Ответ на предписание роспотребнадзора прививки: требования к работодателям и новый отчет — СКБ Контур

Роспотребнадзор

Содержание

Роспотребнадзора от 04.10.2019 N 09-13030-2019-40 «О разъяснении санитарного законодательства»

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

от 4 октября 2019 г. N 09-13030-2019-40

 

О РАЗЪЯСНЕНИИ САНИТАРНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение по вопросу проведения иммунизации против кори иностранным гражданам в рамках подчищающей иммунизации против кори и сообщает следующее.

Требование о проведении иммунизации против кори трудовых мигрантов в постановлении Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.03.2019 N 2 «О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации» (далее — Постановление) распространяется на иностранных граждан, осуществляющих трудовую деятельность на территории Российской Федерации.

Данное требование распространяется на всех иностранных граждан, не имеющих сведений о прививках или перенесенном заболевании корью. Работодателю, заинтересованному в качественной и непрерывной работе, необходимо предложить вакцинацию для членов коллектива любым приемлемым в конкретной компании способом.

В соответствии с пунктом 3 Постановления работодатели, привлекающие к трудовой деятельности иностранных граждан, в срок до 31.12.2019 обязаны обеспечить проведение иммунизации против кори указанных иностранных граждан, в случае, если те ранее не болели корью, не делали прививок или не имеют сведений о прививках против кори.Отношения, возникающие в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, регулируются Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Закон).В соответствии со статьей 11 Закона индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны в том числе выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.
Вместе с тем, правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Закон N 157-ФЗ). В соответствии с пунктом 1 статьи 5 Закона N 157-ФЗ граждане имеют право отказаться от профилактических прививок (вне зависимости от их гражданства). Отказ оформляется в письменной форме (пункт 3 статьи 5 Закона N 157-ФЗ, пункт 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Письменный факт отказа от проведения вакцинации можно рассматривать как основание для исключения ответственности лиц, обязанных проводить иммунопрофилактические мероприятия. Таким образом, при наличии отказа работника от вакцинации на работодателя не может быть наложена административная ответственность, так как принудить гражданина к проведению профилактических мероприятий против кори он не вправе.

Работодатель имеет право требовать осуществление прививки только в случае, если деятельность сотрудника входит в перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями (утв. Постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 N 825). Отсутствие профилактических прививок влечет отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

Исполнение проведенной иммунизации работодатель может подтвердить документами, выданными медицинской организацией, проводившей иммунизацию его работников (список привитых с указанием сведений о введенном препарате, копии сертификатов профилактических прививок и т.п.).

Иностранный гражданин может подтвердить, что он переболел корью или имеет прививку против кори, справкой (выпиской из амбулаторной карты), заверенной штампом медицинской организации и печатью/подписью медицинского работника. В случае, если иммунизация или диагноз корь был установлен организацией иностранного государства, необходим заверенный перевод указанных документов.

Обращаем внимание, что Постановление не предусматривает ограничение прав граждан на отказ от профилактических прививок, которые им даны в соответствии с пунктом 1 статьи 5 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Вместе с тем, в случае заболевания корью иностранного гражданина, не имеющего профилактических прививок по причине отказа с последующим распространением инфекции среди населения, такой гражданин, а также работодатель может нести ответственность в соответствии с действующим законодательством.

Информируем также, что работодатель вправе самостоятельно определять перечень мероприятий для выполнения пункта 3 Постановления, при этом в соответствии с п. 5.1 Постановления в рамках надзорных мероприятий специалисты территориальных органов Роспотребнадзора осуществляют контроль за ходом подготовки и проведением мероприятий по подчищающей иммунизации против кори, соблюдением условий транспортирования и хранения коревой вакцины на всех уровнях «холодовой цепи», в связи с чем вправе давать предписания работодателям по данному вопросу.

 

Начальник Управления

эпидемиологического надзора

Е.Б.ЕЖЛОВА

 

 

Открыть полный текст документа

Принудительная вакцинация от COVID-19 в России: слухи или реальность? | Россия и россияне: взгляд из Европы | DW

Вакцинация от COVID-19 в рамках третьей фазы исследований вакцины «Спутник V», разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, стартовала в Москве в сентябре. Это решающий этап испытания любой вакцины, в ходе которого она тестируется на нескольких тысячах добровольцев. Одновременно в соцсетях, а также некоторых печатных СМИ начали появляться сообщения о случаях принуждения россиян к вакцинации препаратом.

Так, 11 октября в газете «Новые известия» вышла статья о том, что делать прививки препаратом «Спутник V» под угрозой увольнения заставляют сотрудников Департамента городского имущества Москвы. Вскоре после этого в соцсетях распространилась информация о том, что тем, кто согласится привиться, обещают оформить договоры страхования, по которым их семьи получат выплаты в случае смерти участника вакцинации.

DW попыталась связаться с людьми, сообщающими, что они сами или их знакомые столкнулись с принудительной вакцинацией от COVID-19, однако на общение с прессой согласились очень немногие.

Принудительная вакцинация врачей от COVID-19

Анна Иванова (имя и фамилия изменены редакцией по просьбе собеседницы) работает терапевтом в одной из московских больниц. «В конце сентября — начале октября мне сказали, что необходимо привиться от COVID-19, потому что я врач», — вспоминает она в беседе с DW. По словам Анны, аналогичное указание — также в устной форме — получили и ее коллеги из других отделений.

Российская вакцина от COVID-19 «Спутник V»

Руководство больницы при этом ссылалось на якобы полученный ими приказ Департамента здравоохранения Москвы. В случае несогласия врачам грозило увольнение. «Попросить предъявить этот приказ никто не решился, — говорит Анна. — Ведь в нынешнее непростое время все боятся потерять работу». «Мы являемся госучреждением и обязаны выполнять приказы департамента, — добавляет она. — Те, кто не выполняют эти приказы, не допускаются к работе».

В больнице, где работает Анна, были составлены списки сотрудников, которые должны пройти вакцинацию, каждому из них был назначен день. Между тем сами врачи, особенно имеющие хронические заболевания, не горели желанием прививаться препаратом, испытания которого еще не завершены. Некоторые добились отсрочки вакцинации, сделав себе прививки от гриппа и от пневмококка.

«Наличие антител — не аргумент для отвода от прививки»

По словам Анны, часть ее коллег уже перенесла заражение коронавирусом. Однако вакцинацию предписали даже им. Отсрочка была возможна только для людей с иммунодефицитом. «Сказали, что никакие выработанные антитела не имеют значения», — вспоминает она. Параллельно врачам дали указание агитировать за прививку и своих пациентов.

К середине октября в больнице, где работает Анна Иванова, вакцинацию прошли чуть менее 10 человек, однако после этого по неизвестной врачам причине процесс приостановили.

По информации собеседницы DW, с принуждением к вакцинации от COVID-19 столкнулись медики еще как минимум одной московской больницы. Еще в одной клинике персоналу предложили прививаться препаратом «Спутник V» на добровольной основе.

Юрист: принуждение к вакцинации препаратом»Спутник V» незаконно

По словам координатора организации «Правозащита Открытки», юриста Алексея Прянишникова, принудительная вакцинация медработников препаратом «Спутник V» в условиях, когда он еще не был введен в массовый оборот, — антигуманна и противоречит действующему российскому законодательству.

Юрист Алексей Прянишников

«Об этом не любят говорить, но регистрация вакцины «Спутник V» является пока предварительной. Решение о том, будет ли она окончательно зарегистрирована в государственном реестре лекарственных средств, должно быть принято по итогам испытаний после 1 января 2021 года», — подчеркивает Прянишников в беседе с DW.

Согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», участие пациентов в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения является добровольным, напоминает юрист. Поэтому принуждение к вакцинации препаратом, регистрация которого еще не была официально завершена, — например, под угрозой лишения выплат из Фонда социального страхования, полагающихся медперсоналу и водителям скорой помощи в случае смерти, причинения вреда здоровью или утраты трудоспособности вследствие заражения COVID-19, — противозаконно, продолжает Прянишников.

Финансовые санкции за отказ от прививки

В середине сентября Прянишников подготовил правовой разбор инициативы Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава РФ накладывать на российских врачей финансовые санкции за отказ от вакцинации от COVID-19. Ранее об этой инициативе, содержащейся в аналитическом докладе ЦНИИОИЗ под названием «Меры государственной поддержки лиц, связанных с лечением COVID-19», сообщило профессиональное онлайн-издание «Медвестник».

Вскоре после публикации правового разбора инициативы, доказывавшего ее несоответствие законам РФ, «Правозащита Открытки» получила письмо от директора ЦНИИОИЗ Ольги Кобяковой, вспоминает Алексей Прянишников. В нем говорилось, что опубликованная в «Медвестнике» информация — «мнение отдельных экспертов и не является официальной позицией Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения». «Вакцинация может и должна быть исключительно добровольной, и медицинские работники здесь не исключение», — написала Кобякова.

В Департаменте здравоохранения Москвы и Минздраве России также опровергают информацию о случаях принуждения граждан к вакцинации от COVID-19, заявляя, что пострегистрационные исследования вакцины проходят «исключительно на добровольной основе».

Принудительная вакцинация от гриппа

Между тем на фоне пандемии COVID-19 в некоторых госучреждениях Москвы, судя по всему, встала проблема и «добровольно-принудительной» вакцинации сотрудников от гриппа. Как рассказал DW на условиях анонимности один из преподавателей Московского государственного лингвистического университета (МГЛУ), администрация вуза проинформировала сотрудников о том, что в случае не мотивированного медицинскими причинами отказа от прививки с 1 ноября они будут отстранены от работы без выплаты заработной платы.

В то же время среди студентов МГЛУ поползли слухи о возможном выселении из общежития в случае отказа от вакцинации. «Однако эти слухи пока не подтверждены никакой официальной информацией», — подчеркивает собеседник DW, предполагая, что проблемы, скорее, могут возникнуть у тех, кто во время пандемии COVID-19 захочет в общежитие заселиться.

В ответ на запрос DW в МГЛУ сообщили, что обязательная вакцинация проводится по предписанию Роспотребнадзора и в соответствии с законодательством РФ. Информацию о якобы имевших место угрозах отстранения от работы не прошедших вакцинацию или выселения их из общежития в учебном заведении не прокомментировали.

Смотрите также:

  • Кто станет жертвой коронавируса на рынке труда?

    Цирк остался, артисты уехали

    Легендарный Cirque du Soleil подал заявление о защите от банкротства после трех месяцев простоя в связи с пандемией коронавируса. Знаменитый цирк объявил о сокращении 3480 из 5000 своих сотрудников. Cirque du Soleil, базирующийся в канадском Монреале, назвал причиной таких шагов «огромный сбой и принудительное закрытие шоу в результате пандемии COVID-19».

  • Кто станет жертвой коронавируса на рынке труда?

    Под крылом, но без защиты

    О массовых сокращениях предупредил и европейский авиакосмический концерн Airbus. Он намерен сократить около 15 тысяч рабочих мест в связи с падением спроса в результате пандемии коронавируса. Работу может потерять каждый шестой сотрудник секции транспортных самолетов — самой важной и крупной в Airbus. Только в Германии должны быть сокращены 5100 рабочих мест.

  • Кто станет жертвой коронавируса на рынке труда?

    Вопрос повис в воздухе

    Крупнейший авиаперевозчик в Германии Lufthansa попал в турбулентную зону из-за коронавируса. Авиаконцерн был исключен из фондового индекса Dax, в котором числился 32 года. Компания получит девять млрд евро в виде прямой финансовой помощи и госгарантий по кредиту, но под угрозой — 26 тысяч рабочих мест. «В случае аварийной ситуации мы спасаем вас, а кто спасет нас?» — спрашивает стюардесса.

  • Кто станет жертвой коронавируса на рынке труда?

    Под одним небом

    Британский авиаперевозчик British Airways планирует сократить 12 тысяч сотрудников из 42 тысяч. Его французский конкурент Air France в связи с пандемией сокращает более 7500 сотрудников. Британский авиаперевозчик Easy Jet исходит из долгосрочного падения спроса. Концерн планирует сократить численность сотрудников на 30 процентов: работу могут потерять до 4500 человек.

  • Кто станет жертвой коронавируса на рынке труда?

    Тише едешь, дальше будешь

    И хотя автоконцерны пока не озвучивали страшных сценариев, мировой рынок сбыта автомобилей может сократиться на 18 процентов в 2020 году. Немецкий эксперт по автомобильной отрасли Фердинанд Дуденхеффер уже сделал свой неутешительный прогноз: под угрозой — примерно 100 тысяч рабочих мест в Германии. Автомобильная отрасль является здесь работодателем для 800 тысяч человек.

  • Кто станет жертвой коронавируса на рынке труда?

    Тяжелое оборудование

    Немецкий концерн MTU Aero Engines AG планирует сократить численность сотрудников на 15 процентов. На производителя авиационных двигателей из Мюнхена работают 10 тысяч человек по всему миру. Под угрозой сокращений оказались до 1500 мест. В 2019 году MTU Aero Engines AG вошел в топ-лигу биржевого индекса DAX.

  • Кто станет жертвой коронавируса на рынке труда?

    Мода отменяется?

    Сидение дома, запрет на массовые мероприятия отбили у многих охоту обзаводиться обновками. Спад потребительской активности ощутила торговля. Концерн Galeria Karstadt Kaufhof допускает закрытие сразу около 80 из 170 своих универмагов, ассортимент которых в значительной мере составляет одежда. Более 5000 сотрудников из 28 000 могут потерять работу. На фото — протесты в Ганновере.

  • Кто станет жертвой коронавируса на рынке труда?

    Все отдыхают

    Один из крупнейших в мире туристических концернов TUI из-за пандемии коронавирусной инфекции объявил о сокращении 8000 рабочих мест. В руководстве компании, уже получившей финансовую помощь от государства, заявили, что эти меры являются вынужденными, чтобы сохранить представительства концерна в мире. Концерн рассчитывает добиться уменьшения административных издержек на 30 процентов.

    Автор: Марина Борисова


Роспотребнадзор опубликовал меры предосторожности после вакцинации :: Общество :: РБК

Фото: АГН «Москва»

После прививки от коронавируса до 42 дней, на время формирования иммунитета, необходимо соблюдать рекомендованные ограничения, чтобы не заболеть COVID-19. Об этом говорится на сайте Роспотребнадзора.

«Полноценный иммунный ответ на введение вакцины будет формироваться 35–42 дня, поэтому после вакцинации в течение этого периода необходимо соблюдать все меры предосторожности, чтобы не заразиться коронавирусом», — уточняется в сообщении.

В частности, нужно носить маску, соблюдать социальную дистанцию и соблюдать правила личной гигиены.

Большинство привитых россиян заявили о готовности пройти ревакцинацию

В первые три дня после прививки не рекомендуются интенсивные физические нагрузки, сауна, не стоит пить алкоголь. Принимать душ можно.

В Татарстане по-прежнему не планируют вводить обязательную вакцинацию

«Обязаловки» не ждите

В Татарстане с 25 июня растет заболеваемость коронавирусом — в республике впервые в марта выявляют 50+ новых случаев COVID-19. На сегодняшний день их число достигло уже 23 149. По сравнению с аналогичным периодом июня текущего года заболеваемость в республике увеличилась почти на 60%.

Несмотря на это обязательную вакцинацию в Татарстане вводить по-прежнему не планируют, но Управление Роспотребнадзора по РТ продолжает выдавать предписания организациям по вакцинации сотрудников. Как ранее рассказывали в ведомстве, такое предписание получает предприятие, если там уже есть очаг заражения, и тогда оно должно организовать вакцинацию всех своих сотрудников, у кого нет противопоказаний. Вопросы вызывала формулировка «организовать вакцинацию» — ведомство разъясняло: все сотрудники должны быть вакцинированы.

За неделю число предприятий, получивших предписание, выросло сразу на 31, до 78.

На вопрос о том, планируется ли увеличивать их количество и дальше, замглавы управления Роспотребнадзора по РТ Любовь Авдонина обратила внимание, что власти идут по пути точечной локализации, а происходящий процесс «это не план, это факт»:

— Если возникает случай, то будет постановление. Если случая не будет, то не постановления будет постановления. Мы говорим о том, что на сегодня у нас есть горючий материал в виде наших непривитых сограждан, у нас есть потенциальные жертвы вируса. Поэтому да, мы на сегодня можем прогнозировать, что случаи заболеваний будут, в организованных коллективах будут, значит, соответственно, будет выноситься постановление о проведении необходимых и обязательных мероприятий. Но план — будет их 15, 20, 40 тысяч — мы не можем [прописать]. То есть по факту: заболевания случилось, риск есть, людей надо защитить, мероприятия пошли. Не будет очага — не будет постановления, — рассказала Авдонина.

Она в очередной раз воззвала граждан к разуму и порекомендовала сделать прививку, не дожидаясь «обязаловки, которую все почему-то боятся и потом начинают в штыки воспринимать». При этом Авдонина отметила, что в республике ее не будет. Вакцинация — это защита личного здоровья и здоровья окружающих, обратила она внимание.

«Не надо делать за один месяц и «КовиВак», и «ЭпиВак», и «Спутник»

Новая вакцина в Татарстан поступит в ближайшее время — ждут порядка 50 тысяч доз, сообщил замминистра здравоохранения республики — начальник Управления здравоохранения Казани Владимир Жаворонков. Перебои с поставками все же есть, но процесс вакцинации татарстанцев не останавливается.

В частности, сегодня с утра препарат закончился в торговых центрах «Южный» и «Мега» и на станции метро «Дубравная». Но проблему пообещали решить в течение часа-двух и возобновить процесс. Решили продолжить и практику вакцинации населения мобильными бригадами во дворах. Подобный формат получил большую популярность у лиц старшего возраста.

— Мы крайне заинтересованы в том, чтобы была больше доля вакцинированных старшего населения. У нас в этом плане есть определенный дисбаланс. Молодежь прививается больше. Почему молодежь не ведет своих бабушек и дедушек, мам и пап для меня загадка. Это самая серьезная категория населения с точки зрения возможных осложнений ковида, это население со своими заболеваниями. Мы с вами уже здесь миллион раз говорили о том, что ковид оказывает очень серьезное влияние на ситуацию с хроническими заболеваниями», — отметил Жаворонков.

Привязываться к антителам при решении вопроса о вакцинации гражданам не советуют. «Количество антител зашкаливающее, ну и что? Объективно. Ну и что?», — задавал Жаворонков риторический, в общем-то, вопрос. По его словам, те, кто переболели в первую и вторую волну коронавируса и получили значительное количество антител, болеют повторно. «Это же показатель того, что оно не срабатывает как маркер защиты», — добавил он, напомнив о необходимости пройти ревакцинацию спустя шесть месяцев после прививки или перенесенного заболевания.

Судя по словам Жаворонкова, некоторые татарстанцы тему ревакцинации, наоборот. восприняли с нездоровым энтузиазмом.

«Не надо делать за один месяц и «КовиВак», и «ЭпиВак», и «Спутник». Ради чего? Пока непонятно», — ответил Жаворонков на вопрос, стоит ли вместо двух доз вакцины вводить три или четыре. Сделать человеку четыре прививки подряд с минимальным интервалом, по его мнению, «это что-то за гранью».

Планомерная история с углубленной диспансеризацией

Граждане по-прежнему обеспокоены противопоказаниями к вакцинациями, влияниями препаратов на репродуктивную систему, беременных и кормящих мам. Жаворонков же отметил, что многие беременные женщины разгуливают по торговым центрам без масок, а Авдонина в свою очередь подчеркнула, что угрозу для них может представлять не только коронавирус, но и другие заболевания, в том числе краснуха.

Беременным посоветовали вакцинироваться от СOVID-19 свое окружение, так как чаще всего они заражаются у себя дома. «К сожалению, все те беременные женщины, что были инфицированы, они инфицированы далеко не на Сабантуе, они инфицированы в домашних очагах, от своих мужей любящих, которые почему-то посчитали, что они бессмертные и что они защищены от ковида», — рассказала Авдонина. Беременные ответственны за себя, и за «того парня, которого ждет, добавила она.

Жаворонков в свою очередь добавил, что мужья, не прививаясь, осознанно рискуют здоровьем своих жен. Вероятность заболеть у вакцинированных беременных снижается в пять-шесть раз, «подтверждено, не гипотеза», обратил внимание он.

Тем временем в Татарстане пошел процесс углубленной диспансеризации, но пока довольно осторожно в силу разных причин. У переболевших коронавирусом проверяют функции дыхания, свертываемость крови и т.д. На уровне страховых компаний составляют списки переболевших, поэтому граждан попросили не рваться в поликлиники, «история будет планомерная», всех пригласят на осмотр.

В Улан-Удэ представили результаты проверки скандальной стройки торгового центра

0:10

Пропустить

В Улан-Удэ Госстройжилнадзор представил результаты проверки скандального строительства торгового центра.

Напомним, комплекс возводят на пустыре за театром оперы и балета. Скандал разгорелся из-за того, что на этом месте планировали построить сквер, а вместо этого соорудили здание, закрывающее вид на театр. Как заявлял застройщик, торговый центр будет выше, чем в проекте, всего на 60 сантиметров. Однако позже выяснилось, что разница между отметками нижней площадки Оперного театра и верхнего перекрытия объекта составляет 2,4 метра.

По результатам проверки инспекторы Госстройжилнадзора заявили, что «фактическая высотная отметка объекта строительства соответствует утвержденной застройщиком проектной документации». Однако ООО СЗ «БЕСТ ПЛЮС» все же получило предписание об устранении замечаний.

— Госстройжилнадзор сделал запрос о предоставлении исполнительной геодезической съемки высотного положения объекта. Застройщик, в свою очередь, направил инспекторам материалы съемки, а также информацию о выполнившем ее лице. В соответствии с подтверждением главного инженера проекта, разница в высотных отметках соответствует утвержденной застройщиком проектной документации, — сообщается в отчете ведомства.

Замечания, которые выявили специалисты, связаны с разрешительными документами на строительство.

Изменения высотных отметок внесены в проект, но не отражены в разрешении на строительство, выданном в январе 2021 года. Госстройжилнадзор  направил предостережение в адрес «БЕСТ ПЛЮС» об урегулировании с комитетом по строительству администрации Улан-Удэ внесения изменений в разрешение. Несоответствие между проектом и разрешительной документацией может в дальнейшем повлиять на выдачу заключения об окончании строительства, — пояснили в ведомстве.

Кроме того, проект, разработанный в 2015 году ООО «Архстройпроект», не содержал раздела «Обеспечение сохранности объектов культурного наследия», и экспертизой проектной документации данный раздел даже не рассматривался.

Застройщик должен предоставить инспекторам недостающие документы до конца июля.

В Госстройжилнадзоре не обделили вниманием размытый пешеходный переход по улице Ленина. Специалисты порекомендовали «предотвратить подобные ситуации в будущем совместно с органами местного самоуправления».

Читать еще по теме:

В центре Улан-Удэ вместо обещанного сквера возводят очередной торговый комплекс

Мэр Улан-Удэ прокомментировал строительство скандального ТРЦ

В Улан-Удэ начали проверку строительства скандального торгового центра

Скандальную стройку торгового центра в Улан-Удэ постановили приостановить. Но застройщик отказался

В центре Улан-Удэ из-за дождя обрушились стена и тротуар

В Улан-Удэ судьбу скандальной стройки у театра решит независимая экспертиза

фото: администрация Улан-Удэ


На Ямале за минувшие сутки выявлено 117 новых случаев коронавируса, умер один человек

Опубликовано: 16 июля 2021, 13:30 | Служба новостей ЯмалPRO

По официальным данным за минувшие сутки на Ямале выявлено 117 новых случаев заболевания COVID-19 с клиническими проявлениями (сутками ранее было 116 случаев). Умер один человек. На сегодняшний день с диагнозами коронавирус и внебольничные пневмонии в больницах округа находится 775 пациентов, 75 из них — в тяжелом состоянии, 32 — на ИВЛ.

За сутки выявлено 17 новых случаев заболевания среди вахтовых рабочих из других регионов, 100 – в населённых пунктах.

За последние сутки в России выявлено 25 704 новых случая коронавируса (сутками ранее выявлено 25 293 новых случая). Зафиксировано 799 летальных исходов (сутки назад был 791 случай). За сутки в России полностью выздоровели 21 932 человека.

Всего на сегодняшний день в России выявлено 5 907 999 случаев коронавируса. За весь период зафиксировано 146 868 летальных исходов, выздоровели 5 300 908 человек.

Рубрики: Происшествия. Метки: коронавирус, новости Ямала, новости ЯНАО, смерть от коронавируса, Ямал, ЯНАО.


Рейтинг новости:


Похожие:
В понедельник на большей части Ямала ожидается около +20 градусов

Опубликовано 18 июля 2021, 14:03

В понедельник, 19 июля, на большей части Ямала ожидается тёплая погода – около +20 градусов. На востоке округа – прохладнее. В Ноябрьске, Муравленко, Надыме, Губкинском, Тарко-Сале и Новом Уренгое переменная облачность, местами возможен дождь. Температура воздуха … Читать полностью >>

На Ямале за минувшие сутки выявлено более 120 новых случаев коронавируса, умерли два человека

Опубликовано 18 июля 2021, 13:48

По официальным данным за минувшие сутки на Ямале выявлен 121 новый случай заболевания COVID-19 с клиническими проявлениями (сутками ранее было 119 случаев). Скончались два человека. На сегодняшний день с диагнозами коронавирус и внебольничные пневмонии в больницах … Читать полностью >>

Смертность от наркотиков в России выросла на 60%

Опубликовано 18 июля 2021, 12:56

Смертность в России от причин, связанных с наркотиками, в прошлом году подскочила на 60%, до 7 316 человек, по сравнению с 4 569 умершими годом ранее — до пандемии. Такие сведения опубликовал Росстат в текущем месяце. … Читать полностью >>


Роспотребнадзор пояснил, как проверить иммунный ответ после «ЭпиВакКороны»

Для оценки поствакцинального иммунитета после прививки «ЭпиВакКороной» нужно использовать специальные ИФА тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор», которые разработаны с учетом особенностей формирования иммунитета в ответ на введение пептидной вакцины, — сообщили в Роспотребнадзоре.

Разъяснение понадобилось потому, что в соцсетях, в группах сделавших прививку, активно обсуждалась тема, что проверка в коммерческих лабораториях с помощью имеющихся там тест-систем наличия антител, выработанных после вакцинации «ЭпиВакКороной», не показывает.

Ранее в интервью «РГ» заместитель директора ГНЦ «Вектор» Татьяна Непомнящих подробно объяснила, почему так происходит. «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела точечно, к определенным небольшим участкам S-белка коронавируса, и при этом не обременяет иммунную систему выработкой широкого спектра антител, менее важных для борьбы с болезнью. Это мы учли в своей тест-системе — у нее большая чувствительность, и она «настроена» на выявление как раз «нужных» нам антител. Тест-системы других производителей, а их на рынке представлено достаточно много, эти особенности не учитывают», — сказала Непомнящих.

ИФА тест-системы, специально разработанные «Вектором», поставляются во все регионы, где проводится иммунизация населения «ЭпиВакКороной». Поэтому, если после прививки человек захочет узнать, выработались ли у него антитела, он может это сделать. В Москве, например, такие тесты выполняет лабораторная служба ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора CMD. Причем исследование для привитых «ЭпиВакКороной» здесь проводят на безвозмездной основе.

В других регионах для проведения теста нужно обращаться в ту медорганизацию, где делалась прививка. Анализы выполнят также бесплатно, — уточняется в сообщении Роспотребнадзора. В ведомстве также дали совет, когда именно лучше проводить тестирование.

«Оценку поствакцинального иммунитета целесообразно проводить не ранее, чем через 42 дня после первой вакцинации. Для проведения анализа на антитела вам необходимо обратиться в лечебное учреждение, где проходила вакцинация препаратом «ЭпиВакКорона». Понадобятся: паспорт, сертификат о получении профилактической прививки от COVID-19 и СНИЛС», — сообщили в Роспотребнадзоре.

вакцин — ответ на коронавирус COVID-19

Как мне сделать прививку?

Моя очередь

Посетите myturn.ca.gov или позвоните по телефону (833) 422-4255, чтобы записаться на прием для вакцинации COVID-19 или на ближайший к вам сайт.

VaccineFinder

Воспользуйтесь функцией VaccineFinder CDC, чтобы найти ближайший к вам пункт приема или посещения.

Вы также можете обратиться к врачу или в местную аптеку.

Сделайте прививку — это безопасно, эффективно и бесплатно. Вакцинация — самый важный инструмент для прекращения пандемии COVID-19. Теперь каждый житель Калифорнии от 12 лет и старше имеет право на вакцинацию.

На этой странице:


Прививки детям 12-15 лет

Безопасны ли вакцины для нашей молодежи в возрасте от 12 до 15 лет?

Вакцина Pfizer против COVID-19 разрешена FDA для лиц в возрасте от 12 до 15 лет.В ходе клинических испытаний было обнаружено, что он безопасен и эффективен для защиты детей в возрасте от 12 лет.

Как сделать прививку

Вакцина от COVID-19 бесплатна для всех жителей Калифорнии, независимо от страховки или иммиграционного статуса. При вакцинации вас не спросят о вашем иммиграционном статусе.

Как я могу записаться на прием для вакцинации COVID-19 или в места вакцинации?

Расписание с My Turn

Каждый калифорнийец может зарегистрироваться на myturn.ca.gov или позвоните по номеру (833) 422‑4255, чтобы записаться на прием вакцины против COVID-19, или найдите места для посещения рядом с ними.

Расписание у местного провайдера

Вы можете использовать инструмент VaccineFinder CDC, чтобы найти ближайшие к вам места вакцинации.

Запишитесь на прием к врачу

Вам также следует проконсультироваться с вашим лечащим врачом. Они могут посоветовать, можете ли вы пройти вакцинацию вместе с ними или в другом месте.

Вакцины очень эффективны против тяжелой формы COVID-19.Ни один полностью вакцинированный человек не умер от COVID-19 во время клинических испытаний трех разрешенных вакцин.


Как действуют эти вакцины

Как действуют вакцины против COVID-19?

вакцин против COVID-19 учат нашу иммунную систему распознавать вирус, вызывающий COVID-19, и бороться с ним. Обычно после вакцинации организму требуется несколько недель для создания защиты (иммунитета) от вируса. Это означает, что вы все еще можете заразиться COVID-19 сразу после вакцинации, потому что вашему организму не хватило времени для выработки иммунитета.

Что мы знаем

  • Прививки от COVID-19 могут предотвратить почти все госпитализации и смерти, связанные с COVID-19 . Поствакцинальные случаи крайне редки.
  • Они сокращают распространение COVID-19

Что мы все еще изучаем

  • Насколько эффективны вакцины против вариантов вируса, вызывающего COVID-19. Ранние данные показывают, что вакцины могут работать против одних вариантов, но могут быть менее эффективными против других.
  • Насколько хорошо вакцины защищают людей с ослабленной иммунной системой и тех, кто принимает иммунодепрессанты
  • Как долго длится защита от COVID-19

Чего ожидать после вакцинации

Что вы можете начать делать

После полной вакцинации вы можете возобновить большинство действий, которые вы делали до пандемии.

Узнайте больше на сайте CDC, когда вы прошли полную вакцинацию.

У вас могут быть легкие побочные эффекты

После вакцинации от COVID-19 у вас могут возникнуть побочные эффекты. Это нормальные признаки того, что ваш организм вырабатывает иммунитет.

  • В месте укола может появиться болезненность, покраснение или припухлость.
  • Возможно, вы устали или у вас болит голова, боль в мышцах, озноб, жар или тошнота.

Побочные эффекты могут повлиять на вашу способность выполнять повседневную деятельность, но исчезнут через несколько дней. У некоторых людей нет побочных эффектов.Узнайте больше о возможных побочных эффектах после вакцинации от COVID-19.

Редкие, но серьезные побочные эффекты

Сгустки крови

Женщины моложе 50 лет должны знать о редком риске образования тромбов с низким содержанием тромбоцитов после вакцинации Johnson & Johnson / Janssen COVID-19. Существуют и другие вакцины против COVID-19, для которых этот риск не выявлен. Прочтите информационный бюллетень CDPH: Преимущества и риски вакцины Johnson & Johnson против COVID-19.

Миокардит и перикардит

CDC получил сообщения о миокардите и перикардите у подростков и молодых людей после вакцинации вакцинами Pfizer и Moderna.CDC подтверждает, что известные и потенциальные преимущества вакцинации против COVID-19 перевешивают известные и потенциальные риски, включая возможный риск миокардита или перикардита. Мы продолжаем рекомендовать вакцинацию против COVID-19 всем в возрасте 12 лет и старше.

Сообщение о побочных эффектах вакцин

Если у вас возник побочный эффект после вакцинации COVID-19, вы можете сообщить об этом по телефону:

  • VAERS (Система сообщений о побочных эффектах вакцины)
  • V-safe (Проверка состояния здоровья после вакцинации)
Когда звонить врачу

В большинстве случаев дискомфорт от боли или жара является нормальным признаком того, что ваше тело строит защиту.Обратитесь к своему врачу или поставщику медицинских услуг:

  • Если покраснение или болезненность в месте укола усиливаются через 24 часа
  • Если побочные эффекты беспокоят вас или не исчезают через несколько дней

Если вы получили вакцину от COVID-19 и если вы подозреваете, что у вас серьезная аллергическая реакция, немедленно обратитесь за медицинской помощью по телефону 911. Узнайте больше о вакцинах от COVID-19 и о редких тяжелых аллергических реакциях.

Получите цифровую копию вашей карты вакцины

Теперь вы можете получить доступ к цифровой копии вашей записи о вакцинации, известной как Цифровая запись о вакцине против COVID-19.Он доступен вам, если вы прошли вакцинацию в Калифорнии и ваша информация обновлена ​​в государственных системах иммунизации.

Эту цифровую копию можно использовать как доказательство вакцинации.

См. Раздел «Часто задаваемые вопросы», чтобы узнать больше о вашей цифровой карте вакцины.

Как исправить ошибки в истории вакцинации?

Если у вас проблемы

Если вам не удалось получить цифровую карту вакцинации, возможно, вам придется исправить или обновить некоторую информацию.Следуйте советам по устранению неполадок на cdph.ca.gov/covidvaccinerecord.

Что может помешать вам получить карту вакцинации против COVID-19:

  • Учреждение, из которого вы получили вакцинацию, не сообщает в государственные системы иммунизации или не сообщало о вашей вакцинации
  • Введенная вами информация не совпадает с вашей записью в реестре

Если ваша запись неточная или неполная , вы можете обновить его через форму устранения неполадок.

Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с Руководством и стандартами регистрации вакцин CDPH.


Акция вакцинации для наиболее пострадавших сообществ

Губернатор объявил о семи стратегиях обеспечения справедливости при внедрении вакцины в Калифорнии для:

  • Защитить труднодоступные сообщества
  • Решить вопросы о вакцинах и
  • Активизировать инновационные усилия в сообществах, наиболее пострадавших от пандемии.

Данные о ходе вакцинации

Расскажите о вакцинах

Vaccinate ALL 58 — это информационная кампания нашего штата.Он продвигает вакцинацию против COVID-19 во всех 58 округах Калифорнии.

Сообщите, что вакцинация от COVID-19 доступна и бесплатна. Посетить Страница набора инструментов реагирования на COVID-19, чтобы найти изображения и видео, которые вы можете публиковать в социальных сетях.

Приверженность безопасности и точности

Калифорния заботится о том, чтобы у общественности была точная и своевременная информация о вакцинации против COVID-19.

Если вы видите или слышите о связанных с вакцинами слухах в социальных сетях или в своих сообществах, поделитесь с нами слухами на @ cdph.ca.gov.

CDPH просматривает все электронные письма, отправленные по этому адресу, чтобы лучше понять пробелы в информации о вакцинах. Они могут связаться с вами для получения более подробной информации.


Вопросы и ответы

Вакцинация для детей

Да. Перед вакцинацией несовершеннолетнего лица, предоставляющие вакцины, должны получить согласие от:

  • Родитель,
  • Законный опекун или
  • Другие совершеннолетние лица, имеющие законную опеку..

Есть исключения:

  • Эмансипированным несовершеннолетним не требуется согласие родителей или опекунов на вакцинацию от COVID-19.
  • Поставщики услуг могут принимать письменное согласие от родителей или законных опекунов несовершеннолетнего без сопровождения взрослых. Письменное согласие должно подтверждать, что родитель / опекун получил информационный бюллетень Pfizer EUA.
  • Согласие по телефону или видео приемлемо при условии, что родитель / опекун подтвердит, что они получили информационный бюллетень Pfizer EUA.Можно также прочитать информационный бюллетень родителю / опекуну.

Семьям следует уточнить у поставщика вакцины приемлемые формы согласия. Для получения более подробной информации см. Руководство CDPH по предоставлению несущественного согласия на вакцину.

Число случаев заболевания детей увеличивается. Американская академия педиатрии сообщает, что на молодежь в настоящее время приходится 22% новых случаев COVID-19 в США.С. В этот раз в прошлом году было всего около 3%. Важно вакцинировать молодых людей, чтобы предотвратить дальнейшее увеличение числа новых случаев.

Прививки могут остановить распространение вариантов коронавируса и сократить круг людей, уязвимых к COVID-19. Сделав вакцинацию нашим детям в возрасте от 12 до 15 лет, семьи могут стать в большей безопасности, поскольку мы вернемся к занятиям, которые любим.

Да, если у них не было реакций анафилактического типа на компоненты вакцины Pfizer. Аллергические реакции на вакцину COVID-19 редки, и очень немногие люди имели серьезные побочные реакции. Если у вашего ребенка есть аллергические реакции на вакцину против гриппа или другие тяжелые аллергии, вы должны сообщить об этом их медицинским работникам, прежде чем они получат вакцину COVID-19.

Молодые люди в возрасте от 12 до 15 лет могут получить вакцину от COVID-19, даже если у них есть сопутствующие заболевания.Если у вас есть конкретные вопросы о заболевании, обратитесь к своему врачу или в местную общественную клинику.

Нет. В настоящее время вакцинация не требуется, чтобы вернуться к очному обучению. Но цель штата — вакцинировать как можно больше из наших 2,1 миллиона детей в возрасте от 12 до 15 лет до нового осеннего семестра. Вакцинация защитит молодых людей от очень заразных вариантов коронавируса и COVID-19.

Испытания вакцины обычно начинаются с более старшего и более уязвимого населения, а затем распространяются на более молодые. Следующей приоритетной группой были подростки, потому что они больше всего похожи на взрослых. Кроме того, они чаще, чем дети младшего возраста, распространяют вирус и серьезно заболевают. Такой подход уравновешивает потребность в безопасности и скорости, одновременно защищая наших детей.

И Pfizer, и Moderna продолжают клинические испытания на людях моложе 12 лет. В зависимости от результатов этих испытаний разрешение для этой следующей возрастной группы может быть получено позднее в этом году. Johnson & Johnson в настоящее время проходит клинические испытания в возрастной группе от 12 до 17 лет.

Распределение и распределение вакцин

Инструментарий для вакцинации работодателя предоставляет всю необходимую информацию:

  • Сотрудничайте с местными поставщиками услуг по вакцинации за пределами предприятия
  • Запросите мобильную клинику на рабочем месте
  • Помогите сотрудникам найти и записаться на приемы вакцинации
  • Делитесь и продвигайте ресурсы, которые помогают сотрудникам пройти вакцинацию

Прививки

В идеале вы получите:

  • Две дозы вакцины Pfizer / BioNTech с интервалом 21 день
  • Две дозы вакцины Moderna с интервалом 28 дней
  • Всего одна доза вакцины Johnson & Johnson / Janssen.

Если требуются два выстрела, сделайте второй снимок как можно ближе к рекомендуемому интервалу . Однако, если вы не можете получить его с рекомендуемым интервалом, вторые дозы можно вводить в течение 6 недель (42 дней) после первой. Данные о том, насколько хорошо эти вакцины работают за пределами этого окна, ограничены. Но если вторая доза будет введена через 42 дня, нет необходимости начинать заново.

Нельзя смешивать и сочетать разные вакцины.Обязательно сделайте во второй раз ту же вакцину, что и в первый раз. Вакцины COVID-19 не взаимозаменяемы. Безопасность и эффективность смешивания вакцин не тестировались.

Ничего. Вакцины против COVID-19, включая их введение, являются бесплатными для населения.

Подробнее читайте в разделе «Знай свои права на медицинское обслуживание» Департамента регулируемого здравоохранения.

Нет. Распределение вакцины зависит от права на вакцинацию, независимо от места жительства или иммиграционного статуса.

Если вам нужно отменить или перенести встречу, вы можете сделать это на своем телефоне или компьютере, используя текстовое уведомление или уведомление по электронной почте, которое вы получили после бронирования.

На телефоне щелкните ссылку «QR-код» в текстовом подтверждении встречи. Вы попадете на веб-страницу, содержащую ваш QR-код и ссылку на страницу «Управление встречами».

На своем компьютере щелкните ссылку «Здесь вы можете управлять своими встречами» в электронном письме с подтверждением встречи, которое вы получили от My Turn. Откроется страница «Управление встречами», и вам будет предложено подтвердить встречу по телефону:

  • Номер подтверждения приема и
  • Номер вашего мобильного телефона или адрес электронной почты.

После подтверждения у вас будет выбор: отменить или перенести встречу (ы).

Да. Мы не знаем, как долго кто-то будет защищен от повторного заболевания после выздоровления от COVID-19.

№Людям с COVID-19 следует дождаться вакцинации, пока они не выздоровеют от болезни и не выполнят критерии прекращения изоляции. Это руководство также применимо к людям, которые заразились COVID-19 до получения второй дозы вакцины.

Да. Все клиники вакцинации в Калифорнии обязаны обеспечивать доступность сайтов и услуг в соответствии с требованиями ADA (Закона об американцах с ограниченными возможностями).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, в местном отделе здравоохранения или в местной аптеке.

Если вы не можете выйти из дома для вакцинации, вы можете указать это на сайте myturn.ca.gov или позвонив на горячую линию штата по COVID-19 по телефону (833) 422‑4255. Если вы соответствуете критериям, вас свяжут с местным органом здравоохранения для организации вакцинации на дому.

Если у вас нет возможности добраться до места вакцинации, вы можете получить бесплатный транспорт по телефону:

  • My Turn или
  • Позвонив на горячую линию штата по COVID-19 по телефону (833) 422-4255.

Варианты транспортировки включают автомобильную транспортировку для амбулаторных пациентов и неэкстренную медицинскую транспортировку для неамбулаторных пациентов, включая фургоны для инвалидных колясок, транспортировку на каталках и другие варианты.Бенефициары управляемого медицинского обслуживания и оплаты услуг Medi-Cal будут связаны со своим планом медицинского обслуживания или поставщиком услуг для получения транспортных услуг в рамках существующих медицинских льгот.

Вы также можете обратиться к своему врачу, в местный отдел здравоохранения или в местную аптеку.

Если вы получаете Medi-Cal через план управляемого медицинского обслуживания, обратитесь в отдел обслуживания участников вашего плана, чтобы запросить помощь в транспортировке для получения покрываемых льгот. Если вы получаете Medi-Cal через Fee-for-Service (FFS), вы можете получить доступ к списку поставщиков немедицинских транспортных услуг (NMT) в вашем округе, и вы можете связаться с ними напрямую, чтобы организовать транспортировку к вашим приемам.

Если в вашем районе нет поставщика медицинских услуг, Департамент здравоохранения штата Калифорния (DHCS) может вам помочь, если вы отправите ему электронное письмо по адресу [email protected] Пожалуйста, НЕ включайте личную информацию в свое первое электронное письмо. Сотрудники DHCS ответят защищенным электронным письмом с просьбой предоставить вашу информацию о встрече.

Если вам необходим транспорт, не являющийся неотложной медицинской помощью, сообщите об этом своему поставщику медицинских услуг. Они могут назначить эту услугу и связать вас с поставщиком транспортных услуг, чтобы согласовать вашу поездку на прием и обратно.

Чего ожидать после вакцинации

Принимаются:

  • Оригинальная карта учета вакцинации COVID-19, которая включает:
    • Имя вакцинированного
    • Дата рождения
    • Тип предоставленной вакцины
    • Номер партии
    • Дата введения последней дозы
    • Место проведения
  • Фотография или бумажная копия вашей карты записи о вакцинации DHHS CDC COVID-19
  • Фотография вашей карты записи о вакцинации DHHS CDC COVID-19, хранящейся на телефоне или другом электронном устройстве
  • Бумажная или цифровая документация о вакцинации от поставщика медицинских услуг или другой эмитент.
  • Цифровая копия вашей записи о вакцинации из Цифровой записи о вакцинах от COVID-19 (DCVR).

Для получения полной информации прочтите Руководство и стандарты записи вакцин CDPH.

Нет. Вакцина не приведет к положительным результатам анализов на вирусы.

Если в вашем организме разовьется иммунный ответ (цель вакцинации), есть вероятность, что вы можете получить положительный результат тестов на антитела.Тесты на антитела показывают, что у вас может быть защита от вируса.

Закон штата Калифорния строго ограничивает порядок передачи личной информации о вакцинированных. Калифорния договорилась с федеральным правительством об ограничении необходимого обмена данными только информацией, которая не позволит установить личность человека.

Подробнее читайте в Соглашении об использовании данных CDPH в Калифорнии и в часто задаваемых вопросах.

Да. Мы настоятельно призываем жителей Калифорнии хранить свои карты прививок для себя и своих семей в безопасном месте, чтобы предотвратить потерю или повреждение.

Портал цифровой записи вакцины против COVID-19 (DCVR) предоставляет вам цифровую копию вашей карты вакцины. Если вы потеряли бумажную карту вакцинации, вы можете распечатать свою цифровую карту и использовать ее в любом месте, где вы показываете бумажную карту вакцинации.

Для получения полной информации прочтите Руководство и стандарты регистрации вакцин CDPH.

Ограничения вакцины

Да. Вакцина COVID-19 не защищает от гриппа.

CDC рекомендует:

  • Если у вас была тяжелая или немедленная аллергическая реакция на какой-либо ингредиент мРНК вакцины COVID-19, вам не следует делать вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna.
  • Если у вас была тяжелая или немедленная аллергическая реакция на какой-либо ингредиент вакцины Janssen COVID-19, вам не следует делать вакцину Janssen.
  • Если у вас возникла немедленная аллергическая реакция после получения первой дозы мРНК вакцины COVID-19, вам не следует получать вторую дозу.
  • Если у вас аллергия на ПЭГ, вам не следует делать вакцину против мРНК COVID-19. Спросите своего врача, можно ли вам сделать вакцину Янссен.
  • Если у вас аллергия на полисорбат, вам не следует делать вакцину Янссена.Спросите своего врача, можете ли вы получить вакцину против мРНК COVID-19.
  • Если вы не можете получить вакцину от COVID-19 одного типа из-за аллергии на какой-либо ингредиент, спросите своего врача, следует ли вам получить другую вакцину.
  • Если вы не можете сделать вторую прививку мРНК-вакцины из-за аллергической реакции, спросите своего врача, следует ли вам сделать другую вакцину.

Люди с сопутствующими заболеваниями могут получить разрешенные FDA вакцины против COVID-19 при условии, что у них не было немедленной или тяжелой аллергической реакции на вакцину COVID-19 или на какой-либо из ингредиентов вакцины.Узнайте больше о вакцинации людей с сопутствующими заболеваниями.

Чтобы узнать об ингредиентах разрешенных вакцин против COVID-19, см.

Да. CDC заявляет, что беременные и кормящие люди могут получить вакцину от COVID-19. Эксперты не выявили каких-либо проблем с безопасностью вакцинированных беременных или кормящих женщин или их грудных детей.Вакцины COVID-19 не содержат живого вируса, поэтому они не могут вызывать COVID-19.

Беременные люди с большей вероятностью серьезно заболеют COVID-19, чем небеременные. Вакцинация от COVID-19 во время беременности может защитить вас от тяжелого заболевания, если вы заразитесь COVID-19. Если у вас есть вопросы о вакцинации от COVID-19, обратитесь к своему врачу.

Для получения дополнительной информации читайте:

CDC рекомендует:

  • Если вы дали положительный результат, имели лишь легкие симптомы и не лечились от коронавируса, вам следует:
    • Подождать не менее 10 дней после появления симптомов COVID-19 и
    • Соответствовать критериям для прекращения изоляции раньше вакцинация от COVID-19.
  • Подождите 90 дней, чтобы получить вакцину, если:
    • Вы выздоровели от инфекции COVID-19, а
    • лечились моноклональными антителами или плазмой выздоравливающих.

Да, вы можете получить вакцину COVID-19 и другие вакцины (например, от гриппа) во время одного визита. Вам больше не нужно ждать 14 дней между разными вакцинациями.Узнайте больше о вакцинах от нескольких видов.

Выбор вакцины

Нет. Ни правительство штата, ни федеральное правительство не предъявляют никаких требований к обязательной вакцинации. Все больше и больше калифорнийцев видят, насколько безопасны и эффективны вакцины от COVID-19, и мы надеемся, что они добровольно решат их получить.

Да, при соблюдении определенных требований.В соответствии с ADA работодатель может потребовать, чтобы все сотрудники соответствовали квалификационному стандарту, который связан с работой и соответствует бизнес-потребностям, например, стандарту безопасности, требующему вакцинации от COVID-19. Однако, если конкретный сотрудник не может соответствовать такому квалификационному стандарту, связанному с безопасностью, из-за инвалидности, работодатель может не требовать соблюдения этого сотрудника, если только работодатель не сможет продемонстрировать, что это лицо будет представлять «прямую угрозу» для здоровья или безопасности сотрудник или другие лица на рабочем месте.

Прочтите, что вы должны знать о COVID-19 и ADA, Законе о реабилитации и других законах EEO , чтобы получить полную информацию.

Говорить с семьей и друзьями о преимуществах вакцинации от COVID-19 может быть сложно. Вы можете помочь, выслушав без осуждения и определив причину их беспокойства. Вот что нужно помнить, чтобы начать обсуждение:

  • Слушайте вопросы с сочувствием
  • Задавайте открытые вопросы, чтобы исследовать проблемы
  • Спросите разрешения поделиться информацией
  • Помогите им найти причину для вакцинации
  • Помогите им сделать прививку

Прочтите инструкции CDC How to поговорить о вакцинах от COVID-19 с друзьями и семьей.


Будьте в курсе

Роль провайдера в важности введения и хранения вакцин

Рекомендации и руководящие указания

В настоящее время в Соединенных Штатах есть самые безопасные и эффективные вакцины в своей истории. Федеральные правила требуют, чтобы вакцины проходили годы испытаний, прежде чем они могут быть лицензированы. После использования вакцины постоянно контролируются на предмет безопасности и эффективности.Как провайдер иммунизации вы также играете ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности вакцин с помощью надлежащих:

  • Хранение и обращение с вакцинами
  • Введение вакцины
  • Сроки и интервалы между дозами вакцины
  • Соблюдение мер предосторожности и противопоказаний
  • Управление побочными эффектами вакцины
  • Сообщение о предполагаемых побочных эффектах
  • Сообщение о преимуществах и рисках вакцины
  • Стандарты практики иммунизации детей и подростков, внешний значок и взрослые

Хранение и применение вакцин

Чтобы добиться наилучших возможных результатов от вакцин, внимательно следуйте рекомендациям по хранению, обращению и применению, приведенным в вкладышах каждой вакцины.Вот другие шаги, которые вы можете предпринять, чтобы обеспечить безопасность вакцины:

Хранилище
  • Тщательно выбирайте и используйте подходящие места для хранения вакцин для хранения вакцин.
  • Имейте правильно откалиброванный термометр или устройство для регистрации температуры внутри каждого отделения для хранения вещей.
  • Оцените процедуры холодовой цепи, чтобы убедиться, что соблюдаются инструкции по хранению и обращению с вакцинами.
  • Проверяйте вакцины при доставке и следите за температурой холодильника и морозильника, чтобы обеспечить поддержание холодовой цепи.
  • Поменяйте запас вакцин, чтобы в первую очередь использовались самые старые вакцины.
  • Если возникают ошибки при хранении и применении вакцины, немедленно примите меры, чтобы предотвратить их повторение, и уведомите органы здравоохранения.

Обратитесь к странице по хранению и обращению с вакцинами, на которой есть много ресурсов, а также обучающий инструмент: Набор инструментов для хранения и обращенияpdf icon.

Администрация
  • Никогда не вводите вакцину позже срока годности.
  • Вводить вакцины в установленные сроки после восстановления.
  • Подождите, пока вакцины наберутся в шприцы, непосредственно перед введением.
  • Никогда не смешивайте вакцины в одном шприце, если они специально не одобрены для смешивания Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
  • Запишите информацию о вакцине и введении, включая номера партий и места инъекций, в историю болезни пациента.

Дополнительные ресурсы см. На странице администрации вакцины.

Начало страницы

Сроки и интервалы

Время и интервалы между дозами вакцины — это два наиболее важных вопроса при надлежащем использовании вакцин. Чтобы обеспечить оптимальные результаты каждой иммунизации, следуйте рекомендованным в настоящее время графикам иммунизации для детей, подростков и взрослых. Рекомендуемый график иммунизации детей и рекомендации по иммунизации против гриппа обновляются каждый год.

Обратите внимание:

  • Введение всех необходимых вакцин в рекомендованном возрасте, даже если это означает введение нескольких доз во время одного визита, важно, потому что это увеличивает вероятность того, что дети будут полностью иммунизированы в соответствии с рекомендациями.Исследования показали, что вакцины при одновременном введении столь же эффективны, как и индивидуально, и не несут большего риска побочных эффектов.
  • Использование комбинированной вакцины обычно предпочтительнее отдельных инъекций эквивалентных ей компонентных вакцин. Соображения должны включать оценку поставщика, предпочтения пациентов и возможность нежелательных явлений. Введение отдельных вакцин, когда доступны комбинации, вызывает больший дискомфорт для пациента.
  • Некоторые вакцины, такие как детская дифтерия и столбняк, вызывают повышенный уровень побочных эффектов при слишком частом введении. Хорошее ведение записей, тщательное ведение историй болезни пациентов и соблюдение рекомендованного графика могут снизить вероятность того, что пациенты получат дополнительные дозы вакцин.

См. Распечатываемый график наверстывания и загружаемый инструмент, который помогает подсчитать пропущенные или пропущенные иммунизации. Внешний значок.

Соблюдайте действующие противопоказания и меры предосторожности

Противопоказания и меры предосторожности к вакцинации указывают на то, что вакцины не следует вводить.Противопоказание — это состояние пациента, которое увеличивает вероятность серьезной побочной реакции. Как правило, вакцину нельзя вводить при наличии противопоказаний. Мера предосторожности — это состояние пациента, при котором может увеличить вероятность серьезного побочного эффекта или сделать вакцину менее эффективной. Обычно вакцинация откладывается, если соблюдаются меры предосторожности. Однако могут возникнуть ситуации, когда польза от вакцинации перевешивает риск побочного эффекта, и врач может принять решение о вакцинации пациента.Большинство мер предосторожности и некоторые противопоказания носят временный характер, и вакцину можно ввести позже. Подробнее см. В Руководстве CDC по противопоказаниям к детской вакцинации.

Одним из ключей к предотвращению серьезных побочных реакций на вакцины является скрининг на противопоказания и меры предосторожности. Каждый поставщик, который вводит вакцины, должен проверять каждого пациента перед введением дозы вакцины. Образцы скрининговых анкет (внешний значок) доступны на сайте коалиции действий по иммунизации.

Многие состояния часто неправильно рассматриваются как противопоказания к вакцинации. В большинстве случаев это , а не противопоказания:

  • Легкое острое заболевание (например, диарея и незначительные заболевания верхних дыхательных путей, включая средний отит) с субфебрильной лихорадкой или без нее
  • Легкие или умеренные местные реакции и / или субфебрильная или умеренная лихорадка после предыдущей дозы вакцины
  • Текущая противомикробная терапия
  • Период выздоровления
  • Недавний контакт с инфекционным заболеванием
  • Преждевременные роды
  • Грудное вскармливание

Расскажите о преимуществах и рисках вакцины

Хотя вы можете сделать несколько вещей, чтобы сделать вакцины максимально безопасными и эффективными, не менее важно предоставить пациентам или родителям / опекунам информацию о вакцинах и иммунизации.

Перед тем, как вводить каждой дозы определенных вакцин, по закону вы должны предоставить копию самого последнего информационного бюллетеня о вакцине (VIS) либо вакцинируемому взрослому, либо родителю / законному представителю ребенка. VIS разрабатываются CDC и обсуждают преимущества и риски, связанные с конкретными вакцинами. Вы также должны записать дату выдачи VIS и дату публикации VIS в карте пациента. Текущие VIS доступны на странице CDC с информационными сообщениями о вакцинах.На сайте коалиций действий иммунизации доступны переводы более чем на 40 языков.

Другие материалы, такие как брошюры, видео и комплекты материалов, могут помочь вам в общении с пациентами или родителями о преимуществах и рисках вакцины. Родителей также можно направить на надежные ресурсы в Интернете и на горячую линию, например:

Начало страницы

Будьте готовы бороться с побочными эффектами вакцины

Большинство людей после иммунизации не испытывают побочных эффектов или испытывают лишь незначительные побочные эффекты.Легкие побочные эффекты могут включать болезненность, отек или покраснение в месте инъекции или умеренную температуру. Серьезные побочные эффекты, такие как тяжелые аллергические реакции, после вакцинации возникают крайне редко. Тем не менее, любой поставщик, который вводит вакцины, должен иметь процедуры оказания неотложной помощи человеку, который испытывает анафилактическую реакцию. Адреналин и оборудование для поддержания проходимости дыхательных путей должны быть доступны для немедленного использования. Все поставщики вакцин должны быть знакомы с офисным планом действий в чрезвычайных ситуациях и иметь сертификат по сердечно-легочной реанимации.

Сообщите о предполагаемых побочных эффектах в VAERS

Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) — это национальная программа мониторинга безопасности вакцин. VAERS собирает информацию о побочных эффектах (возможных побочных эффектах), которые возникают после введения лицензированных в США вакцин.

Национальный закон о детских вакцинах требует от поставщиков медицинских услуг сообщать в VAERS о некоторых событиях, произошедших после вакцинации. Однако VAERS рекомендует сообщать о любых клинически значимых нежелательных явлениях, которые возникают после введения любой вакцины , лицензированной в Соединенных Штатах, , даже если нет уверенности в том, что вакцина вызвала это событие.

Сообщая в VAERS о возможных побочных эффектах вакцины, вы предоставляете ценную информацию, необходимую для постоянной оценки безопасности вакцины. CDC и FDA используют информацию VAERS для обеспечения самых безопасных стратегий использования вакцин и дальнейшего снижения редких рисков, связанных с вакцинами.

Дополнительную информацию о VAERS, включая формы отчетности, можно получить, посетив значок VAERSexternal или позвонив в VAERS по телефону 800-822-7967.

Для получения дополнительной информации о затронутых здесь темах см. Общие рекомендации по передовой практике иммунизации: Руководство по передовой практике Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP).

Начало страницы

Тематическая статья: Лекарства и вакцины против COVID-19: что вы должны знать

Многие люди принимают регулярные лекарства, поэтому, готовясь к вакцинации COVID-19, они задаются вопросом, будут ли их лекарства влиять на вакцину или наоборот. В этой статье мы обсудим, почему можно ожидать, что некоторые лекарства изменят реакцию на вакцину, а другие — нет. Однако, учитывая почти 40 различных категорий лекарств и тысячи распространенных лекарственных средств, эта статья не рассматривает эту тему полностью.Помня об этом, люди всегда должны учитывать три важных момента:

  1. Никогда не прекращайте принимать лекарства, прописанные врачом, не проверив, безопасно ли это делать.
  2. Каждое лекарство — рецептурное, безрецептурное, незаконное или так называемое «естественное средство» — оказывает какое-либо воздействие на ваше тело.
  3. Если у вас есть вопрос о лекарстве, которое вы принимаете, поговорите со своим врачом, поскольку он знает вашу историю болезни и текущую медицинскую ситуацию, чтобы они могли лучше всего помочь оценить потенциальные риски и преимущества, связанные с самим лекарством или его взаимодействие с чем-то еще, например с вакциной.

В связи с вакцинацией от COVID-19 обычно обсуждаются четыре типа лекарств, поэтому мы начнем с рассмотрения следующих:

  • Жаропонижающие
  • Анальгетики
  • Антикоагулянты
  • Антигистаминные препараты

Жаропонижающие и обезболивающие

Жаропонижающие — это лекарства, снижающие температуру, такие как салицилаты (например, аспирин), ацетаминофен (например, Тайленол ® ) и нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП (например, НПВП).г., Advil ® или Aleve ® ). Анальгетики — это лекарства, уменьшающие боль. Каждый из типов лекарств, перечисленных как жаропонижающие (салицилаты, ацетаминофен и НПВП), также являются анальгетиками, но более сильные лекарства, такие как опиоиды или комбинированные препараты (например, тайленол с кодеином), также попадают в категорию анальгетиков.

Люди обычно считают лихорадку и боль вызванными патогеном, потому что они возникают одновременно с инфекцией или травмой, но на самом деле они являются следствием наших собственных иммунных реакций.Лихорадка повышает эффективность нашей иммунной системы, а во время инфекции затрудняет эффективное функционирование возбудителя. Точно так же боль часто возникает в месте травмы, когда кровеносные сосуды расширяются, а иммунные клетки опускаются на травмированную или инфицированную область, часто вызывая отек, который ощущается как боль. Вакцины заставляют нашу иммунную систему реагировать, поэтому они тоже могут вызывать жар или боль. Поскольку жар и боль являются сигналами о том, что наша иммунная система работает, прием лекарств, снижающих температуру или маскирующих боль, может изменить иммунный ответ.

Что касается вакцинации против COVID-19, официальные представители органов здравоохранения из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали людям не принимать эти лекарства до вакцинации в ожидании возникновения побочных эффектов от вакцины COVID-19, потому что мы не знаем, какие будет влияние на иммунный ответ. Однако, если люди чувствуют себя некомфортно после вакцинации, они могут принимать эти лекарства, если это необходимо и с медицинской точки зрения.

Также следует отметить, что если врач назначил регулярный режим приема одного из этих лекарств, например ежедневную терапию аспирином после инсульта или сердечного приступа, пациенты должны продолжать принимать обычные дозы.Хотя у этих людей может быть несколько более слабый ответ на вакцину, у них все равно будет развиваться некоторый иммунитет, и риски прекращения приема лекарства могут перевесить преимущества. Тем не менее, с учетом сказанного, люди, которым не был назначен этот тип терапии, но которые ежедневно используют аспирин самостоятельно, чтобы уменьшить вероятность первого инсульта или сердечного приступа, должны рассмотреть возможность прекращения не только до вакцинации, но и навсегда. Исследования показали, что ежедневная терапия аспирином не снижает риск первого инсульта или сердечного приступа.

Антикоагулянты

Антикоагулянты или разжижители крови — это лекарства, назначаемые для уменьшения вероятности образования тромбов. Некоторые примеры включают гепарин, кумадин ® , Xarelto ® и Eliquis ® и другие. Поскольку их кровь менее склонна к свертыванию, люди, принимающие антикоагулянты, подвергаются повышенному риску кровотечения.

Вакцины против COVID-19, одобренные в настоящее время для использования в США, вводятся внутримышечно. Иногда, когда игла прокалывает кожу, капилляры под поверхностью нарушаются, вызывая небольшое кровотечение.Пациенту, принимающему препараты для разжижения крови, бывает сложнее остановить кровотечение. Таким образом, хотя эти люди обычно могут получить вакцину COVID-19, лицо, вводящее вакцину, должно быть осведомлено о повышенном риске реципиента, чтобы он мог контролировать длительное кровотечение.

Антигистаминные препараты

Антигистаминные препараты используются для уменьшения аллергических реакций, вызванных чрезмерной выработкой иммунной системой гистамина. Примеры включают Zyrtec ® , Benadryl ® , Allegra ® , Alavert ® и Claritin ® и другие.Поскольку вакцины с мРНК вызывают у некоторых людей тяжелые аллергические реакции, называемые анафилаксией, некоторые задаются вопросом, будет ли полезно принимать антигистаминные препараты перед вакцинацией, чтобы снизить вероятность возникновения анафилаксии. Предварительная обработка антигистаминными препаратами не рекомендуется, поскольку это не снижает вероятность анафилаксии и может замаскировать важные признаки аллергической реакции на вакцину.

С учетом вышесказанного, людям, которые обычно принимают антигистаминные препараты в связи с существующим заболеванием, нет необходимости прекращать прием лекарств до вакцинации.Поскольку их организм привык к обычному уровню, аллергический ответ на вакцину, вероятно, все еще будет заметен, и эти лекарства не работают таким образом, который, как можно было бы ожидать, изменил иммунный ответ на вакцину, поскольку это не гистамин основанный ответ.

Лекарства прочие

Многие люди обращались в Центр обучения вакцинам (VEC) по поводу других лекарств. Как правило, мы рекомендуем, чтобы они поговорили со своими поставщиками медицинских услуг, которые знают, почему они принимают лекарства, какова доза и любые другие подробности их истории болезни, которые могут иметь значение.Однако здесь мы рассмотрим несколько дополнительных типов лекарств:

  • Противовирусные препараты — Эти лекарства лечат вирусные инфекции, поэтому некоторые, естественно, задаются вопросом, можно ли им пройти вакцинацию, принимая противовирусные препараты. Примеры противовирусных препаратов включают, среди прочего, осельтамивир (Тамифлю ® ), пенцикловир, Трувада ® и ацикловир. Поскольку нынешние вакцины, используемые в США, не являются живыми вакцинами, вирус не вырабатывается, и, следовательно, не ожидается, что противовирусный препарат изменит ответ на вакцину.Однако, если человек все еще испытывает симптомы вирусной инфекции, от которой было прописано лекарство, он может рассмотреть возможность отсрочки вакцинации, чтобы было легче определить причину каких-либо симптомов.
  • Антибиотики — Эти лекарства лечат бактериальные инфекции. Таким образом, не ожидается, что они повлияют на иммунный ответ на вакцину. Однако, как уже упоминалось в отношении противовирусных препаратов, если человек все еще испытывает симптомы, ему следует рассмотреть возможность отсрочки вакцинации, чтобы можно было отличить эффекты вакцины от последствий инфекции.Примеры антибиотиков включают пенициллин (например, амоксициллин), цефалоспорин (например, цефалексин), тетрациклин (например, доксициклин) и макролид (например, азитромицин), среди многих других.
  • Кортикостероиды — Эти препараты, часто называемые стероидами, обычно используются для уменьшения воспаления, вызванного чрезмерной реакцией иммунной системы. Кортикостероиды используются для лечения различных состояний, в том числе ревматоидного артрита, астмы, аллергии, волчанки и васкулита.Их можно вводить внутрь, в виде капель или в виде инъекций. Из-за широкого спектра состояний, лекарств, режимов дозирования и способов доставки, а также из-за того, что эти лекарства напрямую влияют на иммунную систему, рекомендуется, чтобы люди, у которых есть вопросы, поговорили с лечащим врачом, чтобы оценить, может ли лекарство повлиять на иммунный ответ на COVID. -19 вакцинация. Во многих случаях дозы будут достаточно низкими или достаточно локализованными, чтобы не беспокоить.
  • Biologics — Эта группа лекарств нацелена на определенные компоненты иммунной системы, которые при неправильном функционировании приводят к аутоиммунным состояниям, таким как волчанка, ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит, псориаз, диабет и рассеянный склероз, среди других.В результате широкого спектра состояний, которые могут лечить биопрепараты, многие люди их используют. Некоторые из наиболее широко известных биопрепаратов включают Humira ® , Enbrel ® , Remicade ® и Rinvoq ® ; однако часто используются и многие другие. Как и в случае с кортикостероидами, учитывая широкий спектр переменных, связанных с этими лекарствами, и поскольку они напрямую влияют на некоторые аспекты иммунной системы, люди, принимающие их, должны обсудить свою личную ситуацию с лечащим врачом при рассмотрении COVID-19 или других прививок.В этом листе вопросов и ответов более подробно рассматриваются вакцины и биопрепараты.

В целом, многие люди принимают лекарства, и некоторые из них могут повлиять на иммунный ответ человека — не только на вакцины, но и на потенциальные инфекции или другие лекарства. Поэтому важно узнать больше о потенциальных эффектах любых лекарств, которые вы принимаете, воздерживаться от использования ненужных лекарств и проконсультироваться с врачом по поводу смены лекарств или по другим вопросам.

Загрузите PDF-версию этой статьи.

Должны ли вакцины отпускаться по рецепту?

Цель: Рассмотреть обоснование требования о назначении рецептов для контроля доступа к вакцинам в отличие от других лекарств.

Источники данных: Литература о проведении иммунизации и барьерах при оказании медицинских услуг была изучена с помощью поиска MEDLINE и соответствующих учебников.Дополнительная литература была получена из списков ссылок на соответствующие статьи.

Синтез данных: Общество контролирует доступ к лекарствам для защиты потребителей. Многие лекарства были переведены с продажи только по рецепту на безрецептурные. Ни один из препаратов для парентерального введения не был заменен, хотя инсулин уже давно имеет статус безрецептурного препарата. Ограничение доступа к вакцинам имеет преимущества с точки зрения учета, хранения, качества инъекций и реакции на анафилактические реакции.Эти преимущества перевешивают 600 000 человек, которые умрут в течение следующего десятилетия из-за отсутствия иммунизации против пневмококка и гриппа. Врачи наблюдают за большинством тех, кто умирает от этих болезней, но многие пренебрегают их вакцинацией. Предлагаются три варианта расширения доступа к этим вакцинам. Наиболее осуществимый из них предполагает распространение полномочий по выписыванию вакцин против пневмококка и гриппа на всех лицензированных медицинских работников и парапрофессионалов с физиологическими и фармакологическими знаниями для ответственной вакцинации.Местные аптеки предлагают преимущества в качестве пунктов проведения иммунизации с точки зрения близости, времени работы и знания людей, подвергающихся наибольшему риску. Расширенное профессиональное обучение может обеспечить высокий уровень общественной безопасности при расширении масштабов иммунизации.

Выводы: Общество определяет меры контроля, необходимые для защиты здоровья людей. Если общество слишком серьезно ограничивает доступ к вакцинам, люди умирают без нужды.Расширение полномочий по назначению вакцин против пневмококка и гриппа для большего числа специалистов в области здравоохранения спасет множество жизней.

Как антивозрастные препараты могут повысить эффективность вакцинации против COVID у пожилых людей

Пожилые люди, такие как жители домов престарелых в Испании, более уязвимы к инфекциям и плохо реагируют на вакцины Фото: Дэвид Рамос / Гетти

В отличие от хорошего вина, человеческое тело не улучшается с возрастом.Снижается слух, обвисает кожа, ломаются суставы. Даже иммунная система организма теряет часть своей силы.

Это явление, известное как старение иммунитета, может объяснить, почему более старшие возрастные группы так сильно страдают от COVID-19. И есть еще одно тревожное следствие: вакцины, которые побуждают иммунную систему бороться с захватчиками, часто плохо действуют у пожилых людей. Лучшая стратегия подавления пандемии может потерпеть неудачу именно в той группе, которая в ней больше всего нуждается.

Ученые десятилетиями знали, что стареющая иммунная система может сделать организм подверженным инфекциям и ослабить их реакцию на вакцины.В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило, что вакцина COVID-19 должна защищать как минимум половину вакцинированных людей, чтобы считаться эффективной, но защита пожилых людей может даже не соответствовать этой планке. «Никакая вакцина не будет столь же эффективной для пожилых людей, как для молодежи», — говорит Мэтт Кеберлейн, геронтолог Вашингтонского университета в Сиэтле. «Это почти наверняка».

Иммунная система человека невероятно сложна, и старение влияет почти на все компоненты.Некоторые типы иммунных клеток истощаются: например, у пожилых людей меньше наивных Т-клеток, которые реагируют на новых захватчиков, и меньше В-клеток, которые вырабатывают антитела, которые цепляются за вторгшиеся патогены и нацелены на них для уничтожения. Пожилые люди также склонны испытывать хроническое воспаление слабой степени, явление, известное как воспаление (см. «Истощение защитных сил»). Хотя некоторое воспаление является ключевой частью здорового иммунного ответа, этот постоянный шум внутренней активации делает иммунную систему менее восприимчивой к внешним воздействиям.«Это всеобъемлющее хроническое воспалительное состояние является движущей силой наблюдаемой нами иммунной дисфункции», — говорит Кеберлейн. Результатом является более слабая реакция на инфекции и притупленная реакция на вакцины, которые работают, заставляя иммунную систему бороться с патогеном, не вызывая болезни.

Из-за того, что около 50 кандидатов на вакцину COVID-19 в настоящее время проходят испытания на людях, исследователи говорят, что пока не ясно, как они будут себя чувствовать у пожилых людей. В своей фазе I исследования 40 человек в возрасте 56 лет и старше, Moderna в Кембридже, Массачусетс, сообщалось, что его кандидат мРНК-1273 вызывал уровни антител, аналогичные тем, которые были выявлены в более молодой возрастной группе 1 .Китайская биотехнологическая компания Sinovac в Пекине, которая опробовала своего кандидата на коронавак в фазе I / II исследования, в котором участвовал 421 взрослый в возрасте от 60 до 89 лет, объявила в пресс-релизе 9 сентября, что, похоже, он работает также и у пожилых людей, и у пожилых людей. это происходит с молодыми. Однако исследование фазы I, проведенное международной фармацевтической компанией Pfizer и BioNTech в Майнце, Германия, показало, что их вакцина BNT162b2 вызывает иммунный ответ, который примерно вдвое слабее у пожилых людей, чем у молодых 2 .Пожилые люди по-прежнему вырабатывают больше антител в ответ на вакцину, чем люди того же возраста, переболевшие COVID-19, но неизвестно, как эти уровни влияют на защиту от вируса.

Большинство испытаний вакцины против COVID-19 включают, по крайней мере, некоторых пожилых людей. Но недавний анализ 18 таких исследований показал, что риск исключения высок 3 . Более половины из них имели возрастной предел, и многие из них рисковали исключить участников старшего возраста по другим причинам, включая основные заболевания.

Если вакцины COVID-19 менее эффективны у пожилых людей, исследователи могут найти способы настроить саму прививку, чтобы вызвать более сильную реакцию. Некоторые вакцины против гриппа, например, включают иммуностимулирующие ингредиенты или более высокие дозы вирусного антигена. Но некоторые ученые говорят, что есть вариант получше. Они разрабатывают и тестируют лекарства, которые могут улучшить реакцию пожилых людей на вакцины, а также могут помочь им в первую очередь более эффективно бороться с вирусами. Вместо того, чтобы работать с ограничениями стареющей иммунной системы, они планируют омолодить ее.

Вечно молодой

Многие исследователи состарились, пытаясь найти способы обратить вспять процесс старения. Однако за последнее десятилетие они добились серьезного прогресса в определении конкретных молекулярных мишеней, которые могут помочь в этом поиске.

Один многообещающий класс антивозрастных препаратов действует на пути, участвующие в росте клеток. Эти препараты подавляют белок, известный как mTOR. В лабораторных условиях ингибирование mTOR увеличивает продолжительность жизни животных, от дрозофил до мышей.«MTOR — это, вероятно, один из множества биологических механизмов, которые влияют на то, почему мы стареем и почему наши системы органов начинают снижаться», — говорит Джоан Манник, соучредитель и главный медицинский директор resTORbio, биотехнологической компании, базирующейся в Бостоне, штат Массачусетс. разработать антивозрастную терапию.

Волонтер получает вакцину в рамках исследования во Флориде. Некоторые испытания вакцины сопряжены с риском привлечения слишком малого числа пожилых людей. Подпись: Марко Белло / Reuters

В исследовании, опубликованном в 2018 году и проведенном, когда Манник работал в исследовательских институтах Novartis в Кембридже, штат Массачусетс, она и ее коллеги пытались снизить уровень mTOR у пожилых людей, чтобы увидеть, может ли это улучшить иммунную функцию и снизить уровень инфицирования. 4 .264 участника получали ингибитор mTOR в низких дозах или плацебо в течение шести недель. У тех, кто получил препарат, было меньше инфекций в течение года после исследования и улучшился ответ на вакцину от гриппа. Основываясь на своей работе по ингибированию mTOR, Манник, к тому времени работавшая в resTORbio, в 2019 году начала исследование фазы III, чтобы выяснить, может ли аналогичный ингибитор mTOR под названием RTB101 предотвратить респираторные заболевания у пожилых людей.

Это испытание не дало желаемого эффекта, возможно, потому, что за инфекциями следили путем самоотчета о симптомах, а не с помощью лабораторного теста для подтверждения инфекции, как в предыдущем испытании.Это создало «намного больше шума», — говорит Илария Беллантуоно, содиректор Института здоровой продолжительности жизни при Университете Шеффилда, Великобритания, которая не принимала участия в исследовании. «Чтобы увидеть разницу, потребовалась бы гораздо большая группа».

Тем не менее, данные этого и более раннего исследования показали, что участники, получавшие ингибитор mTOR, имели меньше тяжелых инфекций от циркулирующих коронавирусов и быстрее выздоравливали от них, чем группа плацебо. Испытания предшествовали появлению SARS-CoV-2, но они предполагают, что RTB101 может уменьшить тяжесть инфекции.resTORbio сейчас тестирует эту идею на 550 пациентах домов престарелых в возрасте 65 лет и старше.

RTB101 похож на уже одобренный ингибитор mTOR, иммуносупрессивный препарат рапамицин. По крайней мере, четыре другие группы тестируют рапамицин на небольшом количестве инфицированных людей в качестве возможной терапии COVID-19; одна группа испытывает препарат исключительно на взрослых в возрасте 60 лет и старше.

Лекарство от диабета 2 типа метформин также снижает активность mTOR, хотя и косвенно. Некоторые исследования показывают, что люди, принимающие метформин, с меньшей вероятностью будут госпитализированы или умрут, если они заразятся COVID-19.Небольшое ретроспективное исследование, проведенное в Китае, показало, что смертность среди госпитализированных лиц с COVID-19, принимающих метформин, составила 2,9% по сравнению с 12,3% среди людей, которые не принимали препарат 5 . Исследователи из Университета Миннесоты в Миннеаполисе проанализировали данные о госпитализированных лицах с COVID-19, средний возраст которых составлял 75 лет, некоторые из которых уже принимали метформин от ожирения или диабета. Они обнаружили значительное снижение смертности среди женщин, принимающих метформин, но не среди мужчин 6 .

Кэролайн Браманте, исследователь ожирения, руководившая исследованием Университета Миннесоты, отмечает, что такие заболевания, как диабет и ожирение, приводят к тому же иммунодефициту, что и в пожилом возрасте. Она и ее коллеги планируют запустить исследование с участием 1500 человек в возрасте 30 лет и старше, чтобы определить, может ли метформин помочь предотвратить заражение SARS-CoV-2 или предотвратить худшие исходы у уже инфицированных людей.

Тем временем Дженна Бартли, изучающая старение в Университете Коннектикута в Сторрсе, оценивает, может ли метформин повысить реакцию на вакцину от гриппа, в небольшом испытании на пожилых людях.Идея, основанная на ее работе на мышах, заключается в том, что метформин может улучшить энергетический метаболизм Т-лимфоцитов иммунной системы, улучшая их способность обнаруживать новые угрозы. Бартли закончила сбор данных, но, поскольку ее лаборатория была закрыта из-за COVID-19, она не будет анализировать результаты еще несколько недель.

95-летний пациент выходит из реанимации в Боготе, Колумбия. Пожилые люди могут плохо реагировать на инфекции и вакцины Фото: Диана Санчес / AFP через Getty

Если метформин сработает против COVID-19, исследователям все равно придется выяснить, почему.Кеберляйн отмечает, что никто не знает, как действует метформин, потому что у него так много целей. «Речь идет о самых грязных наркотиках», — говорит он. Первоначально он использовался как лекарство от гриппа; Браманте говорит, что это помогает уменьшить воспаление. Помимо неизвестных механизмов, преимущество заключается в том, что метформин используется десятилетиями и в целом безопасен. Его можно принимать детям и беременным. «Метформин — это лекарство, которое можно принимать в профилактических целях в течение 12 месяцев без последующего наблюдения, — говорит Браманте, — и оно стоит менее 4 долларов США в месяц.”

Успокаивающий бальзам

mTOR — классическая цель против старения, но далеко не единственная. На самом деле, многие пути замедления старения, кажется, связаны, говорит Джеймс Киркланд, изучающий клеточное старение и болезни в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота. «То есть, если вы выберете одну цель, вы, как правило, повлияете на все остальное», — говорит он. Многие иммунные изменения, которые происходят с возрастом, приводят к одному и тому же результату: воспалению. Поэтому исследователи ищут лекарства, которые успокаивают этот симптом.

Арне Акбар, иммунолог из Университетского колледжа Лондона, показал, что противовоспалительный препарат лосмапимод, который разрабатывается для лечения мышечной дистрофии, может помочь повысить иммунитет. В исследовании 2018 года ученые вводили вирус ветряной оспы в кожу пожилых людей 7 . Хотя эти люди уже были заражены ветряной оспой, их иммунный ответ был слабым, чему мешало чрезмерное воспаление. Когда команда дала участникам исследования лосмапимод, он уменьшил воспаление примерно на 70% и улучшил их иммунные ответы.

В июне компания, которая в настоящее время разрабатывает лосмапимод — Fulcrum Therapeutics в Кембридже, штат Массачусетс, — начала исследование фазы III с участием 400 человек, чтобы выяснить, может ли препарат предотвратить смерть и дыхательную недостаточность у пожилых людей, госпитализированных с COVID-19.

Другой класс препаратов, называемых сенолитиками, помогает очистить организм от клеток, которые перестали делиться, но не погибнут. Эти стареющие клетки обычно очищаются иммунной системой, но по мере старения организма они начинают накапливаться, усиливая воспаление.В августе Киркланд и его команда из клиники Майо запустили исследование с участием 70 человек, чтобы проверить, может ли сенолитик под названием физетин, который содержится в клубнике и продается в качестве пищевой добавки, сдерживать прогрессирование COVID-19 у взрослых в возрасте 60 лет и старше. . Они также планируют проверить, может ли физетин предотвратить заражение COVID-19 у жителей домов престарелых.

«Старение действительно является ключевым фактором старения», — говорит Эрик Вердин, президент и исполнительный директор Института исследований старения Бака в Новато, Калифорния, который не участвует в исследованиях физетина.Однако в настоящее время сенолитики не одобрены для клинического лечения. «Это одна из областей, которая гораздо менее изучена», — говорит он.

Kaeberlein говорит, что, вероятно, большинство компаний будут использовать антивозрастные препараты в качестве терапии, прежде чем тестировать их в качестве профилактических. «Намного легче получить одобрение терапии для уже больных людей», — говорит он. Он считает, что ингибиторы mTOR наиболее перспективны. «Если бы у меня была возможность вернуться к началу всей этой пандемии COVID и попробовать что-то одно, я бы выбрал ингибиторы mTOR — в частности, рапамицин», — говорит он.Согласно его предварительным расчетам, если рапамицин действует на людей так же, как и на мышей, он может снизить смертность от COVID-19 на 90%.

Киркланд говорит, что он может предусмотреть использование одного из этих антивозрастных препаратов в качестве праймера перед вакцинацией. «Мы должны найти способы воздействовать на фундаментальные механизмы старения примерно в то время, когда мы вакцинируем людей, — говорит он, — но мы должны найти безопасные и эффективные способы сделать это».

Добавленные ингредиенты

Если настройка иммунной системы окажется слишком сложной задачей, возможно, есть способы поднять саму вакцину.От гриппа существуют две вакцины, предназначенные специально для людей старше 65 лет, которые помогают изношенной иммунной системе вызвать реакцию. Один, Fluzone High-Dose, содержит в четыре раза больше стандартных антигенов вируса гриппа, а другой, Fluad, основан на иммуностимулирующей молекуле, называемой адъювантом.

Группа под руководством вакцинолога Офера Леви из Бостонской детской больницы в Массачусетсе работает над вакциной COVID-19 специально для пожилых людей, используя систему скрининга in vitro для определения лучших адъювантов.«Обычно вакцины разрабатывались как универсальные, — говорит он. Но многие факторы — возраст, пол и даже время года — влияют на реакцию на вакцины, говорит Леви. Лучшие комбинации адъюванта и вакцины, которые они найдут, будут протестированы на мышах, а затем на людях.

Но в целом разработка лекарств для улучшения иммунной функции кажется гораздо более разумной стратегией, чем создание вакцин специально для пожилых людей, — говорит Клэр Шугнет, иммунолог из Медицинского центра детской больницы Цинциннати в Огайо, изучающая воспаление у старых мышей.Разработка вакцины требует больших затрат и времени. «В случае появления вируса, когда вам нужен быстрый ответ, это еще больше усложняет ситуацию, если вам нужно сделать два типа вакцины», — говорит она. Кроме того, отдельные вакцины нацелены на определенные патогены, но иммуностимулирующие препараты можно использовать с любой вакциной. «Это может сработать для гриппа, это может сработать для COVID-19. Это сработает для COVID-25 », — говорит она. Подход «чрезвычайно универсален».

Вердин согласен с тем, что поддержка старой иммунной системы должна быть приоритетом.«Я думаю, что чистым результатом всего этого будет возобновление интереса к пониманию дефекта иммунного ответа у пожилых людей». Это имеет последствия не только для коронавируса, но и для множества других заболеваний, включая другие вирусные инфекции и даже рак. «COVID-19 выдвинул на первый план то, что многие люди проигнорировали».

Следует ли вам избегать определенных лекарств или лечения перед вакцинацией от COVID-19? — Основы здоровья от клиники Кливленда

С момента появления различных вакцин против COVID-19 появились сообщения об уникальных иммунных ответах, вызванных этими вакцинами.В других случаях вакцина вызвала своего рода цепную реакцию и повлияла на другие процедуры или методы лечения.

Клиника Кливленда — некоммерческий академический медицинский центр. Реклама на нашем сайте помогает поддерживать нашу миссию. Мы не поддерживаем продукты или услуги, не принадлежащие Cleveland Clinic. Политика

Например, рекомендуется назначать дермальные наполнители либо за две недели до, либо после вакцинации, потому что у некоторых людей во время третьей фазы исследования Moderna наблюдался отек лица.

Еще одно недавнее открытие заключалось в том, что вакцины Pfizer и Moderna от COVID-19 могут вызывать опухание лимфатических узлов в подмышечной впадине, особенно на той стороне, где была сделана прививка. Многие ошибочно принимают эту опухоль за уплотнение груди. С тех пор Общество визуализации груди рекомендовало назначить маммографию до введения первой дозы вакцины или через четыре-шесть недель после введения второй дозы, если это не нарушит повседневный уход.

Это всего лишь несколько примеров.Но поскольку мы узнаем что-то новое о вакцинах и COVID-19, нужно ли нам беспокоиться о других методах лечения или лекарствах, вызывающих незначительные проблемы? Врач семейной медицины Неха Вьяс, доктор медицины, говорит, что нам не о чем беспокоиться.

Почему мы должны с осторожностью относиться к вопросам, связанным с лекарствами или лечением, перед тем, как сделать вакцину COVID-19?

«Дело в том, что нам нужен устойчивый иммунный ответ от вакцины COVID-19. Поэтому следует избегать всего, что может ему помешать », — говорит д-р.Вяс.

Эффективность вакцины зависит от того, насколько хорошо на нее реагирует ваша иммунная система. Доктор Вьяс добавляет, что если ваше тело сосредоточено на чем-то другом, оно не будет тратить время, необходимое для выработки устойчивого ответа на вакцину COVID-19.

Следует ли вам прекратить прием обычных лекарств до вакцинации?

По словам доктора Вьяса, лекарства от артериального давления, диабета, астмы и других распространенных заболеваний не вызывают беспокойства.

«Исследования вакцин проводились на нескольких людях, у которых были многие из этих общих состояний. Если у вас гипертония или другое распространенное заболевание, вы можете быть спокойнее, зная, что они проводили исследования и испытания вакцин COVID-19, в которых участвовали люди с такими же заболеваниями. Хорошая новость в том, что они хорошо отреагировали на вакцины. Так что не меняйте свои обычные лекарства », — говорит она.

Взаимодействует ли вакцина COVID-19 с другими вакцинами?

У нас до сих пор мало информации о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19, когда они вводятся вместе с другими вакцинами.Если вам нужна вакцина против опоясывающего лишая или другая иммунизация, CDC рекомендует использовать 14-дневный буфер между прививками.

Это означает, что если вы получите дозу Shingrix, вам нужно будет сделать вакцинацию от COVID-19 через 14 дней. Или, если вы сделали прививку от COVID-19, вы можете запланировать вторую дозу иммунизации через две недели после этого дня.

В отношении вакцин бывают исключения

Доктор Вьяс говорит, что в экстренных случаях, конечно, можно пренебречь правилом 14 дней.

«Как и все в медицине, есть определенные исключения», — говорит она.

Например, вы наступили на ржавый гвоздь и вам нужна прививка от столбняка. По словам доктора Вьяса, нельзя ждать прививки от столбняка, даже если вы получили вакцину от COVID-19 за два дня до этого. Другой пример — бешенство, или предположим, что в сообществе произошла еще одна вспышка кори, и всем необходимо пройти вакцинацию.

«В случае возникновения чрезвычайной ситуации вы должны обязательно получить любую рекомендацию.Не имеет значения, был ли каждый человек вакцинирован от COVID-19, и все они не достигли 14-дневной отметки. Каждый должен получить рекомендованную вакцину. Так что подобные чрезвычайные ситуации — исключения », — поясняет она.

CDC также заявляет, что если вакцина COVID-19 вводится в течение 14 дней после другой вакцины, нет необходимости повторять вакцинацию. Вам следует заполнить расписания вакцинации, как это было изначально запланировано.

Лекарства, которые могут быть под вопросом

Доктор.Вьяс рекомендует быть очень осторожным со стероидами. Если вы принимаете стероиды из-за хронического заболевания, вы можете продолжать их принимать. Но если вы подумываете об инъекциях стероидов, она предлагает подождать до вакцинации.

Если вы постоянно принимаете стероиды, доктор Вьяс советует продолжать принимать их по мере необходимости. Если у вас есть какие-либо вопросы, поговорите со своим врачом. Но если у вас есть выбор начать прием стероидов прямо перед вакцинацией от COVID-19, вам следует подождать.

«Например, вы подумываете о инъекции стероида в спину.Прежде чем делать это, вам нужно подождать около двух недель после вакцинации от COVID-19. Но опять же, вы должны смотреть на риски и преимущества. Если вы испытываете мучительную боль и не можете ходить — и если вы не ходите, рискуете получить сгусток крови — сделайте инъекцию стероидов », — говорит она.

Она также добавляет, что с некоторыми видами лечения полезно поговорить со своим лечащим врачом о том, что вам следует делать до вакцинации.

«Лечение рака, подавление иммунитета или если у вас ревматологическое заболевание, и вам нужны определенные прививки или инъекции каждый месяц, не откладывайте их.Поговорите со своим врачом о том, когда можно будет безопасно получить вакцину от COVID-19, потому что из каждого правила всегда есть исключения ».

Условия, о которых вам следует сообщить своему провайдеру вакцинации перед вакцинацией от COVID-19

FDA рекомендует информировать вашего поставщика медицинских услуг, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

  • Есть аллергия.
  • У меня жар.
  • У вас нарушение свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.
  • Имеете ослабленный иммунитет или принимаете лекарства, влияющие на вашу иммунную систему.
  • Беременны или планируют беременность.
  • Кормите грудью.
  • Получили еще одну вакцину от COVID-19.

И не принимайте противовоспалительные препараты до вакцинации COVID-19

У вас может возникнуть соблазн принять аспирин, ибупрофен или другое болеутоляющее перед назначением вакцинации. Доктор Вьяс говорит, что это не главное. Хотя вы, возможно, пытаетесь защитить себя от потенциальных симптомов иммунного ответа, вы принесете больше вреда, чем пользы.

«Обычно мы говорим подождать, пока вы не сделаете прививку от COVID-19, чтобы принять противовоспалительное лекарство. Если вы примете одну раньше, есть вероятность, что она может ослабить иммунный ответ на вакцину. Это верно и для многих других вакцин. После вакцинации вы можете принимать обезболивающее и сколько хотите пить. Но не принимайте ничего перед назначением ».

Учимся на ошибках с новыми вакцинами против COVID-19

Проблема: В середине декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) как компаниям Pfizer-BioNTech, так и Moderna coronavirus болезнь 2019 ( COVID-19 прививки.С тех пор ISMP получил многочисленные добровольные отчеты об ошибках или опасностях, связанных с вакциной COVID-19, через Национальную программу отчетности об ошибках вакцины ISMP (VERP), Национальную программу отчетов об ошибках в лечении потребителей (C-MERP) ISMP, а также по электронной почте от коллег-профессионалов. . (См. Последнюю рекомендацию в последнем абзаце этой статьи относительно обязательного требования сообщать обо всех ошибках вакцины COVID-19 и побочных реакциях в Систему сообщений о побочных эффектах вакцины.Ниже приводится описание некоторых ошибок, совершаемых в стране и за рубежом, от ошибок разбавления вакцины до смешения похожих продуктов. Из этих отчетов можно многое почерпнуть, поскольку одни и те же типы ошибок, вероятно, происходят во всем мире, и аналогичные риски существуют в большинстве случаев. В заключение мы приводим рекомендации по безопасной практике, которые помогут предотвратить подобные ошибки в вашей практике.

Ошибки разбавления

Сообщалось о четырех ошибках разбавления вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, которая была предоставлена ​​EUA для иммунизации для предотвращения COVID-19 у лиц от 16 лет и старше.После размораживания каждый флакон с многократной дозой вакцины Pfizer-BioNTech содержит 0,45 мл, которые необходимо разбавить 1,8 мл не содержащей консервантов (не бактериостатической) инъекции 0,9% хлорида натрия. После правильного разбавления каждый флакон содержит 6, возможно, даже 7 доз при использовании шприцев / игл с малым мертвым объемом для извлечения каждой дозы 0,3 мл (30 мкг). Вакцина вводится внутримышечно (IM) сериями из 2 доз с интервалом 3 недели.

Ошибки разбавления приводят к введению слишком большого или слишком малого количества вакцины.Если вы добавите слишком много разбавителя, дозы могут оказаться неэффективными; если вы добавите слишком мало разбавителя, дозы могут вызвать более сильные побочные эффекты (если они возникнут). В одном зарегистрированном случае подозрение на смешивание вакцины со слишком небольшим количеством разбавителя возникло, когда во флаконе с несколькими дозами оставалось только 0,25 мл при попытке получить пятую дозу. Как указано в информационном бюллетене , оставшиеся 0,25 мл вакцины были выброшены (а не объединены с избытком вакцины из других флаконов). Предыдущие четыре дозы могут означать передозировку.

Согласно второму отчету, во флакон с вакциной был добавлен недостаточный объем разбавителя (приблизительно 1 мл). До того, как ошибка была обнаружена, 60-летний пациент получил почти двукратную передозировку во время своей первой дозы вакцины. Пациент не проявил первоначальной реакции на передозировку и был выписан через час, а последующие звонки были запланированы на следующие 48 часов. Персонал клиники позвонил представителю Pfizer, чтобы определить, следует ли изменить вторую дозу вакцины пациенту, но немедленных указаний не последовало.

Третья ошибка разведения была аналогична предыдущей ошибке в том, что для разбавления вакцины использовался только 1 мл вместо 1,8 мл инъекции 0,9% хлорида натрия. Опять же, только один пациент клиники получил почти двукратную передозировку до того, как ошибка была обнаружена. Никаких подробностей относительно реакции пациента на передозировку предоставлено не было.

В последнем случае, который произошел на международном уровне, восемь медицинских работников в учреждении долгосрочного ухода (LTC) получили все содержимое флакона (0.45 мл) без разбавления для первой дозы вакцины Pfizer-BioNTech. Четверо из восьми рабочих были госпитализированы в качестве меры предосторожности после появления симптомов гриппа в результате передозировки. По данным BioNTech, дозы до 100 мкг (30 мкг — рекомендуемая доза) вводились во время клинических испытаний вакцины, при этом сообщалось только о легких и умеренных временных реакциях в месте инъекции и гриппоподобных симптомах. О серьезных побочных эффектах при приеме более высоких доз не сообщалось.Похожая ошибка произошла в Израиле, потому что вакцинатор не знал, что вакцина Pfizer-BioNTech содержит несколько доз.

Вакцина Moderna COVID-19 НЕ требует разведения. После размораживания каждый флакон с вакциной для многократных доз Moderna содержит 10 (возможно, 11) доз по 0,5 мл каждая. На сегодняшний день мы не получали сообщений о ненужном разбавлении вакцины Moderna.

Смешение вакцины и моноклональных антител

Вместо получения первой дозы вакцины Moderna COVID-19 44 взрослых (77 лет и старше) в клинике Западной Вирджинии (WV) получили внутримышечные инъекции казиривимаба, одного из двух новых моноклональных антител к Регенерону, недавно предоставленных EUA в США. для лечения взрослых и детей (от 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг) с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены риску прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму и / или госпитализации.Два моноклональных антитела, казиривимаб и имдевимаб, предназначены для совместного введения в виде внутривенной (IV) инфузии. Они поставляются в индивидуальных флаконах на 2,5 мл или 11,1 мл для однократной дозы. Чтобы приготовить инфузию, необходимо набрать 10 мл казиривимаба и 10 мл имдевимаба в отдельные шприцы, а затем развести в том же пакете объемом 250 мл 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций. Любой продукт, оставшийся во флаконах, необходимо выбросить.

В процессе распространения началась путаница между вакциной Модерна и казиривимабом.Департамент здравоохранения округа направил двух человек из Национальной гвардии за запасами вакцины против COVID-19 из местного медицинского центра для клиники WV. Когда люди прибыли в медицинский центр, они подписали форму цепочки поставок, в которой говорилось, что продукт, который они забирали, был «вакциной Moderna COVID-19». В маленьком белом футляре, который им дали, был упомянут REGN10933 (, рисунок 1, ), который люди не распознали как моноклональные антитела. По сообщениям СМИ, ничто в белом ящике не заставило людей поверить в то, что это не вакцина, указанная в бланке цепочки поставок.Вместо этого они подумали, что это должна быть специальная маркировка новой вакцины. Затем пациент был доставлен в клинику. Внутри ящика коробки с флаконами и флаконы снова были помечены только REGN10933, а не названием продукта (, рис. 2, ). К сожалению, ошибка не была обнаружена, и больным вместо вакцины вводили казиривимаб внутримышечно. О серьезных побочных реакциях не сообщалось, и пациентам была предложена вакцина как можно скорее.

Рисунок 1. Лицевая (верхняя) и задняя (нижняя) коробки с моноклональным антителом Регенерон, на котором указано кодовое название продукта (REGN10933), а не установленное название — казиривимаб. Рис. 2. Коробка флакона и передняя (верхняя фотография) / задняя (нижняя) часть флакона с казиривимабом Регенерона помечены кодовым названием продукта, а не установленным названием.

Хотя у нас нет подробного описания причины ошибки, вероятно, были проблемы с упаковкой продукта и маркировкой.И вакцина Moderna, и моноклональные антитела Regeneron доступны в стеклянных флаконах на 5 мл. Флакон с вакциной содержит 5 мл (10 доз по 0,5 мл каждая), а флаконы с моноклональными антителами частично заполнены и содержат 2,5 мл. Следует отметить, что оба антитела к Регенерону (казиривимаб и имдевимаб) доступны во флаконах большего размера, содержащих 11,1 мл, которые могли быть использованы во время ошибки. Флаконы с антителами Regeneron и вакциной Moderna имеют одинаковые красные крышки (, рис. 3, ).Если персонал клиники ранее вводил вакцину Модерна, они могли ожидать флакон с красной крышкой, аналогичный моноклональному антителу, казиривимабу, упакованному во флакон с красной крышкой.

Рисунок 3. Флакон с вакциной Moderna COVID-19 имеет красный колпачок, похожий на красный колпачок на флаконах с моноклональными антителами Регенерона (см. Рисунок 2 ).

Кроме того, в нашем информационном бюллетене от 3 декабря 2020 г. мы обратили внимание на проблемы с маркировкой касиривимаба и имдевимаба Регенерона, которые явно сыграли свою роль в путанице.Существуют две версии этикеток на флаконах и картонных коробках для каждого моноклонального антитела, которые использовались во время исследовательских испытаний. Ни одна из версий не включает название специфического антитела, содержащегося внутри, а вместо этого содержит кодовый номер продукта для казиривимаба (REGN10933) и имдевимаба (REGN10987). Хотя штрих-код есть на этикетке флакона, он не работает и не привязан к номеру национального кода лекарств (NDC). Первоначально запасы этих моноклональных антител с этикетками для новых исследуемых препаратов (IND) использовались для удовлетворения непосредственных потребностей в этом варианте лечения COVID-19.Regeneron подтверждает, что третья версия этикетки на картонной коробке и флаконе, предназначенная для использования в EUA, в настоящее время применяется к продукту и, надеюсь, будет в полевых условиях через несколько недель. Этикетки, относящиеся к EUA, отличаются по цвету и содержат действующий штрих-код. Несмотря на то, что цвет крышки на данный момент останется красным с учетом текущего запаса, мы надеемся, что цвета крышки в конечном итоге будут соответствовать новым цветовым схемам этикеток. ISMP также считает, что Regeneron следует рассмотреть возможность упаковки флакона с казиривимабом и флакона с имдевимабом в одну картонную коробку или, если возможно, смешивания двух моноклональных антител в одном флаконе, поскольку их следует вводить вместе.

Отходы доз вакцины

ISMP получил одно сообщение о заражении вакциной и несколько электронных писем о проблемах, связанных с ненужным расходом вакцин против COVID-19. В сообщении о происшествии специалист по вакцинации обнаружил, что на одном из шприцев, приготовленных в аптеке для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, выданной этим утром, не было колпачка на игле, и что защитный экран был закрыт над иглой. Доза вакцины была соответствующим образом выброшена.

Мы также узнали, что операция Warp Speed, федеральный ответ на вакцину против COVID-19, с момента начала вакцинации поставляла различные типы шприцев, некоторые из которых не являются шприцами с низким мертвым объемом и, следовательно, недостаточно эффективны для извлечения большего количества более 5 доз из вакцины Pfizer-BioNTech или более 10 доз из флаконов с вакциной Moderna.В то время как количество доз, взятых из флакона, зависит от техники медицинского работника, использование шприца, предназначенного для ограничения мертвого пространства между втулкой шприца и иглой, снижает количество потраченной впустую вакцины и увеличивает возможность извлечения дополнительной дозы (й). из флаконов с вакциной COVID-19.

Наконец, мы узнали о проблемах, связанных с разбазариванием оставшихся доз вакцины. Некоторые из потраченных впустую вакцин произошли из-за отмены запланированных назначений вакцинации или «неявки», усугубляемой недопониманием руководства относительно планирования вакцинации.Остальная часть использованных вакцин произошла из-за остатков в конце дня. Поскольку обе вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna должны использоваться в течение 6 часов после разведения (вакцина Pfizer-BioNTech) или прокола флакона (Moderna) и не подлежат повторному замораживанию или охлаждению, помещения с оставшимися дозами во флаконах или предварительно заполненных шприцах в конце день иногда изо всех сил пытается найти невакцинированных людей или тратить неиспользованные дозы. Один вакцинатор подумал, что руководство могло бы меньше беспокоиться о расточительстве, потому что правительство платит за каждую дозу вакцины, даже за потраченные впустую.Но большое количество отходов вакцины может привести к без надобности распространению пандемии.

Назначение неправильной возрастной группе

17-летний подросток в одной клинике получил вакцину Moderna вместо вакцины Pfizer-BioNTech, а 15-летний подросток из другой клиники получил вакцину Moderna ненадлежащим образом. Согласно EUA, вакцина Pfizer-BioNTech предназначена для лиц от 16 лет и старше, а вакцина Moderna предназначена для лиц от 18 лет и старше.

Ошибка при планировании второй дозы

Пожилой пациент, который получил свою первоначальную вакцинацию от COVID-19 Moderna, сообщил, что он неправильно написал свой адрес электронной почты в регистрационной форме, которая была необходима для регистрации и подтверждения его назначения на вторую дозу через 1 месяц.Пациенту сказали, что он получит электронное письмо с инструкциями по регистрации на вторую вакцинацию и затем для подтверждения следующего визита. Из-за неправильного написания адреса электронной почты пациент так и не получил указаний на регистрацию для второй вакцинации. Хотя он связался с учреждением, где он получил свою первую дозу, а также с департаментом здравоохранения штата, он не смог зарегистрироваться для второй вакцинации.

Аллергические реакции

ISMP получил два сообщения о серьезных, но не опасных для жизни аллергических реакциях на вакцину Pfizer-BioNTech, которые требовали немедленного лечения и госпитализации в течение ночи.Недавно Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подтвердили, что на сегодняшний день 29 человек испытали серьезную аллергическую реакцию, в основном в течение нескольких минут после вакцинации. По данным CDC, это составляет 11,1 на миллион доз, что делает это редким исходом. У большинства людей, у которых была тяжелая аллергическая реакция, была задокументированная история аллергии.

Рекомендации по безопасной практике: Хотя добровольные отчеты и электронные письма, отправленные в ISMP, вероятно, представляют собой лишь верхушку айсберга, учитывая огромный размах глобальной кампании вакцинации COVID-19, ожидайте, что будут допущены ошибки и, что немаловажно, извлечены уроки можно узнать от них, чтобы можно было предпринять шаги, чтобы предотвратить их повторение.Хотя это не полный список всего, что можно сделать для предотвращения ошибок вакцинации COVID-19, примите во внимание следующие целевые рекомендации:

Безопасно выбирайте места вакцинации. Убедитесь, что в местах вакцинации достаточно места для оценки пациентов до вакцинации, наблюдения за ними после вакцинации и лечения пациентов, у которых наблюдается реакция, при сохранении социальной дистанции и других мер предосторожности при пандемии.

Проверить компетентность вакцинаторов. Обучите персонал вакцинации правилам хранения, приготовления и применения вакцин COVID-19, а также распространенным типам ошибок, которые могут произойти, в том числе описанным выше. Предоставьте вакцинаторам обновленный информационный бюллетень для медицинских работников об используемых вакцинах и подтвердите их компетентность в отношении:

  • Надлежащее хранение вакцины и мониторинг температуры

  • Оценка пациента перед вакцинацией

  • Возрастные данные для каждой вакцины (16 лет и старше для Pfizer-BioNTech, 18 лет и старше для Moderna)

  • Предоставление пациентам информационных бюллетеней для реципиентов и лиц, осуществляющих уход до вакцинации

  • Правильное разведение только вакцина Pfizer-BioNTech

  • Изъятие правильной дозы каждой вакцины из многодозовых флаконов с использованием строгой асептической техники и шприцев / игл с малым мертвым объемом

  • Определение подходящего места внутримышечного введения

  • Введение в / м вакцины (ов)

  • Распознавание признаков и симптомов аллергической реакции

  • Неотложное лечение анафилаксии (e.г., немедленная внутримышечная инъекция EPINEPH rine, транспортировка для дальнейшей медицинской помощи)

  • Время и график введения второй дозы вакцины

Выдача шприцев, приготовленных в аптеке. Если это возможно, в сроки для стабильности вакцины при комнатной температуре (6 часов) и расписание пациентов, попросите аптеку проверять количество вакцин, необходимых каждый день (для предотвращения отходов), и выдать предварительно заполненные шприцы с этикеткой вакцины для ежедневных клиник вакцинации.Перед дозированием убедитесь, что колпачок иглы надежно закреплен на всех шприцах с вакциной.

Проведите независимую двойную проверку. При приготовлении вакцины Pfizer-BioNTech требуется независимая двойная проверка процесса разведения (если позволяет укомплектование персоналом).

Максимальные дозы, снятые из флаконов. По возможности используйте шприцы / иглы с малым мертвым объемом, чтобы извлечь как можно больше доз вакцины COVID-19 из каждого флакона (6 или 7 из флакона с вакциной Pfizer-BioNTech и 10 или 11 из флакона с вакциной Moderna) в уменьшить количество потраченной впустую вакцины.

Идентифицировать / дифференцировать моноклональные антитела. Если моноклональные антитела Regeneron получены в упаковке исследуемого лекарственного препарата без названия продукта на упаковке, картонной коробке или флаконе (рисунки , и 2, , выше), установите процесс сразу после получения для идентификации и дифференциации каждого антитела из другие лекарства, включая вакцину Moderna COVID-19. Например, аптека при больнице Бомонт в Ройал-Оук, штат Мичиган, наклеивает яркие этикетки (розовые для казиривимаба, зеленые для имдевимаба), которые включают название продукта, силу и сканируемый штрих-код (, рис. 4 ), чтобы обеспечить визуальное различение и проверьте выбор продукта перед приготовлением.NDC доступны в информационных бюллетенях и могут использоваться для подготовки штрих-кодов.

Рис. 4. Больница прикрепляет яркие цветные этикетки со штрих-кодами, чтобы помочь отличить исследуемые этикетки на казиривимабе (вверху, розовый) от имдевимаба (внизу, зеленый).

Отдельное хранилище вакцин. Во избежание путаницы не храните вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna вместе в холодильнике во время или после размораживания (например, используйте отдельные полки). Не размещайте вакцины рядом с моноклональными антителами Regeneron.

План по оставшейся вакцине. Убедитесь, что процесс планирования вакцинации является эффективным, точным и включает надежную систему связи, чтобы напоминать пациентам и подтверждать их назначения. Также установите стандартный процесс (например, ежедневный список легко доступных альтернативных реципиентов) для работы с любыми оставшимися дозами по окончании вакцинации (но в течение 6 часов после хранения при комнатной температуре). Подумайте о том, чтобы готовить вакцины небольшими партиями для подтвержденных назначений только для того, чтобы свести к минимуму оставшиеся дозы в конце дня.

Будьте готовы к аллергическим реакциям. На всех участках вакцинации будьте готовы немедленно лечить аллергическую реакцию. Убедитесь, что оборудование и лекарства для оказания неотложной помощи (например, предварительно заполненный шприц EPINEPH или автоинжектор, антигистаминные препараты h2, такие как дифенгидр AMINE ) доступны для персонала. Наблюдать за пациентами в течение как минимум 15 минут после вакцинации на предмет признаков побочной реакции или как минимум 30 минут, если в анамнезе пациенты имели в анамнезе немедленную аллергическую реакцию любой степени тяжести на вакцину или инъекционную терапию или анафилаксию по любой причине в анамнезе. .Избегайте введения вакцины пациентам с известной тяжелой аллергической реакцией на ингредиенты вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna, включая полиэтиленгликоль, или с реакцией любой степени тяжести на полисорбат (из-за потенциальной перекрестной гиперчувствительности к полиэтиленгликолю). Пациентам с общей аллергией перед введением следует проконсультироваться с врачом. Пациенты с анафилаксией после первой дозы вакцины не должны получать вторую дозу вакцины.

Установите рабочий процесс планирования. Установите систему расписания вакцинации, которая не позволяет пациентам моложе 16 лет записываться на прием, и назначит приемы для пациентов в возрасте 16 и 17 лет только для получения вакцины Pfizer-BioNTech. Установите систему связи для подтверждения всех назначений вакцины, в том числе для пациентов, которым назначена вторая доза вакцины. Если вы полагаетесь на электронную почту, отвечайте на все неподтвержденные доставки телефонными звонками или другими средствами быстрой связи.Рассмотрите возможность создания «горячей линии» для вопросов о графике вакцинации.

Сообщайте об ошибках вакцины и побочных реакциях. Сообщайте обо всех ошибках вакцины COVID-19 и побочных реакциях в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS), которая является обязательной для поставщиков медицинских услуг. ISMP также просит поставщиков сообщать об ошибках вакцины ISMP VERP. Вакцинированные пациенты должны получить информационный листок «v-safe», и им следует побуждать к участию в программе.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.