Регистрация косметики: Как зарегистрировать косметику и средства гигиены?

Разное

Содержание

Как зарегистрировать косметику [регистрация косметики в России]

Основные процедуры для регистрации косметики и парфюмерии

Для товаров, не указанных в перечне, но относящихся к категории косметических, процесс получения разрешительных документов не является обязательным. Однако, в соответствии с ТР ТС «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» данная косметика и парфюмерия должна пройти процедуру декларирования. Причем получение декларации соответствия на косметику осуществляется на обязательных условиях.

Кроме того, следует учитывать, что все продукты косметической специфики, включенные в список, входят в отдельные группы. При этом вся разрешительная документация на ТР ТС оформляется на каждую группу косметики отдельно. В некоторых случаях возможно получение регистрационного свидетельства на каждый индивидуальный товар.

Важным моментом является и то, что средства парфюмерно-косметического назначения, выполненные в пределах ТС, должны пройти процедуру госрегистрации на шаге их ввода в производство. Что касается ввозимых на территорию Таможенного Союза товаров, то на них разрешительные документы должны быть получены до момента импортирования.

Если вас интересует, как зарегистрировать косметику, то в первую очередь следует подготовить пакет следующих документов:

  • Заявление на выдачу Свидетельства о регистрации;
  • Дубликаты документов технического назначения, заверенные у нотариуса;
  • Документация, подтверждающая безопасное использование и надлежащее качество косметического средства. Данное удостоверение заверяется заявителем;
  • Дубликаты документов, в которых указаны сведения о физических, химических, биологических и др. параметрах. Если продукция содержит в своем составе наночастицы, об этом необходимо также сообщить;
  • Пример упаковки в соответствии с ТР ТС;
  • Сведения о способах использования, мерах безопасности и потребительских характеристиках продукта;
  • Документация, указывающая, что потребительские характеристики продукции отвечают заявленным и представленным на этикетке;
  • Пакет учредительных документов;
  • Научные отчеты и акты, свидетельствующие о соответствии косметических средств п.3-6, ст.5 ТР ТС 009/2011;
  • Документация, свидетельствующая о соответствии средств косметического назначения GMP, ТР ТС или ISO.

Ключевым моментом после выдачи регистрационного удостоверения и занесения информации о полученном документе в Единый Реестр является повышение доверия к компании со стороны пользователей и расширение рынков сбыта товара.

Однако в силу многообразие средств косметической специфики и трудоемкости регистрационного процесса, вопрос о том: «Как зарегистрировать косметику?» продолжает волновать производителей.

Опытные сотрудники «ЕЦЭС КВОЛИТИ» готовы оказать профессиональную поддержку при проведении даже самых сложных процедур государственной регистрации. Это обеспечит успешность, краткосрочность и высокое качество предоставляемых услуг, а также позволит каждому заказчику получить регистрационное Свидетельство по конкурентоспособной цене.

Государственная регистрация косметики — помощь в получении СГР

Согласно требованиям профильного технического регламента на все косметические средства необходимо оформлять декларацию соответствия. Однако есть категория продукции, требования безопасности которой, заслуживают отдельного внимания ввиду её специфики и сферы применения. Такая продукция подлежит государственной регистрации с выдачей свидетельства (СГР) на косметику.

Процедура государственной регистрации косметики прописана как в самом регламенте (ТР ТС 009/2011), так и отдельных положениях касающихся этой процедуры. Необходимость оформления СГР на определенные категории косметических средств указана в перечне продукции подлежащей госрегистрации. Но куда более детализированный список такой косметики приведен в приложении №12 ТР ТС 009/2011. Этот перечень содержит следующие наименования:

Государственная регистрация косметики присутствующей в этом перечне является приоритетной процедурой, которую следует пройти в первую очередь. Оформление декларации без наличия СГР на эту косметику невозможно.

Процедура оформления свидетельства о государственной регистрации

Разумеется, сбор документов, как и в любом другом случае, предшествует всему. Для того чтобы подать заявление в органы Роспотребнадзора, где и выдается СГР на косметику, следует подготовить пакет документов следующего содержания:


  • сведения о заявителе или производителе;
  • копии технической документации, по которой косметика производилась;
  • уведомление о качестве составленное и заверенное производителем;
  • руководство по применению;
  • документ с указанием органолептических и физико-химических свойств;
  • образец упаковки;
  • протокол экспертиз образцов продукции;
  • письмо от производителя с подтверждение характеристик косметического средства тем, что указаны на упаковке.

Особое внимание в этом списке заслуживает протокол экспертизы. Она осуществляется в специализированном аккредитованном центре, по правилам, приписанным в профильных нормативных актах. Задача экспертизы – проверка соответствия фактических свойств заявленных производителем.

Следует учесть один существенный момент: государственная регистрация косметики осуществляется во время постановки средства на производство. Это важно, так как в процедуру подтверждения входит такая мера, как анализ производства и периодический его контроль.

После того как все необходимые процедуры проведены, а полный перечень документов передан сотруднику Роспотребнадзора, в установленные законом сроки принимается решение о выдаче СГР на косметику или о приостановке регистрации. Если все сделано правильно, заявителю выдается свидетельство, данные о котором заносятся в единый реестр. Срок действия СГР не ограничен, однако свидетельство может быть аннулировано в установленных законом случаях.

После прохождения процедуры государственной регистрации, косметику можно декларировать. О том как это сделать читать здесь.

FDA регистрация косметики в США

Услуги в области подтверждения соответствия косметики в FDA

Регистрация производителя косметической продукции в Департаменте по контролю за пищевой продукцией и лекарственными средствами США (FDA) не является обязательным требованием законодательства США для поставки на рынок косметики. Сертификат FDA на косметику не выдается.

Обязательно соответствие состава и этикетки требованиям американского законодательства. Регистрация производителей и упаковщиков, а также самих продуктов, осуществляется в рамках программы добровольной регистрации FDA VCRP (Voluntary Cosmetics Registration Program).

Регистрация VCRP требуется, например, при подаче заявки на продажу через Amazon и другие электронные торговые площадки и часто запрашивается импортерами, которые хотят минимизировать свои риски.

Глобал Эксперт Груп оперативно зарегистрирует Ваше предприятие и средства в рамках VCRP, а также поможет разработать этикетку продукции в соответствии с требованиями США, проведет анализ состава и окажет иную поддержку для вывода косметики на американский рынок.


Специальное предложение для работы на Амазон!

Для начала продажи косметических средств в США через Амазон нужно предоставить один из нескольких обязательных документов. Глобал Эксперт Груп поможет выполнить эти требования и успешно пройти регистрацию на Амазон путем:

  • Регистрации Вашего предприятия по программе FDA с выдачей сертификата FDA VCRP (срок от 20 дней), И/ИЛИ

  • Оформления на Вашу компанию сертификата GMP (Good Manufacturing Practices) в рамках зарегистрированной Росстандартом системы сертификации (срок от 3 дней) или американского органа по сертификации (срок от 14 дней).

Мы поможем определить, какой из вариантов для Вас более выгодный и удобный!

Общий порядок регистрации косметики в FDA

01

Определение того, является ли продукт косметикой по законодательству США.

FDA определяет косметическое средство как продукт (за исключением чистого мыла), предназначенный для нанесения на человеческое тело для очистки, украшения, повышения привлекательности или изменения внешнего вида. Например, зубные щетки требуют одобрения FDA в качестве медицинских изделий, бритвенные станки относятся к бытовым приборам и регулируются CPSC (Комиссия по безопасности потребительских товаров), средства от насекомых — EPA (Агентство по защите окружающей среды США) и др.

02

Регистрация производителей косметики в FDA в рамках добровольной программы одобрения FDA VCRP. Несмотря на то, что участие в программе добровольно, потребители в США, а также торговые площадки (Amazon и др.) требуют у производителей регистрацию в FDA и производителя, и продукта. Срок оказания услуги-от 5 рабочих дней.

03

Участие в добровольной системе отчетности в FDA о поставляемой косметической продукции. Производители, упаковщики и дистрибьюторы косметики в рамках Voluntary Cosmetic Registration Program могут разрабатывать и направлять в Департамент по контролю за пищевой продукцией, косметикой и лекарствами по специальной форме информацию о поставляемой на американский рынок продукции. Наличие таких заявлений о поставляемой продукции также требуют многие заказчики и торговые площадки. Срок оказания услуги-от 5 рабочих дней.

04

Анализ состава косметической продукции. Для того, чтобы поставлять продукцию на рынок США как косметическое средство с одобрения FDA, она должна по своему составу соответствовать требованиям FDA, предъявляемым к косметике. С учетом того, что правила соотнесения продукта к категории косметики отличаются от правил РФ или ЕС, продукт, продаваемый в России как косметика, может в США быть отнесен FDA к категории лекарственных средств и наоборот. Наши эксперты проведут анализ состава Вашей продукции и дадут заключение о его соответствии требованиям законодательства США. Срок-от 10 рабочих дней.

05

Анализ и доработка этикетки. В Америке существуют жесткие правила маркировки косметики, в том числе указания состава, заявлений, которые производитель делает на этикетке, размещения информации и др. Косметика с не соответствующей этикеткой может быть остановлена инспектором FDA при прохождении таможенного контроля и не пропущена на территорию США. Наши эксперты проанализируют существующую этикетку Вашего продукта или дадут рекомендации по разработке нового лейбла, который будет соответствовать всем правилам и предписаниям. Срок-от 10 рабочих дней.

06

Регистрация косметического продукта в FDA (VCRP CPIS). Зарегистрированный производитель по VCRP может зарегистрировать в FDA свой продукт. ФДА анализирует соответствие состава и этикетки требованиям законодательства, а также информацию о продукте из открытых источников (сайта, рекламных буклетов и др.). В случае соответствия  присваивается FDA номер (CPIS номер), который отражается в базе данных.
Мы обеспечиваем выполнение требований к составу, этикетке, сайту и другой информации, регистрацию CPIS и выдаем Сертификат FDA регистрации продукта по программе VCRP.

Важная информация!

Невыполнение требований FDA и законодательства США к регистрации производителей и поставщиков, составу продукции и этикетке могут привести к аресту продукции, штрафам и закрытию рынка США на долгие годы. Наши знания и опыт в области обеспечения поставок косметики в США помогут Вам выполнить требования FDA и снизить указанные выше риски для бизнеса.


Регистрация косметических средств

РЕГИСТРАЦИЯ КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РОССИИ, БЕЛАРУСИ И КАЗАХСТАНЕ
 

Российский рынок косметики на середину 2014 г. оценивается в $16,5 млрд., являясь четвертым крупнейшим в Европе. И растет на 10-12% ежегодно.

