Сп 3332 16: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2016 N 41968)

Разное

Содержание

Технологии Холодовой Цепи — Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании в соответствии с СП 3.3.2.3332–16

Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании — документ определенной формы, предназначенный для фиксирования показаний термометров и термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима хранения ИЛП (иммунобиологических лекарственных препаратов ) в холодильном оборудовании (камеры и холодильные помещения, любые отдельностоящие холодильники), Применяется на всех уровнях холодовой цепи. Требования к журналу и порядку ведения журнала определены в приложении к САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ СП 3.3.2.3332–16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов».

Инструкция для печати в бумажном виде:

1.Скачайте файл и откройте на ПК*

2.В настройках печати выберите двухстороннюю печать

3.Распечатайте журнал

*- если у вас не установлена программа для pdf файлов, откройте журнал в браузере, нажмите на двухсторннюю печать, распечатайте файл.

Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании

Нажмите здесь, чтобы скачать бесплатно!

 

Технологии Холодовой Цепи, Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании в соответствии с СП 3.3.2.3332–16, Печатная продукция, Купить Цена

Выписка из санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2. 3332-16
Общие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи»

8.1. На всех уровнях «холодовой цепи» в специальном журнале (Приложение N 3 к настоящим Правилам) проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним — в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию.

Если в оборудовании для транспортирования ИЛП имеется терморегистратор(ы), его показания за все время транспортирования распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочным документам на ИЛП. При наличии термоиндикатора на флаконе (ампуле) с импортным ИЛП, контроль температурного режима хранения ИЛП осуществляется по показаниям имеющегося термоиндикатора на флаконе (ФТИ).
8.2. О типе термоиндикатора или автономного терморегистратора, используемых при транспортировании ИЛП, поставщик должен перед отправкой ИЛП письменно (например, по факсу или электронной почте) информировать грузополучателя и получить от него подтверждение (устное или письменное) возможности снятия показаний данного оборудования контроля температуры при приемке ИЛП.
8.3. Сотрудник, осуществляющий регистрацию поступления и отправления ИЛП, должен пройти инструктаж (на рабочем месте) по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования ИЛП, работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термометры, термоиндикаторы, терморегистраторы), о чем должна быть сделана соответствующая запись в журнале инструктажа.
8.4. На первом, втором и третьем уровнях «холодовой цепи» ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне — в рабочие дни в специальном журнале (Приложение N 2 к настоящим Правилам) отмечаются показания термометров в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП. В том же журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения.
8.5. На первом, втором и третьем уровнях «холодовой цепи» ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне — в рабочие дни в специальном журнале (Приложение N 2 к настоящим Правилам) отмечаются показания термоиндикаторов, размещенных в холодильных (морозильных) камерах (комнатах) и холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП, с указанием их персонифицированного номера.
8.6. В организациях каждого из уровней «холодовой цепи» определяются порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования ИЛП и обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение «холодовой цепи» на данном уровне, утвержденные распорядительным документом организации (приказом).
8.7. Транспортирование ИЛП всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляется в термоконтейнерах. Каждый термоконтейнер обеспечивается термоиндикатором (терморегистратором), если время транспортирования превышает один час. Допускается использовать автономный термометр со встроенной электронной памятью, обладающий возможностью фиксации нарушений температурного режима в цикле контроля.
8.8. При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании на всех уровнях «холодовой цепи» ответственный работник, осуществляющий прием ИЛП и регистрацию соблюдения температурного режима, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации. Порядок действий получателя при отказе от приемки ИЛП определяется условиями договора между получателем и поставщиком ИЛП.
8.9. Устанавливаются следующие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на первом уровне «холодовой цепи».
8.9.1. ИЛП на первом уровне хранятся согласно инструкции по их применению в холодильных или морозильных камерах (комнатах). Упаковка ИЛП в предварительно охлажденных до температуры от +2 °C до +8 °C термоконтейнерах осуществляется в холодильных камерах (комнатах).
8.9.2. Перед загрузкой ИЛП в термоконтейнеры закладываются хладоэлементы. При необходимости хладоэлементы кондиционируются. Для обеспечения необходимого температурного режима количество и тип закладываемых в термоконтейнеры хладоэлементов должны соответствовать требованиям документов на используемые термоконтейнеры и хладоэлементы.
8.9.3. В каждый из термоконтейнеров партии ИЛП, транспортируемой в адрес получателя, помещается термоиндикатор (терморегистратор) температурного режима в цикле контроля.
8.9.4. Организация-изготовитель ИЛП должна иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов, термоиндикаторов, терморегистраторов, позволяющий выполнять мероприятия по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях, то есть ситуациях, при которых возникает угроза нарушения температурного режима хранения ИЛП (в том числе при выходе стационарного холодильного оборудования из строя, отключении электроэнергии).
8.9.5. При поставках ИЛП из-за рубежа организация-получатель ИЛП должна обеспечить соблюдение условий хранения ИЛП при осуществлении процедуры таможенного оформления. В случае длительного (более 24 часов) хранения ИЛП на таможенных складах получателю груза должно быть представлено документальное подтверждение (например, распечатка на бумажном носителе показаний терморегистраторов) соблюдения температурного режима хранения ИЛП на таможенном складе.
8.9.6. Транспортирование ИЛП до аэропортов и железнодорожных станций осуществляется авторефрижераторами или в термоконтейнерах крытым автотранспортом. При задержке отправления ИЛП в термоконтейнерах в пунктах погрузки/перегрузки на время, превышающее расчетное допустимое при планировании перевозки, препараты возвращаются отправителю, либо, по согласованию с отправителем, помещаются в холодильную камеру (комнату), которая обеспечивает требуемый температурный режим до принятия решения о переупаковке термоконтейнеров силами отправителя препаратов. В ходе загрузки/выгрузки ИЛП в аэропортах не допускается их размещение на открытом воздухе на бетонированной площадке и укрывание от осадков в теплое время года темными непрозрачными укрывными материалами.
8.9.7. Продолжительность транспортирования термоконтейнеров с ИЛП не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них требуемого температурного режима. Для более длительного транспортирования ИЛП используются авторефрижераторы.
8.9.8. Сроки, время, пункты отправления и получения, условия транспортирования ИЛП поставщик согласовывает с грузополучателем до их отправки, направляя указанную информацию грузополучателю письменно (например, по факсу или электронной почте) и получая от него подтверждение (устное или письменное) о возможности приема груза в указанные сроки в пункте получения, а также возможности снятия показаний приборов контроля температуры при приемке ИЛП.
8.9.9. Транспортирование осуществляется в соответствии с сопроводительными документами, требованиями к упаковке и маркировке грузов.
8.10. Устанавливаются следующие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на втором уровне «холодовой цепи».
8.10.1. При получении ИЛП из аэропорта (с железнодорожной станции) или при доставке их авторефрижераторным транспортом груз немедленно помещается в холодильную камеру (комнату). В холодильной камере (комнате) вскрываются термоконтейнеры и проверяются показания приборов контроля температуры. В случае использования терморегистраторов их показания распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации. Если данные приборов контроля температуры подтверждают, что необходимые условия транспортирования ИЛП не были нарушены во время транспортирования, ответственный сотрудник расписывается в приеме ИЛП.
8.10.2. Освободившиеся термоконтейнеры многократного применения по согласованию с поставщиком ИЛП возвращаются обратно либо после проведения санитарной обработки в соответствии с технической документацией на термоконтейнер используются на втором, третьем и четвертом уровнях «холодовой цепи». Не допускается повторное использование термоконтейнеров однократного применения.
8.10.3. На втором уровне «холодовой цепи» ИЛП хранятся в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), в холодильниках. Должностное лицо, ответственное за «холодовую цепь» на этом уровне, должно иметь заранее согласованный график поставки ИЛП на третий уровень и контролировать сроки годности препаратов, не допуская отгрузки ИЛП со сроком годности менее четырех месяцев. Длительность хранения ИЛП на втором уровне не должна превышать шесть месяцев.
Допускается хранение и реализация ИЛП, предназначенных для оптовой продажи, — в течение срока годности препаратов, но не позднее чем за 1 месяц до его окончания.
8.10.4. Холодильные (морозильные) камеры (комнаты) оборудуются средствами аварийного оповещения персонала в режиме реального времени. Обеспечивается незамедлительное переключение от электросети к системе автономного электропитания в случае отключения электроэнергии в любое время суток.
8.10.5. Для выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях организации второго уровня должны иметь запас термоконтейнеров, замороженных хладоэлементов, термоиндикаторов (терморегистраторов).
8.10.6. Укладка ИЛП в предварительно охлажденные до температуры от +2 °C до +8 °C термоконтейнерах для отправки на третий уровень «холодовой цепи» осуществляется в холодильной комнате (камере).
8.10.7. В каждый из термоконтейнеров партии ИЛП, транспортируемой в адрес получателя, помещается термоиндикатор (терморегистратор). Лицом, ответственным за «холодовую цепь» на втором уровне, осуществляется контроль за условиями отпуска для транспортирования ИЛП на третий и четвертый уровни при соблюдении температурного режима.
8.11. Устанавливаются следующие требования к организации хранения и транспортирования ИЛП на третьем уровне «холодовой цепи».
8.11.1. На третьем уровне «холодовой цепи» ИЛП хранятся в холодильных камерах или в холодильниках при температуре, соответствующей требованиям нормативных документов на препараты. Длительность хранения ИЛП на третьем уровне не должна превышать трех месяцев.
Допускается хранение и реализация ИЛП организациями, осуществляющими розничную продажу ИЛП, в течение срока годности препарата, но не позднее семи суток до его окончания.
Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе и для чрезвычайных ситуаций, используются морозильники. На третьем уровне «холодовой цепи» организации должны иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов (терморегистраторов) для транспортирования ИЛП в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику, или использующие ИЛП. Обеспечивается незамедлительное переключение холодильного оборудования от электросети к системе автономного электропитания в случае отключения электроэнергии в любое время суток.
8.11.2. Транспортирование ИЛП на третий уровень осуществляется в авторефрижераторах или обычным транспортом в термоконтейнерах. Выгрузка поступивших ИЛП и их отгрузка на четвертый уровень осуществляются в максимально короткие сроки.
8.11.3. При получении ИЛП вскрываются термоконтейнеры и проверяются показания приборов контроля температуры. В случае использования терморегистраторов их показания распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации. Если данные термоиндикаторов (терморегистраторов) подтверждают, что необходимые условия транспортирования ИЛП не были нарушены, ответственный сотрудник расписывается в приеме ИЛП. ИЛП распаковываются и помещаются на склад. В случае отсутствия на третьем уровне холодильной комнаты (камеры) в помещении, где находятся холодильники (морозильники) должна поддерживаться температура не выше +20 °C. Загрузка или выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок до 10 мин в этом же помещении.
8.11.4. Должностным лицом, ответственным за «холодовую цепь» на третьем уровне, ведется учет поступлений и отправлений ИЛП, регулярно контролируются показания термометров и термоиндикаторов (терморегистраторов), осуществляется контроль за условиями отпуска и транспортирования ИЛП на четвертый уровень при соблюдении температурного режима.
8.11.5. Отпуск ИЛП при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований «холодовой цепи». Каждая реализуемая населению доза ИЛП снабжается инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой указаны условия его хранения и транспортирования.
Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП, о чем делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, или в другом сопроводительном документе, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска ИЛП.
8.12. Устанавливаются следующие требования к организации хранения и транспортирования ИЛП на четвертом уровне «холодовой цепи».
8.12.1. Все виды ИЛП на четвертом уровне «холодовой цепи» хранятся в холодильниках при температуре от +2 °C до +8 °C. В морозильных отделениях холодильников или в морозильнике должен быть запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения ИЛП не должна превышать одного месяца. В труднодоступных районах срок хранения может быть увеличен до трех месяцев. Не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами. Не допускается перегрев помещений, где находятся холодильники (морозильники) выше +27 °C. Не допускается размещение холодильников (морозильников) и термоконтейнеров вблизи отопительных систем.
8.12.2. На четвертом уровне создается запас холодильных сумок (сверхмалых и малых термоконтейнеров), хладоэлементов и термоиндикаторов для доставки ИЛП к местам проведения вакцинации. В случае если транспортирование ИЛП длится более 1 часа, в термоконтейнер (термосумку) необходимо закладывать термоиндикатор для контроля температурного режима транспортирования. Загрузка или выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок до десяти минут.
8.12.3. Должностным лицом, ответственным за «холодовую цепь» на четвертом уровне, ведется учет поступления и расхода ИЛП, фиксируются показания термометров и термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима, с внесением записей в специальные журналы (Приложение N 2 и Приложение N 3 к настоящим Правилам).
8.12.4. В холодильниках на четвертом уровне «холодовой цепи» необходимо соблюдать правила размещения ИЛП: препараты, не подлежащие замораживанию, размещаются в удалении от источника холода. Полки холодильника маркируются с указанием вида размещаемых на них ИЛП. В прививочном кабинете растворители следует хранить в холодильнике вместе с вакцинами. Вакцина и туберкулин хранятся в отдельном холодильнике. В исключительных случаях (например, в труднодоступных районах) допускается хранение вакцины и туберкулина в холодильнике для ИЛП в отдельной герметично закрываемой емкости.
8.12.5. В морозильном отделении холодильника размещаются хладоэлементы. Не допускается хранение ИЛП в морозильном отделении холодильника на четвертом уровне холодовой цепи.
8.12.6. В холодильниках на четвертом уровне «холодовой цепи» размещаются незамороженные хладоэлементы, которые могут служить дополнительными источниками холода в аварийных ситуациях.

Порядок хранения МИБП | Юнико-94

Имеется ИЛП с температурой хранения +15 — 25, все ли требования СП 3.32.3332-16 на него распространяются? Есть ли необходимость при отгрузке клиенту со склада снимать данные терморегистраторов и заносить их в журнал, если температурный режим соответствует заявленному?

 20 июля 2016 г. 1609  25 июля 2016 г.

Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.

В соответствии с пунктом 7 стати 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016) «иммунобиологические лекарственные препараты» это лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. Как можно видеть, Закон не ставит принадлежность лекарственных препаратов к классу ИЛП в зависимость от диапазона температур, при которых они должны храниться.Согласно пункту 1.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. N 19 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 3.3.2.3332-16 они устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении.При этом согласно пункту 2.1 Правил они устанавливают общие требования к условиям транспортирования и хранения всех групп ИЛП, порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях, а также требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность ИЛП, и порядок использования этого оборудования.Согласно пункту 3.2 Правил транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +2 °C до +8 °C включительно, однако пунктом 3.6 Правил установлено, что при определении режима транспортирования и хранения иммунобиологического лекарственного препарата необходимо руководствоваться инструкцией по его применению.В то же время большинство норм указанных Санитарно-эпидемиологических правил относится к организации транспортирования и хранения ИЛП в системе «холодовой цепи», которая предназначена для обеспечения  сохранения качества и эффективности ИЛП, требующих температуры хранения не больше +8 град.С. По нашему мнению, из этого явным образом следует, что требования разделов Правил: •IV Требования к оборудованию для «холодовой цепи»;•VII Требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи»;•VIII Общие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи»;•IX. Общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях, а также требования пунктов других разделов Правил, которые имеют явное указание на то, что их требования относятся к организации «холодовой цепи», при транспортировании хранении ИЛП, требующих более высокую температуру хранения в соответствии с указаниями инструкции производителя по их применению, применяться не должны. Автор ответа:

Директор юридической компании «Юнико-94»

М. И. Милушин

Удалить

СП 3.3.2.3332-16, Правила транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов, логгеры температуры, система мониторинга температуры и влажности — Инструменты мониторинга и контроля

28 апреля Минюст РФ зарегистрировал Постановление Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (зарегистрирован в Минюсте России 28.04.2016 № 41968).


Что это означает для фармацевтической отрасли?

1.1.  Настоящие  санитарно-эпидемиологические  правила  (далее  —  Правила)
устанавливают  требования  к  комплексу  организационных,  санитарно-
противоэпидемических  (профилактических)  мероприятий,  проведение  которых
обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных
препаратов (далее — ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и
диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении.
1.2.  Соблюдение  санитарно-эпидемиологических  правил  является  обязательным  на
всей территории Российской Федерации для органов государственной власти Российской
Федерации,  органов  государственной  власти  субъектов  Российской  Федерации,  органов
местного  самоуправления,  юридических  лиц,  индивидуальных  предпринимателей,
граждан.
1.3.  Контроль  за  выполнением  настоящих  санитарно-эпидемиологических  правил
осуществляется  в  соответствии  с  законодательством  Российской  Федерации  органами,
уполномоченными  на  осуществление  федерального  государственного  санитарно-
эпидемиологического надзора

Таким образом, как производители лекарственных препаратов, так и дистрибьютеры обязаны соблюдать нормы при транспортировке и хранении препаратов законодательно.

Как удовлетворить требованиям по траспортировке и хранению иммунобиологических препаратов?

Рассмотрим более подробно некоторые пункты постановления, касающиеся контроля температуры в процессе хранения.

Пункт 6.11 (Холодильные камеры, как правило, от +2С до +8С)

Холодильные  камеры  (комнаты)  оборудуются  терморегистратором,
встроенным и автономными термометрами, а также термоиндикаторами.
Датчики  встроенного  термометра  и  встроенного  терморегистратора  (либо
автономные  терморегистраторы)  размещаются  по  периметру  холодильной  камеры
(комнаты) на уровне средних полок стеллажей не менее чем в двух контрольных точках,
определенных  производителем  холодильной  камеры  (комнаты)  или  в  соответствии  с
термокартой.
Автономные  термометры  и  термоиндикаторы  размещаются  не  менее  чем  в  трех
контрольных точках: на нижней полке, наиболее удаленной от двери, на средней полке в
центре камеры (комнаты) и вблизи двери. Автономные термометры и термоиндикаторы
размещаются  непосредственно  на  коробках  с  ИЛП  рядом  друг  с  другом.  Точки
размещения автономных средств контроля определяются в соответствии с термокартой.

Пункт 6.14 (Морозильные камеры, до -25С и ниже)

Морозильные  камеры  оборудуются  терморегистратором,  термоиндикатором,
встроенным  термометром  и  тремя  автономными  термометрами.  Все  средства
температурного  контроля  должны  иметь  возможность  фиксировать  низкие  (до  -25  °C  и
ниже) отрицательные температуры.
Датчики  встроенного  терморегистратора  либо  автономные  терморегистраторы
размещаются по периметру морозильной камеры на уровне средних полок стеллажей не
менее  чем  в  двух  контрольных  точках,  определенных  производителем  морозильной
камеры или термокартой.
Термоиндикатор  размещается  в  наиболее  «теплой»,  подверженной  вероятному
перегреву точке (возле двери).
Автономные  термометры  размещаются  в  трех  контрольных  точках:  наиболее
«теплой»,  подверженной  вероятному  перегреву  (возле  двери),  и  наиболее  «холодной»,  а
также на уровне средних полок стеллажей.

Как видим, в камерах должно присутствовать оборудование регистрирующее изменения температуры, причем оно должно работать автономно и иметь индикацию. Более того, размещение измерителей должно быть проведено в соответствии с термокартой помещения. В качестве регистраторов могут применятся температурные логгеры или комплексная система мониторинга микроклимата склада.

Логгеры — бюджетный вариант, который требует ежедневных ручных операций по контролю за состоянием температурного режима. У логгеров нет обратной связи и узнать о нарушениях можно только постфактум!

Комплексная система мониторинга микроклимата — оптимальное решение, реагирующее на любые изменения температуры в режиме реального времени и предоставляющее информацию по вашим местам хранения на одном экране. Все оборудование для системы мониторинга исключительно Российское, занесенное в Госреестр СИ и поверенное.

Комплексная система мониторинга микроклимата для фармацевтической отрасли

Пункт VII. «Требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи».

Данный раздел подробно определяет требования к оборудованию, для контроля транспортировки и хранения препаратов. Отметим суммарно важные пункты, на которые стоит обратить внимание при выборе регистрирующего оборудования.

  1. Погрешность приборов должна быть не более 0,5С. п. 7.5.
  2. Оборудование должно быть поверено и необходимо иметь документальное подтверждение поверки. п.7.5.
  3. Паспорта на оборудование и руководства должны быть строго на русском языке. п.7.6.
  4. Устройства должны иметь средства визуального отображения информации — дисплеи. п. 7.8.
  5. Фиксация (запись) показаний температуры должны быть не менее 60 раз в час и не более 1 минуты между соседними измерениями. п.7.8.
  6. Показания должны регистрировать в специальном журнале, форма которого приведена в приложении к постановлению. п.7.10. При использовании системы мониторинга микроклимата этот журнал ведется автоматически без участия человека, экономя время ваших сотрудников!
  7. п 7.12 предписывает когда следует применять именно температурные регистраторы.
  8. Распечатка на бумажный носитеть данных с регистратора должна производиться не реже 1 раза в неделю и храниться в течение 1 года! п.7.14. Вы можете хранить журнал измерений любой глубины и печатать данные из него за любой период, если применяете комплексную систему мониторинга микроклимата, вместо логгеров.
  9. Механические термографы должны заменятся на электронные. п.7.15.
  10. Конструкция приборов должна исключать возможность фальсификации данных. пп.7.13, 7.20.

Таким образом, в процессе «холодовой цепи» можно обойтись только электронными регистраторами с дисплеями, но при этом от ваших сотрудников потребуется довольно много ручной работы. Ручной труд можно исключить применяя комплексную систему мониторинга микроклимата для фарм отрасли. Разрабатывая систему мы учли все особенности и требования, предъявляемые к подобным системам во всем мире, не только в России. Отметим наиболее важные:

Ключевые особенности комплексной системы мониторинга микроклимата.
  1. Круглосуточный контроль за температурой и влажностью без участия человека.

  2. Гибкий механизм уведомлений ответственного персонала о текущем режиме хранения и о нарушениях – на экране, свето-звуковая сигнализация, SMS, Email. Предупреждающие и аварийные сигналы непосредственно на месте контроля температуры.

  3. Просмотр текущих показания на компьютере, сенсорной панели и на крупных диодных дисплеях на складе.

  4. Ведение электронного архива любой глубины по каждому регистрируемому параметру. Возможность печати и экспорта данных за любой период. Форматы отчетности адаптированы под формы из приложения СП 3.3.2.3332 -16.

  5. Легкое расширение функциональности системы в будущем по требованию. Добавить новые датчики и типы измерений можно без особых усилий и вложений.

  6. Только Российское оборудование и программное обеспечение профессионального уровня, готовое для работы в любых условиях. Широкий диапазон температур от -45С до +85С.

  7. Гарантия на оборудование 2 года и расширенная техническая поддержка системы. Помощь в регулярной Госповерке регистраторов.

Мы также являемся партнерами российского производителя высококачественных логгеров Релсиб Eclerk и предлагаем их вам по цене завода изготовителя!

Данные логгеры (регистраторы температуры) имеют допустимую погрешность 0,5С, являются официальным средством измерения РФ (сертификат Госреестра), проходят ежегодную поверку и имеют встроенные дисплеи, читающиеся даже в темноте! Таким образом, логгеры регистраторы Eclerk полностью удовлетворяют требованиям СП 3.3.2.3332-16 и готовы для применения в холодовой цепи.

Подробная информация по телефону +7 961 421-03-07.

Оборудование для контроля температурного режима хранения и транспортирования

Требования РОСПОТРЕДНАДЗОРА к контролю в холодовой цепи

Все основные требования Роспотребнадзора по контролю в холодовой цепи перечислены в Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.3.2. 3332-16  «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

Данные правила введены относительно недавно — в 2016 году и представляют из себя довольно объёмный документ на двадцатишести страницах. Мы же попробуем разобрать главные положения этих правил, и так:

Область применения:

Призваны обеспечить сохранность иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении. Ответственость за исполнение лежит на органах Гос.власти, юридических и физических лицах. Контроль осуществлюят органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Общие требования:

 Сводятся к тому что на всех этапах — производство, транспортировка, хранение, реализация должен быть организован комплекс мер направленных на обеспечение сохранности ИЛП.

Требования к температурному режиму:

В данном разделе всё сводится к тому что большинство ИЛП должны находиться в температурном режиме от +2 до +8 C. Вводится понятие «холодовая цепь».

Требования к оборудованию для холодовой цепи:

Выделяются следующие виды:  для транспортирования, для хранения и для контроля температурного режима хранения и транспортирования. 

 

ТребованиеСоответствие регистратора

RMS010

Обязательное наличие поверкиРегистратор включен в Реестр средств измерения
Погрешность не более ±0.5 ºCпогрешность ±0.5 ºC
Паспорт или инструкция по эксплуатации на русском языкеполный комплект документов на русском языке
Электронный принцип работыэлектронный терморегистратор
АвтономностьЭлектронное устройство
Не менее двух датчиков температурыдва датчика температуры
Фиксирование не менее 60 измерений в часинтервал регистрации 1 минута
Встроенный принтер для выдачи отчётов на бумажный носительвстроенный принтер отчётов и порт записи на флеш диск
При транспортирвке должны использоваться термоиндикаторы и термографыПрибор является комбинацией термографа и термоиндикатора со встроенной визуальной и звуковой сигнализацией

 

Документы на сайте Роспотребнадзора (внешняя ссылка)

Обеспечение холодовой цепи в медицинских организациях Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

ЩИ Практические аспекты эпидемиологии и вакцинопрофилактики

Practical Aspects of Epidemiology and Vaccine Prevention

Обеспечение холодовой цепи в медицинских организациях

Т. Н. Фроликова ООО «СВ-ИНЖИНИРИНГ М»

Всемирная организация здравоохранения характеризует вакцинацию как испытанный инструмент для борьбы с представляющими угрозу для жизни человека инфекционными болезнями и их ликвидации [1]. По оценкам ВОЗ, иммунизация позволяет ежегодно предотвращать в мире от 2 до 3 млн случаев смерти. Вакцинация относится к одному из самых эффективных с социальной и экономической позиций видов инвестиций в здравоохранение с проверенными стратегиями.

Отношение к вакцинации в мире (2018 г.) выглядит следующим образом: 92% людей согласны, что важно прививать детей; 7% людей считают вакцины небезопасными и 5% — отрицают эффективность прививок [2]. В России 77% людей считают необходимым прививать детей, 24% — отрицают безопасность прививок и 12% — эффективность, 18% не имеют мнения в отношении вакцинации. Отрицают эффективность вакцин почти 40% анти-прививочников [3].

Определенную роль в формировании негативного мнения в отношении эффективности вакцин играют неудачи в вакцинальном процессе, связанные с нарушением холодовой цепи.

Практически все вакцины чрезвычайно чувствительны к изменениям температурного режима. Поэтому они должны храниться и транспортироваться согласно инструкции по их применению. Любое нарушение температурного режима может привести не только к утрате способности вакцины защищать, но и к возникновению побочных реакций. Например: у живых вакцин с ростом температуры выше допустимой нормы начинает снижаться эффективность вплоть до ее полной потери; замораживание сорбированных препаратов приводит к десорбции антигенов, что сопровождается снижением иммуногенности и увеличением числа побочных реакций.

Холодовая цепь для перевозки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), к которым относятся и вакцины, имеет 4 уровня:

I — доставка ИЛП от организации-изготовителя

до организаций оптовой торговли лекарственными средствами, включая этап таможенного оформления.

II — хранение ИЛП организациями оптовой торгов-

ли лекарственными средствами и доставка ИЛП до других организаций оптовой торговли лекарственными средствами, городских и районных

(сельских) аптечных организаций, медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность;

III — хранение ИЛП городскими и районными (сельскими) аптечными организациями, медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и доставка ИЛП до медицинских организаций или их обособленных подразделений (например, участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов) или иных организаций (например, медицинских кабинетов образовательных и других организаций), использующих ИЛП, а также розничная реализация ИЛП;

IV — хранение ИЛП в медицинских организациях или их обособленных подразделениях (например, участковых больницах, амбулаториях, поликлиниках, родильных домах), иных организациях (медицинских кабинетах образовательных и других организаций), где используются ИЛП [4].

На всех четырех уровнях для поддержания условий холодовой цепи используются специальное оборудование и контрольные устройства (температурные индикаторы). На II — IV уровнях холодовой цепи до сих пор еще используются бытовые или фармацевтические холодильники. В действующем СанПине 3.3.3332-16 в пункте 6.17 указано, что в системе холодовой цепи для хранения ИЛП необходимо использовать холодильники, «характеризующиеся высокой степенью надежности (далее — холодильники для холодовой цепи), в том числе с технической возможностью длительного (не менее 24 часов) удержания надлежащего температурного режима внутри холодильной камеры при отключении электроэнергии, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход за пределы интервала температур в пределах от +2 °С до +8 °С и исключающего возникновение локальных зон отрицательных температур, связанных с работой хладогенератора. Холодильники должны быть оборудованы перенавешиваемыми дверцами без полок, встроенным термометром с дисплеем для визуального контроля температуры и температурной звуковой сигнализацией.и.МЛ03.В.003325. Холодильники серии VacProtect обеспечивают поддержание стабильного температурного режима внутри камеры от +2 °С до +8 °С без образования локальных зон отрицательных температур в течении 24 часов при отключении электричества. Более того, фактическое время сохранения надлежащего температурного

режима в холодильной камере с аккумуляторами холода в 1/6 объема холодильника и лекарственными препаратами, занимающими согласно требованиям СанПин 3.3.3332-16 не более 2/3 объема холодильника, достигает 32 часов после прекращения электроснабжения.

Такие холодильники применяется для хранения вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов, бактериофагов, пробиотиков, интерферонов, цитокинов и других иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями СанПин 3.3.2.3332-16, а так же для хранения дорогостоящих термолабильных лекарственных препаратов, реагентов и др. в прививочных кабинетах, в клиниках, больницах, лабораториях, диагностических центрах, на фармацевтических предприятиях.

Литература

1. Иммунизация. Доступно на: https://www.who.int/topics/immunization/ru/.

2. Отношение к вакцинации в мире в 2018 году. Доступно на: https://www.rationalnumbers.ru/all/otnoshenie-k-уакапасИ-у-т’1ге-у-2018-доёи/.

3. Отношение Россиян к вакцинации. Доступно на: https://static-1.rosminzdrav.ru/system/attachments/attach-es/000/030/150/original/%D0%9E%D1%82%D0%BD%D0%BE%D1%88%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5_%D1 %80%й0%ВБ%й 1%81%D1%81 %D0%B8%D 1 %8F%D0%BD_%D0%BA_%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D 1 %86%D0 %B8%D0%BD%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8.pdf?1461779456.

4. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов СП 3.3.2.3332-16. Доступно на: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=8646.

Единственный холодильник для хранения вакцин

с оот эетствук> щи й Сэ н П и н 3-3.вать температуру с течении 34 часов при фжлкмоппн ктрйэне реки

n.incfii* ДГ1С рСЙ и |№ТОИПРЧШ И1 noTtklMi’pim.i’ материалов с антимикробным покрытием

ОэфМЙреаоП&сн ый ».гтадогоит ВЫЮа

пронлоодитеч АО тюэнс» гк «Ростах»

www-polzahcJodiu

¿St полезный ~ холод

404 — страница не найдена

404 — страница не найдена Разделы

Проверка контрагентов

Сводные данные о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях

Санитарно-эпидемиологические документы

Документы, реестры, СанПин, преимущественно из источников Роспотребнадзора

Обращение с отходами

ФККО, ГРОРО, ЕГИС УОИТ, лицензии, нормативная документация, преимущественно из источников Росприроднадзора

Раздел в разработке

Электронный кадастр недвижимости

Сведения о земельных участках, объектах капитального строительства, ЕГРН, Росреестр

Раздел в разработке

Закупки

Госзакупки по 44-ФЗ, 223-ФЗ, коммерческие конкурсы. Поиск и участие, результаты

Информация с сайта Е-ДОСЬЕ (e-ecolog.ru)
Отсканируй чтобы перейти на страницу-источник

Распечатано с сайта Е-ДОСЬЕ (e-ecolog.ru)

Торговая площадка. #1277 Инф. технологии, прочие материалы и оборудование, Сентябрь 2021.

# Статус Название Заказчик Примечание
1. Выбран поставщик-победитель модуль гальванической развязки токовой петли, 4..20 мА. арт.ЛПА-700 Барзасское товарищество СП ООО Или аналог
2. Выбран поставщик-победитель наконечник гильза НШвИ 0,75-8 Барзасское товарищество СП ООО (упаковка 100шт)
3. Выбран поставщик-победитель наконечник-гильза НШвИ 1,5-8,2 Барзасское товарищество СП ООО (упаковка 100шт)
4. Выбран поставщик-победитель плата материнская Socket 1151 v2 Барзасское товарищество СП ООО Материнская плата MSI Z390-A PRO https://www.dns-shop.ru/product/5025094dc6c81b80/materinskaa-plata-msi-z390-a-pro/
5. Выбран поставщик-победитель процессор Intel Socket 1151 v2 Барзасское товарищество СП ООО https://www.dns-shop.ru/product/16a6ea36ce0c3332/processor-intel-core-i5-9600kf-oem/
6. Выбран поставщик-победитель рейка DIN 600мм Барзасское товарищество СП ООО
7. Выбран поставщик-победитель светильник настольный Гермес чёрный LED 8Вт сенсор Барзасское товарищество СП ООО https://www.dns-shop.ru/product/dce7a08c8885d760/nastolnyj-svetilnik-uniel-tld-524-black-led/
8. Выбран поставщик-победитель стяжки нейлоновые КСС 3*100 (100шт) Барзасское товарищество СП ООО
9. Выбран поставщик-победитель изолента Барзасское товарищество СП ООО Terminator Auto IZ ПВХ 19мм 20м чёрный толщ 0,11, https://kemerovo.3abey.ru/catalog/instrument-i-osnastka/kleykie-lenty/izolenta/izolenta-terminator-auto-iz-pvkh-19mm-20m-chyernyy-tolshch-0-11/
10. Выбран поставщик-победитель патч-корд 3 м Барзасское товарищество СП ООО https://www.dns-shop.ru/product/a278bfaa9e872ff1/kabel-ugreen-nw150/
11. Выбран поставщик-победитель абсолютный энкодер SICK ACM36-K1K0-K01 — 6039751 Березовский разрез ООО
12. Выбран поставщик-победитель кабель витая пара UTP 5е наруж. Березовский разрез ООО
13. Выбран поставщик-победитель клавиатура USB Березовский разрез ООО
14. Выбран поставщик-победитель клеммная соединительная коробка CAS JB-4P Березовский разрез ООО
15. Выбран поставщик-победитель мерное колесо SICK BEF-MR06200APG — 4084748 Березовский разрез ООО
16. Выбран поставщик-победитель модуль расширения ввода-вывода — RAD-AI4-IFS — 2901537 Березовский разрез ООО
17. Выбран поставщик-победитель сетевой фильтр 3 м Березовский разрез ООО Нормального качества.
18. Выбран поставщик-победитель сетевой фильтр 5 м Березовский разрез ООО Нормального качества.
19. Выбран поставщик-победитель штекер SICK DOS-1205-G — 6009719 Березовский разрез ООО
20. Выбран поставщик-победитель штекер SICK STE-1205-G — 6022083 Березовский разрез ООО
21. Выбран поставщик-победитель мультиметр DT-9979 Шахта №12 ООО
22. Выбран поставщик-победитель мультиметр UT890C Шахта №12 ООО
23. Выбран поставщик-победитель набор втулочных наконечников НШВИ №5 Шахта №12 ООО
24. Выбран поставщик-победитель паяльник Шахта №12 ООО Газовый паяльник REXANT 12-0185
25. Выбран поставщик-победитель припой ПОС-61 Шахта №12 ООО Пруток L-400мм диаметр 8мм https://www.ozon.ru/product/pripoy-prutok-pos-61-diametr-8-mm-dlina-400-mm-195-g-179564059/?utm_source=google&utm_medium=cpc&utm_campaign=RF_Product_Shopping_Smart_merchant_newclients_SSC&gclid=Cj0KCQjwvO2IBhCzARIsALw3ASp-g-hK_b
26. Выбран поставщик-победитель припой с канифолью 100гр Шахта №12 ООО https://www.ozon.ru/product/pripoy-pos-61-s-kanifolyu-diametr-0-8-mm-100-gr-201016307/?utm_source=google&utm_medium=cpc&utm_campaign=RF_Product_Shopping_Smart_merchant_newclients_SSC&gclid=Cj0KCQjwvO2IBhCzARIsALw3ASrg5n4vFOoGil8E2BM-MCJAbu7qRrSlZa5OdJFIUM
27. Выбран поставщик-победитель разъем питания Шахта №12 ООО Разъем М12 4 pin резьбовой, внутреняя резьба https://promelectrica.ru/catalog/cabels/43564574/12_04bffa_sl8001/
28. Выбран поставщик-победитель тестер кабеля Шахта №12 ООО Rexant https://www.ozon.ru/product/tester-kabelya-rj-45-rj-11-dlya-testirovaniya-i-obnaruzheniya-korotkogo-zamykaniya-183982307/?utm_source=google&utm_medium=cpc&utm_campaign=RF_Product_Shopping_Smart_merchant_newclients_SSC&gclid=Cj0KCQjwvO2IBhCzARIsALw3
29. Выбран поставщик-победитель флюс-гель Шахта №12 ООО https://www.ozon.ru/product/flyus-gel-dlya-payki-silnookislennyh-poverhnostey-12-ml-263439482/?utm_source=google&utm_medium=cpc&utm_campaign=RF_Product_Shopping_Smart_merchant_newclients_SSC&gclid=Cj0KCQjwvO2IBhCzARIsALw3ASph5YutQkSrOxkt7EYqcNQKZ5GG5eAVLZ
30. Выбран поставщик-победитель блок питания 300W Шахта №12 ООО https://shopotam.com/kompyuternaya-tehnika/komplektuyushchie/bloki-pitaniya/lc-power/lc-power-lc-400tfx-v2-31-350-w-400-w-3-3v-24v-5v-active-97-w-397-w-8749115.html Для веб-сервера. Или другой TFX аналог.
31. Выбран поставщик-победитель блок питания 500W Шахта №12 ООО

Деловые новости, Экономические новости, Новости рынка, Новости фондового рынка, Новости индийского фондового рынка Страница 3332

Деловые новости, Экономические новости, Новости рынка, Новости фондового рынка, Новости индийского фондового рынка Страница 3332
  • 10 мая 2012 г., 08:46 IST

    Vodafone угрожает судебным иском против правительства

  • 10 мая 2012 г., 08:19 IST

    Слияние Air India и Indian Airlines было ошибкой: Аджит Сингх

  • 9 мая 2012 г. 18:17 IST

    Повышение расхода топлива вероятно после бюджетной сессии: Fin Secy

  • 9 мая 2012 г. 17:52 IST

    Vodafone разочарован отсутствием изменений в налоговых правилах Индии

  • 9 мая 2012 г. 17:44 IST Комитет по номинальной стоимости

    может изменить текущую справочную ставку по облигациям

  • 9 мая 2012 г., 16:48 IST

    RIL привлекает ссуду на сумму 2 млрд долларов США при поддержке Euler Hermes

  • 9 мая 2012 г. 16:00 IST

    Налоговые обязательства Vodafone оцениваются примерно в 20 000 рупий: Fin Secy

  • 9 мая 2012 г., 15:54 IST

    Tata Coffee можно купить для брендов или компаний: MD

  • 9 мая 2012 г., 15:00 IST

    Правительство инициирует судебный иск против Kingfisher

  • 9 мая 2012 г., 14:42 IST

    Продажи Mahindra & Mahindra пострадали от пожара на заводе

  • 9 мая 2012 г., 13:57 IST

    Competition весит на Singapore Airlines

  • 9 мая 2012 г., 13:04 IST

    Управление электроэнергетики обсудит сегодня АФН с энергокомпанией

  • 9 мая 2012 г., 12:55 IST

    Qualcomm получает спектр 4G в Индии

  • 9 мая 2012 г., 12:52 IST

    ICICI Bank повышает ставки по депозитам в иностранной валюте

  • 9 мая 2012 г., 12:00 IST

    Мировые производители выходят на местные рынки в Индии с осторожностью

  • 9 мая 2012 г., 11:57 IST

    Возможно сокращение Air India: Аджит Сингх

  • 9 мая 2012 г., 11:29 IST

    Попался ли план слияния Escorts препятствием, любезно предоставлено IIAS?

  • 9 мая 2012 г. 10:51 IST

    Всегда считал, что PNGRB не контролирует СПГ: Petronet

  • 9 мая 2012 г., 10:32 IST

    Lanco получила одобрение Верховного суда на проект поселка

  • 9 мая 2012 г., 10:30 IST

    Toyota прогнозирует удвоение прибыли в этом году

  • 9 мая 2012 г., 09:56 IST

    акции ITC восстанавливаются; Citi повышает целевую цену на

  • 9 мая 2012 г., 08:16 IST

    Нет конца тупиковой ситуации с Air India, больше рейсов затронуло

  • 8 мая 2012 г., 22:12 IST

    Reliance Retail: рост на 25% в 2012 финансовом году

  • 8 мая 2012 г., 22:00 IST План перехода на

    Airwave увеличит капвложения на 24 млрд: промышленность

  • 8 мая 2012 г., 21:52 IST

    Qualcomm получает спектр 4G в Индии

Авторские права © 2021 Moneycontrol.com — Все права защищены.

Произошла ошибка при настройке пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.


Настройка вашего браузера для приема файлов cookie

Существует множество причин, по которым cookie не может быть установлен правильно. Ниже приведены наиболее частые причины:

  • В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки своего браузера, чтобы он принимал файлы cookie, или чтобы спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
  • Ваш браузер спрашивает вас, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались. Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, используйте кнопку «Назад» и примите файлы cookie.
  • Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Если вы подозреваете это, попробуйте другой браузер.
  • Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы исправить это, установите правильное время и дату на своем компьютере.
  • Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie. Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу. Чтобы предоставить доступ без файлов cookie потребует, чтобы сайт создавал новый сеанс для каждой посещаемой страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.


Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файлах cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта. Например, сайт не может определить ваше имя электронной почты, пока вы не введете его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступа к остальной части вашего компьютера, и только сайт, который создал файл cookie, может его прочитать.

Бензиламины

Бн-НР 2

T. W. Green, P. G. M. Wuts, Защитные группы в органических Синтез ,
Wiley-Interscience, Нью-Йорк, 1999 , 579-580, 744-747.

Стабильность

H 2 O: pH <1, 100 ° C pH = 1, RT pH = 4, RT pH = 9, КТ pH = 12, КТ pH> 12, 100 ° C
Базы: LDA NEt 3 , Py т-БуОК Прочие: DCC SOCl 2
Нуклеофилы: RLi RMgX RCuLi Энолаты NH 3 , RNH 2 NaOCH 3
Электрофилы: RCOCl RCHO CH 3 I Прочие: : CCl 2 Bu 3 SnH
Редукция: H 2 / Ni H 2 / Rh Zn / HCl Na / NH 3 LiAlH 4 NaBH 4
Окисление: КМно 4 ОсО 4 CrO 3 / Py RCOOOH I 2 , Br 2 , Cl 2 MnO 2 / CH 2 Класс 2

Защита


Высокоактивный клещевой катализатор Mn (I) обеспечивает экономичность и высокоэффективное N-алкилирование аминов спиртами с использованием заимствования водородная методология.Широкий спектр анилинов и более сложные алифатические амины алкилированы первичными и вторичными спиртами. Реакция предлагает низкие загрузки катализатора и мягкие условия реакции.
Л. Хомберг, А. Роллер, К. К. Хульч, Орг. Lett. , 2019 , 21 , 3142-3147.


Другие синтезы бензил-защищенных аминогрупп


Высокоэффективный генерал стратегия синтеза 2-аминокислот путем гомологации α-аминокислот, с участием реакции Реформатского с имминиевым электрофилом типа Манниха является сообщил.
R. Moumne, S. Lavielle, P. Karoyan, J. Org. Chem. , 2006 , 71 , 3332-3334.


Снятие защиты


Хиральная тиомочевина катализирует высокоэнантиоселективное гидрофосфонилирование. широкого спектра N -бензилиминов. Последующее снятие защиты путем гидрогенолиза обеспечивает доступ к свободному α-амино фосфоновые кислоты в высокоэнантиообогащенной форме.
Джоли Г.Д., Э.Н.Jacobson, J. Am. Chem. Soc. , 2004 , г. 126 , 4102-4103.


Образование бромрадикала за счет окисления бромида в мягких условиях. условия обеспечивают окислительное дебензилирование N -бензиламидов и O -бензил простые эфиры с получением соответствующих амидов и карбонильных соединений с высокими выходами.
К. Морияма, Ю. Накамура, Х. Того, Org. Lett. , 2014 , 16 , 3812-3815.


Превращение бензил-защищенных аминов в другие функциональные группы


Высокоэффективный генерал стратегия синтеза 2-аминокислот путем гомологации α-аминокислот, с участием реакции Реформатского с имминиевым электрофилом типа Манниха является сообщил.
R. Moumne, S. Lavielle, P. Karoyan, J. Org. Chem. , 2006 , 71 , 3332-3334.

сделок по международному венчурному финансированию в потребительской отрасли в августе 2021 года

Венчурное финансирование Kitu Life на сумму 106 млн долларов было крупнейшей сделкой по трансграничному венчурному финансированию в потребительской отрасли, так как общая сумма сделок составила 548 долларов.Согласно базе данных GlobalData, в августе 2021 года во всем мире было объявлено о 5 млн сделок.

  • Вставить эту диаграмму

    Вставить эту диаграмму на свой веб-сайт

    Скопируйте и вставьте источник изображения на свой веб-сайт, чтобы отобразить диаграмму.

Значение снизилось на 57.5% по сравнению с предыдущим месяцем (1,29 млрд долларов) и на 7,5% ниже среднего показателя за последние 12 месяцев, который составил 592,77 млн ​​долларов.

Если сравнивать объем сделок по трансграничному венчурному финансированию в различных регионах мира, Азиатско-Тихоокеанский регион занимает первое место с общим объемом объявленных сделок за период на сумму 283,91 млн долларов США. На страновом уровне США возглавили список по сумме сделок — 173,7 млн ​​долларов.

По объемам Азиатско-Тихоокеанский регион стал ведущим регионом для сделок по международному венчурному финансированию потребительской индустрии в мире, за ним следуют Северная Америка, а затем Европа.

Лидером по количеству сделок по трансграничному венчурному финансированию в августе 2021 года были США с восемью сделками, за ними следуют Индия с пятью и Китай с четырьмя.

В 2021 году, по состоянию на август, во всем мире было объявлено о сделках по трансграничному венчурному финансированию потребителей на сумму 6,38 млрд долларов, что на 259,6% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

сделки по международному венчурному финансированию в легкой промышленности в августе 2021 г .: основные сделки

На пять крупнейших сделок по трансграничному венчурному финансированию в потребительской отрасли пришлось 64% общей стоимости в августе 2021 года.

Совокупная стоимость пяти крупнейших сделок потребительского трансграничного венчурного финансирования составила 351,05 млн долларов США по сравнению с общей стоимостью 548,5 млн долларов США за месяц.

Пятью крупнейшими сделками по трансграничному венчурному финансированию потребительской индустрии в августе 2021 года, отслеживаемыми GlobalData, были:

1) 7-Eleven, Dave Burwick, Dave Peacock, Doss Cunningham, Durable Capital Partners и LivWell Ventures сделка по венчурному финансированию на 106 млн долларов с Kitu Life

2) Венчурное финансирование компании «Эйрлифт Технолоджис» на сумму 85 млн долларов США, выделенное Бастианом Леманом, Бизом Стоуном, Гарри Стеббингсом, Indus Valley Capital, Джеффри Катценбергом, Джошем Бакли, Квайт Кэпитал, Сэмом Альтманом, Саймоном Борреро, Стэнли Тангом, Стивом Паглюкой и Тааветом Хинрикусом.

3) Five Seasons Ventures, Passion Capital и White Star Capital 54 доллара.Сделка по венчурному финансированию с Dogmates на 78 млн

4) Венчурное финансирование V2 Food на сумму 53 миллиона долларов от ABC World Asia, Astanor Ventures, CSIRO Financial Services и Huaxing Growth Capital

5) CPT Capital, Cult Capital, Obvious Ventures, PowerPlant Partners и Stray Dog Capital сделка венчурного финансирования на 52 млн долларов с Miyoko’s Kitchen

Методология анализа приговоров

В этом анализе рассматриваются только объявленные и завершенные трансграничные сделки из базы данных финансовых сделок GlobalData и исключаются все прекращенные и предполагаемые сделки.Страна и отрасль определяются в соответствии с головным офисом и доминирующей отраслью целевой фирмы. Термин «приобретение» относится как к завершенным сделкам, так и к сделкам, находящимся на стадии торгов.

GlobalData отслеживает в реальном времени данные обо всех слияниях и поглощениях, частном капитале / венчурном капитале и сделках с активами по всему миру с тысяч веб-сайтов компаний и из других надежных источников.

Для подписчиков базы данных сделок GlobalData доступны более подробные отчеты и анализ всех зарегистрированных сделок.

Связанные компании

GlobalData

GlobalData существует, чтобы помочь предприятиям определить будущее, чтобы получать прибыль от более быстрых и обоснованных решений.

28 августа 2020

GlobalData

Мы охватываем весь спектр системы ценностей для розничной торговли — от поставщиков, производителей и каналов сбыта до аналитических данных и тенденций по всему миру.

28 августа 2020

GlobalData

GlobalData может предоставить действенные идеи для продвижения вашей компании вперед

28 августа 2020

сделок M&A в сфере медицинского оборудования в Северной Америке в августе 2021 года

Всего сделок M&A в отрасли медицинского оборудования на сумму 4 доллара США.Согласно базе данных по сделкам GlobalData, в августе 2021 года в Северной Америке было объявлено о создании 1 миллиарда долларов, что было связано с приобретением компанией Trulli Bidco компании Smiths Medical за 2,5 миллиарда долларов.

  • Вставить эту диаграмму

    Вставить эту диаграмму на свой веб-сайт

    Скопируйте и вставьте источник изображения на свой веб-сайт, чтобы отобразить диаграмму.

Значение увеличилось на 153.На 7% по сравнению с предыдущим месяцем в 1,62 млрд долларов и на 29,6% меньше по сравнению со средним показателем за последние 12 месяцев в 5,84 млрд долларов.

Доля Северной Америки в общем объеме сделок M&A в индустрии медицинского оборудования составила 91,95%, которая в августе 2021 года составила 4,47 млрд долларов США. С долей 91,95% и сделками на сумму 4,11 млрд долларов США занимали лидирующие позиции по объему сделок M&A в Северной Америке. промышленность медицинского оборудования.

Что касается сделок M&A, то в августе 2021 года в Северной Америке было зарегистрировано 20 сделок, что на 9 меньше.На 09% по сравнению с предыдущим месяцем и на 9,09% ниже среднего значения за 12 месяцев. В течение месяца в США было заключено 18 сделок.

Сделки по слияниям и поглощениям в отрасли медицинского оборудования в Северной Америке в августе 2021 г .: основные сделки

На долю пяти крупнейших сделок M&A в отрасли медицинского оборудования пришлось 99,1% общей стоимости в августе 2021 года.

Совокупная стоимость пяти крупнейших сделок в области медицинского оборудования составила 4,07 млрд долларов против 4,1 млрд долларов, зафиксированных за месяц.

Пятью крупнейшими сделками M&A в сфере медицинского оборудования в августе 2021 года, отслеживаемыми GlobalData, были:

1) Трулли Bidco 2 доллара.Сделка по приобретению компании Smiths Medical на 5 млрд долларов

2) Приобретение компании Medtronic компании Intersect ENT за 1,1 млрд долларов.

3) Сделка по приобретению Abcam с BioVision за 340 млн долларов

4) Приобретение Genuity Science компанией Hibercell за 100 млн долларов.

5) Сделка по приобретению Nano-X Imaging за 30 млн долларов с USARAD Holdings

Методология анализа приговоров

В этом анализе рассматриваются только объявленные и завершенные сделки из базы данных финансовых сделок GlobalData и исключаются все прекращенные и предполагаемые сделки.Страна и отрасль определяются в соответствии с головным офисом и доминирующей отраслью целевой фирмы. Термин «приобретение» относится как к завершенным сделкам, так и к сделкам, находящимся на стадии торгов.

GlobalData отслеживает в реальном времени данные обо всех слияниях и поглощениях, частном капитале / венчурном капитале и сделках с активами по всему миру с тысяч веб-сайтов компаний и из других надежных источников.

Для подписчиков базы данных сделок GlobalData доступны более подробные отчеты и анализ всех зарегистрированных сделок.

Связанные компании

Пропоршн-Воздух

Индивидуальное электропневматическое управление для медицинских приложений

28 августа 2020

классический фланцевый — Специальное освещение

2 7/8 дюйма наружный 9 0532 2020-1341 9053 2 40R14 30532 шнур питания 10 футов «розетка»
/2 901 905 2000-0267

2020-2341 40R14 900R

% PDF-1.4 % 733 0 объект > эндобдж xref 733 81 0000000016 00000 н. 0000002528 00000 н. 0000002678 00000 н. 0000003468 00000 н. 0000003623 00000 н. 0000004209 00000 н. 0000004667 00000 н. 0000007931 00000 н. 0000008225 00000 н. 0000008718 00000 н. 0000009132 00000 н. 0000011112 00000 п. 0000011355 00000 п. 0000011719 00000 п. 0000012028 00000 п. 0000012373 00000 п. 0000012487 00000 п. 0000012954 00000 п. 0000013341 00000 п. 0000015190 00000 п. 0000015412 00000 п. 0000015526 00000 п. 0000015589 00000 п. 0000015626 00000 п. 0000015676 00000 п. 0000016202 00000 п. 0000016419 00000 п. 0000017055 00000 п. 0000017341 00000 п. 0000017940 00000 п. 0000018372 00000 п. 0000026913 00000 п. 0000037365 00000 п. 0000037506 00000 п. 0000047582 00000 п. 0000057371 00000 п. 0000067645 00000 п. 0000079462 00000 п. 00000 00000 н. 0000103296 00000 н. 0000106183 00000 п. 0000106969 00000 н. 0000107788 00000 н. 0000108379 00000 п. 0000108609 00000 п. 0000108692 00000 п.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

НЕТ
2020-1310
FA35-1-AB-R
2 7/8 « шнур питания 10 футов с Rollswitch
AB 35HR16
НЕТ
2020-1311
FA35-1-BK-R
2 ‘мощность шнур с роликовым переключателем
BK 35HR16
НЕТ
2020-1312
FA35-1-PB-R
7167 905 905 ‘шнур питания с роликовым переключателем
PB 35HR16
НЕТ
2020-1313
FA35-1-PC-R

27 9016/7

27 9016/7

шнур питания 10 футов с роликовым переключателем
ПК 35HR16
НЕТ
2020-1314
FA35-1-BN-R
10 ‘шнур питания с роликовым переключателем
BN 35HR16
2000-0221
2020-1320
FA35-2-AB-R
«
» шнур питания с роликовым переключателем, розетка 30 дюймов
AB 35HR16
2000-0222
2020-1321
FA35-2- 2

/ 8 «
10-футовый шнур питания с роликовым переключателем, 30″ гнездовой разъем
BK 35HR16
2000-0224
2020-1322
R
2 7/8 « 10-футовый шнур питания с роликовым переключателем, 30-дюймовая розетка
PB 35HR16
2000-0225
2020-1323
FA -PC-R
2 7/8 « 10-футовый шнур питания с роликовым переключателем, 30-дюймовая розетка
ПК 35HR16
2000-0223
4 2020 FA35-2-BN-R 2 7/8 « 10-футовый шнур питания с роликовым переключателем, 30-дюймовая розетка
BN 35HR16
2000-0201 2020-1330 FA35-3-AB-R 2 7/8 « 30″ мужчина и женщина AB 35HR16
2000-0202 2020 FA35-3-BK-R 90 147 2 7/8 дюйма 30 дюймов с наружной и внутренней резьбой BK 35HR16
2000-0203 2020-1332 FA353-PB-R 30 дюймов с наружной и внутренней резьбой PB 35HR16
2000-0204 2020-1333 FA35-3-PC-R 8 дюймов 30 дюймов с наружной и внутренней резьбой PC 35HR16
2000-0217 2020-1334 FA35-3-BN-R 2 7/8 30 «с наружной и внутренней резьбой BN 35HR16
2000-0209 2020-1340 FA35-4-AB-R 2 7/832 30″ AB 35HR16
2000-0210 FA35-4-BK-R 2 7/8 « 30″, наруж. FA35-4-PB-R 2 7/8 « 30″, наружная резьба PB 35HR16
2000-0212 2020-1343 9035 -4-PC-R 2 7/8 « 30-дюймовая наружная резьба PC 35HR16
2000-0219 2020-1344 FA35-4-B35-4-B R 2 7/8 « 30″, наружная резьба BN 35HR16
НЕТ 2020-2310
R -AB 2 7/8 « Кабель питания 10 футов с роликовым переключателем
AB
НЕТ 2020-2311
FA40-1-BK-R
2 7/8 « 10 ‘шнур питания с переключателем 40R14
НЕТ 2020-2312
FA40-1-PB-R
2 7/8 «

шнур питания с роликовым переключателем PB
40R14
НЕТ 2020-2313
FA40-1-PC-R
2 7/8 « 10-дюймовый шнур питания
с роликами
PC 40R14
НЕТ 2020-2314
FA40-1-BN-R
2 7/8 « шнур питания 10 футов BN 40R14
2000-0289
2020-2320
FA40-2-AB-R
2 7/8 « 10-футовый шнур питания с роликовым переключателем, 30-дюймовая розетка
AB 40R14
2000-0290
2020-2321
FA40-2-BK-R
2 7/8 « BK 40R14
2000-0291
2020-2322
FA40-2-PB-R
2 шнур питания с роликовым переключателем, розетка 30 дюймов
PB 40R14
2000-0292
2020-2323
FA40-2-PC-R 2


7/8 «
10-футовый шнур питания с h роликовый переключатель, 30 «розетка
ПК 40R14
2000-0272
2020-2324
FA40-2-BN-R

7 «

10-футовый шнур питания с роликовым переключателем, 30-дюймовая розетка
BN 40R14
2000-0251 2020-2330 FA14-3-AB-R

2 7/8 дюйма

30 дюймов с наружной и внутренней резьбой AB 40R14
2000-0252 2020-2331 FA40-3-BK-R 8 дюймов 30 дюймов с наружной и внутренней резьбой BK 40R14
2000-0253 2020-2332 FA40-3-PB-R 2 7/7 30 «наруж. И жен. PB 40R14
2000-0254 2020-2333 FA40-3-PC-R 2 7/8 « 30 дюймов с наружной и внутренней резьбой PC 40R14 PC 40R14 2020-2334 FA40-3-BN-R 2 7/8 « 30″ штекер и гнездо BN 40R14
0255 2020-2340 FA40-4-AB-R 2 7/8 « 30-дюймовая наружная резьба AB 40R14
FA40-4-BK-R 2 7/8 « 30″, наружная резьба BK 40R14
2000-0257 2020 FA40-4-PB-R 2 7/8 « 30″ с наружной резьбой PB 40R14
2000-0258 2020-2343 FA40-4-PC-R 2 7/8 « 30 «32 30″ 32
2000-0268 2020-2344 FA40-4-BN-R 2 7/8 « 30-дюймовая наружная резьба BN 32