Список лекарств воз: Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств переходит в цифровой формат

Разное

Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств переходит в цифровой формат

Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств переходит в цифровой формат
    • Вопросы здравоохранения »
    • A
    • Б
    • В
    • Г
    • Д
    • Е
    • Ё
    • Ж
    • З
    • И
    • К
    • Л
    • М
    • Н
    • О
    • П
    • Р
    • С
    • Т
    • У
    • Ф
    • Х
    • Ц
    • Ч
    • Ш
    • Щ
    • Ъ
    • Ы
    • Ь
    • Э
    • Ю
    • Я
    • Популярные темы
      • Загрязнение воздуха
      • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
      • Гепатит
    • Данные и статистика »
      • Информационный бюллетень
      • Факты наглядно
      • Публикации
    • Найти страну »
    • А
    • Б
    • В
    • Г
    • Д
    • Е
    • Ё
    • Ж
    • З
    • И
    • Й
    • К
    • Л
    • М
    • Н
    • О
    • П
    • Р
    • С
    • Т
    • У
    • Ф
    • Х
    • Ц
    • Ч
    • Ш
    • Щ
    • Ъ
    • Ы
    • Ь
    • Э
    • Ю
    • Я
    • ВОЗ в странах »
      • Репортажи
    • Регионы »
      • Африка
      • Америка
      • Юго-Восточная Азия
      • Европа
      • Восточное Средиземноморье
      • Западная часть Тихого океана
    • Центр СМИ
      • Пресс-релизы
      • Заявления
      • Сообщения для медиа
      • Комментарии
      • Репортажи
      • Онлайновые вопросы и ответы
      • События
      • Фоторепортажи
      • Вопросы и ответы
    • Последние сведения
    • Чрезвычайные ситуации »
    • Новости »
      • Новости о вспышках болезней
    • Данные ВОЗ »
    • Приборные панели »
      • Приборная панель мониторинга COVID-19
    • Основные моменты »
    • Информация о ВОЗ »
      • Генеральный директор
      • Информация о ВОЗ
      • Деятельность ВОЗ
      • Где работает ВОЗ
    • Руководящие органы »
      • Всемирная ассамблея здравоохранения
      • Исполнительный комитет
    • Главная страница/
    • Пресс-релизы/
    • item/
    • Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств переходит в цифровой формат

    Всемирная организация здравоохранения подготовила версию Примерного перечня основных лекарственных средств в новом удобном цифровом формате.

    Данная мера позволит в корне изменить привычный способ использования этого крайне необходимого справочного инструмента ВОЗ.

    В настоящее время перечнем ВОЗ пользуются свыше 150 стран мира, которые с его помощью определяют препараты, в наибольшей степени отвечающие их национальным условиям и приоритетам в области здравоохранения, а также составляют национальные перечни основных лекарственных средств. 

    Основными лекарственными средствами являются такие, которые удовлетворяют первоочередные потребности населения в области охраны здоровья. В полноценно функционирующей системе здравоохранения — это постоянно доступные средства, представленные в необходимых лекарственных формах, гарантированного качества и предлагаемые по приемлемой цене для отдельно взятых людей и населения в целом. 

    Важной составляющей поступательного прогресса в достижении здоровья для всех является поддержание национального перечня наиболее важных препаратов в актуальном виде.

    Начиная с 1977 г. перечень ВОЗ регулярно раз в два года (последний раз — в 2019 г. ) анализируется и пересматривается группой экспертов и затем публикуется в формате PDF. В него входят сведения о доступных лекарственных формах и содержании активного вещества; указание на то, для какой категории лиц предназначен препарат; для лечения каких патологических состояний он может применяться и каков порядок его приема; а также более подробные сведения о клинических данных, свидетельствующих в пользу предлагаемых рекомендаций. 

    Благодаря новому электронному формату привычный перечень впредь будет доступен с мобильных телефонов и компьютеров в виде комплексной свободно доступной онлайновой базы данных. Больше не потребуется долго перелистывать страницы — теперь пользователи смогут производить поиск, например, по наименованию конкретного препарата или по виду расстройства здоровья. Кроме того, возможность экспорта всего списка или его части в формате Excel или Word позволяет создать пользовательский перечень лекарственных средств.  

    Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств в электронном виде — это очередной результат работы ВОЗ по использованию цифровых технологий для совершенствования системы общественного здравоохранения во всем мире и достижения прогресса в обеспечении всеобщего охвата услугами здравоохранения.  

    Новый Перечень ВОЗ основных лекарственных средств призван способствовать расширению доступа к средствам для лечения диабета и рака

    Новый Перечень ВОЗ основных лекарственных средств призван способствовать расширению доступа к средствам для лечения диабета и рака
      • Вопросы здравоохранения »
      • A
      • Б
      • В
      • Г
      • Д
      • Е
      • Ё
      • Ж
      • З
      • И
      • К
      • Л
      • М
      • Н
      • О
      • П
      • Р
      • С
      • Т
      • У
      • Ф
      • Х
      • Ц
      • Ч
      • Ш
      • Щ
      • Ъ
      • Ы
      • Ь
      • Э
      • Ю
      • Я
      • Популярные темы
        • Загрязнение воздуха
        • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
        • Гепатит
      • Данные и статистика »
        • Информационный бюллетень
        • Факты наглядно
        • Публикации
      • Найти страну »
      • А
      • Б
      • В
      • Г
      • Д
      • Е
      • Ё
      • Ж
      • З
      • И
      • Й
      • К
      • Л
      • М
      • Н
      • О
      • П
      • Р
      • С
      • Т
      • У
      • Ф
      • Х
      • Ц
      • Ч
      • Ш
      • Щ
      • Ъ
      • Ы
      • Ь
      • Э
      • Ю
      • Я
      • ВОЗ в странах »
        • Репортажи
      • Регионы »
        • Африка
        • Америка
        • Юго-Восточная Азия
        • Европа
        • Восточное Средиземноморье
        • Западная часть Тихого океана
      • Центр СМИ
        • Пресс-релизы
        • Заявления
        • Сообщения для медиа
        • Комментарии
        • Репортажи
        • Онлайновые вопросы и ответы
        • События
        • Фоторепортажи
        • Вопросы и ответы
      • Последние сведения
      • Чрезвычайные ситуации »
      • Новости »
        • Новости о вспышках болезней
      • Данные ВОЗ »
      • Приборные панели »
        • Приборная панель мониторинга COVID-19
      • Основные моменты »
      • Информация о ВОЗ »
        • Генеральный директор
        • Информация о ВОЗ
        • Деятельность ВОЗ
        • Где работает ВОЗ
      • Руководящие органы »
        • Всемирная ассамблея здравоохранения
        • Исполнительный комитет
      • Главная страница/
      • Пресс-релизы/
      • item/
      • Новый Перечень ВОЗ основных лекарственных средств призван способствовать расширению доступа к средствам для лечения диабета и рака

      WHO/Sebastian Meyer
      Pharmacists at medicines warehouse

      © Фото

      Сегодня ВОЗ опубликовала новое издание своих Примерных перечней основных лекарственных средств и основных лекарственных средств для детей, в которые включены терапевтические средства для лечения различных видов рака, аналоги инсулина и новые пероральные препараты для лечения диабета, а также новые лекарственные средства, помогающие людям бросить курить, и новые противомикробные препараты для лечения серьезных бактериальных и грибковых инфекций.

      Эти перечни предназначены для решения глобальных приоритетных задач в области здравоохранения, определение наиболее эффективных лекарственных средств, которые должны быть недорогими и доступными для всех. Однако из-за высоких цен как на новые, запатентованные, так и на давно уже существующие лекарства, такие как инсулин, некоторые основные лекарственные средства остаются недоступными для многих пациентов.

      «Заболеваемость диабетом растет во всем мире, а в странах с низким уровнем дохода она растет еще быстрее», — сказал Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. «Слишком часто люди, которым требуется инсулин, испытывают финансовые трудности в связи с его приобретением или обходятся вообще без инсулина, подвергая свою жизнь опасности. Включение аналогов инсулина в Перечень основных лекарственных средств в сочетании с усилиями по обеспечению недорогостоящего доступа ко всем инсулиновым препаратам и более широкому использованию биоаналогов имеет жизненно важное значение для того, чтобы каждый, кто нуждается в этом жизненно важном средстве, имел доступ к нему».

      Лекарства от диабета

      В качестве препарата для лечения диабета инсулин был открыт почти 100 лет назад, и человеческий инсулин остается в Перечне основных лекарственных средств ВОЗ с момента его первой публикации в 1977 г. К сожалению, дефицит инсулина и высокие цены на него в некоторых странах с низким и средним уровнем дохода представляют серьезную проблему, ограничивающую возможности для лечения. Например, в столице Ганы Аккре инсулин в количестве, необходимом для лечения в течение месяца, обходится работающему человеку в сумму, эквивалентную заработной плате за 5,5 дня. Инсулин производится лишь небольшим количеством предприятий, основная часть рынка инсулина контролируется тремя производителями, и из-за отсутствия конкуренции цены непомерно высоки для многих людей и систем здравоохранения.

      Инициатива по включению в перечень аналогов инсулина длительного действия (инсулин деглудек, детемир и гларгин) и их биоаналогов, наряду с человеческим инсулином, направлена на расширение доступа к средствам для лечения диабета за счет расширения выбора вариантов лечения. Включение в перечень означает, что биоаналогичные инсулину препараты могут быть включены в программу ВОЗ по преквалификации; благодаря преквалификации ВОЗ на международный рынок может поступить больше биоаналогов гарантированного качества, что создаст конкуренцию, которая будет способствовать снижению цен и предоставит странам более широкий выбор продуктов.

      Аналоги инсулина длительного действия обладают некоторыми дополнительными клиническими преимуществами для пациентов за счет большей продолжительности действия, благодаря чему уровень глюкозы в крови можно контролировать в течение более длительных периодов времени без необходимости введения бустерной дозы. Они особенно полезны для пациентов, у которых при приеме человеческого инсулина наблюдается опасно низкий уровень глюкозы в крови. Было доказано, что возможность с большей гибкостью выбирать время введения и определять размер доз аналогов инсулина улучшает качество жизни пациентов, страдающих диабетом. Однако основным средством лечения диабета остается человеческий инсулин, поэтому необходимо продолжать прилагать усилия к обеспечению физической и ценовой доступности этого жизненно важного лекарственного средства.

      В перечень также включены ингибиторы натрий-глюкозных котранспортеров 2-го типа (SGLT2) эмпаглифлозин, канаглифлозин и дапаглифлозин в качестве терапевтических препаратов второго ряда для взрослых, страдающих диабетом 2-го типа. Доказано, что эти пероральные лекарственные средства обладают рядом преимуществ, включая более низкий риск летального исхода, почечной недостаточности и сердечно-сосудистых нарушений. Поскольку ингибиторы SGLT2 все еще защищены патентами и цены на них остаются высокими, их включение в перечень сопровождается рекомендацией в отношении того, что ВОЗ следует сотрудничать с Патентным пулом лекарственных средств , с тем чтобы сделать эти препараты более доступными путем заключения с патентообладателями соглашений о лицензировании производства генериков и их поставках в страны с низким и средним уровнем дохода.

      Улучшение доступа к лекарственным средствам от диабета, включая инсулин и ингибиторы SGLT2, является одним из направлений работы, предусмотренной Глобальным пактом по борьбе с диабетом, о котором ВОЗ объявила в апреле 2021 г. , и одной из главных тем, обсуждаемых с производителями лекарственных средств от диабета и медицинских технологий.

      Лекарственные средства для лечения рака

      Онкологические заболевания являются одной из основных причин заболеваний и смертности во всем мире; в 2020 г. от рака умерли почти 10 миллионов человек, причем семь из 10 случаев приходятся на страны с низким и средним уровнем дохода. В последние годы были достигнуты значительные успехи в лечении рака. В частности, были разработаны лекарственные препараты, направленно воздействующие на определенные молекулярные характеристики опухоли, некоторые из которых гораздо более эффективны для лечения многих видов рака, чем «традиционная» химиотерапия. В Примерные перечни включено четыре новых лекарственных средства для лечения рака:

      • энзалутамид в качестве альтернативы абиратерону для лечения рака предстательной железы;
      • эверолимус для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы (SEGA), разновидности опухоли головного мозга у детей;
      • ибрутиниб, таргетное лекарственное средство для лечения хронического лимфолейкоза; и 
      • расбуриказа для лечения синдрома лизиса опухоли, серьезном осложнении, вызываемом некоторыми методами лечения рака.

      Иматиниб указан в перечне также в качестве таргетного лекарственного средства для лечения лейкемии. Для уже перечисленных 16 лекарств были добавлены новые показания к применению для лечения детского рака, в том числе глиомы низкой степени злокачественности, наиболее распространенной формы опухоли головного мозга у детей.

      Целая группа антител, которые усиливают иммунный ответ на опухолевые клетки и называются ингибиторами иммунных контрольных точек PD-1/PD-L1, не была рекомендована для включения в перечень лекарственных средств для лечения целого ряда видов рака легких, несмотря на их эффективность, главным образом из-за их слишком высокой цены и опасений в отношении того, что их трудно будет применять в условиях систем здравоохранения с ограниченными ресурсами. Другие лекарственные средства для лечения рака не были рекомендованы для включения в перечень из-за того, что не было точно установлено, что их клиническая эффективность выше, чем у уже включенных в перечень препаратов, а также из-за высокой цены и проблем с применением в условиях ограниченности ресурсов. К ним относятся осимертиниб при раке легких, даратумумаб при множественной миеломе и три вида лекарственных средств для лечения рака груди (ингибиторы CDK4/6, фулвестрант и пертузумаб).

      Другие лекарственные средства

      Инфекционные заболевания. К числу новых лекарственных средств, включенных в перечень, относятся цефидерокол, антибиотик «резервной» группы, эффективный против бактерий с множественной лекарственной устойчивостью, противогрибковые препараты эхинокандина для лечения тяжелых грибковых инфекций и моноклональные антитела для профилактики бешенства – первые моноклональные антитела против инфекционного заболевания, включенные в Примерные перечни. В обновленных перечнях также представлены новые рецептуры лекарств от распространенных бактериальных инфекций, гепатита С, ВИЧ и туберкулеза, более полно учитывающие особенности дозировки и применения среди детей и взрослых. Еще 81 антибиотик был отнесен к категориям доступных (Access), поднадзорных (Watch) или резервных (Reserve) в классификации AWaRe, чтобы обеспечить управление рациональным применением противомикробных препаратов и надзор за использованием антибиотиков во всем мире.

      Отказ от курения. В Примерный перечень включено два не содержащих никотин препарата, используемых для никотинзамещающей терапии, — бупропион и варениклин, обеспечивающие альтернативные варианты лечения для людей, которые хотят бросить курить. Цель включения этих препаратов в перечень – способствовать продвижению к достижению цели кампании ВОЗ «Откажись от табака », которая заключается в том, чтобы в следующем году 100 миллионов человек во всем мире бросили курить.

      Примечание для редакторов

      Двадцать третье заседание Комитета экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств состоялось в виртуальном формате с 21 июня по 2 июля. Комитет экспертов рассмотрел 88 заявок на лекарственные средства для включения в 21-й Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств и 7-й Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств для детей. К работе были привлечены технические департаменты ВОЗ, с которыми были проведены консультации по заявкам, имеющим отношение к заболеваниям, на которых они специализируются.

      Обновленные перечни основных лекарственных средств включают 20 новых лекарств для взрослых и 17 лекарств для детей, и в них установлены новые показания к применению 28 ранее включенных в перечни лекарственных средств. Изменения, рекомендованные Комитетом экспертов, предусматривают увеличение количества лекарств, которые считаются необходимыми для удовлетворения основных потребностей общественного здравоохранения, до 479 в Перечне основных лекарственных средств и до 350 в Перечне основных лекарственных средств для детей. Хотя эти цифры могут показаться высокими, они составляют лишь небольшую часть от общего количества лекарств, доступных на рынке.

      Правительства и учреждения во всем мире продолжают использовать Примерные перечни ВОЗ в качестве справочной информации для разработки своих собственных перечней основных лекарственных средств, поскольку они знают, что каждое включенное в перечень ВОЗ лекарственное средство было проверено на предмет эффективности и безопасности и обеспечивает оптимальное соотношение цены и качества с точки зрения улучшения здоровья.

      Примерные перечни обновляются каждые два года Комитетом экспертов, в состав которого входят авторитетные специалисты из научно-исследовательских, медицинских учреждений и фармацевтических компаний. В этом году Комитет подчеркнул настоятельную необходимость принятия мер по обеспечению справедливого и недорогого доступа к основным лекарственным средствам с помощью перечня и принятия дополнительных мер, таких как добровольное лицензирование, совместные закупки и переговоры о ценах.

      Примерные перечни основных лекарственных средств ВОЗ

      Примерные перечни основных лекарственных средств ВОЗ обновляются каждые два года Комитетом экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств.

      Первый Перечень основных лекарственных средств был опубликован в 1977 г., а первый Перечень основных лекарственных средств для детей был опубликован в 2007 г. Список для детей (EMLc).

      Электронный Перечень ОЛС ВОЗ

      Краткое описание: Электронный Перечень ОЛС представляет собой всеобъемлющую, свободно доступную онлайновую базу данных, содержащую информацию об основных лекарственных средствах.

      WHO AWaRe

      Краткое описание: Структура ВОЗ, основанная на трех различных категориях – Доступ, Наблюдение и Резерв – которые все вместе формируют классификацию антибиотиков AWaRe.

      WHO Global EML

      Краткое описание: База данных списков основных лекарственных средств для 137 стран на основе Национального репозитория основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

      Экспертный комитет 2021 года по отбору и использованию основных лекарств

      Текущие списки

      Основные лекарства Список

      Основные лекарственные средства. Предыдущие списки

      Все →

      Основной список представляет собой список минимальных потребностей в лекарствах для базовой системы здравоохранения, в котором перечислены наиболее эффективные, безопасные и экономичные лекарства…

      Основной список представляет собой список минимальных потребностей в лекарствах для базовой системы здравоохранения, в котором перечислены наиболее эффективные, безопасные и экономически выгодные лекарства. ..

      Основной список представляет собой список минимальных потребностей в лекарствах для базовой -система ухода, перечисление наиболее эффективные, безопасные и экономичные лекарства…

      Основной список представляет собой список минимальных потребностей в лекарствах для базовой системы здравоохранения, в котором перечислены наиболее эффективные, безопасные и экономичные лекарства…

      Corrigendum (EML)

      Corrigendum (EMLC)

      Взрослые — 18 -е издание (апрель 2013 г.) — Rev. Oct. 2013

      • английский

      Дети — 4 -й Эд (апрель 2013)) — Ред., октябрь 2013 г.

      • Английский

      ВЗРОСЛЫЕ — 15-е издание (март 2007 г.)


      Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) представляет угрозу для глобального здравоохранения и развития и способствует миллионам смертей во всем мире каждый год. Неуместно…

      Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) представляет угрозу для глобального здравоохранения и развития и ежегодно приводит к миллионам смертей во всем мире. Неуместно…

      24-е совещание Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств для пересмотра и обновления Примерного перечня основных лекарственных средств ВОЗ…

      23-е совещание Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств координировалась из Женевы, Швейцария, и проходила практически с…

      Основные лекарственные средства – это те, которые удовлетворяют приоритетные медицинские потребности населения. Они выбираются с учетом распространенности заболевания и…

      С 1977 года ВОЗ работает со странами над разработкой пакета основных лекарственных средств как неотъемлемого компонента лечения в…

      22-е совещание Всемирной организации здравоохранения Организация (ВОЗ) Экспертный комитет по выбору и использованию основных лекарственных средств» проходила с 1 по 5 апреля 2019 г., в…

      В настоящем резюме представлены рекомендации, сделанные Комитетом экспертов ВОЗ по отбору и Использование основных лекарственных средств для основных лекарственных средств на 2019 г.

      21-е совещание Комитета экспертов ВОЗ по выбору и использованию основных лекарственных средств состоялось в Женеве, Швейцария, с 27 по 31 марта 2017 г…..

      20-е совещание Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию Конференция по основным лекарственным средствам проходила в Женеве, Швейцария, с 20 по 24 апреля 2015 года.

      19-е совещание Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию Выставка Essential Medicines проходила в Женеве, Швейцария, с 8 по 12 апреля 2013 года.

      18-е совещание Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию Essential Medicines проходила в Аккре, Гана, 21–25 марта 2011 г. был…

      17-е совещание Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию Основные лекарственные средства проходила в Женеве с 23 по 27 марта 2009 г. Встреча…

      Комитет экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных Совещание по лекарственным средствам проходило в Женеве с 19 по 23 марта 2007 г.

      Комитет экспертов ВОЗ по выбору и использованию основных Совещание по лекарственным средствам проходило в Женеве с 24 по 25 октября 2007 г.

      Комитет экспертов ВОЗ по выбору и использованию основных Совещание по лекарственным средствам в Женеве с 7 по 11 марта 2005 г.

      Комитет экспертов ВОЗ по выбору и использованию основных Встреча по лекарствам проходила в Женеве с 31 марта по 3 апреля 2003 г.

      Заседание Комитета экспертов ВОЗ по использованию основных лекарственных средств в Женева, 15–19 апреля 2002 г.

      Этот документ был разработан, чтобы помочь медицинскому работнику решить, может ли кормящая грудью мать, нуждающаяся в лечении лекарствами, принимать…

      Комитет экспертов ВОЗ по использованию основных Наркотики встретились в Женеве с 15 по 19 декабря 1999 г.

      FDA публикует список основных лекарственных средств, медицинских контрмер, критических исходных данных, требуемых исполнительным указом

      Заявление FDA

      Для немедленного выпуска:
      Заявление
      От:
      Стивен М. Хан, доктор медицины
      , комиссар по пищевым продуктам и лекарствам — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (декабрь 2019 г. — январь 2021 г.)

      Поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США продолжает свою работу по борьбе с текущей пандемией, мы также планируем подготовиться к следующей потенциальной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Недавний исполнительный указ предписывал агентству в консультации с федеральными партнерами определить список основных лекарственных средств, медицинских контрмер и критических материалов, которые необходимы с медицинской точки зрения, чтобы они всегда были доступны в количестве, достаточном для удовлетворения потребностей пациентов, и в соответствующей дозировке. формы.

      Цель этой работы — обеспечить защиту населения США от вспышек возникающих инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, а также от химических, биологических, радиологических и ядерных угроз. Для достижения этой цели указ направлен на обеспечение достаточного и надежного, долгосрочного внутреннего производства этой продукции и минимизацию потенциального дефицита за счет снижения нашей зависимости от иностранных производителей этой продукции.

      В течение последних нескольких недель FDA, консультируясь с другими федеральными партнерами, работало над составлением списка из 227 основных лекарственных средств и биологических продуктов, а также медицинских контрмер. Кроме того, 9В перечень включены 6 устройств медицинского противодействия. Эти устройства включают в себя наборы для диагностического тестирования и расходные материалы для быстрой разработки и обработки тестов, средства индивидуальной защиты, устройства для активного мониторинга основных показателей жизнедеятельности, устройства для доставки вакцин и устройства для лечения острых заболеваний, такие как вентиляторы и другие.

      Как правило, основные лекарственные средства, которые мы определили, — это те, которые больше всего нужны пациентам в медицинских учреждениях неотложной помощи США, которые специализируются на краткосрочном лечении тяжелых травм или заболеваний, а также неотложных медицинских состояниях. Медицинские контрмеры, которые мы определили, представляют собой продукты, регулируемые FDA (биологические препараты, лекарства и устройства), которые соответствуют определению «медицинских контрмер», приведенному в указе исполнительной власти, и которые, как мы ожидаем, потребуются для реагирования на будущие пандемии, эпидемии и химические, биологические и радиологические/ядерные угрозы. При определении основных лекарственных средств и медицинских контрмер мы сосредоточились на включении тех, которые необходимы с медицинской точки зрения, чтобы иметь их в достаточном количестве, которые можно использовать для самых широких групп населения, чтобы иметь наибольшее потенциальное влияние на здоровье населения.

      Критические входные данные, которые мы определили, включают активные фармацевтические ингредиенты основных лекарственных средств и медицинских контрмер, а также ингредиенты или компоненты, которые обладают уникальными свойствами, необходимыми для оценки безопасности и эффективности таких продуктов.

      Дополнительную информацию по списку, а также возможность оставить комментарий можно получить на сайте Regulations.gov.

      Исполнительный приказ также предписывает FDA координировать свои действия с нашими федеральными партнерами по ряду дополнительных вопросов, включая стратегии приобретения продуктов, включенных в список, ускорение отечественного производства, а также выявление и устранение уязвимостей в цепочке поставок. FDA работает над этой координацией. FDA считает, что внедрение инновационных технологий, таких как передовые методы производства, может позволить фармацевтическому производству в США повысить свою конкурентоспособность по сравнению с зарубежными странами и помочь обеспечить стабильные поставки лекарств, имеющих решающее значение для здоровья пациентов в США. Поскольку компании стремятся увеличить внутреннее производство продуктов из этого списка, мы призываем их рассмотреть возможность внедрения передовых производственных технологий.

      FDA продолжит сотрудничество с Министерством здравоохранения и социальных служб и другими федеральными партнерами по этому вопросу в соответствии с указом президента.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *