Препарат Амизон для лечения и профилактики гриппа и респираторных вирусных инфекций
Торговое наименование
Амизон®
Международное непатентованное название
Энисамия йодид
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код ATХ J05 AХ
Показания к применению
- лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции
- лечение кори, краснухи, ветряной оспы, паротитной инфекции
- в составе комплексной терапии вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата
- наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
- тяжелые органические поражения печени и почек
- туберкулёз
- герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока)
- манифестный и латентный гипертиреоз
- автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги
- щитовидной железы
- геморрагический диатез
- период беременности и лактации
- детский возраст до 6 лет
- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) —
- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
- cледует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Специальные предупреждения
Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.
Применение в педиатрии
Препарат не применять детям до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для взрослых максимальная разовая доза – 1 г и максимальная суточная доза – 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Детям с 6 до 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,125 г.
Взрослым и детям с 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,25 г.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции.
Лечение.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Профилактика.
Детям 6-12 лет – назначают по 1 таблетке (0,125 г) через день на протяжении 3 недель.
Детям с 12 до 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) через день на протяжении 3 недель.
Взрослым и детям с 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) в сутки на протяжении 3 дней, в дальнейшем – по 1 таблетке (0,25 г) в сутки через день на протяжении 2 недель.
Лечение кори, краснухи, ветряной оспы.
Детям 6-7 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки.
Детям 8-12 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 4 раза в сутки.
Детям 13-14 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки.
Детям 14-16 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки.
Взрослым и детям с 16 лет – по 2 таблетки (0,25 г) 3 раза в сутки.
Лечение паротитной инфекции.
Взрослым и детям с 14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки при тяжелом течении заболевания на протяжении 7 дней.
Детям 12-14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
В комплексной терапии пневмоний.
Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
В комплексной терапии ангин.
Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.
Метод и путь введения
Принимать внутрь после еды, не разжевывая.
Частота применения с указанием времени приема
Частота применения зависит от тяжести и этиологии заболевания.
Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки препаратом Амизон® не сообщалось.
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Неотложные процедуры: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Исключительно редко/ В единичных случаях
- реакции гиперчувствительности
- сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек
- сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта,
- гиперсаливация, изменение цвета языка (окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея,
- диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота
- диспноэ, раздражение горла
- астения, периферические отеки
- головная боль, головокружение
- повышение артериального давления, снижение артериального давления
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www. ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество — амизон (энисамия йодид) 0,125 и 0,25 г,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;
состав оболочки OPADRY II Clear 85F19250: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а[email protected]
Противовирусный препарат Кагоцел и новый коронавирус SARS-CoV-2 (COVID-19)
КагОцел
Современный противовирусный препарат для взрослых и детей от 3 лет.
Почему Кагоцел
®?Способен снижать выраженность симптомов с первых суток терапии
2в первые 24-36 часов снижается температура, уменьшаются ломящие боли в мышцах и суставах и воспалительные процессы, сокращается интоксикационный синдром.
Кагоцел
® работает вне зависимости* от типа вируса1эффективен против более чем 200** видов возбудителей гриппа и ОРВИ, а также при герпесе.
Может сокращать сроки заболевания и снижать число осложнений в 2 раза
профилактическая терапия препаратом Кагоцел® позволяет снизить частоту заболеваний в 2,5 раза и риск осложнений в 2 раза. 2,3
Кагоцел
®— противовирусное средство широкого спектра действияпрепарат, наряду с антивирусным действием, обладает иммунокоррегирующим эффектом.
Быстрый в действии
обладает коротким курсом лечения — всего 4 дня.
Легкий в применении
1можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Безопасный
4-8безопасность препарата подтверждена клиническими испытаниями.
Для детей и взрослых
1разрешен для терапии ОРВИ и гриппа у детей с 3 лет.
Формы выпуска
Для всей семьи
Для взрослых
Для детей с 3-х лет
О проблеме
ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция) ― занимает первое место в мире по распространенности среди всех инфекционных заболеваний.
Грипп — острая респираторная вирусная инфекция, отличающаяся ярко выраженной интоксикацией, ведущая к тяжёлым осложнениям.
Кагоцел
® — современное противовирусное средство для взрослых и детей с 3-х летКагоцел® эффективен в отношении практически всех известных сегодня возбудителей гриппа и ОРВИ ― он мобилизует на борьбу с инфекцией силы самого организма.
Применить Кагоцел®
Кагоцел® применен
Доказано:
Кагоцел® значительно10 снижает риск заболевания гриппом и другими ОРВИ, а риск развития осложнений — в 3-5 раз
16 лет
исследований
88
клинических
работ
Все исследования
Награды Кагоцел
®Противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ «Зеленый крест 2022»
Противовирусное средство №1 в России от гриппа и ОРВИ «Smartpharma Awards 2021»
Противовирусное средство №1 для взрослых и детей с 3-х лет «Russian Pharma Awards 2021»
Противовирусное средство №1 для взрослых и детей с 3-х лет «Russian Pharma Awards 2020»
Противовирусное средство №1 в России от гриппа и ОРВИ «Smartpharma Awards 2020»
Российский бренд №1 на розничном рынке «Национальный фармацевтический рейтинг 2019»
Противовирусное средство №1 ;для взрослых и детей с 3-х лет «Russian Pharma Awards 2019»
Противовирусное средство №1 в России от гриппа и ОРВИ «Smartpharma Awards 2019»
Инициативы бренда Кагоцел отмечены программой «Лучшие социальные проекты России 2019»
№ 1 Противовирусный препарат для лечения гриппа и ОРВИ импортного производства (из группы интерферонов) в Республике Беларусь 2018
Противомикробные препараты для системного использования «Товар года 2018 »
Самый назначаемый препарат при лечении ОРВИ и гриппа «Russian Pharma Awards 2018»
Препарат года. Препарат выбора для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа «Зеленый крест 2018»
Российский бренд № 1 на розничном рынке «Национальный фармацевтический рейтинг 2018»
OTC-препарат № 1 «Национальный фармацевтический рейтинг 2017»
№ 1 «Фармацевтический вестник 2017»
Самый назначаемый препарат при лечении ОРВИ и гриппа «Russian Pharma Awards 2017»
Противомикробные препараты для системного использования «Товар года 2017»
№ 1 «Фармацевтический вестник 2016»
Самый назначаемый препарат при лечении ОРВИ и гриппа «Russian Pharma Awards 2016»
№ 1 «Фармацевтический вестник 2015»
№ 1 для профилактики и лечения ОРВИ «Russian Pharma Awards 2015»
№ 1 для профилактики и лечения ОРВИ «Russian Pharma Awards 2014»
Препарат года, Динамика года «Платиновая унция 2013»
Бренд года 2012 «Бренда года 2012 Effie»
Препарат года, Динамика года «Платиновая унция 2012»
Марка № 1 в России-2012 «Народная премия 2012»
Бренд года 2011 «Бренда года 2011 Effie»
Препарат года, Динамика года «Платиновая унция 2011»
Вопросы и ответы
От чего помогает Кагоцел
®?Лекарственный препарат Кагоцел® является противовирусным лекарственным средством.
Согласно инструкции, Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3-х лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.
Где можно посмотреть регламенты для борьбы с Covid-19 и рекомендации по применению препарата Кагоцел
®?Регуляторные органы и научные сообщества, создавая регламенты для борьбы с COVID-19 отдельно отметили индукторы интерферона и Кагоцел® для лечения любых ОРВИ недифференцированной этиологии, а также для их профилактики в период распространения любых ОРВИ (включая COVID-19) в период пандемии:
— Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (версия 16 от 18.08.2022), Министерство здравоохранения РФ
— Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (версия 12 от 21. 09.2021), Министерство здравоохранения РФ
Можно ли принимать Кагоцел
® при беременности?Согласно инструкции, Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации в связи с отсутствием клинических данных. В период беременности и лактации за назначением лекарственных средств необходимо обращаться к врачу.
Можно ли Кагоцел
® детям?Да, противовирусный препарат Кагоцел® можно принимать для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей.
Согласно инструкции, Кагоцел® можно применять для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей с 3-х лет.
Ссылки
- ИМП Кагоцел РУ № Р N002027/01 от 24.02.2021
- Максакова В. Применение препарата Кагоцел для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций // Медлайн Экспресс. – 2009. – № 1 (201). – С. 42 – 46.
- Сологуб Т.В., Цветков В.В. Кагоцел в терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: анализ и систематизация данных по результатам доклинических и клинических исследований // Терапевтический архив. – 2017. – Т. 89, № 8. – С. 113 – 119.
- Боровская Т. Г. Безопасность отечественного противовирусного препарата Кагоцел // Терапевтический архив. – 2017. – № 11. – С. 93 – 99.
- Киселева И. В., Рудой Б. А., Пирогов А. В., Толмачева Н. Г. Валидация ВЭЖХ методики определения госсипола в субстанции «Кагоцел» // Фармация. – 2016. – Т. 65, № 8. – С. 18 – 24.
- Синицын А. П., Хотченков В. П., Рудой Б. А., Казаишвили Ю. Г. Оценка возможности высвобождения свободного госсипола из препарата «Кагоцел» под воздействием имитаторов пищеварительных соков человека // Фармация. – 2017. – Т. 66. – № 5. – С. 41 – 47.
- Боровская Т. Г., Машанова В. А. Экспериментальная оценка влияния препарата Кагоцел на репродуктивную функцию при его введении профилактическими курсами в течение периода неполовозрелости // Антибиотики и химиотерапия. – 2017. – Т.62. – № 3 – 4.
- Силина Е. В., Шевченко С. Б., Гроппа Л. Г., Еганян Г. А., Корсантия Б. М. Анализ лекарственной терапии ОРВИ и гриппа и удовлетворенность ею пациентами: результаты когортного международного наблюдательного исследования FLU — EE // Лечащий врач. – 2017. – № 7. – С. 1 – 8.
- Фазылов В. Х. Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике (результаты многоцентрового международного наблюдательного исследования FLU — EE). Терапевтический архив, 11. 2016.
- Петров В.А., Родионова Н.В., Назарочкина О.В., Полежаева М.А., Разуваев О.А. Клинико — эпидемиологическая эффективность Кагоцела при профилактике ОРВИ и гриппа в предэпидемический период 2017 – 2018 года // Лечащий врач. – 2018. – № 6.
- О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2021 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2022. 340 с.
- Временные методические рекомендации Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID — 19) . «Версия 16 от 18.08.2022».
- Данные Всемирной организации здравоохранения https://www.who.int/ru
- Клинические рекомендации «Острые респираторные вирусные инфекции у взрослых». Москва, Некоммерческое партнерство «Национальное научное общество инфекционистов».
Тамифлю® (осельтамивира фосфат) | Дозировка для лечения гриппа (гриппа)
Прием Тамифлюпри первых признаках симптомов гриппа
может сократить количество
случаев заболевания.
Тамифлю для детей
Прием Тамифлю припервых признаках симптомов гриппа
может сократить
время болезни.
Тамифлю для детей
Как принимать Тамифлю
Примите Тамифлю в течение 48 часов после появления симптомов гриппа. У вас есть выбор: капсулы или жидкость. Лучше всего принимать Тамифлю во время еды — вероятность расстройства желудка меньше, если вы принимаете его с легкой закуской или едой.
Если вы уже подвергались воздействию гриппа, но у вас нет симптомов, вы можете принимать Тамифлю до 6 недель, чтобы предотвратить заболевание.
Лечение гриппа
Для взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше
- Принимать по 75 мг два раза в день в течение 5 дней.
Для детей в возрасте от 2 недель до 12 лет
- Принимать по 1 дозе в зависимости от веса ребенка два раза в день в течение 5 дней.
- Тамифлю выпускается в виде капсул и жидкости.
- См. полную информацию о назначении для дозирования в зависимости от веса вашего ребенка.
Профилактика гриппа
Для взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше
- Принимать по 1 дозе один раз в день в течение 10 дней или столько, сколько предписано.
Для детей от 1 до 12 лет
- Принимайте по 1 дозе в зависимости от веса вашего ребенка один раз в день в течение 10 дней или столько, сколько предписано врачом.
- См. полную информацию о назначении для дозирования в зависимости от веса вашего ребенка.
- Тамифлю не одобрен для профилактики гриппа у детей младше 1 года.
Часто задаваемые вопросы
Ниже приведены несколько часто задаваемых вопросов и ответы на них. Если у вас есть дополнительные вопросы, не рассмотренные здесь, обязательно задайте их своему врачу.
Что делать, если я пропущу дозу Тамифлю?
Если вы забыли принять лекарство, примите пропущенную дозу, как только вспомните, за исключением случаев, когда до приема следующей запланированной дозы осталось 2 часа или меньше. Затем продолжайте принимать Тамифлю в обычное время. Не принимайте 2 дозы за раз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы пропустите несколько доз, сообщите об этом своему врачу и следуйте данным вам советам.
Могу ли я принимать Тамифлю с другими лекарствами?
Ваш врач или поставщик медицинских услуг может порекомендовать принимать лекарства, отпускаемые без рецепта, чтобы облегчить ваши симптомы.
Как и в случае с любым другим лекарством, перед началом терапии Тамифлю обязательно обсудите со своим врачом любые безрецептурные или рецептурные лекарства, которые вы принимаете в настоящее время.
Как хранить Тамифлю?
Соблюдайте следующие рекомендации:
- Храните капсулы Тамифлю при комнатной температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C).
- Храните жидкий Тамифлю в холодильнике до 17 дней при температуре от 36°F до 46°F (от 2°C до 8°C).
- Храните жидкий Тамифлю до 10 дней при комнатной температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C).
- Безопасно выбрасывайте неиспользованный Тамифлю, если он просрочен или больше не нужен.
Как вводить жидкий Тамифлю?
Если вы принимаете жидкий Тамифлю или даете его близкому человеку, ваш фармацевт должен дать вам небольшой мерный стаканчик или шприц-дозатор, так как в картонной упаковке нет дозатора. Следуйте инструкциям своего врача о том, как принимать Тамифлю и какую дозу принимать.
рекомендаций по противовирусным препаратам для 9 сезона гриппа 2022–2023 гг.0001
Фарм. 2022;47(12):37-42.
ВЫДЕРЖКА: Частота и тяжесть гриппозных инфекций варьируются от года к году, и ежегодная вакцинация против гриппа остается лучшим подходом к снижению частоты тяжелых инфекций, госпитализаций, связанных с гриппом осложнений и смертности. Недавно CDC выпустил рекомендации по клинической практике на предстоящий сезон гриппа 2022–2023 гг., включая использование четырех противовирусных препаратов, одобренных FDA, для лечения и профилактики гриппа. Фармацевты хорошо осведомлены о гриппе, в том числе о путях передачи, клинических проявлениях и доступных методах лечения; они также могут предоставить пациентам соответствующую информацию о факторах, повышающих риск осложнений, связанных с гриппом, и предложить меры по предотвращению или уменьшению тяжести этих инфекций.
Грипп — это высококонтагиозная острая респираторная инфекция, вызываемая вирусом гриппа A, B или C, при этом тип C обычно вызывает легкое заболевание. Вспышки и эпидемии происходят во всем мире и обычно совпадают с зимним сезоном (с декабря по март в США). CDC заявляет, что тяжесть вируса гриппа в США может сильно колебаться из года в год и зависит от нескольких факторов, включая характеристики циркулирующих вирусов, время сезона, эффективность охвата вакцинацией и количество человек, вакцинированных в течение этого конкретного сезона. 1 По данным CDC, активность гриппа в течение сезона гриппа в США 2021–2022 гг. была ниже, чем до пандемии, несмотря на увеличение количества сообщений и тестов — возможно, из-за мер предосторожности в отношении COVID-19, — а сезон 2021–2022 гг. считался легким по сравнению с другими видами гриппа времена года. 2 Кроме того, по оценкам CDC, с начала октября 2021 г. по середину июня 2022 г. инфекции гриппа стали причиной от 8 до 13 миллионов симптоматических заболеваний, от 3,7 до 6,1 миллиона обращений за медицинской помощью, от 82 000 до 170 000 госпитализаций и от 5 000 до 14 000 случаев. летальные исходы. 2
Ежегодная вакцинация против гриппа — лучший способ уменьшить количество тяжелых инфекций гриппа и связанных с ними осложнений для здоровья. В сезон гриппа 2022–2023 гг. CDC рекомендует использовать для лечения гриппа четыре противовирусных препарата, одобренных FDA: осельтамивир, занамивир, перамивир и балоксавир марбоксил. 2 Ряд клинических испытаний показывает, что применение этих противовирусных препаратов сразу после постановки диагноза может ослабить симптомы гриппа, сократить продолжительность заболевания и предотвратить серьезные осложнения, связанные с гриппом. 2
Признаки и симптомы гриппаФармацевты могут оказать ценную помощь, информируя пациентов о путях передачи, признаках и симптомах гриппа, группах пациентов с повышенным риском осложнений, связанных с гриппом, лучших средствах профилактики, возможные методы лечения и когда обращаться за медицинской помощью. Фармацевты также могут помочь пациентам в выборе и надлежащем использовании безрецептурных препаратов, доступных для лечения симптомов гриппа легкой и средней степени тяжести. Эти лекарства, в том числе противоотечные, антигистаминные, отхаркивающие, средства от кашля и жаропонижающие/анальгетики, доступны в виде однокомпонентных или многокомпонентных продуктов. Чтобы проводить точные клинические оценки с учетом потребностей пациентов, фармацевты должны уметь различать типичные симптомы и признаки гриппа, COVID-19.инфекция и простуда ( ТАБЛИЦА 1 ). 3-6
Факторы, повышающие риск осложнений, связанных с гриппом
Хотя у любого человека могут развиться осложнения от вируса гриппа, CDC сообщает, что некоторые группы пациентов более уязвимы к развитию осложнений, связанных с гриппом , подвержены большему риску госпитализации и имеют более высокий уровень смертности. По данным CDC, у младенцев и пожилых пациентов самый высокий уровень смертности. 5 См. ТАБЛИЦА 2 для списка факторов, повышающих риск серьезных осложнений. 5
Лечение и профилактика гриппа
Клинические данные рандомизированных контролируемых исследований, мета-анализы рандомизированных контролируемых исследований и обсервационные исследования, проведенные в течение прошлых сезонов пандемии гриппа и пандемического вируса гриппа 2109 г. Терапия имеет как клинические преимущества, так и выгоды для общественного здравоохранения в снижении бремени болезни и тяжелых исходов гриппа. 7
Классы противовирусных препаратов, доступных в США для лечения гриппа и химиопрофилактики, включают ингибиторы нейраминидазы (осельтамивир, занамивир и перамивир) и ингибитор эндонуклеазы (балоксавир марбоксил). 2 В отчете CDC, обобщающем активность гриппа в США в период с 3 октября 2021 г. по 11 июня 2022 г., все вирусы гриппа, собранные и протестированные CDC на устойчивость к противовирусным препаратам, оказались чувствительными к занамивиру, и большинство (> 99%) были чувствительны к осельтамивиру, перамивиру и балоксавиру марбоксилу. 2
Ингибиторы нейраминидазы избирательно блокируют фермент, консервативный во всех вирусах гриппа, чтобы предотвратить выход вирусных частиц из клеток-хозяев, тем самым ингибируя передачу вируса от человека к человеку. 8 Ингибиторы нейраминидазы также сокращают продолжительность симптомов, возможно, за счет снижения вирусной нагрузки, предотвращения распространения и высвобождения цитокинов и снижения риска осложнений. 8 Новый однодозовый пероральный противовирусный препарат балоксавир марбоксил, который является селективным ингибитором кэп-зависимой эндонуклеазы гриппа, блокирует пролиферацию вируса гриппа, препятствуя инициации синтеза матричной РНК. 9 Основные сведения об этих противовирусных препаратах приведены в ТАБЛИЦА 3 . 10-14
CDC отмечает, что осложнения гриппа включают бактериальные инфекции, такие как пневмония, средний отит, инфекции носовых пазух и обезвоживание, и что грипп может также усугубить некоторые заболевания (например, застойную сердечную недостаточность). недостаточность, астма, сахарный диабет). 15 Бактериальная коинфекция или развитие осложнений может потребовать применения антибиотиков у пациентов с гриппом, когда это оправдано. 15
Рекомендации по использованию противовирусных препаратов в сезоне 2022–2023 гг.По данным CDC, ранняя диагностика гриппа может снизить ненадлежащее использование антибиотиков и обеспечить быстрое введение соответствующего противовирусного препарата, адаптированного к потребностям пациента. 14 CDC дает следующие рекомендации по противовирусным препаратам для лечения и химиопрофилактики гриппа: 1) Для госпитализированных пациентов с подозрением или подтвержденным гриппом рекомендуется как можно скорее начать противовирусное лечение пероральным или энтеральным введением осельтамивира; 2) для амбулаторных пациентов с осложнениями или прогрессирующим заболеванием и подозреваемым или подтвержденным гриппом (например, пневмония, обострение основных хронических заболеваний) рекомендуется как можно скорее начать противовирусное лечение пероральным осельтамивиром; и 3) для амбулаторных пациентов с подозрением или подтвержденным неосложненным гриппом для лечения могут быть использованы препараты осельтамивир перорально, ингаляционный занамивир, перамивир внутривенно или балоксавир перорально, в пределах параметров противопоказаний и утвержденных возрастных групп. В одном рандомизированном контролируемом исследовании балоксавир продемонстрировал более высокую эффективность, чем осельтамивир, у взрослых и подростков с инфекцией гриппа B. 14,16
CDC заявляет, что рассмотрение вопроса о начале противовирусного лечения пациентов с подозрением на грипп не должно откладываться до лабораторного подтверждения инфекции. 14 Использование раннего эмпирического противовирусного лечения следует рассматривать у амбулаторных пациентов с низким уровнем риска с подозрением на грипп (например, лихорадка с кашлем или болью в горле), ориентируясь на клиническую оценку, если лечение можно начать в течение 48 часов после начала заболевания. 14 Возможность COVID-19также следует учитывать другие гриппоподобные заболевания. 14
CDC предоставляет рекомендации по совместной циркуляции вирусов гриппа и COVID-19. Эмпирическое противовирусное лечение гриппа рекомендуется как можно скорее для следующих приоритетных групп: 1) амбулаторных больных с тяжелыми, осложненными или прогрессирующими респираторными заболеваниями и 2) амбулаторных больных с повышенным риском осложнений гриппа, которые обращаются с любыми острыми симптомами респираторного или без температуры). 14
Более подробная информация о рекомендациях CDC по использованию противовирусных препаратов для лечения гриппа доступна онлайн в сводке CDC для врачей. 14
Клинические данные о противовирусных препаратахВ недавнем обзоре и метаанализе исследователи сравнили эффективность и безопасность ингибиторов нейраминидазы и ингибитора эндонуклеазы занавир для лечения сезонного гриппа у здоровых взрослых и детей. 8 Сетевой метаанализ 26 рандомизированных клинических испытаний с участием 11 897 пациентов показал, что противовирусные препараты обладают значительно большей эффективностью по сравнению с плацебо в отношении сокращения продолжительности симптомов гриппа. Использование занамивира было связано с кратчайшим временем облегчения симптомов гриппа, а балоксавир был связан с более низкой частотой осложнений, связанных с гриппом, по сравнению с другими видами лечения. 8
В августе 2022 года FDA расширило показания к применению балоксавира марбоксила и одобрило дополнительную заявку на новое лекарственное средство для лечения острого неосложненного гриппа у здоровых в других отношениях детей в возрасте от 5 до 12 лет, у которых симптомы проявляются не более 48 часов. 17 Это одобрение знаменует собой первое однократное пероральное противогриппозное лекарство для детей в этой возрастной группе. FDA также одобрило этот препарат для профилактики (постконтактной профилактики) гриппа у пациентов в возрасте от 5 до 12 лет после контакта с больным гриппом. Утверждение было основано на результатах двух исследований фазы III: miniSTONE-2 и BLOCKSTONE. В исследовании miniSTONE-2 оценивали балоксавир по сравнению с осельтамивиром у здоровых в остальном детей в возрасте от 5 до 12 лет с гриппозной инфекцией и проявлениями симптомов гриппа в течение не более 48 часов. Среднее время до облегчения признаков и симптомов у участников, инфицированных гриппом, составило 138 часов (95% ДИ, 117; 163) и 150 часов (95% ДИ, 115; 166) для тех, кто получал балоксавир или осельтамивир соответственно. 18
Компания BLOCKSTONE сравнила балоксавир с плацебо в качестве профилактического средства для взрослых и детей, живущих в одном домохозяйстве с больным гриппом. 19 Было обнаружено, что балоксавир оказывает статистически значимое профилактическое действие на грипп после однократного перорального приема: риск развития гриппа у лиц в возрасте 12 лет и старше после контакта с инфицированным членом семьи снизился на 90% по сравнению с плацебо, а доля членов домохозяйства в возрасте 12 лет и старше, у которых развился лабораторно подтвержденный клинический грипп, составила 1,3% в группе балоксавира по сравнению с 13,2% в группе плацебо. 19 Нежелательные явления, зарегистрированные как минимум у 5% пациентов в возрасте от 5 до 11 лет, получавших лечение балоксавиром, включали рвоту и диарею (по 5%). 17
Было проведено кросс-секционное исследование амбулаторных детей (в возрасте 1–18 лет) с высоким риском осложнений гриппа, у которых грипп был диагностирован в течение 2016–2019 гг.сезоны гриппа. Первичным исходом была выдача противовирусного препарата против гриппа в течение 2 дней после постановки диагноза гриппа. Было установлено, что только 58% из этих 274 213 пациентов получали противовирусное лечение. 20 Исследователи пришли к выводу, что необходимы дополнительные исследования для выявления и устранения барьеров на пути использования противовирусных препаратов у этой группы пациентов с высоким риском. 20
Большое исследование пациентов с ревматоидным артритом (РА) с гриппозной инфекцией, диагностированной в амбулаторных условиях, изучало, различаются ли использование медицинских ресурсов и затраты между пациентами с РА и гриппом, получавшими противовирусную терапию, и сопоставленными пациентами с РА и гриппом, которые не. 21 В этом реальном образце противовирусные препараты снизили нагрузку на здравоохранение, связанную с амбулаторными посещениями и посещениями отделений неотложной помощи в течение 28 дней наблюдения. Исследователи пришли к выводу, что своевременное применение противовирусного лечения после постановки диагноза гриппа может снизить использование ресурсов здравоохранения и снизить экономическую нагрузку на эту группу пациентов. 21
ЗаключениеЯвляясь передовыми поставщиками медицинских услуг, фармацевты могут играть решающую роль в расширении осведомленности пациентов о важности своевременной диагностики и лечения гриппа в соответствии с текущими рекомендациями CDC, обеспечивая надлежащее использование противовирусных препаратов для снижения продолжительность и тяжесть гриппа, а также предотвращение или минимизация осложнений, связанных с гриппом. Благодаря вмешательству фармацевта и обучению пациентов пациенты получат достаточные знания для принятия обоснованных решений в отношении своего здоровья и принятия мер по снижению передачи гриппа. Ценные ресурсы для обучения пациентов от Национального фонда инфекционных заболеваний и CDC доступны в Интернете. 22,23
Фармацевты могут проводить скрининг потенциальных лекарственных взаимодействий и противопоказаний, а также консультировать пациентов по правильному использованию назначенных противовирусных препаратов, включая дозировку, введение, продолжительность использования и возможные побочные эффекты. Они также могут порекомендовать немедикаментозные меры для облегчения симптомов гриппа, такие как пребывание дома и отдых; поддержание адекватной гидратации; и использование испарителя или увлажнителя, солевых назальных спреев и полосок для носа без лекарств для облегчения заложенности носа. Во время консультирования фармацевты должны напоминать пациентам о безопасности и эффективности противогриппозных вакцин и их ценности для предотвращения серьезных инфекций и снижения частоты госпитализаций и/или смертности, а также о важности регулярного обновления рекомендуемых прививок для их возрастная группа.
ССЫЛКИ 1. CDC. Бремя болезни гриппа. www.cdc.gov/flu/about/burden/index.html. По состоянию на 29 сентября 2022 г.
2. Мерсед-Моралес А., Дали П., Абд Элал А.И. и др. Активность гриппа и состав вакцины против гриппа 2022–2023 гг. — США, сезон 2021–2022 гг. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2022;71(29):913-919.
3. ВебМД. Симптомы гриппа или простуды? www. webmd.com/cold-and-flu/flu-cold-symptoms. По состоянию на 29 сентября 2022 г.
4. CDC. Простуда против гриппа. www.cdc.gov/flu/symptoms/coldflu.htm. По состоянию на 29 сентября, 2022.
5. ЦКЗ. О гриппе. www.cdc.gov/flu/about/index.html. По состоянию на 29 сентября 2022 г.
6. Всемирная организация здравоохранения. Коронавирусная болезнь (COVID-19): сходства и различия между COVID-19 и гриппом. www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/coronavirus-disease-covid-19-similarities-and-differences-with-influenza. По состоянию на 29 сентября 2022 г.
7. Stewart RJ, Flannery B, Chung JR, et al. Назначение противовирусных препаратов против гриппа амбулаторным больным с острыми респираторными заболеваниями и с высоким риском осложнений, связанных с гриппом, в течение 5 сезонов гриппа — США, 2011–2016 гг. Клин Infect Dis . 2018;66(7):1035-1041.
8. Liu JW, Lin SH, Wang LC, et al. Сравнение противовирусных препаратов для лечения сезонного гриппа у здоровых взрослых и детей: систематический обзор и сетевой метаанализ. Открытие сети JAMA . 2021;4(8):e2119151.
9. Хео Ю.А. Балоксавир: первое глобальное одобрение. Наркотики . 2018;78(6):693-697.
10. Информация о препарате Тамифлю (осельтамивир). Южный Сан-Франциско, Калифорния: Genentech, Inc.; Август 2019 г.
11. Информация о препарате Xofluza (балоксавир марбоксил). Южный Сан-Франциско, Калифорния: Genentech, USA, Inc.; Август 2022.
12. Информация о препарате Рапиваб (перамивир). Дарем, Северная Каролина: BioCryst Pharmaceuticals, Inc.; Январь 2021 г.
13. Информация о препарате Реленза (занамивир). Research Triangle Park, Северная Каролина: GlaxoSmithKline; Октябрь 2021 г.
14. CDC. Противовирусные препараты против гриппа: резюме для клиницистов. www.cdc.gov/flu/professionals/antivirals/summary-clinicians.htm. По состоянию на 29 сентября 2022 г.
15. CDC. Основные факты о гриппе (гриппе). www.cdc.gov/flu/about/keyfacts.htm. По состоянию на 29 сентября 2022 г.
16. Ison MG, Portsmouth S, Yoshida Y, et al. Раннее лечение балоксавиром марбоксилом у подростков и взрослых амбулаторных пациентов с неосложненным гриппом из группы высокого риска (CAPSTONE-2): рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3. Ланцет Infect Dis . 2020;20(10):1204-1214.
17. Бизнесвайр. Genentech объявляет об одобрении FDA препарата Xofluza для лечения гриппа у детей в возрасте пяти лет и старше. www.businesswire.com/news/home/20220815005009/en. По состоянию на 29 сентября 2022 г.
18. Baker J, Block SL, Matharu B, et al. Однократное лечение балоксавиром марбоксилом у детей, инфицированных гриппом: рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование безопасности и эффективности 3 фазы (miniSTONE-2). Pediatr Infect Dis J . 2020;39(8): 700-705.
19. Ikematsu H, Hayden FG, Kawaguchi K, et al. Балоксавир марбоксил для профилактики гриппа в бытовых контактах. N Английский J Med . 2020;383(4):309-320.
20. Antoon JW, Hall M, Feinstein JA, et al. Руководящие принципы согласованного противовирусного лечения детей с высоким риском осложнений гриппа. Клин Заражение Дис . 2022; ciac606.
21. Neuberger EE, To TM, Seetasith A, et al. Использование противовирусных препаратов и использование медицинских услуг среди пациентов США с ревматоидным артритом и гриппом в течение трех сезонов гриппа, 2016–2019 гг.. ACR Открытый ревматол. 2022;4(7):631-639.
22. Национальный фонд инфекционных заболеваний. Вы подвержены риску серьезных осложнений, связанных с гриппом? www.nfid.org/infectious-diseases/are-you-at-risk-for-flu-and-related-complications. По состоянию на 29 сентября 2022 г.
23. CDC. Грипп: что делать, если вы заболели. www.cdc.gov/flu/treatment/takingcare.htm. По состоянию на 29 сентября 2022 г.
Содержание этой статьи предназначено только для информационных целей. Содержимое не предназначено для замены профессиональной консультации. Вы полагаетесь на любую информацию, представленную в этой статье, исключительно на свой страх и риск.