Документы для проверки роспотребнадзора в медицинском центре – Роспотребнадзор. Перечень документов для подготовки к проверке медицинской организации

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Документы для Получения Санэпидзаключения СЭЗ на Медицинскую Деятельность

Помощь в подготовке документов на лицензию медицинской деятельности

Для успешного функционирования медицинской организации необходим серьёзный подход к бумагам. Вы можете поручить сбор документов для СЭС медицинского центра профессиональной службе СЭС-ДОК.

Услуги компании:

• подготовка пакета документов с нуля
• аудит существующей санитарной документации, осуществление необходимых дополнений и изменений
• помощь в получении разрешительных документов для медцентра, прохождении инспекций Роспотребнадзора (СЭС), консультирование сотрудников и руководящего звена по вопросам проверок
• выполнение необходимых санитарных процедур (дезинсекция и др.), измерений и прочих мероприятий, предписанных СанПин, с заключением договоров

Компания СЭС-ДОК имеет многолетний опыт в подготовке санитарной документации для медицинской деятельности. Обратившись к нам, Вы пощадите своё время и обретёте уверенность в санитарном статусе медицинского центра. Подготовить пакет документов для сэс на медицинскую деятельность так, чтобы у СЭС не возникло никаких претензий – задача, требующая профессионального подхода.

Обращайтесь в службу СЭС-ДОК, и мы подготовим комплект санитарных и разрешительных документов для медицинской деятельности.

Что нужно для открытия медицинской деятельности

Если Вы собираетесь заняться медицинской деятельностью в России, первым делом Вам нужен пакет документов для Роспотребнадзора и лицензия. В случае, если деятельность уже ведётся, вопрос полноты и корректности нормативной документации всё равно актуален.

Получение разрешения на вид деятельности, лицензирование, плановые и внеплановые проверки СЭС – всё это требует выполнения двух пунктов:

• отслеживание состояния санитарных норм в организации, проведение необходимых мероприятий
• правильно оформленный комплект бумаг для медицинской деятельности

Медицинскую деятельность имеет право осуществлять юридическое лицо или ИП с лицензией.

К медицинским организациям относятся больницы, санатории, поликлиники, институты медицинской направленности, международные организации по типу Красного Креста.

Медицинская деятельность включает в себя направления оказания медицинской помощи:

• доврачебная
• скорая
• амбулаторно-поликлиническая
• стационарная
• высокотехнологичная
• санитарно-курортная

А также:

• медэкспертизы
• медосмотры
• медицинские освидетельствования
• противоэпидемические санитарные мероприятия
• трансплантация органов

Документы для СЭС при открытии медицинского центра

Открытие медицинского центра – ответственное дело, требующее внимательного подхода к соблюдению санитарных норм. Кроме выбора местоположения, закупки медтехники, подбора специалистов важным вопрос является пакет документов СЭС для медицинской деятельности. Предметов проверок Роспотребнадзора, помимо прочего, является документация, и она должна быть структурирована, правильно оформлена и представлена в полном объеме.

От этого зависит получение лицензии на медицинскую деятельность и отсутствие штрафов, препятствий для развития предприятия. Кроме основных документов, необходимых для открытия медицинского центра нужно задокументированное право осуществлять каждый вид медицинских услуг, которые Вы предложите.

Если Вы запутались в перечнях документов для медицинской деятельности, разнящихся в разных источниках, или хотите сэкономить дорогое для бизнеса время, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Грамотные санитарные эксперты помогут Вам в подготовке документов для открытия медицинского центра, восполнении всех пробелов санитарной документации.

Медицинский центр любой направленности связан с вопросом здоровья людей, значит, нужно подойти к вопросу со всей внимательностью. Пренебрежение санитарными нормами в подобных организациях создаёт опасность причинения вреда клиентам и сотрудникам.

Документы для получения санэпидзаключения на медицинскую деятельность, оформленные по стандартам, актуальным в 2019 году помогут Вашему медицинскому центру достойно встретить предварительные и плановые проверки Роспотребнадзора.

Цены

Возможно вас также заинтересует

При открытии кафе нужно оформить много бумаг, и потом, в процессе работы, также не обойтись без внимательного отношения к санитарным документам. Если же Вы собираете документы с нуля, следуйте нижеприведённому перечню.

Помимо санитарных требований к помещению, оборудованию и прочим атрибутам, важным вопросом является сбор документации для разрешений и проверок Роспотребнадзора (СЭС).

Начиная с середины февраля 2015 года производства продуктов питания, расположенные на территории Таможенного союза ЕАЭС должны внедрять принципы ХАССП (от англ. анализ рисков и точки контроля (HACCP) во все производственные процессы.

ses-doc.ru

Как медицинской организации подготовится к плановой проверке Роспотребнадзора

От чего зависит кратность проверок медицинских организаций?

Как узнать, к какой категории риска отнесено учреждение?

В какие сроки Роспотребнадзор уведомляет о плановой проверке?

Как к ней подготовиться?

Контроль за соблюдением требований санитарного законодательства в медицинских организациях осуществляет Роспотребнадзор в рамках проведения плановых и внеплановых проверок на основании Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 27.11.2017). В соответствии со ст. 9 данного Закона периодичность плановых проверок медицинских организаций может составлять два и более раза в 3 года.

Обратите внимание!

Кратность проверок зависит от того, какая категория риска и класс опасности присвоены конкретной медицинской организации.

Категория риска и класс опасности при осуществлении санитарно-эпидемиологического государственного надзора устанавливаются в зависимости от показателя потенциального риска причинения вреда здоровью в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». При расчете категории риска Роспотребнадзор учитывает численность населения, находящегося под воздействием объекта государственного надзора, т. е. количество пациентов, обслуживаемых медицинской организацией, и работающего персонала.

Кроме того, категория риска зависит от числа нарушений, выявленных во время предыдущих проверок, осуществлявшихся в отношении данного объекта. Чтобы узнать, к какой категории риска отнесена медицинская организация, можно направить официальный запрос в Роспотребнадзор.

К сведению

В зависимости от класса опасности и категории риска устанавливается следующая периодичность плановых проверок:

1 класс опасности (чрезвычайно высокий риск) — один раз в календарном году;

2 класс опасности (высокий риск) — один раз в 2 года;

3 класс опасности (значительный риск) — один раз в 3 года;

4 класс опасности (средний риск) — не чаще чем один раз в 4 года;

5 класс опасности (умеренный риск) — не чаще чем один раз в 6 лет;

6 класс опасности (низкий) — объект освобождается от планового контроля.

Подготовка к плановой проверке

Роспотребнадзор обязан уведомить руководителя медицинской организации о проведении плановой проверки не позднее чем за 3 рабочих дня до ее начала, направив копию соответствующего распоряжения.

К сведению

Ежегодный сводный план проведения проверок размещается на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в срок до 31 декабря текущего календарного года. Поэтому подготовку к визиту проверяющих можно начать заблаговременно.

Прежде всего следует проанализировать, какие нарушения требований санитарно-эпидемиологического законодательства были выявлены в ходе предшествующих проверок. Это позволит устранить существующие недочеты в работе учреждения и не повторить совершенных ошибок.

Итак, перед предстоящей плановой проверкой необходимо:

• оценить санитарно-техническое состояние помещений медицинской организации, произвести ревизию мебели и оборудования, устранить неисправности в работе систем водоснабжения, канализации, отопления, вентиляции;

К сведению

Самые распространенные замечания — по дефектам отделки стен, пола, потолков, мебели, что не позволяет проводить качественную влажную уборку и дезинфекцию.

• выяснить, соблюдены ли в лечебно-профилактическом учреждении требования к набору помещений и их минимальной площади;

Важно!

Зонирование помещений при выполнении отдельных видов медицинской деятельности должно соответствовать санитарным нормам и разграничивать потоки пациентов с различной степенью эпидемиологической значимости, движения стерильных и нестерильных изделий медицинского назначения.

• подготовить программу производственного контроля за соблюдением санитарных норм и правил в медицинской организации (должна быть утверждена руководителем), а также акты и протоколы исследований и испытаний, которые подтверждают ее выполнение и свидетельствуют об эффективности дезинфекционно-стерилизационных мероприятий, качестве предоставляемых медицинских услуг, безопасности условий труда на рабочих местах медицинского персонала;
• оценить полноту прохождения сотрудниками медицинской организации предварительных и периодических медицинских осмотров, охват персонала профилактическими прививками, своевременность профессиональной гигиенической подготовки и аттестации работников пищеблоков и буфетов, прачечных цехов, бельевых складов и т. д.;
• особое внимание обратить на то, соблюдают ли медицинские работники санитарно-эпидемиологический режим;
• проконтролировать выполнение всех обязательных требований по дезинфекции помещений и изделий медицинского назначения, стерилизации медицинских инструментов, обработке рук медицинского персонала, соблюдение эпидемиологически безопасных алгоритмов проведения медицинских манипуляций и вмешательств;
• проверить наличие комплекта официально изданных санитарных правил, приказов, методических указаний, согласно которым реализуются профилактические и санитарно-противоэпидемические мероприятия.

Обратите внимание!

Нормативные правовые акты должны быть актуальными на момент проведения проверки, среди них не должно быть документов в недействующей редакции или утративших юридическую силу.

Еще одно условие успешного прохождения плановой проверки — распределение зон ответственности между должностными лицами и специалистами медицинской организации. Сделать это надо заранее. С персоналом учреждения необходимо провести беседу о правилах поведения при общении со специалистами Роспотребнадзора. Медицинские работники должны четко и грамотно отвечать на вопросы проверяющих в пределах своей профессиональной компетенции, знать свои должностные инструкции и основы санитарного законодательства.

Во время проверок представители Роспотребнадзора, как правило, запрашивают у медицинской организации следующие документы:

• копии устава медицинской организации;
• лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность;
• санитарно-эпидемиологические заключения, паспорта и инструкции по эксплуатации медицинской техники, изделий медицинского назначения;
• копии договоров на вывоз и утилизацию медицинских отходов, стирку белья и спецодежды, дезинсекцию, дератизацию и другие виды услуг, предоставляемые сторонними учреждениями.

К сведению

Перечень документов, необходимых для проверки, зависит от видов и характера медицинской деятельности подконтрольной организации.

Основные направления деятельности медицинских организаций, клторые контролируются Роспотребнадзором в ходе плановых проверок

1. Реализация профилактических и противоэпидемических мероприятий.

В любой медицинской организации должен быть план профилактических и противоэпидемических мероприятий, который утверждается руководителем учреждения. В соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» данный документ должен включать разделы по профилактике заноса и распространения различных инфекционных заболеваний.

Реализация плана оценивается в ходе анализа медицинской документации, в частности медицинских карт амбулаторного (форма 025/у) или стационарного (форма 003/у) больного, журналов учета инфекционных заболеваний (форма 060/у).

2. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

Специалисты Роспотребнадзора анализируют информацию о случаях внутрибольничных инфекций, зарегистрированных в учреждении, оценивают эффективность мероприятий, направленных на предотвращение их распространения.

Проверяющие вправе ознакомиться с протоколами заседаний комиссии по профилактике ИСМП, созданной в медицинской организации, оценить качество работы данной структуры.

Во время проверки анализируются мероприятия, предусмотренные СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита B», СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита C» для защиты медицинских работников от профессионального инфицирования при работе с кровью и другими биологическими жидкостями.

ecolog-info.ru

Документы для СЭС Роспотребнадзора | Нормы СЭС

Подготовка документов для Роспотребнадзора и к проверке Санитарно-эпидемиологической службы СЭС

Отсутствие готовности предприятия и документов для инспекции Санэпидемстанции и СЭС Роспотребнадзора может привести к штрафным санкциям и даже потере права на ведение предпринимательской деятельности. Избежать неприятных последствий со стороны государственных инспекций поможет профессиональная готовность к плановым и внеплановым проверкам, помощь в которой окажут вам специалисты нашей компании.

Документы для СЭС и Роспотребнадзора – это не просто бюрократическая процедура, а важный вопрос, решив который, вы сами станете более уверены в качестве сервиса и производства вашей организации. Качественно составленные документы для Роспотребнадзора и документы для СЭС – это безукоризненный имидж вашей организации.

Экспертная помощь при проверке санэпидемстанции и Роспотребнадзора

Компания «СЭС-ДОК» — специалист высокого уровня в оказании санитарно-эпидемиологических услуг населению, прекрасно знакомый с требованиями нормы СЭС и Роспотребнадзора, предъявляемыми к организациям ООО и ИП.

Экспертная помощь при проверке документов Санитарно-эпидемиологической службой (СЭС) и Роспотребнадзором – уникальная услуга, которая поможет вам успешно выдержать любые проверки, продемонстрировав надзорным органам щепетильное отношение к требованиям закона и качественное обслуживание предприятия.

В рамках подготовки к инспекционным проверкам санэпидемстанции мы проводим: инструктаж сотрудников организации; планирование и выполнение комплекса процедур, которые качественно готовят территорию к проверке; а также сбор и подготовку всего перечня документов перед службой СЭС и Роспотребнадзором, подтверждающих надлежащий уровень ведения бизнеса.

Специалисты компании «СЭС-ДОК» окажут вам максимальное внимание и помощь, разъяснят те или иные вопросы законодательства, дадут все обязательные рекомендации, приведут в порядок ваши документы для СЭС. Доверьте оформление обязательного набора документов для Роспотребнадзора: от начальной подготовки материалов до получения разрешения, подтвержденного необходимыми документами, профессионалам с впечатляющим опытом работы с такими организациями, как СЭС или Роспотребнадзор. Эксперты компании «СЭС-ДОК» снизят ваши временные затраты, а также финансовые расходы на выбранный вид работы и, на ряду с этим, избавят вас от нежелательных последствий проверок контролирующих организаций.

На основе чего проводятся проверки?

Правовые акты, регулирующие порядок осуществления проверок:

1. Приказ Роспотребнадзора № 764 от 16.07.2012 года.
2. Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.2008 года.

Согласно ст. 9, 10 этого ФЗ могут быть инициированы Роспотребнадзором, СЭС и осуществлены такие проверки:

• плановые – устраиваются соответственно принятому расписанию. Периодичность должна быть не более 1 раза в 3 года для избранной организации (заведения, индивидуального предпринимателя). С утвержденный расписанием можно общедоступно ознакомиться на сайте Роспотребнадзора;
• внеплановые — устраиваются после поступления жалоб от населения либо от общегосударственных организаций, сообщений о продуктах низкого качества и, как следствие этого, многочисленных интоксикаций и заболеваний. Кроме того, проверки могут осуществляться с целью определения ликвидации нарушений, которые были установлены ранее.

Общие требования и нормы проверки Роспотребнадзора и СЭС

Согласно правилам, органы СЭС Роспотребнадзора должны предупредить о плановой проверке минимум за 3 дня до проведения. Проверка выполняется в присутствии руководства организации. Внеплановая проверка выполняется при наличии жалоб со стороны потребителей.

Нужно помнить, что компетенции Роспотребнадзора ограничены, и у его представителей нет разрешения, чтобы:

1. Проверять устранение замечаний, которые были определены по результатам инспекции другими контролирующими организациями, не имеющими отношения к их профилю.
2. Организовывать проверку организации на основании утвержденного плана без присутствия ее руководителя. Отступлением от установленных правил могут стать случаи, при которых возникает прямая угроза для окружающей среды, здоровья или жизни людей.
3. Конфисковывать подлинники бумаг, не относящихся к вопросу контроля.
4. Предъявлять требования по вопросу передачи им документов или копий, не имеющих отношения к инспекции.
5. Превышать дозволенные временные рамки, отведенные на осуществление контрольных мероприятий.
6. Собирать для изучения экземпляры товара (материал) с несоблюдением общепринятых принципов.
7. Запрашивать примеры материалов с целью выполнения тестирования без отражения необходимых данных в установленной документации.
8. Придавать огласке информацию, которая была получена в результате проведения работ в сфере контроля и поверки данных, составляющих коммерческую тайну, охраняемую законом.

Что интересует СЭС и Роспотребнадзор в документах организации:

• Соблюдаются ли требования санитарного законодательства;
• Защита прав потребителя;
• Соблюдаются ли правила продажи некоторых видов товаров.

При визуальном осмотре помещений организации обращают внимание на санитарное состояние и уровень загрязненности, проверяется метраж и освещенность рабочих зон.

Подготовка документов к проверке со стороны СЭС и Роспотребнадзора

Комплексная подготовка к проверке СЭС, предлагаемая компанией «СЭС-ДОК», включает:

• Сбор и подготовку необходимого пакета документов для санэпидемстанции;
• Консультирование и обучение персонала и руководящего звена;
• Присутствие нашего специалиста во время инспекции с целью защиты прав клиента.

Профессиональный санитарный аудит документов перед инспекцией СЭС Роспотребнадзора

Подготовка документов к санитарной проверке СЭС Роспотребнадзора, выполненная нашими высококвалифицированными специалистами, поможет вам устранить малейшие ошибки и неточности в документообороте компании, тщательно подготовить все санитарные акты.

Опытные сотрудники нашей компании подвергнут тщательной проверки следующие санитарные документы для СЭС:

• Договора на утилизацию отходов;
• Утвержденный руководителем ППК;
• НПД;
• Сертификаты качества и лицензии;
• Прочие санитарные акты и заключения.

Гарантии качества документов «СЭС-ДОК» Москва

Высокий уровень знаний, многолетний опыт сотрудничества с инспектирующими органами позволяет нам быть уверенными в стопроцентном качестве оказываемых нами услуг и гарантировать нашим клиентам следующие параметры сервиса:

• Юридически грамотное заполнение документов для Роспотребнадзора и СЭС. Наши специалисты выполнят качественную подготовку пакета документов перед проверкой СЭС, устранив расхождения и неясности перед приходом санитарно-эпидемиологической службы.
• Отстаивание интересов клиента перед сотрудниками инспекций. Четкое знание алгоритма государственных проверок, позволяет нам профессионально доказывать невиновность своих клиентов. Для подтверждения санитарного статуса предприятия поднимается весь объем законодательно утвержденной санитарной документации (СанПиН, требования к технике безопасности и прочее). При необходимости мы доведем дело до суда, чтобы устранить любые бюрократические хитрости и произвол.
• Педантичный анализ всей санитарной документации. Высокоуровневый аудит санитарной документации, произведенный нашими специалистами, не оставит органам Роспотребнадзора ни малейшей зацепки для отзыва лицензии.

Следовательно, универсальный пакет услуг от компании «СЭС-ДОК» — это уникальная возможность избежать ужасов инспекции и их неприятных последствий для каждого владельца собственного бизнеса.

Подготовка документов к проверке сэс и роспотребнадзора необходима кафе, салонам красоты, магазинам и другим сферам деятельности предприятия и ИП

ses-doc.ru