Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях от 06.05.2016
Для подтверждения качества результатов испытаний, квалификации специалистов микробиологические лаборатории ИЛЦ ежегодно участвуют в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ), проводимых официальным провайдером ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора г. Москва. В соответствии с планом, за последние 2 года получены 66 контрольных образцов, которые исследованы с удовлетворительным результатом по всем показателям, в том числе бактерии рода протей, Listeria (листерии), Staphylococcus (стафилококк), бактерии рода Yersinia (иерсинии), бактерии рода Bacillus, патогенные, в т.ч. сальмонеллы, личинки гельминтов и патогенных цист, наличие остаточного количества антибиотика тетрациклина, количественное и качественное определение ГМО в пищевых продуктах, бактерии рода Pseudomonas, рода Vibrio (холера) в воде, патогенные и условно-патогенные бактерии и кокки, коринебактерии, бактерии рода Legionella, возбудители особо опасных инфекций (бруцеллеза, туляремии) в клиническом материале, качественные определение антител к возбудителям туляремии, бруцеллеза в сыворотке. Вирусологической лабораторией ИЛЦ получен сертификат о прохождении внешней оценки качества лабораторной диагностики гриппа из Национального центра верификации диагностической деятельности — ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», чем подтвердила успешное прохождение межлабораторных сличительных исследований по ПЦР — диагностике гриппа, включая вирус гриппа птиц.
Благодаря сотрудничеству с Референс центрами мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности удельный вес высокоинформативных методов в номенклатуре методик по микробиологическим лабораториям возрос. Выделенные штаммы энтеровирусов (Коксаки В5, Коксаки В1, ЦПА), вируса гриппа (Аh2N1pdm09), полиовируса II+III типа, культуры — возбудители сальмонеллеза и дизентерии подтверждены в Референс — центрах.
В 2015г. специалисты микробиологических лабораторий испытательного лабораторного центра учреждения в очередной раз подтвердили высокий уровень технической компетенции в части проведения исследований широкого спектра показателей, заявленных в области аккредитации, что является гарантией достоверности полученных результатов испытаний.
Приглашаем к сотрудничеству всех, заинтересованных в проведении исследований объектов окружающей среды, пищевых продуктов, продовольственного сырья, биологического материала и т.д.
|
Мы продолжаем работать для вас!
Друзья, рады сообщить, что с 27 июля для вас в полноценном формате работают все наши магазины:
NB computers на Московском пр., д.14
NB computers в ТРК «Питер Радуга».
Также для вас продолжает работать безопасная доставка.
Также, мы готовы предоставить услугу «Бесконтактная доставка», которая действует для заказов, оплаченных безналичным способом. Теперь при выборе бесконтактной доставки наш курьер привезёт перчатки специально для вас, чтобы вы могли безопасно подписать бумаги и забрать свой товар.
Чтобы ваши покупки оставались такими же приятными, ознакомьтесь с условиями доставки в эти дни:
- Контакт-центр будет работать ежедневно с 10:00 до 22:00.
- Доставка будет осуществляться ежедневно с 11:00 до 21:00.
- Мы приветствуем бесконтактную оплату, поэтому если вы оплатите заказ онлайн до 18:00, мы доставим его в этот же день. Если стоимость заказа будет более 10 000 a, доставка будет бесплатной, при стоимости заказа меньше 10 000 a, стоимость доставки день в день составит 300 a.
- Заказы с оплатой наличными или картой при получении будут доставлены на следующий день.
- По любым вопросам работы интернет-магазина и розничных магазинов, а также покупки и эксплуатации техники, наш контакт-центр готов проконсультировать вас ежедневно с 10.00 до 22.00 по номеру 8 (800) 700-20-05.
Уважаемые клиенты, мы работаем для вас и делаем все, чтобы процесс покупки был максимально комфортным и приятным.
Мы постарались собрать ответы на наиболее часто задаваемые вопросы.
Как работают розничные магазины?
Для вас работают все магазины и пункты выдачи заказов. С полным списком магазинов и графиком их работы Вы можете ознакомиться на этой странице.
Как действует бонусная программа при покупке в интернет-магазине?
При заказе в интернет-магазине возможно как начисление, так и списание бонусов. Обо всех изменениях в бонусной программе мы будем информировать вас на сайте. Также информацию о списании бонусых баллов вы можете узнать 8 (800) 700-20-05.
Что делать если необходима консультация при выборе товара?
Свяжитесь с нашим контакт-центром по телефону 8 (800) 700-20-05 (ежедневно с 10 до 22 часов) или напишите в наш чат, и мы поможем вам с выбором.
Я оплатил заказ на сайте, но хочу его отменить. В какие сроки я получу возврат денежных средств?
Как правило, процедура возврата денежных средств занимает от 3х рабочих дней. Мы оперативно перечисляем деньги в банк. Точный срок вы можете уточнить у вашего банка. Возможно, в действующих условиях некоторые процессы могут проходить дольше обычного. Просим учитывать это и отнестись с пониманием.
Как осуществляется доставка?
Доставка будет осуществляться ежедневно с 11:00 до 21:00.
Мы приветствуем бесконтактную оплату, поэтому если вы оплатите заказ онлайн до 18:00, мы доставим его в этот же день.
Заказы с оплатой наличными или картой при получении будут доставлены на следующий день.
Смотрите полные условия доставки здесь
Как соблюдаются меры предосторожности курьерской службой?
Мы заботимся о наших сотрудниках и клиентах, соблюдая рекомендации Роспотребнадзора.
Проводится регулярная уборка помещений. Каждые два часа обрабатываются витринные образцы. В течение дня сотрудникам измеряется температура. При работе используются маски, перчатки, антисептики. Обращаем ваше внимание, что с 12.05.2020г. при посещении общественных мест, в том числе наших магазинов и пунктов выдачи, необходимо ношение масок и перчаток.
Я хочу оформить бесконтактную доставку. Это возможно?
Мы готовы предоставить услугу бесконтактной доставки. В момент подтверждения заказа, сообщите оператору колл-центра о том, что вы хотите воспользоваться услугой «Бесконтактная доставка». Во время передачи заказа Вам будут предложены одноразовые перчатки. Курьер будет находиться от Вас на расстоянии 1,5 метра. Обращаем Ваше внимание, что данная услуга невозможна при оплате наличными деньгами. Также, Вам будет необходимо подписать документы о получении заказа.
Можно ли оформить срочную доставку?
В текущей ситуации значительно увеличился спрос на доставку. Мы делаем все возможное, чтобы сделать доставку максимально оперативно, но, к сожалению, срочную доставку мы осуществить не можем. Сейчас доступна только доставка в течение дня (при оплате онлайн до 18:00)
Могу ли я изменить сроки доставки на более поздний период?
Если вам необходимо перенести сроки доставки, свяжитесь с нашим контакт-центром по номеру 8 (800) 700-20-05 (ежедневно с 10 до 22 часов) или написать в наш чат. Мы оформим перенос доставки на другую дату.
Когда надо проверять товар при доставке курьерской службой?
Во время передачи вашего заказа, курьер попросит вас проверить товар. Внимательно осмотрите продукцию и проверьте комплектацию. Время ожидания курьером составляет до 10 минут. Ваша подпись на документах подтверждает отсутствие претензий относительно дефектов товара.
Могут ли совершать покупки юридические лица?
Мы продолжаем работать с юридическими лицами. Вы можете оставить вашу заявку на сайте, отправить ее по электронной почте [email protected] или связаться с нами по телефону 8(812) 318 38 36. Специалисты корпоративного отдела свяжутся с вами для уточнения деталей вашего заказа.
Техническая поддержка.
Мы продолжаем оказывать техническую поддержку нашим клиентам в полном объеме. Звоните, и мы удаленно поможем вам с настройкой вашей техники, установкой обновлений и ответим на ваши вопросы. Наша поддержка работает ежедневно, с 10:00 до 22:00 по телефону 8 (800) 700-20-05 и в нашем чате.
Участие лабораторий в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях. Основные требования. Практическая реализация требований. Перспективы Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»
Апрель №4 (200)
ЗНиСО
11
ü
УДК 614.3
УЧАСТИЕ ЛАБОРАТОРИЙ В МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ (СРАВНИТЕЛЬНЫХ) ИСПЫТАНИЯХ. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ. ПРАКТИЧЕСКАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ ТРЕБОВАНИЙ. ПЕРСПЕКТИВЫ
А.А. Крамаренко1, В.В. Кирпичник2
1ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва, Россия
2ФГБОУ ВО «Ивановский государственный университет», Иваново, Россия
Рассмотрены актуальные вопросы по участию лабораторий в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, требования международных стандартов ISO, требования межнациональных и национальных стандартов ИСО, национального органа по аккредитации. Описан ход работ по пересмотру международного стандарта ISO/IEC 17025:2005 и порядок перехода на обновленную версию 2017 года. Даны сведения об изменениях подходов национального органа по аккредитации к организации МСИ. Определены ближайшие перспективы для российских провайдеров МСИ и испытательных лабораторий, аккредитованных в национальной системе аккредитации.
Ключевые слова: межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания, международная интеграция национальной системы аккредитации, законодательные требования, международный стандарт ISO, система менеджмента качества, международный стандарт.
A.A. Kramarenko, V.V. Kirpichnik □ THE PARTICIPATION OF LABORATORIES IN INTERLABORATORY COMPARISON TESTS. BASIC REQUIREMENTS. PRACTICAL IMPLEMENTATION OF REQUIREMENTS. PROSPECTS □ Federal Center of Hygiene and Epidemiology of Rospotrebnadzor, Moscow, Russia; Ivanovo State University, Ivanovo, Russia.
The topical issues of participation of laboratories in interlaboratory comparison tests, the requirements of the international standards ISO, requirements of transnational and national standards ISO, the national accreditation body are considered. The progress on the revision of the international standard ISO/IEC 17025:2005 and the order of the transition to the updated version of 2017 are described. The information about changes in the approach of the national accreditation body to organizations of interlaboratory comparison tests (ICT) is given. The immediate prospects for the russian providers of interlaboratory comparison tests (ICT) and testing laboratories accredited in the national accreditation system are defined.
Key words: interlaboratory comparison tests, international integration of the national accreditation system, legal requirements, the international standard ISO, quality management system, international standard.
С момента вступления в силу Федерального закона от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ идет активный процесс становления и интеграции в международное сообщество Российской системы аккредитации, в том числе аккредитованных органов по оценке соответствия, а именно, испытательных лабораторных центров (ИЛЦ), органов инспекции, органов по сертификации, организаций, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, провайдеров межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний (МСИ) [3, 7, 9, 13, 15].
Одна из первоочередных задач, которую необходимо решать в этой связи — установление компетентности организаций, предоставляющих услуги по оценке соответствия. Потребность в постоянном доверии к результатам работы имеют как сами организации, предоставляющие услуги по оценке соответствия, так и иные заинтересованные стороны: заказчики, органы по аккредитации и сертификации (национальные и международные), иные органы, осуществляющие признание [7, 8, 13, 15].
В России и других странах на сегодняшний день лаборатории, как самостоятельные, так и входящие в состав других органов по оценке соответствия, составляют абсолютное большинство в числе аккредитованных лиц [1, 13, 15].
Действующие международные стандарты определяют требования, которым должны соответствовать аккредитованные лаборатории (ISO/IEC 17025:2005 (ГОСТ ИСО/МЭК 170252009) и ISO 15189:2012 (ГОСТ Р ИСО 151892015), в том числе требования к лаборатории принимать участие в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях или программах проверки квалификации в целях обеспечения качества результатов исследований, испытаний, измерений, калибровки [5, 6, 11, 17, 18].
Следует обратить внимание на тот факт, что в настоящее время лаборатории медицинские согласно требованиям Федерального закона от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ аккредитации в национальном органе по аккредитации (Росак-кредитация) не подлежат, а проходят процедуру сертификации, которая обязательной не является [1, 9, 13].
Также надо отметить, что в международной практике система менеджмента качества (СМК) в организациях, в том числе и в лабораториях, разрабатывается, внедряется и поддерживается не только на основе профильного стандарта качества, но и с учетом требований стандарта ISO 9001:2015. Подобной практики придерживается и ряд Российских лабораторий, справедливо полагая, что наличие сертификата соответствия ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО
12
ЗНиСО
Апрель №4 (200)
9001:2015) является доказательством результативно функционирующей системы менеджмента качества и повышает их конкурентоспособность [2, 4, 6, 14, 16].
Национальным органом по аккредитации на основании международных стандартов разработаны критерии аккредитации испытательных лабораторий, которые реализованы в Российском законодательстве Приказом Министерства экономического развития РФ от 30 мая 2014 г. № 326. В разделе «Общие положения» приказа дана ссылка на международные стандарты. В пункте 1 Приложения 1 «Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации» закреплен тот факт, что критерии аккредитации установлены на основании положений международных стандартов в области аккредитации и изложены фактические требования об участии лабораторий в МСИ: пункт 23.11. «наличие правил управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний…» [10].
Следует отметить, что в настоящее время ни в Российской Федерации, ни в отдельных странах Европы, ни в целом в Евросоюзе законодательно не определен (не установлен) уровень (статус) организаторов МСИ [9, 13, 15].
Поэтому при необходимости практической реализации требований участия в МСИ у лабораторий возникают трудности в выборе организатора МСИ — провайдера МСИ.
Заместитель руководителя Росаккредитации С.В. Мигин считает, что «универсальным способом проверки провайдеров МСИ является, конечно же, аккредитация» и эта позиция полностью совпадает с позицией всех членов международных организации, объединяющих национальные органы по аккредитации ILAC (ИЛАК) и IAF (ИАФ) [7, 13, 15].
Аккредитация провайдеров МСИ осуществляется на соответствие требованиям стандарта ISO/IEC 17043:2010 (ГОСТ ISO/IEC 170432013). Таким образом, приоритет в выборе провайдера МСИ лаборатория должна отдавать аккредитованным провайдерам. Если цель лаборатории работать на международном уровне, то приоритетны провайдеры, аккредитованные на соответствие ISO/IEC 17043:2010, если лаборатория осуществляет деятельность на территории Российской Федерации — провайдеры, аккредитованные на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [12, 19].
Как для лабораторий, так и для провайдеров МСИ наличие не только аттестата (сертификата) аккредитации, но и системы менеджмента качества, сертифицированной на соответствие ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001:2015), является веским конкурентным преимуществом [14, 16].
Однако количество аккредитованных провайдеров в Российской Федерации и спектр предложений (туров, раундов) провайдеров МСИ очень ограничены. Участие же в турах (раундах) МСИ у зарубежных аккредитованных провайдеров не всегда доступно из-за значительных финансовых затрат, санкций в отношении России и других объективных причин.
Ситуация на настоящее время такова, что международное сообщество не имеет четких требований по периодичности, объему, перечню межлабораторных сличений, которые должна осуществлять лаборатория [7, 13, 15]. При этом существует потребность в поддержании уверенности в том, что испытательные лаборатории, аккредитованные в Российской системе аккредитации, высоко компетентны и могут конкурировать на международном рынке услуг [7, 8, 13, 15].
В этой ситуации позиция Росаккредитации по принятию результатов участия в МСИ полностью совпадает с большинством стран мира: к рассмотрению и оценке принимаются данные об участии в МСИ у аккредитованных провайдеров МСИ (Ш0/1ЕС 17043:2010, ГОСТ 1Б0/1ЕС 17043-2013), у провайдеров МСИ, имеющих иное признание соответствия, не имеющих аккредитации и признания, а также в круговых МСИ — МСИ самостоятельно организованных несколькими заинтересованными лабораториями без участия провайдера МСИ [7, 12, 15, 19].
Сложившаяся ситуация ведет к тому, что Росаккредитация уделяет большое внимание решению вопроса как о дальнейшем развитии деятельности по аккредитации провайдеров МСИ, так и разработке правил прохождения лабораториями МСИ.
Ключевой задачей С.В. Мигин называет популяризацию МСИ как способа обеспечения качества испытаний [7].
В стадии решения находятся и еще ряд задач, среди которых обеспечение спроса на МСИ предложением, повышение качества услуг по проведению МСИ, реализация требований 1ЬЛС (ИЛАК) и 1ЛЕ (ИАФ) в национальной системе аккредитации в полном объеме.
В целях реализации требований 1ЬЛС (ИЛАК) и 1ЛЕ (ИАФ) Росаккредитация ведет разработку политики по использованию результатов проверки квалификации, в которой планируется установить минимальный уровень и частоту (периодичность) участия в проверках квалификации, требования по планированию участия в МСИ, в том числе наличие плана, правила его анализа, актуализации и пересмотра. В указанной политике важное место отводится установлению порядка учета результатов МСИ при прохождении лабораторией процедур аккредитации и оценки компетентности [7, 15].
Механизм введения этих новых требований — внесение поправок в Приказ Министерства экономического развития РФ от 30 мая 2014 г. № 326 [7, 10].
Важным для перспектив работы лабораторий и провайдеров МСИ является и тот факт, что международный стандарт 1Б0/1ЕС
i
Апрель №4 (200)
ЗНиСО
13
ü
17025:2005 в настоящее время находится в стадии пересмотра. По данным, опубликованным на официальном сайте международной организации по стандартизации (ISO), проектная версия стандарта (DIS) имеет код стадии 40.20. Стадия отмечена датой (2016-12-29). Так как период прохождения стандарта от стадии 40.20 (40 — стадия, связанная с проектом международного стандарта. 40.20 — начало голосования по проекту международного стандарта) до стадии 60.60 (опубликование международного стандарта) составляет около 5 месяцев, то предварительная дата публикации ISO/IEC 17025 в новой редакции 31 мая 2017 года [6, 18].
Говоря о перспективах, важно понимать, что есть решение, принятое на ежегодной Генеральной Ассамблее ILAC/ IAF (ИЛАК/ИАФ) в г. Нью-Дели, проходившей с 26 октября по 4 ноября 2016 года: после официального введения в действие и публикации обновленной версии стандарта ISO/IEC 17025 в 2017 году установить период для перехода на нее в 3 года [18].
По окончании трехлетнего переходного периода аккредитация лабораторий по версии стандарта ISO/IEC 17025:2005 не будет признаваться в рамках Соглашения о взаимном признании (MRA). Следовательно, лабораториям необходимо перейти на версию ISO/IEC 17025:2017 не позднее мая 2020 года [18].
Таким образом, в самой ближайшей перспективе следует ожидать изменений существующих требований по участию в МСИ как для лабораторий, аккредитованных на соответствие ISO/IEC 17025:2005, так и для лабораторий, аккредитованных в национальной системе аккредитации на соответствие ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 [11, 18].
В заключении, надо отметить, что и ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001:2015) относительно недавно, в сентябре 2015 года, пересмотрен и срок перехода на версию ISO 9001:2015 истекает в сентябре 2018 года [14, 16].
Перспективы внесения изменений в международный стандарт ISO/IEC 17025 и критерии аккредитации, обновление международного стандарта ISO 9001 создают ситуацию, в которой лаборатории, заинтересованные не только в аккредитации и подтверждении компетенции, но и в повышении своей конкурентоспособности, построении системы менеджмента качества на международном уровне, повышении не только результативности функционирования СМК, но и ее эффективности, должны будут внести в свою работу кардинальные изменения, в том числе организовать свою работу по участию в МСИ на качественно новом уровне [16, 18].
ЛИТЕРАТУРА
1. Государственная система правовой информации. Официальный интернет-портал правовой информации. 2005-2017 гг. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://pravo.gov.ru/Inform/links/government.html (дата обращения: 06.02.2017).
2. Крамаренко А.А. О разработке ISO 9001:2015 и перспективах работы по новой редакции стандарта / ЗНиСО. 2014. № 6 (255). С. 42-45.
3. Крамаренко А.А. ISO 9001:2015: ожидаемые трудности перехода и пути реализации требований // ЗНиСО. 2015. № 6 (267). С. 52-56.
4. Крамаренко А.А. и др. Органы инспекции: международная интеграция национальной системы аккредитации и потенциал при реализации определенных государственных полномочий / А.А. Крамаренко, В.В. Кирпичник // ЗНиСО. 2016. № 10 (271). С. 12-14.
5. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности: ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (утв. и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. № 297-ст.).
6. Международная организация по стандартизации (ISO). [Электронный ресурс]. Режим доступа: URL:http://www. iso.org/iso/ru/home.html (дата обращения: 03.02.2017).
7. Мигин С.В. Провайдеры проверки квалификации -курс на импортозамещение услуг // Контроль качества продукции. 2015. № 10. С. 23-25.
8. Никитина О.В. Профессиональное сообщество об МСИ // Контроль качества продукции. 2015. № 10. С. 26-27.
9. Об аккредитации в национальной системе аккредитации: Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ (с изм. и доп. от 23 июня 2014 г., 2 марта 2016 г.).
10. Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации. Приложение 1 «Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации»: Приказ Министерства экономического развития РФ от 30 мая 2014 г. № 326 (с изменениями и дополнениями). [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://fsa.gov.ru/ (дата обращения: 06.02.2017).
11. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий: ГОСТ ИСО/МЭК 170252009 (утв. и введен в действие в РФ для применения в качестве национального стандарта с 1 января 2012 г. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 апреля 2011 г. № 41-ст).
12. Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации: ГОСТ ISO/IEC 170432013 (утв. приказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. № 1941-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 введен в действие в Российской Федерации для применения в качестве национального стандарта с 1 марта 2015 г.).
13. Росаккредитация. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://fsa.gov.ru/ (дата обращения: 06.02.2017).
14. Системы менеджмента качества. Требования: ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (утв. и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. № 1391-ст.).
15. ILAC — International Laboratory Accreditation Cooperation (ИЛАК — международная организация по аккредитации лабораторий). [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://ilac.org/ (дата обращения: 03.02.2017).
16. ISO 9001:2015 Quality management systems Requirement.
17. ISO 15189:2012 Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence.
18. ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
19. ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment — General requirements for proficiency testing.
Контактная информация:
Крамаренко Анна Александровна, тел.: +7 (495) 958-17-30, e-mail: [email protected]
Contact information: Kramarenko Апм, тел.: +7 (495) 958-17-30, e-mail: [email protected]
Инвитро. Генетические предрасположенности, узнать цены на анализы и сдать в Москве
Врожденная гиперплазия надпочечников, ген CYP21A2, ч.м.Генетическое исследование на наличие частых мутаций в гене CYP21OHB направлено на диагностику адреногенитального синдрома – заболевания, обусловленного генетическим дефектом ферментативных систем, которые участвуют в синтезе кортикостероидов, и сопровождаемое аномалиями полового и соматического развития, гиперандрогенией.
Возникновение изолированных пороков развития у плодаВыявление индивидуальных особенностей в основных генах ферментов фолатного цикла для оценки вероятности формирования дефицита фолиевой кислоты при беременности (рекомендовано оценивать в комплексе с иммунохимическим тестом на определение уровня гомоцистеина).
Типирование генов системы HLA II классаВыявление индивидуальных особенностей по трем локусам генов HLA II класса для оценки предрасположенности к развитию некоторых аутоиммунных заболеваний, в том числе во время беременности.
Определение генотипа резус-фактораТест включает в себя исследование гена RHD – гена резус-фактора с определением гетерозиготного или гомозиготного носительства по резус-фактору. На бланке результата выдается информация о полиморфизмах, полученная при молекулярно-генетическом исследовании, с комментариями.
Определение резус-фактораТест выполняют при плановой подготовке к беременности, для профилактики резус-конфликта и гемолитической болезни новорожденных.
Тромбозы: расширенная панельВыявление индивидуальных особенностей в 6 генах системы гемостаза для оценки наличия факторов риска развития тромбоза и повышения уровня гомоцистеина (гены протромбина, фактора Лейдена и ферментов реакций фолатного цикла).
Фибриноген — генАнализ направлен на исследование полиморфизмов в гене β-полипептида фибриногена FGB, которые могут обуславливать увеличение риска развития тромбофилических состояний. На бланке результата выдается информация о полиморфизмах, полученная при молекулярно-генетическом исследовании, с комментариями.
ГипергомоцистеинемияВыявление изменений в основных генах ферментов фолатного цикла для оценки наличия склонности к гипергомоцистеинемии (рекомендовано оценивать в комплексе с иммунохимическим тестом на определение уровня гомоцистеина).
Гиперагрегация тромбоцитовИсследование полиморфизмов в генах интегрина альфа-2 и тромбоцитарного гликопротеина 1b проводят для выявления генетической предрасположенности к раннему развитию инфаркта миокарда, ишемического инсульта, тромбоэмболии, а также для оценки риска развития тромбозов. На бланке результата выдается информация о полиморфизмах, полученная при молекулярно-генетическом исследовании, с комментариями.
Гиперагрегация тромбоцитов (без описания результатов врачом-генетиком)Исследование полиморфизмов в генах интегрина альфа-2 и тромбоцитарного гликопротеина 1b проводят для выявления генетической предрасположенности к раннему развитию инфаркта миокарда, ишемического инсульта, тромбоэмболии, а также для оценки риска развития тромбозов. Описание результатов врачом-генетиком не выдается.
Тромбоцитарный рецептор фибриногенаОпределение полиморфизмов в гене тромбоцитарного рецептора фибриногена (β3-интегрина) выполняют для выявления наследственной предрасположенности к тромбофилическим состояниям. На бланке результата выдается информация о полиморфизмах, полученная при молекулярно-генетическом исследовании, с комментариями.
Сердечно-сосудистые заболеванияВ процессе исследования выявляют генетические факторы риска развития артериальной гипертензии, атеросклероза, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, ишемического инсульта.
Артериальная гипертензия (полная панель)Анализ полиморфизмов в генах ACE, AGT, NOS3 дает возможность обнаружить наследственные факторы риска развития артериальной гипертензии. На бланке результата выдается информация о полиморфизмах, полученная при молекулярно-генетическом исследовании, с комментариями.
Артериальная гипертензия, связанная с нарушениями в ренин-ангиотензиновой системеТест позволяет определить наличие генетических факторов риска развития артериальной гипертензии в результате сужения просвета сосудов и нарушения водно-солевого баланса, возникающих при наличии полиморфизмов в генах ACE, AGT. На бланке результата выдается информация о полиморфизмах, полученная при молекулярно-генетическом исследовании, с комментариями.
ИБС, инфаркт миокардаИсследование дает возможность выявить наследственные факторы риска развития тромбозов, артериальной гипертензии и атеросклероза путем анализа полиморфизмов в генах ACE, AGT, ApoE, NOS3, ITGB3, ITGA2. На бланке результата выдается информация о полиморфизмах, полученная при молекулярно-генетическом исследовании, с комментариями.
Болезнь КронаТест используют при диагностике болезни Крона, для определения прогноза тяжести течения заболевания и риска развития осложнений. Также исследование применяют для дифференциальной диагностики болезни Крона с язвенным колитом и в качестве прогностического теста у родственников пациентов с болезнью Крона.
Поражения печени, гены ATP7B, PNPLA3, SERPINA1, ч. м.Исследование используется для дифференциальной диагностики генетических причин патологии печени — дефицита альфа-1-антитрипсина, болезни Вильсона-Коновалова, классического гемохроматоза и злокачественной формы неалкогольной жировой болезни печени
Анализ перестроек 1 хромосомы (FISH, колич.)Исследование показано для диагностики, определения прогноза течения заболевания, подбора адекватной терапии и мониторинга минимальной остаточной болезни пациентов с множественной миеломой.
Синдром множественной эндокринной неоплазии 2B типаСиндром множественной эндокринной неоплазии 2В типа относится к группе семейных опухолевых синдромов, ассоциированных со специфическими мутациями протоонкогена RET, которые выявляют в процессе исследования.
Синдром Жильбера, UGT1A1Генетическая диагностика синдрома Жильбера – неконъюгированной доброкачественной гипербилирубинемии – основана на исследовании возможных мутаций в промоторной области гена UGT1A1.
Остеопороз: полная панельИсследование проводят при наличии нарушений минерального обмена, а также при отягощенном семейном анамнезе по заболеваниям костной системы.
Остеопороз: сокращённая панельИсследование проводят при наличии нарушений минерального обмена, а также при отягощенном семейном анамнезе по заболеваниям костной системы.
Остеопороз: рецептор витамина DИсследование генетических факторов риска развития остеопороза проводят при отягощенном семейном анамнезе по заболеваниям костного аппарата, а также при наличии нарушений минерального обмена. На бланке результата выдается информация о полиморфизмах, полученная при молекулярно-генетическом исследовании, с комментариями.
Обмен фолиевой кислотыВыявление индивидуальных особенностей в основных генах ферментов фолатного цикла для оценки наличия склонности к гипергомоцистеинемии (рекомендовано оценивать в комплексе с иммунохимическим тестом на определение уровня гомоцистеина).
Наследственный гемохроматоз, I тип. HFEВыявление 2 наиболее часто встречаемых мутаций в гене HFE для оценки риска развития гемохроматоза 1-го типа. Рекомендовано при выявлении повышения концентрации ферритина и % насыщения трансферрина железом в сыворотке крови.
Описание результатов генетического теста 2 категории сложности (№№ 118ГП/БЗ, 121ГП/БЗ, 123ГП/БЗ, 131ГП/БЗ, 141ГП/БЗ, 149ГП/БЗ, 150ГП/БЗ, 115ГП/БЗ, 152ГП/БЗ, 124ГП/БЗ, 154ГП/БЗ)Исследование включает описание врачом-генетиком результатов генетических анализов, которые относятся ко второй категории сложности.
Описание результатов генетического теста 3 категории сложности (№№ 122ГП/БЗ, 129ГП/БЗ, 120ГП/БЗ, 137ГП/БЗ, 138ГП/БЗ, 153ГП/БЗ, 151ГП/БЗ, 110ГП/БЗ, 114ГП/БЗ, 140ГП/БЗ, 7661БЗ, 7258БЗ, 134ГП/БЗ, 135ГП/БЗ, 136ГП/БЗ)Исследование включает описание врачом-генетиком результатов генетических анализов, которые относятся к третьей категории сложности.
Гидралазин и прокаинамидТест включает проведение анализа полиморфизмов в гене NAT-2, который указывает на наличие наследственных факторов повышенного риска развития волчаночноподобного синдрома и гепатотоксичности при приеме кардиотропных препаратов.
ИзониазидТест включает проведение анализа полиморфизмов в гене NAT-2, который указывает на наличие наследственных факторов повышенного риска развития полиневритов при приеме изониазида, связанных с нарушением его метаболизма.
Ингибиторы АПФ, флувастатин, блокаторы рецепторов АТIIАнализ полиморфизмов в гене ACE необходим для прогнозирования нефропротективного эффекта ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) – физиологического регулятора артериального давления и водно-солевого обмена при недиабетических заболеваниях. Посредством исследования можно определить генетические маркеры эффективности атенолола при артериальной гипертензии с гипертрофией левого желудочка или флувастатина при ишемической болезни сердца.
Лозартан/ирбесартанВ процессе исследования проводится анализ полиморфизмов в гене CYP2C9, который выступает генетическим маркером риска нарушений метаболизма блокаторов рецепторов ангиотензина II.
МетотрексатВыявление изменений в основных генах ферментов фолатного цикла для оценки вероятности развития побочных реакций при приеме метотрексата.
Нестероидные противовоспалительные препаратыАнализ полиморфизмов в гене CYP2C9 выполняют с целью выявления наследственных факторов развития побочных реакций по типу желудочных кровотечений при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
ПеницилламинПеницилламин представляет собой лекарственный препарат из группы детоксицирующих средств. Некоторые варианты полиморфизмов в генах системы детоксикации ксенобиотиков и канцерогенов ассоциированы с усилением клинической эффективности этого препарата. Исследование направлено на выявление генетических маркеров, потенцирующих клиническую эффективность при применении пеницилламина.
Сульфаниламиды (сульфасалазин)Тест включает проведение анализа полиморфизмов в гене NAT-2, который указывает на наличие наследственных факторов повышенного риска развития побочных реакций в форме диспепсий и желудочных кровотечений при приеме сульфасалазина, связанных с нарушением его метаболизма.
Бета-адреноблокаторы. Ген CYP2D6. Фармакогенетика.Цитохром CYP2D6 участвует в метаболизме лекарственных препаратов (β-адреноблокаторов, антиаритмиков, аналептиков, антидепрессантов и наркотических анальгетиков), применяемых при лечении ряда сердечно-сосудистых заболеваний и психических расстройств. Исследование полиморфизмов в гене CYP2D6 позволяет выявить людей со сниженной активностью CYP2D6, поскольку таким пациентам необходимо индивидуально подбирать более низкие дозы препаратов.
ГлутатионтрансферазыВыявление генетических факторов нарушения системы детоксикации (2-я фаза биотрансформации).
N-ацетилтрансфераза 2Анализ полиморфизмов в гене NAT-2 позволяет обнаружить наследственные факторы нарушения системы детоксикации. От активности фермента N-ацетилтрансферазы зависит эффективность выведения из организма токсинов, лекарственных препаратов и канцерогенов, что определяет больший или меньший риск различных заболеваний.
Цитохром СYP2D6: ген СYP2D6Тест целесообразно проводить перед плановым назначением антигипертензивных, антиаритмических, психотропных препаратов, а также при длительном их приеме.
Цитохром CYP2C9Анализ наличия полиморфизмов в гене цитохрома Р450 проводят для выявления наследственных факторов нарушения детоксикации. CYP2C9 участвует в метаболизме лекарственных средств. При снижении активности цитохрома CYP2C9 метаболизм препаратов замедляется, в результате чего происходит увеличение их концентрации в крови, что может быть причиной развития нежелательных реакций.
Принятие политики по ВИЧ / СПИДу в России и Южной Африке, 1999-2008 гг.
% PDF-1.7 % 1 0 obj > / Metadata 2 0 R / Outlines 5 0 R / Pages 3 0 R / StructTreeRoot 6 0 R / Type / Catalog / Viewer Настройки >>> эндобдж 2 0 obj > поток application / pdf
Взаимодействие мухи цеце, ее вторичного симбионта Sodalis glossinidius и паразита
ditions. Для оценки риска такого события необходимо разработать прогностические модели
динамики передачи этих патогенов
. При моделировании динамики передачи
— это конфликт между уровнем детализации, необходимым для захвата
взаимодействий между деформациями, и разреженностью данных
, доступных для параметризации моделей.Следовательно, необходимо
сделать упрощающие предположения об индивидуальных иммунных ответах
для разработки жизнеспособных моделей. Эта презентация
продемонстрирует, как такие предположения влияют на поведение популяций на уровне
антигенно различных патогенов. Я высветил
необходимость дальнейших экспериментальных исследований для разработки
и параметризации моделей до точки, где они будут иметь прогнозное значение
. В качестве примера я представлю тематическое исследование респираторно-синцитиального вируса
человека в сельской местности Кении, где модели
участвовали в разработке когортного исследования.Этот пример
продемонстрирует проблемы и потенциал объединения
моделирования и экспериментов для решения этой проблемы ».
Симпозиум ‘Молекулярная эпидемиология туберкулеза-
лоз и лепра’
(45) Биоинформатика анализ случаев туберкулеза в Нью-
Йорк
Джеффри Дрисколл
1
, Инна Витол
2
, Кристин Беннетт
2,3
, Джейми Сом-
мер Kreiswirth
5
1
Wadsworth Center, Департамент здравоохранения штата Нью-Йорк,
P.О. Box 22002, New Scotland Avenue, Albany, NY 12201-
2002, США.
2
Департамент компьютерных наук, Политехнический институт Ренсселера
Институт, Трой, штат Нью-Йорк, США.
3
Отдел математических наук, Rensselaer Polytech-
nic Institute, Troy, NY, USA.
4
Бюро по борьбе с туберкулезом, Департамент штата Нью-Йорк —
службы здравоохранения, Олбани, штат Нью-Йорк, США.
5
Научно-исследовательский институт общественного здравоохранения, Ньюарк, Нью-Джерси, США.
Систематический отпечаток ДНК патогенов человека привел
к ценной информации о динамике передачи болезней,
эволюции семейств штаммов и глобальном перемещении патогенов.
В случае туберкулеза (ТБ) было разработано несколько лабораторных методов
разного разрешения для дифференциации штаммов
комплекса Mycobacterium tuberculosis (MTC). Три наиболее часто используемых метода
— это спейсерное олигону-
,клеотидное типирование (сполиготипирование), анализ повторяющихся единиц
микобактерий (MIRU) и RFLP-типирование на основе последовательности вставки
IS6110.В настоящее время в Нью-Йорке изолят MTC
каждого вновь выявленного случая туберкулеза подвергается анализу RFLP на основе spoli-
gotype, MIRU и IS6110. Эта система
универсального генотипирования ТБ дала большой набор из
разнообразных данных. Разрабатываются биоинформатические инструменты, которые
позволяют анализировать генотипы туберкулеза и эпидемиологические базы данных в
в целом. В этом исследовании мы использовали два веб-инструментария
коллекций для анализа данных сполиготипа Нью-Йорка: SPOT-
CLUST (Vitol et al., 2006) и SIT VIT (Brudey et al.,
2006). SIT VIT также использовался для изучения данных MIRU. По
, объединив базовые демографические данные пациентов и глобальные
семейных назначений MTC, мы исследуем такие вопросы, как степень недавней инфекции ТБ
у лиц, не рожденных в США, различия в семьях штаммов в зависимости от возраста на момент постановки диагноза ТБ. и глобальная эволюция семейства
MTC. В Нью-Йорке эпидемиологи
идентифицировали группу M.bovis среди детей, рожденных в США
(Winters, 2005). Эта же группа наблюдалась путем сопоставления возраста
на момент постановки диагноза с глобальной семьей штамма ТБ. Графики, показывающие семейство штаммов
пациентов MTC в зависимости от страны и времени рождения в
США, предполагают разделение некоторых семейств штаммов
из определенных областей земного шара. Пациенты, рожденные в США в Нью-
Йорк, редко бывают инфицированы штаммами, ассоциированными с Восточной Азией /
Индией (EAI).Биоинформатический анализ данных генотипирования и эпидемиологии ТБ
может сыграть важную роль в разработке программ контроля и профилактики ТБ.
Ключевые слова: туберкулез; Биоинформатика; Базы данных; Молекулярная эпидемиология
; Генотипирование
Ссылки
Brudey, K., Driscoll, J., Rigouts, L., Prodinger, W., Gori, A.,
Al-Hajoj, S., Allix, C., Aristiumuno, L., Бауманис, В., Боуза, Э.,
Катальди, А., Чеонг, С., Эллермайер, К., Evan, J., Fauville, M.,
Ferdinand, S., de Viedma, D., Garzelli, C., Gazzola, L., Gomes,
H., Guttierez, M., Hawkey, P. , van Helden, P., Kadival, G.,
Kreiswirth, B., Kremer, K., Kubin, M., Kulkarni, S., Lillebaek,
T., Ly, H., Martin, C. , Мартин, К., Мокроусов, И., Нарвская, О.,
Нгеоу, Ю., Науман, Л., Ниманн, С., Парвати, И., Рахим, М.,
Расолофо-Разанампараны, В. ., Расолонавалона, Т., Россетти, М.,
Rusch-Gerdes, S., Сайдуда, А., Семпер, С., Сет, П., Шемякин,
И., Сингх, У., Сомоскови, А., Скуче, Р., ван Сулинген, Д.,
Streicher, E. , Суффис, П., Тортоли, Э., Трацевска, Т., Винсент, В.,
Виктор, Т., Яп, С., Портаэлс, Ф., Растоги, Н., Сола, К., 2006. Оценка
географической распространенности основных генотипов
семей комплекса Mycobacterium tuberculosis через обновленную базу данных SpolDB4
. BMC Micro. 6, 23 с.
Винтерс, А., Драйвер, К., Макараиг, М., Кларк, К., Мансифф, С.,
Пичардо, К. , Дрисколл, Дж., Сальфингер, М., Крейсвирт, Б., Джереб,
Дж., LoBue, P., Lynch, M., 2005. Туберкулез человека, вызываемый
Mycobacterium bovis — Нью-Йорк, 2001–2004 гг. MMWR
54, 605–608.
Витол, И., Дрисколл, Дж., Крейсвирт, Б., Курепина, Н., Беннет, К.,
2006 г. Идентификация комплекса Mycobacterium tuberculosis
семей с использованием сполиготипов. Заразить. Genet. Evol.6 (6), 491–504.
(46) Изоляты Mycobacterium tuberculosis из Южной Индии
принадлежат к древней линии
Sujatha Narayanan
1
, Kathy Deriemer
2
, Sebastien Gagneux
000
000
000 1
, Энтони Цолаки
2
, Суганти Раджасекхар
1
, PR
Нараянан
1
, Питер Смолл
2
1
Исследовательский центр иммунологии1
Ченнаи 600031, Индия.2
Отдел инфекционных болезней и географической медицины,
Медицинский центр Стэнфордского университета, Стэнфорд, Калифорния 94305,
США.
Масштабы проблемы туберкулеза во всем мире и
глобальный трафик требует применения эффективных подходов
для расшифровки переносимых паттернов генотипа в конкретном регионе
по сравнению с глобальными паттернами из
Abstracts / Infection, Genetics and Evolution 8 (2008) S1 – S49 S23
Мси Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора.О центре
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиенического просвещения населения» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее — Центр) — некоммерческая организация, созданная в целях обеспечения санитарного надзора. эпидемиологический надзор за методами и средствами гигиенического просвещения населения.
Полное наименование: Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиенического просвещения населения» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Сокращенное наименование: ФБУЗ «Центр гигиенического просвещения населения» Роспотребнадзора.
На английском языке: ФГБУЗ Роспотребнадзора «Центр гигиенического просвещения населения».
Место нахождения: 121099, г. Москва. 1-й Смоленский переулок, д. 9, стр. 1.
Функции и полномочия учредителя «Центра» осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
«Центр» обеспечивает взаимодействие с органами и учреждениями здравоохранения, образования, культуры, СМИ, социальных служб, общественными и другими организациями по гигиеническому просвещению различных групп населения, проводит массовую работу среди населения (лекции, беседы, «здоровье»). уроки », мастер-классы, групповые занятия, лекции и др.). Наиболее востребованным видом деятельности является работа со школами, где проводятся уроки здоровья для учащихся и образовательные мероприятия для сотрудников. Уроки здоровья для учащихся включают как традиционные занятия в классе, так и уроки с использованием интерактивных образовательных технологий. На мастер-классах для учителей обсуждаются вопросы сохранения и укрепления здоровья учащихся методами и средствами гигиенического воспитания, обсуждается роль семьи и школы в формировании представлений о здоровом образе жизни, методы обучения здоровому образу жизни. едят.
В целях реализации федерального проекта «Укрепление здоровья населения», входящего в структуру национального проекта «Демография», создан образовательный центр здорового питания, деятельность которого направлена на внедрение образовательных и образовательных программ.
«Центр» оказывает методическую помощь в организации профессионально-гигиенического обучения по специальным программам декретированных групп населения (работники торговли, общественного питания, коммунального и бытового обслуживания населения, работники детских дошкольных учреждений, школ и др.)).
Центр готовит, издает и внедряет методические, нормативные, информационные и другие печатные, аудиовизуальные, электронные материалы для специалистов и населения по различным аспектам гигиенического просвещения и обучения населения, профилактики заболеваний и пропаганды здорового образа жизни.