Регистрация парфюмерно косметической продукции: Государственная регистрация косметики

Услуги по подтверждению соответствия парфюмерно-косметической продукции

С момента вступления в действие Технического Регламента Таможенного Союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» для парфюмерно-косметической продукции и средств гигиены полости рта предусмотрены только две обязательные формы подтверждения соответствия: декларирование соответствия или государственная регистрация.

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции — это обязательная форма подтверждения соответствия для следующих видов продукции (приложение 12 к ТР ТС 009/2011):

Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи Косметика для татуажа Интимная косметика Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов Детская косметика Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос

Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции Пилинги Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта — 0,05%) Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% — 6,0%.

Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции: вся продукция не вошедшая в предыдущий перечень приложение 12 к ТР ТС 009/2011, требует оформления декларации о соответствии продукции требованиям технического регламента ТС.

Декларация о соответствии оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции.

Для парфюмерно- косметической продукции и средств гигиены полости рта, после прохождения обязательных, процедур по подтверждению соответствия допускается добровольное подтверждение соответствия в форме добровольной сертификации. Добровольная сертификация может быть проведена на соответствие потребительских характеристик продукции, соответствию продукции требованиям условий контракта, спецификаций и других документов.

Полный спектр услуг по оценке и подтверждению соответствия парфюмерно-косметической продукции

Акция! Декларирование косметики — 1500 руб!

Решение всех вопросов сертификации

• наши эксперты идентифицируют Вашу продукцию на предмет попадания под действия тех или иных нормативных документов;
• сгруппируют продукцию по однородности для объединения в один или несколько документов, в соответствии с требованиями законодательства;
• подготовят перечень документов, который будет Вам необходим для принятия декларации;
• при необходимости получения доказательной базы с участием третьей стороны, мы предложим необходимый объем испытаний и подберем уполномоченный испытательный центр, который сможет их провести;
• организуем проведение испытаний;
• оформим и зарегистрируем декларацию о соответствии;
• проконсультируем по всем вопросам в области подтверждения соответствия и защите прав потребителей, которые возникают при импорте и реализации продукции.

Наши клиенты

Beiersdorf    L’OREAL Produits de Luxe International    SCA Hygiene Products    Procter & Gamble International    Wella AG и многие другие.

По всем вопросам обращайтесь, пожалуйста, по тел. (495) 970-40-10

Перечень парфюмерно-косметической продукции, подлежащей государственной регистрации

Приложение 12

к техническому регламенту ТС

«О безопасности парфюмерно-            

косметической продукции»    

(ТР ТС 009/2011)  

 

Перечень парфюмерно-косметической продукции,

подлежащей государственной регистрации

1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара

2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи

3. Косметика для татуажа

4. Интимная косметика

5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от

воздействия вредных производственных факторов

6. Детская косметика

7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания,

осветления и мелирования волос

8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления

волос

9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием

наноматериалов

10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции

11. Пилинги

12 Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в

которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%)

13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие

компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись

цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой)

0,1% — 6,0%.перекись ворода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией

перекиси водорода   

Сертификация парфюмерно-косметической продукции | Вопросы и ответы

 К парфюмерно-косметической продукции всегда применялись тщательные методы оценки соответствия, это обусловлено тем, что данная категория товаров непосредственным образом каждый день контактирует с человеком.

Косметика и парфюмерия в своем составе имеет множество компонентов, которые нужно применять с точностью и грамотностью, так как малейшее отклонение от норм может нанести вред здоровью и даже жизни человека.

Именно поэтому на сегодняшний день сертификация парфюмерно-косметической продукции является обязательной процедурой, необходимой для законной реализации таких товаров в стране.

Нормативы и требования, которые применяются для изготовления и оборота данной продукции указаны в соответствующем техническом регламенте Таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», который был утвержден по Решению Комиссии ТС № 799 от 23 сентября 2011 года. В данном техническом регламенте установлены особые обязательные характеристики и показатели, которые должны соблюдаться при изготовлении парфюмерии и косметики, а также прописаны формы проведения оценки соответствия изделий перед поступлением на потребительский рынок.

Обязательная сертификация парфюмерно-косметической продукции

Согласно правилам технического регламента на всю косметику и парфюмерию необходимо в обязательном порядке зарегистрировать декларацию соответствия, которая является гарантом того, что товар полностью безопасен, высокого качества и может быть использован человеком без риска вреда здоровью.

Декларация выдается официально аккредитованными Таможенным союзом сертификационными центрами после проведения ряда исследований, в ходе которых подтверждается полное соответствие свойств продукции требованиям технического регламента. Декларация на парфюмерию и косметику представляет собой стандартный белый лист с информацией о компании-производителе, продукции, методах оценки соответствия, сроках действия и сертификационном органе, выдавшем документ. Декларация в обязательном порядке оформляется с помощью электронных печатающих средств и заверяется в установленном законом порядке.

Гигиеническая сертификация парфюмерно-косметической продукции

Следует отметить, что в техническом регламенте выделена определенная группа товаров, для которых декларирование было заменено государственной регистрацией, с последующей выдачей соответствующего свидетельства Роспотребнадзора. Такая мера применяется для определения санитарно-эпидемиологической безопасности следующих видов косметики и парфюмерии:

• для искусственного загара и отбеливания кожи;
• для татуажа;
• для интимной гигиены;
• для защиты от вредных и опасных производственных факторов;
• для детей;
• пилингов;
• для мелирования, окрашивания и осветления волос;
• для распрямления и химической завивки волос;
• произведенной с применением нано технологий;
• для депиляции;
• фторсодержащих средств для гигиены полости рта;
• для отбеливания зубов с содержанием перекиси водорода.

Необходимо учитывать, что получить свидетельство госрегистрации, как и декларацию соответствия,  можно только после проведения всех экспертиз и оформления  протокола испытаний, в котором отмечены положительные результаты тестирований образцов продукции. Если в процессе исследований были замечены какие-либо несоответствия, заявителю будет отказано в регистрации разрешительного документа.

