Федеральное медико биологическое агентство целевое направление: Федеральное медико биологическое агентство целевое направление

Разное

Содержание

Места для целевого приема на специальности

Места для целевого приема на специальности

На основании решения Ученого совета МГМСУ протокол №9  от 25 мая 2010 года выделены места для целевого приема на специальности: 

 Наименование специальности

 Коды специальностей

Кол-во мест

1

2

3

Стоматология

060105

57

Лечебное дело

060101

148

Клиническая психология

030302

Экономика и управление на предприятиях здравоохранения

080502

2

 

№ п/п

Регион

Стоматология, очная форма

Лечебное дело,очная форма

Лечебное дело, очно-заочная форма

Экономика  и управление на предприятиях здравоохранения

1

Федеральное медико-биологическое агентство

13

2

Федеральная служба исполнений наказаний

30

3

Министерство здравоохранения Московской обл.

30

4

Департамент здравоохранения г.Москвы

30

5

Республика Калмыкия

5

5

6

Республика Бурятия

5

2

7

Республика Саха (Якутия)

2

8

Республика Ингушетия

5

5

9

Республика Кабардино- Балкария

5

2

1

10

Республика  Тыва

5

5

1

11

Чеченская Республика

5

3

12

Северная Осетия -Алания

5

5

13

Республика Башкортостан

1

2

14

Департамент Калуги

3

5

15

Департамент Липецкой обл.

1

1

16

Департамент Тульской обл.

2

3

17

Департамент Тамбовской обл.

1

2

 

  ⁠

Целевое обучение в Татарстане: заявок больше, чем мест

Приемная кампания-2015 в вузах завершается. Если нынешние выпускники уже определились с местом учебы, то будущим абитуриентам самое время подумать о том, как попасть в «целевой набор». Целевой набор — это запрос на определенное количество специалистов, которых должен подготовить вуз. Что это дает абитуриенту?

Гарантированное место работы после получения диплома, возможность проходить практику на предприятии, многие организации своим потенциальным работникам еще и выплачивают денежное пособие. Все эти бонусы накладывают на студента только одно обязательство — отработать три года на предприятии, которое

оплатило его обучение.

 

Как попасть в целевой набор? Можно обратиться на интересующее предприятие либо в администрацию района или же города, чтобы узнать, в каких вузах, сколько и на какие специальности выделены целевые места. Озадачиться этим лучше заранее, так как потребуется собрать необходимые документы, чтобы получить направление. Начало учебного года — подходящее время. Но, несмотря на то, что условия поступления несколько привилегированные, государство выделяет места в вузах, а районы формируют заявки, конкурса на специальности это все равно не исключает. Например, в этом году в КФУ на специальность «начальное образование и английский язык» выделили четыре целевых места, на которые подали аж 55 заявлений! Выход один: на эти места возьмут абитуриентов с наиболее высокими баллами, а вот остальным придется участвовать в конкурсе на общих основаниях.

 

По закону от общего числа абитуриентов количество целевиков не может превышать 15%, но для некоторых направлений есть и исключения. Например, целевой набор на педагогические специальности КФУ может достигать 20%, а и для отдельных вузов, например КГМУ, целевой набор составляет порядка 60%, и основная причина этому — дефицит кадров на местах. По каждому направлению прописана квота, которая нередко достигает 80 человек. В любом вузе количество так называемых квот определяется Министерством образования и науки РФ, а также профильными министерствами в зависимости от потребности в тех или иных специалистах. На специальность «лечебное дело» на 1 курс в этом году 60 мест ушли для целевиков из Татарстана, по два — для представителей Калмыкии и Ингушетии, семь человек — от Марий Эл. Участвовали в этом году в целевом приеме и Чечня, Чувашия, Пензенская и Ульяновская области. Свои заявки направляет и федеральное медико-биологическое агентство.

 

В КНИТУ-КАИ порог для целевиков установлен на уровне 15%, правда, и здесь на некоторых специальностях эта цифра немного больше. К примеру, на конструкторско-техническое обеспечение машинных производств из 75 мест 67 отданы только под абитуриентов с направлением от предприятий. Немало целевиков зачисляются на радиотехнику, в институт компьютерных технологий и защиты информации. Подобные направления особенно сильно востребованы среди как раз-таки целевого обучения. Всего в рамках подобной программы в этом году зачислят почти 200 человек. Кстати, свои заявки могут формировать не только организации, но и профильные ведомства. В случае с КНИТУ-КАИ это Министерство промышленности и торговли, министерство связи.

 

— Целевой набор в основном сосредоточен на инженерном и агрономическом направлениях, среди поступающих есть конкурс. Направления же абитуриенты получают от администраций районов, которые формируют потребность в специалистах,— рассказали в приемной комиссии Казанского государственного аграрного университета.

 

Кстати, что касается возвращения обучившихся на места, где им выдали направление, то в вузе говорят, что с этим у них проблем нет.

 

— Возвращение специалиста на место, где он получил направление, и отработка там нескольких лет — одно из условий целевого набора. Наш вуз не сталкивается с тем, чтобы выпускники увиливали от этой обязанности. В течение обучения идет постоянный контакт с направившими районами, так что ребята знают, куда возвращаются после получения диплома,— пояснили в приемной комиссии КГАУ.

 

В какой-то степени целевой набор можно назвать воссозданной формой распределения, которое практиковали в советское время. Но существенные различия все же есть:

 

— Распределение, которое раньше активно практиковалось, было большим стрессом для вчерашнего студента. Это и незнакомая обстановка, и отсутствие добровольного начала — выпускник не выбирал, где ему придется отрабатывать,— заметили в пресс-службе ПАО «КВЗ».

 

При целевом наборе студенты уже с первого курса знают, куда именно они пойдут, узнают коллектив, предприятие уже во время учебы становится «родным». Еще одно существенное отличие в том, что раньше распределение было вписано в часть плановой экономики, которую спускали сверху, соответственно обучение специалистов оплачивалось государством. Сейчас же потребности целевого обучения определяются рынком, а значит, платят за обучение будущих кадров работодатели.

 

— Поэтому и они в свою очередь внимательно относятся к абитуриенту, на которого предполагается выделить затраты, предназначенные на целевой набор,— объясняет проректор по корпоративному управлению ИЭУиП, доктор экономических наук, профессор Тимур Крамин.

 

Есть у программы целевого обучения и недоработки: например, не все выпускники довольны своим первоначальным выбором, и поэтому они меняют факультет или вуз.

 

— Было бы предпочтительней, чтобы индивидуальная целевая подготовка начиналась после четвертого курса. В этом возрасте студенты уже лучше представляют свои возможности и область знаний, которая их интересует больше всего,— поясняют в пресс-службе вертолетного завода.

 

— Целевой набор все же правильная мера, которая позволяет соблюсти баланс между органами образования и работодателем, в результате мы получаем сбалансированный рынок труда,— подчеркивает Тимур Крамин.

Источник: http://www.tatpressa.ru/news/?id=21611

Сергей Краевой стал первым замруководителя Центра стратегического планирования ФМБА

Сергей Краевой стал первым замруководителя Центра стратегического планирования ФМБА

Медвестник Автор: Татьяна Бескаравайная

Бывший заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой стал первым заместителем генерального директора Центра стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью (ЦСП) ФМБА России. Об этом стало известно после его выступления на «круглом столе» в Госдуме по проблемам медицинской науки.


Фото: Олега Кирюшкина

Сергей Краевой после ухода с поста заместителя министра здравоохранения продолжает работать под началом своего прежнего руководителя Вероники Скворцовой.

Он был представлен в качестве первого заместителя генерального директора ФГБУ «ЦСП» ФМБА России (Федеральное медико-биологическое агентство — «Диссернет») на организованном Комитетом Госдумы по охране здоровья 23 апреля «круглом столе», посвященном законодательному регулированию медицинской науки.

В своем видеообращении к депутатам Краевой коротко рассказал о методологии кластерного подхода при разработке диагностических тест-систем, медицинских изделий и препаратов. По его словам, в законодательном урегулировании нуждается сфера финансирования клинических испытаний (КИ) инновационных продуктов, создаваемых таким способом.

«В рамках кластерного направления мы сейчас выполняем 37 тем. Из них 31 тема для получения конечного продукта и регистрации требует проведения клинического исследования», – сообщил Краевой.

Он попросил депутатов законодательно закрепить целевое финансирование КИ направлений, где применяется кластерный метод. По его словам, сейчас такая возможность не предусмотрена ни госзаданием, ни целевым финансированием от учредителей. Речь идет о возможности быстрого получения препарата с последующей регистрацией и выпуском в гражданский оборот.

Глава Комитета Госдумы по охране здоровья

Сергей Морозов пообещал, что попросит подкомитет по фармацевтике и промышленности проработать это предложение.

ЦСП ФМБА занимается научной и научно-производственной деятельностью, следует из информации на официальном сайте. С 2017 года его возглавляет выходец из Минобороны Сергей Юдин. В составе организации есть свой диссертационный совет и испытательный лабораторный центр. При этом в разделе «Руководство» Краевой не указан.

«МВ» запросил в пресс-службе ФМБА России информацию о том, с какого момента он работает в ЦСП.

От должности заместителя министра здравоохранения Краевой был освобожден в марте 2020 года. Это совпало по времени с лишением его ученой степени

(г-н Краевой не лишен ученой степени, а рекомендован к лишению в двух инстанциях — «Диссернет») доктора медицинских наук. За такое решение единогласно проголосовали члены диссертационного совета при Центральном НИИ организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава после того как сообщество «Диссернет», обнаружило в диссертации «массивные заимствования».

«>

Лейтрагин — отечественный препарат от коронавируса

Приложение 4

к письму 23/77 от «07» августа 2020 года

Информационное агентство «ТАСС» 06.08.2020 «ФМБА России запатентовало отечественный препарат от коронавируса. Речь идёт о препарате «Лейтрагин»

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России запатентовало отечественный препарат для лечения коронавирусной инфекции, способный предотвратить или смягчить цитокиновый шторм. Об этом сообщается в четверг на сайте агентства.

«В Роспатенте отмечают, что «Лейтрагин» – сугубо отечественный препарат. Он сам, как и все компоненты, может быть полностью произведен в России. После завершения клинических исследований и регистрации препарата в Минздраве Научный центр биомедицинских технологий ФМБА России сможет наладить массовое производство созданного ими препарата, чтобы врачи с его помощью справлялись с осложнениями, развивающимися у больных с коронавирусной инфекцией и приводящими к летальным исходам», – говорится в сообщении.

По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, речь идёт о предотвращении или смягчении так называемого цитокинового шторма [потенциально летальная и неконтролируемая реакция иммунной системы, вызывающая разрушение тканей очага воспаления с распространением на весь организм – «ТАСС»]. Отмечается, что Роспатент уже принял решение о выдаче патента, сейчас идёт оформление документа.

Как пояснили в ФМБА, общее название исходного препарата – «Даларгин». Он использовался для лечения язвы желудка, острого панкреатита и панкреонекроза. Ученые Научного центра биомедицинских технологий ФМБА России использовали его для создания новой лекарственной формы против коронавируса. Свою разработку они назвали «Лейтрагин». Как показали исследования, наиболее эффективный способ его применения – ингаляция.

Актуальные данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф.

Фото: Вячеслав Прокофьев/ТАСС

Ссылка на новость: https://тфомсск.рф/~wQKer

 

 

Биофармацевтический кластер «СЕВЕРНЫЙ»

30 июля 2014 г. – Федеральное медико-биологическое агентство и Московский физико-технический институт объявили о начале сотрудничества по подготовке высококвалифицированных специалистов медико-биологического профиля, а также проведении совместных исследований в рамках проектов и лабораторий Центра живых систем МФТИ и подведомственных организаций системы ФМБА России.

Соответствующее соглашение было подписано ректором МФТИ Николаем Кудрявцевым и руководителем ФМБА России Владимиром Уйба во время его визита на Физтех.

Ректор МФТИ Николай Кудрявцев и Руководитель ФМБА России Владимир Уйба

Одна из ключевых задач соглашения – подготовка кадров для работы в сфере высоких медицинских технологий, включая ядерную медицину, радиофармацевтику, геномные и постгеномные технологии, разработку био и фармацевтических препаратов.

В рамках подписанного соглашения ФМБА России и МФТИ совместно проработают вопрос о целевой подготовке специалистов на базе факультета биологической и медицинской физики МФТИ. Студенты, прошедшие обучение по целевому набору, затем будут работать в подведомственных организациях ФМБА России.

Доктор Валерий Заико, Ректор МФТИ Николай Кудрявцев, Президент правления Центра живых систем МФТИ Андрей Иващенко, декан факультета биологической и медицинской физики МФТИ Александр Мелерзанов и Руководитель ФМБА России Владимир Уйба обсудили перспективы отечественных разработок для военной медицины

Подписанное соглашение также предполагает проведение совместных исследований по указанным направлениям в рамках лабораторий Центра живых систем МФТИ и подведомственных организаций системы ФМБА России. Кроме того, Федеральное медико-биологическое агентство и МФТИ проработают вопрос внедрения в научно-практическую деятельность разработок МФТИ и партнерских организаций из биофармацевтического кластера «Северный».

Андрей Иващенко представил делегации ФМБА России инфраструктуру Центра живых систем МФТИ

«Мы надеемся, что благодаря этому сотрудничеству институты и организации, входящие в наше агентство, получат приток «молодой крови» в виде готовых команд и инновационных проектов, подготовленных по нашим совместным программам и стимулирующих развитие новых высоких медицинских технологий», — сказал Руководитель ФМБА России Владимир Уйба.

После вступления в силу соглашения будут созданы рабочие группы для подготовки предложений по целевому набору и направлений для совместных исследований и внедрения.

К октябрю текущего года планируется провести цикл семинаров и заседаний рабочих групп, по результатам которых будут утверждены окончательные программы сотрудничества.

Ректор МФТИ Николай Кудрявцев: «Залогом эффективного сотрудничества в подготовке кадров является исторически уникальная система отбора и обучения студентов со встраиванием их на старших курсах в коллективы базовых организаций – «система Физтеха», — которая позволит подготовить специалистов самого высокого уровня для организаций ФМБА России

Президент правления Центра живых систем МФТИ Андрей Иващенко: «Очень важно, что данное сотрудничество открывает дорогу для трудоустройства наших выпускников в те места, где решаются самые востребованные для нашей страны медико-биологические задачи. Это гораздо лучше, чем готовить выпускников для ведущих зарубежных университетов и терять «золотой фонд» нашего человеческого капитала».

Исполнительный директор БФК «Северный» Олег Корзинов провел экскурсию по лабораториям кластера

По окончании официальной церемонии подписания соглашения делегация Федерального медико-биологического агентства обсудила с руководителями МФТИ уже имеющийся опыт сотрудничества таких организаций системы ФМБА, как ФГУП НПЦ «Фармзащита», НИИ пульмонологии, НИИ физико-химической медицины, и планы развития этих и других проектов на базе Физтеха.

По традиции, Владимир Уйба оставил пожелание Центру живых систем МФТИ на стене почетных гостей: «Я думаю, что задача любого человека, а тем более врача, физика, химика в своей жизни создать систему дающую здоровую и долгую жизнь человеку, и над этим стоит работать и посвятить этому жизнь». 30. 07.2014. Владимир Уйба

Об Организациях

Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА России) — федеральный орган исполнительной власти, находящийся в ведении Министерства здравоохранения РФ. Осуществляет функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, правоприменительные функции и функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере медико-санитарного обеспечения работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий. www.fmbaros.ru

Московский физико-технический институт (Государственный Университет) — один из самых авторитетных технических вузов страны, входит в ТОП-5 крупных рейтингов российских университетов. Его основателями и сотрудниками были академики П. Л.Капица, Н.Н.Семенов, С.А. Христианович. Первыми профессорами были Нобелевские лауреаты П.Л.Капица, Н.Н.Семенов, Л.Д. Ландау. Среди выпускников также есть нобелевские лауреаты. Многие профессора МФТИ являются ведущими российскими учеными. Среди них более 80 академиков и членов-корреспондентов Российской академии наук, в том числе президент и вице-президент РАН. С самого основания в Московском физико-техническом институте используется оригинальная система подготовки специалистов, получившая широкую известность как «система Физтеха», в которой сочетаются и дополняют друг друга фундаментальное образование, инженерные дисциплины, научно-исследовательская работа студентов. www.mipt.ru

Биофармацевтический кластер «Северный» — объединение ведущих предприятий российской фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности, научно-исследовательских институтов и медицинских учреждений, малых инновационных компаний и стартапов на базе Московского физико-технического института (МФТИ). Деятельность Кластера осуществляется при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ, Правительства Московской области, Администраций городов Долгопрудный и Химки. Сегодня в состав кластера входят более десяти ведущих организаций фармацевтической и медицинской промышленности, такие как ГК «Протек», ОАО «Акрихин», ЦВТ «ХимРар», ФНЦ «Фармзащита», ООО «Герофарм», НПФ «Литех», компания «Альтоника», НИИ Скорой помощи им. Склифосовского, Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова Минздрава РФ и др. www.pharmcluster.ru

Центр живых систем МФТИ (ЦЖС) — структурное подразделение университета, отвечающее за развитие направления «живые системы». В состав ЦЖС входят лаборатории, ведущие фундаментальные и прикладные исследования в области фармацевтики, разработки новой медицинской техники, инновационных технологий диагностики и методов лечения, агробиотехнологий, инфраструктурные подразделения, включая БиоБизнес-Инкубатор МФТИ, и центры коллективного пользования (аналитические лаборатории, геномный центр МФТИ). http://bio.mipt.ru/

Контакты:
Вероника Якубович, Пресс-служба Центра живых систем МФТИ
Email: [email protected] / Tel: +7 495 408 42 00

Елена Сурина, PR-директор БФК «Северный»
Email: [email protected] / Tel: +7 (495) 408 42 00

Если Вы хотите отписаться от рассылки, пришлите ответное письмо с пометкой Отписаться

По путевке в вуз » Фармвестник

Целевой контрактный прием в медицинские вузы необходимо увеличивать. Об этом шла речь на недавней встрече президента РФ Владимира Путина и ректора Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета Сергея Багненко. Руководители российских вузов подтверждают, что для удовлетворения потребности системы здравоохранения и фармацевтической отрасли в квалифицированных кадрах студентов-целевиков должно стать на порядок больше, но только при условии, что они будут неукоснительно соблюдать условия своих договоров.

Президент РФ Владимир Путин обсудил тему целевого приема в медицинские вузы с ректором Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета (СПбГМУ) Сергеем Багненко на встрече 6 августа. По мнению ректора СПбГМУ, целевой контрактный прием поможет закрепить медицинские кадры за пределами региональных центров, тем самым решив одну из ключевых проблем медицинского образования.

Целевой прием на специальности, связанные с фармацевтикой, в последнее время действительно стал расширяться. Так, например, в конце июля Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) и Московский физико-технический институт (МФТИ) объявили о начале сотрудничества по подготовке высококвалифицированных специалистов медико-биологического профиля, а также о проведении совместных исследований.

В соответствии с соглашением, которое подписали ректор МФТИ Николай Кудрявцев и руководитель ФМБА России Владимир Уйба, МФТИ будет готовить кадры для работы в сфере высоких медицинских технологий, включая ядерную медицину, радиофармацевтику, геномные и постгеномные технологии, разработку био- и фармацевтических препаратов.

Речь идет о целевой подготовке специалистов на базе факультета биологической и медицинской физики МФТИ. Предполагается, что после окончания вуза они будут работать в организациях, подведомственных ФМБА России. Физтех будет принимать на новое направление абитуриентов, рекомендованных ФМБА России, которые планируют строить свою карьеру в агентстве и соответствуют критериям отбора МФТИ на целевой набор, рассказал «ФВ» декан факультета биологической и медицинской физики МФТИ Александр Мелерзанов. «Набор возможен в бакалавриат, магистратуру и в перспективе на дополнительное профессиональное образование для врачей по специальным направлениям — «ядерная медицина», «радиофармацевтика» и так далее».

С учетом потребностей ФМБА России основной подготовкой специалистов будут заниматься кафедра инновационной фармацевтики и биотехнологии …

Все документы — Документы — Главная — Официальный сайт Министерство здравоохранения Свердловской области

281.
282.
283.
284.
285.
286.
287.
288.
289.
290.
291.
292.
293.
294.
295.
296.
297.
298.
299.
300.

Улучшение целевой оценки в биомедицинских исследованиях: рекомендации GOT-IT

  • 1.

    Bunnage, M. E. Возвращение фармацевтических исследований и разработок к цели. Nat. Chem. Биол. 7 , 335–339 (2011).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 2.

    Хэй, М., Томас, Д. У., Крейгхед, Дж. Л., Экономидес, К. и Розенталь, Дж. Показатели успешности клинических разработок исследуемых препаратов. Nat.Biotechnol. 32 , 40–51 (2014).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 3.

    Дауден, Х. и Манро, Дж. Тенденции в отношении показателей клинического успеха и терапевтической направленности. Nat. Rev. Drug Discov. 18 , 495–496 (2019).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 4.

    Paul, S. M. et al. Как повысить продуктивность НИОКР: грандиозная задача фармацевтической отрасли. Nat. Rev. Drug Discov. 9 , 203–214 (2010).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 5.

    Блейк, Р. А. в High Content Screening: Powerful Approach to System Cell Biology and Drug Discovery (eds Taylor, D. L., Haskins, J. R. & Giuliano, K. A.) 367–377 (Humana, 2006).

  • 6.

    Гашоу И., Эллингхаус П., Соммер А. и Асадулла К. Что делает лекарственную мишень хорошей? Drug Discov.Сегодня 16 , 1037–1043 (2011).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 7.

    Фрирсон, Дж. И Вятт, П. Открытие лекарств в академических кругах — третий путь? Мнение эксперта. Drug Discov. 5 , 909–919 (2010).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 8.

    Эверетт, Дж. Р. Академические открытия лекарств: текущее состояние и перспективы. Мнение эксперта. Drug Discov. 10 , 937–944 (2015).

    PubMed Google Scholar

  • 9.

    Loregian, A. & Palù, G. Как академические лаборатории могут подходить к процессу открытия лекарств как способу синергизма с крупной фармацевтической компанией. Trends Microbiol. 21 , 261–264 (2013).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 10.

    Тралау-Стюарт, К.Дж., Вятт, К. А., Клейн, Д. Э. и Аяд, А. Открытие лекарств: новые модели для отраслевого и академического партнерства. Drug Discov. Сегодня 14 , 95–101 (2009).

    PubMed Google Scholar

  • 11.

    Эдвардс, А. Воспроизводимость: объединение с промышленностью. Природа 531 , 299–301 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 12.

    Розенблатт, М. Как научные круги и фармацевтическая промышленность могут работать вместе: лекция президента, ежегодное собрание Американского торакального общества, Сан-Франциско, Калифорния. Ann. Являюсь. Грудной. Soc. 10 , 31–38 (2013).

    PubMed Google Scholar

  • 13.

    Фрай, С. В. Открытие лекарств в академических учреждениях. Hematol. Являюсь. Soc. Гематол. Educ. Программа. 2013 , 300–305 (2013).

    Google Scholar

  • 14.

    Веркман, А.С. Открытие лекарств в академических кругах. г. J. Physiol. Cell Physiol. 286 , C465 – C474 (2004).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 15.

    Ю., Х. В. Х. Преодоление трансляционного разрыва: совместная разработка лекарств и устранение стигмы коммерциализации. Drug Discov. Сегодня 21 , 299–305 (2016).

    PubMed Google Scholar

  • 16.

    Далин, Дж. Л., Инглезе, Дж. И Уолтерс, М. А. Снижение риска в академических доклинических исследованиях лекарств. Nat. Rev. Drug Discov. 14 , 279–294 (2015).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 17.

    Bergauer, T., Ruppert, T., Essioux, L. & Spleiss, O. Идентификация и проверка целей лекарств: глобальные эксперты фармацевтической отрасли о проблемах, лучших стратегиях, инновационных концепциях предконкурентного сотрудничества и будущих областях отраслевые доконкурентные исследования и разработки. Ther. Иннов. Regul. Sci. 50 , 769–776 (2016).

    PubMed Google Scholar

  • 18.

    Strovel, J. et al. . в Руководстве по анализу (редакторы Sittampalam, G. S. et al.) (Eli Lilly & Company и Национальный центр развития трансляционных наук, 2004 г.).

  • 19.

    Бегли, К. Г. и Эллис, Л. М. Разработка лекарств: повышение стандартов доклинических исследований рака. Природа 483 , 531–533 (2012).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 20.

    Prinz, F., Schlange, T. и Asadullah, K. Хотите верьте, хотите нет: насколько мы можем полагаться на опубликованные данные о потенциальных мишенях для наркотиков? Nat. Rev. Drug Discov. 10 , 712 (2011).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 21.

    Cook, D. et al.Уроки, извлеченные из судьбы фармацевтического конвейера AstraZeneca: пятимерная структура. Nat. Rev. Drug Discov. 13 , 419–431 (2014).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 22.

    Morgan, P. et al. Влияние пятимерной структуры на производительность НИОКР в AstraZeneca. Nat. Rev. Drug Discov. 17 , 167–181 (2018).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 23.

    Сток, Дж. К., Джонс, Н. П., Хаммондс, Т., Роффи, Дж. И Диллон, К. Решение правильных задач в онкологии: проблемы и альтернативные подходы. J. Biomol. Экран. 20 , 305–317 (2015).

    PubMed Google Scholar

  • 24.

    Blagg, J. & Workman, P. Подходы химической биологии к целевой проверке рака. Curr. Opin. Pharmacol. 17 , 87–100 (2014).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 25.

    Кортес-Крос, М., Шмельцле, Т., Штуке, В. М. и Хофманн, Ф. Путь к проверке целевых показателей онкологических лекарств: перспектива отрасли. Methods Mol. Биол. 986 , 3–13 (2013).

    PubMed Google Scholar

  • 26.

    Kaelin, W. G. Распространенные ошибки в доклинической проверке целевых показателей рака. Nat. Rev. Cancer 17 , 425–440 (2017).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 27.

    Lu, Q. et al. Применение технологии редактирования генома CRISPR для идентификации и проверки мишеней лекарственных средств. Мнение эксперта. Drug Discov. 12 , 541–552 (2017).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 28.

    Мур, Дж. Д. Влияние CRISPR – Cas9 на идентификацию и проверку целей. Drug Discov. Сегодня 20 , 450–457 (2015).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 29.

    Сим, Д. С. и Каузер, К. Валидация мишеней in vivo с использованием биологических молекул в разработке лекарств. Handb. Exp. Pharmacol. 232 , 59–70 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 30.

    Лесли, Б. Дж. И Хергенротер, П. Дж. Идентификация клеточных мишеней биоактивных малых органических молекул с использованием аффинных реагентов. Chem. Soc. Ред. 37 , 1347–1360 (2008).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 31.

    Bunnage, M. E., Chekler, E. L. P. и Jones, L.H. Проверка целей с помощью химических зондов. Nat. Chem. Биол. 9 , 195–199 (2013).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 32.

    Arrowsmith, C.H. et al. Обещание и опасность химических исследований. Nat. Chem. Биол. 11 , 536–541 (2015).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 33.

    Фрай, С. В. Искусство химического зонда. Nat. Chem. Биол. 6 , 159–161 (2010).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 34.

    Эрдоган Б. Р. и Мишель М. С. Повышение устойчивости трансляционных исследований. Handb. Exp. Pharmacol. 257 , 1–13 (2019).

    Google Scholar

  • 35.

    Чедвик А. Т. и Сегалл М. Д. Преодоление психологических барьеров на пути к правильным решениям об открытии. Drug Discov. Сегодня 15 , 561–569 (2010).

    PubMed Google Scholar

  • 36.

    Эллингер, Б. и Гриббон, П. Снижение риска при открытии академических лекарств. Мнение эксперта. Drug Discov. 11 , 333–336 (2016).

    PubMed Google Scholar

  • 37.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Инициатива FDA по критическому пути https://wayback.archive-it.org/7993/20180125035414/https:/www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/CriticalPathInitiative/ucm076689.htm (2016).

  • 38.

    Вудкок, Дж. Прокладывая критический путь разработки лекарств: перспектива CDER. Nat. Rev. Drug Discov. 13 , 783–784 (2014).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 39.

    Вудкок, Дж. И Вусли, Р. Инициатива FDA по критическому пути и ее влияние на разработку новых лекарств. Annu. Rev. Med. 59 , 1–12 (2008).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 40.

    Мур, К. Г., Картер, Р. Э., Нитерт, П. Дж. И Стюарт, П. В. Рекомендации по планированию пилотных исследований в области клинических и трансляционных исследований. Clin. Пер. Sci. 4 , 332–337 (2011).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 41.

    Dolgos, H. et al. Руководство по трансляционной медицине трансформирует процессы разработки лекарств: недавний опыт компании Merck. Drug Discov. Сегодня 21 , 517–526 (2016).

    PubMed Google Scholar

  • 42.

    Томсен, С. К.И Глойн, А. Л. Генетика человека как модель для проверки цели: поиск новых методов лечения диабета. Диабетология 60 , 960–970 (2017).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 43.

    Vasaikar, S., Bhatia, P., Bhatia, P. G. & Chu Yaiw, K. Дополнительные подходы к существующим целевым открытиям лекарств для выявления новых лекарств-мишеней. Biomedicines 4 , 27 (2016).

    PubMed Central Google Scholar

  • 44.

    Сахота Т., Данхоф М. и Делла Паскуа О. Оценка токсичности на основе фармакологии: к количественному прогнозированию риска у людей. Мутагенез 31 , 359–374 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 45.

    Andrade, E. L. et al. Для разработки новых лекарств необходимы доклинические исследования — часть I: ранние исследования in silico и in vitro, открытие и проверка новых целей, подтверждение принципов и надежность исследований на животных. Braz. J. Med. Биол. Res. 49 , e5644 (2016).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 46.

    Карни, С. Проверка целей. Drug Discov. Сегодня 17 , S1 – S2 (2012).

    PubMed Google Scholar

  • 47.

    Чен, X. П. и Ду, Г. Х. Проверка цели: дверь к открытию лекарств. Drug Discov.Ther. 1 , 23–29 (2007).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 48.

    Frigault, M. & Barrett, J. C. Является ли проверка цели всем, что нам нужно? Curr. Opin. Pharmacol. 17 , 81–86 (2014).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 49.

    Koscielny, G. et al. Open Targets: платформа для идентификации и проверки терапевтических целей. Nucleic Acids Res. 45 , D985 – D994 (2017).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 50.

    Маллард, А. Под сомнением достоверность заявлений о «новой мишени для наркотиков». Nat. Rev. Drug Discov. 10 , 643–644 (2011).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 51.

    Ohlmeyer, M. & Zhou, M.-M. Интеграция открытия малых молекул в академические биомедицинские исследования. г. Sinai J. Med. 77 , 350–357 (2010).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 52.

    Плата-Саламан, К. Р. и Ильин, С. Е. Соображения для целевой проверки и промышленных подходов. Methods Mol. Биол. 361 , 299–309 (2007).

    PubMed Google Scholar

  • 53.

    Сиуд, М. Основные подходы к обнаружению и проверке целей. Methods Mol. Биол. 360 , 1–12 (2007).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 54.

    Смит, К. Валидация лекарственной цели: попадание в цель. Природа 422 , 341, 343, 345 пассим (2003).

    PubMed Google Scholar

  • 55.

    Свейс, Р. Ф. Целевая (не) валидация: критическая, иногда неожиданная роль современной медицинской химии. ACS Med. Chem. Lett. 6 , 618–621 (2015).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 56.

    Вандам, Д., Минке, Б. А., Фитцморис, В., Холоденко, Б. Н. и Колч, В. Валидация мишени, встроенная в системную биологию: повышение эффективности в открытии лекарств. Wiley Interdiscip. Rev. Syst. Биол. Med. 6 , 1–11 (2014).

    PubMed Google Scholar

  • 57.

    Джонс, Л. Х. Взгляд отрасли на валидацию мишеней лекарств. Мнение эксперта. Drug Discov. 11 , 623–625 (2016).

    PubMed Google Scholar

  • 58.

    Jekunen, A. Принятие решений в портфелях продуктов фармацевтических исследований и разработок — управление потоками инноваций на строго регулируемых рынках. Drug Des. Devel. Ther. 8 , 2009–2016 (2014).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 59.

    Сканнелл, Дж. У. и Босли, Дж. Когда качество лучше количества: теория принятия решений, открытие лекарств и кризис воспроизводимости. PLoS ONE 11 , e0147215 (2016).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 60.

    Jasny, B.R. et al. Содействие воспроизводимости промышленных и академических исследований. Наука 357 , 759–761 (2017).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 61.

    Sansone, S.-A. и другие. FAIRsharing как подход сообщества к стандартам, репозиториям и политикам. Nat. Biotechnol. 37 , 358–367 (2019).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 62.

    Киммельман, Дж., Могил, Дж. С. и Дирнагл, У. Различие между исследовательскими и подтверждающими доклиническими исследованиями улучшит перевод. PLoS Biol. 12 , e1001863 (2014).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 63.

    Уильямс, М. Валидация реагентов для облегчения экспериментальной воспроизводимости. Curr. Protoc. Pharmacol. 81 , e40 (2018).

    PubMed Google Scholar

  • 64.

    Wilkinson, M. D. et al. Руководящие принципы FAIR для управления научными данными и управления ими. Sci. Данные 3 , 1–9 (2016).

    Google Scholar

  • 65.

    Perrier, L. et al. Управление данными исследований в академических учреждениях: обзорный обзор. PLoS ONE 12 , e0178261 (2017).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 66.

    Ротанг, А. К. Целостность данных: история, проблемы и устранение проблем. КПК J. Pharm. Sci. Technol. 72 , 105–116 (2018).

    PubMed Google Scholar

  • 67.

    Кумар, Кришан. Надлежащая практика документации (GDPs) в фармацевтической промышленности. J. Anal. Pharm. Res. 4 , 00100 (2017).

    Google Scholar

  • 68.

    Ciesielski, T. H. et al. Разнообразные конвергентные данные в генетическом анализе сложных заболеваний: согласование омических, информационных и экспериментальных данных для более точного выявления и подтверждения факторов риска. BioData Мин. 7 , 10 (2014).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 69.

    Декер Н., Неттер М. Ф. и Стрейт А. К. Предполагаемое влияние редактирования РНК на открытие лекарств. Chem. Биол. Drug Des. 81 , 13–21 (2013).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 70.

    Хилл, А. Б. Окружающая среда и болезнь: связь или причинная связь? 1965 г. J. R. Soc. Med. 108 , 32–37 (2015).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 71.

    Филлипс, К. В. и Гудман, К. Дж. Пропущенные уроки сэра Остина Брэдфорда Хилла. Epidemiol. Перспектива. Иннов. 1 , 3 (2004).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 72.

    Plenge, R.M., Scolnick, E.М. и Альтшулер Д. Подтверждение терапевтических целей с помощью генетики человека. Nat. Rev. Drug. Discov. 12 , 581–594 (2013).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 73.

    Vincent, F. et al. Разработка прогностических анализов: «правило трех» фенотипического скрининга. Sci. Пер. Med. 7 , 293ps15 (2015).

    PubMed Google Scholar

  • 74.

    Мотульский, Х. Дж. Распространенные заблуждения об анализе данных и статистике. Наунин. Schmiedebergs Arch. Pharmacol. 387 , 1017–1023 (2014).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 75.

    Button, K. S. et al. Сбой питания: почему небольшой размер выборки подрывает надежность нейробиологии. Nat. Rev. Neurosci. 14 , 365–376 (2013).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 76.

    Салливан Г. М. и Фейнн Р. Использование размера эффекта — или почему значения P недостаточно. J. Grad. Med. Educ. 4 , 279–282 (2012).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 77.

    Вассерштейн, Р. Л., Ширм, А. Л. и Лазар, Н. А. Переход в мир за пределами « p <0,05». г. Стат. 73 , 1–19 (2019).

    Google Scholar

  • 78.

    Dirnagl, U. p войны ценностей (снова). евро. J. Nucl. Med. Мол. Imaging 46 , 2421–2423 (2019).

    PubMed Google Scholar

  • 79.

    Иоаннидис, Дж. П. А. Важность заранее определенных правил и заранее определенного статистического анализа: не отказывайтесь от значимости. JAMA 321 , 2067–2068 (2019).

    PubMed Google Scholar

  • 80.

    Флорис, М., Олла, С., Шлессинджер, Д. и Кукка, Ф. Идентификация и валидация мишеней, содержащих лекарственные препараты. Trends Genet. 34 , 558–570 (2018).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 81.

    Теслович Т.М. и др. Биологическая, клиническая и популяционная значимость 95 локусов липидов крови. Природа 466 , 707–713 (2010).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 82.

    Guengerich, F. P. Механизмы токсичности лекарств и их значение для фармацевтических разработок. Препарат. Метаб. Фармакокинет. 26 , 3–14 (2011).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 83.

    Робертс, Р. А. Понимание мишеней для наркотиков: плохих новостей не бывает. Drug Discov. Сегодня 23 , 1925–1928 (2018).

    PubMed Google Scholar

  • 84.

    Рудманн, Д. Г. Токсикологические эффекты в отношении цели и вне цели. Toxicol. Патол. 41 , 310–314 (2013).

    PubMed Google Scholar

  • 85.

    Hornberg, J. J. et al. Исследовательская токсикология как неотъемлемая часть открытия лекарств. Часть I: почему и как. Drug Discov. Сегодня 19 , 1131–1136 (2014).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 86.

    Сюй, Дж. И Урбан, Л. Прогнозирующая токсикология в безопасности лекарственных средств (Cambridge Univ. Press, 2010).

  • 87.

    Найт, З. А. и Шокат, К. М. Химическая генетика: место встречи генетики и фармакологии. Cell 128 , 425–430 (2007).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 88.

    Меллор, Х. Р., Белл, А. Р., Валентин, Ж.-П. И Робертс, Р. Р. Кардиотоксичность, связанная с нацеливанием киназных путей при раке. Toxicol. Sci. 120 , 14–32 (2011).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 89.

    Leonhard, W. N. et al. Салсалат, но не метформин или канаглифлозин, замедляет рост кисты почек на модели поликистоза почек у взрослых мышей. EBioMedicine 47 , 436–445 (2019).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 90.

    Ли, Дж. Д., Кларк, Дж. И., Макгуайр, Н. и Антуан, Д. Дж. Редокс-зависимые изоформы HMGB1 как основные координаторы лекарственного поражения печени: механические биомаркеры и терапевтические мишени. Антиоксид. Редокс-сигнал. 24 , 652–665 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 91.

    Fischer, E. S. et al. Структура убиквитинлигазы DDB1 – CRBN E3 в комплексе с талидомидом. Природа 512 , 49–53 (2014).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 92.

    Lee, S. M.-Y. И Йен, Х.-Л. Нацеливание на хозяина или вирус: современные и новые концепции противовирусных подходов к инфекции вируса гриппа. Antiviral Res. 96 , 391–404 (2012).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 93.

    Ваматеван, Дж.J. et al. Геномы миниатюрных свиней и биглей помогают отбору видов в фармацевтических открытиях и разработке. Toxicol. Прил. Pharmacol. 270 , 149–157 (2013).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 94.

    Бхумик П., Дель Рио-Эспинола А., Хане Ф., Моггс Дж. И Гренет О. Трансляционная безопасность генетики. Toxicol. Патол. 45 , 119–126 (2017).

    PubMed Google Scholar

  • 95.

    Hartung, T. et al. К хорошим стандартам отчетности in vitro. ALTEX 36 , 3–17 (2019).

    PubMed Google Scholar

  • 96.

    Парнем М. Дж. И Гейсслингер Г. Фармакологическая пластичность — как поразить движущуюся цель? Pharmacol. Res. Перспектива. 7 , e00532 (2019).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 97.

    Dance, A. Почему люди разных полов не испытывают боли одинаково. Nature 567 , 448–450 (2019).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 98.

    Самс-Додд, Ф. Целевое открытие лекарств: что-то не так? Drug Discov. Сегодня 10 , 139–147 (2005).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 99.

    Ли, Дж. А. и Берг, Э.L. Неоклассическое открытие лекарств: пример лидогенерации с использованием фенотипических и функциональных подходов. J. Biomol. Экран. 18 , 1143–1155 (2013).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 100.

    Silver, L. L. Соответствующие мишени для антибактериальных препаратов. Колд Спринг Харб. Перспектива. Med. 6 , a030239 (2016).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 101.

    Silver, L. L. Множественное нацеливание с помощью монотерапевтических антибактериальных средств. Nat. Rev. Drug. Discov. 6 , 41–55 (2007).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 102.

    Эвертс, М., Цихлар, Т., Боствик, Дж. Р. и Уитли, Р. Дж. Ускорение разработки лекарств: противовирусная терапия для новых вирусов в качестве модели. Annu. Rev. Pharmacol. Toxicol. 57 , 155–169 (2017).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 103.

    Ларримор К. Э. и Ранкати Г. Условная природа существенности генов. Curr. Opin. Genet. Dev. 58–59 , 55–61 (2019).

    PubMed Google Scholar

  • 104.

    Мурима П., МакКинни Дж. Д. и Пете К. Нацеливание на центральный метаболизм бактерий для разработки лекарств. Chem. Биол. 21 , 1423–1432 (2014).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 105.

    Asselah, T., Boyer, N., Saadoun, D., Martinot-Peignoux, M. & Marcellin, P. Противовирусные препараты прямого действия для лечения вирусной инфекции гепатита C: оптимизация текущего лечения без IFN и перспективы на будущее. Liver Int. 36 (Приложение 1), 47–57 (2016).

    PubMed Google Scholar

  • 106.

    Mühlen, S. & Dersch, P. в Как преодолеть кризис антибиотиков: факты, проблемы, технологии и перспективы на будущее (ред. Stadler, M.И Дерш, П.) 147–183 (Springer International, 2016).

  • 107.

    Белете, Т. М. Новые цели для разработки новых антибактериальных средств и новых альтернатив антибактериальным средствам. Hum. Microbiome J. 11 , 100052 (2019).

    Google Scholar

  • 108.

    Сильвер, Л. Л. Проблемы открытия антибактериальных средств. Clin. Microbiol. Ред. 24 , 71–109 (2011).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 109.

    Джексон, Н., Чаплевски, Л. и Пиддок, Л. Дж. В. Открытие и разработка новых антибактериальных препаратов: изучение опыта? J. Antimicrob. Chemother. 73 , 1452–1459 (2018).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 110.

    Сингх, Н. К., Селвам, С. М. и Чакраварти, П. T-iDT: инструмент для идентификации лекарственной мишени у бактерий и проверки с помощью Mycobacterium tuberculosis . Silico Biol. 6 , 485–493 (2006).

    CAS Google Scholar

  • 111.

    Brötz-Oesterhelt, H. & Sass, P. Постгеномные стратегии в открытии антибактериальных лекарств. Future Microbiol. 5 , 1553–1579 (2010).

    PubMed Google Scholar

  • 112.

    Хейр, Д., Коллинз, С., Каддингтон, Б. и Моссман, К. Важность физиологически релевантных клеточных линий для изучения взаимодействий вирус-хозяин. вирусов 8 , 297 (2016).

    PubMed Central Google Scholar

  • 113.

    Сингх, С. Б., Янг, К. и Сильвер, Л. Л. Что такое «идеальный» антибиотик? Проблемы открытия и путь вперед. Biochem. Pharmacol. 133 , 63–73 (2017).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 114.

    Ioerger, T. R. et al. Выявление новых мишеней для лекарств и механизмов устойчивости у Mycobacterium tuberculosis . PLoS ONE 8 , e75245 (2013).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 115.

    Гер, С. и Гарнер, К. С. Спасение потерянных в переводе. Cell 165 , 765–770 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 116.

    Решен Р. Максимальное использование академических открытий мишеней для лекарств. Oxford University Innovation https: // Innovation.ox.ac.uk/wp-content/uploads/2014/10/Making-the-most-of-academic-drug-target-discoveries.pdf (2014).

  • 117.

    DDW. Патентование инструментов открытия лекарств https://www.ddw-online.com/business/p148569-patenting-the-tools-of-drug-discovery.html (2007).

  • 118.

    Борер, Р. А. Заявки на охват целевых патентов на лекарственные средства: рецепты для фармацевтической политики. Nat. Biotechnol. 26 , 55–56 (2008).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 119.

    USPTO. ВПТЗ США начнет публиковать патентные заявки https://www.uspto.gov/about-us/news-updates/uspto-will-begin-publishing-patent-applications (2000).

  • 120.

    Чжан Ю. П. Вокруг квартала. Bioentrepreneur 28 , 1239–1241 (2010).

    CAS Google Scholar

  • 121.

    Нонака, Х. в FTO (Свобода деятельности) в фармацевтической промышленности 16–33 (Nomos Verlagsgesellschaft, 2018).

  • 122.

    Vennemann, M. et al. Будущие неудовлетворенные медицинские потребности как руководящий принцип фармацевтических исследований и разработок. Drug Discov. Сегодня 24 , 1924–1929 (2019).

    PubMed Google Scholar

  • 123.

    Свеннебринг А. М. и Викберг Дж. Э. Подходы к чистой приведенной стоимости для открытия новых лекарств. Springerplus 2 , 140 (2013).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 124.

    Стюарт, Дж. Дж., Эллисон, П. Н. и Джонсон, Р. С. Определение цены биотехнологии. Nat. Biotechnol. 19 , 813–817 (2001).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 125.

    Сураде, С. и Бланделл, Т. Л. Структурная биология и открытие лекарств для сложных мишеней: пределы лигандабельности. Chem. Биол. 19 , 42–50 (2012).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 126.

    Эгнер, У. и Хиллиг, Р. С. Структурно-биологический взгляд на лекарственную способность мишени. Мнение эксперта. Drug Discov. 3 , 391–401 (2008).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 127.

    Перола, Э., Херман, Л. и Вайс, Дж. Разработка основанного на правилах метода оценки лекарственной способности белков. J. Chem. Инф. Модель. 52 , 1027–1038 (2012).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 128.

    Данн, И. С. Поиск молекулярных решений: эмпирическое открытие и его будущее (Wiley, 2010).

  • 129.

    Bunnage, M.E., Gilbert, A.M., Jones, L.H. и Hett, E.C. Знайте свою цель, знайте свою молекулу. Nat. Chem. Биол. 11 , 368–372 (2015).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 130.

    Marsden, C.J. et al. Использование антител в открытии низкомолекулярных лекарств. J. Biomol. Экран. 19 , 829–838 (2014).

    PubMed Google Scholar

  • 131.

    Аркин М. Р., Танг Ю. и Уэллс Дж. А. Низкомолекулярные ингибиторы белок-белковых взаимодействий: движение к реальности. Chem. Биол. 21 , 1102–1114 (2014).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 132.

    Ni, D., Liu, N. & Sheng, C. Аллостерические модуляторы белок-белковых взаимодействий (ИПП). Adv. Exp. Med. Биол. 1163 , 313–334 (2019).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 133.

    Есболатова А., Томинари Ю. и Канемаки М. Т. Генетическая деградация, индуцированная лигандами, как инструмент для проверки целей. Drug Discov. Сегодня Technol. 31 , 91–98 (2019).

    PubMed Google Scholar

  • 134.

    Петтерссон, М. и Крюс, К. М. Протеолиз, направленный на химеры (PROTAC) — прошлое, настоящее и будущее. Drug Discov. Сегодня Technol. 31 , 15–27 (2019).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 135.

    Пампалони, Ф., Ансари, Н. и Стельцер, Э. Х. К. Глубокая визуализация живых клеточных сфероидов с высоким разрешением с помощью флуоресцентной микроскопии на основе световых слоев. Cell Tissue Res. 352 , 161–177 (2013).

    PubMed Google Scholar

  • 136.

    Cautain, B. et al. Скрининг натуральных продуктов с высоким содержанием позволяет выявить новые ингибиторы ядерного экспорта. J. Biomol. Экран. 19 , 57–65 (2014).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 137.

    De La Fuente, R., Sonawane, N. D., Arumainayagam, D. & Verkman, A. S. Небольшие молекулы с антимикробной активностью против E.coli и P. aeruginosa , идентифицированные с помощью высокопроизводительного скрининга. руб. J. Pharmacol. 149 , 551–559 (2006).

    Google Scholar

  • 138.

    Камински Т.С., Шелер О. и Гарстецки П. Микрофлюидика капель для микробиологии: методы, приложения и проблемы. Lab Chip 16 , 2168–2187 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 139.

    Schug, K. A. et al. Анализ прямой аффинной хроматографии-масс-спектрометрии для идентификации антибактериальных агентов из натуральных продуктов. Анал. Чим. Acta 713 , 103–110 (2012).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 140.

    Liu, X., Chen, Y. & Fierke, C.A. Анализ поляризационной активности флуоресценции в реальном времени для скрининга ингибиторов бактериальной рибонуклеазы P. Nucleic Acids Res. 42 , e159 (2014).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 141.

    DeVito, J. A. et al. Множество целевых штаммов для выявления антибактериальных свойств. Nat. Biotechnol. 20 , 478–483 (2002).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 142.

    Warren, T. K. et al. Терапевтическая эффективность небольшой молекулы GS-5734 против вируса Эбола у макак-резусов. Природа 531 , 381–385 (2016).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 143.

    Хьюз, Дж. П., Рис, С., Калинджян, С. Б. и Филпотт, К. Л. Принципы раннего открытия лекарств. руб. J. Pharmacol. 162 , 1239–1249 (2011).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 144.

    Европейский свинцовый завод. Требования к целевым предложениям лекарственных средств https://www.europeanleadfactory.eu/how-submit/drug-target-assays/requirements (2016).

  • 145.

    Чжан, Дж. Х., Чанг, Т. Д. и Ольденбург, К. Р. Простой статистический параметр для использования при оценке и валидации высокопроизводительных скрининговых анализов. J. Biomol. Экран. 4 , 67–73 (1999).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 146.

    Гарбаччо, Р. М. и Парми, Э. Р. Влияние химических проб на открытие лекарств: перспектива фармацевтической промышленности. Cell Chem. Биол. 23 , 10–17 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 147.

    О’Коннор, К. Дж., Ларайя, Л. и Спринг, Д. Р. Химическая генетика. Chem. Soc. Ред. 40 , 4332–4345 (2011).

    PubMed Google Scholar

  • 148.

    Antolin, A.A. et al. Объективная количественная оценка химических проб на основе данных. Cell Chem. Биол. 25 , 194–205.e5 (2018).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 149.

    Уоркман, П. и Коллинз, И. Зондирование зондов: факторы пригодности для инструментов с малыми молекулами. Chem. Биол. 17 , 561–577 (2010).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 150.

    Коэн, П. Рекомендации по эффективному использованию химических ингибиторов функции белков для понимания их роли в регуляции клеток. Biochem. J. 425 , 53–54 (2010).

    CAS Google Scholar

  • 151.

    Müller, S. et al. Пожертвовал химические зонды для открытой науки. eLife 7 , e34311 (2018).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 152.

    Meng, X. et al. FBXO38 опосредует убиквитинирование PD-1 и регулирует противоопухолевый иммунитет Т-клеток. Природа 564 , 130–135 (2018).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 153.

    Уолш К. и Шварц-Блум Р. Д. Фармакология: действия и реакции лекарственных средств (CRC, 2004).

  • 154.

    Рейнер Ф. и Айзекс Дж. Д. Терапевтическая толерантность при аутоиммунных заболеваниях. Семин.Ревматоидный артрит. 48 , 558–562 (2018).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 155.

    Seeman, P. Все пути к шизофрении ведут к сверхчувствительности дофамина и повышенному уровню рецепторов дофамина D2 high . CNS Neurosci. Ther. 17 , 118–132 (2011).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 156.

    Беспалов А., Мюллер Р., Рело А.-Л. & Худзик, Т. Толерантность к лекарствам: неизвестное в трансляционной нейробиологии. Trends Pharmacol. Sci. 37 , 364–378 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 157.

    Коста, Л. Г., Шваб, Б. В. и Мерфи, С. Д. Толерантность к соединениям антихолинэстеразы у млекопитающих. Токсикология 25 , 79–97 (1982).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 158.

    Löscher, W. & Schmidt, D. Экспериментальные и клинические доказательства потери эффекта (толерантности) во время длительного лечения противоэпилептическими препаратами. Эпилепсия 47 , 1253–1284 (2006).

    PubMed Google Scholar

  • 159.

    Wendler, A. & Wehling, M. Переводимость моделей на животных для клинической разработки: биомаркеры и модели болезней. Curr. Opin. Pharmacol. 10 , 601–606 (2010).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 160.

    Нора Д., Саллух Дж., Мартин-Лоечес И. и Повоа П. Антибиотикотерапия на основе биомаркеров — сильные и слабые стороны. Ann. Пер. Med. 5 , 208 (2017).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 161.

    Pritchard, J. F. et al. Создание лучших лекарств: ворота для принятия решений в доклинической разработке лекарств. Nat. Rev. Drug Discov. 2 , 542–553 (2003).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 162.

    Гершель М. Портфельные решения на ранней стадии развития. Pharm. Med. 26 , 77–84 (2012).

    Google Scholar

  • 163.

    Ли, У. Х. Проверка целей с открытым доступом — более эффективный способ ускорить открытие лекарств. PLoS Biol. 13 , e1002164 (2015).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 164.

    Gileadi, O. et al. Научное влияние консорциума структурной геномики: семейство белков и ориентированный на лиганд подход к медицински значимым человеческим белкам. J. Struct. Funct. Genomics 8 , 107–119 (2007).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 165.

    Исследовательская сеть Атласа генома рака. и другие. Проект «Атлас генома рака» Пан-раковый аналитический проект. Nat. Genet. 45 , 1113–1120 (2013).

    PubMed Central Google Scholar

  • 166.

    Каравайчик А., Оррлинг, К. М., де Флигер, Дж. С. Б., Рейндерс, Т. и Цалис, Д. Европейская свинцовая фабрика: план государственно-частного партнерства в раннем открытии новых лекарств. Фронт. Med. 3 , 75 (2016).

    Google Scholar

  • 167.

    Kingwell, K. Европейский свинцовый завод набирает обороты. Nat. Rev. Drug Discov. 15 , 221–222 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 168.

    Беспалов А. и др. Введение в систему качества EQIPD. OSF Prepr. https://doi.org/10.31219/osf.io/ng32b (2020).

    Артикул Google Scholar

  • 169.

    Lonsdale, J. et al. Проект «Экспрессия генотипа-ткани» (GTEx). Nat. Genet. 45 , 580–585 (2013).

    CAS Google Scholar

  • 170.

    Buniello, A. et al. Каталог опубликованных полногеномных ассоциативных исследований, целевых массивов и сводных статистических данных за 2019 г. NHGRI-EBI GWAS. Nucleic Acids Res. 47 , D1005 – D1012 (2019).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 171.

    Uhlen, M. et al. К атласу белков человека, основанному на знаниях. Nat. Biotechnol. 28 , 1248–1250 (2010).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 172.

    Белло, С. М., Смит, К. Л. и Эппиг, Дж. Т. Аллель, фенотип и данные о заболеваниях в информатике генома мышей: улучшение доступа и анализа. Мамм. Геном 26 , 285–294 (2015).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 173.

    Пэрриш, М. К., Тан, Й. Дж., Граймс, К. В. и Мочли-Розен, Д. Выживание в долине смерти: возможности и проблемы в переводе научных открытий в области наркотиков. Annu. Rev. Pharmacol. Toxicol. 59 , 405–421 (2019).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 174.

    Паананен, Дж. И Фортино, В. Перспективы омики платформ для открытия мишеней лекарств. Краткое. Биоинформ. https: // doi.org / 10.1093 / bib / bbz122 (2019).

    Артикул PubMed Central Google Scholar

  • 175.

    Landis, S.C. et al. Призыв к прозрачной отчетности для оптимизации прогностической ценности доклинических исследований. Природа 490 , 187–191 (2012).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 176.

    Группа сотрудничества NPQIP. Улучшили ли репортажи изменения в редакционной политике журналов Nature в отношении исследований в области наук о жизни? BMJ Open Science 3 , e000035 (2019).

    Google Scholar

  • 177.

    Gray, D. et al. Материнская эмбриональная лейциновая застежка-молния / мышиный протеин серин-треонинкиназа 38 является многообещающей терапевтической мишенью для лечения множественных видов рака. Cancer Res. 65 , 9751–9761 (2005).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 178.

    Wang, Y. et al. MELK — онкогенная киназа, необходимая для митотической прогрессии в базальных клетках рака молочной железы. eLife 3 , e01763 (2014).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 179.

    Chung, S. & Nakamura, Y. Ингибитор MELK, новый молекулярный таргетный терапевтический препарат для стволовых клеток рака человека. Cell Cycle 12 , 1655–1656 (2013).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 180.

    Лин, А., Джулиано, К. Дж., Сэйлс, Н.M. & Sheltzer, J. M. Мутагенез CRISPR / Cas9 опровергает предполагаемую зависимость от рака, на которую нацелены текущие клинические испытания. eLife 6 , e24179 (2017).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 181.

    Lin, A. et al. Нецелевое токсическое действие — это распространенный механизм действия противораковых препаратов, проходящих клинические испытания. Sci. Пер. Med. 11 , eaaw8412 (2019).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 182.

    Wang, Y. et al. Коррекция: MELK — онкогенная киназа, необходимая для митотической прогрессии в базальных клетках рака молочной железы. eLife 7 , e36414 (2018).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 183.

    Макдональд, И. М. и Грейвс, Л. М. Загадочный MELK: полемика вокруг его сложной роли в развитии рака. J. Biol. Chem. 295 , 8195–8203 (2020).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 184.

    Феделе, К., Риччио, Г., Малара, А. Э., Д’Алессио, Г., Де Лоренцо, С. Механизмы кардиотоксичности, связанные с ингибиторами ErbB2. Breast Cancer Res. Удовольствие. 134 , 595–602 (2012).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 185.

    Бломм, Э. А. и Уилл, Ю. Стратегии токсикологии для открытия лекарств: настоящее и будущее. Chem. Res. Toxicol. 29 , 473–504 (2016).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 186.

    Кришна Р., Герман Г. и Вагнер Дж. А. Ускорение разработки лекарств с использованием биомаркеров: тематическое исследование ситаглиптина, нового ингибитора DPP4 для лечения диабета 2 типа. AAPS J. 10 , 401–409 (2008).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 187.

    Дарем, Т. Б. и Бланко, М.-Дж. Целевое участие в лидогенерации. Bioorg. Med. Chem. Lett. 25 , 998–1008 (2015).

    PubMed Google Scholar

  • 188.

    Вагнер, Дж. А. Стратегический подход к целевым биомаркерам при разработке лекарств. Annu. Rev. Pharmacol. Toxicol. 48 , 631–651 (2008).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 189.

    Mahmoudi, T. et al. Киназа TNIK является важным активатором генов-мишеней Wnt. EMBO J. 28 , 3329–3340 (2009).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 190.

    Хо, К.-К. и другие. Открытие ингибиторов TNIK на основе 4-фенил-2-фениламинопиридина. Bioorg. Med. Chem. Lett. 23 , 569–573 (2013).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 191.

    Zhu, N. et al. Новый коронавирус от пациентов с пневмонией в Китае, 2019 г. N.Англ. J. Med. 382 , 727–733 (2020).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 192.

    Shang, J. et al. Структурные основы распознавания рецепторов SARS-CoV-2. Природа 581 , 221–224 (2020).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 193.

    Hoffmann, M. et al. Вход в клетки SARS-CoV-2 зависит от ACE2 и TMPRSS2 и блокируется клинически доказанным ингибитором протеазы. Ячейка 181 , 271–280.e8 (2020).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 194.

    Сан, К., Гу, Л., Ма, Л. и Дуан, Ю. Атлас экспрессии гена ACE2 у млекопитающих раскрывает новые идеи в отношении передачи SARS-Cov-2. Препринт на bioRxiv https://doi.org/10.1101/2020.03.30.015644 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 195.

    Komatsu, T. et al. Молекулярное клонирование, экспрессия мРНК и хромосомная локализация мышиной ангиотензин-превращающей фермент-родственной карбоксипептидазы (mACE2). ДНК Seq. 13 , 217–220 (2002).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 196.

    Zhai, X. et al. Сравнение связывания белка SARS-CoV-2 с рецепторами ACE2 и ACE2 человека, домашних животных, сельскохозяйственных животных и предполагаемых промежуточных хозяев. Препринт на bioRxiv https: // doi.org / 10.1101 / 2020.05.08.084061 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 197.

    Sun, S.-H. и другие. Мышиная модель инфекции и патогенеза SARS-CoV-2. Cell Host Microbe 28 , 124–133.e4 (2020).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 198.

    Bourgonje, A. R. et al. Ангиотензин-превращающий фермент-2 (ACE2), SARS-CoV-2 и патофизиология коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). J. Pathol. 251 , 228–248 (2020).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 199.

    Gemmati, D. et al. COVID-19 и индивидуальная генетическая предрасположенность / восприимчивость: роль генов ACE1 / ACE2, иммунитет, воспаление и коагуляция. Может ли двойная Х-хромосома у женщин защищать от SARS-CoV-2 по сравнению с одиночной Х-хромосомой у мужчин? Внутр. J. Mol. Sci. 21 , 3474 (2020).

    CAS PubMed Central Google Scholar

  • 200.

    Li, Y., Zhou, W., Yang, L. & You, R. Физиологическая и патологическая регуляция ACE2, рецептора SARS-CoV-2. Pharmacol. Res. 157 , 104833 (2020).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 201.

    Perrotta, F., Matera, M. G., Cazzola, M. & Bianco, A.Тяжелая респираторная инфекция SARS-CoV2: имеет ли значение рецептор ACE2? Респир. Med. 168 , 105996 (2020).

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 202.

    Kulanthaivel, P. et al. Новые липогликопептиды как ингибиторы бактериальной сигнальной пептидазы I. J. Biol. Chem. 279 , 36250–36258 (2004).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 203.

    Робертс Т.С., Смит П.А., Цирц Р.Т. и Ромесберг Ф.Е. Структурный и первоначальный биологический анализ синтетического ариломицина A2. J. Am. Chem. Soc. 129 , 15830–15838 (2007).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 204.

    Schimana, J. et al. Ариломицины A и B, новые липопептидные антибиотики с биарильными мостиками, производимые Streptomyces sp. Tü 6075. I. Таксономия, ферментация, изоляция и биологическая активность. J. Antibiot. 55 , 565–570 (2002).

    CAS Google Scholar

  • 205.

    Smith, P.A. et al. Оптимизированные ариломицины — это новый класс грамотрицательных антибиотиков. Природа 561 , 189–194 (2018).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 206.

    Пейн, Д. Дж., Гвинн, М. Н., Холмс, Д. Дж. И Помплиано, Д. Л. Лекарства от вредных клопов: решение проблем открытия антибактериальных средств. Nat. Rev. Drug Discov. 6 , 29–40 (2007).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 207.

    Marrakchi, H. et al. Характеристика Streptococcus pneumoniae еноил- (протеин-ацил-носитель) редуктазы (FabK). Biochem. J. 370 , 1055–1062 (2003).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 208.

    Zhu, L., Lin, J., Ma, J., Cronan, J. E. & Wang, H. Устойчивость Pseudomonas aeruginosa PAO1 к триклозану обусловлена ​​FabV, резистентной к триклозану еноилацильной протеин-редуктазой. Антимикробный. Агенты Chemother. 54 , 689–698 (2010).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 209.

    Мойр Д. Т. Идентификация ингибиторов бактериальной еноилацильной протеин-редуктазы-носителя. Curr.Цели наркотиков заражают. Disord. 5 , 297–305 (2005).

    CAS PubMed Google Scholar

  • Границы | Большие проблемы и перспективы, связанные с биомедицинскими нанотехнологиями

    Введение

    Биомедицинские нанотехнологии посвящены изучению нанонауки и нанотехнологий для улучшения здоровья с конечной целью персонализированного управления здоровьем, как показано на Рисунке 1. Отчеты, выпущенные агентствами здравоохранения, подтвердили важную роль технологий в мониторинге заболеваний, лечении и управлении прогрессированием .Также очевидно, что внедрение подходов с использованием нанотехнологий делает диагностику и лечение целевого заболевания более чувствительными, доступными и доступными (Kaushik and Dixit, 2016; Kaushik et al., 2017c; Kaushik and Mujawar, 2018). Настраиваемая производительность наносистем, исследуемая для биомедицинских исследований, является преимуществом для проектирования и разработки методов лечения, которые учитывают профили пациентов, то есть персонализированное управление здоровьем (Nair et al., 2016; Kaushik et al., 2018a, b).Помимо характерных особенностей наноразмерных подходов, внедрение численных подходов, например искусственного интеллекта (ИИ) (Yu et al., 2018; Zhu and Zheng, 2018), включает глубокое и машинное обучение, а также биоинформатику (Chou, 2004; Greene et al., 2014) стал очень полезным инструментом для понимания прогнозов и тенденций. Такая информация полезна для понимания вариаций эпидемии, оптимизации терапии и оценки риска. В то же время подходящее управление биоинформатикой имеет решающее значение для своевременного и эффективного анализа (Altman, Levitt, 2018; Lesk, 2019).В настоящее время прилагаются значительные усилия для продвижения Интернета медицинских вещей (IoMT), подхода в биомедицинской нанотехнологии для обмена, хранения и анализа данных (Chiuchisan et al., 2015; Yuehong et al., 2016; Rodrigues et al. , 2018). Результаты IoMT полезны при переходе биомедицинских технологий от лабораторных к полевым. Принимая во внимание эти результаты, предпринимаются усилия по преобразованию электронного здоровья в интеллектуальное здоровье (Eysenbach, 2001; Berrouiguet et al., 2018).

    Рисунок 1 . Иллюстрация биомедицинских нанотехнологий для персонализированного управления здравоохранением.

    Значительный вклад современных биомедицинских нанотехнологий вместе с их проблемами кратко изложен ниже:

    a) Основой биомедицинской нанотехнологии всегда является наноразмерная платформа, которая демонстрирует настраиваемые функции, такие как функционализация поверхности (для иммобилизации и связывания биоактивных веществ), свойства реагирования на стимулы (контролируемые многофункциональные результаты в пределах одной наноструктуры, необходимость к комбинационному подходу), простота изготовления (особенно тонкие пленки, необходимые для изготовления сенсора) и настраиваемые свойства (особенно морфологические, оптические, электрические, магнитные и молекулярные свойства).Однако разработка наносистемы, которая проявляет свойства с учетом целевого применения, всегда является сложной задачей (рис. 1; Kaushik and Dixit, 2016).

    b) Обнаружение целевых биомаркеров на уровне pM, очень полезно для ранней диагностики и оценки эффективности терапии. Однако были предприняты значительные усилия по разработке миниатюрной сенсорной системы, которая интегрирована со смартфонами для обнаружения приложений в пунктах оказания медицинской помощи (POC), то есть инфекционных заболеваний (рисунок 1; Kaushik and Mujawar, 2018).

    c) Точное и точное обнаружение биомаркера является основным требованием для проектирования и разработки аналитического устройства. Это увеличивает потребность в разработке интеллектуальных массивов (система встречно-штыревых электродов), множественных методов обнаружения, высокочувствительных преобразователей и микрофлюидных систем. Идеальным сочетанием вышеупомянутых компонентов, безусловно, будет сенсорная система, которая может выборочно и своевременно обнаруживать биомаркеры при очень низком уровне POC (Рисунок 1; Dixit and Kaushik, 2016; Kaushik and Dixit, 2016; Kaushik et al., 2016a, c, d, 2017b, 2018c; Tiwari et al., 2019).

    d) Функциональные биоматериалы для тканевой инженерии — это в основном регенерация тканей и регенеративная медицина. В этой области исследований исследуются новые биомимические биоматериалы, которые созданы для минимизации последствий повреждения тканей и проблем с искусственными органами. Тем не менее, изучение фундаментального понимания поведения взаимодействия биоматериала с органом и стратегий увеличения масштабов этих биоматериалов, наряду с федеральным одобрением для клинического применения, является предлагаемым будущим подходом (Vashist et al., 2016, 2018b; Шарма и др., 2019).

    e) Системы доставки лекарств с помощью нанотехнологий продемонстрировали локальную доставку и высвобождение лекарств для лечения целевых заболеваний. В настоящее время эта область биомедицинских нанотехнологий широко освещена, и результаты имеют очень высокую ценность. Однако до сих пор разработанные системы многокомпонентные нано-терапевтические средства могут иметь более длительные побочные эффекты. Эксперты предложили разработать нано-фармакологию на основе наименьших компонентов, в которой выбранные наноносители лекарств должны быть биосовместимы и реагировать на раздражители.Такие материалы могут осуществлять контролируемую доставку и высвобождение лекарств даже в головном мозге (Рисунок 1; Kaushik et al., 2016b, 2019; Nair et al., 2016; Rodriguez et al., 2017; Vashist et al., 2018a).

    f) Комбинированная терапия с применением нанотехнологий становится одной из лучших альтернатив традиционных подходов. Подход оптимизирует идеальное сочетание различных терапевтических агентов, терапевтических процессов изготовления и стимуляций для одновременного лечения нескольких симптомов, одновременно исследуя эффекты различных стимуляций, воздействий, межлекарственных взаимодействий и взаимодействий лекарство / стимуляция с человеком. в острые и хронические периоды времени (Рисунок 1; Kaushik et al., 2017а; Tomitaka et al., 2017, 2019; Jayant et al., 2018).

    г) Дизайн и разработка новой терапии — это хорошо спланированный эксперимент. Управление большим количеством данных, оптимизация идеального препарата для создания терапии, оценка связанных рисков и возможные прогнозы наряду с тенденциями всегда являются основными проблемами. Для управления данными, относящимися к каждому аспекту, появился новый алгоритм, который анализирует каждый аспект и дает представление о лучшем подходе без оценки риска или с наименьшим риском.Имея это в виду, появление биоинформатики, искусственного интеллекта и IoMT значительно способствует развитию новых биомедицинских нанотехнологий (рисунок 1; Chou, 2004; Greene et al., 2014; Chiuchisan et al., 2015; Yuehong et al., 2016). ; Altman, Levitt, 2018; Rodrigues et al., 2018; Yu et al., 2018; Zhu and Zheng, 2018; Lesk, 2019).

    h) Агентства здравоохранения, такие как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Национальные институты здравоохранения (NIH) и т. Д., Объявили о разработке биомедицинских технологий с особым упором на эффективные подходы к лечению и борьбе с болезнями.Они инициировали различные программы, самостоятельно и в сотрудничестве с промышленными предприятиями, для продвижения фундаментальных и прикладных аспектов биомедицинских нанотехнологий. Эти инициативы направлены на развитие трансляционных исследований для внедрения новых методов лечения на клиническом уровне. Однако плохая регулярность и время, необходимое для утверждения, иногда ограничивают продвижение разработанной биомедицинской нанотехнологии для пациентов. Прилагаются значительные усилия по привлечению многосекторального, в основном, государственно-частного партнерства, для продвижения исследований с точки зрения клинического перевода (Рисунок 1; Kaushik et al., 2018б).

    i) Требуется специальное утверждение ВОЗ, NIH и т. Д., Для того чтобы люди осознали важность биомедицинских нанотехнологий. Например, генная терапия стала потенциальным терапевтическим подходом, но некоторым людям неудобно применять ее в качестве терапии. Поэтому осведомленность также очень важна, как и при проведении передовых исследований (рис. 1; Kaushik et al., 2018b).

    Биомедицинские нанотехнологии, великая инициатива границ нанотехнологий

    Как обсуждалось выше, биомедицинские нанотехнологии необходимы для лучшего будущего.Таким образом, акцентирование внимания на необходимости продвижения биомедицинских нанотехнологий и связанных с ними важных аспектов очень важно для образования и обучения. Помня об этом, миссия журнала Biomedical Nanotechnology Journal, представленного в журнале Frontiers in Nanotechnology Journal, будет направлена ​​на изучение основ, а также прикладные исследования, посвященные изучению новых терапевтических средств с применением нанотехнологий и диагностическим подходам к разработке эффективных и доступных методов лечения и диагностика.Результаты этих подходов, по отдельности или в сочетании, несомненно, будут полезным подходом к лечению заболеваний, направленным на улучшение индивидуальных потребностей в отношении здоровья. Исходя из этих целей, этот журнал будет охватывать все аспекты фундаментальных и перспективных исследований, относящихся к следующим областям:

    Наноразмеры для биомедицинских приложений

    Миниатюрные системы здравоохранения

    Нано-сенсорные системы

    Моделирование и теоретические аспекты разработки датчиков

    Системы пунктов оказания персонализированной медицинской помощи

    Микрожидкостный для биолога

    Терапия под визуальным контролем

    Персонализированная наномедицина

    Нано-ткани и генная инженерия

    Нанотехнологии для систем доставки лекарств

    Нано-фармакология

    Нанобиотехнологии в борьбе с наркозависимостью

    Трансляционные и клинические исследования

    Теоретические аспекты ведения болезней

    Биоинформатика для лечения заболеваний

    Искусственный интеллект для биомедицинских приложений

    Интернет медицинских вещей (IoMT)

    Численные аспекты нанотехнологий в здравоохранении

    Этические и нормативные вопросы в тераностике .

    Редакционная коллегия экспертов наряду с продвинутой платформой для публикаций, предлагаемой на Frontiers , этот журнал будет полностью посвящен публикации высококачественных оригинальных исследовательских статей. Помимо высококачественных оригинальных исследовательских статей, этот журнал также будет публиковать технические заметки, статьи с мнениями, основные исследования, краткие сообщения, письма, обзоры книг, подробные обзоры и важные объявления. В этом журнале особое внимание будет уделено серии опубликованных книг, относящейся ко всем областям достижений в области нанотехнологий в биомедицине.

    Этот журнал будет уникальной платформой, которая обеспечит понимание аспектов интеллектуальных наноматериалов, наноустройств для биомедицинского применения, быстрой диагностики и эффективных терапевтических средств, разработанных с использованием нанонауки и нанотехнологий. Здесь будут рассмотрены возможности численного моделирования, теоретические аспекты, вопросы регулирования и этические знания, необходимые для управления клиническими и трансляционными исследованиями целевого заболевания. Чтобы поддержать цели Frontiers , этот журнал послужит руководством для исследователей в будущих исследовательских стратегиях по разработке интеллектуальных и эффективных средств диагностики и лечения для здоровья.

    Смотровая площадка

    Несмотря на значительный вклад биомедицинских нанотехнологий в управление здравоохранением, прилагаются значительные усилия для преодоления проблем, связанных с плохой воспроизводимостью, специфичностью и эффективностью, доступностью по цене, и во избежание регуляторного ландшафта, связанного с современными биомедицинскими нанотехнологиями. Помня о достижениях и перспективах, эксперты предлагают активизировать усилия по созданию новых систем, отвечающих требованиям пациентов. Агентства здравоохранения ищут разработки, которые сделают здравоохранение доступным, доступным и управляемым.Этого можно достичь, сосредоточив усилия на проектировании и разработке интеллектуальных и эффективных компонентов с наночастицами, которые могут повысить эффективность диагностики и лечения до желаемого уровня. В этом журнале исследуются потребности, значение, проблемы и перспективы биомедицинских нанотехнологий для персонализированного оздоровления. Мы также призываем экспертов в этой области стараться изо всех сил решать и исследовать проблемы, проводя передовые исследования в области биомедицинских нанотехнологий. Для поддержки исследований в отраслях, учреждениях и университетах очень важна политика поддержки и мотивации со стороны федеральных агентств.В целом, сбалансированные исследования, поддерживаемые государственно-частным партнерством, предлагаются для разработки и продвижения биомедицинских нанотехнологий в управлении здравоохранением на индивидуальной основе.

    Авторские взносы

    Автор подтверждает, что является единственным соавтором этой работы, и одобрил ее к публикации.

    Конфликт интересов

    Автор заявляет, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могут быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

    Благодарности

    Я благодарен Frontiers за предоставление платформы и возможностей для публикации. В этом отчете также упоминаются возможности и ресурсы Департамента естественных наук, Отделение наук, искусства и математики Политехнического университета Флориды, Лейкленд, Флорида, США.

    Список литературы

    Альтман, Р. Б., и Левитт, М. (2018). Что такое биомедицинская наука о данных и нужен ли нам ее ежегодный обзор? Annu.Преподобный Биомед. Data Sci. 1, 1–3. DOI: 10.1146 / annurev-bd-01-041718-100001

    CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Берруиге, С., Перес-Родригес, М. М., Ларсен, М., Бака-Гарсия, Э., Курте, П., и Окендо, М. (2018). От электронного здравоохранения к iHealth: переход к коллективной и персонализированной медицине в области психического здоровья. J. Med. Междунар. Res. 20: e2. DOI: 10.2196 / jmir.7412

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Чиучисан, И., Чиучисан И., Димиан М. (2015). «Интернет вещей для электронного здравоохранения: подход к медицинским приложениям», на Международном семинаре 2015 г. по вычислительному интеллекту для понимания мультимедиа (IWCIM) (Прага: IEEE), 105. doi: 10.1109 / IWCIM.2015.7347091

    CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Грин, К. С., Тан, Дж., Унг, М., Мур, Дж. Х. и Ченг, К. (2014). Биоинформатика больших данных. J. Cell. Physiol. 229, 1896–1900. DOI: 10.1002 / JCP.24662

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Джаянт, Р. Д., Тивари, С., Атлури, В., Каушик, А., Томитака, А., Индарт, А. и др. (2018). Многофункциональные нанотерапевтические препараты для лечения нейроСПИД у наркоманов. Sci. Реп. 8: 12991. DOI: 10.1038 / s41598-018-31285-w

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Каушик А. и Диксит К. К. (ред.). (2016). Нанобиотехнологии для сенсорных приложений: от лаборатории к полю. Нью-Йорк, Нью-Йорк: CRC Press. DOI: 10.1201 / 9781315366425

    CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Каушик А., Джаянт Р. Д. и Наир М. (ред.). (2017c). Достижения в персонализированной нанотерапии. Чам: Springer. DOI: 10.1007 / 978-3-319-63633-7

    CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Каушик А., Джаянт Р. Д., Никкх-Мошай Р., Бхардвадж В., Рой Ю., Хуанг З. и др. (2016b). Доставка в центральную нервную систему под магнитным контролем и оценка токсичности магнитоэлектрических наноносителей. Sci. Реп. 6: 25309. DOI: 10.1038 / srep25309

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Каушик А., Джаянт Р. Д., Тивари С., Вашист А. и Наир М. (2016a). Нанобиосенсоры для обнаружения бета-амилоида для лечения болезни Альцгеймера. Биосенс. Биоэлектрон. 80, 273–287. DOI: 10.1016 / j.bios.2016.01.065

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Каушик, А., Никкх-Мошай, Р., Синха, Р., Бхардвадж В., Атлури В., Джаянт Р. Д. и др. (2017a). Исследование стимулированной переменным магнитным полем наноэлектропорации магнитоэлектрического нано-носителя лекарства внутри клеток ЦНС. Sci. Реп. 7: 45663. DOI: 10.1038 / srep45663

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Каушик А., Тивари С., Джаянт Р. Д., Марти А. и Наир М. (2016c). На пути к обнаружению и диагностике болезни, вызванной вирусом Эбола, на месте оказания медицинской помощи. Биосенс. Биоэлектрон. 75, 254–272.DOI: 10.1016 / j.bios.2015.08.040

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Каушик А., Тивари С., Джаянт Р. Д., Вашист А., Никкх-Мошай Р., Эль-Хаге Н. и др. (2017b). Электрохимические биосенсоры для ранней диагностики вируса Зика. Trends Biotechnol. 35, 308–317. DOI: 10.1016 / j.tibtech.2016.10.001

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Кошик А., Ваббина П. К., Атлури В., Шах П., Вашист А., Jayant, R.D. и др. (2016d). Электрохимический мониторинг на чипе (E-MoC) ВИЧ-инфекции в присутствии кокаина и терапевтических средств. Биосенс. Биоэлектрон. 86, 426–431. DOI: 10.1016 / j.bios.2016.06.086

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Kaushik, A., Yndart, A., Atluri, V., Tiwari, S., Tomitaka, A., Gupta, P., et al. (2019). Неинвазивная доставка CRISPR-Cas9 / gRNA под магнитным контролем через гематоэнцефалический барьер для искоренения латентной инфекции ВИЧ-1. Sci. Реп. 9: 3928. DOI: 10.1038 / s41598-019-40222-4

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Каушик А., Индарт А., Кумар С., Джаянт Р. Д., Вашист А., Браун А. Н. и др. (2018c). Чувствительный электрохимический иммуносенсор для безметочного обнаружения белка вируса Зика. Sci. Реп. 8: 9700. DOI: 10.1038 / s41598-018-28035-3

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Леск, А. (2019). Введение в биоинформатику. Нью-Йорк, Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета.

    Google Scholar

    Наир М., Джаянт Р. Д., Кошик А. и Сагар В. (2016). Попадание в мозг: потенциал нанотехнологий в управлении NeuroAIDS. Adv. Препарат Делив. Ред. 103, 202–217. DOI: 10.1016 / j.addr.2016.02.008

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Родригес, Дж. Дж., Сегундо, Д. Б. Д. Р., Джанкейра, Х. А., Сабино, М. Х., Принс, Р. М., Аль-Мухтади, Дж., и другие. (2018). Включение технологий для Интернета вещей, связанных со здоровьем. IEEE Access 6, 13129–13141. DOI: 10.1109 / ACCESS.2017.2789329

    CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Родригес М., Лапьер Дж., Охха К. Р., Каушик А., Батракова Е., Кашанчи Ф. и др. (2017). Интраназальная доставка лекарств малой интерферирующей РНК, нацеленной на Beclin1, инкапсулированный полиэтиленимином (PEI), в мозг мыши для достижения ослабления ВИЧ. Sci. Реп. 7: 1862. DOI: 10.1038 / s41598-017-01819-9

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Шарма К., Муджавар М. А. и Каушик А. (2019). Современные функциональные биоматериалы для тканевой инженерии. Фронт. Матер. 6: 172. DOI: 10.3389 / fmats.2019.00172

    CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Тивари, С., Шарма, В., Муджавар, М., Мишра, Ю. К., Каушик, А., и Гхосал, А. (2019). Биосенсоры для лечения эпилепсии: современное состояние и перспективы на будущее. Датчики 19: 1525. DOI: 10.3390 / s125

    CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Tomitaka, A., Arami, H., Raymond, A., Yndart, A., Kaushik, A., Jayant, R.D., et al. (2017). Разработка магнитоплазмонных наночастиц для мультимодальной терапии мозга под визуальным контролем. Наноразмер 9, 764–773. DOI: 10.1039 / C6NR07520G

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Томитака, А., Каушик, А., Кевадия, Б., Мукадам, И., Гендельман, Х. Э., Халили К. и др. (2019). Мультимодальные магнитные наночастицы поверхностной инженерии для лечения заболеваний ЦНС. Drug Discov. Сегодня 24, 873–882. DOI: 10.1016 / j.drudis.2019.01.006

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Вашист А., Кошик А., Вашист А., Бала Дж., Никкх-Мошай Р., Сагар В. и др. (2018a). Наногели как потенциальные наноносители лекарств для доставки лекарств в ЦНС. Drug Discov. Сегодня 23, 1436–1443. DOI: 10.1016 / j.drudis.2018.05.018

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Вашист А., Каушик А., Вашист А., Джаянт Р. Д., Томитака А., Ахмад С. и др. (2016). Последние тенденции в системах доставки лекарств на основе гидрогелей для инфекционных заболеваний. Биоматер. Sci. 4, 1535–1553. DOI: 10.1039 / C6BM00276E

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Вашист А., Кошик А., Вашист А., Сагар В., Госал А., Гупта Ю.K., et al. (2018b). Достижения в области гибридов углеродных нанотрубок и гидрогелей в наномедицине для терапии. Adv. Здоровьеc. Матер. 7: 1701213. DOI: 10.1002 / adhm.201701213

    PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar

    Yuehong, Y. I. N., Zeng, Y., Chen, X., and Fan, Y. (2016). Интернет вещей в здравоохранении: обзор. J. Indus. Поставить в известность. Интегр. 1, 3–13. DOI: 10.1016 / j.jii.2016.03.004

    CrossRef Полный текст | Google Scholar

    «Самое» биомедицинское исследование шимпанзе, объявленное Федеральным агентством «ненужным»

    Мередит Вадман из Nature magazine

    В переломный момент для исследований шимпанзе, U.Институт медицины S. (IOM) опубликовал 15 декабря отчет, в котором говорится, что «в большинстве случаев использование шимпанзе для биомедицинских исследований не требуется», и рекомендуется резкое сокращение финансируемых государством исследований ближайшего генетического родственника человечества. В течение часа Фрэнсис Коллинз, директор Национального института здоровья (NIH), который финансирует исследования шимпанзе, объявил, что принимает рекомендации и будет действовать как можно быстрее.

    «Я внимательно рассмотрел отчет и решил принять рекомендации комитета МОМ», — сказал Коллинз репортерам.«NIH находится в процессе разработки полного плана реализации».

    В результате NIH не будет рассматривать заявки на гранты с участием шимпанзе до дальнейшего уведомления. Агентство завершит рассмотрение уже поданных заявок на гранты, но не будет отправлять деньги, если они будут одобрены, до тех пор, пока они не будут оценены комитетом экспертов, который должен быть сформирован в ближайшее время. Финансирование уже осуществляемых проектов будет продолжаться до тех пор, пока они не будут оценены новой комиссией.

    Коллинз сказал, что он собирает рабочую группу, в которую войдет широкий круг экспертов, не входящих в агентство, для оценки примерно 37 проектов с участием шимпанзе, которые в настоящее время поддерживает биомедицинское агентство.Он предположил, что «около 50%» будут постепенно исключены из-за невыполнения требований по трем строгим критериям, изложенным в отчете МОМ.

    Для биомедицинских исследований с участием шимпанзе комитет МОМ сказал, что NIH должен ограничить финансирование исследований, для которых нет другой подходящей модели; это не может быть выполнено этично на людях; и без чего важные достижения будут значительно замедлены или предотвращены.

    Затем комитет применил эти критерии ко всем существующим исследованиям, финансируемым NIH, и пришел к выводу, что только текущие — а не будущие — разработки методов лечения моноклональными антителами прошли тест.Комитет разделился поровну по вопросу о том, будет ли разработка вакцины для предотвращения гепатита C также соответствовать стандарту, но согласился с тем, что согласно критериям ни разработка терапевтической вакцины, ни лекарств для лечения гепатита C не может оправдать использование шимпанзе.

    Основная часть работы, проводимой в настоящее время в отношении шимпанзе, находится в области моноклональных антител и гепатита C.

    [Прочтите Scientific American , сентябрь 2011 г. , редакционная статья, призывающая положить конец биомедицинским экспериментам на шимпанзе.]

    В отчете отмечается значительный прогресс альтернатив использованию шимпанзе, от методов in vitro до мышиных моделей, и содержится призыв к Национальному институту здравоохранения поддержать их развитие и доступ к ним. Однако в нем также делается вывод о том, что возникновение или повторное возникновение инфекционных заболеваний может потребовать использования шимпанзе в качестве объектов исследования в будущем.

    «Это не запрет», — говорит Уорнер Грин, член комитета МОМ, директор Института вирусологии и иммунологии Гладстона Калифорнийского университета в Сан-Франциско.«Это набор критериев, по которым вы судите о целесообразности будущих» исследовательских проектов.

    Однако, добавляет Джеффри Кан, председатель комитета, специалист по биоэтике в Институте бермана Университета Джона Хопкинса, «мы бы сказали, что планка очень высока».

    Отчет вызвал эйфорию у активистов защиты животных. «Это начало конца исследований шимпанзе», — говорит Джон Пиппин, директор по академическим вопросам Комитета врачей по ответственной медицине, группы защиты животных в Вашингтоне, округ Колумбия.C. «Было очень мало областей [исследований], которые они оставили открытыми». Другая группа, «Люди за этичное обращение с животными», восторгалась этим блогом.

    Комитет также определил критерии, которым должны соответствовать поведенческие исследования и эксперименты по сравнительной геномике, которые часто включают только взятие образцов крови, для получения одобрения.

    Кристофер Уокер, вирусолог и директор Центра вакцин и иммунитета при Национальной детской больнице в Колумбусе, штат Огайо, назвал критерии комитета и его предложение независимому комитету применять их «огромным вкладом».«У Уокера уже третий пятилетний срок гранта Национального института здравоохранения. Он использует шимпанзе, чтобы понять защитный иммунитет к вирусу гепатита С.« Я бы хотел, чтобы мои собственные эксперименты оценивались по этим критериям », — говорит он. при условии, что для оценки предложенных исследований будет собран «надежный» комитет. «Большинство из нас ожидает, что это будет довольно сложная проверка. И если такой результат, я думаю, он будет очень хорошим ».

    Томас Роуэлл, директор Исследовательского центра New Iberia в западной Луизиане, в котором проживает самое большое количество шимпанзе среди исследовательских центров, поддерживаемых NIH, говорит, что его центр« соглашается. в основном с большинством рекомендаций », сделанных МОМ.«Члены комитета подтвердили позицию центра о важности и необходимости постоянного доступа к модели шимпанзе для содействия исследованиям в области общественного здравоохранения», — отмечает он.

    Nature ранее сообщал о центре New Iberia и противоречиях вокруг исследований шимпанзе в Соединенных Штатах (см. Исследование шимпанзе в ходе испытаний). ( Scientific American является частью издательской группы Nature.)

    На вопрос, согласен ли он с выводами отчета, Коллинз сказал: «Я нашел их рекомендации очень убедительными и научно строгими, и в этом смысле я согласен с ними.»

    Рекомендации отчета не относятся к исследованиям шимпанзе, проводимым промышленностью, но некоторые предсказывали, что его последствия неизбежно будут ощущаться в частном секторе.» Я думаю, что это поднимет планку для исследований, не финансируемых NIH, потому что Стандарты федерального правительства в исследованиях в целом, с участием животных и людей, как правило, задают тон, задают темп для всех «, — говорит Грегори Кэбник, специалист по биоэтике из Центра Гастингса в Гарнизоне, Нью-Йорк.

    Эта статья воспроизводится с разрешение журнала Nature. Статья была впервые опубликована 16 декабря 2011 года.

    Заявление в поддержку федерального финансирования биомедицинских исследований

    Американское общество гематологов (ASH), как организация врачей, которые заботятся об отчаянно больных пациентах, и ученых, занимающихся изучением основных механизмов заболевания и открытием новых методов лечения, решительно поддерживает федеральное финансирование этого биомедицинского исследовательского предприятия, а также успешное партнерство между федеральным правительством, научными кругами и промышленностью.

    Фон

    Биомедицинские исследования и разработки — это непрерывный процесс. Новые знания дают новые лекарства, устройства и процедуры; изучение их механизмов действия дает больше знаний и уточнений, которые позволяют разрабатывать еще более совершенные методы лечения. Независимо от того, возникает ли гипотеза в университетской лаборатории или начинается с фундаментальных исследований в частном секторе, важные выводы пронизывают все научное сообщество. Каждое новое открытие служит строительным блоком для более глубокого понимания здоровья и болезней человека.

    Федеральное финансирование биомедицинских научных исследований привело к множеству новых открытий, которые улучшают здоровье человека, увеличивают продолжительность жизни и повышают уровень жизни общества. Американцы, как и люди во всем мире, живут дольше и с меньшей вероятностью поддаются многим болезням, которые в прошлом угрожали нашему здоровью. Более того, биомедицинские исследования привели к усовершенствованной диагностике, позволяющей быстрее выявлять многие заболевания и значительно улучшать прогноз лечения и выздоровления.В целом биомедицинские исследования привели к улучшению перспектив для жертв многих заболеваний и значительно улучшили качество их жизни.

    Национальный институт здоровья (NIH) является основным источником федерального финансирования биомедицинских исследований в США. NIH работает во взаимодействии с рядом других федеральных агентств по финансированию биомедицинских исследований, включая Центры по контролю и профилактике заболеваний, Департамент по делам ветеранов, Министерство обороны и Национальное управление по аэронавтике и исследованию космического пространства.Посредством надежных рецензируемых исследовательских грантов и программ обучения эти агентства продвигают и финансируют лучшие научные исследования и обеспечивают защиту объектов исследований на людях. Результаты этих исследований позволят улучшить медицинское обслуживание.

    Между 1998 и 2003 финансовыми годами американская общественность через своих избранных лидеров в Конгрессе продемонстрировала твердую приверженность увеличению финансирования биомедицинских исследований, удвоив финансирование NIH с 13 миллиардов долларов до более чем 27 миллиардов долларов в год.Однако вместо того, чтобы извлекать выгоду из огромного количества новой информации, генерируемой во всех областях биомедицинской науки в результате удвоения NIH за счет продолжения обязательств, недавнее финансирование NIH правительством уменьшилось. Ограниченные бюджеты ограничили возможности NIH и других агентств по развитию этих научных открытий. В настоящее время многие рассматриваемые предложения по установлению федеральных уровней финансирования биомедицинских исследований даже не поспевают за инфляцией медицинских расходов, что фактически предполагает сокращение финансирования.

    Чтобы национальное предприятие по биомедицинским исследованиям было успешным, федеральное правительство должно поддержать подготовку большого числа молодых исследователей. В условиях сокращения федеральных бюджетов становится все труднее найти финансирование для обучения этих новых исследователей. Более того, ограниченный бюджет также отрицательно сказывается на хорошо подготовленных врачах и ученых, занимающихся биомедицинскими исследованиями. Даже краткосрочное сокращение финансирования вынуждает таких людей переходить на другие области.Утрата таких одаренных талантов будет иметь долгосрочные последствия для способности нашей страны воплощать научные достижения в более совершенные подходы к профилактике и лечению болезней.

    Политика ASH

    ASH считает, что финансирование биомедицинских исследований является важной целью правительства США. Участие государственных учреждений, таких как NIH, в биомедицинском исследовательском предприятии гарантирует, что процесс распределения средств между всеми научными дисциплинами будет тщательно изучен, а лучшая наука будет поддерживаться.Федеральное финансирование также позволяет научным исследованиям использовать долгосрочный подход, который не обязательно дает быструю окупаемость инвестиций, но в конечном итоге может привести к устойчивым достижениям, улучшающим здоровье человека. Кроме того, философия федерального правительства по финансированию значительного количества исследований, инициированных исследователями, гарантирует, что наука превыше других проблем. Партнерство в области исследований, созданное между правительством, академическими кругами и промышленностью, гарантирует, что новые открытия будут тщательно проверены и в случае успеха быстро переведены с лабораторного стенда на место у постели пациента.

    Биомедицинское исследовательское предприятие добилось значительных успехов в борьбе с болезнями и инвалидностью, но еще многое предстоит сделать. С глубокими достижениями в области выделения стволовых клеток человека, картирования генома человека и понимания фундаментальных причин болезней человека американское правительство должно усилить свои обязательства по финансированию биомедицинских исследований и не ограничивать расходы в этой области. Помимо подавления научных достижений, сокращение федеральной поддержки биомедицинских исследований ограничивает подготовку следующего поколения врачей и докторов наук.Д.-следователи. Поскольку мы сталкиваемся с огромными проблемами со здоровьем и живем во время беспрецедентных научных возможностей, ASH призывает федеральное правительство надлежащим образом финансировать биомедицинские исследования, чтобы гарантировать, что мы извлекаем выгоду из научных инноваций, ведущих к улучшению здоровья наших пациентов.

    На 2006 финансовый год Общество полностью поддерживает рекомендацию Специальной группы по финансированию медицинских исследований в размере 30 миллиардов долларов для NIH, что на 1,5 миллиарда долларов или 6 процентов больше по сравнению с 2005 финансовым годом.Это 6-процентное увеличение представляет собой важный шаг в поддержании приверженности NIH финансированию медицинских исследований и обеспечивает всестороннюю поддержку фундаментальных, клинических и трансляционных исследований.


    Основанная в 1958 году, ASH представляет интересы почти 13 000 врачей и ученых, занимающихся изучением и лечением крови и связанных с ней заболеваний. Эти заболевания включают злокачественные гематологические нарушения, такие как лейкемия, лимфома и миелома; и доброкачественные состояния, включая анемию и гемофилию; и врожденные нарушения, такие как серповидно-клеточная анемия и талассемия.Кроме того, гематологи были пионерами в области трансплантации костного мозга, генной терапии и многих лекарств для профилактики и лечения сердечных приступов и инсультов.

    Сенатский комитет HELP проводит слушания по вопросу иностранного влияния на биомедицинские исследования

    Заместитель директора NIH по заочным исследованиям Майкл Лауэр, доктор медицины, дал показания об усилиях NIH по борьбе с иностранным влиянием в биомедицинских исследованиях на слушаниях 22 апреля в Комитете Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям (HELP).

    Лауэр засвидетельствовал, что основными проблемами NIH в отношении влияния иностранного правительства на исследовательское предприятие NIH являются неспособность исследователей раскрыть внешнее финансирование от других организаций или иностранных правительств, «отвлечение частной информации, включенной в заявки на гранты или подготовленной при поддержке NIH. биомедицинские исследования для других организаций », а также нарушение конфиденциальности в системе экспертной оценки. «По состоянию на апрель 2021 года мы связались с более чем 90 учреждениями, получившими награду, по поводу проблем, связанных с более чем 200 учеными», — заявил он.

    Лауэр проанализировал действия NIH по предотвращению этих проблем с безопасностью, которые включают проактивное обращение к исследовательскому сообществу, работу с другими федеральными исследовательскими агентствами через Управление по политике в области науки и технологий для координации ресурсов для грантополучателей и сотрудничество с агентствами национальной безопасности, такими как Федеральный Бюро расследований и Департамент здравоохранения и социальных служб (HHS), Управление национальной безопасности (ONS) и Управление генерального инспектора.

    «Лица, нарушающие законы и политику, составляют небольшую часть ученых, работающих в U и с U.С. учреждения. Мы должны гарантировать, что наши ответы на этот вопрос не создают враждебную среду для коллег, которые глубоко привержены делу улучшения здоровья человека с помощью научных исследований », — пояснил Лауэр.

    «Глобальное сотрудничество имеет решающее значение в биомедицинских исследованиях; талантливые исследователи со всего мира сыграли ключевую роль в некоторых крупных достижениях нашей страны », — заявила председатель HELP Патти Мюррей (штат Вашингтон) в своем вступительном слове. «Но успешное сотрудничество требует доверия, а доверие требует прозрачности.«Важно, чтобы исследователи, связанные с зарубежными странами и потенциальные конфликты интересов… полностью раскрывали эти вопросы при подаче заявки на федеральные гранты», — добавила она.

    В своем вступительном слове член рейтинга Ричард Берр (R-N.C.) Признал усилия, которые NIH и HHS предприняли для противодействия угрозам со стороны иностранных противников, а также важность глобального сотрудничества. Он добавил, однако, что деятельность иностранных правительств по использованию биомедицинских исследований США «означает, что наши враги могут заработать на миллиардах долларов, которые американские налогоплательщики ежегодно инвестируют, чтобы превзойти нас в разработке следующей революционной технологии для спасения жизней или причинить невообразимый вред.”

    «Инновации — это глобальная гонка, и конкуренция способствует инновациям. Таким образом, мы должны думать о том, как способствовать развитию инноваций у себя дома, снизить потенциальные риски, связанные с иностранным влиянием, и сохранить наши преимущества », — заявил Берр.

    Исполняющая обязанности директора УНС Лиза Агирре, JD, показала, что контрразведывательная миссия «УНС» заключается в проведении мероприятий по выявлению, обнаружению, сдерживанию, нейтрализации, смягчению и защите персонала Департамента, систем информационных технологий и критических активов от внутренних угроз, иностранных разведывательных организаций, и иностранное влияние.Хотя это и не является повсеместным явлением, некоторые иностранные государственные структуры нацелены на ведущие секторы научно-технической экспертизы в Соединенных Штатах, чтобы усилить свои конкурентные преимущества в областях исследований и медицинских / технических инноваций ».

    Агирре описал совместную работу УНС с агентствами безопасности на национальном и местном уровнях, в том числе кампанию по повышению осведомленности о внутренней защите науки и предстоящую программу заочного обучения. Она также засвидетельствовала, что нехватка ресурсов — самая большая проблема для УНС.

    Члены комитета выделили пример секвенирования генома как возможную область для беспокойства, отметив хрупкое равновесие между продвижением научного прогресса и предотвращением неправомерного использования данных. Сенатор Мэгги Хассан (демократ от штата Нью-Йорк) привела реакцию общественного здравоохранения на COVID-19 и необходимость отслеживания вариантов коронавируса в качестве примера важности сбалансированного подхода к обмену геномными данными. Сенсор Бёрр и Билл Кэссиди (республиканец из Лос-Анджелеса) выразили обеспокоенность по поводу секвенирования образцов человеческой ДНК, проводимого в Китае для таких программ, как исследовательская программа NIH’s All of Us, и для компаний, подобных 23andMe.

    Кэндис Райт, исполняющая обязанности директора по науке, оценке технологий и аналитике в Счетной палате правительства (GAO), проанализировала недавние отчеты об иностранном влиянии на исследования, финансируемые из федерального бюджета, в том числе об усилиях Национального института здравоохранения по разрешению финансовых конфликтов интересов и иностранного влияния, выявленного заинтересованными сторонами . Она повторила последнюю рекомендацию GAO для NIH, заявив, что следующий шаг к «устранению нефинансовых конфликтов интересов в его программных документах может лучше позволить NIH получать полную и точную отчетность от университетов».”

    Слушания в комитете HELP последовали за разметкой сенатским комитетом по международным отношениям Закона о стратегической конкуренции 21 апреля, законопроекта о конкуренции с Китаем и иностранном влиянии на исследования США [см. Статью по теме].

    Инновации в биомедицинской вычислительной науке и инициативе

    Это объявление охватывает широкие исследования в области биомедицинской информатики и вычислительной биологии и координируется комитетом NIH Biomedical Information Science and Technology Initiative (BISTI).Посредством этой и связанных с ней возможностей институты и центры NIH предлагают поддержку: фундаментальным исследованиям в области биомедицинской информатики и вычислительной биологии; разработка новых вычислительных средств и технологий; и применения вычислительных технологий в конкретной области (областях) биомедицинских исследований. Информацию об этом и связанных с ним возможностях финансирования от участвующих институтов и центров NIH, а также сборник всех государственных программ в области биокомпьютеров можно найти по адресу http: // www / bisti.nih.gov .

    Исследователи могут нацеливаться на одну или несколько областей биомедицинских вычислений, которые будут способствовать прогрессу в биомедицинских исследованиях. Примеры типов данных, которые могут быть рассмотрены, включают, но не ограничиваются ими, геномные последовательности, экспрессию генов, протеомные данные, данные о путях, научные и биомедицинские изображения, качественные дескрипторы для здравоохранения и социальных наук, а также дистанционное зондирование и геопространственные изображения. Конкретные области исследований, требуемые в области информатики или вычислительной науки, включают, помимо прочего, исследования, разработку и применение:

    • Инструменты для сбора данных, архивирования, запросов, поиска, визуализации, интеграции и управления.
    • Независимые от платформы средства перевода для обмена данными и повышения совместимости.
    • Аналитические и статистические инструменты для интерпретации больших наборов данных.
    • Новые модели или моделирование сложных биологических процессов на одном и нескольких уровнях или в нескольких масштабах (и разработка вычислительных и / или математических инструментов для анализа этих процессов).

    В этом объявлении уместны конкретные исследовательские мероприятия, связанные с формализацией концепций, связанных с данными.Общая цель этого объявления — поддержка исследований и разработки инструментов и подходов для вычислений на основе данных; большинство из них, вероятно, будет реализовано в программном обеспечении. Лучшие практики для таких усилий включают явную формализацию концепций, связанных с данными, которые имеют прямое отношение к программному обеспечению. Это будет включать такие действия, как: 1) оценка потока и использования данных; 2) определение терминов, используемых для данных, полей, операций и т.д .; 3) определение отношений между терминами и функциями; 4) определение моделей данных и схем; и 5) другие аналогичные виды деятельности.Важно подчеркнуть, что эти действия уместны, поскольку они тесно связаны с самим конкретным программным обеспечением или с обеспечением взаимодействия конкретного программного обеспечения с другим конкретным программным обеспечением или вычислительными ресурсами.

    Области биомедицинских исследований, которые могут в решающей степени зависеть от достижений биокомпьютеров, включают, но не ограничиваются:

    • Бихевиоризм
    • Биологические ритмы
    • Биомедицинская визуализация
    • Клеточная биология
    • Демографические и социальные науки
    • Биология развития
    • Дизайн лекарств на молекулярном и клеточном уровнях
    • Динамическое моделирование здоровья, хронических заболеваний и инвалидности
    • Экология
    • Эпидемиология
    • Генетика
    • Геномика
    • Иммунология / воспаление
    • Медицинская генетика
    • Морфология
    • Нейробиология и когнитивная наука
    • Фармакология
    • Физиология
    • Биология популяции
    • Структурная биология
    • Исследования злоупотребления психоактивными веществами
    • Хирургия и виртуальные инструменты
    • Наука о тканях и инженерия

    Проекты должны охватывать интерфейс биомедицинских исследований и биомедицинских вычислительных наук и технологий.Ожидается, что кандидаты продемонстрируют фундаментальное понимание и адекватный опыт как в соответствующих областях вычислительной науки и технологий, так и в биомедицинских исследованиях. Настоятельно поощряется междисциплинарное сотрудничество, в том числе те, которые были инициированы или поддержаны другими сквозными инициативами и теперь нуждаются в независимой поддержке.

    Учитывая растущие потребности в биомедицинских исследованиях для достижений в различных областях информатики и технологий, подходы и технологии, предлагаемые в этом объявлении, в конечном итоге должны быть универсальными, масштабируемыми, расширяемыми и функционально совместимыми.Проекты должны учитывать потребности биомедицинского исследовательского сообщества, члены которого будут конечными пользователями продуктов исследования. В проектах также должны быть рассмотрены планы распространения полезных продуктов исследования, включая подходы, технологии и инструменты, среди соответствующих исследователей и сообществ пользователей. Предлагаемые исследования в области информатики и вычислительной техники должны быть ориентированы на будущее, заполнять область потребностей или прогнозируемых потребностей и стремиться превзойти нынешнее состояние дел.

    Посредством отдельных объявлений о возможности финансирования аналогичного научного масштаба участвующие институты и центры приглашают заявки на исследования R01 PAR-09-218 и R21 исследования высокого риска / высокой степени воздействия PAR-09-219. Объявление о возможности финансирования аналогичного объема также доступно в программе Small Business Innovation Research Program (SBIR) PAR-09-220 . Некоторые институты и центры NIH могут иметь другие механизмы грантов, которые могут применяться к проектам в области биомедицинских вычислений.Кандидатам рекомендуется посетить веб-сайт BISTI, чтобы узнать об этих и других соответствующих возможностях финансирования http://www.bisti.nih.gov/bistic_funding.cfm .

    Зачем делать карьеру в области биомедицинских исследований? | Новости

    9 апреля 2018 г., понедельник

    Мы проводим передовые исследования в области биоинженерии, исследований мозга и нейробиологии, новых достижений в фармацевтике и подходов к большим данным для решения критических проблем со здоровьем.Наши студенты переходят от исследований передовых лекарств к биомедицинским исследовательским работам, разрабатывая протезы бедра или колена следующего поколения. Некоторые из самых быстрорастущих и наиболее прибыльных профессий в области здравоохранения открыты для квалифицированных выпускников со степенью магистра или доктора в области биомедицинских исследований.

    Что такое биомедицинские исследования?

    Люди, незнакомые с современными тенденциями в биомедицинских исследованиях, могут представить себе одинокого ученого в лабораторном халате, который смотрит в микроскоп в поисках нового патогена.Это действительно происходит, и изучение вирусов, бактерий и других патогенов продолжает оставаться жизненно важной частью медицинских исследований, но другая работа в этой области включает в себя разнообразные научные исследования, начиная, например, с улучшением способов общения людей с ограниченными интеллектуальными возможностями или разработка новых кохлеарных имплантатов для людей с нарушениями слуха.

    Простое определение биомедицинских исследований: аспирантура или докторантура в любой области, связанной с медициной и биологией, которая может исцелять и улучшать жизнь.

    Кто такой ученый-биомедик?

    По данным Бюро статистики труда, ученый-биомедик проводит исследования, направленные на улучшение здоровья человека. Биохимики сосредотачиваются на химии биологических процессов, в том числе на функционировании клеток и болезнях. Биофизики изучают физические принципы, лежащие в основе жизни и живых существ. Эпидемиологи работают в сфере общественного здравоохранения, чтобы исследовать, как распространяются болезни, и сокращать их распространение. Клинические биомедицинские исследователи анализируют биологический материал в лабораториях больниц, клиник или в составе исследовательских групп.Биомедицинские инженеры разрабатывают оборудование, которое может взаимодействовать с человеческим телом, включая протезы. В Rush все эти и многие другие специалисты работают вместе в интегрированных командах для совместного решения важных проблем со здоровьем.

    С кем работает ученый-биомедик?

    В зависимости от своей специальности ученый-биомедик может работать с другими учеными в составе исследовательской группы. Медицинские исследования больше не проводятся исключительно в лабораториях. Биомедицинские исследования могут проводиться в сообществе.Например, ученый-биомедик может разработать способ, позволяющий детям с расстройством аутистического спектра лучше общаться со сверстниками и изучать эффективность своего метода в школе или местной клинике. Исследователи, изучающие болезнь Паркинсона, могли бы работать с пациентами и их семьями, чтобы выяснить, могут ли члены семьи помочь улучшить исход болезни или повседневное функционирование. Команды, разрабатывающие новые лекарства или методы лечения таких заболеваний, как диабет, могут работать как в лабораториях, так и в общественных клиниках.

    В каких областях медицины могут работать ученые-биомедицины?

    Биомедицинские исследования могут быть посвящены любой области системы здравоохранения, от фармацевтических исследований до общественного здравоохранения. Благотворительные организации, профессиональные общества, а также федеральное правительство могут предоставлять исследовательские гранты для широкого круга биомедицинских проектов. Ученый-биомедик может работать в составе команды, изучающей экологические проблемы, социально-экономические тенденции и крупномасштабные демографические тенденции.

    Некоторые ученые-биомедицины проводят исследования с субъектами, носящими биометрические устройства, которые могут контролировать индивидуальные показатели здоровья, в то время как другие разрабатывают способы восстановления или улучшения функции мозга после болезни или травмы. Другие должности ученых-биомедиков могут быть связаны с разработкой новых методов лечения рака или разработкой новых методов визуализации для выявления ранних заболеваний.

    Где работают ученые-биомедицины?

    Медицинские исследования проводятся во многих средах, в том числе в исследовательских лабораториях колледжей или университетов.В федеральных правительственных агентствах работают многие исследователи в области биомедицины, и за счет грантов также финансируются дополнительные исследования конкретных заболеваний. Частным предприятиям требуются ученые-биомедики как в фармацевтической промышленности, так и в производстве медицинского оборудования. Анализ больших данных также играет важную роль в биомедицинских исследованиях, а роль анализа данных — еще одно направление биомедицинских исследований. В больницах и клиниках работают биомедицинские исследователи, которые могут изучать процессы болезни и тенденции общественного здравоохранения.

    Какова типичная зарплата ученого-биомедика?

    Бюро статистики труда обнаружило, что средняя зарплата ученого-медика по состоянию на 2016 год составляла 80 530 долларов в год.По данным BLS, в 2016 году биомедицинские инженеры получали среднюю зарплату в размере 85 620 долларов в год.

    Место работы ученых-биомедиков будет влиять на их среднюю заработную плату, а также на область их специальности, образование и опыт. Согласно справочнику BLS Occupational Outlook Handbook, ученые, работающие в фармацевтической промышленности, зарабатывают в среднем 113 800 долларов в год. Ученые-исследователи и разработчики, работающие в области инженерии, наук о жизни и физических наук (биофизики), зарабатывали в среднем 95 120 долларов в год.

    По данным BLS, штат Калифорния, в котором работает более 24 200 ученых-биомедиков, является штатом с самым высоким уровнем занятости в этой области. По данным BLS, в 2016 году калифорнийские ученые-медики зарабатывали более 105000 долларов в год. Другие штаты с высоким уровнем возможностей трудоустройства на местах включают Нью-Йорк, Массачусетс, Пенсильванию и Мэриленд. По данным BLS, ученые-биомедики из Мэриленда зарабатывают в среднем более 107000 долларов в год.

    Требования к образованию для ученого-исследователя в области биомедицины

    Многие исследователи-медики проявляют интерес к дальнейшим исследованиям после работы врачом, медсестрой или в смежной области, например, в стоматологии.Исследователи, имеющие степень бакалавра в области химии, биологии или аналогичных биологических наук, могут выбрать участие в программах PhD. Некоторые исследователи могут выбрать участие в программах двойного диплома, где они получат степень доктора медицины или медсестру и докторскую степень. Медицинские исследования можно начинать, пока кандидаты учатся на бакалавриате, приобретают опыт лабораторной работы и принципы этического исследования. Некоторые ученые-медики имеют степень магистра и опыт в области анализа и моделирования данных. Постдокторские программы предлагают дополнительный опыт и возможности для руководства другими членами исследовательской группы.

    Сертификаты и степени, связанные с карьерой в области биомедицинских исследований

    Хотя студенты могут начать проводить медицинские исследования в рамках своего бакалавриата, большинство ученых-биомедиков имеют докторские или магистерские степени и дополнительное специальное образование в области анализа данных или биоинженерии.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *