Международная выставка меха, кожи и верхней одежды
Международная выставка меха, кожи и верхней одеждыДо выставки осталось
1 586
посетителей
зарегистрировано
Пятигорск — меховая столица России!
Международная выставка меха, кожи и верхней одежды «Мягкое Золото России» проходит в Пятигорске с 2017 года. Это крупнейшее отраслевое мероприятие в России и странах СНГ. На выставку приезжают сотни производителей со всей России и из-за рубежа и тысячи представителей торговых организаций, известные дизайнеры и эксперты fashion-индустрии.
«Мягкое Золото России» — точка высокой деловой активности, на выставке каждый получает свое: производители находят новых партнеров и получают заказы на продукцию на год вперед, а байеры — расширяют базу поставщиков и заключают контракты на выгодных условиях
СПЕШИТЕ ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ! БРОНИРОВАНИЕ МЕСТ НА 2023 ГОД УЖЕ ИДЕТ!
Интенсивная деловая активность и красота кавказских гор
Разделы выставки
Верхняя одежда из меха и кожи
Пальто, пуховики, куртки с меховой отделкой
Верхняя одежда из трикотажа
Головные уборы
Фурнитура и аксессуары
Выделанный мех, шкуры
Специализированное оборудование
Дизайнеры и модные дома
Преимущества участия
Посетителям
Престижная специализированная выставка B2B
Российские и зарубежные фабрики
Широкий ассортимент изделий
Знакомство с известными дизайнерами
Эксклюзивные показы коллекций
Приятная атмосфера и хорошее настроение
Обширная деловая программа
Байерская программа
Экспонентам
Профессиональная площадка для деловых связей и контрактов
Новые дистрибьюторы и партнеры
Бизнес-диалоги с лидерами рынка
Сотрудничество с fashion-экспертами
Возможность участия в показах
Продвижение вашего бренда
Российские и зарубежные байеры
Приятная атмосфера и хорошее настроение
Наши партнеры
Выставка «Мягкое Золото России» проводится при всесторонней поддержке и участии:
expomap
Stavregion
textilexpo
CATEXPO
Швейник
LegpromRF
Ridjey group
eliteline
shoesstar
BelTexIndustry
biexpo
Сокровища Кавказа
allfairs.
ru
mobile-business.by
expo-book.com
expo-group.com
totalexpo.ru
generalexpo.ru
export.by
EXPOCLUB.ru
РОССИЙСКИЙ ПУШНО-МЕХОВОЙ СОЮЗ
worldexpo
СТАВРОПОЛЬЕ — ТУРИСТИЧЕСКИЙ РАЙ
Rusnka
Маркировка меховых изделий: ФНС уточнила порядок регистрации участников
Маркировка меховых изделий: ФНС уточнила порядок регистрации участников — БУХ.1С, сайт в помощь бухгалтеруНовости для бухгалтера, бухучет, налогообложение, отчетность, ФСБУ, прослеживаемость и маркировка, 1С:Бухгалтерия
- Новости
- Статьи
- Вопросы и ответы
- Видео
- Форум
25.
10.2016
ФНС РФ в своем письме от 11.08.2016 № ГД-4-19/14646@ уточнила порядок электронного взаимодействия с участниками пилотного проекта по введению обязательной маркировки изделий из натурального меха.
Ведомство отмечает, что такое взаимодействие происходит только в электронном виде и не требует личного посещения налогоплательщиками налоговых органов.
Для этого создан специальный информационный ресурс, в который все участники пилотного проекта должны передавать
Для подключения к ИР «Маркировка» налогоплательщикам необходимо зарегистрироваться в личном кабинете ресурса с помощью усиленной квалифицированной электронной подписи.
Вместе с тем, если налогоплательщик является участником добровольного эксперимента по маркировке меховых изделий, проводимого с 1 апреля 2016 года, то дополнительная регистрация в личном кабинете ИР «Маркировка» не требуется.
Темы: маркировка изделий из натурального меха, маркировка меховых изделий, маркировка изделий, ФНС РФ
Рубрика: Лицензирование, сертификация, СРО , Маркировка изделий из натурального меха
Подписаться на комментарии
Отправить на почту
Печать
Написать комментарий
Поставка и оборот табачной продукции без лицензии будет грозить лишением свободы до 3 лет Для производителей алкоголя изменили правила выдачи федеральных специальных марок Организации и ИП могут вернуть госпошлины, уплаченные за лицензии в январе Новое в маркировке молока и меховых изделий с 1 сентября 2022 года, поддержка в 1С В правилах маркировки меховых изделий уточнят требования к представлению сведений о КиЗ
Опросы
Изменение правил сдачи статистической отчетности для малого бизнеса
Нужно ли изменять правила сдачи статистической отчетности для малого бизнеса?
