Комбинированная вакцина это: когда коклюшная прививка в радость! – тема научной статьи по фундаментальной медицине читайте бесплатно текст научно-исследовательской работы в электронной библиотеке КиберЛенинка

Разное

Содержание

Комбинированные вакцины | Клиника Рассвет

1. Среди многих родителей и, к сожалению, докторов бытует мнение о том, что одновременное введение нескольких вакцин «нагружает иммунитет», «даёт большую нагрузку на организм», а то и просто «опасно»

Это мнение ничем не оправдано. Ни у одной вакцины нет противопоказания для введения одновременно с другими, кроме БЦЖ. Правило «единственного укола» должно выполняться в случае с вакцинацией от туберкулеза по одной простой причине — это «защита от дурака».

БЦЖ — это единственная вакцина, которая вводится строго внутрикожно в строго определенное место. Ошибиться нельзя. На другой чаше весов тяжёлые поствакцинальные осложнения, связанные с нарушением техники вакцинации.

Медсестра, выполняющая прививку, должна быть сертифицирована на введение БЦЖ и не имеет права вводить другие вакцины. Она не должна невольно нанести вред только потому, что устала, была невнимательна, перепутала. Поэтому на одновременное введение других вакцин с БЦЖ наложено жесткое табу.

Остальные вакцины можно комбинировать в любом количестве и любом сочетании.

2. «Нельзя делать прививки чаще, чем раз в месяц»

Это еще один миф, поддерживаемый российскими врачами. Более того, этот запрет стали добавлять к инструкциям к вакцинам, хотя в инструкции производителя на языке производителя таких указаний не существует.

Этот запрет — исключительно российская приписка. Исключение — вакцины от кори+краснухи+паротита и от ветряной оспы. Если не удалось ввести их в один день (например, в одной клинике есть Приорикс, но нет Варилрикса, а в другой есть Варилрикс, но нет Приорикса) , производители рекомендуют воздержаться от введения второй вакцины на 1 месяц.

Хорошим подспорьем было бы применение вакцины Приорикс-Тетра (корь+краснуха+паротит+ветряная оспа), но, к сожалению, в России она пока не сертифицирована.

3. Многие опасаются комбинированных вакцин: «О, Боже! В вакцине Инфанрикс-гекса целых 6 компонентов!». При этом не боятся вакцины Превенар, в которой этих компонентов….. 13 (тринадцать). Не правда ли, странный подход?

Комбинированные вакцины — это великое благо.

Количество различных антигенов, вводящихся одновременно в организм, никак не влияет на тяжесть поствакцинальной реакции и частоту осложнений, зато обладает прекрасным качеством — один укол вместо 2, 3… 6.

Комбинированные вакцины дают ребёнку возможность испытать минимум дискомфорта при необходимой манипуляции. В России как-то не принято задумываться о том, что ребёнок имеет право не испытывать боль. А если и испытывать её, то только по острой необходимости и максимально минимизированную.

Вакцина Бубо-Кок — Комбиотех

ВАЖНО: Одномоментная вакцинация, не сопровождающаяся потенциированием реактогенности и угнетением иммунного ответа к какому-либо из антигенов, позволяет не только уменьшить стрессовую нагрузку на прививаемых, но и более успешно реализовать проведение прививок в сроки, определенные календарем прививок, снизить загруженность медицинских работников и соответственно снизить стоимость программ иммунизации.

 

Каковы преимущества комбинированных вакцин?

— Сокращают число иммунизаций и посещений врача
— Увеличивают вероятность полной иммунизации ребенка
— Сокращают необходимость холодовой цепи, перевозки и выброса отходов
— Упрощают управление, подготовку кадров и ведение записей

Безопасность при одновременном введении вакцин

Безопасность при вакцинации раздельными препаратами ровным счетом такая же, как и при одновременном их введении. Побочные реакции на прививки не имеют свойства усиливаться или взаимно потенциироваться при параллельном введении нескольких антигенов.

Эффективность при одновременном введении нескольких вакцин

Значительное число исследований подтверждают факт отсутствия взаимного влияния на эффективность вакцин при одновременном их введении.

ПРИВИВКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Вакцина предназначена для иммунопрофилактики гепатита В, коклюша, столбняка и дифтерии у детей. Представляет собой комбинацию рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и смесь убитых формалином коклюшных микробов 1 фазы и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов (АКДС), адсорбированных на геле алюминия гидроксида. Включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 003327/01 от 03.03.09
ампулы по 0,5 мл, N10

Срок годности — 2,5 года.

Препарат содержит в одной дозе (0,5 мл): 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, 10 млрд коклюшных бактерий, 5 мкг HBsAg, 0,4 мг алюминия гидроксида (Аl3+), 50 мкг мертиолята (консервант).
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата…


НОВАЯ ОТЕЧЕСТВЕННАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША И ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В

С увеличением количества прививок, проводимых в рамках расширенной программы иммунизации (РПИ) использование комбинированных препаратов позволяет не только уменьшить стрессовую нагрузку на прививаемых, но и более успешно реализовать проведение прививок в сроки, определенные календарем прививок, снизить загруженность медицинских работников и соответственно уменьшить стоимость программ иммунизации.
Новая отечественная комбинированная вакцина Бубо-Кок (производства ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ») для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и вирусного гепатита В по содержанию дифтерийного, столбнячного и коклюшного компонентов в прививочной дозе аналогична используемой в настоящее время коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцине (АКДС). При этом следует подчеркнуть, что содержание мертиолята и геля алюминия гидроксида в вакцине Бубо-Кок такое же, что и в АКДС-вакцине и в ряде гепатитных вакцин, что позволяет вдвое сократить дозу консерванта и сорбента по сравнению с раздельным применением двух вакцин.
Введение препарата трехкратно по схеме вакцинации АКДС в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В.
Доклинические исследования доказали безвредность и высокую иммунологическую эффективность препарата.
Иммуногенность вакцины Бубо-Кок в отношении всех компонентов не уступает таковой для АКДС-вакцины и вакцины гепатита В при их одновременном введении.

Врач рассказал об опасности комбинированной вакцины от COVID-19 и гриппа

В Санкт-Петербурге в НИЦ им. Алмазова разрабатывают комбинированную вакцину против гриппа и коронавирусной инфекции. Ранее о такой же разработке заявляли в МГУ им. Ломоносова. По словам врачей, комбинированная вакцина поможет привить больше людей, а также сократить число инъекций. Вирусолог рассказал «Газете.Ru», как создается такой прививочный материал и какие опасности он в себе таит.

В Национальном медицинском исследовательском центре им. В. А. Алмазова в Санкт-Петербурге разрабатывают комбинированную вакцину против COVID-19 и гриппа. Об этом сообщил гендиректор центра Евгений Шляхто.

«Это будет комбинированная вакцина. Она будет содержать компоненты, которые позволяют формировать иммунитет и от гриппа, и от коронавирусной инфекции»,

— сказал он телеканалу РЕН ТВ.

Аналогичный препарат также собираются разработать в Московском государственном университете имени Ломоносова. Завкафедрой вирусологии биологического факультета МГУ Ольга Карпова подчеркнула в разговоре с РИА «Новости», что университет ранее предлагал сделать «сезонную» вакцину от COVID-19.

«Да, безусловно, и мы уже предлагали этот вариант. Мы можем сделать сезонную вакцину, если, а это большая-большая вероятность того, что коронавирус, во всяком случае на несколько сезонов, с нами останется, то мы готовы. То есть мы просто буквально можем, что называется, сложить кубики и получить именно такую вакцину»,— заявила Карпова.

Как подчеркнула в беседе с «Газетой.Ru» иммунолог Мария Польнер, ученые не исключают, что в дальнейшем коронавирусная инфекция будет носить сезонный характер, как и вирус гриппа. «То есть эпидемиологическая обстановка будет ухудшаться в холодное время года. Если это действительно так, то комбинированная вакцина будет очень актуальна», — сказала медик.

Терапевт Марина Казакова сообщила «Газете.Ru», что в медицине уже давно используются комбинированные вакцины. «Все, наверняка, знают про АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина — «Газета.Ru»), инфанрикс гекса (вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции — «Газета.Ru»), вакцину от кори-краснухи-паротита», — рассказала врач.

Ее слова подтвердил и руководитель отдела арбовирусов НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН Александр Бутенко. Тем не менее он сообщил, что сочетание коронавируса и гриппа довольно необычное, что может вызвать трудности.

«Это вакцина от респираторных заболеваний, которые по симптоматике очень близки друг к друг, особенно на начальных стадиях. Клетки-мишени у них очень родственны, находятся в верхних дыхательных путях, поэтому непонятно, как вакцина будет действовать», — пояснил эксперт «Газете.Ru».

Кроме того, он добавил, что нагрузка на иммунную систему станет двойной.

«Будет ответ не только на один антиген, а сразу на два. Иногда это может приводить к очень тяжелым аутоиммунным заболеваниям. Поэтому надо подходить к делу с большой серьезностью»,

— отметил Бутенко.

Он также рассказал, что обычно комбинированные вакцины делают двумя способами: продуцируют необходимые защитные белки с помощью генной инженерии либо же механически соединяют две разные вакцины.

«В данном случае сочетание двух вакцин не изучено и требует очень масштабных испытаний – лабораторных, технических и клинических. Это долгая история, займет очень много времени. Но сама идея создания комбинированной вакцины очень хороша. Это удобно, позволит сократить число инъекций и визитов в медучреждения», — добавил вирусолог.

С ними согласилась иммунолог Польнер. «Достаточно сложно пригласить человека на вакцинацию, не все пациенты доходят, удобнее сразу вакцинировать от нескольких инфекций. Так что, если эта вакцина покажет хорошие результаты эффективности и безопасности в клинических исследованиях, то она вполне может иметь широкое применение», — заключила собеседница «Газеты.Ru».

В то же время доктор медицинских наук, вирусолог Анатолий Альштейн заявил РИА «Новости», что такую вакцину можно сделать в течение года. «Тем не менее, безопасность и эффективность таких вакцин должна быть хорошо изучена», — уточнил специалист. Он подчеркнул, что обновлять прививку придется каждый год, так как штаммы вируса гриппа постоянно меняются.

Ранее врач-пульмонолог ГБУЗ МО МОНИКИ имени М.Ф. Владимирского и член Европейского и Российского респираторного общества Алексей Никишенков сообщал «Газете.Ru», что осенью Россию ожидают три новых штамма гриппа, которые могут вызвать атипичную пневмонию, схожую с той, которая наблюдается у пациентов, болеющих COVID-19.

По данным Роспотребнадзора, осенью в России будут циркулировать четыре штамма вируса гриппа типов А и В, три из которых обновленные. Глава ведомства Анна Попова сообщала, что от них россиян никогда не прививали. Из-за этого, по словам Никишенкова, иммунитет может вовремя не среагировать на внедрение вируса в организм, что обернется опасными осложнениями.

«Все это грозит генерализацией вирусной инфекции и может привести к развитию так называемых атипичных пневмоний, которые способствуют сильному поражению легких — особенно у людей с осложненным анамнезом.

Мы то же самое наблюдаем сейчас при коронавирусной инфекции с осложнением в виде двусторонней вирусной пневмонии. Механизм развития пневмонии достаточно схож при гриппе и коронавирусе», — заявлял медик.

Тем временем ведущий научный редактор Vrachu.ru Михаил Каган считает, что для безопасности каждому необходимо сделать новую прививку, разработанную с учетом возникновения новых штаммов.

«Хотя обычно ожидается, что вакцина обеспечит вам иммунитет на весь сезон, исследования показывают, что ее эффективность может начать снижаться через шесть месяцев. Поэтому для того, чтобы достичь наивысшего уровня защиты во время пикового сезона гриппа, рекомендуется делать прививки в сентябре», — сообщал он «Газете.Ru».

Он подчеркивал, что россияне не должны допустить одновременного заболевания гриппом и коронавирусом нового типа. «Особенно опасно заболеть гриппом в период нынешней пандемии COVID-19, так как грипп приводит к существенному снижению иммунитета, может создавать дополнительные диагностические трудности и, возможно, может присоединяться к коронавирусу и утяжелять его течение», — заявлял врач.

«Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»: в чем разница?

Россиянам сейчас доступны три вида отечественных вакцин — «Спутник V» и его демо-версия «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Какой вакциной лучше привиться и почему? Сколько продлится иммунитет и защитит ли от инфекции?

 

Коротко о каждой вакцине в России

«Спутник V» — комбинированная векторная вакцина НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. В двух дозах вакцины находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые привносят в организм ген коронавирусного S-белка. Интервал между двумя инъекциями — три недели.

«Спутник Лайт» представляет собой первый компонент «Спутника V», который вводится однократно.

«ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина, созданная ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», которая состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков. С их помощью иммунная система обучается узнавать и ликвидировать вирус. Интервал между двумя инъекциями — три недели

«КовиВак» — цельновирионная вакцина, созданная Центром им. Чумакова. В ее основе SARS-CoV-2, лишенный инфекционных свойств, но способный вызывать иммунную реакцию. Интервал между двумя инъекциями две недели.

Признаны ли вакцины в мире?

«Спутник V» зарегистрирован 11 августа 2020 года и прошел все три фазы клинических испытаний, а публикации с результатами финальных испытаний вышли в авторитетном научном журнале The Lancet.

Как сообщает Российский фонд прямых инвестиций, применение вакцины «Спутник V» одобрено в более чем 65 странах. Вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Южной Корее и других странах. В то же время вакцина еще не одобрена международными регуляторными агентствами: Всемирной организацией здравоохранения и Европейским медицинским агентством — им не хватает тщательных, оформленных по современным нормам, пострегистрационных исследований и открытой публикации всех данных.

«ЭпиВакКорона» была зарегистрирована 13 октября 2020 года и завершит третью фазу клинических исследований только в конце этого июля, как недавно сообщил гендиректор центра «Вектор» Ринат Максютов. Результаты первой и второй фаз испытаний «ЭпиВакКороны» опубликованы только в российском научном журнале «Инфекция и иммунитет». Статей в международных журналах нет. В мире к «ЭпиВакКороне» относятся осторожно, и контракты о поставках на Петербургском международном экономическом форуме-2021 подписаны пока лишь с бразильскими и венесуэльскими компаниями.

«КовиВак» зарегистрирован 20 февраля 2021 года, выпущен в гражданский оборот в марте. В начале июня начались клинические испытания третьей фазы на добровольцах в девяти городах. Закончатся они только к концу декабря 2022 года. Публикаций в рецензируемых научных журналах по этой вакцине пока не было.

По какому принципу разработаны вакцины?

«Спутник V» создавался так: ученые взяли не слишком патогенный аденовирус человека и лишили его способности длительно воспроизводиться. После этого они встроили в него фрагменты генома, которые кодирует белки и соответствует иммунологически важным белкам коронавируса. Вектором в молекулярной биологии называют некий носитель — им стал аденовирус.

«Попадая в организм, измененный вирус забирается в клетки и строит с их помощью ряд белков, — объясняет ведущий научный сотрудник Института клинической и экспериментальной медицины Александр Чепурнов, экс-сотрудник «Вектора». — После этого иммунная система видит белки коронавируса и вырабатывает антитела к их рецептор-связывающему домену».

«Так вакцина помогает иммунной системе определить «образ потенциального врага», против которого нужно провести обучение».

Александр Чепурнов — ведущий научный сотрудник Института клинической и экспериментальной медицины, экс-сотрудник «Вектора».

И иммунная система вырабатывает различные виды защиты — антитела, Т-клеточный иммунитет.

«ЭпиВакКорона» создана по следующему алгоритму. Взяты самые мелкие белки коронавируса, пептиды, которые ученые по какой-то причине посчитали иммунологически значимыми. Поскольку они мелкие, идея в том, что организм будет отвечать на очень конкретные иммунологические раздражители, а отсутствие большого количества белка сделает вакцину менее реактогенной.

«Но иммунная система такие мелкие белки не видит — чтобы увидела, надо на что-то их посадить, на некий белковый носитель, который может сыграть полезную роль. Посадили на сделанный с помощью технологических фокусов внутренний N-белок, который есть у коронавируса — то есть создали такой образ, где есть внутренний белок, неважный для иммунного ответа, и три фрагмента поверхностного белка, которые посчитали важными», — объясняет Чепурнов.

«КовиВак» называют убитой или инактивированной вакциной — это старинный подход к созданию вакцин, который начали практиковать 250 лет назад. Сначала ученые «нарабатывают» коронавирус — берут культуру клеток, заражают ее вирусом, предварительно его выделив, чтобы он максимально соответствовал штамму, распространенному в стране. Культура клеток вырабатывает много вируса, они разрушаются. Потом эта культура очищается от примесных белков, которые появляются при наработке, его чистят и получают чистую фракцию вируса, которую «убивают». В старину это делали формалином, сейчас появились более современные способы, которые позволяют вирусу не так сильно денатурировать, но делают его неспособным к размножению.

Какая российская вакцина эффективнее?

Нужно иметь в виду, что в мире порядка 5–7% людей вообще не способны вырабатывать иммунитет после вакцинации. Однако вероятность его получить у каждого из нас все же высока.

«Спутник V». Разработчики обещают, что эффективность вакцины составляет 93%, иными словами, из ста человек заболеют семь. Однако тяжесть течения болезни должна быть серьезно ниже. На сайте Стопкоронавирус.рф также отмечается, что антитела обнаружили у 98% добровольцев, клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний. Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания. Разработчики препарата обещают, что иммунитет от вакцины сохраняется до двух лет, но эксперты все чаще говорят о 6 месяцах.

«Спутник» — это та вакцина, про которую можно сказать «конь пашет и борозды не портит». Да, есть сомнения по поводу новых штаммов, понятно, что есть больные и тяжелые больные после прививки, но их доля невелика», — отмечает руководитель научного центра молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андрей Исаев. Эксперт добавил, что вакцина зарекомендовала себя в полях, в том числе с точки зрения воздействия на новые штаммы коронавируса «Дельта» и «Дельта+».

«Сомнения по поводу “Спутника” лично у меня отпали, когда я увидел титры нейтрализующих антител. Обычные тесты не показывают, но нейтрализующие антитела видны, когда сыворотку переболевших смешивают с вирусом и смотрят, нейтрализован ли он. Если да, то насколько надо ее развести, чтобы она сохраняла свойства. У гамалеевской вакцины треть сывороток обладали высоким титром. У остальных меньше, но нейтрализующие антитела были во всех случаях. Неплохие отзывы по поводу клеточного иммунитета, он исследовался моими коллегами», — подчеркивает Александр Чепурнов.

«ЭпиВакКороне» разработчики гарантируют стопроцентную иммунологическую эффективность.

Антитела к “ЭпиВакКороне” фиксируются только специальной тест-системой Роспотребнадзора.

«По задумке ученых, она требует взаимодействия Т-клеток с B-клетками, но адъювант в этой вакцине (комплекс дополнительных веществ, усиливающий иммунный ответ), “затачивает” его исключительно на производство B-клеточных антител, которых не видят обычные тесты», — отмечает эксперт.

«КовиВак» — согласно данным Центра им. Чумакова, эффективность вакцины превышает 80%. Статью об этом, как сообщает разработчик, стоит ждать в августе-сентябре. Людям в возрасте 60 и более лет, вероятно, понадобится на одну дозу больше, отмечают «чумаковцы».

«Вируснейтрализующие антитела после “КовиВака” есть, — отмечает Андрей Исаев. — Считается, что он дает комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок. Некоторые эксперты полагают, что это непрофильные антитела угнетают иммунитет, но я не уверен, что это может повредить, ведь естественный иммунитет, формируется на базе всех типов антител».

«Иммунный ответ не такой активный, как при “Спутнике”, так как “КовиВак” дает антитела и к другим частям вируса, не столь важным. Может, антител по сумме и больше, но каждое слагаемое мы не мерим и не знаем, какая в итоге защита, — подчеркивает Анча Баранова. — Судя по гражданской статистике, после “КовиВака” средний уровень антител на S-белок все же меньше, чем после “Спутника”, но эта информация требует уточнения».

Какие побочные явления от каждой вакцины?

Отдаленных побочных явлений нет ни у одной, для этого прошло еще слишком мало времени. А вот «быстрые реакции» у каждой свои.

«Спутник» дает подъем температуры каждому второму привитому в день введения и на следующий, иногда ломит мышцы. В инструкции указаны и такие возможные реакции, как тошнота, диспепсия, снижение аппетита и увеличение лимфоузлов.

«После введения второго компонента на следующий день жутко ломило в переносице и области лба, отдавая в глаза — такой головной боли у меня еще не было, — делится привитая 25-летняя девушка в одном из народных чатов в Telegram. — Весь день пролежала, температура колебалась в районе 38, плечо болело. На следующий день все прошло бесследно».

«Вакцинный белок действительно неприятен для организма. По новым данным ученых, он сам по себе обладает некоторыми нейротоксичными свойствами и влияет на свертывание крови. Но при прививке в организме свободного S-белка крайне мало, особенно по сравнению с натуральной инфекцией. Ведь аденовирус производит белок в клетках мышц, а не в центральном кровяном русле.Вакцинация позволяет из двух зол выбрать не просто меньшее, а намного меньшее.» — отметила Анча Баранова профессор Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона

В отношении других негативных последствий эксперт посоветовала не списывать все на прививку, так как у человека и до вакцинации мог быть целый букет заболеваний, в том числе недиагностированных. Если же у него какая-то из систем уже нарушена, вероятность того, что реакция на прививку затронет ее, повышается.

«ЭпиВакКорона»: среди побочных явлений в инструкции указывают боль в месте введения и кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. Но по факту жалоб почти нет, так как вакцина содержит мало белка.

«КовиВак» чаще всего дает аллергические реакции, сонливость, сухость в глазах и минимальную боль в плече. Именно на это жалуются привитые в чатах Telegram:

«Привились “КовиВак” с супругой, нам по 66 лет. И после первой дозы, и после второй особых побочных явлений не было. На третий-пятый день после уколов чувствовалась небольшая слабость, сонливость, при нормальной температуре появился небольшой озноб, тяжесть в голове, желание почаще и побольше поесть. К концу первой недели после укола все отклонения от нормального состояния прошли».

Кому чем прививаться?

Что касается людей с ограничениями по здоровью,  «ЭпиВакКорона» противопоказана людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. Делать  «Спутник» на фоне приема препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, также нет смысла.

В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях.

В инструкции к вакцине от Центра им. Гамалеи в этом списке указаны и заболевания легких, астма, атопия и экзема.

«Спутник лайт» — хорошая версия для тех, кто переболел: доказано, что при введении вакцины переболевшим, эффективность ответа вырастает.

«То есть однократная вакцинация переболевшего дает более сильный иммунный ответ, чем двукратная у непереболевшего, — объясняет Чепурнов. — Прививаться можно месяцев через 6–8. И хорошо бы раз в два-три месяца следить, как снижаются антитела. Они бывают различного уровня и с разной интенсивностью и скоростью уходят из организма. Когда они снижаются в 3-4 раза, надо вакцинироваться немедленно».

В целом же вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям и детям. Однако «Спутником» скоро вполне могут начать прививать и беременных.

«По международным стандартам, сначала исследуется основная когорта населения, и только потом — пожилые, дети, беременные, — объясняет врач-терапевт Алексей Водовозов. — По пожилым у нас ограничение уже убрали, а по детям и беременным пока нет. Однако среди 1,5 млрд привитых в мире много женщин, которые не знали, что ждут ребенка или внезапно забеременели после вакцинации».

По его словам, прививку беременные переносят нормально, и младенец рождается с антителами, которые передает ему мать. Антитела ребенок также получает через молоко. Во всем мире ограничения на вакцинацию беременных уже давно сняли, а до изменений инструкций в России дело дошло только сейчас — 28 мая министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко заявил, что вносятся изменения в инструкцию по вакцинации от коронавируса для беременных женщин.

По предварительным данным, уже разработана вакцина для несовершеннолетних. Она будет доступна с 1-15 сентября и будет вводиться назально.

У каждого человека в России сегодня есть возможность проявить сознательность и остановить распространение коронавирусной инфекции.

ПРИВИВАЙТЕСЬ !!!

Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) — что это за вакцина, противопоказания, отзывы привитых

https://ria.ru/20210701/sputnikv-1739169613.html

«Спутник V». Все о первой российской вакцине от коронавируса

Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) — что это за вакцина, противопоказания, отзывы привитых

«Спутник V». Все о первой российской вакцине от коронавируса

Гам-КОВИД-Вак», известная также как «Спутник V», — первая зарегистрированная в мире вакцина для профилактики COVID-19. По оценкам разработчиков, препарат… РИА Новости, 02.07.2021

2021-07-01T08:00

2021-07-01T08:00

2021-07-02T18:17

наука

министерство здравоохранения рф (минздрав россии)

федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор)

здоровье

российский фонд прямых инвестиций

биология

вакцины

нии им. гамалеи (национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика н.ф.гамалеи)

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn23.img.ria.ru/images/07e4/0c/1c/1591207795_0:147:3072:1875_1920x0_80_0_0_b1334d2c50f7aef1b5466f0485702743.jpg

МОСКВА, 1 июл — РИА Новости. «Гам-КОВИД-Вак», известная также как «Спутник V», — первая зарегистрированная в мире вакцина для профилактики COVID-19. По оценкам разработчиков, препарат эффективен против всех выявленных штаммов коронавируса SARS-CoV-2, а ее облегченный вариант «Спутник Лайт» идеально подходит для ревакцинации.Что такое «Гам-КОВИД-Вак»»Гам-КОВИД-Вак», или «Спутник V», — первая российская вакцина против ковида, созданная в Центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Она относится к классу векторных вакцин. Зарегистрирована 11 августа 2020 года. Состав вакцины «Спутник V»Вакцина состоит из неспособного размножаться аденовируса человека. Этот возбудитель не опасен, он вызывает лишь легкую простуду. В его ДНК встроен ген белка-шипа коронавируса SARS-CoV-2. Белок связывается с рецепторами на поверхности клеток и помогает вирусу проникнуть внутрь. Именно на белок-шип реагирует наш иммунитет. Аденовирусный вектор при этом служит средством доставки.В вакцине используют вектор на основе двух разных штаммов аденовируса человека — 26-го и пятого серотипа (Ad26, Ad5). Выпускают препарат в виде раствора со вспомогательными веществами: например, трис, хлориды натрия и магния, сахароза, полисорбат, магний хлористый гексагидрат, ЭДТА, этанол, вода.Принцип действия и отличия от других вакцинРаствор вводят в мышцу, вскоре в месте укола начинается небольшое воспаление — организм распознает чужеродные вещества и отправляет туда лимфоциты. Аденовирус проникает в них и заставляет вырабатывать коронавирусный белок-шип. В свою очередь иммунитет отвечает целым коктейлем из антител.Антитела — это сигнальные белки, которые дают команды защитной системе организма. Если произойдет встреча с реальным SARS-CoV-2, они помогут его уничтожить. В результате человек не заболеет либо коронавирусная инфекция будет перенесена в легкой форме.В мире есть несколько векторных вакцин от коронавируса. Например, американская компания Johnson & Johnson создала препарат на основе аденовируса человека Ad26, а китайская CanSino Biologics — Ad5. Обе вводят однократно. В отличие от них «Спутник V» делают в два приема. После первой дозы, или, как говорят ученые, праймирующей иммунизации, у привитых формируется первичный, а после второй, бустерной, — вторичный иммунный ответ. Уникальность российской технологии в том, что в первой и второй дозах использованы разные вирусные векторы — сначала Ad26, затем Ad5. При такой схеме общий уровень иммунизации намного выше.Еще одну векторную вакцину разработала англо-шведская компания AstraZeneca. Однако в ней в качестве вектора используют аденовирус шимпанзе.По результатам клинических исследований, которые прошли международную оценку и опубликованы в журнале The Lancet, эффективность вакцины «Спутник V» против COVID-19 составляет 91,6 процента. И в ста процентах случаев она предотвращает развитие тяжелой формы ковида. Анализ данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата в период с 5 декабря 2020-го по 31 марта 2021-го, показал, что реальная эффективность «Гам-КОВИД-Вак» еще выше — 97,6 процента.Инструкция по применениюПодготовка к вакцинацииНет никаких особенных требований при подготовке в прививке. Роспотребнадзор указывает — перед вакцинацией нет необходимости делать ПЦР-тест, чтобы исключить ковид, или анализ на антитела. Главное, в день вакцинации самочувствие должно быть хорошим.Однако, по мнению ряда экспертов, реакция организма на введение любой вакцины очень индивидуальна. Поэтому людям с серьезными хроническими болезнями нужно предварительно сходить на прием к лечащему врачу и убедиться, что их заболевание в стадии ремиссии и они сейчас не принимают никаких препаратов, которые могут помешать выработке иммунитета.Как делается прививка от коронавируса»Спутник V» предназначен для внутримышечного введения. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча. Перед процедурой флакон или ампулу с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания, чтобы не осталось включений льда. Затем протирают снаружи спиртовой салфеткой и осторожно перемешивают содержимое, не допуская встряхивания. Размороженный препарат необходимо использовать в течение двух часов, снова замораживать его нельзя.Для выявления противопоказаний пациента перед вакцинацией должен осмотреть врач. Он опрашивает о самочувствии и контактах с инфицированными, измеряет температуру тела и уровень кислорода в крови. Если температура выше 37 градусов, прививку откладывают.Что нельзя делать после прививкиРекомендуют один день до и два дня после прививки воздержаться от употребления алкоголя, не переутомляться, избегать тяжелых физических нагрузок, снизить уровень стресса, хорошо высыпаться, не злоупотреблять солнечными ваннами, а в сам день вакцинации не посещать бани и бассейны, не купаться в природных водоемах.Ученые советуют есть побольше белковых продуктов — молочных, рыбы, нежирного мяса, поскольку они дают организму необходимый строительный материал для формирования защитных антител, а также богатые пищевыми волокнами пребиотики — овощи, цельнозерновые крупы, бобовые, зелень — и пробиотики — кефир, йогурт, простоквашу, квашеную капусту. Они нужны для поддержания кишечной микрофлоры, которая вносит большой вклад в выработку иммунного ответа на вакцину.Также важно после прививки соблюдать стандартные защитные меры: носить маски в людных местах, тщательно мыть руки, использовать антисептики. Интервал между прививкамиВакцинацию проводят в два этапа с интервалом 21 день: вначале компонентом I в дозе 0,5 миллилитров, затем, через три недели, — компонентом II в дозе 0,5 миллилитров.Когда появятся антитела к коронавирусуПо оценкам ученых, полноценный иммунитет возникает в среднем через 40 дней после первого укола. До истечения этого срока важно не только избежать заражения коронавирусом, но и не подхватить другую ОРВИ, энтеровирус или прочие инфекции. Они могут помешать эффективной выработке иммунитета после вакцинации. Побочные эффекты от вакцины «Спутник V»Клинические исследования показали, что чаще всего после вакцинации возникает гриппоподобный синдром — боль, отек и зуд в месте введения, общее недомогание, озноб, повышение температуры, боль и ломота в мышцах и суставах, головная боль, снижение аппетита. Состояние может длиться от одного до трех дней.Реже проявляются нарушения со стороны дыхательной системы — боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле. Возможны головокружения, обмороки, тошнота, рвота, диспепсия. В памятке Минздрава указано, что при повышении температуры можно принять нестероидные противовоспалительные препараты, а при покраснении, отечности и болезненности места укола — антигистаминные средства. Никаких серьезных последствий, в том числе тяжелых аллергических реакций, не наблюдалось.Продолжительность действияПока точно не установлено, на какой срок защищает вакцина. Согласно предварительной оценке, антитела класса G у сотрудников Центра Гамалеи, получивших вакцину в порядке эксперимента в марте 2020-го, сохранялись и через девять месяцев. При этом титр антител был выше, чем у переболевших. Противопоказания для вакцинацииПротивопоказания к применению у «Спутника V» примерно такие же, как у всех остальных вакцин: тяжелые формы аллергии, инфекционные и неинфекционные заболевания в острой форме, грудное вскармливание. Прививаться можно всем взрослым старше 18 лет, без верхнего ограничения по возрасту. Детей пока не прививают — из-за отсутствия клинических испытаний, подтверждающих эффективность и безопасность вакцины для людей младше 18. Центр Гамалеи планирует в ближайшее время начать исследование по применению «Спутника V» у детей. Соответствующую заявку ученые подали в Минздрав России.Недавно ведомство разрешило «Спутник V» для беременных женщин с высоким риском тяжелого течения COVID-19. Инструкция рекомендует с осторожностью применять вакцину при хронических заболеваниях печени и почек, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, а также при некоторых эндокринных заболеваниях, таких как выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации.Отмечено, что вакцинация может представлять определенный риск для пациентов со злокачественными новообразованиями и тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, так как стимуляция иммунной системы может привести к обострению.А вот пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, бронхиальной астмой, гепатитом С и онкозаболеваниями в стадии ремиссии, по мнению ученых, вакцинироваться необходимо.РевакцинацияОжидают, что коронавирус станет сезонным и прививаться от него нужно будет ежегодно. А во время обострения эпидемии — раз в шеть месяцев.Специалисты Центра Гамалеи и Минздрава рекомендуют проводить ревакцинацию «Спутником Лайт», которая в ближайшее время поступит в гражданский оборот. Ранее глава РФПИ Кирилл Дмитриев и владелец компании «Р-Фарм» — одного из производителей «Гам-КОВИД-Вак» — заявляли, что ревакцинироваться можно и первым компонентом «Спутника V».Отзывы привитых «Спутником V»»Сегодня привился «Спутником V». Чувствую себя хорошо. Коронавирусом я переболел, есть антитела. Но прививка необходима независимо от уровня титров. Все, кто еще не вакцинировался, — самое время это сделать», — написал врио главы Мордовии Артем Здунов в инстаграме.Врио губернатора Хабаровского края Михаил Дегтярев сделал прививку от ковида повторно. «Первый раз вакциной «Гам-Ковид-Вак» прививался в июле и августе прошлого года. По прошествии 11 месяцев количество антител в крови существенно снизилось, поэтому решил не рисковать ни своим здоровьем, ни здоровьем людей, с которыми работаю и с которыми встречаюсь каждый день», — рассказал он в Telegram-канале.Народные отчеты от вакцинации «Спутником V» публикуются в Telegram-канале @Sputnik_results. Вот несколько отзывов: «М 43, здоров. ГамКовидВакV1 — 16.03 без побочек, V2-07.04 легкая слабость на след день. Антитела на 28.06″.»Ж 22 года V1 28.06.21. В день прививки легкая слабость и сонливость, боль в месте укола».»М 65, системный васкулит (гранулематоз Вегенера) в ремиссии, V2 28.06.21, никаких симптомов, как и после первой дозы».Сертификация вакцины «Спутник V» в других странахВакцина одобрена в 67 странах с общим населением свыше 3,4 миллиарда человек. Так, имея сертификат о прививке «Спутником V», можно въезжать, например, в Грецию, Хорватию, на Кипр, в Турцию, Грузию. Пакет документов о сертификации «Спутника V» также предоставлен ВОЗ. Разработчики ожидают положительное решение в скором времени. В случае одобрения вакцинированные получат цифровые сертификаты, которые облегчат перемещение по странам ЕС.

https://ria.ru/20201225/vaktsina-1590616868.html

https://ria.ru/20210313/kovid-1600996928.html

https://ria.ru/20210413/privivka-1727931944.html

https://ria.ru/20201230/vaktsinatsiya-1591428753.html

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/0c/1c/1591207795_250:0:2673:1818_1920x0_80_0_0_40065ea61ff99bced84cbf06e94802b1.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

министерство здравоохранения рф (минздрав россии), федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор), здоровье, российский фонд прямых инвестиций, биология, вакцины, нии им. гамалеи (национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика н.ф.гамалеи), коронавирус covid-19, вакцина «спутник v», вакцинация россиян от covid-19, вакцина «спутник лайт»

МОСКВА, 1 июл — РИА Новости. «Гам-КОВИД-Вак», известная также как «Спутник V», — первая зарегистрированная в мире вакцина для профилактики COVID-19. По оценкам разработчиков, препарат эффективен против всех выявленных штаммов коронавируса SARS-CoV-2, а ее облегченный вариант «Спутник Лайт» идеально подходит для ревакцинации.

Что такое «Гам-КОВИД-Вак»

«Гам-КОВИД-Вак», или «Спутник V», — первая российская вакцина против ковида, созданная в Центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Она относится к классу векторных вакцин. Зарегистрирована 11 августа 2020 года.

Состав вакцины «Спутник V»

Вакцина состоит из неспособного размножаться аденовируса человека. Этот возбудитель не опасен, он вызывает лишь легкую простуду. В его ДНК встроен ген белка-шипа коронавируса SARS-CoV-2. Белок связывается с рецепторами на поверхности клеток и помогает вирусу проникнуть внутрь. Именно на белок-шип реагирует наш иммунитет. Аденовирусный вектор при этом служит средством доставки.

В вакцине используют вектор на основе двух разных штаммов аденовируса человека — 26-го и пятого серотипа (Ad26, Ad5).

Выпускают препарат в виде раствора со вспомогательными веществами: например, трис, хлориды натрия и магния, сахароза, полисорбат, магний хлористый гексагидрат, ЭДТА, этанол, вода.

12 августа 2020, 13:36ИнфографикаСпутник V: первая зарегистрированная вакцина от COVID-19

Инфографика

Посмотреть

Принцип действия и отличия от других вакцин

Раствор вводят в мышцу, вскоре в месте укола начинается небольшое воспаление — организм распознает чужеродные вещества и отправляет туда лимфоциты. Аденовирус проникает в них и заставляет вырабатывать коронавирусный белок-шип. В свою очередь иммунитет отвечает целым коктейлем из антител.

Антитела — это сигнальные белки, которые дают команды защитной системе организма. Если произойдет встреча с реальным SARS-CoV-2, они помогут его уничтожить. В результате человек не заболеет либо коронавирусная инфекция будет перенесена в легкой форме.

В мире есть несколько векторных вакцин от коронавируса. Например, американская компания Johnson & Johnson создала препарат на основе аденовируса человека Ad26, а китайская CanSino Biologics — Ad5. Обе вводят однократно.

В отличие от них «Спутник V» делают в два приема. После первой дозы, или, как говорят ученые, праймирующей иммунизации, у привитых формируется первичный, а после второй, бустерной, — вторичный иммунный ответ. Уникальность российской технологии в том, что в первой и второй дозах использованы разные вирусные векторы — сначала Ad26, затем Ad5. При такой схеме общий уровень иммунизации намного выше.

Еще одну векторную вакцину разработала англо-шведская компания AstraZeneca. Однако в ней в качестве вектора используют аденовирус шимпанзе.По результатам клинических исследований, которые прошли международную оценку и опубликованы в журнале The Lancet, эффективность вакцины «Спутник V» против COVID-19 составляет 91,6 процента. И в ста процентах случаев она предотвращает развитие тяжелой формы ковида.

Анализ данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата в период с 5 декабря 2020-го по 31 марта 2021-го, показал, что реальная эффективность «Гам-КОВИД-Вак» еще выше — 97,6 процента.

Инструкция по применению

Подготовка к вакцинации

Нет никаких особенных требований при подготовке в прививке. Роспотребнадзор указывает — перед вакцинацией нет необходимости делать ПЦР-тест, чтобы исключить ковид, или анализ на антитела. Главное, в день вакцинации самочувствие должно быть хорошим.

Однако, по мнению ряда экспертов, реакция организма на введение любой вакцины очень индивидуальна. Поэтому людям с серьезными хроническими болезнями нужно предварительно сходить на прием к лечащему врачу и убедиться, что их заболевание в стадии ремиссии и они сейчас не принимают никаких препаратов, которые могут помешать выработке иммунитета.

Как делается прививка от коронавируса

«Спутник V» предназначен для внутримышечного введения. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча.

Перед процедурой флакон или ампулу с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания, чтобы не осталось включений льда. Затем протирают снаружи спиртовой салфеткой и осторожно перемешивают содержимое, не допуская встряхивания. Размороженный препарат необходимо использовать в течение двух часов, снова замораживать его нельзя.

Для выявления противопоказаний пациента перед вакцинацией должен осмотреть врач. Он опрашивает о самочувствии и контактах с инфицированными, измеряет температуру тела и уровень кислорода в крови. Если температура выше 37 градусов, прививку откладывают.

25 декабря 2020, 08:00НаукаПереболеть COVID-19 или привиться? Вся правда о вакцине от коронавируса

Что нельзя делать после прививки

Рекомендуют один день до и два дня после прививки воздержаться от употребления алкоголя, не переутомляться, избегать тяжелых физических нагрузок, снизить уровень стресса, хорошо высыпаться, не злоупотреблять солнечными ваннами, а в сам день вакцинации не посещать бани и бассейны, не купаться в природных водоемах.

Ученые советуют есть побольше белковых продуктов — молочных, рыбы, нежирного мяса, поскольку они дают организму необходимый строительный материал для формирования защитных антител, а также богатые пищевыми волокнами пребиотики — овощи, цельнозерновые крупы, бобовые, зелень — и пробиотики — кефир, йогурт, простоквашу, квашеную капусту. Они нужны для поддержания кишечной микрофлоры, которая вносит большой вклад в выработку иммунного ответа на вакцину.

Также важно после прививки соблюдать стандартные защитные меры: носить маски в людных местах, тщательно мыть руки, использовать антисептики.

Интервал между прививками

Вакцинацию проводят в два этапа с интервалом 21 день: вначале компонентом I в дозе 0,5 миллилитров, затем, через три недели, — компонентом II в дозе 0,5 миллилитров.

Когда появятся антитела к коронавирусу

По оценкам ученых, полноценный иммунитет возникает в среднем через 40 дней после первого укола. До истечения этого срока важно не только избежать заражения коронавирусом, но и не подхватить другую ОРВИ, энтеровирус или прочие инфекции. Они могут помешать эффективной выработке иммунитета после вакцинации.

13 марта, 08:00НаукаЖдать нельзя вакцинироваться. Как долго сохраняется иммунитет к ковиду

Побочные эффекты от вакцины «Спутник V»

Клинические исследования показали, что чаще всего после вакцинации возникает гриппоподобный синдром — боль, отек и зуд в месте введения, общее недомогание, озноб, повышение температуры, боль и ломота в мышцах и суставах, головная боль, снижение аппетита. Состояние может длиться от одного до трех дней.

Реже проявляются нарушения со стороны дыхательной системы — боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле. Возможны головокружения, обмороки, тошнота, рвота, диспепсия.

В памятке Минздрава указано, что при повышении температуры можно принять нестероидные противовоспалительные препараты, а при покраснении, отечности и болезненности места укола — антигистаминные средства. Никаких серьезных последствий, в том числе тяжелых аллергических реакций, не наблюдалось.

Продолжительность действия

Пока точно не установлено, на какой срок защищает вакцина. Согласно предварительной оценке, антитела класса G у сотрудников Центра Гамалеи, получивших вакцину в порядке эксперимента в марте 2020-го, сохранялись и через девять месяцев. При этом титр антител был выше, чем у переболевших.

Противопоказания для вакцинации

Противопоказания к применению у «Спутника V» примерно такие же, как у всех остальных вакцин: тяжелые формы аллергии, инфекционные и неинфекционные заболевания в острой форме, грудное вскармливание. Прививаться можно всем взрослым старше 18 лет, без верхнего ограничения по возрасту.

13 апреля, 08:00НаукаБез ограничений по возрасту. Доказана эффективность прививок для пожилых

Детей пока не прививают — из-за отсутствия клинических испытаний, подтверждающих эффективность и безопасность вакцины для людей младше 18. Центр Гамалеи планирует в ближайшее время начать исследование по применению «Спутника V» у детей. Соответствующую заявку ученые подали в Минздрав России.

Недавно ведомство разрешило «Спутник V» для беременных женщин с высоким риском тяжелого течения COVID-19.

Инструкция рекомендует с осторожностью применять вакцину при хронических заболеваниях печени и почек, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, а также при некоторых эндокринных заболеваниях, таких как выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации.

Отмечено, что вакцинация может представлять определенный риск для пациентов со злокачественными новообразованиями и тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, так как стимуляция иммунной системы может привести к обострению.

А вот пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, бронхиальной астмой, гепатитом С и онкозаболеваниями в стадии ремиссии, по мнению ученых, вакцинироваться необходимо.

Ревакцинация

Ожидают, что коронавирус станет сезонным и прививаться от него нужно будет ежегодно. А во время обострения эпидемии — раз в шеть месяцев.

Специалисты Центра Гамалеи и Минздрава рекомендуют проводить ревакцинацию «Спутником Лайт», которая в ближайшее время поступит в гражданский оборот. Ранее глава РФПИ Кирилл Дмитриев и владелец компании «Р-Фарм» — одного из производителей «Гам-КОВИД-Вак» — заявляли, что ревакцинироваться можно и первым компонентом «Спутника V».

Отзывы привитых «Спутником V»

«Сегодня привился «Спутником V». Чувствую себя хорошо. Коронавирусом я переболел, есть антитела. Но прививка необходима независимо от уровня титров. Все, кто еще не вакцинировался, — самое время это сделать», — написал врио главы Мордовии Артем Здунов в инстаграме.

Врио губернатора Хабаровского края Михаил Дегтярев сделал прививку от ковида повторно. «Первый раз вакциной «Гам-Ковид-Вак» прививался в июле и августе прошлого года. По прошествии 11 месяцев количество антител в крови существенно снизилось, поэтому решил не рисковать ни своим здоровьем, ни здоровьем людей, с которыми работаю и с которыми встречаюсь каждый день», — рассказал он в Telegram-канале.

Народные отчеты от вакцинации «Спутником V» публикуются в Telegram-канале @Sputnik_results. Вот несколько отзывов:

«М 43, здоров. ГамКовидВакV1 — 16.03 без побочек, V2-07.04 легкая слабость на след день. Антитела на 28.06».

«Ж 22 года V1 28.06.21. В день прививки легкая слабость и сонливость, боль в месте укола».

«М 65, системный васкулит (гранулематоз Вегенера) в ремиссии, V2 28.06.21, никаких симптомов, как и после первой дозы».

30 декабря 2020, 08:00Наука»В жар бросало». Привитые от коронавируса честно рассказали обо всем

Сертификация вакцины «Спутник V» в других странах

Вакцина одобрена в 67 странах с общим населением свыше 3,4 миллиарда человек. Так, имея сертификат о прививке «Спутником V», можно въезжать, например, в Грецию, Хорватию, на Кипр, в Турцию, Грузию. Пакет документов о сертификации «Спутника V» также предоставлен ВОЗ. Разработчики ожидают положительное решение в скором времени. В случае одобрения вакцинированные получат цифровые сертификаты, которые облегчат перемещение по странам ЕС.

Ростех впервые поставил детскую трехкомпонентную вакцину в регионы России в рамках НКПП

Фармацевтический холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех завершил первый этап поставок в российские регионы детской комбинированной вакцины от кори, краснухи и паротита. Вакцина впервые стала доступна для иммунизации детей в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП). 

В состав новой вакцины входят компоненты, произведенные по технологии полного цикла в России и зарекомендовавшие себя в ходе многолетнего применения в составе моновакцин против кори, краснухи и паротита. Клинические исследования препарата подтвердили безопасность и способность формировать устойчивый иммунитет. Новая вакцина предназначена для иммунизации детей в возрасте от 12 месяцев до 6 лет. 

«Использование комбинированных вакцин рекомендовано российскими и европейскими экспертами. Наличие нескольких компонентов позволяет защитить пациентов от большего числа вирусов с помощью всего одной инъекции и снижает нагрузку на медицинский персонал. Комбинированные вакцины не только удобны, но и безопасны – это доказано многочисленными исследованиями», – сказал исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко. 

Препарат зарегистрирован Минздравом России в 2019 году и выпускается на предприятии холдинга «Нацимбио» – НПО «Микроген». 

«В этом году мы впервые начали поставлять новую вакцину для иммунизации детей в рамках Национального календаря профилактических прививок. На первом этапе, с 23 июня по 1 сентября, в 84 российских региона было передано 322 тыс. доз живой культуральной вакцины против кори, краснухи и паротита. На втором этапе, до 20 декабря, будет поставлено еще свыше 1,3 млн доз. Препарат разработан согласно планам холдинга по переходу на современные схемы иммунизации, что предполагает использование комбинированных вакцин», – поделился генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский. 

С 2010 по 2019 годы вакцинация позволила снизить заболеваемость паротитом в России на 49,3%. Радикальное снижение заболеваемости было достигнуто по краснухе – в 2019 году Всемирная организация здравоохранения официально подтвердила статус России как страны, победившей эту инфекцию. Благодаря вакцинации в 2020 году заболеваемость корью по сравнению с 2019 годом снизилась более чем втрое. 

На сегодняшний день специфических противовирусных препаратов для лечения кори, краснухи и паротита не существует. Вакцинация – единственный эффективный метод борьбы с этими инфекциями.

7.1. Специфическая профилактика COVID-19 у взрослых / КонсультантПлюс

7.1. СПЕЦИФИЧЕСКАЯ ПРОФИЛАКТИКА COVID-19 У ВЗРОСЛЫХ

 

КонсультантПлюс: примечание.

О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения см. письма Минздрава России.

В Российской Федерации для специфической профилактики COVID-19 у взрослых лиц зарегистрированы следующие вакцины:

— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак»), дата регистрации 11.08.2020,

— комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак-Лио»), дата регистрации 25.08.2020,

— вакцина на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона»), дата регистрации 13.10.2020,

— вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная («КовиВак»), дата регистрации 19.02.2021,

— вакцина для профилактики COVID-19 («Спутник Лайт»), дата регистрации 06.05.2021.

КонсультантПлюс: примечание.

Условия транспортирования и хранения вакцины содержатся в СП 3.1.3671-20, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.12.2020 N 41.

Комбинированная векторная вакцина «Гам-КОВИД-Вак» получена биотехнологическим путем, при котором вирус SARS-CoV-2 не используется. Препарат состоит из двух компонентов: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент I) и рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2 (компонент II).

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» в форме замороженного препарата должна храниться в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °C <1>. При проведении вакцинации допускается хранение размороженной однодозовой ампулы не более 30 минут. Флакон, содержащий 3,0 мл вакцины, предназначен для вакцинации пяти пациентов, содержит 5 доз по 0,5 мл. Допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более 2 часов при комнатной температуре.

———————————

Требования к условиям транспортирования и хранения вакцины Гам-Ковид-Вак утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 3 декабря 2020 г. N 41 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак».

 

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» в форме жидкого препарата и вакцина «Гам-КОВИД-Вак-Лио» в форме лиофилизата для приготовления раствора должны храниться в защищенном от света месте, при температуре от +2 до +8 °C. Хранение восстановленного препарата не допускается!

Вакцинация взрослого населения вакциной «Гам-КОВИД-Вак» проводится в соответствии с методическими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации «Порядок проведения вакцинации вакциной Гам-КОВИД-Вак против COVID-19 взрослого населения».

———————————

Порядок проведения вакцинации вакциной Гам-КОВИД-Вак против COVID-19 взрослого населения. Методические рекомендации (Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 января 2021 г. N 1/И/1-333).

 

Вакцина «Спутник Лайт» представляет собой рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка SARS-CoV-2.

Вакцина на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона») представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминийсодержащем адъюванте (алюминия гидроксиде). Вакцина хранится при температуре от +2 до +8 °C. Вакцину не замораживать! Вакцину вводят двукратно с интервалом 21 день в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

Инактивированная вакцина («КовиВак») представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток Vero, инактивированного бета-пропиолактоном. Вакцина хранится при температуре от +2 до +8 °C. Вакцину не замораживать! Вакцину вводят двукратно с интервалом 14 дней в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

В день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен медицинским работником с обязательным измерением температуры тела. В случае повышения температуры тела более 37 °C вакцинацию не проводят. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут.

В Календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям <2> определены категории граждан с учетом приоритетности получения вакцины против COVID-19 <3>. В приоритетном порядке также рекомендуется вакцинировать лиц старше 60 лет, не имеющих противопоказаний к вакцинации.

———————————

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 декабря 2020 г. N 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. N 125н».

<3> Вакцинации подлежат лица, не болевшие COVID-19.

 

При подготовке к вакцинации против COVID-19, проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и M к вирусу SARS-CoV-2 не является обязательным. Вместе с тем лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, полученные вне рамок подготовки к вакцинированию, не прививаются. Исследование биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР (или экспресс-тестом) на наличие коронавируса SARS-CoV-2 проводится только при наличии контакта с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней, а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней. <1>

———————————

Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации N 1/И/1-155 от 15.01.2021.

 

С 18.01.2021 в Российской Федерации проводится массовая вакцинация населения против COVID-19.

В многочисленных исследованиях показано, что более 80% вируснейтрализующих антител направлены к рецептор-связывающему домену (RBD) S-белка SARS-CoV-2. При оценке напряженности поствакцинального протективного иммунитета методом иммуноферментного анализа рекомендуется определение антител к рецептор-связывающему домену (анти-RBD антител).

Комбинированные вакцины — ScienceDirect

Комбинированная вакцина определяется как смесь отдельных вакцин перед введением in vivo , так что несколько вакцин вводятся в виде отдельной инъекции. Некоторые вакцины от отдельного заболевания являются поливалентными, поскольку конкретный патоген имеет несколько типов (обычно серотипов). Для таких продуктов, называемых «многотипными комбинациями», несколько типов, которые имеют одинаковую конструкцию, смешиваются вместе во время производства в комбинированную вакцину.Другие комбинации представляют собой смеси вакцин, уже лицензированных для лечения различных заболеваний. Для таких продуктов, называемых «многоцелевыми комбинациями», смешивание обычно выполняется в трех точках: предпочтительно во время производства и заполнения одного флакона или шприца; альтернативно путем объединения в момент инъекции вакцин, заполненных в отдельные камеры двухкамерного шприца; или путем смешивания вакцин во флаконе непосредственно перед введением и затем путем инъекции. В этой главе описываются текущие и потенциальные будущие комбинации и их обоснование, основанное на совместимости компонентов и графиков дозирования, а также обсуждаются многочисленные проблемы в разработке, которые включают технические, рецептурные, аналитические, клинические, нормативные, производственные, контроль качества и маркетинг.Сюда входят результаты клинических испытаний комбинаций, которые в настоящее время разрабатываются или лицензированы недавно; Ключевые параметры включают взаимодействие между вакцинами в сочетании, влияющее на безопасность и иммунологическую совместимость. В настоящее время проводится подробное исследование доступных комбинированных вакцин, многоцелевых (комбинации на основе АКДС, вакцины против кори-эпидемического паротита-краснухи-ветряной оспы и гепатита А-гепатита B), многоцелевых и новых комбинаций. Обсуждаются вопросы создания новых комбинированных вакцин — технические разработки, клинические и нормативные разработки, а также маркетинг.Многоцелевые комбинации обычно имеют антигены с разными свойствами, иногда связанные с разными типами солей алюминия или другими адъювантами или консервантами. Многоцелевые комбинации живых аттенуированных вирусных вакцин содержат вирусы разных типов, при этом все вирусы одинаково стабильны, что делает проблемы разработки наиболее сложными.

Что такое «комбинированная» вакцина?

Возможно, вы слышали о «комбинированных» вакцинах. Эти прививки защищают от более чем одного заболевания или вируса.Но что именно они? Как они работают?

Дети получают вакцины с младенчества, чтобы защитить их от различных болезней. Многие из этих инфекций могут быть для них смертельными из-за растущей иммунной системы.

Эти обычные уколы могут быть тяжелыми для детей и родителей. Частые поездки в больницу и много уколов могут быстро вызвать расстройство всего процесса. Чтобы справиться с этой усталостью, большинство врачей рекомендуют делать более одного укола за посещение.

Вот где появляются комбинированные вакцины.

Комбинированные вакцины — это вакцины, содержащие более одной вакцины против разных вирусов. Первые комбинированные вакцины были разработаны в 1940-х годах. С тех пор было разработано еще больше.

Это позволяет детям делать меньше выстрелов, но при этом обеспечивает защиту. Вместо того, чтобы делать 12 разных снимков в детстве, детям может понадобиться только шесть.

Все комбинированные вакцины проверены на безопасность и требуют одобрения FDA. Они также могут иметь те же побочные эффекты, что и единичные вакцины.

Некоторые примеры комбинированных вакцин:

  • DTaP-IPV — Эта вакцина использовалась почти десять лет после получения одобрения FDA в 2008 году. Она обеспечивает защиту от полиомиелита, дифтерии, столбняка и коклюша.
  • DTaP-IPV — Как и предыдущая вакцина, эта комбинация охватывает прививки DTap и IPV. Эта вакцина также защищает от гепатита B и должна вводиться в возрасте от шести недель до семи лет.
  • DTaP-IPV / Hib — Эта вакцина, также одобренная FDA в 2008 году, защищает от бактерий Hib.Эти бактерии могут привести к менингиту, пневмонии и другим смертельным заболеваниям.
  • Hepa-HepB — Эта вакцина с использованием трех доз защищает от гепатита A и B. В Соединенных Штатах эта вакцина лицензирована только для людей 18 лет и старше.
  • MMRV — Полученная по лицензии в 2005 году вакцина MMRV защищает от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветрянки.
  • Hib-MenCY — новейшая из этих вакцин, эта комбинация была лицензирована в 2012 году. Наряду с бактериями Hib существует защита от менингита серогрупп C и Y.

Как работают комбинированные вакцины?

Комбинированные вакцины действуют так же, как и другие вакцины. Единственная разница в том, что они обеспечивают защиту от множественных заражений.

Цель этих прививок проста. Делайте детям меньше прививок. Комбинированные вакцины также эффективны для детей, которые отстают от графика вакцинации. Если вам нужно убедить вашего ребенка в вакцинации, помните о промежутке времени между прививками.
В разработке находятся другие комбинированные вакцины.

Потенциальная вакцина Hexavac может охватывать DTaP, IPV, гепатит B и HiB. Это позволит младенцам потребоваться только две прививки.

В конце концов, родители сами решают, применять ли им единичные вакцины или комбинированные вакцины. Если родители решают сделать отдельные прививки, рекомендуется, чтобы их ребенок получил все вакцины в один и тот же день.

Чтобы узнать, когда вам или вашим детям необходимо пройти плановую вакцинацию, посетите страницу «Паспорт здоровья» о вакцинации.

Есть вопросы о комбинированных или одиночных вакцинах? Сообщите нам об этом в комментариях или через Facebook и Twitter.

Написано для Паспорта здоровья Кейтлин Луккоу. Кейтлин — писатель-фрилансер, фотограф и учитель английского языка из Милуоки. Ей нравится записывать и писать рассказы других людей. Вы можете найти ее на сайте sayhellostory.com.

Описание и торговые наименования вакцины против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, полиомиелита (внутримышечный путь)

Описание и торговые марки

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Торговая марка в США

  1. Kinrix
  2. Quadracel

Описание

Вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (также известная как DTaP) в сочетании с инактивированной вакциной против полиовируса (также известной как IPV) представляет собой комбинированную вакцину, которая вводится для защиты от инфекций, вызываемых дифтерией, столбняком (тризмом челюсти), коклюш (коклюш) и полиовирус.Вакцина работает, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против этих заболеваний. Эта вакцина вводится только детям от 4 до 6 лет (до 7 лет).

Дифтерия — серьезное заболевание, которое может вызвать затруднение дыхания, проблемы с сердцем, повреждение нервов, пневмонию и, возможно, смерть. Риск серьезных осложнений выше у очень маленьких детей и пожилых людей.

Столбняк (также известный как тризм) — очень серьезное заболевание, вызывающее судороги и тяжелые мышечные спазмы, которые могут быть достаточно сильными, чтобы вызвать переломы костей позвоночника.Заболевание по-прежнему встречается почти исключительно среди людей, которые не прошли вакцинацию или не имеют достаточной защиты от предыдущих прививок.

Коклюш (также известный как коклюш) — серьезное заболевание, вызывающее сильные приступы кашля, которые могут мешать дыханию. Коклюш также может вызывать пневмонию, длительный бронхит, судороги, повреждение головного мозга и смерть.

Полиомиелит — очень серьезная инфекция, вызывающая паралич мышц, в том числе мышц, которые позволяют ходить и дышать.Инфекция полиомиелита может лишить человека возможности дышать без помощи дыхательного аппарата. Это также может привести к тому, что человек не сможет ходить без опор для ног или прикован к инвалидной коляске. От полиомиелита нет лекарства.

Эта вакцина должна вводиться только врачом вашего ребенка или под его наблюдением.

Этот продукт доступен в следующих лекарственных формах:

Последнее обновление частей этого документа: 1 сентября 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Технологическое чудо комбинированных вакцин

В последние дни Novavax и Moderna объявили о разработке комбинированных вакцин, которые защитят не только от COVID-19, но и от гриппа.В случае Moderna они тестируют комбинированную вакцину, которая также включает защиту от респираторно-синцитиального вируса (RSV) — вирусного заболевания, против которого в настоящее время нет вакцины. Такие комбинированные вакцины были бы большим достижением. Поскольку вакцины COVID-19 можно вводить одновременно с другими вакцинами, хотя и в виде отдельных инъекций, неудивительно, что следующим шагом будет их совместное введение в одну инъекцию с другими вакцинами.

Что делает комбинированные вакцины настолько ценными?

Комбинированные вакцины чрезвычайно ценны по нескольким причинам, главная из которых — удобство.Если во время одного визита к поставщику медицинских услуг человек может получить несколько прививок, это гарантирует получение всех этих вакцин без необходимости планировать несколько посещений или использовать несколько инъекций. Один прокол иглой лучше, чем несколько, даже для тех, кто не боится иглы. По мере того, как разрабатывается все больше вакцин, комбинированные вакцины становятся критически важными для получения доз при минимальном количестве инъекций.

Комбинированные вакцины — не новый идеал. Фактически, комбинированные вакцины — это основа плановой вакцинации.Сегодня дети получают несколько комбинированных прививок, включая хорошо известную вакцину MMR (от кори, эпидемического паротита, краснухи) и DTap (от дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша). Эти типы вакцин имеют долгую историю с АКДС, первой комбинированной вакциной, применяемой для людей, датируемой 1940-ми годами. Pentacel иммунизирует сразу от пяти различных патогенов. Такое удобство, особенно с труднодоступным населением, неоценимо. Взрослые также получают комбинированные прививки, в первую очередь бустеры от столбняка, дифтерии, бесклеточного коклюша.Многие врачи, в том числе и я, хотели бы, чтобы было больше доступных продуктов для комбинированной вакцинации, потому что они могут значительно повысить уровень вакцинации.

Безопасность и эффективность

Разумеется, необходимо убедиться, что комбинированные вакцины столь же безопасны и эффективны, как и их индивидуальные аналоги. Поскольку в комбинированной вакцине присутствует больше антигена, реакции в месте инъекции могут быть более выраженными, температура может быть немного выше, а переносимость ниже.Например, вакцина MMRV с четырьмя мишенями (корь, эпидемический паротит, краснуха, ветряная оспа) не используется для первой иммунизации против этих патогенов. Из-за более высокой частоты фебрильных судорог младенцам в возрасте около 15 месяцев назначают компонент ветряной оспы отдельно. Однако примерно в возрасте 5 лет используется MMRV, потому что этот побочный эффект больше не является медицинской проблемой.

Также важно установить, что отдельные компоненты комбинированной вакцины не мешают друг другу и не притупляют иммунный ответ.Это иммунное вмешательство было проблемой для вакцин, сочетающих Hib с DTap. Например, вакцины с разными условиями хранения или механизмами доставки (например, подкожное или внутримышечное; заключенные в оболочку липидные наночастицы) могут быть не лучшими кандидатами для комбинирования. Также важно комбинировать вакцины, которые имеют совместимый возрастной или временной график введения.

По мере того, как ученые исследуют комбинированную вакцину против гриппа и COVID-19, они будут внимательно изучать все эти соображения безопасности и эффективности, а также множество других.

Комбинированные вакцины и движение против вакцин

Важно подчеркнуть, учитывая широко распространенную дезинформацию от движения против вакцины, что нет риска «перегрузки антигеном» при использовании комбинированных вакцин. Иммунная система человека ежедневно подвергается бомбардировке антигенами. Мы даже становимся бактериемичными, когда чистим зубы или едим. Для сравнения, антигены, содержащиеся в комбинированной вакцине, ничтожны. Первая из когда-либо созданных вакцин против оспы, как известно, содержала всевозможные частицы и примеси, но была невероятно эффективной и позволила контролировать и в конечном итоге устранить одно из самых смертоносных бедствий человечества.

В нынешних условиях мы, вероятно, увидим отдельные атаки на комбинированные вакцины COVID-19 задолго до того, как они станут доступны. Мы уже видели такие атаки на вакцину MMR — эти атаки стали настолько распространенными, что производители снова начали производить отдельные вакцины, чтобы успокоить тех, кто стал жертвами согласованной кампании дезинформации. Но мы можем извлечь уроки из этих прошлых проблем. Будет важно бороться с дезинформацией о комбинированных вакцинах против COVID-19 на раннем этапе и поощрять их внедрение, когда они станут доступны.

Будущее вакцинации против COVID-19

На данном этапе остается много вопросов о вакцинации против COVID-19, на которые нет ответа. Как может выглядеть график потенциальных бустеров? Потребуются ли в конечном итоге изменения деформации в ответ на варианты? Перейдет ли вакцинация против COVID-19 на обычную вакцинацию детей? Эти вопросы — только верхушка айсберга. Но одно можно сказать наверняка: мы должны стремиться сделать вакцинацию от COVID-19 удобной, нормальной и простой. Проактивная работа над вакцинами следующего поколения, которые делают это путем комбинирования с другими вакцинами, изменяя способ доставки (например,g., оральные или назальные вакцины) или упрощение требований к хранению являются важными задачами. И отрадно, что мы сейчас этим занимаемся. Вакцины — это чудо техники, более ценное и важное, чем новейший iPhone, и постоянное их улучшение принесет пользу всем нам.

Амеш Адаля, доктор медицинских наук, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джонса Хопкинса, адъюнкт-профессор Школы общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса и филиал Центра глобального здравоохранения Джонса Хопкинса.

Раскрытие информации

Адаля не сообщила о раскрытии соответствующей информации.

Пожалуйста, включите JavaScript, чтобы просматривать комментарии от Disqus.

Почему используются комбинированные снимки?

Комбинированные вакцины включают две или более вакцины, которые можно вводить по отдельности, и объединяют их в одну вакцину.Дети получают такую ​​же защиту, как и от отдельных прививок, вводимых отдельно, но с меньшим количеством прививок.

При посещении врача вашему ребенку могут сделать только две или три прививки, чтобы защитить его или ее от пяти болезней, вместо пяти индивидуальных прививок. Меньшее количество уколов может означать меньше боли для вашего ребенка и меньше стресса для вас.

Комбинированные вакцины помогают родителям, врачам и медсестрам информировать детей о вакцинах. Объединение вакцин в меньшее количество прививок также может означать, что большее количество детей получит рекомендованные прививки вовремя.А это означает меньшее количество задержек с защитой детей от болезней.

Комбинированные вакцины не перегружают иммунную систему вашего ребенка. Вакцины содержат ингредиенты, называемые антигенами, которые заставляют иммунную систему организма создавать эти антитела. Каждый день иммунная система здорового ребенка успешно борется с тысячами антигенов — частями микробов, которые заставляют иммунную систему организма работать.

Антигены в вакцинах исходят от самих микробов, но микробы ослабляются или уничтожаются, поэтому они не могут вызвать серьезное заболевание.Вакцины содержат лишь крошечную часть антигенов, с которыми дети сталкиваются каждый день в своем окружении, даже если они получают несколько вакцин в один день.

  • Дети ежедневно подвергаются воздействию от 2 000 до 6 000 антигенов.
  • Инфекция стрептококкового горла, например, подвергает детей воздействию по крайней мере 25-50 антигенов. Это сопоставимо с антигенами в вакцинах, которые младенцы получают во время их двухмесячного визита: вакцины DTaP, IPV, HepB, Hib и ротавирусные вакцины содержат всего 54 антигена.

И хотя сейчас дети получают больше вакцин для защиты от большего числа болезней, чем 30 лет назад, фактическое количество антигенов в вакцинах значительно меньше, чем десятилетия назад, потому что технология вакцины улучшилась, что сделало вакцины более эффективными.

  • В 1980 г. рекомендованные вакцины содержали более 15 096 антигенов.
  • Сегодняшние вакцины содержат только 173 антигена в 12 вакцинах, которые защищают детей и подростков от 16 болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.


Источник: ВАКЦИНЫ Плоткина, 7-е издание

Вот некоторые примеры распространенных комбинированных вакцин для детей:

  • Comvax , который объединяет вакцины, предотвращающие Haemophilus influenzae типа b и гепатит B
  • Twinrix , который объединяет вакцины, предотвращающие гепатит A и гепатит B
  • Pediarix , который объединяет вакцины, предотвращающие столбняк, дифтерию и коклюш (коклюш), гепатит B и полиомиелит.
  • ProQuad , который объединяет вакцины, предотвращающие корь, эпидемический паротит, краснуху и ветряную оспу (ветряная оспа)
  • Kinrix , который объединяет вакцины, предотвращающие столбняк, дифтерию и коклюш (коклюш) и полиомиелит
  • Pentacel , который объединяет вакцины, предотвращающие столбняк, дифтерию и коклюш (коклюш), полиомиелит и Haemophilus influenzae типа b

Прежде чем комбинированная вакцина будет одобрена для использования, она проходит тщательное тестирование, чтобы убедиться, что комбинированная вакцина так же безопасна и эффективна, как каждая из отдельных вакцин, вводимых отдельно.И, как и в случае с индивидуальными вакцинами, существуют системы для отслеживания любых редких реакций на комбинированные вакцины, которые могут быть обнаружены только после широкого использования вакцины.

Узнайте больше о каждой вакцине и о том, от чего они защищают.

Источники:
CDC: Комбинированные вакцины
Verywell: Подсчет антигенов в вакцинах

Комбинированные вакцины и множественные вакцинации

За последние 50 лет значительно увеличилось количество прививок, вводимых детям.Если бы все эти вакцины вводились отдельно, каждому ребенку пришлось бы сделать большое количество инъекций. Комбинированные вакцины, такие как вакцины 6-в-1 и MMR, были разработаны для сокращения количества необходимых инъекций. Даже в этом случае младенцы и дети часто получают сразу несколько прививок. Например, в Великобритании двухмесячный ребенок будет получать вакцины 6-в-1, PCV, Rotavirus и MenB одновременно.

Родители иногда беспокоятся, что иммунная система их ребенка не сможет справиться с одновременным введением нескольких вакцин.Фактически, даже иммунная система крошечного ребенка может легко справиться с этим. С момента рождения ребенок ежедневно контактирует с миллионами микробов. Иммунная система младенцев постоянно работает, чтобы защитить их от бактерий и вирусов в окружающей среде. По сравнению с этим вакцины представляют собой очень небольшую проблему для иммунной системы. Каждый миллилитр крови содержит десять миллионов В-клеток, белых кровяных телец, связанных с иммунным ответом. Подсчитано, что этого будет достаточно, чтобы справиться с тысячами вакцин одновременно, а это означает, что иммунная система ребенка вообще не будет растягиваться при одновременном введении нескольких вакцин.Откладывать вакцинацию, чтобы «распределить нагрузку», — не лучшая идея, потому что это на более длительное время оставляет ребенка без защиты от опасных заболеваний.

Хотя количество вакцин увеличилось, количество антигенов в вакцинах на самом деле резко сократилось. Антигены — это активный ингредиент вакцин, части, сделанные из вирусов или бактерий, которые бросают вызов иммунной системе, чтобы она вырабатывала антитела для борьбы с болезнью. В 1960 году в состав вакцин, которые защищали младенцев и детей всего от четырех болезней, входило около 3200 антигенов.К 2012 году вакцины для младенцев и детей содержали чуть более 60 антигенов, но защищали от 11 болезней.

В нескольких исследованиях изучалась безопасность одновременного введения детям более одной вакцины:

  • В европейском исследовании, опубликованном в 2013 году, оценивалась вакцина MenB при введении вместе с вакциной 6-в-1, пневмококковой вакциной и вакциной MenC. Исследование показало, что введение вакцины MenB вместе с другими вакцинами действительно увеличивает риск лихорадки и местной болезненности в местах инъекции.Однако не было никакого влияния на способность вакцин стимулировать иммунный ответ.
  • В исследовании, проведенном в Великобритании в 2011 году, изучалась безопасность вакцинации MMR, вакцины Hib / MenC и 7-валентной вакцины PCV (пневмококковая вакцина) детям в возрасте 12–13 месяцев. Это было до того, как была введена вакцина MenB, и теперь Великобритания также перешла на 13-валентную вакцину PCV. Таким образом, это исследование не обнаружило разницы в побочных эффектах или иммунном ответе, когда эти три вакцины вводились отдельно или вместе.
  • Решение проблем родителей: подавляют ли множественные вакцины иммунную систему младенца или ослабляют ее? представляет собой обзор влияния нескольких вакцин на иммунную систему ребенка за 2002 год.

Исследование, опубликованное в 2018 году, дает больше доказательств того, что несколько вакцин не ослабляют иммунную систему. Исследователи сравнили две группы детей. В одной группе дети были госпитализированы с инфекциями, против которых невозможно сделать вакцинацию (например, многие инфекции грудной клетки и расстройства желудка).В другой группе ни один из детей не был госпитализирован с такого рода инфекциями. Затем исследователи посмотрели, сколько вакцин получили дети в каждой группе, и не обнаружили значительной разницы. (Если вакцины действительно ослабили иммунную систему, можно было бы ожидать, что дети, госпитализированные с инфекциями, получили больше вакцин, чем те, кто не был госпитализирован.)

Другие исследования не нашли доказательств того, что вакцинация детей связана с повышенным риском развития диабета 1 типа или таких состояний, как рассеянный склероз.Исследователи также не нашли доказательств того, что вакцинация вызывает аллергию. Allergy UK заявляет, что «Вся доступная информация об иммунизации и аллергии указывает на тот факт, что иммунизация детей с высоким риском развития аллергии безопасна и не влияет на их будущие аллергические состояния» (см. Информационный бюллетень по иммунизации, доступный для загрузки на Сайт Allergy UK).

В приведенном ниже короткометражном фильме профессор Софи Хэмблтон рассказывает о безопасности комбинированных вакцин.

Принципы комбинированных вакцин: Канадское руководство по иммунизации

Последняя полная редакция главы (см. Таблицу обновлений): март 2018 г.

На этой странице

Что такое комбинированная вакцина?

Существует три типа вакцинных препаратов в зависимости от того, сколько и каких типов иммунизирующих антигенов содержится в вакцине:

  • вакцины, содержащие один иммунизирующий антиген против одного заболевания (например, вакцина против гепатита А)
  • вакцины, содержащие иммунизирующие антигены против более чем одной серогруппы или серотипа одного и того же заболевания (например, четырехвалентная менингококковая вакцина, пневмококковые вакцины)
  • вакцины, содержащие иммунизирующие антигены против более чем одной болезни, которую можно предотвратить с помощью вакцины (например, вакцина против кори, паротита и краснухи)

Номенклатура для описания этих типов вакцин используется непоследовательно.Термин комбинированная вакцина часто используется для обозначения одной вакцины, которая включает антигены для предотвращения более чем одного заболевания, которое можно предотвратить с помощью вакцины, и используется в этом контексте в этой главе. Термин комбинированные вакцины также может использоваться для описания предписанной смеси двух отдельных вакцин в одном флаконе перед введением или вакцин, которые производятся отдельно, но объединяются производителем в один продукт на этапах окончательной упаковки.

Доступно множество комбинированных вакцин.Вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша доступны в виде комбинированных продуктов уже более 30 лет, а младенцы в Канаде вакцинируются против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b с помощью комбинированной вакцины, содержащей все пять антигенов, с 1996 года. В последние годы стали доступны дополнительные комбинированные вакцины, и в график плановой иммунизации были добавлены новые комбинированные вакцины. См. «Содержимое иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде», где приведен список вакцин и их состав, торговые марки и сокращения.Подробную информацию о конкретных комбинированных вакцинах см. В главах, посвященных конкретным вакцинам, в Части 4.

Общие принципы комбинированных вакцин

  • Комбинированные вакцины проходят тщательную оценку, и только те комбинации, безопасность и эффективность которых подтверждены, разрешены для использования в Канаде.
  • В целом, комбинированные вакцины предпочтительнее отдельных инъекций однокомпонентных вакцин, чтобы минимизировать количество необходимых инъекций.
  • Комбинированные вакцины должны соответствовать рекомендованному графику иммунизации, легко храниться и легко вводиться.
  • Вакцины, предназначенные для раздельного введения, никогда не должны комбинироваться поставщиками вакцин, если смешивание явно не указано в брошюре или описании продукта. Безопасность, иммуногенность и эффективность нелицензированных комбинаций неизвестны.

Эффективность комбинированных вакцин

Эффективность каждого компонента комбинированной вакцины сравнивается с установленными параметрами защиты до того, как комбинированная вакцина будет разрешена для использования в Канаде.Ответы антител на специфические антигены в комбинированных продуктах могут быть сильнее или слабее, чем ответы на отдельно вводимые единичные антигены; однако эти различия не считаются клинически значимыми.

Безопасность комбинированных вакцин

Комбинированные продукты, доступные в Канаде, имеют отличные показатели безопасности. Безопасность нового комбинированного продукта тщательно оценивается и сравнивается с безопасностью продуктов с одним антигеном или существующих комбинированных вакцин до получения разрешения на использование в Канаде.Могут быть различия в незначительных побочных эффектах, связанных с комбинированными вакцинами, по сравнению с однокомпонентными вакцинами, но эти различия не считаются клинически значимыми. В случае нежелательного явления после иммунизации определение того, какой компонент комбинированной вакцины вызвал нежелательное явление, может быть более сложной задачей, чем в случае однокомпонентных вакцин.

Благодаря совершенствованию разработки и производства вакцин и использованию комбинированных вакцин, сегодня дети подвергаются воздействию меньшего количества вакцинных антигенов, чем в прошлом, и защищены от большего числа инфекций.

Дополнительные сведения см. В разделе «Безопасность вакцин» части 2.

Преимущества комбинированных вакцин

Преимущества комбинированных вакцин включают:

  • Более строгое соблюдение графиков иммунизации благодаря сокращению количества посещений для иммунизации и необходимых инъекций, что привело к повышению показателей охвата вакцинацией.
  • Содействие внедрению новой вакцины в сочетании со старой вакциной (например, вакциной против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы).
  • Увеличенная возможность введения наверстывающих или бустерных доз вакцины (например, своевременная вакцинация детей, которые отстают от графика плановой иммунизации).
  • Снижение риска травм поставщиков вакцин, связанного с многократными инъекциями отдельных вакцин.
  • Сокращение времени, необходимого для посещения иммунизации, когда делается одна инъекция, а не несколько инъекций.
  • Снижение затрат на введение вакцины, транспортировку, обработку, отходы и хранение.
  • Снижение затрат на дополнительные посещения для иммунизации.
  • Снижение стресса для реципиентов вакцины и поставщиков вакцины, связанного с многократными инъекциями отдельных вакцин.

Дополнительную информацию см. В разделе «Преимущества иммунизации» в части 1.

Сложности комбинированных вакцин

Сложности, связанные с комбинированными вакцинами, включают:

  • Комбинированные препараты могут быть дороже отдельных вакцин; однако комбинированные вакцины могут быть более рентабельными, если принять во внимание затраты на дополнительные инъекции, время поставщика медицинских услуг, а также дополнительное обращение и хранение.
  • Может быть трудно определить, какой компонент комбинированной вакцины вызывает аллергическую реакцию или другое нежелательное явление после иммунизации.
  • Использование комбинированного продукта может привести к введению дополнительных ненужных доз антигенов (например, бустерная доза вакцины, содержащей коклюш, может также обеспечить дополнительные ненужные дозы столбнячного анатоксина и дифтерийного анатоксина).

Неблагоприятные эффекты повторной иммунизации следующими вакцинами не были продемонстрированы, независимо от возможного предварительного получения вакцины: комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи с ветряной оспой или без нее; инактивированный полиомиелит; Haemophilus influenzae типа b; менингококковый; гепатит А; гепатит Б; одновалентная ветряная оспа; Вакцины против Tdap и гриппа.

Для других антигенов может быть повышенный риск нежелательного явления, если дополнительная доза антигена вводится до рекомендованного интервала, если она не входила в состав комбинированного продукта. Перед введением комбинированной вакцины с дополнительным, ненужным антигеном или антигенами следует рассмотреть преимущества и риски введения комбинированной вакцины и обсудить их с реципиентом вакцины или родителем. Использование комбинированных вакцин, содержащих дополнительные ненужные антигены, может быть оправдано, когда:

  • дополнительный антиген не противопоказан; и
  • продуктов, содержащих только необходимые антигены, недоступны; и
  • преимущества для реципиента вакцины перевешивают потенциальный риск побочных эффектов, связанных с дополнительной дозой антигена.

Избранные ссылки

  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Общие рекомендации по иммунизации: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2011; 60 (2): 1-61.
  • Happe LE, Lunacsek OE, Kruzikas DT et al. Влияние пятивалентной комбинированной вакцины на своевременность иммунизации среди населения штата, работающего по программе Medicaid.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.