Санитарно эпидемиологическое заключение и ветеринарное свидетельство: Санитарно эпидемиологическое заключение и ветеринарное свидетельство

Разное

Содержание

Письмо ЦГСЭН от 17.02.2005 № 301-8 . Таможенные документы

;

Действует
Подписан 17.02.2005

          История статусов 
  • Подписан 17.02.2005
О санитарно-эпидемиологических заключениях

Письмо ФГУ Центр государственного

санитарно-эпидемиологического надзора в Московской области
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 17 февраля 2005 г. N 301-8

 

Центр Госсанэпиднадзора в Московской области сообщает: санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию ф. 303-00-3/у выдаются Центрами Госсанэпиднадзора в городах и районах Московской области на основании проведенной санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, которая осуществляется в соответствии с порядком проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, утвержденной Приказом МЗ РФ от 15.08.2001 г. N 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в соответствии с Приказами МЗ РФ от 27.10.2000 N 381 «О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора».

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается конкретному юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, который обратился в учреждения Госсанэпиднадзора для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции.

В графе: «Основанием для признания продукции соответствующей…» указываются документы, на основании которых выдано санитарно-эпидемиологическое заключение, в том числе фитосанитарный сертификат и ветеринарное свидетельство.

При этом необходимо учитывать, что санитарно-эпидемиологическое заключение выдается, как правило, на вид продукции, а ветеринарное свидетельство и фитосанитарный сертификат — на конкретную партию. Поэтому на период действия санитарно-эпидемиологического заключения на эту продукцию, завозимую в страну, могут быть оформлены ветеринарное свидетельство и фитосанитарный сертификат с другими реквизитами. В этом случае ввозимая продукция должна идентифицироваться с санитарно-эпидемиологическим заключением по наименованию, контракту, производителю и получателю.

Что касается санитарно-эпидемиологических заключений, выданных Главным государственным санитарным врачом по Истринскому району, подтверждаем полномочия Центра Госсанэпиднадзора в Истринском районе на эту работу.

 

Главный государственный
санитарный врач в Московской области
Э.Б. Коваленко

 

Сертификация товаров виды сертификатов оформление ветеринарный фитосанитарный происхождения


 

Сертификаты в Санкт-Петербурге: звоните нашим партнерам 8-921-946-36-03!!! 

 

В данное Соглашение входят 10 государств СНГ: Азербайджанская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь, Грузия, Республика Казахстан, Кыргызская Республика, Республика Молдова, Российская Федерация, Республика Таджикистан, Украина.
Оригинал сертификата предоставляется вместе с грузовой таможенной декларацией и другими документами, необходимыми для осуществления таможенного оформления.
В соответствии с двусторонними Соглашениями о свободной торговле, заключенными между Российской Федерацией и другими странами СНГ, товары, происходящие с территории указанных государств и ввозимые на их территорию, имеют льготы по НДС..

Сертификат соответствия («сертификат качества», или «сертификат безопасности», или «таможенный сертификат») — документ, подтверждающий соответствие продукции определенным требованиям качества и безопасности, установленными для нее действующими стандартами и правилами (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ГОСТ Р ИСО и пр.). Данный документ также зачастую называют сертификатом безопасности или сертификатом качества.

Основанием для выдачи сертификата соответствия ГОСТ Р является протокол составленный по результатам испытаний в аккредитованной лаборатории.

Санитарно-эпидемиологическое заключение («гигиенический сертификат» или «гигиеническое заключение») — документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам(ГН) и санитарным правилам(СанПиН).

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается органами госсанэпиднадзора (ЦГСЭН) после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Срок действия гигиенического сертификата 5 лет.
В ряде случаев наличие санитарно-эпидемиологического заключения является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия.

Ветеринарные свидетельства — документ, выдаваемый на животных, продукты и сырьё животного происхождения, перевозимые различным транспортом, которые подтверждают благополучие указанных животных, продуктов и сырья и мест их вывоза по заразным болезням животных. На основании полученного свидетельства может быть выдан ветеринарный сертификат.

 Фитосанитарный сертификат — международный документ, выдаваемый органами по карантину и/или защите растений стран-экспортеров, удостоверяющий фитосанитарное состояние товаров, который должен прилагаться к транспортным документам, сопровождающим товары, и выдается на груз отдельно на каждую транспортную единицу (вагон, автомашину, судно и т.п.) 

Ветеринарный сертификат — санитарный документ, удостоверяющий незараженность импортируемого скота (живого и битого), птицы (живой и битой), продуктов их переработки и подтверждающий, что они происходят из незараженных районов.

Пожарный сертификат или сертификат пожарной безопасности — это документ, подтверждающий, что продукция соответствует требованиям пожарной безопасности.
Сертификация продукции и услуг в области пожарной безопасности проводится с целью подтверждения соответствия продукции и услуг требованиям пожарной безопасности, осуществляется в соответствии с законодательством РФ. Сертификат пожарной безопасности является обязательной составной частью сертификата соответствия продукции ГОСТ Р. Порядок организации и проведения сертификации определяется Государственной противопожарной службой по согласованию с Комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации.

Отказное письмо — официальный документ, подтверждающий, что продукция не подлежит обязательной сертификации или относится к группе продукции, соответствие которой может быть подтверждено Декларацией о соответствии.
Декларация о соответствии — это документ, в котором производитель или продавец заявляет, что указанная в декларации продукция соответствует установленным требованиям (стандартам). Выдает этот документ производитель продукции.

Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии приведен в Постановлении Госстандарта России № 64 от 30.07.2002 г. ( Номенклатура продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии 227 Кб (архив.zip 30 Кб ).

В РФ контролю ветеринарного надзора подлежат все виды животноводческих грузов, ввозимых (вывозимых) любым видом транспорта и всеми видами отправлений.

При импорте продукции животного происхождения для ввоза и дальнейшего таможенного оформления необходимо ветеринарное свидетельство. Вывоз такой продукции из РФ производится в сопровождении ветеринарного сертификата.

Ветеринарное свидетельство (сертификат) — UA Broker

Ветеринарное свидетельство — разовый выданный в установленном порядке документ строгой отчетности, выданный врачом государственного учреждения ветеринарной медицины (государственный инспектор ветеринарной медицины), что подтверждает состояние здоровья животных и факт проведения вакцинации и диагностических исследований, качество и безопасность продукции животного происхождения, других объектов государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора и местности их происхождения, ветеринарно-санитарное состояние партии животных, партии продуктов лова и пищевой продукции из них требованиям ветеринарно-санитарной безопасности, продуктов животного происхождения, репродуктивного материала, биологических продуктов, кормов животного и растительного происхождения, включая обязательное указание результатов лабораторных исследований и ветеринарно-санитарного статуса территории (мощности) происхождения, а для животных — засвидетельствования проведения вакцинации и диагностических исследований.

Необходимость наличия данного документа регламентируется следующими нормативно-правовыми актами:

Документ выдается инспектором ветеринарной медецины Государственной ветеринрной и фитосанитарной службой.

Образец ветеринарного свидетельства формы № 1 (импорт, живые животные, получен из открытого интернет-ресурса):

Образец ветеринарного свидетельства формы № 2 (импорт, продукция и сырье, получен из открытого интернет-ресурса):

Образец ветеринарного свидетельства формы № 1 (экспорт страны СНГ, живые животные, получен из открытого интернет-ресурса):


Образец ветеринарного свидетельства формы № 2 (экспорт страны СНГ, продукция и сырье, получен из открытого интернет-ресурса):

Образец ветеринарного свидетельства формы № 3 (экспорт страны СНГ, сырье животного происхождения и корма, получен из открытого интернет-ресурса):

Образец международного ветеринарного сертификата (экспорт, живые животные, получен из открытого интернет-ресурса):



Образец международного ветеринарного сертификата (экспорт, мясо, мясные и молочные продукты, рыба и рыбопродукты, получен из открытого интернет-ресурса):

Образец международного ветеринарного сертификата (экспорт, корма для животных, получен из открытого интернет-ресурса):

 

Образец международного ветеринарного сертификата (экспорт, сырье животного происхождения, получен из открытого интернет-ресурса):



Сертификат соответствия ГОСТ Р — транспортная компания ТК ТАТ

        Сертификат соответствия (иногда его называют сертификатом качества) удостоверяет, что продукция, товар или услуга является качественной и безопасной, или легально ввезенной, если речь идет об импорте продукции. 

        Сертификат соответствия ГОСТ Р необходим для товаров, ввезенных из-за рубежа и для товаров, произведенных на территории РФ, если они подлежат обязательной сертификации. 

       Согласно постановлению ГТК России от 1.10.2000 г., импортный товар, ввозимый на территорию РФ, должен быть сертифицирован в соответствии с российскими нормами сертификации. Исключение составляют некоторые виды продукции, необходимость сертификации которых отсутствует. Но в этом случае, фирма-импортер должна иметь на руках отказное письмо, в котором подтверждается отсутствие необходимости сертификации данного вида продукции. 

Сертификат соответствия ГОСТ Р на продукцию может быть выдан только при наличии необходимых для данной продукции дополнительных сертификационных документов: 

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение), ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др. В сертификате соответствия ГОСТ Р должны быть ссылки на перечисленные выше документы. 

Документы, требуемые для получения сертификата соответствия

Сертификат соответствия на небольшую партию товара

без сертификационных испытаний

• заявка и заявка-декларация с печатью фирмы-заявителя с подписью руководителя или доверенного лица 

• гарантийное письмо 

• контракт со спецификацией 

• товаро-сопроводительные документы (инвойс, накладная, счет-фактура и пр.) 

• описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид) 

• документ, подтверждающий качество продукции (сертификат, декларация изготовителя) 

• сертификат пожарной безопасности и санитарно-эпидемиологическое заключение (при необходимости). 

с проведением сертификационных испытаний

• заявка с печатью фирмы-заявителя и подписью руководителя или доверенного лица 

• контракт со спецификацией 

• товаро-сопроводительные документы (инвойс, накладная, счет-фактура и пр.) 

• описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид) 

• документ, подтверждающий качество продукции (сертификат, декларация изготовителя) 

• сертификат пожарной безопасности и санитарно-эпидемиологическое заключение (при необходимости) 

• образец продукции для испытаний 

• инструкция по эксплуатации/монтажу или паспорт изделия. 

Сертификат соответствия на серийно выпускаемую продукцию 

с проведением сертификационных испытаний.