Да, я думаю, что правила сдачи отчетности в Росстат следует упростить.
Нет, я против каких-либо изменений.
Думаю, малый бизнес нужно полностью освободить от статистической отчетности.
Мероприятия
22 марта 2023 года — Конференция «Решения 1С для цифровизации бизнеса» | 1C:Лекторий: 16 марта 2023 года (четверг, начало в 10:00) — 1С-Отчетность за 2022 год – новое в отчетности, особенности формирования в программах 1С 1C:Лекторий: 21 марта 2022 года (вторник) — Новое в «1С:Бухгалтерии 8» — обзор актуальных обновлений: электронный акт сверки расчетов, кассовый чек при продаже ОС и др. |
Как соблюдать Закон о маркировке меховых изделий
Этикетки для одежды предоставляют потребителям важную информацию о покупке.
Если вы производите, импортируете или продаете меховые изделия — будь то пальто, накидки, палантины или парки — вы должны соблюдать требования к маркировке в соответствии с Законом о маркировке меховых изделий (FPLA). В этом руководстве объясняются текущие требования FPLA; читать Представители меховой индустрии: Сегодня тот день, когда нужно узнать об истории изменений в ФПЛА.
Требования к маркировке меха
Предметы одежды, полностью или частично изготовленные из меха, должны иметь этикетку с указанием:
► Имя животного в соответствии со Справочником по названиям меховых изделий. В Руководстве перечислены животные, чей мех можно использовать для изготовления одежды. В 2014 году FTC обновила и исправила некоторые названия животных. Однако просто потому, что имя находится в списке, , а не , делает законной продажу этого меха в США. Например, некоторые животные в списке могут быть исчезающими видами, поэтому продажа их меха запрещена.
Запрещено маркировать мех:
- названием любого животного, кроме животного, которое произвело мех, и
- придуманные или вымышленные названия животных
Вы можете — но не обязаны — добавлять название страны происхождения меха перед названием животного; например, «русская норка».
► Название или регистрационный идентификационный номер (RN) производителя, импортера или другого продавца, продавца или дистрибьютора меха.
► Страна происхождения импортных меховых изделий, включая страну происхождения импортных мехов, из которых изготавливаются меховые изделия в США
Вы должны указать происхождение меха со словами «Происхождение меха»; например, «Происхождение меха: Россия».
Это необходимо, даже если вы добавляете название страны происхождения меха перед названием животного.
Вы можете — но не обязаны — маркировать отечественные меховые изделия, чтобы показать их происхождение. Вы можете маркировать домашние меха, чтобы показать штат или часть страны, из которой они были произведены, но вы не можете использовать название, которое указывает на ложное географическое происхождение, или маркировать или рекламировать домашние меха таким образом, чтобы подразумевалось, что они импортированы. Если название животного, как указано в Руководстве по названиям меховых изделий, включает географическое обозначение, но животное было выращено или вывезено в США, укажите происхождение, чтобы предотвратить возможный обман.
► Если мех остроконечный, окрашенный, отбеленный или искусственно окрашенный. Если эти обработки не использовались, вы должны пометить мех как «натуральный».
► Если меховое изделие состоит из более чем 10 процентов площади поверхности частей , таких как лапы, хвосты, животы, жабры, уши, горло, головы, обрезки или отходы меха
► Если мех был в употреблении или поврежден
► Текстильный или шерстяной состав изделия, страна происхождения и наименование производителя или продавца Например, этикетка на шерстяном пальто с меховой отделкой должна указывать содержание шерсти в соответствии с требованиями Закона о шерсти и правил. Вы должны раскрыть состав подкладки шубы, если подкладка обеспечивает дополнительное тепло или содержит шерсть. Если подкладка служит только конструкционному назначению, ее волокно не нужно раскрывать.
Механика маркировки
- Размер. Этикетки должны быть заметными.
- Прочность. Этикетка должна быть достаточно прочной, чтобы оставаться на меховом изделии до момента его доставки потребителю.
- Надпись. Требуемая информация должна быть разборчивой, заметной и легкодоступной для потребителя, при этом все части информации должны быть написаны буквами одинакового размера и на видном месте и на одной стороне этикетки. Особых требований к размеру этикетки и шрифта нет.
Вы можете использовать одну этикетку для раскрытия необходимой информации о предметах, продаваемых или обрабатываемых парами или комплектами, если они содержат один и тот же мех и имеют одну и ту же страну происхождения, даже если предметы физически не прикреплены. Вы можете указать правдивую и не вводящую в заблуждение информацию на обеих сторонах этикетки.
Вы не обязаны:
- раскрывать, что мех происходит с «боков» или «боков» или
- включать номер товара на этикетки (или счета-фактуры)
- разместить необходимую информацию в определенном порядке на этикетке
Счета-фактуры и реклама
- Требуемая информация для маркировки также должна быть указана в счетах-фактурах и в рекламе меховых изделий.
Счета-фактуры могут быть выставлены и сохранены в электронном виде. - В объявлениях о группе меховых изделий с разными странами происхождения может быть указано «Меховые изделия с маркировкой страны происхождения импортируемых мехов» вместо отдельного перечисления стран. Это не относится к каталогу, почтовой рассылке или другой рекламе, в которой покупатель не не имеют возможности просмотреть товар и его этикетку перед доставкой.
- Общая или институциональная реклама, которая не предназначена для продвижения продажи какого-либо конкретного продукта (ов), не нуждается в требуемой информации. Однако, если в объявлении упоминается цвет, вы должны указать, вызвано ли это искусственным окрашиванием.
Счета-фактуры могут быть выставлены и сохранены в электронном виде.Освобождение
Закон о маркировке меха от 2010 г. устанавливает освобождение для меха, продаваемого звероловами и охотниками при определенных сделках лицом к лицу из дома или во временных местах, таких как ремесленные ярмарки, при условии, что продажи не являются основным источником продажи.
дохода.
Ведение записей
Производители и дилеры должны вести записи с указанием имени животного; наименование или РН изготовителя, импортера или продавца меха; страну происхождения импортируемых продуктов и другую необходимую информацию в течение как минимум трех лет после их получения или создания. Записи могут быть выпущены и сохранены в электронном виде.
Обеспечение соблюдения Закона о мехах
Производители, импортеры, дистрибьюторы и розничные продавцы несут ответственность за соблюдение требований к маркировке меха и могут быть привлечены к гражданской или уголовной ответственности за продажу продукции с неправильной маркировкой.
Нарушение FPLA или правил Комиссии в соответствии с Законом считается недобросовестным методом конкуренции и недобросовестным и вводящим в заблуждение действием или практикой в соответствии с Законом о FTC. Комиссия может издать административный приказ, запрещающий поведение, нарушающее Закон. Нарушители административного распоряжения подлежат гражданско-правовым денежным штрафам в размере до 50 120 долларов США за каждое нарушение.
Каждый случай неправильной маркировки считается отдельным нарушением. Против злостных нарушителей FPLA могут быть возбуждены уголовные дела.
Нарушения Закона о защите собак и кошек от 2000 г. могут повлечь за собой штраф в размере от 3000 до 10 000 долларов США за нарушение, конфискацию изделия и запрет на импорт, экспорт, транспортировку, распространение, производство или продажу любых меховых изделий в США
Таможенно-пограничная служба США может взимать пошлины за маркировку, заранее оцененные убытки или конфисковывать импортные товары с неправильной маркировкой.
Гарантия соответствия
Продавцы могут защитить себя от ответственности в соответствии с Законом и Правилами за продажу меховых изделий неправильной марки, запросив у своего поставщика меховых изделий в США гарантию соблюдения FPLA и Правил меха и полагаясь на гарантию в добросовестно. Вы можете выполнить требование о подписи в отдельной форме гарантии, включив печатные имя и адрес гаранта.
Дату отгрузки указывать не нужно.
Федеральная торговая комиссия не будет возбуждать принудительные действия против розничных продавцов, которые:
(1) не могут на законных основаниях получить гарантию в соответствии с Законом о мехах;
(2) не приукрашивайте и не искажайте заявления производителя, касающиеся Закона или Правил; и
(3) не продают продукты под собственной торговой маркой.
Но здесь есть одно важное предостережение: если розничный продавец знал или должен был знать, что маркетинг или продажа товара будет нарушать Закон или правила о мехах, эти средства защиты не будут применяться.
Постоянные гарантии соответствия поданы в FTC. См. разделы 301.47-.48 Правил меха для получения дополнительной информации о гарантиях. Продолжающиеся гарантии, поданные в FTC, являются публичными документами и действуют до тех пор, пока не будут отозваны. Гаранты должны незамедлительно сообщать о любых изменениях в адресе или бизнес-статусе, подав обновленную гарантию.
FTC пересмотрела форму постоянной гарантии. Вам не нужно повторно подавать продолжающиеся гарантии, которые были поданы с использованием старой формы. Однако, если вам нужно обновить свою контактную информацию или информацию о статусе бизнеса, используйте форму FTC 31-A.
Для получения дополнительной информации
Для получения дополнительной информации о Законах и правилах в отношении текстиля, шерсти и меха см. страницу FTC «Одежда и текстиль» со ссылками на соответствующие документы.
Ваша возможность прокомментировать
Национальный омбудсмен по вопросам малого бизнеса и 10 региональных советов по обеспечению справедливости собирают комментарии от малых предприятий о действиях по соблюдению федеральных норм и правоприменению. Каждый год омбудсмен оценивает проведение этих мероприятий и оценивает реакцию каждого агентства на малый бизнес. Малый бизнес может комментировать омбудсмену, не опасаясь репрессий. Чтобы оставить комментарий, позвоните по бесплатному телефону 1-888-REGFAIR (1-888-734-3247) или посетите веб-сайт www.
sba.gov/ombudsman.
[Примечание: отредактировано в феврале 2023 г., чтобы отразить максимальные гражданские штрафы с поправкой на инфляцию.]
Как зарегистрироваться и внести в список
- Общая информация
- Оплата ежегодного регистрационного взноса
- Регистрация вашего объекта
- Годовая регистрация
- Первоначальная регистрация
- Перечень комбинированных продуктов
- Загрузка информации о вашем объявлении из FURLS
- Повторная активация или деактивация регистрации
- Повторная активация или деактивация списка устройств
- Типы счетов FURLS
- Обновление информации о владельце/операторе и официальном корреспондентском счете
- Обновление регистрационной и листинговой информации
- Отказ от прав
Общая информация
Закон о внесении поправок в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDAAA) от 2007 г.
требует, чтобы вся регистрационная и листинговая информация (годовая, первоначальная или обновленная) представлялась в электронном виде, если только FDA не предоставит отказ.
Регистрация предприятия по производству медицинских изделий состоит из двух этапов. Сначала вы должны оплатить ежегодный регистрационный сбор пользователя. После оплаты пошлины вы можете завершить процесс регистрации. Ваша регистрация не считается завершенной до тех пор, пока вы не оплатите
- ежегодный сбор за регистрацию,
- представил вашу регистрационную и листинговую информацию в электронном виде, а
- получил уведомление по электронной почте от FDA о том, что все требования выполнены.
Оплата ежегодного регистрационного взноса
Вы можете оплатить ежегодный регистрационный взнос электронным способом на веб-сайте Device Facility User Fee (DFUF).
Вы получите свой идентификационный номер платежа (PIN) при совершении платежа на сайте DFUF.
Вы получите уведомление о подтверждении платежа и инструкции по получению номера подтверждения платежа (PCN) по электронной почте после того, как ваш платеж будет обработан. Этот процесс может занять несколько дней, поэтому обязательно произведите оплату как минимум за несколько дней до регистрации.
Для получения дополнительной информации см. Процесс оплаты.
После того, как вы получили подтверждение платежа, вы можете приступить к регистрации вашего объекта.
Регистрация вашего объекта
Информация о регистрации и листинге предоставляется с использованием Единой системы регистрации и листинга FDA (FURLS)/Модуля регистрации и листинга устройств (DRLM).
Каждый владелец/оператор должен иметь идентификатор учетной записи и пароль для использования FURLS. Если владелец/оператор назначил другое лицо официальным корреспондентом, владелец/оператор должен создать субсчет с отдельным идентификатором аккаунта и паролем для официального корреспондента.
Уже зарегистрированные фирмы должны всегда использовать присвоенный им идентификатор учетной записи и пароль. Никогда не создавайте новую учетную запись FURLS, если она у вас уже есть. Создание новой учетной записи не позволит вам получить доступ к вашей текущей регистрационной информации и задержит правильное завершение регистрации.
Если у вас есть какие-либо вопросы о том, есть ли у вас открытая учетная запись FURLS, обратитесь в офис регистрации и листинга по адресу [email protected].
Помощь в сбросе пароля можно найти на нашем веб-сайте.
Годовая регистрация
- Внесите платеж и получите идентификационный номер платежа (PIN) и номер подтверждения платежа (PCN) на веб-сайте платы за пользование устройством.
Примечание. Следуйте подробным инструкциям в модуле обучения CDRH « Модуль регистрации и регистрации устройств FURLS для ежегодной регистрации » при выполнении шагов 2–9 ниже. - Войдите в FURLS (https://www.access.fda.gov/oaa/), используя идентификатор и пароль своей учетной записи FURLS.
Если вы выполняете ежегодную регистрацию, у вас уже есть идентификатор учетной записи и пароль, НЕ СОЗДАВАЙТЕ НОВУЮ УЧЕТНУЮ ЗАПИСЬ. Создание новой учетной записи не позволит вам получить доступ к вашей текущей регистрации. - Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
- Выберите ссылку «Ежегодная регистрация» в главном меню DRLM. Вы должны выбрать ссылку «Годовая регистрация» и завершить этот процесс, чтобы ваше заведение считалось зарегистрированным в текущем финансовом году. Выбор этой ссылки «Годовая регистрация» также позволит вам обновить информацию о регистрации и/или листинге.
- Просмотрите регистрационную информацию для вашего заведения и внесите изменения.
- Проверьте информацию о своем объявлении и внесите обновления, если это необходимо.
Если вы являетесь первоначальным импортером, просмотрите список производителей импортируемых устройств.
Если вы представляете иностранное предприятие, просмотрите список известных импортеров для каждого экспортируемого вами устройства. Если эта информация не была введена ранее, ее необходимо ввести в течение годового периода регистрации, чтобы завершить регистрацию в текущем финансовом году. - Подтвердите правильность всей информации и нажмите кнопку «Отправить».
- При появлении запроса введите номера PIN и PCN, которые вы получили от Управления финансового управления для оплаты регистрационного взноса учреждения. Эта информация должна быть введена для того, чтобы FDA приняло вашу регистрацию. Если вам не будет предложено ввести номера PIN/PCN, отправьте электронное письмо по адресу [email protected]. Без ввода этих цифр ваша регистрация не будет завершена.
Вы получите экран подтверждения. Как только вы получите экран подтверждения, FDA будет считать вас зарегистрированным. - Если у вас есть какие-либо изменения в ваших объявлениях, вернитесь в главное меню и выберите «Изменить», «Отменить» или «Повторно активировать объявления», чтобы обновить информацию о ваших объявлениях.
Если у вас есть какие-либо вопросы об этом процессе, пожалуйста, напишите нам по адресу [email protected].
Первоначальная регистрация
- Произведите оплату и получите идентификационный номер платежа (PIN) и номер подтверждения платежа (PCN) на веб-сайте платы за пользование устройством.
- Перейдите на сайт FURLS по адресу https://www.access.fda.gov/oaa/.
- Если вы никогда ранее не регистрировали устройство, вам необходимо сначала создать учетную запись FURLS для владельца/оператора (см. Типы учетных записей FURLS ниже). Примечание. Если у вас уже есть учетная запись для этого владельца/оператора, вы должны войти в FURLS, используя этот идентификатор пользователя и пароль.
- После того, как вы настроили идентификатор и пароль своей учетной записи FURLS, нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
- Выберите ссылку «Зарегистрировать предприятие по производству медицинских устройств» в главном меню DRLM.
- Если у вас нет существующих регистраций, вы увидите страницу, на которой вас попросят указать любой существующий номер владельца/оператора или регистрационный номер для вашего заведения. Оставьте поля пустыми и выберите «Нет существующей регистрации или номера OO».
- Если у вас уже есть регистрации, вас попросят подтвердить, что регистрируемое заведение еще не появилось в отображаемом списке. Если заведение уже зарегистрировано, не создавать дублирующую запись . Если учреждение не отображается в отображаемом списке, выберите «Зарегистрировать новое учреждение».
- Будет отображаться информация о владельце/операторе и официальном корреспонденте , которую вы вводили при создании или обновлении учетной записи FURLS. Чтобы внести изменения в информацию о владельце-операторе или официальном корреспонденте, вам необходимо выйти из раздела DRLM в FURLS и вернуться в раздел «Управление учетной записью». Если информация верна, выберите «Продолжить регистрацию».
- Введите необходимую информацию о вашем учреждении и выберите «Продолжить регистрацию».
- Вам будет предложено ввести информацию об устройствах, которые вы производите, обрабатываете, распространяете или импортируете. Производители, переработчики и дистрибьюторы должны перечислить все устройства, произведенные или обработанные на каждом предприятии. Первоначальные импортеры (объекты, которые получают первое право собственности на устройство, импортированное в США) должны перечислить всех производителей устройств, которые они импортируют.
- Для всех объектов , ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ первоначальных импортеров:
- Создайте списки устройств, произведенных или обработанных на этом предприятии.
- Для каждого листинга укажите, требует ли ваш продукт предварительное уведомление/одобрение или освобождение от него.
Примечание: Если для устройства требуется разрешение или одобрение для уведомления перед продажей, оно может быть включено в список ТОЛЬКО ПОСЛЕ того, как представление до продажи [510(k), PMA, PDP, HDE] будет одобрено или одобрено. Если это ваш единственный список устройств, пожалуйста, не регистрируйте свое заведение до тех пор, пока ваша предпродажная заявка не будет проверена или одобрена. - Если ваша предпродажная заявка прошла проверку или одобрена, вам нужно будет сделать следующее, чтобы внести свое устройство в список:
- Введите номер предварительной заявки
- Введите собственное имя(а)
- Определите действия, которые вы выполняете на устройстве или с ним
- Получите код продукта. Вы можете нажать здесь, чтобы найти код продукта.
- Оставьте номер подачи допродажи пустым
- Введите код продукта в поле фильтра и нажмите «Фильтр»
- Выберите переключатель рядом с кодом продукта и нажмите «Продолжить».
- Определите действия, которые вы выполняете на устройстве или с ним
- Введите собственное имя(а)
- Для первоначальных импортеров (объекты, которые получают первое право собственности на устройство, импортированное в США):
- На странице «Определить производителей» нажмите кнопку «Поиск и добавление продуктов».
- Определите производителя, используя его регистрационный номер устройства, регистрационный номер учреждения или название и адрес предприятия.
- На следующей странице под регистрационной информацией, соответствующей производителю ваших устройств, выберите устройства, которые вы импортируете, и нажмите кнопку «Добавить выбранные продукты».
- На странице «Определить производителей» нажмите кнопку «Поиск и добавление продуктов».
- Для всех объектов , ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ первоначальных импортеров:
- Подтвердите правильность всей информации и нажмите кнопку отправки.
- При появлении запроса введите номера PIN и PCN, которые вы получили от Управления финансового управления для оплаты регистрационного взноса учреждения. Эта информация должна быть введена для того, чтобы FDA приняло вашу регистрацию. Если вам не будет предложено ввести номера PIN/PCN, отправьте электронное письмо по адресу [email protected]. Без ввода этих цифр ваша регистрация не будет завершена.
Вы получите экран подтверждения. Как только вы получите экран подтверждения, FDA будет считать вас зарегистрированным. - Если у вас есть какие-либо изменения в ваших объявлениях, вернитесь в главное меню и выберите «Изменить», «Отменить» или «Повторно активировать объявления», чтобы обновить информацию о ваших объявлениях.
Если это ваш единственный список устройств, пожалуйста, не регистрируйте свое заведение до тех пор, пока ваша предпродажная заявка не будет проверена или одобрена.
Перечень комбинированных продуктов
- Презентация: Перечень комбинированных продуктов в FURLS/DRLM (PDF)
Отдел нормативно-правовой политики и систем
Отдел операций по управлению рисками
Управление по контролю за радиологическими устройствами и005 май 2012 г.
Скачивание сведений о вашем листинге из FURLS
Чтобы импортировать указанное вами устройство в США, вам необходимо указать регистрационный номер или номер владельца/оператора, а также регистрационный номер устройства.
Следуйте приведенным здесь инструкциям, чтобы загрузить информацию о листинге из FURLS
Повторная активация или деактивация регистрации в год вы должны сначала оплатить сбор за использование устройства, перейдя на веб-сайт платы за пользование устройством . После совершения платежа и получения идентификационного номера платежа (PIN) и номера подтверждения платежа (PCN) вы можете приступить к повторной активации. Плата за деактивацию регистрации не взимается.
Повторная активация - Войдите на отраслевую страницу FDA (FURLS) по адресу https://www.access.fda.gov/oaa/ с идентификатором учетной записи и паролем, которые вы ранее использовали для доступа к регистрации учреждения, которым вы являетесь. реактивация.
- Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
- Выберите ссылку «Отменить, деактивировать или повторно активировать регистрацию объекта».
- Выберите заведение и нажмите кнопку повторной активации.
- Если учреждение не является только импортером, вам будет предложено предоставить списки устройств. Вы можете либо выбрать из существующих списков владельца/оператора, либо, если он не найден в существующих списках, вы можете создать новый список для своего устройства. Импортеров попросят указать производителей импортируемых устройств.
- Подтвердите правильность всей информации и нажмите кнопку отправки.
- Если платежные номера текущего финансового года (PIN/PCN) ранее не были введены в регистрационную запись, вам будет предложено ввести их сейчас.
Деактивация - Войдите на отраслевую страницу FDA (FURLS) по адресу https://www.access.fda.gov/oaa/ с идентификатором учетной записи и паролем, которые вы ранее использовали для доступа к регистрации учреждения, которым вы являетесь. деактивация.
- Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
- Выберите ссылку «Отменить, деактивировать или повторно активировать регистрацию объекта».
- Выберите заведение и нажмите кнопку деактивации.
- Подтвердите, что хотите деактивировать регистрацию, и нажмите кнопку «Отправить».
Повторная активация или деактивация списка устройств
Список устройств может быть повторно активирован только для учреждения с активной регистрацией.
Плата за деактивацию списка устройств не взимается.
Повторная активация - Войдите на отраслевую страницу FDA (FURLS) по адресу https://www.access.fda.gov/oaa/ с идентификатором учетной записи и паролем, которые вы ранее использовали для доступа к регистрации учреждения, которым вы являетесь. реактивация.
- Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
- Выберите ссылку «Изменить, отменить или повторно активировать листинг».
- Выберите список и нажмите кнопку повторной активации.
- Выберите заведение, для которого повторно активируется список, и нажмите кнопку «Продолжить».
- Вам будет предложено определить действие, связанное с устройством. Вас также попросят указать собственные имена.
- Подтвердите правильность всей информации и нажмите кнопку отправки.
Деактивация - Войдите на отраслевую страницу FDA (FURLS) по адресу https://www. access.fda.gov/oaa/ с идентификатором учетной записи и паролем, которые вы ранее использовали для доступа к регистрации учреждения, которым вы являетесь. деактивация.
- Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
- Выберите ссылку «Изменить, отменить или повторно активировать листинг».
- Выберите список и нажмите кнопку деактивации.
- Подтвердите, что вы хотите деактивировать объявление, и нажмите кнопку «Отправить».
Типы счетов FURLS
В FURLS есть два типа счетов: владелец/оператор и официальный корреспондент:
Владелец/Оператор Владелец/оператор определяется как:
- Корпорация, дочерняя компания, аффилированная компания, товарищество или владелец, непосредственно отвечающий за деятельность зарегистрированного предприятия.
Владелец/оператор несет ответственность за создание субсчетов для любых официальных корреспондентов, которых он/она идентифицирует.
Владелец/оператор может:
- Создавать и обновлять все учетные записи FURLS официальных корреспондентов, включая их собственные учетные записи
- Назначить официальных корреспондентов для регистрации
- Создание новых регистраций и списков
- Вносить изменения, обновлять и отменять регистрации и списки, которые они создали
- Просмотр информации о регистрации и листинге созданных ими заведений
- Просмотреть все неисключенные списки, принадлежащие владельцу/оператору, которые должны быть заменены
Официальный корреспондент Официальный корреспондент определяется как:
- Лицо, назначенное владельцем/оператором предприятия, ответственное за ежегодную регистрацию предприятия и внесение в список устройств. Официальный корреспондент также получает корреспонденцию от FDA, касающуюся владельца/оператора и любого из учреждений фирмы.
Официальный корреспондент несет ответственность за регистрационную и листинговую информацию для каждого заведения, к которому он/она приписан.
Официальный корреспондент может:
- Создание новых регистраций и списков
- Вносить изменения, обновлять и отменять регистрации и списки, которые были им назначены
- Добавить свои предприятия в списки, ранее введенные для владельца/оператора
- Просмотр информации о регистрации и списках заведений, которые были созданы ими или назначены им
Обновление информации о владельце/операторе и счете официального корреспондента
Чтобы обновить информацию об учетной записи владельца/оператора:
- Войдите в FURLS, используя идентификатор и пароль учетной записи владельца/оператора.
- Нажмите «Редактировать профиль».
- Выберите переключатель рядом с «Учетная запись». Если вы одновременно являетесь владельцем/оператором и официальным корреспондентом объекта, то при нажатии на кнопку «Редактировать профиль» вы увидите только одну «Учетную запись». Если вы назначили человека официальным корреспондентом для объекта, вы увидите «Учетная запись» и «Дополнительная учетная запись», когда вы нажмете «Редактировать профиль».
- Нажмите «Изменить».
- Внесите необходимые изменения в учетную запись и нажмите «Отправить». Любые изменения, внесенные вами в учетную запись владельца/оператора, будут отражены в информации о владельце/операторе объекта.
Для обновления информации об учетной записи официального корреспондента:
- Владелец/оператор должен войти в FURLS, используя идентификатор и пароль учетной записи владельца/оператора.
- Нажмите «Редактировать профиль».
- Выберите переключатель рядом с «Дочерняя учетная запись», чтобы изменить информацию официального корреспондента.
- Нажмите «Изменить».
- Внесите необходимые изменения в учетную запись и нажмите «Отправить». Вносимые вами изменения будут автоматически отражены в информации официального корреспондента объекта.
Для создания новых субаккаунтов для официальных корреспондентов:
- Войдите в FURLS, используя идентификатор и пароль учетной записи владельца/оператора.
- Нажмите «Создать субсчет».
- Введите контактную информацию официального корреспондента.
- Нажмите «Продолжить».
- Просмотрите информацию и нажмите «Отправить».
(Если вы измените официального корреспондента объекта и создадите новый субсчет для этого официального корреспондента, вам потребуется выполнить следующие шаги, чтобы обновить официального корреспондента для объекта)
- Нажмите «Регистрация и список устройств». »
- В главном меню выберите «Изменить официального корреспондента объекта» и нажмите «Продолжить».
- Установите флажок рядом с учреждением, для которого вы хотите изменить официального корреспондента, и нажмите «Продолжить».
- Установите флажок рядом с новым официальным корреспондентом и нажмите «Продолжить».
- Проверьте изменение и нажмите «Отправить».
Обновление информации о регистрации и листинге
- Обновления информации о регистрации и листинге могут быть сделаны в любое время.
- Если ваше учреждение еще не оплатило сбор за пользование за текущий год, вы должны сначала оплатить сбор за пользование и получить идентификационный номер платежа (PIN) и номер подтверждения платежа (PCN) на веб-сайте сборов за использование устройства.
- Войдите в FURLS https://www.access.fda.gov/oaa/), используя идентификатор и пароль своей учетной записи FURLS.
Если у вас уже есть идентификатор учетной записи и пароль, НЕ СОЗДАВАЙТЕ НОВУЮ УЧЕТНУЮ ЗАПИСЬ. Создание новой учетной записи не позволит вам получить доступ к вашей текущей регистрации. - Нажмите кнопку DRLM (модуль регистрации и списка устройств).
- Выберите ссылку «Изменить регистрацию», чтобы обновить регистрационную информацию, или выберите ссылку «Изменить, отменить или повторно активировать объявление», чтобы обновить информацию о своем объявлении.
- Внесите необходимые изменения в свою регистрационную или листинговую информацию.
- Просмотрите внесенные вами изменения.
После совершения платежа и получения идентификационного номера платежа (PIN) и номера подтверждения платежа (PCN) вы можете приступить к повторной активации.
Импортеров попросят указать производителей импортируемых устройств.
access.fda.gov/oaa/ с идентификатором учетной записи и паролем, которые вы ранее использовали для доступа к регистрации учреждения, которым вы являетесь. деактивация.
Если у вас уже есть идентификатор учетной записи и пароль, НЕ СОЗДАВАЙТЕ НОВУЮ УЧЕТНУЮ ЗАПИСЬ. Создание новой учетной записи не позволит вам получить доступ к вашей текущей регистрации.