 

Это вполне закономерно, если учесть, как минимум, следующие два факта. Первый: общая численность населения России – 143,5 млн. человек (по Данным Федеральной Службы Государственной Статистики на 1 августа 2013 г.). Второй: треть населения – женщины в возрасте от 20 до 60 лет. Подробнее

 

С 1 июля 2012 г. введением в действие Технического Регламента Таможенного Союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» правила регистрации и обращения косметических средств были значительно изменены.

 

Пожалуй, главными новшествами регулирования рынка стали выделение косметической продукции, подлежащей государственной регистрации, и создание единого рынка Таможенного Союза.

 

Теперь процедуру регистрации должны проходить следующие типы парфюмерно-косметических средств:

 

1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара

2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи

3. Косметика для татуажа

4. Интимная косметика

5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов

6. Детская косметика

7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос

8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос

9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов

10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции

11. Пилинги

12 Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%)

13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% — 6,0%.

 

А пройдя процедуру регистрации в России, можно продавать парфюмерно-косметическую продукцию еще и в Беларуси (примерно 9,5 млн. человек) и Казахстане (около 17,2 млн. человек) – на рынке с общим населением более 170 млн. человек! И в ближайшие годы ожидается расширение перечня стран-членов Таможенного Союза за счет Стран-кандидатов.

 

Регистрация косметики – многоэтапный процесс, завершающийся получением Регистрационного Удостоверения от Федеральной Службы по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека (Роспотребнадзора) и внесением сведений о продукте в Единый реестр специализированной пищевой продукции.

 

Для успешного вывода на рынок Таможенного Союза необходимо проверить возможность регистрации продукции в качестве парфюмерно-косметического средства, подготовить и подать регистрационное досье, провести испытания образцов (в объеме, определяемом составом продукта), организовать ввоз продукта на территорию России (при необходимости) и взаимодействовать с Роспотребнадзором и экспертной лабораторией.

 

Посмотрите, что мы можем Вам предложить 

Мы гарантируем: Ваша компания за 3-5 месяцев выведет новую парфюмерно-косметическую продукцию на объединенный рынок России, Беларуси и Казахстана.

Все этапы работ от идеи до получения Свидетельства о государственной регистрации пройдут в запланированные сроки.

Качество наших услуг, их надежность и ориентированность на результат оставят приятное впечатление.

Что Вы на самом деле получаете, работая с нами?

P.S. Станьте нашим постоянным клиентом и получайте бесплатные консультации по другим проектам и тренинги для сотрудников Вашей компании.

Сертификат на косметику, сертификация косметики в России

✅ Сертификат на косметику – документ, подтверждающий соответствие данной продукции нормам качества и безопасности. ✅ Оформить сертификат и декларацию на косметику можно в центре «Рос-Тест», звоните: ☎ +7 (800) 551-59-62

Косметическая продукция – специфический товар, производство которого ведется в соответствии с определенными нормами. Данные требования обязательны к соблюдению, в противном случае продукция может быть опасной для здоровья, провоцировать аллергические реакции и другие нежелательные явления. Чтобы получить подтверждение соответствия данным нормам, проводится процедура, в ходе которой продукция подвергается тестированию в лабораторных условиях. По результатам экспертизы выдается протокол, на основании которого оформляются: декларация, СГР и сертификат на косметику.

Сертификация косметики

Под сертификацией косметической продукции понимают процесс, позволяющий подтвердить или опровергнуть факт соответствия товара требованиям, обозначенным в ТР, принятым ЕАЭС. Точное название данного регламента – «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Основной документ, оформляемый на товар – это декларация о соответствии. Актуальное законодательство регламентирует, что косметика в обязательном порядке должна проходить процедуру декларирования. Некоторые группы товаров подлежат иной оценке и оформлению свидетельства о государственной регистрации.

Сертификат на косметику является обязательным документом?

В настоящее время обязательная сертификация косметики не требуется. Впрочем, она рекомендована и производителям, и компаниям, занимающимся импортом, после того, как товар соответствующим образом задекларирован. Необходимо понимать, что сертификат, полученный в добровольном порядке, не может рассматриваться в качестве замены разрешительного документа – декларации.

Как можно получить сертификат соответствия на косметику?

Сертификат на косметику, как и декларация, может быть выдана исключительно индивидуальному предпринимателю или юридическому лицу, в соответствующем порядке зарегистрированному. Физические лица получить подобную документацию не могут.

Оформление декларации, равно как и сертификата, сформировано двумя главными стадиями, выполняется в соответствии с определенной последовательностью действий. Сначала объекты (образцы) подвергаются определенным лабораторным испытаниям и исследованиям посредством особых устройств и реактивов. Результаты испытаний фиксируются в протоколах, на основе которых и оформляется документ.

Получается, что для проведения оценки и оформления бумаг необходимо предоставить не только пакет документов, но и реальные образцы продукта.

Пакет документации

Сертификация косметики в России проводится по факту предоставления определенного набора документов. Для продукции отечественного производства он выглядит следующим образом:

  • заявка о необходимости предоставления услуг сертификации;
  • копии ИНН и ОГРН;
  • карточка, в которой обозначены реквизиты лица, подавшего заявку;
  • нормативно-техническая документация (ГОСТ, технические условия).

Под техническими условиями понимается нормативный документ фирмы-изготовителя, который нужен для получения сертификата в ситуациях, когда на товар нет актуального ГОСТа или производство отличается от действующих стандартов.

Специалисты нашего сертификационного центра проконсультируют вас относительно того, имеется ли реальная необходимость в создании технических условий. Обращаем внимание, что наш сертификационный центр поможет получить все необходимые документы, в том числе и в разработке ТУ.

Для импортной продукции необходимы также

  • сведения о составе продукции;
  • копия контракта, в соответствии с которым ведется доставка продукции.

Потребности в нормативных бумагах в такой ситуации нет, так как товар делался за границей, в соответствии со стандартами, принятыми в стране производства.

Обращайтесь в наш центр «Рос-Тест» и узнайте, почему сертификат на косметику является обязательным документом с точки зрения маркетинга для продвижения товара на рынке. Мы расскажем вам обо всех нюансах процедуры, окажет поддержку на всех этапах получения бумаг.

Количество оформляемых деклараций

Косметическая продукция может быть классифицирована по группам, индивидуальная декларация нужна каждой из этих групп. Например, ваше предприятие специализируется на изготовлении или импорте различных кремов, тонизирующих средств и шампуней. В таком случае отдельная декларация оформляется на шампунь, отдельная – на крем, третья – на тоник.

Число наименований продукции одного типа, обозначенное в декларации, не оказывает влияния на конечную цену. Если для получения документа представлен ассортимент товара, то стоимость испытаний возрастет, так как количество лабораторных исследований увеличится на количество различных составов.

Перед тем как проводить сертификацию, узнайте подробную информацию у специалистов нашего центра. Эксперты ознакомятся со списками продукции, обозначат стоимость работы, чтобы исключить конфликтные ситуации, связанные с финансовой стороной вопроса.

Оформление свидетельства о государственной регистрации

Правило гласит, что государственная регистрация нужна следующим товарам:

  • продукция для осветления оттенка кожи;
  • средства автозагара;
  • интимная косметика;
  • защитная продукция, исключающая воздействие на кожу негативных факторов производства;
  • детская косметика;
  • средства, окрашивающие, мелирующие или осветляющие волосы;
  • пилинги;
  • современные косметические средства, при изготовлении которых применяются наноматериалы;
  • средства для депиляции;
  • гигиенические средства для рта, где процентная доля фторидов более 0.15 процента (0.05 – если продукт имеет жидкую консистенцию).

Особенности маркировки

По завершении сертификационных процедур выдается свидетельство или декларация, сертификат соответствия на косметику, а также протокол, подтверждающий факт проверочных лабораторных исследований. После этого можно на законных основаниях заниматься продажами и на территории РФ, и в прочих государствах, входящих в ЕАЭС. Дополнительное условие – наличие на упаковке логотипа EAC и определенной потребительской информации, марки-производителя и торгового наименования, адреса (фактические и юридические), инструкция по эксплуатации, дата производства. Если вам необходимы консультации относительно особенностей процедуры, ее стоимости и другим моментам, их всегда готовы предоставить наши менеджеры.

Чтобы узнать более подробнее о декларировании косметики, вам следует направить вопросы сотрудникам центра. Консультации бесплатны!

 

Обязательной оценке в форме декларирования или гос.регистрации подлежит косметика, перечень которой указана в ТР ТС 009/2011.

Сертификация же может быть проведена для любой продукции, так как это добровольная процедура. Ее цель – оценка качества товаров по ГОСТ.

Документ – добровольный сертификат, оформляется и регистрируется в системе добровольной сертификации, которая зарегистрирована в едином перечне СДС Росстандарта.

Наличие добровольного сертификата позволяет:

  • выделить товары среди конкурентов;
  • увеличить спрос;
  • привлечь инвесторов для развития бизнеса;
  • получить преимущество при участии в тендерах.

Для того чтобы пройти сертификацию, нужно иметь декларацию или СГР на косметику.

Вся косметика, которая реализуется в РФ и ЕАЭС, является объектом оценки по ТР ТС 009/2011 в форме декларирования или гос.регистрации.

СГР оформляется на товары косметические, которые указаны в Приложении 12 ТР ТС.

Для всех остальных товаров предусмотрено декларирование.

Продажа косметики без декларации или СГР в ЕАЭС запрещена. Предпринимателей, нарушающих установленные нормы, привлекают к ответственности.

Сертификация тоже проводится в отношении парфюмерно-косметической продукции, но это добровольная процедура. При ее проведении качество товаров проверяется по нормам ГОСТ или ТУ. Добровольный сертификат может быть использован только на территории РФ.

Стоимость проведения процедур оценки соответствия установлена в зависимости от вида разрешительного документа.

На цену влияют:

  • вид процедуры, которая проводится – обязательное декларирование, гос.регистрация или добровольная сертификация. Помните! С 01.01.2021 регистрация декларация осуществляется заявителем самостоятельно в личном кабинете ФСА – для этого вам нужна ЭП и полный комплект документов в соответствии с ТР ТС. Если вы не знаете, как зарегистрировать декларацию или просто не хотите тратить время, то обратитесь к нам за содействием;
  • количество протоколов испытаний на соответствие ТР ТС – протокол должен быть оформлен на каждый состав;
  • необходимость оформления доп.документов (например, ТУ, экспертного заключения, электронной подписи и иных).

Для того чтобы узнать стоимость услуг в нашем Центре, заполните форму онлайн или позвоните по телефону горячей линии.

У нас действуют пакетные предложения, которые помогут вам сэкономить на оформлении разрешительной документации.

Декларирование и государственная регистрация косметической продукции

Нужны ли сертификаты на косметику?

 

C 2013 года была отменена обязательная государственная регистрация косметики, парфюмерно-косметической продукции, за редким исключением. Например, продукция предназначенная для детей по прежнему должна быть зарегистрирована. Сертификат на косметику теперь получать не нужно. На смену сертификации косметики и парфюмерии пришло декларирование косметической продукции. 

Для того чтобы мы Вам подготовили декларацию нам потребуется получить от Вас следующие документы: 

• Состав.

• Копии документов содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции.

• Аннотации, сертификат свободной продажи, сертификат безопасности.

• Декларация производителя о соответствии выпускаемой продукции требования ТР ТС 009/2011.

• Документы, подтверждающие высокий уровень организации производства — ISO, GMP и др.

• Документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары.

• Контракт на ввоз продукции на территорию ТС (при наличии).

• Уставные документы, выписка из ЕГРЮЛ и т.д.

 

Основным документом регулирующим оборот парфюмерно — косметической продукции на рынке стран Таможенного союза является ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

 

См. так же: 

ГОСТ 31460-2012 Кремы косметические. Общие технические условия

ГОСТ 32852-2014 Масла косметические. Общие технические условия

ГОСТ 32837-2014 Продукция косметическая для окрашивания и осветления волос. Общие технические условия

ГОСТ 28303-89 Изделия парфюмерно-косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ ISO 11930-2014 Продукция косметическая. Микробиология. Оценка антимикробной защиты косметической продукции

ГОСТ 31695-2012 Гели косметические. Общие технические условия

ГОСТ 32117-2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Информация для потребителя. Общие требования

ГОСТ 32851-2014 Продукция косметическая для принятия ванн. Общие технические условия

ГОСТ 32854-2014 Продукция косметическая для моделирования и полирования ногтей. Общие технические условия

ГОСТ Р 52952-2008 Гели косметические. Общие технические условия

ГОСТ 29188.2-91 Изделия косметические. Метод определения водородного показателя, рН

ГОСТ 31679-2012 Продукция косметическая жидкая. Общие технические условия

ГОСТ 31696-2012 Продукция косметическая гигиеническая моющая. Общие технические условия

ГОСТ 31698-2013 Продукция косметическая порошкообразная и компактная. Общие технические условия

ГОСТ 31649-2012 Продукция декоративной косметики на жировосковой основе. Общие технические условия

ГОСТ 31677-2012 Продукция парфюмерно-косметическая в аэрозольной упаковке. Общие технические условия

ГОСТ 31697-2012 Продукция декоративной косметики на эмульсионной основе. Общие технические условия

ГОСТ 32850-2014 Продукция косметическая для химической завивки и распрямления волос. Общие технические условия

ГОСТ ISO 24444-2013 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo)

 

Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011) 

Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011) и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

 

Сертификация косметической продукции с Еврострой — быстро, надежно и качественно.

 

Разработка косметических средств – используется новейшая рецептура разработки кремов

Вам нужна разработка косметики в Москве? Обращайтесь в компанию ООО «КАПИТАЛПРОДУКТ», где накоплен огромный опыт разработки средств по уходу за лицом и телом. Наша цель: разработка косметических препаратов, не имеющих аналогов, использование оригинальных рецептов при производстве любого вида продукции.
На основе разработки одного продукта мы можем создать целую линию косметических средств.

Разработка косметической продукции – способы сотрудничества
Возможно несколько вариантов сотрудничества:
• Мы можем предложить разработку косметических средств на основе уже имеющихся проверенных рецептур.
• Создание новейших косметических средств, не имеющих аналогов по новым рецептам.
• Можем работать с рецептами, предоставленными заказчиком.

На время изготовления косметики влияет то, какой способ сотрудничества выберет заказчик.
При разработке продукции на основе имеющихся рецептов, возможны меньшие временные затраты. Разработка новых косметических рецептур требует больше времени и средств. 
Учитывается и совокупность свойств косметического продукта, возможность и необходимость разработки аналогичных товаров и создание новой косметической линии. Разработка крема займет меньше времени, чем создание целой линейки – нескольких кремов, косметического молочка, геля и других продуктов на основе одного средства. 

Наши преимущества:
• Предлагаем широкий ассортимент косметической продукции, у нас разработана собственная база оригинальных рецептов. 
• При разработке косметической продукции мы стараемся использовать только натуральные ингредиенты. Они абсолютно безопасны и идеально контактируют с кожей человека. 
• Наша продукция не содержит опасных ингредиентов: парабенов, минеральных масел, красителей, ароматизаторов и синтетических ПАВ. 
• Используем для производства косметики собственные производственные мощности, современное оборудование дает возможность производить небольшие партии косметики. 
• Ингредиенты каждого косметического средства указаны на упаковке. 
• Выполняем разработку косметических препаратов в короткий срок. 
• Можем разработать продукцию с заданными свойствами. 
• Постоянно занимаемся мониторингом косметического рынка, и используем полученные знания при разработке косметики.

Мы разрабатываем качественную и безопасную косметику, которая полностью соответствует пожеланиям наших клиентов и требованиям к продукции этого вида.
Регистрация косметических средств в нашей компании – экономия времени денег
Некоторые косметические средства, прежде чем выпустить на рынок, необходимо зарегистрировать, чтобы проверить соответствие продукции нормативам. Процедура регистрации необходима для следующих категорий: 

• Средств для депиляции. 
• Средств, предназначенных для отбеливания кожи. 
• Косметических средств для химической окраски волос. 
• Косметики, предназначенной для процедуры татуажа в косметических салонах. 
• Разнообразных пилингов. 
• Косметики, защищающей от негативного воздействия различных факторов. 
• Средств, при производстве которых были использованы наноматериалы. 
• Детских косметических средств. 
На другие виды косметики (лаки, гели для душа, шампуни, средства для интимной гигиены) необходимо получить декларацию соответствия (этого требует Технический регламент ТС № 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (утвержден Решением Комиссии ТС от 23.09.2011г.№ 779). 

Государственная регистрация косметики в ООО «КАПИТАЛПРОДУКТ»
Можно зарегистрировать косметические средства самостоятельно, но нужно быть готовым к тому, что эта процедура отнимет довольно много времени.

Тому, кто не знаком с процедурой регистрации, трудно будет сориентироваться в том, какие документы нужны для прохождения этой процедуры, как их нужно заполнять, какие различия в регистрации кремов и регистрации мазей. 
Компания ООО «КАПИТАЛПРОДУКТ» оказывает помощь в регистрации косметических средств. Мы работаем по проверенным схемам, что позволяет нам пройти процедуру регистрации в короткий срок. 

Этапы государственной регистрации косметики
• Работа по регистрации косметики осуществляются в следующей последовательности: 
• Проведение предварительного анализа косметического средства с целью подтверждения возможности его регистрации. 
• Организация испытаний косметики в оборудованных лабораториях (прошедших необходимую аккредитацию), 
• Подготовка документов с учетом всех пунктов закона и действующих норм и правил. 
• Подача экспертного заключения в Роспотребнадзор. 
• Получение свидетельства о государственной регистрации.

Свидетельство о государственной регистрации и Декларация соответствия выдается на основании протоколов испытаний, которые выполняются аккредитованными лабораториями. Проверка необходима в следующих направлениях и категориях: 

• Микробиология. 
• Токсикология. 
• Клинические испытания. 
• Физико-химические свойства (проверяется наличие солей тяжелых металлов).

Необходима специальная маркировка продукции:
Указываются: 
• Данные изготовителя. 
• Идентификаторы продукции. 
• Состав или ингредиенты. 
• Наименование продукта. 

Государственная регистрация косметических средств в ООО «КАПИТАЛПРОДУКТ» – возможность сэкономить время и деньги. Остались вопросы? Свяжитесь с нами через форму обратной связи или позвоните по тел:+7 (495) 532-44-11.

Программа добровольной регистрации косметических средств | FDA

Программа добровольной регистрации косметических средств (VCRP) FDA — это система отчетности, предназначенная для использования производителями, упаковщиками и дистрибьюторами косметических продуктов, находящихся в коммерческом распространении в США.

На этой странице

Дополнительные ресурсы


О VCRP

Регистрация VCRP состоит из двух частей, которые подробно описаны в разделах ниже.Вы можете участвовать в обеих частях программы или только в одной. Правила VCRP можно найти в 21 CFR, части 710 и 720.

VCRP применяется только к косметическим продуктам, продаваемым потребителям в США. Он не распространяется на косметические продукты только для профессионального использования, такие как продукты, используемые в салонах красоты, спа или клиниках по уходу за кожей. Это также не распространяется на товары, не предназначенные для продажи, такие как образцы отелей, бесплатные подарки или косметические товары, которые вы делаете дома, чтобы подарить своим друзьям.


Преимущества участия в VCRP

VCRP помогает FDA выполнять свои обязанности по регулированию косметики, продаваемой в Соединенных Штатах. Поскольку регистрация продуктов и регистрация предприятий не являются обязательными, добровольные заявки предоставляют FDA наилучшую оценку имеющейся информации о косметических продуктах и ​​ингредиентах, частоте их использования и предприятиях, занимающихся их производством и распространением (Федеральный регистр, том 73, стр. 76360 и т.69, стр. 9339).

Информация из базы данных VCRP также использовалась Cosmetic Ingredient Review (CIR), независимой, финансируемой отраслью группой научных экспертов, чтобы помочь экспертной группе CIR установить свои приоритеты для оценки безопасности ингредиентов как части безопасности их ингредиентов. обзор (Федеральный регистр, т. 73, с. 76360).