Обратитесь к сотрудникам центра сертификации «Интергост», которые окажут вам всестороннюю поддержку в проведении сертификации парфюмерно-косметической продукции согласно всем требованиям законодательства Таможенного союза.

 

Подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции в России

Развитие рынка косметических средств

Индустрия красоты сегодня развивается просто бешеными темпами. Развивается как салонный бизнес, так и с геометрической прогрессией растет количество инновационных косметических средств.

По данным исследований, россиянки тратят на косметические продукты и процедуры гораздо больше, чем европейские и азиатские представительницы прекрасного пола. Нередкими стали и посещения салонов красоты российскими мужчинами, в отрасли появились новые направления — барбершопы, мужская линейка косметики за последнее время значительно увеличилась. В связи с этим, российский рынок является одним из самых востребованных и перспективных для международных компаний, работающих в сфере красоты, доля РФ в мировом обороте продукции с каждым годом растет, и на отечественный рынок из-за рубежа косметика и парфюмерия поступает в колоссальных объемах. Российские производители в этом смысле также не отстают, основываясь на предпочтениях покупателей в период импортозамещения выбирать местную продукцию, доверять отечественной косметике, как более натуральной, расширяют свой ассортимент, массово выводят новинки на рынок.

Но при таком выборе представленной как отечественной, так и импортной продукции на полках магазинов потребителю все сложнее становится правильно ориентироваться в ее качестве и безопасности, выбирать именно то, что будет соответствовать его ожиданиям. Кроме того, стоит отметить тот факт, что парфюмерно-косметическая продукция является одной из самых часто подделываемых в мире, что также требует к ней особого подхода и тщательного контроля.

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции

На территории Евразийского экономического союза, в который входит Российская Федерация, с 1 июля 2012 года для обеспечения защиты потребителей от некачественной и небезопасной продукции действует технический регламент «О безопасности  парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011). 

Согласно документу, производители и импортеры обязаны оформлять на парфюмерно-косметическую продукцию декларации о соответствии, а также на определенный перечень косметических средств перед массовым запуском в производство или перед ввозом на территорию РФ должны получать свидетельства о государственной регистрации (СГР). Так, например, СГР является обязательным для детской косметики, средств для искусственного загара, отбеливания кожи, окрашивания волос, косметики для татуажа и др. При этом декларация о соответствии максимально оформляется на 5 лет, СГР же не имеет установленного срока действия. Если парфюмерно-косметическая продукция (например, гель для обработки рук) содержит в составе спирт, то компания, производящая или импортирующая данную продукцию, дополнительно должна в обязательном порядке иметь еще и лицензию от Росалкогольрегулирования. Добровольная сертификация косметики также востребована среди компаний, работающих в сфере красоты, в том числе органической косметики, косметики ручной работы, и используется, чтобы повысить конкурентоспособность продукции, привлечь интерес потребителя, выгодно подчеркнуть ее достоинства, склонить к покупке именно данного товара.

Для безошибочного определения, какие документы требуется оформить на конкретную парфюмерно-косметическую продукцию, компаниям следует обращаться в экспертные центры по сертификации продукции с предоставлением следующей информации для запроса: 

• код ТН ВЭД,

• состав,

• назначение.

Экспертный центр «ГлобалСертСервис» на основании полученных минимальных данных может уже сориентировать клиента по количеству необходимых документов, необходимости проведения испытаний и получения протоколов испытаний, сделает детальный просчет и разбивку продукции по документам, оформит декларации, сертификаты, свидетельства быстро и качественно.

Любой потребитель может проверить легитимность разрешительных документов, которые продавец предоставляет на косметику, документы размещаются в соответствующих государственных реестрах, размещенных в открытом доступе в сети Интернет, и удостовериться, что продукция прошла все проверки на соответствие требованиям по качеству и безопасности и может быть использована по назначению. 

Специалист по сертификации

Красных Анна

Контакты для связи:

[email protected]

+7-952-74-23-192

Техрегламент ТС «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

 Вопрос: Предприятие занимается реализацией парфюмерно-косметической продукции иностранного производства только на территории России. На данную продукцию имеется Свидетельство государственной регистрации РБ. Это Свидетельство внесено в «Единый реестр ТС уже зарегистрированной продукции». Вопрос: 1. Нужно ли получать «Декларацию соответствия ТР ТС 009/2011» на эту продукцию для реализации её на территории России?

Добрый день. Вся парфюмерно-косметическая продукция, выпускаемая в обращение на территории государств-членов ТС, подлежит подтверждению (оценке) соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011). Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС 009/2011, осуществляется изготовителем, уполномоченным представителем изготовителя или импортером, зарегистрированным в установленном порядке в государствах-членах Таможенного союза, путем подтверждения соответствия продукции в форме декларирования соответствия, а для продукции, входящей в приложение 12 — в форме государственной регистрации. Свидетельство о государственной регистрации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28. 05.2010 г. № 299, Глава II, раздел 4, подраздел I, действительны до 01.07.2014 г., только для продукции, входящей в приложение 12 технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011). Реализация всей остальной парфюмерно-косметической продукции осуществляется при наличии декларации о соответствии продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011) или документами выданными до 01.07.2011 г. в рамках Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, подтверждающими оценку соответствия продукции установленным требованиям (сертификаты соответствия, декларации о соответствии).

Задать вопрос

ТР «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

admin

ТР «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ➢ в центре сертификации РИМтест ✔ Бесплатные консультации наших специалистов! ☎ +7 (495) 127-78-27

Качество и безопасность товаров, относящихся к группе косметики и парфюмерии, на территории Таможенного Союза регулирует Технический Регламент Таможенного Союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Документ вступил в силу 1 июля 2012 года. С этого дня на территории трех стран-членов Евроазиатского экономического сообщества действует общая система оценочных мероприятий, требований безопасности, идентификации и соответствия стандартам.

К изделиям парфюмерии и косметики относятся отдельные вещества и специально разработанные смеси ингредиентов, наносимые на отдельные зоны тела человека. По локальному применению и целевому назначению выпускают средства:

• для слизистой оболочки;
• для губ;
• для глаз;
• для кожи лица и тела;
• для наружных половых органов;
• для волосяного покрова;
• для ногтей.

Виды парфюмерно-косметических изделий:

• интимная косметика;
• специальные средства для профессионального татуажа;
• декоративная косметика;
• косметика и парфюмерия для детей;
• профессиональная косметика.

 

Область применения Технического Регламента «О безопасности парфюмерно-косметических изделий»

Юрисдикция Технического Регламента Таможенного Союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» распространяется на косметические средства, производимые на территории трех стран и поставляемые на внутренний рынок Таможенного Союза. Действие Регламента охватывает продукцию в потребительской упаковке, кроме:

• косметических средств и препаратов, используемых в татуаже и наносимых на кожу путем нарушения структуры кожных покровов;
• веществ, запакованных в капсулы, используемых путем проглатывания;
• препаратов, предназначенных для местного лечения, включая стоматологические средства;
• препаратов, выпускаемых в ампулах и предназначенных для внутренних инъекций;
• средств имплантации в различные участки человеческого тела;
• средств тестовой диагностики;
• препаратов, предназначенных для назальных ингаляций.

 

 

Требования к парфюмерно-косметическим изделиям

В Техническом Регламенте Таможенного Союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» содержатся требования к маркировке косметики и парфюмерии, правила идентификации продукции, разъясняются специфические термины и определения, перечисляются правила рыночного обращения.

Установлен большой перечень требований, которые необходимо выполнять в процессе производства косметических и парфюмерных изделий. Регламентируются допустимые показатели:

• вещественного и химического состава продукции;
• микробиологического состава используемых компонентов;
• токсикологических характеристик;
• физико-химических параметров;
• клинической безопасности изготовления парфюмерно-косметической продукции.

В отношении парфюмерно-косметических изделий может быть выполнена процедура декларирования продукции или сертификации соответствия. Обязательная сертификация, согласно положениям Технического Регламента Таможенного Союза «О безопасности парфюмерно-косметических изделий», в отношении данной товарной группы не предусмотрена. Производители или импортеры парфюмерно-косметических средств оформляют, в основном, декларации соответствия. Применяется также процедура добровольной сертификации товара в аккредитованных сертификационных центрах.

Комитет Таможенного Союза разработал единый список стандартов, по которым на территории ТС проводятся оценочные операции в отношении косметики и парфюмерии. Эти процедуры необходимо осуществлять до того, как парфюмерно-косметическая продукция начнет обращаться на внутреннем рынке. Уровень качества и безопасности подтверждает специальный знак обращения, отсутствие которого является нарушением требований. Продукция без знака и документов, подтверждающих качество, к продаже не допускается.

При проведении процедуры декларирования парфюмерно-косметической продукции можно использовать техническую документацию производителя товара, выполненную на русском языке и языке страны-изготовителя. К таким документам можно относить и протоколы лабораторных исследований, сделанных на территории производителя в собственной лаборатории.

 

Сертификация косметической продукции

Сертификация косметической продукции вызывает большое количество вопросов у производителей и импортеров. Так как последние годы отмечается активный рост спроса на парфюмерно-косметическую продукцию (ПКП). Наличие спроса стимулирует наличие увеличения производства продукции. Прослеживается еще большая заинтересованность иностранных компаний в российском рынке. Но радует, что и российский производитель «не дремлет»! Заметен рост, как столичных производств парфюмерно-косметической продукции, так и региональных. Становится все больше компаний производящих натуральную косметику, органическую косметику и косметику ручной работы.

В среднем,  рынок ПКП поделился на 3 сегмента:

1. Mass-market — это самый дешевый сегмент косметики. Косметика этой категории вседоступна, за счет своей дешевизны. Т.к. производители подобной косметики не сильно вкладываются во внедрение новых технологий и закупку качественного дорогостоящего сырья. Основные показатели этого сегмента — дешевизна, отсутствие сложностей в применении, наличие в большинстве торговых площадках.
2. Middle-market — это средний по стоимости сегмент косметики и парфюмерии. Соотношение цена -качество! Цена — средняя и качество достаточно хорошее. Производители этого сегмента тратят приличные бюджеты для маркетинговых целей, т.к. здесь важна красивая подача и комфортность в потреблении. Поступает в продажу в больших объемах. (Faberlic, VICHY, Oriflame и т.д.)
3. Luxe — это косметика высшего сегмента — элитная и брендовая. При этом не всегда бывает хорошего качества. Зачастую приходится переплачивать за бренд. Производители данного сегмента вкладываются в закупку дорогостоящих ингредиентов, внедряют новейшие технологии, поддерживают систему качества на предприятии. Косметика этого класса выпускается в ограниченных количествах. (Chanel, Guerlain, Lancome, Givenchy и т.д.)

Под какие требования попадает парфюмерно-косметическая продукция?

Косметическая продукция подлежит обязательному декларированию. Декларация о соответствии сообщает, что продукция, указанная в ней, соответствует требованиям технического регламента таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Декларация о соответствии выдается на основании протоколов испытаний продукции.

 Косметику испытывают на соответствие :

• микро-биологических требований
• физико-химических требований
• токсикологических требований
• клинических требований

Свидетельство о государственной регистрации на парфюмерно-косметическую продукцию

Существует перечень ПКП на которую обязательным требованием является оформление свидетельства о государственной регистрации. Этот перечень есть в Приложении 12 к ТР ТС 009/2011. К качеству продукции, указанной в нем, предъявляются наиболее серьезные требования, чем на косметику, которая подлежит декларированию. На косметику для детей нужно оформлять свидетельство о государственной регистрации. 

