Обработка шприцов по санпину: Утилизация использованных одноразовых шприцов и игл — Администрация сельского поселения Радужное Коломенского района

Содержание

Обеззараживание и утилизация отходов медицинских лабораторий

Отходы, образующиеся в медицинских лабораториях, требуют проведения процедур обеззараживания и утилизации. Ёмкости и инструменты, загрязненные биожидкостями, согласно санитарным нормам, необходимо обрабатывать. Обеззараживание проводится физическими и химическими методами. На предметы воздействуют паром под давлением, высокой температурой, излучением.

Методы обеззараживания пробирок

По окончании исследований изделия подвергают физическому воздействию. Согласно СанПиН перед утилизацией вакуумных пробирок с кровью производят автоклавирование — воздействие паром под высоким давлением при температуре 1210 градусов и давлении 1,2 атмосфер.

Ёмкости, содержащие кровь, собирают в контейнеры или пакеты, предотвращающие вытекание, и помещают в автоклав. После процедуры отходы относятся к группе опасности «Б». Их помещают в место для временного хранения с последующим вывозом и утилизацией. Работать с автоклавом могут сотрудники, прошедшие обучение правилам эксплуатации оборудования.

Если нет возможности применения автоклавирования, пробирки с кровью перед утилизацией подвергают воздействию СВЧ-поля. Специальные установки воздействуют на потенциально опасные лабораторные отходы в условиях влажной среды. Оборудование оснащено системой очистки воды перед выводом в канализацию. В результате достигают эффекта дезинфекции. Предметы используются однократно, повторное использование запрещено.

Дезинфекция шприцев и игл однократного применения

Шприцы для медицинских манипуляций после использования подлежат дезинфекции. Для процедуры необходимы ёмкости для обеззараживания игл и шприцев. Тара должна быть непрокалываемой, с оснащением иглосъемником. В процессе дезинфекции игл одноразового использования применяют средства, эффективно воздействующие на возбудителей инфекций.

Алгоритм дезинфекции шприцев и игл

Необходимо подготовиться к процедуре. Ёмкости для обеззараживания шприцев и игл на 2/3 заполняют средством для дезинфекции.

После инъекции иглы не накрывают колпачком, производят раздельное обеззараживание иглы и шприца.
В шприц набирают дезинфицирующий раствор.
Иглу отсоединяют путем снятия иглосъемником, отсечением иглоотсекателем или деструктором и помещают в ёмкость с дезраствором. Корпус шприца помещают в тару для обеззараживания.
Проводят дезинфекцию в соответствии с инструкцией, с соблюдением экспозиционной выдержки.
Из сосуда для обеззараживания игл, который на 3/4 наполнен иглами, сливают раствор и закрывают крышкой. Ёмкость помещают в контейнер, промаркированный как опасные отходы «Б» класса.
В таре, где обрабатывались шприцы, поднимают поддон и выпускают раствор посредством поршня. Предметы упаковывают в пакет и выполняют маркировку как опасных отходов «Б» класса.
Мини-контейнеры с пакетами шприцев и игл хранят в специальном помещении до конца рабочей смены.
Транспортировка до места утилизации.

Утилизация вакуумных систем для взятия крови

Современные приспособления для взятия крови — высокотехнологичные изделия, включающие вакуумную пробирку, держатель и иглы. Продукция изготавливается из специальных материалов, содержит вещества для стабилизации проб и пробоподготовки.

Использование в медицинской практике новых систем улучшило качество результатов исследований, повысило безопасность работы персонала. Благодаря универсальности продукции она получила широкое распространение в лабораторной практике.

Одним из преимуществ применения вакуумных систем является экономия на дезсредствах. Предметы не требуется дезинфицировать, после использования они относятся к категории отходов «Б» класса опасности. Вакуумные системы подвергаются процедуре обеззараживания и утилизации в соответствии с нормами и правилами. Согласно нормативам системы для забора крови утилизируют аналогично одноразовым шприцам. Медперсоналу, занимающемуся сбором, обеззараживанием, хранением и транспортировкой медицинских отходов запрещено:

собирать отходы без резиновых перчаток и санитарной одежды;
пересыпать детали вакуумных систем из одной тары в другую;
оставлять контейнер рядом с электронагревательными устройствами;
выполнять утрамбовку отходов руками.

Для сбора опасных отходов используют специальные контейнеры, баки или пакеты, которые должны отвечать требованиям и иметь свидетельство о госрегистрации.

требования к обеззараживанию и уничтожению

Виды шприцов, подлежащих утилизации

Мусор, скапливающийся в медучреждениях, классифицируют с учетом того, насколько он опасен для здоровья граждан и окружающей среды.

Шприцы выделяют в следующие группы:

Класс Б. Сюда включают непригодный медицинский инструмент, который может быть заражен. Например, шприцы, применяемые в целях вакцинации населения.
Класс В. В эту группу включены предметы, используемые для инъекций инфицированных больных. Сюда входит чрезвычайно опасный мусор.

Неверная утилизация шприцов, а также несоблюдение техники безопасности при работе с ними, влекут распространение тяжелых заболеваний.

Существует иная классификация медицинских предметов.

В зависимости от того, насколько рассчитано использование шприцов, они бывают:

Одноразовые.

Многоразовые.

Во втором случае, утилизировать после каждой проделанной процедуры нужно только иглу. Корпус инструмента не выбрасывается.

Полезная информация! В стоматологии многократно эксплуатируют такой инструмент, как карпульный шприц.

Утилизация шприцев и игл

Для того чтобы использованный медицинский инструментарий не представлял опасности для людей, сразу после использования его помещают в специальные контейнеры. Это коробки с прочными стенками, которые не проткнут иглы и скальпели.

Использованные шприцы нельзя:

выбрасывать в мусорку;
держать в местах, доступных для детей;
смывать в туалет;
класть в контейнеры, которые не предназначены для таких целей.

Соблюдение перечисленных мер препятствует распространению опасных заболеваний.

Когда есть необходимость в утилизации

Шприцы в медучреждениях разделяют на 2 группы:

класс «Б» — использованный инструментарий, потенциально опасный для третьих лиц;
класс «В» — инструменты, бывшие в контакте с пациентами, в анамнезе которых присутствует инфекция.

Какие иглы нужно утилизировать

В СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ)», нет классификации игл. Это говорит о том, что весь непригодный острый медицинский инструмент нужно обеззараживать. В документе описаны действия, которые необходимо выполнять при утилизации обычных иголок.

Извлечение и дезинфекция игл от карпульных шприцев

У медсестер, работающих в стоматологических кабинетах, часто возникает сложности при обеззараживании профессионального инструмента. При снятии иглы карпульного шприца, существует вероятность повреждения пальцев, так как без колпачка проделать такие манипуляции невозможно. Следовательно, будет нарушена техника безопасности, описанная в пункте 4.33 выше рассмотренных правил.

Решение проблемы находят в методических указаниях 3.1.2313–08. В них сказано, что иглосъемник (колпачок), залитый дезинфицирующей жидкостью, может применяться в роли сосуда для обеззараживания иголок.

Инструкция по утилизации игл от карпульного шприца:

После осуществленной процедуры, колпачок заполняется дезинфекционным раствором.
Затем иглосъемник нанизывается на иглу.
Аккуратно разбирается иголка вместе с колпачком и помещается в специальную емкость для непригодных медицинских острых предметов.

Описанные выше действия осуществимы, потому что колпачок от карпульного шприца — это предмет с двойным назначением. Благодаря наличию на нем специального отверстия, возможно безопасное извлечение иголки.

Правила и нормы обращения с б/у шприцами

Базовым руководством, определяющим порядок действий с отходами лечебных организаций, является СанПиН (сокращенно от «Санитарные Правила и Нормы»), раздел «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», а также инструкцией «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Весь мусор, который образуется и накапливается в поликлиниках, больницах, медцентрах и ФАПах нормативными документами разделен на несколько классов — от А до Д, по возрастанию уровня возможной опасности для жизни человека. Так отходы под литерой А — безвредные, а вот к категории Д относятся особо опасные, радиоактивные виды медотходов.

Шприцы, использованные во врачебных целях, относят к категории опасности Б (опасные) или В (очень опасные), так как они напрямую контактируют с биожидкостями больных людей:

под литеру Б попадет любой использованный инструмент, так как он, возможно, является «носителем» инфекции;
к категории В отнесут те, которые использовались для пациентов с установленными тяжелыми диагнозами.

При несоблюдении рекомендованной техники безопасности пострадать, в первую очередь, могут сами сотрудники медучреждений. При неправильной утилизации медотходы классов Б и В могут стать причиной распространения серьезных болезней.

Правила сбора и хранения шприцов и игл до момента утилизации

Обеззараживание использованного инструментария осуществляется так:

Освобожденный от иглы корпус предмета стерилизуют в сосуде, заполненном раствором № 1 (промывная жидкость).
Затем обработанный одноразовый шприц укладывают в тару для последующей дезинфекции.
Далее инструмент кладут в мягкую упаковку (одноразовые пакеты).
Извлеченную иглу промывают обеззараживающим средством, укладывают в отдельный контейнер.

Пакеты и твердая тара маркируются, обязательно указание даты и ФИО специалиста, осуществившего сбор материала. Также отмечается название и код подразделения ЛПУ, класс опасности отходов.

Технология обращения с использованными одноразовыми шприцами

Санитарные нормы четко указывают, как необходимо собирать, обеззараживать и хранить использованные шприцы. Речь идет о цельных конструкциях – дезинфекции и утилизации подлежат и иглы из нержавеющей стали, и пластмассовые цилиндры, и поршни.

Сбор

Шприцы собирают в процедурных, операционных, лабораториях, каретах скорой помощи в контейнеры с обеззараживающим раствором. Емкости должны иметь иглосъемник и иглоотсекатель, которые позволяют отделить иглу от пластиковой части бесконтактным способом. Если тары такой конструкции для сбора медицинских отходов в наличии нет, самостоятельно разбирать шприц запрещено: его стерилизуют химическим раствором в собранном состоянии.

Обеззараживание

Использованные шприцы проходят химическую дезинфекцию в контейнерах сразу после сбора. Также для этой цели применяют автоклавы и СВЧ-установки. Цилиндр предварительно заполняют при помощи поршня обеззараживающим раствором. По окончании обработки его достают пинцетом, раствор выпускают.

Для дезинфекции шприцев в ЛПУ разрешено применять только сертифицированные средства, которые прошли государственную регистрацию и имеют подробную инструкцию по эксплуатации.

И иглы, и цилиндры должны пройти дезинфекцию сразу после сбора

Временное хранение

После обеззараживания шприцы упаковывают в герметичные контейнеры или мешки и оставляют на временное хранение на специально оборудованных участках. Изделия класса «Б» должны находиться в желтых пакетах, «В» – в красных. В комнатах, где они будут пребывать, запрещено курить и принимать пищу.

Транспортировка

Перевозить использованные шприцы к месту утилизации или захоронения может специализированная организация, располагающая спецтранспортом с отделенным от кабины кузовом. После каждого рейса автомобиль моют и дезинфицируют. Использовать его в других целях, кроме перевозки медицинских отходов класса «Б» или «В», нельзя.

Как подготовить шприцы к утилизации

Согласно утвержденным Минздравом России санитарным правилам, одноразовое медицинское оборудование дезинфицируется в пределах ЛПУ, в котором они были применимы. Чаще всего утилизация шприцев и игл после использования по СанПиНу осуществляется химическим и физическим методами. Эти способы показали высокую эффективность в уничтожении патогенных микроорганизмов, угрожающих здоровью человека.

Утилизация остатков вакцин использованных шприцов, игл и скарификаторов, а также перчаток и ватных тампонов регламентируется методическими указаниями 3.3.1889-04 «Порядок проведения профилактических прививок».

Химическая дезинфекция

Способ включает в себя применение специальных препаратов (дезинфектантов), убивающих микроорганизмы. После инъекции, медицинский сотрудник наполняет шприц обеззараживающей жидкостью (например, 5%-ным раствором хлорамина, 2% дюльбак, или 1 % клиндезит).

Обратите внимание! Дезинфицирующее средство необходимо менять в конце каждого рабочего дня.

Далее нужно отделить иглу.

Осуществляется процедура различными способами, в зависимости от того, какие приспособления имеются для таких целей в ЛПУ:

Иглосъемники.
Иглоотсекатели.
Деструкторы иголок.

Использованные предметы погружают на 1 час в отдельные контейнеры, наполненные дезинфектантом.

Важно! Этот этап обеззараживания обязателен как для одноразового инструментария, так и для многоразовых приспособлений.

Заключительный этап — упаковка обработанных предметов в специальную тару (пакеты или контейнеры).

Емкости рекомендуется заполнять материалом не более чем на 75% от общего объема.

Обработку шприцов в процедурном кабинете можно осуществить так: погрузить их в контейнер, наполненный 0,03% раствором Анолита, на полчаса.

Физический метод

Уничтожение микроорганизмов осуществляется чаще всего двумя способами:

Обдуванием горячего воздуха в автоклавах.
Действием электромагнитных волн сверхвысокой частоты (СВЧ).

В первом случае, одноразовые шприцы укладывают в жаростойкий пакет. Мягкая тара перемещается в контейнер с крышкой.

Бак относят к месту дезинфекции. Затем пакет извлекается из контейнера и помещается в автоклав на полчаса при температуре 120 °C.

Использованные иголки укладываются в специальные емкости с закрытой крышкой, доставляются до пункта обеззараживания. Перед погружением контейнера для утилизации игл в автоклав, нужно приподнять крышку.

При дезинфекции шприцов и игл на основе излучения СВЧ, собирают и доставляют медицинские инструменты так же, как и в случае, их обеззараживания при помощи автоклава.

Затем тара с непригодным инструментарием укладывается в специальную конструкцию, внутри которой располагается пакет, заполненный сенсибилизирующим веществом (например, диметиламиноазобензолом). Температура внутри бака должна достигать 100 °C.

После дезинфицирующих мероприятий, обработанные предметы складывают в герметичный пакет. Его укладывают на стойку-тележку, перемещают в отведенное для временного содержания медицинского мусора помещение.

Полезная информация! Обработка шприцов на основе СВЧ-излучения — менее энергоемкий способ дезинфекции (если сравнивать с методом, в котором применяется автоклав).

Альтернативный способ

В целях обезжиривания и обеззараживания многоразовых шприцов, применимо кипячение инструментов. Для этого берут 2%-ный раствор гидрокарбоната натрия, вода используется только очищенная.

Необходимо выждать 15 минут после закипания воды, только после этого инструменты дезинфицируются.

Чем опасен пластик от одноразовых шприцев

Пластмассовые одноразовые шприцы получили широкое распространение в 1980-х гг. В медицине используются не только стандартные и инсулиновые разновидности. К шприцам однократного применения также относят шприц Жане на 150 мл для промывания полостей и отсасывания жидкостей, шприц-тюбик для одноразового введения лекарства, самоблокирующиеся конструкции для проведения инъекций в больших объемах.

Все одноразовые шприцы контактируют с биологическими жидкостями, поэтому автоматически становятся источником эпидемиологической опасности. После использования они переходят в категорию медицинских отходов класса «Б». Если инъекции делали человеку, тяжелый диагноз которого подтвержден, – то к классу «В». Их сбор, хранение, транспортировка и утилизация осуществляются в соответствии с требованиями СанПиН 2. 1.7.2790-10.

Шприц Жане после использования также считается эпидемиологически опасным

Первые одноразовые шприцы изготавливались из стекла. Патент на них был получен в США в 1949 г., а в 1954 г. американская компания Becton, Dickinson and Company запустила массовое производство. Двумя годами позже, в 1956 г., фармацевт из Новой Зеландии Колин Мердок изобрел и запатентовал пластиковый одноразовый шприц. Сегодня уже невозможно представить медицину без этих изделий, поэтому производители регулярно ищут способы снижения себестоимости.

Меры предосторожности

Работая с использованным медицинским инструментарием, сотрудники надевают спецодежду. Чтобы защитить кожу рук, берут резиновые перчатки.

Внимание! В специально отведенном для обработки шприцов помещении нельзя курить и употреблять пищу.

Специалисты, осуществляющие сбор, дезинфекцию, транспортировку отбросов, сдают инструктаж по технике безопасности.

Обязательное требование для таких сотрудников: они должны иметь вакцину против гепатита В.

Новые инфекционные болезни | Развитие современной эпидемиологии: личные сообщения тех, кто там был

Фильтр поиска панели навигации Oxford AcademicРазвитие современной эпидемиологии: личные отчеты тех, кто там был ЭпидемиологияОбщественное здравоохранениеКнигиЖурналы Термин поиска мобильного микросайта

Закрыть

Расширенный поиск

Иконка Цитировать Цитировать
Разрешения
Делиться
- Твиттер
- Подробнее

Cite

Detels, Roger,

‘Новые инфекционные заболевания’

in Walter W. Holland, Jørn Olsen, and Charles du V. Florey (eds)

3 The 90 Личные отчеты тех, кто был там

(

Оксфорд,

2007;

онлайн-издание,

Oxford Academic

, 1 сентября 2009 г.

), https://doi.org/10.1093/acprof:oso/9780198569541.003.0012,

, по состоянию на 27 октября 2022 г.

Выберите формат Выберите format.ris (Mendeley, Papers, Zotero).enw (EndNote).bibtex (BibTex).txt (Medlars, RefWorks)

Закрыть

Advanced Search

Abstract

В этой главе рассказывается о том, почему новые инфекционные заболевания стали важной проблемой здравоохранения, что мы о них знаем и как с ними можно бороться. Охватываемые темы включают типы и причины возникающих болезней, примеры болезней, возникающих в 20-м веке, и профилактику новых болезней.

Ключевые слова: новые болезни, ВИЧ/СПИД, профилактика инфекционных заболеваний, профилактика

Предмет

Эпидемиология общественного здравоохранения

В настоящее время у вас нет доступа к этой главе.

Доступ к контенту в Oxford Academic часто предоставляется посредством институциональных подписок и покупок. Если вы являетесь членом учреждения с активной учетной записью, вы можете получить доступ к контенту одним из следующих способов:

Доступ на основе IP

Как правило, доступ предоставляется через институциональную сеть к диапазону IP-адресов. Эта аутентификация происходит автоматически, и невозможно выйти из учетной записи с IP-аутентификацией.

Войдите через свое учреждение

Выберите этот вариант, чтобы получить удаленный доступ за пределами вашего учреждения. Технология Shibboleth/Open Athens используется для обеспечения единого входа между веб-сайтом вашего учебного заведения и Oxford Academic.

Щелкните Войти через свое учреждение.

Выберите свое учреждение из предоставленного списка, после чего вы перейдете на веб-сайт вашего учреждения для входа.
Находясь на сайте учреждения, используйте учетные данные, предоставленные вашим учреждением. Не используйте личную учетную запись Oxford Academic.
После успешного входа вы вернетесь в Oxford Academic.

Если вашего учреждения нет в списке или вы не можете войти на веб-сайт своего учреждения, обратитесь к своему библиотекарю или администратору.

Войти с помощью читательского билета

Введите номер своего читательского билета, чтобы войти в систему. Если вы не можете войти в систему, обратитесь к своему библиотекарю.

Члены общества

Доступ члена общества к журналу достигается одним из следующих способов:

Войти через сайт сообщества

Многие общества предлагают единый вход между веб-сайтом общества и Oxford Academic. Если вы видите «Войти через сайт сообщества» на панели входа в журнале:

Щелкните Войти через сайт сообщества.
При посещении сайта общества используйте учетные данные, предоставленные этим обществом. Не используйте личную учетную запись Oxford Academic.

После успешного входа вы вернетесь в Oxford Academic.

Если у вас нет учетной записи сообщества или вы забыли свое имя пользователя или пароль, обратитесь в свое общество.

Вход через личный кабинет

Некоторые общества используют личные аккаунты Oxford Academic для предоставления доступа своим членам. Смотри ниже.

Личный кабинет

Личную учетную запись можно использовать для получения оповещений по электронной почте, сохранения результатов поиска, покупки контента и активации подписок.

Некоторые общества используют личные аккаунты Oxford Academic для предоставления доступа своим членам.

Просмотр учетных записей, вошедших в систему

Щелкните значок учетной записи в правом верхнем углу, чтобы:

Просмотр вашей личной учетной записи и доступ к функциям управления учетной записью.
Просмотр институциональных учетных записей, предоставляющих доступ.

Выполнен вход, но нет доступа к содержимому

Oxford Academic предлагает широкий ассортимент продукции. Подписка учреждения может не распространяться на контент, к которому вы пытаетесь получить доступ. Если вы считаете, что у вас должен быть доступ к этому контенту, обратитесь к своему библиотекарю.

Ведение счетов организаций

Для библиотекарей и администраторов ваша личная учетная запись также предоставляет доступ к управлению институциональной учетной записью. Здесь вы найдете параметры для просмотра и активации подписок, управления институциональными настройками и параметрами доступа, доступа к статистике использования и т. д.

Покупка

Наши книги можно приобрести по подписке или приобрести в библиотеках и учреждениях.

Информация о покупке

Производственные требования к наполнению шприцев | Cytiva

Предварительно заполненные шприцы (PFS) являются хорошо зарекомендовавшим себя методом доставки как сложных биологических препаратов, так и традиционных низкомолекулярных препаратов. Они имеют много преимуществ по сравнению с другими типами контейнеров, но создают ряд проблем при заполнении шприцев.

Предварительно заполненные шприцы имеют много преимуществ для доставки как сложных биологических препаратов, так и низкомолекулярных препаратов. По сравнению с традиционными шприцами, предварительно заполненные шприцы (PFS) снижают количество ошибок при приеме лекарств, обеспечивают быстрое и безопасное приготовление и введение, имеют длительный срок хранения и снижают риск переполнения. В совокупности эти преимущества приводят к уменьшению объемов партий и снижению затрат на разработку. Однако предварительно заполненные шприцы могут усложнить процесс заполнения-завершения. Узнайте о проблемах, с которыми сталкиваются компании при наполнении шприцев новыми комплексными биологическими препаратами по сравнению с низкомолекулярными препаратами.

Рис. 1. Роботизированное наполнение вложенных друг в друга шприцев внутри рабочего места асептического наполнения SA25.

Традиционное размещение плунжера

Многие биологические препараты производятся небольшими партиями и быстро. Состав биопрепаратов повлияет на процесс наполнения. Чтобы избежать проблем со стабильностью и эффективностью лекарственного средства, наполнение и закупорка шприца требует точного размещения поршня.

В традиционных методах наполнения и укупоривания шприцев используется высокоскоростное оборудование для подачи жидкого продукта в шприц и выполнения техники укупоривания, называемой вентилируемой укупоркой (скользящая пробка). Поршень помещается внутрь трубки, которая затем вставляется в корпус шприца. При извлечении трубки из шприца шток будет удерживать поршень на месте. Затем поршень расширится, чтобы соответствовать диаметру шприца.

Часто поршни, предназначенные для биологических препаратов, изготавливаются с покрытием, уменьшающим взаимодействие между лекарством и поршнем. Это создает недостаток для скользящей пробки, поскольку прилагаемые силы сжатия могут вызвать сморщивание или разрыв покрытия, что приводит к протечкам укупорочного средства и риску загрязнения. Скользящая пробка также может оставлять воздушный пузырь (свободное пространство) в шприце между лекарственным средством и поршнем. Когда шприц подвергается воздействию пониженного атмосферного давления (например, во время транспортировки), пузырьки воздуха могут увеличивать вероятность движения поршня и потенциально втягивать загрязняющие вещества в продукт. Кислород в свободном пространстве может также вступать в реакцию с некоторыми биопрепаратами, чувствительными к кислороду, что влияет на их стабильность и срок годности.

Точное размещение плунжера без пузырьков воздуха

Хотя традиционная скользящая пробка является обычной практикой, ее не рекомендуется использовать при производстве сложных биологических препаратов. Возможные варианты: уменьшить свободное пространство с помощью метода заполнения без пузырьков или восстановить свободное пространство с помощью среды, не содержащей кислорода, путем обратного заполнения инертным газом.

Точность заполнения без пузырьков достигается за счет альтернативного метода укупорки, называемого вакуумным размещением. Чтобы уменьшить пузырьки воздуха, в каждом шприце создается вакуум, что создает перепад давления. Это давление втянет поршень в шприц. Вакуумное размещение не сжимает поршни и оставляет минимальное свободное пространство между лекарственным средством и поршнем. Этот метод устраняет многие проблемы, возникающие при закупорке проскальзывания, и также предпочтителен для биологических препаратов с высокой вязкостью, таких как офтальмологические препараты. Основной проблемой этой признанной технологии является сложность обеспечения надежного и постоянного уровня вакуума в течение ограниченного периода времени, доступного для процесса укупорки. Однако машины с механическим усилителем и повышенным контролем уровня вакуума преодолевают это препятствие.

Наполнение шприцев биопрепаратами без пузырьков имеет следующие преимущества:

Точность дозирования : при удалении воздушного пузыря ориентация шприца не влияет на доставку дозы пациенту.
Обеспечение стерильности : снижает вероятность движения поршня во время транспортировки и поддерживает стерильную среду внутри шприца.
Биологическая стабильность : препятствует способности молекулярных перестроек, ведущих к агрегации белков, в результате чего сохраняется стабильность чувствительных к кислороду лекарств.

Рис. 2. Рабочая ячейка асептического наполнения SA25 поддерживает наполнение готовых к использованию (RTU) вложенных шприцев различных размеров и форматов.

Автоинъекторы

Автоинъекторы — это медицинские устройства, которые пациент использует для самостоятельного введения дозы определенного лекарства. В некоторых автоинжекторах вместо картриджей используется PFS. В этом случае ключевое значение имеет точное размещение стопора. Этот механизм доставки пользуется большим спросом у пациентов с заболеваниями, влияющими на ловкость и способность вводить лекарства с помощью традиционного шприца (например, при рассеянном склерозе или ревматоидном артрите). Процесс производства PFS, используемого в автоматических инжекторах, требует высокой степени точности и контроля для создания надежного механизма доставки лекарств.

Традиционные вибрационные чаши и готовые к использованию вложенные форматы

В традиционных процессах заполнения вибрационные чаши используются для достижения правильной ориентации плунжеров и крышек. Это требует строгого контроля над асептическим процессом, так как есть много возможностей для возникновения осложнений. В вибрационных чашах происходит образование частиц в результате движения самой чаши и плунжеров внутри нее. В этих системах вмешательство оператора неизбежно из-за упавших плунжеров и обязательной очистки вибростенда для уменьшения, но не устранения образующихся частиц. Это вмешательство значительно снижает пропускную способность и снижает гарантии стерильности любого лекарственного препарата.

Чтобы избежать этих проблем, большинство PFS и соответствующие плунжеры поставляются в готовом к использованию (RTU) формате гнезда и ванны. Гнезда RTU поставляются готовыми к наполнению, так как процесс стерилизации уже завершен. Эта система гарантирует отсутствие контакта стекла со стеклом, не требует вмешательства оператора из-за упавших шприцев, не имеет частей, косвенно контактирующих с продуктом, и значительно снижает образование частиц, поскольку не используются вибрационные чаши. Компоненты RTU обеспечивают повышенную уверенность в производительности и совместимости компонентов, требуемых фармацевтическими компаниями. И с большей уверенностью новые продукты или дополнительные производственные мощности потенциально могут выйти на рынок быстрее.

Гибкая машина для наполнения и отделки шприцев

Надежная машина для асептического наполнения должна обеспечивать полный контроль над процессом за счет точной точности наполнения, установки пробки, контроля вакуума и заполнения инертным газом. Ячейка асептического розлива SA25 отвечает всем этим требованиям и обеспечивает повышенную стерильность по сравнению с обычными системами.

SA25 — это роботизированный изолятор без перчаток, в котором процесс наполнения и закрытия выполняется роботизированным способом. Стандартная конструкция позволяет гибко переключаться между множеством вложенных готовых к использованию форматов шприцев, а также флаконов и картриджей. Шприцы наполняются желаемым лекарством с помощью системы управления на основе рецепта, которая обеспечивает воспроизводимый процесс асептического наполнения.