Регистрацию бад осуществляет роспотребнадзор: Регистрация БАД — Свидетельство о регистрации биологически активных добавок (БАДов)

Регистрация БАД — Свидетельство о регистрации биологически активных добавок (БАДов)

Группа компаний «ГОСТЕСТ» поможет зарегистрировать вашу продукцию и получить свидетельство о государственной регистрации в Роспотребнадзоре.

Наши возможности по регистрации БАДов в России:

1. Регистрация биологически активных добавок (БАД) отечественного и зарубежного производства
2. Предварительная консультация эксперта по БАД
3. Высококвалифицированный перевод документов (для зарубежных производителей)
4. Разработка технических условий и технологических инструкций (для отечественных производителей)
5. Организация проведения лабораторных испытаний БАД перед подачей на госрегистрацию
6. Организация и мониторинг проведения экспертизы БАДов в целях госрегистрации
7. Организация и мониторинг экспертизы БАД в Роспотребнадзоре
8. Внесение изменений в существующее экспертное заключение и свидетельство о госрегистрации

Мы предлагаем комплексное решение задачи регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище.Процедура достаточно сложная и осуществляется поэтапно:

I этап «Предварительная экспертиза досье»

• Первичная экспертиза досье, консультация заказчика
• Определение необходимости проведения лабораторных испытаний
• Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям регистрирующих органов
• Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком

II этап «Подача досье и образцов на экспертизу»

• Оформление договоров и заявок для испытательного центра
• Перевод документов производителя (для зарубежных БАД)
• Комплектация досье
• Контроль прохождения экспертизы
• Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов уполномоченного органа Получение экспертного заключения

III этап «Испытание продукции»

Проведение лабораторных испытаний БАД, определенной на ЭТАПЕ II.

IV этап «Подача досье в Роспотребнадзор»

• Комплектация и доработка досье
• Оформление заявления
• Подача досье в Роспотребнадзор
• Контроль прохождения экспертизы
• Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора

V этап «Завершение процесса регистрации, внесение в государственный реестр»

Получение свидетельства о государственной регистрации, передача Заказчику

Сроки регистрации БАД:

1. Испытания продукции 1-2 недели (минимально от 7 дней). Испытания проводят в процессе экспертизы.
2. Экспертное заключение (2 месяца) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 1 месяц.
3. Государственная регистрация (3-4 недели) в зависимости от сложности — при необходимости можно ускорить — за 10 дней.

Стоимость регистрации БАД

Стоимость испытаний и экспертизы зависят от количества компонентов БАД, согласовывается индивидуально на каждый продукт.

Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД отечественного производства

Скачать в формате.pdf

Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД зарубежного производства

Скачать в формате .pdf

Нормативно-правовая база для БАД

• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
• ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»
• ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
• ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» 
• Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю(надзору) утвержденные Решением Комиссии таможенного союза
  от 28 мая 2010  года № 299
• СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
  

Информацию по регистрации БАДов уточняйте у наших специалистов пишите на электронную почту [email protected]

 или звоните нам.

ФАС России | ФАС и Роспотребнадзор «наведут порядок» на рынке БАД

ФАС и Роспотребнадзор «наведут порядок» на рынке БАД

В результате проведенной Роспотребнадзором ревизии биологически активных добавок к пище (БАД) выявлено около 900 наименований БАД, одноименных или похожих до степени смешения с лекарственными препаратами

 

Во исполнение дорожной карты «Развитие конкуренции в здравоохранении»¹ Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) проводит ревизию всех ранее зарегистрированных биологически активных добавок в целях выявления наименований БАД, одноименных или похожих до степени смешения с наименованиями лекарственных препаратов.

 

В результате проводимой ревизии по состоянию на первое полугодие 2019 года из 20 015 наименований БАД, зарегистрированных в Российской Федерации, Роспотребнадзором выявлено 355 наименований БАД, схожих с наименованиями лекарственных препаратов. Также проведена ревизия 101 907 наименований БАД, зарегистрированных в Евразийском экономическом союзе, в результате чего Роспотребнадзором выявлено 539 наименований БАД, схожих с наименованиями лекарственных препаратов.

 

В настоящее время Роспотребнадзор разрабатывает проект рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии о принятии решения об изъятии соответствующих биологически активных добавок из оборота на территории стран Евразийского экономического союза, а также проект соответствующих изменений в технический регламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011) в целях введения запрета на регистрацию биологически активных добавок с названиями, одноименными или схожими до степени смешения с наименованиями лекарственных препаратов.

 

«Работа в данном направлении должна быть завершена к ноябрю 2021 года, но её промежуточные результаты уже впечатляют. Решение задачи по выводу из обращения БАД, созвучных по названию с лекарственными препаратами, позволит решить и проблему недобросовестного использования производителями БАД наименований лекарственных препаратов и задачу повышения безопасности граждан при употреблении БАД»,

— отметил заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Максим Дегтярёв.

 

 

Справочно:

¹ Пункт 15 плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции в здравоохранении», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.01.2018 № 9-р

Государственная регистрация биологически активных добавок

Все биологически активные добавки должны обязательно регистрироваться на государственном уровне, то есть получать свидетельства о безопасности и качестве продукции. Свидетельство о государственной регистрации на БАД выдает Роспотребнадзор с 1997 года. До этого времени была обязательна гигиеническая и санитарно эпидемиологическая оценка соответствия требованиям безопасности данной категории продуктов.

Государственная регистрация БАД осуществляется следующим образом:

Первоначально проводится экспертиза на соответствие всем заявленным изготовителем характеристикам продукта, а также соответствию требованиям безопасности. На основании собранных доказательств оформляется экспертное санитарно эпидемиологическое заключение. После этого происходит сбор и подготовка документов, которые подаются в Роспотребнадзор, а затем непосредственно производится регистрация бадов и оформление свидетельства.

 
Для того чтобы получить свидетельство о гос.регистрации БАД, следует подготовить определённый пакет документов, и предоставить образцы продукции для лабораторных исследований с целью подтверждения полного соответствия БАД требованиям безопасности.
 
При регистрации спортивного питания, продукция проходит аналогичные этапы, начинающиеся от проверки продукта, затем следует подготовка отчета о тщательных и полных лабораторных исследованиях, далее следует подготовка документного пакета, после чего возможна регистрация продукта.
 
С особой тщательностью и внимательностью проводится госрегистрация питания для детей, равно и других детских товаров, подлежащих сертификации. Госрегистрации подлежат все новинки, которые будут изготавливаться на территории России для детей, а также впервые ввозимое в страну детское питание. Перед ввозом на территорию страны все импортные товары должны пройти обязательную проверку. 

Первоначально проводится экспертиза на соответствие всем заявленным изготовителем характеристикам продукта, а также соответствию требованиям безопасности. На основании собранных доказательств оформляется экспертное санитарно эпидемиологическое заключение. После этого происходит сбор и подготовка документов, которые подаются в Роспотребнадзор, а затем непосредственно производится продукции и оформление свидетельства о государственной регистрации бадов. 

Для того чтобы получить свидетельство о госрегистрации на БАД, следует подготовить определённый пакет документов, и предоставить образцы продукта для лабораторных исследований с целью подтверждения полного соответствия БАД требованиям безопасности и качества.

Документы для государственной регистрации

   

Приказ Роспотребнадзора от 26.02.2006 N 36 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.04.2006 N 7689)

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 апреля 2006 г. N 7689

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПРИКАЗ

от 26 февраля 2006 г. N 36

 

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ

 

В целях улучшения организации и осуществления государственной регистрации биологически активных добавок приказываю:

1. Федеральному государственному учреждению здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии», федеральному государственному учреждению здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» в г. Москве обеспечить проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в целях государственной регистрации биологически активных добавок к пище.

2. Федеральному государственному учреждению здравоохранения «Информационно-методический центр «Экспертиза» обеспечить направление заявителей в федеральное государственное учреждение здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии», федеральное государственное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» в г. Москве с последующим оформлением свидетельств о государственной регистрации биологически активных добавок к пище в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3. Контроль за проведением санитарно-эпидемиологической экспертизы в федеральных государственных учреждениях здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии», «Центр гигиены и эпидемиологии» в г. Москве и подготовкой документов к подписи руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека возложить на Управление организации службы, государственной регистрации и лицензирования.

4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

Открыть полный текст документа

Роспотребнадзор приводит Реестр продукции, прошедшей госрегистрацию, в соответствие с национальными нормативными документами » Фармвестник

5 сентября на сайте Роспотребнадзора опубликован приказ от 29.08.2012 № 874 «Об аннулировании свидетельств о государственной регистрации». Документ касается БАД.

Как пояснила Марина Пономарева, исполнительный директор НПП БАД, своим приказом Роспотребнадзор аннулирует свидетельства о регистрации биологически активных добавок к пище согласно изменению № 23 к СанПиН 2.3.2.1078-01.

«Санитарные правила СанПиН 2.3.2.2868-11 дополняют список растений, содержащих сильнодействующие, наркотические, ядовитые вещества, и соответственно запрещенных для использования в составе биологически активных добавок к пище. Эти правила вступили в действие с 1 июня 2011года. В апреле, после утверждения, они были официально размещены на официальном сайте Роспотребнадзора, в  консультативно-правовых системах «КонсультантПлюс» и «Гарант». С этими нормами знакомы все ответственные производители и поставщики БАД», — сказала эксперт.  

Кроме того, согласно Федеральному закону от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны выполнять требования санитарного законодательства, подчеркнула Марина Пономарева.

Эксперт уточнила, что указанным приказом Роспотребнадзор приводит Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию (свидетельства, выдаваемые до 1 июля 2010 года), в соответствие с национальными нормативными документами.

«Биологически активные добавки к пище ответственных производителей и поставщиков, указанные в приказе 29.08.2012 № 874, уже не производятся, не ввозятся и не реализуются на территории России. Кроме того, в настоящее время оборот БАД в стране осуществляется по свидетельствам о госрегистрации по единой форме Таможенного союза о соответствии Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза)», — заявила представитель НПП БАД.

 

729 упаковок опасных для жизни и здоровья БАД изъял из оборота Роспотребнадзор Дагестана

В Управление Роспотребнадзора по РД поступила информация о реализации детских капель витамина Д3 (vitamin D3) через инстаграм с нарушением установленных требований.  Согласно поступившей информации, в Управление Роспотребнадзора по Чеченской Республике обратился врач УЗИ-диагностики ГБУ «ДКБ № 2 г. Грозный» и сообщил о постановке диагноза «нефрокальциноз» у детей в возрасте 5-11 месяцев. Из анамнеза заболевания следовало, что дети принимали детские капли vitamin D3, приобретенные через интернет-магазин в инстаграме. Согласно маркировке, данные капли были упакованы и расфасованы ООО «Хаят» в Хасавюрте. Их продукция реализовывалась в таких городах республики, как Хасавюрт, Дербент, Махачкала и Избербаш. Также при заказе онлайн отправка БАД осуществляется по всему миру.  

Роспотребнадзором Дагестана незамедлительно были приняты соответствующие меры по выявлению в обороте указанной продукции при осуществлении административного расследования. Выяснилось, что цех по фасовке и упаковке детских капель витамина Д3 по адресу, указанному на маркировке, отсутствует. Место производства потенциально опасной продукции в настоящее время устанавливается. В магазинах Избербаша и Хасавюрта выявлена реализация витамина Д3 без государственной регистрации, следовательно, их качество и безопасность не подтверждены в установленном порядке. Оценка маркировки детских капель установила, что указанная продукция находилась в обороте без маркировки, отсутствовала информация о наименовании и месте нахождения изготовителя пищевой продукции, ряд добавок не содержит сведения о рекомендациях и (или) ограничениях по использованию в полном объеме, даты изготовления, массы и др.  

Проверкой выявлены иные БАДы с нарушением требований к маркировке, на которые также не были представлены товаросопроводительные документы, обеспечивающие возможность документально установить предыдущего и последующего собственников пищевых продуктов, позволяющие идентифицировать сопровождаемые этими документами пищевые продукты (БАД). За реализацию продукции без нанесения информации, предусмотренной законодательством РФ, сотрудниками Управления Роспотребнадзора по РД изъято из обращения 729 упаковок биологически активных добавок к пище с нарушением установленных требований. Для проведения лабораторных исследований отобраны и направлены в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» пробы детских капель vitamin D3. В отношении предпринимателей, осуществляющих реализацию несоответствующей продукции в городах Дербенте и Махачкале, составлены протоколы об административном правонарушении. В связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью потребителей продукции, среди которых дети младенческого возраста, направлена информация в прокуратуру Республики Дагестан, МВД по РД, Следственное управление СК РФ по РД.

Поделитесь данным материалом

В России обнаружилось слишком много регуляторов сферы здравоохранения

ФАС изучила, как осуществляется надзор в сфере здравоохранения, во время работы рабочей группы при правительственной комиссии по проведению административной реформы (эту группу возглавляет руководитель ФАС Игорь Артемьев), рассказал начальник управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев. Из-за слабости медицинского надзора конкуренция в этой сфере крайне затруднена, пришел к выводу он.

У лекарств в России шестеро надзирающих: Минздрав формирует требования к лекарствам и допускает их на рынок, Минпромторг выдает лицензии производителям, Росздравнадзор – дистрибуторам и федеральным аптекам (остальным аптекам – региональные власти), Россельхознадзор контролирует обращение лекарств для ветеринарного применения, а Федеральное медико-биологическое агентство проверяет лекарства, говорится в презентации Нижегородцева (есть на сайте ФАС). В сфере медицинских услуг контролеров четверо: Минздрав принимает порядок оказания медицинской помощи, Росздравнадзор и регионы выдают лицензии медицинским организациям, а Роспотребнадзор следит за соблюдением правил предоставления платных услуг. Меньше всего cледящих за обращением медицинских изделий: Минпромторг разрабатывает законопроект «Об обращении медицинских изделий», Минздрав указывает, как вести мониторинг безопасности медизделий, самим же мониторингом занимается Росздравнадзор.

Ведомств, которые осуществляют надзор в сфере здравоохранения, много, но механизмов контроля у них фактически нет, указывает ФАС. Например, медицинская помощь для владельца полиса обязательного медицинского страхования (ОМС) должна быть бесплатной, но у Росздравнадзора нет реальных полномочий проверить, так ли происходит на практике, говорит Нижегородцев: сотрудников службы могут не допустить до проверки, не предоставить информацию или предоставить ложную, но наказать за это невозможно.

Из-за слабости медицинского надзора доступность медицинской помощи носит все более декларативный характер, приходит к выводу служба: доступнее ее делает рост расходов государства на здравоохранение.

Проблема надзора действительно существует, признает заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Например, один из производителей биологически активных добавок (БАД) производит продукт, содержащий действующее вещество лекарства, приводит пример Глушков. Росздравнадзор не может провести проверку по этому поводу, потому что БАДы регистрирует Роспотребнадзор, а у этой службы нет оснований для проверки: производитель не заявлял при регистрации, что продукт содержит это вещество.

Ситуация с надзором в здравоохранении не уникальна, говорит доцент Национального исследовательского института Высшей школы экономики Павел Кудюкин: аналогичная ситуация есть, например, в экологическом надзоре. Проблема еще и в том, что зачастую полномочия ведомств сложно разграничить, говорит Кудюкин.

Проблему могло бы решить создание единого надзорного органа с участием Роспотребнадзора, Росздравнадзора, Россельхознадзора, считает Нижегородцев. Он приводит в пример Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) в США. Это ведомство контролирует продвижение и безопасность пищевых продуктов, диетических надбавок, табачных изделий, лекарств и проч. Это верная идея, считает Кудюкин, но может возникнуть проблема разных интересов ведомств. Вероятность того, что эту идею поддержат контролирующие сферу здравоохранения ведомства, мала – из-за этого они потеряют влияние и возможность контролировать денежные потоки, полагает Глушков.

Представители Минздрава и Минпромторга от комментариев отказались.

Государственная регистрация БАД

Биологически активные добавки (БАД) подлежат обязательной государственной регистрации на территории Российской Федерации и Таможенного союза (ТС). Поможем получить свидетельство о государственной регистрации (ПДС) в Роспотребнадзоре в Минздраве РК.

У нас большой опыт, который помогает решать ситуации любой сложности в данной сфере. В принципе, процедура получения ПДС очень проста.Заявитель привозит комплект документов в 2-х экземплярах и образцы продукции. Один комплект документов с образцами отправляется в компетентные центры тестирования (в зависимости от состава БАД может варьироваться).

Испытательная лаборатория на основании результатов испытаний и анализа и полученных документов готовит экспертное заключение (обычно это занимает месяц). После получения второго пакета документов они отправляются в Федеральную службу РФ (либо в специализированные подразделения Минздрава Республики Беларусь или Казахстана), которые через 30 дней выдают ПДС.После этого превратить BUD в CU становится законным.

Для ПДС потребуются следующие документы:

1. Если БАД производятся на территории ТС.

1. Если регистрацию не принимает компания-производитель, а реселлер / дилер (продолжит владеть PDS), вам потребуется разрешение от производителя с соответствующими полномочиями третьим лицам для проведения процедуры государственной регистрации.

2. Копии документов в соответствии с изготовленными БАДами. — Обычно ТУ (предпочтительно), ГОСТ, ТИ, спецификация и другие документы.

3. Квитанция / Состав.

4. Декларация о составе ГМО / ГМИ, наноматериалов, гормонов и пестицидов.

5. Макет этикеток.

6. Акт отбора проб.

7. Протоколы испытаний.

8. Копирование из ЕГРЮЛ.

9. В некоторых случаях могут потребоваться данные из клинических испытаний, библиографии, научных статей и т. Д.

2. Если БАД производятся вне автомобиля.

1. Если регистрацию не принимает компания-производитель, а реселлер / дилер (продолжит владеть PDS), вам потребуется разрешение от производителя с соответствующими полномочиями третьим лицам для проведения процедуры государственной регистрации. Документы принимаются только на русском языке, поэтому необходимо перевести, нотариально заверить (апостиль не требуется!).

2. Копия договора поставки на территорию Таможенного союза.

3. Квитанция / Состав.

4. Документы, подтверждающие высокий уровень производства — ISO, GMP, HACCP и другие.

5. Документы, подтверждающие легитимность юридического лица / производителя.Выписки из местного суда, информация о том, что юридическое лицо является плательщиком НДС, выписка из местной торговой палаты и другие, в зависимости от того, что принято в этой стране.

6. Декларация о составе ГМО / ГМИ, наноматериалов, гормонов и пестицидов.

7. Если деятельность по производству пищевых добавок в стране производства разрешена соответствующими органами (разрешение Министерства здравоохранения).

8. Технологическая инструкция / схема производства

9. Макет этикеток.

10. В некоторых случаях могут потребоваться данные из клинических испытаний, библиографии, научных статей и т. Д.

11. Акт отбора проб (иностранцам этот документ сложно объяснить, но наш организм к нему привыкает и его легче предоставить).

12. Документы, подтверждающие качество выпускаемых БАД (лабораторные данные производителя).

13. Если товар уже зарегистрирован на территории производства — документы, подтверждающие его регистрацию.

14. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов в ТС *

    * Примечание — до середины 2015 года государственные органы требовали предъявления авиагрузовой накладной с отметкой таможенной службы «ввоз разрешен», но теперь эти отметки не ставятся на ввоз БАДов, т.к. Евразийская экономическая комиссия № 78 от 18 сентября 2014 г. «О внесении изменений в часть II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза, в связи с ввозом вступил в силу технический регламент Таможенного союза »(просмотреть документ), актуален исходный Единый перечень, который был изменен (просмотреть документ).С этими изменениями некоторая часть товаров, которые ранее проходили SQC (санитарно-карантинный контроль), теперь исключаются, поэтому маркировка теперь не ставится. Следует отметить, что помимо БАД (группа 2106) группы 02, 04, 07-09, 11-13, 15, 17-20, 22, 23, 30, 44, 45, 56, 61, 62, 70 , 76, 1601, 1602, 1603, 2101, 2102, 2103, 2105 и другие не требуют SQC.

Органы, регулирующие оборот БАД на территории стран Таможенного союза (ТС) (по состоянию на ноябрь 2014 г.):

Евразийская экономическая комиссия http: // www.eurasiancommission.org/

Федеральная служба Российской Федерации http://www.rospotrebnadzor.ru/

Министерство здравоохранения Республики Беларусь http://minzdrav.gov.by/

Министерство национальной экономики Республики Казахстан. Комитет по защите прав потребителей http://azpprk.kz/

Основные документы, регулирующие рынок БАД на территории Таможенного союза

1. Основной документ — ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевых продуктов». ссылка

См. Как:

• Решение Комиссии Таможенного союза № 880 от 9 декабря 2011 г. «Об утверждении технического регламента Таможенного союза« О безопасности пищевых продуктов »

• Решение Таможенного союза о внесении изменений от 11 июня 2013 г. № 129

• Решение Таможенного союза о внесении изменений от 25 июня 2013 г. № 147

• Перечень стандартов, в результате которых в добровольном порядке соблюдается технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевых продуктов» (ТР ТС — 021 — 2011).

• Перечень стандартов, содержащий правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора проб, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента «О безопасности пищевых продуктов» (ТР ТС — 021 — 2011) и выполнения оценка (подтверждение) соответствия продукции.

• План мероприятий, необходимых для выполнения технических регламентов.

2.Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза. ссылка

3. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). ссылка

Хочется обратить ваше внимание, что сейчас идет активное завершение ТР ТС 021/2011.Поэтому при регистрации BAA лучше ориентироваться в том числе на запросы, которые появятся в этом документе в ближайшие два года.

При регистрации БАД на территории РФ в том числе используются МП 2.3.1.2432-08. ссылка

Об обозначении в свидетельстве о государственной регистрации условий реализации БАД ссылка

На территории Российской Федерации должностные лица могут ссылаться на следующие документы, поскольку формально они не аннулированы:

• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.03 №50, которым установлены санитарно-эпидемиологические правила и нормативы; СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». ссылка

• Приказ Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 №146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок».

• Методические указания МУК 2.3.2.721-98 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» (утв. Главного государственного санитарного врача РФ 15.10.98 г. (подтверждено Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.98)

«Реестр БАД» — проверить возможность регистрации БАД на территории Таможенного союза можно здесь:

• Регистры Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России

• Единый реестр свидетельства о государственной регистрации Таможенного союза на сайте Экономической комиссии Evraziskoy

Реестр свидетельств о государственной регистрации продукции РК

Возможно ли в последнее время реализовывать БАДы.Продажа биологически активных добавок

9583

Задать вопрос

Я — Корпорация Корпорация Сибирское Здоровье.

И еще и ИП.

У меня интернет-магазин. Могу ли я продать пульт дистанционного питания siberian health Сертификаты на БАДы, продающиеся по ценам компании, не выше.

Ответы юристов

Федорова Надежда Владимировна (03.05.2013 в 20:06:52)

Анна (03.05.2013 в 20:16:54)

Уважаемые, надеюсь, согласно Постановлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав человека и благополучия человека от 20 мая 2009 г.36 Розничная БАД Розничная торговля Нестандартным пунктом 7.4.1 Санпин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» на объектах, в том числе при дистанционной продаже и реализации через дистрибьюторов , является нарушением санитарно-эпидемиологических требований.

Пункт 7.4.1. СанПине 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» Розничная торговля Плохая розничная торговля осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптеки, аптечные киоски и др.), Специализированные магазины. по продаже диетических продуктов, продуктов питания, продуктовые магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Кроме того, согласно письму Роспотребнадзора от 12 октября 2007 г. N 0100 / 10281-07-32 «О контроле за соблюдением правил реализации товаров дистанционным способом» продажа БАД осуществляется дистанционно. запрещенный.

Ищете ответ? Задайте вопрос юристам!

9583 Адвокаты ждут от вас быстрого ответа!

Задать вопрос

Пирс Яна Игоревна (03.05.2013 в 20:56:58)

Здравствуйте! Продавать диетический дистанционный способ нельзя.Согласно утвержденным правилам продажи товаров, удаленным способом не допускается продажа алкогольных напитков удаленным способом, а также товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации (БАД, лекарства, оружие и патроны к нему, табачные изделия и др.). Удачи тебе!

Владимир Иванович (03.05.2013 в 21:06:56)

Петров Владимир Игоревич (03.05.2013 в 23:02:38)

Здравствуйте!

Согласно п.1 ст.26.1 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее — Закон N 2300-1). Договор розничной продажи может быть заключен на основании отзыва потребителя с описанием товары, предлагаемые Продавцом с использованием каталогов, проспектов, буклетов, фотографий, средств связи (телевидение, почта, радиосвязь и др.) или других, за исключением возможности непосредственного ознакомления потребителя с товаром или моделью товара при заключении такого договор (удаленная продажа товара) способами.
Постановлением Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. № 612 утверждены Правила реализации товаров дистанционным способом (далее — Правила).
В пункте 5 Правил действует запрет на продажу дистанционным способом алкогольной продукции, а также товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации.
В частности, пп. 1 и 2 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» установлено, что розничная торговля лекарственными средствами осуществляется фармацевтическими учреждениями.Розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в РФ.
Лекарства, отпускаемые по рецепту врача, принимаются только в аптеках, аптечных пунктах. Лекарства, отпускаемые без рецепта врача, также можно продавать в аптеках и аптечных киосках.
Указом Президента РФ от 22.02.1992 N 179 утвержден перечень видов продукции и отходов производства, запрещенных к бесплатному хранению. В этот список входят, в частности, лекарственные препараты, за исключением лекарственных трав.
Кроме того, в пункте 3 письма Роспотребнадзора от 08.04.2005 N 0100 / 2569-05-32 «О пресечении правонарушений при удаленном производстве товаров» (данное письмо опубликовано до введения правил) установлено, что для Субъектам предпринимательской деятельности или желающим осуществить розничную продажу товаров дистанционным способом, является обязательным соблюдение соответствующих норм, закрепленных в п. 2 шт. 4 правила реализации отдельных видов товаров, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, запрещающий реализацию пищевых продуктов вне стационарных мест (за исключением мороженого, прохладительных напитков и пива, кондитерских и хлебобулочных изделий в упаковке товаров производителя), лекарственных средств, изделий из драгоценных металлов и драгоценные камни, оружие и патроны к нему, копии аудиовизуальных произведений и фонограммы.
Согласно п. 7.4.1 Санпин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (утв.Главный государственный санитарный врач Российской Федерации 17.04.2003) (далее — СанПина 2.3.2.1290-03) Плохая розничная торговля осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптеки, аптечные киоски и др.), Специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продуктов питания. магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Вместе с тем, согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.05.2009 № 36 «О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)» Розничная торговля базой вне установленного пункта. 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03 объектов, в том числе удаленная продажа и продажа через дистрибьюторов, является нарушением санитарно-эпидемиологических требований.
Таким образом, продажа лекарственных средств и биологически активных добавок дистанционным способом не допускается. Эта позиция подтверждена

мероприятий для

В последнее время в стране о случаях покушений отдельных граждан и организаций, ведущих незаконную деятельность по распространению диетических товаров под видом наркотиков, наблюдают должностные лица Роспотребнадзора или других уполномоченных представителей государственных органов.В связи с этим Управление Роспотребнадзора по Кировской области сообщает, что данные факты имеют целью ввести граждан в заблуждение с целью установления их денежных средств путем злоупотребления доверием (мошенничества).

Об удаленной продаже биологически активных добавок

В Российской Федерации производство, распространение и использование лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище (БАД) разрешено законом.

БАД — «натуральные (идентичные натуральным) биологически активные вещества, предназначенные для использования одновременно с пищевыми продуктами или введения в состав пищевых продуктов» (ст. 1 Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 N 29-ФЗ).

Согласно этому определению, диетические добавки относятся к продуктам питания и, следовательно, не являются лекарствами. Кроме того, наличие доказательств эффективности БАД при их регистрации не является обязательным требованием — перед регистрацией проверяется только их безопасность.

Санпин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» разрешают розничную продажу БАД только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и др.), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, Продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).поэтому деятельность по распространению диетических Дистрибьюторов, курьеров, врачей или других медицинских работников, фирм и организаций, интернет-магазинов, посредством заказа по телефону и с помощью других удаленных методов является незаконной. Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 20 мая 2009 года N 36 незаконны и факты назначения диетических баз данных под видом лекарственных препаратов.

Кроме того, даже при легальном распространении диетических товаров через аптеки и магазины, согласно законодательству, реклама БАД не должна создавать впечатление, что они являются лекарствами и (или) обладают лечебными свойствами.Тем не менее, ряд диетических дубленок с довольно простым составом (сушеный чеснок, перегруппировка черники, желатин, аскорбиновая кислота и др.) Позиционируются в рекламе как средство от серьезных заболеваний.

В настоящее время в РФ зарегистрировано 7,5 тыс. Биологически активных добавок.

В последнее время в стране о случаях покушений отдельных граждан и организаций, ведущих незаконную деятельность по распространению диетических товаров под видом наркотиков, наблюдают должностные лица Роспотребнадзора или других уполномоченных представителей государственных органов.

Infotek для защиты прав потребителей

В этой связи Управление Роспотребнадзора по Кировской области сообщает, что данные факты имеют целью ввести граждан в заблуждение с целью установления их денежных средств путем злоупотребления доверием (мошенничества).

Часто «Продавцы» пищевых добавок вводят граждан в заблуждение, заявляя, что продажа осуществляется в соответствии с соглашениями с органами здравоохранения и государственными органами, а покупатели полагаются на определенную компенсацию затрат на приобретение БАД у этих «продавцов».

В связи с изложенным, приобретение гражданами БАД у этих продавцов не является сделкой, регулируемой Законом РФ «О защите прав потребителей».

Выявление и пресечение аналогичных целенаправленных, заведомо незаконных и, по сути, мошеннических действий — компетенция исключительно правоохранительных органов.

Часто «продавцы» Бад используют для своей «деятельности» фиктивные адреса вымышленных клиник, медицинских центров и т. Д., что значительно затрудняет установление их реального местонахождения и идентификацию.

Роспотребнадзор не наделен полномочиями проводить оперативно-розыскные мероприятия, поэтому устанавливать, кто выступает «продавцами» БАД в описанных ситуациях, производить контрольные закупки и т. Д. Могут только уполномоченные правоохранительные органы.

На основании этого Управление Роспотребнадзора рекомендует обманутым гражданам направлять соответствующие заявления в органы внутренних дел или прокуратуру с приложением всех имеющихся документальных материалов об обстоятельствах приобретения ДМА среди соответствующих лиц для принятия адекватного ответа. меры.

Об удаленной продаже биологически активных добавок

Нередко в средствах массовой информации размещается реклама волшебных лекарств (реклама — это информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламы, формирование или поддержание интереса к нему. и его продвижение на рынке). В рекламе, как правило, утверждается, что товар обладает особыми лечебными свойствами, телефоном и адресом организации, в которой этот товар можно было приобрести.Многие потребители после такой рекламы спешат заказать чудодейственный товар. Однако, чтобы не обмануться, необходимо помнить, что рекламируемый продукт может быть просто биологически активной добавкой (далее БАД).

Насколько важны и реализуется диетическое питание на территории РФ

Реализация последнего запрещена дистанционным способом на основании пункта 5 Правил реализации товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27 сентября 2007 г.612 (далее — Положение № 612).

Пункт 7.4.1. Санпин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» установлено, что «Плохая розничная торговля осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптеки, аптечные киоски и т. Д.) , специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продуктовые магазины (специальные отделы, секции, киоски) ».

Продажа лысины дистанционным способом, т.е. после консультации и размещения заказа по телефонным номерам, указанным в рекламе в средствах массовой информации (газетах, на радио и телевидении), с доставкой товара потребителям курьером — является нарушением вышеуказанное законодательство.

В соответствии с положениями ст. 12 Закона «О защите прав потребителей», если потребителю не предоставлена ​​возможность сразу получить при заключении договора достоверную информацию о товаре (работе, услуге), он вправе отказаться от исполнения договора. и требовать возврата уплаченной за товар суммы и требовать от продавца (исполнителя) возмещения убытков.

Поскольку БАД была приобретена по договору купли-продажи дистанционным способом, т.е.е. В нарушение установленного порядка, по общему правилу, такое соглашение должно быть расторгнуто, а стороны указаны в исходном положении.

Арт. 22 закона «О защите прав потребителей» Срок исполнения требования потребителя о возврате уплаченной за товар оплаты ограничен десятью днями. Размер неустойки (пеней) за просрочку выполнения требований потребителя устанавливается в размере 1% за каждый день просрочки.

Следовательно, потребитель может расторгнуть договор купли-продажи BAA и взыскать с продавца в свою пользу не только денежные средства, уплаченные за BAA, но также штраф в размере, понесенном в результате ущерба.

В случае отказа продавца от исполнения требований закона, потребитель имеет право обратиться в суд и, помимо вышеперечисленного, потребовать дополнительную компенсацию морального вреда, а также потребовать в суд взыскать с Ответчик в его пользу наложен штраф в размере 50% присужденной суммы.

Кроме того, потребитель может пожаловаться на незаконную рекламу БАД в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тверской области по адресу: ул. Советская, д. 23, с.г., 170100

Приложение: проект иска

В соответствии с федеральными законами Российской Федерации в некоторых отраслях промышленности разрешено производство и внедрение биологически активных добавок. Это не лекарственные средства, поэтому требования к ним совершенно другие. Под Бадом понимается действующее вещество, употребляемое с пищей.

БАД используется исключительно с пищевыми продуктами, при регистрации ИП можно получить меньшинство об эффективном действии добавки. Перед регистрацией обязательно проверяется безопасность вещества, для этого назначается. Если планируется перепродажа средств, то заботиться об этом не нужно, все необходимые документы оформляет производитель Бада.

Дополнительные действия

Как и любая предпринимательская деятельность, продажа IP Balds должна осуществляться только после регистрации и получения соответствующей документации в налоговой.Более того, каждый товар должен пройти СанПиН 2.3.2.1290-03, согласно которому он может продаваться товаром, а не только ИП, в списке аптек, в киосках аптек и даже в продуктовых магазинах.

В остальных случаях реализация тел считается незаконной. То есть продавать дома товар категорически запрещено, однако как доставить курьером, реализовать врач в офисе через интернет-магазин и так далее. В соответствии с ФЗ № 36 врача, они не могут назначать средство в качестве основного лекарственного средства, потому что оно по своей сути и не является.

Что плохого и правда о нем

Даже если товар относится к качественно организованному помещению в соответствии с законом, его нельзя рекламировать с позиции, что он может быть представлен с какими-либо проблемами и может быть панацеей от всех проблем. Препарат не обладает лечебными свойствами, а только является активной добавкой к пище.

Внутрь, как правило, простые сушеные травы, разные аппликации, сборы. В лекарствах чаще выступают в основных компонентах химически активные вещества, они интенсивно действуют на заболевание очага.Существенного влияния на прием Бады не будет.

Количество товаров на рынке

На сегодняшний день на рынке зарегистрировано около 7 тысяч наименований организаций. Число дистрибьюторов также увеличивается, но в большей степени этот бизнес нелегален. Предприниматели не хотят работать в условиях современного законодательства и доставлять товар курьером через Интернет-портал.

На самом деле ничего сложного в организации юридической деятельности нет.Перечень документов и порядок оформления не хуже, чем при организации любого другого бизнеса.

К сожалению, большинство даже законных продавцов продолжают обманывать покупателей и утверждать, что их средства способствуют улучшению здоровья и могут заменить даже лекарственные препараты. За такие действия законодательство наказывает продавцов, это буквально звучит так:
Производство, хранение, транспортировка для реализации или сбыта фальсифицированных лекарств — наказываются штрафом в размере до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы. или иной доход осужденного на срок до трех лет, или ограничение свободы на срок от двух до четырех лет, или лишение свободы на срок до четырех лет.

Производство, хранение, транспортировка для реализации или реализация фальсифицированных биологически активных добавок, в том числе под видом наркотиков, -наказываются штрафом в размере до четырехсот тысяч рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного. на срок до трех лет, либо ограничение свободы На срок от двух до трех лет, либо лишение свободы на срок до трех лет.

Применение неверной информации

Не нужно изобретать клинику или специализированный центр, чтобы продавать БАД.Для этого сегодня вполне достаточно сделать ИП и работать в рамках закона, чтобы у вас не возникло достаточно серьезных проблем.

Недавно правительство ужесточило наказание за несоблюдение норм, а все потому, что от использования некачественных тел погибло несколько тысяч человек и это количество начинает расти. Создавать ООО нет необходимости, оно понадобится только в том случае, если предприниматель захочет создать несколько точек.

За распространение наркотика как дорогого средства в качестве лекарства вы просто лишитесь активности и будете заключены в тюрьму на довольно внушительное количество лет.

Коды ОКВЭД

Среди основных кодов ОКВЭД, которые следует указывать в организации предпринимательства для распространения тел:

Сопутствующие материалы

Насколько важны и внедряются БАДы в РФ? Как их реализуют небольшие магазины: исключительно серые диаграммы или есть какие-то способы? Суть вопроса: сертификаты на японские бары мы готовим давно, а масса подобных средств реализуется небольшими интернет-магазинами здесь и сейчас.При отсутствии серьезных бюджетов как они легализуются в России? Есть ли способы упростить процедуру приготовления БАД к продаже? В ответ было бы здорово получить 2-3 алгоритма вывода Бэда на рынок с наименьшими потерями бюджета и времени.

Ответ

Буг Михаил,

alta Via Legal Counsel

В соответствии с нормами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» от 17.04.2003, биологически активные добавки — натуральные (идентичные натуральным) биологически активные вещества, предназначенные для использования одновременно с едой или внесением в пищу. БАД используются как дополнительный источник питания и биологически активных веществ для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и другого метаболизма при различных функциональных состояниях, для нормализации и / или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в том числе продукты, поддерживающие, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и другие виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.

Согласно статье 24 технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевых продуктов» (далее — ТР) БАД разрешается производить, хранить, транспортировать и реализовывать только после их государственной регистрации. При производстве БАД на территории Таможенного союза (далее — ТС) государственная регистрация осуществляется на этапе подготовки к производству продукции, а при ввозе БАД — до их ввоза в страны. территория автомобиля.Уполномоченным в Российской Федерации регистрирующим органом БАД является Роспотребнадзор. Регистрация является постоянной, однако может быть прекращена или приостановлена ​​в случае несоответствия БАД. Подробная процедура регистрации установлена ​​статьей 25 Тр и подразумевает подачу в Роспотребнадзор справок установленной формы, подтверждающих безопасность БАД, результатов исследований и дополнительных документов, а также информации о назначении БАД (подробный перечень документов предоставляется пунктом 29 Положения, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 23 июля 2012 г. N 781).Срок рассмотрения такого заявления составляет 5 рабочих дней, в случае принятия Роспотребнадзором заявителю выдается свидетельство о государственной регистрации БАД.

Лучшая статья месяца

Мы подготовили статью которая:

✩Программы слежения помогают защитить компанию от воровства;

Кажется, что менеджеры действительно работают в рабочее время;

Подчеркивается, как организовать наблюдение за сотрудниками, чтобы не нарушать закон.

Используя предложенные инструменты, вы можете контролировать менеджеров без снижения мотивации.

Оформление и получение сертификата на внедрение БАД

В соответствии с частью 1 статьи 21 Тр, оценка (подтверждение) соответствия специальных пищевых продуктов, в том числе диетических добавок, требованиям ТП осуществляется, в том числе в форме государственной регистрации. Таким образом, обязательного получения сертификата соответствия или подачи декларации о соответствии БАД действующим законодательством не предусмотрено.При этом следует иметь в виду, что на основании ст.39 Тр на упаковке зарегистрированных диетических товаров обязательно должна присутствовать маркировка ЕАС — единый признак обращения продукции на рынке стран-участниц ТК.

В случае невыполнения требований государственной регистрации у производителей и продавцов незарегистрированных БАД возникает риск привлечения к ответственности на основании части 1 статьи 6.33 КоАП с наложением штрафа в виде штрафа в размере 1 млн. Рублей. 5 миллионов рублей или административное приостановление деятельности в срок до девяноста суток.Если нарушение совершено в крупном размере (стоимость проданного товара превышает 100 тысяч рублей), то продавцу грозит уголовная ответственность по ст. 238.1 УК РФ — «апелляционная жалоба». фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарств, медицинских изделий и оборота фальсифицированных пищевых добавок ». Реализация БАД без необходимой маркировки создает финансовый риск в размере от 50 тысяч до 300 тысяч рублей с конфискацией БАД без маркировки на основании части 2 статьи 15.12 Кодекса.

Правила продажи Бад в России через Интернет

Дистанционная продажа БАД не допускается. Согласно п. 7.4.1. SanPine 2.3.2.1290-03, Retail Bad Розничная торговля осуществляется через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов и продуктовые магазины. Нарушение установленных правил реализации отдельных видов товаров, согласно статье 14.15 Кодекса, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей.

Требования к рекламе, стимулирующие внедрение БАД

1. создают впечатление, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
№
2. содержат ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
№
3. содержат выражение признательности физическим лицам в связи с применением таких добавок;
4. поощряют здоровое питание;
5. , чтобы создать впечатление о преимуществах таких добавок со ссылкой на факт проведения исследований, необходимых для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты других исследований в виде прямой рекомендации по применению таких добавок.

Кроме того, реклама BD в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламы не является лекарственным средством, в указанной статье также устанавливаются дополнительные требования к формату рекламы. В случае нарушения требований к рекламе, БАД, рекламодатель или рекламодатель-спейсер могут быть привлечены к ответственности по части 5 статьи 14.3 КоАП с наложением штрафа от 200 тысяч до 500 тысяч рублей.

Конечно, существуют «серые» схемы реализации БАД удаленным способом.Сайты по продаже БАД могут быть зарегистрированы в файлах, а реализация товаров может осуществляться от имени физического лица или без указания отправителя БАД. Некоторые из существующих магазинов могут действовать по агентской схеме, заказывая незарегистрированные БАД от имени покупателя за границей за определенный процент от стоимости товара, часть — оказывать исключительно посреднические услуги по осуществлению реализации зарегистрированной БАД в Конечный покупатель через крупные магазины.Но все эти схемы несут для продавца, действующего в правовом поле, серьезные риски привлечения к ответственности, в том числе уголовной.

Здоровье — главная ценность человека.

Из факторов, влияющих на продолжительность и качество жизни, можно выделить три основных:

• Вредная внешняя среда
• Патологическая наследственность
• Несовершенная система здоровья

Общим фактором, влияющим на самочувствие, считается индивидуальный образ жизни человека.

Отсутствие вредных привычек, сбалансированное питание, потребление достаточного количества витаминов и минералов, залог полноценного здоровья.

Регулярный прием биолугов улучшит качество жизни, обеспечит непрерывный приток жизненно важных микроэлементов.

Удар по корпусу

Бадиксы не являются лекарствами и непищевыми продуктами. Биологически активные добавки получают из растений. Предназначены для совместного использования с пищей. Добавки обогащают организм человека необходимыми микроэлементами, минералами и витаминами.Однако не все биодудды полезны.

Люди в целях экономии часто приобретают продукцию сомнительных производителей. Такие препараты могут вызвать аллергию и отравление организма. При выборе средства ориентируйтесь на продукцию проверенных производителей.

Представленные на нашем сайте биодудды прошли обязательную сертификацию и соответствуют стандарту качества. Харал . Лично проверяю продукцию на ее качество и эффективность, БАД выставляю на продажу только в случае их эффективности и безопасности.

Противопоказания

Действующие вещества в составе добавки не имеют противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости. Например, если у человека есть аллергия на цветочную пыльцу, то необходимо отказаться от приема средства, в состав которого входит аллерген.

Есть много жизненных ситуаций, когда прием добавок необходим. Купив БАД, человек в короткие сроки восстанавливает нехватку витаминов, микроэлементов, минералов.

Пищевые добавки для похудения способствуют похуданию

Добавки для спортсменов ускоряют восстановление после тренировок

Биодобавки для иммунитета повышают сопротивляемость простудным и вирусным заболеваниям.

Пример влияния на половую функцию

Некоторые мужчины с возрастом сталкиваются с сексуальной дисфункцией. Проблема связана с нарушением работы сердечно-сосудистой системы и нарушением работы желудочно-кишечного тракта.

В этом случае рекомендуется покупать БАД для мужчин на основе эпимедиума и трибулуса. Специально разработанный комплекс, стимулирует выработку тестостерона, расширяет эрекцию, улучшает половую систему.

Виды добавок, представленные на нашем сайте

• В капсулах
  
• Медовые сиропы с травами
• На основе масел холодного отжима
• Натуральные порошки на основе семян и трав

Для чего

• для иммунитета и общего укрепления
• для очищения желудка и улучшения пищеварения
• комплексы для мужчин и женщин
• для красивой, здоровой кожи
• для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
• для суставов, костей
• для здоровье дыхательных путей
• для ясного ума, памяти

Преимущество органов от химикатов

Прием медикаментов и других лекарств избавляет человека от симптомов болезни, не устраняя причины их возникновения.Большинство синтетических препаратов не усваиваются организмом, вредят желудочно-кишечному тракту.

В отличие от химических препаратов представленные на сайте препараты не имеют побочных эффектов. Стимулируйте сопротивление, предотвращайте возникновение осложнений. Мужчине от рождения дается большой потенциал самовосстановления, но с возрастом здоровье ослабевает. Чтобы предотвратить развитие заболеваний и сохранить жизненные функции, необходимо восполнить дефицит минералов, витаминов.

Ежедневный прием биолугов обеспечит нормальное функционирование организма, предотвратит возникновение серьезных заболеваний.Лучше покупать БАД, регулярно принимать их в качестве профилактики, чем тратить большие средства на борьбу с болезнями.

Рост рынка пищевых добавок в России

Продукты более высокого качества, удобные для пользователей нормативные требования и более реалистичные ожидания потребителей подпитывают рынок, на который практически не влияет рецессия, которая проникает на многие мировые рынки.

Опрос 2007 года, проведенный журналом Nutrition Business Journal и IADSA (Международная ассоциация ассоциаций диетических добавок), показал, что на Россию приходится 38 процентов от 1 доллара США.8 млрд (1,25 млрд евро) восточноевропейский рынок пищевых продуктов, или 475 млн евро.

Темпы роста варьируются в зависимости от того, какие критерии продукта используются и какие торговые точки отслеживаются, но обычно считается, что они находятся в районе 15-20 процентов.

По данным IADSA, на иностранные компании приходилось около трети рынка.

Западные поставщики, такие как Chr Hansen, Orafti, Roquette, Solae, Ocean Spray, открыли в России предприятия по поставкам продуктов питания и пищевых добавок.

Новые горизонты

Доктор Алексей Петренко, менеджер по техническому регулированию российского подразделения калифорнийской компании прямых продаж Amway, сказал NutraIngredients.com, что пищевые добавки в России стали важным рынком для компании, производящей товары широкого потребления. на 10% российского товарооборота.

Хотя Amway традиционно работает как компания прямых продаж без физического присутствия в рознице, она была вынуждена открыть розничные магазины в России, поскольку продажа пищевых добавок через многоуровневый маркетинг запрещена российским законодательством.

В нем 18 артикулов, включая витамины и минералы, омега-3 и травяные добавки.

Измененные ожидания

«Мы открыли наш первый магазин в России в 2005 году, и сейчас у нас 12 магазинов в Москве, Санкт-Петербурге и регионах», — сказал он.

Рынок значительно изменился с 1990-х годов, поскольку российские потребители перестали ожидать, что они будут вести себя как фармацевтические препараты.

«Организации и компании по производству пищевых добавок приложили много усилий, чтобы рассказать потребителям, что такое пищевые добавки и что они делают», — сказал Петренко. «Эта работа приносит свои плоды сейчас, поскольку все более богатые россияне ищут пищевые добавки для лечения целого ряда заболеваний».

Контроль качества

Он сказал, что рынок характеризовался разным качеством, российские требовали и были готовы платить за пищевые добавки более высокого качества от таких компаний, как Amway, Vitiva, Herbalife, Seven Seas и Vitabiotics

По его словам, более дешевый китайский материал, наводнивший рынок в последнее десятилетие, подвергается все более пристальному контролю со стороны регулирующих органов и общественности.

«На российском рынке зарегистрировано 5000 продуктов, многие из которых со всего мира, в том числе. Тенденция к выпуску продукции более высокого качества », — сказал он.

По оценкам, из этих 5000 товаров около 800 не являются российскими, а около 500 — из Китая.

Он сказал, что общеизвестно жесткие процедуры регистрации продукции в России упрощаются и обсуждаются с достаточной домашней работой и вниманием к работе с российским регулирующим органом — Роспотребнадзором, и похвалил систему, которая доказала свою эффективность в защите безопасности потребителей.

«Хотя нам пришлось открывать здесь магазины, что мы обычно не делаем — мы понимаем, что существует система для защиты потребителей», — сказал Петренко.

«Продукты, которые имеют необходимые данные о продукте, аналогичные требованиям в других европейских странах, не должны иметь проблем с получением регистрации в России. Звуковые продукты не выводятся из продажи ».

Представитель Amway в России поделится своими мыслями на Европейском саммите по здоровому питанию в Лондоне в понедельник и вторник на следующей неделе.Чтобы узнать больше об этой конференции, нажмите здесь.

Yaac Новый

Yaac Новый перейти к содержанию

• Akciğer tüberkülozu — nedenler, belirtiler, tanı ve tedavi
• Yavaş bir tencere içinde tavuk buduları — lezzetli ve hızlı bir şekilde 8 yemek tarifleri
• Kozmetik için organizationatör kendiniz yapar — kutuların ve kumaşın adım adım devresi
• İç Kapılar: Açılış Yönteminin Türleri ve Seçenekler Nelerdir — eşitler Hakkında — Luxfold.ru üzerindeki Makaleler
• Somon Nasıl Parça Olur: Doğrama Süreci, Püf Noktaları, Faydalı Özellikler
• СЫН СЫН СОНУ КЕНДИНИН БАГЛАНМАСИ
• Takım Zorro Kendin Yap Bir Sorro Takımı Nasıl Yapılır — Vkostume.ru
• Domuzdan kebaplar için en lezzetli deniz eti yumuşak, sulu ve kokulu hale getirecek
• Ana Sayfa İlkardım çantası: Hangi ilaçlar evde olmalı
• Jeneratör kayışını nasıl çekilir: Ayrıntılı talimatlar. Gerginliği kontrol etmenin ve bir molanın önlenmesinin yolları
• Video Kartı Nvidia GeForce veya AMD Radeon: Fark nedir ve ne seçmeli? — Интернет — Bilgisayar ve Ev Aletleri Mağazası
• «Ayrıca» ya da «olarak» yazılır?
• Samsung Akıllı TV veya LG’den Akıllı TV: Daha iyi ve ne seçmeli?
• İPhone’da zil sesi koymanın ilk 8 yolu
• Noel ağacı süslemek nasıl şık, moda ve pahalı değil, evi yeni yıl için dekore etmek
• Düşük darbe
• Monitör ekran çözünürlüğünü nasıl öğrenirim ve değiştirilir?
• Yeni doğmuş bir bebeğin takıldığı: Adım adım, hangi yaşta fotoğraf
• Yeni başlayanlar için boncuklardan dokuma şemaları — A’dan Z’ye talimatlar.Yürütme tekniği + fotoğraf
• Yenidoğanda paketler: Yapılması gereken nedenler nelerdir ve çocuğunuza nasılardımcı olacaksınız?
• Kağıt melekleri kendi elleriyle: Мастер — Noel melei yapma sınıfı
• amaşır yıkama simgeleri: kod çözme ve pivot tablosu
• Hızlıca Pompa Pompası Nasıl Yapılır Адам: 13 Güç Egzersizleri
• Kalamar Pişirme İpuçları
• Глюкокортикоидлер — bu nedir, ilaçlar, endikasyonlar ve kontrendikasyonlar
• izgiler: Ne Yardımcı olur
• Saat başına saatte kilometer nasıl tercüme edilir
• Böbreklerde Ayı — Böbrek ağrısının nedenleri, belirtileri ve tedavisi * Клиника Дианы
• Mükemmel tavuk suyu ve 4 çorba esasına göre nasıl pişirilir — спасатель
• Güvenilirlik nedir? Terimler ve tanımlar.- Drive2.
• RUKKTY: Güvenlik Problemleri ve Geliştirme Trendleri / irket Blog Jack Hacker / Habr
• Samimi jel yağlayıcı ne seçmeli? Jinekoloğanın ipuçları.
• Fliselin: Malzeme, Kompozisyon, Özellikleri, Avantajları ve Dezavantajlarının Açıklaması
• Retinoides: Cilt sağlıklı olacak, ancak Heltecle-Medica / Habr şirketinin soyulmasını / blogunu soyacak
• Moskova’da Point Masajı Shiatsu
• Kan balık sistemi. Kan oluşumu ve kan dolaşımı
• Drift nedir ve o spor mu? — ampiyonluk
• Telefonda bir hesap nasıl oluşturulur? 3 Детайлы талимат
• İş (matematik), bir iş (matematik) nedir?
• Cümlenin tüm üyelerini nasıl bulabilirim ve yanılmıyor.Arama Talimatları
• Bir geyik yavaş yavaş kolay ve güzel — adım adım çizim dersleri
• Bir çiçek nasıl çizilir — dersler, yollar ve ipuçları Güzel bir çiçek deseni nasıl yapılır (125 фото)
• Bir besleyici çubuk nasıl seçilir
• Fırında mayonez altında balık — iddiasız yemek! Patates, peynir, çeşitli sebze ile fırında mayonez altında pişmiş balık tarifleri
• Buharda bir arkadaşım nasıl aranır
• En İyi 16 Antiviral Uyuşturucu — İyi Fonların Değerlendirilmesi 2021
• Хостинг için satın alınan bir site nasıl kurulur
• Hangi kızları seviyorsun, gerçek erkekler neye dikkat ediyorlar?
• Doğru Namaz Nasıl Yapılır? Намаз, peygamberin onu Allah’ı kutsasın ve memnuniyetle karşıladı — Ислам.İslam’da Yardım
• GA Nasıl Tanınır: Ne Guy Gay’i belirlemenin 10 yolu. Doğal eşcinsel arasındaki işaretler ve farklılıklar.
• Тедавизи пародонтит
• Google Chrome Tarayıcısındaki «Eklentiyi İndirilemedi» hatasını ortadan kaldırın
• Tüm Hawmis’ime Aşk: Savaşan Kılavuz Rapers
• Özellikleri, Makbuz, Uygulama Alçı — Lazarty.ru
• Kendi ellerinizle bir taşlama makinesi toplayın
• Sberbank Kart İkmal Yöntemleri Telefonla
• Yüksek sıcaklık gövdesi — nedenleri, tanı ve tedavi
• Sıradışı Yeni Yıl Kartları Kendin Yap
• Tankların dünyasında XVM istatistiklerini (Olemerer) nasıl etkinleştirilir
• Цветная капуста — lifebaker nasıl ve ne kadar pişirme
• Yeni başlayanlar için scrapbooking (78 фото): Nereye başlayacaksınız?
• Harici bilgisayar aygıtları, harici depolama aygıtları — ekonomistler için bilgisayar bilimi
• Minecraft’da dinamit nasıl uçurulur?
• Aliexpress üzerindeki hesap nasıl kaldırılır: Adım adım talimatlar
• Evde neyi ve nasıl şişirilebilir bir yatak yapılır?
• Ya Enerji tasarruflu lamba çöktü?
• Kardan adam el sanatları el: en iyi fikirlerin 90 fotorafları + başlangıçlar için adım adım talimatlar
• Heterokromya Gözler: Nedenleri, Türleri, «Очков.net «nasıl ayarlanır?
• Bir kişinin gözlerini bir kurşun kalemle nasıl çizilir? Yeni başlayanlar için dersler
• Su kim mutit? Su Arıtma / Блог GadgetFreaks / Habr için Ev Filtreleri Büyük Detaylı Karşılaştırma Testi
• Photoshop olmadan birinde iki fotoğraf nasıl bağlanır
• İyi bir telefon nasıl seçilir: 15 Önemli kriterler ve özellikler
• Bir dolaşım ve bir cetvel ℹ️ tanımı, Geometrik İnşaat Siparişi ve Eşit Parça Üzerine Bir Geometrik Yapı ve Bölüm Sırasını Nasıl Yapabilirim?
• T9 Android için Программа: Telefonda nasıl yapılandırılır ve güncellenir.Android-телефон akıllı telefonda t9 nasıl kapatılır
• Lastikteki Hangi Bashı olmalı? — Dergi Sürüşü
• Evde kek için mastik — Fotoğraflarla 5 adım adım tarifler
• Basit kelimelerle erkekte karizma nedir ve nasıl geliştirilir?
• Сырадан бир киши оларак зенгин олмак исин: 16 ипух ве 8 псиколоджик пуан
• KREMİ KREATS VE ORTAKLAR — En İyi Tesisler
• Петушок, yeni yıl 2017 için kendiniz yapın. Fotoğraflarla en iyi 50 fikir
• Kardiyovasküler güvenlik ile ilgili 5 подсказок фосфодиэстераз, ингибитора энзима, rünün seçimine bireysel yaklaşım
• Yanakların ne yanıyor — halk işaretlerinin doğru değeri
• İphone 6 «Apple Yardımcısı nasıl etkinleştirilir
• Çimlerin büyüdüğü yer kokusu olan vetiver nedir?
• ivilerdeki jel vernik nedeni neden çatlaklar: eğer ucundan, eğer ucunda, sched üzerindeki Shellac, nasıl tasarruf edersiniz?
• Yazlık için kendi kendine zamanlayıcılar: Kız arkadaşından çıkarmak için ev yapımı oluşturmak için ilk 140 fotoğraf ve adım adım talimatlar.Yaratıcı fikirler kendin yapar
• «Değerlendirme» veya «genel olarak» kelimesi nasıl doğru yazılmıştır?
• İhaneti nasıl affet ve unuturum?
• Video Ram: Windows 10’da Vurgulanan Video Bellek Büyüt Nasıl Büyür
• Uzun ve kısa saç üzerinde saç modeli ejderha — nasıl örgü
• Kapitone ve Patchwork: Ortaya çıkmanın farkları ve tarihi
• Booking.com’da bir otel nasıl rezervasyon yapın. Талиматлар ве Тавсие
• İPhone 7 ve iPhone 6’nın büyük bir karşılaştırması — değerlendiriyoruz, seç
• Ders 6: Yeni zamanın döneminin başlangıcı — 100urokov.ru
• Yastıklar ve harfler kendiniz yapar: Desenler, Fotoğraflar, Başlangıç ​​emaları — İne Hakkında Site
• Hamile olamaz: Doğbetçilerin Konseyleri ve Halk İşaretleri
• Kafadaki kepeklerin tedavisi ve profilaksisi: görünümün nedenleri
• Evdeki kilo kaybı için Hangi simülatör daha iyidir?
• Kanın alkolü ne kadardır ve ne kadar süre çıkıyor — bal rehberi
• Android’de ekran kilidi nasıl devre dışı bırakılır: Bireysel uygulamalar veya tüm sistem için
• Evde kek snickers — Fotoğraflarla 10 basit tarifler adım adım

Информация для потребителей по использованию пищевых добавок

БАДы могут быть полезны для вашего здоровья, но их прием также может быть сопряжен с риском для здоровья.

Поскольку диетические добавки входят в «зонтик» пищевых продуктов, Центр FDA по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию (CFSAN) несет ответственность за надзор агентства за этими продуктами. Закон о пищевых добавках и образовании (DSHEA) 1994 года, внесший поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, создал новую нормативную базу для безопасности и маркировки пищевых добавок. FDA не уполномочено проверять безопасность и эффективность пищевых добавок до их поступления на рынок.

Ниже приведены ресурсы и важная информация для вас и вашей семьи о пищевых добавках.

Оставайтесь на связи! Следите за сообщениями FDA в Twitter и Facebook.

Информационные бюллетени для потребителей от FDA

Видео о размышлениях о приеме пищевых добавок

Пользовательские обновления

Своевременные и удобные для чтения статьи об одобрениях продуктов, предупреждениях о безопасности и другой информации о здоровье.

Дополнительная информация Другие агентства

---

Размышляя о приеме пищевых добавок

Ресурсы для вас

Напоминания и оповещения

---

Связаться с FDA

Управление программ диетических добавок, HFS-810
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
5001 Campus Dr
College Park, MD 20740

Чтобы связаться с Управлением программ диетических добавок, электронная почта: ODSP @ fda.hhs.gov

Чтобы связаться с Информационным центром FDA по продуктам питания и косметике, позвоните по телефону: 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366)

• Текущее содержание с:

  16.08.2019

БАДов | FDAImports

Ингредиенты диетических добавок

Пищевые добавки должны содержать один или несколько диетических ингредиентов, таких как: витамины, минералы, травы или другие растительные вещества, аминокислоты или другие вещества, присутствующие в рационе человека, такие как ферменты.Производители, импортеры и дистрибьюторы несут ответственность за подтверждение того, что их продукты безопасны, гигиеничны и не содержат подделок, с соответствующими доказательствами; это также относится к сыпучим ингредиентам. Что касается пищевых добавок, которые уже представлены на рынке, FDA несет бремя доказательства того, что добавка небезопасна. Однако для импортных нерасфасованных диетических ингредиентов уровень необходимых доказательств очень низкий (для задержания или отказа требуется только видимость нарушения). FDA также проводит определенный постмаркетинговый надзор за пищевыми добавками на рынке, получая отчеты о нежелательных явлениях Центра FDA по безопасности пищевых продуктов и питанию (CFSAN) в свою систему (CAERS).

Новые диетические ингредиенты регулируются Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FDCA) и определяются FDA как диетические ингредиенты, которые не входили в состав пищевых продуктов США в химически неизмененном виде до 15 октября 1994 г. Поскольку официального списка не существует. В отношении этих ингредиентов правила FDA возлагают ответственность за определение того, является ли ингредиент новым, на производителя, импортера и дистрибьютора. Маркетинг или продажа новых диетических ингредиентов требует уведомления FDA, включая научные данные, подтверждающие безопасность этих новых диетических ингредиентов или добавок, содержащих их, в соответствии с обозначенными условиями использования.Для ингредиентов, которые уже были в продовольственном снабжении США до 15 октября 1994 г., может потребоваться подтверждающая документация.

Если FDA станет известно о новых диетических ингредиентах, которые, как сообщается, имеют связанные с ними риски (например, повреждение органов или значительный риск рака у лабораторных животных), и FDA не было отправлено уведомление о новых диетических ингредиентах (как может потребовать FDCA или FDA), агентство будет задерживать импортные поставки основных диетических ингредиентов, утверждая, что они представляются небезопасными.Для решения этой проблемы обычно достаточно уведомления о новом диетическом ингредиенте, но для сыпучих диетических ингредиентов часто недостаточно информации о предполагаемом использовании или даже окончательном составе готовых пищевых добавок.

Регулирование FDA лекарств по сравнению с диетическими добавками

Все рецептурные и безрецептурные препараты регулируются в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Но к диетическим добавкам относятся больше как к особой пище.

Поскольку добавки не считаются лекарствами, к ним не предъявляются такие же строгие требования безопасности и эффективности, как к лекарствам.Таким образом, все лекарства, которые вы можете купить, даже без рецепта, должны быть безопасными и эффективными, а диетические добавки — нет.

Лекарства считаются небезопасными, пока их безопасность не доказана

В целом, FDA считает новые лекарства небезопасными до тех пор, пока они не будут подтверждены клиническими испытаниями. И FDA должно одобрить любое новое лекарство, прежде чем его можно будет законно продавать в США. Клинические испытания — это исследования, проводимые в контролируемых условиях на добровольцах. Эти тесты необходимо проводить для всех лекарств, даже тех, которые продаются без рецепта.Процесс утверждения FDA требует, чтобы лекарство было доказано в серии клинических испытаний. Эти исследования должны предоставить «веские доказательства» того, что лекарство безопасно и эффективно для каждого из предполагаемых применений. (Подробнее об этом процессе см. В разделе «Клинические испытания : что нужно знать» ).

После того, как FDA одобрит препарат, его необходимо производить в тщательно контролируемых условиях и упаковывать с полной информацией о наилучшей дозе, пути и графике. Информация о пакете также должна включать:

• Заболевания, которые препарат лечит
• Известные побочные эффекты
• Противопоказания (особые условия, при которых нельзя применять препарат, поскольку это может привести к слишком большому риску)
• Небезопасное взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как только широкая публика начинает использовать новый препарат, FDA отслеживает любые побочные эффекты, о которых сообщают пациенты и их врачи (см. «Как сообщить о побочных реакциях» в разделе «Рекомендации по безопасному выбору пищевых добавок»).Фармацевтическая компания также обязана предоставлять информацию о побочных эффектах, которую они получают. Эти данные помогают гарантировать, что любые побочные эффекты, не замеченные в клинических испытаниях, в конечном итоге будут обнаружены и отслежены для безопасности других людей.

Хотя поддельные лекарства иногда производятся и распространяются, они обычно не получают широкого распространения, если не распространяются за пределами обычных каналов (например, из недокументированных интернет-аптек). Это связано с тем, что лекарства обычно осматривают врачи, фармацевты и медсестры.Когда поддельные лекарства попадают в систему, медицинские работники часто замечают разницу в реакции между настоящими и поддельными лекарствами, поэтому их быстро обнаруживают. FDA принимает быстрые меры при обнаружении этих проблем.

Пищевые добавки считаются безопасными, пока не доказано, что они небезопасны.

В 1994 году Закон о диетических добавках, здоровье и образовании (DSHEA) определил диетические добавки как категорию продуктов питания, в соответствии с которыми на них распространяются иные правила, чем на лекарства. Они считаются безопасными, пока не будет доказано обратное.DSHEA утверждает, что диетические добавки не могут содержать ничего, что может иметь «значительный или необоснованный риск заболевания или травмы», когда добавка используется в соответствии с указаниями на этикетке или при нормальном использовании, если на этикетке нет указаний.

Пищевая добавка считается «новой», если она содержит ингредиент, не признанный пищевой субстанцией, за исключением случаев, когда она была продана в качестве добавки до октября 1994 года. Если она новая, производитель должен предоставить FDA разумные доказательства того, что новый ингредиент является безопасным до того, как добавка поступит в продажу для широкой публики.

Но производители не обязаны тестировать новые ингредиенты или добавки в клинических испытаниях, которые помогут выявить риски и потенциальные взаимодействия с лекарствами или другими веществами. DSHEA дает разрешение FDA запретить компании производить диетические добавки, но только тогда, когда FDA докажет, что продукт представляет значительный риск для здоровья американцев. Это означает, что они считаются небезопасными только после того, как причинили вред. Это обратный способ обращения с лекарствами, отпускаемыми по рецепту и без рецепта.

Пищевые добавки обычно назначаются самостоятельно, поэтому не существует контролируемой системы для сообщения о плохих реакциях и побочных эффектах. Врачи и пациенты могут сообщать о проблемах, но не обязаны это делать. Если у добавки есть неизвестные побочные эффекты или взаимодействия с другими лекарствами, продуктами питания или добавками, они вряд ли будут обнаружены так быстро, как у новых лекарств, представленных на рынке.

Какие проблемы были с добавками и травами?

У многих пищевых добавок нет сведений о безопасности.Например, миллионы людей принимают поливитамины безопасно и не имеют побочных эффектов. Многие производители очень осторожны со своими заявлениями, маркировкой и ингредиентами, которые они используют в своих продуктах.

Но с тех пор, как они стали широко доступны в 1994 году, FDA и некоторые независимые исследователи обнаружили проблемы с некоторыми пищевыми добавками. Такие продукты, как травы, иногда содержат микробы, пестициды или токсичные тяжелые металлы. Другие добавки не содержат того, что указано на этикетке.Третьи содержат больше или меньше, чем указано на этикетке. И у многих есть ингредиенты, которые вообще не указаны на этикетке.

Эта проблема распространяется не только на производителей и продавцов пищевых добавок. Некоторые поставщики трав (те, кто выращивает, собирает или продает урожай) могут смешивать или даже заменять свои культуры менее дорогими или более доступными растениями. Существует также проблема случайного заражения, когда одно растение растет вместе с другими, а также случаи ошибочной идентификации (когда одно растение похоже на другое).Учитывая глобальный рынок, все эти проблемы могут усложнить компании уверенность в том, что то, что они думали, что они покупают для производства добавок, на самом деле является той травой, которую они хотели.

В 2013 году исследователи из Торонто опубликовали отчет, в котором они взяли образцы и проанализировали 44 травяные добавки. Добавки продавались как в США, так и в Канаде, и на них было указано, что они содержат отдельные травы. Используя анализ штрихового кодирования ДНК, менее половины добавок (48%) содержали какие-либо травы, указанные на этикетке.Более половины добавок содержали то, чего не было на этикетке (заменители или наполнители). Даже среди образцов, которые содержали траву на этикетке, многие также содержали наполнители или загрязнители.

И снова в начале 2015 года Генеральный прокурор Нью-Йорка разослал письма с предупреждениями крупным розничным торговцам, которые продавали добавки, которые, как показали тесты ДНК, были неправильно маркированы. Хотя они не очень часто тестируются, тщательные исследования показывают, что многие добавки не являются тем, чем они должны быть.

Более серьезная тенденция сегодня — добавление дополнительных ингредиентов в добавки. Было обнаружено, что некоторые «травяные» добавки содержат отпускаемые по рецепту лекарства или другие соединения, не указанные на этикетках. Например, некоторые рекламные объявления о добавках нацелены на мужчин как на «усилители» или «наращивающие мышцы». Было обнаружено, что некоторые из этих так называемых «добавок» содержат вещества, похожие на Виагру ^® или Сиалис ^® , и были отозваны. Было обнаружено, что добавки для здоровья простаты содержат теразозин, лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения симптомов увеличенной простаты.Другая реклама нацелена на женщин и рекламирует добавку как средство для похудания. Некоторые из этих «добавок для похудания» содержали сибутрамин, который был запрещен в США из-за риска сердечного приступа и инсульта. Производители добавок вспоминают о них только после того, как обнаруживаются эти незаконные добавки. Затем FDA может изъять эти лекарства и привлечь к ответственности компании, которые их производят.

Иногда в добавки добавляют новые ингредиенты с малоизвестным эффектом.В одной ситуации на добавках было указано, что они сделаны из герани, но оказалось, что они содержат стимулирующий препарат диметиламиламин (DMAA). Этот тип добавок продавался как «естественный стимулятор», но он содержал DMAA, искусственный препарат. Добавки, содержащие DMAA, подверглись воздействию после некоторых серьезных событий, в том числе нескольких смертельных случаев, в результате чего FDA в 2013 году отправило предупреждающие письма производителям в США.

Такие добавки могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем у людей, принимающих эту добавку.Также существует риск таинственного взаимодействия с наркотиками, потому что человек не знает, что он или она принимает наркотик.

Несмотря на все эти проблемы, FDA не несет юридической ответственности за безопасность пищевых добавок; производители есть.

No related posts.