калибр 23 или меньше) и надавите на место инъекции на 5-10 минут. Существует мало данных о том, существует ли повышенный риск кровотечений после иммунизации новыми типами антикоагулянтов, такими как антиагреганты, но нет оснований полагать, что их нужно лечить иначе, чем лечить их другими антикоагулянтами. .

Противовирусная терапия

Противовирусная терапия не влияет на реакцию на инактивированные вакцины или большинство живых вакцин, за следующими исключениями:

  • Вакцина против ветряной оспы и живая вакцина против опоясывающего герпеса может иметь сниженную эффективность при одновременном применении с противовирусными препаратами, активными против вируса ветряной оспы (такими как ацикловир, валацикловир, фамцикловир).Людям, принимающим длительную противовирусную терапию, следует по возможности прекратить прием этих препаратов по крайней мере за 24 часа до введения вакцины против ветряной оспы или живой вакцины против опоясывающего герпеса и не следует возобновлять противовирусную терапию до 14 дней после вакцинации.
  • LAIV не следует вводить до 48 часов после прекращения приема противовирусных агентов, активных против гриппа (например, осельтамивир и занамивир), а противовирусные агенты не следует вводить, по крайней мере, через 14 дней после получения LAIV, если нет медицинских показаний.Если противовирусные препараты вводятся в течение этого периода времени (от 48 часов до до 14 дней после LAIV), ревакцинация должна проводиться как минимум через 48 часов после прекращения приема противовирусных препаратов.
Недавний прием препаратов крови, содержащих антитела

Пассивная иммунизация иммуноглобулином человека или получение большинства продуктов крови может повлиять на иммунный ответ на определенные живые вакцины. Вакцины против кори или ветряной оспы следует вводить не менее чем за 14 дней до введения препарата иммуноглобулина или продукта крови или откладывать до тех пор, пока антитела в препарате иммуноглобулина или продукте крови не разложатся.Оценка риска и пользы необходима для послеродовых женщин, получивших резус-иммуноглобулин (RhIg) и которым требуется вакцина MMR или вакцина против ветряной оспы (дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация во время беременности и грудного вскармливания» в Части 3). Теоретически, у взрослых с уже существующими антителами к VZV введение Ig не должно влиять на реакцию живой вакцины против опоясывающего лишая. По этой причине некоторые эксперты не считают недавнее введение Ig или продуктов крови причиной отсрочки введения живой вакцины против опоясывающего лишая.LZV следует рассматривать только в тех случаях, когда рекомбинантная вакцина против опоясывающего лишая противопоказана, недоступна или недоступна.

Салицилаты

Как правило, иммунизация безопасна при приеме салицилатов (ацетилсалициловая кислота, аспирин или АСК), хотя имеются некоторые исключения. LAIV противопоказан детям и подросткам (2-17 лет), которые в настоящее время получают салицилаты (например, продолжающееся лечение аспиринсодержащей терапией) из-за ассоциации синдрома Рея с ASA и инфекцией гриппа дикого типа.TIV — хорошая альтернатива. Препараты, содержащие ASA, следует отложить на 4 недели после приема LAIV у детей младше 18 лет.

Еще одно исключение — иммунизация против ветряной оспы. Производители вакцин, содержащих ветряную оспу, рекомендуют избегать терапии салицилатами в течение 6 недель после иммунизации против ветряной оспы из-за связи между ветряной оспой дикого типа, терапией салицилатами и синдромом Рея. Медицинские работники должны сопоставить теоретические риски, связанные с вакциной против ветряной оспы, с известными рисками, связанными с ветряной оспой дикого типа.Поскольку о побочных эффектах при применении салицилатов после иммунизации против ветряной оспы не сообщалось, следует рассмотреть возможность иммунизации людей с состояниями, требующими хронической салицилатной терапии, с последующим тщательным мониторингом. Обратитесь к Иммунизации людей с хроническими заболеваниями в Части 3 для получения дополнительной информации.

Неврологическое расстройство

Нет данных о повышенном риске нежелательных явлений после иммунизации у лиц с неврологическими расстройствами.Такие люди могут подвергаться повышенному риску осложнений от болезней, предупреждаемых с помощью вакцин, таких как грипп, и должны быть вакцинированы соответствующим образом, за исключением людей, у которых наблюдается эпизод СГБ, начавшийся в течение 6 недель после иммунизации.

Преждевременные роды

Недоношенные младенцы адекватно реагируют на вакцины, используемые в младенчестве, и не подвергаются значительно повышенному риску побочных эффектов. Как правило, иммунизируют недоношенных детей в соответствии с графиком плановой иммунизации в соответствии с хронологическим возрастом ребенка, за исключением вакцинации против гепатита B недоношенных детей с массой тела при рождении менее 2000 граммов.Ответ на вакцину против гепатита В у таких младенцев может быть снижен; дополнительную информацию см. в разделе «Вакцина против гепатита B» части 4. Госпитализированные недоношенные дети должны находиться под постоянным мониторингом сердца и дыхания в течение 48 часов после их первой иммунизации.

Кожные заболевания

Вакцины в целом безопасны для людей с кожными заболеваниями. Для комфорта введите вакцину в непораженный участок. Из этого есть два исключения. Вакцина против оспы противопоказана пациентам с экземой (атопическим дерматитом) в условиях отсутствия вспышки; см. Вакцина против оспы в Части 4. Вакцина БЦЖ противопоказана при обширном кожном заболевании или ожогах; см. вакцину Бациллы Кальметта-Герена в Части 4.

Таблица 2 представляет собой удобное для читателя краткое изложение общих состояний и проблем, связанных с вакцинами, которое может быть использовано в качестве учебного пособия при получении информированного согласия на иммунизацию.

Таблица 2: Общие состояния, проблемы, связанные с вакцинами, и их значение для иммунизации
Состояние или проблема Значение для иммунизации
Острое заболевание, легкое (включая инфекцию верхних дыхательных путей, диарею)

Сейф Таблица 2 — Сноска 1 со следующими исключениями:

  • LAIV : Если имеется значительная заложенность носа, которая может препятствовать доставке LAIV на слизистую оболочку носоглотки, можно ввести TIV или отложить LAIV до разрешения болезни.
  • Ротавирусная вакцина: Если гастроэнтерит средней или тяжелой степени тяжести, отложите до улучшения состояния, если только отсрочка не приведет к назначению первой дозы сверх рекомендованного возрастного предела. Оральная вакцина против холеры : отложить до разрешения острого желудочно-кишечного заболевания.
  • Вакцину против оральной холеры и диареи путешественников следует отложить у лиц с острыми желудочно-кишечными заболеваниями
Острая болезнь, тяжелая

Необходимо учитывать соотношение риска и пользы.См. «Острое заболевание» в тексте.

Неблагоприятное событие после предыдущей иммунизации Обширный отек конечностей после иммунизации

Надежно даже при пересечении стыка.

Лихорадочный припадок или обморок после предыдущей иммунизации

Сейф; общие меры предосторожности см. в разделе «Практика введения вакцины» в Части 1.

Гипотонически-гипореактивный эпизод (HHE)

Сейф; нет долгосрочных последствий от эпизода HHE.

Безутешный плач

Сейф; общие меры по обеспечению комфорта см. в разделе «Практика применения вакцины» в Части 1.

Окуло-респираторный синдром (ОРС)

Сейф кроме:

  • Вакцина против гриппа: противопоказана, если ПРС присутствует с поражением нижних дыхательных путей.См. Вакцина против гриппа в Части 4.
Аллергия Известные аллергии

Безопасен для большинства неанафилактических аллергий с учетом следующих соображений:

  • Компоненты вакцины: При подозрении на гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на компоненты вакцины показано исследование, которое может включать иммунизацию в контролируемых условиях.Рекомендуется проконсультироваться с аллергологом.

Вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин или столбнячный анатоксин: Если в анамнезе имеются серьезные реакции типа артуса на вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин или столбнячный анатоксин, реципиенты не должны получать дальнейшие стандартные дозы вакцины Td в течение как минимум 10 лет . См. Таблицу 1.

Список иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде, и их содержание см. В разделе «Содержание иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде», в части 1.

Аллергия на яйца

Анафилактическая аллергия на яйца встречается редко. Если он присутствует, он является противопоказанием для вакцин, содержащих яйца, за исключением вакцин против гриппа, MMR и MMRV.

Аллергия на желатин

В целом безопасно. Большинство аллергий на желатин не являются анафилактическими, и могут быть назначены желатинсодержащие вакцины.

Анафилактическая аллергия на желатин встречается крайне редко.Для анафилактической аллергии см. Таблицу противопоказаний 1.

Аллергия на латекс

В целом безопасно. При неанафилактической аллергии на латекс (например, контактный дерматит на латексные перчатки в анамнезе) можно вводить вакцины, поставляемые во флаконах или шприцах, содержащих сухой натуральный каучук или натуральный каучуковый латекс.

Анафилактическая аллергия на латекс встречается очень редко. При анафилактической аллергии см. Таблицу противопоказаний 1.

Аллергия на неомицин

В целом безопасно. Аллергия на неомицин — это чаще всего контактный дерматит (т.е. реакция гиперчувствительности замедленного типа), который не является противопоказанием для введения вакцин, содержащих неомицин.

Для анафилактической аллергии см. Таблицу противопоказаний 1.

Аллергия на тимеросал

В целом безопасно.Реакция гиперчувствительности местного или замедленного типа на тимеросал не является противопоказанием для приема вакцины, содержащей тимеросал.

Аллергия на тимерозол встречается крайне редко. В редких случаях пациенты с доказанной гиперчувствительностью замедленного типа к тимерозолу должны быть проинформированы о том, что при повторной инъекции могут возникнуть длительные местные или системные кожные реакции. Они должны сообщать о любой вызывающей беспокойство реакции после иммунизации, чтобы с ней можно было справиться соответствующим образом

При анафилактической аллергии см. Таблицу противопоказаний 1.

Нарушение свертывания крови

Сейф со следующими мерами:

  • Оптимизируйте контроль нарушения свертываемости крови перед иммунизацией.
  • Введите внутримышечно с помощью иглы малого калибра (калибр 23 или меньше) и надавите на место инъекции на 5-10 минут.

См. Иммунизацию лиц с хроническими заболеваниями в Части 3

Грудное вскармливание

В целом безопасно с учетом следующих соображений:

  • Вакцина BCG : Соблюдайте осторожность, поскольку неизвестно, выделяется ли BCG с грудным молоком.
  • Вакцина против японского энцефалита : следует вводить только в том случае, если риск заболевания превышает неизвестный риск вакцинации для женщины и ее грудного ребенка.
  • Вакцина против желтой лихорадки: Как правило, кормящие матери не должны получать вакцину против желтой лихорадки.
  • Противооспенная вакцина противопоказана кормящим матерям в ситуациях, не связанных со вспышками; при необходимости постконтактной профилактики требуются особые меры предосторожности.См. Вакцину против оспы в Части 4.

См. Иммунизацию при беременности и кормлении грудью в Части 3.

Обеспокоенность по поводу иммунизации Воздействие слишком большого количества антигенов

Комбинированные вакцины безопасны. Большинство детей подвергаются воздействию тысяч антигенов в день.

Множественный впрыск

Множественные инъекции вакцин безопасны.

  • Для живых вирусных парентеральных вакцин предпочтительно вводить одновременно (в противном случае необходимо вводить с интервалом не менее 4 недель).
  • Оральные и интраназальные живые вакцины можно вводить одновременно с другими живыми вакцинами или в любое время до или после них

Обратитесь к разделу «Практика введения вакцины» в Части 1, чтобы узнать о мерах по устранению потенциального беспокойства и дискомфорта.

Вакцина содержит тимеросал

Вакцины, содержащие тимеросал, безопасны для детей, взрослых и во время беременности

Параллельное лечение, включая биопрепараты Антибактериальная терапия

В целом безопасно, за следующими исключениями:

  • Живая вакцина против брюшного тифа: Отложите иммунизацию, если антибиотиками, активными против Salmonella typhi , до 48–72 часов после последней дозы, см. Вакцина от брюшного тифа в Части 4.
  • Вакцина BCG : Отложите иммунизацию, если вы получаете терапию антибиотиками, активными против микобактерий (включая хинолоны), отложите иммунизацию BCG до завершения антибактериальной терапии. См. Вакцину Бациллы Кальметта-Герена в Части 4.
Антикоагулянт

В целом безопасно с учетом следующих соображений:

  • Введите внутримышечно с помощью иглы малого калибра (калибр 23 или меньше) и надавите на место инъекции на 5-10 минут.

Меньше данных о риске с новыми антикоагулянтами, такими как антиагреганты.

См. Иммунизацию лиц с хроническими заболеваниями в Части 3

Противовирусная терапия

В целом безопасно, за следующими исключениями:

  • LAIV , живой опоясывающий лишай и ветряная оспа: Рассмотрите время введения, если противовирусный препарат активен против вируса в вакцине.Рекомендуемый интервал между этими вакцинами и противовирусными препаратами зависит от конкретной вакцины и противовирусного препарата. См. Разделы, посвященные вакцинам, в Части 4.
Продукты крови, содержащие антитела (иммуноглобулины; переливание восстановленных эритроцитов, тромбоцитов или плазмы)

Как правило, безопасно вводить вакцину со следующими исключениями:

Салицилаты

В целом безопасно, за следующими исключениями:

  • LAIV :
    • Если на салицилатной терапии: LAIV противопоказан. Таблица 2 — Сноска 2 Используйте вместо этого TIV.
    • Для периодического использования салицилатов: у детей и подростков избегайте салицилатов в течение 4 недель после приема LAIV . Таблица 2 — Сноска 2
  • Вакцина, содержащая ветряную оспу:
    • Для хронической салицилатной терапии: вакцина, содержащая ветряную оспу, может рассматриваться при тщательном мониторинге
    • Для периодического использования салицилатов: избегайте салицилатов в течение 6 недель после получения вакцины, содержащей ветряную оспу. Таблица 2 — Сноска 2

См. Иммунизацию лиц с хроническими заболеваниями в Части 3.

Воспалительное заболевание глаз, требующее стероидной терапии

В целом безопасно, за следующим исключением:

  • Вакцина против оспы: В ситуации, не связанной со вспышкой, отложите вакцинацию до разрешения состояния или завершения курса стероидов.См. Вакцину против оспы в Части 4.
Корь

В целом безопасно, за следующим исключением:

Неврологические расстройства Анамнез или семейный анамнез фебрильных судорог

Сейф; общие меры предосторожности см. в разделе «Практика применения вакцины» в Части 1.

История синдрома Гийена-Барре (СГБ)

Безопасно, если GBS не возник в течение 6 недель после получения предыдущей дозы той же вакцины. См. Таблицу противопоказаний 1.

История синкопальных эпизодов

Вакцинируйте в безопасных условиях, которые могут включать вакцинацию в положении лежа, сидение в клинике иммунизации и сопровождение при выходе из клиники.См. Раздел «Анафилаксия и другие острые реакции после вакцинации» в Части 2 и «Практика введения вакцины» в Части 1.

Рассеянный склероз (МС)

Сейф

Преждевременные роды

Вакцины безопасны при введении младенцам, которые при рождении весили 1500 граммов и более. Таблица 2 — Сноска 3 См. Иммунизацию недоношенных младенцев в Части 3.

Кожное заболевание

Вакцины в целом безопасны; для комфорта введите вакцину в непораженный участок. Противооспенная вакцина противопоказана пациентам с экземой (атопическим дерматитом) в условиях отсутствия вспышки; см. Вакцина против оспы в Части 4.

При обширном кожном заболевании или ожогах Вакцина BCG противопоказана; см. вакцину Бациллы Кальметта-Герена в Части 4.

Таблица 2 — Сноска 1

Безопасный: определяется в контексте терапевтических продуктов, таких как вакцины, как «… относительная свобода от вредного воздействия на людей, прямо или косвенно затронутых продуктом при осмотрительном введении, с учетом характера продукта в отношении к состоянию получателя в то время.» Источник: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Свод федеральных правил, раздел 21.

Вернуться к сноске 1 реферер

Таблица 2 — Сноска 2

Салицилаты в этих случаях следует избегать, чтобы снизить риск синдрома Рейеса.

Вернуться к сноске 2 реферер

Таблица 2 — Сноска 3

Младенцы, рожденные недоношенными (особенно с массой тела менее 1500 граммов при рождении), подвергаются более высокому риску развития апноэ и брадикардии после вакцинации.Госпитализированные недоношенные дети должны находиться под постоянным мониторингом сердца и дыхания в течение 48 часов после их первой иммунизации.

Вернуться к сноске 3 реферер

Таблица 2 — Сокращения

BCG

Вакцина с бациллой Кальметта-Герена

LAIV

живая аттенуированная вакцина против гриппа

MMR

вакцина против кори, паротита и краснухи

MMRV

Вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы

Обеспокоенность условиями близкого контакта вакцинированных

Вакцинация обеспечивает защиту как на индивидуальном, так и на популяционном уровне.У некоторых людей могут быть состояния, препятствующие вакцинации, но их можно защитить, сделав вакцинацию окружающим их людям. Иммунизация домашних контактов лиц с ослабленным иммунитетом, беременных женщин и новорожденных обеспечивает важную защиту от передачи болезни в домашних условиях.

Современные плановые прививки рекомендуются для домашних контактов беременных женщин, лиц с ослабленным иммунитетом и новорожденных за следующими исключениями:

  • TIV предпочтительнее LAIV для тех, кто находится в тесном контакте с людьми с тяжелым иммунодефицитом.
  • Если есть контактные лица в семье, которые получили живую пероральную вакцину против полиомиелита в другой стране в течение последних 6 недель, они не должны контактировать с людьми с ослабленным иммунитетом.
  • Если у реципиента вакцины появляется сыпь, похожая на ветряную оспу, сыпь следует прикрыть, а вакцинируемый должен избегать прямого контакта с человеком с ослабленным иммунитетом на время появления сыпи.
  • Противооспенную вакцину нельзя вводить домашним контактам человека с ослабленным иммунитетом в неэкстренной ситуации.
  • Следует принять особые меры предосторожности в отношении невакцинированных беременных в домашних условиях и других лиц, находящихся в тесном контакте с лицами, получающими вакцину против оспы, чтобы исключить передачу вируса этим контактам.

Таблица 3 суммирует условия у лиц, которые могут находиться в тесном контакте с вакцинированными, и предоставляет информацию для поставщиков вакцины и реципиентов вакцины о пригодности и безопасности вакцин в этих обстоятельствах.

Таблица 3: Условия тесного контакта вакцинированного
Состояние при тесном контакте Safe Таблица 3 — Сноска 1 подлежат иммунизации со следующими исключениями —
Тесный контакт с ослабленным иммунитетом
  • TIV предпочтительнее для домашних контактов людей с тяжелым иммунодефицитом.
  • Если получен LAIV , вакцинируемый должен избегать тесного общения с человеком с тяжелым иммунодефицитом в течение как минимум 2 недель.
  • После вакцины против ветряной оспы , если у реципиента вакцины появляется сыпь, похожая на ветряную оспу, сыпь следует прикрыть, а вакцинируемый должен избегать прямого контакта с человеком с ослабленным иммунитетом на время появления сыпи
  • Живая, оральная вакцина против полиомиелита Таблица 3 — Сноска 2 противопоказана.
  • Если контактное лицо в семье (путешественник или иммигрант) получило живую оральную вакцину против полиомиелита в течение последних 6 недель; им следует избегать контактов с людьми с ослабленным иммунитетом. См. Вакцину против полиомиелита в части 4.
  • Противооспенная вакцина не должна вводиться домашним контактам человека с ослабленным иммунитетом в неэкстренной ситуации
  • См. Иммунизация лиц с ослабленным иммунитетом в Части 3.
Тесный контакт — новорожденный / младенец
  • Отложить противооспенной вакцины (в случае отсутствия вспышки). В случае вакцинации против оспы следует избегать тесного контакта вакцины с новорожденным до тех пор, пока струп на месте вакцинации не отпадет.
  • См. Иммунизацию лиц с ослабленным иммунитетом в Части 3.
Тесный контакт — беременная
  • Отложить противооспенную вакцину (в случае отсутствия вспышки)
  • Если противооспенная вакцина необходима в ситуации вспышки, избегайте контакта с беременной женщиной до тех пор, пока струп на месте вакцинации не отпадет.
  • См. Иммунизацию во время беременности и грудного вскармливания в Части 3.
Таблица 3 — Сноска 1

Безопасный: определяется в контексте терапевтических продуктов, таких как вакцины, как «… относительная свобода от вредного воздействия на людей, прямо или косвенно затронутых продуктом при разумном применении, с учетом характера продукта по отношению к состояние получателя в то время.»Источник: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Свод федеральных правил, раздел 21 sec 600.3.

Вернуться к сноске 1 реферер

Таблица 3 — Сноска 2

Оральная вакцина против полиомиелита не рекомендуется и не доступна в Канаде

Вернуться к сноске 2 реферер

Избранные ссылки

  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Унция профилактики… какова прибыль? 1999; 2-е изд. По состоянию на июнь 2012 г. по адресу: http://www.cdc.gov/epo/prevent.htm
  • .
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Таблица противопоказаний и мер предосторожности для широко используемых вакцин . По состоянию на июнь 2012 г. по адресу: http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/contraindications-vacc.html
  • .
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Общие рекомендации по иммунизации Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2011; 60 (RR-2): 1-61.
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Розовая книга: эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин . 12-е изд .; Май 2012 г. (июнь 2012 г.): http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/genrec.html
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Рекомендации и руководящие указания: состояния, которые обычно ошибочно воспринимаются как противопоказания к вакцинации. По состоянию на июнь 2012 г. по адресу: http: // www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/contraindications-misconceptions.html
  • Ess SM, Szucs TD. Экономическая оценка стратегии иммунизации s. Clin Infect Dis 2002; 35: 294-97.
  • Гальперин Б.А., Иствуд Б.Дж., Гальперин С.А. Сравнение предпочтений родителей и медицинских работников в отношении бесклеточной или цельноклеточной коклюшной вакцины . Pediatr Infect Dis J 1998; 17 (2): 103-9.
  • Национальный консультативный комитет по иммунизации. ПРИЛОЖЕНИЕ — Использование LAIV у лиц с аллергией на яйца — Канадское руководство по иммунизации, глава по гриппу и заявление о вакцине против сезонного гриппа на 2016-2017 гг. По состоянию на сентябрь 2016 г. по адресу: http://www.phac-aspc.gc.ca/naci-ccni/flu-2016-grippe-addendum-eggs-oeufs-eng.php
  • Тенгс Т.О., Адамс М.Э., Плискин Ю.С. Пятьсот мероприятий по спасению жизни и их рентабельность. Анализ рисков 1995; 15 (3): 369-90.
  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Свод федеральных правил. Название 21 — Продукты питания и лекарства. Глава 1 — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Департамент здравоохранения и социальных служб. Раздел 600.3. Пересмотрено 1 апреля 2012 г. По состоянию на февраль 2013 г. по адресу: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=600.3
  • Vestergaard M, Hviid A, Madsen KM, Wohlfahrt J, Thorsen P, Schendel D, Melbye M, Olsen J. Вакцинация MMR и фебрильные судороги: оценка восприимчивых подгрупп и долгосрочный прогноз.ДЖАМА. 21 июля 2004 г .; 292 (3): 351-7.

Информация об иммунизации для поставщиков: Департамент здравоохранения

Чтобы получить информацию о вакцине против COVID-19 для медицинского работника, щелкните здесь.

В рамках программы вакцины, поставляемой государством Род-Айленд (SSV), медицинские работники получают вакцину для иммунизации людей всех возрастов. Доступна таблица с подробной информацией об этих вакцинах, в том числе с указанием возраста.

Что делать

Знать о требованиях к школьной иммунизации

Участие в Государственной программе вакцинации

  • Медицинские работники могут зарегистрироваться в программе, чтобы заказать вакцину как для педиатрических, так и для взрослых пациентов.Зачисление должно быть завершено онлайн ежегодно.
  • Поставщики вакцин, которые участвуют в программе государственных вакцин, должны согласиться с условиями программы и соблюдать определенные требования в отношении заказа, хранения вакцин и отчетности по вакцинам.
  • Перед введением какой-либо вакцины поставщики медицинских услуг должны предоставить пациентам (или их родителям или опекунам) актуальную информацию о вакцинах. Это должно быть зарегистрировано в медицинской карте пациента.
  • Знать о соответствии критериям пациента
    • Вакцина против гриппа
      • Дети: Государственная вакцина против гриппа может быть предоставлена ​​всем детям (младше 19 лет), независимо от места жительства.
      • Взрослые: вакцина от гриппа, поставляемая государством, может быть предоставлена ​​всем взрослым жителям Род-Айленда и взрослым, не проживающим в Род-Айленде, но охваченным планом медицинского страхования работодателя Род-Айленда.
    • Вакцина против гриппа; Вакцина, не поставляемая государством, может быть предоставлена ​​всем детям (младше 19 лет). Взрослые застрахованные жители Род-Айленда и взрослые, не являющиеся резидентами Род-Айленда, но охваченные планом медицинского страхования работодателя Род-Айленда, также имеют право на вакцину от гриппа, не поставляемую государством, если они:

Взрослые, не принадлежащие ни к одной из этих категорий, могут быть вакцинированы следующим образом:

Справочник ресурсов по иммунизации

Программа государственных вакцин (SSV)

Зарегистрироваться легко.Ознакомьтесь с инструкциями по регистрации. Если вы уже зарегистрированы, войдите сейчас.

Система онлайн-заказов называется OSMOSSIS. Узнайте об ОСМОССИС.

Хранение и обращение

Хранение вакцин требует строгого соблюдения установленных стандартов. Ежегодное обучение требуется для всех поставщиков услуг, участвующих в программе SSV. О любых отклонениях от температуры необходимо сообщать в Департамент здравоохранения. Рабочий лист отклика на изменение температуры

    Регистраторы данных
    Упаковка вакцины

Политики

Вакцина от гриппа: изменение заказа или возврат вакцин

График вакцинации Род-Айленда

Управление вакцинами

Рекомендации CDC

Дополнительные ресурсы

Рекомендации по вакцинации против COVID-19 для акушерско-гинекологической помощи

Последнее обновление 1 октября 2021 г.

Это практическое руководство было разработано Рабочей группой экспертов по иммунизации, инфекционным заболеваниям и обеспечению готовности общественного здравоохранения Американского колледжа акушеров и гинекологов в сотрудничестве с Лаурой Э.Райли, доктор медицины; Ричард Бейги, доктор медицины; Дениз Дж. Джеймисон, доктор медицины, магистр здравоохранения; Бренна Л. Хьюз, доктор медицины, магистр наук; Гита Свами, доктор медицины; Линда О’Нил Экерт, доктор медицины; Марк Туррентин, доктор медицины; и Сара Кэрролл, магистр здравоохранения.

Сводка обновлений

Настоящие практические рекомендации представляют собой обзор имеющихся в настоящее время вакцин против COVID-19 и руководство по их применению у беременных, недавно беременных и небеременных. Он был обновлен и теперь включает следующее:

  • Дополнительная информация о степени тяжести заражения коронавирусом-2 (SARS-CoV-2) тяжелым острым респираторным синдромом во время беременности, а также данные о безопасности вакцины.
  • Рекомендации по применению бустерной дозы у беременных и небеременных.

Основные рекомендации

  • Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) рекомендует, чтобы все подходящие люди старше 12 лет, , включая беременных и кормящих людей , получили вакцину против COVID-19 или серию вакцин.
  • Для пациентов, которые не получили вакцину, обсуждение должно быть задокументировано в медицинской карте пациента.Во время последующих посещений врача акушеры-гинекологи должны ответить на текущие вопросы и опасения и снова предложить вакцинацию.
  • Акушеры-гинекологи и другие практикующие женщины должны подавать пример, проходя вакцинацию и поощряя вакцинацию соответствующих критериям пациентов.
  • Вакцины COVID-19 можно вводить одновременно с другими вакцинами, в том числе в течение 14 дней с момента получения другой вакцины. Сюда входят вакцины, обычно вводимые во время беременности, такие как вакцины против гриппа и вакцины Tdap.
  • Люди с ослабленным или тяжелым иммунитетом должны получить третью дозу вакцин против COVID-19 от Pfizer-BioNTech и Moderna, по крайней мере, через 28 дней после завершения первоначальной серии вакцины против мРНК COVID-19. В настоящее время недостаточно данных, чтобы определить, имеют ли люди с ослабленным иммунитетом, получившие вакцину Johnson & Johnson’s Janssen COVID-19, улучшенный ответ антител после дополнительной дозы той же вакцины.
  • Лица в возрасте от 18 до 64 лет с высоким риском тяжелой формы COVID-19 имеют право на ревакцинацию COVID.Поэтому ACOG рекомендует беременным, в том числе беременным медицинским работникам, получить бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 как минимум через 6 месяцев после завершения их первоначальной серии вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.
  • Люди в возрасте 18–64 лет, которые подвергаются повышенному риску заражения и передачи COVID-19 из-за профессиональных или институциональных условий, могут получить ревакцинацию. Таким образом, медицинские работники могут получить бустерную дозу вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech как минимум через 6 месяцев после первичной серии вакцинации Pfizer-BioNTech.

Обзор авторизации вакцины против COVID-19

Разработка вакцины COVID-19 и утверждение регулирующих органов — это быстро меняющийся процесс, и информация и рекомендации будут развиваться по мере сбора большего количества данных об этих вакцинах и их использовании в конкретных группах населения.

Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации

После подробного, основанного на фактах обзора всех доступных данных Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) выпустил временные рекомендации по использованию вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 у лиц в возрасте ≥12 лет для профилактики COVID-19. (CDC 2021), использование вакцины Moderna-1273 COVID-19 у лиц в возрасте ≥18 лет (CDC 2020) и использование вакцины Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 у лиц в возрасте ≥18 лет (CDC 2021 г.).

Разрешение и одобрение FDA США на использование в чрезвычайных ситуациях

Таблица 1. Обзор разрешения FDA на экстренное использование и одобрения вакцин против COVID-19 в США

Вакцина Статус EUA Статус лицензии Кол-во доз Интервал между дозами Третья доза * Повышенная доза **

Pfizer- BioNTech

EUA для лиц в возрасте 12–15 лет

Лицензия на использование у лиц в возрасте 16 лет и старше

2

3 недели (21 день)

Включен в EUA для лиц с умеренным и тяжелым ослабленным иммунитетом

Включено в EUA для конкретных групп населения (см. Сноску)

Moderna

EUA для лиц в возрасте 18 лет и старше

НЕТ

2

4 недели (28 дней)

Включен в EUA для лиц с умеренным и тяжелым ослабленным иммунитетом

НЕТ

Янссен (Johnson & Johnson)

EUA для лиц в возрасте 18 лет и старше

НЕТ

1

НЕТ

НЕТ

НЕТ

* FDA внесло изменения в разрешение на экстренное использование (EUA) вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna COVID-19, чтобы разрешить третью дозу для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом, по крайней мере, через 28 дней после завершения начальной вакцины против мРНК COVID-19. серии.В настоящее время недостаточно данных, чтобы определить, имеют ли люди с ослабленным иммунитетом, получившие вакцину Johnson & Johnson’s Janssen COVID-19, улучшенный ответ антител после дополнительной дозы той же вакцины.

** 22 сентября 2021 г. FDA внесло поправки в EUA для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, чтобы разрешить использование однократной бустерной дозы, которую следует вводить не менее чем через 6 месяцев после завершения первичной серии в:

  • человек в возрасте 65 лет и старше;
  • человек в возрасте от 18 до 64 лет с высоким риском тяжелой формы COVID-19; и
  • человек в возрасте от 18 до 64 лет, частое воздействие SARS-CoV-2 в учреждениях или на производстве подвергает их высокому риску серьезных осложнений COVID-19, включая тяжелый COVID-19.

В настоящее время недостаточно данных о бустерных дозах вакцин Moderna или Janssen COVID-19.

См. Ниже рекомендации ACOG в отношении бустерных доз.

Информация о вакцине против COVID-19

На момент публикации этой публикации три вакцины, разработанные для предотвращения COVID-19, получили EUA от FDA. Однако вакцины против COVID-19 быстро появляются, и, вероятно, появятся дополнительные EUA. ACOG будет стремиться обновлять это руководство как можно быстрее, сохраняя при этом точную, основанную на фактах информацию.

мРНК вакцины COVID-19 (Pfizer-BioNtech & Moderna)

Разработка и использование мРНК-вакцин относительно нова. Эти вакцины состоят из матричной РНК (мРНК), инкапсулированной липидными наночастицами (LNP) для доставки в клетки-хозяева. Эти вакцины используют собственные клетки организма для выработки спайкового белка коронавируса (соответствующих антигенов), который, как и все другие вакцины, стимулирует иммунные клетки к созданию антител против COVID-19. Вакцины с мРНК не являются живыми вирусными вакцинами и не используют адъювант для повышения эффективности вакцины.Эти вакцины не проникают в ядро ​​и не изменяют ДНК человека у реципиентов вакцины. В результате вакцины с мРНК не могут вызывать никаких генетических изменений (CDC, Zhang 2019, Schlake 2012). Основываясь на механизме действия этих вакцин и продемонстрированной безопасности и эффективности в клинических испытаниях фазы II и фазы III, ожидается, что профиль безопасности и эффективности вакцины для беременных будет аналогичен профилю, наблюдаемому у небеременных. Кроме того, растущий объем данных наблюдений до сих пор не выявил каких-либо проблем с безопасностью вакцинации COVID-19 во время беременности.

Аденовирусно-векторные вакцины (Janssen Biotech Inc.)

Вакцина Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 (Ad26.COV2.S) основана на технологической платформе AdVac® и представляет собой моновалентную вакцину, состоящую из рекомбинантного вектора аденовируса человека типа 26 (Ad26), неспособного к репликации, сконструированного для кодирования стабилизированной формы белка SARS-CoV-2 Spike (S). Вектор Ad26 не может реплицироваться после введения человеку, и имеющиеся данные демонстрируют, что он выводится из тканей после инъекции (FDA 2021).

Ad26.COV2.S не является живой вирусной вакциной, не содержит консервантов и не реплицируется в клетках. Основываясь на данных текущих и завершенных клинических испытаний вакцин с вектором Ad26, включая COVID-19, ВИЧ и Эбола, вводимых беременным, в целом вакцины на основе Ad26 имеют приемлемый профиль безопасности и реактогенности. Кроме того, обзор имеющихся данных о беременности не свидетельствует о проблемах безопасности, связанных с беременностью (FDA 2021).

Эффективность имеющихся вакцин против COVID-19

Все доступные в настоящее время вакцины против COVID-19 продемонстрировали высокую эффективность в соответствующих конечных точках клинических испытаний.Кроме того, все больше данных свидетельствует о том, что у полностью вакцинированных людей меньше шансов иметь бессимптомную инфекцию или передавать SARS-CoV-2 другим людям.

мРНК вакцины
,00

Основываясь на результатах клинических испытаний, вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 была на 95% эффективна в профилактике лабораторно подтвержденного заболевания COVID-19 у людей, получивших две дозы и не имевших признаков предыдущей инфекции (CDC).

По результатам клинических испытаний вакцины Moderna было 94.1% эффективен для предотвращения лабораторно подтвержденного заболевания COVID-19 у людей, получивших две дозы и не имевших доказательств ранее инфицированного (CDC).

Проспективное когортное исследование, проведенное в двух академических центрах, показало, что вакцинированные беременные и кормящие женщины вырабатывают иммунные ответы, сопоставимые с небеременными контрольными женщинами, и генерируют более высокие титры антител, чем те, которые наблюдались после заражения SARS-CoV-2 во время беременности. Кроме того, созданные вакциной антитела присутствовали в пуповинной крови и грудном молоке после вакцинации матери (Gray 2021, Prabhu 2021, Juncker 2021).

Каждая из этих вакцин показала высокую эффективность в клинических испытаниях среди людей различного возраста, пола, расы и этнической принадлежности, а также среди людей с сопутствующими заболеваниями. Кроме того, во время развертывания вакцин против COVID-19 данные продолжают демонстрировать высокую эффективность вакцины в предотвращении госпитализации и смерти (слайды ACIP).

Аденовирусно-векторные вакцины

Основываясь на результатах клинических испытаний в США, вакцины Janssen COVID-19 было показано 66.Эффективность 9% для предотвращения умеренного / тяжелого заболевания COVID-19 и 76,7% эффективности для предотвращения тяжелого / критического заболевания COVID-19 после однократной дозы. Эта вакцина также продемонстрировала эффективность 93,1% в предотвращении госпитализаций через 14 дней после вакцинации (Janssen 2021).

Безопасность имеющихся вакцин против COVID-19

Побочные эффекты

Ожидаемые побочные эффекты должны быть объяснены во время консультирования, включая то, что они являются нормальной частью реакции организма на вакцину и выработку антител для защиты от болезни COVID-19.

Большинство участников исследования вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna испытали умеренные побочные эффекты, похожие на симптомы гриппоподобного заболевания, после вакцинации (см. Таблицу 2 ниже). В подгруппе исследования Pfizer-BioNTech лиц в возрасте 18–55 лет лихорадка выше 38 ° C возникла у 3,7% после первой дозы и у 15,8% после второй дозы (FDA 2020). В испытаниях вакцины Moderna температура выше 38 ° C наблюдалась у 0,8% реципиентов вакцины после первой дозы и у 15.6% реципиентов вакцины после второй дозы (FDA 2020). Большинство этих симптомов исчезло к 3 дню после вакцинации обеими вакцинами.

Как это типично для аденовирусных вакцин, побочные эффекты вакцины Janssen Biotech Inc. COVID-19 обычно были легкими и временными, разрешаясь в течение 1-2 дней после вакцинации среди участников исследования безопасности. В группе исследования безопасности Janssen Biotech Inc. 9,0% лиц, получавших вакцину против COVID-19, после вакцинации испытывали повышение температуры выше 38 ° C.Средняя продолжительность лихорадки составляла 1 день (FDA 2021).

Пациентам следует сообщить о более серьезных побочных эффектах и ​​о том, когда следует обращаться за медицинской помощью. Дополнительные сведения и подробности о побочных эффектах см. В разделе «Местные реакции, системные реакции, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления: вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19» от CDC.

Таблица 2. Легкие побочные эффекты у всех участников исследования *

Реакции в месте инъекции Усталость Охлаждение Мышечная боль Боль в суставах Головные боли
Moderna 91.6% 68,5% 43,4% 59,6% 44,8% 63%
Pfizer-BioNTech
84,10% 62,90% 31,90% 38,30% 23,60% 55,10%
Janssen Biotech Inc. 48.6% 38,2% НЕТ 33,2% НЕТ 38,9%

* Лихорадка была наименее частым побочным эффектом; данные о частоте лихорадки см. в тексте выше

Аллергические реакции, включая анафилаксию

Сообщалось, что после вакцинации против COVID-19 у небеременных людей аллергические реакции, включая анафилаксию, возникают редко.Анафилаксия наблюдалась в 5 случаях на миллион доз вакцины Pfizer-BioNTech, 4,9 случая на миллион доз вакцины Moderna и 7,6 случаев на миллион доз вакцины Янссен (ACIP, август 2021 г.).

Если после вакцинации от COVID-19 у беременной есть подозрение на анафилаксию, с анафилаксией следует бороться так же, как и у небеременных (например, быстро оценить дыхательные пути, дыхание, кровообращение и умственную активность; вызвать скорую медицинскую помощь; разместить пациент в положении лежа на спине и введение адреналина) (CDC).Подобно небеременным людям, анафилаксия может повториться после того, как человек начнет выздоравливать, и рекомендуется наблюдение в медицинском учреждении в течение как минимум нескольких часов, даже после полного исчезновения симптомов и признаков.

Для получения дополнительной информации о лечении анафилаксии после вакцинации против COVID-19 посетите веб-сайт CDC.

Тромбоз с синдромом тромбоцитопении (TTS)

Фон

FDA добавило предупреждение о возможности тромбоза с синдромом тромбоцитопении (TTS) в вакцину Janssen COVID-19 EUA и информационные бюллетени по этому синдрому.Информационный бюллетень EUA должен быть предоставлен всем реципиентам вакцины и лицам, ухаживающим за ними, до вакцинации любой разрешенной вакциной COVID-19.

Рекомендации для женщин репродуктивного возраста и беременных

Большинство случаев TTS, о которых сообщалось в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) после получения вакцины Janssen COVID-19 до настоящего времени, произошло у женщин репродуктивного возраста. Ни одна из этих женщин не была беременна. Несмотря на то, что TTS является клинически серьезным заболеванием, очень важно подчеркнуть редкость этого синдрома, который имел место примерно в 8 случаях.Девять из миллиона доз вакцины Janssen COVID-19, вводимых женщинам в возрасте 18-49 лет (Shimabukuro, 2021).

Учитывая низкую частоту TTS после вакцинации и высокий риск серьезного заболевания, вызванного инфекцией COVID-19, женщины в возрасте до 50 лет, включая беременных, могут получить любую доступную им вакцину COVID-19, одобренную FDA. Тем не менее, они должны знать о редком риске TTS после получения вакцины Janssen COVID-19 и о том, что доступны другие вакцины COVID-19, санкционированные FDA (т. Е. Вакцины с мРНК).Пациентам, которые решают не получать вакцину Janssen COVID-19, следует настоятельно рекомендовать получить одну из других вакцин против COVID-19, доступных в рамках EUA.

Хотя общий общий риск тромбоза увеличивается во время беременности и в послеродовой период, а также при использовании некоторых гормональных контрацептивов, эксперты считают, что эти факторы не делают людей более восприимчивыми к TTS после вакцинации Janssen COVID-19. Учитывая эти разные механизмы, нет рекомендаций по прекращению или изменению методов гормональной контрацепции у женщин, которые получили или планируют получить вакцину Janssen COVID-19.Кроме того, людям, которые принимают аспирин или антикоагулянты как часть своих обычных лекарств, в том числе во время беременности, нет необходимости прекращать или изменять дозу этих лекарств до вакцинации Janssen COVID-19 (Клинические соображения CDC).

Диагностика и лечение

Пациенты, получающие вакцину Janssen COVID-19, должны быть проинформированы о симптомах TTS, включая сильную головную боль, визуальные изменения, боль в животе, тошноту и рвоту, боль в спине, одышку, боль или отек в ногах, петехии, легкие синяки или кровотечение. .Пациентам, у которых наблюдаются эти симптомы, следует посоветовать немедленно обратиться к врачу. Симптомы чаще всего появляются через 6–14 дней после вакцинации (ASH).

Американское общество гематологии (ASH) выпустило руководство по диагностике и лечению TTS. Крайне важно, чтобы TTS не лечили теми же препаратами, которые используются для лечения других тромбов. В частности, гепарин не следует использовать для лечения TTS. См. Руководство ASH для получения более подробной информации о протоколах диагностики и лечения TTS.

Миокардит и перикардит

С апреля 2021 года в США после вакцинации мРНК COVID-19 (Pfizer-BioNTech и Moderna) были зарегистрированы случаи миокардита и перикардита, особенно у подростков и молодых людей. После получения вакцины Janssen от COVID-19 (Johnson & Johnson) подобной системы сообщений не наблюдалось. Зарегистрированные случаи произошли преимущественно у подростков мужского пола и молодых людей в возрасте от 16 лет и старше. Начало обычно происходило в течение нескольких дней после вакцинации мРНК COVID-19, и случаи заболевания возникали чаще после второй дозы, чем после первой.Эпиднадзор за этими случаями после вакцинации против мРНК COVID-19 продолжается.

Клиницисты должны учитывать диагноз миокардита и перикардита у подростков или молодых людей с острой болью в груди, одышкой или учащенным сердцебиением. В этой популяции коронарные события с меньшей вероятностью могут быть источником этих симптомов. В большинстве случаев пациенты, обратившиеся за медицинской помощью, хорошо отреагировали на лекарства и отдых, и у них быстро улучшились симптомы. Клиницисты должны сообщать в VAERS обо всех случаях миокардита и перикардита после вакцинации COVID-19.

Для получения дополнительной информации см. CDC и Американскую кардиологическую ассоциацию.

Синдром Гийена-Барре

Несколько систем безопасности сообщили о более высоком, чем ожидалось, количестве случаев синдрома Гийена-Барре после использования вакцины Janssen COVID-19. Однако исследования этого сложного диагноза продолжаются, и необходима дополнительная информация, чтобы полностью понять потенциальную связь между синдромом Гийена-Барре и вакциной Янссена от COVID-19.Похоже, что абсолютный риск синдрома Гийена-Барре после вакцинации остается очень низким; Таким образом, преимущества профилактики тяжелого заболевания COVID-19 с помощью вакцинации перевешивают этот очень редкий риск.

Доступная информация по безопасности, касающаяся использования вакцины против COVID-19 во время беременности

Несмотря на настойчивые призывы ACOG к включению беременных в испытания вакцины против COVID-19, ни одна из вакцин против COVID-19, одобренных в соответствии с EUA, не была протестирована на беременных.Тем не менее, исследования на беременных женщинах уже начались, и в настоящее время ведется послепродажное наблюдение.

Данные по токсичности для развития и репродуктивной системы

Данные исследований токсичности для развития и репродуктивной токсичности (DART) вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 были опубликованы в Европе. Согласно отчету, представленному Европейскому агентству по лекарственным средствам, исследования на животных с использованием вакцины Pfizer / BioNTech COVID-19 не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития (EMA).

Комбинированное исследование онтогенетической и перинатальной / постнатальной репродуктивной токсичности (DART) мРНК-1273 Moderna на крысах было отправлено в FDA 4 декабря 2020 г. В обзоре этого исследования был сделан вывод о том, что мРНК1273 вводили до спаривания и во время беременности в дозе 100 мкг не оказали неблагоприятного воздействия на женскую репродуктивную функцию, внутриутробное / эмбриональное развитие или постнатальное развитие, за исключением изменений скелета, которые являются обычными и обычно разрешаются постнатально без вмешательства (FDA).

В исследовании токсичности для репродуктивного развития самкам кроликов вводили 1 мл вакцины Janssen COVID-19 (разовая доза для человека составляет 0,5 мл) путем внутримышечной инъекции за 7 дней до спаривания и на 6-й и 20-й дни беременности (т. Е. Одна вакцинация). на ранних и поздних сроках беременности соответственно). Никаких побочных эффектов вакцины на женскую фертильность, эмбрионально-плодное или постнатальное развитие до 28 дня после рождения не наблюдалось (FDA 2021). Кроме того, на основании данных текущих и завершенных клинических испытаний вакцин с вектором Ad26, включая COVID-19, ВИЧ и Эбола, вводимых беременным, в целом вакцины на основе Ad26 имеют приемлемый профиль безопасности и реактогенности, без выявленных серьезных проблем с безопасностью. на сегодняшний день.Кроме того, обзор имеющихся данных о беременности не свидетельствует о проблемах безопасности, связанных с беременностью (FDA 2021).

Эти исследования DART предоставили первые данные о безопасности, которые помогут использовать вакцину во время беременности.

Среди участников клинических исследований вакцины COVID-19 фазы II / III у небеременных взрослых отслеживается несколько произошедших непреднамеренных беременностей для сбора данных о безопасности.

Данные реестра беременных с V-безопасностью и V-безопасностью

По состоянию на 27 сентября 2021 г. в программе проверки здоровья после вакцинации v-safe (CDC 2021) было зарегистрировано более 161 000 беременностей.На основании ограниченной информации, предоставленной самими пациентами, у беременных, включенных в программу v-safe, не наблюдалось никаких конкретных сигналов безопасности; однако необходимо продольное наблюдение.

CDC в настоящее время регистрирует беременных в регистр v-безопасной беременности, и по состоянию на 27 сентября 2021 года было зарегистрировано 5100 беременных. Данные, собранные до 28 февраля из реестра v-safe беременностей, не указали на какие-либо проблемы безопасности, основанные на профиле реактогенности и побочных эффектах, наблюдаемых среди беременных.Кроме того, побочные эффекты были одинаковыми в популяциях беременных и небеременных. Данные о конкретных неонатальных исходах, опубликованные в The New England Journal of Medicine, а также данные об осложнениях беременности от 275 завершенных беременностей, представленные на заседании ACIP 1 марта 2021 г., включены в Таблицу 3.

Никаких различий не наблюдалось при сравнении беременных, участвующих в регистре v-безопасной беременности, с фоновыми показателями неблагоприятных исходов беременности. Похоже, что частота самопроизвольных абортов после вакцинации от COVID-19 во время беременности согласуется с фоновой частотой; однако идеальный знаменатель не появился в опубликованной литературе (Shimabukuro 2021).Данные, предоставленные CDC, показывают, что доля самопроизвольных абортов, зарегистрированных после вакцинации против COVID-19, согласуется с известной фоновой частотой этого исхода. Однако оценка риска еще не установлена ​​(Shimabukuro 2021, Zauche 2021).

В дополнение к данным, полученным из реестра v-безопасной беременности, исследование случай-контроль с использованием данных из Vaccine Safety Datalink показало, что среди женщин со спонтанными абортами шансы контакта с вакциной COVID-19 не увеличивались в течение предшествующих 28 дней. по сравнению с женщинами с продолжающейся беременностью (Харбанда 2021).

Таблица 3. Интересующие исходы реестра V-безопасной беременности у вакцинированных COVID-19 беременных

Осложнения беременности Фоновая скорость Общий регистр беременности V-safe

Гестационный диабет

7-14%

10%

Преэклампсия или гестационная гипертензия

10-15%

15%

Эклампсия

0.27%

0%

Ограничение внутриутробного развития

3-7%

1%

Неонатальные исходы * Фоновая скорость Общий регистр беременности V-safe

Преждевременные роды

8-15%

9.4%

Врожденные аномалии

3%

2,2%

Маленький для гестационного возраста

3,5%

3,2%

Смерть новорожденных

0.38%

0%

* Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, Moro PL, Oduyebo T, Panagiotakopoulos L, et al. Предварительные данные о безопасности мРНК Covid-19 вакцины для беременных. CDC v-safe COVID-19 Pregnancy Registry Team [опубликовано в Интернете 21 апреля 2021 г.]. N Engl J Med. DOI: 10.1056 / NEJMoa2104983. Доступно по адресу: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2104983.

Shimabukuro T. Обновление данных о безопасности вакцины против COVID-19. Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP). Атланта, Джорджия: Центры по контролю и профилактике заболеваний; 2021. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-02/28-03-01/05-covid-Shimabukuro.pdf. Проверено 1 марта 2021 года.

Доказательства будут и дальше собираться с помощью этих систем и будут предоставлять клиницистам критически необходимые данные для обоснования будущих рекомендаций, касающихся вакцинации против COVID-19 во время беременности (слайды ACIP).

Общие рекомендации и соображения

ACOG рекомендует, чтобы все подходящие люди старше 12 лет, включая беременных и кормящих людей, получили вакцину против COVID-19 или серию вакцин. Акушеры-гинекологи и другие практикующие женщины должны подавать пример, проходя вакцинацию и поощряя вакцинацию соответствующих критериям пациентов.

  • В настоящее время нет предпочтения в использовании одной вакцины против COVID-19 перед другой.Однако в настоящее время вакцину Pfizer-BioNTech имеют право только дети в возрасте от 12 до 17 лет.
  • Лица, получившие вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna COVID-19, должны завершить свою серию из двух доз одной и той же вакцины.
  • Вакцины COVID-19 можно вводить одновременно с другими вакцинами, в том числе в течение 14 дней с момента получения другой вакцины. Сюда входят вакцины, обычно вводимые во время беременности, такие как вакцины против гриппа и вакцины Tdap.
  • Меры предосторожности следует обсудить с любым человеком, который сообщает в анамнезе о какой-либо немедленной аллергической реакции на любую другую вакцину или инъекционную терапию (например, внутримышечные, внутривенные или подкожные вакцины или методы лечения, не связанные с компонентом вакцины COVID-19 или полисорбатом) ( CDC). В местах, где вводятся вакцины против COVID-19, следует придерживаться рекомендаций CDC по использованию вакцин против COVID-19, включая скрининг реципиентов на предмет противопоказаний и мер предосторожности, наличие необходимых материалов для лечения анафилаксии, соблюдение рекомендуемых периодов наблюдения после вакцинации и немедленное лечение подозреваемых случаев анафилаксии. при внутримышечном введении адреналина (CDC).
  • Лица, в том числе беременные и / или кормящие грудью, с историей инфекции SARS-CoV-2, должны получить вакцину COVID-19.
  • Лица, получившие вакцину против COVID-19, должны быть обучены и поощряться к участию в программе CDC v-safe (см. Ниже для получения дополнительной информации о программе CDC v-safe).
  • Акушерам-гинекологам рекомендуется оценивать и документировать прививочный статус пациентов от COVID-19 в медицинской карте.
  • Лица с умеренным и тяжелым иммунодефицитом (т. Е. Люди, перенесшие трансплантацию твердых органов или которым был поставлен диагноз состояния, которое считается эквивалентным уровнем иммунодефицита) должны получить дополнительную дозу (т. Е. Третью дозу) мРНК COVID- 19 после серии первоначальных двух доз первичной мРНК вакцины против COVID-19. Дополнительная доза должна быть введена как минимум через 28 дней после завершения серии первоначальной вакцины против мРНК COVID-19.
  • Люди в возрасте 65 лет и старше и пациенты, проживающие в учреждениях длительного ухода, должны получить ревакцинацию вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 не позднее, чем через 6 месяцев после первичной серии исследований Pfizer-BioNTech.

  • Люди в возрасте 50–64 лет с сопутствующими заболеваниями должны получить ревакцинацию вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 как минимум через 6 месяцев после первичной серии исследований Pfizer-BioNTech.

  • Люди в возрасте 18–49 лет с сопутствующими заболеваниями могут получить ревакцинацию вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech по крайней мере через 6 месяцев после первичной серии Pfizer-BioNTech, в зависимости от их индивидуальных преимуществ и рисков (см. Рекомендации и соображения по акушерской помощи).
  • Люди в возрасте 18–64 лет, которые подвергаются повышенному риску заражения и передачи COVID-19 из-за профессиональных или институциональных условий, могут получить ревакцинацию вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech не позднее, чем через 6 месяцев после первичной серии исследований Pfizer-BioNTech, на основании об их индивидуальных преимуществах и рисках. Таким образом, медицинские работники могут получить бустерную дозу вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech как минимум через 6 месяцев после первичной серии вакцинации Pfizer-BioNTech.

Рекомендации и соображения по акушерской помощи

Беременные

Риск заражения COVID-19 при беременности

Беременные и недавно беременные пациентки с COVID-19 имеют повышенный риск более тяжелого заболевания по сравнению с небеременными сверстниками (Ellington MMWR 2020, Collin 2020, Delahoy MMWR 2020, Khan 2021).Имеющиеся данные указывают на повышенный риск госпитализации в ОИТ, необходимость в искусственной вентиляции легких и искусственной вентиляции легких (ЭКМО) и смертельный исход у беременных с симптоматической инфекцией COVID-19 по сравнению с симптоматическими небеременными женщинами (Zambrano MMWR 2020, Khan 2021). Беременные и недавно беременные пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение и диабет, могут подвергаться еще более высокому риску тяжелого заболевания в соответствии с общей популяцией с аналогичными сопутствующими заболеваниями (Ellington MMWR 2020, Panagiotakopoulos MMWR 2020, Knight 2020, Zambrano MMWR 2020, Allotey 2020, Metz 2021, Галанг 2021).

Вакцинация от COVID-19

ACOG рекомендует вакцинировать беременных от COVID-19. По состоянию на 18 сентября 2021 года только 31% беременных были вакцинированы против COVID-19 (CDC COVID Data Tracker). Учитывая возможность тяжелого заболевания и смерти во время беременности, необходимо сделать акцент на завершении первичной вакцинации против COVID-19 для этой группы населения. Акушеры-гинекологи и другие акушеры должны регулярно оценивать вакцинационный статус своих беременных пациенток.На основании этой оценки они должны рекомендовать беременным пациенткам необходимые вакцины.

Нет доказательств неблагоприятного воздействия вакцины против COVID-19 на беременных или плода, и все больше данных демонстрирует безопасность такого использования (Ciapponi 2021, Wainstock 2021, Kachikis 2021). Таким образом, беременные или беременные женщины должны получить вакцину от COVID-19. Вакцинация может проводиться в любом триместре, и акцент следует делать на получение вакцины как можно скорее, чтобы максимально улучшить здоровье матери и плода.

Бустер COVID-19 во время беременности

Из-за возможности тяжелого заболевания и смерти от инфекции SARS-CoV-2 во время беременности, помимо снижения иммунитета (слайды ACIP), ACOG рекомендует беременным, в том числе беременным медицинским работникам, получать бустерную дозу Pfizer- Вакцина против COVID-19 BioNTech не менее чем через 6 месяцев после завершения первой серии вакцин против COVID-19 от Pfizer-BioNTech. Эта рекомендация также применима к беременным, которые прошли первую серию вакцинации Pfizer-BioNTech COVID-19 до беременности.Важно отметить, что в настоящее время бустерные дозы разрешены только для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, и только лица, завершившие свою первоначальную серию вакцины против COVID-19 с помощью вакцины Pfizer-BioNTech, могут получить ревакцинацию.

Как указывалось выше, усилия следует сосредоточить на увеличении первоначальной серии вакцинации против COVID-19 среди беременных.

Консультации по вакцинации против COVID-19

Люди должны иметь доступ к имеющейся информации о безопасности и эффективности вакцины.Разговор между пациентом и его клинической командой может помочь в принятии решения относительно вакцинации COVID-19 во время беременности. Важные соображения включают потенциальную эффективность вакцины, потенциальный риск и серьезность материнского заболевания, включая влияние болезни на плод и новорожденного, а также безопасность вакцины для беременной пациентки и плода. Хотя беременным рекомендуется обсуждать вопросы вакцинации со своей клинической бригадой, когда это возможно, письменное разрешение или документация такого обсуждения не требуется до получения вакцины COVID-19.

Рекомендуя вакцину COVID-19, клиницисты должны изучить имеющиеся данные о рисках и преимуществах вакцинации беременных пациенток, включая риски отказа от вакцинации, в контексте текущего состояния здоровья отдельного пациента и риска заражения, включая возможность заражения. для воздействия на работе или дома, а также возможность воздействия на членов семьи из группы высокого риска. Разговоры о риске должны учитывать индивидуальные ценности пациента и предполагаемый риск различных исходов, а также уважать и поддерживать автономное принятие решений (ACOG 2013).

Любая из разрешенных в настоящее время вакцин против COVID-19 может вводиться беременным, недавно беременным или кормящим людям; ACIP не указывает предпочтения продукта. Тем не менее, беременные, кормящие и недавно беременные люди в возрасте <50 лет должны знать о редком риске TTS после получения вакцины Janssen COVID-19 и о том, что доступны другие вакцины COVID-19, одобренные FDA (т. Е. Вакцины с мРНК). .

Дополнительные рекомендации по вакцинации беременных
  • Как и их небеременные сверстники, вакцинация беременных вакциной COVID-19 может производиться в любых условиях, разрешенных для введения этих вакцин.Это включает в себя любые клинические учреждения и пункты доклинической вакцинации на базе сообщества, такие как школы, общественные центры и другие места массовой вакцинации.
  • Беременным, у которых после вакцинации поднимается температура, следует рекомендовать принимать парацетамол. Доказано, что ацетаминофен безопасен для использования во время беременности и, по-видимому, не влияет на реакцию антител на вакцины COVID-19.
  • Иммуноглобулин
  • Anti-D (т.
  • Для пациентов, которые не получили вакцину, обсуждение должно быть задокументировано в медицинской карте пациента. Во время последующих посещений врача акушеры-гинекологи должны ответить на текущие вопросы и опасения и снова предложить вакцинацию. Клиницисты должны подчеркивать важность других профилактических мер, таких как мытье рук, физическое дистанцирование и ношение маски.

Кормящие особи

ACOG рекомендует вакцинировать кормящих людей от COVID-19.В то время как кормящие люди не участвовали в большинстве клинических испытаний, вакцины против COVID-19 не следует отказывать кормящим лицам, которые в остальном соответствуют критериям вакцинации. Теоретические опасения относительно безопасности вакцинации кормящих людей не перевешивают потенциальные преимущества вакцинации, и все больше данных демонстрирует, что вакцинация от COVID-19 безопасна во время кормления грудью (Bertrand 2021, Kachikis 2021). Нет необходимости избегать начала или прекращения грудного вскармливания у пациентов, получивших вакцину от COVID-19 (ABM 2020).

Информацию для беременных и кормящих пациентов можно найти на сайте пациентов ACOG: Коронавирус (COVID-19), Беременность и кормление грудью: сообщение для пациентов.

Рекомендации и соображения по уходу за гинекологами

Женщины, планирующие беременность

Вакцинация настоятельно рекомендуется для небеременных людей. Основываясь на оценке пользы и риска, вакцинация COVID-19 по-прежнему рекомендуется для всех лиц в возрасте ≥12 лет в соответствии с EUA FDA.Кроме того, ACOG рекомендует вакцинацию лицам, которые активно пытаются забеременеть или планируют беременность. Кроме того, нет необходимости откладывать беременность после завершения обеих доз вакцины COVID-19.

Утверждения, связывающие вакцины COVID-19 с бесплодием, необоснованны и не имеют научных доказательств, подтверждающих их. Учитывая механизм действия и профиль безопасности мРНК-вакцин у небеременных людей, мРНК-вакцины COVID-19 не являются причиной бесплодия.Аденовирусные векторные вакцины, такие как вакцина Janssen COVID-19, не могут реплицироваться после введения, и имеющиеся данные демонстрируют, что она выводится из тканей после инъекции. Поскольку вакцина не реплицируется в клетках, она не может вызывать инфекцию или изменять ДНК реципиента вакцины, а также не является причиной бесплодия (Evans, 2021, Morris 2021). Поэтому ACOG рекомендует вакцинацию всем подходящим людям, которые могут подумать о будущей беременности.

Если человек забеременеет после введения первой дозы вакцины COVID-19, требующей двух доз (Pfizer-BioNTech или Moderna), следует ввести вторую дозу согласно показаниям.

Наконец, плановое тестирование на беременность не рекомендуется и не должно требоваться до получения какой-либо вакцины против COVID-19, одобренной EUA.

Обычная маммография

Сообщения о развитии временной контралатеральной или ипсилатеральной лимфаденопатии после вакцинации от COVID-19 вызвали опасения по поводу возможного влияния на интерпретацию результатов маммограммы. Группа экспертов по радиологии выпустила рекомендацию о том, что маммографию следует проводить до вакцинации COVID-19 или откладывать, если возможно, на 4–6 недель после введения второй дозы вакцины, чтобы избежать неопределенности в интерпретации результатов маммографии.

Скрининговые маммограммы являются неотъемлемой частью профилактического лечения, поэтому отсрочку скрининга следует рассматривать только в том случае, если это не приводит к необоснованной отсрочке оказания помощи. Если маммография проводится менее чем через 4–6 недель после вакцинации от COVID-19, пациенты должны сообщить технологу маммографии или радиологу, когда была введена вакцина, какая вакцина была получена и в какой руке, чтобы помочь в интерпретации результатов скрининга.

Сообщения о нарушениях менструального цикла после вакцинации

Поступали отдельные сообщения о временных изменениях в характере менструации (например, обильные менструации, раннее или позднее начало и дисменорея) у лиц, недавно вакцинированных от COVID-19.Хотя экологические стрессы могут временно повлиять на менструацию, вакцины ранее не связывались с нарушениями менструального цикла.

ACOG продолжит мониторинг и оценку имеющихся доказательств по этому вопросу. Национальный институт здравоохранения профинансировал учреждения для изучения потенциальных связей между вакцинацией против COVID-19 и менструальными изменениями (NIH 2021). Кроме того, было начато открытое обследование для сбора качественных данных о менструальном цикле после вакцинации.

Кроме того, у людей нет причин планировать вакцинацию на основе своего менструального цикла; вакцины можно сделать тем, у кого в настоящее время менструация.

Информацию для пациентов можно найти на веб-сайте ACOG для пациентов: Коронавирус (COVID-19) и Уход за женским здоровьем: сообщение для пациентов.

Соображения, касающиеся справедливости в отношении здоровья и цветных сообществ

Цветные сообщества непропорционально сильно пострадали от пандемии COVID-19. Люди в цветных сообществах с большей вероятностью заболеют тяжелыми заболеваниями и даже умрут от COVID-19, вероятно, из-за ряда социальных и структурных факторов, включая различия в социально-экономическом статусе, доступе к медицинской помощи, частоте хронических состояний, профессиональном воздействии, системном расизме. , а также историческое и сохраняющееся неравенство в системе здравоохранения.Доступ к вакцинам COVID-19 и доверие к ним имеют решающее значение для всех сообществ, но готовность рассмотреть вопрос о вакцинации зависит от контекста пациента, отчасти из-за исторической и продолжающейся несправедливости и системного расизма, подорвавшего доверие к некоторым цветным сообществам. Со временем все больше и больше чернокожих американцев выразили желание вакцинации, и большинство опрошенных подтвердили свое намерение сделать вакцинацию (Pew Research Center, 2021). Несмотря на намерение провести вакцинацию, сохраняется неравенство в распределении вакцин.Последние данные показывают, что, хотя неравенство в доступе за последние месяцы сократилось, темнокожие и латиноамериканские группы населения в целом продолжают вакцинироваться с более низкими показателями, чем другие, отчасти из-за дифференцированного доступа (Kaiser Family Foundation 2021). С распространением более трансмиссивного варианта Дельта, который наиболее серьезно поражает невакцинированных людей, справедливый доступ к вакцинам остается важным.

При обсуждении вакцины против COVID-19 с человеком, который выражает озабоченность, очень важно:

  • Помните об исторической и нынешней несправедливости, сохраняющейся в отношении цветных сообществ.
  • Активно выслушивайте и подтверждайте выраженные опасения и опасения, а также устраняйте дезинформацию о вакцине.
  • Иметь представление о существующих способах доступа к вакцинам в сообществах, традиционно недостаточно получающих медицинские услуги.
  • Для пациентов, которые не получили вакцину, обсуждение должно быть задокументировано в медицинской карте пациента. Во время последующих посещений врача акушеры-гинекологи должны ответить на текущие вопросы и опасения и снова предложить вакцинацию.

Если пациент готов к дальнейшему обсуждению:

  • Информировать о процессе тестирования, имеющихся данных о безопасности и постоянном мониторинге данных о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19; не было коротких путей с тестированием этой вакцины.
  • Обсудите рост случаев инфицирования и тяжелых заболеваний COVID-19 в цветных сообществах.
  • Подключите пациентов к ресурсам по укреплению доверия, разработанным людьми, которые могут иметь общий опыт и идентичность (примеры ресурсов см. Ниже).
  • Обратите внимание, что в клинические испытания были включены люди из цветных сообществ (9,8% участников фазы II / III Pfizer-BioNTech в целом были чернокожими и 26,2% были латиноамериканцами / латиноамериканцами; 9,7% участников фазы II / III Moderna были черными и 20 % были латиноамериканцами / латиноамериканцами; 13% участников Фазы II / III Янссена были чернокожими и 14,7% были латиноамериканцами / латиноамериканцами), и вакцина была одинаково эффективна среди различных демографических групп, включая расу и этническую принадлежность.

Соображения, касающиеся справедливости в отношении здоровья: вакцина Janssen COVID-19

Как обсуждалось выше, безопасность вакцины Janssen COVID-19 была тщательно изучена.Наряду с обсуждением профиля риска в сфере общественного здравоохранения, в социальных и политических кругах велась дискуссия о том, следует ли молодым женщинам избегать вакцины Янссена или предпочтительно выбирать вакцину с мРНК, исходя из опасений по поводу TTS. В конечном итоге представители общественного здравоохранения решили подтвердить, что в целом одна вакцина от COVID-19 не является предпочтительной по сравнению с другой. Ограничение использования вакцины определенными группами населения может потенциально снизить количество случаев TTS, но также может повлиять на доступ к вакцинам.Вакцина Janssen COVID-19 — это эффективное и безопасное средство против COVID-19, обеспечивающее гибкость в распространении и внедрении. Требуемая температура хранения в холодильнике широко доступна; это может повлиять на доступность в районах и пунктах распространения, которые в противном случае не смогли бы удовлетворить требования к хранению других вариантов вакцины. Кроме того, влияние протокола одной дозы на прием вакцины и завершение серии следует учитывать при рассмотрении маргинализованных групп населения, которые могут столкнуться с препятствиями для получения второй дозы, например, с нестабильными жилищами, географическими районами с ограниченными ресурсами или карцеральными учреждениями.

Уравновешивание риска TTS у женщин в возрасте 18–49 лет, получающих вакцину Janssen COVID-19, с необходимостью справедливого распределения всех эффективных вакцин против COVID-19 требует тщательной оценки индивидуальных профилей риска. Разговоры о риске и пользе должны включать рассмотрение индивидуальной вероятности развития тяжелого заболевания от COVID-19, препятствий, с которыми они могут столкнуться при завершении серии одно- или двухдозовой вакцины, наличия различных вариантов вакцины, а также индивидуальной толерантности к риску и прием вакцины.Эти обсуждения имеют решающее значение для индивидуального ухода и обеспечения того, чтобы обобщенные рекомендации не повлияли отрицательно на общую несправедливость в распределении вакцин.

Все подходящие люди должны иметь возможность получить любую из имеющихся вакцин против COVID-19, утвержденных FDA. Если кто-либо по какой-либо причине предпочитает один тип вакцины против COVID-19 другому, это решение следует поддержать.

Дополнительные ресурсы для обеспечения справедливости в области здравоохранения

  • Американский колледж акушеров и гинекологов.Решение проблемы справедливости в отношении здоровья во время пандемии COVID-19. Заявление о позиции. Вашингтон, округ Колумбия: ACOG; 2020. Доступно по адресу: https://www.acog.org/clinical-information/policy-and-position-statements/position-statements/2020/addressing-health-equity-during-the-covid-19-pandemic. Проверено 11 декабря 2020 г.
  • Американская медицинская ассоциация. Серия видеороликов «Приоритет справедливости»: вакцина против COVID-19 и справедливое распространение. Доступно по адресу https://www.ama-assn.org/delivering-care/health-equity/prioritizing-equity-video-series-covid-19-vaccine-equitable.Проверено 16 марта 2021.
  • .
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Руководство по быстрой оценке сообщества. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/vaccinate-with-confidence/rca-guide/index.html. Проверено 16 марта 2021.
  • .
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Обеспечение справедливости в распределении вакцины против COVID-19. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/planning/health-center-program.html. Проверено 16 марта 2021.
  • .
  • Центры по контролю и профилактике заболеваний.Соображения справедливости в отношении здоровья и группы расовых и этнических меньшинств. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/community/health-equity/race-ethnicity.html. Проверено 13 декабря 2020 г.
  • Чандлер Р., Гийом Д., Паркер А.Г., Мак А., Гамильтон Дж., Дорси Дж. И др. Влияние COVID-19 на чернокожих женщин: оценка перспектив и источников информации [опубликовано в Интернете 5 ноября 2020 г.]. Этн Здоровье. DOI: 10.1080 / 13557858.2020.1841120. Доступно на: https: //www.tandfonline.com / doi / full / 10.1080 / 13557858.2020.1841120. Проверено 11 декабря 2020 г.
  • Образовательный и справедливый проект вакцины против COVID-19. Доступно на: https://covidvaccineproject.org/. Проверено 16 марта 2021.
  • .
  • Управление ресурсов и служб здравоохранения. Обеспечение справедливости в распределении вакцины против COVID-19. Доступно по адресу https://www.hrsa.gov/coronavirus/health-center-program. Проверено 16 марта 2021.
  • .
  • Совместное заявление об обеспечении расового равенства при разработке и распространении вакцины COVID-19.Блог Health Leads. 26 октября 2020 г. Доступно по адресу: https://healthleadsusa.org/communications-center/blog/joint-statement-on-covid19-vaccine-equity/. Проверено 11 декабря 2020 г.
  • Фонд семьи Кайзер. Больше, чем COVID. Доступно на: https://www.greaterthancovid.org/. Проверено 16 марта 2021.
  • .
  • Фонд семьи Кайзер. KFF COVID-19 Vaccine Monitor. Доступно по адресу: https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/dashboard/kff-covid-19-vaccine-monitor-dashboard/. Проверено 28 июля 2021 года.
  • Schoch-Spana M, Brunson E, Hosangadi D, Long R, Ravi S, Taylor M, Trotochaud M, Veenema TG от имени Рабочей группы по вопросам справедливости в вакцинации против COVID-19. Справедливость в вакцинации: план работы с цветными сообществами для выздоровления от COVID-19 и не только. Балтимор, Мэриленд: Центр безопасности здоровья Джонса Хопкинса; 2021. https://www.centerforhealthsecurity.org/our-work/pubs_archive/pubs-pdfs/2021/20210209-CommuniVax-national-report.pdf
  • Фонд здравоохранения Колорадо.Heartwired: Руководство по обмену сообщениями о вакцинах COVID-19. Доступно по адресу: https://coloradohealth.org/reports/heartwired-covid-19-vaccine-messaging-guide. Проверено 30 сентября 2021 года.

Доверие к вакцинам

Неуверенность в вакцинации, особенно в отношении вакцины против COVID-19, существует среди всех групп населения. При общении с пациентами чрезвычайно важно подчеркивать общую безопасность вакцин и подчеркивать тот факт, что при разработке и оценке вакцин против COVID-19 не было пропущено ни одного шага.Это может быть сделано путем краткого освещения требований безопасности вакцин и постоянного мониторинга безопасности даже после того, как вакцины станут доступны.

Ниже приведены некоторые сообщения, которые следует использовать при обсуждении вакцины COVID-19 с пациентами:

  • Вакцины — одно из величайших достижений общественного здравоохранения ХХ века. До широкого использования вакцин люди обычно умирали от инфекционных заболеваний, некоторые из которых с тех пор были искоренены благодаря надежным программам иммунизации.
  • Все доступные вакцины против COVID-19 высокоэффективны. Члены сообщества могут интерпретировать данные об эффективности, как предполагающие, что вакцина Janssen COVID-19 уступает другим доступным вакцинам. Люди должны получать любой доступный им продукт и быть уверенными в способности вакцины обеспечивать высокий уровень защиты от болезни COVID-19.
  • Члены сообщества могут интерпретировать недавние результаты, касающиеся TTS и вакцины Janssen COVID-19, как то, что вакцина небезопасна.Однако, как описано выше, это чрезвычайно редкие события, и люди могут получить любую из разрешенных в настоящее время вакцин против COVID-19. Беременные, кормящие и послеродовые люди в возрасте до 50 лет должны знать о редком риске TTS после получения вакцины Janssen COVID-19 и о том, что доступны другие санкционированные FDA вакцины COVID-19 (т. Е. Вакцины с мРНК).
  • Некоторые вакцины безопасно вводились беременным и кормящим людям на протяжении десятилетий.
  • На сегодняшний день данные о безопасности вакцин против COVID-19, вводимых во время беременности, не выявляют каких-либо проблем с безопасностью.
  • Строгость клинических испытаний вакцины COVID-19 в отношении мониторинга безопасности и эффективности соответствует тем же высоким стандартам и требованиям, что и при стандартном процессе утверждения вакцины.
  • Хотя во всем мире предпринимались попытки быстро разработать вакцины против COVID-19, это не означает, что какие-либо стандарты безопасности были ослаблены. Фактически, существуют дополнительные системы мониторинга безопасности для отслеживания и мониторинга этих вакцин, включая оценку в реальном времени.
  • С этими вакцинами можно ожидать побочных эффектов, таких как гриппоподобное заболевание; однако это нормальная реакция, поскольку организм вырабатывает антитела для защиты от COVID-19.Вакцины COVID-19 не могут вызвать инфекцию COVID-19. Важно не отговариваться от этих побочных эффектов, потому что для максимальной защиты от COVID-19 пациентам требуется две дозы вакцины.
  • Мониторинг безопасности продолжается далеко за пределами администрации EUA.
    • Системы мониторинга вакцины против COVID-19 для беременных
    • CDC Реестр беременности вакцины против COVID-19 v-safe: реестр для сбора дополнительной информации о здоровье от v-safe участников, которые сообщают о беременности во время вакцинации или о положительном результате теста на беременность после вакцинации.Эта информация помогает CDC контролировать безопасность вакцин против COVID-19 для беременных. V-safe — это новый прибор для проверки состояния здоровья после вакцинации на базе смартфона для людей, которые получают вакцину от COVID-19. V-safe использует текстовые сообщения и веб-опросы CDC, чтобы общаться с реципиентами вакцины после вакцинации COVID-19. V-safe также предлагает напоминания о второй дозе вакцины, если это необходимо, и последующие звонки по телефону для всех, кто сообщает о симптоме или состоянии здоровья, по поводу которого они обращаются за медицинской помощью.
    • CDC V-SAFE: новое устройство для активного наблюдения на базе смартфона после вакцинации для людей, которые получают вакцину от COVID-19. V-safe будет использовать текстовые сообщения и веб-опросы CDC, чтобы сообщать получателям вакцины о проблемах со здоровьем после вакцинации COVID-19. Также будет собираться информация о статусе беременности во время вакцинации и в последующие моменты наблюдения. Система обеспечит последующее наблюдение по телефону со всеми, кто сообщает о значимых с медицинской точки зрения (важных) побочных эффектах или о контакте с вакцинами COVID-19 во время беременности или в период беременности или зачатия.По состоянию на 27 сентября 2021 года в программе проверки здоровья после вакцинации CDC v-safe было зарегистрировано более 161000 беременностей.
    • Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS): национальная система раннего предупреждения для выявления возможных проблем с безопасностью вакцин, лицензированных в США. VAERS находится под совместным управлением CDC и FDA. Медицинским работникам рекомендуется сообщать в VAERS о любых клинически значимых нежелательных явлениях после вакцинации, даже если они не уверены, что вакцинация вызвала это событие.Кроме того, мы ожидаем, что в VAERS потребуется сообщать о следующих побочных эффектах для вакцин против COVID-19, вводимых в соответствии с EUA:
      • Ошибки введения вакцины (связаны с нежелательным явлением или нет)
      • Серьезные нежелательные явления (независимо от их связи с вакцинацией) (например, смерть, опасное для жизни нежелательное явление, госпитализация)
      • Мультисистемный воспалительный синдром (MIS) у детей (если вакцина разрешена для детей) или взрослых
      • Случаи COVID-19, повлекшие за собой госпитализацию или смерть
    • Национальная сеть безопасности здравоохранения (NHSN) CDC: система мониторинга учреждений неотложной и долгосрочной медицинской помощи с отчетностью в VAERS
    • Вакцины и лекарства в системе наблюдения за беременностью (VAMPSS): национальная система наблюдения, разработанная для мониторинга использования и безопасности вакцин и лекарств от астмы во время беременности
    • FDA работает с крупными базами данных страховщиков / плательщиков над системой административных и основанных на претензиях данных для наблюдения и исследований
    • Дополнительную информацию о мониторинге безопасности можно найти здесь: https: // www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety.html.

национальных организаций по эпидемиологии и профилактике инфекций заявляют, что вакцины от COVID-19 должны требоваться для медицинского персонала

Детали
Вторник, 13 июля 2021 г.

Контактное лицо: Бет Кастил / [email protected] / 703-300-3803

Национальные организации по эпидемиологии и профилактике инфекций заявляют, что вакцины против COVID-19 должны требоваться для медицинского персонала
Заявление мультиобщества рекомендует вакцинацию COVID-19 в качестве условия работы

Арлингтон, штат Вирджиния (13 июля 2021 г.) — Больницы и другие медицинские учреждения должны требовать от сотрудников вакцинации против COVID-19, согласно консенсусному заявлению Общества эпидемиологии здравоохранения Америки (SHEA) и шести других ведущих организаций, представляющих медицинские учреждения. специалисты, работающие в области инфекционных заболеваний, профилактики инфекций, фармацевтики, педиатрии и длительного ухода.В документе указаны исключения для лиц с медицинскими противопоказаниями и некоторыми другими обстоятельствами в соответствии с федеральными законами и законами штата.

«Доказано, что вакцины против COVID-19, используемые в США, являются безопасными и эффективными», — сказал Дэвид Дж. Вебер, член попечительского совета SHEA и ведущий автор заявления. «Требуя вакцинацию в качестве условия трудоустройства, мы повышаем уровень вакцинации медицинского персонала, улучшаем защиту наших пациентов и помогаем в обеспечении защиты общества.Как медицинский персонал, мы стремимся к этим целям ».

SHEA созвала межорганизационную группу экспертов по профилактике инфекционных заболеваний, законодательству и человеческим ресурсам, в которую вошли представители AMDA — Общества по лечению острой и длительной медицинской помощи, Ассоциации профессионалов в области инфекционного контроля и эпидемиологии (APIC), Американское общество инфекционных заболеваний (IDSA), Ассоциация медицины ВИЧ (HIVMA), Общество педиатрических инфекционных болезней (PIDS) и Общество фармацевтов по инфекционным заболеваниям (SIDP).Группа провела восьминедельный обзор доказательств по трем вакцинам, разрешенным к использованию в Соединенных Штатах, уровню вакцинации и трудовому законодательству, чтобы разработать заявление.

Исследования показывают, что до пандемии показатели плановой вакцинации среди медицинских работников были неоптимальными. Что касается вакцинации против гриппа, когда медицинские работодатели ввели политику вакцинации против гриппа в качестве условия приема на работу, соблюдение требований выросло до 94,4% по сравнению с 69,6% в организациях, в которых требование не применялось.

Более 33 миллионов американцев заразились COVID-19 и более 600000 умерли. Вакцины COVID-19, разрешенные для использования в Соединенных Штатах, оказались безопасными и эффективными для предотвращения инфекции и сокращения передачи. Исследования показали, что вакцины COVID-19, разрешенные для использования в США, также защищают от вариантов и особенно эффективны против тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти.

Несмотря на положительные данные, многие медицинские работники все еще отказались от вакцинации от COVID-19.

«Вакцинация медицинского персонала снижает риск передачи, защищая пациентов, медицинский персонал и сообщества, а также поддерживает доверие к поставщикам медицинских услуг и медицинским учреждениям», — сказал Вебер.

В заявлении объясняется, что следует учитывать при разработке политики вакцинации COVID-19 в качестве условия приема на работу, включая тщательный обзор текущей безопасности и эффективности вакцин, юридических соображений, способов взаимодействия с заинтересованными сторонами и повышения показателей вакцинации перед внедрением политики вакцинации. вакцинация как условие приема на работу и преимущества полностью вакцинированной рабочей силы.

###

Общество эпидемиологии здравоохранения Америки (SHEA) — это профессиональное сообщество, представляющее более 2000 врачей и других медицинских работников со всего мира, обладающих опытом в области эпидемиологии здравоохранения, профилактики инфекций и контроля над антимикробными препаратами. Работа общества улучшает общественное здоровье за ​​счет принятия мер по профилактике инфекций и поддержки использования антибиотиков среди поставщиков медицинских услуг, больниц и систем здравоохранения.Это достигается за счет ведущих научных исследований, внедрения исследований в клиническую практику, разработки политики, основанной на фактических данных, оптимизации использования антибиотиков и развития эпидемиологии здравоохранения. SHEA и ее члены стремятся улучшить результаты лечения пациентов и создать более безопасное и здоровое будущее для всех. Посетите SHEA на сайте www.shea-online.org. Следуйте за нами в Facebook, Twitter и LinkedIn.

AMDA — Общество по оказанию неотложной и долгосрочной медицинской помощи — единственное специализированное медицинское общество, представляющее сообщество, состоящее из более чем 50 000 медицинских директоров, врачей, практикующих медсестер, фельдшеров и других практикующих врачей, работающих в различных медицинских учреждениях. Параметры неотложной и долгосрочной медицинской помощи (PALTC).5 500 членов Общества работают в учреждениях квалифицированного сестринского ухода, в сообществах длительного ухода и ухода за престарелыми, в центрах социального обеспечения, в учреждениях по уходу на дому, в хосписах, программах PACE и других местах. Посетите нас на https://paltc.org.

Ассоциация профессионалов в области инфекционного контроля и эпидемиологии (APIC) создает более безопасный мир за счет предотвращения инфекций. Почти 16 000 членов APIC разрабатывают и руководят программами профилактики инфекций и борьбы с ними, которые спасают жизни и улучшают прибыль медицинских учреждений.APIC продвигает свою миссию через безопасность пациентов, образование, науку о внедрении, компетенции и сертификацию, защиту и стандартизацию данных. Посетите нас на apic.org.

Американское общество инфекционных болезней (IDSA) является лидером по вопросам, важным для специалистов по ID, включая образование и обучение, политику и защиту, разработку руководящих принципов по уходу за пациентами и разработку ресурсов для клинической практики. Он остается на переднем крае глобальных проблем здравоохранения, таких как устойчивость к противомикробным препаратам и ВИЧ / СПИД.Более 12 000 членов IDSA и HIVMA работают в Соединенных Штатах и ​​почти в 100 других странах на шести континентах. Для получения дополнительной информации посетите www.idsociety.org. Следите за IDSA в Facebook и Twitter.

Ассоциация медицины ВИЧ (HIVMA) является филиалом IDSA и объединяет более 5000 специалистов здравоохранения, занимающихся профилактикой, уходом и исследованиями в связи с ВИЧ. Его цель — продвигать всеобъемлющие и гуманные меры в ответ на пандемию ВИЧ, основанные на науке и социальной справедливости.

Общество детских инфекционных болезней (PIDS) — крупнейшая в мире организация профессионалов, занимающаяся лечением, контролем и искоренением инфекционных заболеваний, поражающих детей. Членство состоит из врачей, ученых с докторской степенью и других лиц, которые прошли подготовку или проходят обучение в области инфекционных заболеваний или связанных с ними дисциплин, и которые связаны с дисциплиной педиатрических инфекционных заболеваний или смежными дисциплинами посредством клинической практики, исследований, преподавания и т.д. и / или административная деятельность.Для получения дополнительной информации посетите www.pids.org.

Общество фармацевтов-инфекционистов (SIDP) — это ассоциация фармацевтов и других специалистов в области здравоохранения. Мы стремимся содействовать правильному использованию противомикробных препаратов и поддерживать практику, обучение и исследования в области инфекционных заболеваний. Посетите нас на www.sidp.org.

Иммунизация, как взрослый,

Большинство людей получают прививки в детстве и подростковом возрасте, забывая о прививках один раз во взрослом возрасте.Но какие бустеры нужны взрослым, чтобы оставаться здоровыми?

Невероятно важно — сейчас более чем когда-либо, когда мы продолжаем бороться с глобальной пандемией — защитить себя и окружающих от потенциально опасных для жизни заболеваний с помощью вакцин.

Профилактическая медицина является частью моей роли врача первичного звена. С вакцинами у нас есть возможность предотвратить возникновение болезни или значительно снизить ее тяжесть. Я считаю своим долгом рассказать своим пациентам об этих возможностях.

Большинство вакцин хорошо переносятся, и польза от них намного превышает риски. Такие болезни, как грипп, пневмония и опоясывающий лишай, могут быть очень серьезными даже для людей, которые считают себя здоровыми. Когда вы решаете сделать вакцину, вы не только защищаете себя от болезней, но и останавливаете распространение болезни среди других.

Я рекомендую вам поговорить со своим лечащим врачом о вашем графике вакцинации, чтобы убедиться, что вы в курсе последних событий.

Вот список доступных вакцин, которые следует обсудить со своим врачом.Все плановые вакцинации следует делать, несмотря на пандемию COVID-19:

.

Грипп (грипп)

Дети могут получить свою первую вакцину от гриппа в возрасте 6 месяцев и, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), могут продолжать получать одну вакцину ежегодно на протяжении всей жизни. Вам рекомендуется делать прививку от гриппа каждый год, обычно осенью или зимой. Поскольку вирус гриппа меняется каждый год, необходимы ежегодные прививки.

Грипп может быть очень серьезным заболеванием у пациентов с плохой иммунной системой или у очень молодых или старых пациентов.Однако иногда грипп может быть серьезным и для здоровых взрослых.

Системы здравоохранения ожидают ежегодного увеличения числа госпитализаций во время сезона гриппа. В большинстве кабинетов врачей и клиник вакцины должны быть доступны в начале сентября. Я настоятельно рекомендую вам подумать о вакцинации от гриппа в начале сезона. Чем раньше вы защитите себя с помощью вакцинации, тем меньше у вас шансов заразиться вирусом гриппа.

Столбняк / дифтерия / коклюш

Люди обычно получают первую вакцину против столбняка, дифтерии и бесклеточного коклюша (TDap) в возрасте около 11 лет.Взрослые должны получать бустер TD или TDap один раз в 10 лет, особенно те, у кого есть риск получения колотых ран, например тех, которые возникают при наступлении на гвоздь.

Беременные пациентки должны получать бустер TD или TDap в третьем триместре каждой беременности, предпочтительно на 27–36 неделях гестации. Это потому, что антитела от вакцины передаются для защиты развивающегося ребенка от коклюша.

Опоясывающий лишай

CDC рекомендует взрослым в возрасте 50 лет и старше получить вакцину против опоясывающего лишая, чтобы предотвратить опоясывающий лишай — вирусную инфекцию, вызывающую болезненную сыпь.Опоясывающий лишай вызывается тем же вирусом, что и ветряная оспа.

После разрешения опоясывающего лишая может развиться состояние, называемое постгерпетической невралгией, наиболее частым осложнением опоясывающего лишая. Это состояние вызывает жгучую боль в областях, где была сыпь на опоясывающем лишае, даже после того, как сыпь и волдыри исчезнут. Боль может длиться месяцами или годами после того, как исчезнет сыпь.

Вакцина против опоясывающего лишая может помочь предотвратить опоясывающий лишай и постгерпетическую невралгию.

Хотя у любого, кто переболел ветряной оспой, может развиться опоясывающий лишай, риск повышается после 50 лет.

Корь / эпидемический паротит / краснуха (MMR)

Дети получают две дозы вакцины MMR один раз в 12-15 месяцев и еще раз в возрасте от 4 до 6 лет. Некоторым детям может быть сделана аналогичная вакцина (MMRV), которая также предотвращает ветряную оспу. Взрослые могут получить вакцину MMR или MMRV, если они не получили ее в детстве.

ВПЧ

CDC рекомендует получить серию вакцин для предотвращения вируса папилломы человека или ВПЧ, наиболее распространенной инфекции, передаваемой половым путем в Соединенных Штатах.И мужчины, и женщины могут пройти эту иммунизацию в возрасте от 11-12 до 26 лет, но ее можно делать уже в возрасте 9 лет. В особых случаях, например, при неполном анамнезе вакцинации, ее также можно проводить в возрасте от 26 до 45 лет.

Пневмония

«Группы риска» взрослых в возрасте от 19 до 64 лет должны пройти вакцинацию от пневмонии. Пациенты могут быть более восприимчивыми к пневмонии, если они курят, страдают респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ или астма, страдают почечной недостаточностью, имеют нарушения подавления иммунитета, диабет, алкоголизм или ВИЧ.Врачи первичного звена рекомендуют всем пациентам старше 65 лет делать прививку от пневмонии.

Вакцины для международных путешествий

Другие взрослые люди с факторами риска, включая определенные заболевания или образ жизни, также должны проконсультироваться со своими врачами по поводу вакцинации для предотвращения некоторых типов менингококкового менингита и гепатита А.

Пациенты, путешествующие за границу, могут получить пользу от менингококковой вакцины или нуждаться в ней в зависимости от места назначения и их ранее существовавших заболеваний.

Для каждой иммунизации существуют особые случаи, когда люди с определенными заболеваниями должны или не должны получать ее. Некоторые люди с ослабленным иммунитетом или люди с тяжелой аллергией могут пропустить определенные вакцины. Для получения информации о каждой иммунизации и времени вакцинации посетите веб-сайт CDC.

Все, что мы можем сделать, чтобы предотвратить болезни или осложнения, которые могут изменить жизнь или привести к летальному исходу, стоит того.

Спросите своего лечащего врача

В целом, важно не отставать от вакцинации и задавать своему основному лечащему врачу любые вопросы, которые могут у вас возникнуть.Все, что мы можем сделать, чтобы предотвратить болезни или осложнения, которые могут изменить жизнь или привести к летальному исходу, стоит того. Важно записаться на прием к лечащему врачу, чтобы поговорить о преимуществах и рисках иммунизации для вас индивидуально.

Если вы поменяете поставщика медицинских услуг, убедитесь, что ваши данные о прививках переданы. Карточка вакцины также может быть полезна, чтобы отследить, какие прививки вы уже получили и что нужно сделать в ближайшее время.

UChicago Medicine Medical Group включает UCM Care Network Medical Group, Inc.и Primary Healthcare Associates, S.C. UChicago Medicine Medical Group, врачи не являются сотрудниками или агентами Медицинского центра Чикагского университета, Чикагского университета или Мемориала Ингаллса в Калифорнийском университете.

вакцин против COVID-19: противопоказания и меры предосторожности

В Австралии внедряются две безопасные и эффективные вакцины против COVID-19. Здесь мы обобщаем доказательства и рекомендации относительно противопоказаний и рекомендаций относительно австралийских вакцин против COVID-19

* ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ * Данные о COVID-19 постоянно развиваются.Этот ресурс будет регулярно обновляться, чтобы отражать новые появляющиеся доказательства, но не всегда может включать самые последние доказательства в режиме реального времени.

Чтобы прочитать или загрузить в формате .PDF информацию, содержащуюся в этой статье, перейдите по этой ссылке: Ресурсы ANMF COVID-19

Ключевые точки

  • Вакцины против COVID-19 в Австралии признаны безопасными и эффективными для подавляющего большинства населения.
  • Глобальный консенсус в отношении передовой практики иммунизации показывает, что очень немногие люди не должны получать вакцину.Эти:
    • Люди, перенесшие анафилаксию после предыдущей дозы той же вакцины от COVID-19.
    • Люди, у которых была анафилактическая реакция на любой компонент вакцины COVID-19, включая полиэтиленгликоль / ПЭГ (Pfizer / Comirnaty) и полисорбат 80 (Oxford / AstraZeneca).
    • Тяжелобольные (вакцинацию следует отложить до выздоровления).
  • Регулярное введение для некоторых групп (например, детей) не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
  • Вакцина Pfizer / Comirnaty одобрена для людей в возрасте ≥16 лет.
  • Вакцина Oxford / AstraZeneca одобрена для людей в возрасте ≥18 лет.
  • Люди должны проконсультироваться со своим лечащим врачом и оценить личные риски и преимущества вакцинации.
  • Людям в возрасте ≥65 лет следует учитывать риск тяжелой формы COVID-19 и риск заражения и проконсультироваться со своим лечащим врачом, если они очень слабы.
  • Вакцина против COVID-19 обычно не рекомендуется беременным женщинам, у которых нет связанных медицинских факторов риска тяжелой формы COVID-19 и / или высокого риска заражения.
  • Женщины, которые не подвержены риску серьезной инфекции COVID-19 и / или высокому риску заражения, могут предпочесть отложить вакцинацию до наступления беременности.
  • Беременные женщины с медицинскими факторами риска и / или с высоким риском заражения должны обсудить потенциальные преимущества и риски вакцины со своим врачом.
  • Эксперты предполагают, что прогнозируемого риска для кормящих женщин или младенцев нет, и что те, кто забеременеет после вакцинации, не подвергаются повышенному риску причинения вреда.
  • Нет необходимости откладывать планирование беременности после вакцинации.
  • В клинических испытаниях еще не сообщалось о безопасности и эффективности у детей и подростков.
  • Вакцины COVID-19 можно вводить людям, которые ранее заразились COVID-19 (могут отложить введение на шесть месяцев после заражения).
  • Люди с подтвержденным COVID-19 или недавним подтвержденным контактом не должны получать вакцинацию до тех пор, пока они не выполнят требования самоизоляции или карантина.
  • У людей с ослабленным иммунитетом повышена восприимчивость к тяжелой форме COVID-19. Хотя данные о безопасности и эффективности в этой группе, а также в группах с аутоиммунными заболеваниями ограничены, эксперты рекомендуют вакцинацию, поскольку вакцины либо не содержат живых вирусов, либо не самовоспроизводятся, и поэтому представляют минимальный риск.

Введение

Правительство Австралии детально разработало национальную стратегию развертывания вакцины против COVID-19.На Этапе 1а вакцины будут доступны для карантинных и пограничных работников, приоритетных подгрупп медицинских работников, работающих на переднем крае, а также персонала и жителей по уходу за престарелыми и инвалидами. 1

вакцины COVID-19 были разработаны для защиты людей от «коронавируса 2 с тяжелым острым респираторным синдромом» (или «SARS-CoV-2»). Любая вакцина COVID-19, одобренная для использования в Австралии, может быть эффективной для снижения тяжести заболевания, но не может полностью защитить от инфекции или предотвратить передачу вируса от человека другим людям.Все текущие официальные рекомендации по профилактике инфекций и борьбе с ними должны выполняться независимо от статуса вакцины.

Для поддержки развертывания и внедрения вакцин Департамент здравоохранения Австралии публикует рекомендации и руководства по применению вакцины. В Австралии этот совет в основном предоставляется Правительству Австралийской технической консультативной группой по иммунизации (ATAGI).

Противопоказания и меры предосторожности

В этом ресурсе обобщены доказательства и рекомендации относительно противопоказаний и рекомендаций относительно австралийских вакцин против COVID-19.

ATAGI выявляет небольшую часть людей, которым не следует получать конкретный вариант вакцины из-за известных противопоказаний. В отношении других групп населения, таких как беременные женщины или люди с ослабленным иммунитетом, в настоящее время нет достаточных доказательств, позволяющих давать стандартные рекомендации. Вместо этого были даны предупредительные советы и инструкции. 2-4

Противопоказания и меры предосторожности перед вакцинацией

Доказательства и отсутствие доказательств

Хотя вакцины, используемые в Австралии, были признаны безопасными и эффективными, данные об их использовании постоянно развиваются, поэтому рекомендации и рекомендации относительно противопоказаний и мер предосторожности могут измениться.

Это означает, что люди, входящие в группы, одобренные для вакцинации, должны поговорить с доверенным медицинским работником, чтобы оценить любые потенциальные личные риски и преимущества вакцинации COVID-19. 3

В настоящее время существуют две вакцины, одобренные для использования в Австралии: вакцина на основе мРНК Pfizer / BioNtech (Comirnaty), 5 и вирусная векторная вакцина Oxford / AstraZeneca (COVID-19 Vaccine AstraZeneca). [*] 6 Эти вакцины изучаются с начала до середины 2020 года. 7, 8 По этой причине в некоторых случаях данные об их безопасности и эффективности ограничены. Например, пока исследования продолжаются, о клинических испытаниях еще не сообщалось о детях или подростках (Pfizer, 2200 участников в возрасте от 12 до 15 лет; Oxford / AstraZeneca, 300 участников в возрасте от 6 до 17 лет). 9 Поскольку результаты этих исследований еще не опубликованы, нет никаких доказательств, подтверждающих рекомендации относительно вакцинации для этих групп. Без конкретных документально подтвержденных доказательств безопасности и эффективности невозможно дать обычные рекомендации относительно их применения непроверенным группам.

[*] Pfizer / BioNtech, или, в частности, Pfizer Australia PTY Ltd, является торговым названием компании, ответственной за производство вакцины Pfizer в Австралии, название продукта самой вакцины — Comirnaty, поэтому вы можете видеть, что она упоминается в этом случае. Точно так же название продукта вакцины Oxford / AstraZeneca — вакцина COVID-19 AstraZeneca.

Отсутствие доказательств не обязательно означает, что определенные группы населения, которым в настоящее время не рекомендуется получать вакцины, всегда будут лишены возможности получить вакцинацию.Исходя из приведенного выше примера, основываясь на результатах испытаний в других возрастных группах и имеющихся данных, касающихся как вакцин против COVID-19, так и других существующих вакцин, эксперты предполагают, что вакцины COVID-19 вряд ли будут иметь серьезные или непредвиденные побочные эффекты. дети. 10 По мере появления новых данных текущие рекомендации и руководства относительно вакцин для этой группы (и других недостаточно изученных групп) могут измениться. 3

Противопоказания

Противопоказание определяется как особая ситуация, в которой нельзя использовать лекарство, процедуру или хирургическое вмешательство из-за слишком большой возможности причинения вреда.В частности, «абсолютное противопоказание» — это обстоятельство, при котором использование вмешательства (например, вакцинация) может вызвать опасную для жизни ситуацию, поэтому его использования следует избегать. 11 Существуют ограниченные абсолютные противопоказания к вакцинам против COVID-19, которые в настоящее время одобрены для использования в Австралии.

По рекомендации ATAGI, Департамент здравоохранения Австралии определяет следующие противопоказания к вакцине. Человеку не следует делать прививку, если: 3

  • они испытали анафилаксию после предыдущей дозы той же вакцины, или;
  • они ранее испытали анафилаксию к любому компоненту вакцин, включая полиэтиленгликоль (ПЭГ) для вакцины Pfizer или полисорбат 80 для вакцины Oxford / AstraZeneca.

Эти противопоказания соответствуют рекомендациям по иммунизации. 12 Органы здравоохранения во всем мире пришли к очевидному консенсусу в отношении того, что перечисленное выше является единственными абсолютными противопоказаниями в отношении вакцин против COVID-19, одобренных в Австралии. 3, 10, 13, 14

Анафилаксия

Анафилаксия — тяжелая, но относительно редкая аллергическая реакция, которая может возникнуть из-за воздействия определенных продуктов, яда (например,грамм. пчелиные укусы) или лекарства среди некоторых восприимчивых людей. Центр по контролю за заболеваниями США (CDC) сообщил о 21 случае анафилаксии в результате введения 1893 360 доз вакцины Pfizer, что предполагает показатель 11,1 случая на миллион вакцинаций. Случаи анафилаксии обычно возникали в течение 15 минут после введения вакцины, лечились адреналином, и летальных исходов не было. 15

Если у человека в анамнезе была анафилаксия в ответ на любые другие антигены, такие как продукты питания, укусы животных и определенные лекарства, он все равно может получить вакцину от COVID-19. 16 Рекомендуется наблюдать за этими людьми в течение 30 минут после вакцинации, в отличие от 15-минутного наблюдения за людьми без анафилаксии в анамнезе. 3 Этот период наблюдения также отражен в рекомендациях CDC, которые предполагают, что период расширенного наблюдения необходим для любого человека, который испытал аллергическую реакцию любой степени тяжести на предыдущую дозу вакцины мРНК. 10

Острая болезнь

Стандартная практика для COVID-19 и других вакцин — откладывать введение до тех пор, пока болезнь не пройдет. 12 Тем, кто в настоящее время болеет остро, например, с лихорадкой, введение следует отложить, чтобы гарантировать, что любая побочная реакция на вакцину не усугубит болезнь и чтобы симптомы болезни не были неправильно идентифицированы или пропущены.

Меры предосторожности и рекомендации для особых групп населения

Пожилые люди

Вакцина Pfizer оказалась безопасной и эффективной для людей старше 65 лет.Однако в клинических испытаниях вакцины Oxford / AstraZeneca было немного старших участников клинических испытаний, поэтому данные о безопасности и эффективности этой вакцины для лиц старше 65 лет ограничены. и вакцина Pfizer, и вакцина Oxford / AstraZeneca безопасны и эффективны для снижения количества госпитализаций людей в возрасте 70 лет и старше. 19

Пожилые люди могут учитывать как риски, так и преимущества вакцинации при принятии решения о том, будут они вакцинированы или нет.Правительство Австралии предоставило руководство по принятию решений для слабых пожилых людей, в котором, в частности, говорится о повышенном риске заражения COVID-19 и смерти, 20-22 , а также о повышенном риске передачи инфекции в непосредственной близости от жилых помещений, таких как дома престарелых. . Вакцина Pfizer оказалась безопасной и эффективной для снижения этих рисков. 7

Хотя некоторые страны сообщают о случаях смерти среди пожилых людей после вакцинации, причинно-следственной связи между введением вакцины и летальным исходом не установлено.Случаи смерти были зарегистрированы среди ослабленных людей с очень короткой продолжительностью жизни, а в некоторых случаях паллиативная помощь была начата еще до вакцинации. 23

Несмотря на то, что нет никаких особых опасений по поводу безопасности введения вакцины пожилым людям, и рекомендации предполагают, что не существует ограничения на верхний возрастной предел того, кто может получать вакцину Pfizer, потенциальная польза от потенциального риска вакцины, включая клиническое воздействие Даже незначительные побочные эффекты у ослабленных пожилых людей должны быть тщательно рассмотрены и обсуждены с лечащими специалистами в области здравоохранения. 23

Беременные и кормящие женщины или планирующие беременность

Хотя исследования по оценке безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 у беременных женщин запланированы, 24 текущих данных недостаточно для регулярной рекомендации вакцины против COVID-19 беременным женщинам. 25

Женщины, которые не подвергаются риску серьезной инфекции COVID-19 и / или высокому риску заражения, могут предпочесть отложить вакцинацию до наступления беременности.Многие, включая правительство Австралии и Королевский колледж акушеров и гинекологов Австралии и Новой Зеландии (RANZCOG), призывают беременных женщин, особенно тех, у кого есть медицинские факторы риска тяжелой формы COVID-19 и / или с высоким риском заражения, учитывать свои личные риски и преимущества вакцинации и проконсультируйтесь с врачом. Следует учитывать текущий уровень передачи инфекции в местном сообществе, личный риск заражения COVID-19, риск COVID-19 для женщины и, возможно, будущего ребенка, эффективность вакцины и побочные эффекты вакцины.Правительство Австралии опубликовало руководство по принятию решений, чтобы помочь в этом процессе, и RANZCOG предоставляет здесь свои рекомендации. 2, 25

Хотя сравнительное количество тяжелых случаев COVID-19 у беременных невелико, по сравнению с другими женщинами той же возрастной группы, беременные женщины имеют потенциально больший риск возникновения осложнений и тяжелого COVID-19. 26 Беременные женщины с тяжелой формой COVID-19 подвержены повышенному риску преждевременных родов и прерывания беременности. 27

Эксперты не считают, что вакцины COVID-19 представляют риск для кормящих женщин или младенцев, а также отмечают, что нет никаких доказательств того, что женщины, которые забеременели после вакцинации, подвергаются повышенному риску вреда. Нет необходимости откладывать беременность после вакцинации. 25

Дети и подростки

У здоровых детей риск заражения тяжелой формой COVID-19 намного ниже, чем у взрослых. 28 Как и в случае с беременными женщинами, начальные клинические испытания обычно не проводятся на детях и подростках. В Австралии вакцина Pfizer разрешена для использования у подростков в возрасте 16 и 17 лет, однако вакцина Oxford / AstraZeneca одобрена только для лиц старше 18 лет. 29, 30

Экспертное руководство предполагает, что нет никаких теоретических причин, почему вакцина может быть вредной для детей, поэтому этот совет может измениться в зависимости от результатов клинических испытаний в этой более молодой возрастной группе.Эти испытания в настоящее время продолжаются. 31

Лица, ранее или в настоящее время инфицированные или недавно подвергшиеся COVID-19

Предыдущее заражение COVID-19, по-видимому, снижает риск повторного заражения примерно на шесть месяцев. 32, 33 По этой причине люди не обязательно нуждаются в вакцинации в течение шести месяцев после заражения COVID-19. Клинические испытания вакцины Pfizer не выявили каких-либо конкретных проблем безопасности для людей, участвовавших в их исследовании, которые продемонстрировали доказательства предыдущей инфекции COVID-19. 7

Правительство Австралии предлагает тем, у кого была подтверждена ПЦР-инфекция SARS-CoV-2, можно отложить вакцинацию на срок до шести месяцев с момента заражения. Однако это не является обязательным, и вакцинация поощряется среди тех, кто ранее заразился этой болезнью. Перед вакцинацией не требуется и не рекомендуется проводить тестирование на наличие предшествующей инфекции COVID-19. 3

Вакцинация не рекомендуется тем, кто в настоящее время инфицирован, или тем, кто недавно подвергся воздействию COVID-19. 3, 10 Эти рекомендации связаны с низкой вероятностью того, что в организме разовьется достаточный иммунный ответ в течение инкубационного периода, а также с риском заражения других людей COVID-19 во время вакцинации. 10, 34

Лица с аутоиммунными заболеваниями или с ослабленным иммунитетом

Лица с аутоиммунными заболеваниями или ослабленным иммунитетом должны проконсультироваться с врачом перед вакцинацией. 3, 35 Несмотря на то, что данные о вакцинации лиц с аутоиммунными заболеваниями или с ослабленным иммунитетом ограничены, руководство указывает, что те, у кого есть какие-либо из них, должны получить вакцину. 3, 10, 35, 36

В клинических рекомендациях правительство Австралии не дает конкретных рекомендаций для людей с аутоиммунным заболеванием, однако Австралазийское общество клинической иммунологии и аллергии (ASCIA) отмечает, что нет никаких доказательств того, что люди с первичными или вторичными аутоиммунными состояниями или иммунодефицитами имеют какое-либо больший риск аллергии на вакцины, чем у населения в целом. 35 Кроме того, CDC обнаружил, что не было никаких несоответствий между людьми с аутоиммунными заболеваниями, вакцинированными в клинических испытаниях мРНК-вакцин (Pfizer), и теми, кто получал плацебо. 10 Для людей с ослабленным иммунитетом рекомендации по вакцинации даны более конкретно из-за повышенного риска тяжелого заболевания для людей с ослабленным иммунитетом, которые заражаются COVID-19. 37 Экспертное заключение также предполагает, что вакцины не представляют риска, поскольку мРНК-вакцина не содержит живых вирусов, а вирусная векторная вакцина не реплицируется. 3 Важно отметить, что иммунные ответы у людей с ослабленным иммунитетом могут быть ограничены, поэтому эффективность вакцины в этой популяции может быть снижена. 3, 36

Ссылки
  1. Департамент здравоохранения. Национальная стратегия внедрения вакцины против COVID-19 в Австралии до 2021 года. Правительство Австралии. 2021. Доступно по адресу: https://www.health.gov.au/resources/publications/australias-covid-19-vaccine-national-roll-out-strategy.
  2. Департамент здравоохранения.Вакцинация против COVID-19 — руководство по принятию решений о вакцинации против COVID-19 для беременных, кормящих грудью или планирующих беременность. Правительство Австралии. 2021. Доступно по адресу: https://www.health.gov.au/resources/publications/covid-19-vaccination-covid-19-vaccination-decision-guide-for-women-who-are-pregnant-breastfeeding-or -планирование беременности.
  3. Департамент здравоохранения. Вакцинация против COVID-19 — клиническое руководство ATAGI по вакцине против COVID-19 в Австралии в 2021 году. Правительство Австралии. 2021. Доступно по: https: // www.health.gov.au/resources/publications/covid-19-vaccination-atagi-clinical-guidance-on-covid-19-vaccine-in-australia-in-2021.
  4. Департамент здравоохранения. Вакцинация против COVID-19 — руководство по принятию решения о вакцинации против COVID-19 для ослабленных пожилых людей, в том числе в учреждениях по уходу за престарелыми. Правительство Австралии. 2021. Доступно по адресу: https://www.health.gov.au/resources/publications/covid-19-vaccination-covid-19-vaccination-decision-guide-for-frail-older-people-including-those-in -жилые-престарелые-учреждения.
  5. Управление лечебными товарами. ARTG ID 346290. Министерство здравоохранения Австралии. 2021. Доступно по адресу: https://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?collection=tga-artg&profile=record&meta_i=346290.
  6. Управление терапевтических товаров. ARTG ID 349072. Министерство здравоохранения Австралии. 2021. Доступно по адресу: https://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?collection=tga-artg&profile=record&meta_i=349072.
  7. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al.Безопасность и эффективность вакцины против COVID-19 мРНК BNT162b2. N Engl J Med . 2020; 383 (27): 2603-15.
  8. Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK и др. Безопасность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против SARS-CoV-2: промежуточный анализ четырех рандомизированных контролируемых испытаний в Бразилии, Южной Африке и Великобритании. Ланцет . 2021; 397 (10269): 99-111.
  9. Кузен-Франкель Дж. Растет число исследований вакцин среди детей и подростков. Наука . 2021; 371 (6532): 874
  10. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Временные клинические соображения по использованию мРНК вакцин COVID-19, разрешенных в настоящее время в США. Центры по контролю и профилактике заболеваний. 2021. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html.
  11. Medline Plus. Противопоказания. Национальная медицинская библиотека США. 2021. Доступно по ссылке: https://medlineplus.gov/ency/article/002314.htm.
  12. Департамент здравоохранения. Австралийский справочник по иммунизации: подготовка к вакцинации. Правительство Австралии. 2019. Доступно по адресу: https://immunisationhandbook.health.gov.au/vaccination-procedures/preparing-for-vaccination.
  13. Общественное здравоохранение Англии. Вакцинация против COVID-19: информация для практикующих врачей. Общественное здравоохранение Англии. 2021. Доступно по адресу: https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-vaccination-programme-guidance-for-healthcare-practitioners.
  14. Национальный консультативный комитет по иммунизации.Рекомендации по применению вакцины COVID-19. Правительство Канады. 2021. Доступно по адресу: https://www.canada.ca/en/public-health/services/immunization/national-advisory-committee-on-immunization-naci/recommendations-use-covid-19-vaccines.html#b9 .
  15. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Аллергические реакции, включая анафилаксию, после получения первой дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 — США, 14–23 декабря 2020 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2021; 2021 (70): 46-51.
  16. Гловер Р.Э., Уркхарт Р., Лукавска Дж., Блюменталь К.Г. Вакцинация против covid-19 людям, сообщающим об аллергии. BMJ . 2021; 372: n120.
  17. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Правило 174 Информация для специалистов здравоохранения Великобритании. 2021. Доступно по адресу: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/information-for-healthcare-professionals-on-covid-19-vaccine-astrazeneca # подробные клинические сведения.
  18. Управление терапевтических товаров. Отчет об оценке общественности Австралии для ChAdOx1-S Департамент здравоохранения Австралии. 2021. Доступно по адресу: https://www.tga.gov.au/sites/default/files/auspar-chadox1-s-covid-19-vaccine-astrazeneca-210215.pdf.
  19. Якобуччи Г. Covid-19: однократная доза вакцин Pfizer и Oxford снижает риск госпитализации на 80% в возрасте старше 80 лет, свидетельствуют данные. BMJ . 2021; 372: n612.
  20. Wu Z, McGoogan JM. Характеристики и важные уроки вспышки коронавирусного заболевания 2019 г. (COVID-19) в Китае: краткое изложение отчета Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний о 72314 случаях. JAMA . 2020; 323 (13): 1239-42.
  21. Уильямсон Э.Дж., Уокер А.Дж., Бхаскаран К., Бэкон С., Бейтс С., Мортон С.Е. и др. Факторы, связанные со смертью, связанной с COVID-19, с использованием OpenSAFELY. Природа . 2020; 584 (7821): 430-6.
  22. Петрилли С.М., Джонс С.А., Ян Дж., Раджагопалан Х., О’Доннелл Л., Черняк Ю. и др. Факторы, связанные с госпитализацией и критическим заболеванием среди 5279 человек с коронавирусной болезнью 2019 г. в Нью-Йорке: проспективное когортное исследование. BMJ .2020; 369: m1966.
  23. Управление терапевтических товаров. Исследование не выявило специфического риска вакцинации COVID-19 у пожилых пациентов. Государственный департамент здравоохранения Австралии. 2021. Доступно по адресу: https://www.tga.gov.au/media-release/investigation-reveals-no-specific-risk-covid-19-vaccinations-elderly-patients.
  24. Артур Р. Пфайзер / BioNTech проводит испытания вакцины против COVID-19 у беременных женщин и детей BioPharma-Reporter.com. 2021. Доступно по адресу: https://www.biopharma-reporter.ru / Article / 2021/02/22 / Pfizer-BioNTech-to-trial-вакцина против COVID-19 у беременных женщин и детей.
  25. Королевский колледж акушеров и гинекологов Австралии и Новой Зеландии. Вакцинация против COVID-19 беременных и кормящих женщин. Королевский колледж акушеров и гинекологов Австралии и Новой Зеландии. 2021. Доступно по адресу: https://ranzcog.edu.au/statements-guidelines/covid-19-statement/covid-19-vaccination-information.
  26. Аллотей Дж., Столлингс Э., Бонет М., Яп М., Чаттерджи С., Кью Т. и др.Клинические проявления, факторы риска, а также материнские и перинатальные исходы коронавирусной болезни 2019 во время беременности: живой систематический обзор и метаанализ. BMJ . 2020; 370: m3320.
  27. Adhikari EH, Spong CY. Вакцинация против COVID-19 беременных и кормящих женщин. JAMA . 2021.
  28. Liguoro I, Pilotto C, Bonanni M, Ferrari ME, Pusiol A, Nocerino A и др. Инфекция SARS-COV-2 у детей и новорожденных: систематический обзор. евро J Педиатр .2020; 179 (7): 1029-46.
  29. Управление терапевтических товаров. TGA предварительно одобряет вакцину AstraZeneca против COVID-19. Министерство здравоохранения Австралии. 2021. Доступно по адресу: https://www.tga.gov.au/media-release/tga-provisionally-approves-astrazenecas-covid-19-vaccine.
  30. Управление терапевтических товаров. Вакцина против COVID-19: Pfizer Australia — COMIRNATY BNT162b2 (мРНК). Министерство здравоохранения Австралии. 2021. Доступно по адресу: https://www.tga.gov.au/covid-19-vaccine-pfizer-australia-comirnaty-bnt162b2-mrna.
  31. Национальный институт медицинских исследований. Началось первое испытание детской вакцины от COVID-19. 2021. Доступно по ссылке: https://www.nihr.ac.uk/news/first-childrens-covid-19-vaccine-trial-open/26870.
  32. Ламли С.Ф., О’Доннелл Д., Штоссер Н.Э., Мэтьюз П.С., Ховарт А., Хэтч С.Б. и др. Статус антител и частота инфицирования SARS-CoV-2 у медицинских работников. N Engl J Med . 2020; 384 (6): 533-40.
  33. Дэн Дж. М., Матеус Дж., Като Ю., Хасти К. М., Ю Э. Д., Фалити С. Е. и др. Иммунологическая память к SARS-CoV-2 оценивается на срок до 8 месяцев после заражения. Наука . 2021; 371 (6529): eabf4063.
  34. Главный комитет Австралии по охране здоровья. Заявления Главного комитета по охране здоровья Австралии (AHPPC) о коронавирусе (COVID-19) от 14 мая 2020 года Департамент здравоохранения Австралии. 2020. Доступно по адресу: https://www.health.gov.au/news/australian-health-protection-principal-committee-ahppc-coronavirus-covid-19-statements-on-14-may-2020#:~: text = Там% 20is% 20no% 20new% 20evidence, 14% 20days% 20of% 20infection.
  35. Австралазийское общество клинической иммунологии и аллергии.Заявление о позиции вакцинации против аллергии, иммунодефицита, аутоиммунитета и COVID-19 Австралазийского общества клинической иммунологии и аллергии. 2021. Доступно по адресу: https://www.allergy.org.au/hp/papers/ascia-hp-position-statement-covid-19-vaccination.
  36. Общественное здравоохранение Англии. COVID-19: зеленая книга, глава 14а. Общественное здравоохранение Англии. Доступно по адресу: https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-the-green-book-chapter-14a.
  37. Гао Й, Чен Й, Лю М., Ши С., Тиан Дж. Влияние иммуносупрессии и иммунодефицита на COVID-19: систематический обзор и метаанализ. J Заразить . 2020; 81 (2): е93-е5.

Авторы
Мика Д. Дж. Питерс, доктор философии, и г-н Кейси Марни работают в отделе исследований национальной политики Австралийской федерации медсестер и акушерок (Федеральное управление).
Оба базируются в Университете Южной Австралии, клинических и медицинских наук, Исследовательском центре Розмари Брайант AO.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.