Лаборатория роспотребнадзора: Каталог анализов

Роспотребнадзор

Наперечет: Роспотребнадзор создал тест, определяющий количество коронавируса | Статьи

В России создали первый тест, который позволяет выявлять не только факт наличия коронавируса в биоматериале, но и его количество. Разработка сотрудников ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора позволит врачам оценить степень заразности инфицированного, прогнозировать тяжесть и продолжительность COVID-19, контролировать в динамике снижение вирусной нагрузки и эффективность лечения. Для нового теста подходит любой биологический материал: мазки из носо- и ротоглотки, мокрота, бронхоальвеолярная жидкость, плазма крови. Кроме того, набор реагентов подходит для определения SARS-CoV-2 на объектах окружающей среды, с которыми могли контактировать инфицированные.

Посчитай свои вирусы

Сотрудники научной группы разработки новых методов диагностики острых респираторных заболеваний ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора создали первый в России тест, который позволяет определять количество SARS-CoV-2 в мазке. Это дает представление о вирусной нагрузке инфицированного.

Эти сведения позволят врачам и эпидемиологам получить качественно новую информацию относительно степени заразности инфицированного, прогнозировать тяжесть и продолжительность заболевания, контролировать в динамике снижение вирусной нагрузки, иными словами, эффективность лечения

, — рассказала «Известиям» руководитель научной группы разработки новых методов диагностики ОРЗ и референс-центра по мониторингу за возбудителями инфекций верхних и нижних дыхательных путей ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Светлана Яцышина.

С помощью нового набора реагентов количественное содержание РНК SARS-CoV-2 можно определить в любых биологических материалах человека: мазках из носо- и ротоглотки, мокроте, фекалиях, плазме крови и других образцах.

Фото: РИА Новости/Антон Денисов

Новый тест позволяет обнаруживать минимум 500 копий генома вируса в 1 мл исследуемого образца, максимальное количество выявляемой РНК не ограничено, рассказала Светлана Яцышина. Расчет концентрации с заданной точностью можно провести в диапазоне от 500 до 300 млн копий РНК в 1 мл, уточнила специалист.

— Такая чувствительность обычна для современных методов ПЦР-диагностики, — сказал член-корреспондент РАН, заведующий лабораторией бионанотехнологии, микробиологии и вирусологии НГУ (вуз — участник программы повышения конкурентоспособности образования «5-100») Сергей Нетесов. — А его реальные возможности покажет только практический опыт применения теста в условиях больниц и рядовых ПЦР-лабораторий.

Обманчивая бессимптомность

По данным Роспотребнадзора, у инфицированных SARS-CoV-2 содержание вируса в мазках из носо-, ротоглотки в первые дни по прошествии инкубационного периода может быть высоким даже при отсутствии симптомов респираторной инфекции. Это говорит о том, что такие люди могут активно распространять вирус, сами того не подозревая. Благодаря новому тесту их можно будет вовремя изолировать.

Набор может использоваться для скрининга инфицированных, прибывающих в страну, выявления инфицированных при госпитализации в неинфекционные стационары и в инфекционных больницах, где находятся на лечении больные COVID-19.

Кроме того, анализ важен и для инфицированных с признаками поражения легких (пневмонии).

Обнаружение РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мокроте в высокой концентрации коррелирует с более тяжелым течением заболевания и является неблагоприятным прогнозом, — объяснила Светлана Яцышина. — Наоборот, низкая концентрация РНК коронавируса или быстрое ее снижение является благоприятным признаком.

Фото: РИА Новости/Григорий Сысоев

31 декабря прошлого года ФБУН ЦНИИЭ получил на разработку регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12597 сроком до конца 2021 года. В институте уже произвели первую зарегистрированную серию набора реагентов. Теперь разработка на стадии регистрации для получения бессрочного регистрационного свидетельства в РФ.

Себестоимость теста — на уровне стандартной ПЦР с детекцией в режиме реального времени, уточнили специалисты Роспотребнадзора.

Уход в легкие

Сегодня для большинства тестов на коронавирус используют мазки из носо- и ротоглотки, но обнаружить патоген в этих материалах можно только в первые дни после появления симптомов. Поэтому система, позволяющая анализировать другие биоматериалы, может быть высоковостребована, указали опрошенные «Известиями» эксперты.

— Как показал опыт массовых анализов на выявление РНК методом ПЦР в 2020 году, коронавирус SARS-CoV-2 вместе со своей РНК уходит из носо- и ротоглотки в течение двух-трех дней в легкие, и его уже в мазках носо-, ротоглотки обнаружить не удается, — отметил Сергей Нетесов. — Поэтому сейчас в ряде стран перешли на взятие проб мокроты, фекалий и мазков из анального отверстия, поскольку оказалось, что он и в кишечнике активно размножается. Так что данный диагностикум полезен и, я думаю, будет востребован, потому что позволит более надежно и в течение более продолжительного периода в сравнении с мазком из носо-, ротоглотки выявлять РНК возбудителя.

Фото: РИА Новости/Алексей Даничев

С ним согласен заведующий лабораторией молекулярной биотехнологии и генной инженерии ЮУрГУ Александр Зурочка.

— Созданный сотрудниками ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора тест расширяет диагностические возможности. Чувствительность теста высокая, поэтому разработка будет полезна для выявления инфекции, — считает эксперт.

Также новый набор можно использовать для обследования объектов окружающей среды на наличие РНК SARS-CoV-2, сказали «Известиям» в Роспотребнадзоре. Для анализа подходят любые поверхности, которых, например, касался зараженный.

Роспотребнадзор установил собственные критерии признания исследований на COVID-19 окончательными и сам себе поручил выборочную проверку лабораторий в регионах

В случае получения положительного или сомнительного результата на COVID-19 руководитель лаборатории организации обязан немедленно проинформировать ближайший территориальный орган Роспотребнадзора.

Решение о признании исследований на коронавирусную инфекцию окончательным, а также решение об изменении перечня контингентов, обследуемых в лабораториях медицинских и коммерческих организаций принимается территориальным органом Роспотребнадзора. Основанием являются результаты анализа эффективности деятельности государственных и коммерческих лабораторий — получение ими стабильно (в динамике) высоких уровней по верификации положительных (сомнительных) проб (85% и более в течение 10 дней), а также выполнение требований по обеспечению биологической безопасности в лабораториях в соответствии с имеющимся санитарно-эпидемиологическим заключением. Результаты таких лабораторий не требуют дополнительного подтверждения в лабораториях Роспотребнадзора.

Результаты, полученные в лабораториях, не отвечающих выше обозначенным критериям, проходят подтверждающее тестирование в лабораториях Роспотребнадзора (доставляется 2-я проба, отобранная одновременно с первой).

Центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации могут проводить выборочное уточнение результатов исследований проб на COVID-19, получаемых государственными и коммерческими лабораториями, с учетом объемов и данных о результативности проводимых ими исследований.

Сбор всех данных по результатам тестирования на COVID-19 проводится центрами гигиены и эпидемиологии в субъектах РФ, которые размещают данную информацию в ежедневном режиме.

 

«МР 3.1.0174-20. Изменения N 1 в МР 3.1.0169-20 «Лабораторная диагностика COVID-19″. Методические рекомендации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 30.04.2020)

Минздрав Иркутской области — о текущей ситуации с распространением COVID-19 | Статьи

При каких условиях можно сделать бесплатный тест на COVID-19?

Вопрос очень важный. Я понимаю, что любого человека сегодня волнует, есть у него коронавирусная инфекция или нет. Такие же волнения в отношении родственников. Нормативными приказами Минздрава РФ, постановлением №15 главного санитарного врача РФ и постановлениями №46 и №47 главного санитарного врача Иркутской области регламентирован перечень тех, кто подлежит бесплатному обследованию.

Сегодня у нас работает наших только 12 лабораторий, плюс филиалы российских сетей на территории Иркутской области. Объемы постоянно наращивают, но этих объемов не хватает.

В первую очередь, бесплатные тестирования проводятся пациентам, находящимся в госпиталях. Это так называемые «провизорные госпитали», куда поступают пациенты, статус которых не ясен, но у них, например, есть признаки внебольничной пневмонии. Дальше — пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19, и пациенты, которые лечат пневмонию, но коронавирус у них не обнаружен.

Ситуация такова, что коронавирус внедряется через слизистые верхних дыхательных путей и находится на слизистых непродолжительное время. Затем при развитии пневмонии его можно выявить только при бронхоскопии. Поэтому эти пациенты зачастую и дают отрицательный анализ.

Следующий контингент — лица, которые прибыли на территорию РФ с наличием симптомов инфекционного заболевания. Сейчас у нас таких лиц стало меньше. В первую волну их было очень много, поэтому проводился большой объем исследований.

Я сейчас называю приоритет первого уровня. И медицинские организации, и лаборатории делают забор мазков и выполнение исследований в соответствии с этим приоритетом.

Лицам, контактирующим с больным коронавирусной инфекцией при наличии симптомов или при отсутствии, проводится тестирование на 8-10 день от момента контакта. И вот здесь хотелось бы пояснить. Поступает много обращений и вопросов. Например, такие: «У нас в организации выявлен случай коронавирусной инфекции. Люди требуют провести им исследование».

Что такое контакты первого порядка? Это люди, которые находятся в одном кабинете с заболевшим, или же те, которые в семейном очаге. Там, естественно, будет более тесный контакт.

Педагоги у нас сегодня по требованию указа губернатора Иркутской области все должны быть в масках. Поэтому, если педагог заболел, дети не считаются контактными. А вот если в классе заболел ребенок, и коронавирус подтвержден, да, дети в классе считаются контактными. Обратите внимание, что это 8-10 день от момента контакта.

Я уже сказала, что не все являются контактными. Как это происходит? Например, у человека подтвержден диагноз, он работает на каком-то предприятии, значит из лаборатории информация направляется в медицинскую организацию, которая делала забор. Медицинская организация направляет информацию в Центр гигиены и эпидемиологии Иркутской области. Получается экстренное извещение о том, что у нас есть такой случай. Дальше Роспотребнадзор должен определить список контактных. Это ограниченное количество людей.

Дальше — работники медицинских организаций и лица при появлении респираторных симптомов, находящиеся в интернатах, детских домах, то есть в закрытых учреждениях. Дальше уже идет приоритет второго уровня и третьего уровня.

Мишустин: 95 лабораторий по всей России ежедневно делают 36000 тестов на коронавирус — Science & Space

МОСКВА, 1 апреля. / ТАСС /. Премьер-министр Михаил Мишустин заявил в среду, что 95 лабораторий, действующих в России, ежедневно проводят 36000 тестов на коронавирус.

«По данным Роспотребнадзора, тесты проводятся по всей стране, и 95 действующих лабораторий Роспотребнадзора проверяют более 30 тысяч проб», — сказал премьер, открывая заседание президиума Координационного комитета. Совет по борьбе с распространением нового коронавируса.

Премьер уточнил, что в лабораториях ежедневно проводится около 36 тысяч тестов на коронавирус.

Производство тест-систем в России активно расширяется. Растет и количество тестов на коронавирус. С 19 марта к этой работе привлечены лаборатории 193 организаций здравоохранения, уточнил Мишустин.

«В первые дни было проведено чуть более 500 тестов, а сейчас эта цифра превышает 12 тысяч ежедневно», — сказал премьер.

Мишустин добавил, что к этим усилиям присоединяются и

частных компаний.

«Их мощности позволяют проверять около 2000 проб в день», — отметил он. «Таким образом, Россия входит в тройку лидеров по количеству проведенных испытаний», — подчеркнул он.

«Все испытания проводятся с использованием отечественных тест-систем», — подчеркнул Мишустин, добавив, что Россия продолжает работу по оснащению лабораторий всем необходимым оборудованием.

Российский премьер высоко оценил работу сотрудников Роспотребнадзора, усилиями которых были достигнуты такие результаты.«Такая преданность своему делу заслуживает высокой оценки», — сказал премьер, добавив, что лабораторные исследования позволяют выявлять инфицированных и оказывать им своевременную медицинскую помощь.

«Но не менее важно приложить все усилия, чтобы остановить распространение инфекции. Необходимо исключить новые завозные случаи коронавируса, когда заражение идет из-за границы», — подчеркнул российский премьер.

В конце декабря 2019 года власти Китая уведомили Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) о вспышке ранее неизвестной пневмонии в городе Ухань в центральном Китае.С тех пор случаи нового коронавируса, названного ВОЗ COVID-19, были зарегистрированы во всех уголках земного шара, включая Россию.

11 марта 2020 года ВОЗ объявила вспышку коронавируса пандемией. На сегодняшний день во всем мире инфицировано более 850 000 человек и зарегистрировано более 42 000 смертей.

На данный момент в России подтверждено 2777 случаев коронавируса, из которых 190 пациентов вылечились. По последним данным, по стране погибло 24 человека.Ранее правительство России создало горячую линию в Интернете, чтобы информировать общественность о ситуации с коронавирусом.

Россия начинает испытания прототипов вакцины против коронавируса …

МОСКВА, 20 марта. (Рейтер) — Российские ученые начали испытания прототипов потенциальных вакцин против нового коронавируса на животных в лаборатории в Сибири, сообщил в пятницу российский регулятор по охране здоровья потребителей.

В России пока зарегистрировано 199 случаев коронавируса, что меньше, чем во многих других европейских странах, но в последние дни эта цифра резко выросла. Один человек, у которого был диагностирован вирус, умер.

Ученые Государственного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» в Новосибирске разработали прототипы вакцин на основе шести различных технологических платформ и в понедельник начали испытания, чтобы попытаться выяснить, насколько они эффективны и в каких дозах их можно вводить. сказал регулятор.

Ученые всего мира предупреждают, что разработка вакцины — это длительный и сложный процесс, который может дать только что-то для более широкого использования в следующие 12-18 месяцев.

«Чаще всего для таких исследований используются лабораторные мыши и крысы, также используются хорьки, низшие приматы и другие особые линии лабораторных животных», — говорится в сообщении российского регулятора Роспотребнадзора.

Ученые ожидают, что начать внедрение вакцины можно будет в последние три месяца 2020 года, добавили в нем.(Отчет Эндрю Осборна; письмо Тома Балмфорта; редактирование Эндрю Осборна)

Наши стандарты: принципы доверия Thomson Reuters.

Грузия опровергает заявление России о деятельности американской биолаборатории в Тбилиси

22 июля 2013 16:36 (UTC + 04: 00)

1 520

Назрин Гадимова

Директор Национального центра контроля заболеваний Грузии Амиран Гамкрелидзе заявил, что заявление главного санитарного врача России и главы Роспотребнадзора Геннадия Онищенко о деятельности американской лаборатории в Грузии «не соответствует действительности».

На прошлой неделе Онищенко заявил, что эта лаборатория представляет угрозу для России с точки зрения распространения инфекционных заболеваний.

По словам Онищенко, работа американской биологической лаборатории в Грузии нарушает международные конвенции, представляет угрозу для России и повлияет на развитие экономических связей.

«Россия рассматривает это как прямое нарушение КБО (Конвенции о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении)», — сказал Онищенко.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *