Куда ставится прививка от клещевого энцефалита: Прививка от клещевого энцефалита — цены в клинике Семейный доктор, Москва.

Как ставится прививка от клещевого энцефалита? Схема вакцинации

Что такое клещевой энцефалит?

У человека, пострадавшего от укуса клеща, может развиться менингит, отек оболочек головного мозга и другие заболевания. Самым распространенным из них является клещевой энцефалит, поражающий центральную и периферическую нервную систему. Клещевой энцефалит — это воспаление головного мозга, которое приводит к судорогам, нарушениям сознания, затруднениям в речи, а также проблемам с памятью и двигательной функцией. Каждый год в больницы по всему миру поступают более 10 тыс. пациентов с этим инфекционным заболеванием.

Первые признаки заболевания развиваются в течение одной или двух недель после укуса клеща. Больной может перепутать их с симптомами простуды или гриппа: его мучает лихорадка, беспокоит головная боль, а также ломота в мышцах и суставах. После болезненного состояния большинство пациентов выздоравливает. Но более тяжелая форма клещевого энцефалита развивается у трети заболевших. При ней у больного температура может повыситься до 40°, кроме того, его будут мучить невыносимые головные боли, рвота и заторможенность реакций.

При осложнениях инфекции пациент может впасть в кому, состояние паралича или даже умереть. Но и после выздоровления переболевшие не застрахованы от тяжелых последствий, среди которых — инвалидность.

Кому и когда нужно делать прививки от клещевого энцефалита?

Процедуру нужно пройти людям в возрасте от одного года и старше:

• живущим в регионах, где обитают клещи;
• дачникам и туристам, собравшимся на работу или отдых на природе;
• жителям территорий, где ранее были зафиксированы вспышки заболевания.

Всемирная организация здравоохранения и иные международные организации советуют делать прививку всем детям старше одного года и взрослым, которые проживают в эндемичных районах. Под данное определение попадает большинство регионов России. Согласно перечню Роспотребнадзора вирусный энцефалит можно встретить в каждом районе Пермского края.

Чтобы избежать заболевания после укуса клеща, врачи рекомендуют не забывать о вакцинации.
Однако существуют и пациенты, которым вакцинация от энцефалита запрещена. К противопоказаниям относятся:

1. Наличие острого заболевания. Прививку следует ставить не раньше, чем через один месяц после выздоровления.
2. Обострение хронического заболевания.
3. Тяжелая пищевая и лекарственная аллергия.
4. Беременность.
5. Аллергия или температура тела более 40° после введения первой дозы препарата.
6. Астма или аутоиммунные заболевания.
7. Негативные реакции на прошлые дозы вакцины.

Пожилым и пациентам с различными патологиями важно получить предварительную консультацию у врача перед тем, как поставить укол от энцефалита.

Какие существуют прививки для взрослых?

Все вакцины от клещевого энцефалита содержат только мертвые (инактивированные) возбудители заболевания, поэтому от прививки невозможно им заразиться. Прививка создана для того, чтобы стимулировать выработку защитных антител. Они не позволят развиваться болезни в будущем при заражении уже живым возбудителем энцефалита.

Из результатов международных медицинских испытаний следует, что вероятность защиты от клещевого энцефалита у взрослых составляет до 88%. У детей доля вероятности формирования иммунитета к заболеванию выше — до 97%. Однако любой прошедший вакцинацию может быть уверен: даже при заражении течение заболевания будет мягким и без серьезных осложнений.

В России врачи делают прививки разными видами препаратов, произведенных как у нас, так и за рубежом. Все вакцины от клещевого энцефалита полностью безопасны и имеют высокую эффективность. Различие между ними лишь в том, что в основе препаратов содержатся разные типы вирусов. Среди них:

• «ЭнцеВир». Вакцину производят российские компании.
• «Энцепур». Данная вакцина немецкого производства предназначена для иммунизации как взрослых, так и детей. Ставить ее можно пациентам в возрасте от одного года и старше. Специалисты говорят, что ее применение редко вызывает негативные реакции организма. Однако в составе вакцины содержится белок куриного яйца, поэтому пациентам с аллергией на него следует найти другой препарат.
• «Клещ-Э-Вак». И снова отечественный препарат, рекомендуемый для профилактики клещевого энцефалита как малышам в возрасте от одного года, так и взрослым.
• «ФСМЕ-Иммун». Этот препарат родом из Австрии. Он имеет две формы выпуска — для детей с одного года и для взрослых. В особых случаях, при высокой вероятности заражения, его ставят даже младенцам. Однако специалисты предупреждают, что после вакцинации следует внимательно следить за состоянием малютки.

Когда делать прививку от клещевого энцефалита?

Медики рекомендуют делать первую прививку осенью, чтобы подготовиться к всплеску активности клещей, который приходится на весну и лето.

Полный график иммунизации состоит из трех уколов. Однако первых двух для формирования стойкого иммунитета достаточно. Врач вводит первую дозу препарата в день обращения, вторую — через месяц. А третий укол нужно поставить через девять месяцев после начала иммунизации. Хватит и одного курса вакцинации, чтобы защитить себя от клещевого энцефалита на 3–4 года. Затем процедуру нужно повторить. Однако есть и исключения: например, если пациенту срочно нужно провести иммунизацию. Тогда он проходит ускоренный курс: временной промежуток между первой и второй дозой препарата составляет две недели, а на вакцинацию третьим уколом можно подойти через год. Например, такую прививку могут сделать дети, собирающиеся на загородный отдых. Точные даты экстренной вакцинации следует уточнить у специалиста.

Как и куда ставится прививка от клещевого энцефалита?

При иммунизации от энцефалита инъекция вводится подкожно в лопатку или дельтовидную мышцу. Чаще всего, препарат ставится внутримышечно. Перед процедурой нужно обязательно получить консультацию у врача. До вакцинации специалист осматривает пациента и определяет, здоров ли человек. Если нет, то прививку против клещевого энцефалита следует перенести до полного выздоровления заболевшего. При необходимости пациента отправят на обследование, в которое обязательно включен общий анализ крови. По его результатам врач определит, проходят ли воспалительные процессы в организме.

После вакцинации у пациента могут развиться общие и местные реакции на препарат. К ним относятся припухлость кожи в месте укола или высокая температура. Кроме того, человек может жаловаться на:

• вялость,
• нарушения сна,
• потерю аппетита,
• ломоту,
• предгриппозное состояние.

Эти побочные реакции организма естественны и не требуют врачебного вмешательства. Однако при значительном ухудшении состояния специалисты рекомендуют не откладывать визит к врачу.

Где можно сделать прививку от клещевого энцефалита для взрослых?

Вы можете пройти вакцинацию как в государственной поликлинике по полису ОМС, так и в частном медицинском учреждении по предварительной записи и при условии, что препарат есть в наличии. Однако в частных поликлиниках процедура платная.

Чтобы записаться на прием, вам нужно позвонить по номеру регистратуры медицинского учреждения или обратиться в поликлинику лично. Кроме того, можно записаться на процедуру с помощью портала Госуслуги или сайта «К врачу».

Можно ли мыться после вакцинации?

Все современные вакцины безопасны для применения. Поэтому после иммунизации можно принимать душ или мочить место укола. Однако его нельзя тереть и расчесывать во время водных процедур. Также врачи советуют не заклеивать место прививки пластырем, не смазывать его кремом.

У меня температура после прививки от клещевого энцефалита. Что делать?

Специалисты предупреждают, что после прививки от энцефалита у вас может повыситься температура тела выше 37,5°. Однако это возможно лишь в 7% случаев. Температура может продержаться на протяжении первых двух или трех суток после вакцинации. Если она не спадает, то нужно немедленно вызвать скорую помощь.

А что о прививке говорят врачи?

Медики рекомендуют поставить прививку всем, у кого нет противопоказаний. Последствия вакцинации переносятся более легко, чем укус насекомого. Не стоит забывать, что клещи переносят не только энцефалит, но и другие вирусные заболевания. Кроме того, существует вероятность заразиться после укуса насекомого, но она равна 3–5%. Врачи напоминают, что до и после вакцинации нужно соблюдать правила безопасного поведения в сезон активности клещей:

• используйте репелленты;
• обрабатывайте территорию садового или дачного участка;
• после прогулки по лесу внимательно осмотрите свои волосы, одежду и нижнее белье;
• при обнаружении клеща не трогайте его голыми руками, а наденьте перчатки, осторожно снимите, положите в банку и отнесите в поликлинику или травмпункт для исследования.

Прививка от клещевого энцефалита

Проводим вакцинацию от клещевого энцефалита. Безопасно, быстро, в 8 районах Санкт-Петербурга. 

 

Клещевой энцефалит – это острая вирусная инфекция, поражающая нервную систему. Заболевание развивается после укуса инфицированного клеща, а также после употребления молока домашних животных, зараженных энцефалитом.
Клещевой энцефалит может протекать в разной степени тяжести, однако при некоторых формах заболевания заражение чревато тяжелыми параличами, инвалидностью и даже смертельным исходом.

Наиболее эффективная мера профилактики – прививка от клещевого энцефалита. Вакцинация обеспечивает защиту от инфицирования в 95 случаях из 100. В остальных 5% случаев заболевание протекает в легкой форме без тяжелых последствий и угрозы для жизни. 

Другие названия: вакцинация от клещевого энцефалита, прививка от клеща, вакцинация от клеща, прививка от энцефалита. 

 

Кому и в каких случаях нужна прививка от клещевого энцефалита?

Риск заразиться резко возрастает с наступлением теплого сезона. Пик активности клещей приходится на май-август, однако многочисленные случаи регистрируются и в более холодные месяцы (с марта по ноябрь).
Вакцинация наиболее актуальна для людей, которые много времени проводят на природе, в частности в лесной и луговой местности.
Для проживающих в регионах с высокой активностью клещей прививка от клещевого энцефалита – наиболее разумное решение. Ленинградская область – один из таких регионов. 

 

Как проводится вакцинация от клещевого энцефалита? 

Прививка ставится по схеме двух или трехкратного введения вакцины, поэтому правильнее делать ее заранее – до наступления сезона.
Классическая схема для формирования стойкого иммунитета – три дозы вакцины. Первые две прививки с интервалом в месяц обеспечивают защиту от заражения на один год. Третья прививка, поставленная через 9-12 месяцев, продлит ее еще на три года.

Существует также экстренная схема, когда вторая вакцина вводится с интервалом 1-2 недели. Однако и в этом случае, формирование иммунитета начнется спустя 2 недели после второй инъекции. 

 

Есть ли противопоказания к прививке?

Стандартные противопоказания к вакцинации — аллергические реакции на вакцину, проявляющиеся отеком или гиперемией места инъекции. Такие реакции случаются довольно редко и быстро проходят.
Прививку от клещевого энцефалита не рекомендуется ставить при наличии аллергии на куриные яйца.
Людям с острыми заболеваниями вакцинация проводится спустя через месяц после полного выздоровления.

 

Какие документы необходимы для проведения вакцинации?

При обращении в центры «Медкомиссии №1» понадобится только паспорт. Возьмите с собой при наличии прививочный сертификат или справку о поставленных прививках.

 

Куда и когда можно обратиться за услугой?  

Сделать прививку от клещевого энцефалита вы можете в любом удобном центре «Медкомиссия №1». Мы работаем в 7 районах Санкт-Петербурга и обладаем всеми необходимыми лицензиями на данный вид деятельности. Работают только квалифицированные специалисты.  

 

Почему стоит обратиться в «Медкомиссию №1»?

Надежно — наши центры имеют все необходимые лицензии на данный вид услуг. Вакцинация проводится сертифицированными специалистами с большим опытом работы. Используется только высококачественные препараты.

Быстро – запись на услугу доступна по телефону и в онлайн режиме на нашем сайте, где вы можете выбрать удобное время и ближайший филиал. Вакцинация и консультация терапевта займет несколько минут.
Удобно — центры сети расположены в 8 районах Санкт-Петербурга и работают без выходных.

Получить консультацию или записаться на прием можно по телефону +7 (812) 380-82-54

Записаться на прием >>>
 

 

Энцевир инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Encevir Суспензия для в/м введения (3165)

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

1 прививка — 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка — 0.5 мл через 1-2 мес.

3 прививка — 0.5 мл через 12 мес.

2 схема

1 прививка — 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка — 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка — 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

В Прикамье стартовала прививочная кампания против клещевого энцефалита

Поставить прививку от клещевого энцефалита может любой житель Пермского края в поликлинике по месту жительства бесплатно (по полису ОМС).

Для проведения прививочной кампании в этом году Министерство здравоохранения Пермского края закупило более 200 тысяч доз вакцины. Поставка в край 70 тысяч доз для взрослых и 64 тысяч доз смешанной вакцины, которая может быть поставлена как взрослым, так и детям, уже осуществлена. Еще 10 тысяч доз остались в медучреждениях Прикамья с прошлогодней прививочной кампании. Остальные вакцины будут поставлены в регион в ближайшее время. Кроме того, как поясняют в краевом Минздраве, предполагается объявить дополнительную закупку на поставку вакцины от клещевого энцефалита.

Обязательной иммунизации подлежат люди из профессиональных «групп риска», сталкивающиеся с возбудителем клещевого энцефалита во время сельскохозяйственных, строительных, заготовительных, промысловых, геологических, изыскательных, экспедиционных работ, а также работ, связанных с выемкой и перемещением грунта, истреблением грызунов и насекомых, лесозаготовкой (и любой работой в лесу). Также подлежат вакцинации люди старше 60 лет и лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Как отметили в региональном Министерстве здравоохранения, в некоторых территориях Пермского края уровень заболеваемости клещевым энцефалитом и боррелиозом превышает средние показатели по региону из-за близости лесного массива — в основном, это восточные и северные территории: Гайны, Кочево, Юрла, Кудымкар, Сива. Также особое внимание следует обратить на вакцинацию жителям (и дачникам) из Перми, Пермского района, Березников, Добрянки и Оханска. Министерство здравоохранения настоятельно рекомендует жителям данных территорий обратиться за прохождением иммунизации в поликлинику по месту жительства в случае потенциального контакта с клещом.

Курс вакцинации от клещевого энцефалита состоит из двух введений препарата с интервалом в 1-7 месяцев, оптимальный интервал между двумя прививками по мнению специалистов — 5-7 месяцев. Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон, однако посещение потенциального очага клещевого энцефалита (например, леса или парка) в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после введения второй дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократно через год после завершения курса вакцинации, последующие ревакцинации проводят раз в каждые три года.

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, ЭнцеВир ® Нео детский

Описание

Вакцина ЭнцеВир ® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,25 мл (1 доза) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Состав

Одна доза препарата (0,25 мл) содержит:

Активное вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) – от 0,3 до 1,5 мкг.

Вспомогательные вещества:

• алюминия гидроксид (адъювант) – 0,15 — 0,25 мг;
• сахароза (стабилизатор) – 10 — 15 мг;
• альбумин человека (стабилизатор)^* – 0,10 — 0,125 мг;
• соли буферной системы^**: натрия хлорид – 1,97 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,21 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания.
*Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Показания для применения

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

• лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
• лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины — повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
5. Бронхиальная астма.
6. Системные заболевания соединительной ткани.
7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. Эпилепсия с частыми припадками.
9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные новообразования, болезни крови.
11. Отягощенный неврологический анамнез.
12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Режим дозирования и способ применения

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации:

Плановая вакцинация.

Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом
1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация.

При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации	Первичная вакцинация		Ревакцинация	Отдаленные ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	через 1-7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)	через 12 мес после завершения курса вакцинации	каждые 3 года
Экстренная		через 2 недели после первой вакцинации
Доза	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

Меры предосторожности при применении

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Возможные побочные эффекты

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 – 4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 ^оС.
 
Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 ^оС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) – болезненность в месте введения.

Часто (1/10 — 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ^оС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 — 4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

Иногда (1/100 — 1/1000) – тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 — 1/10000) — аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (<1/10 000) – выраженная неврологическая симптоматика.
Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС — не более 4 %.

Взаимодействие с другими препаратами

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.
2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение вакцины при беременности противопоказано.Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Условия отпуска

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцинация — Здоровое поколение (Новокузнецк)

	Клещевой энцефалит
B04.014.004.001	Постановка вакцины «ЭнцеВир» (0,5 мл.), профилактика клещевого энцефалита взрослым, Россия	950
B04.014.004.003	Постановка вакцины «Клещ Э-Вак» (0,5 мл.), профилактика клещевого энцефалита взрослым, Россия	950
B04.014.004.004	Постановка вакцины «Клещ-Э-Вак» (0,25 мл.), профилактика клещевого энцефалита детям, Россия	950
	Грипп
B04.014.004.005	Постановка вакцины «Совигрипп», профилактика гриппа взрослым, Россия	500
	Гепатиты
B04.014.004.008	Постановка вакцины «Альгавак М» (1 мл.), профилактика гепатита А, Россия	1460
B04.014.004.009	Постановка вакцины «Регевак В» (1 мл.), профилактика гепатита В взрослым, Россия	400
B04.014.004.009	Постановка вакцины «Эувакс В» (0,5 мл.), профилактика гепатита В детям	400
B04.014.004.028	Постановка вакцины Хаврикс 720, профилактика гепатита А у детей, Россия	1400
B04.014.004.029	Постановка вакцины Хаврикс 1440, профилактика гепатита А у взрослых, Россия	2520
	Туберкулез
A11.01.003.001	Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном (Диаскинтест)	1000
A11.01.003.002	Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном (Манту)	600
	Прочие
B04.014.004.012	Постановка вакцины «Пентаксим» (0,5 мл.), профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции, Франция	2100
B04.014.004.011	Постановка вакцины «Шигеллвак», профилактика дизентерии детям и взрослым, Россия	1300
B04.014.004.013	Постановка вакцины «Адасель», профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, Канада	3200
B04.014.004.013	Постановка вакцины «Инфанрикс Гекса», профилактика ддифтерии,столбняка,коклюша,гепатита В,полиомиелита,гемофильной инфекции	2900
B04.014.004.014	Постановка вакцины «Инфанрикс», профилактика дифтерии, коклюша, столбняка, Бельгия	1600
B04.014.004.015	Постановка вакцины «Синфлорикс», профилактика пневмококковых инфекций, Бельгия	2500
B04.014.004.017	Постановка вакцины «РотаТек», профилактика ротавирусной инфекции, США	4000
B04.014.004.019	Постановка вакцины для профилактики сибирской язвы	900
B04.014.004.021	Постановка вакцины «Менактра», профилактика менингококковой инфекции, США	6300
B04.014.004.021	Постановка вакцины «Вианвак», профилактика брюшного тифа, Россия	1000
B04.014.004.022	Постановка вакцины «Гардасил», профилактика заболеваний вызванных вирусом папилломы человека, США	14080
B04.014.004.023	Постановка вакцины «Витагерпавак», профилактика герпетических инфекций, Россия	1100
B04.014.004.024	Постановка вакцины против краснухи, Россия	230
B04.014.004.026	Постановка вакцины против кори, Россия	400

4 важные прививки осени

Все родители знают, что прививаться нужно зимой и весной, но, врачи убеждены, именно осенью необходимо позаботиться о здоровье ребенка, чтобы в зимние и весенние месяцы малыш не заразился простудным заболеванием.

Какие же вакцины нужно сделать уже сейчас? Подробности в статье заведующей эпидотделом краевого центра охраны материнства и детства № 2 г.Ачинск», М.В. Яровой.

Вакцина от гриппа

Про то, что эпидемия гриппа обычно бывает в феврале и начале марта, знают практически все. Однако ранней осенью кажется, что зима еще далеко, и думать о простудных болезнях совершенно не хочется. И, тем не менее, о защите от этого недуга стоит начать беспокоиться уже сейчас — в сентябре. Крайне важно сделать прививку уже сейчас, ведь хотя для формирования иммунитета против инфекции достаточно всего двух недель, эпидемия уже на пороге. Делать ее в январе будет не только бесполезно, но и опасно.  Главным условием успешности процедуры является состояние абсолютного здоровья: насморк и кашель должны быть предварительно пролечены.

В отличие от большинства вирусных инфекций, грипп является тем недугом, против которого существует реальная лекарственная терапия, но он все равно продолжает быть смертельно опасным заболеванием. Коварство заключается в его стремительном течении и нередком развитии тяжелых осложнений (в том числе пневмонии и энцефалита). Причина часто заключается в том, что родители недооценивают риск этого заболевания, предпочитают методы самолечения на дому. Это совершенно недопустимо!

Вакцина от клещевого энцефалита

Казалось бы, период активных прогулок по лесу, походов и отдыха с палатками подходит к концу. Зачем сейчас осенью думать о защите от клещей, если в ближайшие полгода они практически никому не угрожают. И, тем не менее, об этом необходимо позаботиться уже в сентябре, особенно людям, проживающим в регионах, эндемичных по клещевому энцефалиту (Сибирь, Дальний Восток, Европейский север и др.).

Однократное введение вакцины, которое было проведено незадолго до укуса зараженного клеща (менее чем через 2 недели), не защищает от заболевания. По этой причине вакцинация проводится в несколько этапов и в конечном итоге степень эффективности против возбудителя инфекции достигает 99%, то есть максимально возможная. В нашей стране существует определенный график прививок от клещевого энцефалита:

1-я вакцинация проводится осенью.

• 1-я ревакцинация проводится через 1-7 месяцев (чем позже — тем лучше). Оптимально, чтобы она была в конце весны: таким образом будет вырабатываться оптимальный иммунитет против инфекции.
• 2-я ревакцинация проводится через 12 месяцев после второй прививки, то есть весной следующего года.

Далее рекомендуют проводить ревакцинации через каждые 3 года.

Именно такая схема позволяет максимально полно защититься от этой крайне опасной инфекции. Данная прививка сочетается с остальными, входящими в Национальный календарь, однако ее следует вводить внутримышечно в другую область от остальных вакцин. Причем место укола — это дельтовидная мышца плеча (в ягодицу инъекции не проводятся). Доказана безопасность ее у детей, начиная с трехлетнего возраста, однако данных о влиянии на плод у беременных и на здоровье малыша, который находится на грудном вскармливании, нет, поэтому возможность вакцинации данной категории лиц находится под вопросом.

Прививка от ротавирусной инфекции

Осень — пора кишечных инфекционных заболеваний. Особенно это касается детей, которые посещают детские сады, и учеников младших классов школ. Одной из наиболее частых причин кишечных инфекционных болезней является ротавирус. Никакого специфического лечения, которое бы уничтожило вирусные частицы, не существует: терапия сводится к скорейшему прекращению рвоты, диареи и восполнению объема потерянной жидкости. Защититься от него тоже практически невозможно: если один ребенок принес в группу детского сада эту инфекцию, можно с уверенностью утверждать: уже через 2-3 дня большинство малышей будут сидеть по домам.

Несмотря на то, что пик заболеваемости этим недугом, который крайне опасен для малышей и людей с ослабленным иммунитетом, приходится на зиму и раннюю осень, о защите от нее нужно подумать заранее. А именно осенью. Ведь единственным надежным способом не допустить инфицирование является вакцинация. Она проводится в 2 этапа, между которыми должно пройти 4-6 недель. Только после этого у человека сформируется хороший иммунный ответ.

Вакцина от пневмококковой инфекции

Пневмококк — одна из ведущих причин развития пневмонии, отита и в редких случаях — менингита. Эти заболевания очень часто возникают осенью и зимой, протекают достаточно тяжело.Вакцина от пневмококка внесена в Национальный календарь прививок.

Для детей существуют различные варианты схем вакцинации в зависимости от того, в каком возрасте была сделана первая прививка. Самым оптимальным вариантом является трехразовая, которая делается на первом году жизни, помимо этого, есть двухразовая — на втором, и после 2-х лет она вводится однократно. Конечно родители, которые не желают лишний раз доставлять страдания своему малышу, могут быть заинтересованы в последнем варианте: зачем колоть трижды, если можно сделать всего одну прививку? Действительно, если малышу удастся не встретиться с пневмококком до 2 лет (скорее всего, для этого ему придется не ходить в детский сад), то конечный результат будет одинаковым. Однако эта инфекция опасна именно для малышей в первые 2 года жизни.

Не стоит отказываться от возможности защитить себя и своих близких от тяжелых болезней. Вакцина — это современный и эффективный способ избавиться от лишних проблем со здоровьем.

По информации краевого центра охраны материнства и детства (информация заведующей эпидотделом КГБУЗ » ККЦОМД № 2 г.Ачинск», М.В. Яровой).

Однодозовая вакцина против клещевого энцефалита

Реферат

Вирус клещевого энцефалита (КЭ) является наиболее важным патогеном человека, передаваемым клещами в Евразии. Доступны инактивированные вакцины, но для индукции и поддержания иммунитета требуются многократные дозы и частые ревакцинации. До сих пор цель разработки безопасной живой аттенуированной вакцины, эффективной после однократной дозы, оставалась недостижимой. Здесь мы использовали дефектную по репликации (одноцикловую) платформу флавивируса RepliVax для создания безопасной однократной вакцины против клещевого энцефалита.Несколько кандидатов RepliVax-TBE, ослабленных делецией в гене капсида, были сконструированы с использованием различных скелетов флавивирусов, содержащих гены оболочки вируса TBE. RepliVax-TBE на основе остова вируса Западного Нила (RV-WN / TBE) рос в клетках-помощниках более эффективно, чем кандидаты на основе остовов Langat E5, TBE и желтой лихорадки 17D, и оказался высоко иммуногенным и эффективным у мышей. Живая химерная желтая лихорадка 17D / TBE, Dengue 2 / TBE и Langat E5 / TBE кандидаты также были сконструированы, но, как было обнаружено, не ослаблены.Было продемонстрировано, что RV-WN / TBE обладают высокой иммуногенностью у макак-резусов после однократной дозы, вызывая значительно более устойчивый гуморальный иммунный ответ по сравнению с тремя дозами лицензированной инактивированной вакцины с адъювантом для человека. На его иммуногенность существенно не влиял ранее существовавший иммунитет против WN. Иммунизированные обезьяны были защищены от строгого суррогатного заражения. Эти результаты подтверждают идентификацию одноцикловой вакцины против клещевого энцефалита с улучшенным профилем продукта по сравнению с существующими инактивированными вакцинами, что может привести к повышению охвата вакцинацией и борьбе с болезнью.

Клещевой энцефалит (КЭ) — острая инфекция центральной нервной системы и наиболее серьезное вирусное заболевание человека, передающееся клещами. Он эндемичен в Европе, России и некоторых частях Китая и Японии и считается новым патогеном, распространяющимся на ранее не пораженные территории. Заболевание вызывает более 10 000 госпитализаций в год, летальность составляет 1-2% в Европе и до 40% в Сибири и на Дальнем Востоке России. Общественная осведомленность о КЭ высока из-за тяжести заболевания и длительных психоневрологических последствий, встречающихся примерно у 40% пациентов (1).Специфических противовирусных препаратов не существует, поэтому профилактика путем вакцинации остается наиболее эффективным средством борьбы с болезнью. Хотя высокоэффективные инактивированные вакцины (ИНВ), произведенные в Европе и России, доступны уже несколько десятилетий (2), общий уровень вакцинации остается низким в большинстве эндемичных стран (6–22%), за некоторыми исключениями (Австрия — 88%, Латвия 38). %). Среди вакцинированных не менее одной трети людей не соблюдают рекомендуемые графики вакцинации (три дозы в течение 1 года для первичной иммунизации с последующими бустерными дозами каждые 3–5 лет) и, следовательно, могут не иметь адекватной защиты.Среди непривитого большинства многие люди прибегают к защите себя, принимая меры предосторожности, чтобы избежать укусов клещей, или вообще воздерживаясь от определенных видов деятельности на свежем воздухе, вместо того, чтобы выбирать вакцинацию (3), при этом неудобство множественной иммунизации является основным фактором при принятии таких решений.

Вирус клещевого энцефалита относится к роду флавивирусов, содержащих небольшие оболочечные вирусы с плюс-цепью РНК, который также включает важные патогены, передаваемые комарами, такие как желтая лихорадка (YF), японский энцефалит (JE), Западный Нил (WN) и типы денге 1 –4 (DEN1–4) вирусов (4).Геномная РНК флавивируса размером ~ 11000 нуклеотидов содержит одну ORF, которая кодирует три структурных белка вириона, капсида C, prM / M и оболочки E, за которыми следуют семь неструктурных (NS) белков, участвующих в репликации вируса (5). Белок E является основным иммуногеном, вырабатывающим нейтрализующие (N) антитела (Abs), которые считаются основным коррелятом защитного иммунитета. Были рассмотрены доступные INV, живые аттенуированные (LAV) флавивирусные вакцины и новые вакцины-кандидаты (6, 7).К ним относятся очень успешная однократная доза YF 17D LAV и недавно разработанный ChimeriVax-JE LAV, полученный путем химеризации с вирусом YF 17D (лицензированный как IMOJEV), а также кандидаты ChimeriVax-DEN и -WN, которые находятся в стадии клинической разработки.

Безопасный и эффективный LAV против клещевого энцефалита, способный вызывать стойкий иммунитет после однократной дозы, был разыскан с момента открытия вируса в 1949 году. В начале 1970-х годов был использован естественно ослабленный вирус Лангата (LGT), серологически связанный с клещевым энцефалитом. вакцинировать> 600 000 человек в бывшем Советском Союзе.От этой экспериментальной вакцины отказались из-за вызванных вакциной случаев энцефалита, частота которых составила 1/18 570 (8). Однако долгосрочное наблюдение за вакцинированными подтвердило, что устойчивый защитный иммунитет против КЭ был индуцирован с использованием этого кандидата (8). Более поздние попытки разработать LAV TBE посредством различных молекулярных модификаций вирусного генома или химеризации вирусов TBE или LGT с помощью DEN4 привели к появлению нескольких многообещающих кандидатов на основании доклинических данных. Однако оставалась неуверенность в том, был ли достигнут правильный баланс ослабления и иммуногенности (9–13).Химера DEN4 / LGT перешла в фазу I испытания, и было обнаружено, что она чрезмерно ослаблена (13).

Здесь мы использовали подход к флавивирусным вакцинам, RepliVax, для разработки однократной вакцины против клещевого энцефалита. Подход основан на дефектных по репликации мутантах флавивирусов, продуцируемых в клетках-помощниках (14–17). Конструкции RepliVax сконструированы так, чтобы иметь делецию, удаляющую большую часть гена капсидного протеина С. Как таковые, они размножаются in vitro в комплементарных клетках, поставляющих C-белок в транс-.В нормальных клетках, как in vitro, так и in vivo, они проходят только один цикл репликации и не могут распространяться на окружающие клетки. Инфицированные клетки эффективно секретируют пустые вирусоподобные частицы (VLP, продукт генов prM-E), лишенные нуклеокапсида (14), которые представляют собой активный иммуноген. Криоэлектронная микроскопия VLP TBE показала, что они меньше полных вирионов, но имеют аналогичную архитектуру оболочки (18) и, следовательно, должны быть высоко иммуногенными. Прямое прямое сравнение нескольких вакцин-прототипов RepliVax (RV-WN, -JE и -YF) с доступными лицензированными вакцинами LAV и INV на безопасность, иммуногенность и эффективность у мышей и хомяков продемонстрировало, что они чрезвычайно аттенуированы и обладают потенциал быть таким же иммуногенным и эффективным, как LAV после однократной дозы (19).Здесь мы сообщаем о создании нескольких RepliVax-TBE и химерных кандидатов LAV и результаты их характеристики у мышей и нечеловеческих приматов (NHP). Данные, представленные для выбранного кандидата RepliVax-TBE, демонстрируют его потенциал в качестве однократной вакцины против клещевого энцефалита для людей, превосходящей существующие INV.

Результаты

Репликация in vitro вариантов RepliVax-TBE и живых химер TBE.

Несколько одноцикловых вариантов RepliVax-TBE, содержащих гены prM-E из штамма TBE Hypr, были сконструированы на основе скелетов WN, TBE Hypr, LGT E5 и YF 17D с делецией ΔC (RV-WN / TBE, RV- TBE / TBE, RV-YF / TBE и RV-LGT / TBE соответственно).Живые химеры с TBE Hypr prM-E и остовами аттенуированных вирусов YF 17D, DEN2 PDK-53 (используется при разработке других химерных флавивирусных вакцин; ссылки 20 и 21) и LGT E5 (дополнительно ослабленное производное LGT TP21). также были созданы (YF / TBE, DEN2 / TBE и LGT / TBE) (рис. 1 A ). Еще одна химера, YF / LGT, содержала гены prM-E из LGT E5.

Рис. 1. Создано

вариантов RepliVax-TBE и живых химер TBE и их репликация in vitro. ( A ) Геномы RepliVax и химерных вирусов.Конструкции RepliVax с большой делецией в гене C продуцируются в клетках-помощниках, поставляющих белок C в транс-. ( B ) Кривые роста вариантов RepliVax в хелперных клетках BHK или Vero, поставляющих указанные белки C в транс, MOI 0,1. ( C ) Кривые роста живых химер и исходного TBE Hypr дикого типа в клетках Vero, MOI 0,001. Химера LGT / TBE и вирус DEN2 PDK-53 также были исследованы в клетках Vero с пиковыми титрами 7 log ₁₀ FFU / мл.

Вариант RV-WN / TBE (со специфическим для TBE сигналом prM) очень эффективно рос как в BHK, так и в Vero-хелперных клетках, содержащих репликон VEE, экспрессирующий белок C WN, и маркер селекции устойчивости к пуромицину. Пиковые титры превышали 7,5 log ₁₀ фокусообразующих единиц (FFU) / мл (рис. 1 B ). Столь же высокие титры наблюдались при широком диапазоне множественности инфекции (MOI 0,001, 0,01 и 0,1 FFU на клетку). Другие конструкции RepliVax, RV-TBE / TBE, RV-YF / TBE и RV-LGT / TBE, реплицированные до значительно более низких титров, чем RV-WN / TBE, с пиковыми титрами не выше 6 log ₁₀ FFU / мл ( Инжир.1 В ). Особенно плохо реплицируется RV-LGT / TBE. Были также сконструированы живые химеры YF / TBE, YF / LGT, LGT / TBE и DEN2 / TBE, и было обнаружено, что они эффективно реплицируются в клетках Vero с пиковыми титрами ∼7-8 log ₁₀ FFU / мл (рис. 1 С ).

Чтобы продемонстрировать генетическую стабильность, RV-WN / TBE последовательно пассировали> 10 раз в двух сериях независимых пассажей в хелперных клетках BHK WN C при MOI 0,01 FFU на клетку. На пассаже 11 полные геномы секвенировали консенсусным секвенированием, выявляя только небольшое количество мутаций (E122Q в белке E в серии первого пассажа и K3M в сигнале prM и R122L в NS2A во второй серии пассажа).Важно отметить, что во время этих пассажей не наблюдалось рекомбинации восстанавливающего репликационно-компетентного вируса, как показано титрованием в клетках Vero (начальное разведение образца 10 ^-1 ) с окрашиванием на поздних этапах постинфекции (3-5-й день для иммуноокрашивания и 5-й день для иммуноокрашивания). 7 с использованием кристаллического фиолетового) для обнаружения очагов / бляшек любого репликационно-способного вируса. Впоследствии была создана обширная база данных, демонстрирующая отсутствие рекомбинации, которая включала результаты анализа многочисленных образцов и препаратов RepliVax-TBE (например,g., десятки независимых небольших образцов и четыре крупномасштабных образца, которые были протестированы специально на репликацию компетентного вируса in vitro и in vivo, и сотни аликвот кривой роста и т. д., исследованных регулярным титрованием с использованием ранее иммуноокрашивания), а также гомогенаты головного мозга мышей, собранные после внутримозгового (в / б) инокуляции, в том числе после серийных переходов из мозга в мозг, или образцы селезенки мыши после внутрибрюшинного введения прививка. Отсутствие рекомбинации соответствовало предыдущим данным о прототипах RepliVax (19) и нашим текущим исследованиям нескольких других вакцин RepliVax.Кроме того, в экспериментах на животных после иммунизации не наблюдалось никаких побочных эффектов.

Затухание у мышей.

Беспородных мышей Института исследований рака (ICR) (возраст 3,5 недели) инокулировали градуированными дозами конструкций RepliVax-TBE и химерных вирусов с помощью i.c. способ измерения нейровирулентности или с помощью i.p. способ измерения нейроинвазивности. Все животные, получившие дозы до 5 log ₁₀ FFU RV-WN / TBE обоими путями, выжили без каких-либо признаков болезни.Как и ожидалось, вакцина YF 17D была нейровирулентной (i.c. LD ₅₀ из 1 log ₁₀ FFU), но не нейроинвазивной (таблица 1). Помимо взрослых мышей, нейровирулентность всех вариантов RepliVax-TBE также была исследована на более чувствительных 8-дневных мышах ICR, и 100% выживаемость без заболевания наблюдалась при дозах до 5 log ₁₀ FFU, тогда как i.c. Значения LD ₅₀ у этих мышей-сосунков для YF 17D и YF / JE LAV, обеих лицензированных вакцин для людей, составляли 0,5 и 316 FFU, соответственно.Таким образом, как и ожидалось, конструкции RepliVax-TBE сильно аттенуированы.

Таблица 1.

Нейровирулентность и нейроинвазивность вариантов RepliVax и живых химер у мышей ICR в возрасте 3,5 недель

Напротив, все живые химеры с генами prM-E из вируса клещевого энцефалита или LGT (YF / TBE, YF / LGT, LGT / TBE и DEN2 / TBE) оказались высоко нейровирулентными для мышей ICR в возрасте 3,5 недель, с ic LD ₅₀ значения ниже 2 log ₁₀ FFU. Кроме того, химеры YF / TBE, LGT / TBE и DEN2 / TBE, но не YF / LGT, проявляли по крайней мере некоторую степень нейроинвазивности.YF / TBE имел LD ₅₀ из 3,5 log ₁₀ FFU по i.p. маршрут. Частичная смертность наблюдалась для LGT / TBE во всех испытанных дозах (1–6 log ₁₀ FFU), а DEN2 / TBE вызвали частичную смертность при наивысшей испытанной дозе 6 log ₁₀ FFU. Таким образом, живые химеры, особенно с оболочкой TBE, недостаточно ослаблены. Однако следует отметить, что химеризация привела к некоторому ослаблению, особенно в отношении нейроинвазивности, по сравнению с вирусом TBE Hypr (i.p.LD ₅₀ 1 FFU), причем большинство химер проявляют нейровирулентность / нейроинвазивность не выше, чем у естественно ослабленного вируса LGT TP21 (таблица 1). Мы также пытались дополнительно ослабить вирус YF / TBE путем введения небольшой нелетальной делеции (3 аминокислотных остатка) в его белок C или различных комбинаций мутаций белка E, которые, как было показано ранее, ослабляют вирус LGT E5 (22), но без особого успеха.

Иммуногенность и защитная эффективность у мышей.

Варианты RV-WN / TBE и RV-TBE / TBE присвоены 3.5-недельных мышей ICR, введенных i.p. маршрут при однократной дозе 5 log ₁₀ FFU на дозу вызывал высокие титры нейтрализации уменьшения бляшек (PRNT ₅₀ ), измеренные на 20-й или 30-й день [обратные геометрические средние титры (GMT) 1,778 и 3,237, соответственно]. Титры были сопоставимы с мышами, пережившими дозу химеры YF / TBE 5 log ₁₀ FFU (GMT 6615). Животные были защищены от тяжелого i.p. заражение вирусом TBE Hypr (500 LD ₅₀ ), тогда как мыши в группах отрицательного контроля (фиктивные, YF 17D, DEN2 PDK-53) погибли (таблица 2).RV-YF / TBE был слабо иммуногенен и эффективен только на 50%. Более низкая иммуногенность и эффективность наблюдались для химер DEN2 / TBE и особенно YF / LGT. Однократная доза человеческого контроля INV привела к низким титрам N Ab (GMT 13) и 50% -ной защите, которая, как и ожидалось, значительно увеличилась после второй дозы (GMT 1824; 100% защита).

Таблица 2.

Иммуногенность и защитная эффективность вариантов RepliVax и живых химер у мышей

Иммунизация групп мышей градуированными дозами RV-WN / TBE и живым YF / TBE с последующей контрольной заражением на 21 день показала, что оба кандидата имели те же значения 50% -ной защитной дозы (PD ₅₀ ) ∼3 log ₁₀ FFU ( P = 0.5; F test) (рис.2 A ). Стойкость иммунитета исследовали путем инокуляции мышей дозами RV-WN / TBE, YF / TBE и INV, эквивалентными 10 PD ₅₀ (две дозы для INV), с последующим мониторингом титров N Ab в течение 4–5 месяцев и контрольным заражением. . Высокий уровень титров N Ab индуцировался и поддерживался на протяжении всего исследования в трех группах, и большинство животных были защищены от заражения (100% защита для RV-WN / TBE и 2 × INV) (рис. 2 B ). . Взятые вместе, RV-WN / TBE, который является предпочтительным вариантом RepliVax-TBE из-за его эффективной репликации in vitro, по существу столь же иммуногенен и эффективен у мышей, как недостаточно аттенуированный (нейроинвазивный) вирус YF / TBE (таблица 1).В дополнительных тестах мы продемонстрировали, что значения PD ₅₀ для RV-WN / TBE и RV-TBE / TBE также эквивалентны (2,4 и 2,83 log ₁₀ FFU, соответственно).

Рис. 2.

Анализ иммуногенности у мышей. ( A ) Доза – реакция. Мышей иммунизировали i.p. доз химеры RV-WN / TBE или YF / TBE и заражали на 21 день 500 LD ₅₀ TBE Hypr для определения значений 50% защитной дозы (PD ₅₀ ). PD ₅₀ INV, введенного двумя дозами в дни 0 и 14, также был определен (0.061 мкг; тогда как полная доза для человека составляет 2,4 мкг). ( B ) Прочность невосприимчивости. Мышей иммунизировали 10 PD ₅₀ доз RV-WN / TBE (5500 FFU), YF / TBE (10420 FFU) или 2 × INV (0,61 мкг каждая), и титры N Ab в сыворотке контролировали до ~ 5 мес. Указан% выживаемости после заражения 500 LD ₅₀ TBE Hypr.

Чтобы получить доказательства того, что RepliVax-TBE и TBE LAV демонстрируют одинаковый перекос Т-хелперов (Th) in vivo, концентрации изотипов IgG были определены в объединенной сыворотке мышей, иммунизированных RV-WN / TBE, YF / TBE. и INV с помощью ELISA, специфичного к типу IgG.Было обнаружено, что отношения IgG2a / IgG1 Ab составили 4: 1 и 16: 1 для RV-WN / TBE и YF / TBE, соответственно, что согласуется с иммунным ответом, обусловленным Th2-смещением. Для INV соотношение составляло 1: 4, что соответствует смещению Th3.

Предыдущие данные показывают, что преиммунитет против вектора (YF) не является проблемой для вакцин ChimeriVax для людей (23, 24). Однако на мышах этот аспект не изучался. Чтобы сравнить влияние преиммунитета против вектора на иммуногенность живых химерных вирусов и RepliVax-TBE, мышей предварительно иммунизировали YF 17D, а затем иммунизировали через 3 недели (короткий интервал) или через 6 месяцев (длинный интервал) YF / JE и YF / TBE.Аналогичным образом мышей предварительно иммунизировали RV-WN для индукции специфичного к WN преиммунитета, а затем вводили RV-WN / TBE. Все дозы составили 5 log ₁₀ FFU по i.p. маршрут. Преиммунизацию подтверждали измерением титров N Ab YF и WN. Титры JE или TBE N Ab в этих группах определяли через 21 день после вакцинации и сравнивали с параллельными группами наивных животных, вакцинированных YF / JE, YF / TBE или RV-WN / TBE. Для RV-WN / TBE предварительная иммунизация привела к некоторому снижению специфического ответа TBE по сравнению с таковым у наивных животных, что не было статистически значимым ( P > 0.30; Критерий Манна – Уитни). Важно отметить, что снижение оказалось менее выраженным по сравнению с эффектом предварительной иммунизации YF 17D на иммуногенность вирусов YF / JE и YF / TBE (рис. S1), что позволяет предположить, что анти-векторной иммунитет не должен быть проблемой для RepliVax-TBE у люди.

Мы также исследовали на мышах, могут ли вакцины RV-WN / TBE и INV быть взаимозаменяемыми в схемах первичной бустерной вакцинации (таблица S1). В этом эксперименте однократная доза INV индуцировала низкие титры TBE-специфических N Ab и обеспечивала только 60% защиту от заражения TBE, тогда как вторая доза INV значительно увеличивала титры (PRNT ₅₀ GMT 1019 на 42-й день), что приводило к 100% защита.RV-WN / TBE был эффективен в схемах первичной бустерной вакцинации при использовании отдельно или в комбинации с INV. Наивысшие титры PRNT ₅₀ наблюдались в группах INV prime – RV-WN / TBE, усиление RV-WN / TBE – RV-WN / TBE и RV-WN / TBE prime – INV (GMTs 3 287, 6 291). , и 14,205 соответственно). Животные во всех группах, примированные или усиленные RV-WN / TBE, были защищены от заражения (Таблица S1). В этом эксперименте ответы в группе бустинга RV-WN / TBE-PRIM-INV были значительно выше, чем в группе буст-бустинга INV-WN / RV-WN / TBE ( P <0.001; Т тест). Это открытие требует дальнейшей оценки в NHP.

В этих экспериментах мы также определили, что заражение TBE приводит к многократному увеличению титров TBE-специфических N Ab в сыворотке иммунизированных мышей, что свидетельствует об анамнестическом ответе.

Ослабление, иммуногенность и эффективность при NHP.

Графики исследований на макаках резус показаны на рис. S2 – S4. Поскольку у обезьян не развивается клиническая болезнь после заражения периферическим вирусом клещевого энцефалита, сначала была создана суррогатная модель заражения.Животных инокулировали подкожно. маршрут с 6 log ₁₀ FFU вирусов LGT T1674, LGT TP21 или YF / TBE с последующим измерением виремии в дни 1–8. Только у животных, инокулированных вирусом LGT T1674, развивалась легко определяемая однородная виремия с GMT 3,2 и 2,1 log ₁₀ FFU / мл в дни 1 и 2, соответственно (рис. S5 A ), и поэтому этот вирус был выбран для вызов. LGT TP21 не вызывал обнаруживаемой виремии, а YF / TBE вызывал виремию низкого уровня у некоторых животных, ≤1.6 log ₁₀ FFU / мл, на 5–6 дни. Ранее мы наблюдали для ChimeriVax-JE, что снижение дозы инокуляции задерживает начало виремии у макак-резусов, не влияя на пиковый титр (25). Следовательно, впоследствии, во время заражения вакцинированных животных, вирус LGT T1674 вводили при более низкой подкожной дозе. доза 5 log ₁₀ FFU, что действительно позволило лучше разрешить виремию у неиммунизированных контрольных животных с пиком на 2-й день (рис. S5 B — D ).Это считается жесткой моделью заражения вакцин против клещевого энцефалита, поскольку она основана на использовании гетерологичного, генетически и серологически удаленного вируса.

На основании мониторинга температуры и веса тела, потребления пищи и воды, а также общего внешнего вида и поведения у обезьян, инокулированных какой-либо из конструкций, представленных в таблице 3, не наблюдалось никаких отклонений от нормы, за исключением некоторых животных, получивших химеру YF / TBE. . В частности, двум из четырех обезьян были привиты более низкие, 5 log ₁₀ FFU s.c. При дозе YF / TBE развились неврологические симптомы (рассогласование, дисбаланс). Одно животное начало проявлять признаки на 14-й день, но выздоровело на 20-й день. Второе животное начало проявлять признаки на 21-й день и, по-видимому, ухудшалось, поэтому оно было исключено из исследования на 28-й день.

Таблица 3.

Иммуногенность и эффективность RV -Вакцина-кандидат от WN / TBE у макак-резусов

Обезьяны, иммунизированные одной дозой RV-WN / TBE с 7 log ₁₀ FFU внутрикожным (id) путем, развивали высокие титры N Ab, специфичные для клещевого энцефалита, измеренные на 29 и 50 дни. после иммунизации (время по Гринвичу 1 954 и 1677 соответственно).Эти титры были лишь в несколько раз ниже по сравнению с дозами 5 и 6 log ₁₀ FFU недоразвитой химеры YF / TBE, вводимой подкожно, путь, используемый для вакцин ChimeriVax у людей (например, GMT 7 279 и 10 018 на 50-й день, соответственно. ; P <0,05, критерий Манна – Уитни), а два и три полных (путь, используемый для людей) контрольных доз INV (GMT 3 313 на 29 день после двух доз и 4 111 на 50 день после трех доз) (Таблица 3). Однократная доза RV-WN / TBE с 7 log ₁₀ i.м. Маршрут также был очень эффективным (время по Гринвичу 955 и 722 на 29 и 50 дни). Тем не менее, одиночный ПК. 7 log ₁₀ доза RV-WN / TBE вызвала более низкий ответ по антителам (например, GMT 232 на 50-й день; P = 0,004, тест Манна-Уитни), хотя и существенно усиливалась второй п / к. доза (GMT 2832 на 50-й день). Мы также проверили эффективность RV-WN / TBE при более низком i.d. дозы 6 и 5 log ₁₀ ФФУ. Эти дозы также вызывали заметные ответы N Ab, хотя и значительно ниже по сравнению с 7 log ₁₀ i.d. доза.

Защитная эффективность была впервые продемонстрирована путем заражения вакцинированных животных вирусом LGT T1674 (5 log ₁₀ FFU, подкожно) на 51 или 59 день после вакцинации и измерения виремии после заражения. Стандартное титрование вируса в сыворотке обезьян выявило, что все иммунизированные контрольные животные имели обнаруживаемую виремию со средними пиковыми титрами до ~ 3 log ₁₀ FFU / мл на 2 день (рис. S5 B — D ). При исследовании более чувствительным количественным (q) методом ОТ-ПЦР (предел обнаружения 0.32 log ₁₀ Eq FFU / мл), виремия у этих контрольных обезьян выявлялась в течение трех дней со средним пиковым титром 29 648 (± 255) GE / мл на 2 день (фиг. 3 A ). Среди иммунизированных животных во всех группах лечения ни у одного не было обнаруживаемой виремии на 1-8 дни после заражения иммунофокусным анализом, за исключением одного животного в каждой из 5- и 6-логарифмических ₁₀ i.d. Группы RV-WN / TBE в соответствии с титрами PRNT _{до испытания 50} (Таблица 3; Рис. S5 B — D ).Метод qRT-PCR обнаружил виремию после заражения у трех из четырех обезьян с 5- и 6-логарифмическими значениями ₁₀ i.d. Группы RV-WN / TBE (рис.3 A ).

Рис. 3.

Иммуногенность и эффективность RepliVax-TBE (разовая доза; дозы и пути введения указаны) по сравнению с 3 полными дозами INV для человека у макак-резусов (исследование 2 NHP). INV вводили на 0, 14 и 30 дни. ( A ) Виремия LGT 1674 после испытания (пиковые титры на 2 день после испытания) определяли чувствительным методом RT-qPCR.Животных заражали на 51 день или 6 мес после иммунизации. ( B ) Устойчивость ответов N Ab в течение 6 месяцев исследования.

Для оценки влияния преиммунитета вектора WN на RV-WN / TBE четырем обезьянам с антителами WN N от естественного иммунитета или предварительно иммунизированным RV-WN прививали дозу 7 log ₁₀ FFU RV-WN / TBE посредством идентификатор маршрут. Преиммунитет к WN снижал специфические титры N TBE примерно в пять раз (GMT 306 на 50-й день) по сравнению с 7-log ₁₀ i.d. группа иммунизированных WN-наивных животных (GMT 1,677), хотя разница не была статистически значимой ( P <0,05, тест Манна-Уитни) (таблица 3). Важно отметить, что в этой группе не было обнаружено виремии после заражения, и, таким образом, животные были полностью защищены (рис. 3 A ). В этом эксперименте эффект преиммунитета WN был менее выражен по сравнению с эффектом преиммунитета YF на вакцину ChimeriVax-DEN2 в исследовании NHP, описанном ранее (26).

Также оценивалась стойкость иммунитета, вызванного однократной дозой RV-WN / TBE.Высокий уровень титров N Ab поддерживался в течение 6 месяцев мониторинга у обезьян, которые получили дозу RV-WN / TBE 7 log ₁₀ FFU как внутримышечно, так и внутримышечно. и я. маршруты. Напротив, после трех доз контроля INV, титры PRNT ₅₀ достигли пика на 50 день, а затем постепенно снижались (фиг. 3 B ). Разница в титрах между группами RV-WN / TBE и группой 3 × INV стала статистически значимой через 5 и 6 месяцев ( P <0,03; критерий Манна-Уитни). Животных, вакцинированных RV-WN / TBE, защищали от заражения через 6 мес, тогда как обнаруживаемая после заражения виремия была обнаружена у всех обезьян в группе 3 × INV (рис.3 А ). Таким образом, однократная доза RV-WN / TBE с 7 log ₁₀ превосходит три дозы человеческого INV с точки зрения индукции устойчивого и длительного иммунитета при NHP.

Обсуждение

В этом исследовании мы сконструировали несколько вариантов вакцины RepliVax-TBE в поисках однократной вакцины против клещевого энцефалита. Вариант на основе остова WN (RV-WN / TBE) наиболее эффективно реплицировался в хелперных клетках с пиковыми титрами до 8 log ₁₀ FFU / мл и был продемонстрирован генетически стабильный.Было показано, что он сильно ослаблен у мышей и макак-резус и обладает высокой иммуногенностью и защитным действием на двух моделях животных, вызывая стойкий гуморальный ответ после однократной инъекции. Поэтому он был выбран в качестве ведущего кандидата на вакцину.

Живые химеры, основанные на основных цепях аттенуированных флавивирусов (YF 17D, LGT E5 и DEN2 PDK-53), также были сконструированы, но, как было обнаружено, не ослаблены. Они оставались высоко нейровирулентными у мышей, включая вирус DEN2 / TBE, сконструированный с ненейровирулентным остовом DEN2 PDK-53.Химера YF / TBE была нейроинвазивной, а вирусы LGT / TBE и DEN2 / TBE также сохраняли некоторую степень нейроинвазивности. Это открытие подчеркивает тот факт, что вирус клещевого энцефалита трудно рационально ослабить, чтобы получить приемлемый LAV. Хотя химеры обладают высокой иммуногенностью, они не считаются перспективными кандидатами на вакцины.

В экспериментах NHP выбранный кандидат RepliVax-TBE показал высокую иммуногенность и полную защиту при дозе 7 log ₁₀ FFU, вводимой либо i.d. или я маршруты. Нижний внутренний диаметр дозы (6 и 5 log ₁₀ FFU) приводили к более низким титрам N Ab и неполной защите от строгого суррогатного заражения гетерологичным вирусом LGT. Последний результат контрастировал с данными доза-ответ у мышей, которые показали равную эффективность RV-WN / TBE и живой химеры YF / TBE, с PD ₅₀ , равным ∼3 log ₁₀ FFU для обоих кандидатов. Эффективная доза определяется несколькими параметрами, в том числе тем, насколько эффективно вакцинный вирус реплицируется в инфицированных клетках in vivo в данной модели.Например, живая вакцина ChimeriVax-WN была более иммуногенной для человека, чем для мышей и обезьян (27, 28). Основываясь на недавних эпидемиологических данных по вирусу WN в Северной Америке, основа WN RV-WN / TBE должна обеспечивать эффективную (однократную) репликацию у людей, поэтому в клинических испытаниях необходимо будет определить соответствующую дозу иммунизации. Также следует отметить, что на основании доказательств для INV, титр N Ab 1:10 считается защитным для человека (2), и, таким образом, все дозы, которые мы здесь тестировали, могут быть эффективными.

Было обнаружено, что стойкость иммунитета, вызываемого как RepliVax-TBE, так и человеческим INV, у мышей одинаково высока. Однако, как мы пришли к выводу ранее, используя прототип вакцины RepliVax (19), мыши не являются оптимальной моделью для такого сравнения, поскольку они исключительно чувствительны к INV флавивирусов. Известно, что иммунитет против клещевого энцефалита относительно быстро ослабевает после иммунизации людей INV (29). Таким образом, ключевым выводом в этом исследовании было то, что высокие титры N Ab сохранялись в сыворотке обезьян после однократного введения i.d. или я доза RepliVax-TBE в течение 6 месяцев наблюдения, и животные, зараженные через 6 месяцев, были защищены. Напротив, после трех полных доз INV титры N достигли пика через 2 мес., А затем постепенно снижались, и животные не были полностью защищены, о чем свидетельствует обнаруживаемая (хотя и на низком уровне) виремия после заражения. Схема иммунизации с тремя дозами INV в наших экспериментах с NHP напоминала схему быстрой иммунизации, используемую для одного из доступных INV, Encepur (дни 0, 7 и 21), который, как было показано, был столь же эффективным для людей, как и традиционный график (30 , 31).Значительное снижение сероконверсии через 6 месяцев после введения INV наблюдалось независимо от используемого графика (31). Этот результат согласуется с нашими результатами на обезьянах, которые показывают, что RepliVax-TBE является вакциной, превосходящей INV в отношении величины и продолжительности иммунитета, а также графика иммунизации.

Поскольку вакцины RepliVax и LAV инфицируют клетки in vivo (один цикл для RepliVax), они должны иметь общие механизмы индукции иммунного ответа, например.g., инфицирование антигенпрезентирующих клеток, выработка антигена в дренирующих лимфатических узлах и стимуляция TLR и аналогичных врожденных путей, которые считаются предпосылками для устойчивого и стойкого иммунитета. Одним из свидетельств того, что это так, было то, что как химера RepliVax-TBE, так и химера YF / TBE вызывали у мышей смещенный Th2 иммунный ответ (в отличие от Th3 для INV), о чем свидетельствует высокое соотношение антител IgG2a / IgG1. Последнее также важно, потому что Th2-ассоциированный изотип IgG1 у человека (аналог мышиного IgG2a), как было показано, превосходит другие изотипы с точки зрения активности вируса N (32).Дальнейшие исследования врожденного иммунного ответа у NHP с использованием транскриптомного профилирования и Т-клеточного ответа у мышей продолжаются и будут опубликованы в другом месте.

Первоначальные доклинические данные о вакцинах ChimeriVax в NHP показали, что преиммунитет против вектора (YF) может представлять проблему (26), что, однако, было полностью рассеяно в последующих клинических испытаниях (23, 24). Здесь мы продемонстрировали, что влияние преиммунитета WN на эффективность RV-WN / TBE было менее выраженным по сравнению с эффектом преиммунитета YF на контроль ChimeriVax у мышей.В исследованиях NHP у обезьян с преиммунным вирусом WN развился устойчивый иммунный ответ после вакцинации RV-WN / TBE и они были полностью защищены от заражения. Следовательно, преиммунитет к WN не должен вызывать беспокойства при использовании RepliVax-TBE у людей. Мы также предоставляем данные на мышах о том, что вакцины RepliVax-TBE и INV являются взаимозаменяемыми в схемах первичной бустерной вакцинации, предполагая, что RepliVax-TBE можно использовать у лиц, уже вакцинированных INV, и наоборот.

Существует три подтипа вируса клещевого энцефалита, представленные европейскими, сибирскими и дальневосточными штаммами.Из-за высокой степени гомологии белка E (~ 95%) они составляют один серотип, а вакцина на основе штамма клещевого энцефалита одного подтипа эффективна против всех подтипов вируса, что подтверждается многочисленными предыдущими исследованиями с использованием INV (33 ⇓ – 35). Тот факт, что RepliVax-TBE защищал обезьян от суррогатного заражения генетически далеким вирусом LGT, указывает на то, что эта вакцина будет иметь широкий защитный эффект. Этот аспект подтверждается совместным исследованием с Институтом полиомиелита и вирусных энцефалитов им. Чумакова (Москва).

КЭ представляет собой растущую проблему для здоровья в Евразии из-за продолжающегося распространения болезни в новые эндемические очаги (3, 36). Некоторые эндемичные страны проводят политику, направленную на повышение показателей вакцинации (Австрия, Финляндия, Германия, Венгрия, Латвия, Россия, Словения, Швейцария и Италия), тогда как другие 17 стран этого не делают (37), при этом общий охват вакцинацией остается низким. . Следовательно, можно ожидать, что улучшенная вакцина, эффективная после меньшего количества доз по сравнению с INV, повысит привлекательность вакцинации и соблюдение политики, тем самым расширив охват людей из группы риска.Представленные здесь доклинические данные показывают, что такой вакциной может быть RepliVax-TBE.

Материалы и методы

Подробная информация о культурах клеток Vero и BHK, включая упаковочные клетки RepliVax, используемые методы и вирусы, представлена ​​в SI «Материалы и методы» . Конструирование RepliVax и химерных вирусных вакцин осуществляли с использованием генов prM-E из штамма Hypr из Центральной Европы. Исследования NHP на макаках-резус выполняли в Bioqual, Inc. Статистические анализы выполняли с использованием GraphPad Prism 5.

Благодарности

Мы благодарим доктора Роберта Теша (Всемирный справочный центр по новым вирусам и коллекции арбовирусов, Медицинский филиал Техасского университета, Галвестон, Техас) за предоставление вирусов TBE Hypr и LGT, Брэдли Финнейфрока и Марка Льюиса (Bioqual) за выполнение жизненные этапы экспериментов NHP, Кристл Эдвардс и Светлана Пугачева за предварительный скрининг обезьян, Томас Монат и Майкл Вейн за критическое чтение рукописи, Марк Паррингтон за помощь в организационных вопросах, Альфред Харви (Becton Dickinson Technologies) за обучение i.d. прививки, а также сотрудникам Центра исследований животных для помощи мышам.

Сноски

• Вклад авторов: A.A.R., A.P.G., M.G.-M. и K.V.P. спланированное исследование; A.A.R., A.P.G., M.G.-M., J.C., Y.L. и Q.-s.G. проведенное исследование; A.A.R., A.P.G., M.G.-M., J.C., Y.L., Q.-s.G., J.A., H.K. и K.V.P. проанализированные данные; и A.A.R., A.P.G., H.K., and K.V.P. написал газету.

• Заявление о конфликте интересов: Санофи Пастер разрабатывает вакцину RepliVax-TBE с намерением продать ее.RepliVax в настоящее время является зарегистрированным товарным знаком Попечительского совета системы Техасского университета.

• Эта статья представляет собой прямое представление PNAS.

• Эта статья содержит вспомогательную информацию на сайте www.pnas.org/lookup/suppl/doi:10.1073/pnas.1306245110/-/DCSupplemental.

Доступно бесплатно в Интернете через опцию открытого доступа PNAS.

FDA одобрило вакцину Pfizer против клещевого энцефалита

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину TicoVac компании Pfizer для лечения клещевого энцефалита (КЭ).Вакцина одобрена за пределами США, и с 1976 года было введено более 170 миллионов доз. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует вакцинировать всех в районах, где ежегодная заболеваемость клиническими заболеваниями является высокоэндемичной, определяемой как более пяти. случаев на 100 000 населения, что в основном относится к балтийским странам Европы, но включает некоторые регионы Центральной и Восточной Азии.

GlaxoSmithKline’s Encepur также одобрен за пределами США, как вакцина из Китая и две из России.Эффективность всех вакцин превышает 95%. Защита Pfizer составляет от 98,7% до 100,0% после курса из трех доз. Благодаря новому разрешению американские путешественники смогут пройти вакцинацию перед отъездом, вместо того, чтобы ждать, пока они будут за границей, чтобы начать серию.

TicoVac может вызывать боль в месте инъекции, головную боль, миалгию и жар, что типично для многих вакцин.

Клещевой энцефалит

КЭ вызывается флавивирусом и передается при укусе инфицированного клеща Ixodes scapularis или оленьего клеща.Подобно вирусу Powassan , другому флавивирусу, инфекция может передаваться через слюну клеща за считанные минуты, поэтому раннее удаление клеща может не предотвратить болезнь. Это отличается от болезни Лайма, где бдительность и раннее удаление клеща могут предотвратить передачу.

Резервуары вируса включают мышей, полевок и землероек. Крупные млекопитающие (олени, овцы, крупный рогатый скот, козы) также способствуют размножению клещей. Помимо укусов клещей, употребление непастеризованного молока инфицированных млекопитающих может передавать КЭ.

Симптомы клещевого энцефалита могут варьироваться от отсутствия до тяжелого энцефалита (воспаления головного мозга). У четверти инфицированных людей развивается энцефалит. Большинство из них полностью выздоравливает, но у одной трети инфицированных может развиться пожизненное повреждение и паралич или когнитивный дефицит. Смерть случается редко, за исключением инфицированных русским штаммом.

Первая фаза инфекции КЭ типична для вирусных инфекций с неспецифической лихорадкой, головной болью, тошнотой и миалгией. Следующая фаза включает бессимптомный интервал около недели (от 1 до 33 дней), за которым следуют симптомы инфекции центральной нервной системы.

Не существует лечения клещевого энцефалита и противовирусных препаратов с доказанной эффективностью. Однако в недавнем отчете о клиническом случае описывается успешное лечение КЭ фавипиравиром.

На данный момент, если вы не вакцинированы, профилактика — единственный жизнеспособный вариант. Если вы планируете поехать в эндемичный регион и планируете участвовать в мероприятиях на свежем воздухе (например, охоте или походах), носите одежду, пропитанную перметрином, используйте инсектицид и не ешьте и не пейте непастеризованные молочные продукты.

Джуди Стоун, врач-специалист по инфекционным заболеваниям, автор книги «Устойчивость: история надежды и победы одной семьи над злом» и проведения клинических исследований, основного руководства по этой теме. Вы можете найти ее на drjudystone.com или в Twitter @drjudystone.

Следите за новостями Medscape в Facebook, Twitter, Instagram и YouTube

NaTHNaC — Клещевой энцефалит

Ключевые сообщения

Клещевой энцефалит (КЭ) — это вирусная инфекция, которая может вызвать серьезное неврологическое заболевание.Хотя обычно он передается через укус инфицированного клеща, непастеризованные молочные продукты от инфицированных животных также могут представлять опасность.

Районы с известным TBE существуют в пределах полосы, которая простирается от центральной, восточной и северной Европы через Россию до некоторых частей восточной Азии.

Как правило, инфекции клещевого энцефалита протекают бессимптомно. Однако в некоторых случаях протекает двухэтапный процесс легкого гриппоподобного заболевания, за которым следует потенциально серьезная инфекция центральной нервной системы (головного и спинного мозга), а некоторые могут быть более тяжелыми с самого начала и / или быть связаны с длительным течением болезни. симптомы.

В то время как КЭ редко заканчивается смертельным исходом в Европе, подтип, обнаруженный в Азии, может иметь более высокий уровень летальности и более распространены долгосрочные неврологические осложнения.

КЭ — редкое заболевание среди путешественников из Великобритании. Однако люди подвергаются повышенному риску при посещении районов, где, как известно, встречается КЭ, особенно лесов, лесов, полян, опушек леса, городских парков и лугов.

Путешественники могут снизить риск заражения, избегая зон риска и принимая меры по предотвращению укусов. Вакцина также доступна для путешественников, чьи запланированные действия подвергают их повышенному риску.

Обзор

Клещевой энцефалит (КЭ) — это вирусная инфекция, которая передается преимущественно через укус инфицированного клеща Ixodes . Вирус клещевого энцефалита принадлежит к близкородственной группе вирусов, называемых флавивирусами.К ним относятся желтая лихорадка, денге и японский энцефалит. Существует пять подтипов вируса клещевого энцефалита, три основных: европейский / западный, сибирский и дальневосточный.

КЭ поражает центральную нервную систему и может вызывать целый спектр заболеваний, от легкой кратковременной болезни до более тяжелой, опасной для жизни болезни с возможностью серьезных неврологических осложнений. Заболевание встречается в некоторых частях центральной, северной и восточной Европы, Сибири и некоторых частях Азии [1]. В Европе КЭ редко бывает смертельным.Однако в Азии это может привести к летальному исходу в 20% случаев, и длительные неврологические проблемы являются обычным явлением [2].

Области риска

КЭ зарегистрирован в диапазоне территорий, простирающихся от центральной, восточной и северной Европы, по всей России до некоторых частей восточной Азии, в основном в нетропических регионах евразийской лесостепи. Эти районы обычно находятся на высоте ниже 1500 метров. Однако клещи отмечены и на больших высотах [3, 4].

Считается, что изменение климата привело к перемещению зон риска КЭ на север и на более высокие высоты.Социальные, политические, экологические и демографические факторы также считаются важными [5]. Внутри этого диапазона КЭ встречается в очень очаговых областях, и из года в год заболеваемость (количество случаев) может значительно варьироваться в зависимости от местных условий окружающей среды [6]. В Европе и Азии ежегодно регистрируется примерно 10 000–12 000 случаев КЭ [4]. Из них около 2000 случаев регистрируются в Европе каждый год [6-9].

В 2018 г. первое обнаружение вируса клещевого энцефалита у клещей в Великобритании было зарегистрировано в Тетфорд-Форест, Восточная Англия, Англия.В 2019 году КЭ был подтвержден у клещей в другом географическом месте в Англии, на границах Хэмпшира и Дорсета [10].

В июле 2019 г. вероятный местный (автохтонный) случай КЭ у человека был зарегистрирован у посетителя из континентальной Европы, который заболел после укуса клеща в Нью-Форест, Гэмпшир, Англия [10, 11]. Диагноз поставлен на основании серологического исследования. Учитывая перекрестную реактивность КЭ с другими флавивирусами, эндемичными в Великобритании (такими как вирус лупингиблеза), подтвердить диагноз не удалось [10].В июле 2020 года был диагностирован второй вероятный случай КЭ, снова в Хэмпшире, Англия. Текущая оценка общего риска КЭ в Великобритании остается очень низкой [12].

Общее географическое распределение трех основных подтипов вирусов выглядит следующим образом:

• Европейский / западный вирус клещевого энцефалита — распространен в Европе и на западе России. Передает Ixodes ricinus
• Сибирский вирус клещевого энцефалита — распространен в некоторых частях Восточной Европы, во всех частях России и в некоторых частях северной Азии.Передано Ixodes persulcatus
• Дальневосточный вирус клещевого энцефалита — распространен на востоке России, в Китае и Японии. Также передается Ixodes persulcatus

Рекомендации по вакцинации для стран, выделенных на Рисунке 1, будут зависеть от регионов, посещаемых в пределах страны, запланированных действий путешественника, сезона путешествия и истории болезни отдельного путешественника. Для получения конкретных рекомендаций следует обращаться к страницам с информацией о стране.

Риск для путешественников

Риск заражения КЭ зависит от нескольких факторов, включая:

• Пункт назначения
• Продолжительность путешествия в зону риска
• Сезон путешествия
• Проведенные мероприятия
• Активность клещей в стране посещения
• Прививочный статус путешественника

В эндемичных по КЭ регионах путешественники подвергаются риску в сельской местности, лесах, лугах, лесах и городских парках; везде, где они могут быть подвержены воздействию тикового вектора.Любая деятельность на свежем воздухе сопряжена с риском, работа или длительное пребывание в эндемичных районах увеличивает риск, но случаи были зарегистрированы после коротких поездок. КБЭ также можно заразить при употреблении непастеризованных молочных продуктов от инфицированных животных [6]. В Европе риск с ранней весны до поздней осени, как правило, выше, но сезоны меняются в зависимости от местоположения [8, 9].

В период с 2012 по 2016 год у жителей Великобритании, посетивших эндемичные районы, было подтверждено в общей сложности пять случаев КЭ, связанных с поездками [13].В 2018 г. еще два подтвержденных случая КЭ, а также подозреваемый случай были зарегистрированы у жителей Великобритании [14].

Трансмиссия

КЭ обычно передается через укус инфицированного клеща Ixodes , основного переносчика вируса КЭ. Вирус сохраняется в природе рядом животных «хозяев», включая: мелкие млекопитающие (мыши и полевки), домашний скот (овцы, козы и крупный рогатый скот) и некоторые виды птиц. Это взаимодействие между переносчиком и хозяином создает резервуар болезни в окружающей среде.Заражение человека происходит случайно, когда люди вторгаются в районы, где присутствует вирус, и случайно укушиваются инфицированными клещами [5, 6].

Клещи водятся на опушках леса в пределах прилегающих пастбищ, лесных полянах, прибрежных лугах и болотах, лесных плантациях с зарослями кустарников и кустарников. Также клещей можно встретить в парках и садах. Они, как правило, живут на растительности на уровне земли, на нижней стороне листвы, откуда их можно нанести щеткой на одежду. Клещи способны передавать вирус клещевого энцефалита на всех этапах своего жизненного цикла (личинки, нимфы или взрослые особи) и после заражения переносят вирус на всю жизнь.На активность и развитие клещей влияют местные климатические факторы, такие как температура, влажность почвы и относительная влажность.

Число инфицированных клещей в зонах риска может значительно варьироваться. Число инфицированных клещей Ixodes ricinus часто невелико. В некоторых эндемичных странах Центральной Европы распространенность вируса у клещей колеблется от 0,1 до 5% [15]. Что необычно, люди могут заразиться после употребления непастеризованных молочных продуктов [9].

Признаки и симптомы

Существует три основных подтипа вируса: европейский / западный, сибирский и дальневосточный КЭ.У большинства людей, инфицированных вирусом клещевого энцефалита, симптомы отсутствуют. Однако после заражения любыми подтипами вируса клещевого энцефалита может наблюдаться ряд клинических проявлений.

Обычно после заражения европейским / западным подтипом клещевого энцефалита наблюдаются две фазы симптомов. Примерно от 2 до 30% инфицированных этим подтипом заболевают неспецифическим гриппоподобным заболеванием с лихорадкой, усталостью, головной и мышечной болью после инкубационного периода продолжительностью около восьми дней (диапазон от двух до 28 дней) [17, 18].

Далее следует интервал от одного до 20 дней, в течение которого у пациентов обычно нет симптомов. После этого примерно у одной трети из тех, у кого есть начальные симптомы, развивается вторая стадия, о которой свидетельствует внезапное повышение температуры, с клиническими признаками менингита (воспаление слизистой оболочки головного мозга), менингоэнцефалита (поражающего головной мозг и слизистую оболочку) и менингоэнцефаломиелита (наиболее тяжелая форма). форма, поражающая также спинной мозг) [17, 18, 19]. По данным 10-летнего наблюдения, у 80% пациентов с первичной менингоэнцефаломиелитической формой развиваются отдаленные последствия [19].

КЭ редко приводит к летальному исходу в Европе (от 0,5 до 2%). Инфекции подтипа дальневосточного клещевого энцефалита обычно более тяжелые, с более высоким уровнем летальности. Сибирский подтип был связан с хроническим энцефалитом у детей [16].

Диагностика и лечение

Диагноз КЭ ставится при обнаружении антител к вирусу КЭ в крови или спинномозговой жидкости. Во время первой фазы болезни вирус клещевого энцефалита или вирусную РНК иногда можно обнаружить в образцах крови с помощью выделения вируса или ПЦР.Лечение основано на поддерживающей терапии; Специфического противовирусного лечения КЭ не существует. Людям с более тяжелым поражением может потребоваться госпитализация в реанимацию, а некоторым потребуется вспомогательная вентиляция легких [19]. Может потребоваться длительная поддержка при неврологических осложнениях.

Профилактика клещевого энцефалита

Если невозможно избежать поездки в эндемичные районы КЭ весной, летом и осенью, путешественникам следует посоветовать принять меры по предотвращению риска, в том числе:

Иммуноглобулин

(антитела) против клещевого энцефалита ранее использовался в качестве постконтактной профилактики после укуса клеща в странах, эндемичных по клещу.Однако были опасения, что это отрицательно сказалось на течении болезни. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита больше не рекомендуется для лечения в Великобритании и других странах Европы.

Информация о вакцинах

Показания к применению вакцины против клещевого энцефалита

Вакцину против клещевого энцефалита

следует рассматривать для:

• Все люди, проживающие в высокоэндемичных районах
• Те, кто подвержен профессиональному риску в эндемичных районах, например фермеры, лесники, солдаты
• Путешественники в группе риска заболевания.См. Раздел «Риск для путешественников» выше
.
• Лабораторные работники, которые могут заразиться клещевым энцефалитом [22].

Вакцины

Вакцины

TicoVac и TicoVac Junior (известные в некоторых странах как FSME IMMUN и FSME IMMUN Junior) лицензированы в Великобритании [23, 24 и 25].

Подробную информацию об этих вакцинах можно найти в сводной таблице ниже.

Таблицы вакцинации

Сводка характеристик продукта (SPC) для отдельных вакцин должна быть изучена до введения любой вакцины [22, 23].

Вакцина	График	Ускоренный график	Длина защиты	Возрастной диапазон
TicoVac 0,5 мл	3 дозы в дни 0, от 1 до 3 месяцев и от 5 до 12 месяцев после второй дозы *	2-я доза может быть введена через 2 недели после 1-й дозы	** Первая ревакцинация не более чем через 3 года после 3-й дозы.После этого бустеры могут назначаться каждые 5 лет, если есть риск	Лица в возрасте от 16 лет и старше
TicoVac 0,25 мл Юниор	3 дозы в дни 0, от 1 до 3 месяцев и от 5 до 12 месяцев после второй дозы *	2-я доза может быть введена через 2 недели после 1-й дозы	Первая ревакцинация не более чем через 3 года после 3-й дозы. После этого бустеры могут назначаться каждые 5 лет, если есть риск	Дети от 1 года до 16 лет

* После первых двух доз можно ожидать достаточную защиту от текущего сезона клещей (степень защиты более 90 процентов после второй дозы)

** У лиц в возрасте> 60 лет интервалы ревакцинации не должны превышать трех лет (см. Ниже).

Оптимальное время для начала курса вакцинации против клещевого энцефалита — в зимние месяцы, чтобы обеспечить защиту до начала сезона клещей весной. TicoVac, вероятно, эффективен против дальневосточного подтипа, а также европейского подтипа клещевого энцефалита [23, 24]. Как правило, для лиц старше 60 лет интервалы бустерных доз не должны превышать трех лет [23].

Противопоказания

• подтвержденная анафилактическая реакция на предыдущую дозу вакцины или на любой компонент вакцины или на яйцо [25]

Меры предосторожности

• текущее лихорадочное заболевание
• известное или подозреваемое аутоиммунное заболевание
• ранее существовавшие церебральные расстройства
• беременность
• грудное вскармливание

Неблагоприятные события

Побочные реакции на вакцину против клещевого энцефалита обычно легкие и временные.У взрослых они включают местные реакции, такие как отек, покраснение и боль в месте инъекции. Сообщалось о таких общих реакциях, как утомляемость, недомогание, головная боль, мышечная боль и тошнота, но они были временными и обычно легкими.

В исследованиях с участием детей сообщалось о слабых местных и системных реакциях. Наиболее частыми местными реакциями были боль и болезненность в месте инъекции. Наиболее частыми системными реакциями были лихорадка и беспокойство у маленьких детей, а также головная боль у всех детей.Сообщалось о лихорадке, особенно после приема первой дозы.

В редких случаях наблюдались более серьезные реакции в виде менингита и неврита.

Ресурсы

Борьба с клещевым энцефалитом

1. Сасс Дж. Клещевой энцефалит 2010: эпидемиология, зоны риска и штаммы вирусов в Европе и Азии — обзор. Клещи Tick Borne Dis. 2011; 2 (1): 2-15.
2. Линдквист Л. и Вапалахти О. Клещевой энцефалит. Ланцет. 2008; 371 (9627): 1861-71.
3. Бриггс Б., Аткинсон Б., Чеховски Д. и др. Вирус клещевого энцефалита, Кыргызстан. Emerg Infect Dis. 2011; 17 (5): 876-9.
4. Всемирная организация здравоохранения. Вакцины против клещевого энцефалита: документ с изложением позиции ВОЗ. Wkly Epidemiol Rec, 10 июня 2011 г. 86: 241-256. 2011. [доступ 28 октября 2020 г.]
5. Randolph S (2010). В какой степени изменение климата повлияло на недавнюю эпидемиологию клещевых болезней? Вет.Паразитол. 167,92-94
6. Эстрада-Пена А., де ла Фуэнте Дж. Экология клещей и эпидемиология клещевых вирусных болезней. Antiviral Res. 2014; 108: 104-28.
7. Dobler G et al. 2012 г. Эпидемиология и распространение клещевого энцефалита. Wien. Med.Wochenschr.162,230-238.
8. Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Технический отчет: Эпидемиологическая ситуация по клещевому энцефалиту в странах Европейского Союза и Европейской ассоциации свободной торговли.Сентябрь 2012 г. [доступ 28 октября 2020 г.]
9. Штеффен Р. Эпидемиология клещевого энцефалита (КЭ) у лиц, совершающих международные поездки в Западную / Центральную Европу, и выводы по рекомендациям по вакцинации. J Trav Med. 2016. DOI: 10.1093 / jtm / taw018. [Доступ 28 октября 2020 г.]
10. Holding M, Dowall S, Hewson R. Выявление вируса клещевого энцефалита в Великобритании, Lancet. 2 февраля 2020 г. 395: 10222, 411. [доступ 28 октября 2020 г.]
11. Общественное здравоохранение Англии. Вирус клещевого энцефалита обнаружен у клещей в Великобритании.29 октября 2019 г. [доступ 28 октября 2020 г.]
12. Общественное здравоохранение Англии. Редкие клещевые инфекции диагностированы в Англии. 31 июля 2020 г. [доступ 28 октября 2020 г.]
13. Общественное здравоохранение Англии. Качественная оценка риска клещевого энцефалита для населения Великобритании. Сентябрь 2019 г. [доступ 28 октября 2020 г.]
14. Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Клещевой энцефалит — Годовой эпидемиологический отчет за 2018 г. 18 декабря 2019 г.[Доступ 28 октября 2020 г.]
15. Karbowiak G, Biernat B. Роль отдельных стадий развития клещей в циркуляции клещевых патогенов, поражающих людей в Центральной Европе. 2. Вирус клещевого энцефалита. Анналы паразитологии 2016, 62 (1), 3–9.
16. Центры США по контролю и профилактике заболеваний. TBE. Клещевой энцефалит (КЭ). 31 марта 2014 г. [доступ 28 октября 2020 г.]
17. Линдквист Л. Клещевой энцефалит. Handb Clin Neurol 2014; 123: 531–59.
18. Bogovic P, Strle F. Клещевой энцефалит: обзор эпидемиологии, клинических характеристик и лечения. World J. Clin Cases.2015.3: 430–41. [Доступ 28 октября 2020 г.]
19. Kaiser R. Langzeitprognose bei primar myelitischer Manifestation der FSME. Eine Verlaufsanalyse u¨ber 10 Jahre. Nervenarzt. 2011. 82: 1020–5.
20. Lupi E, Hatz C и Schlagenhauf P. Эффективность репеллентов против Aedes, Anopheles, Culex и Ixodes spp. — обзор литературы.Trav Med Infect Dis. 2013. 11 (6): 374-411.
.
21. Смолы Д. Удаление клещей: обзор литературы. Евронаблюдение. 2006. 11 (33).
22. TravelHealthPro. Кратко о болезнях. Клещевой энцефалит. Без даты. [Доступ 28 октября 2020 г.]
23. Pfizer. Краткое описание характеристик продукта TicoVac. Последнее обновление 8 ноября 2018 г. [доступ 28 октября 2020 г.]
24. Pfizer. Краткое описание характеристик продукта TicoVac Junior. Последнее обновление 6 ноября 2018 г.[Доступ 28 октября 2020 г.]
25. Общественное здравоохранение Англии. Клещевой энцефалит: зеленая книга, глава 31. В: Иммунизация против инфекционных заболеваний. Последнее обновление: сентябрь 2016 г. [доступ 22 октября 2020 г.]

Первая публикация: 29 окт.2020 г.
Последнее обновление: 23 июл 2021 г.

вакцины против клещевого энцефалита — Nemzetközi Oltóközpont

Для кого это следует учитывать?

• Те, кто проводит или разбивает лагерь на эндемичных территориях (Швеция, страны Балтии, Германия, Чехия, Швейцария, Австрия, Венгрия, Словения, Россия и Сибирь)
  
• Люди, которым может угрожать опасность заражения во время работы (лесники , лесорубы, охотники и люди, занимающиеся охраной дикой природы, сбор растений)
  

Что нужно знать о вакцинации?

Предлагается начать или закончить процесс вакцинации (первые 2 дозы в любом случае) до весны (до начала периода клещей) i.е. зимой, когда нет риска заражения.

В Венгрии доступны два типа вакцин.

В одном виде вакцина доступна отдельно для детей в возрасте от 1 до 12 лет и людей старше 12 лет.

Серия первичной вакцинации состоит из 3 доз. Дозу 2 следует вводить через 1-3 месяца после дозы 1, а дозу 3 — через 9-12 месяцев после дозы 2.

В случае более короткого времени, доступного для того, чтобы вакцинация вступила в силу, дозу 2 можно вводить на 7-й день после дозы 1, а дозу 3 — на 21-й день после дозы 1.

Вакцинация вступает в силу не раньше, чем через 14 дней после введения дозы 2.

Назначить встречу

Wir beraten die Impfung.

Bitte beachten Sie, dass dies nur информационный Daten sind.

Для достижения более длительного периода защиты первая доза ревакцинации необходима через 3 года после первичной вакцинации. После этого другие ревакцинации необходимы каждые 5 лет до достижения возраста 49 лет. В возрасте старше 49 лет ревакцинация необходима каждые 3 года.

Вакцина другого типа доступна отдельно для детей в возрасте от 1 до 16 лет и людей старше 16 лет.

В этом случае в серии первичной вакцинации также необходимы 3 дозы для достижения защиты. Дозу 2 следует вводить через 1-3 месяца после дозы 1, а дозу 3 — через 9-12 месяцев после дозы 2. В случае более короткого времени, доступного для того, чтобы вакцинация подействовала, доза 2 может быть введена через 14 дней после дозы 1.

Для достижения более длительного периода защиты первая ревакцинация необходима не позднее, чем через 3 года после 3-й дозы первичной серии вакцинации.После этого необходимы другие ревакцинации через 3-5 лет до возраста 60 лет. Ревакцинация старше 60 лет является решающей в каждые 3 года.

Когда это противопоказано?

• Моложе 1 года
  
• Тяжелая аллергия на яичный белок
  

Возможные симптомы вакцинации

• местное покраснение
  
• кратковременная лихорадка
  
• головная боль
  

Вакцинация не защищает от болезни Лайма, которая также часто передается клещами!

Клещевой энцефалит | Центральноевропейский энцефалит

Общая информация

***************************

Это вирусное заболевание также называется центральноевропейским клещевым энцефалитом.Это происходит как минимум в 18 странах Центральной Европы, и ежегодно регистрируются тысячи случаев. В целом риски воздействия связаны с теми, кто проводит время в более сельских регионах, где они могут подвергнуться риску укуса зараженного клеща. Наибольший риск возникает весной и летом в лесных районах этих стран. Скаутам и тем, кто планирует разбить лагерь или отправиться в поход в сельскую местность, может потребоваться покрытие вакцинации.

География распространения

***************************

Конкретный клещ, являющийся переносчиком этой болезни, встречается по всей Европе, хотя большинство случаев зарегистрировано в Центральной и Западной частях региона.Отчеты поступают каждый год из Финляндии в Грецию, из России во Францию. Ирландия и Великобритания свободны от этого заболевания. В связи с распространенностью этого заболевания в Австрии около 14% населения регулярно вакцинируются от этого заболевания. Это заболевание встречается в пригородах Вены, и каждый год в этом регионе регистрируются сотни случаев.

Способ заражения

***************************

Заболевание передается при укусе инфицированного твердого спинного клеща (Ixodes ricinus).Принято считать, что клещу необходимо оставаться прикрепленным в течение примерно 24 часов, прежде чем произойдет заражение, хотя, очевидно, удаление при первой возможности является разумной мерой предосторожности. Сообщалось о вспышках заболеваний, связанных с молочными продуктами (коровьим и козьим молоком), хотя это случается редко. Типичный инкубационный период составляет от 1 до 2 недель после заражения.

Симптомы

***************************

Заболевание может варьироваться от легкой самоограничивающейся болезни до тяжелой степени тяжести.Было подсчитано, что на самом деле выявляется только 2% всех клинических инфекций, а уровень летальности составляет от 1% до 2%. Пациенты могут иметь жар, головную боль, мышечные боли и общие симптомы гриппа. Во многих случаях симптомы затем ослабевают на некоторое время (до 1 или 2 недель), прежде чем снова появятся более серьезные симптомы. Симптомы энцефалита могут быть очень продолжительными, и у некоторых инфицированных могут развиться психоневрологические проблемы.

Как избежать инфекции

***************************

Поскольку инфекция распространяется через укус инфицированного клеща, очевидно, что важно избегать контакта с ним при прогулке по региону риска.Носите длинные брюки или брюки, заправленные в носки, и пропитав манжеты перметрином, это поможет отпугнуть насекомых. Также важно каждый вечер устраивать «охоту за клещами», чтобы убедиться, что в течение дня никакие клещи не ускользнули от ваших лучших намерений. Любые обнаруженные клещи следует осторожно удалить пинцетом, чтобы гарантировать, что части головы и рта чисто оторвались от кожи. Если вы не знаете, как это делать, покройте клеща любым кремом или мазью и обратитесь за медицинской помощью.Лучшим вариантом может быть крем с тетрациклиновым антибиотиком.

Диагностика

***************************

Вирус можно выделить из крови или биопсии мозга на ранней стадии заражения. Было бы необычно выделить вирус из спинномозговой жидкости (мозговой жидкости). Тесты на антитела в сыворотке крови, вероятно, являются наиболее полезным средством подтверждения диагноза.

Лечение

***************************

Специфического лечения этой вирусной инфекции не существует.Важна общая поддержка симптомов пациента и лечение любых вторичных осложнений.

Сводка

***************************

Это серьезное вирусное заболевание, от которого не существует лечения. Защита от укусов клещей и предконтактная вакцинация — лучший способ избежать этого заболевания.

Об авторе

dreamsedge

Хирург-консультант
MB, B.Ch, BAO, DLO, FRCSI, FRCS, FRCSEd.
Зарегистрировано в Медицинском совете Ирландии

Lorem ipsum dolor sit amet, conctetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud упражнение ullamco labouris nisi ut aliquip ex ea Commodo Conquat. Duis aute irure dolor в репрехендерит в сладострастном velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, загорелся in culpa qui officia deserunt mollit anim id est Laborum.

Узнайте больше о dreamsedge и нашей команде врачей и медсестер.

FDA одобряет TicoVac (вакцину против клещевого энцефалита) для предотвращения клещевого энцефалита (КЭ)

FDA одобряет TicoVac (вакцина против клещевого энцефалита) для предотвращения клещевого энцефалита (TBE)

НЬЮ-ЙОРК — (БИЗНЕС-ПРОВОД) 13 августа 2021 г. — Компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину TicoVac (против клещевого энцефалита (КЭ)) для активной иммунизации с целью профилактики КЭ у лиц в возрасте от 1 года и старше. ¹ TicoVac — единственная вакцина, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которая помогает защитить взрослых и детей в США от вируса клещевого энцефалита при посещении или проживании в эндемичных по клещу клещах районах. Ожидается, что после сегодняшнего одобрения FDA Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) обсудит рекомендации по безопасному и надлежащему использованию TicoVac.

«Мы гордимся тем, что поставляем первую вакцину, которая помогает защитить людей в США от клещевого энцефалита, если они путешествуют в районы риска», — сказала Нанетт Косеро, доктор философии.D., глобальный президент компании Vaccines, Pfizer. «Эта вакцина помогла защитить миллионы людей в эндемичных по КЭ регионах с момента ее первого утверждения за пределами США 45 лет назад. Это разрешение помогает гарантировать, что люди из США также смогут пройти эту вакцинацию, если это необходимо, что отражает нашу приверженность делу обеспечения здоровья для всех ».

КЭ — вирусная инфекция головного и спинного мозга, ² , которая может передаваться человеку через укус инфицированного клеща3. Хотя КЭ не является эндемическим заболеванием в U.S., на сегодняшний день выявлен более чем в 35 странах Европы и Азии. ³ Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) в настоящее время рекомендует вакцинацию против клещевого энцефалита людям, которые живут или путешествуют в районы риска. ⁴

Более чем 45-летний опыт использования вакцины Pfizer против клещевого энцефалита существует за пределами США, и с 1976 года было распределено более 170 миллионов доз вакцины. ^5,6

О TicoVac (вакцина против клещевого энцефалита)
Вакцина против клещевого энцефалита Pfizer, продаваемая под торговыми марками FSME-Immun® и TicoVac ™ в Европе, и TicoVac ™ в США.S., разработан с использованием основного «семенного» вируса, который похож на вирус клещевого энцефалита, встречающийся в природе. ⁷ Он способен индуцировать нейтрализующие антитела против природного вируса клещевого энцефалита, поскольку последовательность и структура подтипа вируса соответствуют природным. ⁸

В клинических испытаниях безопасность и иммуногенность TicoVac оценивались в двух возрастных группах (от 1 до 15 лет и от 16 лет). ⁶ В этих исследованиях уровень серопозитивности составил 99,5% у детей от 1 до 15 лет и у 98.7–100% у взрослых> 15 лет после трех доз. * ^6,9,10 Клинические исследования показали, что TicoVac ™ в целом хорошо переносился без каких-либо неожиданных нежелательных явлений или серьезных нежелательных явлений, связанных с вакциной. ^11,12 Наиболее частыми побочными реакциями в обеих возрастных группах были местная болезненность, головная боль, местная боль, лихорадка, беспокойство, утомляемость и мышечные боли. ^11,12 Реальные исследования, проведенные в Австрии, показали, что эффективность вакцины 96-98,7% у людей, получивших не менее трех доз вакцины. ^13,14

О TBE
TBE — это вирусная инфекция мозга и позвоночника, ² передается человеку через укус инфицированного клеща, ³ и реже при приеме внутрь непастеризованного молока или молочных продуктов от инфицированных животных. ⁴ Первоначально его можно принять за летний грипп, ^15,16 , но это может быть серьезным заболеванием с возможными долгосрочными последствиями. ^2,16 1 из 3 человек может иметь долгосрочные последствия, которые длятся месяцы или годы, включая когнитивные изменения, мышечную слабость или необратимый паралич, ^2,16 и в редких случаях (0.5-2%; до 20% в России) люди могут погибнуть. ^17,18 Клещевой энцефалит может поражать людей всех возрастов, контактирующих с клещами, когда они занимаются активным отдыхом в странах, где распространены клещи, инфицированные клещами. ^2,18

Важная информация по безопасности для TicoVac ™ для США

• TicoVac не следует назначать лицам с тяжелой аллергической реакцией (например, анафилаксией) на любой компонент TicoVac
• Должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение для управления возможными анафилактическими реакциями после введения TicoVac
• У некоторых людей с измененной иммунной компетентностью иммунный ответ на TicoVac может быть снижен.
• TicoVac содержит альбумин, производное крови человека.Основанный на эффективных процессах скрининга доноров и производства продуктов, он несет в себе чрезвычайно отдаленный риск передачи вирусных заболеваний и варианта болезни Крейтцфельда-Якоба (vCJD). Случаев передачи вирусных заболеваний, CJD или vCJD для лицензированного альбумина или альбумина, содержащихся в других лицензированных продуктах, никогда не было выявлено
• Вакцинация TicoVac может не защитить всех реципиентов вакцины от клещевого энцефалита
• В клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями у субъектов в возрасте от 1 до 15 лет, получавших TicoVac, была местная болезненность (18.1%), местная боль (11,2%), головная боль (11,1%), лихорадка (9,6%) и беспокойство (9,1%)
• В клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями у субъектов в возрасте от 16 до 65 лет, получавших TicoVac, были местная болезненность (29,9%), местная боль (13,2%), усталость (6,6%), головная боль (6,3%) и мышечная боль. боль (5,1%)
• Безопасность и эффективность у беременных не установлены

О компании Pfizer: открытия, которые меняют жизни пациентов

В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь.Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве продуктов здравоохранения, включая инновационные лекарства и вакцины. Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы улучшить здоровье, профилактику, лечение и лечение, которые бросают вызов наиболее опасным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих мировых инновационных биофармацевтических компаний, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежной и доступной медицинской помощи по всему миру.Более 170 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто полагается на нас. Мы регулярно размещаем информацию, которая может быть важной для инвесторов, на нашем веб-сайте www.Pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите нас на www.Pfizer.com и подпишитесь на нас в Twitter на @Pfizer и @Pfizer News, LinkedIn, YouTube и поставьте нам отметку «Нравится» на Facebook на Facebook.com/Pfizer.

УВЕДОМЛЕНИЕ О РАСКРЫТИИ ИНФОРМАЦИИ: Информация, содержащаяся в этом выпуске, относится к 13 августа 2021 г. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий или разработок.

Этот выпуск содержит перспективную информацию о вакцине TICOVAC ™ (вакцина против клещевого энцефалита (КЭ)), включая разрешение в США на активную иммунизацию для профилактики КЭ у лиц в возрасте от 1 года и ее потенциальные преимущества, включая существенные риски и неопределенности, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от выраженных или подразумеваемых в таких заявлениях. Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности относительно коммерческого успеха TICOVAC; неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, датам начала и / или завершения наших клинических испытаний, датам подачи в регулирующие органы, датам утверждения и / или датам запуска, а также возможности неблагоприятных новых клинических испытаний. данные и дальнейший анализ существующих клинических данных; риск того, что данные клинических испытаний могут быть по-разному интерпретированы и оценены регулирующими органами; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами наших клинических исследований; могут ли и когда какие-либо заявки на получение лицензии на биологические препараты быть поданы в любую другую юрисдикцию для TICOVAC; Могут ли и когда какие-либо другие применения могут быть одобрены регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, перевешивают ли преимущества продукта известные риски, и определение эффективности продукта и, в случае одобрения, будет ли TICOVAC коммерчески успешный; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и / или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал TICOVAC; неопределенности в отношении возможности получения рекомендаций технических комитетов по вакцинам и других органов общественного здравоохранения относительно TICOVAC и неопределенности в отношении коммерческого воздействия любых таких рекомендаций; влияние COVID-19 на наш бизнес, операции и финансовые результаты; и конкурентные разработки.

Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2020 года, и в его последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в его разделах, озаглавленных «Факторы риска». »И« Перспективная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты », а также в последующих отчетах по форме 8-K, которые подаются в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны на сайте www.sec.gov и www.pfizer.com.

Список литературы

1. 1. Информация по рецептам TICOVAC, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=15600.
   2. Lindquist L, et al. Клещевой энцефалит. Ланцет. 2008; 371: 1861–1871.
   3. Dobler G, Erber W, Bröker M, Schmitt HJ, eds. Книга TBE. 4-е изд. Сингапур: Global Health Press; 2021. Доступно по адресу https://tbenews.com/tbe/
   4. Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Основные сообщения о клещевом энцефалите и клещевых заболеваниях.Доступно по адресу: https://www.ecdc.europa.eu/en/tick-borne-encephalitis/facts/key-messages. Доступ: август 2021 г.
   5.Pfizer. Данные в файле. 2021 доз ФСМЕ-ИММУН®.
   6.Löw-Baselli A, et al. Профилактика клещевого энцефалита с помощью вакцин FSME-IMMUN®: Обзор программы клинических разработок. Вакцина. 2011; 29: 7307–7319.
   7. Barrett PN. Вакцины против вируса клещевого энцефалита, стр. 773–88. В кн .: Плоткин С.А., Оренштейн В.А., П.А. О, (ред.). Вакцина. Издание шестое. Эльзевьер Сондерс; 2013 год, Филадельфия, Пенсильвания.
   8.Orlinger K, et al. Вакцина против вируса клещевого энцефалита на основе европейского штамма-прототипа индуцирует у людей широкореактивные перекрестно-нейтрализующие антитела. J. Infect. Дис. 2011; 203: 1556–1564.
   9.Löw-Baselli A, et al. Безопасность и иммуногенность модифицированной вакцины против клещевого энцефалита взрослых FSME-IMMUN: результаты двух крупных клинических исследований фазы 3. Вакцина. 2006; 24: 5256-63.
   10.Löw-Baselli A, et al. Иммуногенность и безопасность FSME-IMMUN 0,5 мл с использованием графика быстрой иммунизации.IJMM. 2006; 296: 213-4.
   11.Ehrlich HJ, et al. Рандомизированные исследования фазы II по подбору доз модифицированной вакцины против клещевого энцефалита: оценка безопасности и иммуногенности. Вакцина. 2003 декабря 12; 22 (2): 217-23.
   12. Pöllabauer EM, et al. Клиническая оценка для определения подходящего педиатрического состава вакцины против клещевого энцефалита. Вакцина. 23 июня 2010 г .; 28 (29): 4558-65.
   13.Heinz FX, et al. Полевая эффективность вакцинации против клещевого энцефалита. Вакцина. 2007; 25 (43): 7559-67.
   14. Heinz FX, et al. Вакцинация и клещевой энцефалит, Центральная Европа. Emerg Infect Dis. 2013; 19 (1): 69-76.
   15.Travel Health Pro. NaTHNaC — клещевой энцефалит. Доступно по адресу: https://travelhealthpro.org.uk/disease/173/tick-borne-encephalitis, дата обращения: январь 2020 г.,
   16. Кайзер Р. Клещевой энцефалит. Заражение Dis Clin North Am. 2008; 22 (3): 561-75.
   17. Сантос, Р. и Монтейро, С. Эпидемиология, контроль и профилактика появляющихся зоонозных вирусов. в вирусах в продуктах питания и воде: риски, надзор и контроль 442–457.Elsevier Ltd. (2013). DOI: 10.1533 / 9780857098870.4.442.
   18.ECDC. Информационный бюллетень о клещевом энцефалите (КЭ). Доступно по адресу: https://www.ecdc.europa.eu/en/tick-borne-encephalitis/facts/factsheet. Дата обращения: январь 2021 г.
2. _________________
   * Серопозитивность измеряется по ответам нейтрализующих титров антител (NT).

Источник: Pfizer Inc.

Размещено: август 2021 г.

TicoVac (вакцина против клещевого энцефалита) История одобрений FDA

Вакцина против клещевого энцефалита — Clari Health SG

Что такое клещевой энцефалит? Как оно возникло?

Клещевой энцефалит — это вирусная инфекция, которая может вызвать отек головного и спинного мозга и даже смерть.Он распространяется через укусы клещей, которые распространены в лесах, лугах и болотах Европы и Азии.

Каковы симптомы клещевого энцефалита?

Начальные симптомы похожи на грипп и включают лихорадку, головную боль, усталость и мышечную боль. Эти симптомы длятся до 8 дней, после чего большинство людей полностью выздоравливает.

Если у вас возникли симптомы гриппа после посещения района с риском передачи клещевого энцефалита, обратитесь к терапевту.

В некоторых случаях вирус распространяется на защитную мембрану вокруг головного и спинного мозга или на сам мозг.

Эта вторая стадия вызывает более серьезные симптомы, в том числе:

• спутанность сознания, сонливость или дезориентация
• изъятий (припадков)
• чувствительность к яркому свету
• потеря речи
• паралич

Если у вас есть эти симптомы, немедленно обратитесь за неотложной помощью в больницу. Для выздоровления от этих симптомов могут потребоваться недели, а для полного выздоровления может потребоваться несколько месяцев или лет.Возможны долгосрочные осложнения.

Как можно скорее обратитесь за медицинской помощью, если вас укусил клещ в зоне риска, и вы не были вакцинированы против клещевого энцефалита, или если у вас поднялась температура или появилась сыпь после укуса клеща.

Как передается клещевой энцефалит?

Вы можете заразиться клещевым энцефалитом, если вас укусит клещ, несущий вирус в своей слюне. Слюна клеща также содержит анестетик, поэтому вы можете не осознавать, что вас укусили.

Хотя укусить можно в любое время года, клещи наиболее активны с весны до начала лета, и большинство людей заражаются во время занятий на свежем воздухе, таких как кемпинг, катание на горных велосипедах и прогулки по лесу.

В редких случаях можно заразиться этим заболеванием, употребляя непастеризованное молоко и молочные продукты, произведенные от инфицированных животных, особенно коз.

Какова сезонность передачи?

Клещевой энцефалит возникает с конца весны до начала осени и встречается в основном в сельских / лесных районах, где клещи являются обычным явлением.

Какие районы заражены в мире?

Клещи, вызывающие клещевой энцефалит, в основном обитают в лесных районах центральной, восточной и северной Европы. К зонам повышенного риска также относятся восток России и некоторые страны Восточной Азии, включая Южную Корею и, в частности, лесные районы Китая и Японии.

Что такое справка о клещевом энцефалите?

Справка о клещевом энцефалите подтверждает, что вы были вакцинированы от этой болезни.

Излечим ли клещевой энцефалит?

Нет лекарства от клещевого энцефалита, но лечение может помочь облегчить симптомы до тех пор, пока вы не выздоровеете.

Если вы испытываете только первые симптомы гриппа, безрецептурные обезболивающие, такие как ибупрофен или парацетамол, могут облегчить дискомфорт.

Если у вас появятся симптомы второй стадии, вам потребуется стационарное лечение, включая капельницу для восполнения жидкости и помощь при дыхании.

Как предотвратить клещевой энцефалит?

Самый эффективный способ избежать заражения клещевым энцефалитом — это сделать вакцинацию.Это рекомендуется, если вы планируете проводить много времени на открытом воздухе в сельской местности, где болезнь обычно переносится клещами. Такие виды деятельности, как кемпинг, пешие прогулки, бег и езда на велосипеде, несут повышенный риск.

Вам также следует узнать, как избежать укусов клещей, даже если вы были вакцинированы.

Чтобы снизить вероятность укуса:

• при ходьбе или беге на открытом воздухе прикрывайте кожу и не забывайте заправлять брюки в носки
• нанесите средство от насекомых на голую кожу и одежду — ДЭТА наиболее эффективен.
• проезд по имеющимся маршрутам
• носите светлую одежду, чтобы можно было заметить клещей и смахнуть их.

За сколько времени до поездки нужно сделать прививку от клещевого энцефалита?

Вам следует сделать первый укол как минимум за месяц до поездки, чтобы у вас было достаточно времени для приема второй дозы перед отъездом, что обеспечивает защиту в течение 1 года.

Лучше всего начинать вакцинацию с декабря, особенно если вы путешествуете в следующем году, чтобы у вас была защита с начала сезона клещей весной.

Кому следует делать прививку от клещевого энцефалита?

Рекомендуется сделать вакцинацию, если вы путешествуете в страну, где инфекция является обычным явлением, и планируете заниматься активным отдыхом на свежем воздухе, например, кемпингом, пешим туризмом и ездой на велосипеде.

Кому нельзя делать прививку от клещевого энцефалита?

Большинство людей могут получить вакцину. Однако, если у вас тяжелая аллергия на яйца или аллергия на какой-либо из ингредиентов, вакцина не рекомендуется.

Обратитесь за медицинской помощью по поводу вакцинации, если у вас есть:

• аутоиммунное заболевание
• заболевание, влияющее на ваш мозг или центральную нервную систему
• проблемы с кровотечением; или
• беременны или кормят грудью.

Если вы заболели, у вас поднялась температура или нет, вам следует отложить вакцинацию до выздоровления.

Каков минимальный возраст для вакцинации против клещевого энцефалита?

Вакцина предназначена для детей в возрасте от 1 года.

Какова эффективность вакцины против клещевого энцефалита?

После двух доз вакцина имеет степень защиты более 90%.

Каковы побочные эффекты вакцины против клещевого энцефалита?

Побочные эффекты обычно легкие и быстро проходят.В месте инъекции может появиться припухлость, боль и покраснение. Вы также можете почувствовать жар в течение дня или двух после первого укола.

Сколько нужно джеба?

Для полной защиты требуется три инъекции. Второй укол делается через 1–3 месяца после первого и обеспечивает иммунитет на срок до 12 месяцев. Третья доза через 5–12 месяцев после второй обеспечивает защиту на срок до 3 лет.

При необходимости время приема может быть сокращено, и можно вводить 2 дозы с интервалом в 2 недели.

Как долго это длится?

Две дозы обеспечивают защиту на год, а третья доза продлевает эту защиту до 3 лет.

После этого вы можете получать бустерный укол каждые три года, если потребуется.