Отечественный производитель

• заявка с печатью фирмы-заявителя и ;подписью руководителя или доверенного лица 

• документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы-производителя 

• устав предприятия 

• нормативная или техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ) 

• паспорт и/или инструкции по эксплуатации 

• описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид) 

• договор аренды производственных площадей или подтверждающий право собственности 

• акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство (для получения санитарно-эпидемиологического заключения) 

• сертификат системы менеджмента качества ISO серии 9000 если есть) 

• сертификат пожарной безопасности и санитарно-эпидемиологическое заключение (при необходимости) 

• копии ранее выданных сертификатов соответствия и протоколов испытаний (если есть) 

• копии сертификатов соответствия и санитарно-эпидемиологические заключения на комплектующие 

• образец продукции для испытаний. 

Иностранный производитель

• доверенность от лица производителя фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции 

• заявка с печатью и подписью руководителя фирмы-изготовителя или доверенной организации и подписью  руководителя 

• документы о регистрации и постановке 

на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность (для получения санитарно-эпидемиологического заключения) •описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид) 

• документ, подтверждающий качество продукции (сертификат системы менеджмента качества ISO серии 9000, сертификаты качества иностранных органов по сертификации, декларации изготовителя о соответствии европейским нормам или др.) 

• образец продукции для испытаний 

• инструкция по эксплуатации/монтажу или паспорт изделия на русском языке. 

Несанкционированная торговля запрещена / Новости / Администрация городского округа Пущино

Вопросу несанкционированной торговли на территории Московской области уделяется постоянное пристальное внимание. Торговля разрешается только в специально отведённых администрациями муниципальных образований местах.

Однако некоторые предприимчивые граждане предпочитают торговать без соответствующего на то разрешения и зачастую без регистрации. Причины, заставляющие торговцев идти в обход закона, банальны. Это меньшая конкуренция, чем на рынках, и нежелание платить сборы за место и налоги.

Товары, реализуемые в местах несанкционированной торговли, зачастую дешевле, чем в обычных магазинах. Обратная сторона медали – высокий риск отравления пищевой продукцией низкого качества. Конечно, лучше обходить стороной такие «базары», а если Вы всё-таки решили что-то купить, обязательно поинтересуйтесь, есть ли у продавца документы на торговлю. Часто продавцы даже не знают, что все документы должны быть на видном месте и в свободном доступе для покупателя. Помимо права на торговлю продавцы обязаны иметь документ, подтверждающий безопасность продуктов. Например, для молока и мяса – санитарно-эпидемиологическое заключение и ветеринарное свидетельство. Эксперты советуют покупать продукты только у проверенных торговцев. В противном случае, доказать вину недобросовестных продавцов практически невозможно.

Каждый, кто приобретает продукты питания в местах несанкционированной торговли, должен помнить, какой серьёзной опасности он подвергает себя и своих близких. Отсутствие торгового оборудования, холодильных установок, элементарных санитарных условий для реализации скоропортящейся продукции приводит к возникновению пищевых отравлений. Если человек отравился продуктами, купленными в местах несанкционированной торговли, у него нет шансов на возмещение имущественного или морального вреда. От неприятностей может избавить только личная разборчивость покупателя, его ответственность за здоровье своё и близких.

  • Главное управление ветеринарии Московской области

Сертификация товаров — Транспортно-логистическая компания MixLogistic

Существуют определенные категории продуктов, которые перед реализацией должны пройти испытания на соответствие определенным нормам и стандартам. Такая процедура гарантирует, что потребитель получит безопасный и качественный продукт. Сертификация товаров регулируется на государственном уровне. Ее основные моменты четко прописаны в законодательстве, международных нормативно-правовых актах и соглашениях.

Основные виды

Сертификация импортируемых товаров и отечественных продуктов бывает:

  • Добровольная. Проводится по желанию руководства предприятия, чтобы повысить конкурентоспособность и репутацию.
  • Обязательная. Назначается только для некоторых групп товаров. Список изделий утверждается на государственном уровне.
  • По стандартам ГОСТа Р. Реализуется на территории РФ уполномоченными органами.
  • По стандартам ТР ТС и ТР ЕАЭС. Актуальна для Евразийского экономического союза.
  • ISO — международная организация по стандартизации.

Если производитель хочет выйти на рынок Евросоюза или сотрудничать со странами дальнего зарубежья, могут потребоваться и другие ее виды. Сертификация импортных товаров проводится на основании установленных требований. При успешной проверке Роспотребнадзор выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации, сертификат или декларацию. В России это делать обязательно не только для реализации, но и для таможенного оформления груза.

Популярные схемы

Сертификация импортируемой продукции проводится специализированными центрами, у которых есть разрешение на ведение такой деятельности. В зависимости от выбранной схемы действия подтверждающий документ выдается сроком от одного года до пяти лет. Оформить разрешение можно как на фирму-производителя, так и на реализатора.

Свидетельства, декларации и прочее выдаются на серийный выпуск. Тогда количественные ограничения на провоз изделий до конца срока действия документа снимаются. Есть и бумаги, которые выдаются только на партию. В таком случае в обязательном порядке прописывается количество единиц, которые можно произвести, ввезти и реализовать на территории РФ.

ГОСТ Р

Сертификация импортируемой продукции в России по ГОСТу практически не отличается от процесса, который проводится для отечественных фирм-производителей. Для этого могут потребоваться:

  • ветеринарное свидетельство;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • технический регламент;
  • сертификат о пожаробезопасности и прочее.

Когда импорт не подлежит обязательной стандартизации, поставщик должен предоставить письмо, подтверждающее отсутствие в необходимости проведении проверки.
Сертификат соответствия техническому регламенту таможенного союза

После формирования Таможенного Союза (ТС) образовалась альтернативная система стандартизации. Она имеет отличные от ГОСТ Р правила, которые установлены и четко прописаны в соглашении.

Сертификат соответствия техническому регламенту ТС действует на территории всех государств, входящих в Таможенный Союз:

  • России;
  • Армении;
  • Республики Беларусь;
  • Казахстане;
  • Кыргызстане.

Сертификат соответствия техническому регламенту выдается уполномоченным органом на территории любой страны-участницы. Оформлять такие бумаги имеют право только фирмы, которые включены в Единый реестр.

Порядок проведения

Количество действий зависит от того, какой вид процедуры был выбран. В совокупности весь процесс состоит из таких этапов:

  • Сбор свидетельств, заключений и прочего. Заполнение заявки. Подавать информацию можно как в письменном, так и в электронном виде. В последнем случае нужно иметь квалифицированную цифровую подпись.
  • Проверка достоверности информации уполномоченным органом. Приемом бумаг должны заниматься только аккредитованные организации.
  • Подписание договора на оказание услуг со специальным центром стандартизации. На этом этапе заказчик получает представление о сроках и принципах проведения процедуры, а также примерную стоимость.
  • Проведение испытаний и выездные проверки. Уполномоченный орган тестирует предоставленные образцы на соответствие стандартам качества, а также изучает условия и процесс производства.
  • Принятие решения. При положительных результатах проверок компания получает необходимые документы.
  • Сертификация импортной продукции может реализовываться по-разному. Возможно как добавление новых пунктов, так и пропуск некоторых этапов списка. Все зависит от группы, к которой относятся производимые изделия.

Особенности сертификации импортируемой продукции

Процедуры проверки на качество отечественных и зарубежных изделий мало чем отличаются. Особенности сертификации импортной продукции состоят в том, что стандартный пакет документов нужно дополнить сведениями о фирме-производителе, контрактом на поставку и другими документами, которые потребуют в центре стандартизации.

В классический перечень входит:

  • Заявление с указанием фирмы-получателя сертификата.
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе и о регистрации компании. Также потребуются устав предприятия, копии учредительных бумаг, выписка с реквизитами компании.
  • Данные об изделии: техпаспорт, макет, инструкция по эксплуатации, описание, характеристики и другое.
  • Список нормативных актов, по которым нужно получить сертификаты качества.
  • Протоколы испытания, если таковые проводились.

Существуют и другие требования, относящиеся к определенным видам товаров. Наши специалисты помогут в короткие сроки оформить необходимые сертификаты. У нас огромный опыт работы, а в штате только квалифицированные юристы, экономисты и сотрудники других профессий.

ООО «Русская икра» — Астрахань

         Основным поставщиком деликатесной рыбной и икорной продукции на внутреннем и внешнем рынке до 2005 года являлась ОАО «Русская икра», расположенная по адресу:        г. Астрахань, ул. Августовская, 5. Но с введением моратория на вылов осетровых рыб в промышленном масштабе, предприятие  имея в своем распоряжении большие производственные мощности -плавзаводы, приемный флот, специалистов по переработке осетровых рыб, начинает испытывать финансовые затруднения.

          Возникает необходимость освобождаться от ненужных производственных мощностей, флота, плавзаводов, сокращения работающего персонала или перепрофилирования и модернизации производства. Но это требует больших финансовых вложений.

         Основной  акцидержатель ОАО «Русская икра» — Миронов Вячеслав Иванович принимает решение построить современный небольшой рыбный комплекс по переработке и выпуску продукции из всех видов рыб, в том числе и из выращенных в условиях аквакультуры – белуга, осетр, стерлядь, веслонос, форель, карп, толстолобик, белый амур.

         В начале 2012 года Миронов В.И. выходит из состава акционеров ОАО «Русская икра» и, являясь учредителем ООО «Русская икра», расположенной по адресу:                     г. Астрахань, ул. Августовская 64 «в», становится его генеральным директором.

         Трудовую деятельность Миронов Вячеслав Иванович начал с 1963 года учеником-икрянщиком,  имеет награды рыбной промышленности и медаль Ордена за заслуги перед Отечеством 2-й степени, является отличником рыбной промышленности России.

        В марте месяце 2012 года ООО «Русская икра» прошла аттестацию на соответствие предприятия пищевой промышленности требованиям санитарно-эпидемиологических правил и норм с выдачей экспертного заключения на производственную деятельность на ассортимент выпускаемой продукции, одновременно предприятие аттестировалось на соответствие ветеринарным требованиям с выдачей ветеринарно-регистрационного удостоверения, экологического паспорта.

        Занимаемая площадь предприятия – 2 640,6 кв. м.  В своей структуре производство имеет икорный участок по переработке и выпуску икорной продукции из рыб частиковых. лососевых и осетровых видов рыб. Суточная производительность выпускаемой икорной продукции — 1 тн.

       Рыборазделочное отделение и участок посола выполняют функции подготовки рыбного полуфабриката к технологическим операциям холодного копчения, горячего копчения, вяления на соответствующих производственных мощностях. Суточная производительность выпускаемого ассортимента балычных изделий, продукции холодного и горячего копчения, вяления из всех видов рыб – 2 тн.

       Весь ассортимент выпускаемой продукции, а именно:

•  малосоленая икра щуки в полимерной и другой таре;

•  икра щуки пастеризованная в стеклобанке;

•  икра «Жемчужина Каспия» пастеризованная в стеклобанке;

•  икра зернистая осетровых в жестебанке;

•  икра зернистая осетровых рыб пастеризованная в стеклобанке;

•  изделия балычные из осетровых рыб, выращенных в условиях аквакультуры;

•  продукция холодного копчения из частиковых рыб и океанического сырья;

•  продукция вяленая и частиковых видов рыб;

•  рыба соленая из частиковых рыб и океанического сырья;

•  кулинарные изделия из всех видов рыб.

имеет декларации  и сертификаты  соответствия. Весь вышеуказанный ассортимент выпускаемой и реализуемой продукции проходит ветеринарное исследование в областной ветеринарной лаборатории г.Астрахань.

       Проведение испытаний рыбной продукции на соответствие требованиям СанПин и  экспертиз  рыбной продукции  проводит ООО «Каспрыбтестцентр» ( расположенное в г. Астрахань).

     Санитарным и технологическим  требованиям отвечают:

• столы и инвентарь для дефростации, разделки, посола;

• коптильные установки холодного копчения;

• коптильные установки горячего копчения;

• оборудование для закатки икорной продукции ;

• оборудование для нарезки ломтиков из балычной продукции холодного копчения;

• аппараты для упаковки продукции в полимерную пленку под вакуумом.

 

     ООО «Русская икра» имеет численный состав квалифицированных специалистов работающих в рыбной отрасли много лет.

      Основную роль в переработке рыбной и икорной продукции играет сам генеральный директор Миронов В.И., а так же заместитель генерального директора Миронов О.В., который имеет большой производственный опыт  изготовления качественной деликатесной рыбной продукции.

 

 

Сертификация

ГОСТ-Р в России. Российская сертификация. Сертификат соответствия в России. Гостстандарт.

Услуги экспресс-сертификации

Сертификат

за 2 дня!

Сертификат Таможенного союза:

Сертификаты соответствия ТР Таможенного союза — С 25 сентября 2010 года вступили в силу новые правила сертификации оборудования, различных производственных линий, заводов разного типа.

Свидетельство о государственной регистрации — это документ, подтверждающий безопасность продукта для здоровья человека. Этот документ выдается Министерством здравоохранения и социального развития для производства или ввоза продуктов, соответствующих санитарным нормам и гигиеническим нормам Таможенного союза: России, Беларуси, Казахстана.

Сертификат пожарной безопасности — является неотъемлемой частью сертификата соответствия ГОСТ-Р.Порядок сертификации определяется Государственной службой пожарной безопасности по согласованию с Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации.

Сертификат соответствия ГОСТ-Р — удостоверяет качество поставляемых товаров и их соответствие нормам и стандартам РФ.

Сертификат ГОССТРОЙ — этот сертификат выдается на продукцию, которая используется в строительстве.Этот документ подтверждает, что продукция соответствует требованиям определенных основных нормативных и технических документов, принятых на эту продукцию (ГОСТ-Р, СниП, ПБ и др.)

Разрешение ГОСТЕХНАДЗОР — разрешение ГОСТЕХНАДЗОРА России на изготовление и применение продукции — документ, который требуется для продукции, используемой на потенциально опасных производственных объектах.

Украинские сертификаты УкрСЕПРО — подтверждает качество поставляемых товаров и их соответствие украинским нормам и стандартам.

Гигиенический сертификат Украины
(Санитарно-эпидемиологическое заключение)
— он основан на разрешении Министерства здравоохранения Украины на производство или импорт товаров в соответствии с требованиями законодательства. Гигиенический отчет — это официальное подтверждение того, что продукция безопасна для здоровья человека.

Санитарно-эпидемиологическое заключение Россия Белоруссия Казахстан (Евразийский экономический союз (ЕАЭС)) — Санитарно-эпидемиологическое заключение Russija Białoruś Kazachstan (dla Евразийский экономический союз (ЕАЭС))

Маркировка продукции Евразийский экономический союз (ЕАЭС) — Маркировка продукции Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

СЕРТИФИКАЦИЯ

В соответствии с российским законодательством вся ввозимая продукция должна быть сертифицирована, т.е.е. вся продукция должна быть подтверждена рядом документов о соответствии всем установленным нормам безопасности (ГОСТ или Технический регламент) и качества.

«Оптимальная логистика», Таможенный представитель № 0896 имеет большой опыт работы с разрешительными документами, поскольку процедура декларирования невозможна из-за отсутствия необходимых документов.

При таможенном оформлении товаров, подлежащих обязательной сертификации вместе с ДТ, участник ВЭД должен предоставить сертификат.Для некоторых товарных групп дополнительно требуется свидетельство о государственной регистрации.
При этом, если предметы не подлежат сертификации, может потребоваться декларация в качестве нормативной документации.

Наши специалисты помогут вам в оформлении различных разрешительных документов.

Перечень сертификационных услуг

СЕРТИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ

  • Осуществляется оформление декларации соответствия на оборудование и оформление сертификатов соответствия.

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

  • Разработка, изменение и регистрация нормативной документации: технические условия, паспорт безопасности, техническое описание.

ПОЖАРНЫЕ СЕРТИФИКАТЫ

  • Оформление пожарного сертификата, подтверждающего соответствие вашей продукции требованиям пожарной безопасности.

ОТКАЗНЫЕ ПИСЬМА

  • Пояснительное письмо для ваших клиентов, информирующее их о том, что для продажи продукции не требуется обязательной сертификации.

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ПРОДУКЦИИ

  • Свидетельство о государственной регистрации

Существуют обязательная и добровольная сертификация продукции, а также две параллельные системы:

  • ГОСТ Р
  • Технические регламенты Евразийского экономического союза (ранее Таможенный союз).

В целом товар может быть подтвержден как по техническому регламенту, так и по системе ГОСТ Р.

Обязательная сертификация — это система оценки соответствия продукции, подтверждения безопасности продукции в соответствии с обязательными законодательными требованиями технических регламентов. Обязательная сертификация распространяется на все импортируемые товары, которые влияют на безопасность людей, окружающую среду и т. Д. Существуют разные алгоритмы проектирования: для конкретного контракта или партии, а также для серийного производства.

ГОСТ Стандартизация

Этот стандарт обеспечивает безопасность и законность продукции.Сегодня легализация товаров является основным вектором Федеральной таможенной службы совместно с Федеральным агентством по аккредитации России. Для получения этого сертификата необходимо предоставить дополнительные документы, перечень которых зависит от типа товара. Могут потребоваться следующие документы: ветеринарный сертификат, гигиеническое санитарно-эпидемиологическое заключение, технический регламент, пожарный сертификат и др.

Импортная продукция сертифицирована по российским стандартам на тех же основаниях, что и отечественная, за исключением товаров, не подлежащих обязательной сертификации.В этом случае у импортера должно быть отказное письмо, подтверждающее отсутствие необходимости в вышеуказанной процедуре.

Сертификат соответствия техническому регламенту

Технические регламенты — это стандарты, которые определяют определенные требования к безопасности и качеству сельскохозяйственной продукции. Сертификат соответствия TR подтверждает, что данная продукция соответствует установленным требованиям.

Сегодня существует множество правил, относящихся к определенным типам продуктов.Каждый вид продукции должен иметь сертификат соответствия.

SARS-CoV-2 у животных | Американская ветеринарная медицинская ассоциация

SARS-CoV-2 у домашних и других домашних животных

COVID-19 — или коронавирусное заболевание 2019 года — это заболевание, которое люди заражаются тяжелым острым респираторным синдромом, коронавирусом 2 (или SARS-CoV-2). Домашние животные не заражаются COVID-19, как люди, но в естественных условиях домашние кошки — и, в меньшей степени, домашние собаки — могут, хотя и редко, заразиться SARS-CoV-2 после тесного и длительного контакта с COVID-19-позитивный человек.Другими словами, человек с COVID-19 может передать вирус, вызывающий это заболевание, домашним кошкам и собакам (и, возможно, домашним хорькам) так же, как мы можем передать его другому человеку.

Однако на сегодняшний день нет убедительных доказательств того, что какое-либо домашнее животное, включая кошек, собак и хорьков, легко передает SARS-CoV-2 другим животным, включая людей, в естественных условиях. Кроме того, глобальное количество естественно инфицированных животных намного, намного меньше, чем количество людей с COVID-19, что указывает на то, что животные, включая домашних животных, не являются движущей силой пандемии COVID-19 — пандемия по-прежнему вызвана людьми. передача от человека к человеку.

Клинические признаки инфекции SARS-CoV-2 у кошек и собак

Хотя кошки и собаки с естественными инфекциями SARS-CoV-2 часто протекают бессимптомно, есть несколько клинических признаков, совместимых с инфекцией, включая комбинацию любого из следующих:

  • Лихорадка
  • Кашель
  • Затрудненное дыхание или одышка
  • Летаргия
  • Чихание
  • Выделения из носа
  • Выделения из глаза
  • Рвота
  • Диарея
Тестирование домашних животных на SARS-CoV-2

Поскольку это неспецифические клинические признаки, тестирование больного питомца на SARS-CoV-2 в идеале следует проводить только после исключения более распространенных причин заболевания.Кроме того, решение о тестировании животного на SARS-CoV-2 должно приниматься совместно ветеринарным врачом животного после консультации с владельцем и в координации с местными, государственными и / или федеральными органами здравоохранения и ветеринарии. У CDC есть более подробные инструкции для ветеринаров общественного здравоохранения штата и официальных ветеринарных служб штата относительно тестирования животных на инфекцию SARS-CoV-2. И посмотрите дополнительную информацию и ресурсы из AVMA, включая блок-схему решения о тестировании и раздаточный материал для клиентов.

Условия эксперимента

Согласно многочисленным исследованиям, проведенным в разных лабораториях с начала пандемии, хорьки, а также кошки могут быть легко инфицированы SARS-CoV-2 после экспериментальной инокуляции. У хорьков и кошек, инфицированных таким образом, также могут развиваться временные легкие или умеренные патологические респираторные или желудочно-кишечные симптомы, и вирус может передаваться наивным животным того же вида в контролируемых условиях.

Собак тоже можно заразить в лабораторных условиях, хотя и менее эффективно и надежно, чем хорьков или кошек.У экспериментально инфицированных собак обычно не развиваются патологические клинические признаки, и они не передают SARS-CoV-2 наивным собакам в контролируемой среде. Данные относительно экспериментального заражения других животных отсутствуют (например, лошади), немногочисленны (например, крупный рогатый скот, свиньи, домашняя птица, кролики), а иногда и противоречивы (например, свиньи, кролики).

Однако мы подчеркиваем осторожность и не допускаем чрезмерной интерпретации результатов лишь небольшого числа экспериментальных исследований инфекций и передачи, потому что:

  • Экспериментально индуцированные инфекции не отражают естественные инфекции. Тот факт, что животное может быть экспериментально инфицировано путем прямого интраназального или интратрахеального заражения высокими концентрациями очищенного тканевого вируса, не означает, что оно будет легко инфицировано тем же вирусом в естественных условиях.
  • Экспериментальные исследования передачи обычно проводятся в идеальных условиях , которые могут включать использование испытательных камер отрицательного давления и однонаправленный поток очищенного HEPA воздуха от инфицированного к наивному животному.Такие строго контролируемые условия не отражают условий, обнаруженных за пределами лабораторных условий. Таким образом, результаты не должны использоваться в качестве убедительного доказательства того, что экспериментально инфицированное животное может легко передавать COVID-19 в естественных условиях.
  • Количество животных, используемых в этих типах экспериментов, обычно невелико , причем выводы делаются на основе данных, которые в некоторых случаях собираются всего с двух животных, что затрудняет получение окончательных выводов относительно всех животных данного конкретного вида. видов на основе результатов всего нескольких, а в некоторых случаях и одного исследования.

Ссылки на опубликованные отчеты об экспериментальных исследованиях инфекции и передачи можно найти в нашем сборнике ключевых научных статей, касающихся SARS-CoV-2 у животных, кроме человека.

SARS-CoV-2 у выращиваемых, содержащихся в неволе и вольных животных диких животных

Инфекция SARS-CoV-2 у выращиваемых норок

Норки, включая тех, которые выращивают в коммерческих целях для получения меха, относятся к тому же семейству млекопитающих (Mustelidae), что и хорьки, которые восприимчивы к экспериментальной инокуляции SARS-CoV-2.Поэтому, возможно, неудивительно, что в конце апреля 2020 года правительственные чиновники в Нидерландах сообщили о первом случае заражения SARS-CoV-2 у норки, выращиваемой в коммерческих целях.

Дополнительные сообщения о зараженной SARS-CoV-2 норке, выращиваемой на фермах, поступили позже в 2020 году из Дании (июнь), Испании (июль), США (август), Италии (август), Швеции (октябрь), Франции (ноябрь), Греции ( Ноябрь), Литва (ноябрь) и Канада (декабрь).

Течение инфекции у норок варьировалось: у некоторых животных оставалось бессимптомное течение, у других развивалось легкое или умеренное респираторное или желудочно-кишечное заболевание, от которого они вылечились, в то время как у третьих развилось тяжелое заболевание и они умерли или были усыплены.

Во всех странах, которые сообщили об инфицировании SARS-CoV-2 на коммерческих норковых фермах, были оперативно внедрены программы эпиднадзора и меры контроля для конкретных стран или штатов для контроля или прекращения передачи вируса. Меры борьбы варьируются от строгих требований биобезопасности на фермах и только отчетности о заболеваниях до приказов о депопуляции инфицированных или всех ферм, независимо от статуса инфекции.

По мере продолжения программ эпиднадзора как глобальное количество инфицированных ферм, так и количество стран с инфицированными фермами, несомненно, увеличатся.Мы обновим количество инфицированных норковых ферм в нашем обзоре естественных инфекций SARS-CoV-2 у животных.

Передача SARS-CoV-2 от человека к разводимой норке

Почти во всех отчетах об инфекции SARS-CoV-2 у выращиваемых норок источник инфекции мог быть окончательно связан с одним или несколькими сотрудниками фермы с COVID-19, которые тесно работали с животными в закрытых стойлах. После первоначальной передачи вируса от человека к норке SARS-CoV-2 легко передавался от норки к норке через пораженный сарай.

В мае 2020 года результаты исследования, проведенного в Нидерландах, вызвали обеспокоенность по поводу возможной передачи SARS-CoV-2 от норки человеку. Однако это было лишь предварительное исследование динамики передачи инфекции на нескольких из первых зараженных ферм голландских норок. Анализы, проведенные правительственными агентствами Нидерландов в то время, показали, что риск заражения людей COVID-19 от инфицированной норки был низким.

Обзор эпидемиологических подходов к профилактике и борьбе с инфекционными болезнями рыб

Аквакультура быстро становится частью сельского хозяйства во всем мире.На его долю приходится около 44 процентов от общего объема производства рыбы в мире. Такой рост производства достигается, несмотря на то, что аквакультура сталкивается со многими проблемами. Среди проблем, ограничивающих производство, инфекционные заболевания занимают львиную долю, ежегодно вызывая многомиллиардные убытки. Чтобы уменьшить воздействие болезни рыб, необходимо решать проблемы, связанные со здоровьем, на основе научно доказанных и рекомендованных способов. Этот обзор направлен на то, чтобы указать на некоторые из лучших подходов к профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями в аквакультуре.Среди эффективных стратегий профилактики и борьбы вакцинация — одна из ключевых практик. Типы вакцин для рыб включают убитые вакцины, аттенуированные вакцины, ДНК-вакцины, вакцины рекомбинантной технологии и синтетические пептидные вакцины. Способы введения вакцин рыбам включают пероральный, инъекционный или иммерсионный методы. Антибиотики также используются в аквакультуре, несмотря на их побочные эффекты в развитии устойчивости микроорганизмов к лекарствам. Широко используются стратегии борьбы с биологическими и химическими заболеваниями, такие как использование пробиотиков, пребиотиков и лекарственных растений.Меры биозащиты в аквакультуре могут защитить предприятие от определенных болезнетворных агентов, которые отсутствуют в конкретной системе. Меры биобезопасности на уровне фермы включают строгие карантинные меры, дезинфекцию яиц, контроль движения, очистку воды, чистые корма и уничтожение трупов. В заключение, вместо того, чтобы пытаться лечить каждый случай заболевания, рекомендуется применять превентивный подход до возникновения каких-либо вспышек заболевания.

1. Введение

Рыболовство играет большую роль в обеспечении продовольственной безопасности и средств к существованию и является источником дохода и социального развития в развивающихся странах [1].В последнее время этот сектор привлек большое внимание и быстро растет за счет развития аквакультуры [2]. Новые технологические достижения и возросший спрос на рыбу как источник животного белка являются основными причинами роста отрасли. В связи с расширением отрасли методы культивирования стали более интенсивными для получения более высоких урожаев [3]. Производство рыбы в аквакультуре составляет сорок четыре процента от общего объема производства рыбы в 2014 году, что составляет 74 миллиона тонн рыбы на сумму 160 миллиардов долларов.Почти вся рыба, произведенная в аквакультуре, предназначена для потребления человеком [1].

Огромные потери производства в аквакультуре происходят по многим причинам. Среди этих причин болезнь является наиболее серьезным препятствием, которое наносит ущерб средствам к существованию фермеров, приводит к потере работы, снижению доходов и отсутствию продовольственной безопасности. Исследования показали, что почти пятьдесят процентов производственных потерь вызваны заболеваниями, которые более серьезны в развивающихся странах. Это потому, что девяносто процентов аквакультурных компаний находится в развивающихся странах.Ежегодная потеря доходов из-за болезней достигает 6 миллиардов долларов. Например, в Чили только инфекционная анемия лосося стоит 2 миллиарда долларов и привела к потере работы 20 000 рабочих. В Китае, одной из ведущих стран по производству аквакультуры, 15 процентов от общего объема производства рыбы теряется из-за болезней [4].

Чтобы преодолеть потери из-за инфекционных заболеваний в аквакультуре, необходимо действовать в соответствии с каждым ограничением здоровья, основываясь на научно доказанных и рекомендуемых, а также применяемых на местах путях.Проблемы аквакультуры, связанные с изменением климата, ограниченными источниками воды и ростом, вызывают необходимость в эпидемиологических подходах для обеспечения безопасности водных животных [5]. Поскольку «профилактика лучше лечения», рекомендуется сосредоточить внимание на предотвращении возникновения заболевания, а не на его лечении [6]. Наилучшими подходами являются использование улучшенных методов животноводства / управления, ограничения передвижения, генетически устойчивое поголовье, диетические добавки, неспецифические иммуностимуляторы, вакцины, пробиотики, пребиотики, лекарственные растительные продукты, биологический контроль дезинфекции воды, антимикробные соединения, дезинфекция воды и контроль движения. в борьбе с инфекционными болезнями рыб [7].

Использование антибиотиков находится под строгим контролем и регулирующими мерами из-за лекарственной устойчивости и проблем, связанных с остатками [8]. В ответ на сокращение использования антибиотиков в рыбе производственные вакцины на протяжении десятилетий играли ключевую роль в борьбе с инфекционными заболеваниями в аквакультуре. Вакцины получают широкое признание из-за отсутствия риска развития лекарственной устойчивости у вакцинированных животных и защиты меньшинства невакцинированных животных из-за коллективного иммунитета [9].

Единый подход к профилактике и контролю за здоровьем аквакультуры не может быть успешным сам по себе.Скорее всего, эффективна комбинация разных стратегий. Создание национального или регионального обмена информацией между фермерами и ответственными сторонами является обязательным. Помимо применения всех этих стратегий, наблюдение за болезнями и наличие чувствительных и специфических диагностических тестов неоценимы для обеспечения здоровья рыб. Этот обзор имеет целью обобщить некоторые из лучших подходов к профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями рыб в среде аквакультуры.

2. Роль вакцин в контроле и профилактике инфекционных заболеваний в аквакультуре

Активизация вакцинации является одним из наиболее важных и, вероятно, приоритетных подходов к профилактике инфекционных заболеваний рыб и борьбе с ними.Лечить многие бактериальные инфекции у водных животных только противомикробными препаратами невозможно [10]. В последнее время произошли улучшения в вакцинации рыб. Некоторые из улучшений включают одновременную иммунизацию большого количества животных и разработку поливалентных вакцин [11]. Вакцинация широко применяется почти для всех сельскохозяйственных животных. В аквакультуре он снижает использование антибиотиков и защищает рыбу от инфекционных заболеваний. Это также позволяет избежать риска лекарственной устойчивости. Защита на уровне запасов благодаря коллективному иммунитету может быть достигнута, и необходимость лицензирования и регистрации новой вакцины намного проще, чем антибиотиков [11].

Есть несколько важных моментов, которые следует учесть перед вакцинацией рыб. Эти соображения включают следующие моменты: виды рыб, подлежащих вакцинации, статус иммунной системы рыб, производственный цикл и жизненный цикл системы аквакультуры, какие болезни необходимо контролировать в аквакультуре, когда эти болезни возникают (сезонное распределение болезней в аквариуме), технологии ведения сельского хозяйства (обработка и механизация), окружающей среды (температура и соленость), стрессовых факторов, питания и рентабельности [12].

2.1. Исторический обзор вакцинации рыб

Вакцинация рыб началась с вакцинации против инфекции Aeromonas salmonicida головорезов в 1942 году [13]. В настоящее время используемые вакцины являются обычным типом вакцин из-за отсутствия современной информации об иммунологии рыб. Доступные вакцины — масляный адъювант, вакцины для инъекций [13]. Геном лосося в настоящее время полностью секвенирован [14], а также геном и несколько других видов рыб. Эти результаты могут привести к разработке новых стратегий разработки вакцин в ближайшем будущем [15].Вакцины против внутриклеточных бактериальных и вирусных патогенов станут одной из серьезных проблем в ближайшие годы. В таких случаях важную роль играет ДНК-вакцина [13].

2.2. Типы вакцин для рыб

Современные вакцины можно разделить на убитые, аттенуированные, ДНК, синтетические пептиды, рекомбинантные векторные, генетически модифицированные и субъединичные вакцины. Вакцины для всего организма показали лучшее преимущество, чем вакцины других типов. Однако большинство вакцин не предотвращают полностью болезнь [10].

В большинстве обычных вакцин антигены являются слабыми, поэтому они не могут вызвать иммунитет у реципиента. Кроме того, их может быть нелегко разработать для предотвращения появления патогенов, наличия антигенного сдвига и антигенного дрейфа, во время уклонения от иммунной системы хозяина патогенными организмами и микробов, которые не могут быть выращены путем размножения in vitro, и разработки этих вакцин. это медленный и трудоемкий процесс, который иногда затрудняет своевременную борьбу с появляющимися и вновь появляющимися патогенами.Вот почему разрабатываются передовые технологии разработки стратегий разработки вакцин для открытия новых типов эффективных вакцин [16].

2.2.1. Убитые вакцины

Убитые вакцины — это обычные типы вакцин, полученные путем уничтожения инфекционного агента и использования его в качестве антигена для индукции иммунного ответа. Большинство коммерческих вакцин, используемых в настоящее время в аквакультуре, представляют собой убитые вакцины. Преимущества этих вакцин заключаются в следующем: они просты в изготовлении, стабильны при хранении, менее дороги и не вызывают проблем с вирулентностью [17].Стратегия приготовления этих вакцин заключается в том, что они большую часть времени нацелены на внешнюю поверхность микроорганизмов или внутренние части, не избегая возможности репликации при введении хозяину [12]. Вирус инфекционного гематопоэтического некроза, A. salmonicida и V. salmonicida — это некоторые заболевания, которые можно предотвратить с помощью убитых вакцин.

2.2.2. Ослабленные вакцины

Это также обычные вакцины, которые используются у животных и людей, производящих пищу, для предотвращения болезней [18].Их готовят путем многократного лабораторного анализа, физического и химического ослабления организмов, чтобы они потеряли свою вирулентность, не убивая их. Лабораторные исследования показали эффективность живых вакцин для рыб. Они индуцируют слизистый, клеточный и гуморальный иммунитет [19]. Ослабленный организм реплицируется в целевом хозяине без каких-либо клинических признаков [20].

2.2.3. Вакцины на основе дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)

Это новейший тип вакцин, который является результатом развития молекулярной биологии.Для разработки ДНК-вакцины нет необходимости использовать антиген в качестве вакцины, скорее ген, кодирующий антиген, берется молекулярными методами и может быть введен в качестве вакцины [21]. ДНК-вакцины содержат один или несколько генов патогена. Внутримышечная инъекция этих вакцин обеспечивает немедленную и прочную защиту выращиваемых лососевых от болезней от экономически важных болезней, таких как вирус инфекционного гематопоэтического некроза [22] и вирус вирусной геморрагической септицемии [23], которые контролируются ДНК-вакцинами.

ДНК-вакцина разработана сначала путем идентификации и клонирования защитного антигена от патогена. Например, для некоторых патогенных вирусов рыб, таких как VHSV и IHNV, известно, что защитные антитела действуют против поверхностного гликопротеина вирусов. Следовательно, ген гликопротеина и регуляторные последовательности, обеспечивающие экспрессию в эукариотических клетках, были вариантом для разработки ДНК-вакцин. Для введения в качестве вакцины плазмиду производят в бактериальной культуре, очищают и проверяют качество.После этого процесса ДНК-вакцина будет введена и введена клетками хозяина для производства гликопротеина. Эта ситуация приводит к обнаружению антигена иммунной системой рыб [24].

ДНК-вакцины для рыб хорошо изучены в отношении рабдовирусов лососевых IHNV и VHSV. Было обнаружено, что эти вакцины эффективны в аквакультуре лосося для снижения воздействия этих вирусов. Кроме того, две вирусные ДНК-вакцины также были опробованы против других вирусных заболеваний рыб, таких как весенняя вирусемия карпа и хираме рабдовирус.Несмотря на то, что большинство ДНК-вакцин было разработано для вирусных болезней рыб, ДНК-вакцина пыталась предотвратить бактериальные заболевания почек лосося, вызываемые Renibacterium salmoninarum . Однако эта вакцина оказалась неэффективной [24].

Преимущество ДНК-вакцины заключается в том, что она основана на очищенной плазмидной ДНК, несущей только один ген патогена, что делает ее неинфекционной и неспособной реплицироваться в организме хозяина, отсутствует риск передачи фактического заболевания с помощью вакцина.Вот почему ДНК-вакцины считаются более безопасными, чем обычные вакцины, то есть инактивируют весь вирус с масляным адъювантом или без него или с ослабленным живым вирусом. В этих вакцинах не используются адъюванты для введения, как в обычных вакцинах, что исключает поствакцинальные побочные эффекты. Кроме того, все эти ДНК-вакцины не содержат неизвестных примесей, обычно обнаруживаемых в типах вакцин для целого организма [24].

2.2.4. Рекомбинантные векторные вакцины

Рекомбинантные векторные вакцины являются результатом биотехнологических достижений, приготовленных путем взятия только иммуногенных областей патогена и его экспрессии в гетерологичном хозяине.Иммуногенная часть организма взята и передана носителям. Затем белки производятся в больших количествах in vitro, а затем очищаются для использования в качестве вакцины. Легкость производства белков в больших количествах и эффективная экспрессия антигенного белка являются основными факторами, принимаемыми во внимание при выборе вектора. Вирусы инфекционной анемии лосося и инфекционного гемопоэтического некроза были экспрессированы в переносчиках в качестве вакцины для защиты лосося [10].

2.2.5. Субъединичные вакцины

Когда культивирование организма затруднено, эти вакцины становятся полезными, поскольку они принимают иммуногенную часть и используют ее в качестве вакцины.Субъединичные вакцины безопасны для использования, но их иммуногенная природа очень слабая по сравнению с инактивированными вакцинами для всего организма. Следовательно, необходимы адъюванты для повышения иммуногенности [10].

2.2.6. Генетически модифицированные вакцины

Пассирование организмов in vitro приводит к накоплению геномных мутаций, которые ослабляют организм. Генетически микроорганизмы можно ослабить с помощью молекулярных подходов, которые включают удаление генов, ответственных за его патогенность. Живая аттенуированная вакцина будет воспроизводиться с более низким титром и может стимулировать гуморальный и клеточный иммунитет. Aeromonas salmonicida в лососе можно предотвратить с помощью этих препаратов [10].

2.2.7. Синтетические пептидные вакцины

Эти типы вакцин производятся из коротких последовательностей аминокислот, полученных синтетическим путем, которые действуют как антигены [17]. Их можно использовать в качестве подходящих антигенных сайтов. Исследования показали, что вакцинация рыб пептидами менее практична из-за отсутствия понимания иммунного ответа рыб на различные антигены, а также недостаточной активности и, следовательно, требует молекулы-носителя [25].Эти вакцины используются для профилактики инфекционных заболеваний, таких как нодавирус, вирусная геморрагическая септицемия, рабдовирус и бирнавирус [10].

2.3. Способы введения вакцин рыбам

Успешная вакцинация зависит как от разработки защитных вакцин, так и от их правильного использования [20]. Помимо принятия решения о том, какие заболевания необходимо вакцинировать, необходимо четко понимать, как вводить вакцины и когда вводить бустерную дозу (бустерная доза).Для лучшей защиты вакцинацию следует проводить незадолго до контакта с патогеном, чтобы дать иммунитету достаточно времени для развития. Температура воды может быть важным фактором при принятии решения о вакцинации, так же как и размер рыбы, являющейся основным параметром, регулирующим развитие иммунной компетентности [26].

2.3.1. Оральная вакцинация

Оральная вакцинация проста в применении и позволяет избежать стресса у рыб. Вакцина вводится в корм во время производства, может быть покрыта гранулами или инкапсулирована [20].Пероральная вакцинация рекомендуется для вторичной или ревакцинации [10]. К недостаткам оральной вакцинации можно отнести то, что она может не обеспечивать единообразную защиту и требует больших доз, а также может потребовать дополнительных затрат на инкапсуляцию [26].

2.3.2. Иммерсионная вакцинация

При погружении вакцины наносятся на поверхность рыб. Поглощение антигена происходит через жабры, кожу и боковую линию. Рыбу можно на короткое время окунуть в концентрированный раствор вакцины.Раствор вакцины также можно распылять на рыбу. Иммерсионная вакцинация особенно удобна для мелких рыб и мальков, которые нецелесообразно обрабатывать для инъекций; другое преимущество в том, что он вызывает минимальный стресс у рыб; раствор вакцины можно использовать повторно. Его недостатки — трудоемкость, дороговизна емкостей и необходимость в специализированном оборудовании [10].

2.3.3. Инъекционная вакцинация

Инъекционная вакцинация — это метод доставки, обычно обеспечивающий наилучшую защиту, и единственный выбор для адъювантных вакцин [8].Преимущества инъекции вакцины заключаются в достижении высокой защиты и необходимости относительно минимальной дозы, поскольку правильный расчет дозировки прост и экономичен для более крупных рыб, и можно вводить поливалентную вакцину. Недостатки этого введения заключаются в следующем: непригодность для мелких рыб, образование спаек, стресс у рыб и снижение потребления корма, повреждение во время инъекции, которое может привести к множественной гибели рыб, и не вводить очень молодое стадо из-за развития иммунитета. недостаточно [20].

2.3.4. Коммерчески доступные вакцины в настоящее время

Ряд вакцин одобрен для использования в аквакультуре в настоящее время во всем мире (Таблица 1).

903 ) Вакцина против инфекционной анемии лосося 90av32715 (8) болезнь (ERM) вакцина Matderry

Sn. Название вакцины Привитые водные виды Профилактика заболеваний Источники

(1) Aeromonas salmonicida Bacterin15 Facterin Вакцина против Arthrobacter Лосось Болезнь Columnaris [34]
(3) Vibrio Anguillarum-Ordalii Salmonids 7 Лосось Инфекционная анемия лосося [36]
(5) Yersinia Ruckeri Bacterin Лососевые 27 7 Вакцина против вируса гемопоэтического некроза Лососевые Инфекция гемопоэтический некроз США [38]
(7) Вакцина Edwardsiella Ictalurii Catfish Edwardsiellosis [39]
[40]
(9) Vibrio anguillarum -Ordalii Радужная форель Вибриоз [35]
(10) Лосось Вибриоз [41]
(11) Vibrio anguillarum-salmonicida Bacterin Salmonids Вибриоз [41] 12327 сом Кишечная септицемия [42]
(1 3) Весенняя виремия карпа Карп обыкновенный Весенняя виремия карпа [43]
(14) Вирус герпеса кои (KHV) Вирус карпа кои Вирус герпеса кои Вирус герпеса кои [44]
(15) Биопленочные и свободноклеточные вакцины против Aeromonas hydrophila Индийский крупный карп Водянка [45]
3153 9024 9024 (группа B) вакцина Tilapia Streptococcosis [46]
(17) Betanodavirus Grouper Болезнь, вызванная вирусом Betanoda [478] [478] [478] [478] Лосось Кишечная красная болезнь рта [48]
(19) Вакцина Pasteurella Лосось Пастереллез [49]
(20) Вакцина Aeromonas hydrophila Лососевый Motile Aeromonas Septicemia [50]
E [51]
(22) Вакцина против Piscirickettsia salmonis Salmonid piscirickettsiosis. [52]
(23) Вакцина против гаффкемии Омары Гаффкемия [53]
(24) Вакцина против вируса Nodavros32 7 907 ]
(25) Вакцина против вируса поджелудочной железы Лосось Болезнь поджелудочной железы [55]

3.Использование антибиотиков в аквакультуре

В настоящее время существует общее понимание, что количество антибиотиков для защиты рыб от болезней должно оставаться низким [27]. Широкое применение антибиотиков может привести к развитию резистентности. Использование антибиотиков в аквакультуре больше не является вариантом первичного лечения. Несмотря на то, что использование антибактериальных агентов в пищевых животных, включая рыбу, регулируется нормативными актами, особенно в Европе и США, в аквакультуре используется широкий спектр медицинских и ветеринарных ингибиторов [28].Введение противомикробных препаратов в аквакультуре отличается от введения наземным животным. Это различие, особенно добавление лекарств в воду с кормом или без него, приводит к нарушению микробиоты в окружающей среде [29]. Регулярное использование антибиотиков в рыбном хозяйстве в аквакультуре, которые используются для лечения людей, является рискованным делом. Аквакультурам рекомендуется использовать другие подходы к профилактике, а не назначение антибиотиков, но если использование антибиотиков является обязательным в некоторых обстоятельствах, они должны применять только одобренные лекарства для рыб [30].

Американское FDA разработало список химикатов и антибиотиков для использования в аквакультуре, который прошел проверку и классифицируется как новые препараты для животных с низким приоритетом в регулировании. К ним относятся такие соединения, как уксусная кислота, углекислый газ, водород, хлорид натрия или даже чеснок (используемый для борьбы с гельминтами и морскими вшами у морских лососевых), лук (используемый для лечения внешних паразитов ракообразных) и лед, используемый для снижают скорость метаболизма рыб во время транспортировки [31].

3.1. Стратегии применения антибиотиков в аквакультуре
3.1.1. Лекарственный корм (пероральный прием)

Лечебный корм — один из успешных методов введения лекарств в аквакультуре. Тщательный прием лекарств необходим, потому что некоторые из причин заболевания, например стресс, приводят к неудачам лечения. Рыбы могут подвергаться стрессу в случаях повышенной плотности рыбы, плохого или неадекватного питания, плохого качества воды, заражения паразитами и обращения с ними [30].

3.1.2. Инъекция

В случае тяжелых инфекций рекомендуется использовать инъекции для более эффективного действия, чем лечебный корм. Рекомендуется использовать эту технику введения для ценных особей, таких как декоративные рыбы, потому что это трудозатратно и требует много времени. Инъекция обеспечивает немедленный эффект, быстро достигая крови. Места инъекции включают внутрибрюшинную полость и внутримышечные участки [32].

3.1.3. Immersion

Этот тип стратегии введения рекомендуется для лечения внешних инфекций, а не системных инфекций.У него много недостатков: для него требуется отдельный резервуар, для него требуется больше антибиотиков, чем для перорального приема, и требуется строгое регулирование объемного соотношения воды и лекарственного средства [32].

4. Использование пробиотиков в аквакультуре

Повышение естественной защиты рыб — одна из исследуемых областей со многими полезными преимуществами [56]. Основной поиск был связан с веществами, которые можно было бы включать в корм и доставлять рыбе перорально, но другие можно вводить вместе с вакцинами.Многие из ранних сообщений о коммерческих преимуществах не были подтверждены исследованиями механизма действия, и доказательства участия иммунной системы не могли быть подтверждены. Более поздние исследования теперь сопровождаются данными о влиянии лечения на ряд иммунных биоанализов, и, хотя механизм действия неизвестен, похоже, что существует некоторая форма иммуномодуляции. Каким бы ни было их действие, иммуностимуляторы прямо или косвенно усиливают специфические или неспецифические защитные механизмы, или и то, и другое [57].

Борьба с биологическими заболеваниями в аквакультуре — один из лучших подходов к борьбе с инфекционными заболеваниями [57]. Пробиотики представляют собой бактериальную культуру штаммов бактерий, непатогенных для рыб [58]. Другое определение пробиотиков — это живой микроорганизм, вводимый хозяевам для развития защитного иммунного статуса. После введения рыбам они размножаются, занимая кишечник рыб, они помогают нормальной микрофлоре и поддерживают микробный баланс в организме хозяина [59].

При выборе подходящего штамма пробиотиков следует учитывать несколько критериев. Следует учитывать следующие характеристики: происхождение хозяина, безопасность штамма, выработка антимикробных веществ, способность стимулировать иммунный ответ хозяина или эффективная конкуренция с патогенами за участки адгезии слизистой оболочки кишечника. Одним из наиболее распространенных способов получить источник этих бактерий является выполнение тестов на антагонизм in vitro, в которых патогены подвергаются воздействию пробиотиков-кандидатов или их внеклеточных продуктов в жидкой и / или твердой среде [7].

Многие микроорганизмы были признаны пробиотиками в аквакультуре. Bacillus subtilis , Lactobacillus acidophilus , Lactobacillus sakei и Shewanella putrefaciens — их немного. Их можно использовать для рыб и других выращиваемых животных для предотвращения болезней и увеличения веса. Пробиотики можно добавлять в корм или добавлять непосредственно в воду. Другая стратегия администрирования — инкапсуляция. Инкапсуляция помогает улучшить питательную ценность и правильную доставку микроба к хозяину без потерь живых организмов [60].

4.1. Стратегии введения пробиотиков

Пробиотики можно добавлять в корм в резервуаре для воды. Было проведено множество исследований, чтобы рекомендовать лучший способ введения, оптимальную дозу и необходимые технические решения, особенно для сохранения пробиотиков в сухих гранулах [60].

4.1.1. Диетическое управление

Одним из наиболее важных и, вероятно, широко применимых способов введения пробиотиков является добавление непосредственно в гранулы корма.Пробиотики, используемые для включения в рацион, в основном находятся в форме спор. Во время добавления пробиотиков необходимо постоянно проверять жизнеспособность, чтобы подтвердить повышенный защитный иммунитет рыб. Их можно добавлять в виде лиофилизированных культур, которые можно смешивать с липидами в качестве подкормки корма [60].

4.1.2. Микроинкапсуляция

Другой широко используемой стратегией введения пробиотиков является применение процесса, называемого инкапсулированием. В этом процессе клетки организма с высокой плотностью инкапсулируются в коллоидный матрикс с использованием альгината, хитозана, карбоксиметилцеллюлозы или пектина для физической и химической защиты микроорганизмов [61].Сосредоточение внимания на применении в аквакультуре позволило эффективно инкапсулировать клетки Shewanella putrefaciens в альгинате кальция, демонстрируя выживаемость инкапсулированных пробиотических клеток через желудочно-кишечный тракт подошвы (Solea senegalensis) . Инкапсуляция в альгинатных матрицах защищает бактерии от низкого pH и пищеварительных ферментов [7].

4.1.3. Иммобилизованные пробиотики

Захват клеток, высвобожденных в гелевой матрице из альгинатов, вокруг основного вещества, известен как стенка иммобилизации.Иммобилизация пробиотиков — это новая технология, широко используемая в молочной и фармацевтической промышленности в лабораторных условиях. В частности, сообщалось, что иммобилизация клеток дает много преимуществ для продукции биомассы и метаболитов по сравнению со свободными клеточными системами, такими как высококлеточные [60].

5. Использование пребиотиков и лекарственных растений в аквакультуре

Другими важными усилителями иммунитета в аквакультуре являются пребиотики. Их называют пищей для пробиотиков. Они устойчивы к атакам эндогенных ферментов и, следовательно, могут достигать места действия, способствуя размножению микрофлоры кишечника.Некоторые из пребиотиков, которые в настоящее время используются в кормах для животных, — это маннанолигосахариды (MOS), фруктоолигосахариды (FOS) и смешанный олигодекстран [62].

Применение растительных продуктов в аквакультуре для борьбы с болезнями — одна из многообещающих альтернатив антибиотикам. Они стимулируют иммунную систему рыб, избегают стресса и действуют как антибактериальные и противопаразитарные средства благодаря своим активным химическим ингредиентам [63]. Их можно вводить, извлекая их активный компонент, или весь растительный материал можно добавлять в аквариум напрямую.В зависимости от типа используемой части растения и сезона сбора растительного материала их активный ингредиент может варьироваться, поэтому необходимо знать растение и сезон сбора. Лекарственные растения можно вводить рыбам путем инъекций перорально, а также путем погружения в воду или ванн [64]. Введение извлеченного материала — эффективный метод для крупной рыбы [65].

6. Меры биозащищенности в аквакультуре

Биозащита — это любые меры управления, направленные на предотвращение заноса болезнетворных агентов на объекты аквакультуры [66].Меры биобезопасности на уровне фермы включают применение комбинации мероприятий, более или менее, которые включают строгие карантинные меры, санитарию оборудования, дезинфекцию яиц, контроль движения, водоподготовку, использование чистых кормов, надлежащую утилизацию мертвых. Эти протоколы следует применять при вводе нового поголовья, а также применять их для уменьшения количества патогенов и предотвращения передачи патогенов из одного стада в другой. Большинство болезней аквакультуры можно преодолеть путем тщательного соблюдения мер биобезопасности.Снижение плотности посадки — один из наиболее важных подходов к борьбе с болезнями рыб в аквакультуре. Низкая плотность посадки — очень полезная мера первого шага, когда вспыхивают инфекции эктопаразитов, наряду с увеличивающимся потоком воды, для достижения большего эффекта промывки паразитов. Интересный отчет о плотности посадки и благополучии рыб см. В [67].

6.1. Карантин и ограничение передвижения в аквакультуре

Карантин удерживает водных животных, завезенных извне и состояние здоровья которых неизвестно до попадания в стадо.В это время необходимо строгое наблюдение за животными и использование соответствующих диагностических тестов [68]. Продолжительность карантина может составлять от пятнадцати дней до трех месяцев [69]. После правильного диагноза рассматриваемого заболевания следует назначить лечение эффективными агентами в течение соответствующего периода времени. Профилактическое лечение может подавить развитие клинических признаков, а неправильное использование антибиотиков приведет к развитию антибактериальной устойчивости [70].

6.2. Дезинфицирующие средства и пестициды в аквакультуре

Дезинфекция включает использование физических или химических агентов для удаления микроорганизмов, как правило, на неодушевленных предметах.В аквакультуре дезинфицирующие средства также могут включать соединения, используемые для уничтожения микроорганизмов, обитающих на поверхности икры рыб. Эти агенты используются на объектах по выращиванию водных животных как часть протоколов биобезопасности для контроля распространения патогенов водных животных [71]. Правильная очистка и осушение прудов может стать феноменальным средством борьбы со многими болезнями рыб в аквакультуре. Пруд с высококачественной чистой и хорошо аэрированной водой важен для выращивания здоровой рыбы и критически важен для тех видов, которые обитают в олиготрофных водах, таких как лососевые [72].

Четвертичные аммониевые соединения, формальдегид, перекись водорода, изопропиловый спирт, глюкопротамин, хлор-йод и йодофор в основном используются в качестве дезинфицирующих средств в аквакультуре. Помимо того, что они токсичны для рыб, соединения четвертичного аммония эффективны для уничтожения организмов в неодушевленных предметах. Также можно использовать хлор, но его необходимо соответствующим образом нейтрализовать, чтобы избежать гибели рыбы. Оборудование, продезинфицированное йодсодержащими соединениями, также необходимо промыть перед использованием, поскольку они могут быть токсичными [73].

6.3. Эпиднадзор за болезнями рыб в аквакультуре

Любой план здоровья водных животных или разработка политики в отношении здоровья водных животных невозможны без качественных данных о здоровье. Эти данные могут быть использованы для контроля заболеваний, карантина и сертификации здоровья, что может быть достигнуто путем проведения надзора за водными животными [73]. Эпиднадзор во избежание заноса болезни является важным элементом любой стратегии биобезопасности для определения возможного пути занесения болезни на водные предприятия и выявления появления нового заболевания, что обеспечит реализацию стратегий контроля до того, как патоген станет широко распространенным [67 ].Важно регулярно проводить эпиднадзор, чтобы снизить риск распространения патогенов [67]. Надзор за болезнями должен быть неотъемлемой и ключевой частью всех государственных служб здоровья водных животных [68].

6.3.1. Пассивный надзор

Данные, собранные для других целей, можно использовать для определения состояния здоровья водных животных и для планирования соответствующих мер по снижению заболеваемости. Данные могут быть получены из лабораторий, выездов на места, исследовательских проектов, от фермеров и аквакультурников.Пассивный надзор полезен для раннего выявления возникающих заболеваний. Его ограничение состоит в том, что он не позволяет оценить заболеваемость и распространенность, и его нельзя использовать для демонстрации отсутствия болезни [67].

6.3.2. Активный эпиднадзор

Активный эпиднадзор включает в себя опросы, чтобы узнать статус конкретного рассматриваемого заболевания. Свидетельства болезни в определенной популяции и, в некоторых случаях, предоставляют данные, подтверждающие, что указанная популяция свободна от определенного заболевания.Результаты активного эпиднадзора могут быть смещенными, если они не разработаны и не проанализированы должным образом. Соответствующий анализ может предоставить достоверные измерения заболеваемости и распространенности заболевания в конкретной области [73]. Его преимущества включают более качественную информацию, более быстрый и дешевый сбор информации, чем пассивное наблюдение [74].

7. Важность диагностических тестов в профилактике инфекционных заболеваний в аквакультуре и борьбе с ними

Диагностика водных животных по клиническим признакам практически невозможна, поскольку рыбы живут в воде и двигаются быстро, что делает невозможным их тщательную визуализацию и осмотр на предмет каких-либо клинических отклонений. .Это делает быстрые и точные методы диагностики важными для профилактики инфекционных заболеваний и борьбы с ними. Диагностические тесты для выявления болезней рыб включают обычные микробиологические, иммуносерологические и молекулярные методы. Быстрые и точные молекулярные методы стали важными диагностическими инструментами. Иммуноанализы с боковым потоком, ДНК-микрочипы, белки или гликаны также могут быть иммобилизованы на твердой поверхности микроматрицы для зондирования различных целевых молекул, меченных флуоресценцией [75].При диагностике болезней рыб обнаружение патогена в образце ткани проводится путем взятия образцов со смертельным исходом, а не выявления антител, которые являются индикатором конкретного заболевания, но в случае высокоценных рыб, таких как декоративные рыбы, рекомендуется отбор образцов без смертельного исхода [ 8].

Не ожидается, что диагностические тесты будут на 100% чувствительными и специфичными. Чтобы избежать ошибочной классификации, протоколы диагностических тестов следует выбирать и интерпретировать в зависимости от их эффективности в условиях использования.В контексте программ биобезопасности диагностические тесты используются для выявления появления и отслеживания распространения инфекционных агентов в рыбных запасах. Существует четыре основных связанных с биобезопасностью целей, для которых обычно используются диагностические тесты: продемонстрировать отсутствие инфекции в аквакультуре для получения или поддержания сертификата отсутствия инфекции, проверить рыбу перед доставкой в ​​принимающее предприятие, выявить зараженную рыбу уже на ранней стадии. возможно в период карантина, а также для подтверждения подозрительного или клинического случая [76].

8. Проблемы профилактики и борьбы с болезнями рыб

В относительном выражении будет справедливо сказать, что борьба с инфекционными заболеваниями в аквакультуре сложнее, чем борьба с болезнями наземных животных, из-за окружающей среды, в которой обитают рыбы, и характера рыб. сами по себе, потому что рыбу нельзя наблюдать достаточно близко, как это делаем мы за наземными животными, окружающая среда может способствовать быстрой передаче болезней, рыбу нелегко поместить в кэш без стресса, они часто собираются группами, а болезнь часто трудно обнаружить и охарактеризовать [5].Другой важной задачей является диагностика болезней рыб; При диагностике болезней наземных животных интерес представляет отдельное животное. Сценарий отличается при расследовании болезней аквакультуры из-за природы воды, в которой обитает рыба. Болезнь может передаваться быстро, и весь аквариум может быть источником болезни для здорового поголовья. В этом случае интересующей единицей является не отдельная рыба, а весь аквариум, который необходимо исследовать и диагностировать. Образцы следует собирать не только у рыб, но и из воды для измерения важных характеристик, таких как pH, состояние дна почвы и мутность, что затрудняет диагностику водных животных [76].

9. Заключение

Совершенно очевидно, что аквакультура — это огромная отрасль, действующая во всем мире и быстрорастущая. Этот сектор сталкивается со многими сложными и многогранными ограничениями и проблемами. Среди этих проблем инфекционные заболевания составляют львиную долю, ежегодно вызывая убытки в миллиарды долларов. Поэтому рекомендуется стратегия предотвращения и контроля планирования проблем, основанная на общепринятых принципах и применимых на местном уровне стратегиях. Эти стратегии должны быть сосредоточены на предотвращении развития инфекции, а не на лечении больных стада.Как правило, использование комбинации иммунопрофилактики, мер биобезопасности и использования только официально утвержденных антибиотиков может привести к максимальной защите здоровья рыб в аквакультуре.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в отношении публикации этой статьи.

ЭКСОРБ Сертификаты

Эксорб имеет следующие лицензии и сертификаты:

  • Лицензия Ростехнадзора №ОУ-У-03-101-2696 на эксплуатацию ядерных объектов в части разработки технологий переработки радиоактивных отходов, аналитических методик. , процесс радиационного контроля, пусконаладочные работы и испытания оборудования для работы с радиоактивными материалами на атомных станциях.
  • Лицензия Россельхознадзора № 00-12-1-001380 на производство лекарственных средств для ветеринарного применения
  • Лицензия Росгидромета № Р-2011-1837-10-Л на определение уровня загрязнения воды
  • Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (в центре) № РОСС RU.0001.510905 соответствия требованиям к технической компетентности и независимости для проведения химического анализа и отбора проб воды по 50 показателям.
  • Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.410058 для химико-аналитической лаборатории (центра) «Эксорб» в Национальную систему аккредитации в качестве экспертной организации, осуществляющей мониторинговую деятельность в сфере государственного экологического надзора.
  • Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001: 2008 в области «Разработка и производство сорбентов»


«Эксорб» — разработчик и производитель ветеринарных лекарственных препаратов Ферроцин (Рег. Сертификат №000916) и Бифеге (Рег. Рег.Сертификат №000917), имеет санитарно-эпидемиологическое заключение № 66.01.35.000.M.000070.01.10 на соответствие производственной площадки государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.

«Эксорб» является владельцем зарегистрированных торговых марок COREBRICK, EKSORB, BIFEGE, ANFEZH, KOMPOFERRON.


«Эксорб» является владельцем более десятка патентов в России и за рубежом.В начале 2017 года компания подала несколько патентных заявок в Европе и Японии.

Краткая информация о деятельности Россельхознадзора-1 ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» за 2016 г.

17.03.2017 12:12

В 2016 году ФГБУ «Федеральный центр здоровья животных» обеспечило научное сопровождение работ по мониторингу инфекционных вирусных заболеваний, оценке рисков занесения и распространения таких заболеваний, а также их профилактике, искоренению и мерам, принимаемым для охраны здоровья животных и окружающей среды в рамках деятельности Россельхознадзора по контролю и обеспечению биологической и пищевой безопасности Российской Федерации.Научно-исследовательская деятельность была направлена ​​на разработку эффективных методов и средств диагностики, профилактики и лечения болезней сельскохозяйственных животных и внедрение их в производство, а также на совершенствование существующих и новых технологий средств защиты от особо опасных и экономически значимых болезней животных и птиц.

В рамках НИР по Государственному заданию в 2016 году выполнены следующие лабораторные исследования:

Лаборатория эпидемиологии и мониторинга провела более 75 тысяч серологических тестов на актуальные в настоящее время инфекционные заболевания птиц, предоставила рекомендации и научную и консультативную поддержку ветеринарам промышленных птицефабрик.

Справочная лаборатория по диагностике ящура провела в 2016 году 858 610 анализов сывороток животных в рамках деятельности Россельхознадзора по обеспечению соблюдения Соглашения ВТО по СФС мерам после присоединения России к ВТО. Для подтверждения отсутствия циркуляции вируса ящура у естественно восприимчивых животных было проведено 26 193 анализа сывороток животных из 51 региона, чтобы МЭБ официально признал Россию свободной от ящура на международном уровне.Результаты тестирования подтвердили статус территорий, свободных от ящура.

Справочная лаборатория африканской чумы свиней провела исследования в соответствии со следующими задачами Правительства: разработка новых тест-систем на ротавирусные инфекции, АЧС, поддержание и пополнение Всероссийской коллекции культур клеток, штаммов вирусов, микробов и микопатогенов, оценка эпидемиологического статуса регионов РФ и разработки программ надзора за инфекционными и особо опасными болезнями животных на 2016 год (ящур, ЧМЖ, КЧС, контагиозная плевропневмония крупного рогатого скота).

Испытательным центром ФГБУ «ВНИИАХ» проведено 9 569 тестов в рамках Плана государственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов, из них 332 (3,2%) положительные.

В июле 2016 года ФГБУ «ВНИИАХ» успешно прошла плановую проверку Лаборатории химического анализа на ее компетентность и соответствие международному стандарту ГОСТ ISO / IEC 17025-2005, проводимую Словацкой национальной службой аккредитации (SNAS).

В рамках официального эпидемиологического мониторинга специалисты ФГБУ «ВНИИЗЖ» в 2016 году организовали научную миссию на озеро Убсу-Нур Республики Тыва, где изолировали вирус птичьего гриппа Н5N8 от мертвых птиц.

Эксперты ФГБУ «ВНИИЗЖ» проводили мониторинг эпидемической ситуации по подлежащим уведомлению МЭБ инфекционным заболеваниям в стране и в мире (ежедневная, еженедельная, ежемесячная, полугодовая и годовая информация) и предоставляли указанные данные в Россельхознадзор.

В 2016 году лаборатории ФГБУ «ВНИИЗЖ» провели более 50 исследований биологических тест-систем в рамках исследовательских программ и государственных заданий в собственных помещениях для содержания животных. Исследования включали биотесты, разработку пилотных вакцин для животных против ящура, неровной кожи, птичьего гриппа, птичьего инфекционного ринита, инфекционной бурсальной болезни, птичьего орнитобактериоза, а также работы по депонированию штаммов микроорганизмов и восстановлению их активности.

Отдел биологического и технологического контроля ФГБУ «ВНИИЗЖ» провел контроль качества 427 партий ветеринарных препаратов, в том числе 37 партий инактивированных и 91 партии живых вакцин для профилактики болезней птиц, 78 партий инактивированных вакцин для профилактики болезней крупного рогатого скота и свиней, 20 партии живых вакцин для профилактики болезней мелких жвачных, 75 партий диагностикоза, 21 партия антипаразитарных препаратов и дезинфицирующих средств и 84 партии антибиотиков в 2016 г.

Основная производственная деятельность ФГБУ «ВНИИЗЖ» в 2016 году была сосредоточена на производстве диагностических тест-систем и вакцин. Всего 2 824 097,27 тыс. Доз моно- и поливакцин (64 вида вакцин), 9855 тест-наборов (22 вида), 100 088 литров противомикробных препаратов (6 видов) для диагностических и профилактических целей.

14 ноября 2016 года проведена плановая выездная проверка ФГБУ «ВНИВД» на основании Приказа заместителя руководителя территориального управления Россельхознадзора по Владимирской области №02/859 от 12 октября 2016 г. Нарушений в ходе проверки не выявлено. Указанный лицензиат соблюдает лицензионные требования к фармацевтической деятельности в области обращения ветеринарных препаратов.

Высокое качество разработанных и производимых вакцин и диагностических тест-систем ежегодно подтверждается на различных выставках, конкурсах и других мероприятиях. За достижения в исследованиях и разработках, внедренных в производство, Центр награжден Дипломом VIV MEA 2016, Абу-Даби, США.A.E. за активное участие и круглый стол по актуальным вопросам в Абу-Даби, ОАЭ. в феврале 2016г.

На Российской сельскохозяйственной выставке «Золотая осень 2016» Центр награжден Золотыми медалями за разработку и производство ассоциированной эмульсионной инактивированной вакцины против парагриппа КРС-3, инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи и эмульсионной инактивированной вакцины против актинобакциллы плевропневмонии свиней, а также Серебряной Медаль за разработку и производство вирусной вакцины MARIVAC 1 + 3 против болезни Марека.

11 января 2016 года Федеральная служба по аккредитации своим приказом № А-63 утвердила область аккредитации Лаборатории безопасности пищевых продуктов филиала ФГБУ «ВНИИАД» по Республике Крым и выдала аттестат аккредитации № РА. .RU.21АЖ25 от 11 января 2016г.

Свидетельство санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам при работе с микроорганизмами III-IV групп патогенности выдано всем действующим лабораториям отделения ФГБУ «ВНИИЗЖ» по Республике Крым 15 июля 2016 года.

В августе 2016 года Лаборатория безопасности пищевых продуктов ФГБУ «ВНИИАЗ» по Республике Крым внесена в Единый реестр испытательных лабораторий Таможенного союза согласно Техническому регламенту Таможенного союза № 1784.

1 ноября 2016 г. подписан Акт экспертизы процедуры подтверждения квалификации (31 метод, 15 параметров) и расширения области аккредитации (12 методов, 12 параметров) отделения ФГБУ «ВНИИАД» по Республике Крым (Дело о Государственная служба No.15626-ГУ от 29 августа 2016 г .; расширенная область аккредитации утверждена приказом Федеральной службы по аккредитации от 15 ноября 2016 г. № 9116).

В марте 2016 года уполномоченный орган по сертификации интегрированных систем менеджмента ООО «Владимир-Тест» подтвердил соответствие действующей системы менеджмента качества ФГБУ «ВНИИАД» с его филиалом в Республике Крым требованиям нового национального стандарта РФ. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001: 2015) «Система менеджмента качества.Требования »и выдан сертификат соответствия № РОСС.РУ.ФК91.К00037 сроком действия до 30 марта 2019 года.

В сентябре 2016 года уполномоченным органом по сертификации ОАО «ВНИИС» проведена проверка действующей системы обеспечения качества Центра на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) «Надлежащая производственная практика лекарственных средств» и подтверждена Срок действия сертификата соответствия № ГМПЭУ RU.001.N0025 на изготовление и контроль качества ветеринарной продукции до 17 сентября 2018 года.

Пресс-служба ФГБУ «ВНИИАД»

О нас

Идея строительства предприятия по производству искусственного коллагена возникла в 1970 году в связи с отсутствием отечественных коллагеновых оболочек для производства колбасных изделий.

Для выпуска вареных колбас используется полиэтилен, для других видов колбас закуплены искусственные коллагеновые оболочки в Чехословакии, Германии. Основанием для строительства завода стал протокол заседания Президиума Совета Министров СССР № 23 от 3 июля 1974 года.

Конструкция завода была разработана чехословацкими и украинскими специалистами. Строительные работы начались в марте 1977 г., завершены в декабре 1980 г.

Акт приемки завода в эксплуатацию подписан 30 декабря 1980 года. Завод полностью укомплектован импортным оборудованием. Проектная мощность — 154 миллиона метров снарядов в год.

Площадь промышленного города составила 61940,4 тыс. Кв. М, а на долю основного производства пришлось 24623,2 тыс. Кв. М. Группа специалистов завода прошла обучение на чехословацкой компании «Кутизин», специализирующейся на выпуске продукции. синтетических коллагеновых оболочек.Большинство этих специалистов в настоящее время работают в компании.

На заводе постоянно ведется работа по совершенствованию технологических процессов, модернизации и освоению нового оборудования.

Сырьем для производства коллагеновой оболочки является ретикулярный слой дермы крупного рогатого скота (шкуры крупного рогатого скота), полученные на кожевенных заводах.

Ветеринарно-санитарная безопасность сырья подтверждена ветеринарными сертификатами и заключениями санитарно-эпидемиологической экспертизы. Основным компонентом спилок кожи Голево является структурный белок коллаген, обеспечивающий механическую прочность скорлупы и физиологическую ценность для человека.

В процессе производства скорлупы осуществляется контроль качества сырья, полуфабрикатов, готовой продукции, что обеспечивает качество и безопасность скорлупы.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *