Заключение сэс на аптечный пункт: Открытие аптеки — документы для СЭС, заказать оформление пакета документов

Разное

Содержание

Особенности проверки СЭС в аптеке

К каждой аптеке предъявляются лицензионные требования — обязательные нормы, которым должны соответствовать фармацевтические организации, занятые торговлей медицинскими изделиями и лекарствами. Все они определены в Постановлении Правительства РФ N1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22.12.2011.

Проверка СЭС (санэпидемстанции) — обязательное условие для получения лицензии при открытии аптеки. В нашей статье мы рассмотрим, кто и каким образом проводит проверку, что она включает, и как подготовиться к визиту специалистов.

Кто проводит проверки?

Роспотребнадзор (СЭС или санитарно-эпидемиологическая служба) — Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Это государственная структура, в задачи которой входит проведение санитарно-эпидемиологического и санитарно-гигиенического контроля и надзора, организация и выполнение противоэпидемических мероприятий и работа в направлении защиты прав потребителей.

При своей работе сотрудники Роспотребнадзора используют нормы:

  • Постановления Правительства РФ N322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» от 30 июня 2004 г.;
  • ФЗ N 2300-1 «О защите прав потребителей» от 07.02.1992;
  • ФЗ N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г.

Это только основные законодательные акты, деятельность СЭС могут регулировать и другие правовые акты.

Разрешение СЭС для аптеки на стадии открытия

Перед подачей документов в Росздравнадзор, представитель аптечной организации должен получить заключение СЭС. Наличие гигиенического сертификата подтверждает соответствие точки требованиям санитарно-эпидемиологического надзора, предъявляемым для аптечных пунктов, киосков или аптек.

Заключение СЭС на аптеку — обязательный документ, без которого нельзя пройти лицензирование аптеки.

Для получения санитарно-гигиенического сертификата необходимо правильно подготовить документы для СЭС, с учетом установленных законодательных регламентов.

Например, требования СЭС включают наличие договоров на проведение дезинсекции и дезинфекции помещений, на вывоз ТБО (твердых бытовых отходов) и отходов, входящих в категорию особо опасных. Уделить внимание следует и поддержанию санитарной безопасности сотрудников аптеки и покупателей — весь персонал должен иметь личные медицинские книжки и регулярно проходить медицинские осмотры.

Виды проверок в аптеках. К чему готовиться?

Существует несколько основных видов проверок, которые проводятся в действующих аптечных организациях в соответствии с требованиями лицензионного контроля. Прежде всего, это плановая и внеплановая проверки:

  1. Плановая проверка. Проверка соответствия организации обязательным требованиям и регламентам муниципальных актов, оценка актуальности информации из уведомления о начале предпринимательской деятельности, которая проводится в плановом порядке, с выкладыванием информации на сайтах государственных учреждений. Плановые проверки проходят на основании ежегодных планов, утвержденных государственными органами.
  2. Внеплановая проверка. Проверка соответствия организации обязательным требованиям и регламентам муниципальных актов; выполнения предписаний органов государственного и муниципального контроля; проведения мероприятий по обеспечению безопасности. Внеплановую проверку могут назначить при общении граждан, требованию прокуратуры или при завершению срока устранения нарушений которые были выявлены в ходе предыдущей проверки.

Проверки можно поделить исходя из особенностей их проведения — документарная и выездная:

  1. Документарная проверка
    . Проверка организационно-правовых документов, а также документов, необходимых для ведения предпринимательской деятельности и реализации обязательных требований; соблюдения обязанностей и прав; исполнения постановлений и предписаний органов государственного или муниципального контроля. Выполняется по месту расположения государственного или муниципального органа, исходя из присланных отчётных документов. При правильном оформлении, со стороны проверяющей организации вопросы обычно отсутствуют.
  2. Выездная проверка. Сравнение сведений документов организации с фактической деятельностью аптеки (соответствие сотрудников; состояние помещений, оборудования и других используемых персоналом объектов), проверка принятых мер по исполнению обязательных требований и регламентов муниципальных актов. Проводится по местоположению аптеки. Уведомление о предстоящей проверке поступает не позднее, чем за сутки до ее начала.

Срок выполнения проверок в аптеке регламентирует ст. 13 ФЗ N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Одна проверка аптечной организации не должна превышать срок в 20 рабочих дней.

Для малого бизнеса определены общие сроки для выполнения плановых проверок в течение года:

  • До 15 часов в год — микропредприятие со штатом до 15 человек.
  • До 50 часов в год — малое предприятие со штатом от 16 до 100 человек.

Что проверяет СЭС?

В ведении Роспотребнадзора находится контроль за соблюдением ФЗ N 2300-1 «О защите прав потребителей», мониторинг водной и воздушной среды, утилизация мусора, состояние помещений аптеки и другие моменты.

В ходе проверки сотрудники санэпидемстанции могут проверить:

  1. Микроклиматические условия в помещениях аптеки, в частности в местах хранения лекарственных препаратов. Некоторые лекарства предъявляют особые требования к влажности или температуре в помещении, которые необходимо учитывать при организации места хранения — при их нарушении СЭС выписывает аптеке штраф.
  2. Срок хранения и реализации лекарств. Проводится выборочная проверка товаров на наличие просроченных позиций или позиций с отредактированным сроком годности — при выявлении аптека получает штраф, при серьёзном нарушении можно лишиться лицензии.
  3. Документы сотрудников аптеки. Проверяются санитарные книжки на прохождение медицинского осмотра, сертификаты для подтверждения права заниматься фармацевтической деятельностью.
  4. Уровень чистоты аптечной организации. Оценивается рабочее место и состояние рабочей формы фармацевтов, отсутствие пыли.
  5. Наличие и правильное ведение разных журналов (дезинфекции, дезинфекции, уборки и так далее).

В основном, эти моменты относятся к плановым проверкам санэпидемстанции, о которых аптеку предупреждают заранее.

При выявлении нарушений СЭС предоставляет аптеке указания по их исправлению, составляет протоколы и выписывает штрафы.

Как получить положительную оценку от специалистов СЭС?

Прежде всего, нужно тщательно следить за соблюдением санитарного режима, соблюдением требований по хранению и реализации аптечных товаров. Будет полезно придерживаться ряда простых правил, которые облегчают процесс прохождения проверок:

  • уборка помещений должна проводиться своевременно, с фиксацией в соответствующих журналах;
  • фармацевтам следует следить за рабочей одеждой и придерживаться правил личной гигиены;
  • обязательно нужно проходить плановые осмотры в медицинских учреждениях и продлевать санитарную книжку;
  • ревизия и списание просроченных лекарственных препаратов должны проходит регулярно;
  • товар следует хранить в правильных условиях, позволяющих сохранить неизменными его товарный вид и качественные характеристики.

Это базовые рекомендации, которые не только помогут создать положительные впечатления от аптеки в глазах сотрудников санэпидемстанции, но и уменьшат вероятность недовольства среди посетителей аптечной организации.

Что делать аптеке при проверке Роспотребнадзором?

Прежде всего — успокоиться и постараться избавиться от личных эмоций. Проверка аптеки СЭС относится к стандартным процедурам, которые проводятся регулярно.

Будет полезно заранее разобраться со стандартными действиями, которые будут полезны при общении с проверяющими лицами. В таких ситуациях следует:

  1. Внимательно изучить приказ или распоряжение, предоставленное сотрудникам СЭС.
  2. Проверить сроки и причины выполнения проверки, её вид.
  3. Проверить совпадение ФИО и должности проверяющего лица с информацией в приказе или распоряжении.
  4. Предоставить документы, запрошенные сотрудниками СЭС, если они внесены в приказ или распоряжение о проверке.
  5. Проверить документы на наличие ошибок или искажения информации перед их подписанием.

Руководитель аптечной организации обязан присутствовать во время визита контролирующих органов. В ходе проверки можно делать аудио- или видеозаписи. Это поможет восстановить справедливость при возникновении спорной ситуации.

После завершения работ представители контролирующей организации фиксируют факт проверки в журнале учета проверок.

Результаты проверки и виды административных наказаний

После проверки сотрудники санэпидемстанции готовят заключение, в котором фиксируются обнаруженные нарушения и предоставляются рекомендации для их устранения, предписания по наказанию сотрудников, виновных в нарушении требований.

Если последующая проверка выявит те же самые нарушения и обнаружит, что рекомендации были проигнорированы, руководителя аптеки могут привлечь к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст. 19.4 КоАП РФ.

Степень наказания зависит от уровня нарушения и может колебаться от небольшого штрафа до серьёзного разбирательства в суде.

Несерьезные нарушения могут привести к штрафу или приостановлению деятельности аптечной организации на срок до 3 месяцев. При более серьёзных нарушениях (например, угроза распространения инфекционных болезней) возможны не только штрафы, но и уголовная ответственность, отзыв лицензии.

Оформить документы открытия аптеки в СЭС в Екатеринбурге в 2021 г.

Со­би­ра­е­тесь от­крыть ап­те­ку в Ека­те­рин­бур­ге? Офор­ми­те весь необ­хо­ди­мый па­кет до­ку­мен­тов в СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Осу­ществ­ле­ние тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми — один из «веч­ных» биз­не­с­ов, ко­то­рый бу­дет ак­туа­лен во все вре­ме­на. Каж­дый че­ло­век ре­гу­ляр­но по­се­ща­ет ап­теч­ный пункт, по­это­му ап­теч­ный ки­оск — де­ло при­быль­ное. Так рас­суж­да­ют мно­гие пред­при­ни­ма­те­ли, ко­то­рые за­ду­мы­ва­ют­ся об от­кры­тии соб­ствен­но­го ап­теч­но­го пунк­та. Ес­ли вы то­же от­но­си­тесь к та­ким, кто в бли­жай­шем обо­зри­мом бу­ду­щем со­би­ра­ет­ся ор­га­ни­зо­вать соб­ствен­ную ап­те­ку, то дан­ная ста­тья для вас бу­дет очень по­лез­ной. В ней мы рас­смот­рим ос­нов­ные ша­ги, нуж­но ли вам раз­ре­ше­ние СЭС, а так­же очень важ­ный пункт, без ко­то­ро­го вы не смо­же­те по­стро­ить по­доб­ное де­ло — это до­ку­мен­ты для от­кры­тия ап­те­ки, ко­то­рые очень важ­но офор­мить, чтобы в даль­ней­шем у вас не воз­ник­ло ни­ка­ких про­блем.

Па­кет до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021 г.

Сра­зу ска­жем, ком­плект до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге пред­став­ля­ет со­бой до­воль­но вну­ши­тель­ный спи­сок бу­маг, мно­гие из ко­то­рых по­лу­чить не так быст­ро и про­сто. Здесь тре­бу­ет­ся по­се­ще­ние несколь­ких ин­стан­ций, гра­мот­ность, вни­ма­тель­ность и осо­бые зна­ния. Это мо­жет стать про­бле­мой для тех, кто не име­ет опы­та. Но про­бле­ма лег­ко ре­ша­ет­ся с по­мо­щью спе­ци­а­ли­зи­ру­ю­щих­ся на дан­ных за­да­чах ор­га­ни­за­ци­ях. Санэпи­дем­стан­ция Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ная санэпи­дем­стан­ция как раз из та­ких. Оформ­ле­ние до­ку­мен­тов в ап­те­ке — од­на из на­ших то­по­вых услуг. Ес­ли вы ищи­те ин­фор­ма­цию о том, ка­кие до­ку­мен­ты СЭС для ап­те­ки нуж­ны, где и как их под­го­то­вить, то ни­же мы рас­ска­жем по­дроб­но об этом.

По­дой­ди­те к под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для ра­бо­ты ап­те­ки очень се­рьез­но и от­вет­ствен­но, так как впо­след­ствии вас ждут про­вер­ки Ро­спо­треб­над­зо­ра, ко­то­рые дос­ко­наль­но бу­дут изу­чать ва­шу де­я­тель­ность, в том чис­ле на­ли­чие и гра­мот­ное ве­де­ние бу­маг в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ным пе­реч­нем до­ку­мен­тов в ап­те­ке. Кон­тро­ли­ру­ю­щие ор­га­ны под­хо­дят к про­вер­кам очень ще­пе­тиль­но, так как от это­го на­пря­мую за­ви­сит ор­га­ни­за­ция без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране. По ста­ти­сти­ке, фар­ма­цев­ти­че­ская де­я­тель­ность — од­на из са­мых про­ве­ря­е­мых и по су­ти сто­ит в од­но­му ря­ду с ме­ди­цин­ской де­я­тель­ность, по­это­му и тре­бо­ва­ния к ап­те­кам, ап­теч­ным ки­ос­кам и пунк­там очень се­рьез­ные. Ес­ли вы не хо­ти­те тра­тить свое вре­мя или не зна­е­те, как пра­виль­но под­го­то­вить пап­ку бу­маг, вос­поль­зуй­тесь по­мо­щью СЭС — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ци­ей. Об­ра­ще­ние к спе­ци­а­ли­стам — за­лог ва­ше­го спо­кой­ствия и от­кры­тия ап­те­ки в срок.

По­ша­го­вый план от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге

Не все, кто за­ин­те­ре­со­ван в от­кры­тии ап­теч­но­го ки­ос­ка или ап­те­ки, пред­став­ля­ют се­бе по­ря­док дей­ствий для ре­а­ли­за­ции дан­ной идеи. Чтобы ни­че­го не упу­стить и не за­быть, вос­поль­зуй­тесь на­шим неболь­шим пла­ном, ко­то­рый по­мо­жет вам на пу­ти к ва­шей це­ли.

  1. Ре­ги­стри­ру­ем ком­па­нию или ИП.
  2. Вы­би­ра­ем ме­сто­рас­по­ло­же­ние бу­ду­щей тор­го­вой точ­ки, под­би­ра­ем по­ме­ще­ние. Чтобы осу­ществ­лять де­я­тель­ность в вы­бран­ном ме­сте необ­хо­ди­мо офор­мить до­го­вор куп­ли-про­да­жи или арен­ды.
  3. За­ку­па­ем необ­хо­ди­мое обо­ру­до­ва­ние.
  4. Обо­ру­ду­ем по­ме­ще­ние под ап­те­ку в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ны­ми за­ко­но­да­тель­но нор­ма­ми.
  5. По­лу­ча­ем ли­цен­зию на осу­ществ­ле­ние де­я­тель­но­сти.
  6. Ищем до­стой­ных на­деж­ных по­став­щи­ков и за­клю­ча­ем с ни­ми кон­трак­ты по­ста­вок.
  7. Под­би­ра­ем ра­бо­чий пер­со­нал.
  8. Оформ­ля­ем пол­ный ком­плект обя­за­тель­ных до­ку­мен­тов для ап­те­ки.
  9. Про­ду­мы­ва­ем план про­дви­же­ния ап­те­ки.
  10. Встре­ча­ем пер­вых по­се­ти­те­лей.

Те­перь, ко­гда по­ря­док дей­ствий нам по­ня­тен, нуж­но пе­ре­хо­дить к са­мо­му слож­но­му — по­лу­че­нию ли­цен­зии и под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для про­вер­ки СЭС в Ека­те­рин­бур­ге.

По­лу­че­ние ли­цен­зии для от­кры­тия ап­те­ки

Необ­хо­ди­мость на­ли­чия ли­цен­зии на де­я­тель­ность при ор­га­ни­за­ции за­ве­де­ния по про­да­же ле­кар­ствен­ных средств обу­слов­ле­на од­ним из ре­гла­мен­ти­ру­ю­щих этот во­прос до­ку­мен­том — По­ло­же­ни­ем за но­ме­ром 489 «О ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти». Дан­ный до­ку­мент яв­ля­ет­ся од­ним из са­мых важ­ных и нуж­ных при ор­га­ни­за­ции тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми. Для то­го чтобы ва­шей ор­га­ни­за­ции по­лу­чить за­вет­ную бу­ма­гу нуж­но по­се­тить бли­жай­шее к вам от­де­ле­ние Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния и при­дер­жи­ва­ясь уста­нов­лен­но­го по­ряд­ка, прой­ти про­цесс от на­ча­ла до кон­ца.

ШагДей­ствие
1 Под­го­тов­ка всех тре­бу­е­мых бу­маг для по­лу­че­ния ли­цен­зии
2 По­да­ча за­яв­ле­ния в тер­ри­то­ри­аль­ный ор­ган Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
3 Вне­се­ние по­шли­ны за рас­смот­ре­ние де­ла и вы­да­чу до­ку­мен­та
4 Про­вер­ка ва­ших бу­маг со­труд­ни­ка­ми Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
5 При­ня­тие ре­ше­ния о вы­да­че или от­ка­зе в ли­цен­зии
6 По­се­ще­ние ин­стан­ции для по­лу­че­ния ли­цен­зии

Пе­ред тем, как об­ра­щать­ся в Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния со­бе­ри­те до­ку­мен­ты для ап­те­ки, уста­нов­лен­ные пра­ви­ла­ми ин­стан­ции. К ним от­но­сят­ся:

  • Ва­ши ре­ги­стра­ци­он­ные до­ку­мен­ты, в том чис­ле устав, сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ки на на­ло­го­вый учет, сви­де­тель­ство о вне­се­нии в Еди­ный го­судар­ствен­ный ре­естр юри­ди­че­ских лиц.
  • Раз­ре­ше­ние СЭС для ап­те­ки.
  • До­ку­мент, под­твер­жда­ю­щий ва­ше пра­во вла­де­ния по­ме­ще­ни­ем, то есть аренд­ный до­го­вор или сви­де­тель­ство пра­ва соб­ствен­но­сти.
  • До­ку­мен­ты о при­сво­е­нии ра­бот­ни­кам со­от­вет­ству­ю­щей ква­ли­фи­ка­ции.
  • Тру­до­вые книж­ки пер­со­на­ла.
  • За­яв­ле­ние по ти­по­во­му об­раз­цу.
  • Сер­ти­фи­ка­ты со­от­вет­ствия на име­ю­ще­е­ся обо­ру­до­ва­ние.
  • План по­ме­ще­ния и его ха­рак­те­ри­сти­ки.

Об­ра­ти­те вни­ма­ние, мож­но по­дать ко­пии до­ку­мен­тов, за­ве­рен­ных в но­та­ри­аль­ной кон­то­ре, а не ори­ги­на­лы бу­маг.

К ве­ли­ко­му огор­че­нию, по­лу­че­ние бу­ма­ги от ли­цен­зи­ру­ю­ще­го ор­га­на — де­ло не од­но­го дня. Го­су­дар­ством ого­во­ре­ны мак­си­маль­ные сро­ки предо­став­ле­ния услу­ги. Срок ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кая кон­крет­но за­да­ча ста­вит­ся. К при­ме­ру, при пер­вич­ном оформ­ле­нии ли­цен­зии на ап­теч­ную де­я­тель­ность рас­смот­ре­ние об­ра­ще­ния и вы­да­ча до­ку­мен­та мо­жет длит­ся до 45 дней. Ес­ли вно­сят­ся из­ме­не­ния в те­ку­щий до­ку­мент, к при­ме­ру, у вас но­вый адрес, то­гда про­цесс за­ни­ма­ет до 30 ра­бо­чих дней. Ко­гда ли­цен­зия пе­ре­оформ­ля­ет­ся в свя­зи с прав­ка­ми в ре­ги­стра­ци­он­ных до­ку­мен­тах, вы смо­же­те по­лу­чить об­нов­лен­ный до­ку­мент через 10 дней. Чтобы ан­ну­ли­ро­вать до­ку­мент нуж­но все­го 5 дней. А для по­лу­че­ния ко­пии все­го 3 ра­бо­чих дня. Так­же вы мо­же­те за­про­сить нуж­ные све­де­ния из ре­ест­ра, то­гда вам при­дет­ся по­до­ждать 5 дней. Имей­те в ви­ду, что ори­ги­нал до­ку­мен­та вы по­лу­чи­те через 3 дня по­сле то­го, как по ва­ше­му за­про­су при­ня­то по­ло­жи­тель­ное ре­ше­ние.

В вы­дан­ной ли­цен­зии от­ра­жа­ет­ся сле­ду­ю­щая ин­фор­ма­ция:

  • Ти­туль­ный лист со­дер­жит но­мер и се­рию дан­но­го до­ку­мен­та, вы­дав­шую его ин­стан­цию, на­зва­ние ви­да де­я­тель­но­сти, пол­ное и со­кра­щен­ное (при на­ли­чии) на­зва­ние ком­па­нии или част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, ин­ди­ви­ду­аль­ный на­ло­го­вый но­мер для ИП и ОГРН для юри­ди­че­ских лиц.
  • Об­рат­ная сто­ро­на ли­ста со­дер­жит точ­ный адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, ко­ли­че­ство име­ю­щих­ся при­ло­же­ний, пе­чать и под­пись.
  • До­пол­ни­тель­ные при­ло­же­ния к ли­цен­зии так­же долж­ны со­дер­жать адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, на­зва­ние ком­па­нии или ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, пе­чать и под­пись.

До недав­не­го вре­ме­ни ли­цен­зия на де­я­тель­но­сти ап­те­ки име­ла огра­ни­чен­ный срок, она бы­ла дей­ству­ю­щей в те­че­нии пя­ти лет с мо­мен­та вы­да­чи. Но на дан­ный мо­мент в свя­зи с из­ме­не­ни­я­ми за­ко­но­да­тель­но ба­зы бу­ма­га вы­да­ет­ся один раз и дей­ству­ет до мо­мен­та, по­ка вы доб­ро­воль­но не за­хо­ти­те ее ан­ну­ли­ро­вать, ска­жем, в свя­зи с за­кры­ти­ем ап­те­ки. Ес­ли же в ва­шей ор­га­ни­за­ции про­изо­шли ка­кие-ли­бо из­ме­не­ния, ли­цен­зию необ­хо­ди­мо об­но­вить. Это тре­бу­ет­ся, ко­гда ком­па­ния бы­ла по­гло­ще­на или про­изо­шла ре­струк­ту­ри­за­ции, ес­ли из­ме­ни­лось на­зва­ние, вне­се­ны из­ме­не­ния в юри­ди­че­ский адрес, ка­кие-ли­бо дру­гие рек­ви­зи­ты.

Ли­цен­зия в обя­за­тель­ном по­ряд­ке вхо­дит в пе­ре­чень до­ку­мен­тов для СЭС и при про­вер­ке рас­смат­ри­ва­ет­ся в первую оче­редь. Ес­ли у вас оста­лись во­про­сы ка­са­тель­но по­лу­че­ния ли­цен­зии для ап­те­ки, вы мо­же­те за­дать их на­шим спе­ци­а­ли­стам. Нуж­на по­мощь в по­лу­че­нии до­ку­мен­тов СЭС, про­сто дай­те нам знать!

Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­те­кам в Ека­те­рин­бур­ге

Тре­бо­ва­ния к ап­те­кам ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кой имен­но вид ап­те­ки пла­ни­ру­ет­ся. На дан­ный мо­мент уста­нов­ле­но все­го 5 ти­пов: обыч­ная ап­те­ка, ап­теч­ный ма­га­зин, ин­тернет-ап­те­ка, ап­теч­ный пункт и ап­теч­ный ки­оск.

Са­мые су­ро­вые тре­бо­ва­ния предъ­яв­ля­ют­ся к ап­те­ке про­из­вод­ствен­ной (с из­го­тов­ле­ни­ем ле­карств, в том чис­ле и асеп­ти­че­ских средств). В них до­пол­ни­тель­но долж­на быть спе­ци­аль­ная сте­риль­ная ком­на­та. А вот обыч­ная ап­те­ка, где про­ис­хо­дит толь­ко про­да­жа ле­карств, мо­жет не иметь та­кой ком­на­ты, хо­тя все осталь­ные СЭС нор­мы для ап­те­ки точ­но та­кие же.

Ап­теч­ный пункт от­ли­ча­ет­ся лишь тем, что в нем нет про­из­вод­ствен­но­го це­ха по со­зда­нию ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, а так­же не ре­а­ли­зу­ет­ся про­да­жа асеп­ти­че­ских пре­па­ра­тов. Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­теч­ным пунк­там в Ека­те­рин­бур­ге ме­нее ка­те­го­рич­ные, хо­тя так­же до­ста­точ­но се­рьез­ны.

Ап­теч­ный ки­оск — еще бо­лее упро­щен­ный ва­ри­ант ап­теч­но­го пунк­та, в нем не про­да­ют­ся ле­кар­ствен­ные сред­ства, ко­то­рые от­пус­ка­ют­ся толь­ко по ре­цеп­ту вра­ча. Тре­бо­ва­ния к ап­теч­но­му ки­ос­ку ана­ло­гич­ны тре­бо­ва­ни­ям к ап­теч­но­му пунк­ту.

Ка­ким долж­но быть по­ме­ще­ние:

  • ап­те­ка долж­на быть осна­ще­на спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ме­бе­лью и обо­ру­до­ва­ни­ем, вклю­чая хо­ло­диль­ную уста­нов­ку для хра­не­ния неко­то­рых ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов;
  • обя­за­тель­но на­ли­чие от­дель­ной ком­на­ты для хра­не­ния убо­роч­но­го ин­вен­та­ря;
  • внут­рен­няя от­дел­ка долж­на лег­ко мыть­ся;
  • для по­кры­тия по­ла ис­поль­зу­ет­ся ке­ра­ми­че­ская плит­ка или ли­но­ле­ум;
  • за­пре­ще­но при­ме­нять гип­со­кар­тон для воз­ве­де­ния пе­ре­го­ро­док и на­сти­ла по­лов;
  • на все ис­поль­зу­е­мые при стро­и­тель­стве и ре­мон­те ма­те­ри­а­лы дол­жен быть сер­ти­фи­кат;
  • обя­за­тель­но на­ли­чие ков­ри­ка для очист­ки обу­ви при вхо­де, ко­то­рый нуж­но чи­стить хо­тя бы один раз в день;
  • необ­хо­ди­мо офор­мить вход­ную груп­пу для ма­ло­по­движ­ных граж­дан;
  • тем­пе­ра­ту­ра в по­ме­ще­нии долж­на быть не ме­нее 16 гра­ду­сов;
  • ме­сто со­еди­не­ния по­ла и сте­ны долж­но быть ров­ным, без вы­сту­пов и углуб­ле­ний;
  • окон­ный про­ем необ­хо­ди­мо осна­стить за­щи­той от сол­неч­ных лу­чей, ко­то­рая рас­по­ла­га­ет­ся сна­ру­жи или меж­ду окон­ны­ми ра­ма­ми.

Тре­бо­ва­ния к тех­ни­че­ско­му осна­ще­нию:

  • на все обо­ру­до­ва­ния долж­ны быть сер­ти­фи­ка­ты;
  • обя­за­тель­но за­клю­чать до­го­во­ра на об­слу­жи­ва­ние тех­ни­ки;
  • тех­ни­ку необ­хо­ди­мо ре­ги­стри­ро­вать в Ми­ни­стер­стве здра­во­охра­не­ния.

Кри­те­рии вы­бо­ра пер­со­на­ла ап­те­ки:

  • на ра­бо­ту в ап­те­ку на­ни­ма­ют­ся толь­ко граж­дане Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции;
  • ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к управ­ля­ю­ще­му — выс­шее фар­ма­цев­ти­че­ское об­ра­зо­ва­ние и стаж ра­бо­ты от трех лет;
  • каж­дый со­труд­ник дол­жен иметь ме­ди­цин­скую книж­ку и ре­гу­ляр­но про­хо­дить ме­ди­цин­ские об­сле­до­ва­ния;
  • каж­дый фар­ма­цевт дол­жен иметь про­филь­ное сви­де­тель­ство об ак­кре­ди­та­ции;
  • обя­за­тель­ное по­вы­ше­ние ква­ли­фи­ка­ции хо­тя бы раз в пять лет.

До­пол­ни­тель­но от­сле­ди­те ваш ас­сор­ти­мент­ный ряд. Ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к вы­бо­ру ле­карств в ва­шей ап­те­ке опи­са­ны в Рас­по­ря­же­нии Пра­ви­тель­ства Рос­сии № 2782.

Спи­сок до­ку­мен­тов для от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021го­ду

До­ку­мен­ты — ос­но­ва ва­ше­го биз­не­са, один из важ­ных эле­мен­тов при от­кры­тии ап­те­ки. Без них вы про­сто не смо­же­те осу­ществ­лять свою де­я­тель­ность за­кон­но. Лю­бая про­бле­ма или про­вер­ка Ро­спо­треб­над­зо­ра при та­ком рас­кла­де гро­зит вам су­ро­вы­ми штраф­ны­ми санк­ци­я­ми, ко­то­рые мо­гут при­ве­сти к банк­рот­ству. По­это­му уде­лить мак­си­маль­ное вни­ма­ние раз­ра­бот­ке всей необ­хо­ди­мой до­ку­мен­та­ции. Не жа­лей­те сил, вре­ме­ни и де­нег. Это ос­но­ва ос­нов ва­ше­го ап­теч­но­го биз­не­са.

Ни­же мы пуб­ли­ку­ем те­ку­щий пе­ре­чень до­ку­мен­тов СЭС при от­кры­тии ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге.

1. До­ку­мен­ты о том, что вы ли­бо ин­ди­ви­ду­аль­ный пред­при­ни­ма­тель, ли­бо юри­ди­че­ское ли­цо.

2. Сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ке на учет в на­ло­го­вой ин­спек­ции.

3. Устав ком­па­нии (толь­ко для юри­ди­че­ских лиц).

4. Ли­цен­зия на осу­ществ­ле­ние ап­теч­ной де­я­тель­но­сти.

5. Уве­дом­ле­ние Ро­спо­треб­над­зо­ра о на­ча­ле ра­бо­ты ва­ше­го пред­при­я­тия.

6. ППК (про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля) ва­шей ап­те­ки.

7. За­клю­че­ние СЭС о со­от­вет­ствии по­ме­ще­ний са­ни­тар­ным нор­мам.

8. Аренд­ный до­го­вор или иные сви­де­тель­ства о пра­ве поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем.

9. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ме­ди­цин­ских от­хо­дов.

10. До­го­во­ра на вы­воз и ути­ли­за­цию ТБО (твер­дых бы­то­вых от­хо­дов).

  1. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ртуть­со­дер­жа­щих лю­ми­нес­цент­ных ламп.
  2. Схе­ма уда­ле­ния ме­ди­цин­ских от­хо­дов клас­са А, Б, В, Г.
  3. До­го­вор с пра­чеч­ной на стир­ку уни­фор­мы.

14. До­го­вор дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

15. Жур­нал уче­та ме­ро­при­я­тий по дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

16. Ак­ты о про­де­лан­ных ра­бо­тах.

17. До­го­вор на си­сте­ма­ти­че­скую чист­ку и про­фи­лак­ти­че­ские ра­бо­ты для вен­ти­ля­ции и кон­ди­ци­о­не­ров.

18. Жур­нал уче­та све­де­ний о мик­ро­кли­ма­те, вклю­чая ре­зуль­та­ты из­ме­ре­ний тем­пе­ра­ту­ры, влаж­но­сти и осве­ще­ния.

19. Жур­нал фик­са­ции дан­ных о дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих сред­ствах.

20. Об­ра­ти­те вни­ма­ние, что при­ем то­ва­ров в ап­те­ке воз­мо­жен толь­ко вме­сте с со­про­во­ди­тель­ны­ми до­ку­мен­та­ми. Пер­вич­ные до­ку­мен­ты ап­те­ки яв­ля­ют­ся так­же обя­за­тель­ны­ми.

21. В ап­те­ке так­же долж­ны быть до­ку­мен­ты по охране тру­да.

22. Уго­лок по­тре­би­те­ля.

23. До­ку­мен­ты на вы­вес­ку.

  1. Про­то­ко­лы ис­сле­до­ва­ний и из­ме­ре­ний в ла­бо­ра­то­рии, вклю­чая бак­те­рио­ло­ги­че­ский ана­лиз во­ды, смы­вов ра­бо­чих по­верх­но­стей и вен­ти­ля­ци­он­ных смы­вов, кон­троль функ­ци­о­ни­ро­ва­ния сте­ри­ли­за­то­ра (при на­ли­чии).
  2. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние име­ю­щей­ся тех­ни­ки.
  3. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние кон­троль­но-кас­со­вой ап­па­ра­ту­ры.
  4. Кон­тракт на про­ве­де­ние ре­гу­ляр­ных ме­ди­цин­ских осмот­ров ва­ших со­труд­ни­ков.

Как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге

Са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ское за­клю­че­ние на де­я­тель­ность (за­клю­че­ние СЭС или СЭС раз­ре­ше­ние на де­я­тель­ность) — один из важ­ней­ших до­ку­мен­тов, ко­то­рый ну­жен, ес­ли вы ре­ши­ли за­ни­мать­ся про­из­вод­ством и ре­а­ли­за­ци­ей ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Он сви­де­тель­ству­ет о том, что ва­ше пред­при­я­тие пол­но­стью со­от­вет­ству­ет всем уста­нов­лен­ным тре­бо­ва­ни­ям по ча­сти обес­пе­че­ния без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки. Дан­ная бу­ма­га вклю­че­на в пе­ре­чень обя­за­тель­ных. За­клю­че­ние СЭС все­гда тща­тель­но про­ве­ря­ет­ся Ро­спо­треб­над­зо­ром.

Мы вы­яс­ни­ли, что от­вет на во­прос, нуж­но ли за­клю­че­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге для ап­те­ки утвер­ди­тель­ный. Да­лее нам пред­сто­ит разо­брать­ся с тем, ка­кие до­ку­мен­ты для по­лу­че­ния за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге тре­бу­ют­ся, как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС, где по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС и сколь­ко сто­ит раз­ре­ше­ние СЭС.

Чтобы по­лу­чить за­клю­че­ние СЭС (раз­ре­ше­ние СЭС) необ­хо­ди­мо с пред­ва­ри­тель­но под­го­тов­лен­ной пап­кой бу­маг об­ра­тить­ся в Ро­спо­треб­над­зор. Раз­би­ра­ем­ся, ка­кие до­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС необ­хо­ди­мо бу­дет со­брать. Ча­сто за­кон ме­ня­ет­ся, ме­ня­ет­ся и спи­сок тре­бу­е­мых до­ку­мен­тов. Ни­же мы пред­став­ля­ем са­мый по­след­ний утвер­жден­ный пе­ре­чень. Вы мо­же­те все­гда озна­ко­мить­ся с ним так­же на офи­ци­аль­ном ре­сур­се Ро­спо­треб­над­зо­ра в ин­тер­не­те.

До­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге:

  1. устав­ные до­ку­мен­ты ком­па­нии, вклю­чая сам устав, сви­де­тель­ство о ре­ги­стра­ции и о по­ста­нов­ке на учет в тер­ри­то­ри­аль­ном на­ло­го­вом ор­гане;
  2. за­яв­ле­ние в СЭС для по­лу­че­ния за­клю­че­ния уста­нов­лен­но­го об­раз­ца;
  3. схе­ма по­ме­ще­ния БТИ;
  4. под­твер­жда­ю­щие пра­во поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем бу­ма­ги;
  5. ин­ди­ви­ду­аль­но раз­ра­бо­тан­ная про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля пред­при­я­тия;
  6. план ме­ро­при­я­тий по со­блю­де­нию уста­нов­лен­ных са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ских норм;
  7. до­го­вор на про­ве­де­ние дез­ин­фек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  8. до­го­вор на про­ве­де­ние дезин­сек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  9. до­го­вор на про­ве­де­ние де­ра­ти­за­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  10. про­ве­де­ние ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний;
  11. ме­ди­цин­ские книж­ки всех ра­бот­ни­ков ва­шей ап­те­ки;
  12. дан­ные о вак­ци­на­ции со­труд­ни­ков;
  13. до­го­вор на сбор и ути­ли­за­цию от­хо­дов;
  14. до­го­вор об­слу­жи­ва­ния вен­ти­ля­ци­он­ной си­сте­мы.

За­чем нуж­ны все эти до­ку­мен­ты ап­те­ке?

Те­перь, ес­ли на во­прос, ка­кие до­ку­мен­ты нуж­ны для ап­те­ки, мы от­ве­ти­ли, то сто­ит еще по­дроб­нее оста­но­вить­ся на во­про­се, за­чем они во­об­ще нуж­ны. По­ли­ти­ка го­судар­ствен­ных ор­га­нов в плане та­ко­го жест­ко­го ре­гу­ли­ро­ва­ния и при­сталь­но­го кон­тро­ля ап­теч­ной де­я­тель­но­сти не слу­чай­на. Здо­ро­вье граж­дан и со­хра­не­ние без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране яв­ля­ет­ся од­ной из при­о­ри­тет­ных за­дач го­су­дар­ства.

Кто от­ве­ча­ет за про­вер­ку ап­тек в Ека­те­рин­бур­ге

Кон­тро­ли­ру­ю­щим ор­га­ном яв­ля­ет­ся Ро­спо­треб­над­зор. Он обя­зан про­во­дить пла­но­вую про­вер­ку раз в три го­да или вне­пла­но­вую про­вер­ку на ос­но­ва­нии жа­ло­бы на ва­шу ком­па­нию в уста­нов­лен­ной фор­ме по­сле со­гла­со­ва­ния с про­ку­ра­ту­рой. Гра­фик пла­но­вых про­ве­роч­ных ме­ро­при­я­тий име­ет на офи­ци­аль­ном сай­те ин­стан­ции, о них обыч­но пре­ду­пре­жда­ют за три дня в от­ли­чие от вне­пла­но­вых, о ко­то­рых вы узна­е­те ров­но за од­ни сут­ки. Кон­троль осу­ществ­ля­ет­ся стро­го по ре­гла­мен­ту. При­шед­ший ин­спек­тор обя­зан по­ка­зать свои до­ку­мен­ты и при­каз о про­ве­де­нии ме­ро­при­я­тий, по­сле че­го они при­сту­пит к ви­зу­аль­но­му осмот­ру по­ме­ще­ния, а по­том зай­мет­ся тща­тель­ной про­вер­кой всех до­ку­мен­тов СЭС для от­кры­тия ап­те­ки. Уточ­нить пол­ный спи­сок всех до­ку­мен­тов для Ро­спо­треб­над­зо­ра для ап­теч­но­го пунк­та или ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге вы мо­же­те, по­зво­нив на го­ря­чую ли­нию ор­га­на, изу­чив ин­фор­ма­цию на офи­ци­аль­ном сай­те, при лич­ном по­се­ще­нии тер­ри­то­ри­аль­но­го фили­а­ла ин­стан­ции, а так­же у Офи­ци­аль­ной СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Что гро­зит при вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ни­ях и от­сут­ствии по­ло­жен­ных до­ку­мен­тов

Ес­ли ин­спек­тор не по­лу­чит за­пра­ши­ва­е­мых или об­на­ру­жит в них ошиб­ки и несо­от­вет­ствия дей­стви­тель­но­му по­ло­же­нию дел, вы бу­де­те на­ка­за­ны по всей стро­го­сти за­ко­на. На­ка­за­ние бу­дет вы­бра­но ис­хо­дя из вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ний. Ин­спек­тор вы­пи­шет пред­пи­са­ние устра­нить на­ру­ше­ние, в ко­то­ром бу­дут от­ме­че­ны на­ру­ше­ния, срок устра­не­ния и ме­ра пре­се­че­ния. Ча­ще все­го это де­неж­ный штраф. Так­же ин­спек­тор впра­ве за­пре­тить вам осу­ществ­лять де­я­тель­ность до то­го мо­мен­та, по­ка вы не ис­пра­ви­те все най­ден­ные на­ру­ше­ния, но не бо­лее чем на 90 дней. Ес­ли ва­ши до­ку­мен­ты ока­за­лись под­дель­ны­ми, то де­ло мо­жет быть на­прав­ле­но на рас­смот­ре­ние в суд, и вполне воз­мож­но при та­ком рас­кла­де по­лу­чить ре­аль­ный тю­рем­ный срок. Сто­ит иметь в ви­ду, де­неж­ное взыс­ка­ние на­кла­ды­ва­ет­ся как на са­му ком­па­нию, так и на упол­но­мо­чен­ных лиц.

Сред­ний по­ря­док сумм к упла­те сле­ду­ю­щий:

  • для част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля это 4000-8000 руб­лей;
  • для юри­ди­че­ско­го ли­ца это 100000-200000 руб­лей;
  • для упол­но­мо­чен­ных лиц это 5000-10000 руб­лей.

Ито­го­вая сум­ма за­ви­сит от ко­ли­че­ства и ха­рак­те­ра най­ден­ных ин­спек­то­ром на­ру­ше­ний.

Бесплатная консультация Оставить отзыв

Санитарная служба рекомендует:

Документы для открытия аптеки в Екатеринбурге фото

Санитарно – эпидемиологическая характеристика аптечного пункта

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на аптечный пункт, по осуществлении фармацевтической деятельности по: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения , розничная торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

Проведена санитарно-эпидемиологическая экспертиза документов (перечисляются представленные на экспертизу материалы):
— Свидетельство о государственной регистрации права;
— Свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
— Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
— Устав;
— Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
— Договор аренды нежилого помещения;
— Технический паспорт помещения;
— Договор на сбор, вывоз, переработку ртутьсодержащих отходов →
— Договор на вывозу несортированных отходов ТБО 4-5 класса →
— Договор на выполнение услуг по химической чистке и стирке →
— Договор на дезобслуживание →
— Протокол измерений физических факторов (параметров микроклимата) →
— Протокол измерений физических факторов (освещенность) →
— Журнал (книга) учета дезсредств с проведенным расчетом и регистрацией →
— Программа производственного контроля (ППК) →
— Проектная документация аптечного пункта →

Санитарно – эпидемиологическая характеристика аптечного пункта

Нежилое помещение аптечного пункта расположено в жилом доме. 

Для хранения лекарственных препаратов, которые будут использоваться для осуществления фармацевтической деятельности и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения по оборудовано помещение обшей площадью 60 м2 из них торговый зал, комната хранения и распаковки лекарственных средств, административно-бытовые помещения, санузел.

Отделка помещения соответствует гигиеническим требованиям — допускает проведение влажной уборки и дезинфекции: стены окрашены, полы — бетонные окрашены, потолки окрашены.

Имеется централизованное водоснабжение и канализование, отопление. Освещение в помещениях аптечного пункта совмещенное, искусственное в его составе — равномерное, источники — люминесцентные лампы во встроенных в потолок светильниках. Параметры микроклимата в помещениях и уровень искусственной освещенности на рабочих местах соответствуют гигиеническим нормативам (результаты измерений физических факторов).

Помещения для хранения оборудованы специальными стеллажами. Для хранения термолабильных лекарственных препаратов предусмотрены холодильные шкафы (12-15 гр.С и 2-8 гр. С), оснащенные термометрами.

Для контроля параметра микроклимата в производственных помещениях установлены 2 гигрометра. Для регистрации данных контрольных приборов имеются специальные журналы.

Для уборки помещений имеется промаркированный уборочный инвентарь, моющие и дезинфицирующие средства, хранятся в специальном шкафу.

В административно-бытовом помещении установлен шкаф для раздельного хранения домашней и спецодежды, стол для сотрудников, шкаф для хранения уборочного инвентаря и средств, санузел где имеется раковина для мытья рук.

Сбор бытового мусора в аптечном пункте проводится в ведра, вывоз спецорганизацией по договору. По окончании положенного срока хранения лекарственные препараты для медицинского применения обновляются поставщиками по договору.

Стирка спецодежды проводится централизованно по договору. Для перевозки оборудованы два автомобиля.

В штате аптечного пункта 2 сотрудника, имеют личные медицинские книжки, привиты в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.


Список документов аптеки, аптечного пункта, склада по требованию Роспотребнадзора
(СЭС, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии») →

(499) 110-91-64 Ваш личный менеджер в Москве (Москва, ул. Касаткина, 11)

(812) 407-22-64 Ваш личный менеджер в Санкт-Петербурге (Санкт-Петербург, Синопская наб., д. 22)

E-mail: [email protected], [email protected]

Пакет и перечень документов для открытия аптеки в Москве и области

Бизнес по продаже готовых лекарственных форм сегодня невероятно популярен, поскольку при правильном подходе к делу он оказывается весьма прибыльным. Однако для достижения хорошей выручки, конечно, придется потрудиться и дело здесь отнюдь не в рекламе или отладке каналов поставки товара. Гораздо более хлопотным и ответственным делом считается правильное, своевременное получение необходимых лицензий и разрешений от надзорных государственных органов.

Санитарно-эпидемиологическое заключение для фармацевтической деятельности – одно из самых важных в перечне документов для открытия аптеки. Оно считается основным, разрешающим, наделяет владельца правом проводить, организовывать деятельность по продаже фармацевтических препаратов.

Прежде, чем мы рассмотрим возможности и спектр услуг, которые предоставляет СЭС, важно изучить, какие виды бизнеса встречаются сегодня в России.

Виды аптечного бизнеса

На данный момент существует три распространенных формы бизнеса по продаже лекарств, биологически-активных добавок, витаминов.

  1. Аптеки. По законодательным нормам так называются организации, торгующие готовыми лекарственными средствами. Это точки продажи при производстве, предприятия при производстве, реализующие и изготавливающие лекарственные средства, предприятия, продающие асептические лекарственные препараты.
  2. Аптечный пункт. Такая форма бизнеса не предоставляет право на изготовление лекарств, но разрешает продажу готовых форм, только по рецептам врачей. Список лекарств, которые нельзя продавать без рецепта, прописан в соответствующих правилах и нормах отпуска лекарственных форм.
  3. Аптечный киоск. Такая форма бизнеса не разрешает отпуск лекарств по рецептам врача и, тем более, не предоставляет право на изготовление лекарств и специальных растворов. Однако ассортимент таких точек в целом практически идентичен ассортименту аптечных пунктов.

В любом случае, до начала осуществления торговли при любой форме фармацевтического бизнеса требуется оформление лицензии и получение заключения СЭС. Естественным желанием будущих предпринимателей будет быстрое оформление всех необходимых формальностей без дополнительных обращений в надзорные органы и назначения повторных проверок.

Документы для открытия аптеки: что необходимо получить?

Для того, чтобы открыть точку по продаже лекарственных средств, будь-то аптечный пункт или киоск, требуется оформить довольно внушительный список бумаг. Конечно, для каждой отдельной формы бизнеса он немного отличается, но в целом составляет следующий набор:

  1. Документ, содержащий сведения о производственном контроле лекарственных препаратов;
  2. Журнал, в котором ведется учет дезинфицирующих средств;
  3. Действующее соглашение на вывоз твердых бытовых отходов;
  4. Соглашение об утилизации люминесцентных ламп;
  5. Сведения о проведении дезинсекции, дезинфекции и дератизации помещений, предназначенных для обустройства будущей аптечного бизнеса;
  6. Договор о дезинфекции вентиляционных систем в здании;
  7. Сведения, подтверждающие своевременную стирку рабочей одежды персонала;
  8. Договор о проведении медосмотра персонала;
  9. Лабораторные исследования, подтверждающие чистоту и безопасность торгового помещения и склада;
  10. Уведомление о начале предпринимательской деятельности;
  11. Заключение СЭС о возможности реализации лекарств в данном здании, помещении и т.д.

Будущему владельцу бизнеса по продаже лекарственных средств следует очень ответственно и внимательно отнестись к оформлению каждого указанного пункта. Требуется своевременное посещение многочисленных инстанций, внимательность, грамотность и даже соответствующие навыки взаимодействия, общения с представителями различных инстанций.

Проверка любого бизнеса, а тем более, связанного с лекарствами – это сложный, ответственный, полностью регулируемый процесс. За возможные и не выявленные нарушения в будущем аптечный пункт ждут огромные штрафы и перспектива приостановки деятельности. Поэтому приведение помещений и бумаг в порядок – важный момент при начале деятельности по продаже лекарств. Лучшим решением в этом случае считается возможность передать оформление всех разрешений профессионалам.

Что предлагает ГорСЭС в Москве?

При обращении в ГорСЭС клиент может рассчитывать на полную поддержку и грамотное оформление всех необходимых бумаг. В ходе работы еще до оформления договора мы предоставляем подробные консультации по работе с каждым видом документа, проведению будущей проверки и т.д. В ходе работы все бумаги тщательно проверяются на соответствие требованиям Роспотребнадзора. При выявлении несоответствий или явных ошибок ГорСЭС предоставляет заказчику всю необходимую информацию о том, каким именно образом стоит исправить выявленные недочеты и ошибки. Сотрудники ГорСЭС сформируют и предоставят не только необходимые заключения, но также могут организовать предварительный аудит здания, в котором будет организована деятельность.

Для начала работы будущему заказчику следует просто связаться с представителями ГорСЭС любым удобным способом. После сообщите о желании получить разрешение на проведение продажи лекарств из СЭС. Затем следуют необходимые формальности: получение заказчиком договора о проведении необходимых действий для оформления лицензии, а также заключения из СЭС и его подписание.
Также мы подготавливаем документы для открытия пекарни и документы для открытия кофейни.
Взаимодействуя с ГорСЭС, клиент получает полную поддержку, все необходимые рекомендации и быстрое оформление документации. Пакет документов для открытия аптеки, содержит достаточное количество узкоспециализированных разрешений, оформление которых требует специфических знаний, соблюдения необходимых требований и нюансов. Сотрудники СЭС осуществляют работу с такими бумагами ежедневно. Знания, а также большой опыт позволяют быстро и легко взаимодействовать с предпринимателями, успешно оформлять пакет в короткий срок.

Регистрация аптеки. Какие документы нужны для открытия аптеки.

Оформление разрешительных документов для аптеки в 2019 году

Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов (аптека СЭС) в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.

Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки:

  • подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом
  • помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки
  • сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции
  • проведение санитарных мероприятий (дезинсекция и др.) с заключением договора

Открытие аптеки в Москве – интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие. Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП (во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование).

Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др. Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.

Виды аптечных заведений:

  • аптека производственная (с изготовлением лекарств)
  • аптека, где происходит только продажа лекарств
  • аптечный киоск
  • аптечный пункт

Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения. В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки. Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы.

Санитарные документы нужны:

  • открытие аптеки
  • проверки Роспотребнадзора (СЭС) согласно графику
  • внеплановые проверки СЭС

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Какие документы нужны для открытия аптеки?

Цены

Точную стоимость, вы сможете узнать позвонив по телефону: 8(495)181-42-48
Возможно вас также заинтересует
Разработка системы хассп (haccp)

Начиная с середины февраля 2015 года производства продуктов питания, расположенные на территории Таможенного союза ЕАЭС должны внедрять принципы ХАССП (от англ. анализ рисков и точки контроля (HACCP) во все производственные процессы.


Документы и журналы для открытия кафе и общепита

При открытии кафе нужно оформить много бумаг, и потом, в процессе работы, также не обойтись без внимательного отношения к санитарным документам. Если же Вы собираете документы с нуля, следуйте нижеприведённому перечню.


Документы для открытия магазина

Помимо санитарных требований к помещению, оборудованию и прочим атрибутам, важным вопросом является сбор документации для разрешений и проверок Роспотребнадзора (СЭС).


404 — страница не найдена

404 — страница не найдена Разделы

Проверка контрагентов

Сводные данные о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях

Санитарно-эпидемиологические документы

Документы, реестры, СанПин, преимущественно из источников Роспотребнадзора

Обращение с отходами

ФККО, ГРОРО, ЕГИС УОИТ, лицензии, нормативная документация, преимущественно из источников Росприроднадзора

Раздел в разработке

Электронный кадастр недвижимости

Сведения о земельных участках, объектах капитального строительства, ЕГРН, Росреестр

Раздел в разработке

Закупки

Госзакупки по 44-ФЗ, 223-ФЗ, коммерческие конкурсы. Поиск и участие, результаты

Информация с сайта Е-ДОСЬЕ (e-ecolog.ru)
Отсканируй чтобы перейти на страницу-источник

Распечатано с сайта Е-ДОСЬЕ (e-ecolog.ru)

Заключение СЭС для лицензии на медпрактику . Сертификат СЭС, висновок СЕС.

  • «МедФармЭксперт»

    Коммерчиские предложения высылаем только на мессенджеры: viber, telegram, whatsapp.

    Марина (с.Вольное Волновахский р-н, Донецкая обл.)

    Добрый день, хотим проконсультироваться по поводу открытия аптечного пункта в селе, население 1300 чел, аптеки нет, помещения тоже нет, прошу связаться по Вайберу 0956466874 спасибо

    Светлана (Киевская область, г.Вышгород и район)

    Добрый день.Пришлите пожалуйста условия открытия аптеки,какие вложения, сколько стоят ваши услуги.0688108954 [email protected]

    В (чЕРНОВЦЫ)

    ЗДРАСТВУЙТЕ ИНТЕРСНО ОТКРЫТИЕ АПТЕКИ СВЯЖИТЕСЬ 0502410882

    «МедФармЭксперт»

    добрый. Сендвич-панели допускаются, главное, чтобы ваше помещение под аптеку было капитальным строением, не МАФ.

  • Юлия (Луганская область)

    Работаем с программой Парацельс уже четвёртый год, в использование очень проста и доступна, как для первостилька, так и для работы заведующей. Если возникают какие-то проблемы или трудности в использование, всегда есть возможность обратится в тех. поддержку, специалисты отреагирует и помогут в скором времени. На каждый раздел есть видеоуроки, в которых показывается всё грамотно, доходчиво и понятно. Если хотите многофункциональную и простую программу для Вас и ваших сотрудников — это то, что нужно! Спасибо МедФарм Эксперт!

    ФОП Мацигін О.М. (м.Борислав, Львівсьа область)

    Я працювала зав.аптекою і використовували багато програм,але зупинились на програмі Парацельс.Через деякий час я відкрила свою аптеку і,звичайно,використала для автоматизації цю програму,яка є простою і швидко опрацьовує замовлення препаратів.Працівники цієї фірми допомагають при вирішенні будь-яких питань.Також пришвидшує роботу на касі сканування препаратів,що надзвичайно зручно.Програма Парацельс-супер!!!

    Измаил

    мне приходило приглашение вот на эту группу, вроде официальная группа Парацельс

    https://invite.viber.com/?g2=AQBmQUh55IXm7EskG9vlItXDJgUf8%2BXYINVWo01S%2BX4c8%2B4gwdqGbKVztfwmMK%2F8

    Ілона, ПП «Валента» (м. Карлівка, Полтавська обл.)

    Велика вдячність співробітникам компанії «МедФармЕксперт» за їхню програму Парацельс та компетентність в автоматизації аптеки. Приємно спілкуватися із досвідченими в своїй роботі працівниками.

    Тарас (Тернопіль)

    Наша аптека також купляла Парацельс, уйшли від Моріону. Проблемв була з фіскальником, хлопці з Парацельсу просиділи півдня. Але на наступний день все вирішили. Проблема була в помилці фіскальщіків, яку виявили хлопці Парацельс і вирішили. Дякую їм величезне!

  • Анна (Бахмут)

    Можно узнать приблизительно цену открытия мед кабинета для двух семейных врачей с Вашим сопровождением под ключ, спасибо.

     [email protected] Цены какие ? 80-150 м2 Клиника . Подробности при общении.

    Ольга (Киев)

    Здравствуйте! Планируем открыть реабилитационный центр для детей инвалидов. С массажем, ЛФК, другими методами реабилитации и физ.кабинетом. Какая минимальная площадь? Спасибо

    «МедФармЭксперт»

    Спасибо за оказанное доверие к нашей компании.Помещение для стоматологии на 2 кресла (это максимум) минимум от 24 кв.м. Для 8 кресел вам необходимо помещение минимум 100 кв. м. Мы можем сделать для вас Бизнес-план по открытию стоматологической клинике в Запорожье…Звоните, будем рады!

    михаил (запорожье )

    интересует открытие стоматологической клиники на 8 кресел какой квадратуры необходимо помещение и как просчитать бизнес план. г. Запорожье

    «МедФармЭксперт»

    Цена на наши услуги зависит от размеров клиники от количества специалистов. Например, если сравнивать семейного врача и врача-гинеколога, то лицензирование, наполнение кабинета оборудованием и пр. у гинеколога будет более трудоемким. Как правило, цена формируется под каждого клиента, в медицинском бизнесе все сугубо индивидуально!

  • «МедФармЭксперт»

    Цена 5 800 и 6 800 грн. Стоимость на аптечную лицензию зависит от сроков. 10 и 25 раб. дней. соответственно.

    Юлия (Новая каховка Украина Херсонска облподст)

    Подскажите, пожалуйста, стоимость лицензии , и какие сроки ее получения

    Оксана (Киев)

    полностью согласна.. зависла на сайте целых 2 часа, незаметно прошел обед! Очень полезный портал!!!

    «МедФармЭксперт»

    Все починається з пошуку приміщення, мінімална площа 30 кв.м., не житловий фонд, 1-ий поверх. Потім треба обставити аптеку меблями і прочим обладненням, приняти на роботу офіційно провізора на зав. аптеку (для села можно без досвіда, але обовязково вища освіта)….і можно подаватися на ліцензію!

    Антон (Киев )

    Отличный сайт , очень понятно и доходчиво для людей без юридического образования !
  • «МедФармЭксперт»

    Да, можно разместить. Вопрос только к площади рентген-кабинета. На каждый дополнительный рентген идет увеличение площади рентгенкабинета.

    Олег (Киев)

    Здравствуйте! Подскажите, возможно ли размещение маммографа в одном кабинете со стационарным рентгеном на 2 рабочих места? Оба аппарат — аналоговые, предполагается работа с оцифровщиком.

    Киев

    Я правильно понял, основные затраты на рентген-защиту приходятся не на стены,а на окна (двери, возможно)? Значит ли это, что идеальный, с точки зрения финансовых затрат, вариант размещения рентген-кабинета — это глухая комната, не имеющая окон?

    «МедФармЭксперт»

    Можно, если соблюдено важное лицензионное условие: в кабинете не более 1-ой стоматустановки. Так же важно учесть расчет защиты на рентген, если у вас большие окна, то рентген защита на ставни будет очень дорогим удовольствием!

    «МедФармЭксперт»

    Минимальная площадь рентген-кабинета, КТ кабинета — 28 кв.м. КТ с контрастом… контраст, как правило, вводят в манипуляционной.

  • Александр (Днепр)

    «Здравствуйте. Можете скинуть коммерческое предложение по проектированию и открытию стоматологии на 43 кв.м. Заранее благодарю.»

    «МедФармЭксперт»

    Благодарим за обращение. на вайбер вам выслали КП по открытию стоматологии. Будем раду сотрудничеству.

    Вадим Юрьевич (Житомир )

    Можете скинуть коммерческое предложеие по открытию и проектированию стоматологической клиники на 95 метров на вайбер 0509313140

    Вагиф (пгт Веселое, Запорожская обл)

    Здравствуйте. Нужен проектирования и стоимость для открытия стоматологического кабинета, площадь 51кв.м. вайбер.0683141388.Спасибо.

    Марина (Одесса)

    Добрый день! Интересует открытие стомат.кабинета «под ключ» в Одессе. Планируется установка стомат.оборудованияс встроенными рентген аппаратами. Можно ли к Вам обратиться за помощью? Если актуально, свяжитесь со мной, пожалуйста

  • «МедФармЭксперт»

    В стоматологии должна быть обязательно прыплывно-вытяжна вентиляция, обычная вентиляция не подойдет! Если есть рентген — то на рентген должна быть отдельная прыплывно-вытяжна вентиляция.

    «МедФармЭксперт»

    Для получения лицензии на врача стоматолога необходимо минимум 1 специалист. Вам решать какие специальности вписывать в лицензионную ведомость.

    «МедФармЭксперт»

    Согласно нормам, стоматология может находиться на любом этаже, если здание не жилое! Если дом жилой, то обязательно должен быть отдельный вход на второй этаж (или любой другой).

    Павло (Івано-Франківськ)

    Питання, по ліцензійним умовам приміщення для стоматології повино бути тільки на першому поверсі, або може бути і на другому? Щиро дякую.

  • «МедФармЭксперт»

    В данной ситуации на 100% сказать нельзя. В теории данное решение должно устроить инспектора СЭС. Многое зависит от самого инспектора или компетентности фирмы, к которой вы обращаетесь за помощью!

    Александр (Харьковский район)

    Обязательно ли наличие центрального водоснабжения или достаточно «мокрой точки с умывальником, сливом и привозной водой цистерной с водоканала по договору для кабинета медсестры по предрейсовому медосмотру по выпуску водителей на линию?

      Это для автотранспортного предприятия

    Инна (Одесса)

    Добрый день. Подскажите помещение 21,5 кв.м ,нежилой фонд, второй этаж, отдельный вход подойдёт под дерматовенерологию?. В этом помещении есть сан.узел, маленький коридор и кабинет 18 кв.м.

    «МедФармЭксперт»

    Использование цокольного этажа под стоматологический кабинет является сложным вопросом. Решение данного вопроса возможно, но нужно обсуждать детали. Звоните нашим экспертам по одному из телефонов сайта!

    София (Одесса)

    Хотим купить в жилом доме в цокольном этаже с отдальным входом документы на него от застройщика как нежилой фонд. 47кв. м. Где можно узнать можно ли его покупать под стоматологический кабине

  • Обсуждение и выводы — Вмешательства местных аптек для приоритетов общественного здравоохранения: систематический обзор вмешательств по курению, алкоголю и весу, проводимых в местных аптеках

    Целями обзора были (1) оценка эффективности вмешательств местных аптек в отношении здоровья и поведение в отношении здоровья в отношении злоупотребления алкоголем, отказа от курения и контроля веса; (2) изучить, могут ли и как СЭС, пол, этническая принадлежность и возраст смягчают эффект этих вмешательств; и (3) описать, как вмешательства, включенные в этот обзор, были организованы, реализованы и реализованы.Все три цели были достигнуты с точки зрения степени, в которой состояние доказательств позволило нам это сделать. Степень, в которой была достигнута цель 1, намного выше, чем степень, в которой были достигнуты цели 2 и 3. Для удовлетворительного достижения целей 2 и 3 требуются дополнительные доказательства из надежных вмешательств, которые исследуют, насколько и как СЭС, пол, этническая принадлежность и возраст влияют на умеренные эффекты вмешательства, и сообщают, как такие вмешательства организованы, реализованы и реализованы.

    Задача 1: оценить эффективность вмешательств в общественных аптеках в отношении здоровья и поведения в отношении здоровья в отношении злоупотребления алкоголем, отказа от курения и контроля веса .Данные двух испытаний свидетельствуют об отсутствии эффективности. Неясно, снижают ли британские службы проверки на алкоголь или краткие консультации, предоставляемые в аптеке, потребление алкоголя пациентом с течением времени. Службы проверки на алкоголь в Великобритании демонстрируют, что общественная аптека является подходящим местом для проверки пациентов на злоупотребление алкоголем.

    В двенадцати исследованиях оценивалась эффективность мероприятий по отказу от курения на базе местных аптек. Вмешательства по отказу от курения на базе аптек, включая поведенческую поддержку и / или НЗТ, являются эффективными и рентабельными, помогая взрослым бросить курить, особенно по сравнению с обычным уходом; однако между исследованиями была неоднородность.В четырех исследованиях по прекращению курения был проведен анализ экономической эффективности, но методы различались, и это затрудняло сравнение. Тем не менее, три вмешательства на базе аптек в Великобритании оказались рентабельными, несмотря на относительно низкие показатели отказа от курения.

    В пяти исследованиях оценивалась эффективность мероприятий по снижению веса на базе местных аптек, и они не продемонстрировали значительных различий в весе между группами. Однако в большинстве этих исследований проводилось сравнение вмешательства в аптеке с другим активным вмешательством либо в аптеке, либо в другом месте.В одном из британских РКИ, Lighten Up, сравнивались восемь групп (Weight Watchers, Slimming World, Rosemary Conley, общественная группа NHS под названием Size Down, терапевт, аптека, выбор участников и контрольная группа только для упражнений). Через 1 год участники только программы «Весонаблюдатели» значительно похудели по сравнению с контрольной группой, и это вмешательство было связано с самым высоким уровнем посещаемости. Средняя потеря веса за 1 год составила 0,8 кг (стандартное отклонение 4,7 кг) для пациентов первичной медико-санитарной помощи (терапевт и аптека) и 2 человек.5 кг (SD 6,2 кг) для коммерческих программ (Weight Watchers, Slimming World, Rosemary Conley). В двух испытаниях по снижению веса сообщалось об экономической эффективности. Аптечное подразделение Lighten Up было нерентабельным по сравнению с коммерческими программами. В другом исследовании сообщалось о затратах на две услуги по снижению веса на базе первичной медико-санитарной помощи (терапевт и аптека), и затраты были в целом аналогичны затратам на аптечную программу в исследовании «Lighten Up».

    В пяти исследованиях оценивали многокомпонентные вмешательства (фармакотерапия и изменение образа жизни) по сравнению с обычным уходом у участников с сопутствующими заболеваниями (сахарный диабет, дислипидемия, гипертония).Ни одно из исследований не продемонстрировало значительного улучшения антропометрических исходов по сравнению с контролем, но они действительно показали значительное улучшение соответствующих первичных исходов, таких как артериальное давление, гликемический контроль и липиды.

    Задача 2: изучить, влияют ли и каким образом социально-экономический статус, пол, этническая принадлежность и возраст на влияние этих вмешательств.

    Ни в одном из исследований не изучались дифференциальные эффекты какой-либо меры СЭС. Три исследования (одно исследование отказа от курения 63 и два исследования потери веса 65 , 66 ) изучали дифференциальные эффекты демографических переменных.В исследовании отказа от курения не сообщалось о различиях в зависимости от пола. В одном исследовании по снижению веса сообщалось об отсутствии различий в зависимости от пола. 66 В другом исследовании потери веса сообщалось об отдельных статистически значимых различиях в потере веса между участниками, посещавшими вмешательство в аптеках, и терапевтами; например, женщины-участницы, посещающие терапевта, потеряли большую часть своего первоначального веса, чем женщины, посещающие аптеку. 65 Точно так же участники в возрасте 40–49 лет потеряли большую часть своего первоначального веса у врачей общей практики, чем у поставщиков аптек.

    Значение этих различий с точки зрения неравенства неясно; участники выбрали услугу, которую они хотели посетить, и демографические данные участников значительно различались между двумя условиями. Другое исследование отказа от курения показывает демографические и социально-экономические различия между участниками, которые самостоятельно выбирают лечение в зависимости от условий. Эти данные свидетельствуют о том, что люди, обращающиеся в аптеки, отличаются от людей, посещающих другие учреждения, для контроля над алкоголем, отказа от курения и похудания.

    В некоторых исследованиях изучались демографические и / или социально-экономические факторы на этапе набора в качестве потенциальных предикторов результатов внутри группы и / или для объяснения различий в удержании. Хотя эти исследования не могут дать информацию о том, могут ли эти вмешательства повлиять на неравенство и как, они могут помочь информировать о том, как вмешательства могут быть нацелены на улучшение доступа, успеха и удержания. Оценки алкогольной службы Великобритании показывают, что эти виды услуг могут помочь тем, кто в них больше всего нуждается.

    Задача 3: описать, как вмешательства, включенные в этот обзор, были организованы, реализованы и реализованы.

    В нескольких исследованиях представлена ​​подробная информация о стратегиях изменения поведения, используемых для реализации вмешательств, чтобы обеспечить более конкретное кодирование вмешательств. Наиболее распространенной стратегией изменения поведения, использованной во включенных вмешательствах, была транстеоретическая модель (этапы изменения). Большинство включенных вмешательств было реализовано в политическом контексте расширения роли фармацевтов в области общественного здравоохранения.Общее плохое описание содержания, механизмов и процедур вмешательства в большинстве включенных документов ограничивает потенциал для внедрения знаний и тиражирования рассматриваемых вмешательств.

    Не было достаточной подробной информации для изучения любых потенциальных взаимосвязей между эффективностью вмешательства и стратегиями изменения поведения, а также наличия или отсутствия каких-либо закономерностей между эффективными вмешательствами и компонентами реализации, такими как обучение фармацевтов или ресурсоемкость.Отчетность об участии заинтересованных сторон (консультации и сотрудничество) в планировании или во время проведения вмешательства была особенно плохой (сообщается только в двух исследованиях). Что касается устойчивости, в ряде исследований подчеркивается, что фармацевту необходимо возмещение расходов за проведение вмешательства, чтобы оно было устойчивым.

    Сильные стороны и ограничения

    Что касается сильных сторон и ограничений включенных исследований, был проведен тщательный и надежный поиск литературы, чтобы гарантировать, что все типы общественно-аптечных мероприятий по борьбе с алкоголем, курением и контролем веса были охвачены.Однако было выявлено только 24 контролируемых исследования, из которых 19 были рандомизированными контролируемыми испытаниями. Большинство исследований были посвящены вмешательствам по отказу от курения, и было всего два вмешательства в отношении злоупотребления алкоголем. Никаких ограничений на виды вмешательств, включенных в обзор, не накладывалось; это означало, что пять включенных исследований были сосредоточены на болезненных состояниях, а не на поведении, связанном со здоровьем. Эти многокомпонентные вмешательства касались различных факторов образа жизни у взрослых, получающих фармакотерапию по поводу сопутствующих заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа, дислипидемию и артериальную гипертензию.Данные этих исследований относятся к этим подгруппам участников.

    Целью этого обзора было оценить эффективность вмешательств, проводимых аптеками, в трех областях, связанных с поведением (алкоголь, курение и вес), каждая из которых имеет отношение к общественному здравоохранению и имеет четкую доказательную базу для вмешательств за пределами аптек. Употребление алкоголя и отказ от курения относятся к поведению в отношении здоровья (а также к результатам), тогда как ожирение — это результат, и вмешательство может быть нацелено на поведение, связанное с питанием или физической активностью, или на то и другое.Следовательно, эффективность коррекции веса нельзя напрямую сравнивать с мероприятиями по снижению потребления алкоголя или прекращению курения.

    Этот обзор был прежде всего анализом эффективности, а не обзором экономических оценок. Были оценены любые финансовые результаты, о которых сообщалось в включенных исследованиях; однако методы анализа экономической эффективности во включенных исследованиях различались, что затрудняло сравнение. Некоторые из экономических анализов моделировали прогнозируемые затраты на здравоохранение, а также наблюдаемые затраты.Кроме того, при моделировании делаются предположения (например, взвешивание на определенное количество меньше в течение жизни или количество людей, которые рецидивируют и снова начнут курить на протяжении всей жизни), которые следует учитывать при оценке доказательств.

    В протоколе сообщается, что различные типы вмешательств не могут быть объединены в рамках метаанализа. Однако из-за относительно небольшого количества включенных РКИ и сочетания типов вмешательств мы сочли целесообразным в качестве «первого шага» сгруппировать вместе исследования по отказу от курения, которые включали поддержку поведения и / или НЗТ.Основная цель исследования заключалась в оценке эффективности любого типа вмешательства, которое проводится в аптеке в общине. Таким образом, сгруппировав все типы вмешательств вместе в метаанализе, мы можем начать оценивать эффективность вмешательств в рамках местной аптеки. Однако не было достаточных доказательств, чтобы сказать, какой конкретный вид вмешательства по отказу от курения является наиболее эффективным.

    Что касается сильных сторон и ограничений включенных исследований, два были пилотными исследованиями, и, хотя они соответствовали критериям приемлемости, эти типы исследований по своей сути отличаются от полных испытаний.Пилотные исследования не нацелены на получение достаточной мощности или полную разработку процедур, в отличие от полных испытаний. Оценка качества может не отражать различие в целях между этими типами исследований, и это следует иметь в виду при сравнении доказательств.

    Область продолжающихся дискуссий среди исследователей — это единица рандомизации в РКИ, то есть целесообразнее ли рандомизировать кластер, в данном случае аптеки, а не рандомизировать отдельного клиента аптеки.Это особенно актуально для вмешательств по изменению поведения в аптеке. Из 19 включенных РКИ 17 рандомизированных клиентов отдельных аптек и только две рандомизированные аптеки. Можно утверждать, что дизайн кластерного РКИ более точно отражает реальный мир и усиливает внешнюю валидность исследования, делая доказательства более актуальными.

    С точки зрения точности вмешательства, мы оценили, была ли измерена последовательность вмешательств, были ли вмешательства выполнены так, как предполагалось, и было ли вероятность заражения.В подавляющем большинстве включенных исследований невозможно было оценить достоверность, поскольку об этих показателях не сообщалось. В исследованиях, в которых участники, использующие одну и ту же аптеку, были рандомизированы в группы вмешательства или контрольные группы, существует повышенный риск заражения. Так было во многих исследованиях, включенных в этот обзор, но, несмотря на это, только в двух из них сообщалось о возможности перекрестного заражения между группами вмешательства и контрольной группой. Отсутствие представленной информации о достоверности вмешательства ограничивало обзор с точки зрения оценки силы любых причинно-следственных связей между компонентами вмешательства и результатами.

    Обзор усилен вниманием, уделяемым контекстуальным факторам, включая организацию, реализацию и осуществление вмешательств. Внимание было уделено получению информации об обучении фармацевтов, которая будет особенно полезна лицам, определяющим политику. В нескольких исследованиях представлена ​​подробная информация о стратегиях изменения поведения, используемых для проведения вмешательств, чтобы обеспечить более конкретное кодирование вмешательств; Поэтому для широкого описания вмешательств были выбраны подходы с использованием колеса изменения поведения и лестницы вмешательства.В целом плохое описание содержания, механизмов и процедур вмешательства в большинстве включенных исследований ограничивает потенциал для внедрения знаний и тиражирования рассматриваемых вмешательств.

    Этот обзор включал только оценки процесса, которые были включены в материалы исследования; мы не искали статьи из включенных исследований, в которых отдельно сообщалось об оценке процесса. Также было проведено множество исследований процессов, не связанных с оценками. Потребуется новый поиск, чтобы систематически собирать все доказательства испытаний, в которых опубликована работа по контекстуальным выводам, касающимся организации, внедрения и предоставления фармацевтических услуг общественными аптеками.Поэтому мы ссылаемся на оценку процесса только для описания того, как были организованы, реализованы и реализованы включенные вмешательства. Принимая во внимание скудность сообщаемых данных о процессах включенных вмешательств, важно, чтобы будущие вмешательства четко отражали контекстуальные факторы.

    Выводы

    Недостаточно доказательств для оценки эффективности аптечных вмешательств по контролю над алкоголем; однако фактические данные показывают, что общественные аптеки могут быть подходящим местом для проверки пациентов на злоупотребление алкоголем.Вмешательства по отказу от курения на базе аптек, включая поведенческую поддержку и / или НЗТ, являются эффективными и рентабельными для отказа от курения среди взрослых, особенно по сравнению с обычным уходом. Фактические данные свидетельствуют о том, что меры по снижению веса на базе аптек столь же эффективны, как и аналогичные вмешательства в других учреждениях первичной медико-санитарной помощи, но не так эффективны или рентабельны, как коммерческие услуги по снижению веса в условиях общины. В очень немногих исследованиях изучались, насколько социально-демографические или социально-экономические переменные влияют на влияние вмешательств.Информация, представленная в исследованиях, проливает очень мало света на то, как лучше всего организовать, внедрить и проводить мероприятия в аптеке.

    Последствия для общественного здравоохранения

    Наш обзор обнаружил относительно небольшую международную доказательную базу; необходимы дополнительные доказательства для оценки эффективности аптечных вмешательств по контролю за алкоголем и весом. В Великобритании было проведено девять исследований: 46 , 48 51 , 56 , 58 , 60 , 65 , 66 , 68 , поэтому результаты исследования должны быть обобщены в контексте аптек Великобритании.Наш обзор показал, что меры вмешательства на базе аптек эффективны и рентабельны, помогая взрослым бросить курить. Обзор поддерживает ввод в действие услуг по отказу от курения в аптеке по месту жительства.

    Доказательства показывают, что ряд типов вмешательств по отказу от курения, которые осуществимы в местных аптеках, включая поведенческую поддержку и / или НЗТ, но не то, какие конкретные виды вмешательств и компонентов являются наиболее эффективными. Для разных взрослых, которые хотят контролировать потребление алкоголя, бросить курить или похудеть, требуется ряд вмешательств в различных условиях.Данные этого обзора свидетельствуют о том, что аптечные меры по отказу от курения подходят как часть набора вмешательств.

    Обзор показал, что можно набирать пациентов для участия в программе скрининга на алкоголь в аптеке, но недостаточно данных об эффективности такого скрининга и краткосрочного вмешательства, а также о том, снижает ли это потребление алкоголя пациентом с течением времени. Однако неизвестно, каковы исходы для пациентов, которые определены как опасные / вредные пьющие в общественной аптеке и направлены в другие отрасли здравоохранения (например,грамм. терапевта или реабилитационного центра). Учитывая охват общественной аптечной сети и то, что наш обзор показал возможность набора пациентов в этой обстановке, было бы благоразумно изучить варианты направления к специалистам для взрослых, которые показали положительный результат скрининга на опасное / вредное употребление алкоголя.

    Отсутствуют данные о влиянии фармацевтических вмешательств на неравенство в отношении здоровья. Очень немногие исследования были нацелены на неблагополучные группы населения; эти типы исследований могут предоставить полезную информацию о привлечении и удержании этих групп высокого риска.Учитывая потенциальный охват общественной аптечной сети, необходимо провести дополнительную работу, чтобы выяснить, как предоставление услуг по отказу от курения может повлиять на неравенство в отношении здоровья. Неравенство в отношении вмешательств может быть результатом как различного использования фармацевтических услуг, так и разной эффективности демографических групп и СЭС.

    В этом обзоре основное внимание уделяется дифференцированной эффективности по демографическим данным и SES (и было обнаружено мало данных), но признается, что неравенство в использовании является не менее важным вкладом в неравенство в отношении здоровья.Оценка фармацевтических потребностей 80 включает оценку уровня доступа к общественным аптекам, специфических потребностей отдельных населенных пунктов и уровня использования услуг по сравнению с другими регионами, но не дифференцированного использования. Данные программ контроля веса, проводимых в местных аптеках, показывают, что женщины среднего возраста присоединяются к ним с большей вероятностью. Почтовый опрос 81 2000 года в стратифицированной случайной выборке из 10 000 взрослых в возрасте ≥ 35 лет в Северном Стаффордшире, Великобритания, показал, что женский пол и пожилой возраст независимо связаны с получением рецептурных лекарств.Женский пол, более молодой возраст и более высокий социальный класс были независимо связаны с покупкой без рецепта, в то время как женский пол и курение были независимо связаны с обращением за советом к фармацевту.

    Набор сотрудников в аптеки может указывать на возможные различия в обращении за фармацевтическими услугами. Имеются некоторые свидетельства различий в приеме на работу в общественные аптеки в зависимости от пола. Во всех исследованиях набиралось большинство участниц женского пола, и это было более выражено в исследованиях потери веса.Неясно, как это может повлиять на желание мужчин пользоваться услугами по снижению веса в аптеках. Необходимы дополнительные исследования относительно того, различается ли доступ к общественным аптекам и использование их услуг в зависимости от социально-демографических и социально-экономических характеристик.

    Авторам не известны какие-либо другие обзоры, в которых напрямую сравниваются вмешательства общественного здравоохранения в различных учреждениях первичной или общинной медико-санитарной помощи. В этом обзоре делается попытка сделать именно это, включив исследования, в которых сравнивалась группа вмешательства в аптеке с вмешательствами, проводимыми в других условиях.Однако только в пяти из включенных исследований сравнивали условия в аптеке с другими условиями (два мероприятия по отказу от курения и три мероприятия по снижению веса). В одном исследовании по прекращению курения аптеки сравнивали с амбулаторными учреждениями и не обнаружили значительных различий между группами по прекращению курения. Другое исследование отказа от курения показало, что групповая служба NHS, организованная в общине, привлекала меньше клиентов, но была значительно более эффективной в прекращении курения через 12 месяцев, чем служба на базе аптек.Три исследования по снижению веса, в которых сравнивались различные учреждения, терапевты, отделения первичной медико-санитарной помощи и аптеки, оказались одинаково эффективными, что было меньше, чем у коммерческих услуг на базе местного сообщества.

    Прямое сравнение вмешательств общественного здравоохранения в различных условиях затруднено из-за различий в характеристиках участников и условиях, в которых проводятся вмешательства. Помимо эффективности, необходимо учитывать множество других факторов, таких как набор персонала и посещаемость, которые, по-видимому, сопоставимы для кабинетов общей практики и аптек, но лучше для общественных и коммерческих программ.Текущие данные показывают, что направление к коммерческим поставщикам услуг по снижению веса более эффективно, чем вмешательства, проводимые терапевтом или в аптеке. В группе выбора исследования Lighten Up 66 71 (71%) участник выбрали одного из коммерческих поставщиков, 16 (16%) выбрали программу Size Down, трое (3%) выбрали общую практику и 10 (10%) ) выбрал аптеку. Женщины чаще, чем мужчины, выбирали одного из коммерческих поставщиков услуг [57 (81%) женщин по сравнению с 14 (47%) мужчинами]. Среди рандомизированных доля участников, не принявших приглашение посетить, была в два раза выше для аптек, чем для коммерческих поставщиков, и только минимальная контрольная группа имела более низкую скорость приема.Что касается посещаемости программ, у аптеки были худшие показатели посещаемости среди всех подразделений.

    Помимо возможного дифференцированного использования фармацевтических услуг по демографическим и социально-экономическим характеристикам, потребление может быть различным по сравнению с другими местными медицинскими учреждениями, такими как первичная медико-санитарная помощь. Если к фармацевтическим услугам обращается особая группа людей, у которых нет доступа к услугам в других медицинских учреждениях, даже если величина эффекта меньше, чем в других условиях, тогда меры общественного здравоохранения в рамках местных аптек необходимо рассматривать как вариант в рамках набора варианты выбора, доступные для населения в целом, которые могут положительно повлиять на неравенство в отношении здоровья на уровне населения.Однако мы обнаружили отсутствие доказательств на этот счет.

    Недостаточно доказательств для изучения взаимосвязи между стратегиями изменения поведения и эффективностью или доказательств наличия последовательных факторов реализации или компонентов обучения, которые лежат в основе эффективных вмешательств. Требуется больше информации об обучении фармацевтов и опыте тех, кто проводит обучение, необходимых ресурсах и устойчивости фармацевтических вмешательств.

    Контекстные факторы важны при развитии услуг общественного здравоохранения в среде общественных аптек.Одним из таких важных соображений является меняющийся ландшафт медицинских услуг и упор на расширение роли общественных аптек. Это признано во всем мире: ВОЗ описала качества будущего фармацевта 82 , один из которых — медработник. Вместо того, чтобы использовать общественные аптеки в их традиционной роли при выдаче и приготовлении лекарств, в политике есть стимулы для расширения роли местных фармацевтов. Это также очевидно в NHS, где изменяющийся контракт с местными аптеками позволяет фармацевтам принимать более активное участие в предоставлении медицинских услуг, ориентированных на пациентов.Недавно были проведены кампании по использованию местных аптек для получения определенных медицинских рекомендаций, а не других, возможно, более дорогостоящих услуг первичной медико-санитарной помощи. Очевидно, что то, как структурирован контракт на эти услуги, является важным фактором в том, как эти услуги реализуются.

    Еще одним важным фактором с точки зрения предоставления услуг является то, как пациенты воспринимают общественные аптеки. Недавние данные качественного исследования 83 показывают, что пациенты не будут «доверять» аптекам предоставление незнакомых медицинских услуг.Точно так же систематический обзор, проведенный Eades et al. 84 показали, что, несмотря на изменение роли общественных аптек, большинство потребителей не ожидали, что фармацевт окажет услуги общественного здравоохранения; у них также были смешанные взгляды на способность фармацевта предоставлять такие услуги. Восприятие общественностью общественных аптек и способность предоставлять услуги общественного здравоохранения могут стать серьезным препятствием на пути их реализации, если не будут разработаны стратегии, способствующие этому.

    Роль общественных аптек в мире различна: многие аптеки до сих пор используются исключительно как средство доставки лекарств. Хотя девять исследований, включенных в этот обзор, проводились в Великобритании, были проведены исследования еще в 10 странах, как внутри, так и за пределами Европы. Вероятно, что использование аптек будет варьироваться в зависимости от восприятия и опыта потребителей. Влияние на выбор людьми общественной аптеки по сравнению с хирургией терапевта, самоуправлением или коммерческим поставщиком услуг, вероятно, будет различаться в разных странах, где медицинская помощь предоставляется с использованием разных моделей.Однако с учетом меняющейся роли аптеки было введено понятие «фармацевтическая помощь». Хотя это относится к предоставлению лекарственной терапии, это связано с результатами лечения или профилактики заболевания. Этот термин признан во всем мире и используется во всем мире политиками, имеющими отношение к здравоохранению.

    Рекомендации по исследованиям

    Этот обзор побудил к ряду предложений по улучшению, чтобы внести вклад в более полезную и строгую доказательную базу, которая позволит преобразовать результаты исследований в эффективные подходы общественного здравоохранения к управлению алкоголем, курением и весом в аптеке. .

    • Удивительно, но относительно большая часть исследований до сих пор проводилась в Великобритании, что способствует их распространению на аптеки Великобритании. Тем не менее, общее качество 24 включенных исследований предполагает, что необходимы дополнительные исследования для улучшения набора и удержания участников для вмешательств на базе аптек.

    • Только два исследования оценивали эффективность фармацевтических вмешательств в улучшении контроля над алкоголем.Оценка вмешательств необходима для того, чтобы оценить эффективность вмешательств на базе аптек для управления алкоголем.

    • Необходимы дополнительные исследования того, как вмешательство может повлиять на неравенство в злоупотреблении алкоголем, курении и ожирении; и как это воздействие будет измеряться с точки зрения социально-экономических переменных и этнической принадлежности. Ни в одном из исследований не изучалось влияние вмешательств через градиент SES. В нескольких случаях, когда в исследованиях изучались различные эффекты демографических переменных, значение этих различий для неравенства в отношении здоровья неясно.Будущие исследования должны быть достаточно мощными, чтобы обнаруживать небольшие изменения и измерять влияние этих небольших изменений на справедливость на уровне популяции.

    • Инструмент реализации был полезен при извлечении описательных данных по широкому диапазону факторов. Однако в будущем его нужно будет доработать или разработать новый инструмент, если он должен помочь собрать больше информации о том, почему вмешательство может или не может сработать. Другие методы обзора, такие как реалистичный обзор, предлагают альтернативный подход к обобщению информации о реализации, и поэтому для любых усовершенствований или новых инструментов может быть полезно принять во внимание этот подход.Однако одной из проблем в нашем обзоре и в других, которые оценивали реализацию, была нехватка информации о факторах реализации в первичных исследованиях. Поэтому мы рекомендуем разработать руководящие принципы «отчетности о реализации» в рамках общественного здравоохранения, чтобы эта важная информация включалась исследователями, проводящими первичные исследования, на более систематической основе.

    • В ходе этого обзора было выявлено мало свидетельств об охвате фармацевтических вмешательств.Целевые интервенционные исследования предоставляют некоторые доказательства того, что взрослые, обращающиеся в аптеки, представляют собой отдельную подгруппу, которая может не иметь доступа к другим первичным или коммерческим услугам. Эти данные получены от участников, которые самостоятельно выбрали вмешательство и условия. Требуются дополнительные исследования доступности аптеки.

    Множественные измерения в сравнении с однодоменными измерениями социально-экономического статуса (SES) для прогнозирования несоблюдения режима приема статинов: когортное исследование на основе наблюдений среди населения

    Вступление: Низкий социально-экономический статус (СЭС) должен быть надежным предиктором несоблюдения режима лечения, поскольку он имеет общие ключевые черты с теоретическим происхождением этого явления.Однако популяционные исследования в целом продемонстрировали слабую связь, возможно, из-за недостаточной представленности СЭС. Мы сравнили эффективность множественных и однодоменных показателей СЭС в качестве предикторов приверженности статинам.

    Методы: В этом ретроспективном когортном исследовании использовались административные данные по населению, сопоставленные с данными переписи на уровне района лиц, которые получали статины после госпитализации по поводу ишемической болезни сердца.Годовое соблюдение режима лечения рассчитывали путем деления суммы всех выданных таблеток на общее количество дней в период наблюдения (365 дней после первого приема статинов). Были построены модели логистической регрессии, и относительное влияние каждого показателя SES оценивалось по его скорректированному отношению шансов (OR) и улучшению предсказательной точности эталонной модели, которая включала только факторы, не относящиеся к SES.

    Полученные результаты: Более двух третей (т. Е. 68.8%; 6517/9478) подходящих пациентов продемонстрировали оптимальную приверженность (т. Е. ≥80%). Предполагаемое влияние SES на оптимальное соблюдение режима лечения различается в зависимости от тестируемой меры SES. Самая эффективная однодоменная мера, доход домохозяйства (OR = 0,75; 95% доверительный интервал, 0,63-0,90; улучшение c-статистики модели 0,5%, P = 0,04), дала результат, аналогичный результату многодоменной меры (скорректированное OR = 0,74; 95% доверительный интервал 0,62-0,88; улучшение модели c-статистики 0,7%, P = 0,01).

    Заключение: Многодоменные измерения SES с использованием административных баз данных, сопоставленных с данными переписи, не связаны с лучшими показателями при прогнозировании приверженности к лечению статинами по сравнению с однодоменными измерениями, такими как доход домохозяйства.

    пустынь с лекарствами: исследование неравенства районов в доступности лекарств, отпускаемых по рецепту | International Journal of Health Geographics

    Цели исследования

    Чтобы изучить взаимосвязь между социально-экономическим контекстом сообщества и уровнем доступа его жителей к обычным лекарствам и аптекам, мы предположили, что различия присутствуют в:

    • географический доступ к аптекам в общинах с различными социально-экономическими условиями, и

    • наличие и стоимость обычно назначаемых лекарств и медицинских услуг в аптеках, расположенных в общинах с различным социально-экономическим статусом.

    Мы выдвинули гипотезу о том, что высокий уровень бедности в сообществе может быть обратно пропорционален доступу к рецептурным лекарствам и что такое влияние на качество местных аптек может повлиять на всех местных жителей, пользующихся аптекой, независимо от их статуса бедности.

    Это исследование было одобрено Наблюдательным советом Медицинского центра нижнего штата Нью-Йорка при Университете штата Нью-Йорк. Наша логическая модель описывает, как высокий уровень бедности в сообществе отрицательно влияет на доступ жителей к обычным рецептурным лекарствам и на качество получаемых ими аптечных услуг (см. Рисунок 1).Чтобы лучше понять такое эндогенное влияние социально-экономической среды района на доступность лекарств, мы рассмотрели несколько показателей социально-экономического статуса сообщества, которые, как было показано, влияют на доступ жителей к услугам здравоохранения. Эти показатели включают FPL района, частоту владения личным автотранспортом, плотность населения и плотность аптек.

    Рисунок 1

    Логическая модель. Логическая модель взаимосвязи между бедностью и доступом к лекарствам.

    Составление карты местных аптек

    Мы получили список всех активных аптек, имеющих лицензию на деятельность в г. Нью-Йорк, из штата Нью-Йорк, в котором зарегистрированы все аптеки, имеющие лицензию на деятельность в штате.

    Поскольку нас интересовали как географическая доступность аптек, так и наличие в них обычно назначаемых лекарств, мы исключили аптеки, недоступные для местных жителей, например, те, которые расположены в больницах и аптеках, которые не обслуживают обычных клиентов (e .g., аптеки, которые отпускают рецепты только через Интернет и только по почте). После того как эти неприемлемые аптеки были удалены, мы геокодировали оставшиеся аптеки по их уличным адресам. Это сопоставление выявило в общей сложности 2230 аптек, использующих программное обеспечение ArcGIS 10 (ESRI Redlands, CA). Независимые аптеки составили 74% всех аптек, отвечающих критериям отбора, а остальные 26% были корпоративными или сетевыми. Это представляет собой существенный отход от национального распределения независимых аптек по сравнению с сетевыми аптеками.По данным за 2010 год, в 48 смежных штатах США на независимые аптеки приходилось 49,37% всех аптек (база данных Business Analyst 2010, ESRI, Redlands, CA). Аптеки, примыкающие к корпоративным сетевым магазинам, не были исключены из выборки, а при обнаружении помечались как «сетевые» и опрашивались.

    Демографические социально-экономические показатели сообщества

    Задача определения соответствующих границ сообщества была важной для данного исследования. Выбор крупных единиц по соседству «сгладит» различия, которые часто существуют в соседних районах, а выбор небольших единиц не будет точно отражать географический доступ к аптекам.В то время как в США блочная группа переписи является наименьшей областью табулирования переписи США, по которой доступны агрегированные социально-экономические данные, многие блочные группы имеют относительно небольшую численность населения, а эти блочные группы невелики по площади. Следовательно, использование групп блоков или других аналогичных небольших территориальных единиц для разграничения сообществ приведет к меньшему знаменателю общей численности населения сообщества, что приведет к большей стандартной ошибке для данных SES. Таким образом, для целей этого исследования мы решили использовать более крупную единицу, в которую агрегируются данные SES, а именно U.S. Census 2000 Tracts (CT) для определения границ сообществ [31]. Несколько показателей SES, которые, как ранее было показано, влияют на доступ к ряду медицинских услуг, были рассчитаны с использованием набора данных American Community Survey, включая процент населения ниже федерального уровня бедности (FPL), определяемого как отношение населения с доходом к федеральному порогу бедности ниже 2,00, процент домохозяйств без транспортных средств и плотность населения на квадратную милю в каждом сообществе [32]. Кроме того, процент жителей, не имеющих медицинской страховки, был рассчитан с использованием данных медицинского страхования из Обследования состояния здоровья населения города Нью-Йорка (CHS) 2011 года.На рисунках 2 и 3 показаны различия в географическом распределении всех аптек в общинах с учетом процента бедных жителей, процента незастрахованных и плотности населения. Используя уникальные номера идентификаторов CT, индикаторы SES на уровне сообщества позже были объединены с данными аптечного обследования для выборочных сообществ, чтобы проверить различные гипотезы о взаимосвязи между социально-экономическим контекстом сообщества и географическим доступом его жителей к лекарствам, отпускаемым по рецепту, с использованием регрессионных моделей.

    Рисунок 2

    Аптеки и отдельные индикаторы СЭС по сообществам. Карты всех аптек Нью-Йорка с указанием уровня бедности и процента жителей, не имеющих медицинской страховки.

    Рисунок 3

    Аптеки и плотность населения по населению. Карта всех аптек Нью-Йорка с плотностью населения.

    Разработка инструмента исследования и отбор выборки

    Мы разработали инструмент исследования для оценки как наличия рецептурных лекарств, так и предоставления аптечных услуг.Город Нью-Йорк состоит из пяти районов, а именно Бруклина, Бронкса, Манхэттена, Квинса и Статен-Айленда (рис. 4). Каждая из этих крупных административных единиц отличается инфраструктурными, демографическими, социально-экономическими и культурными особенностями. Плотность аптек и распределение населения также сильно различаются между районами, при этом на Манхэттене больше всего аптек на душу населения. Мы создали базу данных всех сообществ (определенных как отдельные CT), в которых была хотя бы одна аптека, а затем произвольно отобрали 5% сообществ с высоким, средним и низким уровнем бедности, соответственно, во всех районах Нью-Йорка, кроме Манхэттена.Поскольку в группе средней бедности с аптеками на Манхэттене было всего 39 CT, мы изменили нашу схему отбора для этого района, увеличив выборку Manhattan CT со скоростью 20%. Случайный отбор с такой скоростью произвел 8 трактовок в группе «средней бедности» на Манхэттене. Этот метод выборки дал выборку из 408 аптек в 168 населенных пунктах во всех пяти районах Нью-Йорка.

    Рисунок 4

    Обследованные аптеки. Карта обследованных аптек, расположенных в выбранных населенных пунктах.

    В ходе опроса была собрана следующая информация: часы работы, тип аптеки (сеть или независимая), а также количество, цена за наличный расчет и текущая доступность 13 наиболее прописываемых лекарств. 13 рецептурных лекарств включали 6 основных брендов и 7 генерических препаратов по общему количеству выписанных рецептов [33]. Продукты, для которых мы собрали данные о наличии и ценах, а также условия, для которых они назначены, перечислены в таблице 1.

    Таблица 1 Обследованные лекарства , их показания , средняя цена / таблетка для каждого лекарства и стандартное отклонение , минимальные и максимальные цены в выборке обследования

    Администрация обследования

    Студенты, изучающие фармацевтику и общественное здравоохранение, прошли обучение методам проведения обследования.Интервьюеры посетили все аптеки в выбранных 168 населенных пунктах (см. Рисунок 4).

    Опросы проводились в светлое время суток, в будние дни и в разное время в течение дня в соответствии с расписанием интервьюеров. При входе в магазин интервьюеры представились, показали удостоверение личности студента и объяснили цель визита персоналу аптеки, используя стандартный сценарий. Участники опроса попросили поговорить с фармацевтом или, если фармацевт недоступен, с техником-фармацевтом.Студенты попросили просмотреть копию списка розничных цен на лекарства в аптеке. Если аптека отказывалась участвовать, студенты благодарили их за потраченное время и сразу же покидали место, отмечая, что аптека будет отмечена как «отказавшаяся» при вводе данных. Мы собрали данные только об аптеках, которые согласились участвовать и предоставили запрошенную информацию во время посещения. Уровень участия аптек в опросе составил 86,3% (n = 352) из ​​408 аптек, выявленных и посещенных.Если аптека соглашалась предоставить информацию о ценах на рецептурные лекарства, студенты использовали прейскурант для заполнения инструмента опроса, а затем искали на полках товары, отпускаемые без рецепта, чтобы узнать эти цены (здесь не указаны). Используя форму опроса, интервьюеры оценили наличие и стоимость каждого из лекарств в форме опроса во время посещения, опросив фармацевта в штате, и занесли ответы фармацевта в электронную таблицу.

    Заполненные анкеты были введены анкетирующими.Заполненная база данных содержала адресную информацию аптеки, номер CT ее сообщества, кодирование уровня дохода, тип, часы работы (независимо от того, открыта ли точка в субботу, воскресенье или предлагает круглосуточное обслуживание), цену за упаковку каждого товара, количество таблеток за контейнер, и информацию о цене за таблетку для всех 25 продуктов, а также подсчитывает, сколько единиц товара отсутствовало в наличии. Подсчет отсутствия на складе использовался для создания зависимой переменной исследования, определяемой как вероятность отсутствия одного или нескольких рецептурных препаратов.

    После завершения этого файла данных о ценах был создан один дополнительный файл данных. Этот файл содержал описательные социально-экономические данные по отобранным общинам, такие как плотность сети и независимых аптек на 1000 жителей, процент домохозяйств без автомобиля, процент чернокожих жителей неиспаноязычного происхождения, процент жителей латиноамериканского происхождения и средний годовой доход домохозяйства [32]. Данные по этим переменным для обследованных сообществ на Манхэттене были представлены отдельно (Таблица 2). Подмножество этих переменных уровня переписных участков использовалось в регрессионном анализе в качестве независимых переменных, описывающих социально-экономический статус районов, для моделирования их предполагаемой связи с доступом к лекарствам в местных аптеках.

    Таблица 2 Характеристики сообществ и доступ к аптекам по уровню бедности в сообществах

    Для создания независимых переменных, описывающих социально-экономический статус района, были использованы оценки уровня CT из данных Американского обследования сообществ за 2005–2009 годы. Одним из ограничений данных обследования американских сообществ является то, что они основаны на оценках, полученных на основе выборки населения CT, что может привести к большим ошибкам при расчете оценок для CT с небольшой популяцией.Тем не менее, это лучшие общедоступные данные SES в США, и, чтобы уменьшить количество ошибок, связанных с этой проблемой, мы исключили из нашего опроса аптеки с КТ менее 100 человек. Сводные данные о статусе медицинского страхования в г. Нью-Йорке недоступны на уровне переписи населения. Поэтому мы использовали данные о страховании, полученные от Департамента здравоохранения и психической гигиены города Нью-Йорка из ежегодного обследования состояния здоровья населения (CHS), и распределили их по переписным участкам для использования в анализе.

    Статистический анализ

    После расчета базовой описательной статистики для выборки мы применили серию многоуровневых моделей, чтобы проверить нашу гипотезу о том, что наличие на складе наиболее часто назначаемых лекарств зависит от социально-экономических условий сообщества. . Все статистические анализы были выполнены с помощью программного обеспечения SAS 9.2. Ключевой независимой переменной, представляющей интерес, был FPL сообщества. Ковариаты для этого анализа включали процент домохозяйств без транспортного средства, плотность населения в общине на единицу площади, плотность аптек на единицу населения и процент жителей без медицинской страховки.Общая плотность аптек, плотность независимых аптек и сетевых аптек рассчитывалась на 1000 жителей. Владение автомобилями рассчитывалось как процентная доля семей, не имеющих автомобилей. Мы также определили процент нелатиноамериканских чернокожих жителей, испаноязычных жителей и средний годовой доход домохозяйства в каждой общине. В качестве показателя географического доступа к любой аптеке в районе мы вычислили плотность аптек на 1000 жителей в каждом сообществе, разделив общую численность населения на общее количество аптек, геокодированных в этом сообществе.Мы использовали плотность общего количества соседних аптек на 1000 жителей и плотность независимых аптек и сетевых аптек на 1000 жителей в качестве прокси географического доступа к любой аптеке, к независимым аптекам и к сетевым торговым точкам, соответственно. Мы отделились от сетевых аптек из-за присущих им различий в типе и объеме предоставляемых услуг.

    Было подобрано несколько типов обобщенных смешанных линейных моделей: Пуассона; Пуассон с нулевым надуванием; биномиальный; отрицательный бином; и Бернулли с категориями 0 против> 0 (так как 85% аптек имели нулевой балл).Модели сравнивались с использованием информационного критерия Акаике.

    Полиномы в предикторы добавлялись по мере необходимости для достижения адекватных функций отклика. Было проверено наличие случайного эффекта, связанного с сообществом. Были использованы методы отношения правдоподобия (LR) для оценки p-значений и доверительных интервалов (CI). Остатки модели были проверены на выбросы.

    Возможности поощрения использования службы доставки в аптеке по почте для рецептов от диабета: качественное исследование | BMC Health Services Research

  • 1.

    Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о диабете. https://www.cdc.gov/diabetes/basics/diabetes.html. По состоянию на 10 декабря 2018 г.

  • 2.

    Американская диабетическая ассоциация (ADA). Статистика о диабете. http://diabetes.org/diabetes-basics/statistics/. По состоянию на 11 февраля 2019 г.

  • 3.

    Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Растущая распространенность диагностированного диабета — США и Пуэрто-Рико, 1995-2010 гг. MMWR Morb Mortal Wkly Rep.2012. 61 (45): 918–21.

    Google ученый

  • 4.

    Хо П.М., Рамсфелд Дж. С., Масуди Ф. А. и др. Влияние несоблюдения режима лечения на госпитализацию и смертность пациентов с сахарным диабетом. Arch Intern Med. 2006. 166 (17): 1836–41.

    PubMed Статья Google ученый

  • 5.

    Лау ДТ, Нау ДП. Несоблюдение режима приема пероральных антигипергликемических препаратов и последующая госпитализация среди лиц с диабетом 2 типа.Уход за диабетом. 2004. 27 (9): 2149–53.

    CAS PubMed Статья Google ученый

  • 6.

    Сокол М.С., Макгиган К.А., Вербрюгге Р.Р., Эпштейн Р.С. Влияние приверженности лечению на риск госпитализации и стоимость медицинского обслуживания. Med Care. 2005. 43 (6): 521–30.

    PubMed Статья Google ученый

  • 7.

    DiMatteo MR. Вариации в соблюдении пациентами медицинских рекомендаций: количественный обзор 50-летних исследований.Med Care. 2004. 42 (3): 200–9.

    PubMed Статья Google ученый

  • 8.

    Фельдман Р., Бахер М., Кэмпбелл Н., Дровер А., Чоккалингам А. Приверженность фармакологическому лечению гипертонии. Может J Общественное здравоохранение. 1998. 89 (5): I16–8.

    CAS PubMed Google ученый

  • 9.

    Аворн Дж., Монетт Дж., Лакур А. и др. Постоянство использования гиполипидемических препаратов: межнациональное исследование.ДЖАМА. 1998. 279 (18): 1458–62.

    CAS PubMed Статья Google ученый

  • 10.

    Heisler M, Faul JD, Hayward RA, Langa KM, Blaum C, Weir D. Механизмы расовых и этнических различий в гликемическом контроле у ​​американцев среднего и пожилого возраста в исследовании здоровья и выхода на пенсию. Arch Intern Med. 2007; 167 (17): 1853–60 PubMed PMID: 17893306.

    PubMed Статья Google ученый

  • 11.

    Trinacty CM, Adams AS, Soumerai SB, Zhang F, Meigs JB, Piette JD, Ross-Degnan D. Расовые различия в долгосрочной приверженности пероральной антидиабетической лекарственной терапии: продольное когортное исследование. BMC Health Serv Res. 2009; 9: 24. https://doi.org/10.1186/1472-6963-9-24 PubMed PMID: 19200387; PubMed Central PMCID: PMC2645384.

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 12.

    Шеноликар Р.А., Балкришнан Р., Камачо Ф.Т., Уитмир Д.Т., Андерсон Р.Т.Расовая принадлежность и приверженность к лечению участников программы Medicaid с диабетом 2 типа. J Natl Med Assoc. 2006; 98 (7): 1071–7 PubMed PMID: 16895275; PubMed Central PMCID: PMC2569450.

    PubMed PubMed Central Google ученый

  • 13.

    Ценг Ч.В., Тирни Э.Ф., Герцофф РБ, Дадли Р.А., Вайцфельдер Б., Аккерманн Р.Т., Картер А.Дж., Пьетте Дж., Кроссон Дж.С., Нго-Метцгер К., Чунг Р., Манджоне СМ. Расовая / этническая принадлежность и экономические различия в недостаточном использовании лекарственных препаратов, связанных с затратами, среди застрахованных взрослых с диабетом: перевод исследований в действие для изучения диабета.Уход за диабетом. 2008; 31 (2): 261–6 Epub 2007, 13 ноября. PubMed PMID: 18000177.

    PubMed Статья Google ученый

  • 14.

    Пеэтерс Б., Ван Тонгелен И., Буссери К., Мехейс Э., Ремон Дж. П., Виллемс С. Факторы, связанные с приверженностью к лечению пероральными гипогликемическими средствами у различных этнических групп, страдающих диабетом 2 типа: систематический обзор литературы и предложения для дальнейших исследований. Diabet Med. 2011; 28 (3): 262–75. https: // doi.org / 10.1111 / j.1464-5491.2010.03133.x Обзор. PubMed PMID: 21309834.

    CAS PubMed Статья Google ученый

  • 15.

    Дуру О.К., Герцофф Р.Б., Селби СП, Браун А.Ф., Акерманн Р.Т., Картер А.Дж., Росс С., Стирс Н., Херман У.Х., Вайцфельдер Б., Менджоне СМ. Выявление факторов риска расовых различий в исходах диабета: преобразование исследований в действия для изучения диабета. Med Care. 2009; 47 (6): 700–6 PubMed PMID: 19480090; PubMed Central PMCID: PMC2743318.

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 16.

    Rupp MT. Отношение американцев, имеющих право на участие в программе Medicare, по отношению к аптекам почтовой связи. J Manag Care Pharm. 2013; 19 (7): 564–72.

    PubMed Google ученый

  • 17.

    Дуру О.К., Шмитдиль Дж., Дайер В., Паркер М., Урацу К., Чан Дж., Картер А. Использование аптек по почте и соблюдение лекарств от диабета.Am J Manag Care. 2010; 15 (1): 33–40 PMCID: PMC3015238.

    Google ученый

  • 18.

    Шмитдиль Дж., Картер А., Дайер В., Паркер М., Урацу С., Чан Дж., Дуру ОК. Сравнительная эффективность использования аптек по почте и местных аптек в отношении контроля ХС-ЛПНП у новых потребителей статинов. J Gen Intern Med. 2011; 12: 1396–402 PMCID: PMC3235607.

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 19.

    Шарма К.П., Тейлор Теннесси. Влияние аптеки на соблюдение режима приема противодиабетических препаратов. Med Care. 2012; 50: 685–91.

    PubMed Статья Google ученый

  • 20.

    Чжан Л., Захарян А., Штокл К.М., Харада АСМ, Кертис Б.С., Солоу Б.К. Посещение аптек по почте и соблюдение режима приема лекарств среди участников программы Medicare, часть D, страдающих диабетом. J Med Econ. 2011; 14 (5): 562–7.

    PubMed Статья Google ученый

  • 21.

    Девайн С., Влахиотис А., Сундар Х. Сравнение приверженности лечению диабета и затрат на здравоохранение у пациентов, пользующихся услугами аптек по почте и розничных аптек. J Med Econ. 2010. 13 (2): 203–2011.

    PubMed Статья Google ученый

  • 22.

    Фернандес Э., МакДэниел Дж. А., Кэрролл Н.В. Изучение связи между приверженностью к лечению и использованием аптек по почте при хроническом заболевании. J Manag Care Spec Pharm. 2016; 22 (11): 1247–59.

    PubMed Google ученый

  • 23.

    Нил В.П., Шиокари С.Е., Бурчетт Р.Дж., Стэплтон Д., Овбиагеле Б. Использование аптек по почте и соблюдение лекарств вторичной профилактики среди пациентов с инсультом. J Neurol Sci. 2018; 390: 117–20.

    PubMed Статья Google ученый

  • 24.

    Ким Дж., Hartzema AG. Приверженность и настойчивость к ропиниролу, прамипексолу и габапентину у пациентов с впервые диагностированным синдромом беспокойных ног.Sleep Med. 2018; 44: 45–52.

    PubMed Статья Google ученый

  • 25.

    Адамс А.С., Урацу С., Дайер В., Магид Д., О’Коннор П., Бек А., Батлер М., Хо М., Шмиттдиэль Дж. Факторы системы здравоохранения и приверженность к антигипертензивной терапии в расово и этнически разнообразной когорте новых пользователей. JAMA Intern Med. 2013. 173 (1): 54–61.

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 26.

    Линтон А., Бэкон Т., Петерсон М. Использование ингибиторов протонной помпы, связанное с изменением статуса эзомепразола на нежелательный в формуляре TRICARE. J Manag Care Pharm. 2019; 15 (1): 42–54.

    PubMed Статья Google ученый

  • 27.

    Ма Дж., Ван Л. Характеристики пользователей аптек с доставкой по почте: результаты панельного исследования медицинских расходов. J Pharm Pract. 2018; 2 октября: 8971800188 [epub перед печатью].

  • 28.

    Clark BE, Siracuse MV. Гарис Р.И. Сравнение заявлений, поступающих от почтовых служб и розничных аптек в 5 планах льгот по рецепту. Res Social Adm Pharm. 2009. 5 (2): 133–42.

    PubMed Статья Google ученый

  • 29.

    Тан X, Feng X, Chang J, Higa G, Wang L, Leslie D. Использование пероральных противодиабетических препаратов и связанные с этим последствия для здоровья у онкологических больных. J Clin Pharm Ther. 2016; 41: 524–31.

    CAS PubMed Статья Google ученый

  • 30.

    Patton MQ. Качественное исследование и оценка. 3-е изд. Таузенд-Оукс: Sage Publications Inc; 2002.

    Google ученый

  • 31.

    Кирнан М., Кирнан Н. Э., Голдберг Дж. Использование стандартных фраз в качественных интервью. Подсказка № 69. Юниверсити-Парк, Пенсильвания: Кооперативное расширение штата Пенсильвания; 2003.

  • 32.

    Браун В., Кларк В. Использование тематического анализа в психологии. Qual Res Psychol. 2006; 3 (2): 77–101 PMID.

    Артикул Google ученый

  • 33.

    Штраус А., Корбин Дж. М.. Основы качественного исследования: процедуры и методы обоснованной теории . Тысяча дубов: США: шалфейные публикации, Inc; 1990.

    Google ученый

  • 34.

    Мичи С., Аткинс Л., Уэст Р. Колесо изменения поведения: руководство по разработке мероприятий. Лондон: Silverback Publishing; 2014.

    Google ученый

  • 35.

    Мичи С., Джонстон М., Абрахам К., Лоутон Р., Паркер Д., Уокер А.Использование психологической теории для применения доказательной практики: консенсусный подход. Qual Saf Health Care. 2005; 14 (1): 26–33 PMID. 15692000.

    CAS PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 36.

    Кейн Дж., О’Коннор Д., Мичи С. Подтверждение теоретической основы для использования в исследованиях изменения поведения и внедрения. Реализуйте Sci. 2012; 7:37 PMID. 22530986.

    PubMed PubMed Central Статья Google ученый

  • 37.

    Джонсон Дж. А., Кунс С. Дж., Хейс Р. Д., Сэйбрс Д., Джонс П., Лэнгли, ПК. Сравнение удовлетворенности почтой и традиционными услугами аптек. J Manag Care Pharm. 1997. 3: 327–37.

    Google ученый

  • 38.

    Motheral BR, Heinle SM. Предикторы удовлетворенности участников плана медицинского страхования льготами на лекарства, отпускаемые по рецепту. Am J Health-Syst Phar. 2004; 19: 1007–14.

  • 39.

    Десаи К.Р., Чунинг Б., Уилкокс А., Сафдар Н. Опыт работы ветеранов, живущих со СПИДом / ВИЧ, в аптеке по почте.Res Soc Adm Pharm. 2018; 14: 153–61.

    Артикул Google ученый

  • 40.

    Клайн Р.Р., Гупта К. Решения о пользе лекарств среди пожилых людей: анализ политики. Принятие медицинских решений / май – июнь 2006 г. (273–281).

    PubMed Статья Google ученый

  • 41.

    Картер А.Дж., Паркер М.М., Дуру К.О., Шиллингер Д., Адлер Н., Моффет Х.Х., Адамс А.С., Чан Дж., Герман В., Шмиттдиль Дж.Влияние изменения льгот в аптеке на новое использование аптек по почте среди пациентов с диабетом: исследование диабета в Северной Калифорнии (DISTANCE). Health Serv Res. 2015; 50 (2): 537–59.

    PubMed Статья Google ученый

  • 42.

    Либерман Дж. Н., Ван Й., Хатчинс Д. С., Слезак Дж., Шранк У. Выявлено предпочтение аптек общины и почтовой связи. J Am Pharm Assoc (2003). 2011; 51 (1): 50–7.

    Артикул Google ученый

  • 43.

    Kimberlin CL, Winterstein AG. Обоснованность и надежность средств измерений, используемых в исследованиях. Am J Health Syst Pharm. 2008. 65: 2276–84.

    PubMed Статья Google ученый

  • Влияние мер общественного здравоохранения, проводимых общиной аптекой, на здоровье населения и неравенство в отношении здоровья: обзор обзоров

    https://doi.org/10.1016/j.ypmed.2019.04.003 Получить права и контент

    Основные моменты

    Общественные аптеки предоставляют широкий спектр услуг общественного здравоохранения.

    Наша работа выявила 15 систематических обзоров, включающих 157 первичных уникальных исследований.

    Существовал ряд услуг, оказывающих положительное влияние на результаты в отношении здоровья.

    В очень немногих обзорах изучались последствия неравенства в отношении здоровья.

    Реферат

    Общественные аптеки обладают огромным потенциалом для оказания услуг, направленных на укрепление здоровья и профилактику заболеваний, и хорошо расположены в неблагополучных сообществах.Этот обзор обзоров был направлен на оценку эффективности услуг общественного здравоохранения, предоставляемых общинными аптеками, и на оценку того, как они влияют на неравенство в отношении здоровья с использованием характеристик PROGRESS-Plus. Поиск проводился в 20 базах данных с даты их начала до января 2018 года. Качество включенных статей определялось с помощью инструмента «Оценка множественных систематических обзоров» (AMSTAR 2). Было выявлено пятнадцать систематических обзоров, содержащих 157 уникальных первичных исследований. Был реализован ряд инициатив в области общественных аптек, оказавших положительное воздействие на состояние здоровья.Эти услуги были преимущественно сосредоточены на первичной профилактике заболеваний и включали отказ от курения, программы контроля веса, программы обмена шприцев и услуги по вакцинации. Этот обзор поддерживает развитие некоторых общественных аптек общественного здравоохранения. В настоящее время мало что известно о том, как меры общественного здравоохранения, реализуемые местной аптекой, влияют на неравенство в отношении здоровья. В будущих исследованиях было бы разумно решить эту проблему, явно сообщая о результатах в соответствии со структурой PROGRESS-Plus.

    Регистрация систематического обзора

    Регистрационный номер PROSPERO: CRD42017056264.

    Ключевые слова

    Общественная аптека

    Профилактика

    Укрепление здоровья

    Общественное здравоохранение

    Здоровье и неравенство в отношении здоровья

    Зонтичный систематический обзор

    Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

    © 2019 Авторы. Опубликовано Elsevier Inc.

    Рекомендуемые статьи

    Цитирующие статьи

    % PDF-1.4 % 1805 0 obj> эндобдж xref 1805 63 0000000016 00000 н. 0000014136 00000 п. 0000014260 00000 п. 0000015130 00000 п. 0000015818 00000 п. 0000016606 00000 п. 0000017170 00000 п. 0000017198 00000 п. 0000017288 00000 п. 0000017471 00000 п. 0000017558 00000 п. 0000018130 00000 п. 0000018401 00000 п. 0000019042 00000 п. 0000019156 00000 п. 0000019268 00000 п. 0000019541 00000 п. 0000019817 00000 п. 0000020438 00000 п. 0000020522 00000 п. 0000020670 00000 п. 0000020790 00000 н. 0000023892 00000 п. 0000026255 00000 п. 0000028860 00000 п. 0000031436 00000 п. 0000034378 00000 п. 0000037328 00000 п. 0000040274 00000 п. 0000042826 00000 п. 0000042883 00000 п. 0000042966 00000 п. 0000043041 00000 п. 0000043124 00000 п. 0000043211 00000 п. 0000043396 00000 п. 0000043664 00000 п. 0000049099 00000 н. 0000053608 00000 п. 0000058436 00000 п. 0000061316 00000 п. 0000074070 00000 п. 0000076950 00000 п. 0000129324 00000 н. 0000132204 00000 н. 0000247794 00000 н. 0000250674 00000 н. 0000301928 00000 н. 0000304808 00000 н. 0000415510 00000 н. 0000418390 00000 н. 0000489122 00000 н. 0000493440 00000 н. 0000497758 00000 н. 0000502076 00000 н. 0000506394 00000 н. 0000510712 00000 н. 0000515030 00000 н. 0000515113 00000 н. 0000515200 00000 н. 0000515320 00000 н. 0000515468 00000 н. 0000001556 00000 н.} !! ! E8 # 33b0 BnE70 объявление.~} y # {i5h8yѱ68:

    Клинические аспекты недоношенных детей

    US Pharm. 2013; 38 (5): HS8-HS11.

    РЕЗЮМЕ: В США рождается примерно каждый десятый ребенок. преждевременно. Недоношенность — основная причина смерти новорожденных. Показатели заболеваемости и смертности обратно пропорциональны гестационному периоду. возраст или вес при рождении. Даже у младенцев, рожденных на 2 или 3 недели раньше срока, повышенный риск смерти в течение первого года по сравнению с доношенными младенцы.Недоношенные дети страдают как от краткосрочных, так и от долгосрочных последствий. такие как переохлаждение, респираторный дистресс, сердечно-сосудистые нарушения, и увеличение количества госпитализаций, а также зрительных, слуховых и неспособность к обучению. Медикаментозная терапия при распространенных недугах, влияющих на Развитие недоношенных детей продолжается по мере появления новых данных.

    Младенцы, родившиеся до 37 недель беременности, классифицируются как недоношенные . Недоношенность дополнительно различают в соответствии с гестационным возрастом и массой тела при рождении ( ТАБЛИЦА 1 ). 1 По сравнению с доношенными младенцами, недоношенные дети имеют более высокие показатели заболеваемость и смертность, особенно у крайне недоношенных (EPT) (<28 недель) или очень маленький (вес <1000 г). 1


    Из почти 4 миллионов родов, произошедших в США в 2011 году, 11,7% были преждевременными. 2 Это на 2% меньше по сравнению с 2010 годом (11,99%) и на 8% меньше по сравнению с 2006 г. (12,8%). Снижение преждевременных родов похвально, но все же выше, чем в 1990 г. (10.62%). Процент EPT или очень недоношенных новорожденных (VPT) оставалась неизменной, тогда как процент число младенцев, родившихся на сроке от 34 до 36 недель беременности, увеличилось с 7,3% в С 1990 г. до 8,3% в 2011 г. 2,3

    Преждевременные роды классифицируются как ятрогенные (необходимы по медицинским показаниям), спонтанный или вторичный по отношению к преждевременному разрыву плодных оболочек (PROM). Из С 1995 по 1996 год на самопроизвольные роды приходилось 53% преждевременных родов. поставки; ятрогенные роды составили 33%. 4 Последние данные указывают на сдвиг: с 2004 по 2005 гг. 44% преждевременных родов и ятрогенных родов составили 47%.В рост ятрогенных преждевременных родов объясняется увеличением поздних преждевременные роды, хотя данные свидетельствуют о том, что не все по медицинским показаниям. 5

    Существует множество факторов риска преждевременных родов, в том числе: социально-экономические факторы, психосоциальные факторы, а также матери и плода атрибуты. 6 К другим факторам относятся врожденные пороки развития, злоупотребление психоактивными веществами или курение в анамнезе, увеличенный возраст матери, низкий социально-экономический статус, материнская инфекция, гипертония, преэклампсия или эклампсия, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, многоплодие, преждевременные роды, расовая или этническая принадлежность, стресс, ожирение или неправильное питание, и использование искусственных репродуктивных технологий с последующим многократным рождений. 7,8

    С 1995 по 2004 год смертность недоношенных детей снизилась на 14,9%. 9 Однако смертность, связанная с недоношенностью, является причиной номер один младенцев. смертность. Чем ниже масса тела при рождении или срок беременности, тем выше смертность. Младенцам, родившимся на сроке менее 32 недель, 73 года. в разы чаще, чем доношенные дети, умирают в течение первого года жизни. 9,10 Даже младенцы, рожденные на сроке от 34 до 36 недель, в три раза чаще умирают. 9,10

    Недоношенные дети подвержены ряду осложнений, которые проявляются сразу после рождения (кратковременно) и в детстве (долгосрочный).Кратковременные осложнения из-за взлома сейфа маточная среда является результатом незрелого развития и роста. Долгосрочные осложнения включают зрительные, слуховые и обучающие инвалидность.

    Кратковременные осложнения

    Гипотермия: По сравнению с доношенными, недоношенными младенцы более восприимчивы к непереносимости холода из-за их большого площадь поверхности относительно их веса и отсутствие подкожного жира. 11 Более низкая температура тела при рождении коррелирует с более низкой массой тела при рождении и / или более молодым гестационным возрастом. 12 Анализ 5277 недоношенных детей показал, что 46,9% имели тело температура выше 36 ° C, что было связано с большим риском позднего сепсиса (увеличение на 11% при снижении на 1 ° C) и повышение смертность (увеличение на 28% на уменьшение на 1 ° C). Симптомы непереносимости холода включают апноэ, брадикардию, вялость, гипотонию, метаболический ацидоз, плохое питание и бледность. 4 Для предотвращения переохлаждения и поддерживать нормальную температуру тела от 36,5 ° C до 37,4 ° C (97,7 ° F-99,3 ° F), младенца следует высушить сразу после рождения и завернуть в предварительно утепленное одеяло. 13 Кроме того, в родильном зале должна поддерживаться теплая температура.

    Респираторный дистресс: Развитие легких — сложное процесс, с созреванием альвеолярного мешка, капиллярным кислородным обменом и пиковое производство сурфактанта незадолго до рождения. При доставке легкие новорожденного адаптируются, наполняются жидкостью и становятся способными к газообмен. 14 Дыхательная недостаточность может возникать вторично по отношению к преходящее тахипноэ новорожденных (ТТН) или апноэ недоношенных (АОП).Кроме того, нарушение развития легких может проявляться в виде респираторных заболеваний. дистресс-синдром (RDS) и / или бронхолегочная дисплазия (BPD).

    Во время родов жидкость удаляется из легких младенца и дренируется. в малое кровообращение и лимфатические сосуды, процесс обычно завершено в течение 2 часов после рождения. 14 Недоношенные дети, которые не может очистить легочную жидкость, разовьется TTN, что обычно самоограничение и лечение поддерживающими мерами, такими как кислород. 14 АОП (нарушение дыхания> 15-20 секунд, плюс кислород десатурация и / или брадикардия), которая развивается из-за незрелого респираторный ответ в центральной нервной системе, часто разрешается спонтанно между 36 и 40 неделями беременности. 15 RDS есть характеризуется пониженным содержанием сурфактанта в легких, который уменьшает альвеолы поверхностное натяжение, предотвращающее коллапс альвеол (ателектаз). 14 Дефицит сурфактанта в легких вызывает дальнейшее повреждение легких и может прогрессировать до отека легких и нарушения кровообращения.

    Цитрат кофеина, который используется для лечения АОП более 30 лет, снижает потребность в кислороде. 15 Рекомендуемая ударная доза (выраженная как соль цитрата кофеина) 20 мг / кг следует поддерживающая доза от 5 до 10 мг / кг. 15 В исследовании «Кофеин для лечения апноэ недоношенных», которое включало 1640 человек. недоношенные дети (вес 500-1250 г), получившие кофеин (n = 833) не показал улучшения выживаемости или инвалидности в возраст 5 лет по сравнению с теми, кто получал плацебо (n = 807). 16 Тем не менее, у субъектов, получавших кофеин, частота БЛД снижалась в 36 неделя и нарушение развития нервной системы в возрасте от 18 до 21 месяца. 17

    Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендует антенатальные кортикостероиды для снижения риска РДС и облегчения созревание легких плода, а также снижение детской смертности и заболеваемости. 18 Женщины на сроке беременности от 24 до 34 недель, которым угрожает опасность родов. в течение 7 дней и у плода неизвестного созревания легких следует получить антенатальные кортикостероиды. При сроке беременности более 34 недель неонатальный заболеваемость статистически не отличается от зарегистрированной за срок младенцы. 19 Исследования, показывающие преимущества дородового введение кортикостероидов проводилось внутримышечно. (IM) маршрут; следовательно, внутривенное введение не рекомендуется.

    Женщинам с PROM рекомендуется однократный курс кортикостероидов до 32 недель беременности. 19 Терапия может быть полезной для женщин с PROM на сроке беременности от 32 до 33 недель, у плода которых документально подтверждена легочная незрелость. 18 Для однократного курса антенатальных кортикостероидов бетаметазон 12 мг. В / м каждые 24 часа для двух доз или дексаметазон 6 мг в / м каждые 12 часов для четырех доз рекомендуется. 18

    Профилактическое введение экзогенного сурфактанта от 10 до 30 минут после рождения снижает заболеваемость и смертность недоношенных младенцы.Клинические испытания показывают, что младенцы младше 30 недель беременность или вес менее 1250 г. 20 Назначение в течение 1-2 часов после рождения младенцам младше 30 недель беременности с низким уровнем дородового воздействия кортикостероидов и установленный RDS привел к снижению частоты пневмоторакса, интерстициальная эмфизема легких и комбинированный исход: смерть или БЛД по сравнению с сурфактантом, введенным через 2 или более часов после рождения. 20 Поверхностно-активные вещества вводятся интратрахеально обученным персоналом, например в качестве респираторных терапевтов.Доступные в настоящее время поверхностно-активные вещества и обычные Дозировки указаны в ТАБЛИЦЕ 2 . 21


    BPD: BPD, также известная как хроническая болезнь легких новорожденных (CNLD), приводит к значительной заболеваемости и смертности. 22 БЛД — наиболее частое легочное осложнение при ВПТ или младенцы с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ), развивающиеся у 97% новорожденных массой менее 1250 г. 22 При БЛД развитие легких прекращается преждевременно, а альвеолы ​​и соответствующая сосудистая сеть нарушаются. 14 Из-за незрелой функции легких этим младенцам часто требуется длительная вентиляция легких.

    Согласно действующему определению, которое включает в себя специфические диагностических критериев и классифицирует ПРЛ по степени тяжести, ПРЛ является CNLD в недоношенные дети, которым требуется кислородная добавка не менее 28 лет. дни после рождения, с градацией степени тяжести в зависимости от кислорода концентрация и постоянное положительное давление в дыхательных путях. 22-24 Кратковременное внутривенное введение фуросемида снижает нагрузку жидкостью, когда ограничение жидкости неадекватно. 24 Кроме того, в небольшом исследовании функция легких улучшилась у интубированных. недоношенные дети старше 3 недель, получавшие тиазид в течение 4 недель диуретическая и спиронолактоновая терапия. 25 Использование диуретиков не допускается однако влияет на смертность и предрасполагает ребенка к серьезным заболеваниям. побочные эффекты (НЯ), включая электролитные нарушения. 26 Для младенцев с установленным ПРЛ введение ингаляционных бета-агонистов обеспечивает симптоматическое лечение. 24 Американская академия педиатрии выступила с заявлением против рутинное использование кортикостероидов для профилактики или лечения БЛД у ОНМТ младенцы. 27 Потенциальные преимущества терапии кортикостероидами не перевешивают краткосрочные и долгосрочные НЯ.

    Патентный артериальный проток (PDA): Во время внутриутробного развития кровеносный сосуд, известный как артериальный проток формы, соединяющие легочную артерию с аортой и минуя легкие. ОАП возникает, когда артериальный проток не закрывается нормально, что приводит к ненормальному кровотоку между аортой и легочными артерия. Самопроизвольное закрытие у доношенных детей происходит вскоре после рождения. и у большинства младенцев с ОНМТ к 7-му дню. 28 Когда КПК не закрывается, церебральный кровоток снижается, что ухудшает гемодинамику в и без того хрупкой системе. Заболеваемость ОАП обратно пропорциональна вес при рождении и срок беременности.

    Оптимальное управление КПК еще не определено. Профилактическое лечение ингибиторами циклооксигеназы или ибупрофеном приводит к развитию КПК закрытие. Индометацин внутривенно снижает частоту симптоматического ОАП, необходимость хирургического закрытия и риск внутрисосудистого кровотечения (IVH). 29 Однако отдаленные неврологические осложнения и смертность остаются неизменными. 29 Аналогичным образом, внутривенное введение ибупрофена снижает частоту симптоматических ОАП и необходимость хирургического закрытия, но не снижает риск ВЖК, смертность, или CNLD. 30 Дополнительно его использование было связано с почечными и желудочно-кишечными (ЖКТ) НЯ. Применение профилактического в / в индометацин или ибупрофен обычно не рекомендуются из-за высокая вероятность самопроизвольного закрытия и дополнительных НЯ. 29-31 Индометацин и ибупрофен имеют схожие НЯ, хотя ибупрофен менее токсичен для почек. 31 При использовании для лечения симптоматического ОАП эти препараты дают схожую скорость закрытия. 32 См. ТАБЛИЦА 3 для схем дозирования. 21


    Долгосрочные осложнения

    Выжившие недоношенные младенцы могут на протяжении всей жизни испытывать трудности со зрением, слуховые нарушения и нарушения обучаемости. Более высокая заболеваемость возникает при срок беременности снижается. Хронические заболевания чаще встречаются у дети, рожденные EPT, по сравнению с аналогами с нормальным весом. 33 По сравнению с 8-летними доношенными детьми с нормальной массой тела, те, кто весил менее 1000 г при рождении, были в 8,6 раза более вероятны испытывать умственную задержку, в 7 раз чаще испытывать зрительные нарушений слуха и в 6,5 раз чаще страдают нарушениями слуха. 33

    Риск повторных госпитализаций увеличивается с уменьшением гестационного возраста. 34 В одном исследовании, проведенном в Соединенном Королевстве, младенцы наблюдались в течение 8 лет. С 9 месяцев до 5 лет, 13.9% субъектов, родившихся в возрасте до 32 лет недель беременности, 7,2% родились между 32 и 36 неделями, и 3,8% родились в срок не менее трех раз госпитализировали. Таким образом, недоношенные дети были В 5,7 раза больше шансов попасть в больницу минимум в три раза. Большинство частыми причинами госпитализации в течение первых 9 месяцев были респираторные расстройства, расстройства желудочно-кишечного тракта и вирусные заболевания или лихорадка. Более младенцы, родившиеся на сроке менее 32 недель, имели длительные заболевания, такие как респираторные или желудочно-кишечные расстройства, в возрасте 5 лет (36%) по сравнению с рожденными на сроке от 32 до 36 недель (26%) или 37 недель (19%). 34

    Преждевременные роды связаны с множеством осложнений, которые влияют на здоровье младенца вскоре после рождения и в детстве. EPT или очень маленький младенец требует обширного медицинского обслуживания. вмешательства, включая фармакотерапию, для которых неопровержимые доказательства недоступно. Фармацевт, работающий с недоношенными детьми, будет необходимо постоянно обновлять доказательства по мере их появления.

    ССЫЛКИ

    1. Такер Дж., Макгуайр У.Эпидемиология преждевременных родов. BMJ . 2004; 329:
    675-678.
    2. Гамильтон Б. Е., Мартин Дж. А., Вентура С. Дж. Рождения: предварительные данные за 2011 г. Natl Vital Stat Rep. 2012; 61: 1-19.
    3. Мартин Дж. А., Гамильтон Б. Е., Вентура С. Дж. И др. Рождения: окончательные данные за 2010 год. Natl Vital Stat Rep . 2012; 61: 1-71.
    4. Лисонкова С., Хатчеон Дж. А., Джозеф К. С.. Временные тенденции в неонатальных исходах после ятрогенных преждевременных родов. BMC Беременность и роды .2011; 11:39.
    5. Gyamfi-Bannerman C, Fuchs KM, Young OM, Hoffman MK. Несамопроизвольные поздние преждевременные роды: этиология и исходы. Am J Obstet Gynecol . 2011; 205: 456.e1-e6.
    6. McParland PC. Акушерское ведение умеренных и поздних преждевременных родов. Semin Fetal Neonatal Med. 2012; 17: 138-142.
    7. Шапиро-Мендоза CK, Lackritz EM. Эпидемиология поздних и умеренных преждевременных родов. Semin Fetal Neonatal Med. 2012; 17: 120-125.
    8. Blencowe H, Cousens S, Oestergaard MZ, et al.Национальный, региональный, и мировые оценки показателей преждевременных родов в 2010 г. временные тенденции с 1990 г. для отдельных стран: систематический анализ и подразумеваемое. Ланцет. 2012; 379: 2162-2172.
    9. Мэтьюз Т.Дж., МакДорман М.Ф. Статистика младенческой смертности за период 2009 г. увязала набор данных о рождении / младенческой смертности. Natl Vital Stat Rep. 2013; 61: 1-68.
    10. Мэтьюз Т.Дж., МакДорман М.Ф. Статистика младенческой смертности за период 2008 г. увязала набор данных о рождении / младенческой смертности. Natl Vital Stat Rep . 2012; 60: 1-27.
    11. McCall EM, Alderdice F, Halliday HL, et al. Вмешательства в предотвратить переохлаждение при рождении у недоношенных детей и / или детей с низкой массой тела при рождении. Кокрановская база данных Syst Rev. 2010; (3): CD004210.
    12. Лапток А.Р., Салхаб В., Бхаскар Б. Температура при поступлении новорожденных с низкой массой тела: предикторы и связанные с ними заболевания. Педиатрия. 2007; 119: e643-e649.
    13. Верклан Т. Итак, он немного преждевременен … в чем дело? Crit Care Nurs Clin North Am .2009; 21: 149-161.
    14. Розанс П.Дж., Розенберг А.А. Новорожденный. В: Габби С.Г., Нибил Дж. Р., Симпсон Дж. Л. и др., Ред. Акушерство: нормальная и проблемная беременность. 6-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Сондерс; 2012: 481-516.
    15. Пиконе С., Бедетта М., Паолилло П. Цитрат кофеина: когда и как долго. Обзор литературы. J Matern Fetal Neonatal Med . 2012; 25 (приложение 3): S11-S14.
    16. Шмидт Б., Андерсон П.Дж., Дойл Л.В. и др. Выживание без инвалидность к возрасту 5 лет после неонатальной терапии кофеином по поводу апноэ недоношенность. JAMA. 2012; 307: 275-282.
    17. Шмидт Б., Робертс Р.С., Дэвис П. и др. Долгосрочные эффекты терапии кофеином при апноэ недоношенных. N Engl J Med. 2007; 357: 1893-1902.
    18. Комитет ACOG по акушерской практике. Заключение комитета ACOG No. 475: антенатальная кортикостероидная терапия для созревания плода. Obstet Gynecol. 2011; 117: 422-424.
    19. Сурбек Д., Драк Г., Ирион О. и др. Антенатальные кортикостероиды для созревание легких плода при угрозе преждевременных родов: показания и администрация. Arch Gynecol Obstet . 2012; 286: 277-281.
    20. Engle WA. Сурфактант-заместительная терапия респираторной недостаточности у недоношенных и доношенных новорожденных. Педиатрия . 2008; 121: 419-432.
    21. Lexi-Comp Online. Lexi-Drugs для детей и новорожденных [онлайн-база данных]. Хадсон, Огайо: Lexi-Comp, Inc; 2013.
    22. Groothuis JR, Makari D. Определение и амбулаторное ведение ребенок с очень низкой массой тела при рождении с бронхолегочной дисплазией. Adv Ther. 2012; 29: 297-311.
    23. Walsh MC, Szefler S, Davis J, et al. Краткие отчеты Группы по бронхолегочной дисплазии. Педиатрия . 2006; 117 (приложение 1): S52-S56.
    24. Папофф П., Серасаро С., Кареста Е. и др. Современные стратегии лечения младенцев с тяжелой бронхолегочной дисплазией. J Matern Fetal Neonatal Med . 2012; 25 (приложение 3): 15-20.
    25. Стюарт А., Брион Л.П., Амбросио-Перес И. Диуретики, действующие на дистальные почечные канальцы у недоношенных детей с (или развивающимися) хроническими заболевание легких. Кокрановская база данных Syst Rev. 2011; (9): CD001817.
    26. Стюарт А., Брион LP. Внутривенные или энтеральные петлевые диуретики для недоношенных детей с (или развивающимися) хроническими заболеваниями легких. Кокрановская база данных Syst Rev. 2011; (9): CD001453.
    27. Ваттерберг К.Л., Американская академия педиатрии. Политика заявление — послеродовые кортикостероиды для профилактики или лечения бронхолегочных дисплазия. Педиатрия. 2010; 126: 800-808.
    28. Nemerofsky SL, Parravicini E, Bateman D, et al.Артериальный проток редко требует лечения у младенцев весом более 1000 граммов. Am J Perinatol . 2008; 25: 661-666.
    29. Fowlie PW, Davis PG, McGuire W. Профилактическое внутривенное введение индометацин для предотвращения смертности и заболеваемости недоношенных детей. Кокрановская база данных Syst Rev . 2010; (7): 000174.
    30. Ohlsson A, Shah SS. Ибупрофен для профилактики открытого артериального протока у недоношенных и / или новорожденных с низкой массой тела. Кокрановская база данных Syst Rev . 2011; (7): CD004213.
    31. Хаммерман Ч., Бин-Нун А., Каплан М. Управление патологическим протоком. arteriosus у недоношенного новорожденного: новый взгляд на то, что, как мы думали, мы знал. Семин Перинатол . 2012; 36: 130-138.
    32. Mezu-Ndubuisi OJ, Agarwal G, Raghavan A, et al. Открытый артериальный проток у недоношенных новорожденных. Наркотики. 2012; 72: 907-916.
    33. Hack M, Schluchter M, Andreias L, et al. Изменение распространенности хронические состояния между детством и юностью среди чрезвычайно маловесные дети. JAMA . 2011; 306: 394-401.
    34. Бойл Э.М., Поулсен Дж., Филд DJ и др. Влияние гестационного возраста при рождении по показателям здоровья в возрасте 3 и 5 лет: на основе населения когортное исследование. BMJ. 2012; 344: e896.

    Чтобы прокомментировать эту статью, свяжитесь с [email protected]

    ОШИБКА: В версии для печати этой статьи, , доза ибупрофена 25 мг / кг, указанная в ТАБЛИЦЕ 3 , неверна. Правильная дозировка — 5 мг / кг.

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *