Согласование в роспотребнадзоре: Согласование с Роспотребнадзором, роспотребнадзор согласование проекта в Москве и области

Согласование строительства с Роспотребнадзором

Самолеты летают высоко в небе, дома строятся на земле, а согласовывать стройку приходится не только с местной администрацией, но еще и с Росавиацией. А последняя отказывается выдавать положительное заключение без официальной поддержки Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Земельный юрист расскажет, как разорвать замкнутый круг.

На каких основаниях Роспотребнадзор выдает разрешение на строительство?

Скоро исполнится два года, как законом 135-ФЗ был усовершенствован порядок использования земель вокруг аэропортов. Уполномоченные организации, например, МТУ Росавиации для гражданских аэропортов и Министерство обороны для военных аэродромов, должны определить границы приаэродромной территории. Указанные участки разбиваются на подзоны:

• санитарно-защитная;
• перспективного развития аэропорта;
• ограничения высотной застройки;
• повышенного шумового воздействия;
• безопасности полетов.

Есть зоны, в которых строиться вообще запрещено, есть территории с серьезными ограничениями. Вопрос «можно или нельзя» решается путем согласования строительства с собственником аэропорта и Роспотребнадзором. Оформляя разрешение Роспотребнадзора на строительство, владелец земли получает гарантию безопасности постоянного проживания на своем участке.

Согласование санитарно-защитной зоны (СЗЗ) в Роспотребнадзоре

Помимо требований к установлению приаэродромной территории, новый закон вводит такое понятие как санитарно-защитная зона, для определения границ которой также требуется согласование в Роспотребнадзоре.

Земельные участки в пределах этой зоны запрещено использовать для возведения жилых построек, дачных хозяйств и производства сельхозпродукции. Причины:

• высокий уровень шума;
• загрязнение воздуха и почвы;
• повышенное электромагнитное излучение.

Для установления границ защитных зон проводятся различные мероприятия по обследованию местности с точки зрения санитарно-эпидемиологического благополучия. После чего подготовленный проект СЗЗ направляется для согласования в Роспотребнадзор. Через некоторое время производится оценка достаточности размеров установленной зоны.

Даже если санитарная зона не установлена, либо объект будет располагаться вне ее границ, при согласовании строительства в обязательном порядке необходимо представить результаты проверки воздуха, уровня шума и излучения.

Узнайте точную стоимость решения вашего дела

С чего начать

Строительство по соседству с аэропортом — не всегда результат свободного выбора, бывает, так сложились обстоятельства. Хотите узаконить собственность и не растерять здоровье, обращайтесь к земельному юристу. Обладая большим опытом согласования строительства, наши специалисты:

• получат градостроительный план земельного участка;
• заполнят заявление с указанием высоты и площади застройки, типов водоснабжения и водоотведения;
• обеспечат проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• получат экспертное заключение о соответствии размещения строения санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Звоните нам, оформляйте свою собственность, а потом спокойно живите и радуйтесь. Мы решаем проблемы!

Согласование строительства с Роспотребнадзором в Московской области

Согласования в Роспотребнадзоре требует строительство следующих объектов.

• Объекты, санитарно-защитная зона которых распространяется за пределы земельного участка, планируемого к застройке.
• Заведения общественного питания (бары, кафе, рестораны, пиццерии и пр.).
• Медицинские учреждения различной направленности.
• Промышленные предприятия, которым требуется оформление санитарных паспортов.
• Административные учреждения, которым требуется санитарно-эпидемиологическая обработка.
• Складские комплексы, в которых хранятся пищевые продукты, и пр.

В нашей компетенции — сопровождение строительства вышеперечисленных объектов со всеми необходимыми согласованиями, в том числе и с Роспотребнадзором.

Важно! Мы занимаемся сопровождением строительства различных объектов только в Московской области. В иных регионах не работаем.

Преимущества нашей компании — решать задачи комплексно

Утверждение
архитектурно-градостроительного
облика

Проработка потенциала
земельного участка или
объекта реконструкции

Проектирование всех
стадий, разделов,
любой сложности

Согласования и
утверждение в ИСОГД

Получение разрешения
на строительство

Как проходит согласование строительства объектов с Роспотребнадзором

Для согласования разрешения на строительство с Роспотребнадзором в надзорный орган подаются следующие документы.

• Заключения, подготовленные аттестованными специалистами.
• Проектная документация на объект.
• Заявление, заполненное по установленному образцу.
• Документы, подтверждающие право собственности на здание.
• ИНН, ОГРН и пр.

После этого Роспотребнадзор передаст проектную документацию на рассмотрение в Центр гигиены (ФБУЗ). Специалисты этой службы изучат все разделы. На это обычно уходит около одного месяца.

Если все в порядке, специалисты Центра гигиены составляют положительное экспертное заключение и пересылают его вам и в Роспотребнадзор. Его сотрудники оформят и выдадут вам бланк санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию объекта. На этом согласование строительства в Роспотребнадзоре завершается. Можно приступать к выпуску разрешения на строительство.

Требуется консультация по согласованию строительства с Роспотребнадзором?

Позвоните нам по телефону или заполните онлайн-форму. Наш специалист подробно ответит на вопросы, уточнит нюансы и предложит оптимальный вариант взаимовыгодного сотрудничества.

Обратите внимание! В Роспотребнадзор также придется обращаться при введении объекта в эксплуатацию. Специалисты надзорного органа будут проводить аудит здания и помещений на предмет соответствия всех важных характеристик согласованному проекту и требованиям СанПиН. С подготовкой к проверке и ее прохождением мы также помогаем заказчикам.

Почему стоит заказать согласование проектной документации в Роспотребнадзоре и иные услуги по сопровождению строительства именно у нас

• Гарантии. При проектировании строительства или реконструкции опытные специалисты учитывают все требования надзорных органов к конкретным зданиям и сооружениям. Проблем с согласованием размещения объекта с Роспотребнадзором и иными организациями не возникает. С нашей помощью вы гарантированно получите необходимые положительные заключения.
• Все услуги по сопровождению строительства из одних рук. При заказе полного комплекса работ (от проектирования объекта до его введения в эксплуатацию) вы значительно сэкономите бюджет. Вам не придется обращаться в иные компании и переплачивать.
• Индивидуальный подход. При разработке проекта учтем все ваши пожелания, если они не противоречат требованиям надзорных органов.
• Оперативность. Решаем задачи любой сложности в максимально короткие сроки.
• Удобный формат сотрудничества. Все работы оплачиваются по мере их выполнения.
• Снижение затрат на строительство/реконструкцию. Предлагаем современные, эффективные и экономически оправданные решения.

Порядок оказания услуг

Стоимость согласования строительства с Роспотребнадзором Московской области

Стоимость согласования строительства с Роспотребнадзором определяется в индивидуальном порядке и зависит от следующих факторов.

• Выбранный формат сотрудничества (частичное или комплексное сопровождение строительства или реконструкции).
• Количество документов, которые нужно подготовить.
• Тип объекта.
• Его конструктивные особенности и пр.

Заказать сопровождение строительства или реконструкции объекта со всеми согласованиями вы можете в режиме онлайн или по телефону. Менеджер предоставит консультацию и обсудит с вами все детали.

Наши работы

Посмотрите на работы компании IR-Proekt

Заявка на консультацию по согласованию строительства с Роспотребнадзором

Оставьте свои данные и мы свяжемся с Вами в ближайшее время!

*Поля отмеченные звездочкой обязательны для заполнения

Анализ объема допустимой застройки за 1 рабочий день Гарантия получения разрешения на строительство по договору

Экспертное заключение на проектную документацию. Согласование и разработка / бессрочно →

Проект согласуется в Роспотребнадзоре (ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»): Раздел ОВ – вентиляция |
Раздел Э – электротехнические решения | Раздел СД – сметная документация | Раздел АС – архитектурно-строительная часть (планировочная) | Раздел ТХ – технологические решения и другие разделы Вашего проекта.

Технологический проект. Разработка и согласование проектов [утверждение] в Роспотребнадзоре (СЭС, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии») по всей территории России. Технологический проект — это план размещения оборудования в используемом помещении, в котором соблюдаются все допустимые нормы функционирования вашей организации. Требования распространяются на любой вид деятельности.

При разработке проекта опираемся на ГОСТ / СанПиН / Законы РФ, что позволяет на стадии проектирования определиться с возможностями помещения и классификацией деятельности организации.

Стоимость разработки: обсуждается индивидуально.
Сроки: 7 дней

При согласовании проекта важны полные соответствия с нормами Роспотребнадзора (СЭС). Технологические процессы должны полностью удовлетворять нормам санитарно-эпидемиологического законодательства РФ — официально изданным санитарным правилам и нормам, официальному порядку выдачи экспертных заключений на проект помещения заявленному виду деятельности.

* Уважаемые клиенты, партнеры! Любая форма собственности организации (ООО, ИП, ОАО, государственные компании и корпорации) и любая деятельность, подпадают под требования нормативного оформления проектной документации.
Мы работаем с любыми проектами, с возможностью доработки (пояснительных записок, чертежей, оборудования, расчетов) нашими инженерами.

Стоимость согласования: обсуждается индивидуально. 
Сроки: 7-14 дней

(499) 110-91-64 Ваш личный менеджер в Москве (Москва, ул. Касаткина, 11)

(812) 407-22-64 Ваш личный менеджер в Санкт-Петербурге (Санкт-Петербург, Синопская наб., д. 22)

E-mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it., This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

МУНИЦИПАЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ»ЛЮБЕРЕЦКИЙ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ» МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ЛЮБЕРЦЫ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПАМЯТКА № 3

Согласование размещения объекта капитального строительства
с Росавиацией

 

Уважаемый заявитель!

Учитывая, что земельный участок, предполагаемый к застройке,
в соответствии с пунктом 5 выданного Вам градостроительного плана земельного участка расположен в границах приаэродромной территории аэропорта «Домодедово», до получения уведомления о соответствии указанных в уведомлении о планируемом строительстве параметров объекта индивидуального жилищного строительства или садового дома Вам необходимо согласовать размещение объекта капитального строительства
с Росавиацией.

Согласование строительства (реконструкции) объектов капитального строительства в приаэродромной территории с собственником аэродрома является обязательным в соответствии с требованиями Федерального закона от 01.07.2017 N 135-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка установления и использования приаэродромной территории и санитарно-защитной зоны».

В соответствии с ч. 4 ст. 4 Федерального закона от 01.07.2017 № 135-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка установления и использования приаэродромной территории и санитарно-защитной зоны» согласование осуществляется при наличии положительного санитарно-эпидемиологического заключения (далее – Заключение) федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Управление Роспотребнадзора
по Московской области).

Действия по предоставлению Заключения осуществляет Управление Роспотребнадзора в установленном законодательством Российской Федерации порядке с использованием государственной информационной системы Московской области «Портал государственных и муниципальных услуг Московской области» (далее – РПГУ).

При обращении за получением Заключения непосредственно самим Заявителем, представляются следующие обязательные документы:

1. Заявление с указанием кадастрового номера земельного участка,
на котором предполагается размещение объекта (при наличии), и сведений
о функциональном назначении объекта с указанием его основных технико-экономических параметров-предельной высоты, площади застройки
(для объектов социального и жилищного назначения), типов водоснабжения
и водоотведения, класса опасности (при наличии). Заявление заполняется
в соответствии с формой, указанной в Приложении № 1 к Порядку обращения юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и физических лиц за выдачей санитарно-эпидемиологического заключения (Соглашение о взаимодействии Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Правительством Московской области от 29.12 2017 г. № 220) (далее – Порядок) и подается Заявителем, авторизованным с использованием Единой системы идентификации и аутентификации (далее – ЕСИА). В этом случае заявление считается подписанным простой электронной подписью.

2.  Документ, удостоверяющий личность Заявителя.

3. Градостроительный план земельного участка, на котором предусматривается размещение Объекта (в случае подготовки проектной документации линейного объекта проект планировки и проект межевания территории, на которой размещается Объект), с информацией о расположении данного земельного участка (территории) в пределах границ, предусмотренных частями 1 или 2 статьи 4 Федерального закона № 135-ФЗ;

4. Экспертное заключение о соответствии (не соответствии) размещения Объекта санитарно-эпидемиологическим требованиям по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы (предоставляется в электронном виде).

5. В случае, если санитарно-защитная зона аэродрома не установлена либо санитарно-защитная зона аэродрома установлена, но земельный участок, на котором предусматривается размещение Объекта, не входит в границы данной зоны к экспертному заключению прилагаются протоколы исследований (испытаний) качества атмосферного воздуха, уровней шума
и электромагнитного излучения, выполненных аккредитованной организацией.

 

При обращении за получением Заключения представителя Заявителя представляются следующие обязательные документы:

1. Заявление, заполненное в соответствии с формой, указанной
в Приложении № 1 Порядка, поданное представителем Заявителя, авторизованным с использованием Единой системы идентификации
и аутентификации (далее – ЕСИА). В этом случае считается подписанным простой электронной подписью.

2. Документ, удостоверяющий личность представителя Заявителя.

3. Документ, подтверждающий полномочия представителя Заявителя, уполномоченного на подачу документов и получение Заключения.

4. Градостроительный план земельного участка, на котором предусматривается размещение Объекта (в случае подготовки проектной документации линейного объекта проект планировки и проект межевания территории, на которой размещается Объект), с информацией о расположении данного земельного участка (территории) в пределах границ, предусмотренных частями 1 или 2 статьи 4 Федерального закона № 135-ФЗ;

5. Экспертное заключение о соответствии (не соответствии) размещения Объекта санитарно-эпидемиологическим требованиям по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы (предоставляется в электронном виде).

6. В случае, если санитарно-защитная зона аэродрома не установлена либо санитарно-защитная зона аэродрома установлена, но земельный участок, на котором предусматривается размещение Объекта, не входит в границы данной зоны к экспертному заключению прилагаются протоколы исследований (испытаний) качества атмосферного воздуха, уровней шума
и электромагнитного излучения, выполненных аккредитованной организацией.

Согласно приказу от 19.07.2007 № 224 Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) выдача санитарно-эпидемиологического заключения
о соответствии (несоответствии) размещения объекта осуществляется в срок, не превышающий 10 дней, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека — главными государственными  санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и их заместителями.

Адрес Управления Роспотребнадзора по Московской области:

141014, Московская обл., г. Мытищи, ул. Семашко, д. 2

время работы с 10 до 17

перерыв с 13-00 до 13-45

телефон:

8 (495) 582-93-73

 

 Для согласования строительства (реконструкции) объектов капитального строительства в пределах приаэродромной территории необходима обязательная проверка представленной документации на соответствие требованиям безопасности полетов воздушных судов и работе радиотехнического оборудования аэродрома, а также с учетом возможных негативных воздействий оборудования аэродрома и полетов воздушных судов на здоровье граждан и деятельность юридических лиц.

В случае отсутствия письменного согласования с собственником аэродрома, уведомление о планируемом строительстве или реконструкции объекта индивидуального жилищного строительства или садового дома будет возвращено без рассмотрения с указанием причин. В этом случае уведомление о планируемом строительстве считается ненаправленным. 

Аэродром «Домодедово» находится в ведении Межрегионального территориального управления воздушного транспорта центральных районов Федерального агентства воздушного транспорта (Росавиация).

Оформить заявление на получение согласования можно через портал Государственных и муниципальных услуг Московской области: https://uslugi.mosreg.ru/.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления Согласования:

1. При обращении за получением Согласования непосредственно самим Заявителем представляются следующие обязательные документы:

1.1. Заявление, заполненное в соответствии с формой, указанной
в приложении N 1 к Временному порядку, поданное Заявителем, авторизованным с использованием Единой системы идентификации
и аутентификации (далее — ЕСИА). В этом случае считается подписанным простой электронной подписью (Приложение 1).

1.2. Документ, удостоверяющий личность Заявителя.

1.3. Схема расположения объекта на карте М 1:500000 (Приложение 2).

1.4. Схема объекта в плане (с указанием размеров объекта в горизонтальной плоскости) (Приложение 3).

1.5. Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение.

2. При обращении за получением Согласования представителя Заявителя представляются следующие обязательные документы:

2.1. Заявление, оформленное в соответствии с Приложением N 1
и подписанное с использованием простой электронной подписи представителя Заявителя, уполномоченного на подачу документов и получение результата Согласования.

2.2. Документ, удостоверяющий личность представителя Заявителя, уполномоченного на подачу документов и получение результата Согласования.

2.3. Документ, подтверждающий полномочия представителя Заявителя, уполномоченного на подачу документов и получение результата согласования: для представителя юридического лица — доверенность на бланке организации, для представителя физического лица — нотариальная доверенность.

2.4. Схема расположения объекта на карте М 1:500000 (Приложение 2).

2.5. Схема объекта в плане (с указанием размеров объекта в горизонтальной плоскости) (Приложение 3).

3. Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение.

Заявление заполняется с использованием специальной интерактивной формы, все остальные документы предоставляются в виде электронных образов оригиналов.

Форма заявления на предоставление Согласования приведена в Приложении N 1.

 

Для получения согласования строительства в пределах приаэродромной территории аэропорта «Домодедово» Вам необходимо в простой письменной форме направить обращение на имя Начальника Межрегионального территориального управления воздушного транспорта центральных районов Федерального агентства воздушного транспорта (Центральное МТУ Росавиации) Валерия Викторовича Пастухова с приложением необходимых документов по адресу: 140002, Московская область, г. Люберцы, Октябрьский проспект, д.15.

Информацию о порядке получения согласования можно получить
по тел.: 8 (49550) 3-50-88. Интернет сайт: http://mtuvtcrfavt.ru

Ответ на Ваше обращение направляется в течение 30 дней со дня регистрации заявления в Росавиации в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 №59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приложение 1

Шаблон заполнения Заявления о согласовании строительства (реконструкции, размещения) объекта в пределах приаэродромной территории гражданского аэродрома^*

В Межрегиональное территориальное

Управление воздушного транспорта

Центральных районов Федерального

агентства воздушного транспорта

­­­­­­­ (Центральное МТУ Росавиации)                    

(наименование территориального органа

                           Росавиации)

 

Относительно согласования строительства объекта

                     Иванов Иван Иванович

 (наименование юридического лица, Ф.И.О. физического лица)

123456 г. Москва, ул. Московская, д.78, к.3, кв.1

(почтовый адрес)

                              ivanov@ivanov.ru______________

(электронный адрес)

_______________8-910-123-45-67_______________

(телефон)

___________________________________________

(факс)

       в лице (заполняется для юридических лиц) ___________________________________________

(Ф.И.О. руководителя)

 

ЗАЯВЛЕНИЕ

Прошу согласовать строительство (реконструкцию), размещение объекта в пределах приаэродромной территории гражданского аэродрома ______Домодедово_____, а также в зоне действия систем посадки аэродрома, вблизи объектов радиолокации и радионавигации, предназначенных для обеспечения полётов воздушных судов __________________________________________________________________________________

 

Сведения об объекте:

1. Наименование и/или предназначение объекта^*1   

Индивидуальный жилой дом

2. Количество этажей (при наличии)

2 этажа

3. Описание конструкции объекта (с указанием материалов)*²

Прямоугольное в плане здание с габаритными размерами  9*6 м., материал постройки – дерево, стены  –  каркасно-щитовые; перекрытия – по деревянным балкам; кровля  из  металлочерепицы. 

4. Высота объекта относительно уровня земли^*3

 6м.

5. Абсолютная / относительная отметка наивысшей точки объекта^*4

140 м. /6 м

6. Расположение объекта относительно контрольной точки аэродрома, ближайшего населенного пункта либо другого ориентира^*5

17 км севернее контрольной точки аэропорта Внуково

7. Геодезические координаты объекта:^*6

в системе координат ПЗ-90.02 — широта  55^о **^’ ** ^’’,  долгота  37^о **^’ **^{’ ’}

в системе координат WGS-84 (при наличии) ^*7 _______________________

8. Абсолютная высота поверхности земли в месте планируемого размещения объекта^*8

134  м.

9. Данные об источниках радио- и электромагнитных излучений (при наличии)^*9:

тип источника ______________________________, частота передачи ________________, мощность передатчика ________________, азимут излучения __________________, класс излучения _______________, поляризация ________________, координаты антенны ______________,
и высота подвеса антенны _________________________, наличие разрешения на использование радиочастот или радиочастотных каналов ______________________________________________

10. Характеристики линии электропередачи (при согласовании строительства высоковольтных линий, маршрутов электрического транспорта и т.д.)^*10:

трасса прохождения линии, маршрута __________________________________________________, количество опор ____________, высота опор _______________, напряжение линии электропередачи ___________________________________________________________________

 

11. Дополнительные сведения: _____________________________________________________________________________________

Приложения:

1. Схема расположения объекта (на карте М 1:500 000).^*11

2. Схема объекта в плане.^*11

3. ___________________________________________________________________________________

Заявитель _____________________________________________________________________________________

(подпись, инициалы, фамилия)

 

 

 

М.П. (при наличии) Дата ________________

 

 

Примечания:

* Разработан в целях оказания помощи заявителю в предоставлении услуги по согласованию  строительства (реконструкции, размещения) объекта в пределах приаэродромной территории гражданского аэродрома.

^*1         Указать корректное функциональное назначение объекта, в соответствии с проектной документацией: индивидуальный жилой дом, объект  здравоохранения и т.д.

^*2           В разделе «Описание конструкции объекта» необходимо указать информацию: о форме объекта в плане; материалах, используемых для строительства. Указываемую информацию необходимо формулировать максимально кратко. Берется из проектной документации.

^*3            Высота объекта относительно уровня земли –  высота объекта в метрах, от земли до самой  верхней точки объекта, берется из проектной документации.

^*4            Абсолютная отметка наивысшей точки объекта  берется из проектной документации. При отсутствии в проектной документации определяется нивелированием от опорной геодезической точки (репера) или берется с топографических карт местности плюс высота объекта,

            Относительная отметка наивысшей точки объекта – от 0,000 проектной отметки до самой верхней точки объекта, в метрах. Берется из проектной документации.

^*5            Описание расположения объекта начинается со следующих формулировок: «севернее», «юго-восточнее», «западнее» и т.п.

Координаты контрольных точек аэродромов:

Домодедово — 55°24’31” 37°54’23” ,

Внуково — 55°35’57” 37°16’23” ,

Шереметьево — 55°58’21” 37°24’47”.

В случае использования в качестве ориентира населенного пункта указывается населенный пункт районного значения (от центра).

 

^*6             Геодезические координаты объекта определяются при геодезической съемке.

В обязательном порядке заявителем указываются координаты в системе ПЗ-90.02/90.11.

Возможно определение координат в системе WGS-84 с помощью GPS устройств.

В случае если заявитель определяет координаты в системе WGS-84, ему необходимо произвести перерасчет координат в системе  ПЗ-90.02/90.11.  Перерасчет можно выполнить по таблицам
по ссылке: http://www.caiga.ru/common/AirInter/validaip/html/rus.htm (зайти в раздел GEN 2.1, пункт 2.1.3)

 

^*7            Не являются обязательными для заполнения.

^*8         Абсолютная высота поверхности земли в месте планируемого размещения объекта берется из проектной документации. При отсутствии в проектной документации определяется нивелированием от опорной геодезической точки (репера) или берется с топографических карт местности.

 

^*9         Информация об источниках радио- и электромагнитных излучений является обязательной для заполнения в случае наличия у объекта согласования данных характеристик. Берется
из проектной документации. В случае отсутствия у объекта соответствующих характеристик данное поле не заполняется.

 

^*10        Данные о характеристиках линий электропередачи (при согласовании строительства высоковольтных линий, маршрутов электрического транспорта и т.д.) заполняются
при согласовании строительства высоковольтных линий, маршрутов электрического транспорта
и т.д. Берется из проектной документации. В случае отсутствия у объекта соответствующих характеристик данное поле не заполняется.  

 

 

Процедура получения заключения Роспотребнадзора для согласования Росавиацией

✚ Получение заключения Роспотребнадзора для согласования объекта Росавиацией от специалистов компании «ЭкоЭксперт» с опытом работы с 2001 г.

В 2018 году появилась необходимость согласовывать строительство (реконструкцию, размещение) объектов недвижимости в приаэродромных территориях аэропортов в соответствии с ФЗ № 135 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка установления и использования приаэродромной территории и санитарно-защитной зоны».

В результате получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора для дальнейшего согласования Росавиацией перспективного строительства стало необходимым как для крупных девелоперов жилых комплексов, торговых центров и промышленных предприятий, так и для физических лиц – застройщиков участков ИЖС, ЛПХ, СНТ.

Полностью правильно этот документ называется Санитарно-эпидемиологическое заключение по материалам обоснования возможности размещения объекта строительства на приаэродромной территории на земельном участке с кадастровым номером (см. фото ниже).

Содержание

• Алгоритм согласования
• Срок и стоимость согласования

Алгоритм согласования

Алгоритм процедуры согласования представляет собой поход в различные инстанции. Сперва нужно получить градостроительный план земельного участка, так называемый «ГПЗУ». В этом документе содержится информация о земельном участке, его характеристиках, о видах разрешенного использования и об ограничениях, а также в приаэродромных территориях каких аэропортов он расположен.

Рис. 1. Карта-схема приаэродромных территорий.

Далее необходимо провести обследование земельного участка. Обследование участка включает в себя замер уровня шума, электромагнитного излучения и оценку качества атмосферного воздуха. Важно: при проведении лабораторных исследований могут возникнуть нюансы. Например, анализировать атмосферный воздух стоит по нескольким веществам; измерять уровень шума нужно по методике «Авиационный шум», а ЭМИ – специальным прибором, аттестованным на высокие и сверхвысокие частоты. Про замеры электромагнитных излучений можно почитать в статье «Измерения ЭМИ».

Также нужно учесть, что испытательная лаборатория должна быть аккредитована на проведение конкретных видов работ в установленном порядке, иметь действующий аттестат и область аккредитации. Все эти измерения можно провести в нашей лаборатории.

После выезда специалиста на объект, проведения измерений и оформления протоколов необходимо собрать комплект документов для подачи заявления на экспертизу в федеральное бюджетное учреждение при Роспотребнадзоре (ФБУЗ). Согласно 135 ФЗ требуемый перечень документов должен содержать:

№	Документ	Примечание
1.	Заявление на проведение экспертизы	Указать технические характеристики объекта (площадь застройки, этажность, тип водоснабжения/водоотведения, класс опасности и т. д.)
2.	ГПЗУ
3.	Протоколы лабораторных исследований атмосферного воздуха, уровня шума и электромагнитного излучения	Приложить к протоколам заверенную копию аттестата и области аккредитации
4.	Доверенность	При необходимости

После прохождения экспертизы во ФБУЗ необходимо подать экспертное заключение с дубликатом комплекта документов в управление Роспотребнадзора. По истечении 30 дней Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии/несоответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам будет готово.

Фото 1. Санитарно-эпидемиологическое заключение по материалам обоснования возможности размещения объекта на приаэродромной территории.

После получения заключения предоставляем документы от Роспотребнадзора в Росавиацию. Но это уже другая процедура.

Срок и стоимость согласования

В среднем на согласование материалов об обосновании возможности размещения объекта на приаэродромной территории в Роспотребнадзоре (бывшей СЭС) уходит около двух-трех месяцев.

Стоимость услуг согласования разная и зависит от типа объекта, его технических характеристик и площади застройки. Более подробно узнать о стоимости и сроках можно, позвонив нам или оставив заявку.

Таким образом, согласование строительства с Роспотребнадзором, а затем с Росавиацией – относительно новая и мало кому понятная процедура, которая осложнена большим количеством нюансов. Но, обращаясь в ООО «ЭкоЭксперт», наши заказчики могут быть уверены в том, что разрешение на строительство будет получено в срок – мы разработаем и согласуем любую экологическую документацию в точном соответствии с действующими законодательными требованиями.

Как согласовать строительство в приаэродромной территории?

Если зона приаэродромной территории не утверждена и Росавиация требует от вас санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Разберем пошагово!

---

Приаэродромная территория (ПАТ) – это семь защитных зон с определенным режимом использования и ограничениями.

С 2018 года необходимо согласовывать строительство объектов недвижимости в приаэродромных территориях аэропортов.
Эти нормы и правила прописаны в федеральном законе № 135-ФЗ. Важным условием является: получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) Роспотребнадзора (если ПАТ аэродрома официально не установлена) и согласование с органом, в ведомстве которого находится аэродром. Если у нас гражданские аэродромы — согласовывать надо с Росавиацией, если военные аэродромы — с Минобороны, а если аэродромы экспериментальной авиации — с Минпромом.

СЭЗ Роспотребнадзора о соответствии объекта размещения санитарным нормам и правилам обязаны получать как крупные застройщики жилых комплексов, торговых центров и промышленных предприятий, так и физические лица — владельцы участков, попадающих в приаэродромную территорию.

Росавиация не примет ваши документы и откажет в согласовании строительства/размещении объекта в ПАТ – без СЭЗ Роспотребнадзора.

Для того чтобы его получить, необходимо провести исследования на объекте и экспертизу. Именно на основании протоколов исследований и санитарно-эпидемиологической экспертизы, Роспотребнадзор делает выводы о соответствии или не соответствии вашего объекта санитарным нормам.  

Важно помнить, что исследования может проводить только аккредитованная лаборатория, а экспертизу – аккредитованный орган инспекции.

Алгоритм получения разрешения на строительство/размещение объекта в ПАТ:

1.     Получить градостроительный план земельного участка (ГПЗУ)

2.  Провести исследования на готовом объекте или на территории земельного участка, где планируется строительство объекта (Параметры объекта, ТУ, протоколы радон, гамма фон, шум при пролете днем и ночью, шум без пролета днем и ночью, ЭМИ в частотах, которые имеются у аэропорта, замеры по загрязнению воздуха).

! Испытательная лаборатория СанГиК аккредитована на проведение данных видов работ, имеет действующий аттестат и область аккредитации. Наши специалисты готовы провести измерения в кратчайшие сроки и выехать на объект сразу после предоставления документов от заказчика и заключения договора. 

3. Собрать комплект документов и заполнить заявление на экспертизу. Согласно 135-ФЗ требуемый перечень документов должен содержать:

1) Заявление на проведение экспертизы

2) ГПЗУ

3)Протоколы лабораторных исследований атмосферного воздуха, уровня шума и электромагнитного излучения (п.2). Приложить к протоколам заверенную копию аттестата и области аккредитации.

! СанГиК является аккредитованным органом инспекции. Наши эксперты провели 50 000 экспертиз по всей стране, имеют большой опыт работы в Роспотребнадзоре и выдают экспертное заключение за 10 дней.  

4. Подать экспертное заключение с дубликатом комплекта документов в управление Роспотребнадзора для получения СЭЗ. Срок оказания госуслуги – 10 дней.

5. Получить в Роспотребнадзоре Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) о соответствии/несоответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.

6. Предоставить СЭЗ в Росавиацию.

СанГиК оказывает комплексную услугу. От вас только документы на объект, а мы проведем исследования и экспертизу, и сдадим все документы в Роспотребнадзор.

Через 10 дней вы получите положительное санитарно-эпидемиологическое заключение и сможете предоставить его в Росавиацию для получения разрешения на строительство!

Команда экспертов СанГиК проведет необходимые исследования на вашем участке/объекте, оформит протоколы и проведет экспертную оценку (экспертизу) всего за 10 дней! В три раза быстрее, чем в госорганах!

•  Собственная высокотехнологичная лаборатория и Орган инспекции.
•  Профессиональная команда с большим опытом работы в Роспотребнадзоре.
•  Проведено 50 000 санитарно-эпидемиологических экспертиз по всей России.
•  Персональный менеджер готов ответить на вопросы и подобрать индивидуальное решение прямо сейчас!                                                                                                                                                                       
• Наши клиенты получают положительные заключения Роспотребнадзора и успешно согласовывают строительство в приаэродромных территориях. «Проспект Групп»,  «Атомстройкомлекс», «Брусника» и другие девелоперы страны каждый месяц получают положительные санитарно-эпидемиологические заключения на основе экспертиз и исследований СанГиК.

 

 

 

 

Согласование проектной документации и строительства, с аэродромом Домодедово

Федеральное агентство по недропользованию (Роснедра) (368) (Наши успехи) 2020-10-15 17:19:52

Получено Заключение об отсутствии полезных ископаемых, в недрах под участком предстоящей застройки, в Раменском районе Московской области для строительства производственно-складского комплекса.

Подробнее: Федеральное агентство по…

Согласие администрации на присоединение к дороге муниципального значения (1251) (Наши успехи) 2020-10-20 18:21:50

Получено сложное согласие, на присоединение (примыкание) к автомобильной дороге объекта, не относящегося к объектам дорожного сервиса, содержащего обязательные технические требования и условия. Простыми словами:…

Подробнее: Согласие администрации на…

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора для аэродрома Шереметьево (5088) (Наши успехи) 2020-11-08 15:51:58

Получено санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора, о соответствии проектной документации по размещению производственно-складского комплекса, в границах полос воздушных подходов…

Подробнее: Санитарно-эпидемиологическое…

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора для аэродрома Домодедово (439) (Наши успехи) 2020-11-08 16:34:11

Получено долгожданное заключение Роспотребнадзора, о возможности размещения и строительства в границах приаэродромной территории аэродрома Домодедово, производственно-складского комплекса. Данное…

Подробнее: Санитарно-эпидемиологическое…

Получение свидетельства АГО Мособлархитектуры для разрешения на строительство (554) (Наши успехи) 2020-10-17 18:52:24

Получено письмо Комитета по архитектуре и градостроительству Московской области, об отсутствии необходимости рассмотрения архитектурно-градостроительного облика. Это значит, что для данного объекта, разработка…

Подробнее: Получение свидетельства АГО…

Московский авиационно-ремонтный завод ДОСААФ (2551) (Наши успехи) 2020-04-06 15:52:46

  Получено согласование строительства производственно-складского комплекса в Раменском районе. Согласование строительства производственно-складского комплекса с аэродромом Чёрное

Подробнее: Московский…

Заключение ГУКН Московской области (1275) (Наши успехи) 2020-04-07 17:10:06

Наша очередная победа: получено заключение Главного управления культурного наследия Московской области на территорию земельного участка, о нецелесообразности проведения дополнительной…

Подробнее: Заключение ГУКН Московской…

Градостроительный план земельного участка (792) (Наши успехи) 2020-02-06 10:32:07

Получен градостроительный план земельного участка (ГПЗУ) в Ногинском районе Московской области, с нужными ТЭПами и 100% застройки.

Подробнее: Градостроительный план…

Войсковая часть 42829 — аэродромом Чкаловский (970) (Наши успехи) 2020-08-25 17:39:32

Получено очередное Заключение о согласовании строительства, размещения объекта Складской комплекс, в пределах приаэродромной территории аэродрома Чкаловский. Согласование строительства Складского…

Подробнее: Войсковая часть 42829 -…

Аэродром Раменское — ЛИИ имени М.М. Громова (3067) (Наши успехи) 2020-04-06 15:53:10

    Заключение комиссии Лётно-исследовательского института имени М.М. Громова (аэродром Раменское):     Согласование строительства с аэродромом Раменское.

Подробнее: Аэродром Раменское — ЛИИ…

Аэродром гражданской авиации Домодедово (489) (Наши успехи) 2020-10-15 17:02:08

Получено трудоёмкое согласование строительства производственно-складского комплекса в Раменском районе, с  аэродромом Домодедово, на основании санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.

Подробнее: Аэродром гражданской авиации…

Россия планирует возобновить полеты в ЕС и Китай — сообщает

Российские чиновники здравоохранения рекомендовали возобновить международные рейсы в 13 стран, в том числе в девять стран-членов Европейского Союза и Китай, сообщил в четверг сайт РБК.

Список, составленный Роспотребнадзором по защите прав потребителей, включает Великобританию и Германию и, по-видимому, является частью первой фазы возобновления полетов во время пандемии коронавируса. Нидерланды, Дания, Финляндия, Венгрия, Италия, Норвегия и Польша — другие члены ЕС в списке, Монголия, Шри-Ланка и Вьетнам также получили зеленый свет.

«Это лишь одно из предложений, они много обсуждались. Думаю, окончательный [список] будет существенно отличаться », — цитирует РБК неназванный источник, знакомый с межведомственными обсуждениями.

Эксперты отрасли выразили удивление по поводу списка стран, заявив, что он не соответствует ни эпидемиологическим стандартам, ни принципам взаимности.

МИД России заявил, что все еще работает над списком одобренных стран и планирует представить его правительству позже, сообщает РБК.

Роспотребнадзор направил список стран, разрешенных для поездки, в авиационное ведомство России и Минтранс в среду, сообщает РБК.

Это был крайний срок, в который Роспотребнадзор, МИД, Федеральное агентство по туризму и флагманская авиакомпания «Аэрофлот» должны были разработать алгоритм возобновления международных авиаперелетов, сообщило государственное информационное агентство ТАСС. Агентство добавило, что кризисный центр Covid-19 в России одобрил двухэтапный процесс открытия.

Дата открытия международных границ России не установлена.

В ежемесячном письме, отправленном в аэропорты на прошлой неделе авиационным управлением России, говорится, что из-за пандемии запрет на международные полеты продлен до 1 августа. Он отметил, что новое письмо может быть распространено, если границы откроются раньше.

Россия приостановила почти все международные рейсы в конце марта, чтобы замедлить вспышку коронавируса, разрешив только специальные рейсы для эвакуации россиян из-за границы и другие рейсы, разрешенные правительством.

Европейский Союз, который 1 июля вновь открыл свои границы для посетителей из 15 стран, пока будет официально закрыт для россиян. Блок из 28 членов обновляет свой список каждые две недели.

Руководитель туристической ассоциации России Майя Ломидзе заявила в среду, что международные рейсы возобновятся только в конце сентября или начале октября.

«Август очень сомнительный», — сказала она радиостанции «Говорит Москва».

Sputnik V Команда по разработке вакцины против COVID-19 обсуждает план развития ЕС с EMA :: Pink Sheet

Европейское агентство по лекарственным средствам провело предварительную встречу с разработчиками российской вакцины Sputnik V от COVID-19, чтобы обсудить программу разработки продукта с целью ее оценки для возможного утверждения в ЕС.В агентстве уточнили, что вакцина не проходит экспертизу.

Команда Sputnik V также запросила научную консультацию по вакцине от EMA. Однако утверждения о том, что вакцина подана на регистрацию в ЕС, не соответствуют действительности.

20 января в Твиттере Sputnik V говорилось, что «19 января команды Sputnik V и Европейского медицинского агентства провели научный обзор Sputnik V».

Он добавил, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который финансирует разработку вакцины, «подал заявку на регистрацию Sputnik V в ЕС и ожидает, что она будет рассмотрена в феврале.На основании этих обзоров EMA примет решение о разрешении Sputnik V для ЕС ».

В тот же день РФПИ разослал электронное письмо, подтверждающее, что «вчера было проведено научное обозрение между научными группами Sputnik V и EMA. В обзоре приняли участие более 20 ведущих международных экспертов и ученых ».

Рекомендации, «основанные на результатах научного обзора, как ожидается, будут отправлены команде Sputnik V в течение 7-10 дней», — сказали в РФПИ, добавив, что «подали заявку на регистрацию и ожидают проведения первого скользящего обзора. в феврале.”

Было бы очень необычно, если бы заявка на регистрацию была подана в том месте, где разработчик запросил научную консультацию, процесс, который разработан, чтобы установить требования к будущему заявлению на получение разрешения на продажу (MAA). Более того, глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил на прошлой неделе, что официальное заявление о выдаче иска будет подано в EMA в феврале. (Также см. «Записная книжка по коронавирусу: взлом данных EMA, направленный на« подрыв доверия »к вакцинам, Россия планирует подать в ЕС Sputnik V в следующем месяце» — Pink Sheet, 18 января 2021 г.)

На просьбу прояснить ситуацию, EMA сообщило, что Pink Sheet сказал, что «на данном этапе разработчик подал в Агентство запрос на научную консультацию. Процесс научного консультирования — это хорошо отлаженный процесс в EMA, который доступен для всех компаний, чтобы облегчить подготовку их программы развития ».

В рамках этого процесса EMA «будет предоставлять компаниям рекомендации с учетом последних нормативных и научных рекомендаций», — сказал представитель агентства.«В качестве следующего шага компания может подготовить заявку на получение разрешения на продажу».

Представитель добавил, что «вчера состоялась встреча с девелопером для обсуждения их плана развития и их дальнейшего взаимодействия с агентством. Однако мы не можем раскрывать подробности таких разговоров или других действий перед отправкой, поскольку эта информация является конфиденциальной ».

«Спутник V не проходит непрерывную проверку. EMA свяжется с вами в начале процедуры непрерывной проверки.»- Европейское агентство по лекарственным средствам

Любые научные рекомендации по разрабатываемому продукту будут включены в список EMA лекарств и вакцин против COVID-19, которые получили такие рекомендации.

Представитель EMA подчеркнул, что на данный момент «Спутник V» не проходит регулярную проверку. EMA свяжется с вами в начале процедуры непрерывной проверки ». РФПИ не сразу ответил на запрос о комментарии.

За пределами России вакцина Sputnik V получила разрешения на экстренное использование в Алжире, Аргентине, Боливии, Сербии, Палестине, Венесуэле, Парагвае и Туркменистане.По сообщению РФПИ, Всемирная организация здравоохранения должна провести предварительную проверку заявки РФПИ на предварительную квалификацию и листинга для использования в чрезвычайных ситуациях.

Вторая российская вакцина

Между тем, российское национальное управление по защите прав потребителей, Роспотребнадзор, заявило, что вторая отечественная вакцина против COVID-19, EpiVacCorona, показала «100% эффективность» в фазах I и II клинических испытаний с участием добровольцев в возрасте 18-60 лет. EpiVacCorona была разработана Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» в Новосибирске, Сибирь.

Испытания вакцины были завершены 30 сентября 2020 года, а две недели спустя президент Владимир Путин заявил, что вакцина зарегистрирована в стране, сообщает российское информационное агентство ТАСС. 16 ноября Минздрав России одобрил начало пострегистрационных испытаний препарата EpiVacCorona.

Sputnik V был также спорно зарегистрирован после завершения испытаний фазы I / II и до начала более широких исследований фазы III.

Согласно записи о клинических испытаниях.gov, исследование фазы I / II вакцины началось в июле 2020 года. EpiVacCorona была протестирована для «определения ее безопасности, реактогенности и иммуногенности на добровольцах» и для изучения «гуморальных и клеточных иммунных ответов после двух доз».

Он сказал, что вакцина, которая вводится внутримышечно двумя дозами с интервалом 21-28 дней, «основана на химически синтезированных пептидных антигенах белков SARS-CoV-2, конъюгированных с белком-носителем и адсорбированных на алюминийсодержащем адъюванте (гидроксид алюминия ).”

Согласно Clinicaltrials.gov, результаты исследования еще не опубликованы. Как сообщает ТАСС, директор компании «Вектор» Ринат Максютов сообщил, что результаты исследований эффективности вакцины будут обнародованы в феврале.

Россия стремится утвердить вакцину против COVID-19 к середине августа: отчет

Россия планирует утвердить первую в мире вакцину против COVID-19 менее чем за две недели — несмотря на опасения по поводу ее безопасности и эффективности в стремительных темпах, которые должны были превзойти остальной мир, согласно отчету.

Российские официальные лица сообщили CNN, что надеются, что вакцина, созданная московским Институтом Гамалеи, будет готова к прайм-тайму к 10 августа — или раньше — для общественного использования, причем первыми ее получат медицинские работники.

«Это момент для спутника», — сказал CNN Кирилл Дмитриев, глава государственного фонда благосостояния России, который финансирует исследования вакцины в стране, имея в виду запуск Советским Союзом первого в мире спутника в 1957 году.

«Американцы были удивлены, когда услышали звуковой сигнал спутника.То же самое и с этой вакциной. Россия доберется до этого первой », — сказал он телеканалу.

Но Россия не опубликовала никаких научных данных о проекте, а CNN сообщило, что не смогло проверить его безопасность или эффективность. Критики также предупреждают, что Кремль пытается изобразить страну как глобальный научный центр.

Между тем, российский государственный институт вирусологии начал испытания на людях второй потенциальной вакцины в стране — вводя дозу первому из пяти добровольцев ранее на этой неделе, сообщает Reuters со ссылкой на агентство РИА.

Волонтер чувствует себя хорошо, сообщает агентство.

Следующему добровольцу, участвующему в исследовании сибирского института вирусологии «Вектор», намечено сделать прививку в четверг, сообщает РИА со ссылкой на Роспотребнадзор, надзор за безопасностью потребителей.

Институт, находящийся под надзором Роспотребнадзора, тестирует пептидную вакцину на платформе, впервые разработанной для лечения Эболы, согласно государственному регистру всех клинических испытаний в стране.

Ожидается, что в испытании будет задействовано до 100 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет, как показывает регистр.Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, Vector работает над шестью потенциальными вакцинами против коронавируса, сообщает Reuters.

Волонтеры покидают Первый МГМУ им. И.М. Сеченова после сдачи выпускных экзаменов и сдачи анализов крови в соответствии с протоколом исследования. Валерий Шарифулин / ТАСС

В мире разрабатывается более 100 возможных вакцин против коронавируса. По данным ВОЗ, по крайней мере четыре из них находятся в заключительной фазе III испытаний на людях, в том числе три были разработаны в Китае и еще один — в Великобритании.

В США в понедельник стартовало последнее испытание крупнейшего в мире исследования вакцины против COVID-19 — первые из 30 000 американских участников начали тестировать экспериментальную иммунизацию, разработанную Национальными институтами здравоохранения и Moderna Inc.

В августе начнется финальное исследование вакцины Оксфордского университета Великобритании. Также планируется протестировать кандидатов от Johnson & Johnson и Novavax в сентябре и октябре соответственно.

Pfizer Inc. планирует летом провести собственное исследование с участием 30 000 человек.

В то время как некоторые вакцины проходят третью фазу испытаний по всему миру, вакцина российского Института Гамалеи еще не завершила вторую фазу, сообщает CNN.

Исследователи планируют завершить эту фазу к 3 августа, а затем провести третью фазу в тандеме с вакцинацией медицинских работников, сообщает сеть.

Российские разработчики заявили, что вакцина была разработана быстро, потому что это модифицированная версия вакцины, которая уже использовалась для борьбы с другими заболеваниями.

«Наши ученые сосредоточились не на том, чтобы быть первыми, а на защите людей», — сказал Дмитриев CNN.

Официальные лица

заявили, что научные данные будут доступны для экспертной оценки и публикации в начале августа.

Россия готовится к утверждению второй вакцины против Covid-19

Ожидается, что крупнейшая страна мира зарегистрирует свою вторую потенциальную вакцину против коронавируса на этой неделе после завершения ранних стадий испытаний на людях.

Эта новость пришла из-за того, что по всему миру разрабатывается более 100 кандидатов-вакцин против Covid-19, многие из которых находятся на стадии испытаний на людях.

Выступая на международной онлайн-конференции «Пандемия 2020: проблемы, решения, последствия», министр здравоохранения России Михаил Мурашко объявил о планах России зарегистрировать вторую вакцину, которая, по его словам, может навсегда положить конец пандемии коронавируса.

«Сегодня две российские вакцины находятся на стадии клинических испытаний (стадии), а еще одна зарегистрирована», — цитирует Мурашко слова Мурашко во вторник на конференции в Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации.

Он также упомянул о планах зарегистрировать одну из вакцин, находящихся в клинических испытаниях, и перевести ее в стадию производства позднее на этой неделе.

Ранее российский надзорный орган по защите прав потребителей Роспотребнадзор сообщил, что вторая кандидатная вакцина против Covid-19, разработанная сибирским государственным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», должна пройти регистрацию к 15 октября.

Новая вакцина под названием EpiVacCorona появится менее чем через 10 недель после того, как Россия стала первой страной в мире, одобрившей вакцину против Covid-19.В августе Россия достигла важной вехи в борьбе с коронавирусом, когда президент России Владимир Путин объявил об утверждении вакцины против коронавируса для использования человеком, объявив о победе России в глобальной гонке вакцин.

Разработанная Московским научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Министерства здравоохранения России, первая вакцина в России, названная Спутник-V, носит то же название, что и первый в мире спутник, запущенный в 1957 году Советским Союзом во время космической гонки.Название означает успех страны в том, что она стала первой страной, получившей одобренную вакцину.

Однако вакцина, впервые полученная от российских властей для использования, вызвала волну скептицизма среди экспертов из некоторых западных стран и ученых, которые начали сомневаться в ее эффективности и безопасности, главным образом потому, что вакцина получила одобрение до завершения полных клинических испытаний. .

На фоне шумихи о разработке потенциальной вакцины против нового коронавируса испытания российской вакцины против Covid-19 на людях в настоящее время проходят испытания на 40 000 добровольцах в Москве в рамках поздней стадии испытания, известного как Фаза 3.Кроме того, вакцина будет протестирована в Объединенных Арабских Эмиратах. Испытания в ОАЭ — вторые испытания вакцины Sputnik V за рубежом после начала испытаний в Беларуси. Ожидается, что аналогичные испытания начнутся в Венесуэле в ближайшем будущем.

Россия занимает четвертое место в мире по количеству подтвержденных инфекций Covid-19, при этом количество случаев продолжает расти. В среду Россия подтвердила рекордные 14 231 новый ежедневный случай Covid-19, в результате чего общее количество подтвержденных случаев в стране достигло 1340 409.В тот же день кризисный центр по коронавирусу в России сообщил, что за последние 24 часа было подтверждено еще 239 смертей, в результате чего число погибших составило 23 205 человек.

Согласно данным, собранным Университетом Джона Хопкинса, впервые выявленный в Китае новый коронавирус, или Covid-19, заразил более 38,3 миллиона человек и убил более миллиона человек во всем мире. В связи с тем, что многие люди, инфицированные этим вирусом, не испытывают симптомов, фактическое число случаев, вероятно, будет значительно выше.

РОССИЯ «Новые одобрения лекарственных средств

ДР ЭНТОНИ МЕЛВИН КРАСТО Кандидат наук

Д-р ЭНТОНИ МЕЛВИН КРАСТО, родился в Мумбаи в 1964 году, окончил Мумбаи университет, защитил докторскую диссертацию в области органической химии в 1991 году, Матунга, Мумбаи, Индия. Тема диссертации — Синтез новых аналогов пиретроидов. работал с GLENMARK LIFE SCIENCES LTD, Исследовательским центром в качестве главного научного сотрудника, исследования процессов (объемные активы) в Махапе, Нави Мумбаи, Индия.Общий опыт работы в отрасли 30 с лишним лет. До прихода в Glenmark он работал с крупными транснациональными корпорациями, такими как Hoechst Marion Roussel, теперь Sanofi, Searle India Ltd, теперь RPG lifesciences и т. Д. Он работал с известными учеными, такими как доктор К. Нагараджан, доктор Ральф Стапель. , Профессор С. Сешадри, д-р Т.В. Радхакришнан и д-р Б.К. Кулкарни и др. За свою карьеру он выполнял индивидуальный синтез для крупных транснациональных корпораций, таких как BASF, Novartis, Sanofi и т. Д. , Тонкие химикаты, Нейтрацевтики, GMP, Масштабирование и т. Д., Он теперь помогает миллионам, имеет более 9 миллионов просмотров в Google на всех веб-сайтах по органической химии.Его друзья называют его Open superstar worlddrugtracker. Его новые одобрения лекарств, Green Chemistry International, Все о лекарствах, Eurekamoments, Organic Spectroscopy International, и т. д. в области органической химии — одни из самых читаемых блогов. У него есть практический опыт в инициировании и разработке новых маршрутов для молекул лекарств. и реализовывать их в коммерческих масштабах в течение 30 PLUS лет до июня 2021 года, около 35+ продуктов за его карьеру. Он хорошо знает IPM, GMP, регуляторные аспекты, имеет несколько международных патентов, опубликованных по всему миру.Он хорошо разбирается в передаче технологий, спектроскопии, стереохимии, синтезе, полиморфизме и т. Д. Он перенес паралитический инсульт / острый поперечный милит в декабре 2007 года и на 90% парализован. он помогает химикам по всему миру, он более активен, чем раньше, и раздвигает границы. У него 9 миллионов с лишним посещений в Google, 2,5 миллиона плюс соединения на всех сетевых сайтах, 90 миллионов плюс просмотры в десятках с лишним блогов в 233 странах, 7 континентов, Он становится доступным для всех, свяжитесь с ним по телефону +91 9323115463, напишите по электронной почте amcrasto @ gmail.com, Twitter, @amcrasto, Он живёт и умрет за свою семью, 90% паралич не может убить его душу. Примечательно, что у него есть 33 лакха плюс просмотры в блоге о новых одобрениях лекарств в 233 странах …… https: // newdrugapprovals.wordpress.com/, он ценит помощь, которую он получает от всех и каждого: друзей, семьи, Гленмарка, читателей, доброжелателей, врачей, наркологов, его знакомых, физиотерапевта и т. д.

RVF и российские чиновники здравоохранения обращаются к проблеме нестабильности вакцины в России — Фонд Ростроповича Вишневской

ДокторИрина Фридман из CIDI в Санкт-Петербурге отвечает на вопрос матери о том, как вакцины защищают детей от серьезных инфекционных заболеваний в рамках инициативы RVF Vaccine Hesitancy.

RVF работает с Роспотребнадзором , российским федеральным агентством по иммунизации, а также чиновники здравоохранения Санкт-Петербурга и группа академических экспертов для решения проблемы нерешительности в отношении вакцинации в Российской Федерации. Неуверенность в вакцинации обычно относится к родителям, у которых есть сомнения или отказ от вакцинации своих детей, но также и в более широком смысле, по словам всемирно известного исследователя вакцин и члена правления RVF доктораСтэнли Плоткин, люди, сомневающиеся в вакцинации, представляют собой разнородную группу — включая родителей, не родителей, медицинских работников или даже государственных служащих, — которые имеют разную степень нерешительности относительно конкретных вакцин или вакцинации в целом. Исследование RVF в Санкт-Петербурге показало, что есть медицинские работники, которые не могут эффективно сообщить родителям о преимуществах детских вакцин.

Отсутствие у родителей знаний об основных детских вакцинах со стороны родителей — это глобальное явление, которое имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения, включая «вспышки инвазивной болезни Haemophilus influenzae типа b, ветряной оспы, пневмококковой инфекции, кори и коклюша. в ненужных страданиях маленьких детей и растрате ограниченных ресурсов общественного здравоохранения.”[I]

В рамках пилотной программы РВФ при поддержке Роспотребнадзора выступил с инициативой по решению проблемы нерешительности в отношении вакцины в Санкт-Петербурге. Первый шаг включал разработку анкет, используемых для опроса родителей и медицинских работников в детских поликлиниках с целью определения препятствий для вакцинации. В январе 2016 года в детских поликлиниках было опрошено 312 медицинских работников и педагогов и 314 родителей. Основным препятствием для вакцинации, определенным родителями, было отсутствие четких рекомендаций от врачей относительно вакцинации детей.

Второй этап программы включал разработку и реализацию запланированных лечебных мероприятий, включая образовательную кампанию по пропаганде вакцинации детей среди родителей и медицинских работников.

В 2017 году в рамках этой образовательной кампании RVF разработал брошюру «Вакцинация. Повышение иммунитета ребенка на протяжении всей жизни », в котором рассказывается о пользе иммунизации для родителей в непринужденной манере, и распространено 70 000 экземпляров этой брошюры среди всех родильных домов Санкт-Петербурга для оказания послеродовым женщинам.Кроме того, RVF организовал производство мультфильма с участием Клепы (любимого персонажа детей), чтобы помочь детям и их родителям понять преимущества вакцин. Федеральный Роспотребнадзор дал согласие на его распространение на региональных сайтах Роспотребнадзора с последующим продвижением на федеральном уровне во время Всемирной недели иммунизации. Копии мультфильма требуются во все детские поликлиники Санкт-Петербурга для демонстрации в зонах ожидания пациентов.

В 2017-2019 гг. По согласованию с Комитетом по здравоохранению и Роспотребнадзором РВФ оказал финансовую и организационную поддержку курсам последипломного образования по вакцинации для врачей на базе Детского научно-клинического центра инфекционных болезней и для медсестер на базе Санкт-Петербургского центра последипломного образования работников с медицинским и фармацевтическим образованием. Программы обучения разработаны сертифицированными специалистами и одобрены для использования в послевузовском образовании.В мае 2018 года первые 50 врачей закончили учебный курс, а в конце месяца — первые 30 медсестер. Аналогичный курс для врачей и медсестер был проведен осенью 2018 года, и 49 врачей и 24 медсестры прошли обучение в декабре 2018 года. Еще один курс для 39 врачей и 24 медсестер был проведен в феврале-апреле 2019 года. как полученные знания применяются на практике.

После завершения последнего шага RVF и другие партнеры программы рассмотрят результаты пост-интервенционного обследования и тенденции в уровне охвата.Это поможет сформировать потенциальное распространение инициативы на другие населенные пункты в качестве воспроизводимой модели.

[i] Vaccine Hesitancy , Salmon, Daniel A. et al., Американский журнал профилактической медицины, том 49, выпуск 6, S391 — S398

Законодательство о косметике и регистрация продукта в России

Требования

Целью нового законодательства является гармонизация требований к косметической продукции в Таможенном союзе и достижение большего соответствия европейскому законодательству.Поэтому неудивительно, что Технический Регламент частично очень похож на предыдущую Директиву ЕС по косметике 76/768 / EEC и действующий Регламент ЕС по косметике 1223/2009 . Однако существуют определенные особые требования, такие как обязательство подтверждать соответствие продукции сторонней лабораторией, которая должна находиться в Таможенном союзе.

Товары, продаваемые в Таможенном союзе, должны иметь местного уполномоченного представителя . Уполномоченные представители могут быть местными дистрибьюторами, импортерами, представителями местных компаний или любой третьей стороной, назначенной для выполнения этой задачи.Обязанности Уполномоченного представителя аналогичны обязанностям Ответственного лица в ЕС.

В приложениях к Техническому регламенту перечислены запрещенных веществ, веществ с ограниченным доступом, разрешенных красителей / пигментов, консервантов и УФ-фильтров , рецептура которых должна соответствовать требованиям, как и в Регламенте ЕС. Однако списки не совсем такие же, как в правилах ЕС в отношении косметики.

Косметические продукты подразделяются на две группы, и требования , которым они должны будут соответствовать, чтобы иметь возможность вступить в Таможенный союз, зависят от того, относятся ли они к низкому или высокому риску .Категории продуктов, которые считаются повышенным риском, включают такие продукты, как средства для загара, отбеливатели для кожи, средства интимной гигиены, косметика для детей, средства для депиляции и пилинги кожи, осветлители для волос, отбеливатели, выпрямители и средства для выпрямления волос, продукты с наноматериалами, средства для гигиены полости рта с многим другим. чем 0,15% фтора и некоторые продукты для отбеливания зубов.

Продукция с низким уровнем риска может быть выдана с декларацией соответствия ( декларация EAC ) в орган, утвержденный Роспотребнадзором, который также проводит любые испытания для подтверждения соответствия.

С другой стороны, для товаров повышенного риска требуется предварительная регистрация Государственная регистрация , подтверждающая гигиеническую безопасность продукции. Образцы продукта и специальная документация должны быть отправлены в утвержденную лабораторию, расположенную в Таможенном союзе (также продукты с более низким уровнем риска должны быть протестированы в утвержденной лаборатории, расположенной в Таможенном союзе). Обычно на прохождение государственной регистрации уходит до трех месяцев.

Для некоторых продуктов, таких как духи, импортер может также потребовать отчет о содержании этанола, который необходим для налогообложения подакцизных продуктов, содержащих этанол.

Как декларация EAC, так и государственная регистрация соответствуют предпродажным требованиям и действуют на всей территории Таможенного союза . Срок действия декларации о соответствии может составлять до 5 или 7 лет, при этом госрегистрация в настоящее время не имеет ограничений по времени, но, скорее всего, в ближайшем будущем она будет ограничена 5 годами.

No related posts.