Центральный нии эпидемиологии роспотребнадзора рф официальный сайт: Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера

Роспотребнадзор

Содержание

вакцина – это средство для спасения жизни

Замдиректора ЦНИИ эпидемиологии Александр Горелов: вакцина – это средство для спасения жизни

Ни одна вакцина в мире не защищает от заболевания на 100%, что справедливо и для противокоронавирусных вакцин. А вот жизнь они спасти могут: в случае заболевания болезнь будет протекать в легкой форме или без симптомов, вирус не сможет мутировать в организме вакцинированного, а еще привитые люди не столкнутся с постковидным синдромом.

О пользе вакцинации от COVID-19, качестве российский вакцин и особенностях антител порталу стопкоронавирус.рф рассказал заместитель директора по научной работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, член-корреспондент РАН Александр Горелов.

Российские вакцины и их производство

Эпидемиолог подчеркнул, что российские вакцины, которые используются сегодня, безопасны и эффективны, поскольку их испытания проводились в соответствии с жесткими правилами международного протокола.

«Есть международный протокол для испытания лекарственных препаратов, но для вакцин настолько жесткий протокол, что отступить от него на шаг не представляется возможным. Поэтому повторяю, что не по российским протоколам проверяется вакцина на безопасность и эффективность (это два ключевых параметра), а по строгому международному протоколу», – отметил он.

Эксперт рассказал, что к производству вакцин на современном этапе предъявляются самые жесткие требования, и далеко не каждое предприятие может им соответствовать. Он охарактеризовал эту сферу как «мини-космос» и назвал такое производство суперсовременным и высокотехнологичным.

«Но по-прежнему есть люди, которые сомневаются, мы знаем по психотипам, такая категория была, есть и, к сожалению, будет. Правильная, доступная информация, полученная из уст медиков, а не с каналов, которые выпускают фейковую информацию, будет залогом того, что лед недоверия будет таять, и большее количество людей прибегнет к жизнеспасающей процедуре. Я повторяю, что вакцина в настоящий момент рассматривается как средство для спасения жизни», – рассказал эпидемиолог.

Ученый напомнил, что больше 200 лет назад, в 1768 году врачи провели первое оспопрививание в нашей стране – тогда прививку себе, а затем и своему сыну сделала Екатерина II. И тогда же в России появились антипрививочники: некоторые люди полагали, что после прививки от оспы могут, например вырасти коровьи копыта. Императрица же, в свою очередь, ввела специальную медаль для тех, кто прошел оспопрививание. Но главной наградой жителям страны стало избавление от оспы. Сегодня прививки от нее, оставляющие след на предплечье, уже не ставят в детском саду – нет необходимости.

Необходимость вакцинации

Горелов призвал россиян не тянуть с прививкой от COVID-19. «Нужно позаботиться о своем здоровье, о своем будущем. И, по сути, мы играем со смертью», – отметил ученый. Он также отметил важность вакцинации через полгода после болезни для тех людей, которые уже переболели новой коронавирусной инфекцией. Вирус мутирует и его новые варианты могут коснуться и тех, кто переболел более ранними типами.

«Второй очень важной составляющей проведения современной иммунопрофилактики является то обстоятельство, что в иммунном организме вирус не мутирует. Мы выставляем некий заслон, который защищает вас и окружающих от последующих мутаций», – рассказал эпидемиолог.

Эффект от прививки

Горелов подчеркнул, что вакцинация от коронавируса защищает, прежде всего, от тяжелого течения заболевания, при этом в легкой форме можно переболеть и после прививки.

«Мы честно говорим о том, что вакцинация позволяет избежать реанимации и тяжелого течения заболевания. Легкие формы инфекции могут быть, и в этом, собственно, и опасность легкой, малосимптомной или бессимптомной форм коронавирусной инфекции у вакцинированных – они могут быть источником инфекции… Да, инфекция может быть – ни одна вакцина в мире на 100% не защищает от специфического инфекционного процесса, но его течение будет гораздо легче», – рассказал ученый.

Эпидемиолог напомнил, что несмотря на желание людей почувствовать «глоток свободы» после первой прививки, антитела начинают вырабатываться не ранее 42-го дня после введения первой дозы вакцины. Поэтому мы особенно уязвимы между прививками, и в этот период необходимо поберечься. Горелов также подчеркнул, что вакцинированным людям необходимо носить маски – так они смогут защитить не только себя, но и других, ведь несмотря на прививку они все еще могут переносить инфекцию.

При этом вакцинированные люди, которые все же переболели в легкой форме или без симптомов, точно не столкнутся с постковидным синдромом.

«Мы прекрасно знаем, что и у лиц молодого возраста, при легком течении заболевания отмечается так называемый Long COVID или постковидный синдром, и поэтому потеря памяти, бессонница, выпадение волос – это далеко не полный перечень из 65 нозологий, отдельных заболеваний, которые регистрируются после ковида. Только психические и неврологические нарушения суммируются в 15 диагнозов в настоящий момент», – рассказал эпидемиолог.

Он объяснил, что это работает и в обратную сторону. Появились данные о том, что при длительном постковидном синдроме однократная вакцинация приводит к исчезновению неприятных последствий. Горелов подчеркнул, что подобная публикация вышла в серьезном рецензируемом медицинском журнале.

Когда нужна ревакцинация

Эксперт отметил, что поднимать вопрос об уровне антител стоит спустя шесть месяцев после перенесенного заболевания или вакцинации. И если выяснится, что уровень антител снизился, то необходимо пройти ревакцинацию.

«Через полгода нужно задуматься об уровне антител, потому что мы все, к сожалению, разные. В целом в человеческих популяциях говорят о средних показателях, а исходя из наших индивидуальных особенностей, у кого-то антитела могут исчезнуть через шесть месяцев, у кого-то – через восемь или десять, а у кого-то сохраняться на длительное время. И поэтому, проверив уровень антител, мы можем быть уверены в том, что встреча с диким коронавирусом, который постоянно меняется, будет для нас безопасной», – рассказал Горелов.

При этом ученый развенчал миф об «особой» тест-системе для выявления антител после вакцинации «ЭпиВакКороной». По словам Горелова, у каждой вакцины своя тест-система. Это связано с тем, что в них используются разные иммунологические настройки – в них используется цельный вирус, его фрагменты или частички так называемого S-белка (его также называют «спайк», это тот самый «шип» на поверхности коронавируса, который прикрепляет вирус к клетке в организме человека). Так, у людей вырабатываются разные антитела, и, соответственно, их проверяют разными тест-системами.

Поэтому, если человек использует, например, одну из западных вакцин, то ни одна российская тест-система не определит антитела в его организме. И наоборот – западные тест-системы не зарегистрируют антитела после российских вакцин.

Собеседник стопкоронавирус.рф объяснил, что через полгода после вакцинации, если есть желание и возможность, можно сдать два теста – на специфические антитела после конкретной вакцины, и на антитела после перенесенного заболевания. Но и просто вакцинироваться без этих анализов спустя полгода после болезни или прививки – тоже можно.

«Инфекционные болезни в современном мире: текущие и будущие угрозы»

XIII Ежегодный Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням имени академика В.И.Покровского

Конгресс пройдет 24-26 мая 2021 г. в Москве совместно с IV Всероссийской научно-практической конференцией «Актуальные проблемы болезней, общих для человека и животных» и VI Всероссийским симпозиумом «Папилломавирусная инфекция и рак: эпидемиология, диагностика, вакцинопрофилактика».

Мероприятие организовано Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и научными учреждениями Роспотребнадзора – Центральным НИИ Эпидемиологии, Ставропольским научно-исследовательским противочумным институтом и Санкт-Петербургским НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера при поддержке Министерства здравоохранения РФ, Национального научного общества инфекционистов, Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов.

В рамках научного форума предстоит обсудить актуальные вопросы современного здравоохранения: обеспечение биобезопасности населения, представление современных достижений в области изучения этиологии, эпидемиологии, патогенеза, диагностики, лечения и профилактики инфекционных и паразитарных болезней.

В Конгрессе примут участие глава Роспотребнадзора А.Ю.Попова, руководители и ведущие ученые-инфекционисты и эпидемиологи научно-исследовательских институтов Роспотребнадзора В.Г.Акимкин, А.В.Горелов, В.В.Малеев, В.В.Покровский, И.А.Дятлов, В.В.Кутырев, А.А.Тотолян, А.Н.Куличенко, Р.А.Максютов, С.В.Балахонов и многие другие деятели мировой науки.

Подробная программа и регистрация

24 – 26 мая 2021 г. Начало заседаний в 9.30. Конференц-зал гостиницы «Рэдиссон Славянская» (г. Москва, пл. Европы, 2)

 

 

 

 

 

Вам может быть интересно

День памяти умерших от СПИДа » КГБУЗ «Таймырская МРБ»

По инициативе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ежегодно в третье воскресенье мая проходит Международный день памяти людей, умерших от ВИЧ/СПИДа. Его цель – объединить усилия всего мира в борьбе с глобальной эпидемией, унесшей миллионы жизней, повысить уровень осведомленности людей о ВИЧ-инфекции, выразить поддержку тем, кто живет с ВИЧ.

Несмотря на то, что пандемия новой коронавирусной инфекции в 2019 – 2021 гг. поставила перед человечеством задачи, которые преодолеваются беспрецедентными мерами со стороны всех государств, проблема распространения ВИЧ-инфекции остается актуальной, так как до сих пор не решена, несмотря на успехи в области лечения. 

По данным Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора на 31 декабря 2020 г. среди граждан Российской Федерации было зарегистрировано 1492998 человека с подтвержденным диагнозом «ВИЧ-инфекция»,  в том числе: 1104768 россиян, живущих с ВИЧ, и 388230 умерших.

Пораженность ВИЧ-инфекцией на 31 декабря 2020 г. составила 752,8 на 100 тыс. населения России. Случаи ВИЧ-инфекции зарегистрированы во всех субъектах Российской Федерации. К наиболее пораженным ВИЧ-инфекцией относятся: Кемеровская (зарегистрировано 1998,6 живущих с ВИЧ на 100 тыс. населения), Иркутская (1953,5), Свердловская (1854,9), Оренбургская (1520,0), Самарская (1496,9), Челябинская (1365,1) области, Ханты-Мансийский автономный округ (1350,2), Новосибирская (1323,3), Тюменская (1284,1), Ленинградская (1273,1) области, Пермский край (1231,2), Республика Крым (1184,2), Красноярский край (1142,5), Ульяновская (1084,3), Курганская (1067,3), Томская (1066,5) области, Алтайский край (1058,7), г. Санкт-Петербург (973,4), Омская (938,3), Ивановская (927,7), Тверская (900,6), Мурманская (801,9) области.

По состоянию на 01.01.2021 в Красноярском крае за весь период эпидемии зарегистрировано 44318 случаев ВИЧ-инфекции, в том числе 40196 вновь выявленных случаев ВИЧ-инфекции, 4122 случай – у лиц, прибывших из-за пределов края с ранее установленным диагнозом ВИЧ-инфекции. 

ВИЧ-инфекция в последние годы в Российской Федерации диагностируется в более старших возрастных группах. Преимущественно в 2020 г. ВИЧ-инфекция диагностировалась у россиян в возрасте 30–49 лет (71,4% новых случаев). Среди больных ВИЧ-инфекцией в стране доминировали мужчины, они составляли 62,6% среди всех зарегистрированных случаев заболевания и 60,8% от впервые выявленных в 2020 году россиян. 

ВИЧ-инфекция вышла за пределы уязвимых групп населения и активно распространяется в общей популяции. Большинство больных, впервые выявленных в 2020 году, заразились при гетеросексуальных контактах (64,9%), доля инфицированных ВИЧ при употреблении наркотиков снизилась до 31,1%. 2,8% больных инфицировались при гомосексуальных контактах. Количество зараженных при половых контактах ежегодно увеличивается. В 2020 зарегистрирован 1 случай, связанный с переливанием компонентов крови, 2 случая подозрения на инфицирование ВИЧ, связанное с оказанием медицинской помощи, и 1 случай инфицирования ВИЧ при оказании медицинской помощи за пределами Российской Федерации.

Задача проведения Всемирного дня памяти умерших от СПИДа – изменить отношение населения к своему здоровью, исключить рискованный образ жизни. Каждый должен понимать, что только сам человек – главное звено в сохранении своего здоровья и несёт ответственность за защиту от заражения ВИЧ/СПИДом, как самого себя, так и других. 

Определить по внешнему виду, инфицирован человек или нет, невозможно. 

Узнать, есть ли у человека ВИЧ, можно только одним способом — сдать кровь на антитела к ВИЧ. Обычно антитела в крови появляются в период от 1,5 до 3-х месяцев (в редких случаях до шести месяцев) после заражения, поэтому кровь после опасного контакта необходимо сдавать через 3-6 месяцев. До этого времени анализ крови может быть отрицательным, хотя человек уже инфицирован и способен заразить других людей.

Каждый человек может внести свой вклад в дело борьбы с эпидемией, уберечь себя и своих близких, пройдя тестирование на ВИЧ-инфекцию. Своевременное выявление вируса дает возможность жить полноценной жизнью – работать, создавать семью, рожать здоровых детей.

ВИЧ – это реальность нашего времени, важно владеть адекватной информацией по данной проблеме. С информационными материалами можно ознакомиться на сайте КГАУЗ Краевой Центр СПИД в разделе «Профилактика», вкладка «Материалы для скачивания» или по ссылке https://cloud.mail.ru/public/AyKw/36pxyra3A

16 мая – Всемирный день памяти, умерших от СПИДа – символ поддержки тех, кто живет с ВИЧ/СПИДом и памяти о тех, кого уже нет с нами. В этот день миллионы людей нашей планеты прикалывают к одежде красную ленту – как символ скорби и понимания того, что СПИД не имеет границ, национальностей, пола и возраста, а главное – символ надежды на то, что человечество непременно победит эту болезнь.

Телефон горячей линии: 8 (391) 226-84-08. На ваши вопросы ответят специалисты отделения медицинской профилактики КГАУЗ Краевой Центр СПИД. 

Мы хотим, чтобы ВИЧ/СПИД не коснулся Тебя! 



О центре

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – один из крупнейших научных вирусологических и биотехнологических центров России.

Миссия Центра – научное и практическое обеспечение противодействия глобальным инфекционным угрозам.

Организован Центр в 1974 г. В его состав входит филиал – Институт медицинской биотехнологии, расположенный в г.Бердске Новосибирской области.

Сегодня фундаментальные научно-исследовательские работы ГНЦ ВБ «Вектор» ориентированы на получение новых научных знаний в области эпидемиологии, молекулярной биологии, вирусологии, бактериологии, генной инженерии, биотехнологии, экологии и биологической безопасности. Прикладные исследования Центра направлены на разработку эффективных средств и методов профилактики, лечения и диагностики инфекционных заболеваний, создание и совершенствование биотехнологий производства средств противодействия инфекционным патогенам.

Основные задачи, стоящие перед Центром:

  • фундаментальные исследования возбудителей особо опасных и социально значимых вирусных инфекций, их генетической изменчивости и разнообразия, патогенеза вирусных инфекций;
  • обеспечение постоянной готовности к осуществлению диагностики особо опасных инфекционных агентов;
  • разработка и внедрение в практику здравоохранения диагностических, лечебных и профилактических средств;
  • постдипломная подготовка специалистов, а также подготовка научных кадров высшей квалификации в области вирусологии, молекулярной биологии и биотехнологии через аспирантуру и соискательство.

Одним из первых в России ГНЦ ВБ «Вектор» осуществил разработку и производство тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции и гепатита В; первым в России организовал производство генно-инженерного интерферона-a-2 человека; разработал и внедрил в производство иммуностимулирующий препарат Ридостин, обладающий противовирусной активностью, в том числе против гриппа; совместно с Институтом полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН разработал единственную отечественную вакцину против вирусного гепатита А и внедрил её в производство.

По основным направлениям научной деятельности ГНЦ ВБ «Вектор» активно сотрудничает с различными учреждениями РАН, РАМН, РАСХН, Роспотребнадзора, Минздравсоцразвития и МЧС России.

Международное партнёрство в области молекулярной эпидемиологии, вирусологии, биобезопасности ГНЦ ВБ «Вектор» осуществляет с ведущими научными зарубежными центрами. Расширяется сотрудничество со странами СНГ в области мониторинга гриппа птиц. В 2006-2007 гг. Роспотребнадзором были заключены Соглашения о взаимодействии в области диагностики и мониторинга вирусов гриппа с Министерствами здравоохранения Украины, Казахстана, Белоруссии, Узбекистана и Азербайджана. Планируется заключение подобных соглашений со всеми странами СНГ к концу 2007 года. Кроме того, заключены договоры о сотрудничестве между национальными центрами по гриппу России, Казахстана и Украины. На их основе уже проходят и будут постоянно проводиться совместные экспедиции и исследования выделенных штаммов вируса гриппа, обмен информацией, штаммами, специалистами. Планируется организация тренингов как в ГНЦ ВБ «Вектор» и ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, так и в странах–участницах соглашений и договоров.

С 1997 г. на базе ГНЦ ВБ «Вектор» функционирует один из двух имеющихся в мире Сотрудничающих центров ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музея штаммов и ДНК вируса оспы.

Более семи лет в ГНЦ ВБ «Вектор» работают Этический и Биоэтический комитеты, главной задачей которых является проведение экспертизы международных и российских биомедицинских научных исследований с целью защиты прав, интересов, достоинства и безопасности человека, принимающего добровольное участие в этих исследованиях.

С начала 2005 года в Центре в составе отдела зоонозных инфекций и гриппа организована лаборатория по работе с высокопатогенными штаммами вируса гриппа, включая вирусы гриппа птиц. В соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 10 мая 2007 г. № 144 на базе ГНЦ ВБ «Вектор» создан отраслевой научно-методический центр по референс-диагностике и изучению высокопатогенных штаммов вируса гриппа. На базе ФБУН ГН ВБ «Вектор» создана и успешно работает референс-лаборатория ВОЗ по диагностике гриппа H5N1. Второй год ведется работа по закреплению за Центром статуса сотрудничающего центра ВОЗ по гриппу (кандидатный СЦ ВОЗ с 2009 г.)

В структуре ГНЦ ВБ «Вектор» существуют экспедиционные группы для сбора проб со вспышек инфекционных заболеваний, которые успешно работают в очагах вспышек гриппа птиц и других зооантропонозных инфекций. Высококлассные специалисты «Вектора» привлекаются для оперативного исследования образцов и подтверждения диагнозов при вспышках болезней неясной этиологии на территории России.

Научный потенциал ГНЦ ВБ «Вектор» составляют высококвалифицированные специалисты в области вирусологии, молекулярной биологии, генной и клеточной инженерии, эпидемиологии и биотехнологии. Штатная численность центра – 1614 человек, из них 139 – доктора и кандидаты наук.

Уникальное достояние Центра – высококвалифицированный научно-инженерный персонал и лабораторно-экспериментальная база, которая позволяет проводить исследования с патогенными для человека и животных вирусами в условиях полной безопасности для персонала и окружающей среды.

Глубокие исследования ученых и специалистов Центра оказывают заметное влияние на научную политику в России в области контроля за инфекционными заболеваниями. Изыскания в области молекулярной эпидемиологии вирусных инфекций, связи структуры и функции вирусных геномов, механизмов патогенеза инфекционных заболеваний, включая изучение связи генетических характеристик хозяина и вирусного агента с характеристиками инфекционного процесса, являются важными стратегическими направлениями, которые, несомненно, обеспечат в будущем получение конкретных практических результатов в плане оперативного прогноза вспышек «возникающих» и «повторно возникающих» инфекций, а также создания принципиально новых профилактических и лечебных препаратов для общественного здравоохранения.

Руководство — Официальный сайт ФГБУ ЦСП ФМБА России

С 2009 г. в рамках ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации» отдел молекулярной диагностики и эпидемиологии под руководством Шипулина Г.А. разработал сотни наборов реагентов и тест-систем для молекулярной диагностики опасных инфекционных заболеваний, в том числе таких социально значимых инфекционных заболеваний, как ВИЧ и парентеральные гепатиты.

При участии Г.А. Шипулина были разработаны технологии производства ферментов для молекулярной диагностики, олигонуклеотидного синтеза, оригинальные рецептуры основных компонентов ПЦР тест-систем, и было создано самое крупное в стране инновационное импортозамещающее высокотехнологичное производство. Налажен выпуск уникальных высокочувствительных ПЦР-тест-систем для качественного и количественного выявления и генотипирования возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний.

Г.А. Шипулин — один из основных разработчиков первого отечественного нормативного документа (методические рекомендации) по проведению работ в диагностических лабораториях, использующих метод ПЦР, а также соавтор 15 МУ, МР и СП. Автор и соавтор более 750 научных публикаций, держатель 17 патентов, соавтор 16 монографий. Индекс Хирша (Google Scholar) – 25.

На базе ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Г.А. Шипулин создал и возглавил Центр молекулярной диагностики инфекционных болезней (CMD).

С 2018 г. по настоящее время работает в ФГБУ «ЦСП» ФМБА России в должности заместителя генерального директора по научно-производственной деятельности, а также возглавляет Центр постгеномных технологий.

Шипулин Г.А. является председателем организационного комитета научно-практической конференции «Молекулярная диагностика», председателем комитета «Молекулярно-биологические и генетические исследования» Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «ФЕДЕРАЦИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ», членом НТС «Трансляционная медицина» ТП «Медицина будущего», экспертом экспертной группы научно-координационного совета ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы» по приоритетному направлению «Науки о жизни», экспертом фонда «Сколково» по направлению «Медицинские технологии в области разработки оборудования, лекарственных средств», экспертом Федерального реестра экспертов научно-технической сферы, членом редакционного совета журналов «Современная лаборатория» серии «Медицинский алфавит», «Эпидемиология и гигиена» серии «Медицинский алфавит», «Personalized Psychiatry and Neurology».

Юрий Трутнев вручил государственные награды сотрудникам учреждений и организаций Роспотребнадзора в Хабаровском крае

Заместитель Председателя Правительства РФ – полномочный представитель Президента РФ в ДФО Юрий Трутнев в ходе рабочей поездки встретился с сотрудниками учреждений и организаций Роспотребнадзора в Хабаровском крае, удостоенных высокими государственными наградами – орденом Пирогова и медалью Луки Крымского.

На церемонии награждения вице-премьер поблагодарил их за большой вклад в организацию работы по предупреждению и предотвращению распространения коронавирусной инфекции. «Уже два года и Хабаровский край, и вся наша страна, и весь мир борются с коронавирусной инфекцией. От неё страдают люди. Большие проблемы возникли в экономике. Уменьшилась мобильностью населения. На переднем крае этой борьбы находятся работники Роспотребнадзора, медики и врачи. Хочу вам сказать спасибо, пожелать успехов в вашей работе. Уверен в том, что мы вместе справимся с этой болезнью», – отметил Юрий Трутнев. 

В соответствии с Указом Президента РФ «О награждении государственными наградами Российской Федерации» за большой вклад в организацию работы по предупреждению и предотвращению распространения коронавирусной инфекции, самоотверженность, проявленную при исполнении профессионального долга, награждены сотрудники учреждений и организаций Роспотребнадзора в Хабаровском крае. Они одними из первых на Дальнем Востоке на базе вирусологических лабораторий приступили к проведению исследований на COVID-19, приняли участие в предупреждении распространения на территории региона новой коронавирусной инфекции, продолжают принимать активное участие в локализации пандемии. 

Орден Пирогова получили начальник территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю в Ванинском и Советско-Гаванском районах Галина Горбачёва (общий стаж работы 35 лет), начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю Татьяна Каравянская (общий стаж работы 35 лет), начальник территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю в Вяземском, Бикинском и имени Лазо районах Виктор Маньков (общий стаж работы 43 года). Медалью Луки Крымского отмечен главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю Дмитрий Вишняков (общий стаж работы 27 лет). 

Заслуженные награды были вручены работникам федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае». Орден Пирогова получили заведующая лабораторией эпидемиологии и профилактики вирусных гепатитов и СПИДа Валерия Котова (стаж работы 27 лет), руководитель Дальневосточного регионального научно-методического центра по изучению энтеровирусных инфекций Елена Сапега (стаж работы 26 лет). Медаль Луки Крымского получила научный сотрудник Дальневосточного регионального научно-методического центра по изучению энтеровирусных инфекций Людмила Бутакова (стаж работы 7 лет). 

Орден Пирогова и медаль Луки Крымского вручаются российским и иностранным медикам, волонтерам за заслуги в борьбе с эпидемиями, разработку методов лечения заболеваний и лекарств, за вклад в организацию оказания медпомощи и спасение жизней пациентов. Указ «Об учреждении ордена Пирогова и медали Луки Крымского» был подписан Президентом РФ Владимиром Путиным в июне прошлого года. 

По словам начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю Татьяны Каравянской, «полученные награды – заслуга всех сотрудников Управления, «Центра гигиены и эпидемиологии», ХНИИЭМ, которые уже больше года буквально в круглосуточном режиме работают с новой коронавирусной инфекцией». «Наши специалисты обеспечивали безопасность рейсов, которые вывозили из-за границы граждан России, на первом этапе практически на 100 % «закрывали» лабораторные исследования, работали над локализацией и ликвидацией очагов заболевания в труднодоступных районах края. Сегодня, к сожалению, мы видим, что пандемия не сдает свои позиции, вирус очень коварен. Но у нас появилось высокоэффективное оружие против болезни – вакцины. И сегодня наша задача довести до населения мысль о необходимости вакцинации, и обеспечить проведение прививочной кампании на высшем уровне», – рассказала она. 

Как пояснили в региональном правительстве, в декабре 2019 года, Хабаровский край, как и ряд других территорий Дальнего Востока, граничащих с Китайской Народной Республикой, попал под угрозу заноса и распространения новой коронавирусной инфекции.

С первых дней Управлением Роспотребнадзора по Хабаровскому краю организовано проведение комплекса организационных и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, в том числе обеспечен усиленный санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу РФ, принято участие в организации медицинского осмотра прибывающих пассажиров и отбора материала для исследования на COVID-19. 

Досмотрено более 3,8 тыс. транспортных средств, 128,9 тыс. человек, прибывших из-за рубежа, организована обсервация и медицинское наблюдение за прибывшими и заболевшими, дезинфекция транспортных средств и пунктов пропуска, благодаря чему удалось не допустить завоза и распространения опасных инфекций на территорию края. 

Работа сотрудников Управления и территориальных отделов осуществлялась по разработанным графикам в круглосуточном режиме в целях обеспечения постоянного мониторинга за заболеваемостью, проведения непрерывного эпидемиологического анализа, в целях своевременного реагирования на изменения санитарно-эпидемиологической обстановки для формирования предложений для органов исполнительной власти края. 

Лабораториями ФБУЗ «Хабаровский НИИ эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора» и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае» Роспотребнадзора первыми начаты и обеспечены лабораторные обследования заболевших, всего выполнено порядка 200 тыс. исследований; организована методическая и практическая помощь по развертыванию лабораторий медицинских учреждений (государственных и частных) по исследованию на COVID-19.

самая страшная эпидемия гриппа в истории человечества

За время исторических наблюдений эпидемии гриппа возникали достаточно часто, но 3-5 раз в столетие они принимали характер всемирного бедствия. Такие крупные эпидемии получили название пандемий (от греческого — «весь народ»), сообщает официальный сайт Роспотрбнадзора, ссылаясь на материалы, предоставленные Центральным НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

В 1889-1892 годах произошла первая полностью задокументированная пандемия гриппа. В 1892 году немецкий учёный Рихард Пфайфер из мокроты заболевших выделил мелкую бактерию — палочку Пфайфера (гемофильную палочку, Haemophilus influenzae). Именно палочка Пфайфера была тогда признана возбудителем инфлюэнцы (гриппа). Истинные возбудители гриппа были открыты только в 1930-1940-е годы.

Самой массовой пандемией гриппа за всю человеческую историю стала «испанка» (или «испанский грипп»). Пандемия «испанки» началась в 1918 году, в конце Первой мировой войны. Откуда пришла эпидемия — точно не установлено, но, несмотря на название, Испания вовсе не была первичным эпидемическим очагом. По одной из версий первые случаи заболевания «испанкой» были зарегистрированы в 1918 году в США, а в Старый Свет инфекция попала вместе с американским воинским контингентом, направлявшимся для участия в боевых действиях на европейском театре военных действий.

Почему тогда свирепствовавший грипп назвали «испанкой»? Дело в том, что военная цензура воюющих сторон до определённого времени не допускала сообщений о начавшейся эпидемии, как в действующей армии, так и среди мирного населения. Поэтому первые известия о тяжёлой эпидемии поступили из нейтральной Испании в конце весны 1918 года. В Испании к этому времени было инфицировано 8 миллионов человек (39% всего населения страны!), переболел «испанкой» и король Альфонс XIII. После этих сообщений из Испании весь мир узнал о смертоносной болезни.

Вскоре командование Западного фронта было вынуждено представить цифры «умерших от легочной инфекции в частях действующей армии». Выяснилось, что людские потери от «испанки» многократно превышают число погибших на полях сражений и получивших ранения. Особенно болезнь не пощадила моряков: Королевский военно-морской флот Великобритании из-за высокой заболеваемости среди личного состава был вынужден прекратить своё участие в боевых действиях. Крайне высокие уровни заболеваемости и смертности отмечались в лагерях военнопленных.

Пандемия быстро захватила весь мир: зародившись на американском континенте, быстро перекинулась в Европу, перешла в Африку и Индию, а к осени 1918 года уже распространялась по территориям бывшей Российской империи.

Только за первые 25 недель эпидемии «испанская болезнь» привела к смерти 25 миллионов человек, а массовые перемещения войск стран-участниц Первой мировой войны привели к ускорению распространения пандемии. Один из ученых-медиков так описывал эпидемию «испанского гриппа»: «…Он не знает границ и странствует по всему земному шару безудержно. Австралия, Индия, Китай, Европа, обе Америки испытали на себе его тяжелую руку… Он опустошает не только ряды слабых и больных: наоборот, он склонен поражать сильных и здоровых. В наибольшем числе погибают молодые люди в полном расцвете сил, безразлично от пола…».

Пресса в разных странах искала причины возникшей эпидемии: то в «ядовитых выделениях от гниющих трупов на полях битв», то в «токсических испарениях от взорвавшихся ипритных снарядов». Сторонники «теории заговора» активно обсуждали версию германской диверсии: занесение инфекции через аспирин, произведенный немецкой фармацевтической фирмой «Байер». Но эпидемия «испанки» поразила и Германию, и «аспириновая» версия сошла на нет.

За время пандемии в России было зарегистрировано свыше 1 миллиона 250 тысяч случаев заболевания «испанкой» (с учётом революционного времени это далеко не полная статистика).

Медицинские службы мировых держав находились в растерянности: ведь в 1918 году нечем было ответить на пандемию «испанского гриппа» и человечество оказалось практически без защиты от страшной болезни. Ни вакцинации, ни противовирусной терапии тогда ещё разработано не было. Да и возбудителем инфлюэнцы считалась бактерия, которая, как позже выяснилось, не имела к болезни прямого отношения.

На первое место вышли противоэпидемические мероприятия санитарного характера — карантин, дезинфекция, личная гигиена, запрет на массовые мероприятия. Именно во время пандемии защитные тканевые маски стали широко использоваться не только медицинскими работниками, но и населением для предотвращения инфицирования и распространения инфекции.

Пандемия «испанки» гуляла по планете до весны 1919 года, когда начала постепенно затухать. А летом 1919 года уже не было зафиксировано ни одного случая заболевания – выработался популяционный иммунитет к «испанскому гриппу».

Итоги пандемии «испанки» впечатляют: по различным данным заболело от 500 до 600 миллионов человек (25-30% населения Земли), погибло от 50 до 100 миллионов человек (3-5% населения Земли). «Испанка» превзошла Первую мировую войну по количеству жертв: боевые потери в войне составили около 10 миллионов человек, потери мирного населения — примерно 20 миллионов человек. Некоторые историки считают, что именно «испанка» стала одним из главных факторов, способствовавших окончанию Первой мировой войны.

СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ БРЕМЯ ПЯТИ ЕСТЕСТВЕННЫХ ОЧАГОВЫХ ИНФЕКЦИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Платонов

1. Отчет Минздрава России о реализации Программы государственных гарантий гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в 2011 году (Электронный ресурс) [Доклад Минздрава России о реализации Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи] помощь в 2011 г.]. http://www.rosminzdrav.ru/docs/mzsr/finance/30 (по состоянию на 14 апреля 2013 г.).

2. Игнатьева В.И., Деркач Е.В., Омельяновский В.В., Авксентьева М.В. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2012; 2 (8): 79-86.

3. Колясникова Н.М., Авксентьев Н.А., Деркач Е.В., Авксентьева М.В., Платонов А.Е. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2013; 3 (13): 56-69.

4.Куличенко А.Н., Малецкая О.В., Василенко Н.Ф., Байер А.П., Санникова И.В., Пасечников В.Д., Ковальчук И.В., Ермаков А.В., Бутаев Т.М., Смирнова С.Е., Карань Л.С., Малеев В.В., Платоновы А.Е. Актуальные вопросы. 2012; 3: 42-53.

5. Пенсионный фонд РФ. (Электронный ресурс: официальный сайт.) [Пенсионный фонд РФ. Электронный ресурс: офиц. сайт]. http://www.pfrf.ru/ (дата обращения 14 апреля 2013 г.).

6. Письмо Минздрава России от 17.12.2010 №202 / 10 / 2-12028 «О формировании и экономической целесообразности территориальной программы государственных гарантий граждан Российской Федерации при бесплатной медицинской помощи в 2011 году». Электронный ресурс. Доступ через официальный сайт «Консультант Плюс». Письмо Минздравсоцразвития РФ от 17.12.2010 №20-2 / 10 / 2-12028 «О формировании и экономическом обосновании территориальной программы государственных гарантий и оказания гражданам Российской Федерации на государственной медицинской помощи.»] Www.consultant.ru (по состоянию на 14 апреля 2013 г.).

7. Платонов А.Е., Карань Л.С., Гаранина С.Б., Шопенская Т.А., Колясникова Н.М., Платонова О.В., Федорова М.В. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2009; 2: 38-44.

8. Платонов А.Е., Карань Л.С., Шопенская Т.А., Федорова М.В., Колясникова Н.М., Русакова Н.М., Шишкина Л.В., Аршба Т.Е., Журавлев В.И., Говорухина М.В., Валенцева А.А., Шипулин Г.А. Ж. Микробиол, эпидемиол. Иммунобиол. 2011; 2: 29-37.

9. Федеральная служба государственной статистики России. Электронный ресурс: официальный сайт. [Росстат России. Электронный ресурс: офиц. сайт.] http://www.gks.ru (дата обращения 14 апреля 2013 г.).

10. Сарксян Д.С., Платонов А.Е., Карань Л.С., Малинин И.Е., Халитова Л.И., Шахов В.И., Дударев М.В., Малинин О.В., Малеев В.В. Тер Арх. 2012; 11: 34-41.

11.Фармацевтический рынок России в 2011 году. DSM Group. Электронный ресурс. [Фармацевтический рынок России в 2011г. DSM Group.] Http://dsm.ru/content/file/dsm_11.pdf (по состоянию на 14 апреля 2013 г.).

12. Адрион Э. Р., Окотт Дж., Лемке К. В., Вайнер Дж. П. Затраты на здравоохранение, использование и схемы оказания помощи после болезни Лайма. PLoS One. 2015; 10 (2): e0116767. DOI: 10.1371 / journal.pone.0116767.

13. Проект «Бремя инфекционных болезней в Европе» (BCoDE).http://ecdc.europa.eu/en/healthtopics/burden_of_communicable_diseases/project/Pages/project.aspx (по состоянию на 10 апреля 2015 г.).

14. Текущее и будущее бремя инфекционных заболеваний в Европейском Союзе и странах ЕЭП / ЕАСТ (BCoDE). Протокол методологии. Технический отчет ECDC. Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. 2011. http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/publications/1106_ter_burden_of_disease.pdf (по состоянию на 10 апреля 2015 г.).

15.Henningsson A.J., Malmvall B.E., Ernerudh J., Matussek A., Forsberg P. Neuroborreliosis — эпидемиологическое, клиническое и медицинское исследование затрат, проведенное в эндемичной зоне на юго-востоке Швеции. Clin Microbiol Infect. 2010; 16 (8): 1245-1251.

16. Джахфари С., Херреманс Т., Платонов А.Е., Койпер Х., Каран Л.С., Васильева О., Купманс MPG, Hovius JWR, Sprong H. Нидерланды.Новые микробы. Новый зараз. 2014; 2 (5): 144-149.

17. Джонсон Л., Эйлвард А., Стрикер Р. Б. Доступ к здравоохранению и бремя ухода за пациентами с болезнью Лайма: крупное исследование в США. Политика здравоохранения. 2011; 102 (1): 64-71.

18. Джосс А.В., Дэвидсон М.М., Хо-Йен Д.О., Ладбрук А. Болезнь Лайма — во что обходится Шотландия? Здравоохранение. 2003; 117 (4): 264-273.

19.Лабо А.Д., Башир Ф., Кинг К. Измерение бремени арбовирусных заболеваний: спектр заболеваемости и смертности от четырех распространенных инфекций. Popul Health Metr. 2011; 9 (1): 1.

20. Maes E., Lecomte P., Ray N. Исследование стоимости болезни при болезни Лайма в Соединенных Штатах. Clin Ther. 1998; 20 (5): 993-1008.

21. Показатели: Год жизни с поправкой на инвалидность (DALY). Количественная оценка бремени болезней по смертности и заболеваемости.Всемирная организация здоровья. http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/metrics_daly/en/ (по состоянию на 5 июня 2013 г.).

22. Зограбиан А., Мельцер М.И., Ратард Р., Билла К., Молинари Н.А., Рой К., Скотт II Р. Д., Петерсен Л. Р. Влияние вируса Западного Нила на экономику, Луизиана, 2002 г. EmergInf Dis. 2004; 10 (10): 1736-1744.

COVID-19 в Российской Федерации: региональные различия и ответные меры общественного здравоохранения

После спада эпидемии COVID-19 в России с уменьшением числа новых случаев менее 5000 в день к концу августа 2020 года новый рост зафиксирована заболеваемость, которая стала наиболее интенсивной со второй половины сентября 2020 года.Вторая волна заболевания достигла своего пика в конце декабря 2020 года, когда количество ежедневно выявляемых случаев COVID-19 составило почти 30000, что более чем в 2,5 раза превышает соответствующий показатель первой волны (Яндекс Коронавирусная статистика 2020 ). Заболеваемость увеличилась до 267 случаев, а уровень смертности вырос до 5 смертей на 10 000 населения. Несмотря на значительно более высокие показатели заболеваемости и смертности, в стране не было введено общей изоляции. По всей стране сохранился общий режим масок и запрет на проведение массовых мероприятий.Решение о применении дополнительных ограничительных мер приняли региональные власти.

По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), на конец декабря 2020 г. зарегистрирован единичный случай заболевания, вызванного новым вариантом SARS-CoV-2 VUI 202012/01 вирус зарегистрирован в стране (Интерфакс, 2021; ВОЗ SARS-CoV-2 Variant, 2020). Заболевание было диагностировано у пассажира, прибывшего из Великобритании. Впоследствии пациент благополучно выздоровел.

В августе 2020 года в Российской Федерации была зарегистрирована вакцина Gam-COVID-Vac (Sputnik V), представляющая собой комбинированную векторную вакцину (Логунов и др., 2020, 2021). Препарат зарегистрирован также в ряде других стран. В декабре 2020 года массовая вакцинация этой вакциной началась в Российской Федерации и других странах. Вакцинация проводится на добровольной основе в рамках обязательного медицинского страхования. По состоянию на 7 февраля 2021 года вакцинировано 1 миллион человек, что составляет 69 человек на 10 000 населения.В октябре 2020 года было объявлено о регистрации в России пептидной антигенной вакцины EpiVacCorona, которая с февраля 2021 года проходит III фазу клинических испытаний (ClinicalTrials 2021; Dai & Gao 2021). Еще одна вакцина проходит клинические испытания, а именно COVI-VAC, цельновирионная инактивированная вакцина, разработанная Федеральным научным центром исследования и разработки иммунных и биологических продуктов имени Чумакова (ClinicalTrials 2021a).

Ссылки

  • ClinicalTrails.Безопасность и иммуногенность COVI-VAC, живой ослабленной вакцины против COVID-19 (2021a). URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04619628. Дата обращения 07.02.2021.

  • ClinicalTrails. Исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины «EpiVacCorona» для профилактики COVID-19 (EpiVacCorona) (2021b). URL: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04527575. Дата обращения 07.02.2021.

  • Дай, Л., Гао, Г.Ф. Вирусные мишени для вакцин против COVID-19 (2021 г.).Nat Rev Immunol 21, 73–82. DOI: https://doi.org/10.1038/s41577-020-00480-0.

  • Интерфакс. Единственный британский носитель варианта COVID в России уже выздоровел (2021 год). URL: https://www.interfax.ru/russia/744984 (на русском языке). Дата обращения 07.02.2021.

  • Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Щеблуаков Д.В. и др. Безопасность и эффективность гетерологичной первичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России (2021 г.).The Lancet, ISSN: 0140-6736, опубликовано в Интернете. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8.

  • Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Зубкова О.В. и др. Безопасность и иммуногенность гетерологичной первичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5 в двух составах: два открытых нерандомизированных исследования 1/2 фазы из России (2020 г.). The Lancet, ISSN: 0140-6736, Vol: 396, Issue: 10255, Page: 887–897. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31866-3.

  • ВОЗ. Вариант SARS-CoV-2 — Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии (2020 г.).URL: https://www.who.int/csr/don/21-de December-2020-sars-cov2-variant-united-kingdom/en/. Дата обращения 07.02.2021.

  • Статистика Яндекса по коронавирусу (2020). URL: https://yandex.ru/covid19/stat (на русском языке). Дата обращения 31.12.2020.

Клиническое испытание эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины гамма-COVID-вакцины против COVID-19 — полный текст

Рандомизированное, двойное слепое (слепое для испытуемого и врача исследования), плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование с параллельным определением эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Gam-COVID-Vac против коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, у взрослых в рамках профилактического лечения инфекции SARS-СoV-2.

В испытании примут участие 40 000 добровольцев в возрасте 18+. После скрининга они будут рандомизированы (3: 1) на две группы: контрольная группа из 10000 добровольцев, получающих плацебо, и исследовательская группа из 30000 добровольцев, получающих комбинированную векторную вакцину Gam-COVID-Vac против вируса SARS-СoV-2. коронавирус Инфекция.

Субъекты исследования будут рандомизированы на пять возрастных групп: 18-30, 31-40, 41-50, 51-60 и 60+ лет.

ПЦР-тест для выявления РНК SARS-CoV-2 во время посещения проводится во время скрининга и перед вторым введением вакцины / плацебо

Каждый субъект будет участвовать в испытании в течение 180 ± 14 дней после первой дозы исследуемого препарата / плацебо и будет иметь один скрининговый визит и пять посещений врача-исследователя в течение указанного периода.Исследуемый препарат / плацебо будет вводиться внутримышечно во время визитов вакцинации 1 и 2 (день 0 и день 21 ± 2). Последующие визиты для наблюдения 3, 4 и 5 будут проводиться на 14 ± 2, 28 ± 2, 35 ± 2,42 ± 2 и 180 ± 14 дни соответственно. Во время наблюдательных посещений у всех испытуемых будут оцениваться жизненно важные признаки и записываться изменения в состоянии и самочувствии субъектов по сравнению с предыдущим посещением. Визиты для наблюдения могут быть удаленными, через телемедицинскую консультацию (TMC).

Кроме того, испытуемые смогут дистанционно консультироваться с врачом через TMC.

Образцы крови будут взяты у определенных субъектов во время следующих посещений для оценки параметров иммуногенности, перечисленных ниже:

Вирус-нейтрализующая активность (300 субъектов) × 3 Интерферон гамма (107 субъектов) × 3 Количество и соотношение клеток CD4 и CD8 (50 субъектов) Титр гликопротеин-специфических антител SARS-CoV-2 (9520 субъектов) × 3 Определение титра антител, специфичных к нуклеоклеокапсидному белку SARS-CoV-2 (9 520 субъектов) × 3

Забор крови будет выполнен в день введения первой дозы исследуемого препарата / плацебо непосредственно перед введением исследуемого препарата. Забор крови для оценки параметров иммуногенности будет проводиться только в специально отобранных исследовательских центрах.

Образцы крови будут взяты у 9 520 испытуемых. Все четыре параметра иммуногенности можно оценить у одного испытуемого.

Данные субъектов исследования будут собираться с использованием электронных форм отчетов о случаях и электронных вопросников, которые должны быть заполнены субъектами исследования.

Молекулярно-генотипическое определение ДНК бета-вируса папилломы человека при диагностике их ассоциации с некоторыми эпителиальными новообразованиями кожи у иммунокомпрометированных и иммунокомпетентных пациентов в режиме реального времени — Корнева

Аннотация

Эпидемиологические и молекулярно-биологические данные предполагают, что бета-вирус папилломы человека (ВПЧ) может вызывать развитие ряда эпителиальных опухолей кожи, но эта взаимосвязь в настоящее время полностью не изучена.Помимо обнаружения бета-ВПЧ, необходимо измерить и количественно оценить вирусную нагрузку, это новый подход в диагностике инфекции ВПЧ. Обследовано 52 пациента с целью выявления ассоциации эпителиальных новообразований бета вируса папилломы человека у иммунокомпрометированных и иммунокомпетентных пациентов в отделении хронического гемодиализа и трансплантации почки Московского областного научно-исследовательского клинического института. Обнаружение HPV выполняли с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентным детектированием в реальном времени (Real-Time).Амплификацию и детекцию проводили на приборе Rotor-Gene 3000 («Corbett Research», Австралия). Для количественной оценки положительных контролей рекомбинантных плазмид бета-ВПЧ, а также контрольных плазмидных фрагментов оффиглобина человеческого гена (FSIS CRIE Роспотребнадзора) использовали. В фиброэпителиальном полипе и в практически здоровой коже иммуносупрессивных пациентов — реципиентов почечного трансплантата (РПТ) с высокой частотой выявлялась ДНК бета-ВПЧ — 64 и 54% соответственно по сравнению со здоровой кожей (47% случаев).В фиброэпителиальном полипе в 57% случаев смешанной иммуносупрессивной РПТ выявлена ​​инфекция. Вирусная нагрузка в фиброэпителиальном полипе была выше, чем в очевидно нормальной коже и в коже доноров. Обнаружено высокое обнаружение HPVDNA в RTP, как в фиброэпителиальном полипе, так и в практически здоровой коже. У иммунокомпетентных пациентов была высокая степень обнаружения ДНК ВПЧ только в фиброэпителиальном полипе по сравнению с внешне здоровой кожей.

% PDF-1.7 % 317 0 объект > эндобдж xref 317 150 0000000015 00000 н. 0000003342 00000 п. 0000003593 00000 н. 0000003638 00000 н. 0000003727 00000 н. 0000003816 00000 н. 0000003905 00000 н. 0000003994 00000 н. 0000004083 00000 н. 0000004173 00000 п. 0000004262 00000 н. 0000004351 00000 п. 0000004441 00000 н. 0000004531 00000 н. 0000004620 00000 н. 0000004709 00000 н. 0000004799 00000 н. 0000004888 00000 н. 0000004977 00000 н. 0000005066 00000 н. 0000005155 00000 н. 0000005204 00000 н. 0000005293 00000 п. 0000005379 00000 п. 0000005467 00000 н. 0000005555 00000 н. 0000005643 00000 п. 0000005730 00000 н. 0000005818 00000 н. 0000005907 00000 н. 0000005997 00000 н. 0000006517 00000 н. 0000007184 00000 н. 0000007334 00000 н. 0000007487 00000 н. 0000007640 00000 н. 0000007794 00000 н. 0000007947 00000 н. 0000008099 00000 н. 0000008253 00000 н. 0000008407 00000 н. 0000008561 00000 н. 0000008715 00000 н. 0000008868 00000 н. 0000009021 00000 н. 0000009175 00000 п. 0000009327 00000 н. 0000009481 00000 н. 0000009634 00000 н. 0000009787 00000 н. 0000009938 00000 н. 0000010090 00000 н. 0000010242 00000 п. 0000010396 00000 п. 0000010549 00000 п. 0000010703 00000 п. 0000010857 00000 п. 0000011011 00000 п. 0000011165 00000 п. 0000011319 00000 п. 0000011472 00000 п. 0000011625 00000 п. 0000011775 00000 п. 0000011921 00000 п. 0000012067 00000 п. 0000012206 00000 п. 0000014469 00000 п. 0000016688 00000 п. 0000019118 00000 п. 0000021537 00000 п. 0000024008 00000 п. 0000026273 00000 п. 0000028701 00000 п. 0000031032 00000 п. 0000031174 00000 п. 0000031300 00000 п. 0000031389 00000 п. 0000031454 00000 п. 0000031543 00000 п. 0000031635 00000 п. 0000031671 00000 п. 0000031815 00000 п. 0000031864 00000 п. 0000031900 00000 п. 0000031949 00000 п. 0000032323 00000 п. 0000032513 00000 п. 0000032751 00000 п. 0000032891 00000 п. 0000032932 00000 п. 0000033083 00000 п. 0000054776 00000 п. 0000142519 00000 н. 0000142796 00000 н. 0000142865 00000 н. 0000143089 00000 н. 0000143376 00000 н. 0000143608 00000 н. 0000144156 00000 н. 0000168197 00000 н. 0000168424 00000 н. 0000170657 00000 н. 0000171100 00000 н. 0000172862 00000 н. 0000172956 00000 н. 0000173712 00000 н. 0000174180 00000 н. 0000174374 00000 н. 0000174858 00000 н. 0000175052 00000 н. 0000175271 00000 н. 0000175655 00000 н. 0000176240 00000 н. 0000176672 00000 н. 0000176750 00000 н. 0000176974 00000 н. 0000177270 00000 н. 0000177398 00000 н. 0000177662 00000 н. 0000177983 00000 н. 0000178231 00000 н. 0000178442 00000 н. 0000178740 00000 н. 0000188472 00000 н. 0000196903 00000 н. 0000197487 00000 н. 0000198038 00000 н. 0000198543 00000 н. 0000198815 00000 н. 0000202778 00000 н. 0000202840 00000 н. 0000203370 00000 н. 0000203511 00000 н. 0000203636 00000 н. 0000203809 00000 н. 0000203932 00000 н. 0000204061 00000 н. 0000204190 00000 н. 0000204363 00000 н. 0000204562 00000 н. 0000204705 00000 н. 0000204872 00000 н. 0000205013 00000 н. 0000205174 00000 н. 0000205359 00000 н. 0000205558 00000 н. 0000205711 00000 н. 0000205912 00000 н. 0000206059 00000 н. 0000206246 00000 н. трейлер] >> startxref 0 %% EOF 318 0 объект > эндобдж 319 0 объект > эндобдж 320 0 объект > эндобдж 321 0 объект > эндобдж 322 0 объект > эндобдж 323 0 объект > эндобдж 324 0 объект > эндобдж 325 0 объект > эндобдж 326 0 объект > эндобдж 327 0 объект > эндобдж 328 0 объект > эндобдж 329 0 объект > эндобдж 330 0 объект > эндобдж 331 0 объект > эндобдж 332 0 объект > эндобдж 333 0 объект > эндобдж 334 0 объект > эндобдж 335 0 объект > эндобдж 336 0 объект > эндобдж 337 0 объект >> эндобдж 338 0 объект > эндобдж 339 0 объект > эндобдж 340 0 объект > эндобдж 341 0 объект > эндобдж 342 0 объект > эндобдж 343 0 объект > эндобдж 344 0 объект > эндобдж 345 0 объект > эндобдж 346 0 объект > эндобдж 347 0 объект > ручей xc«a`e`g`peb0 $ raSd

Эксперт считает, что ситуация с COVID в России довольно серьезна во всех регионах

Иллюстрация

По словам Александра Горелова, заместителя директора Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ситуация с коронавирусом достаточно серьезная практически во всех регионах России (Роспотребнадзор).

«В настоящее время ситуация достаточно плохая почти во всех регионах Российской Федерации», — добавил он.

Горелов сказал, что его выводы основаны на индексе распространения коронавируса, которого сейчас больше единицы.

«Было бы предпочтительнее, чтобы он был на уровне 0,7 в течение всего лета, но он остается выше 1», — добавил он.

Более 184,2 миллиона человек во всем мире заразились этим заболеванием с начала вспышки, и более 4 миллионов человек умерли в результате этого. Официальные данные показывают, что в России зарегистрировано 5 658 672 случая заболевания, 5 101 852 выздоровевших и 139 316 погибших.

Чтобы остановить эпидемию, не менее 95 процентов россиян должны иметь иммунитет к новой коронавирусной инфекции как после COVID-19, так и после вакцинации, по словам Владимира Никофорова, главного специалиста по инфекционным заболеваниям Федерального медико-биологического агентства России и Пироговского медицинского центра. Кафедра инфекционных болезней университета.

«Принято считать, что сумма, необходимая для остановки эпидемического процесса, составляет от 70 до 80 процентов». Другими словами, если мы с вами защищены и вступаем в контакт с больным человеком, заразить некому.Эпидемический процесс начинает замедляться, но не останавливается.

Чтобы остановить пандемию, по крайней мере 95 процентов населения должны быть вакцинированы или иметь антитела после болезни, или и то, и другое », — заявил он в интервью YouTube-каналу Solovyov Live.

По словам Никифорова, такое событие произошло всего один раз в истории, когда вирус оспы был ликвидирован.

Татьяна Голикова, заместитель премьер-министра России, заявила, что коллективный иммунитет к новой коронавирусной инфекции должен быть у не менее 80 процентов взрослого населения.

Отслеживание продвижения вакцины против COVID-19 в ходе клинических испытаний

защищает 901 макаки-резус против SARS-CoV-2, согласно статье, опубликованной в Cell в начале июня. В середине октября Sinopharm опубликовал результаты первых испытаний The Lancet , показывающие, что вакцина безопасна и что участники, получавшие вакцину, имеют высокие титры антител.Sinopharm заявила, что промежуточные данные показывают, что вакцина на 79 процентов эффективна в предотвращении заболевания, согласно Reuters, открытие, которое с тех пор было поддержано ВОЗ, которая сообщила о рейтинге эффективности 78 процентов.

0

Испытание Фазы 1/2 продолжается в Китае.

Данные испытания фазы 1, опубликованные в виде препринта 6 октября, предполагают, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ, хотя уровни нейтрализующих антител начали падать всего через две недели.

-CoV-2 в тканях верхних дыхательных путей и легких после заражения вирусом.

из домена SARS155 Компания сообщила, что вакцина VBI-2902 вызвала высокие титры нейтрализующих антител у хомяков.Вакцинированные животные, подвергшиеся воздействию вируса, также имели более низкую репликацию вируса и уменьшенное воспаление легких.

отчет, испытания фазы 1 показали, что вакцина, известная как Abdala (CIGB 66), безопасна и вызывает иммунный ответ.

РАЗРАБОТЧИК (И)

МЕТОД ВАКЦИНЫ

VIDENCE ПОЛУЧИЛИ ОДОБРЕНИЯ

Finlay Vaccine Institute / Pasteur Institute

Куба, Иран

Конъюгированная вакцина, состоящая из рецептор-связывающего домена белка SARS-CoV-2, химически связанного с шипом SARS-CoV-2 модифицированный белок столбняка

Вакцина известна как Soberana-02 или FINLAY-FR-2.

На Кубе завершено второе испытание Фазы 3. Клинические испытания фазы 3 показали, что эффективность двух доз вакцины Soberana-02 составила 62 процента. В настоящее время проводятся испытания третьей дозы, чтобы определить, повысится ли эффективность. Вакцина, вероятно, вскоре получит разрешение на экстренное использование на Кубе, сообщило агентство Reuters в июне 2021 года. 29 июня 2021 года вакцина была одобрена для экстренного использования в Иране и будет продаваться под названием Pasteur.

BioNTech и Pfizer

International

Четыре кандидата на РНК-вакцины проходят параллельное тестирование.

Результаты исследования фазы 3, опубликованные в декабре 2020 года, показывают, что у вакцинированных лиц на 95 процентов меньше симптоматических случаев COVID-19 по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо. Исследования in vitro, опубликованные в феврале 2021 года , показали, что вакцина эффективна против мутаций в новых вариантах, включая бета, впервые обнаруженную в Южной Африке, и альфа, впервые обнаруженную в Великобритании. Другие результаты, полученные в этом месяце в рамках общенациональной программы вакцинации в Израиле, показывают, что вакцина была эффективна на 46 процентов в предотвращении заболеваний через 14-20 дней после первой дозы и на 92 процента эффективна через 7 дней после второй прививки.В марте 2021 года компания объявила о результатах третьего этапа испытаний, согласно которым вакцина на 100% эффективна для детей в возрасте от 12 до 15 лет. В общенациональном исследовании, опубликованном в мае 2021 года в журнале The Lancet , израильские исследователи сообщили, что две дозы вакцины обеспечивали более 95% защиты от инфекции, госпитализации, тяжелых заболеваний и смерти даже среди пожилых людей. В тот же день исследование NEJM сообщило, что вакцина защищает от вариантов альфа и бета.В препринте, опубликованном в мае 2021 года, сообщается, что вакцины Pfizer и AstraZeneca очень эффективны против дельта-варианта после двух доз, хотя обе вакцины были эффективны только на 33 процента после одной вакцины. В конце мая 2021 года группа опубликовала дополнительные данные испытания своей мРНК-вакцины на фазе 1/2. Исследование, опубликованное в журнале « Nature », показывает, что вакцина продолжает генерировать устойчивый антительный ответ до 85 дней после первой дозы и что вакцина обладает перекрестной реактивностью против вновь появляющихся штаммов.В отчете также описываются Т-клеточные ответы, включая первую идентификацию эпитопов, распознаваемых CD8 + Т-клетками, индуцированными вакциной COVID-19. Исследование, опубликованное в журнале Nature в июне 2021 года, показывает, что вакцина приводит к антителам, которые могут нейтрализовать все протестированные ими варианты SARS-CoV-2, включая дельта-вариант, хотя нейтрализующий ответ на дельта был слабее, чем у других. . Другое исследование Nature продемонстрировало, что вакцина Pfizer вызывает стойкий (не менее 12 недель после вакцинации) ответ зародышевого центра, что свидетельствует о длительном действии антител после вакцинации.

Испытания на поздних стадиях продолжаются в США, Германии, Бразилии, Южной Африке, Китае и других странах. В марте 2021 года компания объявила о проведении испытаний фазы 1/2/3 для тестирования вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. 18 февраля 2021 года компания объявила, что в США началось испытание фазы 2/3 на беременных женщинах. В декабре 2020 года Всемирная организация здравоохранения выдала вакцину первую валидацию ВОЗ для применения в чрезвычайных ситуациях. 25 февраля 2021 года компания объявила, что участникам Фазы 1 будет предложена ревакцинация в рамках исследования, чтобы определить эффективность третьей дозы против вариантов вируса.Кроме того, компания заявляет, что работает над разработкой модифицированной мРНК-вакцины, нацеленной на варианты. В апреле 2021 года Pfizer объявила, что людям «вероятно» понадобится ревакцинация в течение одного года после получения первых двух доз. По состоянию на апрель 2021 года Бахрейн, Бразилия, Новая Зеландия, Саудовская Аравия и Швейцария одобрили вакцину для полноценного использования, а более 40 стран и ЕС одобрили ее для экстренного использования. В мае 2021 года FDA США внесло поправки в разрешение на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях (EUA), включив в нее детей в возрасте от 12 лет.За несколько дней до этого компания подала заявку на полное одобрение для лиц старше 16 лет в США. В мае 2021 года Испания одобрила Pfizer в качестве второй вакцины для людей младше 60 лет, получивших AstraZeneca в качестве первой вакцины. Также в мае компания объявила о новом испытании для полностью вакцинированных взрослых старше 65 лет, которые получат третью бустерную прививку в сочетании с кандидатом от пневмококковой конъюгированной вакцины (20vPnC) от Pfizer. В июне 2021 года исследование, проведенное в Nature , показало, что сыворотки вакцинированных лиц нейтрализовали несколько вариантов, включая дельта и эта, в то время как другое, опубликованное в JAMA Network Open , обнаружило, что одна доза вакцины приводила к снижение риска заражения на 51% через 13–24 дня.Также в июне Бразилия одобрила вакцину для детей старше 12 лет.

Moderna и правительство США

US

Вводятся липидные наночастицы, содержащие мРНК для спайкового белка SARS-CoV-2. в руку.

Предварительные результаты исследований на пожилых людях и лицах младше 55 лет предполагают, что вакцина безопасна и вызывает более высокие уровни антител против SARS-CoV-2, чем заражение вирусом, и данные фазы 3 исследования показывают, что это обеспечивает почти 95-процентную защиту, заявила компания в конце ноября.Третье исследование обнаружило , что вакцинированные обезьяны быстро избавились от вируса. Moderna разрабатывает аналогичные вакцины против вируса Зика и других вирусов, но на сегодняшний день ни одна вакцина этого типа не была одобрена для использования. В мае 2021 года Moderna объявила промежуточные результаты своих бустерных испытаний. Третья доза либо текущей вакцины, либо нового кандидата повысила иммунитет против вариантов, впервые обнаруженных в Бразилии и Южной Африке.

В США проводятся клинические испытания фазы 1, фазы 2 и фазы 3, а в декабре 2020 года компания объявила, что начнет тестирование вакцины на подростках от 12 лет и старше.24 февраля 2021 года компания объявила, что начала Фазу 1 испытаний, чтобы проверить эффективность трех различных типов бустерных уколов против новых вариантов вируса. В марте 2021 года компания объявила, что в США и Канаде проводится фаза 2/3 испытаний вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. По состоянию на июнь 2021 года вакцина одобрена для полноценного использования в Швейцарии и одобрена для экстренного применения в более чем 20 странах и Европейском Союзе. Он также получил EUA от ВОЗ.

Johnson & Johnson’s Janssen Division

International

Нереплицирующийся вектор аденовируса 26 (Ad26), несущий нераскрытый генетический материал SARS-CoV-2, доставляется внутримышечно.

В конце сентября 2020 года компания опубликовала препринт с предварительными результатами раннего испытания, которое показало, что разовая доза вакцины безопасна и выявляет нейтрализующие антитела почти у всех участников исследования.В январе 2021 года компания объявила о результатах исследования фазы 3, показывающих, что вакцина в целом эффективна на 66 процентов, включая участников из США, Латинской Америки и Южной Африки (где широко распространен вариант B.1.351). Компания также разрабатывает другие вакцины-кандидаты на основе Ad26, включая вакцину против Эболы, которая была развернута в Демократической Республике Конго в ноябре 2019 года.

Клинические испытания на ранней стадии проводятся в США, Бельгии и Японии, а также Фаза 2 испытаний продолжается в Испании, Германии и Нидерландах.Между тем, в США, Мексике, нескольких странах Южной Америки, на Филиппинах, в Южной Африке и Украине проходит международное испытание фазы 3. В середине ноября компания объявила о проведении второго глобального исследования Фазы 3, в ходе которого будут тестироваться две дозы вакцины вместо одной. 13 апреля FDA и CDC рекомендовали немедленно приостановить использование вакцины после того, как у шести женщин появились редкие тромбы, такие же, как те, которые считаются крайне редким побочным эффектом вакцины COVID-19 AstraZeneca.В апреле 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам и FDA США заявили, что вакцинацию можно продолжать после паузы для исследования редких тромбов. 26 апреля Южная Африка возобновила исследования эффективности вакцины. FDA добавит предупреждение о потенциальных рисках образования тромбов в информационные бюллетени, выдаваемые поставщикам медицинских услуг и пациентам. Федеральный консультативный комитет CDC, который ранее заявлял, что для изучения сгустков потребуется больше времени, в начале мая опубликует анализ в своем внутреннем журнале Morbidity and Mortality Weekly Report .27 апреля Ирландия согласилась сделать вакцину Johnson & Johnson доступной для людей моложе 50 лет, если нет другой вакцины. И Дания, и Финляндия объявили в мае 2021 года о прекращении применения вакцины Johnson & Johnson из-за опасений по поводу редких тромбов. Также в мае официальные лица здравоохранения США подтвердили в общей сложности 28 случаев образования тромбов, связанных с вакцинами, а Бельгия временно приостановила использование вакцины у взрослых в возрасте до 41 года после смерти женщины.В июне 2021 года исследование, проведенное в журнале Nature , показало, что вакцина J&J продолжает вызывать устойчивые Т-клеточные ответы против альфа- и бета-вариантов, даже если эти варианты уклоняются от нейтрализующих антител, вырабатываемых вакциной. 11 июня 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило, что Johnson & Johnson придется отказаться от примерно 60 миллионов доз, произведенных на том же заводе в Балтиморе, который ранее отвечал за нарушения безопасности. По состоянию на июнь 2021 года вакцина была одобрена для EUA более чем в 20 странах, ЕС и ВОЗ.

CanSino Biologics и Академия военно-медицинских наук

Китай, Канада, Россия и Саудовская Аравия

Нереплицирующийся вектор аденовируса 5 (Ad5), несущий ген SARS-CoV В руку вводят 2 шипа белка.

Предварительные результаты исследования фазы 2, опубликованные в журнале The Lancet в июле, предполагают, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ, либо ответ Т-клеток, либо ответ антител.Аденовирусы — это хорошо зарекомендовавшие себя переносчики вакцин, и CanSino произвела вакцину против Эболы (одобренную в Китае в 2017 году), используя ту же платформу Ad5.

Клинические испытания фазы 1 и фазы 2 продолжаются в Ухане, Китай. Исследование фазы 1/2 проводится в Канаде, а испытания фазы 3 продолжаются в Саудовской Аравии, а также в Мексике, Чили, России, Пакистане и Аргентине. В июне 2020 года, после того, как в мае в журнале The Lancet i были опубликованы положительные данные фазы 1, Центральная военная комиссия Китая одобрила использование вакцины вооруженными силами страны в течение года.В феврале 2021 года страна одобрила его для широкого использования, как и Мексика и Пакистан. В марте 2021 года Венгрия одобрила вакцину для экстренного использования.

University of Oxford and AstraZeneca

International

В плечо спайка вводится вектор вакцины против аденовируса шимпанзе (ChAdOx1), несущий ген SARS-CoV-2.

Предварительные результаты испытания фазы 1/2 с участием людей в возрасте до 55 лет, опубликованные в The Lancet в июле 2020 года, предполагают, что вакцина безопасна и вызывает сильный иммунный ответ антител и Т-клеток, а также предварительные результаты Исследование фазы 2, опубликованное в журнале «Ланцет » в ноябре, дает аналогичные результаты для пожилых людей.Согласно результатам, опубликованным в декабре в журнале The Lancet , предварительные результаты исследования фазы 3 показали, что вакцина эффективна в среднем на 70 процентов, причем полторы дозы более эффективны, чем две дозы. Согласно исследованию, опубликованному в журнале The Lancet в феврале 2021 года, обобщающему данные о подгруппах участников, разовая доза эффективна на 76 процентов в течение трех месяцев после вакцинации, а вторая доза вводится через три месяца или более после повышения первой дозы. что эффективность более 82 процентов.Согласно еще не опубликованному анализу, опубликованному 7 февраля 2021 года, вакцина, по-видимому, гораздо менее эффективна против варианта B.1.351, циркулирующего в Южной Африке. Испытание фазы 1 с использованием того же аденовирусного вектора для нацеливания на MERS проводится продолжается в Саудовской Аравии. В препринте, выпущенном в мае 2021 года, сообщается, что вакцины Pfizer и AstraZeneca высокоэффективны против дельта-варианта после двух доз, хотя обе вакцины были эффективны только на 33% после одной вакцины.

Клинические испытания на различных этапах проводятся по всему миру, и ожидается их расширение на большее количество стран.Исследователи из Великобритании также протестируют ингаляционную форму на ранней стадии исследования. В феврале 2021 года разработчики объявили, что они начнут испытание Фазы 2 для тестирования детей в возрасте от шести лет. В начале марта 2021 года вакцинация была приостановлена ​​в нескольких европейских странах из-за опасений по поводу тромбов, но возобновлена ​​снова после того, как органы здравоохранения постановили, что вакцина безопасна. Позже в том же месяце Германия и Канада приостановили вакцинацию людей в возрасте до 60 и 55 лет соответственно. В апреле 2021 года Дания стала первой страной, полностью прекратившей введение вакцины AstraZeneca из-за опасений по поводу редких тромбов.Европейский союз подал иск против компании в апреле 2021 года за нарушение контракта из-за задержек с доставкой сотен миллионов доз. 27 апреля Ирландия объявила, что сделает вакцину AstraZeneca доступной для людей старше 50 лет. В настоящее время она доступна только для людей старше 60 лет. В некоторых европейских странах вакцинация была временно приостановлена ​​в начале 2021 года, но с тех пор возобновлена. , хотя Германия и Канада ограничили использование вакцины у людей младше 60 и 55 лет соответственно.Южная Африка прекратила использование вакцины после того, как было показано, что она менее эффективна против варианта B.1.351 страны. По состоянию на май 2021 года вакцина была одобрена для полноценного использования в Бразилии и для экстренного использования более чем в 70 странах, а также в Европейском союзе и Всемирной организации здравоохранения. Дания — единственная страна, которая полностью прекратила его использование из-за опасений по поводу тромбов. В мае 2021 года газета Financial Times сообщила о результатах еще неопубликованного исследования, которое показало, что вакцина Oxford-AstraZeneca является эффективной третьей бустерной вакциной, которая также может защитить от новых вариантов.

Sinovac Biotech

Китай, Бразилия, Бангладеш и Индонезия

Инактивированный SARS-CoV-2

Результаты исследования Phasectious L, опубликованные в исследовании 1/2 Заболевания в ноябре 2020 предполагают, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ на основе антител, хотя уровни антител были ниже, чем у пациентов, которые были инфицированы и выздоровели.В январе 2021 официальные лица в Бразилии объявили результаты, предполагающие, что вакцина эффективна на 78 процентов, хотя обновленные результаты, опубликованные на следующей неделе, указывают на показатель эффективности, близкий к 50 процентам, сообщает The New York Times . Испытания фазы 3 показывают, что эффективность вакцины в профилактике заболеваний составляет 83,5%, что является пересмотром ранее сделанных выводов в 91,25%, сообщает агентство Reuters. По данным AP, в марте 2021 года компания объявила предварительные результаты, согласно которым вакцина безопасна для детей в возрасте от трех лет.Sinovac использовал аналогичную платформу для разработки вакцины против SARS в 2004 году, которая показала многообещающие результаты на ранних стадиях испытаний на людях. Новое исследование, проведенное министерством здравоохранения Китая, показало, что при введении 120 000 индонезийских медицинских работников вакцина Sinovac на 98 процентов эффективна в предотвращении смерти, на 96 процентов — в предотвращении госпитализации и на 94 процента — в профилактике симптоматических случаев. Новое исследование, опубликованное в журнале The Lancet в конце июня 2021 года, предполагает, что вакцина безопасна и эффективна для детей в возрасте от 3 до 17 лет.В Фазе 1 испытания детей у 100 процентов из участников развился ответ антител через 28 дней после второй инъекции дозы 1,5 мкг или 3,0 мкг. В испытании фазы 2 у 98,6% группы, получавшей дозу 1,5 мкг, и у 100% группы, получавшей дозу 3,0 мкг, развился ответ антител. Не было существенной разницы в частоте побочных реакций между группами вакцинирования и контрольной группой.

Клинические испытания фазы 1/2 проходят в Китае, а испытания фазы 3 продолжаются в Бангладеш, Индонезии и Турции.Судебный процесс также продолжается в Бразилии. Китай одобрил экстренное использование вакцины для лиц из группы высокого риска в июле и ее повсеместное применение в феврале после принятия нормативных разрешений в Индонезии и Турции. По состоянию на март вакцина получила разрешение на экстренное использование не менее чем в десятке стран и от ВОЗ. Клинические испытания фазы 1 и 2 у детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет завершены.

Уханьский институт биологических продуктов и Китайская национальная фармацевтическая группа (Sinopharm)

Китай и Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ)

CoV

В середине июня Sinopharm объявила, что почти все из более чем 1000 участников, получивших две инъекции средней дозы вакцины, дали положительный результат на антитела против SARS-CoV-2.В августе результаты испытаний фазы 1/2, опубликованные в JAMA , показали, что вакцина безопасна и вырабатывала нейтрализующие антитела. В декабре Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ объявило, что промежуточный анализ продолжающегося исследования фазы 3 показывает, что эффективность вакцины составляет 86 процентов.

В Китае проходит фаза 1/2 клинических испытаний. Испытание фазы 3 проводится в ОАЭ, а еще одно — в Перу. В декабре ОАЭ одобрили вакцину для экстренного использования, а Китай одобрил широкое использование вакцины в феврале.

Пекинский институт биологических продуктов и Китайская национальная фармацевтическая группа (Sinopharm )

Китай

Инактивированная двухдозная вакцина SARS-CoV-2

0

Клинические испытания фазы 1/2 проходят в Китае, где вакцина была полностью одобрена в конце декабря, как и ОАЭ и Бахрейн. Испытания фазы 3 продолжаются в Перу, Марокко, ОАЭ, Египте и других странах, а Египет и Иордания пока дали разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях.В апреле 2021 года Индонезия одобрила вакцину для экстренного использования. Sinopharm — третья компания, получившая разрешение на использование вакцины COVID-19 в стране. В мае 2021 года Всемирная организация здравоохранения предоставила вакцину EUA, несмотря на то, что она выразила «очень низкое доверие» к данным, предоставленным компанией, в которых подробно описаны возможные побочные эффекты. Его одобрение означает, что вакцина будет включена в инициативу Covax, которая предоставляет бесплатные вакцины бедным странам.

Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Контрактные исследования и разработки лекарственных средств Acellena

Россия и Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ)

с вектором SARS -CoV-2 спайк-белок на его поверхности

Предварительные результаты раннего испытания, опубликованного в сентябре в The Lancet , указывают на безопасность вакцины Sputnik V и ее способность вызывать ответ антител.В январе, также в The Lancet , Гамалея опубликовал предварительные результаты продолжающегося испытания фазы 3, которые предполагают, что вакцина эффективна более чем на 90 процентов — статистика, которая вызвала критику после того, как впервые была объявлена ​​в ноябре. В мае 2021 года российские власти объявили, что эффективность однократной вакцины Sputnik Light составляет 79,4 процента, что достаточно для использования без второй инъекции. В мае 2021 года исследование, проведенное учеными из Аргентины, показало, что вакцина Sputnik V побуждала 85 процентов реципиентов вырабатывать антитела против бразильского варианта P.1, через две недели после приема одной дозы. После двух доз это число подскочило до более чем 99 процентов.

В России проходят клинические испытания фазы 1/2 для тестирования жидких и порошковых форм вакцины, в то время как дополнительные испытания проводятся в Беларуси, Венесуэле, ОАЭ и Индии. В августе президент России Владимир Путин заявил, что страна одобрила вакцину до начала третьей фазы испытаний. После того, как Sputnik V был одобрен для использования в Индии в апреле 2021 года, Российский фонд прямых инвестиций заявил, что шесть десятков стран одобрили его использование.В январе 2021 года компания начала тестирование однодозовой версии своей вакцины Sputnik V с использованием того же аденовируса, что и вакцина Johnson & Johnson. Этот новый кандидат называется Sputnik Light, и с тех пор он перешел на этап 3 испытания. В мае 2021 года Sputnik Light получил разрешение на использование в России. Спустя несколько дней Бахрейн предоставил разрешение на экстренное применение выстрела, и Венесуэла, как ожидается, сделает то же самое. В июне 2021 года Россия объявила, что тестирует версию вакцины Sputnik V в виде назального спрея у детей в возрасте от 8 до 12 лет.

Bharat Biotech

In dia

Инактивированный SARS-CoV-2

52 Результаты исследования фазы 1 двух внутримышечных инъекций показали, что две внутримышечные вакцины , хорошо переносился и не вызывал серьезных побочных эффектов. Промежуточные результаты исследования фазы 2 также показали, что вакцина безопасна и индуцирует хорошие уровни антител и Т-клеток. Необходимы дополнительные исследования для оценки иммунных реакций у детей и людей старше 65 лет.

Испытания фаз 1/2 и 3 продолжаются в Индии. Регулирующее агентство страны одобрило вакцину для экстренного использования в начале января The New York Times .

Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»

Россия

Вакцина на основе пептидов на основе платформы, разработанной для кандидатов на вакцину против Эболы

Волонтеры По данным агентства Рейтер, в заявлении Роспотребнадзора говорится, что суд «чувствует себя хорошо».

По данным Reuters, клинические испытания были завершены к концу сентября. В октябре президент России Владимир Путин объявил о своем одобрении перед фазой 3 испытаний, сообщает NPR, а 30 ноября агентство Reuters сообщило, что в стране начнутся массовые вакцинации.

Центр Чумакова РАН

Россия

Инактивированный SARS-CoV-2

По данным Reuters, побочных эффектов вакцины CoviVac, известных как наблюдались у участников ранней фазы исследования.

Испытания фазы 1/2 в трех городах России должны были завершиться в ноябре. По данным Reuters, Россия одобрила вакцину в феврале.

Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности

Казахстан

Инактивированный SARS-CoV-2

Согласно правительственному веб-сайту, предварительные результаты испытаний фазы 1 и QazV вакцины показывают, что она эффективна на 96 процентов.

Фазы 1 и 2 завершены; Фаза 3 реализуется в Казахстане; В конце апреля 2021 года в Казахстане началась вакцинация населения.

Shafa Pharmed Pars

Иран

Аттенуированный или инактивированный вирус

Доклинические исследования на мышах, кроликах и приматах, не связанных с вирусом SARS, показали, что у приматов с высоким уровнем SARS была выявлена ​​вакцинация CoV. -2-специфические нейтрализующие антитела. У 30 участников не было побочных эффектов от первой дозы вакцины, называемой COVIran Barekat, в испытании Фазы 1.

По состоянию на июнь 2021 года вакцина завершила испытание фазы 1, и в настоящее время проводится испытание фазы 3. Также в июне Иран одобрил вакцину от EUA.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВАКЦИНЫ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

Tetherex Pharmaceuticals

Australia

Co-Amp2-, нереплицирующий вирусный вектор Ad153-Adenov

Клинические испытания фазы 1 продолжаются. 6 июля 2021 года клиника Мэйо публично объявила, что поможет в разработке и маркетинге вакцины.

Университет медицинских наук Бакияталла

Иран

Вакцина на белковой основе

Испытания Фазы 1 в настоящее время находятся в стадии реализации.

Vaxform

Новая Зеландия

Жидкая пероральная вакцина

Вакцина, названная CoV2-OGEN1, стабильна при комнатной температуре и не требует медицинского персонала.

Пробная фаза 1 начнется в июне.

Академия военно-медицинских наук, Suzhou Abogen Biosciences и Walvax Biotechnology

Китай

мРНК вакцина

Вакцина дала положительные результаты в преклинических исследованиях вакцины ARCo. и макаки.

Испытания фазы 1 и 2 были завершены в начале 2021 года, а в апреле было зарегистрировано испытание фазы 3, которое, вероятно, будет проводиться в Латинской Америке.

Stemirna Therapeutics

Китай

мРНК вакцина

Испытания фазы 1 проходят в Китае.

Ланьчжоуский институт биологических продуктов, Пекин Zhong Sheng Heng Yi Pharmaceutical Technology, Университет Чжэнчжоу

Китай

Рекомбинантный SARS-CoV-2, выращиваемый в яичниках китайского хомяка

3

Sinopharm

Китай

Рекомбинантная белковая вакцина на основе рецепторсвязывающего домена спайкового белка SARS-CoV-2

В стадии разработки Китай.

Elixirgen Therapeutics

Япония

Кандидат EXG-5003 представляет собой самореплицирующуюся РНК-вакцину, экспрессирующую рецептор-связывающий домен спайкового белка SARS-CoV-2.

Испытание фазы 1/2 началось в Японии в апреле 2021 года.

Shenzhen Kangtai Biological Products

Китай и США

Инактивированный

SARS-CoV

После того, как Kangtai ранее работал с AstraZeneca над производством своей вакцины, в октябре 2020 года компания Kangtai объявила о проведении фазы 1 клинических испытаний своей собственной вакцины-кандидата. Май 2021 г.В мае 2021 года компания объявила, что правительство Китая одобрило вакцину для экстренного использования.

Koçak Farma

Турция

Инактивированный SARS-CoV-2

Испытание фазы 1 проверяет безопасность вакцины

1

при двух разных дозах.

Akston Biosciences

Нидерланды

Синтетический белок сливает домен, связывающий рецептор SARS-CoV-2, спайкового белка с доменом кристаллизующегося фрагмента (Fc) антитела иммуноглобулина G с образованием химерного белка. .

Вакцина-кандидат американской компании Akston Biosciences, AKS-452, побуждает Т-клетки нацеливать рецептор-связывающий домен на спайковом белке SARS-CoV-2. В ходе исследования приматы были защищены от заражения SARS-CoV-2 после иммунизации.

Клиническое испытание фазы 1/2 началось в апреле 2021 года.

Finlay Vaccine Institute

Cuba

Рекомбинантный рецептор-связывающий домен спайкового белка SARS-CoV-2 который также содержит бактериальные белки и гидроксид алюминия в качестве адъювантов

Вакцина-кандидат, Soberana Plus, будет вводиться пациентам, выздоровевшим от COVID-19, что является первой в своем роде попыткой предотвратить повторное заражение появляющимися вариантами.Согласно данным Управления по регулированию лекарственных средств, оборудования и медицинских устройств Кубы

«Соберана Плюс» получила разрешение на запуск фазы 2 клинических испытаний в апреле 2021 г., испытание фазы 1 вызвало сильный иммунный ответ у выздоравливающих пациентов.

Уолтер Рид Армейский научно-исследовательский институт

US

Наночастицы, усыпанные шиповым белком SARS-CoV-2, созданные с использованием ферритина, белка-хранилища железа, который самособирается в сферы

Два- кандидатная доза вакцины, SpFN, вызвала у обезьян мощный и широко нейтрализующий ответ антител против исходного штамма SARS-CoV-2, двух новых вариантов и SARS-CoV-1.

Клинические испытания фазы 1 были начаты в апреле 2021 года.

OSE Immunotherapeutics

Бельгия

Вакцина, созданная с использованием небольших фрагментов белков SARS-CoV-2 эпитопов распознаются Т-клетками иммунной системы.

CoVepiT — это «многоцелевая многовариантная» вакцина, которая активирует защиту Т-клеток, воздействуя на 11 различных белков SARS-CoV-2.Эти белки были выбраны на основе их низкой скорости мутации, что снижает вероятность появления новых вариантов. Положительные доклинические результаты были зарегистрированы в августе 2020 года, когда вакцина-кандидат вызывала Т-клеточные ответы с долгосрочным защитным иммунитетом в дыхательных путях и легких гуманизированных мышей и человеческих клеток.

В Бельгии проходит испытание фазы 1.

KM Biologics

Япония

Инактивированный SARS-CoV-2

В настоящее время проходит фаза 1/2 клинических испытаний.

Inovio Pharmaceuticals

США и Южная Корея

Специальное устройство вводит молекулы ДНК, кодирующие спайковый белок, через кожу.

У мышей и морских свинок развился иммунный ответ против вируса, согласно недавнему препринту, и компания объявила промежуточные результаты испытаний фазы 1 в конце июня, которые показали, что вакцина безопасна и стимулировала иммунный ответ в 94 процентах случаев. из 36 проанализированных участников.

В США продолжаются клинические испытания фазы 1 и фазы 2/3. В Южной Корее также проводится фаза 1/2 исследования. Как сообщает Reuters, исследование фазы 3 этой вакцины приостановлено, пока FDA запрашивает дополнительную информацию об устройстве, используемом для введения инъекции.

Shenzhen Geno-Immune Medical Institute

China

Иммунные клетки (человеческие дендритные клетки и Т-клетки или искусственные антигенпредставляющие клетки) сконструированы для экспрессии синтетического минигена SARS. CoV-2 и вводят пациенту путем инъекции или инфузии.

Исследовательский институт модифицирует клетки с помощью лентивирусных векторов, которые он использовал для разработки терапии CAR Т-клетками, а также генной терапии.

В Китае проводится фаза 1/2 клинических испытаний вакцины на основе дендритных клеток и Т-клеток, а также проводится фаза 1 испытаний вакцины с использованием искусственных антигенпрезентирующих клеток.

Clover Bio-Pharmaceuticals

International

Вакцина доставляет кусочки шипового белка SARS-CoV-2.

В декабре компания объявила, что вакцина-кандидат в комбинации с адъювантами безопасна и индуцирует нейтрализующие антитела и клеточный иммунитет — результаты, которые также были опубликованы в виде препринта. Используемая платформа Trimer-Tag является основой для других вирусных вакцин, находящихся в разработке.

Испытания фазы 1 и фазы 2/3 продолжаются в Австралии, Бельгии, Германии, Непале, Филиппинах, Польше, Южной Африке, Бразилии, Колумбии, Доминиканской Республике и Панаме.

Novavax

Австралия и Южная Африка

Наночастицы, несущие антигены, полученные из спайкового белка SARS-CoV-2 (с адъювантом Matrix-M)

, компания In 2012 начала разработку вакцины против SARS, которая послужила основой для новой вакцины-кандидата от SARS-CoV-2. Данные испытания фазы 1/2, опубликованные в журнале The New England Journal of Medicine в начале сентября 2020 года, показывают, что вакцина-кандидат, известная как NVX-CoV2373, безопасна и вызывает уровни нейтрализующих антител, превышающие уровни, обеспечиваемые лечением COVID- 19 выздоравливающая сыворотка. В марте 2021 года компания объявила о результатах испытаний фазы 3 в Великобритании и Южной Африке. Результаты, полученные в Великобритании, показывают, что вакцина более чем на 96 процентов эффективна в предотвращении легких и тяжелых заболеваний против более ранних штаммов вируса, но примерно на 86,3 процента эффективна в предотвращении заболевания, вызываемого высокотрансмиссивным вариантом B.1.1.7. Южноафриканское исследование показало, что его эффективность в предотвращении заболевания, вызываемого вариантом B.1.351, составила всего около 46,3%. В обеих странах он был на 100 процентов эффективен в предотвращении тяжелых заболеваний.Исследование, опубликованное в мае 2021 года в NEJM , подтвердило, что вакцина компании защищает от варианта B.1.351. В июне 2021 года компания обнародовала результаты своего исследования фазы 3 в США и Мексике, обнаружив, что ее вакцина была более чем на 90 процентов эффективна против «преимущественно циркулирующих вариантов, вызывающих озабоченность, и вариантов, представляющих интерес».

Клинические испытания фазы 1 проводятся в Австралии, а испытания фазы 2 — в Южной Африке. Испытания фазы 3 продолжаются в Великобритании, США и Индии.В мае 2021 года компания расширила свою фазу 3 испытаний, включив в нее детей в возрасте от 12 лет. По состоянию на июнь Novavax также участвует в ряде более крупных, иногда совместных инициатив, включая исследование, в котором проверяется, насколько хорошо его вакцина повышает иммунитет при чередовании с вакциной. другие вакцины, например, от Pfizer или Oxford-AstraZeneca, насколько хорошо они действуют как бустер и как они действуют в сочетании с прививкой от сезонного гриппа.

CureVac

Бельгия и Германия

РНК-вакцина; подробности не разглашаются

В ноябре компания обнародовала предварительные данные продолжающегося испытания фазы 1, которые показали, что вакцина-кандидат выявляет уровни нейтрализующих антител, сопоставимые с уровнями, наблюдаемыми у людей, выздоровевших от серьезного заболевания COVID-19, а также запускают производство Т-клеток, борющихся с SARS-CoV-2, сообщает Reuters. В июне 2021 года CureVac опубликовала предварительные данные по фазе 2/3 испытаний, показывающие, что вакцина имела эффективность всего 47 процентов, что, как отметила компания, «не соответствовало заранее определенным критериям статистического успеха». Судебный процесс будет продолжаться.

Испытания фазы 1 и фазы 2/3 продолжаются в Бельгии, Германии и Нидерландах. Испытания Фазы 2 также проходят в Панаме и Перу.

Medicago

США и Канада

Вирусоподобные частицы, напоминающие SARS-CoV-2, образуются в близком родственнике табака.

Компания проводит клинические испытания ротавирусной вакцины, основанной на вирусоподобных частицах, и вакцину против норовируса в доклинических исследованиях. В мае 2021 года компания опубликовала результаты своего исследования фазы 1 в Nature Medicine . Участники, получившие две дозы вакцины CoVLP в сочетании с адъювантом AS03, вырабатывали нейтрализующие антитела на уровнях в 10 раз выше, чем у пациентов, выздоравливающих от COVID-19.

Испытания фазы 1 были впервые запущены в США и Канаде, а испытания фазы 2/3 в настоящее время проходят в США, Канаде, Великобритании и Бразилии с планируемым расширением в Латинской Америке и Европе.В марте 2021 года в США и Канаде началось исследование фазы 3.

AnGes, Японское агентство медицинских исследований и разработок

Япония

Инженерная кольцевая ДНК, кодирующая спайковый белок SARS-CoV-2

Внутримышечные инъекции вакцины.

Испытания фаз 1/2 и 2/3 продолжаются в Японии.

Aivita Biomedical

US

Собственные дендритные клетки пациента модифицируются, чтобы нести антигены SARS-CoV-2, а затем повторно вливаются.

Антиген-несущие дендритные клетки вызвали реакцию в лимфоцитах того же пациента in vitro.

Испытание фазы 1/2 одобрено для начала в Калифорнии.

Genexine

Южная Корея

ДНК, кодирующая спайковый белок SARS-CoV-2

Было показано, что вакцина вырабатывает нейтрализующие антитела у нечеловеческих организмов.

Испытания фазы 1/2 проходят в Южной Корее

Vaxine, Medytox

Австралия

Рекомбинантный SARS-CoV-2 спайк-протеин

0

0 адъювант

0 спайк-протеин плюс полисахарид 9 В апреле 2021 года компания обнародовала первые результаты своих доклинических исследований и испытания фазы 1, не обнаружив серьезных побочных эффектов и подтвердив способность вакцины вызывать гуморальные и клеточные иммунные ответы у мышей, хорьков, обезьян и людей.

Испытание фазы 1 началось в июне 2020 года, а испытание фазы 2 в настоящее время проходит в Иране.

Zydus Cadila

Индия

Сконструированная ДНК-плазмида, кодирующая антиген SARS-CoV-2

анализ нейтрализации.

В Индии проходит испытание фазы 1/2, и испытание фазы 3 одобрено для продолжения.

Arcturus Therapeutics

Сингапур

Самореплицирующаяся мРНК, кодирующая белки коронавируса

Самореплицирующаяся мРНК является основой не каких-либо препаратов, а преклинические лекарственные препараты, основа мРНК объявленные в апреле, предполагают, что вакцина-кандидат вызывает иммунный ответ.

Испытания фазы 1/2 в Сингапуре

Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK)

US

SARS-2 Antigen )

Санофи использует ту же технологию рекомбинантной ДНК в вакцине против гриппа и в вакцине-кандидате от SARS, которые никогда не проходили клинические испытания.Тем временем адъювант GSK, AS03, использовался в вакцинах, которые компания производила против вирусов пандемического гриппа h2N1 и H5N1. Промежуточные результаты исследования фазы 2 показали, что кандидат вызывал сильные нейтрализующие реакции антител во всех возрастных группах взрослых, и что вакцина вызвала высокий иммунный ответ после однократной дозы у пациентов с предшествующей инфекцией, показывая потенциал вакцины для использования в качестве вакцины. бустер.

Испытания фазы 1/2 находятся в стадии реализации в США, но после того, как промежуточные результаты исследования показали, что у участников старшего возраста имелся только слабый иммунный ответ, компании объявили о задержке сроков разработки вакцины с целью представления нормативным требованиям в вторая половина 2021 года.В феврале компании объявили, что начинают новое испытание фазы 2, в том числе на пожилых людях. Компании также заявили, что нацелены на новые варианты вирусов. После многообещающих результатов исследования фазы 2 группа теперь регистрирует участников для исследования фазы 3.

ImmunityBio

U Южная Африка и Южная Африка

Вектор аденовируса человека (hAd5) доставляет антигены SARS-CoV-2, как внутри нуклеокапсидного белка, так и внутри белка спайка. вирус.

Компания заявляет, что разрабатывает формы вакцины для подкожного, перорального, ингаляционного и интраназального введения. Предварительные результаты Фазы 1 испытания подкожной версии показали, что низкие дозы безопасны, компания объявила в ноябре. Месяц спустя исследование макак, опубликованное в качестве препринта, показало, что комбинация подкожных и пероральных препаратов безопасна и защищает от заражения SARS-CoV-2.

Испытание Фазы 1 проводится в США, а еще одно испытание Фазы 1 должно начаться в Южной Африке.

Институт микробиологии Китайской академии наук и Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co.

Китай

Рекомбинантная белковая вакцина на основе рецепторно-связывающего домена SARS-CoV -2 спайк-протеина

Вакцина ZF2001 вводится тремя дозами с интервалом 30 дней. Согласно результатам, не прошедшим экспертную оценку в medRxiv , испытания фазы 1 и 2 показали, что вакцина безопасна и вызвала иммунный ответ.

В Китае продолжаются испытания на нескольких этапах 1, а также на этапах 2 и 3. В марте 2021 года вакцину одобрили Китай и Узбекистан.

Западно-Китайская больница Сычуаньского университета

Китай

Часть рекомбинантного шипового белка SARS-CoV-2

Вакцина-кандидат оказалась безопасной и эффективной для предотвращения инфекции. с новым коронавирусом у животных, включая обезьян.Этот подход был использован для разработки других вакцин, например против гриппа и рака шейки матки.

Больница начала испытания фазы 1 и фазы 2 в 2020 году, после чего в январе 2021 года было проведено второе испытание фазы 2 с дополнительными 4000 добровольцев. В настоящее время проходит фаза 3 исследования.

Symvivo

Канада

Перорально вводимый пробиотик Bifidobacterium , спроектированный для переноса ДНК, кодирующей вирус SARS-CoV-2, в настоящее время

, к этому вакцинному шиповому белку. тестирование на людях, Symvivo разрабатывает двух других кандидатов на COVID-19.

Клинические испытания фазы 1 проводятся в Британской Колумбии и Новой Шотландии

Kentucky BioProcessing (биотехнология, принадлежащая British American Tobacco)

US-

03

03 US-

03 антигены, продуцируемые растениями табака, вводятся пациентам.

Kentucky BioProcessing утверждает, что срок изготовления ее вакцины-кандидата составляет всего шесть недель, и ее можно хранить при комнатной температуре.Компания проводит Фазу 1 клинических испытаний кандидата на вакцину от гриппа, в которой используется та же технология на основе растений.

Испытание фазы 1 одобрено для начала в США.

Валнева

UK

Инактивированные частицы SARS-CoV-2 с высокой плотностью спайкового белка в комбинации с двумя адъювантами

LA Вакцина-кандидат та же технология, которую компания использовала для разработки одобренной вакцины против японского энцефалита.Исследователи сообщили о предварительных результатах своего исследования фазы 1/2, в котором участвовали 153 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет. Более 90 процентов участников выработали значительные уровни нейтрализующих антител, и испытание не выявило серьезных проблем с безопасностью.

В Великобритании проходит фаза 1/2 клинических испытаний; В апреле 2021 года Валнева объявила о запуске клинического исследования фазы 3 в Великобритании. В отличие от предыдущих испытаний, в которых половина участников получала плацебо, половина добровольцев получит экспериментальную вакцину, а половина — вакцину Vaxzevria от компании AstraZeneca.Испытание будет сравнивать иммунные ответы, вызванные двумя вакцинами.

Израильский институт биологических исследований

Израиль

Вирусы везикулярного стоматита, сконструированные для переноса шипового белка SARS-CoV-2

Доклинические исследования вакцины на животных показали доклинические исследования вакцины на животных быть в безопасности, связываться с SARS-CoV-2 и нейтрализовать его. Вирусы везикулярного стоматита также составляют основу недавно одобренной вакцины от Эболы.

В Израиле проводится испытание фазы 1/2.

Организация по вакцинам и инфекционным заболеваниям при Университете Саскачевана

Канада

Часть шипового белка SARS-CoV-2 была использована в коммерческой технологии

доступные вакцины от гепатита, коклюша и др.

Испытание фазы 1/2 одобрено для начала в Новой Шотландии, Канада.

Medigen

Тайвань и Вьетнам

Комбинация белков-шипов SARS-CoV-2 и адъюванта

Доклинические исследования предполагают безопасность кандидата и вакцины. иммунная реакция.

Испытания фаз 1 и 2 продолжаются на Тайване и во Вьетнаме.

United Biomedical и COVAXX

Тайвань

Вакцина на основе пептидов, состоящая из субъединицы белка шипа SARS-CoV-2, генетически слитой с одноцепочечным доменом G1 человека, объединенным с одноцепочечным доменом G1 с другими патентованными пептидами

Согласно пресс-релизу, результаты Фазы 1 испытания показывают, что вакцина UB-612 безопасна и дает высокие титры антител.

Испытания фазы 1 и фазы 2 продолжаются на Тайване

Gritstone Oncology

US

Сочетание двух вакцинных технологий: первая — вирус-носитель SARS. Спайковый белок CoV-2 и другие антигены; затем мРНК, кодирующая вирусные антигены

Доклинические данные отсутствуют, согласно STAT .

Фаза 1 исследования будет проведена Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний.

Immunitor

Канада и Монголия

Теплоинактивированная плазма от доноров с COVID-19, принимаемая в виде таблеток ежедневно в течение месяца

Начальный тест на безопасность добровольцы проведут таблетки на 15 дней.

В настоящее время клинические испытания фазы 1/2 в Британской Колумбии и Монголии

Vaxart

U S

Таблетка, содержащая 2 различных антигена SARS-CoV

После тестирования пяти различных вакцин-кандидатов на животных компания выбрала своего главного кандидата, который вызывал иммунный ответ после однократной дозы, для клинических испытаний.У компании есть и другие кандидаты в пероральные рекомбинантные вакцины, успешно прошедшие клинические испытания.

Испытания фазы 1 проводятся в Калифорнии

ReiThera

Италия

Запатентованный дефектный по репликации аденовирусный белок гориллы 2 (SARS) кодирует вектор CoV.

В ноябре 2020 года компания объявила, что вакцина GRAd-COV2 хорошо переносится и вызывает иммунные ответы у субъектов в возрасте 18–55 лет.

Испытания фазы 1 и фазы 2/3 продолжаются в Италии.

Институт медицинской биологии Китайской академии медицинских наук, Больница Второго университета Западного Китая, Юньнаньский центр по контролю и профилактике заболеваний

Китай

Инактивированный SARS-CoV-2

3

Клинические испытания фазы 1/2 проходят в Китае, а фаза 3 — в Бразилии и Малайзии.

Университет Гонконга и Университет Сямэня

Китай и Гонконг

Назальный спрей, состоящий из генетически ослабленной формы вируса гриппа, который был разработан для производства части вируса гриппа. Пиковый белок SARS-CoV-2

Доклиническая работа на мышах и хомяках показала уменьшение повреждения легких при заражении SARS-CoV-2 при вакцинации животных.Разработчики вакцины надеются, что в то же время она защитит от гриппа.

Исследователи завершили и Фазу 1, и Фазу 2 клинических испытаний, и в настоящее время подают заявку на регистрацию Фазы 3 исследования за границей.

Немецкий центр исследований инфекций

Германия

Безвредный вектор, называемый модифицированной коровьей оспой анкара (MVA), несет ген спайкового белка SARS-CoV-2.

Центр ранее использовал этот подход для разработки вакцины против MERS.

В Германии проходит фаза 1 клинических испытаний. Однако в январе центр объявил, что откладывает исследование фазы 2 из-за ограниченного иммунного ответа у участников фазы 1.

Город надежды

US

Синтетическая модифицированная вакцина анкара (sMVA), кодирующая спайк SARS-CoV-2 и белки нуклеокапсида

9 уровни нейтрализующих антител и сильные Т-клеточные ответы против антигенов коронавируса и нуклеокапсида, согласно исследованию, опубликованному в ноябре в журнале Nature Communications .

В Калифорнии проводятся клинические испытания фазы 1

Cellid

Южная Корея

В векторе аденовируса, кодирующем SARS-CoV-2, обнаружен спайк вируса SARS-CoV-2

В Южной Корее проводятся клинические испытания фазы 1/2

SpyBiotech and Serum Institute of India

A Австралия

Собственная технология используется для отображения запатентованной технологии Спайк-белок SARS-CoV-2 на поверхности вирусоподобных частиц поверхностного антигена гепатита B (VLP)

VLP гепатита B лицензированы во всем мире в качестве вакцины от вируса гепатита B.

В Австралии проводятся клинические испытания фазы 1/2

Biological E. Limited

Индия

Вакцина на основе белковой субъединицы с использованием рецепторно-связывающего домена спайкового белка SARS-CoV-2 с адъювантом; Компания Biological E. Limited лицензировала вакцину в Медицинском колледже Бейлора, который разработал ее после эпидемии атипичной пневмонии в 2002 году, и недавно возродил вакцину совместно с Детской больницей Техаса.

Вакцина-кандидат является термостабильной, что должно сделать возможным распространение в условиях ограниченных ресурсов. Предварительные результаты исследования фазы 1/2, в которое вошли 360 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, показали, что кандидат был «безопасным, хорошо переносимым и иммуногенным».

В Индии проводятся клинические испытания фазы 1/2; В апреле 2021 года компания объявила, что начинает испытание Фазы 3. Администрация Байдена с тех пор заявила, что профинансирует расширение Biological E.Производственные возможности для борьбы с большим объемом дел в Индии.

Shionogi

Япония

Рекомбинантная белковая вакцина

Доклинические исследования дали положительные результаты по эффективности и безопасности, компания объявила о стабильности вакцины в охлажденных условиях.

В Японии проводятся клинические испытания фазы 1/2

Тюбингенский университет

Германия

Множественные пептиды SARS-CoVID-2 9152 с адъювантом

3, большинство других COVID 3 3 -19 вакцины-кандидаты, эта вакцина направлена ​​на специфическую индукцию опосредованного Т-клетками иммунного ответа.

В Германии проводятся клинические испытания фазы 1

SK Bioscience и Медицинская школа Вашингтонского университета и GSK

Южная Корея

Дисплей рекомбинантной белковой вакцины, состоящий из рецепторной белковой вакцины, состоящей из наночастиц Связывающий домен спайкового белка SARS-CoV-2 с адъювантом гидроксида алюминия

Доклиническое исследование показало, что вакцина, известная как GBP510, вызвала высокие титры нейтрализующих антител у мышей.

В Корее проводится испытание фазы 1/2.

Nanogen Biopharmaceutical

Вьетнам

Вакцина белковая субъединичная с адъювантом

Доклинические испытания показали высокую безопасность и эффективность, согласно веб-сайту компании. Результаты клинических испытаний ожидаются в середине 2021 года.

Вакцина завершила испытания фазы 1 и фазы 2, и в настоящее время идет испытание фазы 3.

Совет по научным и технологическим исследованиям Турции

Турция

Инактивированный SARS-CoV-2

В Турции проходит первая фаза испытаний.

Университет Эрджиес

Турция

Инактивированный SARS-CoV-2

О серьезных побочных эффектах в ходе испытаний фазы 1 не сообщалось.

Клинические испытания фазы 1 и фазы 2 завершены. Вакцина, которая сейчас называется Турковац, сейчас проходит 3-ю фазу клинических испытаний в Турции.

Codagenix и Институт сыворотки Индии (SII)

UK

Однодозный, интраназальный, живой ослабленный вирус

Предварительные результаты COVI-VAC ожидаются в середине 2021 года.

Клинические испытания фазы 1 проводятся в Великобритании

Icosavax

Австралия

Наночастицы, несущие антигены, полученные из рецепторного связывающего белка 9V3-2

В настоящее время в Австралии проводится испытание фазы 1/2 для проверки безопасности и эффективности вакцины в качестве бустерной вакцины.

SK Bioscience

Корея

Вакцина на основе рекомбинантных белковых субъединиц SARS-CoV-2

Согласно Korea Biomedical Review, предварительная версия вакцины, известная как предварительная версия вакцины NBC указали, что это безопасно и вызывало сильные иммунные ответы у приматов.

В Корее проходят испытания фазы 1

Вакцины VBI

Канада

Вирусоподобная частица, продуцирующая шипованный белок SARS-CoV3-2

В Канаде проводится испытание фазы 1/2.

Медицинская школа Икана на горе Синай

Таиланд

Переносчик с использованием вируса болезни Ньюкасла, птичьего патогена, который практически не вызывает симптомов у людей, производит спайковый белок SARS- CoV-2

Согласно исследованию, опубликованному в EBioMedicine , внутримышечная инъекция вакцины вызвала высокий уровень антител у мышей и защитила их от инфекции при воздействии адаптированного к мышам SARS-CoV-2.

В Таиланде проводится испытание фазы 1.

Takis and Rottapharm Biotech

Италия

ДНК-плазмида, кодирующая спайковый белок SARS-CoV-2. Доставка ДНК в клетки улучшается с помощью электропорации, метода, который использует световую и электрическую стимуляцию для увеличения проницаемости клеточной мембраны.

По данным компании, доклинические испытания показали, что вакцина COVID-eVax безопасна и вызывает иммунный ответ у животных.

В Италии проводится испытание фазы 1/2.

Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток Рази

Иран

Вакцина на основе рекомбинантных белковых субъединиц

Исследователи тестируют доставку вакцины Рази внутримышечно и внутримышечно через спрей.

В Иране проходит испытание Фазы 1. В апреле 2021 года исследователи зарегистрировали клиническое испытание фазы 2, которое начнется в этом же месяце.

BioNet-Asia and Technovalia

Азия и Австралия

Фрагмент ДНК, кодирующий спайковый белок SARS-CoV-2, доставляется в кожу или мышцы без иглы.

По данным компании, доклинические испытания показывают, что вакцина, известная как COVIGEN, безопасна и вызывает иммунный ответ у животных.

В Австралии проводится испытание фазы 1.

Вакцины Meissa

US

Живой аттенуированный респираторно-синцитиальный вирус (RSV) экспрессирует ген спайкового белка SARS-CoV-2. Вакцина вводится в виде капель или назального спрея.

По данным компании, доклинические испытания показали, что вакцина MV-014 индуцировала нейтрализующие антитела у нечеловеческих приматов и защищала животных от болезней после контакта с вирусом.

Испытания фазы 1 проходят в США

Иран Министерство обороны

Иран

Инактивированная вакцина SARS-CoV-2

03

03 ФАХРАВАЦ.

Испытание Фазы 1 завершено, испытание Фазы 2 продолжается в Иране.

Центр генной инженерии и биотехнологии Кубы

Куба

Рекомбинантный рецептор-связывающий домен SARS-CoV-2 спайкового белка с адъювантом гидроксида алюминия

Клинические испытания фазы 3 завершены. Трехдозовая вакцина Абдала показала эффективность против COVID-19 на 92,28% в исследовании с участием 48000 участников. Вакцина, скорее всего, получит экстренное разрешение на Кубе в ближайшее время, сообщило Reuters в июне 2021 года.

Центр генной инженерии и биотехнологии Кубы

Куба

В вакцине используется SARS -CoV-2 спайк-белок вместе с белком вируса гепатита B (AgnHB).

Согласно кубинскому новостному сайту, первая фаза испытаний вакцины, известной как Mambisa (CIGB 669), которая поставляется в виде назального спрея, безопасна и вызывает иммунный ответ.

На Кубе проходит испытание Фазы 1.

Finlay Vaccine Institute

Cuba

Рекомбинантный рецептор-связывающий домен шипового белка SARS-CoV-2

Вакцина называется Soberana-01.

На Кубе проходят испытания фазы 1/2.

Sanofi and Translate Bio

US

мРНК-вакцина, несущая генетическую последовательность шипового белка SARS-CoV-2

Результаты доклинических испытаний вакцины показали, что как MRT5500, был безопасен и вызывал высокие уровни антител у мышей и обезьян.

Испытание фазы 1/2 продолжается.

Daiichi Sankyo и Токийский университет

Япония

мРНК вакцина

Согласно сообщению компании, доклинические исследования вакцины DS-56, известной как 56 был безопасным и эффективным.

В марте 2021 года компания объявила, что в Японии проводится испытание фазы 1/2.

Zhongyianke Biotech, Liaoning Maokangyuan Biotech и Академия военно-медицинских наук

Китай

Рекомбинантная вакцина SARS-2, созданная вирусом COV-2 китайских вирусов SARS3

В ноябре 2020 года началось испытание Фазы 1.В марте 2021 года началось испытание фазы 2.

ВАКЦИНЫ, ОТ КОТОРЫХ ОТКАЗЫВАЮТСЯ

Altimmune

US

Вакцина, связанная с доменом аденовируса-вируса, кодирующим спазовый вирус, рецептор V белок доставляется интраназально.

В препринте, опубликованном в октябре, предполагается, что вакцина вызывает иммунный ответ против RBD у мышей. Компания использует ту же технологию для разработки вакцины против гриппа, которая проходит клинические испытания.

Испытание фазы 1 было начато в феврале 2021 года, но было прекращено в конце июня 2021 года. Хотя вакцина хорошо переносилась людьми, она вызвала более низкий иммунный ответ, чем существующие вакцины, одобренные для использования в экстренных случаях.

Merck

Вирус везикулярного стоматита (VSV) несет нераскрытые вирусные компоненты

Вектор VSV используется для вакцины Merck против вируса Эбола.

В январе компания объявила о прекращении разработки вакцины-кандидата из-за недостаточного иммунного ответа у участников фазы 1 испытания.

Merck

Ослабленный вектор вируса кори несет в себе нераскрытые вирусные компоненты

Компания Merck покупает Венскую фирму Themis, у которой есть вакцина против кори, для разработки вакцины COVID-19.

В январе компания объявила о прекращении разработки вакцины-кандидата из-за недостаточного иммунного ответа у участников фазы 1 испытания.

Университет Квинсленда и CSL

Австралия

Технология молекулярного зажима представляет вирусные белки иммунной системе.

Доклиническая работа с клеточными культурами показала, что вакцина-кандидат вызывает иммунный ответ, способный нейтрализовать инфекцию SARS-CoV-2.

Результаты испытания фазы 1 в Австралии показали, что вакцина безопасна и эффективна, но поскольку в ней используются фрагменты белка ВИЧ, некоторые участники испытаний получили ложноположительные результаты теста на ВИЧ, поэтому в декабре CSL объявила об отмене вакцины.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *