Прививка от клещей для людей: Прививка от клещевого энцефалита — цены в клинике Семейный доктор, Москва.

Разное

Содержание

МАУЗ «Городская клиническая поликлиника № 8»

где, когда и нужно ли ее ставить?

Клещевой энцефалит —  чрезвычайно опасное заболевание, опасность которого резко возрастает с приходом весны. Люди много времени проводят на природе, не всегда понимая, какая опасность им угрожает, и не всегда обеспечивая себе достаточную степень защиты. Следует понимать, что энцефалитный клещ — это не какой-то определенный вид клеща (клещей примерно 30 тысяч видов, энцефалитными могут быть только 5 тысяч), а клещ, зараженный эрбовирусом, вызывающим энцефалит у человека. Более того, заразится энцефалитом можно и при употреблении сырого молока от коров, овец, чаще всего коз — поскольку в молоке может содержаться этот вирус в период массового нападения клещей на домашних животных.

Симптомы клещевого энцефалита

Первые симптомы клещевого энцефалита развиваются через 1-2 недели после укуса и по проявлениям напоминают простуду. К ним относятся лихорадка, головная боль, боль в мышцах, ломота в суставах. Симптомы сохраняются в течение недели. После чего большинство пациентов выздоравливает. Примерно у каждого третьего больного развивается более тяжелая форма энцефалита, которая сопровождается: стойким повышением температуры до высоких цифр невыносимыми головными болями болями при сгибании шеи рвотой и заторможенностью При возникновении подобных признаков необходимо незамедлительно обратиться к врачу. В тяжелых случаях энцефалит приводит к необратимым нарушениям в виде паралича или смерти больного.

Наиболее эффективной и надежной профилактической мерой считается прививка от клещевого энцефалита.

Вакцина от энцефалитного вируса была разработана давно и доказала свою результативность на уровне 95%. На данный момент прививка человеку от клеща остаётся единственным эффективным барьером для предотвращения заражения смертельным вирусом.

 

  • Вакцина содержит не опасную для прививаемого человека дозу ослабленного вируса.
  • После того, как введена защитная прививка, в организме начинают вырабатываться специфические антитела, называемые иммуноглобулинами, которые распознают и тут же уничтожают вирусные частицы.

Нужна ли прививка против клеща?

Конечно, решение о том, чтобы поставить прививку от клещевого энцефалита человек должен принимать исходя из особенностей своей жизни. Нельзя сказать, что она необходима абсолютно каждому. Прививку можно назвать практически необходимой мерой для людей, которые по роду деятельности или по обстоятельствам жизни много времени проводят на природе, в лесной местности. Если человек проживает в регионе повышенной активности клещей и вероятность укуса очень велика, вакцинация – это наиболее разумное решение, которое сможет уберечь человека от инфицирования. 

Схемы вакцинации

Прививка от клещевого энцефалита делается согласно определенной схеме. Она может немного изменяться в зависимости от используемой вакцины, но в целом, стандартный вариант состоит из трех доз.  Вакцинация против клещевого энцефалита проводится только по инструкции медицинского учреждение после терапевтического осмотра.

Первая прививка делается в назначенный вам медицинским учреждением день.

Вторая – через 1-3 месяца.

Третья – спустя 9-12 месяцев.

Также существует экстренный вариант вакцинации, при котором вторая прививка проводиться уже через 14дней, а третья – также через 9-12месяцев. Как показывает практика, двух доз вакцины, введенных в организм в течение месяца вполне достаточно для создания устойчивых к энцефалиту ресурсов организма.

 

Прививки от клещевого энцефалита

Клещевой энцефалит относится к опасным и тяжелым нейроинфекционным заболеваниям, приводящим к инвалидности или смерти. Заболевание возникает в результате заражения человека вирусом, который попадает в кровь при присасывании носителя вируса — лесного клеща. Проблема клещевого энцефалита остается и сегодня актуальной, в общем количестве заболевших пациентов примерно 80% составляет городское население. Поражение клещевым энцефалитом можно предотвратить при помощи:

  • неспецифического вида профилактики, включающего использование специального типа одежды и репеллентов, которыми обрабатываются открытые участки тела и одежда при посещении лесных и парковых зон.
  • специфического вида профилактики — профилактическая прививка, показана всем. Желательно её осуществление заблаговременно тем, кто выезжает на отдых или работу в регионы с повышенным риском заражения. Профилактическая вакцинация самый надежный способ защиты от клещевого энцефалита.

Весенний и летний сезоны, время для наибольшей активности клещей. Инкубационный период у людей после заражения длится 10–14 дней. Первыми признаками болезни могут быть озноб, покраснение лица, сильная головная боль, температура до 38–39 градусов, тошнота и рвота, мышечные боли в области шеи и плеч, в грудном и поясничном отделах спины, в конечностях.

Многолетний опыт борьбы с вирусом клещевого энцефалита доказывает, что современные вакцинные препараты безопасны, отлично переносятся практически всеми, противопоказанием может быть наличие некоторых хронических болезней. После консультации врач или назначает прививку или отклоняет в связи с несовместимостью.

У вовремя привитого человека заболевание протекает, как правило, легко и без осложнений. Прививка от клещевого энцефалита осуществляется по схеме утвержденной Министерством здравоохранения. Вакцинация против клещевого энцефалита выполняется различными препаратами.

Схема прививок от клещевого энцефалита

Существует стандартная и ускоренная схема прививок.

Стандартная: схема

  1. культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова РАМН» (Россия) для детей старше 3 лет. — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 5–7 месяцев.
  2. «ЭнцеВир» культуральная, очищенная инактивированная вакцина разработана ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (Россия) для лиц старше 18 лет — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 5–7 месяцев.
  3. ФСМЕ-ИММУН ЭНЦЕПУР (взрослый для лиц старше 16 лет) — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 1–3 месяца.
  4. «ФСМЕ-ИММУН Джуниор» — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 1–3 месяца (от 1 года до 16 лет).
  5. «ЭНЦЕПУР» (детский) — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 1–3 месяца.

Ускоренная схема:

  1. культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 2 месяца.
  2. «ЭнцеВир» — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 14 дней.
  3. ФСМЕ-ИММУН ЭНЦЕПУР (взрослый) — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 14 дней.
  4. «ФСМЕ-ИММУН Джуниор» — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 14 дней.
  5. «ЭНЦЕПУР» (детский) — 1-я доза (назначенный день), 2-я доза через 7 дней, 3-я доза через 21 день после первой прививки.

Через 12 месяцев после первого курса прививки повторяют. Каждая последующая ревакцинация проводится каждые 3 года. К противопоказаниям вакцинации также относят аллергию на содержащиеся в препаратах составляющие. Клещевой энцефалит распространен во многих регионах России — в Сибири на Урале, на Дальнем Востоке, в Средней полосе России, в Северо-Западном регионе, в Поволжье.

Рекомендуется, в случае пропуска хотя бы одной ревакцинации, проводимой 1 раз в год, делать лишь одну повторную прививку. Если пропущено 2 плановых ревакцинации, необходимо заново пройти курс прививок против клещевого энцефалита. Для того, чтобы сформировался стойкий иммунитет достаточно 2-х прививок с интервалом в 1 мес. В данном варианте интервал может быть сокращен до 2-х недель.

Длительный иммунитет обеспечивается третьей прививкой, проводимой через 9–12 месяцев, в этом случае интервал уменьшать нельзя. Вакцина защищает около 95% привитых людей. Но нужно понимать, что вместе с такой защитой принятие других мер, таких как защитная экипировка и специальные средства, весьма важны.

Вакцины отечественного и импортного производства одинаково эффективны для профилактики клещевого энцефалита, Западноевропейские штаммы вируса клещевого энцефалита, использующиеся для производства импортной вакцины и восточноевропейские штаммы для отечественной вакцины сходны по антигенной структуре. По наблюдениям специалистов у импортной продукции противопоказаний и побочных реакций не существует.

ПО ВОПРОСАМ ВАКЦИНАЦИИ ОБРАЩАЙТЕСЬ В РЕГИСТРАТУРУ ПОЛИКЛИНИКИ ПО МЕСТУ ПРИКРЕПЛЕНИЯ.

Прививка от клеща: всё, что нужно знать :: Здоровье :: РБК Стиль

Кадр из фильма «Королевство полной луны»

© imdb

Автор Юлия Климова

14 апреля 2021

Специфической терапии, которая помогала бы при энцефалите, до сих не существует. Однако есть эффективная защита — вакцина. Прививка не поможет избежать укуса клеща, но убережет от тяжелого течения болезни и необратимых осложнений

В 2021 году Роспотребнадзор объявил эндемичными по клещевому энцефалиту районы 43 субъектов РФ [1]. Как обезопасить себя во время летнего отдыха на даче и туристических поездок? И почему начинать профилактику важно заранее? Рассказываем все о вакцине от клещевого энцефалита.

Юлия Климова, врач-педиатр Европейского медицинского центра, кандидат медицинских наук 

Что такое клещевой энцефалит

Клещевой энцефалит — это вирусное заболевание, которое передается человеку с укусом иксодовых клещей.

Кроме этого, человек может заразиться, выпив непастеризованное козье или овечье молоко. Заболевание имеет тяжелое течение: поражается центральная нервная система, возникают менингиты вплоть до развития энцефалита, что ведет к возникновению острых и вялых параличей. Если заболевание вызвано сибирским подтипом вируса, после острой фазы у некоторых людей возникает хроническое или прогрессирующее течение болезни. Восстановительный период после перенесенного клещевого энцефалита занимает 6–12 месяцев.

Кто входит в группу риска

В группу риска по клещевому энцефалиту входят люди, которые проживают в эндемичных зонах. Точный перечень этих зон можно найти на сайте Роспотребнадзора, каждый год этот список обновляется. В Московской области эндемичны Дмитровский и Талдомский районы. Вакцинация показа всем, кто проживает в эндемичном районе или планирует поездку туда. Особому риску подвергаются те, кто проводит время на земле, — садоводы, туристы-походники, а также геологи, сотрудники сельхозпредприятий, грибники и просто любители гулять по лесу.

Кадр из фильма «Королевство полной луны»

© imdb

Кому нельзя делать прививку от клещевого энцефалита

Прививаться нельзя тем, кто находится в состоянии острой инфекции или переживает обострение неинфекционного хронического заболевания. Таким людям можно сделать прививку через месяц после выздоровления или наступления ремиссии хронической болезни. Противопоказана вакцина от клещевого энцефалита людям с аутоиммунными заболеваниям, тем, у кого выявлялись ранняя аллергия к компонентам вакцин или тяжелые реакции на предыдущие дозы вакцины. Прививку нельзя делать беременным и во время грудного вскармливания. Однако беременных можно вакцинировать, если есть высокий риск заражения клещевым энцефалитом. Например, в случае постоянного проживания в эндемичном районе. Вакцина от клещевого энцефалита разрешена с 1 года жизни.

Как происходит вакцинация от клещевого энцефалита

Вакцинация возможна по двум схемам. Первая — если заранее известно, что привиться понадобится, например, летом для поездки. Тогда лучше начать вакцинацию осенью. Второе введение вакцины может происходить в диапазоне от 1 до 7 месяцев. А через год после второй дозы назначается ревакцинация.

Если о необходимости защитить себя от клещевого энцефалита стало известно прямо сейчас, вакцинацию проводят по экстренной схеме. В этом случае интервал между двумя дозами вакцины составляет две недели. После введения второй дозы вакцины въезжать в эндемичный район можно через 14 дней. И через год — ревакцинация. После первой ревакцинации необходимо повторять вакцину каждые три года.

Вакцину можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами. Исключение составляет только вакцина против бешенства.

Что нельзя делать после прививки от клещевого энцефалита

Как таковых ограничений после вакцины нет. Единственный момент — выраженные реакции на вакцину (например, высокая температура или головная боль), из-за которых не стоит садиться за руль.

Кадр из фильма «Королевство полной луны»

© imdb

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты возникают (если возникают) в течение двух суток после вакцинации и продолжаются не более трех суток.

Местные реакции — покраснения, припухлость, болезненность в месте укола. Иногда наблюдается увеличение региональных лимфатических узлов. Очень редко — инфильтрат.

К общим реакциям относятся недомогание, головная боль, повышение температуры.

Эффективна ли прививка от клещевого энцефалита

Вакцина имеет высокую эффективность. Уровень защиты колеблется в пределах 90–100% в зависимости от конкретного препарата вакцины. Прививка помогает предотвратить тяжелое течение болезни, специфической терапии от которой на данный момент не существует. 

Информация по вакцинации против клещевого энцефалита — Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа — Югры

КЛЕЩЕВОЙ ЭНЦЕФАЛИТ – острое инфекционное вирусное заболевание, с преимущественным поражением центральной нервной системы. Последствиями заболевания может быть полное выздоровление либо нарушения здоровья, приводящие к инвалидности и смерти.

Как можно заразиться?

Возбудитель болезни передается человеку, в основном, во время кровососания зараженного вирусом клеща рода Ixodes при посещении лиственных и смешанных лесов. Однако не исключается и заражение людей, не посещавших лес. Это может произойти при заносе клещей домашними животными, птицами или людьми (на одежде, с цветами, ветками, корзин с грибами).

Второй путь заражения – употребление в пищу сырого молока коз и коров, у которых в период массового нападения клещей вирус может находиться в молоке. Поэтому в неблагополучных территориях по клещевому энцефалиту необходимо употреблять этот продукт только после кипячения. Следует помнить, что заразным является не только сырое молоко, но и продукты, приготовленные из него: творог, сметана и т.д.

Третий путь — при втирании в кожу вируса в случае раздавливания клеща или расчесывании мест укуса.

Где регистрируется заболевание?

В настоящее время заболевание клещевым энцефалитом регистрируется почти на всей территории России, где имеются основные его переносчики – иксодовые клещи. Для заболевания характерна весенне-летняя сезонность, связанная с периодом наибольшей активности клещей. Для профилактики клещевого энцефалита используют вакцину клещ-э-вак и вакцину клещевого энцефалита культуральную очищенную.

Активным компонентом вакцины является инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов. Данная вакцина является аналогом инактивированных вакцин зарубежного производства, взаимозаменяема с ними и имеет схожую схему вакцинации. Производитель вакцины российское предприятие ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова». Профилактическая вакцинация может проводиться по 2 схемам:

  1. Плановая: полный курс первичной вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 1-7 месяцев. После двух инъекций антитела нейтрализующие действие вируса обнаруживаются не менее чем у 90% привитых. Оптимальный интервал между первой и второй прививкой составляет 5-7 месяцев, поэтому для формирования иммунитета до летнего сезона профилактику начинают в начале года. Через 12 месяцев проводится повторная вакцинация однократно. Для поддержания иммунитета прививку повторяют 1 раз в 3 года.
  2. Экстренная: полный курс первичной вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 2 недели. Выезд на отдых или выход в туристический поход может быть безопасным только через 2 недели после второй прививки.

Противопоказания для вакцинации:

  • Аллергическая реакция на куриный белок, аллергическая реакция на введение предыдущей вакцины клещ-э-вак – это абсолютные противопоказания.
  • Острые инфекционные заболевания и обострения хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 1 месяц с момента выздоровления.

Прививка от клещевого энцефалита

Что такое клещевой энцефалит?

Уже из названия ясно, что основным переносчиком клещевого энцефалита являются клещи. Весной и осенью это заболевание распространено во многих регионах России, особенно это касается Северо-Западных, Уральских, Дальневосточных и Сибирских субъектов РФ. Из Центральной части страны в зоне риска Московская, Ярославская и Тверская области.

Заболевание имеет инфекционную вирусную природу. Оно поражает центральную нервную систему, может привести к инвалидности и даже к смерти. В среднем инкубационный период составляет 10-14 дней. Среди первых симптомов озноб, головные и мышечные боли, высокая температура, тошнота и рвота.

Чтобы уберечь себя от инфекции перед походом в лес следует надеть максимально закрытую одежду и использовать аэрозоль-репеллент против клещей. Однако самый действенный способ обезопасить себя — сделать прививку.

Кому и в каких случаях нужна вакцинация?

В теплое время большинство людей хотя бы раз в сезон выезжают за город, чтобы отдохнуть на природе. По этой причине вакцинация необходима всем, но особенно важно получить прививку тем, чья работа связана с лесом, а также дачникам, охотникам, сотрудникам загородных туристических баз и просто людям, живущим в эндемичных районах.

Как делают прививку?

О вакцинации следует позаботиться заранее, до начала сезона активности насекомых. По классической схеме вакцину вводят в три этапа для формирования стойкого иммунитета. Первые две прививки делаются с месячным интервалом. Это позволит иммунной системе противостоять вирусу в течение года. Следующий визит в медучреждение для получения третьей, заключительной дозы препарата — через 9-12 месяцев. Это увеличит стойкость организма к заболеванию до трех лет. Далее нужно будет делать по одной прививке каждые три года.

Существует и экстренная вакцинация. Процедура двухфазная — препарат вводят с интервалом в 1-2 недели. Но 15 дней до этого и 15 после посещать лес нельзя, чтобы избежать возможности укуса клеща.

Противопоказания

Вакцинация против клещевого энцефалита противопоказана людям с аллергией на куриные яйца. Также нельзя вводить препарат во время острого заболевания, это возможно только через месяц после полного выздоровления человека. Иногда побочным эффектом на прививку может быть небольшое покраснение и отек кожи в месте укола.

Записаться на вакцинацию можно на нашем сайте или по телефону +7 (499) 922-88-19

Запись на прием >>>

От клещевого энцефалита можно вакцинироваться и во время чрезвычайного положения

В связи с тем, что активизировались клещи, Департамент здоровья решил возобновить возможность вакцинации против клещевого энцефалита у семейного врача.

«С приходом весенней погоды, люди, как правило, больше времени проводят на природе, что повышает также риск заражения клещевым энцефалитом», сказала главный специалист отдела инфекционных заболеваний Департамента здоровья Ирина Филипова.

Семейные врачи вакцинируют против клещевого энцефалита людей, которые входят в их список. Люди, которым необходима первая или вторая доза вакцины клещевого энцефалита, могут обратиться к семейному врачу при первой возможности. Для получения третьей и последующих доз вакцин можно перенести плановый визит к семейному врачу на более позднее время, когда в больницах будет восстановлена работа кабинетов вакцинации.

Полная вакцинация от клещевого энцефалита состоит из трех прививок. Две первых делаются с перерывом 1-3 месяца, третья делается в период вплоть до одного года. После двух прививок иммунитет хороший, но длится только один сезон, третья прививка продлевает иммунитет и потом нужно каждый 3-5 лет обновлять защиту, делая повторную прививку.

Для того, чтобы избежать укуса клеща:

  • носите светлую одежду с длинными рукавами, чтобы заметить клеща, брюки заправляйте в носки или в резиновые сапоги;
  • используйте средства от насекомых;
  • после нахождения на природе проверьте все тело, у детей тщательно проверьте также зоны за ушами;
  • просматривайте своих домашних животных, так как они могут принести клещей в дом;
  • просматривайте собранные на природе букеты цветов, ягоды, грибы;
  • избегайте употребления непастеризованного молока и молочных продуктов – с непастеризованным молоком болезнь переносится от животного к человеку. 

Если клещ укусил:

  • постарайтесь как можно быстрее удалить клеща из кожи – если клещ укусил, то и пару часов важны;
  • по возможности для удаления клеща используйте маленький пинцет или специальные средства для удаления клещей, которые продаются в аптеке;
  • захватите клеща как можно ближе и аккуратно вытащите. Не нужно зажимать клеща слишком сильно, и старайтесь не раздавить и не размазать его заднюю часть тела;
  • помойте место укуса водой и мылом или дезинфицирующим средством;
  • если не удалось удалить клеща, то обратитесь за помощью к врачу;
  • если через несколько дней или в течение месяца после похода в лес появится температура, симптомы простудного заболевания или место укуса покраснеет, обратитесь за помощью к врачу и обязательно расскажите ему от том, если вы нашли на коже клеща или находились в регионе, где есть риск укусов клещей.

Симптомы клещевого энцефалита:

Если человек заражен вирусом клещевого энцефалита, то через 1-2 недели появляются симптомы гриппоподобного заболевания: легкая температура с головной болью и болью в мышцах. Симптомы продолжаются до недели, после чего большинство людей выздоравливают. У трети заразившихся вирус может проникнуть в мозг и в оболочку мозга и вызвать менингит. Болезнь усиливается, появляется высокая температура, сильная головная боль, боль в затылке, рвота, сонливость и общее недомогание. При появлении симптомов болезни нужно немедленно обратиться к врачу. После того как человек перенес клещевой энцефалит, у него появляется пожизненный иммунитет.
 

Профилактики болезней, распространяемых клещами
(на эст.яз.)

Профилактики болезней, распространяемых клещами
(на рус.яз.)

Клещевой энцефалит: Единственная защита от клещевого энцефалита – вакцина!

Вакцина против клещевого энцефалита и повторная вакцинация действительно являются единственным способом защитить себя от этого заболевания, к тому же эффективность правильно сделанной прививки составляет 99%, рассказывает Уна Цауне, инфекционист центра «Veselības centrs 4». Прививку не нужно делать только тем, кто уже переболел клещевым энцефалитом.

Другого варианта нет – нужно делать прививку

  • Не поможет то, что вы не будете ходить в лес, потому что клещи водятся также в траве и кустах, парках и на лужайке у дома. Клеща может принести в дом кот, собака или гость.
  • Не поможет то, что в теплую погоду вы решите уехать в другую страну, потому что в мире существует около 1000 известных видов клещей. Клещей нет только в тех странах, где температура воздуха всегда ниже нуля.
  • Не поможет убеждение, что в случае, если клещ действительно присосется, врачи дадут какое-нибудь лекарство.(Много лет назад в таких ситуациях невакцинированным людям вводили иммуноглобулины, но в Европе это уже давно запрещено, так как это не является надежным средством). Единственное, что посоветует вам врач – немедленно сделать первую прививку. НО клеща можно и не заметить! Клещи бывают очень маленькими, и не все присасываются на долгое время. Зараженный клещ может инфицировать очень быстро, и вы даже не узнаете об этом, пока не начнут проявляться симптомы болезни.

Если у вас начался клещевой энцефалит, в течение одной-трех недель после заражения появляются похожие на грипп симптомы: высокая температура, головная боль и боль в теле. Последствия заболевания могут быть драматическими – вплоть до полного паралича тела. Лекарства от клещевого энцефалита не существует! Только лекарства против симптомов.

Когда и где делать прививку?

Вакцинироваться можно в любое время, при том, начиная вакцинацию с нуля, осенью и зимой это будет обычная схема вакцинации, а весной и летом – ускоренная. С вакциной TicoVac ускоренная схема вакцинации проходит быстрее. Данная ускоренная схема проходит следующим образом: 1-я прививка, затем 2-я прививка через 14 дней после первой и третья через 5-12 месяцев после второй прививки. Просто отправляйтесь в любой кабинет вакцинации или к семейному врачу и начните вакцинацию по актуальной в тот момент схеме.

Ситуации, когда прививку делать нельзя, очень редкие. Кроме того, перед прививкой вам нужно будет ответить на вопросы врача, которые помогут определить эти исключительные случаи. Эти случаи включают: очень сильные аллергические реакции на какой-либо из компонентов вакцины, острую стадию другого заболевания, тяжелую хроническую болезнь, связанную с иммунодефицитом. В этих исключительных ситуациях врач примет решение о возможности вакцинации, а в остальных ситуациях – смело делайте прививку!

Вакцинация во время беременности и кормления грудью может назначаться только в случаях, когда требуется срочная защита от клещевого энцефалита, и после тщательной оценки рисков и пользы. Но, конечно, прививку лучше делать до зачатия ребенка.

Детям рекомендуется начинать вакцинацию в возрасте с 1 года. Детям вакцинацию частично или полностью оплачивает государство, порядок описан Slimību profilakses un kontroles centrs 

В течение несколько дней после вакцинации может наблюдаться покраснение в месте прививки. Об этом не нужно беспокоиться. Также нормальной ответной реакцией организма является повышенная температура – 38 градусов и выше. Но поскольку вы не можете знать, не началась ли какая-нибудь другая болезнь, в данной ситуации лучше консультироваться с врачом.

Если вы не знаете:

  • когда делали последнюю прививку от клещевого энцефалита, и вы не можете найти свой паспорт прививок, но вам кажется, что примерно в это время вам нужна повторная вакцинация, то вам необходимо сделать прививку и через месяц с помощью анализов крови можно определить количество антител в организме. Если их достаточно, то все в порядке до следующей вакцинации. Если защитный титр антител не достигает необходимого уровня или только немного превышает его, отправляйтесь к врачу, чтобы проконсультироваться о необходимости введения еще одной прививки;
  • данных о вакцинации ребенка, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Детям можно начинать вакцинацию в возрасте от 1 года;
  • по прошествии какого времени в вашем возрасте необходимо делать ревакцинацию, напоминаем, что после первой ревакцинации (которая делается спустя 3 года после третьей прививки) следующую повторную вакцинацию необходимо делать:
    – для детей до 16 лет – через каждые 5 лет;
    – людям в возрасте 16-60 лет – через каждые 5 лет;
    – людям старше 60 лет – через каждые 3 года;
  • вакцина какого производителя вам была введена – в момент ревакцинации это не столь важно, так как последующую защиту будет обеспечивать та вакцина, которую вам введут.

Так как ситуации, когда люди забывают, делали ли они прививку и когда именно, случаются довольно часто, храните информацию о вакцинах у нас на www.maniveselibasdati.lv, и данные о вакцинации будут доступны в любое время и любом месте.

Если присосался клещ

  • Если вакцинация не была начата и присосался клещ, его необходимо удалить в тот же день (желательно сразу же для того, чтобы можно было проверить его) и проконсультироваться с врачом о дальнейших действиях.
  • Если вакцинация была начата и клещ присосался вскоре после первой прививки, нет гарантии, что защита является достаточной. Выработка антител – это индивидуальный процесс, но вполне вероятно, что спустя две недели (после первой прививки) их количество может быть достаточным для защиты. Достаточно безопасно можно чувствовать себя уже через месяц и совершенно безопасно – приблизительно через три месяца после прививки.

Если вакцинация защищает от заболевания, то почему многие говорят о том, как нужно одеваться, чтобы клещ не присосался? Клещи переносят разные болезни, и прививки от болезни Лайма, к сожалению, еще нет.

PP-TCV-LVA-0142 подтвержден 26.02.2021.
В сотрудничестве с Pfizer
Foto: Shutterstock

Вакцина против болезни Лайма: разочаровывающая причина, по которой нет вакцины для людей

Лайм быстро стал одним из самых распространенных инфекционных заболеваний в Америке, которым ежегодно заражаются около 300 000 человек. И чиновники общественного здравоохранения опасаются, что бактериальная инфекция, которая передается от клещей к людям, будет распространяться все дальше и быстрее, поскольку изменение климата делает все больше частей США пригодными для клещей.

Лайм можно лечить антибиотиками, и есть много способов предотвратить укусы клещей.Но нет вакцины, если вы хотите дополнительной защиты от болезни — если только вы не собака.

Тем не менее, в конце 1990-х — начале 2000-х годов была продана вакцина под названием LYMErix для предотвращения от 76 до 92 процентов инфекций. Сотни тысяч людей получили его — до тех пор, пока страх перед вакциной не вытеснил его с рынка.

Новая вакцина Лайма для людей в настоящее время разрабатывается во Франции. Но LYMErix вряд ли когда-нибудь вернется на рынок, даже если у него закончился патент и он может производиться как дженерик.

Почему? Он слишком страдает от плохой истории. Производителю «придется провести огромную маркетинговую кампанию, чтобы вакцина выглядела приемлемой», — говорит Алан Барбур, ученый из Калифорнийского университета в Ирвине, который помог обнаружить причину болезни Лайма и является соавтором патента LYMErix.

Сегодня стоит пересказать историю LYMErix. Это яркое напоминание о том, как мания против прививок последних нескольких десятилетий делает всех нас более восприимчивыми к болезням.

Вакцина Лайма оказалась эффективной

Лайм впервые появился в США, казалось бы, из ниоткуда, распространившись между клещами и людьми в Коннектикуте.

К 1990-м годам можно было заразиться Лаймом от укуса клеща на большей части северо-востока США, и ежегодно регистрировалось около 15 000 подтвержденных случаев. (Сегодня ежегодно регистрируется более 35 000 подтвержденных или вероятных случаев болезни Лайма, и еще много случаев, о которых не сообщается.)

Число случаев заболевания Лаймом продолжает расти. Это всего лишь вероятные и подтвержденные случаи. Каждый год может быть до 300 000 случаев, о которых не сообщается. CDC

Признавая растущую опасность для здоровья населения, производитель лекарств SmithKline Beecham (теперь называемый GlaxoSmithKline) разработал вакцину, нацеленную на внешний белок бактерий, вызывающих болезнь Лайма. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило его в 1998 году.

Вакцина действовала, воздействуя на бактерии, пока они еще находились в теле клеща, поясняет веб-сайт History of Vaccines. Бактерии будут нейтрализованы до того, как у клеща появится возможность перенести бактерии в организм человека.

LYMErix не была идеальной вакциной, как объяснил Грегори Поланд, исследователь вакцины Mayo Clinic, в ретроспективе 2011 года в журнале « Clinical Infectious Diseases».

Это потребовало трех доз в течение года и не было одобрено для людей младше 15 лет. Это было необязательно, и врачи с трудом могли определить, кому его рекомендовать (было несколько карт ареала распространения клещей, переносящих Лайм, в время). И вакцина защищала только от североамериканского штамма Лайма.

Кроме того, поскольку Лайм передается не от человека к человеку, а от клеща к человеку, его способность остановить распространение клещей, переносящих болезнь Лайма, ограничена. Наконец, это было довольно дорого — 50 долларов за дозу, и это не всегда покрывается медицинским страхованием.

Но это было эффективно, предотвращая болезнь Лайма у 90 процентов людей, которые были вакцинированы всеми тремя дозами, с небольшими побочными эффектами. И сначала вакцина была довольно популярна; до 2000 г. было введено около 1,5 миллионов доз.

LYMErix дебютировал в начале антивакцинной мании

Getty Images / Collection Mix: субъекты RM

LYMErix имел несчастье быть одобренным в том же году, некоторые люди стали подозрительно относиться к вакцинам в Соединенных Штатах. В 1998 году журнал Lancet опубликовал опровергнутое исследование, в котором (ложно) утверждалось, что вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) связана с аутизмом, и зародилось современное движение против вакцины.

В то же время несколько членов комиссии FDA, одобрившей LYMErix, высказали теоретическое опасение, что препарат может вызвать аутоиммунную реакцию, ведущую к артриту. Идея заключалась в том, что когда иммунная система научилась атаковать белок, покрывающий бактерии Лайма, она могла чрезмерно отреагировать и начать атаковать здоровые ткани в организме. Этот побочный эффект не наблюдался в клинических испытаниях. Это было указано как гипотетическая возможность.

Комиссия FDA в конечном итоге единогласно одобрила препарат, но страх перед аутоиммунной реакцией дошел до общественности.

То, что произошло потом, было идеальным штормом, который вытеснил продукт с рынка. Исследование 2000 года показало, что вакцина способствовала развитию аутоиммунного артрита у хомяков. Другие исследования утверждали (но не доказали), что, возможно, некоторые люди были более генетически предрасположены к развитию этого типа аутоиммунного ответа в ответ на вакцину.

Конечно, некоторые получатели LYMErix вскоре начали публично жаловаться на то, что препарат вызывает у них боль в суставах. Национальные средства массовой информации сообщили об этих опасениях, выставив их в пугающем свете.В 2000 году ABCNews рассказала историю о человеке, который заболел «лихорадкой и сильной адской болью» после вакцинации. Пациенты подали в суд на производителя в рамках коллективного иска (который в конечном итоге был урегулирован после того, как вакцина была изъята с рынка).

FDA изучило претензии, но так и не нашло связи между вакциной и артритом. К 2001 году было распространено 1,4 миллиона доз вакцины, но система отчетности FDA о побочных эффектах вакцины зафиксировала только 59 сообщений об артрите.

«Заболеваемость артритом у пациентов, получавших вакцину против Лайма, была такой же, как и у невакцинированных людей», — объясняет статья 2007 года в Epidemiology and Infection .

В целом, VAERS FDA зафиксировало только 905 сообщений о каких-либо побочных эффектах, что составляет ничтожную долю от числа людей, получивших прививки.

Вакцина была снята с продажи, несмотря на доказательства ее безопасности

Но было уже поздно.Уже было «значительное освещение в средствах массовой информации, сенсация, развитие групп вакцины против Лайма … которые призвали убрать вакцину с рынка», — пояснил Поланд в своей статье 2011 года. Групповой иск против SmithKline Beecham утверждал, что компания не сделала достаточно, чтобы предупредить людей о потенциальных аутоиммунных побочных эффектах.

FDA продолжило дополнительное исследование безопасности лекарств, чтобы попытаться решить этот вопрос для общественности. Судебный процесс должен был продлиться четыре года.Но продажи LYMErix резко упали «с 1,5 миллионов доз в 1999 году до прогнозируемых 10 000 доз в 2002 году», — поясняет Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний на своем веб-сайте.

Падение продаж в сочетании с растущими судебными исками со стороны пациентов вынудили производителя отозвать его с рынка, хотя ранние данные дополнительного исследования безопасности показали, что «не было обнаружено никаких различий в каких-либо значительных побочных реакциях между контрольными субъектами и вакцинированными лицами», пишет Польша .

Побочные эффекты иногда возникают после того, как лекарство поступает на рынок. Но для их установления вам нужны достоверные данные. И исследования LYMErix, проведенные FDA, не обнаружили никаких доказательств аутоиммунных побочных эффектов.

«Хотя исследования так и не подтвердили должным образом опасения по поводу безопасности, связанные с LYMErix, — говорится в статье Epidemiology and Infection , — снижение общественной терпимости к риску и неопределенности в сочетании с относительно низкой заболеваемостью болезнью Лайма способствовало неспособности вакцины найти рыночную нишу.”

В 2000-е годы Лайм еще не заразил такое количество людей, и общественность больше беспокоила вакцина Лайма, чем сама болезнь. Но теперь уровень заражения растет, и мы остались без важнейшего инструмента, чтобы остановить его распространение.

Где мы сейчас?

Как сообщила Джулия Беллуз на Vox, случаи заболевания Лаймом с 1991 года увеличились вдвое из-за увеличения числа инфицированных клещей. В настоящее время это самая распространенная трансмиссивная болезнь (то есть передаваемая насекомыми или животными) в Соединенных Штатах.И изменение климата, кажется, частично виновато: по мере повышения температуры большая часть США становится гостеприимной для клещей. В целом, болезни-переносчики, такие как чикунгунья, Зика и Западный Нил, распространяются быстрее, чем когда-либо.

«Безопасная и эффективная вакцина против Лайма крайне необходима», — говорит Лиз Нигрович, педиатрический исследователь болезни Лайма в Бостонской детской больнице. Но если вы хотели защитить себя с помощью вакцины против болезни Лайма, вы не смогли бы ее получить. Как объяснил Беллуз, профилактические меры в настоящее время сосредоточены на предотвращении укусов клещей.Это означает, что когда вы проводите время в лесу, прикрывайте открытые участки кожи, используйте репеллент от насекомых и проверяйте свое тело на наличие клещей (и удаляя их) после того, как вы провели время на открытом воздухе в местах, где их обитали.

WBUR в Бостоне сообщает, что были предприняты небольшие усилия по возрождению LYMErix (срок действия его патента истек), но фармацевтическая промышленность потеряла к нему интерес, и усилия на местах остались без финансирования. Вакцина Лайма для собак действует аналогично вакцине Лаймэрикс. Но, хотя он помогает контролировать распространение болезни, он не компенсирует отсутствие вакцины у людей.

Утрата LYMErix представляет собой «утрату мощного инструмента для профилактики болезни Лайма», утверждают авторы статьи Epidemiology and Infection .

У многих инфицированных людей симптомы длятся несколько месяцев и могут привести к болезненному артриту, проблемам с сердцем и нервным болям. Хотя болезнь Лайма поддается лечению, люди должны диагностировать ее на ранней стадии, чтобы избежать наихудших последствий.

Вакцина обеспечит большую погрешность, если укус клеща останется незамеченным.Это может быть особенно полезно для людей, которые работают на улице в районах, где много клещей, или для жителей сообществ с высокой распространенностью Лайма.

Ненаучные движения против прививок делают нас в дальнейшем еще более опасными. Мы постоянно видим примеры этого в новостях. Заболевания, которые давно контролировались вакцинами, такие как корь, теперь снова начинают появляться в весьма значительных количествах. В Японии уровень вакцинации против ВПЧ резко упал в последние годы из-за разжигания страха.

Вакцины трудно продать, потому что людям нужно принимать их, когда они здоровы, а ни одна вакцина не имеет нулевого риска побочных эффектов.Но когда мы делаем вакцину, мы не просто защищаем себя — мы защищаем окружающих и обеспечиваем менее инфицированное будущее. Вакцина LYMErix была необязательной, и из-за опасений против вакцины миллионы людей вообще не могли ее принять.

Но даже если США не получат новую вакцину против Лайма, все еще могут быть способы остановить распространение болезни. «Новый подход заключается в том, чтобы сосредоточить внимание на носителях», таких как дикие мыши, которые передают болезнь, — говорит Барбур. «Это похоже на то, что они делают от бешенства…. настоящий способ предотвратить бешенство — это вакцинировать енотов, койотов, скунсов и тому подобное ». Исследователи разрабатывают вакцину Лайма для мышей, которую можно вводить с пищей.

Французская компания разрабатывает новую вакцину Лайма для людей. Он защитит от различных штаммов вируса Лайма, распространенных по всему миру, но он все еще проходит испытания. Он завершил Фазу 1 испытаний безопасности, но теперь необходимо проверить его эффективность. Может пройти много лет, прежде чем он появится на рынке.А потом неизвестно, сколько людей захотят им воспользоваться.

Мы не можем рассчитывать на вакцину в ближайшее время. Но мы можем рассчитывать, что на нашем пути появится еще больше клещей.


Исправление: В предыдущей версии этой статьи было искажено, что число случаев болезни Лайма утроилось в период с 2004 по 2016 год. Скорее всего, все болезни, распространяемые комарами, клещами и блохами, утроились за этот период, согласно CDC. С 1991 года количество случаев болезни Лайма удвоилось.

вакцин против болезни Лайма | NIH: Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний

Фон

Две крупные фармацевтические компании приложили значительные усилия для разработки вакцины от болезни Лайма, но на сегодняшний день в Соединенных Штатах нет вакцин для людей.

Двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические испытания — наиболее строгий тип клинических испытаний, используемых на сегодняшний день — были завершены для каждой из двух вакцин Borrelia burgdorferi , производимых GlaxoSmithKline (GSK, ранее SmithKline Beecham [SKB]) и Pasteur Merieux. Коннахт. В каждом исследовании участвовало более 10 000 добровольцев из районов США, где болезнь Лайма распространена.

Обе вакцины были основаны на особой части B. burgdorferi , называемой белком А внешней поверхности (OspA).Было обнаружено, что их эффективность в предотвращении болезни Лайма составляет от 49 до 68 процентов после двух инъекций, и от 76 до 92 процентов — в предотвращении болезни Лайма после трех инъекций. Продолжительность защитного иммунитета, возникающего в ответ на вакцины, неизвестна. Вакцина SKB была лицензирована как LYMErix и одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре 1998 года.

NIAID не принимал непосредственного участия в разработке и проведении этих конкретных испытаний вакцин.Однако патенты на клонирование генов, используемых при создании вакцины, а также знания о том, как определенные антитела способствуют защитному иммунитету, были получены за счет грантов на фундаментальные исследования, финансируемых NIAID.

Вскоре после лицензирования некоторые реципиенты LYMErix сообщили о побочных реакциях, которые, по мнению некоторых, были связаны с определенными сегментами вакцинного белка. Последующий анализ, проведенный FDA и другими организациями, не подтвердил этот вывод, и частота нежелательных явлений не была увеличена среди реципиентов вакцины.В апреле 2002 года GSK объявила, что даже при продолжающемся росте заболеваемости болезнью Лайма продажи LYMErix снизились с 1,5 миллиона доз в 1999 году до прогнозируемых 10 000 доз в 2002 году. GSK прекратила производство вакцины.

В 2018 году Валнева сообщила о положительных промежуточных результатах фазы I для своего кандидата на вакцину против Лайма, которая также является вакциной OspA, но включает европейские штаммы Borellia и не имеет области белков, которые некоторые приписывали побочным эффектам.

Исследования NIAID

Подходы на основе пласта

Резервуары инфекционных заболеваний — это то, что ученые называют местами или группами населения, в которых обитают болезнетворные патогены. Например, определенные виды диких животных могут быть долгосрочными переносчиками или хозяевами болезни. Грызуны являются основным резервуаром болезни Лайма, поэтому ученые ищут способы предотвратить их заражение B. burgdorferi . Остановка бактериальной инфекции у грызунов может потенциально предотвратить передачу бактерий клещам, которые зависят от грызунов на раннем этапе их жизненного цикла, и, следовательно, предотвратить передачу от клещей человеку.

Несколько исследовательских групп, финансируемых NIAID, изучают потенциал резервуарных вакцин для уменьшения болезни Лайма у людей. Эти пероральные вакцины-приманки предназначены для предотвращения заражения мышей, тем самым прерывая цикл передачи. Некоторые группы проводят полевые испытания своих продуктов при поддержке Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Исследователи, финансируемые NIAID, разработали экспериментальную систему доставки приманки и вакцины. В ходе исследования мышам давали эту приманку с вакциной, а затем подвергали воздействию клещей Ixodes , несущих несколько штаммов B.Бургдорфери . Было обнаружено, что оральная вакцинация защищает 89 процентов мышей от инфекции, а анализы крови показали, что их иммунная система вырабатывает антитела к бактериям Лайма.

NIAID является частью совместных усилий исследователей из Ventria Bioscience и Центров по контролю и профилактике заболеваний, которые поддерживают аналогичный подход. Ученые работают над выращиванием рисовых растений, содержащих элементы вакцины, которые в конечном итоге можно было бы скармливать популяциям грызунов, тем самым блокируя цикл передачи болезни от грызунов к клещам людям.Эти результаты согласуются с результатами, сообщенными другими исследователями.

В других исследованиях грантополучатели NIAID разработали вакцину, предназначенную для мышей, с использованием вируса осповакцины . Оральная вакцинация мышей однократной дозой вакцины привела к сильному ответу иммунной системы и полной защите от инфекции B. burgdorferi среди вакцинированных мышей. Кроме того, ученые наблюдали значительное выведение B. burgdorferi от инфицированных клещей, питавшихся вакцинированными мышами.Эти данные показывают, что такая вакцина может эффективно снизить заболеваемость болезнью Лайма в эндемичных районах.

Разработка вакцины для человека

NIAID поддерживает значительные исследовательские усилия, направленные на вакцинацию людей против болезни Лайма. Текущая исследовательская деятельность включает в себя множество исследовательских проектов по раннему открытию и характеристике новых вакцин и целей, включая подходы на основе клещевой слюны.

Например, исследователи, поддерживаемые NIAID, характеризуют новые составы вакцин и мишени, включая подходы, нацеленные на белки в слюне клещей, которые имеют решающее значение для передачи бактерий Лайма человеку.Исследователи определили белки клещей, которые способствуют передаче бактерий болезни Лайма или увеличивают выживаемость этих бактерий у позвоночных-хозяев. Исследования продолжаются, чтобы увидеть, могут ли вакцины, специфически нацеленные на некоторые из этих белков, использоваться в качестве стратегии или «вакцины против клещей», которая будет использоваться для предотвращения заболевания.

Другая группа исследователей пытается модифицировать успешную вакцину против собачьей болезни Лайма для использования на людях, а также исследует включение антигенов против коинфекционного анаплазмоза.

В сентябре 2018 года консультативный совет NIAID одобрил концепцию 2020 финансового года, озаглавленную «Целевая профилактика клещевых заболеваний». Концепции представляют собой ранние этапы планирования для объявлений о программах, запросов на заявки или запросов на участие в Совете. Одобрение Совета не гарантирует, что концепция станет инициативой.

Может появиться облегчение от болезни Лайма у людей

В то время, когда все говорят, кажется, о вакцинации от COVID-19, новая болтовня строится вокруг новой вакцины и разрабатываемой вакцины, которая немедленно заблокировала бы передачу вируса. Болезнь Лайма от инфицированного клеща к человеку.

В Нью-Йорке третье место по уровню заболеваемости болезнью Лайма после Пенсильвании и Нью-Джерси. По данным CDC, в Нью-Йорке было 2446 подтвержденных случаев заболевания в 2018 году, по последним опубликованным данным, и 1192 вероятных случая болезни Лайма, о которых исторически не сообщалось.

Однажды на рынке действительно была вакцина Лайма для людей. По данным Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, LYMErix был создан в конце 1990-х — начале 2000-х годов, который предотвратил 76 и 92 процентов инфекций после трех инъекций.Но в то время не было сильного общественного интереса к вакцине против болезни Лайма, и производство в конечном итоге было остановлено, поскольку продажи упали с 1,5 миллиона доз в 1999 году до примерно 10 000 доз в 2002 году.

Хотя в то время число случаев болезни Лайма росло, LYMErix «дебютировал в самом начале мании против вакцинопрофилактики», сообщает Vox, что привело к низким показателям продаж вакцины.

Обсуждение вакцины, усиленной COVID-19

Новые превентивные меры против болезни Лайма, передаваемой черноногим клещом, находятся в процессе разработки, что может быть очень хорошей новостью в долине Гудзона, где в этом году ожидается рост числа инфицированных клещей.

Норинг, Брайан / Управление парков, рекреации и исторического наследия штата Нью-Йорк

В течение почти десяти лет доктор Марк Клемпнер из MassBiologics в Медицинской школе Массачусетского университета работал над вакциной, которую вводят ежегодно, как прививка от гриппа. предотвратит болезнь Лайма у людей.

Теперь, на фоне пандемии COVID-19 и возобновившейся во всем мире дискуссии о вакцинах, время может работать в его пользу. Широкая общественность узнает, что вакцины предназначены не только для молодежи, но и в медицинских терминах, таких как мРНК, эффективность и эпидемия.

Тем не менее, сказал он, скептики всегда будут. «Мы все еще наблюдаем некоторые сомнения в отношении вакцины», — сказал Клемпнер.

Преимущество Клемпнера в завоевании общественного доверия может заключаться в подходе его превентивной меры, которая на самом деле представляет собой лекарственный укол по сравнению с вакциной.

«Это лекарство, которое обходит иммунную систему, дает вам именно то, что вам нужно, и ничего больше», — сказал Клемпнер, который также сказал, что у прививки меньше побочных эффектов.«Это должно быть даже более приемлемо».

Профилактическая лекарственная прививка, поступающая из Массачусетса, проводится как ежегодная прививка от гриппа. В отличие от вакцины, у нее есть только одно антитело (моноклональное антитело), ​​необходимое для защиты.

Марк Клемпнер

Разница между прививкой Лайма и вакциной

Бывшая вакцина LYMErix действительно стала прорывом в работе Клемпнера. Штат Массачусетс профинансировал исследование Клемпнера за счет ассигнований в размере 1 миллиона долларов из государственного бюджета, что позволило ему разработать доконтактную профилактику, или PrEP, которая доставляет антитела против Лайма непосредственно пациенту.

«В ходе испытаний вакцины мы узнали, что она может работать, блокируя передачу бактерий до того, как они попадут к вам от клеща», — сказал Клемпнер. «На основании этого открытия мы спросили:« Какое именно лекарство и молекула работают в клещах и не позволяют бактериям когда-либо покидать клеща и попадать в вас? »

Клемпнер сказал, что, хотя вакцины создают множество различных антител против того, против чего вы пытаетесь создать иммунитет, созданный им укол вводит вам только одно антитело (моноклональное антитело), ​​необходимое для защиты.

«Мы обошли всю программу вакцинации или иммунизации и прервали ее, точно определив, какую молекулу вырабатывает ваше тело, чтобы предотвратить заражение болезнью Лайма», — сказал Клемпнер. «Мы выделили именно это антитело — ПрЭП Лайма — и это лекарство является защитной молекулой, которая предотвратит развитие болезни Лайма».

При этом у кого-то «очень маловероятно» побочные эффекты, не соответствующие цели, поскольку выстрел не доставляет в ваше тело ряд различных антител, с которыми ваше тело должно бороться.

Первое годичное клиническое испытание, которое началось в феврале и в настоящее время проводится в Небраске, где реципиенты ранее не подвергались воздействию болезни Лайма, «призвано показать, что возрастающие дозы остаются безопасными». После первого испытания будет еще одно годичное испытание, в котором будет проверяться, как долго антитело остается в кровотоке, чтобы оставаться эффективным против будущего воздействия Лайма.

Как только кто-то получит эту прививку, которая потребует ежегодных инъекций, он немедленно получит защиту от болезни Лайма, которая, как надеется Клемпер, продлится весь сезон клещей с марта по октябрь.

Если все пойдет хорошо, снимок станет доступен публике к весне 2024 года.

«Это важно с точки зрения общественного здравоохранения», — сказал Клемпнер. «Не только страдания и долгосрочные последствия, но и сам масштаб проблемы требует, чтобы мы сделали все возможное, чтобы предотвратить эту проблему общественного здравоохранения, которую некоторые называют эпидемией. Очевидно, что в этом есть необходимость ».

Прививка не подойдет для лечения болезни Лайма, если она у вас уже есть, но Клемпнер сказал, что те, кто болел болезнью Лайма в прошлом, будут иметь доступ к этому лекарству, чтобы они не заразились этой болезнью снова.

«Люди, переболевшие болезнью Лайма раньше, могут заболеть ею снова», — сказал Клемпнер. «Причина, по которой они могут заразиться снова, заключается в том, что антитела, которые они выработали при заболевании, не являются теми, которые блокируют передачу от клеща. Это то, что мы поставляем ».

Наиболее частым признаком болезни Лайма является сыпь «яблочко», которая может появиться через 3–30 дней после укуса. Лекарственная инъекция для предотвращения Лайма не вылечит активных случаев Лайма, но предотвратит новые инфекции.

JerryCallaghan / Getty Images / iStockphoto

Pfizer, Valneva разрабатывают вакцину против болезни Лайма

Клемпнер — не единственный ученый, работающий над профилактикой болезни Лайма. Французская биотехнологическая компания Valneva объявила в 2018 году, что ее вакцина против Лайма прошла испытания фазы 1, которые здесь проходят, и инициировала свое заключительное исследование фазы 2 в начале марта этого года. Первое клиническое исследование включало педиатрическое население в возрасте от 5 до 17 лет; однако Фаза 2 исследования также будет нацелена на участников старшего возраста в возрасте от 5 до 65 лет.

Pfizer и Valneva начали сотрудничать с целью ускорения разработки вакцины против болезни Лайма. В прошлом году генеральный директор Валневой ожидал, что он выйдет на рынок к 2024 или 2025 году.

В соседнем Коннектикуте, где в 1975 году был зарегистрирован первый случай болезни Лайма, Stamford Therapeutics Consortium в настоящее время набирает местных жителей для участия в клинических испытаниях для подростков и детей с Valneva и Pfizer, с предполагаемым завершением набора в следующем месяце. с половиной.Это произошло после того, как они помогли завершить испытание Фазы 1 в 2018 году, и спустя десятилетия после того, как они набрали добровольцев в LYMErix. Помимо Stamford Therapeutics Consortium, ряд других исследовательских компаний участвовал в клинических испытаниях вакцин Valneva и Pfizer с участием 600 человек, в том числе в Миннесоте, Огайо, Пенсильвании, Род-Айленде и Нью-Йорке.

«Это то, на что я пристально следил и интересовался разработками в этой области», — сказал Джеффри Стейн, президент Консорциума.

Штейн обнаружил, что, поскольку болезнь Лайма «не уменьшилась» на северо-востоке и является «растущей проблемой», у них не было проблем с поиском добровольцев, большинство из которых были лично инфицированы или имели инфицированных членов семьи. .

«Они очень заинтересованы в том, чтобы попытаться найти решение этой проблемы», — сказал Стейн.

Проблема клещей Гудзонской долины


Началось

испытаний на людях весенней вакцины против болезни Лайма, разработанной в массовом порядке.

В 2023 году. Если все пойдет хорошо, тогда может стать доступным весенний укол для предотвращения болезни Лайма.

«Итак, еще два года белых носков?» Я обнаружил, что спрашиваю доктора Марка Клемпнера из MassBiologics, некоммерческого подразделения Медицинской школы Университета Массачусетса, которое разработало инъекцию. «Еще два года страха в лесу?»

Он посоветовал проявить терпение всем нам, кто устал беспокоиться о том, что клещ, несущий бактерию болезни Лайма, заразит нас. (И кто носит белые носки, чтобы мы могли заметить темных жуков, когда они подкрадываются к нашим ногам.)

«Мы уже приближаемся», — сказал он. «Мы мудро использовали деньги государства».

Штат инвестировал 1 миллион долларов в прививку, которая не является вакциной, а скорее «предэкспозиционной профилактикой» или PrEP: она доставляет анти-Лаймовские антитела непосредственно пациенту, а не запускает собственную иммунную систему пациента для выработки антител. вакцины делают.

Укол получил федеральное одобрение в конце прошлого года для начала испытаний на людях, и на прошлой неделе началось первое клиническое испытание фазы с участием около 66 человек, говорит Клемпнер.

Но не в Массачусетсе. Укол проходит испытания на безопасность в Линкольне, штат Небраска, потому что там так мало болезни Лайма, поэтому будет ясно, что любые антитела против бактерий Лайма, обнаруженные в крови субъектов, возникли в результате укола, а не от предыдущей инфекции.

Клемпнер говорит, что это первоначальное тестирование, вероятно, продлится до конца года, потому что важно быть уверенным, что антитела могут сохраняться в течение всего сезона клещей.

Тестирование эффективности выстрела может начаться в 2022 году, говорит он, а это значит, что широкая доступность в 2023 году «не исключена.»

Если вакцина действительно поступит на рынок в 2023 году, то это будет примерно через десять лет после того, как Клемпнер и его коллеги определили ее антитела как ключ к иммунитету против болезни Лайма.

Вакцина Лайма, которая раньше была общедоступной, была отменена — вспоминает он, — «и поскольку мы поняли механизм защиты там, мы смогли сразу же заняться молекулой, которая, как мы думали, будет защищать». десятилетия, и по оценкам CDC, он может заражать почти полмиллиона американцев каждый год.

Валнева и Pfizer начинают новое исследование фазы 2 для вакцины-кандидата от болезни Лайма

Исследование основано на предыдущих исследованиях фазы 2: в него включены новые режимы дозирования и теперь включены дети в возрасте 5-17 лет. Он определит, перейдет ли кандидат к изучению Фазы 3.

Катрин Янсен, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин Pfizer, сказала: «Мы надеемся, что это испытание фазы 2 с упрощенным графиком предоставит доказательства того, что исследуемая вакцина может быть использована в группах риска. заболевание болезнью Лайма, потенциально включая детей в возрасте от пяти лет и старше.»

Болезнь Лайма — системная инфекция, вызываемая бактериями Borrelia burgdorferi sensu lato, передаваемыми человеку инфицированными Ixodes клещами 4 . Считается, что это самая распространенная трансмиссивная болезнь в Северном полушарии. По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), около 476000 американцев ежегодно диагностируются и проходят лечение от болезни Лайма, а в Европе еще не менее 200000 случаев — .

Последствия изменения климата — например, более теплые зимы — означают, что клещи распространяются в новые районы, а медицинская потребность в вакцинации неуклонно растет, отмечают компании.

Валнева и Pfizer заключили соглашение о сотрудничестве в апреле 2020 года для совместной разработки мультивалентной белковой субъединицы-кандидата VLA15. В июле 2017 года программа получила статус Fast Track от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Вакцина охватывает шесть серотипов, распространенных в Северной Америке и Европе.Он нацелен на белок A внешней поверхности (OspA) Borrelia, установленный механизм действия для вакцины против болезни Лайма. OspA — один из наиболее доминирующих поверхностных белков, экспрессируемых бактериями, когда они присутствуют в клещах.

VLA15 продемонстрировал «сильные данные по иммуногенности и безопасности в доклинических и клинических исследованиях», отмечают компании.

Исследование фазы 2

  • VLA15-221 — рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2. Это первое клиническое исследование VLA15 с участием педиатрической популяции в возрасте от 5 лет и старше.
  • Около 600 участников будут поровну разделены между группой плацебо и двумя схемами иммунизации (месяц 0-2-6 или месяц 0-6, 20) или плацебо (месяц 0-2-6). Вакцинированные получат VLA15 в дозе 180 мкг, выбранной на основе двух предыдущих исследований фазы 2.
  • Первичный анализ конечной точки будет на 7 месяц, когда ожидаются пиковые титры антител. Подгруппа участников получит бустерную дозу VLA15 или плацебо на 18-м месяце (бустерная фаза) и будет находиться под наблюдением в течение следующих 3 лет для мониторинга устойчивости антител.
  • VLA15 будет протестирован как состав с адъювантом алюминия и введен внутримышечно.
  • Исследование будет проводиться на участках, которые расположены в районах, эндемичных по болезни Лайма, и будут набирать добровольцев с устраненной в прошлом инфекцией, вызванной Borrelia burgdorferi , бактериями, вызывающими болезнь Лайма, а также B. burgdorferi Наивные добровольцы.

В соответствии с условиями апрельского соглашения 2020 года Валнева имеет право на получение в общей сложности 308 миллионов долларов денежных выплат, включая авансовый платеж в размере 130 миллионов долларов США, 35 миллионов долларов США на этапах разработки и 143 миллиона долларов на ранних этапах коммерциализации (Начало этой фазы 2 приведет к выплате промежуточного платежа в размере 10 млн долларов от компании Pfizer Валневой).

Валнева финансирует 30% всех затрат на разработку; взамен Pfizer будет выплачивать Валневой гонорар по ставкам, начиная с 19%. Pfizer будет вести разработку на поздних стадиях и единолично контролировать коммерциализацию.

Новая вакцина, разработанная врачом из Массачусетса для предотвращения болезни Лайма у людей

Врач из Массачусетса, возможно, обнаружил укол, который предотвратит болезнь Лайма у людей. Препарат получил федеральное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для тестирования на людях в конце 2020 года.На прошлой неделе началось клиническое испытание фазы 1 на 66 людях. В случае успеха вакцина будет доступна весной 2023 года.

Читать дальше: Новая инъекция предотвращает болезнь Лайма у мышей

Доктор Марк Клемпнер из Massachusetts Biologics в Медицинской школе UMASS уже десять лет работает над лекарством от болезни Лайма. В связи с ростом числа заболеваний, связанных с клещами, в восточной половине страны и на Среднем Западе штат Массачусетс вложил 1 миллион долларов в исследования Клемпнера.Врач разработал «доконтактную профилактику» (PrEP), которая доставляет антитела против Лайма непосредственно пациенту. ПрЭП не похожи на вакцины, которые заставляют иммунную систему пациента вырабатывать антитела. Вместо этого PrEP напрямую поставляют антитела. Выстрел убивает бактерии от укуса клеща до того, как человек заразится. Пациентам необходимо будет делать прививки каждый год, так как эффект от прививки сохранится в течение девяти месяцев.

Линкольн, Небраска, был выбран в качестве испытательного полигона.Болезнь Лайма относительно редко встречается в этом состоянии, а это означает, что ученым легче доказать, что бактерии Лайма были занесены в лабораторию, а не заразились предыдущей инфекцией. Первоначальное тестирование, вероятно, продлится в течение всего сезона клещей или до конца года.

Читать дальше: Факты о болезни Лайма

Отмена вакцины Лайма, которая когда-то была общедоступной, ускорила проведение исследования. Клемпнер говорит: «Так как мы поняли механизм защиты там, мы смогли сразу после молекулы, которая, как мы думали, будет продуктивной.Клиническое испытание, наконец, началось, мы начали его, и это новый подход к профилактике болезни Лайма, и мы очень надеемся, что оно будет безопасным и эффективным ».

По оценкам Центра по контролю за заболеваниями, болезнь Лайма может поражать почти полмиллиона американцев каждый год.

История вакцины против болезни Лайма + многообещающие методы лечения

В 1998 году вакцина LYMErix была внедрена компанией SmithKline Beecham (ныне GlaxoSmithKline). Это была трехкомпонентная вакцина, эффективность которой составила около 76% против Borrelia burgdorferi , бактерии-спирохеты в форме штопора, вызывающей болезнь Лайма.Он был предназначен для людей в возрасте от 15 до 70 лет, живущих или работающих в районах с высоким уровнем заболеваемости болезнью Лайма.

Вакцина LYMErix вызвала выработку иммунной системой антител против B. burgdorferi — в частности, против белка на внешней поверхности бактерий, называемого белком внешней поверхности A (OspA). Эти убивающие Лайма антитела работали уникальным образом: когда клещ укусил вакцинированного человека, он заглатывал кровь и антитела человека, которые попадали в кишечник клеща, где антитела уничтожали бактерии, прежде чем они попали в человеческий организм.

Так в чем была проблема? Вскоре после того, как вакцина была введена, начали поступать сообщения о довольно сильных побочных эффектах, включая артрит, неврологические симптомы и когнитивные проблемы. А в 1999 году 121 человек, получивший вакцину, подали коллективный иск против SmithKline Beecham (SKB). Они утверждали, что SKB знала и не могла должным образом предупредить врачей и пациентов о том, что определенные люди могут быть генетически предрасположены к развитию аутоиммунного артрита в ответ на вакцину, и они хотели, чтобы SKB обновила предупреждения о безопасности вакцины, упомянув артрит.

Болезнь Лайма сама по себе может вызывать артрит, поэтому утверждения о LYMErix вызвали много вопросов. Хотя вакцина не содержала живых бактерий и, следовательно, не могла вызвать болезнь Лайма, люди начали беспокоиться о ее подходе к выработке антител против OspA. Почему? Примерно в это же время ученые обнаружили, что люди с определенным генетическим вариантом (HLA типа DR4 +) с большей вероятностью заболеют артритом после болезни Лайма. Они также с большей вероятностью генерировали ауто-антител (антитела, которые ошибочно нацелены на ваши собственные клетки) в ответ на OspA.Из-за этой связи Lyme-OspA-аутоиммунитет эксперты рассмотрели возможность того, что LYMErix может также вызывать артрит у пациентов с вариантом DR4 +.

Но в 2001 году консультативная группа FDA пришла к выводу, что не существует достаточных доказательств в поддержку утверждений о том, что LYMErix вызывает побочные эффекты, включая артрит. К тому времени было распространено 1,4 миллиона доз вакцины, а база данных Системы отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) включала только 59 отчетов об артрите, связанном с вакциной — число, которое, по мнению экспертов, соответствовало показателям артрита среди непривитых частные лица.Несмотря на это, SKB сняла вакцину с рынка в 2002 году, сославшись на низкий спрос, вызванный неблагоприятным освещением в СМИ, вызванным судебными исками.

По сей день безопасность LYMErix обсуждается. По некоторым данным, крах LYMErix представляет собой утрату мощного инструмента профилактики болезни Лайма. Но другие медицинские эксперты не так уверены в том, что вакцина была полностью безупречной или без риска, тем более что более окончательные долгосрочные исследования безопасности были остановлены, когда вакцина была снята с рынка.В своей новой книге Хроника: Скрытая причина аутоиммунной пандемии и как снова стать здоровым Стивен Филлипс, доктор медицины, говорит, что он продолжает слышать от пациентов, которые говорят, что они все еще не оправились от травм LYMErix почти 20 лет спустя. . (Очевидно, болезнь Лайма — сложное дело.)

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *