Удостоверение роспотребнадзора: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Роспотребнадзор

Содержание

Медицинские регистрационные удостоверения по нормам и требования Минздрава.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия (РУ Росздравнадзора) – это официальный документ, требования к которому разрабатываются Минздравом РФ. Данное удостоверение разрабатывается для продукции отдельной группы товаров, используемых в медицине.

Предприятие, выпускающее товары медицинского назначения, не имеет право осуществлять свою деятельность без регистрационного удостоверения, а также распространять такую продукцию, транспортировать, и реализовывать за пределами страны, особенно осуществлять поставки для медицинских учреждений.

Процедура оформления заключается в тщательной проверке и строгости соответствия производимых изделий установленным законодательным нормам и правилам. Этапы процедуры следующие:

  • предоставление пакета документов;

  • процесс проверки произведенного медицинского оборудования и товаров медицинского назначения на соответствие установленным требованиям;

  • принятие решения.

Факторы, влияющие на время разработки и оформления медицинского регистрационного удостоверения:

  • индивидуальная особенность товара;

  • исчерпывающая информация о требуемых данных;

  • владение сертификатами безопасности и качества;

  • классификация оборудования, изделия или лекарственного препарата;

  • трудности в экспертизе из-за специфики токсических испытаний.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора действительно в течение десяти лет со дня его выдачи.

 Под регистрацию подпадают все медицинские товары отечественного и зарубежного производства. К ним относят:

  • медицинское оборудование;

  • лекарственные препараты;

  • мединструменты;

  • устройства;

  • лечебные комплексы и системы с ПО;

  • средства для перевязки и наложения швов;

  • материалы для стоматологии;

  • реагенты;

  • прочие товары.

Оснащение медицинской техники измерительными приборами предполагает наличие метрологического сертификата на данный вид продукции. Когда речь идет о дезинсекционных препаратах (не путать с ветеринарией) предварительно оформляется свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза.  

     Регистрационные медицинские удостоверения частично освобождают своих владельцев от необходимости уплачивать НДС на территории Российского государства. Такое преимущество возможно лишь при одном условии – данный вид товара включен в список важной и востребованной в медицине техники.

    Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование и другие товары медицинского назначения оформляются на продукцию, которую классифицируют по степени потенциальных рисков.

    Если вашему предприятию необходимо оформить медицинские регистрационные удостоверения  — обратитесь в наш сертификационный центр. Грамотные консультанты расскажут об условиях сотрудничества и ценах на услуги.

Связаться с нашим представителем можно по указанному на сайте телефону.

 

В Роспотребнадзоре рассказали о новых видах мошенничества, связанных с коронавирусом » tvtomsk.ru

На фоне ситуации с коронавирусом появились новые схемы мошенничества. Так, неизвестные лица предлагают индивидуальным предпринимателям приобретать различные брошюры по профилактике коронавируса, угрожая штрафом в случае отказа. 

Как рассказала журналистам руководитель Управления Роспотребнадзора по Томской области Ольга Пичугина, мошенничество в связи с распространением коронавируса не слишком усилилось, однако оно имеет определенные отличия. Так, сейчас неизвестные лица предлагают от имени сотрудников Роспотребнадзора юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям приобретать различные брошюры по профилактике коронавируса. При отказе покупки угрожают штрафами.

«На самом деле вся информация по рекомендациям Роспотребнадзора совершенно бесплатная и размещена в общем доступе. Никакие сотрудники никогда не звонят и не предлагают купить какие-то брошюры, в том числе и для оформления уголка потребителя»,

– руководитель Управления Роспотребнадзора по Томской области Ольга Пичугина.

Также участились случаи мошенничества, когда неизвестные приходят к работающим юридическим лицам, представляются сотрудниками Роспотребнадзора и проводят проверку.

«Это ложная информация, так как Управление Роспотребнадзора в настоящий момент не проводит какие-либо проверки. <…> Когда специалисты Роспотребнадзора проводят проверку, они обязательно приносят с собой распоряжение, дают его на подпись представителю юридического лица и также предъявляют служебное удостоверение»,

– Ольга Пичугина.

По словам руководителя регионального Управления Роспотребнадзора, в случае возникновения каких-либо подозрений нужно позвонить в приемную Роспотребнадзора и проверить информацию.

Кроме того, в Томске был зафиксирован случай, когда одна из клиник предложила семье обследоваться на коронавирус. После чего им сообщили о положительном результате. Позже выяснилось, что учреждение проводило тест на другой коронавирус.

«Состояние этой семьи было не очень приятное, а когда стали разбираться, оказалось, что их обследовали на обычный коронавирус, который уже очень давно существует и является сезонным. По факту, людей не обследовали на COVID-19. Для того, чтобы снизить негативное отношение, им провели исследование, результаты не подтвердились. В дальнейшем было установлено, что на именно этот коронавирус [ред. — COVID-19] никакие исследования не проводились»,

– рассказала Ольга Пичугина.

Она добавила, что все контактные и лица, предусмотренные постановлением главного государственного санитарного врача, обследуются бесплатно. Кроме того, контактных никогда не вызывают на сдачу материалов на исследование в поликлинику. Медицинская бригада выезжает на место.

Ольга Пичугина рассказала, что в настоящее время томичи периодически жалуются на самоизоляцию, их очень интересуют, как данный режим соблюдают другие.

Также поступают жалобы на шум от соседей, лай собак. Много обращений от граждан, которые не смогли уехать за рубеж и пытаются вернуть деньги.

© При полном или частичном использовании материалов в интернете и печатных СМИ ссылка на tvtomsk.ru обязательна. Отсутствие ссылки, либо ссылка на иной источник (Вести-Томск, ГТРК «Томск» и др.) является нарушением прав на интеллектуальную собственность.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter

Письмо Роспотребнадзора от 24.01.2012 N 01-09/165 «Об отмене обязанности оформления удостоверения качества и безопасности пищевой продукции»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

от 24 января 2012 г. N 01-09/165

ОБ ОТМЕНЕ

ОБЯЗАННОСТИ ОФОРМЛЕНИЯ УДОСТОВЕРЕНИЯ КАЧЕСТВА

И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ

В соответствии с разъяснением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19. 01.2012 N 01/330-12-32 «Об отмене обязанности оформления удостоверения качества и безопасности пищевой продукции» сообщаю, что обязанность оформления удостоверения качества и безопасности пищевой продукции была ранее предусмотрена пунктом 6 статьи 17 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (далее — Федеральный закон N 29-ФЗ), в соответствии с которой изготовитель был обязан проверить качество и безопасность каждой партии пищевых продуктов, материалов и изделий и передать покупателю вместе с пищевыми продуктами, материалами и изделиями удостоверение качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий.

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 установлено, что для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, представляется письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов) (в редакции решения Комиссии Таможенного союза от 20.09.2010 N 383).

Подпунктом «а» пункта 1, подпунктом «а» пункта 2, подпунктом «д» пункта 9 статьи 36 Федерального закона от 19.07.2011 N 248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании» (далее — Федеральный закон N 248-ФЗ), вступившего в силу с 21 октября 2011 года, нормы, обязывающие изготовителя оформлять удостоверения качества и безопасности пищевой продукции, из Федерального закона N 29-ФЗ исключены.

В силу части 1 статьи 76 Конституции Российской Федерации вышеуказанный Федеральный закон имеет прямое действие на всей территории Российской Федерации.

Следует учесть, что в соответствии с абзацем 10 пункта 32 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.

01.1998 N 55, по требованию покупателя продавец обязан ознакомить его с удостоверением качества и безопасности реализуемой партии пищевых продуктов, изготовленных на территории Российской Федерации, или его заверенной копией.

Однако неисполнение данного требования не образует состав административного правонарушения, так как согласно части 1 статьи 1.5 КоАП лицо подлежит административной ответственности только за те правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, действующим законодательством не предусмотрено обязательное оформление удостоверения качества и безопасности пищевой продукции.

На основании вышеизложенного необходимо обеспечить осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора с учетом изменений, внесенных Федеральным законом N 248-ФЗ.

Руководитель

Ю.Н.КАСЬКОВ

Выдача и замена водительских удостоверений

Для получения государственной услуги ГИБДД нужно обратится по одному из адресов осуществления государственной функции с пакетом документов, необходимых для конкретных административных процедур.

С адресами отделений МРЭО и временем приема граждан Вы можете ознакомиться, перейдя по ссылке, на официальном сайте УГИБДД МВД по Республике Крым

Официальный сайт — http://www.гибдд.рф

Как заменить водительское удостоверение через Госуслуги — http://vsegosuslugi.ru/zamena-voditelskogo-udostovereniya-gosuslugi/ 

Выдача водительского удостоверения Российской Федерации взамен национального водительского удостоверения Украины

Вам потребуются следующие документы:

  • Заявление о выдаче водительского удостоверения.
  • Паспорт или иной документ, удостоверяющий личность.
  • Документ, подтверждающий регистрацию по месту жительства или пребывания.
  • Медицинская справка установленного образца.
  • Водительское удостоверение.

Получение водительского удостоверения впервые

Вам потребуются следующие документы:

  • Заявление о выдаче водительского удостоверения.
  • Паспорт или иной документ, удостоверяющий личность.
  • Документ, подтверждающий регистрацию по месту жительства или пребывания.
  • Медицинская справка установленного образца.
  • Документ о прохождении обучения.
  • Документ об уплате соответствующей государственной пошлины.

Открытие новой категории в существующем водительском удостоверении

Вам потребуются следующие документы:

  • Заявление о выдаче водительского удостоверения.
  • Паспорт или иной документ, удостоверяющий личность.
  • Документ, подтверждающий регистрацию по месту жительства или пребывания.
  • Медицинская справка установленного образца.
  • Документ о прохождении обучения.
  • Документ об уплате соответствующей государственной пошлины.

Получение дубликата водительского удостоверения после утраты

Вам потребуются следующие документы:

  • Паспорт или иной документ, удостоверяющий личность.
  • Документ, подтверждающий регистрацию по месту жительства или пребывания.
  • Медицинская справка установленного образца.
  • Документ об уплате соответствующей государственной пошлины.

Замена водительского удостоверения в связи с истечением срока его действия

Вам потребуются следующие документы:

  • Водительское удостоверение.
  • Паспорт или иной документ, удостоверяющий личность.
  • Документ, подтверждающий регистрацию по месту жительства или пребывания.
  • Медицинская справка установленного образца.
  • Документ об уплате соответствующей государственной пошлины.

Получение международного водительского удостоверения

Вам потребуются следующие документы:

  • Заявление о выдаче водительского удостоверения.
  • Водительское удостоверение.
  • Паспорт или иной документ, удостоверяющий личность.
  • Документ, подтверждающий регистрацию по месту жительства или пребывания.
  • Матовая фотография 35х45 мм на международное водительское удостоверение.
  • Медицинская справка установленного образца.
  • Документ об уплате государственной пошлины.

— Опросная форма о качестве предоставления госуслуг на сайте МВД по Республике Крым

— Опросная форма о качестве предоставления госуслуг на сайте МВД России

Удостоверение по охране труда и ОТ на высоте

Согласно трудового законодательства ТК РФ ст. 212, предприятия и организации обязаны обеспечивать безопасность трудящихся. С целью соблюдения Трудового Кодекса предприятиям и их сотрудникам законодательно предписано прохождение краткосрочных курсов обучения по технике безопасности с целью повышения компетентности в области охраны труда (1/29 постановление Минтруда), как упреждающей меры нацеленной на снижение количества несчастных случаев, сокращение травматизма и профессиональных заболеваний.

Оформить удостоверение по охране труда пройдя обучение необходимо следующим категориям персонала:

  • руководители, заместители руководителей, главные специалисты, начальники отделов и подразделений, инженерно-технический персонал осуществляющий контроль и технический надзор за проведением работ на рабочих местах;
  • ответственные за вводный и первичный инструктаж на рабочем месте;
  • специалисты служб ОТ, персонал на который возложены обязанности организации работы ОТ и ТБ, члены комиссий ОТ;
  • работники органов исполнительной власти и местного самоуправления;
  • работники образовательных учреждений и преподавателям школ, ВУЗов, профессионально-технических учреждений;
  • члены аттестационных комиссий (ЧАК).

Производим дистанционное обучение охране труда за 2 дня с выдачей удостоверения установленного образца.

Наш учебный центр осуществляет подготовку и очередную (внеочередную) аттестацию по охране труда по «Новым Правилам» согласно Приказа Минтруда и соцзащиты №336н от 1. 06.2015г. и в полном соответствии с постановлением №1/29 от 13.01.2003г. «Порядок обучения Охране труда». Слушатели курсов в рамках образовательной программы изучают новые, только вступившие в силу федеральные нормативно-правовые документы, а также поправки к старым нормативным актам. В результате ваши сотрудники получат удостоверение по технике безопасности и копию протокола аттестации по ОТ.

Организации имеющие наемных сотрудников обязаны надлежащим образом содержать документацию по технике безопасности. Для этого необходимо генеральному директору или уполномоченному приказом лицу обучиться в трех направлениях ОТ и ТБ и получить удостоверение по охране труда, пожарно-техническому минимуму и электробезопасности. После чего завести журнал и регулярно проводить инструктажи.

Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование, изделия и лекарственные препараты. Регистрация медицинских изделий

Согласно Федеральному закону № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», все без исключения медицинские изделия, реализуемые, а также используемые на территории РФ, обязаны пройти регистрацию в соответствующем порядке с выдачей регистрационного удостоверения Минздрава. Отсутствие медицинского регистрационного удостоверения на распространяемые или используемые медицинские изделия влечет за собой уголовную ответственность в виде лишения свободы сроком до 8 лет согласно закону N 532-ФЗ от 31.12.2014. 

В результате прохождения Государственной регистрации определяется реальное качество медицинского оборудования, лекарственных препаратов или фармацевтического сырья. При соответствии медицинского изделия установленным нормам выдается удостоверение Минздрава, подтверждающее качество и безопасность продукции, а также позволяющее свободно использовать и реализовывать ее на территории Российской Федерации.

Как получить регистрационное удостоверение на медицинские изделия за минимальный срок по низкой цене

При обращении в «ЦМиС», вы получаете профессиональную подготовку перечня нормативно-технической документации, необходимой для прохождения регистрации и получения удостоверения на медицинское оборудование. Наши специалисты:

  1. Составляют перечень необходимой документации, исходя из назначения медицинского изделия, его класса, вида, особенностей и других факторов.
  2. Осуществляют сбор и подготовку составленного перечня документации.
  3. Разрабатывают недостающие документы – сертификат или декларация соответствия ТР ТС, международные сертификаты на систему контроля качества производства (менеджмента) медицинских изделий и т. д.
  4. Оформляют и подают заявление в Росздравнадзор на регистрацию медицинских изделий и прохождение экспертизы.
  5. Оказывают профессиональную помощь в решении любых вопросов во время и после завершения договорных отношений. 

В результате вы значительно экономите время на подготовке нормативно-технической документации и получаете регистрационное удостоверение Минздрава РФ в максимально короткие сроки.

 

Почему стоит доверить получение медицинского регистрационного удостоверения «ЦМиС»

При оформлении

  1. Выгодная цена. Мы являемся аккредитованной компанией с собственными сертификационными лабораториями и штатом из 20 квалифицированных экспертов. Это позволяет вам сэкономить значительную сумму денег на испытаниях, получении необходимой документации и оформлении регистрационного удостоверения Минздрава РФ.
  2. Кратчайшие сроки. Налаженная схема взаимодействия с клиентами и 9-летний опыт нашей компании, позволяют вам получить РУ Минздрава в максимально короткие сроки.
  3. Долгосрочная рассрочка. Мы рассматриваем все ваши пожелания по рассрочке оплаты и предлагаем наиболее подходящие для вас условия.
  4. Полное сопровождение. Наши специалисты берут на себя всю работу – от заполнения заявки, разработки недостающих документов, до доставки удостоверения по вашему адресу за наш счет. 

 

Перечень документов для оформления РУ Минздрава Росздравнадзора на лекарственные препараты

  1. Заявка на регистрацию или перерегистрацию медицинского изделия, заверенная заявителем.
  2. Доверенность от производителя изделия, выданная уполномоченному представителю.
  3. Документы, содержащие сведения о регистрации изготовителя в его стране.
  4. Документы, содержащие сведения о регистрации заявителя в его стране.
  5. Рекламные иллюстративные материалы на русском или иностранном языке.
  6. Документы, подтверждающие соответствие условий производства медицинского изделия требованиям национальных или международных нормативных документов.
  7. Национальные или международные документы, подтверждающие соответствие медицинского изделия требованиям национальных или международных нормативных документов.
  8. Документы о регистрации медицинского изделия в качестве средства измерений (если оно таковым является) в стране изготовителя и/или других странах.
  9. Эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по его эксплуатации.
  10. Фотография не менее 18 × 24 сантиметра с общим видом изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для его применения по назначению.
  11. Опись предоставленных документов, заверенная заявителем. 

При отсутствии каких-либо документов из указанного перечня, эксперты «ЦМиС» самостоятельно разрабатывают или подготавливают их. 

Этапы прохождения регистрации медицинских изделий 

После сбора и подачи заявления, необходимых документов, а также образцов продукции в Росздравнадзор, он осуществляет:

  1. Проведение токсикологических, медико-биологических, клинических и других видов испытаний продукции, в зависимости от класса, вида и назначения медицинских изделий.
  2. Классификацию изделий и экспертную оценку по качеству и безопасности продукции на основании проведенных испытаний.
  3. Регистрацию изделий и занесение данных в Государственный реестр медицинских товаров.
  4. Выдачу регистрационного удостоверения. 

Срок оформления РУ Минздрава по закону составляет не более 50 рабочих дней. Но он не учитывает проведение испытаний изделий, которые могут длиться от нескольких недель до 9 месяцев. Стоимость получения регистрационного удостоверения Минздрава также зависит от сложности и количества необходимых испытаний. Срок действия выданного удостоверения не ограничен.

 

Промежуточные итоги исследований эффективности «Эпиваккороны» опубликуют до конца февраля

МОСКВА, 5 февраля. /ТАСС/. Результаты исследований эффективности вакцины «Эпиваккорона» по итогам первой и второй фаз испытаний будут опубликованы до конца февраля, сообщили в пятницу в пресс-службе Роспотребнадзора.

«Результаты испытаний профилактической эффективности по итогам I-II фаз испытаний вакцины «Эпиваккорона» будут опубликованы в феврале 2021 года», — говорится в сообщении.

В пресс-службе также рассказали, что представители Роспотребнадзора провели встречу с участниками клинических исследований вакцины, где, в том числе, поднимался вопрос о возможности сокращения срока наблюдений за добровольцами с шести до трех месяцев. «Участники клинических исследований и представители научного центра «Вектор» обсудили возможность сокращения сроков наблюдения в промежуточном этапе с полугода до трех месяцев. Решение данного вопроса остается за регулятором», — говорится в сообщении.

«Проведение пострегистрационных клинических исследований в условиях получения рядом вакцинных препаратов разрешения на применение в Российской Федерации в рамках гражданского оборота создает сложную этическую и научную проблему продолжения контролируемых слепых рандомизированных исследований», — пояснили в ведомстве.

Кроме того, в ходе встречи были разъяснены конструктивные особенности вакцины «Эпиваккорона» и принципы формирования защитных антител.

Центр «Вектор» 24 июля 2020 года получил разрешение Минздрава РФ на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах. Они завершились 30 сентября. Президент России Владимир Путин 14 октября объявил, что вакцина центра «Вектора» получила регистрационное удостоверение. Минздрав РФ 16 ноября выдал центру разрешение на проведение пострегистрационных исследований вакцины «Эпиваккорона» против коронавируса на людях старше 60 лет на 150 добровольцах, а 18 ноября — для испытаний на 3 тыс. добровольцах старше 18 лет.

Санитарно-эпидемиологический сертификат — Государственный аккредитованный орган по сертификации SERCONS

Санитарно-эпидемиологический сертификат — Государственный аккредитованный орган по сертификации SERCONS
        Свидетельство о государственной регистрации на территории Таможенного союза 

Свидетельство о государственной регистрации на территории Таможенного союза

Отныне Свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза (ГТС Таможенного союза) будет являться документом, подтверждающим соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим нормам, и будет действовать на территории трех стран Таможенного союза (Российская Федерация, Республика Беларусь и Казахстан), и заменит санитарно-эпидемиологические заключения (в результате Соглашения Таможенного союза о санитарных мерах, принятого 01. 01.2017).07.2010).

Оформление свидетельств о государственной регистрации Таможенного союза

Сертификат, подтверждающий безопасность продукции, выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по небольшому перечню продукции. Эту процедуру могут проводить территориальные органы Роспотребнадзора.

Сторонами заявителя на исполнение могут быть:

  • Изготовитель (производитель) товара при регистрации товара, произведенного на территории Таможенного союза;
  • Изготовитель (производитель) или импортер (производитель) товаров в случае регистрации товара, произведенного вне территории Таможенного союза.

Сторона-заявитель может обратиться в Роспотребнадзор или воспользоваться услугами аккредитованного органа по сертификации. Срок оформления сертификата не может превышать 30 дней с даты запроса стороны-заявителя.

Порядок исполнения включает в себя следующие этапы:

  • прием и регистрация заявок;
  • экспертиза представленного пакета документов и результатов лабораторных исследований зарегистрированного товара на соответствие единым санитарным требованиям;
  • согласование необходимых данных с законодательством Стороны (сторона Таможенного союза), в которой осуществляется регистрация;
  • внесение сведений о зарегистрированных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
  • Оформление и выдача справки.

Вместе с заявлением о выдаче сертификата заказчик должен предоставить необходимый комплект документации. Документы на иностранном языке должны иметь нотариально заверенный перевод и иметь апостиль.

Стоимость оформления справок и деклараций может быть уточнена у менеджера SERCONS.

Официальной регистрации на территории Таможенного союза подлежат следующие товары:

  1. Вода минеральная, питьевая вода в бутылках, тонизирующие и алкогольные напитки;
  2. Продукты специализированного питания, включая детское питание, диетические продукты, спортивное питание; БАДы к пище, сырье для производства БАД, органические продукты.
  3. Пищевая продукция, полученная с использованием генетически модифицированных организмов.
  4. Косметические средства, товары и предметы гигиены полости рта.
  5. Дезинфекция, дезинфекция и уничтожение продуктов.
  6. Товары для дома.
  7. Предметы гигиены для детей и взрослых.
  8. Товары, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых приборов и технологического оборудования) и другие.

Полный список находится на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (www.rospotrebnadzor.ru)

Какой документ оформить, если товар не внесен в список государственной регистрации Таможенного союза, но ранее проходил санитарно-эпидемиологическую экспертизу?

Для действующей продукции необходим документ, подтверждающий соответствие продукции действующим требованиям. Следовательно, декларация соответствия ГОСТ Р должна быть оформлена с участием третьей стороны (испытательной лаборатории или органа по сертификации).

Карло Паскуалини (GF Piping System) о SERCONS:

После отправки запроса наш специалист свяжется с вами в ближайшее время

Отзывы от TRM Limited

Отзывы от Lamborghini

Отзывы от Helkama

Санитарно-эпидемиологическое заключение (Гигиенический сертификат)

История и основные определения

До 2004 года функции санитарного надзора в России осуществлял Госсанэпиднадзор. Основным документом, подтверждающим соответствие продукции местным санитарным требованиям, было Санитарно-эпидемиологическое заключение, обычно именуемое Гигиеническим сертификатом. В результате реструктуризации исполнительной федеральной власти в соответствии с Указом Президента № 314 от 09/03/2004 было создано новое подразделение санитарного надзора Роспотребнадзора, находящееся в ведении Министерства охраны здоровья и социального развития. В результате выдача Гигиенических сертификатов была возложена на контроль Роспотребнадзора.В 2009 году в рамках создания Таможенного союза и в качестве первого шага по стандартизации пограничных требований в трех странах-членах: России, Беларуси и Казахстане был введен санитарный контроль в общих санитарных требованиях. Постановление Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299.

Таким образом, Гигиенический сертификат прекратил свое существование. Российские национальные Гигиенические сертификаты, выданные до 01.07.2010, действуют до 01. 01.2012 только на территории Российской Федерации.

EAC — Евразийское соответствие

Технический регламент ТС ТР

Последний указ, вступивший в силу с 01.07.2010, разделяет товары на три группы:

  • товаров, требующих прохождения санитарной экспертизы,
  • товаров, подлежащих Санитарному контролю в форме Регистрации,
  • и товары, освобожденные от Контроля.

Гигиенический сертификат

Выход на рынок

Нормативные документы

  • Указ Президента РФ № 314 от 03.09.2004 г. «О реструктуризации органов исполнительной власти федерального значения»
  • Скачать «Постановление Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299» на русском языке

Санитарный сертификат регистрации продукции | Торговля

Санитарный сертификат регистрации продукта от SGS — получите гигиенический сертификат, необходимый для импорта вашей продукции в Россию, Беларусь, Казахстан, Армению и Кыргызстан.

При торговле в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) России, Беларуси, Армении, Кыргызстана и Казахстана необходимо убедиться, что ваша продукция соответствует всем санитарно-эпидемиологическим требованиям. Наш санитарный сертификат услуг по регистрации продуктов может помочь вам получить необходимую гигиеническую сертификацию, чтобы убедиться, что ваши продукты соответствуют необходимым требованиям, что позволит вам торговать в ЕАЭС.

Почему стоит выбрать санитарный сертификат регистрации продукции от SGS?

Если ваша продукция подлежит санитарно-эпидемиологическому надзору на территории ЕАЭС, мы можем вам помочь:

  • Обеспечить обязательную проверку соответствия вашей продукции санитарным требованиям ЕАЭС.
  • Получить санитарный сертификат регистрации продукции на импорт ряда товаров в Россию, Беларусь, Армению, Кыргызстан и Казахстан

Санитарный сертификат регистрации продукции от проверенного мирового лидера

Являясь ведущей мировой сертификационной компанией, мы обладаем непревзойденным опытом выполнения требований ЕАЭС.

Предлагаем вам:

  • Опыт в области международных стандартов и стандартов ЕАЭС — мы можем помочь вам быстро и эффективно согласовать две системы
  • Уникальный глобальный охват с офисами во всех основных странах — мы можем управлять сложными проектами с участием ряда сторон и стран, предоставляя местные услуги на местном языке для вас, ваших клиентов, партнеров и поставщиков — по всему миру
  • Экспертный совет по сертификации — В течение многих лет мы тесно сотрудничали с органом, выдающим сертификат, Роспотребнадзором, поэтому можем помочь вам избежать возможных задержек, ускорить процесс сертификации и оптимизировать ваши расходы
  • Единое окно для всех ваших потребностей в сертификации в ЕАЭС — как аккредитованный орган по сертификации мы уполномочены предоставлять Единый сертификат соответствия, который вам также может потребоваться для выхода на рынок ЕАЭС. В результате мы можем предоставить единое окно, позволяющее получить все необходимые разрешения в одном месте
  • Актуальные знания нормативных требований и процедур ЕАЭС — , чтобы вы соблюдали самые последние изменения
  • Всемирная репутация добросовестности, прозрачности и беспристрастности — , поэтому мы являемся первым выбором для клиентов по всему миру, которым требуется надежный санитарный сертификат служб регистрации продукции

Наши санитарные сертификаты услуг по регистрации продукции включают:

  • Помощь в составлении технической документации
  • Связь с уполномоченными испытательными центрами и органами Роспотребнадзора для получения вашего санитарного сертификата о регистрации продукта

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать, как наш санитарный сертификат услуг по регистрации продукции может помочь вам получить гигиенический сертификат, необходимый для импорта вашей продукции в ЕАЭС.

Использование от Ростехнадзора | Интергост

До недавнего времени в России был такой документ, как санитарно-эпидемиологическое заключение (ОЭЗ). Это наличие такого документа, удостоверяющего санитарно-эпидемиологические и санитарные предметы.

С момента вступления в силу союза: этот документ был аннулирован. Теперь подтверждением безопасности продукта для здоровья является свидетельство о регистрации.

После отмены ОЭЗ был пересмотрен перечень товаров, подлежащих подтверждению гигиенического соответствия продукции. Многие виды товаров исключены из этого списка. Однако многие производители планируют участвовать в тендерах и желают подтвердить безопасность своей продукции с позиций санитарно-эпидемиологических норм. Причина в том, что без подтверждения качества и безопасности документации на продукцию компания вряд ли сможет произвести перевозку продукции повышенного риска по железной дороге и получить выгодный госконтракт.

В этом случае разрешить ситуацию может экспертное заключение Роспотребнадзора. Этот документ можно получить только на добровольной основе. Заключение эксперта можно оформить в Роспотребнадзоре и его региональных управлениях. Документ бессрочный и действует на всей территории Таможенного союза.

В целом, процесс получения заключения по процедуре идентичен дизайну ОЭЗ. Важно отметить, что роль соискателя в макете документа может сыграть только российская компания.Даже в том случае, если дизайн бумаги у иностранного производителя, инициируется оформление документа на российскую компанию, который будет вписан в экспертный отчет.

Данный документ, как экспертное заключение, может быть заполнен только после того, как будут произведены все лабораторные испытания образцов продукции, и в случае положительного результата. Заключение экспертов подтверждает тот факт, что продукция соответствует всем санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

В обязательном порядке экспертное заключение Роспотребнадзора включает следующую информацию:

время и место экспертной оценки; сведения об эксперте или экспертной комиссии, проводящих экспертизу, а также о лице органа экспертизы; основа для экспертной оценки. Зачем составлять экспертное заключение?

Это стало довольно популярным инструментом экспертного заключения Роспотребнадзора, несмотря на то, что оно составляется на общественных началах. Это связано с тем, что компании, которые продают свою продукцию, отдают предпочтение продукции, имеющейся в документации о безопасности и качестве продукции. В результате заключение экспертов может повысить конкурентоспособность организации и, следовательно, увеличить прибыль.

Заказать документ

Санитарно-эпидемиологический сертификат — SERCONS

Отныне Свидетельство о государственной регистрации Таможенного союза (ГТС Таможенного союза) будет являться документом, подтверждающим соответствие продукции санитарно-эпидемиологическим нормам, и будет действовать на территории трех стран Таможенного союза (Российская Федерация, Республика Беларусь и Казахстан), и заменит санитарно-эпидемиологические заключения (в результате Соглашения Таможенного союза о санитарных мерах, принятого 01. 01.2017).07.2010).

Оформление свидетельств о государственной регистрации Таможенного союза

Сертификат, подтверждающий безопасность продукции, выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по небольшому перечню продукции. Эту процедуру могут проводить территориальные органы Роспотребнадзора.

Сторонами заявителя на исполнение могут быть:

  • Изготовитель (производитель) товара при регистрации товара, произведенного на территории Таможенного союза;
  • Изготовитель (производитель) или импортер (производитель) товаров в случае регистрации товара, произведенного вне территории Таможенного союза.

Сторона-заявитель может обратиться в Роспотребнадзор или воспользоваться услугами аккредитованного органа по сертификации. Срок оформления сертификата не может превышать 30 дней с даты запроса стороны-заявителя.

Порядок исполнения включает в себя следующие этапы:

  • прием и регистрация заявок;
  • экспертиза представленного пакета документов и результатов лабораторных исследований зарегистрированного товара на соответствие единым санитарным требованиям;
  • согласование необходимых данных с законодательством Стороны (сторона Таможенного союза), в которой осуществляется регистрация;
  • внесение сведений о зарегистрированных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
  • Оформление и выдача справки.

Вместе с заявлением о выдаче сертификата заказчик должен предоставить необходимый комплект документации. Документы на иностранном языке должны иметь нотариально заверенный перевод и иметь апостиль.

Стоимость оформления справок и деклараций может быть уточнена у менеджера SERCONS.

Официальной регистрации на территории Таможенного союза подлежат следующие товары:

  1. Вода минеральная, питьевая вода в бутылках, тонизирующие и алкогольные напитки;
  2. Продукты специализированного питания, включая детское питание, диетические продукты, спортивное питание; БАДы к пище, сырье для производства БАД, органические продукты.
  3. Пищевая продукция, полученная с использованием генетически модифицированных организмов.
  4. Косметические средства, товары и предметы гигиены полости рта.
  5. Дезинфекция, дезинфекция и уничтожение продуктов.
  6. Товары для дома.
  7. Предметы гигиены для детей и взрослых.
  8. Товары, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых приборов и технологического оборудования) и другие.

Полный список находится на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (www.rospotrebnadzor.ru)

Какой документ оформить, если товар не внесен в список государственной регистрации Таможенного союза, но ранее проходил санитарно-эпидемиологическую экспертизу?

Для действующей продукции необходим документ, подтверждающий соответствие продукции действующим требованиям. Следовательно, декларация соответствия ГОСТ Р должна быть оформлена с участием третьей стороны (испытательной лаборатории или органа по сертификации).

Newland Chase | РОССИЯ: Срок вакцинации от кори

5 ноября 2020

У работодателей, привлекающих иностранную рабочую силу в России, есть до 31 декабря 2020 года для подтверждения вакцинации против кори всех иностранных граждан, которых они в настоящее время нанимают.

Согласно Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), работодатели должны иметь возможность подтвердить соблюдение этого требования с помощью документов, выданных медицинской организацией, оказывающей услуги вакцинации, и / или документов, подтверждающих, что их иностранные граждане не нуждаются в вакцинации.

Представитель компании должен лично подать письменный отчет об иммунизации против кори в территориальное управление Роспотребнадзора с указанием статуса иммунизации всех своих иностранных сотрудников с подтверждающими документами. Они получат печать подтверждения от секретаря Роспотребнадзора.

Иностранные граждане могут подтвердить, что они болели корью, или уже были вакцинированы, или освобождены от вакцинации, предъявив свидетельство о вакцинации или медицинское свидетельство с печатью медицинской организации, имеющей лицензию на проведение иммунизации, и подписанной врачом.

Документы, выданные за пределами России, должны быть легализованы (апостилированы) и переведены на русский язык. Переводы должны быть нотариально заверены.

Сотрудники могут подать работодателю письменный отказ от вакцинации. Однако в определенных секторах, включая сельское хозяйство, приготовление пищи, лесное хозяйство, образование и определенные медицинские работы, работодатель в этом случае должен приостановить их.

Работодатели, не соблюдающие правила, могут столкнуться с штрафами в размере от 10 000 до 20 000 рублей или административным приостановлением деятельности компании на срок до 90 дней.

Наш совет

Работодателям, которых это может коснуться, рекомендуется обратиться к специалисту по иммиграционным вопросам Newland Chase для получения совета по конкретному случаю.

Для получения общих рекомендаций и информации об иммиграционных и деловых поездках в Россию, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Наши услуги

WWG может помочь вам получить правильное российское одобрение для вашей продукции. В связи с тем, что Россия входит в Таможенный союз ЕАС, сертификаты / декларации ЕАС (ТР ТС) действительны в этой стране.Однако некоторые национальные системы соответствия все еще действуют.

WWG может помочь вам получить необходимые телекоммуникации, метрологию, ГОСТ MSDS, пожарную безопасность, разрешение на использование, национальные сертификаты. Если вы не говорите по-русски, не стесняйтесь обращаться к нашим специалистам, которые хорошо владеют английским, итальянским, португальским, немецким и испанским языками.

Мы известны как надежный и компетентный российский национальный поставщик сертификационных услуг.Мы умеем решать проблемы, и наша первоначальная цель — помочь вам избежать бюрократических процедур и как можно быстрее получить необходимую документацию. Отзывы, оставленные нашими клиентами, позволяют нам утверждать, что мы являемся одним из самых компетентных поставщиков консалтинговых услуг в области сертификации, среди наших сотрудников вы можете найти специалистов с многолетним опытом сертификации и тестирования.

Если вы экспортируете в Казахстан и ищете разрешения, сертификаты или другие необходимые документы, пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону или электронной почте.

Мы решаем проблемы, и наша первоначальная цель — помочь вам избежать бюрократических процедур и получить необходимые документы о соответствии как можно быстрее и проще.

Вы также можете связаться с нами, чтобы получить любой применимый русский стандарт на вашем языке.

Росстандарт

• Сертификаты и декларации соответствия ГОСТ Р

• Свидетельство об утверждении типа средств измерений

• Исключительные письма

Ростехнадзор

• Заключение эксперта по промышленной безопасности

• отказное письмо

• Сертификат соответствия требованиям промышленной безопасности.

МЧС

• Сертификат пожарной безопасности.

• Испытания на огнестойкость

Роспотребнадзор

• Государственная регистрация

• Сертификаты экспертов и протоколы испытаний

• Содержание озона и спирта

Министерство здравоохранения

• Медицинская регистрация

Министерство связи

• Сертификаты и декларации соответствия

• ГКРЧ — Заключение государственной комиссии по радиочастоте.

Минпромторг (MIT)

• Заключение радиочастотного центра (RFC)


В основном на территории Российской Федерации действуют две системы подтверждения качества:

Система ГОСТ Р

Существует распространенное заблуждение, что система ГОСТ Р устарела и перестала существовать.Однако по-прежнему существуют определенные группы товаров, которые требуют обязательного подтверждения качества по ГОСТ Р, такие как полиэтиленовые трубы, стальные тросы, высоковольтное оборудование, медицинское оборудование, бытовая химия и удобрения. Нажмите здесь, чтобы узнать больше.
EAC (TR CU) система
С момента вступления в силу Технического регламента Таможенного союза национальные стандарты постепенно заменяются стандартами EAC. Однако это не означает, что система ГОСТ Р устаревает.Для получения более подробной информации нажмите здесь.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *