Под контролем за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации понимается контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией или уничтожением.
Предметом государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации является соблюдение организациями обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Контроль за обращением медицинских изделий осуществляется посредством проведения контрольно-надзорных мероприятий, включающих в себя проведение как плановых, так и внеплановых проверок субъектов обращения медицинских изделий.
Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Порядок исполнения государственной функции по контролю в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий определен Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий и утвержден приказом Минздрава России 5 апреля 2013 г. № 196н (ред. от 01.11.2013) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий».
Смотреть весь текст
Скрыть часть текста
Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430 введены особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов (далее – Особенности).
Сообщаем, что в целях государственной регистрации медицинских изделий, для которых предусмотрены указанные Особенности, заявление и необходимые документы направляются по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д. 4 стр.1 (бюро пропусков), и помещаются в ячейку с надписью ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора: http://nqi-russia.ru/events/pamyatka-dlya-razmeshcheniya-na-sayt-uchrezhdeniya-1/
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: https://www.vniiimt
Также сообщаем, что в соответствии с пунктом 10 Особенностей допускается реализация ввезенных не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением, без получения разрешения Росздравнадзора, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе. В таком случае заявление на государственную регистрацию серии (партии) медицинских изделий не направляется и государственная регистрация таких изделий не производится.
Обращаем внимание, что постановление Правительства Российской Федерации от 18.03.2020 № 299 не отменено.
Инструкция по поиску видов в номенклатурной классификации медицинских изделий по видам
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее – номенклатурная классификация) утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
Номенклатурная классификация размещается в электронном виде на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Номенклатурная классификация содержит:
— числовое обозначение вида медицинского изделия – шестизначный идентификационный уникальный номер записи, представленный на сайте в первом столбце таблицы (столбец «Код»),
— наименование вида медицинского изделия (столбец «Наименование»),
— описание вида медицинского изделия (столбец «Описание»).
Наименование вида не является стандартизованным наименованием конкретного медицинского изделия, а определяет вид или видовую группу, которая представляет собой совокупность изделий, имеющих одинаковое или аналогичное назначение и устройство (конструкцию).
Поиск вида осуществляется в первую очередь по наименованию. Для уточнения отнесения применяется поиск по описанию вида, которое содержит описание свойств и классификационных признаков медицинского изделия.
Поиск вида в номенклатурной классификации возможно осуществлять следующими способами:
-
Поиск по слову или части слова в наименовании вида производится путем помещения слова или его части в строку поиска наименования.
-
Строка «Расширенный поиск» позволяет осуществлять навигацию:
— по коду вида;
— по слову или части слова в описании вида;
— по слову или части слова в названии раздела.
-
В левой части страницы расположен перечень разделов и подразделов, который позволяет выбрать виды, содержащиеся в данном разделе (подразделе). Один вид может относиться к нескольким разделам (подразделам). Если не удается найти вид по ключевому слову, рекомендуется внимательно просмотреть виды, входящие в соответствующий раздел. Это позволяет подобрать дополнительные ключевые слова для поиска вида.
Одновременное использование поиска по наименованию и описанию, или одновременный поиск по наименованию и выбор соответствующего раздела (подраздела) позволяет сузить поиск нужного вида.
Пример поиска.
Наименование изделия: Стенты коронарные кобальт-хромовые.
Шаг 1.
В строку поиска по наименованию ввести слово «стент». В таблице выбрано 174 записей видов, содержащих слова, в состав которых входит это сочетание букв.
Шаг 2.
Чтобы сузить поиск, можно одновременно в «Расширенном поиске» в строке «Описание» ввести часть слова «коронар». Выбрано 14 записей, в них – 6 различных видов (некоторые виды повторяются, так как относятся к нескольким подразделам).
Шаг 3.
Просмотр выведенных на экран видов позволяет выбрать нужный вид:
218190 «Стент для коронарных артерий непокрытый металлический».
В связи со вступлением в силу Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановлением Правительства России от 02.05.2012 № 413 государственная функция по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении в Российской Федерации, возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с п.1 ст. 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать в Росздравнадзор обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
В случае подтверждения угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан, Росздравнадзором запрашивается у производителей медицинских изделий информация о наличии иных случаев нежелательных событий с участием данного изделия, а также документы о соответствии данного изделия требованиям качества (включая результаты внутреннего расследования).
По итогам рассмотрения представленной информации при наличии угрозы причинения вреда жизни и здоровья граждан Росздравнадзор принимает решение о приостановлении обращения медицинского изделия, о проведении контрольных мероприятий в отношении медицинской организации, в которой произошли выявленные события, и/или организации-производителя и отборе образцов медицинского изделия.
В случае подтверждения в ходе указанных мероприятий несоответствия медицинских изделий установленным требованиям Росздравнадзором принимается решение об изъятии из обращения таких медицинских изделий с размещением информационных писем на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, которые вы можете найти в разделе «документы» данной страницы.
Представление Уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)
В соответствии со статьей 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора) (далее в настоящей статье — уполномоченный орган государственного контроля (надзора).
Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг) в соответствии с Приложением № 1 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», (далее – Правила) представляет Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (далее – Уведомление) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Уведомление оформляется согласно Приложению № 2 Правил и подается в двух экземплярах.
Вид деятельности, виды работ (услуг) указываются в соответствии с пунктом 87 Перечня работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности согласно Приложению № 1 Правил, а именно: «Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение».
Регистрация уведомления осуществляется в день их поступления в Росздравнадзор.
Размещение сведений, содержащихся в зарегистрированных уведомлениях, на официальном сайте Росздравнадзора осуществляется в течение 10 дней со дня регистрации уведомления.
Внесение изменений в реестровую запись
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обязаны сообщить в уполномоченный орган, зарегистрировавший Уведомление, сведения о следующих изменениях:
а) изменение места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности;
б) изменение места жительства индивидуального предпринимателя и (или) места фактического осуществления деятельности;
в) реорганизация юридического лица.
Сведения об изменениях представляются в уполномоченный орган в течение 10 дней со дня внесения соответствующих изменений посредством представления (направления) в уполномоченный орган заявления в произвольной форме с приложением копий документов, подтверждающих факт внесения соответствующих изменений, или в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации, постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», осуществляет полномочия по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в отношении:
медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.
Росздравнадзор ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации.
I. Росздравнадзор, согласно приказу Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», предоставляет государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинским и иным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, а также организациям федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинским и иным организациям, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.
Информация о поданных заявлениях на получение (переоформление) лицензии, прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении), переоформлении (отказе в переоформлении), прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности доступна заявителям в «Личном кабинете» заявителя и размещается на официальном сайте Росздравнадзора.
Заявление и копии документов на получение (переоформление и прекращении действия) лицензии могут быть поданы заявителем в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210.
Время приема заявлений и документов: понедельник-четверг — с 9-00 ч. до 17-00ч., пятница – с 9-00 ч. до 15-45 ч. Перерыв на обед: с 13-00 ч. до 14-00 ч.
Выдача лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляется в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210.
Время выдачи лицензий: понедельник-четверг — с 9-00 ч. до 17-00ч., пятница – с 9-00 ч. до 15-45 ч. Перерыв на обед: с 13-00 ч. до 14-00 ч.
Заявление и копии документов на получение (переоформление, прекращение действия) лицензии могут быть поданы заявителем в форме электронного документа через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru
Результатами предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности являются:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) выдача дубликата лицензии;
4) предоставление сведений из реестра лицензий;
5) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата.
II. Росздравнадзор, согласно приказу Минздрава России от 17.07.2015 № 454н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», осуществляет контроль в отношении медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Сведения о результатах проверки юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) размещены на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Контроль и надзор».
90000 State registration of products in Rospotrebnadzor 90001 90002 Certificate of state registration and the expert’s report (previously — Hygienic certificate). 90003 90002 Sanitary-epidemiological conclusion of Rospotrebnadzor was declined on the 1st of July 2010. The existing Sanitary-epidemiological conclusions are valid till the 1st of July 2012 only on the territory of the Russian Federation. The new Hygienic certificates are valid on the territory of Kazakhstan and Belarus.90003 90006 Certificate of state registration and expert report (previously — Hygienic certificate) 90007 90006 What is it? 90007 90002 State Registration and Expert Conclusion confirms that products, activities or technical conditions conform to applicable hygienic standards and sanitary regulations in Russia. 90003 90012 Hygienic Certification is required for the following: 90013 90006 Food Stuff: 90007 90002 Foodstuff and beverages, food additives, biologically active additives, preservatives; 90003 90006 Food or Skin related Products: 90007 90002 Materials and equipment that are in direct contact with food or skin or whose vapors can be inhaled, i.e. cosmetics, textiles, toys, food processing machinery, water treatment units, packaging materials, furniture, detergents and certain household appliances, chemical and petrochemical products for industrial application; 90003 90006 Kids Products: 90007 90002 All kinds of products intended for children, including games, training appliances, stationery, baby carriages, satchels, artificial polymeric and synthetic materials used to manufacture products for children. 90003 90006 Validity of the document: 90007 90002 State Registration or Expert Conclusion are termless if it is issued for the manufacturer.If these documents issued for the contract they are valid for the period of the contract. 90003 90006 Cost and time: 90007 90002 The cost of documents shall be determined individually in each case. Time period of issuing (State Registration) starts from 3 weeks and depends on nature of product and Expert Conclusion issuing starts from 2 weeks. 90003 90006 Procedure: 90007 90002 Hygienic certificates are issued by Rospotrebnadzor (formerly Gossanepidnadzor). Two independent organizations, both part of Rospotrebnadzor, are involved in hygienic certification: Center of Hygiene and Epidemiology test protocol analysis and other documentation.90003 90002 Territorial Offices of Rospotrebnadzor issues final certificate based on the expert conclusion drawn by the Center of Hygiene and Epidemiology provided that the product conforms the compliance of the goods to the Russian Hygienic Standard. 90003 90006 Legislation and useful links: 90007 90002 Issuance of the Certificate of state registration of the regulated list of goods subject to state registration and approved by the Commission of the Customs Union on May 28 2010 FZ — 299.90003 90002 90003 90012 Quick Faq 90013 90002 Answer: It is not possible just to quote the price for the document, not knowing what exactly you need, so we will be grateful if you send us some more information: Name of the product, Type of needed certificate, HS code, Brief description. 90003 90002 It is always decided in every single case after our experts carefully examine all the documents you provide us with.90003 90002 We usually make minimum of documents in order to minimize your expenses and to mutually cooperate with you for many years. 90003 90002 In this case you need to get refusal letter for the contract. Or we can find a way to make a declaration (when changing code). 90003 90002 It depends on product and your demand (or on demand of your potential customer in Russia). 90003 .90000 Rospotrebnadzor Expert Report 90001 90002 The 90003 Rospotrebnadzor expert report 90004 is a document that certifies that the goods comply with the Unified Sanitary, Epidemiological and Hygienic Requirements set forth within the EEU Customs Union member states. 90005 90002 One should note that, unlike state registration of products, obtaining an expert report is a voluntary procedure. 90005 90008 Cases when Expert Reports must be drafted: 90009 90002: Since 1 July 2010, product Sanitary and Epidemiological Conclusion have been canceled.90005 90002 Instead of sanitary and epidemiological reports, the Russian Federation and EEU Customs Union member states have started issuing state registration certificates (SRCs) for products compliant with the Unified Sanitary, Epidemiological and Hygienic Requirements. 90005 90002 SCRs must always be obtained for products specified in the Unified List of Goods subject to Sanitary and Epidemiological Monitoring. No voluntary state registration certificates are issued.90005 90002 Products that require drafting state registration certificates is set forth in the Unified List of Goods subject to Sanitary and Epidemiological Monitoring at the Customs Border and within the Customs Area of the Customs Union. 90005 90002 Therefore, in case the product is not subject to state registration and the manufacturer or supplier of the products requires, due to whatever reasons, to validate high quality of its products and hygienic safety thereof, it may draft a special certificate, the Rospotrebnadzor expert report, in such case.90005 90008 Important Features of Rospotrebnadzor Expert Reports: 90009 90022 90023 Rospotrebnadzor expert reports may apply throughout the Customs Union as they validate conformity of products to the Unified Sanitary, Epidemiological and Hygienic Requirements of the Customs Union. 90024 90023 Expert reports as well as products state registration certificates within the Russian Federation are issued by its . 90024 90023 Expert reports are issued on special Rospotrebnadzor templates.90024 90023 Reports may be drafted for manufacturers (producers) or suppliers (importers) of products. 90024 90023 The ER drafting deadline is 14 calendar days of the applicant’s submission to Rospotrebnadzor. 90024 90023 The expert report is valid since its issue date until the products supply into the Customs Union and / or the products manufacture within the Customs Union terminates. 90024 90035 90008 Drafting Cost of Rospotrebnadzor Expert Reports: 90009 90002 MINTEST company specialists provide professional assistance to Russian and foreign companies in obtaining Rospotrebnadzor Expert Reports.90005 90002 To accurately calculate the cost of services and deadlines of Expert Reports drafting, please download and complete the special form and email it to the address shown in the form. In response, you will be given an updated commercial proposal within one business day. 90005 90002 Please contact company specialists by telephone or email for FOC advice on all matters of interest. 90005.90000 State Hygienic Registration 90001 90002 90003 The certificate on the 90004 state hygienic registration 90005 confirms the conformity of the products with the sanitary-hygienic regulations of the Eurasian Economic Union. 90006 The state hygienic registration was introduced on July, 1 2010. 90007 90003 Since then, the state hygienic registration has replaced national systems of hygienic certification. This has resulted in the introduction of an uniform procedure in the EAEU which confirms the safety of products for human health and compliance with sanitary-epidemiologic and hygienic requirements.90007 90010 Application area 90011 90003 In accordance with the decision of the EACU № 299 of 28.05.2010 «On application of sanitary measures in the Customs Union» in the customs territory of the Russian Federation, Belarus and Kazakhstan, uniform sanitary-epidemiologic and hygienic requirements have been introduced for goods which are subject to sanitary-epidemiological supervision. 90007 90003 In Russia the issuing of certificates on the state hygienic registration and evaluation of the production data is carried out by the Federal Service for the supervision of consumer protection and consumer rights (Rospotrebnadzor).The obligation to register is subject to all products listed in the Single List of Goods, subject to sanitary-and-epidemiologic supervision (control) on the customs border and customs area of the Customs union as corresponding goods in accordance with the decision of the EACU № 299 of 28.05.2010. Without the certificate on the state hygienic registration of the goods, it is impossible to apply for an EAC Certificate or an EAC Declaration and thus to import the products into the customs territory.90007 90003 The certification authorities accredited by Rosstandart or Rospotrebnadzor are responsible for issuing certificates of state registration. The registration procedure includes an analysis of the manufacturer’s documentation as well as laboratory tests and, in some cases, an inspection of the production. All certificates of state hygienic registration are entered in a uniform register and kept there. 90007 90003 The certificate on the state hygienic registration of products is unlimited in the customs union between Russia, Kazakhstan and Belarus.90007 90003 The certificate of the state hygienic registration can be applied for by the importer and by the manufacturer. 90007 90010 Area of application 90011 90003 Regarding the decision of the EACU № 299 of 28.05.2010 the following products are subject to registration: 90007 90026 90027 drinks 90028 90027 cosmetics 90028 90027 products of body hygiene 90028 90027 household chemicals 90028 90027 paints, varnishes, putty, primers, etc. 90028 90027 clothing for children 90028 90027 products for children under 3 years 90028 90027 special food including baby food, food for pregnant women, dietary food, food for sportsmen 90028 90027 food from genetically modified organisms 90028 90027 food supplements 90028 90047 The complete list of products subject to registration is available here.90003 The following documents are required to apply for the certificate on the state registration: 90007 90026 90027 application for registration 90028 90027 SDS Safety Data Sheet 90028 90027 detailed product description, user manual 90028 90027 data sheet 90028 90027 copies of the labels with information for consumers 90028 90027 information about the manufacturer and his address 90028 90027 composition of products (in percentages) 90028 90027 existing certificates: ISO, DIN, CE, CB 90028 90027 product samples 90028 90047 90003 Depending on the type of certified products, additional documents and certificates may be required.90007 90003 All documents must be translated into Russian and notarized. 90007 90003 After analyzing all documentation and test reports in a notified body, the results are evaluated. 90007 90003 If the product meets the requirements, a certificate on the state hygienic registration is handed over and the product is entered into the uniform register. 90007 90010 Delivery of the documentation 90011 90003 If you order a certificate, you will receive a copy of it via email immediately upon our successful certification process.Alongside the original document and two certified copies of it by post, within a few days ‘time of this. 90007 90010 Our offer 90011 90003 Our export consultants have many years of experience in state hygienic registration. We offer a comprehensive service package, which includes the preparation of all necessary documents, the corresponding customs handling, and the logistics. We will help you acquire necessary certificates and permits. 90007 90003 We offer: 90007 90003 Please call us or send us an email.We will provide you with a free, non-binding quote and will be glad to answer all your questions about state hygienic registration. Convince yourself of the quality of our services! 90007.