Журнал учета иммунобиологических препаратов: Журнал учета ИЛП \ Акты, образцы, формы, договоры \ Консультант Плюс

Разное
alexxlab0

Содержание

ЖУРНАЛ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДОВАНИЯ МИБП В ШКОЛЕ, ДЕТСКОМ УЧРЕЖДЕНИИ, НА ЗДРАВПУНКТЕ «ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. МУ 3.3.2.1172-02» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ от 14.11.2002)

действует Редакция от 14.11.2002 Подробная информация
Наименование документ«ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. МУ 3.3.2.1172-02» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ от 14.11.2002)
Вид документаметодические указания, порядок
Принявший органглавный государственный санитарный врач рф, минздрав рф
Номер документаМУ 3.3.2.1172-02
Дата принятия01.01.1970
Дата редакции14.11.2002
Дата регистрации в Минюсте01.01.1970
Статусдействует
Публикация
  • М., Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава РФ, 2003
НавигаторПримечания

ЖУРНАЛ УЧЕТА ПОСТУПЛЕНИЯ И РАСХОДОВАНИЯ МИБП В ШКОЛЕ, ДЕТСКОМ УЧРЕЖДЕНИИ, НА ЗДРАВПУНКТЕ

Наименование препарата ______________________

ПриходРасходВозвратОстаток
датакол-во дозсерия, конт. номерсрок годностипоставщикдата вакцинацииколичество прививоккол-во доз израсходов. вакцинысерия, срок годности
1234567891011

Журнал учёта вакцин — Справочная система «М-АПТЕКА плюс»

Учёт товарных запасов → Отчёты, справки → Заведующий отделом → Журнал учёта вакцин.

Данный отчёт может быть использован для учёта медицинских иммунобиологических препаратов, а также в других целях. Фактически, это отчёт по фармгруппам, часть которых относится к группе вакцин.

Отнесение конкретных препаратов к вакцинам выполняется в форме Привязка товара к фармгруппам.

Примечание

Данный журнал является журналом регистрации движения МИБП и называется Журнал учёта поступления и расхода вакцины.

Внимание

В соответствии с пунктом 5.1 Санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008) аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны вести учёт поступления и расхода МИБП. При этом указывается, что в аптечной организации для этого должен быть в наличии журнал учёта поступления и расхода МИБП.

Форма журнала учёта приведена в Приложении № 1 к Правилам только для вакцин. При этом в Правилах не оговорено, что порядок учёта для разных групп медицинских иммунобиологических препаратов может или должен быть различным. Поэтому учёт любых МИБП, поступающих в аптечную организацию в программе «М-АПТЕКА плюс», ведётся в единственной разработанной для этого форме, установленной в Приложении № 1 к Правилам.

Форма окна предварительных настроек отчёта представлена ниже:

В отчёте можно выбрать Период дат, необходимые Фармгруппы и Подразделения, с которых происходит расход.

Примечание

В блоках Подразделения и Фармгруппы существует возможность отметить сразу всё, или же снять отметку со всех значений, входящих в тот или иной блок.

Отчёт формируется исходя из следующих группировок списков документов в Настройках для отчётов, расположенных по адресу: Администратор системы → Настройки системы → Системные настройки → Прикладные настройки → Настройки для отчётов:

  • Документы движения товара.
  • Документы оптовой продажи.
  • Документы прочего расхода.
  • Документы перемещение (Склад).
  • Документы розничной реализации.
  • Документы прихода от поставщика.
  • Документы передачи.
  • Документы возврата.
  • Документы возврата (Склад).
  • Документы возврата покупателя.
  • Документы реализации по безналичному расходу.
  • Документы реализации за наличные.
  • Документы возврата поставщику.

Состав отчёта

Приходная часть

  • Дата получения, Номер документа – дата оприходования документа (поле Дата документа в документе) и внутренний номер документа.

  • Производитель – страна и фирма-производитель по конкретной партии товара. Может быть не заполнено, если в приходной накладной не введено значение.

  • Поставщик – фирма-поставщик по конкретной партии товара. Может быть не заполнено, если в приходной накладной не введено значение.

  • Серия, контрольный номер – серия конкретной партии товара. Может быть не заполнено, если в приходной накладной не введено значение.

  • Срок годности – срок годности конкретной партии товара. Может быть не заполнено, если в приходной накладной не введено значение.

  • Производитель – страна и фирма производитель по конкретной партии товара. Может быть не заполнено, если в приходной накладной не введено значение.

  • Количество доз/фасовка – поступившее количество препарата по документу.

  • Тип и контрольный номер термоиндикатора – текстовое поле, содержащее информацию о типе термоиндикатора и его номер. Типы термоиндикаторов: термохимические, электронные, жидкокристаллические, люминесцентные и так далее. Номер термоиндикатора – текстовое поле, например, ТХ-123/7 или 0492852.

  • Показания термоиндикатора – температура, отображающаяся на термоиндикаторе (+5°С, — 8°С, 0°С).

Расходная часть

  • Дата отпуска

    – дата расходного документа (поле Дата документа в документе) и внутренний номер документа.

  • Кому отпущено – поле заполняется получателем товара. Причём если известен конкретный получатель товара (например, наименование организации) то выводится наименование организации, если получатель неизвестен (например, розничная реализация), выводится тип документа.

  • Количество доз/фасовка – отпущенное количество препарата по документу.

  • Остаток (доз) – количество препарата, оставшегося в наличии.

  • Тип и контрольный номер термоиндикатора – текстовое поле, содержащее информацию о типе термоиндикатора и его номер. (Типы термоиндикаторов: термохимические, электронные, жидкокристаллические, люминесцентные и так далее). Номер термоиндикатора – текстовое поле, например, ТХ-123/7 или 0492852).

  • Показания термоиндикатора – температура, отображающаяся на термоиндикаторе (+5 °С, — 8°С, 0 °С).

Пример построенного отчёта «Журнал учёта вакцин»

Сформированный отчёт можно сохранить и экспортировать в файл в виде электронной таблицы с помощью универсального программного механизма, см. Экспорт отчётов в Excel.

Схожую информацию позволяет получить отчёт Журнал №6 (учётные медикаменты).

«Транспортировка и хранение иммунобиологических препаратов»

Практическое занятие по теме:«Транспортировка и хранение Иммунобиологических препаратов»

«Требования к транспортировке и хранению ИБП»

  • [T003664] ПРИ АВАРИЙНОМ ОТКЛЮЧЕНИИ ХОЛОДИЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ХРАНЯТСЯ
  • [T003741] КОНТРОЛЬ ЗА ТЕМПЕРАТУРНЫМ РЕЖИМОМ В ХОЛОДИЛЬНИКЕ, В КОТОРОМ ХРАНЯТСЯ МЕДИЦИНСКИЕ
  • [T003757] ПРИ АВАРИЙНОМ ОТКЛЮЧЕНИИ ХОЛОДИЛЬНИКОВ, ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ХРАНЯТ
  • [T003791] ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ РЕГЛАМЕНТИРУЮТСЯ
  • [T003792] В «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» ХРАНЕНИЯ
  • [T003793] ПРИ ПРИЕМЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ТЕМПЕРАТУРА В ТЕРМОКОНТЕЙНЕРЕ ДОЛЖНА СООТВЕТСТВОВАТЬ ПОКАЗАТЕЛЯМ (°С)
  • [T003794] ПОСТУПЛЕНИЕ И РАСХОД ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДОЛЖЕН РЕГИСТРИРОВАТЬСЯ В
  • [T003865] СОВМЕСТНОЕ ХРАНЕНИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
  • [T003878] УРОВЕНЬ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
  • [T005174] ПРИ ОТПУСКЕ ИЛП НА РЕЦЕПТЕ ИЛИ КОРЕШКЕ РЕЦЕПТА УКАЗЫВАЕТСЯ
  • [T005181] В ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЗАНОСИТСЯ
  • [T005187] ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ РЕГЛАМЕНТИРУЕТСЯ ПРИКАЗОМ МЗ РФ
  • [T005254] НОМЕР ПРИКАЗА, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЙ ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
  • [T005273] ОТПУСК ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, КРОМЕ АПТЕК, МОГУТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ
  • [T005287] ПРИ ОТПУСКЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕНОГО ПРЕПАРАТА НА РЕЦЕПТЕ ИЛИ КОРЕШКЕ РЕЦЕПТА ФАРМАЦЕВТ УКАЗЫВАЕТ
  • [T005288] ФАРМАЦЕВТУ РАЗРЕШАЕТСЯ ОТПУСКАТЬ
  • [T005293] К ДЕЙСТВИЯМ ФАРМАЦЕВТА ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ НАРУШЕНИЙ В ОФОРМЛЕНИИ РЕЦЕПТА ОТНОСЯТ
  • [T005294] СУБЪЕКТ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ О ФАКТАХ НАРУШЕНИЯ ПРАВИЛ ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ ИНФОРМИРУЕТ
  • [T005304] ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЦЕПТУ С ДОЗИРОВКОЙ, КОТОРАЯ ОТСУТСТВУЕТ В АПТЕКЕ
  • [T005305] ДЕЙСТВИЯ ФАРМАЦЕВТА ПРИ ПОЛУЧЕНИИ РЕЦЕПТА С ПРЕВЫШЕНИЕМ ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОГО КОЛИЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
  • [T005306] ПРИ НАЛИЧИИ В АПТЕКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА С ПРЕВЫШАЮЩЕЙ ДОЗИРОВКОЙ, ЧЕМ В РЕЦЕПТЕ, РЕШЕНИЕ ОБ ОТПУСКЕ ПРИНИМАЕТ
  • [T005326] ФАРМАЦЕВТ ОТПУСКАЕТ ЗАВЫШЕННОЕ
  • [T005328] К ИНФОРМАЦИИ, КОТОРАЯ НЕ УКАЗЫВАЕТСЯ В РЕЦЕПТЕ С ОТМЕТКОЙ «ПАЦИЕНТУ С ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ» ОТНОСЯТ

А) в морозильной камере

Б) на стеллаже в материальной комнате В) в металлическом шкафу под замком

Г) в термоконтейнере с хладоэлементами

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

А) один раз вдень

Б) два раза в день

В) несколько раз в день Г) один раз в два дня

А) в холодильнике для хранения термолабильных лекарственных препаратов

Б) в транспортной упаковке с хладоэлементами

В) в термоконтейнерах с хладоэлементами

Г) в любом свободном холодильнике

А) приказом Министерства здравоохранения РФ

Б) постановлением Правительства РФ

В) законом РФ

Г) постановлением Главного государственного санитарного врача РФ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ОТНОСЯТСЯ К УРОВНЮ

А) третьему Б) четвертому В) первому

Г) второму

А) -2+2

Б) 0+4

В) +2+8

Г) +8+15

А) реестре приходных и расходных накладных

Б) журнале учета движения

В) стандартных операционных процедурах

Г) журнале предметно-количественного учета

А) не допускается

Б) допускается при хранении других препаратов на отдельных полках

В) допускается при хранении других препаратов на дверной панели холодильника

Г) допускается при хранении иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника

А)четвертый Б) первый

В) третий

Г) второй

А) побочные эффекты препарата

Б) противопоказания к применению препарата В) ФИО пациента

Г) точное время отпуска в часах и минутах

А) имунофан

Б) инфлювак

В) имудон

Г) ИРС-19

А) №403н от 11 июля 2017г.

Б) №562н от 17 мая 2012г.

В)№1175нот20декабря2012.

Г) №183 от 22 апреля 2014г.

А) № 403н от 11.07.2017 Б) № 309 от 21.10.1997 В) № 183н от 22.04.2014 Г) № 706н от 23.08.2010

А) аптечные пункты

Б) индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность

В) аптечные киоски Г) аптечные магазины

А)срок хранения лекарственного препарата

Б)срок действия лекарственного препарата

В) время отпуска в часах и минутах

Г) условия хранения

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ

А) документа, удостоверяющего личность

Б) специального термоконтейнера

В) полиса обязательного медицинского страхования Г) транспортного средства

А) регистрацию рецепта в журнале , проставление штампа «Рецепт недействителен» и возвращение покупателю

Б) регистрацию рецепта в журнале и сохранение в аптеке

В) возвращение рецепта покупателю и рекомендация посетителю о повторном обращении к медицинскому работнику

Г) сохранение рецепта в аптеке и связь по телефону с медицинским работником

А) руководителя медицинской организации

Б) работника медицинской организации, выписавшего рецепт В) органы управления здравоохранением

Г) экспертную медицинскую комиссию

А) допускается при наличии в аптеке большей дозировки Б) запрещается, рецепт возвращается покупателю

В) допускается, при наличии в аптеке меньшей дозировки

Г) запрещается, рецепт остается в аптеке

А) отпускает лекарственный препарат в количестве, указанном в рецепте Б) не отпускает, на рецепте проставляет штамп «Рецепт недействителен» В) не отпускает, рецепт остается в аптеке

Г) отпускает предельно допустимое количество с соответствующей отметкой в рецепте

А) медицинский работник Б) заведующий аптекой В) фармацевт

Г) провизор

РЕКОМЕНДОВАННОЕ КОЛИЧЕСТВО ПРЕПАРАТА, ЕСЛИ В РЕЦЕПТЕ ИМЕЕТСЯ ЗАВЕРЕННАЯ МЕДИЦИНСКИМ РАБОТНИКОМ ОТМЕТКА

А) надпись «Пациенту с хроническимзаболеванием»

Б) восклицательный знак

В) надпись «По специальному назначению»

Г) штамп «Лекарственный препарат отпустить»

А) точного времени в часах и минутах Б) срока действия рецепта

В) периодичности отпуска

Г) количества отпуска препарата

24.[T009062] УЧЕТ ПОСТУПЛЕНИЯ ВАКЦИН, КРОМЕ ПРИХОДНОЙ ЧАСТИ ТОВАРНОГО ОТЧЕТА, НЕОБХОДИМО ОТРАЗИТЬ В

А) журнале регистрации операций, связанных с оборотом НС И ПВ

Б) журнале учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов

В) журнале учета операций, связанных с обращением ядовитых и сильнодействующих веществ

Г) журнале учета ЛП с ограниченным сроком годности

Эталоны ответов:

1г

7б

13а

19в

2б

8а

14а

20г

3в

9в

15в

21а

4г

10г

16б

22в

5а

11б

17а

23а

6в

12в

18а

24б

Изменения в порядке регистрации лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов — продукты питания, лекарства, здравоохранение, науки о жизни

Украина: Изменения в порядке регистрации лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов

Чтобы распечатать эту статью, все, что вам нужно, — это зарегистрироваться или войти в систему на Mondaq.com.

23 марта 2012 г. Министерство здравоохранения Украины представил проект изменений в постановление Кабинета Министров. Министры Украины №73 от дд. 15.01.2012 и № 376 от дд. 26.05.2005 для общественного обсуждения. Поправки распространяются на порядок регистрации лекарственных средств и медицинских иммунобиологические препараты, а именно:

  • Государственная регистрация медицинских иммунобиологических препаратов подтверждается актом о государственной регистрации лекарственного препарат (медицинский иммунобиологический препарат) вместо сертификат, как сейчас;
  • Право на ходатайство о государственной регистрации будет предоставлено физическое или юридическое лицо, имеющее ресурсы для реализации фармаконадзор в Украине;
  • Минздрав рассмотрит заявку на регистрация и после этого направить к соответствующему специалисту учреждение;
  • Помимо заявления о государственной регистрации будет необходимо предоставить копию документа, подтверждающего соответствие условия производства лекарственного препарата с Товарами Производственная практика утверждена в Украине;
  • Минздрав Украины вправе принимать решения по запрет оборота лекарственного препарата путем прекращения Свидетельство о регистрации, если лекарственный препарат не был в обороте в течение 3 лет со дня его регистрации;
  • Вакцины и анатоксины подлежат перерегистрации в соответствии с процедура перерегистрации лекарственных средств на основании данные об их эффективности и безопасности, полученные из их медицинское использование.

Данная статья предназначена для ознакомления с общими сведениями. руководство по предмету. Следует обратиться за консультацией к специалисту. о ваших конкретных обстоятельствах.

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ ПО: ЕДА, ЛЕКАРСТВА, Здравоохранение, Науки о жизни из Украины

Премьер-министр Украины предлагает снять ответственность за последствия с производителей вакцин против Covid-19 — Премьер-министр Украины предлагает снять ответственность за последствия с производителей вакцин против Covid-19

Премьер-министр Украины Денис Шмыгаль зарегистрировал в Верховной Раде закон № 5247, снимающий ответственность за последствия с производителей вакцины против Covid-19, медицинских работников и всех участников вакцинации.

«Учитывая обстоятельства, при которых были разработаны вакцины для предотвращения Covid-10, которые используются на сегодняшний день в рамках разрешения на срочное использование для борьбы с пандемией, участники программы COVAX соглашаются освободить производителей вакцин от ответственность за особые риски, которые могут возникнуть в результате использования этих вакцин », — говорится в пояснительной записке .

Законопроект предлагает внести изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах» в части государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов по обязательствам.

Связано: За 24 часа в Украине зарегистрировано 9642 новых случая Covid-19

В частности, дополнить закон следующего содержания: «После государственной регистрации вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (Covid-19) в рамках обязательств по неотложному медицинскому применению центральный орган исполнительной власти обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения по решению Кабинета Министров Украины имеет право принимать на себя обязательства от имени Украины, связанные с использованием вакцины или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (Covid-19), государственная регистрация которого была проведена в соответствии с требованиями настоящей статьи, включая отказ от суверенного иммунитета в возможных спорах по таким обязательствам, а также освобождение от общей ответственности производителя и / или владельца лицензии на продукт, в том числе медицинских работников, участвующих в проведении мероприятий, связанных с вакцинацией за любые последствия, связанные с применением таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (Covid-19) ».

Ранее сообщалось, что Украина не собирается приостанавливать кампанию вакцинации с использованием препарата CoviShield производства Института сыворотки Индии.

Связано: Испания, Португалия, Кипр, Словения и Латвия отказываются использовать вакцину AstraZeneca

Из-за образования тромбов некоторые страны прекратили использование вакцины AstraZeneca; в частности, Дания, Австрия, Эстония, Литва, Люксембург, Латвия и Кипр. Норвегия не является членом ЕС, но также прекратила использование AstraZeneca.Позже к этому списку присоединились Болгария, Таиланд и Румыния. Вскоре Ирландия и Нидерланды также отказались от использования AstraZeneca.

В Норвегии трое медиков были госпитализированы со сгустками крови. В то время как женщина умерла после выстрела AstraZeneca в Хорватии

Позже компания AstraZeneca заявила, что ее вакцина не вызывает проблем со свертываемостью крови.

#Covid Последнее обновление (16 марта, 10:00 по киевскому времени) pic.twitter.com/NVEI4WDUpT

— Новости 112 (@ 112NewsFeed) 16 марта 2021 г.

Иммунобиологические препараты (ветеринарные вакцины, антисыворотки, биологические препараты)

Период удержания — это минимальный период, который должен пройти между последним введением или применением ветеринарного химического продукта (включая обработанный корм) и убоем, сбором или сбором урожая для потребления человеком или использования животноводческого продукта.Требуется избегать недопустимых остатков ветеринарных химических продуктов и / или их метаболитов в товарах для животных.

Нажмите, чтобы просмотреть презентацию и макет этикетки

Если на этикетке требуется указать «период удержания», они должны быть следующим элементом после раздела с инструкциями по использованию и перед ним должен стоять следующий заголовок:

Заголовок должен быть набран прописными полужирными буквами высотой не менее 1,5 мм.

Заявления о периодах удержания должны быть выделены жирным шрифтом и в нижнем регистре, за исключением случаев, когда конкретный текст в требуемых отчетах показан заглавными буквами, такой текст должен отображаться на этикетке заглавными буквами.Например:

  • Если существует более одного периода удержания, каждому из них должен предшествовать соответствующий дескриптор и он должен указываться в отдельной строке. Например:

ПЕРИОДЫ УДЕРЖАНИЯ:
МЯСО: [соответствующие утверждения]
МОЛОКО: [соответствующие утверждения]
ЯЙЦА: [соответствующие утверждения]

  • Если продукт может использоваться более чем для одного вида или для более чем одного вида и / или более чем одним путём введения, а периоды отмены различны, эти различия должны быть четко указаны на этикетке.Например:

ПЕРИОДЫ УДЕРЖАНИЯ:
МЯСО: Крупный рогатый скот — [соответствующие заявления]
Овцы — [соответствующие заявления]
МОЛОКО: Крупный рогатый скот — [соответствующие заявления]
Овцы — [соответствующие заявления]

  • Если для периода удержания не требуется времени, на этикетке должно быть указано следующее:

СРОКИ УДЕРЖАНИЯ: [товар] Ноль (0) дней

  • Если период удержания не может быть установлен для животного, производящего определенный товар, на этикетке должно быть указано «Ограничение».Заявление «Ограничения» должно появиться под подзаголовком «Ограничения» в разделе «Указания по применению». Нет необходимости также включать ограничение под заголовком «Сроки удержания».
  • Для рецептурных продуктов ветеринарный врач, выписывающий рецепты, должен быть осведомлен о том, что любое изменение зарегистрированной схемы использования (в соответствии с правами ветеринарного назначения) может потребовать другого периода удержания. При необходимости, это должно быть последнее заявление под заголовком периода удержания.Например:

Любое отклонение ветеринаром, выписывающим рецепт, от утвержденной схемы использования, может потребовать продленного периода удержания.

7.1. Заявления, необходимые для пищевых продуктов

В зависимости от вида животных может производиться более одного товара. Например, заявления могут потребоваться только для мяса или для мяса и / или молока или яиц. В Таблице 1 перечислены виды и соответствующие им товары, для которых могут потребоваться заявления.

Таблица 1: Товары, требующие отчетности за период удержания

Виды

Заявление о товарной необходимости

Крупный рогатый скот

Мясо и молоко

Овца

Мясо и молоко

Козы

Мясо и молоко

Домашняя птица

Мясо и яйца

Свиньи

Мясо

Водные виды

Мясо

Кролики

Мясо

Пчелы

Мед

Примечание: мясо также включает субпродукты.

Незначительные виды также должны иметь соответствующие заявления. Соответствующие заявления для каждого типа товаров перечислены ниже.

7.1.1. Мясо

Все продукты, предназначенные для использования в мясных видах животных или на них (например, крупный рогатый скот, овцы, козы, домашняя птица, свиньи, водные виды и кролики), должны иметь соответствующее заявление о «периоде удержания» для мяса, если только заявление об ограничениях включено для этого конкретного вида животных.

Следует использовать следующие примеры отчета о «периоде удержания»:

МЯСО: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ менее чем за [x] дней до убоя для употребления людьми
УДАЛИТЕ ВСЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ КОРМА / ВОДУ [x] дней до убоя для потребления человеком

При вылове водных видов на убой следует использовать градусо-дни.Например, 500 градусо-дней = 50 дней при температуре воды 10˚C или 25 дней при температуре воды 20˚C. Следует использовать следующий отчет «Период удержания»:

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ниже [x] градусных дней до сбора [рыба / морское ушко и т. Д.] Для употребления в пищу людьми

7.1.2. Молоко

7.1.2.1. Продукты не интрамаммарные

Все продукты, предназначенные для использования на животных или на животных, из которых молоко или молочные продукты могут использоваться для употребления в пищу людьми, должны иметь соответствующее заявление о «периоде удержания», если только заявление об ограничении не включено для этого конкретного вида животных.

Следует использовать следующие примеры отчетов о периоде удержания:

7.1.2.1.1. Коровы

Молоко, собранное у коров в течение [x] часов ([x] доений) после обработки, НЕ ДОЛЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ или обрабатываться для потребления человеком или скармливаться телят-бобби

7.1.2.1.2. Прочие виды, дающие молоко

Молоко, собранное у [видов животных] в течение [x] часов ([x] доек) после обработки, НЕ ДОЛЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ или обрабатывать для потребления человеком.

7.1.2.2. Интрамаммарные продукты

Продукты для кормления коров должны использовать следующую запись:

Молоко, полученное от коров в течение [x] часов ([y] доений) после обработки, НЕ ДОЛЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ или обрабатываться для потребления человеком или скармливаться телятам.

Продукты, предназначенные для сухостойных коров, должны использовать следующую запись:

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ кормящим коровам или в течение [x] дней после отела. После отела молозиво или молоко от обработанных сухостойных коров ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ или обрабатывать для потребления человеком в течение [y] часов ([z] доений).Если происходит преждевременный или незапланированный отел, проконсультируйтесь с ветеринаром, выписывающим рецепт, за советом по обращению с молоком для телят бобби

7.1.3. Яйца или яичные продукты

Все продукты, предназначенные для использования в домашней птице или на ней, из которых яйца или яичные продукты могут быть использованы или переработаны для потребления человеком, должны иметь соответствующее заявление о «периоде удержания», если не включено заявление об ограничении.

Обычно производители не могут применять период удержания, кроме периода удержания нулевого дня.Если установлен период удержания нулевого дня. Применяется следующая инструкция:

Если для яиц может быть установлен период удержания, следует использовать следующий пример:

ЯЙЦА: Яйца, собранные в течение [x] дней после обработки, НЕ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ или обрабатываться для потребления человеком.

7.1.4. Мед и другие продукты пчеловодства

Все продукты, предназначенные для использования в пчелах или ульях или ульях, производящих мед или побочные продукты пчеловодства (включая сотовый мед, маточное молочко и прополис) для потребления или обработки человеком, должны иметь соответствующее заявление о «периоде удержания», если только не указано иное. заявление о сдержанности включено.Заявления о «периоде удержания» для меда основаны на данных об остатках меда, полученных от обработанных пчел или ульев.

Если использование продуктов в пчелах или ульях или на них разрешено, вы должны использовать одно из следующих утверждений «Период удержания»:

МЕД: Мед, собранный из ульев в течение [x] часов ([y] дней) после обработки, нельзя использовать или обрабатывать для потребления человеком.

МЕД: Ноль (0) дней.

7.2. Заявления, необходимые для видов волокна

Следующие ниже указания «Интервал сбора шерсти» требуются для шерсти овец и волокна (например, мохера) коз, альпак и лам.

ИНТЕРВАЛ УБОРКИ ШЕРСТИ / ВОЛОКНА: ШЕРСТЬ / ВОЛОКНО: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ менее [x] дней / недель / месяцев до стрижки / сбора волокна

7.3. Справки для лошадей

Несмотря на то, что лошади в настоящее время не относятся к животным, пригодным для производства пищевых продуктов, на конских продуктах необходимо указывать «период удержания» для мяса, если только для лошадей не указано ограничение.

Включение этого утверждения особенно важно для продуктов, не используемых в других мясных продуктах.Для продуктов, которые также используются у других видов животных, кроме лошадей, заявление должно начинаться с:

ПЕРИОД ВЫДЕРЖКИ МЯСА (ЛОШАДИ):

«Период удержания» не относится к периоду отказа, требуемому соответствующими органами скачек или выступлений для обеспечения того, чтобы лошади были представлены на соревнования без наркотиков, они должны быть указаны в подзаголовке «Общие указания» в разделе «Указания по применению». .

Возможные варианты для этой выписки:

  • для продуктов, не содержащих остатков, например:
    • Продукты, остатки которых идентичны натуральным пищевым компонентам или неотличимы от них, либо не имеют токсикологического значения.
    • Большинство вакцин (если иное не указано APVMA).
    • Многие пищевые продукты и продукты общего назначения, включая большинство продуктов питания; витамины, минеральные или аминокислотные добавки; электролитные добавки; средства по уходу за копытами и шерстью; средства по уходу; рубероидные средства, мази или припарки; смягчающие кожу средства; антисептики или вяжущие средства (при условии, что они не содержат рецептурных препаратов или если иное не указано APVMA) — период удержания не требуется, и следует использовать следующее заявление:

СРОКИ УДЕРЖАНИЯ: Ноль (0) дней

  • для других продуктов, которые зарегистрированы для использования в животных, производящих пищевые продукты, «период удержания» может быть установлен на основании данных или аргумента.Если научные данные или аргументы не представлены для установления периода удержания, тогда будет использоваться консервативный период по умолчанию со следующим утверждением:

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ менее чем за [x] дней до убоя для употребления в пищу людьми

По умолчанию будет использоваться период 28 дней, если период удержания для всех животных, производящих пищевые продукты, на этикетке меньше или равен 7 дням. По умолчанию будет использоваться период 60 дней, тогда как период удержания для всех животных, производящих пищевые продукты, на этикетке составляет от 7 до 28 дней.

Тендер Правительства Российской Федерации на предоставление слуг для приема, хранения …

На главную> Тендеры> Европа> Россия> Предоставление слуг для приема, хранения и регистрации лекарственного средства

МИНИСТЕРСТВО РЕГУЛИРОВАНИЯ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ В ОБЛАСТИ ЗАКУПОК ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ объявило тендер на Предоставление обслуживающего персонала для приема, хранения и регистрации лекарственных иммунобиологических препаратов, закупаемых Минздравом Иркутской области за счет средств области…. Местоположение проекта — Россия, тендер закрывается 5 декабря 2019 года. Номер объявления о тендере: 013420000011

06, а номер ссылки TOT — 195. Претенденты могут получить дополнительную информацию о тендере и могут запросить полную тендерную документацию, зарегистрировавшись на сайте.

Страна: Россия

Резюме: Предоставление обслуживающего персонала по приему, хранению и регистрации лекарственных иммунобиологических препаратов, закупаемых Минздравом Иркутской области, за счет области…

Срок сдачи: 5 декабря 2019 г.

Реквизиты покупателя

Заказчик: МИНИСТЕРСТВО РЕГУЛИРОВАНИЯ ДОГОВОРНОЙ СИСТЕМЫ В ОБЛАСТИ ЗАКУПОК ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
Российская Федерация, 664003, Иркутская область, г. Иркутск Г., ул. Сухэ-Батора, 15
Контактное лицо: Закирова Д.А.
Телефон: 241371
Факс: 341867
Россия
Электронная почта: д[email protected]

Прочая информация

ТОТ Ссылка №: 195

Номер документа. №: 013420000011

06

Конкурс: ICB

Финансист: Самофинансируемый

Информация о тендере

Конкурс приглашен на Предоставление обслуживающего персонала по приему, хранению и регистрации лекарственных иммунобиологических препаратов, закупаемых Минздравом Иркутской области, за счет средств областного бюджета на Авку лекарственных иммунобиологических препаратов в медицинских организациях

Дополнительные документы

Нет дополнительных документов..!

Кабинет министров

утвердил порядок регистрации вакцины от коронавируса для экстренного применения

Кабинет Министров утвердил порядок регистрации вакцин против коронавируса для экстренного использования.

Об этом говорится в постановлении правительства № 95 от 8 февраля, передают Українськi Новини.

Отмечается, что регистрация вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики острого респираторного заболевания COVID-19 в обязательном порядке для использования в неотложной медицинской помощи, разработка и / или производство которых осуществлялась в государстве, признанном Парламент как государство-агрессор запрещен.

Регистрация препаратов, которые будут поставляться в рамках глобальной инициативы COVAX, будет бесплатной для производителей и компаний, подавших заявки на регистрацию.

Заявитель должен будет предоставить исчерпывающие данные о лекарствах в Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения после завершения клинических испытаний вакцин.

До этого регистрация будет проводиться после оценки соотношения польза / риск и проверки регистрационных материалов на их подлинность.

Заявитель должен представить вместе с другими документами письменное обязательство производителя произвести вакцину, зарегистрированную в Украине для экстренного использования, для доставки в Украину на тех же производственных объектах, которые использовались при производстве этого препарата для использования в соответствующей стране регистрация (США, Великобритания, Швейцария, Япония, Австралия, Канада, Китай, Индия).

Заявление о регистрации поступает в Минздрав, которое в течение одного рабочего дня должно передать его в Государственный экспертный центр.

Государственный экспертный центр в течение пяти дней оценивает соотношение польза / риск и проверяет документы, после чего Минздрав в течение не более трех дней должно принять решение о регистрации вакцины или об отказе в регистрации. .

Регистрационное свидетельство выдается сроком на один год.

Срок действия регистрационного удостоверения может продлеваться каждый год еще на один год при отсутствии информации о выявленном отрицательном соотношении польза / риск и данных фармаконадзора, указывающих на выявленные вредные свойства препарата.

Общий срок действия разрешения на продажу вакцины не может превышать срок действия разрешения на экстренное использование, выданного компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Индии или в соответствии с централизованной процедурой компетентного органа Европейского Союза.

Как ранее сообщали Українськi Новини, заместитель министра здравоохранения, главный государственный санитарный врач Виктор Ляшко сообщил, что Pfizer намерен подать заявку на регистрацию своей вакцины против коронавируса в Украине 11 февраля.

Министр здравоохранения Максим Степанов ожидает, что вакцинация от коронавируса начнется 15 февраля.

При этом Ляшко говорит, что точная дата начала вакцинации от коронавируса зависит от графика поставок вакцины, который пока неизвестен.

Добавьте украньюс.com в ваши любимые источники новостей Google

Анализ морфологических изменений ЦНС и внутренних органов обезьян Macaca mulatta после внутримозгового введения штамма слабоаттенуированного вируса краснухи

  • 1.

    Ерш А.В., Полтавченко А.Г., Пьянков С.А., Агафонов А.П., Кривенчук Н.А., Буторин Д.В. Мультиплексный метод оценки гуморального иммунитета к вакцино-регулируемым детским инфекциям. Вопр. Virusol. 2015; 60 (1): 41-45.Русский.

    CAS PubMed Google ученый

  • 2.

    Краснуха. Семериков В.В., Лаврентьева И.Н., Таточенко В.К., Нисевич Л.Л., Фельдблюм И.В. Пермь; Санкт-Петербург; Москва, 2002. Русский язык.

  • 3.

    Мешалова В.Н. Эксперимент по получению и ослаблению штамма краснухи Орлова. Респираторные вирусные инфекции. Грипп. Корь. Свинка. Краснуха. Ветряная оспа. Ленинград, 1973. С. 137-143. Русский.

  • 4.

    Общая фармакопейная монография OPC.1.7.2.0010.15. Оценка специфической безопасности основных штаммов семян и семенных вирусов кори, эпидемического паротита и краснухи.

  • 5.

    Санитарные правила СП 3.3.2.561-96. Медицинские иммунобиологические препараты. Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов.

  • 6.

    Шамсутдинова О.А. Живые аттенуированные вакцины для иммунопрофилактики. Инфекция Иммунитет. 2017; 7 (2): 107-116. Русский.

    Артикул Google ученый

  • 7.

    Biellik RJ, Оренштейн WA. Усиление плановой иммунизации за счет элиминации кори и краснухи. Вакцина. 2018; 36 (37): 5645-5650. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.07.029

    Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 8.

    Croce E, Hatz C, Jonker EF, Visser LG, Jaeger VK, Bühler S. Безопасность живых вакцинаций при иммуносупрессивной терапии у пациентов с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями, трансплантацией твердых органов или после трансплантации костного мозга — Систематический обзор рандомизированных испытаний, обсервационных исследований и отчетов о случаях.Вакцина. 2017; 35 (9): 1216-1226. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.01.048

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 9.

    Ди Пьетрантонж С., Риветти А., Маркионе П., Дебалини М.Г., Демичели В. Вакцины от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы у детей. Кокрановская база данных Syst. Ред.2020; 4 (4): CD004407. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004407.pub4

  • 10.

    Леунг Дж. Х., Хираи Х. У., Цой К. К.. Иммуногенность и реактогенность четырехвалентной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV) у здоровых детей: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований.Эксперт Rev. Vaccines. 2015; 14 (8): 1149-1157. https://doi.org/10.1586/14760584.2015.1057572

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 11.

    Нолан Т., Макинтайр П., Робертон Д., Декамп Д. Реактогенность и иммуногенность живой аттенуированной четырехвалентной вакцины против кори-эпидемического паротита-краснухи-ветряной оспы (MMRV). Вакцина. 2002; 21 (3-4): 281-289. https://doi.org/10.1016/s0264-410x(02)00459-0

    CAS Статья PubMed Google ученый

    • 2022 Конференция по иммунохимии и иммунобиологии GRC

    Описание конференции