Центр эпидемиологии москва: Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в Зеленоградском Административном округе г. Москвы. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в Зеленоградском Административном округе г. Москвы

Разное

Содержание

Организационно-методический отдел по эпидемиологии — ДЗМ

Организационно-методический отдел по эпидемиологии Департамента здравоохранения города Москвы создан на базе ГБУЗ «Центр медицинской профилактики Департамента здравоохранения города Москвы» во исполнение приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 31.08.2015 г. № 723 «О дальнейшем совершенствовании организационно-методической работы Департамента здравоохранения города Москвы» для координации деятельности медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы по профилю «эпидемиология» и работает под методическим руководством главного внештатного специалиста эпидемиолога Департамента.

ОМО по эпидемиологии является методическим центром, участвующим в разработке организационных, методических, правовых и иных аспектов деятельности подразделений медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы по профилю «эпидемиология», направленных на совершенствование профилактических мер, лечебнодиагностического процесса и контроля за их качеством.

Основными направлениями деятельности организационно-методического отдела являются:

Обеспечение организационно-методического руководства и координация деятельности медицинских организаций по вопросам организации и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на предупреждение возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, в том числе инфекций, управляемых средствами специфической профилактики.

Подготовка проектов постановлений, приказов, иных организационнораспорядительных документов по вопросам, отнесенным к компетенции ОМО по поручению Департамента здравоохранения города Москвы.

Оказание организационно-методической и консультативной помощи медицинским организациям государственной системы здравоохранения города Москвы по профилактике инфекционных и паразитарных болезней, в том числе инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

Организация контроля за внедрением в практику медицинских организаций новых технологий по обеспечению профилактики инфекционных и паразитарных заболеваний и ИСМП, биологической безопасности, проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Участие в проведении плановых и внеплановых проверках деятельности медицинских организаций в составе комиссий и групп, создаваемых Департаментом здравоохранения города Москвы в части обеспечения биологической безопасности, профилактики инфекционных, паразитарных болезней и ИСМП, а также проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Участие в работе по подготовке и переподготовке кадров медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний, в т.ч. ИСМП.

Обобщение итогов деятельности медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний, в т.ч. ИСМП с разработкой и предложений по совершенствованию организации и повышения эффективности их деятельности.

Взаимодействие в работе с другими ОМО Департамента здравоохранения города Москвы по вопросам профилактики инфекционных, паразитарных болезней и инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

Сведения о составе организационно-методического отдела:

В настоящее время в составе ОМО по эпидемиологии работают заведующий отделом — Шулакова Надежда Ивановна (доктор медицинских наук) и 6 врачей-эпидемиологов.

Имеют высшую квалификационную категорию – три сотрудника (заведующая отделом и два врача). Стаж работы сотрудников ОМО по специальности «эпидемиология» составляет от 3 до 28 лет.

ФБУН Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора

ФБУН Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора

Институт является одним из главных разработчиков в стране теоретических основ и концепций в области эпидемиологии, социально-экономической значимости инфекционных болезней, патогенеза, диагностики, терапии и профилактики инфекционных болезней.
На базе института функционируют центры Роспотребнадзора: Федеральный научно- методический Центр по профилактике и борьбе со СПИДом, Российские центры: по внутрибольничным инфекциям; менингококковой инфекции и гнойным менингитам; шигеллезам; сальмонеллезам; зоонозам; по слежению за состоянием коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики; Центр молекулярной диагностики инфекционных болезней; сотрудничающий с ВОЗ Центр по зоонозам.

ФБУН Центральный научно-исследовательский институт
эпидемиологии имеет в своем составе:

  • Экспериментально-биологическую лабораторию
  • Лабораторию эпидемиологии природно-очаговых инфекций
  • Лабораторию эпидемиологии менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов
  • Лабораторию инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи
  • Клинический отдел инфекционной патологии
  • Лабораторию централизованного обеззараживания патогенного материала и изготовления питательных сред
  • Специализированный научно-исследовательский отдел по профилактике и борьбе со СПИДом
  • Научно-консультативный клинико-диагностический центр
  • Лабораторию иммунопрофилактики
  • Отдел молекулярной диагностики и эпидемиологии

Директор — академик РАН, д.м.н., профессор, заслуженный врач Российской Федерации, лауреат премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники Василий Геннадьевич Акимкин
Заведующий лабораторией инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи — д. м.н., член-корреспондент РАН Тутельян Алексей Викторович

Адрес: 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, дом 3а.

ЦНИИ эпидемиологии — Медицинские анализы и лаборатории

НИИ эпидемиологии, Центр молекулярной диагностики

Центр молекулярной диагностики (CMD) инфекционных болезней

является структурным подразделением ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Предоставляет широкий спектр лабораторных услуг частным пациентам и лечебно-диагностическим учреждениям Москвы и Подмосковья: диагностику инфекций с помощью серологических и молекулярно-биологических методов, а также бактериологические, общеклинические, биохимические, гемостазиологические, иммунологические и цитологические методы исследования.
Группой генотипирования освоены молекулярно-генетические методы типирования вирусов гепатита B и С. Поскольку часто обнаруживается несовпадение результатов в различных системах генотипирования, для определения генотипа изолятов вируса гепатита С нами используется параллельно две системы Ohno T. и Okamoto H., позволяющие детектировать 9 наиболее часто встречающихся генотипов – 1а, 1b, 2a, 2b, 3a, 3b, 4, 5a, 6a. Генотипирование изолятов вируса гепатита В осуществляется нами по пре-S области и позволяет выявить все известные на сегодняшний день генотипы (A-F).
Лаборатория участвует в Российской Федеральной Системе Внешней Оценки Качества — ФСВОК и в международных системах EQAS и VQC.
Лабораторно-информационный комплекс CMD позволил достичь принципиально нового уровня автоматизации работы центра, а так же обеспечил возможность получения результатов исследований в любой точке мира в режиме реального времени через глобальную сеть Internet — онлайн сервис CMD–Express — возможность получать результаты своих исследований в режиме реального времени.

Сайт лаборатории — www.cmd-online.ru
Электронная почта [email protected]

Телефон: регистратура (495) 788-000-1 и 105-05-43

Скидки, льготы: в Центре молекулярной диагностики скидки по оплате диагностических услуг (за исключением срочных анализов) предоставляются:
— инвалидам 1 группы, детям-инвалидам, участникам ВОВ предоставляется скидка в размере 50 % от суммы заказа.
— инвалидам 2 группы предоставляется скидка в размере 30 % от суммы заказа.

Срочные анализы CMD выполняет срочные анализы в течение 4-6 часов в рабочие дни, в субботу и воскресенье анализы по CITO не выполняются.

Консультации врачей для пациентов -можно задать вопрос врачу, заполнив онлайн форму вопроса на сайте лаборатории.
Получение результатов:лично, онлайн -в Личном кабинете на сайте лаборатории, по телефону, по факсу, по e-mail, по почте, доставка курьером на дом или в офис. Существует бесплатная услуга «»SMS-уведомление о готовности заказа». «

График работы: ПН -ПТ 7.30 -19.00, СБ 8.00 -19.00, ВС — 8.00 — 17.00

Адрес: ул. Новогиреевская, 3а

Похожие материалы

Эпидемиолог назвала причину колебания заболеваемости COVID в России

2021-04-19T14:13:24+03:00

2021-04-19T14:13:24+03:00

2021-04-19T14:13:24+03:00

2021

https://1prime. ru/society/20210419/833494246.html

Эпидемиолог назвала причину колебания заболеваемости COVID в России

Общество

Новости

ru-RU

https://1prime.ru/docs/terms/terms_of_use.html

https://россиясегодня.рф

Суточные колебания заболеваемости коронавирусом в России могут быть связаны в том числе с погодными факторами, заявила РИА Новости заместитель директора по клинико-аналитической… ПРАЙМ, 19.04.2021

россия, covid-19, пандемия, новости, здоровье, общество

https://1prime.ru/images/83221/99/832219956.jpg

1920

1440

true

https://1prime.ru/images/83221/99/832219956.jpg

https://1prime.ru/images/83221/99/832219955.jpg

1920

1080

true

https://1prime.ru/images/83221/99/832219955.jpg

https://1prime.ru/images/83221/99/832219943.jpg

1920

1920

true

https://1prime.ru/images/83221/99/832219943.jpg

https://1prime.ru/health/20210419/833492097.html

Агентство экономической информации ПРАЙМ

7 495 645-37-00

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://россиясегодня.

рф/awards/

Агентство экономической информации ПРАЙМ

7 495 645-37-00

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://россиясегодня.рф/awards/

Агентство экономической информации ПРАЙМ

7 495 645-37-00

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://россиясегодня.рф/awards/

Агентство экономической информации ПРАЙМ

7 495 645-37-00

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://россиясегодня.рф/awards/

Агентство экономической информации ПРАЙМ

7 495 645-37-00

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://россиясегодня.рф/awards/

МОСКВА, 19 апр — ПРАЙМ. Суточные колебания заболеваемости коронавирусом в России могут быть связаны в том числе с погодными факторами, заявила РИА Новости заместитель директора по клинико-аналитической работе ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Наталья Пшеничная.

Число случаев COVID-19 в России выросло на 8 589

Количество новых случаев коронавируса, выявляемых в России за сутки, не превышает 10 тысяч с 14 марта, заболеваемость колеблется в пределах 8-9 тысяч.

«При неустойчивой весенней погоде суточные колебания заболевания могут продолжаться, как это бывает обычно при любых сезонных ОРВИ. Кроме того, для улучшения эпидситуации необходимо, чтобы популяционный иммунитет составлял не менее 60-70%. Но пока прослойка людей, не имеющих антитела, достаточно велика», — сказала Пшеничная.

Спутник мира — Россия |

Interfax-Russia.ru – Вакцина «Спутник V» распространяется по миру. Россия заключила договор на поставки в Австрию, Филиппины и другие страны, производить ее также будут в Китае и Южной Корее.

Правительство Австрии договорилось закупить 1 млн доз вакцины «Спутник V», сообщил австрийский канцлер Себастьян Курц телеканалу ORF.

«Мы согласны с закупкой 1 млн доз вакцины «Спутник», которая уже используется более чем в 50 странах», – сказал Курц.

Он отметил, что вакцина может быть использована только после ее допуска и одобрения со стороны Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA). Однако в Австрии надеются на скорый допуск российской вакцины.

Глава минздрава Австрии Вольфганг Мюкштайн ранее назвал препарат «хорошим», но добавил, что  для Австрии важен допуск агентством.

Накануне Власти Филиппин заключили договор с РФ о поставках 10 млн доз вакцины «Спутник V» от Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, сообщил глава вакцинационной кампании на Филиппинах Карлито Гальвеса агентству Bloomberg. Ранее Гальвес также заявлял, что в течение четырех месяцев в Филиппины поступит 20 млн доз вакцины «Спутник V».

Кроме того, Россия в ближайшее время поставит более 100 тыс. доз вакцины от коронавируса «Спутник V» в Азербайджан.

«Достигнута договоренность о поставке в апреле-мае более 100 тыс. доз вакцины «Спутник», — сообщила спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко в ходе встречи с главой Милли Меджлиса Азербайджана Сахибой Гафаровой в Москве.

По ее словам, Россия готова не только поставлять в Азербайджан вакцины от коронавируса, но и производить их в этой стране.

«Это позволит не только организовать вакцинацию населения, но, возможно, и экспорт», — подчеркнула Матвиенко.

Следующей страной, в которой ожидаются новые поставки российский вакцины, станет Армения. Министр здравоохранения Армении Анаит Аванесян сообщила о закупке 1 млн доз вакцины им. Гамалеи.

«Достигнута договоренность на высоком уровне о приобретении 1 млн доз вакцины «Спутник V» из России», — сказала Аванесян в рамках «правительственного часа» в парламенте.

Ранее премьер-министр Армении Никол Пашинян уже заявлял, что договорился с президентом России Владимиром Путиным о поставке в республику российской вакцины. Первая партия в 15 тыс. доз была доставлена в Армению 8 апреля.

Эффективность вакцины «Спутник V» оценивают в 91,6%. В настоящее время применение этой вакцины одобрено в 60 странах: России, Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах, Казахстане, Узбекистане, Габоне, Сан-Марино, Гане, Сирии, Киргизии, Гайане, Египте, Гондурасе, Гватемале, Молдавии, Словакии, Анголе, Джибути, Республике Конго, Шри-Ланке, Лаосе, Ираке, Северной Македонии, Кении, Марокко, Иордании, Намибии, Азербайджане, Филиппинах, Камеруне, Сейшелах, Маврикии, Вьетнаме, Антигуа и Барбуде, Мали, Панаме и Индии.

Производство по всему миру

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и китайская компания Hualan Biological Bacterin Inc. договорились о производстве вакцины «Спутник V» в Китае.

«РФПИ и Hualan Biological Bacterin Inc. (подразделение Hualan Biological Engineering Inc., одной из ведущих биофармацевтических компаний и крупнейшего производителя вакцины от гриппа в Китае), объявляют о соглашении по производству в Китае более 100 млн доз в год первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V», — сообщила пресс-служба фонда 19 апреля.

Произведенный объем позволить вакцинировать более 50 млн человек.

Южнокорейская биотехнологическая компания Huons Global также подписала соглашение о передаче технологий с РФПИ, сообщило южнокорейское информационное агентство «Yonhap». Так, консорциум во главе с Huons Global будет производить «Спутник V» в Южной Корее.

Ранее глава МИД РФ Сергей Лавров также заявлял, что производство вакцины «Спутник V» будет запущено в мае в Сербии.

«По темпам вакцинации Сербия, как вы знаете, занимает одно из первых мест в Европе, в том числе, как сегодня отмечал господин министр, благодаря использованию российского препарата «Спутник V». У нас общее мнение, что для того, чтобы сберегать жизни, сберегать здоровье наших граждан необходимо продолжать это взаимодействие и надеемся, что это будет на практике способствовать намеченному на май производству «Спутник V» в Белграде», — сказал он на пресс-конференции в Москве по итогам переговоров с сербским коллегой.

Министр напомнил, что на днях состоялись первые испытания, они прошли позитивно.

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев 13 апреля также говорил о том, что производство вакцины от коронавируса COVID-19 «Спутник V» начнется в ближайшее время в Сербии и Иране. Он добавил, что вакцина уже «по сути, производится в Белоруссии, Казахстане».

Ранее Дмитриев сообщил, что производство началось также в Индии, которая 13 апреля одобрила использование российского препарата. Там договоренность у РФПИ есть с более чем пятью крупными производителями. По его словам, фонд обеспечивает и гарантирует контроль качества вакцины на всех производственных площадках.

Дмитриев напомнил, что соглашение о производстве вакцины заключено с 20 производителями в 10 странах мира.

Спутник для Евросоюза

Официально российская вакцина еще не получила одобрения в Евросоюзе. Однако некоторые страны ЕС, в числе которых Швеция, уже ведут переговоры с центром им. Гамалеи и РФПИ по приобретению вакцины «Спутник V», — сообщил координатор Швеции по вакцинам Ричард Бергстром агентству Bloomberg 16 апреля.

«Намерение состоит в том, чтобы иметь на руках соглашение (на покупку вакцины – ИФ) на случай, если или когда вакцину одобрят в ЕС. Мы работаем над этим», —  объяснил Бергстром.

Более того, Швеция ожидает ограниченное число доз вакцины «Спутник V» летом — в июне или июле. По его словам, объемы и цены препарата в настоящее время обсуждаются с российской стороной.

Тем временем ряд стран ЕС уже одобрили применение «Спутник V» в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата. Вакцина зарегистрирована в Венгрии и Словакии.

А 13 апреля стало известно, что производство вакцины «Спутник V» в Италии начнется в течение нескольких месяцев.

«Мы ожидаем, что производство начнется на итальянском заводе в течение нескольких месяцев», — сообщил Дмитриев на брифинге.

По его словам, Россия открыта к сотрудничеству с разными странами и разными компаниями для производства вакцины «Спутник V».

«Мы остаемся открытыми для трансфера технологий «Спутник V», не просто упаковка и расфасовка, но действительно производственные технологии, которые локализуются в конкретных странах», — заключил глава РФПИ.

Журнал JAIDS по синдромам приобретенного иммунодефицита

Воскресенье, 8 сентября 2013 г.

Конференц-зал Сектор B + C

10: 00–13: 00 Достижения в исследованиях вакцин (I)

Стулья: R.M. Хаитов, академик РАН и РАМН, доктор медицинских наук, профессор, директор НИИ иммунологии Федерального медико-биологического агентства России,

Н.Малышев А.А., д.м.н., профессор, главный врач клинической инфекционной больницы №1 Департамента здравоохранения г. Москвы, Россия

КЛЮЧЕВАЯ ПРЕЗЕНТАЦИЯ:

Е.В. Карамов, Р. Хаитов

Национальный исследовательский центр Институт иммунологии ФМБА России

101 — Биомедицинская профилактика ВИЧ / СПИДа в России (30 мин. )

Г.О. Гудима

Национальный исследовательский центр Институт иммунологии ФМБА России

102 — Вакцины против ВИЧ / СПИДа в России: клинические испытания и оценка приемлемости среди населения (20 мин.)

И.А. Кофиади

Национальный исследовательский центр Институт иммунологии ФМБА России

103 — Генетические факторы, определяющие устойчивость и восприимчивость к ВИЧ / СПИДу (20 мин.)

А.В. Филатов, Д. Мазуров

Национальный исследовательский центр Институт иммунологии ФМБА России

104 — Передача ВИЧ-1 от клетки к клетке: роль вирусологического синапса (15 мин.)

И.А. Николаева

Национальный исследовательский центр Институт иммунологии ФМБА России

105 — Обоснование разработки вакцины против ВИЧ / СПИДа (20 мин.)

Р.И. Атауллаханов

Национальный исследовательский центр Институт иммунологии ФМБА России

106 — Повышение экспрессии трансгена в аденовирусе (15 мин.)

С.В. Коробова

Национальный исследовательский центр Институт иммунологии ФМБА России

107 — Современные методы оценки вакцины против ВИЧ / СПИДа (15 мин. )

М.М. Шмаров

НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России

108 — Разработка универсальных вакцин против гриппа (15 мин.)

А.В. Ткачук

НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России

109 — Субъединичная вакцина против туберкулеза, полученная с помощью генной инженерии (15 мин.)

13: 00–14: 00 Обед

14: 00–17: 30 Достижения в исследованиях вакцин (II)

Председатели: А.Л. Гинзбург, вице-президент РАМН, М.Н., Профессор, директор НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России,

Козлов А.П., доктор биологических наук, профессор, директор Биомедицинского центра (Санкт-Петербург, Россия)

Антонио Ланзавеккья, MD

Директор Института исследований в области биомедицины (Швейцария)

110 — Основная презентация: Широко нейтрализующие антитела для серотерапии и дизайна вакцины (30 мин.)

Александр Шмидт, MD

Директор по клиническим исследованиям и трансляционным наукам, GlaxoSmithKline Biologicals (США)

111 — Последняя информация о вакцинах против денге (20 мин.)

Национальный институт вакцин и сывороток (Китай)

112 — Разработка вакцины против энтеровируса 71 (20 мин.)

Шэнь Шо, доктор философии

Уханьский институт биологического продукта (Китай)

113 — Эпидемии острого гастроэнтерита, вызванного вирусами, и разработка вакцины в Китае (20 мин.)

Луиджи Буонагуро, Мэриленд

Ист. Наз.Тумори «Фонд. Г. Паскаль »(Италия)

114 — Вирусоподобные частицы и вакцины в виде частиц (20 мин.)

15: 50–16: 10 Перерыв

Директор Центра вирусологии и исследований вакцин Департамента медицины Медицинского центра Бет Исраэль Дьяконесса (США)

115 — Новые стратегии вакцины против ВИЧ (20 мин.)

Джей А. Берзофски, MD, PhD

Заведующий отделением вакцин, Центр исследований рака, Национальный институт рака (США)

116 — Стратегии и механизмы индукции иммунитета Т-лимфоцитов слизистой оболочки (20 мин.)

ПОЧЕТНАЯ ЛЕКЦИЯ:

Хосе Эспарса, MD, PhD

Старший советник по вакцинам против ВИЧ Фонда Билла и Мелинды Гейтс (США)

117 — 30 лет исследований вакцины против ВИЧ (40 мин. )

9 сентября 2013 г., Понедельник

Большой конференц-зал

9: 30–12: 00 Достижения в области открытия противовирусных препаратов (I)

Стулья: А. Мазус, д.м.н., профессор, руководитель Московского городского центра профилактики и лечения СПИДа (Россия),

Роберт Р. Редфилд, доктор медицины, заместитель директора Института вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда (США)

ПЛЕНАРНАЯ ЛЕКЦИЯ:

Ян Бальзарини, MD, PhD

Джон Г. Бартлетт, Мэриленд

Директор программы лечения ВИЧ, больница Джонса Хопкинса (США)

119 — Трубопровод лекарств против ВИЧ (20 мин.)

С.Н. Кочетков

Лаборатория энзимологии транскрипции Института молекулярной биологии им. Энгельгардта РАН

120 — Разработка новых ингибиторов ВИЧ (20 мин.)

Fujie Zhang, MD

Андерс Валне, MD

Каролинский институт (Швеция)

122 — Пептидные ингибиторы ВИЧ (20 мин.)

Джеймс Руни, Мэриленд

Вице-президент по медицинским вопросам, Gilead Sciences, Inc.(США)

123 — Новые антиретровирусные препараты (20 мин.)

Леонид Марголис, к.м.н.

Руководитель отдела межклеточных взаимодействий, Национальный институт детского здоровья и развития человека Юнис Кеннеди Шрайвер (США)

124 — Передача и патогенез ВИЧ в тканях ex vivo (20 мин. )

12: 00–13: 00 Обед

13: 00–14: 00 Официальная церемония открытия конференции

Приветственное слово

14: 00–14: 45 Специальная вводная лекция

А.И. Мазус, доктор медицинских наук, руководитель Московского центра лечения и профилактики ВИЧ / СПИДа, приветствует Рам Петрова, доктора медицинских наук, заведующего отделом иммунологии Института биоорганической химии Российской академии наук, который представит Роберта К. Галло, Доктор медицины, директор и профессор Института вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда, член Национальной академии наук США и соучредитель Глобальной вирусной сети

Институт вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда (США)

Личное путешествие с человеческими ретровирусами

14: 45–15: 00 Перерыв

15: 00–17: 00 Достижения в области открытия противовирусных препаратов (II)

Стулья: C.Дэвид Пауза, доктор философии, заместитель директора Института вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда (США),

Леонид Марголис, доктор биологических наук, профессор, руководитель отдела межклеточных взаимодействий (Национальные институты здравоохранения) (США)

Прогресс в лечении ВИЧ

125 — Отделение инфекционных болезней, Тулонская больница общего профиля (Франция) (20 мин.)

Луис Менендес-Ариас, доктор философии

Centro de Biología Molecular «Северо Очоа» (CSIC-UAM) (Испания)

126 — Вопросы и проблемы, связанные с лекарственной устойчивостью ВИЧ: молекулярная перспектива (20 мин.)

Вадим Бичко, MD

Вириом ООО (Россия)

127 — Безопасность, фармакокинетика и эффективность VM-1500, нового ингибитора обратной транскриптазы, у здоровых добровольцев и ВИЧ-инфицированных пациентов (20 мин. )

Ульрике Протцер, Мэриленд

Институт вирусологии ТУ Мюнхен (Германия)

128 — Лечение HBV-инфекции: могут ли дезаминазы APOBEC3 опосредовать его? (20 мин.)

А.И. Мазус, MD

Директор Московского центра лечения и профилактики ВИЧ / СПИДа (Россия)

Сводные замечания (10 мин.)

16: 30–16: 45 Премия IHV «За заслуги перед жизнью» за научные исследования выдана Вадиму Аголу, доктору медицинских наук., DSc

Вступительное слово доктора философии Леонида Марголиса.

Вступительное слово Роберта К. Галло, Мэриленд

17: 00–17: 45 Специальная лекция в честь обладателей награды IHV за выслугу лет

Константин Чумаков, к.б.н.

Заведующий лабораторией разработки методов, Отдел вирусных продуктов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США)

129 — Вакцины против полиомиелита: прошлое, настоящее и будущее

17:45 Отсрочка

Ресторан Яр

10 сентября 2013 г., вторник

Конференц-зал Сектор B + C

9: 00–12: 15 Механизмы вирусного патогенеза

Председатели: Питер Хорал, Ph.D., Гетеборгский университет (Швеция)

B.S. Народицкий, д.м.н., проф., Заместитель директора НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России

ПОЧЕТНАЯ ЛЕКЦИЯ РЕЙНХАРДА КУРТА — Вступительное слово Роберта К. Галло, доктора медицины: Уильяма Холла, доктора медицины

Стефан Беккер, PhD

Институт вирусологии Марбургского университета (Германия)

131 — Репликация и сборка филовирусов (20 мин.)

Гвидо Поли, MD

Заведующий отделением иммунопатогенеза СПИДа, Научный институт Сан-Раффаэле (Италия)

132 — Новый путь задержки провирусного ВИЧ-1, регулируемый аминокислотным голоданием и HDAC-4 (20 мин.)

Эрика Оллманн Сапфайр, PhD

Массимо Пальмарини, DVM, PhD, FRSE

Кафедра вирусологии, Центр вирусных исследований Университета Глазго (Великобритания)

134 — Ограничение хоста вируса Шмалленберга (20 мин.)

10: 50–11: 00 Перерыв

К. Дэвид Пауза, доктор философии

Институт вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда (США)

135 — ВИЧ-ассоциированный иммунодефицит, несмотря на мощную антиретровирусную терапию с восстановлением Т-лимфоцитов CD4 (20 мин. )

Михаил Букринский, д.м.н.

Кафедра микробиологии, иммунологии и тропической медицины Университета Джорджа Вашингтона (США)

136 — ВИЧ-1 Nef регулирует активность шаперона эндоплазматического ретикулума калнексина (20 мин.)

ПОЧЕТНАЯ ЛЕКЦИЯ

В.И. Агол, д.м.н.

М.П. Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. Чумакова РАМН (Россия)

137 — Взаимодействие между защитой хозяина и вирусной анти-защитой: основной фактор цитопатогенности пикорнавирусов (35 мин.)

12: 15–13: 30 Обед

Председатели: Салим Абдул Карим, М.Доктор философии, президент Южноафриканского совета медицинских исследований (ЮАР),

Саулюс Чаплинскас, доктор медицинских наук, директор, Центр инфекционных болезней и СПИДа, Вильнюс, Литва

ПЛЕНАРНАЯ ЛЕКЦИЯ:

Дайан Гриффин, доктор медицины

Профессор Альфреда и Джилл Соммер, заведующий кафедрой молекулярной микробиологии и иммунологии Школы общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса (США)

138 — Понимание защитного иммунитета: Уроки кори (30 мин.)

Заслуженный профессор кафедры микробиологии, иммунологии и патологии Государственного университета Колорадо (США)

139 — Борьба с переносчиками денге: критические потребности и возможности для оказания помощи в борьбе с пандемией денге (20 мин.)

Майрон Эссекс, DVM, PhD

Мэри Вудард Ласкер Профессор наук о здоровье Гарвардская школа общественного здравоохранения, Гарвардский университет (США)

140 — Обращение вспять эпидемии ВИЧ-1C в южной части Африки с помощью лечения как профилактики (20 мин.)

Стивен О’Брайен

15: 00–15: 10 Перерыв

E.A. Ткаченко, д.м.н.

М.П. Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. Чумакова РАМН (Россия)

142 — Сочинский вирус как высокопатогенный и опасный для жизни агент (20 мин.)

Януш Т. Павеска, DVSc, dr hab, Prof Vet Sci

Руководитель Центра новых и зоонозных заболеваний Национального института инфекционных заболеваний Национальная лабораторная служба здравоохранения (Южно-Африканская Республика)

143 — Вирус лихорадки Рифт-Валли: вирус с потенциалом глобального появления (20 мин. )

Коренберг Э.И.

НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России

144 — Вирусно-бактериальные смешанные инфекции, передаваемые клещами: диагностика и профилактика в России (20 мин.)

Guodong Liang, MD

Национальный институт по контролю и профилактике вирусных заболеваний, Китай CDC (Китай)

145 — Арбовирус и родственные инфекционные заболевания в Китае (20 мин.)

Сяопин Донг, доктор философии

Национальный институт по контролю и профилактике вирусных заболеваний, Китай CDC (Китай)

146 — Понимание патогенеза прионов и эпиднадзор за прионными болезнями человека в Китае (20 мин. )

Саулюс Чаплинскас, д.м.н.

Директор Центра инфекционных болезней и СПИДа (Литва)

147 — Глобализация и новые вызовы инфекционных заболеваний (20 мин.)

11 сентября 2013 г., среда

Конференц-зал Сектор B + C

9: 00–12: 00 Вирусы и рак

Стулья: Фолькер Эрфле, Центр им. Гельмгольца (Германия),

А.Д.Каприн, д.м.н., профессор, директор Московского научно-исследовательского онкологического института им. П.Герцена Минздрава России

Роберт К. Галло, Мэриленд

Институт вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда (США) (10 мин.)

Сильвия Франчески, MD

Специальный советник, руководитель группы эпидемиологии инфекций и рака, Международное агентство по изучению рака (IARC) (Франция)

148 — ВПЧ, ВИЧ и рак: глобальный вызов (20 мин.)

Анна Линда Зигнего, MD, PhD

Директор Межведомственного центра MaSVE, Департамент экспериментальной и клинической медицины, Университет Флоренции (Италия)

149 — ВГС и лимфома (20 мин. )

Franco M. Buonaguro, MD

Директор отдела молекулярной биологии и вирусного онкогенеза, Национальный институт рака «Fondazione G. Pascale» (Италия)

150 — Канцерогенез ВПЧ (20 мин.)

Патрик Мур, MD, MPH

Профессор кафедры микробиологии и молекулярной генетики медицинского факультета и кафедры инфекционных болезней и микробиологии Питтсбургского университета (США)

151 — Онкогенные вирусы полиомы (20 мин.)

10: 20–10: 40 Перерыв

Луиджи Чиеко-Бьянки, MD

Иммунология и молекулярная онкология, Институт онкологии Венето, Отделение хирургии, онкологии и гастроэнтерологии, Университет Падуи (Италия)

152 — Изучение патогенеза лимфом полостей тела, вызванных HHV8 (20 мин. )

Масао Мацуока, доктор медицинских наук

Институт вирусных исследований Киотского университета (Япония)

153 — Молекулярный патогенез под действием фактора bZIP HTLV-1 (20 мин.)

Уильям А. Блаттнер, MD

Профессор и заместитель директора Института вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда (США)

154 — ВИЧ и рак в Африке (20 мин.)

Козлов А.П.

Профессор и директор Биомедицинского центра (Россия)

155 — Эволюция путем неофункционализации опухоли и феномен специфически экспрессируемых опухолей, эволюционно новых генов (TSEEN) (20 мин. )

14: 00–18: 00 Клиническое лечение сопутствующих заболеваний при ВИЧ / СПИДе

Председатели: Джон Дж. Бартлетт, доктор медицины, директор программы лечения ВИЧ, больница Джона Хопкинса (США), А.И. Мазус, доктор медицинских наук, профессор, руководитель Московского городского центра по профилактике и контролю ВИЧ / СПИДа (Россия), Роберт Р. Редфилд, доктор медицинских наук, помощник директора Института вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда (США)

Барри Петерс, MBBS, DFFP, MD, FRCP

Королевский колледж Лондона (Великобритания)

156 — ВИЧ и нарушение обмена веществ: ключи к борьбе с ВИЧ-инфекцией на основе иммунного и вирусологического ответа на провокацию высокой дозой витамина D (25 мин. )

Риккардо Дольчетти, Мэриленд

Руководитель отделения биоиммунотерапии рака, IRCCS — Национальный институт рака (Италия)

157 — Патогенез лимфом, вызванных вирусом Эпштейна-Барра, у ВИЧ-положительных пациентов: новое понимание потенциальной клинической значимости (25 мин.)

Шьям Коттилил, MD, PhD

Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (США)

158 — Обновление лечения гепатита С: текущее состояние и будущие направления (25 мин.)

Рохит Талвани, MD

Институт вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда (США)

159 — Обновление лечения гепатита B: текущее состояние и будущие направления (25 мин. )

15: 40–15: 55 Перерыв

Брюс Гиллиам, Мэриленд

Институт вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда (США)

160 — Стратегии лечения для минимизации воздействия токсичности антиретровирусных препаратов (25 мин.)

Богородская Е.М., д.м.н.

Московский городской научно-практический центр по борьбе с туберкулезом (Россия)

161 — Противотуберкулезное лечение ВИЧ-инфицированных в Москве (20 мин.)

Abubakar Mussa Maghimbi, MD, MMed

Патрик Мэллон, MD, PhD

Заместитель декана по исследованиям и инновациям, Школа медицины и медицинских наук UCD (Ирландия)

163 — ВИЧ и функция почек с акцентом на традиционные факторы риска и роль тенофовира, ИП и других лекарств (25 мин.)

Заключительное слово: А.И. Мазус, Роберт Р. Редфилд (10 мин.)

12 сентября 2013 г., четверг

Заседание GVN (закрытое) и заседания Московской международной недели вирусологии

Молекулярная генетика, микробиология и вирусология

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР

Сергей В. Костров
д.т.н., проф., Член-корреспондент РАН, руководитель Института молекулярной генетики НИЦ «Курчатовский институт», Москва, Россия

ЗАМЕСТИТЕЛЬ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА

Романова Юлия Михайловна
д-р техн. Наук, проф., Ведущий научный сотрудник, ФГБУ «Гамалея», Москва, Россия

КООРДИНАЦИОННЫЙ РЕДАКТОР

Тамилла Сергеевна Ильина
д-р физ., Проф., Научный сотрудник ФНИЦЭП им. Гамалеи, Москва, Россия

РЕДАКЦИЯ

Вадим Иванович Агол
д.т.н., проф., Член-корреспондент РАН, проф. , Кафедра вирусологии Института физико-химической биологии им. А.Н. Белозерского МГУ им. М.В. Ломоносова, Москва, Россия

Альтштейн Анатолий Дмитриевич
доктор наук, профессор, главный научный сотрудник Института биологии гена Российской академии наук , Москва, Россия

Андрей П.Анисимов
д.т.н., проф., Заместитель директора, Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии, Россия, Московская область, с. Оболенск, Серпуховский район,

Демидюк Илья Викторович
д.т.н., проф. Заместитель директора, Институт молекулярной генетики РАН, Москва, Россия

Демкин Владимир Васильевич
доктор физико-математических наук, заведующий лабораторией Института молекулярной генетики НИЦ «Курчатовский институт», Москва , Россия

Александр Л.Гинцбург
доктор технических наук, академик РАН, руководитель Федерального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии «Гамалея», Москва, Россия

Гвоздев Владимир Александрович
доктор технических наук, академик РАН Наук, заведующий отделом Институт молекулярной генетики НИЦ «Курчатовский институт», Москва, Россия

Карлышев Андрей Викторович
к.б.н., старший научный сотрудник, профессор кафедры биомолекулярных наук факультета НОЦ «Школа жизни» Наук, фармацевтики и химии, Кингстонский университет в Лондоне, Кингстон-апон-Темз, Великобритания

Светлана А. Лимборская
д.т.н., проф., Заведующий отделом, Институт молекулярной генетики НИЦ «Курчатовский институт», Москва, Россия

Лукьянов Сергей Анатольевич
д.т.н., академик Российской Федерации Академия наук, заместитель директора Института биоорганической химии им. Шемякина – Овчинникова РАН, Москва, Россия

Мясоедов Николай Федорович
доктор технических наук, академик РАН, заместитель директора Института биологических наук. Молекулярная генетика НИЦ «Курчатовский институт», Москва, Россия

Сережей В.Нетесов
д.т.н., проф., Член-корреспондент РАН, проректор Новосибирского государственного университета, Новосибирск, Россия

Шмаров Максим Михайлович
д.т.н., заведующий лабораторией молекулярной биотехнологии , Федеральный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, Москва, Россия

Смирнов Георгий Борисович
д. т.н., проф., Главный научный сотрудник Института физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства, Москва, Россия

Нина И.Смирнова
д.т.н., проф., Заведующий отделением ВНИИ «Микроб», Саратов, Россия

Свердлов Евгений Дмитриевич
д.т.н., проф., Академик Российской Федерации Академия наук, заведующий лабораторией, Институт биоорганической химии им. Шемякина – Овчинникова РАН, Москва, Россия

Владимир З. Тарантул
д.т.н., заместитель директора Института молекулярной генетики Национального исследовательского центра «Курчатовский институт», Москва, Россия

КОНСУЛЬТАТИВНЫЙ СОВЕТ

Александр М.Боронин
д.т.н., проф., Руководитель Института биохимии и физиологии микроорганизмов им. Скрябина РАН, Московская обл., Пущино, Россия

Прозоров Александр Анатольевич
д.т.н., проф. , Институт общей генетики им. Н.И. Вавилова РАН, Москва, Россия

Шестаков Сергей Владимирович
Доктор физико-математических наук, профессор, академик РАН, кафедра генетики биологического факультета, Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова Университет, Москва, Россия

Россия публикует результаты вирусной вакцины через несколько недель после утверждения

МОСКВА — Российские ученые с опозданием опубликовали первые результаты первых испытаний экспериментальной вакцины Sputnik V, которая получила одобрение правительства в прошлом месяце, но вызвала значительную критику со стороны экспертов, поскольку вакцины были протестированы только на нескольких десятках человек, прежде чем стали применяться более широко.

В отчете, опубликованном в журнале Lancet в пятницу, разработчики вакцины заявили, что она оказалась безопасной и вызвала реакцию антител у всех 40 человек, протестированных во второй фазе исследования в течение трех недель. Однако авторы отметили, что за участниками наблюдали только 42 дня, выборка для исследования была небольшой и не использовались плацебо или контрольная вакцина.

Одна часть испытания безопасности включала только мужчин, и в исследовании в основном участвовали люди в возрасте от 20 до 30 лет, поэтому неясно, как вакцина может работать в пожилых группах населения, наиболее подверженных риску более серьезных осложнений COVID-19.

Международные эксперты по-прежнему проявляли осторожность в отношении эффективности и безопасности вакцины. Тем не менее, его российские разработчики сделали несколько смелых заявлений в пятницу после того, как представили результаты исследований журналистам.

Профессор Александр Гинцбург, директор московского Института Гамалеи, который разработал вакцину при содействии Министерства обороны России, сообщил журналистам, что вакцина вызывает «достаточный» иммунный ответ, «чтобы противодействовать любой мыслимой дозе, заражающей (человека) COVID-19. .”

«Мы готовы утверждать, что защитный эффект этой вакцины будет обнаружен и останется на должном уровне в течение 2 лет, а может быть, даже больше», — сказал Гинцбург, не представив никаких доказательств, подтверждающих это утверждение.

Согласно отчету Lancet, испытания проводились в двух российских больницах с участием здоровых взрослых в возрасте от 18 до 60 лет, которым требовалось самоизолироваться после регистрации для участия в исследовании. Они оставались в больнице в течение первых 28 дней исследования после вакцинации.

Одна часть исследования включала замороженный состав вакцины, в то время как другая изучала лиофилизированный вариант. Ученые заявили, что замороженная вакцина будет подходить для текущих глобальных цепочек поставок вакцин, в то время как лиофилизированная версия может использоваться в труднодоступных районах.

Обе вакцины использовали модифицированную версию аденовируса, вызывающего простуду, для переноса генов шипового белка в коронавирусе, чтобы заставить организм реагировать, если появится настоящий вирус, вызывающий COVID-19. Эта технология аналогична вакцинам, разрабатываемым китайской компанией CanSino Biologics, британским Оксфордским университетом и AstraZeneca.

Российские исследователи заявили, что все 40 участников вырабатывали нейтрализующие антитела, молекулы которых являются ключевыми для блокирования инфекции. Вакцины также вызывают реакцию в Т-клетках организма, которые помогают, разрушая клетки, в которые вторгся вирус.

Наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, лихорадка, головная боль и боль в мышцах или суставах.

В сопроводительном комментарии д-р Наор Бар-Зеев из школы общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса и его коллеги написали, что исследования были «обнадеживающими, но небольшими». Они сказали, что иммунная реакция, вызванная вакциной, «предвещает хорошее», но «эффективность какой-либо вакцины против COVID-19 еще не доказана».

Бар-Зеев и его коллеги заявили, что доказательство безопасности любой вакцины против коронавируса будет иметь решающее значение.

«Поскольку вакцины вводятся здоровым людям и во время пандемии COVID-19, потенциально всем после одобрения после (продвинутых) испытаний, безопасность имеет первостепенное значение», — пишут ученые.

Доктор Охид Якуб, старший преподаватель отдела исследований научной политики в Университете Сассекса, сказал, что ограниченного размера исследования недостаточно для разрешения регулирующих органов, которое вакцина получила в прошлом месяце.

«Дизайн и размер (раннего) исследования далеко не достаточны для широко признанных стандартов одобрения. «Исследование не было рандомизированным, и его недостаточно для выявления более редких проблем безопасности», — сказал Якуб.

Вакцина была одобрена правительством России с большой помпой 8 августа.11. Президент Владимир Путин лично сообщил новости по национальному телевидению и сказал, что одна из его дочерей уже была вакцинирована, у нее появились легкие побочные эффекты и выработались антитела. С тех пор несколько высокопоставленных чиновников также заявили, что стреляли, в том числе мэр Москвы Сергей Собянин и министр обороны Сергей Шойгу.

Остается неясным, были ли они среди добровольцев в клинических испытаниях или получили доступ к вакцине каким-либо другим способом.

Российские органы здравоохранения объявили в прошлом месяце о расширенных испытаниях вакцины среди 40 000 добровольцев.Согласно официальным данным, это будет рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Официальные лица также упомянули, что вакцинация групп риска, таких как врачи и учителя, может проводиться «параллельно», но остается неясным, будет ли это проводиться в рамках исследования.

Майкл Хед, старший научный сотрудник в области глобального здравоохранения Британского университета Саутгемптона, согласен, что российская вакцина кажется «многообещающей», но необходимы дальнейшие исследования.

«На данном этапе мы фактически не знаем, работает ли вакцина», — сказал он.Голова не была связана с российскими исследованиями. «Доверие общества к любой вакцине жизненно важно», — сказал он в заявлении, назвав предложения российских и других властей о том, что вакцинация может быть ускорена без надлежащего исследования, «проблематичной».

«В конечном счете, мы не должны подливать масла в огонь антипрививочного лобби», — сказал он.

В прошлом месяце многочисленные эксперты в области общественного здравоохранения выразили обеспокоенность тем, что Россия одобрила вакцину Sputnik V до публикации каких-либо данных.

Всемирная организация здравоохранения заявила в прошлом месяце, что она начала переговоры с Россией, чтобы получить более подробную информацию о вакцине-кандидате. Но в пятницу пресс-секретарь ВОЗ доктор Маргарет Харрис заявила, что у нее «нет конкретной информации о России… и кто какими (данными) с кем делится». Она сказала, что цель агентства — «собрать все страны вместе и получить всю информацию».

__

Ченг сообщил из Лондона. Джейми Китен из Женевы внес свой вклад в этот отчет.

___

Следите за освещением пандемии AP на http: // apnews.com / VirusOutbreak и https://apnews.com/UnderstandingtheOutbreak

. Вакцина

в России привлекла внимание малоизвестного государственного исследовательского центра | Бесплатное чтение

Когда Россия объявила на этой неделе, что она предоставила первое в мире разрешение регулирующих органов на вакцину Covid-19 после всего лишь двух месяцев испытаний на людях, многие в мировом фармацевтическом сообществе были потрясены тем, как быстро Москва сочла ее безопасным для использования.

Российские фармацевтические компании были сравнительно небольшими, мало что было известно об институте, которому приписывают прорыв, а ключевые шаги, необходимые для утверждения вакцины для использования, не были завершены, утверждали критики.Но человек, стоящий за вакциной, вместо этого настаивает на том, что для достижения успеха потребовалось два десятилетия.

«[Скорость] неудивительна, если вы понимаете науку, стоящую за ней», — сказал Александр Гинцбург, директор государственного научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, который утверждает, что работал над аденовирусными вакцинами, такими как Covid-19. снимается с 1980-х годов.

«Ввиду отсутствия глобальных угроз здоровью в последние десятилетия исследования вакцин были на периферии мировой фармацевтической промышленности, в то время как российские лаборатории продолжали свои исследования», — сказал он Financial Times.«Мы гордимся наследием российской науки, которое позволило нам очень быстро разработать вакцину против Covid-19».

До этой недели мало кто за пределами России знал об институте, названном в честь ученого Николая Гамалеи, который работал под руководством французского биолога Луи Пастера в 1886 году и сыграл важную роль в вакцинации солдат Красной Армии от оспы. Еще меньше людей думали, что начало публичной вакцинации победит британских и американских конкурентов, поддерживаемых многомиллиардными фармацевтическими гигантами. По указанию президента Владимира Путина в ближайшие несколько недель передовой медицинский персонал начнет получать инъекции Sputnik V, как была названа вакцина.

Ученые из Института Гамалеи говорят, что они десятилетиями работали над наукой, лежащей в основе вакцины © Александр Земляниченко-младший / AP Кремль заявил, что российский медицинский персонал получит вакцину в ближайшие несколько недель до завершения третьей фазы испытаний © Александр Земляниченко-младший / AP

Но Институт Гамалеи не обязательно был быстрее, чем другие разработчики вакцин. Решение г-на Путина означало, что Sputnik V совершил скачок в разработке конкурирующих вакцин, одобрив его перед завершением так называемой фазы 3 испытаний для проверки безопасности и долгосрочной эффективности, в которых могут участвовать тысячи добровольцев и потребоваться годы. Этот процесс только начался в России на этой неделе.

Гинцбург отвергает любые предположения о повышенном риске. Он и небольшая группа коллег из института впервые испытали вакцину на себе еще в марте, сообщил он государственному телевидению на этой неделе.

«По прошествии пяти месяцев наш иммунитет хороший, он соответствует достаточно высокому уровню антител, что гарантирует защиту от любой дозы Covid-19», — сказал он. «Итак, в институте мы можем позволить себе иметь некоторую свободу полностью без масок.

Защищая решение о внедрении вакцинации населения от того, что все еще является экспериментальным препаратом, российское правительство и другие сторонники указали на успешную вакцину против Эболы, разработанную г-ном Гинцбургом и его коллегами в 2015 году, наиболее успешную вакцину Института Гамалеи. известный предыдущий успех. Спутник V основан на той же технологии.

Рекомендуем

«Для нас регистрация вакцины не стала неожиданностью. . . это не просто появилось из ниоткуда; это произошло в результате длительной научной работы », — сказал Николай Беспалов, руководитель отдела развития бизнеса RNC Pharma, российской отраслевой консалтинговой компании.

«Тот факт, что российские ученые могут разрабатывать, а российская фармацевтическая промышленность может производить лекарства, требующие интенсивных научных исследований, давно не является секретом», — добавил г-н Беспалов. «В России есть серьезная научная школа, множество ученых и организаций, поддерживающих их, и значительный исторический опыт».

Но в то время как Советский Союз мог похвастаться высокими стандартами научных исследований, значительное сокращение финансирования и отток талантов, вызванные его распадом, сделали Россию фармацевтической мелкой рыбешкой в ​​глобальном масштабе.

Согласно государственной статистике, в прошлом году на долю импорта приходилось около 60% российского рынка лекарств. «Биннофарм», российская компания, заключившая контракт на производство вакцины Института Гамалеи, имеет мощность только для производства 1,5 млн доз в год. Для сравнения, британское правительство в пятницу заключило соглашение с американскими производителями лекарств Johnson & Johnson и Novavax, согласно которому общее количество заказанных доз вакцины должно быть не менее 340 миллионов.

Несмотря на небольшую фармацевтическую промышленность, Россия заявляет, что в стране есть сильные ученые-биомедицины © Александр Земляниченко-младший / AP Вакцина от COVID-19 Института Гамалея будет называться Sputnik V © РФПИ / Reuters

«В России нет ведущих фармацевтических компаний.Большая часть ее фармацевтических исследований проводится в государственных учреждениях, и о них поступает меньше информации, чем от западных или китайских исследователей », — сказал Расмус Бек Хансен, исполнительный директор Airfinity, лондонской научно-аналитической компании.

В отличие от вакцин, разрабатываемых в Великобритании и США, где роль правительства заключалась в предоставлении финансовых грантов и предварительных заказов на закупку частным компаниям и исследователям, разработка вакцины в России полностью контролировалась государством.

Институт Гамалеи контролируется государством, вакцина финансировалась государственным фондом благосостояния, а сотрудник министерства обороны назван автором вакцины. Высокопоставленным правительственным чиновникам были сделаны предварительные инъекции.

Последние новости о коронавирусе

Следите за прямой трансляцией и анализом FT о глобальной пандемии и быстро развивающемся экономическом кризисе.

Дэнни Альтманн, профессор иммунологии Имперского колледжа Лондона, сказал, что в России есть хорошие ученые-биомедики, но сочетание национализма, отсутствия прозрачности и даже названия вакцины, похоже, восходит к советским временам.«Чего мы не хотим сейчас, так это космической гонки в стиле холодной войны с использованием вакцин против COVID», — сказал он.

Всемирная организация здравоохранения сообщила FT, что не может комментировать вакцину, поскольку еще не ознакомилась с данными о ней.

Москва официально не обращалась в ВОЗ по поводу предварительной квалификации своей вакцины, что является необходимым шагом для международного использования, до четверга — через два дня после заявления г-на Путина, — когда ее посол в Женеве направил письмо главе организации Тедросу Гебрейесусу. «Мы с нетерпением ждем получения более подробной информации и данных, как указано в [письме]», — сказал Эмер Кук, директор ВОЗ по регулированию и предварительной квалификации.

Институт «Гамалея» заявил, что планирует представить результаты своих клинических испытаний «в журнал с самым высоким рейтингом через две недели», но в России было традицией, когда такие данные сначала утверждались экспертами в частном порядке до их публикации.

«Российская наука была на карте веками», — сказал г-н Гинцбург.«Для нас важно защитить наших людей от пандемии и иметь возможность предложить эту технологию всему миру».

Россия — ГВН

Российский научно-исследовательский институт гриппа им. Смородинцева (НИИ гриппа) занимается детальным исследованием гриппа и других острых респираторных заболеваний (ОРЗ). А.А. Смородинцев основал Научно-исследовательский институт гриппа и возглавлял его с 1967 по 1972 год. Он первым сумел выделить вирус гриппа в России в 1934 году. Кроме того, Смородинцев первым создал живую аттенуированную вакцину против гриппа.

Экспертиза SRII включает: молекулярно-генетических исследований вирусов гриппа и ОРЗ, эпидемиологических и этиологических исследований гриппа и ОРИ, изучения вирусного патогенеза и морфологии вирусов, разработки диагностических тестов и реагентов для гриппа и ОРЗ, состава вакцины против гриппа и изготовление, скрининг новых противовирусных препаратов, клинические исследования в области терапии и профилактики, новые РНК- и ДНК-вакцины, а также исследования и разработки лекарственных средств.

15/17 ПРОФ. УЛИЦА ПОПОВА, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, РОССИЯ, 197376

Объекты НИИ: современных лабораторий с современным научным оборудованием, Биобезопасность

Объекты уровня 3 (BSL), помещение для животных, хранилище уникальных штаммов вирусов гриппа, ОРЗ и других вирусов (начиная с 1930 г., насчитывает более 20000 штаммов), специализированный клинический отдел, экспериментальные производственные мощности для диагностических реагентов и вакцин для кандидатов, Научно-консультативный совет и диссертация комитет (вирусология).

НИИИ является научно-исследовательским центром и базой для подготовки высококвалифицированных специалистов (аспирантура и аспирантура) по трем дисциплинам: вирусология, эпидемиология и инфекционные болезни и предоставляет ежегодные учебные курсы по молекулярной вирусологии (Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого), Вирусология (совместно с Северо-Западным государственным медицинским университетом им. И. Мечникова, Санкт-Петербург) и программы стажировок и обучения для лабораторных специалистов из стран СНГ и Балтии (при поддержке ЕРБ ВОЗ).

С 1971 года Институт сотрудничал с ВОЗ, CDC и соседними странами России, продолжая клинические испытания вакцин и противовирусные исследования. Как Национальный центр ВОЗ по гриппу, институт активно участвует в глобальном надзоре за гриппом в рамках Глобальной системы надзора за гриппом (ГСЭГО). Идет активный обмен штаммами и диагностическими реагентами с сотрудничающими центрами ВОЗ по гриппу в Соединенных Штатах (CDC, Атланта) и Великобритании (F. Crick Institute, Всемирный центр гриппа, Лондон). Обмен информацией, данные секвенирования и филогенетического анализа вирусов гриппа, циркулирующих в различных регионах России, хранятся в базе данных EpiFlu GISAID.

Институт широко открыт для местного и международного сотрудничества и сотрудничества.

Вакцина против коронавируса в России будет протестирована на 40000 добровольцах, утверждает НИИ

Сотрудник НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России, производящий вакцину против COVID-19.Вакцина будет производиться в институте и на других фармацевтических заводах России. Он станет общедоступным с 1 января 2021 года.

Вячеслав Прокофьев | ТАСС через Getty Images

Россия заявила, что ее вакцина от коронавируса, первая из зарегистрированных в мире, скоро будет протестирована на 40 000 человек, чтобы проверить ее надежность.

Вакцина, получившая название «Спутник V», была признана российскими властями безопасной и эффективной после того, как в начале этого месяца получила одобрение национальных регулирующих органов. Полноценное производство должно начаться в сентябре.

Однако эксперты в области здравоохранения и государственные служащие выразили обеспокоенность по поводу предложенной вакцины, сославшись на скорость ее утверждения и отсутствие доступных данных. Результаты двухмесячных маломасштабных испытаний на людях в России еще не обнародованы.

«Свидетельство о так называемой условной регистрации означает, что мы обязаны провести дополнительное расширенное клиническое исследование», — заявил в четверг на онлайн-брифинге заместитель директора по научной работе НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Денис Логунов. к переводу.

«И в настоящее время мы согласовали огромный протокол для 40 000 участников. Целью этого протокола является не столько изучение иммуногенности и безопасности вакцины, что само собой разумеется… Но, кроме того, мы должны будем оценить эпидемическая эффективность вакцины », — сказал Логунов.

Российская вакцина разрабатывается в НИИ Гамалеи в Москве.

По данным, собранным Университетом Джона Хопкинса, на сегодняшний день более 22,4 миллиона человек заразились инфекцией Covid-19, из них 788 356 смертей связаны с этим заболеванием.

ВОЗ ведет переговоры с Россией о вакцине

Обеспокоенность по поводу безопасности и надежности Sputnik V проистекает из того факта, что он прошел только быстрые клинические испытания фазы 1 и фазы 2 на относительно небольшом количестве людей.

Испытания фазы 3 должны начаться в ближайшее время, но Россия заявила, что планирует начать производство вакцины уже в следующем месяце.

На вопрос о вакцине против коронавируса в России во время отдельного онлайн-брифинга для прессы в четверг Ханс Клюге, региональный директор ВОЗ по Европе, ответил: «В целом позвольте мне сказать, что любые достижения в разработке вакцины — это очень обнадеживающие новости.«

В стране существует« давняя традиция »разработки и внедрения вакцин, — добавил он. — Но… каждая вакцина должна проходить (проходить) одни и те же строгие стандарты эффективности и безопасности. И, в конечном счете, знать, что есть только один способ сделать это — клинические испытания: Фаза 1, Фаза 2 и Фаза 3, включая Фазу 3, — сказал Клюге.

На раздаточной фотографии, предоставленной Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), показано образцы вакцины против коронавирусной болезни (COVID-19), разработанной НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, в Москве, Россия, 6 августа 2020 г.

Российский фонд прямых инвестиций | Reuters

Кэтрин Смоллвуд, старший специалист по чрезвычайным ситуациям в Европейском региональном бюро ВОЗ, также подтвердила, что агентство здравоохранения ООН недавно вступило в прямые переговоры с Россией по поводу потенциальной разработки Sputnik V, и обновления будут опубликованы в должное время.

«Это беспокойство, которое у нас есть по поводу безопасности и эффективности, касается не только российской вакцины, а всех вакцин, которые находятся в стадии разработки», — сказал Смоллвуд.«Совершенно необходимо, чтобы мы не срезали углы в вопросах безопасности или эффективности, поэтому это центральная проблема для всех вакцин».

«Мы не собираемся спешить с выводами здесь. Мы хотим не торопиться, чтобы действительно понять, где находится вакцина, и получить как можно более полную информацию об уже предпринятых шагах, «Сказал Смоллвуд.

— Холли Эллиэтт из CNBC внесла свой вклад в этот отчет.

Как российская вакцина против Covid-19 может дать обратный эффект

Когда Владимир Путин объявил во вторник, что Россия одобрила вакцину от коронавируса — без доказательств крупномасштабных клинических испытаний — эксперты по вакцинам были обеспокоены.

«Я думаю, это действительно страшно. Это действительно рискованно », — сказал Дэниел Сэлмон, директор Института безопасности вакцин Университета Джонса Хопкинса.

Доктор Сэлмон и другие эксперты заявили, что Россия делает опасный шаг, опережая так называемые испытания фазы 3, которые могут определить, что вакцина работает лучше, чем плацебо, и не причиняет вреда некоторым людям, которые ее получают. .

В отличие от экспериментальных лекарств, вводимых больным, вакцины предназначены для массового введения здоровых людей. Таким образом, они должны очистить высокую планку стандартов безопасности. Если сотни миллионов людей получат вакцину, даже редкий побочный эффект может возникнуть у тысяч людей.

В течение последнего столетия исследователи разрабатывали все более эффективные способы тестирования вакцин на безопасность и эффективность. Некоторые из этих уроков были извлечены на собственном горьком опыте, когда новая вакцина причинила некоторый вред. Но вакцины сейчас являются одними из самых безопасных медицинских продуктов в мире благодаря строгим клиническим испытаниям, отслеживающим их безопасность и эффективность.

Это тестирование обычно начинается до того, как один человек получил новую вакцину, когда исследователи вводят ее мышам или обезьянам, чтобы посмотреть, как они отреагируют.

Если эти исследования на животных окажутся успешными, исследователи привлекут несколько десятков добровольцев для испытания Фазы 1, в котором все добровольцы получат экспериментальную вакцину.

Врачи обычно держат этих добровольцев под наблюдением, чтобы убедиться, что у них нет немедленных негативных реакций, и чтобы увидеть, вырабатывают ли они антитела против патогена. Люди нередко чувствуют боль в мышцах или даже легкий жар, но эти легкие симптомы обычно не длятся долго.

Если испытания фазы 1 не обнаруживают серьезных проблем с безопасностью, исследователи обычно переходят к испытанию фазы 2, в котором они вводят инъекции сотням людей и проводят более подробные наблюдения.

Первые клинические испытания вакцин против коронавируса начались в марте, сейчас их 29, и скоро начнутся новые. Такие компании, как AstraZeneca, Moderna, Novavax и Pfizer, начинают делиться оптимистичными ранними результатами: до сих пор они обнаружили только легкие или умеренные симптомы и никаких серьезных побочных эффектов.Добровольцы также вырабатывают антитела к коронавирусу, в некоторых случаях больше, чем вырабатываются людьми, вылечившимися от инфекции.

Но какими бы обнадеживающими ни были эти первые результаты, испытания фазы 3 могут потерпеть неудачу.

Время объявления России делает «очень маловероятным, что у них есть достаточные данные об эффективности продукта», — сказала Натали Дин, биостатист и эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Флориды, которая предостерегала от поспешного процесса утверждения вакцины. .Доктор Дин отметил, что даже вакцины, которые дали многообещающие данные в ходе ранних испытаний на людях, потерпели неудачу на более поздних стадиях.

В крупном рандомизированном контрольном исследовании исследователи дают вакцину или плацебо десяткам тысяч людей и ждут, пока они не столкнутся с вирусом в реальном мире.

«Тогда вы ждете, чтобы увидеть, заболеют они или нет. Они умрут или нет? » сказал доктор Стивен Блэк, эксперт по вакцинам из Целевой группы по глобальному здоровью. Если вакцина эффективна, меньше вакцинированных добровольцев заболеют, чем те, кто получил плацебо.

Российские исследователи еще не приступили к этому важному испытанию.

В июне НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России зарегистрировал комбинированное исследование фазы 1 и 2 вакцины Gam-COVID-Vac Lyo. Исследователи планировали протестировать его на 38 добровольцах.

Они сказали, что вакцина была сделана из аденовируса — безвредного вируса простуды, несущего ген коронавируса, подобного тому, который AstraZeneca и Johnson & Johnson используют в своих вакцинах. Технология все еще относительно нова: первая аденовирусная вакцина от любого заболевания была одобрена для лечения лихорадки Эбола в июне.

С тех пор российские официальные лица заявили, что они будут быстро запускать вакцину в производство. Заявление г-на Путина во вторник стало официальным. Тем не менее, институт никогда не публиковал данные исследований по фазам 1 и 2.

В заявлении г-на Путина министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что «у всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19.В то же время ни у одного из них не было серьезных осложнений иммунизации ».

Именно такого результата можно ожидать от испытания Фазы 1. Это не говорит вам, действительно ли вакцина работает.

«Все это безумно, — сказал Джон Мур, вирусолог из Медицинского колледжа Вейлла Корнелла в Нью-Йорке. «У Путина нет вакцины, он просто делает политическое заявление».

Во вторник российский институт разместил веб-сайт, на котором утверждалось, что на следующий день начнется исследование фазы 3 с участием более 2000 человек в России, а также в Объединенных Арабских Эмиратах, Саудовской Аравии, Бразилии и Мексике.

Все остальные испытания вакцины против коронавируса Фазы 3, которые в настоящее время проводятся, более чем в десять раз больше, чем это, с участием 30 000 добровольцев на каждого.

Доктор Николь Лурье, бывший помощник секретаря по вопросам готовности и реагирования в Министерстве здравоохранения и социальных служб США и в настоящее время советник Коалиции за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям, сказала, что правительству США следует извлечь урок из заявления г-на Путина. чисто.

«Это именно та ситуация, которой американцы ожидают избежать от нашего правительства», — сказала она.

Более быстрый процесс

Наряду с определением того, защищает ли вакцина людей, испытания фазы 3 могут выявить необычные побочные эффекты, которые, возможно, не проявились у сравнительно небольшого числа добровольцев, участвовавших в более ранних этапах.

Что нужно знать о приостановке вакцинации Johnson & Johnson в США
    • 13 апреля 2021 г. агентства здравоохранения США призвали немедленно приостановить использование однократной вакцины Johnson & Johnson против Covid-19 после того, как у шести реципиентов в США в течение одной-трех недель после вакцинации развилось редкое заболевание, связанное с образованием тромбов.
    • Все 50 штатов, Вашингтон, округ Колумбия и Пуэрто-Рико временно приостановили или рекомендовали поставщикам приостановить использование вакцины. Военные США, федеральные сайты вакцинации, и множество частных компаний, включая CVS, Walgreens, Rite Aid, Walmart и Publix, также приостановили инъекции.
    • Менее одной из миллиона прививок Johnson & Johnson в настоящее время находится на стадии расследования. Если действительно существует риск образования тромбов от вакцины — который еще предстоит определить — этот риск чрезвычайно низок.Риск заражения Covid-19 в США намного выше.
    • Пауза может осложнить национальные усилия по вакцинации в то время, когда многие штаты сталкиваются с ростом числа новых случаев и пытаются решить проблему нерешительности в отношении вакцинации.
    • Johnson & Johnson также решила отложить развертывание своей вакцины в Европе из-за опасений по поводу редких тромбов, что нанесло еще один удар по прививкам в Европе. Южная Африка, опустошенная появившимся там более заразным вариантом вируса, также приостановила использование вакцины.Австралия объявила, что не будет покупать никаких доз.

Однако то, что кто-то заболел или умер после вакцинации, не обязательно свидетельствует о том, что вакцина была виновником. Сравнивая большие группы людей, получивших вакцину, с плацебо, исследователи могут выявить необычные кластеры случаев у вакцинированных участников.

Попутно разработчики вакцин делятся этими результатами в отчетах для государственных регулирующих органов и в рецензируемых статьях для научных журналов. Затем сторонние эксперты оценивают данные испытаний фазы 3 и дают свои рекомендации FDA, которое затем решает, одобрить ли вакцину для широкого использования.

«Мне недостаточно сказать, что у меня отличный продукт», — сказал д-р Сэлмон. «Прежде чем использовать его, вам нужно, чтобы другие люди действительно изучили данные и убедились, что преимущества перевешивают риски».

И даже после того, как вакцина лицензирована, исследователи продолжают следить за ней, чтобы убедиться, что она безопасна. Поскольку миллионы людей получают вакцину, со временем могут появиться еще более редкие побочные эффекты.Также возможно, что определенные группы людей, такие как дети или пожилые люди, столкнутся с рисками, связанными с вакциной, которые не были сразу устранены в ходе испытаний фазы 3.

Регулирующие органы могут затем внести коррективы в вакцину, например, изменить дозу, чтобы сделать ее более безопасной.

В июле группа исследователей из Тель-Авивского университета проанализировала лицензированные вакцины в США за последние 20 лет и пришла к выводу, что они «безопасны, без каких-либо серьезных проблем безопасности после утверждения.

Введение гарантий замедляет разработку вакцин. В последние годы новые вспышки, такие как лихорадка Эбола, атипичная пневмония и штаммы пандемического гриппа, побудили производителей вакцин искать способы ускорить этот процесс без ущерба для безопасности.

Сейчас, в разгар пандемии Covid-19, они воплощают эти идеи в жизнь.

Один из способов безопасного ускорения испытаний вакцин — это для регулирующих органов заранее подготовиться к анализу каждого пакета данных, чтобы сократить время между испытаниями.Производители вакцин уже продемонстрировали регулирующим органам, что они могут безопасно производить вакцины против коронавируса в промышленных масштабах, задолго до того, как сами вакцины прошли клинические испытания.

Но исследователи все еще выясняют, как SARS-CoV-2, название вируса, вызывающего Covid-19, вызывает у нас заболевания и ускользает от иммунной системы.

Еще больше усложняет ситуацию то, что производители вакцин тестируют практически все возможные технологии для вакцины против Covid-19. Некоторые из экспериментальных вакцин основаны на старых разработках, но другие никогда не были одобрены для использования у людей при каких-либо заболеваниях.

Доктор Блэк и его коллеги работали с CEPI, некоммерческой организацией, которая ускоряет разработку вакцин, над новым набором процедур безопасности для некоторых вакцин против Covid-19, в том числе разработанных AstraZeneca, CureVac и Novavax.

Исследователи выявили ряд потенциальных медицинских осложнений, на которые при испытаниях вакцин следует обратить особое внимание. Они рассмотрели возможность того, что вакцина действительно может сделать людей предрасположенными, например, к более тяжелым случаям Covid-19.К счастью, исследования пока не показывают никаких признаков того, что это происходит.

CEPI координирует обмен данными между разработчиками вакцин. По словам доктора Блэка, объединив данные о безопасности от разных разработчиков вакцин, CEPI сможет обнаруживать редкие побочные эффекты, которые они, возможно, даже не рассматривали как возможные риски.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *