» Страница не найдена ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт
Конкурс фотографий ко Дню народного единства «Мы вместе»• Пятница, Октябрь 29th, 2021
В ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора ко Дню народного единства состоялся конкурс фотографий «Мы вместе». В мероприятии приняли активное участие не только молодые ученые Ростовского-на-Дону противочумного института, но и специалисты других организаций, проходящие обучение в нашем институте.
Читать полностью…
• Четверг, Октябрь 28th, 2021
Уважаемые коллеги!
День народного единства – это праздник, символ гордости за наших предков, которые отстояли свою независимость.
Отмечая день народного единства, мы проявляем любовь и уважение к истории нашего государства.
Мы гордимся тем, что родились в могучей, сильной, большой стране, которая имеет очень интересное прошлое. Нужно сберечь наследие, передать его своим детям и приумножить могущество Родины!
Разрешите поздравить Вас с праздником!
Пожелать крепкого здоровья, процветания во всех делах и мира!
Пусть ничто, никогда не омрачает нашу жизнь, а история всегда живёт в памяти всех россиян!
Директор института А.К. Носков
XV Межгосударственная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы обеспечения эпидемиологического благополучия в трансграничных природных очагах чумы и других опасных инфекционных болезней»• Среда, Октябрь 13th, 2021
5–6 октября 2021 г. в рамках реализации плана мероприятий Года науки и технологий на базе Иркутского научно-исследовательского противочумного института состоялась XV Межгосударственная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы обеспечения эпидемиологического благополучия в трансграничных природных очагах чумы и других опасных инфекционных болезней» с участием сотрудников ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора. Читать полностью…
• Среда, Октябрь 13th, 2021
5–6 октября 2021 г. в рамках реализации плана мероприятий Года науки и технологий на базе Иркутского научно-исследовательского противочумного института состоялась XV Межгосударственная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы обеспечения эпидемиологического благополучия в трансграничных природных очагах чумы и других опасных инфекционных болезней» с участием сотрудников ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора. Читать полностью…
• Пятница, Октябрь 01st, 2021
29 сентября 2021 года сотрудники ФКУЗ Ростовского-на-Дону противочумного института Пичурина Н.Л. и Сокиркина Е.Н. приняли участие в видео-селекторном совещании со специалистами лечебной сети на тему «Вопросы эпидемиологии, клиники, лабораторной диагностики, лечения и профилактики ГЛПС».
В мероприятии приняли участие более 50 медицинских организаций Ростовской области,
которым была представлена лекция, освятившая актуальные вопросы геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Помимо теоретических аспектов проблемы, освещены особенности эпидемиологической ситуации по этой инфекции в Ростовской области, дифференциальной диагностики, особенно, в период эпидемии COVID-19, причины летальных исходов.
• Пятница, Сентябрь 24th, 2021
15-17 сентября 2021 г. состоялась XIII Всероссийская научно-практическая конференция молодых учёных и специалистов Роспотребнадзора «Современные проблемы эпидемиологии, микробиологии и гигиены». Читать полностью…
• Понедельник, Сентябрь 13th, 2021
11 сентября 2021 г. члены Совета молодых ученых ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора по приглашению студии старинного танца «Галантный век» приняли участие в «Первом фестивале купечества им. А.П. Чехова «В Городском саду», посвященном 272-ой годовщине со дня основания города Ростова-на-Дону, который проходил в парке им. Горького и на котором были представлены образы жителей и гостей города рубежа XIX-XX века. Читать полностью…
• Понедельник, Сентябрь 13th, 2021
9 сентября 2021 г. состоялась межрегиональная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы эпидемиологического надзора за инфекционными и паразитарными заболеваниями на юге России. Ермольевские чтения», посвященная памяти и заслугам выдающегося советского учёного-микробиолога и эпидемиолога, академика Зинаиды Виссарионовны Ермольевой. Читать полностью…
• Среда, Июль 14th, 2021
Предлагаемая программа предназначена для поиска мутаций в последовательностях штаммов SARS-CoV-2 с выравниванием на референсную последовательность и определения геновариантов вируса.
Отличительные особенности программы CovAnalyzer:
- Высокая скорость работы – за секунду анализируется около 3 геномов (около 30 кб)
- Простота запуска – программа запускается с помощью .sh скрипта
- Простота оценки результатов – данные анализа представляют собой файл в табличном формате, открываемый в любом редакторе.
Скачать
• Понедельник, Июль 12th, 2021
9 июля 2021 года молодые ученые ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора приняли участие в on-line семинаре-конференции «Совершенствование методов диагностики инфекционных болезней, анализа генома и протеома патогенных микроорганизмов». Читать полностью…
Цикл заседаний СМУ, посвященных анализу материалов научных работ по актуальным на сегодняшний день направлениям• Вторник, Июль 06th, 2021
Молодые ученые ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора и студенты ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, заключившие договор с институтом о целевом обучении, провели цикл заседаний СМУ, посвященных анализу материалов научных работ по актуальным на сегодняшний день направлениям: Читать полностью…
• Среда, Июнь 16th, 2021
В ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора ко дню России состоялся конкурс фотографий «Моя Россия», в котором приняли участие молодые ученые института. Читать полностью…
Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные проблемы обеспечения биологической безопасности на Дальнем Востоке России»• Понедельник, Май 31st, 2021
27 мая 2021 г. на базе ФГБНУ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.П. Сомова» состоялась Всероссийская научно-практическая on-line конференция «Актуальные проблемы обеспечения биологической безопасности на Дальнем Востоке России», посвященная 80-летию образования Научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Г.П. Сомова Роспотребнадзора. В рамках конференции проведены «Вторые Сомовские чтения», в которых приняли участие молодые ученые. Читать полностью…
2021 год – Год науки и технологий• Понедельник, Май 31st, 2021
В декабре 2020 года президент Российской Федерации В.В. Путин подписал Указ о проведении в 2021 году в России Года науки и технологий. Задача Года – привлечь талантливую молодежь в сферу науки и технологий, повысить вовлеченность профессионального сообщества в реализацию Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации, а также сформировать у граждан нашей страны четкое представление о реализуемых сегодня государством и бизнесом инициативах в области науки и технологий. Работает официальный
• Пятница, Май 28th, 2021
27 мая 2021 года на базе Министерства здравоохранения Ростовской области в режиме видеоконференции состоялся семинар медицинских работников лечебно-профилактических организаций области посвящённый вопросам профилактики инфекционных заболеваний и «сигнальным признакам» природно-очаговых, особо опасных болезней, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории, в работе которого приняли участие сотрудники ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Пичурина Н.Л. и Стенина С.И.
• Четверг, Май 20th, 2021
20 мая 2021 г. в ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора в рамках реализации мероприятий, приуроченных к Году науки и технологий, состоялся семинар «Гибридомная технология получения моноклональных антител для диагностики холеры», в котором приняли участие молодые ученые Ростовского-на-Дону противочумного института и студенты ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, заключившие договор с институтом о целевом обучении. Читать полностью…
IX Всероссийская научно-практическая конференция (on-line) «Микробиологические аспекты диагностики инфекционных заболеваний• Четверг, Май 20th, 2021
13 мая 2021 г. на базе ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России состоялась IX Всероссийская научно-практическая конференция (on-line) «Микробиологические аспекты диагностики инфекционных заболеваний». Читать полностью…
«Есть такая профессия – Родину защищать»• Четверг, Май 13th, 2021
8 мая 2021 года члены Совета молодых ученых ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора в составе военно-исторического клуба «Казачья Слава» приняли участие в акции «Есть такая профессия – Родину защищать», которая состоялась в г. Азове в преддверии Дня Великой Победы. Стояли в парадном строю во время возложения цветов к памятнику морякам Азовской военной флотилии, почтили память участников Великой Отечественной войны, салютовали грядущему Дню Победы и продемонстрировали всем желающим деактивированные образцы вооружения времен Великой Отечественной войны.
Семинар «Метод флюоресцирующих антител в диагностике особо опасных инфекций»• Четверг, Май 13th, 2021
13 мая 2021 г. в ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора в рамках реализации мероприятий, приуроченных к Году науки и технологий, состоялся семинар «Метод флюоресцирующих антител в диагностике особо опасных инфекций», в котором приняли участие молодые ученые института и студенты-целевики ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России. Читать полностью…
SARS-CoV-2 Genome Analyzer — программа для анализа результатов полногеномного секвенирования возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19)• Вторник, Май 11th, 2021
SARS-CoV-2 Genome Analyzer позволяет проводить анализ данных полногеномного секвенирования вируса SARS-CoV-2. В основе метода лежит выравнивание анализируемой последовательности на референсную последовательность штамма Wuhan-Hu-1 с последующим выявлением нуклеотидных и аминокислотных замен.
Отличительными особенностями программы SARS-CoV-2 Genome Analyzer являются:
- Высокие требования к оборудованию – для работы требуется компьютер с 16 Гб оперативной памяти.
- Высокая скорость работы – на анализ данных одного генома требуется 5-15 минут.
- Простота управления – программа разработана по принципу «одной кнопки»: никаких дополнительных настроек или специальных знаний не требуется.
- Простота оценки результатов – результаты анализа данных полногеномного секвенирования представляют собой интуитивно понятный файл.
Скачать SARS-CoV-2 Genome Analyzer
- Загрузить полную версию – предназначена для компьютеров с операционной системой Windows XP, 7, 8 без установленной виртуальной машины JAVA (JRE). В этом случае для запуска программы достаточно распаковать скачанный архив с программой и запустить файл SarsCov2Analyzer.bat
- Загрузить исполняемый файл – предназначен для компьютеров с установленной виртуальной машиной JAVA (JRE) на базе Windows, Linus, Mac OS X. При необходимости свежую версию JRE можно бесплатно скачать с официального сайта компании Oracle (www.oracle.com). При этом запускаемым файлом является SarsCov2Analyzer.jar
- Загрузить методические рекомендации по использованию программы SarsCov2Analyzer.
• Пятница, Апрель 30th, 2021
29 апреля 2021 г. в ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора состоялся семинар «Отбор проб воды поверхностных водоемов и стоков на территории административного района или населенного пункта при мониторинговых исследованиях на холеру», в котором приняли участие молодые ученые Ростовского-на-Дону противочумного института и студенты ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, заключившие договор с институтом о целевом обучении. Читать полностью…
Всемирный день борьбы с малярией• Суббота, Апрель 24th, 2021
КОНФЕРЕНЦИЯ МОЛОДЫХ УЧЕНЫХ• Среда, Апрель 21st, 2021
20 апреля 2021 г. на базе ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора в рамках реализации мероприятий, приуроченных к Году науки и технологий, состоялась Учрежденческая научная конференция. Читать полностью…
• Вторник, Март 30th, 2021
30 марта 2021 года молодые ученые ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора приняли участие в on-line семинаре-конференции «Совершенствование молекулярно-генетических методов индикации и идентификации возбудителей природно-очаговых и зоонозных инфекций, актуальных для юга европейской части России». Читать полностью…
Заседание СМУ• Среда, Март 17th, 2021
16 марта 2021 года в Ростовском-на-Дону противочумном институте состоялось заседание СМУ, в котором приняли участие студенты ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, заключившие договор с институтом о целевом обучении. Читать полностью…
• Четверг, Март 11th, 2021
11 марта 2021 года на заседании диссертационного совета Д 208.078.02 при Федеральном казенном учреждении здравоохранения «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека состоялась защита диссертации младшего научного сотрудника лаборатории эпидемиологии ООИ Янович Евгении Григорьевны «Определение факторов эпидемиологического риска при холере на административных территориях Российской Федерации, различных по типам эпидемических проявлений» на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по специальности: 14.02.02 – эпидемиология.
Коллектив института сердечно поздравляет Евгению Григорьевну с этим знаменательным событием и желает ей новых блестящий идей и дальнейших научных достижений!
• Четверг, Февраль 18th, 2021
Проведена практическая подготовка к мониторинговым исследованиям 2021 г. молодых сотрудников Референс-центра по мониторингу за холерой (лаборатория микробиологии холеры – Евтеев А.В., Горох А.М.) от момента доставки проб до выделения и идентификации изолированной культуры V. cholerae O1 с оформлением соответствующей документации. Читать полностью…
Научные публикации института за 2020 год• Понедельник, Январь 18th, 2021
Книги
- Ростовский — на — Дону научно — исследовательский противочумный институт. Довоенный период и годы Великой Отечественной войны. Исторические хроники / Под редакцией А.К. Носкова. Редакционная коллегия: Щипелева И.А., Марковская Е.И., Кретенчук О.Ф., Чемисова О.С. — Ростов-на-Дону: ООО «МиниТайп», 2020. – 104 с. (ISBN 978-5-98615-432-9)
Читать полностью…
(PDF) Ensuring the Epidemiological Safety of Bladder Catheterization
Журнал № 1 (25) май, 2020
15
ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
выполнения правил проведения данной инвазивной
манипуляции.
ВЫВОДЫ
1. Согласно данным официальной статистики, во многих
субъектах РФ внутрибольничные ИМП не регистрируются.
По региональным данным показатель заболеваемости
ИМП в общей структуре ИСМП колеблется в пределах
0,004–0,02 на 1000 пролеченных пациентов.
2. Установлена высокая распространенность процедуры
катетеризации мочевого пузыря среди пациентов уроло-
гического отделения многопрофильного стационара.
Доля катетеризированных пациентов среди всех госпита-
лизированных пациентов составила 49,6%.
3. По результатам ретроспективного анализа установле-
но, что заболеваемость КАИМП составила 10,68 на 100
пациентов (95% ДИ 7,08–14,28). Стратифицированный
показатель инцидентности КАИМП у пациентов урологи-
ческого отделения многопрофильного стационара соста-
вил 32,86 на 1000 пациенто-дней катетеризации (95% ДИ
21,66–44,06).
4. Эпидемический процесс КАИМП характеризуется
высокой интенсивностью с преобладанием в этиологиче-
ской структуре S. epidermidis.
5. Результатом динамического наблюдения за процеду-
рой катетеризации мочевого пузыря стала СОП по поста-
новке уретрального катетера, включающая восемь этапов
эпидемиологически безопасного проведения манипуля-
ции с обращением внимания на отдельные действия,
требующие обязательного выполнения и контроля.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии
явного или потенциального конфликта интересов, связан-
ного с публикацией статьи.
ЛИТЕРАТУРА / REFERENCES
1. Брико Н.И., Брусина Е.Б., Зуева Л.П., Ефимов Г.Е., Ковалишена О.В. и др.
Эпидемиологическая безопасность – важнейшая составляющая обеспечения
качества и безопасности медицинской помощи. Вестник РОСЗДРАВНАДЗОРА.
2014. № 4. С. 8-13.
Briko N.I., Brusina E.B., Zueva L.P., Efimov G.E., Kovalishena O.V. i dr.
EHpidemiologicheskaya bezopasnost’ – vazhnejshaya sostavlyayushhaya
obespecheniya kachestva i bezopasnosti meditsinskoj pomoshhi. Vestnik
ROSZDRАVNАDZORА. 2014. № 4. S. 8-13.
2. Покровский В.И., Акимкин В.Г., Брико Н.И., Брусина Е.Б., Зуева Л.П. и др.
Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием
медицинской помощи, и информационный материал по ее положениям.
Издательство «Ремедиум Приволжье». 2012. С. 84.
Pokrovskij V.I., Аkimkin V.G., Briko N.I., Brusina E.B., Zueva L.P. dr.
Natsional’naya kontseptsiya profilaktiki infektsij, svyazannykh s okazaniem
meditsinskoj pomoshhi, i informatsionnyj material po ee polozheniyam.
Izdatel’stvo «Remedium Privolzh’e». 2012. S. 84.
3. Коза Н.М. Факторы риска и профилактика внутрибольничных инфекций
мочевыводящих путей. Пермский медицинский журнал. 2015. Т. 32. № 1.
С. 135-140.
Koza N.M. Faktory riska i profilaktika vnutribol’nichnykh infektsij
mochevyvodyashhikh putej. Permskij meditsinskij zhurnal. 2015. T. 32. № 1.
S. 135-140.
4. Тенке П., Ковач Б., Бьерклунд Йохансен Т.Е., Мацумото Т., Тамбья П.А.,
Набер К.Г. Европейско-Азиатские рекомендации по ведению пациентов с
инфекциями, связанными с уретральным катетером, и по профилактике кате-
тер-ассоциированных инфекций. Клиническая микробиология и антими-
кробная химиотерапия. 2008. Т. 10. № 3. С. 201-216.
Tenke P., Kovach B., B’erklund Jokhansen T.E., Matsumoto T., Tamb’ya P.А.,
Naber K.G. Evropejsko-Аziatskie rekomendatsii po vedeniyu patsientov s
infektsiyami, svyazannymi s uretral’nym kateterom, i po profilaktike kateter-
assotsiirovannykh infektsij. Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya
khimioterapiya. 2008. T. 10. № 3. S. 201-216.
5. WHO. Report on the burden of endemic health care-associated infection
Worldwide. A systematic review of the literature. World Health Organization. 2011. С. 40.
6. Сергевнин В.И., Ключарева Н.М. Проявления и факторы риска эпидеми-
ческого процесса катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей
у пациентов реанимационного отделения и эпидемиологически безопасный
порядок катетеризации мочевого пузыря. Эпидемиология и инфекционные
болезни. 2015. № 5. С. 39-43.
Sergevnin V.I., Klyuchareva N.M. Proyavleniya i faktory riska
ehpidemicheskogo protsessa kateter-assotsiirovannykh infektsij
mochevyvodyashhikh putej u patsientov reanimatsionnogo otdeleniya i
ehpidemiologicheski bezopasnyj poryadok kateterizatsii mochevogo puzyrya.
EHpidemiologiya i infektsionnye bolezni. 2015. № 5. S. 39-43.
7. Bhatia N. Urinary catheterization in medical wards. Journal of global infectious
diseases. 2010. Vol. 2. Р. 83-90.
8. Al-Hazmi H. Role of duration of catheterization and length of hospital stay on
the rate of catheter-related hospital-acquired urinary tract infections. Research and
Reports in Urology. 2015. Vol. 7. P. 41-47.
9. Глазовская Л.С. Эпидемиология и профилактика ВБИ мочевыводящих
путей в стационарах хирургического и акушерского профиля: автореф. дис. …
канд. мед. наук: 14.00.30. Кемерово. 2005. С. 22.
Glazovskaya L.S. EHpidemiologiya i profilaktika VBI mochevyvodyashhikh
putej v statsionarakh khirurgicheskogo i akusherskogo profilya: avtoref. dis. …
kand. med. nauk: 14.00.30. Kemerovo. 2005. S. 22.
10. Брико Н.И., Фельдблюм И.В., Зуева Л.П., Брусина Е.Б., Захарова Ю.А. и
др. Федеральные клинические рекомендации. Организация и проведение
эпидемиологического наблюдения и микробиологического мониторинга в
учреждениях родовспоможения. 2015. С. 83.
Briko N.I., Fel’dblyum I.V., Zueva L.P., Brusina E.B., Zakharova YU.А. i dr.
Federal’nye klinicheskie rekomendatsii. Organizatsiya i provedenie
ehpidemiologicheskogo nablyudeniya i mikrobiologicheskogo monitoringa v
uchrezhdeniyakh rodovspomozheniya. 2015. S. 83.
11. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осущест-
вляющим медицинскую деятельность. СанПиН 2.1.3.2630-10. 2010.
Sanitarno-ehpidemiologicheskie trebovaniya k organizatsiyam,
osushhestvlyayushhim meditsinskuyu deyatel’nost’. SanPiN 2.1.3.2630-10.
2010.
12. Технологии выполнения простых медицинских услуг. Манипуляции
сестринского ухода. ГОСТ Р 52623.3. 2015.
Tekhnologii vypolneniya prostykh meditsinskikh uslug. Manipulyatsii
sestrinskogo ukhoda. GOST R 52623.3. 2015.
Сепсис
Общая информация
Сепсис — это опасная для жизни дисфункция внутренних органов, вызванная нарушением регуляции ответа организма на инфекцию (7). Если сепсис не распознать на ранней стадии не обеспечить своевременное лечение, он может вызвать септический шок, полиорганную недостаточность и смерть. Сепсис может быть вызван любым типом инфекционного патогена. Устойчивость к противомикробным препаратам является ведущим фактором, вызывающим отсутствие клинического ответа на лечение и быстрое развитие сепсиса и септического шока. Среди пациентов с сепсисом, вызванным лекарственно-устойчивыми патогенами, наблюдается повышенный риск больничной летальности.
Кто подвергается риску?
Сепсис может развиться у любого человека с инфекцией, однако повышенному риску подвергаются уязвимые группы населения,такие как пожилые люди, беременные женщины, новорожденные, госпитализированные пациенты и лица с ВИЧ/СПИДом, циррозом печени, раком, заболеваниями почек, аутоиммунными заболеваниями и удаленной селезенкой (8).
Признаки и симптомы
Сепсис является неотложным состоянием. Однако признаки и симптомы сепсиса у пациентов могут быть различными в различные моменты времени, поскольку такое клиническое состояние, как сепсис, может вызываться множеством возбудителей и менять свой характер на различных этапах. К тревожным признакам и симптомам относятся повышение или понижение температуры тела и озноб, изменение психического состояния, затрудненное/учащенное дыхание, учащенное сердцебиение, ослабление пульса/низкое кровяное давление, олигурия, синюшность или мраморность кожи, похолодание конечностей и сильные боли или дискомфорт в теле (9-11). Возникновение подозрения на сепсис является первым шагом к его раннему распознаванию и диагностике.
Профилактика
Существует два основных пути профилактики сепсиса:
1. предотвращение передачи микроорганизмов и инфицирования;
2. недопущение осложнения инфекции до состояния сепсиса.
Профилактика инфекций среди населения предусматривает соблюдение эффективных правил гигиены, таких как мытье рук и безопасное приготовление пищи, улучшение качества и доступности водоснабжения и средств санитарии, обеспечение доступа к вакцинам, особенно лиц, подверженных высокому риску развития сепсиса, а также надлежащее питание, включая грудное вскармливание новорожденных.
Профилактика внутрибольничных инфекций, как правило, обеспечивается наличием функционирующих программ по профилактике инфекций и инфекционному контролю, а также соответствующих групп персонала, применением эффективных методов соблюдения гигиены, в том числе гигиены рук, наряду с чистотой в помещениях и правильной работой оборудования.
Профилактика развития сепсиса как среди населения, так и в медицинских учреждениях предполагает надлежащее лечение инфекций с применением антибиотиков, в том числе регулярную оценку состояния больных для рационального применения антибиотиков, быстрое обращение за медицинской помощью и раннее обнаружение признаков и симптомов сепсиса.
Эффективность профилактики инфекций однозначно подтверждается научными данными. Например, при строгом соблюдении правил гигиены рук в учреждениях здравоохранения уменьшение числа случаев инфицирования может составить до 50% (12), а в общественных местах эти меры могут сократить риск возникновения диареи как минимум на 40% (13). Меры по улучшению водоснабжения, санитарии и гигиены (ВСГ) способны привести к сокращению общего бремени заболеваний во всем мире на 10%14. Каждый год вакцинации помогают предотвратить 2–3 миллиона случаев смерти, связанных с инфекциями (15) .
Диагностика и клиническое ведение
Чтобы выявить сепсис на ранних этапах и своевременно организовать его надлежащее клиническое ведение, крайне важно распознать и не игнорировать перечисленные выше признаки и симптомы, а также выявить определенные биомаркеры (в частности прокальцитонин). На этапе после раннего выявления важное значение имеют диагностические процедуры, помогающие выявить возбудитель вызвавшей сепсис инфекции, поскольку от этого зависит выбор целенаправленного противомикробного лечения. Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) может препятствовать клиническому ведению сепсиса, поскольку оно нередко требует подбора антибиотика эмпирическим путем. Поэтому необходимо понимать эпидемиологические параметры распространения УПП в данных условиях. После определения источника инфекции важнейшей задачей является его ликвидация, например, путем дренирования абсцесса.
На раннем этапе ведения сепсиса важное значение также имеет инфузионная терапия для нормализации объема циркулирующей жидкости. Кроме того, для улучшения и поддержания перфузии тканей может потребоваться применение сосудосуживающих препаратов. Дальнейшие мероприятия по правильному ведению сепсиса выбираются исходя из данных повторных обследований и диагностических мероприятий, включая контроль основных показателей жизнедеятельности пациента.
Проблема сепсиса и Цели в области устойчивого развития
Сепсис является крайне актуальной причиной материнской смертности, а также смертности новорожденных и детей в возрасте до пяти лет. По этой причине борьба с сепсисом будет очевидным образом способствовать выполнению задач 3.1 и 3.2 в рамках Целей в области устойчивого развития (ЦУР).
Сепсис является крайне актуальной причиной материнской смертности, а также смертности новорожденных и детей в возрасте до пяти лет. По этой причине борьба с сепсисом будет очевидным образом способствовать выполнению задач 3.1 и 3.2 в рамках Целей в области устойчивого развития (ЦУР).
Показателями выполнения этих двух задач ЦУР являются коэффициенты смертности матерей, новорожденных и детей младше пяти лет. Сепсис занимает важное место среди причин, вызывающих эти предотвратимые виды смертности. Именно он нередко является клиническим состоянием, вызывающим, в конечном счете, смерть пациентов, страдающих ВИЧ, туберкулезом, малярией и другими инфекционными заболеваниями, упомянутыми в задаче 3.3, но при этом он, как правило, не регистрируется в качестве причины смерти таких пациентов и не включается в статистику по показателям выполнения задачи 3.3 ЦУР.
Проблема сепсиса также имеет важное, хотя и более опосредованное значение для других связанных со здоровьем задач в рамках ЦУР 3. Так, профилактика и/или надлежащая диагностика и ведение сепсиса имеют также отношение к надлежащему охвату вакцинами, всеобщему охвату качественными услугами здравоохранения, возможностям для соблюдения Международных медико-санитарных правил, обеспечению готовности и предоставлению услуг водоснабжения и санитарии. Вместе с тем, обеспечение повсеместной профилактики, диагностики и ведения сепсиса остается сложной задачей.
Деятельность ВОЗ
В мае 2017 г. Семидесятая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения на основании доклада Секретариата ВОЗ приняла резолюцию о сепсисе.
Резолюция WHA70.7. Совершенствование профилактики, диагностики и клинического ведения сепсиса
Доклад Секретариата ВОЗ A70/13. Совершенствование профилактики, диагностики и клинического ведения сепсиса
В настоящее время в рамках нескольких программ уровня штаб-квартиры ВОЗ, осуществляемых в сотрудничестве и координации с региональными бюро ВОЗ, изучаются вопросы воздействия сепсиса на общественное здравоохранение, а также предоставляются руководящие указания и поддержка на уровне стран по вопросам профилактики, ранней и правильной диагностики, а также своевременного и эффективного клинического ведения сепсиса в интересах комплексного решения этой проблемы. Глобальная группа по вопросам профилактики инфекций и инфекционного контроля, работающая в штаб-квартире ВОЗ при Департаменте предоставления услуг и обеспечения их безопасности, обеспечивает координацию деятельности по проблеме сепсиса и руководит мероприятиями в области его профилактики.
Библиография
(1) Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, et al. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med 2016; 193(3): 259-72.
(2) Fleischmann-Struzek C, Goldfarb DM, Schlattmann P, Schlapbach LJ, Reinhart K, Kissoon N. The global burden of paediatric and neonatal sepsis: a systematic review. The Lancet Respiratory medicine 2018; 6(3): 223-30.
(3) Laxminarayan R, Matsoso P, Pant S, et al. Access to effective antimicrobials: a worldwide challenge. Lancet 2016; 387(10014): 168-75.
(4) Say L, Chou D, Gemmill A, et al. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. The Lancet Global health 2014; 2(6): e323-33.
(5) Reproductive, Maternal, Newborn, and Child Health: Disease Control Priorities, Third Edition (Volume 2). In: Black RE, Laxminarayan R, Temmerman M, Walker N, eds. Reproductive, Maternal, Newborn, and Child Health: Disease Control Priorities, Third Edition (Volume 2). Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank(c) 2016 International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank.; 2016.
(6) World Health Organization. WHO Report on the burden of endemic health care-associated infection worldwide. 2017-11-21 15:11:22 2011.
http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/80135/9789241501507_eng.pdf?sequence=1 (accessed April 10 2018).
(7) Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, et al. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA 2016; 315(8): 801-10.
(8) Gotts JE, Matthay MA. Sepsis: pathophysiology and clinical management. British Medical Journal 2016.
(9) United States Centers for Disease Control and Prevention. Healthcare Professional (HCP) Resources : Sepsis. 2018-02-01T06:23:15Z.
https://www.cdc.gov/sepsis/get-ahead-of-sepsis/hcp-resources.html (accessed April 10 2018).
(10) Global Sepsis Alliance. Toolkits. https://www.world-sepsis-day.org/toolkits/ (accessed April 10 2018).
(11) UK SepsisTrust. Education. 2018. https://sepsistrust.org/education/ (accessed April 10 2018).
(12) Luangasanatip N, Hongsuwan M, Limmathurotsakul D, et al. Comparative efficacy of interventions to promote hand hygiene in hospital: systematic review and network meta-analysis. British Medical Journal. 2015;351:h4728.
(13) UNICEF. UNICEF Data : Monitoring the Situation of Children and Women — Diarrhoeal Disease. https://data.unicef.org/topic/child-health/diarrhoeal-disease/ (accessed April 10 2018).
(14) Pruss-Ustun A, Bartram J, Clasen T, et al. Burden of disease from inadequate water, sanitation and hygiene in low- and middle-income settings: a retrospective analysis of data from 145 countries. Tropical medicine & international health : TM & IH 2014; 19(8): 894-905.
(15) World Health Organization. Fact sheet: Immunization coverage. 2018-04-10 14:55:37.
Клиническая больница №122 имени Л.Г.Соколова Федерального Медико-Биологического Агентства
25.10.2021 ЭКГ в круглосуточном режиме
В ФГБУ СЗОНКЦ им. Л.Г. Соколова» ФМБА России, в составе
кардиологического отделения, в круглосуточном режиме работает Центр кардиотелеметрии. Он оборудован
двумя принимающими станциями и
портативными электрокардиографами-передатчиками, что позволяет пациенту самостоятельно
записать полноценную электрокардиограмму в двенадцати общепринятых
отведениях, передать ее с любого
расстояния по телефону или через интернет в больницу, и получить заключение
врача-кардиолога с рекомендациями
22.10.2021 Заседание Санкт-Петербургского Ангиоклуба
15 октября 2021 г. после длительного перерыва прошло очередное заседание Санкт-Петербургского Ангиоклуба, на повестке дня — оказание помощи пациентам в эпоху COVID-19
21.10.2021 Правила получения QR-кода переболевшего COVID-19
ФГБУ СЗОНКЦ им. Л.Г. Соколова ФМБА России
информирует, что данные о перенесенном Вами заболевании новой коронавирусной
инфекцией COVID-2019 и нахождении в нашем стационаре были внесены в Федеральный
регистр лиц, больных COVID-19 корректно, своевременно и в полном объеме
20.10.2021 Запись и оплата в режиме online
Теперь нашим пациентам доступна запись и оплата консультаций специалистов Центральной поликлиники в режиме online
19.10.2021 Участие в научно-практической конференции «Лазеры в медицине 2021»
15 октября 2021 года в Москве состоялась научно-практическая конференция с
международным участием «Лазеры в медицине 2021»
13.10.2021 Поздравляем руководителя Центра сосудистой хирургии
Руководитель Центра сосудистой хирургии им.Т.Топпера, главный сосудистый хирург ФГБУ СЗОНКЦ им. Л.Г. Соколова ФМБА России А.В.Светликов избран почетным членом Греческого общества сосудистой и эндоваскулярной хирургии
11.10.2021 Бариатрическая хирургия или хирургия ожирения по квотам
ФГБУ СЗОНКЦ им Л.Г. Соколова ФМБА России получены дополнительные объемы на оказание высокотехнологичной медицинской
помощи (ВМП) при морбидном ожирении и сахарном диабете II типа. Госпитализация и операция, в рамках данной
программы, является бесплатной для пациента
09.10.2021 SARS-Cov-2 в неврологии
Неврологические проявления характерны для
коронавирусной инфекции, как в начале заболевания, так и в последующий
длительный постковидный период
06.10.2021 Кардиологи приглашают на отборочную комиссию
Кардиологическое отделение ФГБУ СЗОНКЦ им. Л.Г. Соколова ФМБА России продолжает плановую
госпитализацию профильных пациентов
06.10.2021 Сосудистые хирурги выполнили уникальную операцию
В нашей клинике впервые успешно выполнена уникальная операция по укреплению аневризмы аорты
04.10.2021 Брахитерапия
ФГБУ «СЗОНКЦ им. Л.Г. Соколова ФМБА России» продолжает оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь по профилю: брахитерапия при локализованном раке
предстательной железы.
01.10.2021 Сердечно-сосудистая хирургия по ВМП
ФГБУ СЗОНКЦ им. Л.Г. Соколова ФМБА России в 2021
году оказывает высокотехнологичную медицинскую помощь по профилю «сердечно-сосудистая хирургия»
29.09.2021 ЭКО по ОМС
Приглашаем жителей всех регионов России на процедуру ЭКО
29.09.2021 Новое оборудование в Центре сосудистой хирургии
На этой неделе в Центре сосудистой хирургии им.Т.Топпера появилось новое оборудование для выполнения диагностики и лечения сосудов у пациентов с аллергией на йод (контрастное вещество) или выраженной почечной недостаточностью
24.09.2021 Актуальные вопросы диагностики и лечения заболеваний сосудов в эру СOVID-19
22 сентября 2021 года прошла
Международная он-лайн конференция
«Актуальные вопросы диагностики и лечения заболеваний сосудов в эру
СOVID-19». Своим
опытом поделились ведущие мировые и российские эксперты с многолетним опытом диагностики и лечения
сосудистых заболеваний
17.09.2021 Боремся с ожирением
С позиций современной медицины ожирение
рассматривается, как хроническое рецидивирующее заболевание, требующее
долгосрочного, часто пожизненного, лечения и является причиной развития целого
ряда тяжелых, зачастую – необратимых и приводящих к смерти, патологических
состояний.
16.09.2021 Вручение государственных наград нашим сотрудникам
15 сентября 2021 г. в Смольном вручали государственные награды. В числе награжденных сотрудники ФГБУ СЗОНКЦ им. Л.Г. Соколова ФМБА России
15.09.2021 Физиотерапия и реабилитация
После перерыва отделение реабилитации, физиотерапии и восстановительного лечения возобновило работу
15.09.2021 Помогите нам стать лучше!
Просим наших пациентов заполнить анкеты по качеству оказания медицинской помощи
09.09.2021 Рентгенэндоваскулярные методы лечения
Возобновило работу отделение рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения
(рентгеноангиография)
Новости 1 — 20 из 1104
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 | След. | Конец | Все
| ISMP запускает ConsumerMedSafety.org , первый веб-сайт, предназначенный исключительно для предупреждения потребителей медицинских услуг о конкретных проблемах безопасности лекарств с упором на предотвращение ошибок при приеме лекарств, а также с указанием первой национальной ошибки . программа отчетности для потребителей . |
| ISMP становится одной из первых сертифицированных на федеральном уровне организаций по безопасности пациентов (PSO) , предоставляя практикующим врачам и организациям высочайший уровень правовой защиты и конфиденциальности данных о безопасности пациентов и отчетов об ошибках, которые они отправляют в институт. |
| В выпуске первого отчета ISMP QuarterWatch ™ выявляются возможные проблемы с безопасностью препарата для прекращения курения варениклин (Chantix) и предлагаются рекомендации по безопасному применению. Отчет привлекает огромное внимание национальных средств массовой информации и заставляет Федеральное управление гражданской авиации (FAA), Федеральное управление безопасности автотранспортных средств США и Министерство обороны США фактически запретить или предостеречь от его использования. |
| ISMP помогает сформировать Национальную сеть оповещений (NAN) вместе с Национальным координационным советом по сообщению и профилактике ошибок при приеме лекарств (NCCMERP) и Американским обществом фармацевтов систем здравоохранения (ASHP).Коалиция начинает распространять предупреждения об ошибках в приеме лекарств, которые вызвали или могут привести к серьезным травмам или смерти — информация поступает из программы добровольных сообщений ISMP. |
| Администрирование программы отчетов об ошибках лекарств (MERP) USP-ISMP передается в ISMP и становится ISMP Национальная программа отчетов об ошибках лекарств (ISMP MERP). |
| Исследование ISMP показывает, что использование автоматических распределительных шкафов (ADC) увеличилось, но улучшения безопасности не получили такого широкого распространения, как это необходимо для максимизации их преимуществ.Институт издает набор междисциплинарных Руководств по безопасному использованию автоматических дозирующих шкафов (ADC) для продвижения безопасных методов. |
| ISMP проводит национальный саммит по интеллектуальным насосам , который объединяет поставщиков и пользователей, чтобы определить передовой опыт и способы предотвращения ошибок в местах оказания помощи. |
| Президент ISMP Майкл Р. Коэн получил премию Джона М. Эйзенберга за безопасность и качество пациентов в 2008 году за его постоянную профессиональную приверженность продвижению безопасного использования лекарств и безопасных систем доставки лекарств. |
| ISMP переезжает в новый офис по адресу 200 Lakeside Drive, Suite 200, в Хоршаме, Пенсильвания |
Ключевые элементы использования лекарств
Использование лекарств — это сложный процесс, который включает в себя подпроцессы назначения лекарств, обработки заказов, выдачи, введения и мониторинга эффектов. Ключевые элементы системы использования лекарств , которые влияют на процесс использования лекарств, перечислены ниже. Взаимосвязь между этими ключевыми элементами формирует структуру, в которой используются лекарства.
Информация о пациенте: Получение соответствующей демографической (возраст, вес) и клинической (аллергия, результаты лабораторных исследований) информации о пациенте, которая поможет практикующим врачам в выборе соответствующих лекарств, доз и способов введения. Наличие важной информации о пациенте во время назначения, отпуска и приема лекарств приведет к значительному снижению предотвратимых нежелательных явлений (НЯ).
Информация о лекарствах: Предоставление точной и удобной информации о лекарствах всем практикующим врачам, участвующим в процессе приема лекарств, снижает количество предотвратимых нежелательных явлений.Информация о лекарствах должна быть не только легко доступной для персонала из множества источников (справочники по лекарствам, формуляры, протоколы, шкалы дозирования…), совершенно необходимо, чтобы информация о лекарствах была актуальной и точной.
Передача информации о лекарствах : Непонимание между врачами, фармацевтами и медсестрами — частая причина ошибок при приеме лекарств. Чтобы свести к минимуму количество ошибок при приеме лекарств, вызванных недопониманием, всегда важно проверять информацию о лекарствах и устранять коммуникационные барьеры.
Маркировка, упаковка и номенклатура лекарств : Названия лекарств, которые похожи или звучат одинаково, а также продукты с запутанной маркировкой лекарств и нечеткой упаковкой лекарств значительно способствуют ошибкам при приеме лекарств. Частота ошибок при приеме лекарств снижается за счет использования надлежащей маркировки и использования систем единичных доз.
Хранение, запасы, стандартизация и распределение лекарств : Стандартизация времени приема лекарств, концентраций лекарств и ограничение дозовых концентраций лекарств, доступных в зонах оказания помощи пациентам, снизит риск ошибок приема лекарств или минимизирует их последствия в случае возникновения ошибки.
Приобретение, использование и мониторинг устройств для доставки лекарств: Соответствующая оценка безопасности устройств для доставки лекарств должна проводиться как до их покупки, так и во время их использования. Кроме того, в учреждении следует использовать систему независимых двойных проверок для предотвращения ошибок, связанных с устройством, таких как выбор неправильного лекарства или концентрации лекарства, неправильная установка скорости или смешение инфузионной линии с другой.
Факторы окружающей среды: Наличие хорошо спроектированной системы дает наилучшие шансы предотвратить ошибки; однако иногда производственная среда способствует ошибкам при приеме лекарств.Факторы окружающей среды, которые часто способствуют ошибкам при приеме лекарств, включают плохое освещение, шум, перебои и значительную рабочую нагрузку.
Компетентность и образование персонала: Обучение персонала должно быть сосредоточено на приоритетных темах, таких как: новые лекарства, используемые в больнице, лекарства повышенной готовности, лекарственные ошибки, которые произошли как внутри, так и снаружи, протоколы, политики и процедуры, связанные с лекарствами использовать. Обучение персонала может быть важной стратегией предотвращения ошибок в сочетании с другими ключевыми элементами безопасности лекарств.
Обучение пациентов: Пациенты должны постоянно получать образование от врачей, фармацевтов и медперсонала о марке и генерических названиях лекарств, которые они получают, их показаниях, обычных и фактических дозах, ожидаемых и возможных побочных эффектах, взаимодействии лекарств или пищевых продуктов. , и как обезопасить себя от ошибок. Пациенты могут сыграть жизненно важную роль в предотвращении ошибок при приеме лекарств, если их побуждают задавать вопросы и искать ответы о своих лекарствах до того, как лекарства будут выданы в аптеке или введены в больнице.
Процессы качества и управление рисками: Способ предотвращения ошибок — это переконструировать системы и процессы, которые приводят к ошибкам, а не сосредотачиваться на исправлении лиц, допускающих ошибки. Эффективные стратегии уменьшения количества ошибок включают в себя затруднение сотрудникам возможности совершить ошибку и содействие обнаружению и исправлению ошибок до того, как они достигнут пациента и причинят вред.
Исследуемые препараты: проблемы, связанные с продуктом, создают серьезные проблемы (Часть I)
Исследуемый препарат — это химическое или биологическое вещество, которое было протестировано в лаборатории и одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для тестирования на людях в течение клинические испытания.К исследуемым лекарствам могут относиться как рецептурные, так и безрецептурные лекарства, но некоторые из них попадают в категорию лекарств повышенной готовности и имеют узкий терапевтический индекс, который требует тщательного тестирования для определения наиболее эффективных и безопасных доз. В то время как внимание спонсирующей компании сосредоточено на профиле безопасности препарата и его клиническом воздействии на пациентов, те, кто работает над разработкой новых лекарств, производством продуктов и протоколами клинических испытаний, редко хорошо разбираются в принципах предотвращения ошибок при приеме лекарств.Кроме того, существует ограниченный нормативный надзор за направлением, стандартизацией и регулированием маркировки, упаковки и номенклатуры исследуемых лекарственных средств, что делает это менее приоритетным для многих компаний-спонсоров по сравнению с профилем эффективности и безопасности препарата. Эти условия могут создать идеальный шторм для ошибок с исследуемыми препаратами, которые могут нанести серьезный вред пациентам и привести к неточным данным о результатах для препарата.
По словам практикующих врачей, которые сообщили ISMP об опасностях и ошибках, связанных с исследуемыми препаратами, в настоящее время существует множество тревожных проблем, связанных с безопасностью продукта.В Часть I мы подробно исследуем риски, связанные с номенклатурой, маркировкой и упаковкой исследуемых лекарственных средств. В Part II , который будет опубликован в нашем информационном бюллетене от 3 мая 2018 г. , мы будем рекомендовать стратегии для клинических центров, которые участвуют в исследованиях исследуемых лекарственных средств, а также производителей и FDA, чтобы повысить безопасность номенклатуры исследуемых лекарственных средств. маркировка и упаковка.
Номенклатура лекарственных средств
Идентификация продукта двойного назначения. На ранней стадии исследований исследуемые препараты чаще всего идентифицируются с помощью номера, которому предшествует аббревиатура названия компании-спонсора (например, AMG-123456 для препарата, спонсируемого Amgen Oncology), что очень похоже на номерной знак транспортного средства. Многие клинические центры, которые участвуют в исследованиях исследуемых лекарственных препаратов, участвуют в нескольких исследованиях, проводимых одним и тем же спонсором; таким образом, аббревиатура спонсора перед идентификационным номером увеличивает сходство названия исследуемого препарата. После аббревиатуры спонсора цифры, используемые для обозначения различных препаратов, могут отличаться только последней цифрой (например,g., BMS-123456, BMS-123457, BMS-123458), что дополнительно способствует схожести имен. Некоторые буквенно-цифровые обозначения могут иметь длину до 25 символов или описываться несколькими словами. Эти более длинные идентификаторы часто обрезаются на экранах компьютеров. Номера типа номерного знака также могут совпадать с существующим номером протокола.
Изменения названия продукта не отражаются на этикетках и протоколах. По мере того, как исследуемый препарат проходит различные фазы клинических испытаний, продукту с номером в виде номерного знака может быть присвоено общее название.В то время как исследовательская группа, упаковочные листы и другая транспортная документация могут ссылаться на лекарство под его новым общим названием, на этикетках продукта может по-прежнему отображаться старый номерной знак. Номерной знак может даже измениться в течение всего периода исследования, особенно если спонсор участвует в слиянии или продается компания или продукт. Тем не менее, запасенные лекарства с оригинальными номерными знаками могут по-прежнему распространяться в клинические центры. Когда присвоено родовое имя или номер типа номерного знака был изменен, обновления в соответствующем протоколе и руководстве по аптеке также могут отставать или могут быть обновлены только заявлением об изменении имени, что затрудняет поиск информации о различные названия, используемые для конкретного исследуемого препарата.Изменение названий лекарств, которые могут не отражаться на этикетках продуктов или в протоколах, вызывает серьезные проблемы с правильной идентификацией лекарств при назначении, отпуске и применении исследуемых лекарств.
Маркировка лекарств
Немаркированные товары. Некоторые исследуемые препараты доставляются компанией или сторонним поставщиком в клинический центр вообще без каких-либо этикеток. В то время как внешняя картонная упаковка и транспортная накладная могут идентифицировать лекарства, отдельные упаковки продуктов не имеют этикеток (, рисунки 1, , , 2, , и , 3, ).
Рис. 1. Один из 24 немаркированных флаконов с лиофилизированным инъекционным исследуемым продуктом, который находится наверху маркированной коробки для нерасфасованной упаковки, отправляемой в клинический центр. Рис. 2. Хотя шприцы, содержащие два разных исследуемых препарата, были предоставлены в маркированных картонных коробках, после извлечения шприцы не имеют маркировки и выглядят одинаково. Рисунок 3. Немаркированный пероральный исследуемый препарат отправлен в клинический центр в двух дозах — 200 мг в больших флаконах, содержащих 60 таблеток в каждом, и 80 мг в небольших флаконах, содержащих 30 таблеток в каждом.Когда клинический центр пожаловался, спонсор исследования настоял на том, что проблем нет, поскольку в контракте между фармацевтической компанией и сторонним поставщиком лекарств не говорилось, что бутылки должны быть маркированы.Объемные ящики без маркировки. Некоторые исследуемые инъекционные препараты индивидуально упаковываются и доставляются в клинические центры в объемных простых белых коробках (, рис. 4 ), которые выглядят одинаково. Эти немаркированные коробки часто содержат только один флакон с лекарством (с флаконом с разбавителем, если требуется), несмотря на их большой размер.Внутренние флаконы могут быть снабжены этикетками, а внешние коробки — нет. Медицинский центр должен маркировать коробки перед хранением в холодильнике или другом складском помещении, которое часто занимает значительное место. В то время как большинство флаконов должны оставаться в коробках во время хранения, чтобы защитить лекарство от света, некоторые клинические центры удаляют флаконы и помещают их в янтарные пакеты, которые также должны быть промаркированы перед хранением.
Рис. 4. Некоторые исследуемые инъекционные препараты, чувствительные к свету, упаковываются по отдельности в объемные немаркированные белые коробки, которые перед хранением должны быть промаркированы в клиническом центре.Название препарата отсутствует, сбивает с толку или незаметно. Этикетки на исследуемых препаратах часто содержат различные числа в нестандартных местах. Например, этикетка может включать номерной знак, номер исследования или протокола, номер партии и номер комплекта, что затрудняет понимание значения каждого набора цифр (, рис. 5, ). Некоторые ярлыки контейнеров связывают различные числа (и даты) с ключом или легендой, на которые имеется ссылка в протоколе, под этикеткой отделения или в каком-либо другом связанном документе (, рис. 6, ).Но номер типа номерного знака продукта может быть не заметен или не отличим от других номеров на этикетке. В некоторых случаях на этикетке преобладает название спонсора. Иногда продукт идентифицируется только по протоколу или номеру исследования (, рис. 7, ) или идентифицируется только по отрывной этикетке. На некоторых этикетках исследуемых препаратов вообще нет названия продукта или номерного знака.
Рисунок 5. В этом контейнере находится исследуемый препарат CC-292, который указан в верхней части этикетки.Другая часть исследования использует исследуемый препарат CC-122. Исследование, сравнивающее эти два метода лечения, носит название CC-122-DLBCL-001. Указание названия исследования, которое начинается с CC-122 непосредственно под CC-292, может привести к ошибочной идентификации этого продукта как препарата, использованного во второй части исследования, CC-122. Рисунок 6. Этикетки исследуемых препаратов могут ассоциировать различные числа и даты с ключом или условными обозначениями (I, II, III, IV), которые упоминаются в протоколе, под этикеткой отслаивания или в каком-либо другом связанном документе, что делает трудно различить значение каждого набора чисел и дат на непосредственной этикетке. Рисунок 7. Этот исследуемый препарат идентифицируется только по номеру протокола, хотя ему было присвоено родовое название (типифарниб). Кроме того, крепость продукта (100 мг) может быть указана только под этикеткой отслаивания, хотя лекарство доступно в нескольких дозировках.Отсутствует или трудно найти силы. Сила или концентрация продукта также может отсутствовать или не отображаться на этикетках исследуемых лекарственных средств, даже если в протоколах открытых этикеток используется несколько дозировок лекарств.В некоторых случаях сила препарата указывается только под этикеткой отслаивания (, рисунок 7, ). Если концентрация не указана на этикетке продукта, она может быть связана с номером партии, который необходимо проверить, чтобы проверить концентрацию. Если концентрация парентерального лекарства указана на этикетке, она часто выражается в дозе на мл, а не в дозе на общий объем (например, флакон с маркировкой 25 мг / мл, но содержит 1,67 мл лекарства). Хотя для некоторых исследований может потребоваться скрытие дозы, практикующие врачи должны иметь возможность выбрать и распределить продукт правильной концентрации.
Отсутствует рецептура. Для исследований, в которых тестируются различные составы лекарственного средства (например, с солью и без нее), состав может отсутствовать на этикетке контейнера. Различные дозировки могут быть единственным отличительным фактором для определения правильной рецептуры. Кроме того, исследуемые препараты, для которых в период между клиническими испытаниями были внесены изменения в состав, часто маркируются одинаково. Только номера партий могут помочь различить составы предыдущей фазы и текущей фазы, а не этикетки или внешний вид продукта.
Отсутствуют штрих-коды. Большинство исследуемых препаратов не имеют штрих-кодов на этикетках, которые могут использоваться практикующими врачами для проверки точности дозирования и введения. Клинические учреждения могут добавлять штрих-код к этикетке, о чем просили некоторые спонсоры, но этот процесс занимает много времени и подвержен ошибкам.
Международные этикетки. Многие исследуемые препараты участвуют в международных исследованиях. Таким образом, информация может быть представлена на двух или более языках на одной этикетке ( Рисунок 8 ).В противном случае за отрывной этикеткой на контейнере могут быть помещены бумажные этикетки и информация протокола на 15 различных языках (, рис. 9, ). С этими бумажными этикетками практикующие врачи в клинических центрах жаловались на то, насколько трудно получить доступ к необходимой информации, во-первых, потому что клей на этикетке для снятия пленки часто прочный, а затем потому, что им приходится просматривать множество страниц этикеток, чтобы найти нужную информацию. желаемый язык. Информация на этикетке не представлена в стандартном формате, поэтому трудно найти даже основную информацию, такую как название препарата, его сила, лекарственная форма и количество бутылок.Клинические центры также отметили трудности при работе с этими флаконами в стерильной среде при компаундировании, когда к продукту прикреплено несколько этикеток.
Рисунок 8. Два языка на одной этикетке. Рисунок 9. Исследуемый препарат с десятками международных этикеток на разных языках за отрывной этикеткой.Маленький размер шрифта, без различения текста. Многие исследуемые препараты маркируются очень мелким шрифтом. Некоторые этикетки размером с ноготь большого пальца, поэтому для чтения множества строк текста требуется увеличительное стекло.На этикетке часто используется один и тот же размер шрифта, и мало используются стратегии дифференциации, такие как полужирный шрифт, цвет или другие средства, помогающие различать продукты. Таким образом, упаковки лекарств выглядят очень похожими, что может привести к смещению подтверждения при выборе продуктов с полки. Например, очень трудно заметить различия между лекарствами и их разбавителями из-за небольшого размера текста, отсутствия заметного положения слова «разбавитель» и появления номера на номерной табличке или названия генерика как на флаконе с лекарством, так и на флаконе с разбавителем. .
Небезопасные сокращения и выражения доз. Этикетки на исследуемых препаратах иногда включают подверженные ошибкам аббревиатуры или обозначения доз (например, U для единиц, нули в конце [1,0 мг]). В протоколах, руководствах по аптекам и другой связанной информации о продуктах также используются известные подверженные ошибкам сокращения и терминология, которых следует избегать.
Отсутствуют номера лотов. На этикетках исследуемых препаратов не всегда указаны номера партий, что затрудняет отслеживание идентичности лекарств, продуктов с истекшим сроком годности, отзывов и побочных реакций на лекарства.
Отсутствуют сроки годности. Поскольку даты «неиспользования» исследуемых препаратов могут быть обновлены во время испытания на основании продолжающегося тестирования, некоторые спонсоры не указывают дату истечения срока годности на этикетке продукта или даже на упаковочном листе, сертификате анализа или форме учета лекарственного средства. Вместо этого спонсоры требуют, чтобы медицинские учреждения вызывали интерактивную систему голосового ответа (IVRS) или получали доступ к интерактивной системе ответа через Интернет (IWRS) для проверки сроков годности — процесс, который требует много времени и нарушает рабочий процесс.Или спонсоры могут отправлять сообщения или письма в клинические центры, чтобы уведомить их об обновленных сроках годности. Однако пропущенные трансляции или письма привели к выдаче лекарств с истекшим сроком годности, а задержка с IVRS или IWRS привела к случаям, когда просроченные лекарства не были своевременно заменены для выдачи пациентам, или требовалось вмешательство спонсора, чтобы избежать отпуска. препарат, срок годности которого истекает при амбулаторном применении. Если спонсор решит не перемаркировать пероральный продукт с обновленной датой истечения срока годности на основе повторного тестирования, продукт, выданный пациенту, может выглядеть просроченным, хотя это не так.Когда даты истечения срока годности указаны на этикетках продуктов, их размещение и формат не соответствуют друг другу, и может возникнуть путаница ( Рис. 10 ) между датой производства, начальной датой истечения срока и обновленной датой истечения срока годности.
Рисунок 10. Три даты на этом пакете исследуемого препарата могут вызвать путаницу. Дата рядом с позицией II легенды (08 2014 г.) является начальной датой истечения срока годности; дата (01 2012) рядом с позицией V — дата изготовления; дата рядом с позицией II (12 2016 г.) на наклейке под этикеткой является обновленной датой истечения срока годности.Вариативность протокола. Шаблон и требования к протоколам исследуемых лекарственных средств, руководствам по аптекам, информационным листам по лекарственным средствам и брошюрам для исследователей не стандартизированы; содержание протокола варьируется между исследованиями и спонсорами, и важную информацию трудно найти, поскольку нет стандартизированных разделов. Например, в протоколе может отсутствовать информация о стабильности, стратегиях снижения дозы или о том, как хранить и готовить лекарство, которую иногда можно найти, выполнив поиск по множеству других документов, связанных с исследованием.Сообщалось также о несоответствиях в информации, представленной в протоколах и руководствах по аптекам, и ошибки в руководствах по аптекам, которые часто не рассматриваются экспертным советом учреждения, являются обычным явлением. Обновления протокола, которые часто необходимы по мере прохождения лекарством различных фаз клинических испытаний, иногда неорганизованы или недоступны.
Упаковка для лекарств
Несколько упаковок с единичной дозой. Многие исследуемые пероральные препараты не поставляются в одноразовых упаковках.Они отправляются оптовыми упаковками, которые часто требуют переупаковки, чтобы избежать загрязнения оптовых поставок. Кроме того, размеры флаконов с парентеральными препаратами иногда не соответствуют исследуемой дозе, и для приготовления разовой дозы могут потребоваться десятки флаконов. Это повышает чувствительность практикующих к и ожидает, что будет использовать много флаконов при приготовлении дозы лекарства. Таким образом, распознавание возможной передозировки менее очевидно при приготовлении исследуемых препаратов, чем при приготовлении других препаратов, когда использование десятков флаконов для разовой дозы явно сигнализирует об ошибке.Некоторые исследуемые препараты упакованы в такие маленькие флаконы, что этикетка покрывает весь флакон, что затрудняет осмотр продукта перед использованием. И наоборот, для приготовления низкой дозы исследуемого препарата для когорты с низкой дозой может потребоваться серийное разведение или аликвоты.
Упаковка не подходит для маршрута. Упаковка некоторых исследуемых препаратов может привести к неправильному введению. Например, жидкие лекарства, предназначенные для перорального введения, были упакованы во флаконы, а такие продукты, как гранулы или пеллеты, которые предназначены для посыпания или смешивания с пищей, были упакованы в капсулы, которые пациенты могут случайно проглотить.
Внешний вид планшета. Таблетки с несколькими сильными сторонами часто выглядят одинаково по цвету, форме и размеру, и на них нет маркировки, помогающей различить сильные стороны. Хотя это может быть важно для слепых исследований (в которых сила не известна пациенту, поставщику услуг и иногда исследовательской группе), одни и те же партии таблеток-двойников могут использоваться и для открытых исследований (где сила таблетки всем известна).
Кол-во в таре. Практикующие врачи сообщили, что запечатанные флаконы с исследуемыми пероральными препаратами содержали количества, отличные от указанных на этикетке или упаковочном листе, что требует переупаковки продукта для обеспечения соблюдения пациентом протокола.
Ищите Part II в нашем информационном бюллетене May 3 , поскольку мы рассматриваем рекомендации по улучшению номенклатуры, маркировки и упаковки исследуемых препаратов для безопасного использования.
Определения терминов ISMP, Канада
Определения терминов
В этом глоссарии приведены определения минимального количества терминов, которые считаются важными для обсуждения инцидентов, связанных с лекарствами, в контексте современной канадской системы отчетности и профилактики инцидентов, связанных с лекарствами.Пересмотр выбранных определений потребуется периодически для согласования с национальными и международными инициативами в области безопасности пациентов по мере их развития.
Нежелательное явление, связанное с приемом лекарств:Наилучшая возможная история приема лекарств:Травма из-за лекарства или его отсутствие. Включает побочные реакции на лекарства и вред от приема лекарств.
По материалам Bates DW, Spell N, Cullen DJ, Burdick E, Laird N, Petersen LA, Small SD, Sweitzer BJ и Leape LL, Затраты на побочные эффекты лекарств у госпитализированных пациентов.Исследовательская группа по профилактике нежелательных явлений, журнал Американской медицинской ассоциации 277, 4 (22 января 1997 г.): стр. 30711.
Разработано сотрудничающими сторонами 1 Канадской системы отчетности и профилактики медицинских инцидентов. 2005.
Полный и точный список всех лекарств, которые принимает пациент, создан с использованием как минимум 2 источников информации, включая интервью с клиентом и / или семьей.
От согласования лекарств в неотложной помощи: набор для начинающих. 2011
Когнитивное прохождение:
«Когнитивное пошаговое руководство включает в себя физическое прохождение интересующего процесса или задачи, изучение умственных действий, необходимых на каждом этапе, и возникающих проблем. Это один из многих инструментов, используемых инженерами по человеческому фактору для глубокого понимания процесса. или задача с точки зрения основного конечного пользователя (например,г., фронтовой практик) «
From Включить когнитивное пошаговое руководство в превентивную оценку рисков. ISMP может Saf Bull. 2009 [цитировано 23 января 2012 г.]; 12 (1): 1. Доступно по адресу: www.ismp-canada.org/download/safetyBulletins/2012/ISMPCSB2012-01-Cognitive_Walkthrough.pdf
Сообщение о подозрении на нарушение:
Сообщение о проблемах — это добровольное сообщение об инцидентах, помогающее выявить новые или необнаруженные проблемы с безопасностью.
ISMP Канада, 2012 г.
Взято из опубликованного обсуждения фармаконадзора и сообщений о побочных реакциях на лекарства. 1 В своем обсуждении Härmark и van Grootheest 1 предположили, что «заинтересованное сообщение» было бы более подходящим термином для описания систем отчетности, обычно называемых «спонтанным сообщением», потому что люди, которые предоставляют такие сообщения, часто очень избирательны. в том, что они передают. Эдвардс 2 впервые представил идею обеспокоенного сообщения, когда он описал спонтанные сообщения медицинских работников как искреннюю озабоченность по поводу препарата и предполагаемую вредную реакцию.Термин «сообщение о нарушениях» также отражает суть и ценность программ добровольного сообщения о происшествиях, связанных с приемом лекарств. Сообщение о вредных или потенциально опасных случаях приема лекарств отдельными практикующими врачами или потребителями может помочь в обнаружении проблем с безопасностью.
1. Härmark L, van Grootheest AC. Фармаконадзор: методы, последние разработки и перспективы на будущее. Eur J Clin Pharmacol. 2008; 64 (8): 743-752.
2. Эдвардс IR. Спонтанное сообщение о чем? Клинические опасения по поводу лекарств.Br J Clin Pharmacol. 1999; 48 (2): 138-141.
Критический инцидент:
Инцидент, повлекший за собой серьезный вред (потеря жизни, конечности или жизненно важного органа) пациенту или значительный риск этого. Инциденты считаются критическими, когда существует очевидная необходимость в немедленном расследовании и реагировании. Расследование предназначено для выявления способствующих факторов, а ответные меры включают действия по снижению вероятности повторения.
Из Дэвиса Дж., Хеберта П. и Хоффмана С., Канадский словарь по безопасности пациентов (Оттава: Королевский колледж врачей и хирургов Канады, 2003).
Культура безопасности:
Культура безопасности определяется как основные убеждения и ценности организации, поскольку они относятся к безопасности как к приоритету.
ISMP Canada, HSO, CPSI; 2019.
Опасные сокращения, символы и обозначения доз:
Аббревиатуры, символы и обозначения доз, которые были определены как легко неверно интерпретируемые или вовлеченные в инциденты с приемом лекарств, приводящие к причинению вреда, и которых следует избегать при общении, связанном с приемом лекарств.
ISMP Канада, 2012
Список доступен по адресу: http://www.ismp-canada.org/download/safetyBulletins/ISMPCSB2006-04Abbr.pdf.
Отказ от описания:
Отмена рецепта — это запланированный процесс сокращения или прекращения приема лекарств, которые больше не приносят пользы или могут причинять вред.Цель состоит в том, чтобы уменьшить нагрузку на лекарства или уменьшить вред, одновременно улучшая качество жизни.
Home
Анализ характера и последствий отказов (FMEA):
Анализ видов и последствий отказов (FMEA) — это метод, используемый для выявления проблем в процессе и продукте до того, как они возникнут.
Из канадской системы анализа видов и последствий отказов: упреждающая оценка рисков в здравоохранении, версия III.Институт безопасной практики приема лекарств, Канада, Торонто, ОН, 2017.
Передача:
Процесс, посредством которого один поставщик медицинских услуг передает ответственность за лечение пациента другому поставщику медицинских услуг. Передача включает передачу важной информации о пациенте, включая информацию о лекарствах, следующему поставщику медицинских услуг.
ISMP Canada, 2016.
Вред:
Вред определяется как временное или постоянное нарушение функций или структур организма. Включает умственные, физические, сенсорные функции и боль.
Разработано сотрудничающими сторонами 1 Канадской системы отчетности и профилактики медицинских инцидентов. 2005.
Иерархия эффективности вмешательства:
Теория управления рисками, оценивающая вмешательства, связанные с поведением человека (например,грамм. образование и обучение) на нижнем уровне своей шкалы, а технологические вмешательства (например, принудительное выполнение функций и автоматизация) — как более эффективные и надежные действия.
Институт безопасной практики приема лекарств. 1999. «Набор инструментов для предотвращения ошибок с лекарствами».
Лекарства повышенной опасности:
Лекарства повышенной готовности — это препараты, которые несут повышенный риск причинения значительного вреда пациенту в случае их ошибочного использования.
Список лекарств повышенной опасности ISMP. Доступно на: www.ismp.org/Tools/highalertmedications.pdf.
Разработка человеческого фактора:
Инженерия человеческих факторов — это дисциплина, связанная с пониманием того, как люди взаимодействуют с окружающим миром. Он основан на прикладных исследованиях во многих областях, таких как биомеханика, кинезиология, физиология и когнитивная наука, для определения параметров и ограничений, которые влияют на работу человека.Эти знания можно использовать для проектирования систем, совместимых с человеческими характеристиками. И наоборот, если системы несовместимы с человеческими характеристиками, это может отрицательно повлиять на производительность.
Анализ режима и последствий отказа (FMEA): основа для упреждающего определения рисков в здравоохранении. Версия 1. Торонто (ON): ISMP Canada; 2006.
Анализ происшествий:
Структурированный процесс, направленный на выявление того, что произошло, как и почему это произошло, что можно сделать, чтобы снизить риск рецидива и сделать лечение более безопасным, и что было изучено.
От кого: Сотрудничающие стороны по анализу инцидентов. Канадская система анализа инцидентов. Эдмонтон, AB: Канадский институт безопасности пациентов; 2012. Сотрудничающие стороны по анализу инцидентов: Канадский институт безопасности пациентов (CPSI), Институт безопасной практики лекарств Канады, Saskatchewan Health, Patients for Patient Safety Canada (программа CPSI под руководством пациентов), Паула Берд, Кэролайн Э. Хоффман и Мишлин Сте -Мари.
Управление инцидентами:
Различные действия и процессы, необходимые для проведения немедленных и текущих действий после инцидента.Анализ инцидентов является частью управления инцидентами.
От кого: Сотрудничающие стороны по анализу инцидентов. Канадская система анализа инцидентов. Эдмонтон, AB: Канадский институт безопасности пациентов; 2012. Сотрудничающие стороны по анализу инцидентов: Канадский институт безопасности пациентов (CPSI), Институт безопасной практики лекарств Канады, Saskatchewan Health, Patients for Patient Safety Canada (программа CPSI под руководством пациентов), Паула Берд, Кэролайн Э. Хоффман и Мишлин Сте -Мари.
Независимая двойная проверка:
Независимая двойная проверка — это процесс, в котором второй практикующий врач проводит проверку.Такая проверка может проводиться в присутствии или в отсутствие первого практикующего врача. В любом случае наиболее важным аспектом является максимизация независимости двойной проверки, гарантируя, что первый практикующий не сообщит то, что он или она ожидает от , что увидит второй практикующий врач, что создало бы предвзятость и уменьшило бы видимость ошибки. .
Институт безопасной практики приема лекарств, Канада © Январь 2005 г. Адаптировано с разрешения: Институт безопасной практики приема лекарств (США).Достоинства независимых двойных проверок действительно стоят вашего времени! Предупреждение о безопасности ISMP. 6 марта 2003 г .; 8 (5): 1
Долгосрочный уход:
Долгосрочный уход определяется как уход, предоставляемый в учреждениях, предлагающих жилье для людей, которым требуется оказание контролируемой помощи на месте, 24 часа в сутки, 7 дней в неделю, включая профессиональные медицинские услуги и высокий уровень личного ухода и услуг (e .g., в домах престарелых и интернатах). Острота зрения людей, получающих долгосрочную помощь, на , как правило, на меньше, чем у пациентов, находящихся в условиях неотложной помощи или сложных постоянных медицинских учреждений. Лекарства для жителей, находящихся на длительном лечении, , обычно предоставляются в местных аптеках.
Определение адаптировано из: Долгосрочная медицинская помощь в учреждениях [Интернет]. Оттава (ON): Министерство здравоохранения Канады; 2005 [цитировано 28 декабря 2007 г.]. Доступно по адресу: http: //www.hc-sc.gc.ca/hcs-sss/home-domicile/longdur/index_e.html
Инцидент с лекарствами:
Любое предотвратимое событие, которое может вызвать или привести к ненадлежащему использованию лекарств или причинению вреда пациенту, пока лекарство находится под контролем медицинского работника, пациента или потребителя. Инциденты, связанные с приемом лекарств, могут быть связаны с профессиональной практикой, лекарственными продуктами, процедурами и системами и включают в себя выписывание рецептов, передачу заказов, маркировку / упаковку / номенклатуру продукта, составление, отпуск, распространение, администрирование, обучение, мониторинг и использование.
Адаптировано с разрешения Национального координационного совета по отчетности и профилактике ошибок лекарств, Что такое ошибка лекарств?
Разработано сотрудничающими сторонами 1 Канадской системы отчетности и профилактики медицинских инцидентов. © 2001.
Упрощенное определение происшествия с лекарствами:
Ошибка с лекарством или проблема, которая может вызвать ошибку с лекарством.ISMP Canada, 2010.
Аналогичный термин: ошибка лекарства
Управление лекарствами:
Согласование приема лекарств:Медикаментозное лечение определяется как помощь, ориентированная на пациента, для оптимизации безопасной, эффективной и соответствующей лекарственной терапии. Уход предоставляется в сотрудничестве с пациентами и их медицинскими бригадами.
Разработано совместно Канадской ассоциацией фармацевтов, Канадским обществом больничных фармацевтов, Ассоциацией фармацевтических факультетов Канады и ISMP Canada, 2012.
Формальный процесс, в котором поставщики медицинских услуг работают вместе с пациентами, чтобы обеспечить единообразную передачу точной и исчерпывающей информации о лекарствах при переходе лечения.
ISMP Canada. Согласование приема лекарств в неотложной помощи: набор для начинающих.2011
Безопасность лекарств:
Свобода от предотвратимого вреда при использовании лекарств.
ISMP Canada, 2007.
Ближайший или близкий вызов:
Событие, которое могло привести к нежелательным последствиям, но не произошло потому, что случайно или в результате своевременного вмешательства событие не дошло до пациента.
Разработано сотрудничающими сторонами 1 Канадской системы отчетности и профилактики медицинских инцидентов. 2005.
Подобные термины: Почти попадание или хороший улов
Never Event:
Never Events — это инциденты, связанные с безопасностью пациентов, которые приводят к серьезным травмам или смерти пациента, и которые можно предотвратить с помощью организационной системы сдержек и противовесов.
Never Events for Hospital Care в Канаде.Канадский институт безопасности пациентов, Эдмонтон: сентябрь 2015 г.
Событие «Нет вреда»:
Происходит инцидент, который достигает пациента, но не приводит к травмам пациента. Вреда удается избежать случайно или благодаря смягчающим действиям.
Разработано сотрудничающими сторонами 1 Канадской системы отчетности и профилактики медицинских инцидентов. 2005.
Управление опиоидами:
Скоординированные вмешательства, направленные на улучшение, мониторинг и оценку использования опиоидов в целях поддержки и защиты здоровья человека.
ISMP Canada, 2017.
Анализ первопричин:
Аналитический инструмент, который можно использовать для проведения всестороннего системного анализа критических инцидентов. Он включает определение основных и сопутствующих факторов, определение стратегий снижения риска и разработку планов действий вместе со стратегиями измерения для оценки эффективности планов.
От Hoffman C, Beard P, Greenall J, UD, White J. Канадская система анализа первопричин, Канадский институт безопасности пациентов, Эдмонтон: март, 2006 г.
Безопасность:
Отсутствие случайных травм.
From Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, eds. Человеку свойственно ошибаться: построение более безопасной системы здравоохранения. Вашингтон, округ Колумбия, National Academy Press, 1999.
Система:
Набор взаимозависимых элементов (люди, процессы, оборудование), которые взаимодействуют для достижения общей цели.
От Всемирного альянса за безопасность пациентов. Проект руководства ВОЗ по системам отчетности и обучения нежелательным явлениям. Женева (Швейцария): Всемирная организация здравоохранения; 2005
Надпись TALLman:
TALLman lettering — это метод, используемый для помощи в различении похожих / звуковых названий лекарств путем нанесения ВЕРХНЕГО РЕГИСТРА букв на определенные разделы названий лекарств. Буквы TALLman обычно применялись к слогам или группам букв в названиях лекарств, чтобы привлечь внимание к точкам несходства между запутанными названиями.
Из применения надписи TALLman для лекарств, используемых в онкологии. ISMP может Saf Bull. 11 ноября 2010 г. [цитировано 19 ноября 2010 г.]; 10 (8): 1. Доступно по адресу: http://www.ismp-canada.org/download/safetyBulletins/ISMPCSB2010-08-TALLmanforOncology.pdf
1 Сторонами, сотрудничающими в разработке и внедрении Канадской системы отчетности и профилактики медицинских инцидентов (CMIRPS), являются: Институт безопасной практики приема лекарств Канады, Канадский институт информации здравоохранения и здравоохранения Канады.
ISMP называет основные проблемы безопасности лекарств в 2016 г.
Для фармацевтов крайне важно знать о лекарствах, связанных с высоким риском ошибки и причинения вреда пациентам, и искать наилучшие способы внедрения практик для повышения безопасности и ухода за пациентами.
Для фармацевтов крайне важно знать о лекарствах, связанных с высоким риском ошибки и причинения вреда пациентам, и искать наилучшие способы применения методов повышения безопасности и ухода за пациентами.
Институт безопасной практики приема лекарств (ISMP) работает над выявлением наиболее распространенных проблем, связанных с безопасностью лекарств, и определением эффективных стратегий для уменьшения количества ошибок при приеме лекарств. Скомпилированные данные, собранные из отчетов об ошибках приема лекарств в больницах, оценок рисков, отчетов потребителей и сотрудничества FDA, позволили ISMP назвать основные классы лекарств, участвующих в побочных эффектах.
На сессии, проведенной на Midyear Clinical Meeting ASHP, ISMP выявил лекарства, о которых чаще всего сообщали при ошибочных приемах лекарств за последний год, с акцентом на целевые стратегии для обеспечения безопасности.
Дэррил С. Рич, фармацевт, магистр делового администрирования, FASHP, специалист по безопасности лекарств для ISMP, представил 5 основных классов лекарств повышенной готовности на основе данных за 2016 год. Список возглавили опиоиды, антитромботические препараты и инсулин, за ними следуют антипсихотики и антибиотики. Рич отметил, что данные указывают на неправильную дозировку как на главную причину побочных эффектов в большинстве случаев, за исключением использования антибиотиков, главной причиной которых был неправильный препарат.
Опиоиды
Данные ISMP указали на опиоиды как на препараты повышенной активности, отметив, что 47% событий, связанных с опиоидами, связаны с неправильными дозами, а 39% связаны с отпуском неправильного препарата.В большинстве случаев использовалась неправильная крепость.
Ключевые стратегии
ISMP рекомендует учитывать факторы пациента при назначении, а также оценивать переносимость опиоидов и сопутствующие заболевания. Другие методы, такие как ограничение типов и дозировок, доступных в автоматическом дозирующем шкафу, предоставление легкодоступных таблиц конверсионных дозировок и устранение сокращений IR и ER в описаниях лекарств, также могут помочь обуздать ошибки при приеме опиоидных препаратов.
Инсулин
Хотя опиоиды возглавляют список по количеству зарегистрированных событий, инсулин лидирует по проценту вреда для пациентов: 31% событий, связанных с инсулином, привели к ущербу для пациента по сравнению с 11% событий, связанных с опиоидами. Пятьдесят три процента случаев инсулина были связаны с неправильной дозой, а 33% были вызваны неправильной дозировкой лекарства.
Ключевые стратегии
ISMP рекомендует больницам использовать шприцы U-500 или ручки U-500, а не шприцы U-100 или туберкулиновые шприцы, чтобы уменьшить ошибки конверсии.Д-р Рич подчеркнул, что больницы могут работать с отделениями медперсонала для уточнения правильных методов дозирования, и что ISMP не рекомендует независимую двойную проверку подкожного инсулина U-100
Антитромботики
Согласно результатам данных, представленных на сессии, 17% побочные эффекты антитромботических препаратов возникают из-за неправильных доз. Часто это происходит главным образом из-за неправильной дозировки, ошибок помпы, введения дабигатрана через зонд для кормления и незнания новых пероральных антикоагулянтов.С другой стороны, 39% случаев связаны с неправильной выдачей лекарств.
Ключевые стратегии
ISMP рекомендует ознакомиться с новыми пероральными антикоагулянтами и другими инъекционными антикоагулянтами, провести обязательную аптечную оценку функции почек для пациентов, принимающих новые пероральные антикоагулянты, и обязательное консультирование пациентов при выписке.
Важные ошибки и опасности, связанные с приемом лекарств, о которых сообщается в Национальную программу отчетности об ошибках приема лекарств ISMP в течение 2020 г.
Институт безопасной практики приема лекарств (ISMP.org) получает тысячи отчетов об ошибках приема лекарств через свою систему онлайн-сообщений добровольных врачей. С помощью этого механизма ISMP составил список важных ошибок и опасностей при приеме лекарств в течение 2020 года, большинство из которых представляют интерес для периоперационной терапии, интенсивной терапии или лечения боли. В их числе
Назначение, выдача и введение опиоидов с расширенным высвобождением (ER) пациентам, не привыкшим к опиоидам.
Неправильное назначение опиоидов ER пациентам, ранее не получавшим опиоидов, привело к серьезным травмам и смерти.ISMP, а также Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждали практиков об этой хорошо известной проблеме на протяжении десятилетий. Тем не менее, неправильное назначение опиоидов продолжает иметь место, часто из-за дефицита знаний об опасностях, связанных с назначением опиоидов ER пациентам, ранее не получавшим опиоиды, и / или непонимания разницы между не принимавшими опиоиды и толерантными к опиоидам. Например, в 2020 году ISMP опубликовал несколько новых отчетов, связанных с назначением пластырей fenta NYL пожилым пациентам, ранее не получавшим опиоиды, иногда для лечения острой боли или из-за «аллергии» на кодеин, которая была незначительной непереносимостью лекарств. 1 Пластыри Fenta NYL следует назначать только пациентам с толерантностью к опиоидам для купирования достаточно сильной боли, требующей ежедневного круглосуточного длительного лечения опиоидами. Это настолько важно для безопасности, что в 2018 году ISMP призвал отказаться от прописывания пластырей fenta NYL пациентам, ранее не получавшим опиоиды, и / или пациентам с острой болью в нашем Целевых рекомендациях по безопасности лекарств для больниц . В 2020 году эта передовая практика была включена в новую передовую практику для проверки и документирования опиоидного статуса пациента (наивный vs.толерантность) и тип боли (острая или хроническая) перед назначением и отпуском опиоидов ER²
Для этого ISMP сначала рекомендует установить определения для пациентов, ранее не принимавших опиоиды, и пациентов с толерантностью к опиоидам (например, следуя определениям вкладыша в упаковке fenta NYL ), а затем разработать и внедрить стандартный процесс сбора и документирования опиоидного статуса каждого пациента. и тип боли (если боль присутствует). Системы ввода заказов должны по умолчанию использовать самую низкую начальную начальную дозу и частоту при инициировании заказов на опиоиды ER, а также должны быть созданы интерактивные оповещения для подтверждения толерантности к опиоидам при назначении и отпуске опиоидов ER.Различайте настоящую аллергию и непереносимость лекарств при сборе информации об аллергии. Исключите хранение пластырей с фентаНИЛом в шкафах для автоматизированного дозирования (ADC) или в качестве единиц хранения в клинических учреждениях, где лечат в первую очередь острую боль (например, в отделении неотложной помощи [ED], операционной, отделении постанестезиологической помощи, процедурных зонах). Наш опрос 2020 года показал низкое соблюдение многих из этих рекомендаций³
Без использования интеллектуальных инфузионных насосов с системами снижения ошибок дозы (DERS) в периоперационных условиях
Наше обновленное (2020) Руководство по оптимизации безопасного внедрения и использования интеллектуальных инфузионных насосов рекомендует использовать интеллектуальные насосы с DERS во всей организации, в том числе в периоперационных условиях, для всех инфузий (включая гидратирующие растворы) и болюсных / нагрузочных доз.Однако использование интеллектуальных насосов с DERS поставщиками анестезии в периоперационных условиях ограничено из-за препятствий и уникальных проблем. Одним из распространенных препятствий для оптимального использования интеллектуальных насосов с DERS в периоперационных условиях является то, что руководство анестезиологов может не ожидать от специалистов в области анестезии четких ожиданий по использованию интеллектуальных насосов с DERS. Многие специалисты по анестезии не понимают возможностей интеллектуальных насосов, в том числе возможностей загрузки / болюсной дозы. Специалисты по анестезии могут также посчитать, что мягкие и жесткие пределы дозы / инфузии, установленные в помпе, неприемлемы, часто потому, что они не были включены при создании библиотеки анестезиологических / периоперационных препаратов.Во многих организациях интеллектуальные насосы используются в операционной с настройкой «режима анестезии». Однако организация может не понимать, что в некоторых насосах настройки «режима анестезии» сводят все жесткие остановки к мягким остановам (мягкие остановки могут быть отменены, а жесткие остановки — нет), тем самым позволяя легко отменять пределы дозирования / концентрации, которые никогда не следует обходить стороной.
Руководство должно четко установить, что использование интеллектуальных насосов с включенным DERS ожидается в периоперационных условиях для всех инфузий и нагрузочных / болюсных доз (кроме случаев, когда скорость гидратирующего раствора больше, чем позволяет помпа).Вовлечение специалистов-анестезиологов в создание библиотеки интеллектуальных насосов имеет первостепенное значение. По возможности установите верхние и нижние жесткие пределы для доз, концентраций, скоростей инфузии и нагрузочных / болюсных доз лекарств и ограничьте использование помп в «режиме анестезии», если это влияет на индивидуализацию пределов инфузии. Специалисты-анестезиологи должны использовать функцию болюса (если таковая имеется) с жесткими пределами для катастрофических доз и не допускать введения болюсных доз за счет увеличения скорости инфузии.Практическое обучение использованию интеллектуальных насосов с DERS, включая функцию дозирования болюса, наряду с оценкой компетентности должно быть реализовано для всех специалистов-анестезиологов. Организациям рекомендуется анализировать данные о помпах, чтобы понять любые препятствия на пути эффективного использования интеллектуальных помп с DERS в периоперационных условиях.
Ошибки с окситоцином
Рис. 1: (слева) изображены флаконы с окситоцином с зелеными крышками, которые похожи на флаконы с ондансетроном.
Рис. 2: (справа) изображает флакон с ондансетроном с зеленой крышкой, который похож на некоторые флаконы с окситоцином.
В 2020 году ISMP провела анализ ошибок окситоцина, многие из которых вызвали гиперстимуляцию матки, что может привести к дистрессу плода, разрыву матки или экстренному кесареву сечению. К сожалению, было зарегистрировано несколько случаев смерти матери, плода и новорожденного. Более одной трети сообщенных ошибок были связаны с похожими флаконами и путаницей с этикетками. 4 Например, флаконы генерического окситоцина и марки PITOCIN похожи на флаконы с ондансетроном от различных производителей, у всех есть зеленые колпачки (см. Рисунки 1 и 2).Несколько недавних 10-кратных ошибок дозирования были вызваны путаницей с этикетками флаконов с окситоцином объемом 1, 10 и 30 мл (Fresenius Kabi, Homburg, Германия). На этикетках четко указано «10 единиц USP / мл», а общий объем флакона указан внизу этикетки, что заставляет персонал думать, что всего в каждом флаконе было всего 10 единиц. Несколько ошибок при назначении были вызваны неправильным выбором лекарства на экранах ввода заказа при поиске с использованием только первых нескольких букв названия лекарства (например, «OXY10» для окситоцина vs.oxy CODONE ; «PIT» для питоцина по сравнению с PITRESSIN [снятый с производства бренд вазопрессина]). Иногда словесные заказы на «Питрессин» ошибочно принимали за питоцин и отпускали, или наоборот. Ошибки администрирования часто были связаны с неполными или пропущенными этикетками на растворах окситоцина, приготовленных медсестрой, что часто приводило к замене инфузионных пакетов. Сообщалось о многочисленных ошибках, при которых пакет с окситоцином был смешан либо с гидратирующей жидкостью, либо с настоем магния.
Чтобы помочь предотвратить ошибки окситоцина, больничные системы могут требовать от лиц, назначающих лекарства, использовать не менее пяти букв названия лекарства при поиске в электронных системах.Избегайте инфузий окситоцина, приготовленных медсестрой, и вместо этого попросите аптеку отпускать окситоцин в готовых к употреблению, маркированных пакетах в стандартизированных концентрациях. Убедитесь, что на этикетках флаконов с окситоцином (и предварительно приготовленной инфузии) указано количество препарата на общий объем. Используйте технологию сканирования штрих-кода при хранении в автоматах дозирования, а также при приготовлении и введении настоев. Вводите растворы окситоцина через интеллектуальный инфузионный насос с включенным DERS. Немедленно выбросьте пакеты для инфузии окситоцина, которые прекращены.⁴
Опасности, связанные с размещением инфузионных насосов вне палаты пациентов с COVID-19
Во время пандемии COVID-19 некоторые больницы разместили инфузионные насосы за пределами комнат пациентов с COVID-19, чтобы сохранить средства индивидуальной защиты (СИЗ), уменьшить воздействие на персонал и улучшить способность слышать сигналы помпы и своевременно реагировать на них. Частично это было достигнуто за счет использования наборов расширений. Длина и внутренний диаметр длинной удлинительной трубки могут влиять на объем жидкости, необходимый для заливки, скорость потока и время, необходимое для доставки лекарств и растворов к пациенту.Пациенту могут быть введены непреднамеренные болюсные дозы лекарства, оставшиеся в удлинительном наборе, при промывке длинной трубки. Тревога окклюзии может задерживаться при низкой скорости потока или становиться чрезмерной при высокой скорости потока. Длинная удлинительная трубка (и электрические шнуры) может вызвать опасность споткнуться, запутаться и отсоединиться. Сканирование штрих-кода пациента и лекарства может быть более сложной задачей, а некоторые компоненты независимой двойной проверки могут стать трудными или невозможными в некоторых ситуациях.
Признавая, что это не идеально, больницы должны взвесить риск и пользу от размещения инфузионных насосов вне палаты пациентов с COVID-19. Если было принято решение разместить насосы вне помещений, медицинские работники должны периодически оценивать этот процесс. Специальный отчет ECRI может помочь в выборе и использовании длинных удлинительных наборов для этой цели и включает другие факторы (например, вязкость жидкости), которые следует учитывать. ECRI рекомендует следующее:
- Медсестра должна проводить периодические обходы инфузионного насоса в коридоре, чтобы проверить точность вливания жидкостей и лекарств, а также настроек помпы;
- Убедитесь, что трубка не отсоединена или нет опасности споткнуться;
- Разработать временный процесс, позволяющий выполнять некоторые компоненты сканирования штрих-кода и / или независимых двойных проверок до введения лекарства.Например, поскольку медсестры не могут сканировать штрих-код на идентификационной ленте пациента, некоторые больницы прикрепляют имя пациента, дату рождения и штрих-код к помпе или штанге для внутривенного введения, расположенной за пределами палаты.
- По окончании пандемии или когда насосы больше не находятся в коридорах, прекратите меры временной идентификации и верните персонал к процессам проверки, действовавшим до пандемии.
Комбинирование имеющихся в продаже стерильных продуктов или манипулирование ими вне аптеки
Наш недавний опрос 2020 года о добавках вне аптек показал, что эта склонная к ошибкам практика часто встречается во время чрезвычайных ситуаций, в основном без формального обучения, и что существуют значительные процедурные отклонения и проблемы, связанные с практикой, которые способствуют риску. 6 Респонденты опроса сообщили нам, что наиболее частыми стерильными инъекционными препаратами, приготовленными вне аптек, главным образом медсестрами, специалистами по анестезии и врачами, были препараты для внутривенных инъекций, прерывистые внутривенные инфузии, внутримышечные инъекции и непрерывные внутривенные инфузии. Почти половина респондентов сказали нам, что они не прошли формальную подготовку для выполнения этой сложной задачи. Наибольшую обеспокоенность респондентов выразили нехватка места, спешка в процессе подготовки, проблемы с маркировкой, смешивание по памяти вместо следования письменным инструкциям, перерывы и отвлечения, а также озабоченность по поводу стерильности и точности.Около одной трети респондентов знали о связанных с ними ошибках в прошлом году, особенно об ошибках подготовки.
Результаты этого опроса могут быть использованы для стимулирования внутренних дискуссий о необходимости максимально ограничить приготовление добавок за пределами аптеки и о том, как увеличить использование готовых к употреблению продуктов, приготовленных в аптеке и производителях. Если ваша организация не участвовала в этом опросе, вы можете загрузить его, щелкнув здесь, провести его внутри компании и просмотреть результаты, чтобы выявить свои уязвимости и составить план по улучшению.Целью на 2021 год должно быть значительное снижение потребности и частоты приема добавок вне аптеки.
Ошибки неправильного пути введения транексамовой кислоты (интраспинальная инъекция)
ISMP продолжает получать сообщения о случайной интрапинальной инъекции транексамовой кислоты вместо местного анестетика, предназначенного для эпидуральной или спинальной анестезии. Бупивакаин, ропивакаин и транексамовая кислота иногда расфасовываются во флаконы с крышкой синего цвета (см. Рисунок 3). Когда флаконы стояли вертикально на складе, практикующие брали флакон по цвету крышки и не заметили, что это был неправильный флакон.Ошибки неправильного маршрута с транексамовой кислотой являются единственным типом ошибок, который повторяется в нашем списке Top 10 Medication Errors and Hazards за 2019 год, и они являются единственной опасностью, которая выросла до уровня активации National Alert Network в течение 2020 года. В прошлом месяце , FDA объявило, что будет пересматривать маркировку транексамовой кислоты, чтобы выделить внутривенный путь введения и усилить предупреждения, чтобы включить риск ошибочных маршрутов. Случайная интраспинальная инъекция транексамовой кислоты может привести к серьезным травмам пациента с уровнем смертности 50%.⁷
Рис. 3. Изображены флаконы с транексамовой кислотой, ропивакаином и бупивакаином с крышкой одинакового синего цвета.
Мы призываем практикующих врачей приобретать эти продукты у разных производителей, чтобы различать их внешний вид и / или рассмотреть альтернативные препараты (например, пакет с предварительно приготовленной смесью, приготовленные в аптеке шприцы или инфузии). Поставщики должны избегать вертикального хранения флаконов, чтобы этикетки всегда были видны. В аптеках следует хранить флаконы с транексамовой кислотой отдельно от других похожих флаконов и добавлять на флаконы вспомогательную этикетку, чтобы обозначить внутривенный путь введения.По возможности используйте сканирование штрих-кода перед выдачей и введением. Некоторые производители предоставляют пакет с предварительно приготовленной смесью транексамовой кислоты 1 г / 100 мл, который следует использовать при необходимости, или попросите аптеку приготовить мини-пакетики, чтобы снизить риск путаницы. Поставщикам медицинских услуг также следует рассмотреть возможность перехода на шприцы и соединители NRFit для местных анестетиков, чтобы предотвратить неправильное соединение с препаратами, предназначенными для внутривенного введения.
Таким образом, ISMP собрал некоторые из наиболее распространенных ошибок при приеме лекарств, о которых сообщалось в областях периоперационного ухода в 2020 году, и о них сообщается здесь.
Эта статья была адаптирована из Десяти ведущих ошибок и опасностей лекарств ISMP, 8 с разрешения.
Рональд С. Литман, доктор медицинских наук, профессор кафедры анестезиологии и педиатрии в Детской больнице Филадельфии и Медицинской школе Перельмана при Университете Пенсильвании, а также медицинский директор Института безопасных методов лечения.
У автора больше нет конфликта интересов.
Список литературы
- Институт безопасных методов лечения. Несоответствующие рецепты пластыря фентаНИЛ при выписке для пожилых пациентов, ранее не принимавших опиоиды. Информационный бюллетень ISMP по неотложной помощи. 2 июля 2020 г.
- Институт безопасных методов лечения. Рекомендации по обеспечению безопасности целевых лекарств в больницах. Информационный бюллетень ISMP по неотложной помощи. 21 февраля 2020 г.
- Институт безопасной практики приема лекарств. Исследование показывает, что есть возможности для улучшения благодаря двум новым передовым методам обеспечения безопасности лекарств, нацеленных на ISMP. Информационный бюллетень ISMP по неотложной помощи. 30 июля 2020 г.
- Институт безопасной практики приема лекарств. Ошибки, связанные с использованием окситоцина: мультиорганизационный анализ, проведенный ISMP и ISMP Canada. Информационный бюллетень ISMP по неотложной помощи. 13 февраля 2020 г.
- ECRI. Инфузионные насосы большого объема — соображения при использовании с длинными удлинительными наборами вне палаты пациентов, чтобы помочь сократить использование СИЗ персоналом. Эксклюзивный отчет об опасностях ECRI. 1 апреля 2020 г.
- Институт безопасной практики приема лекарств.Обзор ISMP дает представление о методах приготовления и смешивания ВНЕ аптеки. Информационный бюллетень ERR для медсестры ISMP. 4 ноября 2020 г.
- Palanisamy A, Kinsella SM. Спинальная транексамовая кислота — новый убийца в городе. Анестезия. 2019; 74: 831–833.
- Институт безопасной практики приема лекарств. ISMP публикует список 10 основных ошибок и опасностей при приеме лекарств, описанных в информационном бюллетене. Предупреждение о безопасности лекарств ISMP! Информационный бюллетень по неотложной помощи. 16 января 2020 г.
Основные ошибки безопасности лекарств, связанных с COVID-19, ISMP
В презентации обсуждалось влияние пандемии на безопасность лекарств и были даны рекомендации для больниц.
Пандемия коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19) вызвала обеспокоенность по поводу безопасности лекарств, связанных с доступностью лекарств и медицинских материалов в системе здравоохранения.
Сессия во время среднегодовой клинической встречи и выставки Американского общества фармацевтов систем здравоохранения 2020, состоявшейся практически с 6 по 10 декабря 2020 года, была посвящена воздействию COVID-19 в ежегодном обновлении безопасности лекарств от Института безопасной практики лекарств ( ISMP). 1
Во время презентации Кристина Михалек, BS, RPh, FASHP, специалист по безопасности лекарств и административный координатор Общества сотрудников по безопасности лекарств в ISMP, обсудила основные проблемы безопасности лекарств, связанные с COVID-19, которые возникли в 2020 году, и рекомендации для уменьшение вреда, связанного с некоторыми из них.
Перемещение инфузионных насосов
В начале пандемии поставщики медицинских услуг столкнулись с сокращением запасов средств индивидуальной защиты (СИЗ), и многие больницы использовали стратегии по сохранению СИЗ и ограничению воздействия COVID-19 на персонал.«Некоторые из принятых решений действительно повлияли на безопасные методы лечения», — сказал Михалек.
Один из этих вариантов заключался в перемещении инфузионных насосов за пределы палаты интенсивной терапии пациентов с COVID-19, по словам Михалека. Тем не менее, она отметила несколько проблем и рисков, связанных с этой стратегией:
- Доступность комплектов удлинителей
- Механические проблемы, такие как задержанные сигналы тревоги окклюзии при низкой скорости потока, более частые сигналы тревоги при высокой скорости потока, а также влияющие на точность скорости потока
- Необходимость увеличения объема заливки из-за длины трубки
- Влияние на сканирование штрих-кода и двойные проверки
«Это определенно создало некоторые проблемы, — сказал Михалек.«На протяжении всего процесса ISMP пыталась представить риски, чтобы каждый мог принять наилучшие и наиболее информированные решения».
Нехватка и импорт лекарств
Несмотря на то, что нехватка лекарств является давней проблемой, во время пандемии нехватка лекарств стала еще более серьезной проблемой. «У нас было намного больше тяжелобольных пациентов, что действительно привело к нехватке всех лекарств, которые мы используем для пациентов с механической вентиляцией легких», — сказал Михалек.
Для решения некоторых из этих проблем FDA разрешило импорт некоторых лекарств.Одним из них был пропофол. «Обычно в США мы используем пропофол в виде 1% раствора, и FDA разрешило нам импортировать 2% раствор», — сказал Михалек. Из-за нехватки пропофола 1% Fresenius Kabi получил разрешение на использование в экстренных случаях, чтобы ввести пропофол 20 мг / мл (Fresenius Propoven 2%).
«Если не обратить внимание на двойную концентрацию этого импортного продукта, у пациентов может быть передозировка», — сказал Михалек.
Согласно Михалеку, ISMP рекомендует больницам:
- Оповещать поставщиков о двойной концентрации
- Размещать настенные диаграммы и распространять информационные бюллетени
- Наклеивать предупреждающие наклейки на отдельные флаконы и картонные коробки
- Обновлять базы данных лекарств и библиотеки умных помп
- Прикрепите штрих-код, если международный штрих-код не сканирует.
FDA предлагает на своем веб-сайте настенную диаграмму, которую можно разместить в местах оказания медицинской помощи, а также информационные бюллетени, предназначенные для поставщиков медицинских услуг, а также для пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Отсутствие предупреждений о крышке на флаконах с нейромышечными блокаторами
Из-за нехватки Gland Pharma Ltd было разрешено производить и продавать флаконы с векуронием и рокуронием без обычной необходимой маркировки на крышке флакона: «Предупреждение: парализующий агент. ” Остальные этикетки остались без изменений, но крышки разрешили продавать без предупреждения.
С колпачками без маркировки «практикующим очень легко принять их за обычное лекарство», — сказал Михалек.
«Мы знаем, что с нервно-мышечными блокаторами это одно из тех лекарств повышенной активности, которые с большой вероятностью могут причинить вред в ситуациях, когда их принимают за другой продукт».
Согласно Михалеку, ISMP рекомендует:
- Предупредить персонал об отсутствии обычного предупреждения
- Прикрепить вспомогательные этикетки с надписью «Предупреждение: парализующий агент» к крышкам флаконов
- Хранить флаконы в горизонтальном положении (не крышкой), чтобы этикетки видны
- Использование сканирования штрих-кода во время приготовления и введения
Фармацевты также могут посетить ISMP.org для получения дополнительных стратегий по передовой практике безопасности лекарств.
Ссылка
- Михалек С.