Маркировка парфюмерно-косметической продукции

Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции прописаны в п.9, ст.5, ТР ТС 009/2011. Поэтому, здесь укажем только некоторые требования, при нанесении которых, у производителей часто возникают вопросы правильности.

• срок годности
  Дату изготовления ставить обязательно! Даже если вы указываете какой у продукции срок годности(например срок годности -12 мес) или указываете «годен до (дата)». Дата производства продукции нужна в любом случае. Потребитель должен знать когда была произведена продукция.
  

• список ингредиентов
  Ингредиенты продукции необходимо указывать в порядке уменьшения их массовой доли в составе. Дабы не вводить потребителей в заблуждение. Список ингредиентов должен быть указан на государственных языках стран-членов ТС, в которых данная продукция будет реализовываться или, как указаны в Международной номенклатуре косметических средств (INCI).

 

Заявитель, по своему желанию, может провести сертификацию косметической продукции в системе ГОСТ Р. После процедуры сертификации выдается добровольный сертификат на бланке голубого цвета. 

---

 Подробную информацию про знаки, символы и пиктограммы в маркировке парфюмерно-косметической продукции, смотрите на странице Сертификация косметики.

---

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ Перезвоните Проверить правильность маркировки

Вас так же может заинтересовать

ароматов в косметике | FDA

Многие продукты, которые мы используем каждый день, содержат ароматизаторы. Некоторые из этих продуктов регулируются FDA как косметические. Некоторые относятся к другим категориям продуктов и регулируются по-разному, в зависимости от того, как продукт предназначен для использования. Вот информация об ароматах, о которых часто спрашивают:

---

Как узнать, регулируется ли ароматный продукт как косметический

Если продукт предназначен для нанесения на тело человека, чтобы сделать его более привлекательным, по закону это косметическое средство. Вот несколько примеров парфюмерных продуктов, которые считаются косметическими:

• Духи
• Кельн
• После бритья

Ароматические ингредиенты также обычно используются в других продуктах, таких как шампуни, гели для душа, кремы для бритья и лосьоны для тела. Даже некоторые продукты с пометкой «без запаха» могут содержать ароматизирующие ингредиенты. Это связано с тем, что производитель может добавить ароматизатора ровно настолько, чтобы замаскировать неприятный запах других ингредиентов, не придавая продукту заметного запаха.

Некоторые ароматические продукты, которые наносятся на тело, предназначены для терапевтических целей, таких как лечение или профилактика заболеваний, или влияние на структуру или функции тела. Продукты, предназначенные для этого типа использования, в соответствии с законом рассматриваются как лекарственные средства, а иногда и как косметические средства и лекарства. Вот несколько примеров заявлений на этикетке, которые заставляют рассматривать продукт, содержащий ароматизаторы, как лекарство:

• Ослабление мышечной боли
• Успокаивающие при головной боли
• Помогаем людям уснуть
• Лечение колик

Многие другие продукты, которые могут содержать ароматические ингредиенты, но не наносятся на организм, регулируются Комиссией по безопасности потребительских товаров. Вот несколько примеров:

• Моющие средства для стирки
• Кондиционер для белья
• Листы для сушки
• Освежители комнат
• Освежитель ковров

Заявления на этикетках, маркетинговые заявления, ожидания потребителей и даже некоторые ингредиенты могут определять предполагаемое использование продукта. Чтобы узнать больше о различиях, в том числе о различных требованиях, см. «Это косметическое средство, лекарство или и то, и другое? (Или это мыло)».

«Эфирные масла» и «Ароматерапия»

Не существует нормативного определения «эфирных масел», хотя люди обычно используют этот термин для обозначения определенных масел, извлеченных из растений.Закон относится к ингредиентам из растений так же, как и к ингредиентам из любых других источников.

Например, «эфирные масла» обычно используются в продуктах для так называемой «ароматерапии». Если «ароматерапевтический» продукт предназначен для лечения или профилактики заболеваний, либо для воздействия на структуру или функции организма, это лекарство. Чтобы узнать больше, см. «Ароматерапия».

Точно так же массажное масло, предназначенное для смазывания кожи, является косметическим средством. Но если утверждают, что массажное масло снимает боли или расслабляет мышцы, помимо действия самого массажа, это лекарство или, возможно, одновременно косметическое средство и лекарство.

Требования безопасности

Ароматические ингредиенты в косметике должны соответствовать тем же требованиям безопасности, что и другие косметические ингредиенты. Закон не требует одобрения FDA перед тем, как они поступят на рынок, но они должны быть безопасными для потребителей, когда они используются в соответствии с указаниями, указанными на этикетках, или так, как люди их обычно используют. Компании и частные лица, которые производят или продают косметику, несут юридическую ответственность за обеспечение безопасности и надлежащей маркировки своей продукции.Чтобы узнать больше, см. «Управление FDA по косметике».

Маркировка ароматических ингредиентов

Если косметическое средство продается потребителям в розничной торговле, например, в магазинах, в Интернете или между людьми, оно должно иметь список ингредиентов. В большинстве случаев каждый ингредиент необходимо указывать индивидуально. Но согласно правилам США ароматические и вкусовые ингредиенты могут быть указаны просто как «Ароматизатор» или «Ароматизатор».

Вот почему: FDA требует наличия списка ингредиентов в соответствии с Законом о добросовестной упаковке и маркировке (FPLA).Этот закон нельзя использовать для принуждения компании к раскрытию «коммерческой тайны». Формулы ароматизаторов и ароматизаторов представляют собой сложные смеси множества различных натуральных и синтетических химических ингредиентов, и они являются видами косметических компонентов, которые, скорее всего, являются «коммерческой тайной». Чтобы узнать больше, см. Положение о маркировке косметических ингредиентов и уведомление Федерального реестра об этом постановлении, в котором рассматриваются «коммерческие тайны» и FPLA.

Чувствительность и аллергия на запахи

Некоторые люди могут иметь аллергию или быть чувствительными к определенным ингредиентам косметики, продуктов питания или других продуктов, даже если эти ингредиенты безопасны для большинства людей. Некоторые компоненты ароматических смесей могут вызывать у некоторых людей аллергические реакции или повышенную чувствительность.

FDA не имеет таких же юридических полномочий, чтобы требовать маркировки аллергенов для косметики и продуктов питания. Итак, если вас беспокоит чувствительность к ароматам, вы можете выбирать продукты без отдушек и внимательно проверять список ингредиентов. Если у потребителей есть вопросы, они могут связаться напрямую с производителем.

Фталаты как ароматизирующие ингредиенты

Фталаты — это группа химикатов, используемых в сотнях продуктов.Фталат, обычно используемый в ароматических продуктах, — это диэтилфталат или DEP. ДЭП не представляет известных рисков для здоровья человека, так как в настоящее время он используется в косметике и парфюмерии. Чтобы узнать больше, см. «Фталаты и косметические продукты».

Ресурсы для вас

Последние изменения в сроке действия свидетельств о государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 марта 2020 года № 32

6 мая 2020 г. 32 Совета Евразийской экономической комиссии от 29 марта 2019 г. о внесении изменений в Технический регламент Таможенного союза о безопасности парфюмерно-косметической продукции (ТР ТС 009/2011) вступил в силу.

Напоминаем, что Постановлением № 32 внесены следующие изменения:

— сфера применения Технического регламента;

— правила идентификации косметической продукции;

— терминология, используемая для обозначения косметической продукции;

— требования к выдаче косметической продукции.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, прочтите полную статью здесь: (http://www.ccis-expertise.com/en/news/253-recent-modifications-of-conformity-assessment-procedure-of-cosmetic-products-for -те-евразийский-рынок)

Обращаем ваше внимание, что в соответствии с настоящим Решением все Свидетельства о государственной регистрации, выданные до 5 мая 2020 года, которые были действительны пожизненно, теперь действительны до 5 мая 2023 года включительно. Таким образом, с этого времени Свидетельства о государственной регистрации будут выдаваться на срок не более пяти лет.

Помимо ограничения срока действия, перевыпускать эти справки не нужно.

К продукции, указанной в Приложении № 12 ТР ТС 009/2011, относится порядок получения Свидетельства о государственной регистрации:

— бронзаторы

— средства для осветления кожи

— предназначен для перманентного макияжа (тату)

— интимная гигиена

— индивидуальная защита кожи от воздействия производственных факторов

— товары для детей

— средства для химического окрашивания волос

— изделия для опрессовки и химического распутывания

— изделия из наноматериалов

— средства для депиляции

— средства для пилинга (химического пилинга)

— фторсодержащие средства (для средств по уходу за полостью рта с массовым содержанием фторида более 0.15%)

— отбеливатели для зубов, содержащие пергидрол (0,1 — 0,6%)

Что касается процедуры регистрации декларации о соответствии косметической и парфюмерной продукции в соответствии с требованиями Технического регламента ТР ТС 009/2011, новое изменение позволяет не повторять и не проводить дополнительные испытания в случае следующих изменений: :

— выявление технических ошибок в декларации или приложении к ней;

— изменение юридического статуса, адреса головного офиса, номера телефона и / или адреса электронной почты заявителя (законного представителя производителя (продавца)). Заявитель должен сообщить о любых изменениях в письменной форме;

— изменение юридического статуса, номера телефона, адреса электронной почты и / или адреса головного офиса производителя без изменения адреса производственной площадки. Заявитель должен сообщить о любых изменениях в письменной форме;

— модификация кода (ов) HTS.

При этом срок действия декларации о соответствии косметической и парфюмерной продукции в соответствии с требованиями Технического регламента ТР ТС 009/2011 остается без изменений.

Когда вы добавляете нетоксичных ингредиента в рецептуру косметического продукта, необходимо провести дополнительные испытания. Однако принятие новой декларации соответствия не требуется.

Косметика — Правила ЕС | Liberty Management Group Ltd

Косметические продукты, такие как моющие средства, средства для волос, дезодорант, зубная паста, предметы роскоши для ванн, включая парфюмерию и макияж, регулируются в европейских странах для обеспечения безопасности потребителей.

Законодательство ЕС о косметике требует, чтобы все продукты, продаваемые в ЕС, должны были регистрироваться в CPNP (Панель уведомлений о косметических продуктах) перед продажей продукта.

Для каждого продукта, размещенного на рынке, должно быть назначено ответственное лицо, чтобы обеспечить соблюдение правил в отношении продуктов в Регламенте. Ответственное лицо должно вести файл информации о продукте (PIF), открытый для проверки властями.

PIF должен иметь описание продукта, отчет о безопасности, метод производства в соответствии с GMP и т. Д…

Косметика должна быть маркирована точной информацией, которая включает адрес в пределах ЕС (где доступна PIF), декларацию ингредиентов и дату истечения срока годности, а также номера службы поддержки клиентов.

Отчеты о безопасности косметических продуктов, которые включают обзор формулы, обзор этикеток и уведомление CPNP, являются наиболее важной частью PIF.

Плата за косметические услуги в ЕС

Сборник PIF	135 долл. США / Товар
Отчет о безопасности косметической продукции (включая проверку формулы, проверку этикеток и уведомление CPNP)	425 долларов США / Товар
Ответственное лицо в ЕС	245 долларов США в месяц (на компанию без лимита товаров)

Косметика без отдушек, содержащая аллергенные ароматы, выявленные в ЕС исследованием Совета Европы

В рамках исследования по надзору за рынком, проведенного Европейской сетью официальных лабораторий по контролю косметики (OCCL) EDQM, в период с 2018 по 2020 год было протестировано 932 образца косметических продуктов, включая парфюмерия, дезодоранты и средства по уходу за кожей, волосами и губами на наличие 24 аллергенных ароматических соединений. Из общего числа отобранных товаров 544 были проданы как «без парфюмерии».

Косметические товары были собраны в восьми странах на различных этапах цепочки распространения, включая таможню, розничную торговлю, онлайн и напрямую от производителей.

Несоблюдение требований к маркировке ароматизаторов, вызывающих аллергию

Результаты показали, что «некоторые косметические продукты, продаваемые по всей Европе, все еще содержат чрезмерное количество вызывающих аллергию ароматизаторов».

В результате исследования найдено 7.7% образцов не соответствовали требованиям законодательства из-за отсутствия или ложной декларации об аллергенных ароматических соединениях. Более того, 3,1% продуктов, продаваемых как «без запаха», содержали ароматические соединения.

Большая часть отобранных продуктов (85%) была произведена в Европе, хотя в целом было идентифицировано 34 страны-производителя.

«Обеспечение соответствия косметической продукции является ключом к предотвращению потенциальных рисков для здоровья. Проблемы, выявленные в этом исследовании, демонстрируют постоянную потребность в тесном сотрудничестве между Официальными лабораториями по контролю за косметикой в ​​интересах общественного здравоохранения в Европе », — сказала Сюзанна Кейтель, директор EDQM / Совета Европы.

Духи, «наименее соответствующие»; горстка наиболее проблемных соединений

Исследование показало, что духи были «наименее соответствующими законодательным требованиям», обнаружило, что 41% протестированных образцов содержали аллергенные соединения.

Он также показал, что «наиболее распространенные проблемы» , связанные с аллергенными ароматами, обнаруженными в исследовании, были связаны с присутствием линалоола, бензилового спирта и лимонена — ингредиентов, которые, по закону, должны были быть указаны на этикетках, когда они присутствовали. выше определенного порога, в соответствии с Регламентом по косметике (ЕС) No.1223/2009 .

«Присутствие ароматических соединений в средствах по уходу за кожей и другой косметике в сочетании с ложными заявлениями производителей, которые продают свои продукты как« не содержащие отдушки », представляют опасность для здоровья и безопасности потребителей

« Ароматические соединения может вызвать серьезные аллергические реакции; в ответ потребители могут выбрать продукцию «без духов», полностью полагаясь на маркетинговые и маркировочные заявления производителей. Аллергенные ароматические соединения являются одной из основных причин сенсибилизации кожи, и правильная маркировка является необходимым условием для предотвращения аллергических реакций », — говорится в сообщении EDQM / Совета Европы.

Выявлены другие несоответствия требованиям — вводящие в заблуждение заявления, проблемы с консервантами

Помимо ароматов, исследование по надзору за рынком также выявило множество других проблем с несоответствием. В общей сложности 12,7% образцов не соответствовали требованиям по таким причинам, как неправильная маркировка или вводящие в заблуждение заявления. Другие проблемы связаны с консервантами, не соответствующими Регламенту по косметике, высоким содержанием кадмия и наличием соединений минерального масла в средствах по уходу за губами.

Два образца из исследования должны были быть классифицированы как небезопасные продукты: лосьон для тела, содержащий запрещенное вещество йодопропинилбутилкарбамат (IBPC), и продукт по уходу за кожей, продаваемый через Интернет, в котором было обнаружено микробиологическое загрязнение.

Китайское SAMR публикует полную информацию о новых правилах регистрации косметики, которые вступят в силу в мае

Полный текст административных мер по регистрации и уведомлению косметики включает шесть глав и 63 статьи и поддерживает общие правила надзора и управления косметикой (CSAR).

Согласно SAMR, эти меры укрепят управление регистрацией и регистрацией косметических средств, защитят права потребителей на здоровье, регулируют и будут способствовать здоровому развитию косметической промышленности.

«Было необходимо сформулировать вспомогательные правила для дальнейшего уточнения правил регистрации и управления регистрацией».

Он добавил, что запросил мнения и предложения от регулирующих органов, отраслевых ассоциаций и предприятий, чтобы разработать эти меры.Кроме того, он провел несколько симпозиумов, исследований на местах и ​​специальных дискуссий по этому вопросу.

Ранее проект назывался «Административные меры по регистрации косметических средств», а был принят и переименован во время 14-го исполнительного собрания, состоявшегося 31 декабря 2020 года.

Безопасность превыше всего

Согласно статье 4 документа, Власти введут управление регистрацией специальной косметики и нового косметического сырья с более высокой степенью риска.

Только новое косметическое сырье, которое будет использоваться для определенных функций, таких как защита от солнца, окрашивание волос и отбеливание кожи, необходимо будет подавать на регистрацию.

Согласно документу, агентство рассмотрит заявку в течение пяти рабочих дней с момента подачи заявки.

Чтобы усилить надзор за косметическими ингредиентами, в третьей главе документа подчеркивается ответственность зарегистрированных косметических средств за обеспечение безопасности продуктов.

Например, в документе подчеркивается, что регистрант косметических средств и регистратор должны уточнить источник сырья и соответствующую информацию о безопасности сырья через платформу информационных услуг.

Срок наблюдения за безопасностью нового косметического сырья установлен на три года. За это время новое сырье можно будет использовать для производства косметической продукции.

Если в период мониторинга безопасности возникнут какие-либо проблемы, использование сырья будет приостановлено.

По истечении срока действия агентство технической экспертизы должно представить NMPA заключение о том, соответствует ли новое косметическое сырье требованиям безопасности.

Вопросы маркировки

В целях борьбы с распространением фальсифицированной косметической продукции на рынке статья 36 мер предусматривает, что при подаче заявки на обычную косметическую продукцию название продукта не может быть изменено «без уважительных причин» .

Кроме того, в статье говорится, что заявления об эффективности также не могут быть изменены без достаточного научного обоснования.

«Обычная косметика, которая была подана, не имеет права изменять формулу продукта по своему желанию, за исключением незначительных изменений в формуле продукта из-за изменений в источнике сырья и по другим причинам».

Кроме того, ожидается, что компании будут загружать изображения этикеток продуктов в информационную службу до того, как продукты попадут на полки, что подразумевает, что фактическая упаковка для продажи должна соответствовать зарегистрированной этикетке.

Ароматизаторы и сертификат IFRA

Что такое IFRA?

IFRA — это Международная ассоциация ароматов. Это отраслевой орган, представляющий парфюмерную промышленность во всем мире. IFRA, основанная в Женеве в 1973 году, в настоящее время является международной с региональным подразделением (Европа / Азия, Тихий океан и Америка).

IFRA разработала и внедрила Свод правил, который содержит рекомендации по надлежащей практике работы и руководящие принципы, обеспечивающие безопасность ароматизаторов.

Стандарты могут ограничивать или запрещать использование определенных ароматизаторов, а сертификат IFRA позволяет производителю продукта на основе ароматизаторов соответствовать требованиям.

Миссию IFRA можно свести к 7 ключевым пунктам:

1. «Создание и поддержание согласованной системы стандартов безопасного использования ароматизаторов, основанной на широко признанных научных принципах, с конечной целью защиты потребителя и окружающей среды;
2. Поддержание высоких стандартов, необходимых для защиты и повышения доверия к отрасли посредством самоконтроля;
3. Развитие и поддержание открытого общения и сотрудничества с национальными и международными государственными органами, заинтересованными элементами медицинского и научного сообщества и другими заинтересованными сторонами;
4. Поддержка независимой оценки безопасности ингредиентов, используемых в промышленности;
5. Предоставление членам своевременной и исчерпывающей информации по вопросам, имеющим отношение к отрасли, в соответствии с основной миссией IFRA;
6. Продвижение достоинств ароматов в их общем улучшении качества жизни;
7. Пропаганда нормативных принципов, защищающих интеллектуальную собственность своих членов. ”

Что такое сертификат IFRA?

Сертификат IFRA — это документ, установленный производителем парфюмерии. Сертификат гарантирует, что производственный процесс соответствует отраслевым стандартам. Это позволяет клиентам соблюдать различные правила по всему миру, в частности, Регламент ЕС № 1223/2009 о косметических средствах, в котором регулируются парфюмерные соединения.

Кому нужно предоставить сертификат IFRA?

Во время процесса соблюдения нормативный отдел или регулирующий консультант попросит бренд / производителя продукта предоставить сертификат IFRA, чтобы проверить диапазоны концентраций формулы в соответствии с типом продаваемого продукта.

Производитель ароматизатора не соответствует требованиям, если ароматизирующий материал:

1. Содержит ингредиент, использованный с нарушением Стандарта
, или является его ингредиентом.
2. Содержит ароматизатор, оценка которого не проводилась.

Компоненты ароматизатора должны соответствовать требованиям соответствующего законодательства и нормативных актов в странах, в которых они будут использоваться.

Стандарты

IFRA призваны сделать продукт на основе ароматизатора более безопасным для потребителя.

Как создать сертификат IFRA?

Шаблон IFRA можно скачать на сайте IFRA. Как производитель парфюмерии вы должны создать этот сертификат. В этом вам поможет исчерпывающая документация на сайте IFRA.

На своем веб-сайте IFRA также предоставляет большую базу данных.

Эта база данных представляет собой удобный инструмент для проверки нормативного статуса ароматического компонента, который вы собираетесь использовать.

Вы также должны проверить QRA (количественную оценку рисков) продукта. В настоящее время существует одиннадцать категорий, более подробную информацию вы найдете здесь.

При разработке сертификата IFRA вы можете указать процентное отношение к типу продукта, который определяет категорию «Уровень воздействия на потребителя». Пожалуйста, найдите список ниже:

• Категория 1: Средства для губ
• Категория 2: Дезодоранты / Антиперспиранты
• Категория 3: Водно-спиртовые средства для бритой кожи
• Категория 4: Водно-спиртовые средства для небритой кожи
• Категория 5: Крем для рук
• Категория 6: жидкость для полоскания рта
• Категория 7: интимные салфетки
• Категория 8: Средства для укладки волос
• Категория 9: Кондиционеры для волос с ополаскиванием
• Категория 10: Очистители твердых поверхностей
• Категория 11: Свечи

Как соблюдать стандарты IFRA?

Как производитель ароматов вы можете присоединиться к местной организации IFRA.Это поможет вам быть в курсе новых поправок и стандартов, разработанных IFRA.

Кроме того, вы можете посетить страницу стандартов на веб-сайте IFRA и прочитать самую последнюю версию. В марте 2017 года последняя поправка — 48-я, и вы должны ее соблюдать.

Откройте для себя наши услуги по регулированию косметики в Европе

Не стесняйтесь обращаться к нам по адресу [электронная почта защищена], если у вас есть какие-либо вопросы относительно соответствия косметическим требованиям или если вы ищете конкретные услуги.EcoMundo выступает в качестве ответственного лица в Европе и может предоставить следующие услуги:

Хотите узнать больше о соответствии косметических средств?

За дополнительной информацией обращайтесь к Наталье Мюллер или одному из наших специалистов!

Свяжитесь с нами

Законы США — Безопасная косметика

Поддерживает Закон о безопасной косметике и средствах личной гигиены от 2019 года

Большинство из нас полагает, что косметические средства и товары личной гигиены проходят проверку на безопасность, прежде чем попадут на полки магазинов. Реальность не может быть дальше от истины. Компании могут использовать и используют на законных основаниях химические вещества, вызывающие рак, врожденные дефекты и вред репродуктивной системе, в косметических продуктах, которые мы используем каждый день, а шокирующее количество опасных химикатов скрывается в продуктах личной гигиены и косметике под словом «аромат» на этикетках продуктов.

Новый законопроект, внесенный членом палаты представителей Яном Шаковски (Демократ, Иллинойс), может изменить индустрию красоты и личной гигиены в США. Закон о безопасной косметике и средствах личной гигиены от 2019 года — единственный федеральный закон, который возлагает на косметические компании ответственность за безопасность ингредиентов в своих продуктах; требует прозрачности цепочки поставок и обмена отраслевыми данными о безопасности, чтобы уравнять правила игры для небольших чистых косметических компаний; закрывает лазейку в федеральной маркировке, которая позволяет скрывать секреты — часто токсичные ароматические вещества — в косметических продуктах; запрещает большинство испытаний на животных; и борется с чрезмерным воздействием токсичных химикатов, с которым сталкиваются сообщества цветных и профессиональных салоновников.

Сильные положения в законопроекте расширят возможности FDA по защите здоровья американцев:

• Немедленный запрет на использование некоторых из самых токсичных химикатов в косметике;
• Защита уязвимых групп населения, включая младенцев, детей, беременных женщин и других подверженных высокому воздействию групп населения, путем создания стандартов безопасности для косметических ингредиентов, основанных на разумной уверенности в отсутствии вреда;
• Требование к компаниям регистрировать свои объекты, продукты и ингредиенты в FDA и соблюдать надлежащую производственную практику;
• Обеспечение публичного доступа к сообщениям о серьезных побочных эффектах; и
• Предоставление FDA четких полномочий отозвать продукты, признанные небезопасными или с неправильным брендом.

Примите меры: добавьте название своей организации или компании в список официальных спонсоров

Усилить Закон о безопасности средств личной гигиены от 2019 года

Тем временем мы работаем над усилением законодательства о безопасности косметических средств, внесенного в Сенат США сенаторами Файнштейном (D-CA) и Коллинзом (R-ME) — «Закон о безопасности средств личной гигиены 2019 года (S. 726)». Кампания BCPP за безопасную косметику заняла позицию «поддержите, если будут внесены поправки» по этому законопроекту, потому что:

1. 1. Не требует раскрытия токсичных ароматических ингредиентов.
   2. Не имеет достаточно строгих стандартов безопасности.
   3. Позволяет промышленности самостоятельно подтверждать безопасность косметических ингредиентов.
   4. Он не делает общедоступными сообщения о серьезных неблагоприятных событиях.
   5. Запрещает штатам издавать законы о безопасности косметических средств.

Отсутствие полномочий FDA

Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FFDCA) включает 112 страниц стандартов для продуктов питания и лекарств, но только две страницы для косметической безопасности.Название косметики FFDCA, которое не было существенно изменено с тех пор, как оно было введено в действие более 80 лет назад, фактически не дает FDA полномочий регулировать безопасность отечественной косметической промышленности, оцениваемой в 100 миллиардов долларов.

Чего не может FDA

• Требовать от компаний проведения предпродажных испытаний на безопасность косметических продуктов и ингредиентов.
• Проверять или одобрять косметические продукты или ингредиенты перед их продажей населению.
• Требовать обязательного отзыва косметической продукции, наносящей вред здоровью человека.
• Требовать от производителей регистрировать свои косметические предприятия, ингредиенты или сообщать о травмах, связанных с косметикой. Вместо этого FDA полагается на добровольную отчетность об ингредиентах, травмах и предприятиях.

Что не знает FDA

• Общее количество ингредиентов в средствах личной гигиены.
• Ингредиенты в определенном продукте, в котором «аромат» указан как маска для десятков или сотен химических компонентов.
• Количество и местонахождение компаний, производящих и распространяющих средства личной гигиены.Основной инструмент FDA — инспекции предприятий, но они не могут проверять объекты, о существовании которых они не подозревают.
• Степень воздействия на здоровье вредных ингредиентов. Компании не обязаны сообщать FDA о неблагоприятных последствиях для здоровья или делиться исследованиями, которые они могли провести в отношении хронических последствий для здоровья.
• Наличие или потенциальное воздействие на здоровье наноматериалов в косметике.

Обзор косметических ингредиентов (CIR)

В отсутствие государственных органов безопасность ингредиентов средств личной гигиены оценивается в рамках добровольной отраслевой программы, известной как процесс проверки косметических ингредиентов.Эта программа не только осуществляется той отраслью, которую она предназначена для наблюдения, но и соблюдение рекомендаций CIR является полностью добровольным. CIR проверил менее 20% из 12 500 химикатов, используемых в косметике, по оценкам FDA, и из тех, что проверил CIR, они обнаружили только 9 химикатов, небезопасных для использования в косметике. Какие данные о безопасности действительно существуют, касаются острых реакций на продукты, таких как кожная сыпь или аллергические реакции, в отличие от исследований, изучающих хронические последствия для здоровья химических веществ в продуктах личной гигиены, такие как рак, влияние на репродуктивную или нервную систему, которые обусловлены генетическими факторами. восприимчивость, время воздействия и совокупное воздействие на протяжении всей жизни.

Кодекс обязательств перед потребителями PCPC

Совет по продуктам личной гигиены (PCPC) — это торговая ассоциация косметической промышленности. Кодекс обязательств потребителей PCPC поощряет добровольное сообщение о неблагоприятных событиях для здоровья. Компании просят сообщать о «серьезных и неожиданных неблагоприятных впечатлениях потребителей от косметических продуктов». Однако не только программа является добровольной, но и FDA должно активно подавать письменный запрос на информацию «на основе явной, законной и конкретной проблемы безопасности или вопроса, относящегося к продукту» и проверять сводную информацию о безопасности на «взаимной согласовал место нахождения.Этот процесс требует, чтобы FDA тратило ограниченные ресурсы на заполнение официальных запросов на информацию, которая должна предоставляться им автоматически, учитывая угрозу для общественного здоровья, которую представляют неблагоприятные события для здоровья, связанные с использованием косметики.