Некоторые важные вещи, которые нужно знать
  • VCRP — это система добровольной регистрации косметических продуктов в соответствии с определением Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C), раздел 201 (i).Лекарства подлежат различным требованиям к регистрации и маркетингу FDA (Закон FD&C, раздел 510; 21 CFR 207). В зависимости от заявлений некоторые косметические продукты также могут быть лекарствами. Если косметический продукт также является лекарственным средством, он должен соответствовать требованиям как к косметике, так и к лекарствам. Дополнительная информация об этих типах продуктов доступна на веб-сайте FDA. Например, вы можете обратиться к теме «Это косметическое средство, лекарство или и то, и другое? (Или это мыло?)». Если ваши продукты являются лекарствами или одновременно косметикой и лекарствами, см. Разделы «Система регистрации и включения лекарств (DRLS и eDRLS)» и «Инструкции по электронной регистрации и включению лекарств.«
  • VCRP не является программой утверждения косметики или рекламным инструментом. Косметика не подлежит предварительному одобрению FDA. Фирма несет ответственность за то, чтобы ее косметические продукты и ингредиенты были безопасными и имели надлежащую маркировку в полном соответствии с законом. Регистрация косметического предприятия, присвоение регистрационного номера учреждения, регистрация косметического продукта или присвоение номера CPIS не означает, что FDA одобрило фирму или ее продукты (21 CFR 710.8 и 720.9) или что продукт является косметическим в соответствии с определением Закона о FD&C. Любое изображение в маркировке или рекламе, которое создает впечатление официального утверждения из-за регистрации или обладания регистрационным номером, считается вводящим в заблуждение (21 CFR 710.8 и 720.9). Вводящая в заблуждение маркировка делает косметическое средство безымянным (Закон FD&C, 602 (a)).
  • VCRP не является частью системы предварительного уведомления для импортной косметики. Фирмы, импортирующие продукты, которые считаются исключительно косметическими в США, не обязаны регистрироваться в FDA.
  • Определенная информация из базы данных VCRP доступна через Закон о свободе информации (FOIA). Например, FDA иногда получает такие запросы от потребителей или поставщиков медицинских услуг, которые хотят идентифицировать продукты, которые содержат или не содержат определенные ингредиенты. Однако коммерческая информация, являющаяся частной собственностью, не подлежит разглашению в рамках FOIA. Обратите внимание, что в конце 2018 года определенная регистрационная информация из VCRP, которая в настоящее время доступна для общественности через FOIA, будет размещена на веб-странице отчетов о регистрации VCRP.
  • Положения, разрешающие эту программу, находятся в 21 CFR, части 710 и 720.

Как принять участие

1) Регистрация предприятий по производству и / или упаковке косметики. Косметические предприятия — это предприятия, на которых производится и / или фасуется косметика, а не предприятия, в которых проводятся только коммерческие операции. Только владельцы или операторы предприятий по производству или упаковке косметики могут зарегистрировать свои предприятия, используя отдельную форму FDA 2511 для каждого местоположения предприятия.Дистрибьюторы не могут зарегистрировать заведение (21 CFR 710.1). Отечественные фирмы, которые начали свою деятельность, могут зарегистрировать свои предприятия до или после того, как их продукция будет введена в коммерческое распространение и для продажи потребителям в США. Иностранные фирмы могут добровольно зарегистрировать свои предприятия после того, как их продукция будет экспортирована для продажи в США. FDA присваивает регистрационный номер каждому местонахождению заведения.

2) Подача заявлений о составе косметических продуктов (CPIS). Производитель, упаковщик или дистрибьютор косметики может подать заявление по каждому продукту, который фирма ввела в коммерческое распространение в Соединенных Штатах.Используйте отдельную форму FDA 2512 для каждого препарата. (Если вы используете печатные формы, вам понадобятся как формы FDA 2512, так и 2512a.) FDA присваивает номер CPIS каждому составу, поданному в VCRP.

3) Внесение изменений в рецептуру продукта или прекращение его использования. CPIS может быть изменен или прекращен, заполнив форму FDA 2512 и дополнительную форму FDA 2512a. Изменения в торговой марке или ингредиентах должны быть представлены в течение 60 дней после того, как продукт поступит в продажу. CPIS следует прекратить в течение 180 дней после того, как вам станет известно о прекращении коммерческого распространения.

  • Текущее содержание с:

Малый бизнес и домашняя косметика: информационный бюллетень

Приведенные ниже вопросы и ответы основаны на вопросах, которые мы часто получаем от новичков в косметическом бизнесе, и на наших ответах на них.Эта информация предназначена для того, чтобы помочь вам начать работу. Мы также включили ссылки для получения дополнительной информации по каждой теме. Прежде чем отправлять вопрос в FDA, проверьте здесь. Вы можете найти ответ.

1. Регулирует ли FDA косметику?

2. Как мне узнать, регулируются ли мои продукты как косметические, а не как лекарства или какая-либо другая категория продуктов?

3. Должны ли мои косметические продукты или ингредиенты утверждаться FDA?

4. Что мне нужно знать об использовании красителей в косметике?

5.Нужно ли мне регистрировать мою косметическую фирму или рецептуру продукта в FDA?

6. Могу ли я производить косметику дома или в салоне?

7. Могу ли я маркировать свою косметику «натуральной» или «органической»?

8. Должен ли я тестировать свои продукты и ингредиенты?

9. Использование имеющихся данных по безопасности

10. Проведение дополнительных испытаний

11. Могу ли я использовать почтовый ящик или веб-сайт для адреса, указанного на этикетке?

12. Где я могу узнать больше о требованиях к маркировке?

13.Какие местные требования существуют для открытия косметического бизнеса?

14. Нужно ли мне получать лицензию от FDA на производство или продажу косметики?

15. Где я могу найти дополнительную информацию о требованиях FDA, о которых мне нужно знать?


1. Регулирует ли FDA косметику?

Да. FDA регулирует косметику в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C). Согласно этому закону, косметика не должна быть фальсифицирована или иметь неправильную марку. Например, они должны быть безопасными для потребителей в соответствии с маркированными или обычными условиями использования, и они должны быть надлежащим образом маркированы.Любые содержащиеся в них красящие добавки должны быть одобрены для использования по назначению, а некоторые из партий должны быть сертифицированы в собственных лабораториях FDA. Упаковка и маркировка не должны вводить в заблуждение. Если вы производите или продаете косметику, вы несете юридическую ответственность за безопасность и маркировку своей продукции.

Если ваша косметика продается потребителям на розничной основе, например, в магазинах, по почте (в том числе через Интернет), или через личных торговых представителей (например, при продажах «от двери до двери»), они также должны соответствовать требованиям маркировки ингредиентов. требования Закона о добросовестной упаковке и маркировке.

Чтобы узнать больше, см. Разделы «Ресурсы для вас: промышленность» и «Косметика: рекомендации и правила», где вы найдете обзор законов, ссылки на сами законы и постановления и многое другое.

2. Нужны ли мне мои косметические продукты или ингредиенты, одобренные FDA?

Закон не требует, чтобы косметические продукты и ингредиенты, за исключением красителей, были одобрены FDA до того, как они поступят на рынок. Тем не менее, косметика не должна быть фальсифицирована или иметь неправильную марку.Это означает, что они должны быть безопасными для потребителей при использовании в соответствии с маркировкой или так, как их обычно используют люди, и они должны быть надлежащим образом маркированы. Чтобы узнать больше, см. Основные правовые концепции: межгосударственная торговля, реклама и неправильный бренд.

За исключением цветных добавок и ингредиентов, которые запрещены или ограничены правилами FDA, вы можете использовать любой ингредиент в своей косметике, если это не приведет к фальсификации продукта каким-либо образом. Вы несете юридическую ответственность за то, чтобы ваша косметика была безопасной и надлежащим образом маркирована в соответствии со всеми применимыми к ней законами и постановлениями.

Помните, однако, что не все «продукты личной гигиены» считаются косметическими в соответствии с законодательством США. Например, некоторые из них регулируются как наркотики. Если ваш продукт является лекарством в соответствии с законодательством США, он должен соответствовать требованиям, предъявляемым к лекарствам, таким как предварительное одобрение.

3. Как узнать, регулируются ли мои продукты как косметические, а не как лекарственные препараты или какая-либо другая категория товаров?

Предполагаемое использование продукта определяется такими факторами, как заявления, сделанные в отношении продукта, ожидания потребителей и определенные ингредиенты.Продукт является косметическим, если он предназначен для использования в таких целях, как очищение человеческого тела, придание ему привлекательности или изменение его внешности. Вот несколько примеров продуктов, продаваемых как косметика:

  • Макияж
  • Увлажняющие средства
  • Краски для волос, перманентные завивки, выпрямители и средства для снятия волос
  • Духи и одеколоны
  • Средства по уходу за ногтями

Если продукт предназначен для воздействия на работу человеческого организма, лечения или профилактики заболеваний, это лекарство, но иногда это и косметическое средство, и лекарство, в зависимости от его заявления.Лекарства должны соответствовать разным требованиям.

Некоторые «продукты личной гигиены» регулируются FDA как медицинские устройства или как диетические добавки, тогда как другие, включая некоторое мыло, регулируются Комиссией по безопасности потребительских товаров. Вот несколько ресурсов, которые помогут вам узнать больше:

4. Что мне нужно знать об использовании красителей в косметике?

Красящая добавка, кроме красящих веществ, предназначенных для использования в качестве каменноугольной краски для волос, должна быть одобрена FDA для использования по назначению.Они перечислены в правилах, называемых «правила листинга». Некоторые из них могут использоваться только в том случае, если они взяты из партий, сертифицированных в собственных лабораториях FDA. Вот несколько ресурсов, которые помогут вам узнать больше:

5. Нужно ли мне регистрировать мою косметическую фирму или рецептуру продукта в FDA?

FDA поощряет как отечественные, так и зарубежные косметические фирмы регистрировать свои предприятия и подавать составы своих продуктов в нашу Программу добровольной регистрации косметических средств (VCRP), но участие в этой программе является добровольным.Участие в VCRP не означает одобрения FDA, и регистрационный номер не требуется для импорта косметики в США. Фактически, VCRP будет принимать информацию только о косметических средствах, которые уже есть на рынке в этой стране.

Если, однако, ваши продукты являются лекарствами или одновременно косметикой и лекарствами, они должны соответствовать требованиям для регистрации лекарств. Точно так же импортеры косметических ингредиентов, которые также классифицируются как продукты питания, должны соответствовать требованиям регистрации Закона о биотерроризме 2002 года.

6. Могу ли я производить косметику дома или в салоне красоты?

Производство косметики у себя дома — не противозаконно. Однако помните, что вы несете ответственность за производство продуктов в среде, которая не приведет к их фальсификации.

FDA не имеет правил, определяющих надлежащую производственную практику (GMP) для косметики. Однако «Рекомендации по надлежащей производственной практике (GMP) / Контрольный список для проверок» — это список факторов, на которые следователь FDA будет обращать внимание во время проверки.Мы разместили этот список руководящих принципов GMP, чтобы предупредить фирмы о некоторых факторах, которые следует учитывать при планировании производственных условий и процедур. Даже если вы производите свою продукцию у себя дома или в салоне, эти рекомендации помогут вам обеспечить безопасность вашего процесса и ваших продуктов.

Вот некоторые из способов фальсификации косметического средства:

  • Нарушения красителей: неправильное использование красителей приводит к фальсификации продукта.
  • Запрещенные и ограниченные ингредиенты: нарушение ограничений на использование этих веществ приводит к фальсификации косметических средств.
  • Упаковка: Состав тары может сделать ее «опасной для здоровья».
  • Микробное заражение: косметика не обязательно должна быть стерильной, но микробное загрязнение может представлять опасность для здоровья, делая продукт фальсифицированным. (См. «Как мне проверить свои продукты и ингредиенты?»)
  • Другие загрязнители: Нежелательные вещества из ряда источников могут фальсифицировать продукт.
  • Любая другая проблема, которая может сделать продукт небезопасным для потребителей, если они используют его в соответствии с указаниями на этикетке или в обычном порядке.(См. Закон о FD&C, раздел 601)

7. Могу ли я маркировать свою косметику «натуральной» или «органической»?

Одни и те же требования к безопасности и маркировке применяются ко всей косметике, независимо от ее источника. Это включает, например, проверку того, что все ваши ярлыки правдивы и не вводят в заблуждение.

FDA не дало определения термина «натуральный» и не установило нормативного определения этого термина в косметической маркировке.

FDA также не имеет правил использования термина «органический» для косметики.Министерство сельского хозяйства США (USDA) регулирует использование термина «органический» для сельскохозяйственных продуктов в рамках Национальной органической программы (NOP). Если у вас есть вопросы об использовании термина «органический», свяжитесь с Министерством сельского хозяйства США. Ответы на некоторые распространенные вопросы об «органической» косметике доступны на нашем веб-сайте в разделе «Органическая косметика».

Не используйте такие термины, как «натуральный», как часть описания ингредиентов, потому что ингредиенты должны быть указаны под их общепринятыми или обычными названиями без дополнительного описания.

И помните, что выбор ингредиентов из источников, которые вы считаете «органическими» или «натуральными», не является гарантией их безопасности. Вы по-прежнему несете ответственность за то, чтобы ваши ингредиенты были безопасными при использовании в соответствии с маркировкой или в обычном порядке, независимо от того, какие ингредиенты вы используете.

8. Должен ли я тестировать свои продукты и ингредиенты?

FDA не имеет списка тестов, необходимых для какого-либо конкретного косметического продукта или ингредиента, но вы несете ответственность за обеспечение безопасности вашего продукта, когда он используется в соответствии с указаниями на этикетке или обычным способом.

Новички в производстве косметики иногда думают, что продукт должен быть безопасным, поскольку они сами использовали продукт без видимых проблем или потому что ингредиенты являются «натуральными», «органическими» или «растительными». Это предположение неверно.

9. Использование имеющихся данных по безопасности

Вы можете использовать уже имеющиеся данные о безопасности для отдельных ингредиентов и продуктов, рецептура которых аналогична вашей. Вот несколько примеров:

  • Поставщики косметических ингредиентов часто имеют данные о безопасности своей продукции.

  • Данные по безопасности могут публиковаться в научных журналах (источники включают PubMed на http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed и TOXNET на http://toxnet.nlm.nih.gov/).

На веб-сайте Cosmetic Ingredient Review (CIR) есть информация о безопасности косметических ингредиентов, которые они рассмотрели. (CIR — это финансируемая отраслью группа научных и медицинских экспертов, которые проверяют безопасность косметических ингредиентов. FDA участвует в заседаниях CIR, но не голосует, и мы можем согласиться или не согласиться с выводами CIR.Тем не менее, мы принимаем во внимание обзоры CIR при оценке безопасности косметических ингредиентов.)

10. Проведение дополнительных испытаний

Вам также может потребоваться провести токсикологическое тестирование, чтобы заполнить любые пробелы в имеющейся информации. Для определения безопасности каждого ингредиента и готового продукта могут потребоваться токсикологические или другие методы тестирования. Тестирование на животных не является особым требованием для маркетинга косметического средства; однако любое тестирование, на которое вы полагаетесь, должно быть научно обоснованным.

Как государственное учреждение, FDA не предоставляет направлений в частные испытательные лаборатории. Однако вы можете найти полезные ресурсы в разделе «Торговые и профессиональные ассоциации, представляющие интерес для косметической промышленности».

И не забывайте о микробиологической безопасности. Косметика не обязательно должна быть стерильной, но она не должна содержать вредных микроорганизмов, а количество аэробных микроорганизмов на грамм должно быть низким. Чтобы узнать больше, см. «Микробиологические методы для косметики».

На то, как ваш продукт может быть загрязнен, могут повлиять многие факторы, в том числе использование потребителями, например, опускание пальцев в банку.Если у вас нет технических знаний, чтобы определить наилучший способ защиты вашего продукта от загрязнения, вы можете обратиться к консультанту.

Для получения дополнительной информации о подтверждении безопасности косметических средств см. «Тестирование продукта».

11. Могу ли я использовать почтовый ящик или веб-сайт для адреса, указанного на этикетке?

Почтовый ящик или адрес веб-сайта не подходят для этого требования к маркировке.

Закон FD&C требует, чтобы на косметических этикетках указывались название и место нахождения производителя, упаковщика или дистрибьютора.По закону это включает в себя почтовый адрес, город, штат и почтовый индекс, хотя вы можете не указывать почтовый адрес, если ваша фирма указана в текущем городе или в телефонном справочнике. Вы можете использовать основное место деятельности вместо фактического места, где косметическое средство было изготовлено, упаковано или распространено, если такое заявление не будет вводить в заблуждение.

Если вы используете адрес дистрибьютора, вы должны использовать такую ​​фразу, как «Распространяется» или «Изготовлено для», после которых следует название фирмы и место ее деятельности.Название фирмы должно совпадать с названием компании. См. Положение о наименовании и местонахождении бизнеса в 21 CFR 701.12.

12. Где я могу узнать больше о требованиях к маркировке?

Мы можем ответить на конкретные вопросы по маркировке, но маркировка косметики не подлежит предварительному утверждению FDA. Вы несете ответственность за то, чтобы маркировка соответствовала всем требованиям.

Вот несколько полезных ресурсов:

Некоторые требования к маркировке косметики регулируются другими федеральными агентствами.Например, Федеральная торговая комиссия США регулирует претензии «Сделано в США». Маркировка других стран происхождения регулируется Службой таможенного и пограничного контроля США (см. «Глава 13« Маркировка страны происхождения »).

Возможно, вы захотите поработать с консультантом по маркировке. FDA, как государственное учреждение, не предоставляет направлений к частным консультантам. Однако вы можете найти полезные ресурсы в разделах «Торговые и профессиональные ассоциации, представляющие интерес для косметической промышленности» и «Публикации по торговле косметикой».«

13. Какие местные требования существуют для открытия косметического бизнеса?

Для получения этой информации вам необходимо связаться с властями вашего штата и местного самоуправления. Администрация малого бизнеса также может помочь.

14. Нужно ли мне получать лицензию от FDA на производство или продажу косметики?

FDA не лицензирует косметические фирмы. Однако государственные или местные органы власти могут потребовать лицензирования или предъявить другие требования, о которых вам необходимо знать. Вам нужно будет напрямую связаться с властями вашего штата или местного самоуправления.Опять же, администрация малого бизнеса может помочь.

15. Где я могу найти дополнительную информацию о требованиях FDA, о которых мне нужно знать?

См. «Ресурсы для вас: промышленность», где приведен список ресурсов для представителей косметической промышленности, больших и малых. Вы найдете информацию о маркировке, цветных добавках, импорте, экспорте и других агентствах, о которых вам нужно знать, ссылки на законы и постановления и др.

Программа добровольной регистрации косметических средств

Уведомление : неверно сформированное числовое значение, обнаруженное в _responsive_image_build_source_attributes () (строка 453 из core / modules / responsive_image / responsive_image.модуль ).

 _responsive_image_build_source_attributes (массив, объект, массив) (строка: 195)
template_preprocess_responsive_image (Массив, 'responseive_image', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('responseive_image', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив, 1) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив, 1) (Строка: 144)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> Drupal \ Core \ Render \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 145)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> renderRoot (массив) (строка: 827)
_load_header_image (массив) (строка: 588)
ecomundo_preprocess_page (Массив, 'страница', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('страница', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив) (Строка: 501)
Drupal \ Core \ Template \ TwigExtension-> escapeFilter (Object, Array, 'html', NULL, 1) (Строка: 175)
__TwigTemplate_f6339f463d43aab2ff01ed7671b64667fefef44dc3611c30a9e45eb0e5fa3a20-> doDisplay (массив, массив) (строка: 455)
Twig \ Template-> displayWithErrorHandling (Массив, Массив) (Строка: 422)
Twig \ Template-> display (Array) (Строка: 434)
Twig \ Template-> render (Массив) (Строка: 64)
twig_render_template ('themes / custom / ecomundo / templates / html.html.twig ', Массив) (Строка: 384)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('html', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (массив) (строка: 147)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 148)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> renderResponse (массив, объект, объект) (строка: 90)
Drupal \ Core \ EventSubscriber \ MainContentViewSubscriber-> onViewRenderArray (Object, 'kernel.view ', Объект)
call_user_func (массив, объект, 'kernel.view', объект) (строка: 111)
Drupal \ Component \ EventDispatcher \ ContainerAwareEventDispatcher-> dispatch ('kernel.view', Object) (строка: 156)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handleRaw (Object, 1) (строка: 68)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 57)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ Session-> handle (Object, 1, 1) (строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ KernelPreHandle-> handle (Object, 1, 1) (строка: 191)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> fetch (Object, 1, 1) (строка: 128)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> lookup (Объект, 1, 1) (Строка: 82)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> handle (Object, 1, 1) (строка: 49)
Asm89 \ Stack \ Cors-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ ReverseProxyMiddleware-> handle (Object, 1, 1) (строка: 52)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ NegotiationMiddleware-> дескриптор (Объект, 1, 1) (Строка: 23)
Stack \ StackedHttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 708)
Drupal \ Core \ DrupalKernel-> handle (Объект) (Строка: 19)
 

Уведомление : неверно сформированное числовое значение, обнаруженное в _responsive_image_build_source_attributes () (строка 453 из core / modules / responsive_image / responsive_image.модуль ).

 _responsive_image_build_source_attributes (массив, объект, массив) (строка: 195)
template_preprocess_responsive_image (Массив, 'responseive_image', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('responseive_image', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив, 1) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив, 1) (Строка: 144)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> Drupal \ Core \ Render \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 145)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> renderRoot (массив) (строка: 827)
_load_header_image (массив) (строка: 588)
ecomundo_preprocess_page (Массив, 'страница', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('страница', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив) (Строка: 501)
Drupal \ Core \ Template \ TwigExtension-> escapeFilter (Object, Array, 'html', NULL, 1) (Строка: 175)
__TwigTemplate_f6339f463d43aab2ff01ed7671b64667fefef44dc3611c30a9e45eb0e5fa3a20-> doDisplay (массив, массив) (строка: 455)
Twig \ Template-> displayWithErrorHandling (Массив, Массив) (Строка: 422)
Twig \ Template-> display (Array) (Строка: 434)
Twig \ Template-> render (Массив) (Строка: 64)
twig_render_template ('themes / custom / ecomundo / templates / html.html.twig ', Массив) (Строка: 384)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('html', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (массив) (строка: 147)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 148)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> renderResponse (массив, объект, объект) (строка: 90)
Drupal \ Core \ EventSubscriber \ MainContentViewSubscriber-> onViewRenderArray (Object, 'kernel.view ', Объект)
call_user_func (массив, объект, 'kernel.view', объект) (строка: 111)
Drupal \ Component \ EventDispatcher \ ContainerAwareEventDispatcher-> dispatch ('kernel.view', Object) (строка: 156)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handleRaw (Object, 1) (строка: 68)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 57)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ Session-> handle (Object, 1, 1) (строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ KernelPreHandle-> handle (Object, 1, 1) (строка: 191)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> fetch (Object, 1, 1) (строка: 128)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> lookup (Объект, 1, 1) (Строка: 82)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> handle (Object, 1, 1) (строка: 49)
Asm89 \ Stack \ Cors-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ ReverseProxyMiddleware-> handle (Object, 1, 1) (строка: 52)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ NegotiationMiddleware-> дескриптор (Объект, 1, 1) (Строка: 23)
Stack \ StackedHttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 708)
Drupal \ Core \ DrupalKernel-> handle (Объект) (Строка: 19)
 

Уведомление : неверно сформированное числовое значение, обнаруженное в _responsive_image_build_source_attributes () (строка 453 из core / modules / responsive_image / responsive_image.модуль ).

 _responsive_image_build_source_attributes (массив, объект, массив) (строка: 195)
template_preprocess_responsive_image (Массив, 'responseive_image', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('responseive_image', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив, 1) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив, 1) (Строка: 144)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> Drupal \ Core \ Render \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 145)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> renderRoot (массив) (строка: 827)
_load_header_image (массив) (строка: 588)
ecomundo_preprocess_page (Массив, 'страница', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('страница', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив) (Строка: 501)
Drupal \ Core \ Template \ TwigExtension-> escapeFilter (Object, Array, 'html', NULL, 1) (Строка: 175)
__TwigTemplate_f6339f463d43aab2ff01ed7671b64667fefef44dc3611c30a9e45eb0e5fa3a20-> doDisplay (массив, массив) (строка: 455)
Twig \ Template-> displayWithErrorHandling (Массив, Массив) (Строка: 422)
Twig \ Template-> display (Array) (Строка: 434)
Twig \ Template-> render (Массив) (Строка: 64)
twig_render_template ('themes / custom / ecomundo / templates / html.html.twig ', Массив) (Строка: 384)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('html', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (массив) (строка: 147)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 148)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> renderResponse (массив, объект, объект) (строка: 90)
Drupal \ Core \ EventSubscriber \ MainContentViewSubscriber-> onViewRenderArray (Object, 'kernel.view ', Объект)
call_user_func (массив, объект, 'kernel.view', объект) (строка: 111)
Drupal \ Component \ EventDispatcher \ ContainerAwareEventDispatcher-> dispatch ('kernel.view', Object) (строка: 156)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handleRaw (Object, 1) (строка: 68)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 57)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ Session-> handle (Object, 1, 1) (строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ KernelPreHandle-> handle (Object, 1, 1) (строка: 191)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> fetch (Object, 1, 1) (строка: 128)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> lookup (Объект, 1, 1) (Строка: 82)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> handle (Object, 1, 1) (строка: 49)
Asm89 \ Stack \ Cors-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ ReverseProxyMiddleware-> handle (Object, 1, 1) (строка: 52)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ NegotiationMiddleware-> дескриптор (Объект, 1, 1) (Строка: 23)
Stack \ StackedHttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 708)
Drupal \ Core \ DrupalKernel-> handle (Объект) (Строка: 19)
 

Уведомление : неверно сформированное числовое значение, обнаруженное в _responsive_image_build_source_attributes () (строка 453 из core / modules / responsive_image / responsive_image.модуль ).

 _responsive_image_build_source_attributes (массив, объект, массив) (строка: 195)
template_preprocess_responsive_image (Массив, 'responseive_image', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('responseive_image', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив, 1) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив, 1) (Строка: 144)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> Drupal \ Core \ Render \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 145)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> renderRoot (массив) (строка: 827)
_load_header_image (массив) (строка: 588)
ecomundo_preprocess_page (Массив, 'страница', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('страница', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив) (Строка: 501)
Drupal \ Core \ Template \ TwigExtension-> escapeFilter (Object, Array, 'html', NULL, 1) (Строка: 175)
__TwigTemplate_f6339f463d43aab2ff01ed7671b64667fefef44dc3611c30a9e45eb0e5fa3a20-> doDisplay (массив, массив) (строка: 455)
Twig \ Template-> displayWithErrorHandling (Массив, Массив) (Строка: 422)
Twig \ Template-> display (Array) (Строка: 434)
Twig \ Template-> render (Массив) (Строка: 64)
twig_render_template ('themes / custom / ecomundo / templates / html.html.twig ', Массив) (Строка: 384)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('html', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (массив) (строка: 147)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 148)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> renderResponse (массив, объект, объект) (строка: 90)
Drupal \ Core \ EventSubscriber \ MainContentViewSubscriber-> onViewRenderArray (Object, 'kernel.view ', Объект)
call_user_func (массив, объект, 'kernel.view', объект) (строка: 111)
Drupal \ Component \ EventDispatcher \ ContainerAwareEventDispatcher-> dispatch ('kernel.view', Object) (строка: 156)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handleRaw (Object, 1) (строка: 68)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 57)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ Session-> handle (Object, 1, 1) (строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ KernelPreHandle-> handle (Object, 1, 1) (строка: 191)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> fetch (Object, 1, 1) (строка: 128)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> lookup (Объект, 1, 1) (Строка: 82)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> handle (Object, 1, 1) (строка: 49)
Asm89 \ Stack \ Cors-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ ReverseProxyMiddleware-> handle (Object, 1, 1) (строка: 52)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ NegotiationMiddleware-> дескриптор (Объект, 1, 1) (Строка: 23)
Stack \ StackedHttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 708)
Drupal \ Core \ DrupalKernel-> handle (Объект) (Строка: 19)
 

Уведомление : неверно сформированное числовое значение, обнаруженное в _responsive_image_build_source_attributes () (строка 453 из core / modules / responsive_image / responsive_image.модуль ).

 _responsive_image_build_source_attributes (массив, объект, массив) (строка: 195)
template_preprocess_responsive_image (Массив, 'responseive_image', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('responseive_image', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив, 1) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив, 1) (Строка: 144)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> Drupal \ Core \ Render \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 145)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> renderRoot (массив) (строка: 827)
_load_header_image (массив) (строка: 588)
ecomundo_preprocess_page (Массив, 'страница', Массив) (Строка: 287)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('страница', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (Массив) (Строка: 501)
Drupal \ Core \ Template \ TwigExtension-> escapeFilter (Object, Array, 'html', NULL, 1) (Строка: 175)
__TwigTemplate_f6339f463d43aab2ff01ed7671b64667fefef44dc3611c30a9e45eb0e5fa3a20-> doDisplay (массив, массив) (строка: 455)
Twig \ Template-> displayWithErrorHandling (Массив, Массив) (Строка: 422)
Twig \ Template-> display (Array) (Строка: 434)
Twig \ Template-> render (Массив) (Строка: 64)
twig_render_template ('themes / custom / ecomundo / templates / html.html.twig ', Массив) (Строка: 384)
Drupal \ Core \ Theme \ ThemeManager-> render ('html', массив) (строка: 431)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> doRender (Массив,) (Строка: 200)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> render (массив) (строка: 147)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ {closure} () (строка: 573)
Drupal \ Core \ Render \ Renderer-> executeInRenderContext (Объект, Объект) (Строка: 148)
Drupal \ Core \ Render \ MainContent \ HtmlRenderer-> renderResponse (массив, объект, объект) (строка: 90)
Drupal \ Core \ EventSubscriber \ MainContentViewSubscriber-> onViewRenderArray (Object, 'kernel.view ', Объект)
call_user_func (массив, объект, 'kernel.view', объект) (строка: 111)
Drupal \ Component \ EventDispatcher \ ContainerAwareEventDispatcher-> dispatch ('kernel.view', Object) (строка: 156)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handleRaw (Object, 1) (строка: 68)
Symfony \ Component \ HttpKernel \ HttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 57)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ Session-> handle (Object, 1, 1) (строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ KernelPreHandle-> handle (Object, 1, 1) (строка: 191)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> fetch (Object, 1, 1) (строка: 128)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> lookup (Объект, 1, 1) (Строка: 82)
Drupal \ page_cache \ StackMiddleware \ PageCache-> handle (Object, 1, 1) (строка: 49)
Asm89 \ Stack \ Cors-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 47)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ ReverseProxyMiddleware-> handle (Object, 1, 1) (строка: 52)
Drupal \ Core \ StackMiddleware \ NegotiationMiddleware-> дескриптор (Объект, 1, 1) (Строка: 23)
Stack \ StackedHttpKernel-> handle (Объект, 1, 1) (Строка: 708)
Drupal \ Core \ DrupalKernel-> handle (Объект) (Строка: 19)
 

Регистрация косметики | FDAImports

Обязаны ли производители косметики регистрироваться в FDA? Требует ли FDA косметическая регистрация ингредиентов или формул? Нет.Начни сегодня.

FDA поддерживает Программу добровольной косметической регистрации (VCRP) для косметических предприятий и рецептур. Как видно из названия, эта программа является добровольной. Система VCRP предназначена для того, чтобы помочь FDA отслеживать производителей косметических продуктов и ингредиенты, используемые в косметических продуктах. Хотя программы регистрации лекарств, медицинских устройств и пищевых предприятий являются обязательными для отечественных и зарубежных фирм, экспортирующих лекарства, медицинские устройства или продукты питания в США.С., Регистрация косметического учреждения полностью добровольна.

FDAImports часто получает вопросы о том, должна ли косметика быть зарегистрирована или внесена в список FDA, или должны ли производители или импортеры косметики подлежать регистрации FDA. Эти вопросы часто возникают из-за того, что некоторые консалтинговые фирмы в США либо подразумевают, либо прямо заявляют, что FDA требует регистрации косметических средств для предприятий по производству косметики и внесения в список косметических ингредиентов. Это неправда. Ни федеральные правила, ни FDA не требуют, чтобы производители косметики регистрировали свои предприятия.Хотя это может измениться в будущем, действующий федеральный закон и косметические правила FDA не требуют, чтобы производители косметики или импортеры косметических средств регистрировались в FDA или перечисляли или отправляли свою косметику на рассмотрение FDA перед продажей в США. также лекарство (например, косметика, имеющая маркировку SPF), производитель не обязан регистрировать.

Вам может быть интересно, почему мы в FDAImports говорим вам об этом, а не просто продаем вам косметический процесс регистрации.Ответ заключается в том, что мы не хотим взимать с вас плату за предоставление ненужных услуг. Мы, конечно же, не хотим, чтобы вы были введены в заблуждение, полагая, что вы должны платить за определенные услуги, в которых нет необходимости. Скорее, мы хотим, чтобы вы помогли вам понять и соблюдать фактические требования законодательства США и косметических правил FDA, чтобы вы могли успешно экспортировать сюда свою косметику и построить впечатляющий бренд и бизнес.

В FDAImports мы следим за тем, чтобы наши клиенты-импортеры понимали процесс импорта, и помогаем нашим клиентам определить соответствующие действия и ответы, если таможня потребует повторную доставку условно выпущенного продукта или если это агентство предъявит требование о выплате заранее оцененных убытков в соответствии с ввозным залогом. .Для вашей компании важно знать и соблюдать законы, постановления и процедуры при импорте продукции в США. Начать работу.

Будущее регулирования косметики США

Косметическая промышленность США с оборотом в несколько миллиардов долларов переживает бум. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое регулирует производство косметики в Соединенных Штатах, сообщает через свою панель данных, что в 2020 финансовом году (FY) в порты США поступило более 2,3 миллиона позиций косметических товаров.Однако такой огромный объем импорта косметики создает определенные проблемы, поскольку действующие правила и ресурсы ограничивают возможности Агентства для эффективного предотвращения попадания потенциально вредной косметики в США.

FDA смогло проверить только 2823 (менее 1%) косметических позиций в 2020 финансовом году. 538 (19%) из исследованных линий было отказано во въезде в США, поскольку было установлено, что они нарушают правила. Вероятно, что в непроверенных партиях многие несоответствующие и потенциально вредные продукты не были соблюдены и попали на полки.

Между тем, товары отечественного производства, которые не проходят никакой проверки перед поступлением на рынок, представляют собой иную проблему. В апреле 2018 года в Лос-Анджелесе были обнаружены мошенники, продающие наборы для макияжа с фекалиями под торговой маркой косметической линии знаменитости Кайли Дженнер. Инцидент заставил сестру Дженнер Кортни Кардашьян лоббировать у законодателей США более строгие правила в отношении косметики.

Решения для упреждающего регулирования

Текущие правила FDA для косметики являются реактивными, часто решая проблемы соответствия после того, как продукт уже поступил в США.Распространение С. FDA может выдавать предупреждающие письма в случае несоблюдения требований и отказываться от косметики в порту, но Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C) не дает Агентству полномочий издавать приказ об обязательном отзыве косметических средств.

Другие продукты, находящиеся в ведении FDA, такие как продукты питания, медицинские устройства и лекарства, регулируются более активно. Эти продукты подлежат предварительному представлению на рынок и требованиям к объектам, которые не только помогают Агентству предотвратить попадание значительно большего количества несоответствующих продуктов в США.S., но также лучше принуждать к действиям против них, когда они это делают.

Чтобы обеспечить сопоставимые правила для косметики, Конгресс США недавно принял Закон о безопасности средств личной гигиены. Этот закон не является первым в своем роде, но подобные законопроекты, такие как Закон FDA о безопасности и модернизации косметики (S.2003) и недавний Закон о безопасной косметике и средствах личной гигиены от 2018 года (H.R.6903), не прошли мимо комитетов Конгресса. У них есть некоторые общие черты, которые иллюстрируют направление U.Регулирование S. косметики может занять в ближайшее десятилетие. В этой статье будут обсуждаться основные изменения, которых следует ожидать в отрасли, если новый Закон о безопасности средств личной гигиены или аналогичный закон станет законом.

Обязательная регистрация косметологических кабинетов

FDA требует, чтобы компании в большинстве отраслей, находящихся в его ведении, регистрировались или сообщали в Агентство, прежде чем продавать свою продукцию в Соединенных Штатах. В соответствии с действующими правилами FDA не требует регистрации косметических заведений, но позволяет им делать это добровольно.

Предлагаемые законопроекты потребуют от предприятий, которые производят, обрабатывают или (в некоторых случаях) распространяют косметику для использования в Соединенных Штатах, регистрацию в FDA. В ранее предложенных законопроектах оговаривались различные требования к ежегодному или двухгодичному продлению регистрации. Недавно принятый Закон о безопасности средств личной гигиены потребует ежегодного продления регистрации косметического учреждения. Подобно прошлым законопроектам, Закон требует, чтобы предприятия, расположенные за пределами Соединенных Штатов, назначили агента, физически расположенного в Соединенных Штатах, для связи с FDA от имени учреждения.

Обязательная регистрация косметических предприятий предоставит FDA документальное подтверждение того, кто продает косметику в Соединенных Штатах, и предоставит Агентству право задерживать или отказываться от продуктов из незарегистрированных предприятий. Если этот законопроект будет принят, FDA может приостановить регистрацию предприятий, нарушающих правила, фактически запретив им продавать свою продукцию в Соединенных Штатах.

Кроме того, как и предыдущие законопроекты, Закон о безопасности средств личной гигиены предлагает ежегодные сборы для косметических предприятий, составляющие в среднем более 10 миллионов долларов соответственно годовой валовой выручки в рамках процесса регистрации.

Заявления о косметических ингредиентах

Этот новый закон требует, чтобы косметические предприятия представляли заявление в FDA для каждого косметического средства, предназначенного для продажи в Соединенных Штатах. Заявление должно содержать, среди прочего, информацию об объекте, производящем косметическое средство, а также ингредиенты косметического средства и соответствующие предупреждения. FDA требует, чтобы эти заявления представлялись в течение 60 дней с момента выхода на рынок или изменения состава продукта, а затем ежегодно (это аналогично предложению в соответствии с S.1113).

Заявления о косметических ингредиентах уведомят FDA, какие продукты обрабатывает конкретное предприятие, и позволят Агентству запретить продажу косметических средств без действующего заявления.

Сообщения о серьезных нежелательных явлениях

Закон о безопасности средств личной гигиены требует, чтобы косметические предприятия представляли отчеты о серьезных побочных эффектах в FDA. В законе содержится определение «серьезных побочных эффектов», как правило, связанных со здоровьем событий, связанных с использованием косметических средств, которые приводят к медицинскому вмешательству или требуют его.Это также требует ежегодного сообщения о неблагоприятных событиях для здоровья, таких как сыпь.

Как и S.1113, и S.2003, Закон о безопасности продуктов личной гигиены требует, чтобы на этикетке косметического продукта была указана контактная информация для организации, расположенной в США, для получения уведомлений о неблагоприятных событиях от потребителей. Продукт, не содержащий этой информации, будет считаться небрендированным, что приведет к задержанию или отказу на границе с США.

Надлежащая производственная практика

Закон о безопасности средств личной гигиены наделяет FDA полномочиями по установлению надлежащей производственной практики (GMP) для косметики на основе «текущих отраслевых стандартов.«В других отраслях, регулируемых FDA, GMP регулируют такие аспекты производства, как санитарные условия, контроль опасностей и ведение документации. Что касается косметики, GMP предоставит обязательные стандарты, на которые FDA будет ссылаться во время проверок. Нарушение GMP может привести к регулирующим действиям, таким как предупреждающие письма, уведомления об импорте и отказы от импорта.

GMP для косметики будут определены посредством нормотворчества FDA. Во время нормотворчества FDA предлагает правило и позволяет промышленности и потребителям давать комментарии.В зависимости от комментариев, полученных FDA, Агентство может выпустить дополнительное предлагаемое правило для дальнейших комментариев, прекратить нормотворчество или издать окончательное правило.

Окончательное правило содержит крайние сроки соответствия для отрасли, которые часто определяются размером предприятий, подпадающих под действие правила. Промышленности могут потребоваться годы, чтобы увидеть полное внедрение правила, поскольку FDA готовит руководство и предоставляет компаниям время для обработки и соблюдения требований.

Обзор ингредиентов

Закон о безопасности средств личной гигиены также предусматривает ежегодный обзор косметических ингредиентов FDA.FDA проанализирует данные о безопасности определенных косметических ингредиентов, чтобы определить, являются ли они безопасными для использования без ограничений, безопасными при определенных условиях или применениях или вообще небезопасны для использования. Затем FDA будет использовать эти определения для установления правил, разрешающих или запрещающих использование определенных ингредиентов в косметике.

Законопроект даже немедленно запретит продукты, содержащие продукты, содержащие вредные полифторалкильные вещества.

Поскольку для оценки безопасности косметики будет выделено больше ресурсов, FDA может запретить или ограничить использование определенных ингредиентов, используемых в косметике в настоящее время.Компании, использующие эти ингредиенты, должны будут изменить рецептуру своего продукта, чтобы соответствовать требованиям.

Заключение

Хотя Закон о безопасности средств личной гигиены еще не близок к принятию, продвижение вышеуказанных требований поддерживается демократами и республиканцами в Конгрессе, а предлагаемые правила имеют большое сходство с существующими требованиями в других отраслях, регулируемых FDA. Реформа не только поддерживается многими избранными представителями, но и некоторые косметические компании также выступают за усиление регулирования своей продукции.Закон о безопасности средств личной гигиены получил поддержку нескольких крупных производителей косметики, в том числе Burt’s Bees Company, Johnson and Johnson, L’Oreal и других.

Судя по согласованности предложенных законопроектов о безопасности косметических средств, вполне вероятно, что он может быть принят в течение следующих нескольких лет. Если это изменение будет реализовано, отрасль должна будет адаптироваться и приспосабливаться для продолжения бизнеса в Соединенных Штатах.

Компании, которым требуется помощь в выполнении требований FDA, могут связаться с Registrar Corp, ведущим консультантом FDA по соблюдению требований.Специалисты по регулированию Registrar Corp могут проверить вашу маркировку на соответствие, зарегистрировать ваше косметическое предприятие в FDA, помочь с составлением отчетов в соответствии с Законом о безопасной косметике Калифорнии и т. Д.

Процесс регистрации косметики в Японии

Япония — один из ведущих мировых рынков косметических товаров и средств личной гигиены. Эксперты ожидают, что рынок товаров для красоты и личной гигиены будет расти в среднем на 3,5% в течение следующих пяти лет.Наряду с этим, поставки косметики в Японию имеют рыночную стоимость около 2,7 триллиона японских иен. Из-за такого размера рынка многие мировые производители проявляют интерес к регистрации и продаже своей продукции в Японии.

Основные причины выбрать рынок Японии для своих косметических продуктов

  • Постоянный рост косметического рынка.
  • Высокое качество, аутентичность и экологичность.
  • Очень популярен в Азии, на него приходится 90% японского экспорта.
  • Самые высокие расходы на косметику и средства по уходу за кожей на человека.
  • Большой спрос на натуральные и органические косметические продукты с повышением осведомленности японских потребителей о здоровье и экологичности.
  • Богатая культура и их одержимость красотой.
  • Растущий спрос на зубные протезы по мере старения населения.

Регулирующий орган по косметике в Японии

В Японии Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) в соответствии с Законом о фармацевтических и медицинских приборах регулирует косметику.Серия дополнительных правил, стандартов и руководящих документов, выпущенных Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW), поддерживает косметику.

Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA) проводит проверки на местах и ​​на основе документов, оценивает отчеты о побочных эффектах и ​​рассматривает заявки иностранных производителей и импортеров.

Виды косметики в Японии

В соответствии с нормативными актами Японии косметические средства в целом подразделяются на два типа

  • Косметика и
  • Квазилекарства

Косметика

Косметика — это продукты, которые мягко воздействуют на человеческое тело и наносятся растиранием, опрыскиванием или другими методами, цель которых — очистить, украсить и повысить привлекательность, изменить внешний вид или сохранить кожу или волосы в хорошем состоянии.

На японском рынке косметика подразделяется на 6 категорий

  • Духи и одеколон: духи и одеколон
  • Косметика для макияжа: кремы, губные помады, макияж глаз и др.
  • Косметика для ухода за кожей: лосьон для кожи, эссенция, молочко для кожи, очищающий крем и др.
  • Средства по уходу за волосами : Краска для волос, шампунь, средства для ухода за волосами и др.
  • Косметика специального назначения: солнцезащитный крем, крем для бритья и др.
  • Мыло косметическое: Мыло для косметики

Квази-лекарства

Квазилекарственные препараты оказывают мягкое воздействие на организм человека, и MHLW определяет их на основе характеристик.Как правило, квазилекарства включают дезодоранты, депиляторы, средства для лечения роста волос, краски для волос, средства для ванн, средства для ухода за зубами, химическую завивку и средства для выпрямления, а также лечебную косметику.

Косметическая продукция, подпадающая под категорию квазилекарств, включает

  • Отбеливающие средства
  • Антивозрастные средства
  • Средства для лечения жирной кожи или прыщей
  • Средства от перхоти или зуда
  • Средства для удаления веснушек
  • Средства для бритья
  • Средства от солнечных ожогов или «снежных ожогов»
  • Антибактерицидные средства

Разница между косметикой и квазилекарствами не ясна.Однако различие заключается в различиях в воздействии продукта, природе, количестве используемых ингредиентов, способе нанесения и внешнем виде продукта.

В основном косметические ингредиенты и квази-лекарственные ингредиенты должны соответствовать косметическим и японским стандартам квази-лекарственных ингредиентов. Правила, регулирующие каждую категорию, немного отличаются, а требования к квазилекарствам более строгие.


Нужна поддержка для утверждения вашей косметической продукции на рынке Японии?

Credevo предлагает опыт в регистрации лекарственных препаратов, косметики, нутрицевтиков (здоровое питание), правила клинических испытаний и многие другие услуги в Японии.Посмотрите их прямо сейчас!


Давайте посмотрим, как можно продавать каждую категорию косметики в Японии.

Как получить одобрение косметики в Японии?

Чтобы продавать косметические продукты в Японии, нужно знать ответы на следующие вопросы

  • Как регулируется косметика в Японии?
  • Каковы нормативные требования и процессы для разных категорий косметических продуктов?
  • Какие лицензии необходимы для регистрации?
  • Как иностранные производители могут продавать свою косметическую продукцию в Японии?
  • Как импортировать косметическую продукцию после получения необходимых разрешений?

Давайте посмотрим, как поэтапно продвигать свой косметический продукт в Японии.

Шаг 1. Обзор, категоризация и анализ ингредиентов для вашего продукта

Процесс подачи заявки на получение лицензии на маркетинг и лицензию на производство квазилекарств такой же, как и для косметики. Однако требования и регулирующие органы различаются, поскольку квазилекарства ищут безопасность и эффективность продуктов.

Таким образом, перед началом любого процесса регистрации вам необходимо сначала просмотреть свой продукт и найти категорию, к которой он принадлежит, поскольку требования и правила различаются в зависимости от категории продукта.

Следующим шагом является проведение анализа ингредиентов в образцах путем тестирования на объектах, обозначенных MHLW, принадлежащих производителям / импортерам или нанятых ими по контракту. Он включает в себя анализ списка ингредиентов, соответствует ли он японским стандартам для косметики.

Шаг 2. Получение необходимых лицензий

Следующим шагом является получение необходимых лицензий, таких как Лицензия на производство косметики и Лицензия на маркетинг косметики от соответствующих регулирующих органов.

В случае иностранных производителей они должны быть аккредитованы MHLW как «Аккредитованные иностранные производители».

Обладатели лицензии на маркетинг

должны внедрить набор стандартов под названием

.
  • Надлежащая практика качества (GQP) для поддержания качества продукции и
  • Надлежащая бдительность (GVP) для принятия соответствующих мер по управлению безопасностью.

Шаг 3. Подача маркетингового уведомления о косметических и квази-лекарствах

После того, как производители получат лицензию и перед тем, как начать импорт и продажу, они должны отправить уведомление о маркетинге косметики в ту же префектуру, которая получила лицензию на маркетинг косметики.

  1. Уведомление об импорте косметики для производства и продажи
  2. Уведомление об импорте косметики (иностранный производитель, импортер)

Шаг 4: Импортируйте вашу косметику и квази-лекарства в Японию

Все вышеперечисленные требования должны выполняться импортерами с небольшими отличиями. Импортер может заниматься импортом или распространением своей продукции, открыв местный филиал. В этом случае местная компания должна следовать определенным правилам, чтобы стать импортером.

Для ввоза косметики и квазилекарств в Японию необходимо получить

  • Разрешение на первичное распространение
  • Лицензия на производство косметики (упаковка, маркировка и хранение)

Маркировка и претензии

Для косметики

Этикетки косметики должны быть на японском языке, а полная маркировка ингредиентов на японском языке обязательна на внешней упаковке косметики. Маркировка с использованием вводящих в заблуждение выражений и несанкционированных заявлений о функциональности или эффективности запрещена.

Японская ассоциация косметической промышленности (JCIA) составила японскую версию «Списка названий этикеток косметических ингредиентов», чтобы использовать его в соответствии с требованиями PMDL по перечислению всех названий ингредиентов на этикетке. Компании могут ссылаться на этот документ по адресу: стандартизируйте японское название ингредиентов. Компании могут обратиться к документу, чтобы стандартизировать японское название ингредиентов. Компании также могут подать запрос в JCIA на пересмотр нового названия лейбла.

Квази-наркотики

Для квазилекарств этикетка должна содержать название конкретных ингредиентов, предписанных MHLW.MHLW не предлагает справочный список разрешенных или запрещенных заявлений в отношении квазилекарств. Заявление о квазилекарствах зависит от активных ингредиентов. Спонсор может продавать продукт только после одобрения.

Например, Заявление об отбеливающей эффективности с продуктом, содержащим активный отбеливающий ингредиент, Заявление об эффективности против угрей с помощью продукта, содержащего активный ингредиент против угрей.

Процесс утверждения косметических средств и квази-лекарств


Вам нужна поддержка или у вас есть вопросы по процессу утверждения на рынке косметических и квази-препаратов?

Credevo предлагает широкий спектр услуг по разработке лекарств и нормативно-правовому регулированию в Японии.Выберите один из следующих вариантов, чтобы связаться с нами.

Получите отчет о процессе утверждения рынка косметической продукции в Японии.
Примечание. Стоимость отчета составляет 1424 доллара США.

У вас есть вопросы? Спросите у экспертов Credevo.
Примечание: «Спросите эксперта Credevo» взимается плата в размере 50 долларов США за запрос. Любой запрос, требующий более 30 минут времени эксперта, требует дополнительных затрат.

Ищете предложение? Просто предоставьте соответствующую информацию, и мы пришлем вам детали.


Майами, Флорида Косметический поверенный по регистрации FDA

Регистрация FDA для косметики является добровольной. Производители не обязаны регистрировать свои предприятия или свою продукцию в FDA. Программа добровольной регистрации косметических средств FDA — это система отчетности, созданная FDA для производителей, упаковщиков и дистрибьюторов косметических продуктов в Соединенных Штатах. Программа состоит из двух компонентов; (1) регистрация объекта; и (2) перечень косметических ингредиентов.FDA использует базу данных информации как средство мониторинга косметической промышленности.

Информация, предоставленная добровольной регистрацией, позволяет FDA знать текущие ингредиенты, используемые в косметических продуктах, частоту их использования, типы косметических продуктов на рынке и компании, которые производят эти продукты. База данных использовалась Cosmetic Ingredient Review (CIR), независимой, финансируемой отраслью группой научных экспертов, чтобы помочь группе экспертов CIR в оценке безопасности ингредиентов и определении приоритетов для проверки безопасности ингредиентов.

Как мне зарегистрировать свое предприятие в FDA?

Во-первых, предприятия, которые могут быть зарегистрированы, — это производители и упаковщики. Места, которые выполняют только торговые или административные функции, но не содержат продуктов, не могут быть зарегистрированы.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *