что изменилось в порядке прививок от гриппа, полиомиелита, туберкулеза, гемофильной инфекции
Антонина Обласова
знает все о прививках
Профиль автора
20 декабря Минюст зарегистрировал новый приказ Министерства здравоохранения о нацкалендаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемиологическим показаниям. Приказ вступает в силу с 31 декабря 2021 года.
В случае с нацкалендарем речь идет о вакцинах, которыми государство гарантирует обеспечить всех детей и взрослых в стране, имеющих полис ОМС. Закупка вакцин для нужд нацкалендаря идет за счет федерального бюджета.
Нацкалендарь — это не перечень «обязательных» прививок. Делать их или отказаться — решение и право родителя, представителя ребенка или самого пациента, признанного дееспособным.
Вакцины для календаря прививок по эпидемиологическим показаниям покупаются за счет бюджета региона, а не из федерального, как в случае с нацкалендарем. Это значит, что в одном регионе прививку из эпидкалендаря могут делать в поликлинике бесплатно, а в другом — нет.
Тем не менее расширение перечня вакцин в этом документе повышает вероятность, что нужный препарат все-таки окажется доступен в поликлинике по месту жительства.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Эта статья — о коронавирусной болезни, или COVID-19. Во всех статьях о коронавирусной болезни мы придерживаемся позиции Всемирной организации здравоохранения, или ВОЗ. Прежде чем читать дальше, рекомендуем ознакомиться с позицией ВОЗ относительно COVID-19.
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Что изменилось в нацкалендаре профилактических прививок
В опубликованном документе появилось несколько значимых изменений, которые важно учесть не только врачам, но и пациентам.
Вакцину от ковида подросткам можно сделать добровольно по согласию родителей. Теперь «Спутник М» входит в календарь вакцинации по эпидемиологическим показаниям. Согласно ему, сделать прививку может любой ребенок от 12 до 17 лет с согласия родителей.
Ну и что? 25.11.21
Минздрав РФ зарегистрировал вакцину для подростков «Спутник М»
В интернете уже разгорелись ожесточенные споры на тему, что Минздрав сделал прививку от коронавируса обязательной, несмотря на то, что в документе четко прописана добровольность процедуры. Произошло это из-за недосмотра юриста: в заголовке таблицы осталось «подлежащих обязательной вакцинации» На самом деле этот недосмотр кочует из документа в документ уже давно, в прошлой редакции он тоже был. Но закон об иммунопрофилактике инфекционных болезней никуда не делся. Правила все те жеПрививка от гемофильной инфекции типа B —ХИБ-инфекции — теперь положена всем детям, а не только малышам из группы риска, как это было раньше. По обновленному нацкалендарю вакцину должны вводить ребенку в 3, 4,5, 6 и 18 месяцев вместе с вакциной от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита.
Скорее всего, для вакцинации будут использовать пятикомпонентную вакцину «Пентаксим», защищающую от всех пяти инфекций. Это значит, что вместо трех уколов потребуется только один.
/privivki/
Сколько стоит привить ребенка
Возраст введения последней дозы вакцины от полиомиелита сместился с 14 лет на 6 лет. Это значит, что завершить вакцинацию должны уже в детском саду, а не в школе.
При этом, как и раньше, вакцинация от полиомиелита включает шесть прививок. Но первые четыре дозы теперь делают инактивированной — неживой — вакциной, или ИПВ, а две оставшиеся — оральной полиомиелитной вакциной, ОПВ, содержащей живые ослабленные вирусы возбудителя. Раньше было наоборот: первые две дозы подразумевали введение ИПВ, оставшиеся четыре — ОПВ.
Чем живая вакцина от полиомиелита отличается от неживой
Существует две разных вакцины от полиомиелита: живая оральная вакцина — ОПВ — и неживая, она же инактивированная — ИПВ. Первая, как понятно из названия, — это капли в рот, вторая — внутримышечный укол. Живая вакцина создает местный «поверхностный» иммунитет на слизистой в кишечнике, а инактивированная — «внутренний» — в крови и лимфе. В связи с улучшением эпидобстановки необходимость в живых вакцинах постепенно сокращается, что находит отражение в нацкалендаре.
Больше нет запрета делать прививки с интервалом менее месяца. Теперь не только в нацкалендаре, но и в календаре по эпидпоказаниям отсутствует фраза о том, что если две прививки не были введены в один день, то интервал между ними должен составлять 30 дней.
Сообщество 21.12.21
Можно ли комбинировать «Спутник» с другими вакцинами?
Это хорошо: если по каким-то причинам все необходимые пациенту по возрасту вакцины не удалось ввести в один день, затягивать процесс вакцинации не понадобится — при условии, что это допускает инструкция к вакцине.
В один день можно вводить любые вакцины. Раньше в календаре по эпидпоказаниям было разрешено вводить в один день только неживые вакцины. Это создавало лишние сложности. Теперь же можно за один визит в поликлинику вакцинироваться, к примеру, от ветрянки и от гриппа.
В порядке исключения отдельно делают лишь прививку от туберкулеза — БЦЖ/БЦЖ-М — хотя ВОЗ допускает вакцинацию ей и другими вакцинами в один день.
БЦЖ-вакцины: документ по позиции ВОЗ — февраль 2018 годаPDF, 693 КБ
Всемирная организация здравоохранения допускает введение вакцины от туберкулеза в один день с другими вакцинами, а в обновленном российском нацкалендаре такой информации нет. Источник: ВОЗ Фраза «настоящим порядком» в пункте 8 подразумевает, что нужно соблюдать для каждой прививки ту же схему, что предусмотрена нацкалендарем. Но без «пояснительной бригады» от составителей документа это было не очевидно. Источник: нацкалендарь профилактических прививокПрививку от туберкулеза можно сделать до 7 лет. Новая формулировка в документе подразумевает, что если БЦЖ не сделали в роддоме, то ее можно сделать вплоть до школьного возраста.
Раньше в отсутствие этой фразы многие родители детсадовцев не могли добиться введения этой вакцины, если по какой-то причине не сделали ее вовремя.
Теперь прививку от туберкулеза можно делать детям в возрасте до 7 лет. Источник: нацкалендарь профилактических прививок Источник: блог «Антонина О. Вакцинах»Что еще важно знать о вакцинации
Помимо вакцин, входящих в нацкалендарь, есть и другие, не менее важные вакцины для детей и взрослых, которые пока не предоставляются в государственных поликлиниках бесплатно. Например, вакцина от ротавируса, ветряной оспы, вируса папилломы человека или гепатита А.
Оптимальный календарь профилактических прививок — АНО «Коллективный иммунитет»
О том, как вакцинировать ребенка по расширенному календарю, мы писали в статье «Как сэкономить на детских прививках, не экономя на здоровье». А проверить, все ли прививки есть у человека старше 18 лет, можно с помощью квеста «Какие прививки нужны взрослому».
Национальная программа иммунизации Республики Узбекистан | Прививки.
узПо оценки Всемирного Банка вакцинация является самым эффективным и экономически выгодным профилактическим мероприятием, известным в современной медицине. Массовая иммунизация детей существенно снижает инфекционную заболеваемость и детскую смертность, увеличивает ожидаемую продолжительность жизни, обеспечивает активное долголетие и глобальную ликвидацию некоторых антропонозов.
В настоящее время в мире посредством иммунизации успешно борются более чем с 40 инфекционными заболеваниями, и это далеко не предел. В дальнейшем иммунопрофилактика будет ориентирована не только на ликвидацию ряда инфекций, но и на постепенное расширение количества инфекций, контролируемых с помощью вакцинации. В ближайшем будущем в практику здравоохранения будут внедрены новые вакцины, которые при их массовом применении позволят спасать ежегодно дополнительно миллионы жизней.
Программа иммунизации населения против инфекционных заболеваний всегда являлась и продолжает оставаться в Узбекистане одним из основных приоритетов общественного здравоохранения и частью всесторонней заботы государства о здоровье граждан, прежде всего детей.
Эти документы определяют правовую базу иммунизации и формулируют основные требования к иммунопрофилактическим мероприятиям, проводимым для снижения, элиминации и ликвидации на территории Республики Узбекистан инфекций, управляемых средствами специфической профилактики и других инфекционных заболеваний, опасных для человека.
Национальная политика в области иммунопрофилактики в Узбекистане основана на соответствующих требованиям доказательной медицины рекомендациях ВОЗ, ориентирована на обязательность, общедоступность и бесплатность в рамках национального календаря профилактических прививок, а также по эпидемическим показаниям.
Узбекистан успешно сотрудничает со многими партнерами по программе иммунизации. Налажено тесное, многогранное и плодотворное сотрудничество с авторитетными международными организациями и Региональными Центрами, такими как, ВОЗ, ЮНИСЕФ, ГАВИ, JICA и др.
Благодаря устойчивому прогрессу в сфере иммунизации, в стране обеспечена санитарно-эпидемиологическая стабильность, 98% детей дошкольного и школьного возрастов охвачены профилактическими прививками, не регистрируются полиомиелит, дифтерия, корь, краснуха и др., снизилась заболеваемость вирусными гепатитами.
В настоящее время реализуется комплексный многолетний план в области иммунизации (КМП) на период 2016-2020 гг.
Стратегическими направлениями в области иммунопрофилактики являются:
1.Дальнейшее развитие программы иммунопрофилактики с целью достижения региональных и глобальных целей по борьбе с инфекционными заболеваниями.
2.Обеспечение финансовой устойчивости Национальной Программы Иммунизации;
3.Поддержание своевременного охвата качественной и безопасной плановой иммунизацией не менее 95% подлежащих на всех административных территориях;
4.Укрепление эпидемиологического надзора за инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики;
5.Недопущение завоза/заноса и распространения возбудителей инфекционных заболеваний;
6.Мониторинг, оценка и контроль за качеством проведения мероприятий Национальной Программы Иммунизации;
7.Постоянное совершенствование национального календаря прививок на основе передового мирового опыта, внедрение в него новых вакцин.
Из данной Стратегии вытекают следующие конкретные задачи:
- плановая вакцинация и ревакцинация в рамках Национального календаря профилактических прививок;
- достижение элиминации кори и краснухи в стране к 2018-2020 гг.;
- всеобщая доступность профилактических прививок для граждан Узбекистана;
- бесплатное проведение прививок, включенных в Национальный календарь профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям.
Национальная программа иммунизации (НПИ) управляется Республиканским Центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора (РЦГСЭН) Министерства здравоохранения, а руководитель НПИ является ведущим специалистом центра. Планирование, закупки, поставки и мониторинг охвата иммунизацией осуществляется РЦГСЭН, который имеет филиалы во всех регионах и районах. Услуги по иммунизации предоставляются на уровне учреждений первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) по всей стране (поликлиники, сельские семейные поликлиники, а также сельские врачебные пункты).
С 2000 года в Республике существует Межведомственный координационный комитет (МКК), созданный для координации поддержки, оказываемой НПИ. Также, были учреждены специальные комитеты для предоставления технической поддержки программе иммунизации. К примеру, в 2012 году была создана Национальная техническая консультативная группа по вопросам иммунизации (НТКГИ), Национальный комитет по сертификации элиминации полиомиелита (НКС), Национальный комитет по верификации элиминации кори и краснухи (НКВ), и Национальный комитет по вопросам ПППИ. Каждому из перечисленных комитетов отведена определенная роль и обязанности.
Особое внимание уделяется постоянному совершенствованию национального календаря прививок на основе передового мирового опыта, внедрение в него новых вакцин. Cогласно национального календаря профилактических прививок, реализация плановой иммунизации предусмотрена по отношению дифтерии, коклюша, столбняка, кори, краснухи, полиомиелита, туберкулёза, эпидемического паротита, гепатита В, haemophilus influensae типа b (ХИБ), пневмококковой инфекции и вируса папиломы человека.
В стране существует законодательная база для обеспечения качества поставок вакцин и инъекционных материалов, действует процесс прогнозирования и закупки вакцин, имеются соответствующие органы, хорошо осведомленные о своей роли. Качество вакцин, используемых в рамках национального календаря, гарантируется за счет предварительной квалификации ВОЗ. На основании плана профилактических прививок рассчитывается потребность в вакцинах и средствах безопасной иммунизации, что гарантирует обеспечение безопасной, своевременной, качественной и полноценной иммунизации.
Прививки осуществляется только медицинским персоналом-вакцинатором, прошедшим специальную подготовку в определенной поликлинике на местах и имеющим ежегодно подтверждаемый сертификат-допуск к работе в прививочном кабинете. Ежегодная подготовка медицинских сестер, проводящих иммунизацию против туберкулеза, осуществляется специалистами противотуберкулезных диспансеров. Не допускается к работе в прививочном кабинете медицинская сестра, не имеющая сертификата и приказа руководителя учреждения о назначении и допуска к работе прививочного кабинета.
В целом, обеспечение иммунизации и эпидемиологического надзора за инфекциями, управляемыми вакцинопрофилактикой регламентируются и реализуются следующими директивными документами МзРУз:
- Приказ №148 по управлению вакцинами на складах хранения 2006 г.
- Приказ №53 по ХИБ-инфекции 2008 г.
- Приказ №420 по ротавирусной инфекции 2007 г.
- Приказ №672 Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и ОВП
- СанПиН №0239-07 «Иммунопрофилактика инфекционных заболеваний в республике Узбекистан» 2015г.
- Приказ №36 от 2015.27.01 «О проведении и организации иммунопрофилактики регулируемых инфекционных заболеваний».
- Руководство по эпидемиологическому надзору за ПППИ. №012-3/328, 2018г.
Национальная программа компенсации ущерба от вакцинации
Перейти к основному содержаниюПретензии в связи с COVID-19
Вакцины спасают жизни, предотвращая болезни.
У большинства людей, получивших вакцину, нет серьезных проблем. Вакцины, как и любые лекарства, могут вызывать побочные эффекты, но большинство из них очень редкие и очень легкие. Некоторые проблемы со здоровьем, возникающие после прививок, вызваны не вакцинами.
В очень редких случаях вакцина может вызвать серьезную проблему, например сильную аллергическую реакцию.
В этих случаях Национальная программа компенсации ущерба от вакцинации (VICP) может предоставить финансовую компенсацию лицам, подавшим петицию и признанным пострадавшим от вакцины, покрываемой программой VICP. Даже в тех случаях, когда такой вывод не сделан, заявители могут получить компенсацию путем мирового соглашения.
Как работает VICP?
Национальная программа возмещения вреда, причиненного вакциной, является надежной альтернативой традиционной правовой системе для рассмотрения петиций о возмещении вреда, причиненного вакциной.
Он был создан в 1980-х годах после того, как судебные иски против компаний, производящих вакцины, и поставщиков медицинских услуг угрожали вызвать нехватку вакцин и снизить уровень вакцинации в США, что могло вызвать возрождение болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.
Любое лицо любого возраста, получившее покрываемую вакцину и считающее, что в результате оно получило травму, может подать петицию. Родители, законные опекуны и законные представители могут подавать документы от имени детей, взрослых с ограниченными возможностями и умерших лиц.
Что такое процесс?
- Физическое лицо подает петицию в Федеральный суд США.
- Медицинский персонал Министерства здравоохранения и социальных служб США рассматривает петицию, определяет, соответствует ли она медицинским критериям компенсации, и дает предварительную рекомендацию.
- Министерство юстиции США готовит отчет, включающий медицинские рекомендации и юридический анализ, и представляет его в суд.
- Отчет представляется назначенному судом специальному начальнику, который решает, должна ли просительница получить компенсацию, часто после проведения слушания, на котором обе стороны могут представить доказательства. Если присуждается компенсация, специальный мастер определяет размер и вид компенсации.
- Суд приказывает Министерству здравоохранения и социальных служб США присудить компенсацию. Даже если петиция будет отклонена, при соблюдении определенных требований суд может обязать Департамент оплатить гонорары адвокатов и судебные издержки.
Решение специального мастера может быть обжаловано, и заявители, которые отклоняют решение суда (или отзывают свои петиции в течение определенных сроков), могут подать иск в гражданский суд против компании, производящей вакцину, и/или поставщика медицинских услуг, который вводил вакцину.
Связанные ресурсы
- Информационный бюллетень VICP (PDF, 261 КБ)
- Инфографика VICP (PDF, 1 МБ)
- Буклеты VICP
- Что нужно знать о Национальной программе компенсации травматизма в результате вакцинации (PDF — 380 КБ)
- Lo que usted necesita saber sobre el Programa Nacional de Compensación por Daños Derivados de Vacunas (PDF — 272 КБ)
- Таблицы поражений от вакцин
- Таблица травматизма от вакцины — пересмотренная и действующая с 3 января 2022 г. (PDF — 339КБ)
- Таблица травматизма от вакцины — действует с 21 марта 2017 г. по 2 января 2022 г. (PDF — 293 КБ)
- Таблица травматизма от вакцины — действует с 23 июля 2015 г. по 20 марта 2017 г. (PDF — 118 КБ)
- Консультативная комиссия по детским вакцинам
- Программа возмещения ущерба в связи с контрмерами
Заявление об отказе от ответственности
Содержание этого веб-сайта отражает текущие взгляды Министерства здравоохранения и социальных служб США на затронутые темы и не создает и не предоставляет никаких прав для какого-либо лица или какого-либо лица и не обязывает Департамент или общественность. Окончательное решение о сфере действия статутов, разрешающих VICP, находится в компетенции Федерального искового суда Соединенных Штатов, который отвечает за рассмотрение ходатайств о компенсации в соответствии с VICP.
Если у вас есть дополнительные вопросы, позвоните по телефону: 1-800-338-2382 или по электронной почте: вакцинация@hrsa. gov.
Дата последней проверки:
Внедрение и оценка программ вакцинации: важность последовательности вакцинации для общих результатов в отношении здоровья
Hum Vaccin Immunother. 2018; 14(12): 2900–2903.
Опубликовано в Интернете 28 августа 2018 г. doi: 10.1080/21645515.2018.1496771
a, b, c и a, b, d
Информация об авторе Примечания к статье Информация об авторских правах и лицензии Отказ от ответственности
что вакцины имеют неспецифические эффекты. Живая коревая вакцина (MV) обладает полезными NSE, снижающими смертность в большей степени, чем это можно объяснить предотвращением заражения корью. Напротив, неживая вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) имеет отрицательные NSE; несмотря на защиту от дифтерии, столбняка и коклюша, это связано с повышенной смертностью. Самая последняя вакцина оказывает самое сильное влияние на здоровье ребенка, поэтому важна последовательность прививок.
Имеются убедительные доказательства того, что АКДС с или после МВ связана с повышенной смертностью по сравнению с вакцинацией против МВ в качестве самой последней вакцины, но последовательность вакцин не учитывается при текущей оценке и реализации программ вакцинации.
Чтобы максимизировать влияние текущих программ вакцинации на здоровье детей, следует уделять больше внимания вакцинации МВ после АКДС. Увеличение времени использования живой вакцины против ВК в качестве самой последней вакцины за счет лучшего соблюдения календаря и измененных рекомендаций по наверстывающей вакцинации для детей, которые не следуют рекомендованному календарю, вероятно, приведут к улучшению здоровья детей.
Ключевые слова: Неспецифические эффекты вакцин, гетерологичный иммунитет, расширенная программа иммунизации, детская смертность
Преимущества вакцинации распространяются на детей во всем мире через Расширенную программу иммунизации (РПИ). График РПИ направлен на оптимизацию защиты от целевых заболеваний с помощью ряда вакцин в младенческом возрасте. Своевременность запланированных вакцин считается важной, поскольку задержки делают детей восприимчивыми к целевым заболеваниям на более длительный период. После введения вакцины с точки зрения предотвращения целевых инфекций порядок вакцинации не считается важным. Это приводит к простым рекомендациям по введению доз вакцины, которые были пропущены ранее в жизни, при любом последующем контакте. 1 Однако появляется все больше данных, указывающих на то, что вакцины имеют неспецифические эффекты (НЭС), 2 влияющие на общее состояние здоровья ребенка, помимо предотвращения целевых инфекций. Эти эффекты наиболее сильны до тех пор, пока данная вакцина является самой последней вакциной 2 . Следовательно, последовательность и комбинация вакцин могут быть более важными, чем считалось до сих пор.
В 2013 г. ВОЗ заказала обзор NSE живой вакцины Bacillus Calmette Guérin (BCG), живой коревой вакцины (MV) и неживой вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС). 3 Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что живая БЦЖ и ВК снижают смертность в большей степени, чем это можно объяснить профилактикой туберкулеза и кори соответственно. Напротив, большинство исследований показали, что прием АКДС был связан с повышенной смертностью 4 . Таким образом, были отмечены заметные контрасты между общим воздействием на здоровье живых БЦЖ и ВК, с одной стороны, и неживой АКДС, с другой стороны.
NSE наиболее выражены для самой последней вакцинации. 5 Таким образом, изменение последовательности прививок может иметь важное значение: в дополнение к влиянию на восприимчивость к целевой инфекции во время задержки это может снизить или повысить восприимчивость к другим инфекциям в зависимости от последовательности вакцин. В обзоре ВОЗ также изучалась важность последовательности АК и АКДС: прием АКДС совместно с АКДС по сравнению с приемом АК после АКДС был связан с более высокой смертностью в 2,29 (1,55–3,37) раза при АКДС после АКДС по сравнению с приемом АК после АКДС. был связан с более высокой смертностью в 2,66 (1,04–6,81) раза. 4 Авторы обзора пришли к выводу, что данные о побочных эффектах БЦЖ, АКДС и ВК и эффектах несвоевременной вакцинации вызвали достаточную озабоченность, чтобы настоятельно рекомендовать дальнейшие исследования в качестве рандомизированных. Документ, описывающий результаты обзора, заканчивается: «Пока не будут получены результаты таких испытаний, пагубные неспецифические эффекты АКДС, если таковые имеются, возможно, можно свести к минимуму, обеспечив проведение плановой иммунизации младенцев в соответствии с текущим графиком, рекомендованным ВОЗ. ». 4
В настоящее время не гарантируется, что дети получают прививки в соответствии с рекомендованным ВОЗ графиком. Хотя АКДС планируется вводить задолго до МВ в большинстве стран с низким уровнем дохода, при этом 3 дозы вакцины, содержащей АКДС, запланированы в возрасте 6, 10 и 14 недель, а вакцинация АКДС запланирована в возрасте 9 месяцев, 6 рекомендуемая последовательность не всегда соблюдается. На основе 102 наборов данных Медико-демографических обследований, проанализированных в 2014 г., 6% получили вакцину, содержащую АКДС, с или после МВ. 7 Таким образом, доля получающих АКДС после МВ может все еще быть значительной в некоторых группах населения.
В дополнение к данным, включенным в обзор ВОЗ, дополнительные данные о несоблюдении последовательности прививок также указывают на важность последовательности прививок. В северной Гане доля детей, получающих АКДС-содержащие вакцины с или после МВ, снизилась с 86% в 1989 г. до менее 1% в 2012 г. 8 -содержащие вакцины с или после MV были примерно на 30% выше, чем у детей, которые получили вакцины в рекомендуемой последовательности. 8
Помимо влияния на смертность, получение АКДС после ИК может также увеличить риск госпитализации. В Гвинее-Бисау статус вакцинации оценивался, когда дети поступали на амбулаторные консультации в педиатрическое отделение национальной больницы в 2003–2004 годах. 9 Среди детей в возрасте 9–17 мес у детей, получивших АКДС после МВ, риск госпитализации в 1,60 (1,15–2,24) раза выше, в то время как у детей с АК = АКДС риск госпитализации в 1,51 (1,16–1,97) раза выше госпитализированных по сравнению с детьми, привитыми последовательно. 9
Аналогичные закономерности наблюдаются и в странах с высоким уровнем дохода. В исследовании на основе регистра, проведенном в Дании, введение вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК) после введения третьей дозы вакцины, содержащей АКДС (в виде пентавалентной вакцины; инактивированная АКДС полио- Haemophilus influenzae тип b) было связано с 14% (12–16%) ниже риск госпитализации по поводу инфекционных заболеваний. 10 Напротив, среди детей, получавших вакцину КПК после второй дозы АКДС, введение третьей АКДС после вакцины против КПК было связано с 1,62 (1,28–2,05) раза более высоким риском госпитализации по поводу инфекционных заболеваний. 10 Недавнее исследование, проведенное в США, также оценивало риск госпитализации в зависимости от того, была ли самая последняя вакцина живой или неживой. Было замечено, что использование неживой вакцины в качестве самой последней вакцины было связано с более высоким риском госпитализаций, чем использование живой вакцины в качестве самой последней вакцины, скорректированное отношение рисков 2,00 (1,75–2,33). 11
Наконец, в небольшом рандомизированном исследовании в Гвинее-Бисау оценивался эффект предоставления АКДС+МВ+ОПВ по сравнению с МВ+ОПВ. Исследование показало, что введение АКДС с МВ было связано с более низким ростом девочек и тенденцией к более высокому уровню госпитализаций и консультаций в течение года после рандомизации. 12
В совокупности имеющиеся данные с тревогой указывают на то, что применение инактивированной вакцины, содержащей АКДС (и, возможно, других инактивированных вакцин) с живой ВК или после нее оказывает негативное влияние на здоровье ребенка.
Если эти результаты верны, мы могли бы улучшить здоровье детей с помощью простых мер. Мы рекомендуем предпринять следующие действия:
В настоящее время последовательность прививок не отражается в оценке программ вакцинации. Показатели эффективности сосредоточены на охвате, а не на последовательности, и нет никакого стимула предоставлять вакцины в рекомендованном порядке. Предположительно, мы могли бы улучшить влияние программы вакцинации на здоровье детей, обеспечив, чтобы инактивированная АКДС-вакцина не вводилась одновременно с ВК или после нее. Чтобы подчеркнуть, что это важно, мы считаем, что лучшим показателем эффективности РПИ будет доля детей, своевременно вакцинированных МВ, после последней дозы вакцины, содержащей АКДС. То есть, вместо того, чтобы сообщать только о количестве доз АКДС и ВК, введенных детям в возрасте до 12 месяцев, количество введенных доз ВК следует дополнить количеством доз ВК, введенных детям, уже вакцинированным АКДС3, в возрасте 12 месяцев.
Использование MV-после-АКДС3 в качестве основного индикатора программы вакцинации может оптимизировать воздействие настоящей программы на здоровье детей. Однако модификации программы, в которых учитываются НПС, могут иметь более сильные последствия. После обзора «Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации» ВОЗ в 2014 г. поручила «Консультативному комитету по исследованиям в области иммунизации и внедрения вакцин» (IVIR-AC) предоставить рекомендации по приоритетным исследовательским вопросам и адекватным исследованиям для оценки NSE. 13
В 2017 г. ВОЗ IVIR-AC представила протоколы двух испытаний по оценке НСЭ. 14 Ни в одном из испытаний существующие данные о важности последовательности вакцинаций не учитывались в предлагаемых планах. Последующие периоды включают различные/совместные вакцины, и, таким образом, наброски испытаний будут измерять сочетание эффектов вакцин. 14 Одно из намеченных испытаний направлено на определение программы вакцинации против MV и АКДС после ликвидации полиомиелита. 15 В этом испытании текущее расписание планируется сравнить с тремя альтернативными расписаниями. В первом альтернативном графике дополнительная доза MV предоставляется вместе с DTP3. В двух других группах DTP3 перемещается для введения с MV в возрасте 9–12 месяцев либо с дополнительной дозой MV с DTP2, либо без нее ( Таблица 1 ). Таким образом, все альтернативные схемы включают совместное введение МВ и АКДС в течение части периода наблюдения. Принимая во внимание существующие доказательства, это вряд ли будет оптимальным графиком.
Таблица 1.
Дизайн испытаний для оценки потенциально лучшей программы вакцинации.
Birth | 6w | 10w | 14w | 18w | 8mo | 9mo | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Current EPI schedule: | BCG | DTP | DTP | |||||
IVIR-AC schedules to be tested | ||||||||
IVIR-AC arm 1: | BCG | DTP | DTP | DTP+ MV | MV | |||
IVIR-AC arm 2 : | BCG | DTP | DTP+ MV | DTP+ MV | ||||
IVIR-AC arm 3: | BCG | DTP | DTP | DTP+ MV | ||||
Our proposed alternative schedules to be tested | ||||||||
Bandim A | BCG | DTP | DTP | DTP | MV | MV | ||
Bandim B | BCG | DTP | DTP | MV | DTP | MV |
Открыть в отдельном окне
На основании имеющихся данных, более совершенная программа вакцинации потребует дополнительного контактного лица для проведения вакцинации младенцев вскоре после АКДС ( Таблица 1 ). Ранее мы протестировали альтернативу «Бандим А» ниже в Гвинее-Бисау и обнаружили, что в анализе по протоколу дополнительная доза ранней МВ через 4 недели после АКДС3 снижает смертность на 30% (6–48%) по сравнению с рекомендуемой дозой. MV только в 9 месяцев. 16 Однако оказалось, что кампании ОПВ нейтрализуют эффект ранней вакцинации 17 , и когда мы повторили испытание в контексте многочисленных кампаний ОПВ в 2012–2015 годах, мы не обнаружили влияния на смертность. 18 В качестве стратегии ликвидации полиомиелита мы считаем, что это будет лучше, чем предложенные IVIR-AC. Кроме того, мы также предполагаем, что схема В будет даже лучше, а поскольку у детей привитых матерей очень низкий уровень антител, она также может быть лучше для борьбы с инфекцией кори. 18
Определение лучшей программы вакцинации, которая оптимизирует общее воздействие на здоровье детей, является первоочередной задачей, но политика также должна учитывать детей, которые не соблюдают график вакцинации. С добавлением в календарь многих новых антигенов это также создает больше возможностей для отклонений от графика вакцинации в будущем. Когда происходят такие отклонения, простая программа наверстывания, как та, которая используется в настоящее время, без учета последовательности, вряд ли будет оптимальной.
Как описано выше, мы надеемся, что в скором времени будут начаты испытания потенциальных лучших альтернативных программ вакцинации. В рамках таких испытаний мы призываем также использовать инфраструктуру для изучения того, как оптимизируется программа наверстывания для детей, отклоняющихся от рекомендуемого графика. В зависимости от того, насколько ограничительными являются критерии зачисления, вероятно, существует меньшая или большая группа детей, которые не соответствуют критериям зачисления, потому что их вакцинация была отложена. Вместо того, чтобы исключать и вообще не изучать этих детей, можно было бы оценить, можно ли добиться лучшего исхода для здоровья этих детей, например, не вводя пропущенную третью дозу АКДС с или после МВ.
Накапливающиеся данные о негативных последствиях введения неживой вакцины АКДС с вакциной против МВ или после нее следует использовать для преобразования данных в улучшение здоровья детей. Если эффекты, описанные выше, близки к отражению реальных эффектов последовательности вакцинации, последствия огромны, и рекомендации для программы вакцинации должны это отражать. Необходимо проведение РКИ для тестирования НГС и потенциального улучшения программы вакцинации; мы призываем к тому, чтобы дизайн испытаний учитывал все доказательства. Между тем, мы можем улучшить выполнение текущей программы вакцинации, используя МВ после АКДС3 в качестве основного индикатора программы.
Эта работа была поддержана Danmarks Grundforskningsfond [DNRF104].
Авторы не сообщили о потенциальном конфликте интересов.
1. Всемирная организация здравоохранения Рекомендации ВОЗ по плановой иммунизации — сводные таблицы: прерванная и отсроченная вакцинация. Женева, Швейцария, 2018 г. Доступ по адресу http://www.who.int/immunization/policy/Immunization_routine_table3.pdf [Google Scholar]
2. Benn CS, Netea MG, Selin LK, Aaby P.. Маленький укол — большой эффект: неспецифическая иммуномодуляция вакцинами. Тренды Иммунол. 2013; 34: 431–439. doi: 10.1016/jit.2013.04.004. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
3. Всемирная организация здравоохранения Рабочая группа SAGE по неспецифическим эффектам вакцин (создана в марте 2013 г.). Женева, Швейцария, 2013 г. Доступ по адресу http://www.who.int/immunization/sage/sage_wg_non_specific_effects_vaccines_march3013/en/ [Google Scholar]
4. Higgins JP, Soares-Weiser K, Lopez-Lopez JA, Kakourou A, Чаплин К., Кристенсен Х., Мартин Н.К., Стерн Дж.А., Рейнгольд А.Л. Ассоциация вакцин, содержащих БЦЖ, АКДС и корь, с детской смертностью: систематический обзор. БМЖ. 2016;355:i5170. дои: 10.1136/bmj.i5170. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
5. Ааби П., Дженсен Х., Самб Б., Сиссе Б. , Содеманн М., Якобсен М., Поулсен А., Родригес А., Лиссе И.М., Симондон Ф. и соавт. Различия в женской и мужской смертности после вакцины против кори с высоким титром и связь с последующей вакцинацией дифтерийно-столбнячным коклюшем и инактивированным полиовирусом: повторный анализ западноафриканских исследований. Ланцет. 2003; 361: 2183–2188. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13771-3. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
6. Всемирная организация здравоохранения Резюме документов с изложением позиции ВОЗ — рекомендации по плановой иммунизации. Женева, Швейцария. Доступно по адресу http://www.who.int/immunization/policy/immunization–tables/en/ [Google Scholar]
7. Сандерсон К. Отчет для SAGE: фактический порядок введения вакцин в РПИ: анализ данных 102 национальных исследований. Доступ в http://www.who.int/immunization/sage/meetings/2014/april/4_NSE_report_v5.pdf. 2014.
8. Welaga P, Oduro A, Debpuur C, Aaby P, Ravn H, Andersen A, Binka F, Hodgson, A. Меньшее количество несвоевременных прививок и снижение детской смертности в Северной Гане. вакцина. 2017; 35: 2496–2503. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.03.004. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
9. Биай С., Родригес А., Нильсен Дж., Содеманн М., Ааби П. Вакцинационный статус и последовательность прививок как факторы риска госпитализации амбулаторных больных в стране с высокой смертностью. вакцина. 2011;29:3662–3669. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.03.016. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
10. Sorup S, Benn CS, Poulsen A, Krause TG, Aaby P, Ravn H. Живая вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи и риск госпитализации по поводу нецелевых инфекций. ДЖАМА. 2014; 311:826–835. doi: 10.1001/jama.2014.470. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
11. Барденхейер Б.Х., Макнейл М.М., Води А.П., МакНичолл Дж.М., ДеСтефано Ф. Риск госпитализаций по поводу нецелевых инфекционных заболеваний среди детей в США после вакцинации инактивированными и живыми вакцинами, 2005–2014 гг. Клин Инфекция Дис. 2017; 65: 729–737. дои: 10.1093/cid/cix442. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
12. Agergaard J, Nante E, Poulstrup G, Nielsen J, Flanagan KL, Ostergaard L, Benn CS, Aaby P. Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша, вводимая одновременно с вакциной против кори, связана с повышенной заболеваемостью и плохим ростом девочек. Рандомизированное исследование в Гвинее-Бисау. вакцина. 2011;29: 487–500. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.10.071. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
13. Всемирная организация здравоохранения Совещание стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации, апрель 2014 г. – выводы и рекомендации. Wkly Epidemiol Rec. 2014; 89: 221–236. [PubMed] [Google Scholar]
14. Всемирная организация здравоохранения Призыв к общественному обсуждению проектов протоколов клинических испытаний для оценки неспецифических эффектов вакцин. Женева, Швейцария. 2017 г. Доступ по адресу http://www.who.int/immunization/research/implementation/nse_protocol_comments/en/ [Google Scholar]
15. Консультативный комитет по исследованиям в области иммунизации и вакцин (IVIR-AC) Оптимальный график для эпохи ликвидации полиомиелита: многоцентровое международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния различных схем вакцинации на детскую смертность и заболеваемость.