Реестр границ пополнился сведениями о санитарно-защитных зонах
В текущем году в Кадастровую палату по Архангельской области и Ненецкому автономному округу начали поступать документы на внесение в Единый государственный реестр недвижимости сведений о границах санитарно-защитных зон. Сейчас в реестре границ содержатся сведения о 13 санитарно-защитных зонах, расположенных на территории Архангельской области. Наибольшее количество таких зон установлено на территории города Архангельска и Котласского района. Специалисты Кадастровой палаты рассказали, что это за зоны и зачем сведения о них вносятся в реестр недвижимости.
Cанитарно-защитные зоны относятся к зонам с особыми условиями использования территорий. Следовательно, на объекты недвижимости, расположенные внутри таких зон, накладывается особый режим использования, а сведения о них подлежат обязательному внесению в Единый государственный реестр недвижимости. Санитарно-защитная зона устанавливается вокруг предприятий и производств, наносящих вредное воздействие на среду обитания и здоровье человека. Таким образом, санитарно-защитная зона является неким барьером, обеспечивающим безопасность жизнедеятельности.
Помимо промышленных предприятий санитарно-защитные зоны устанавливаются в отношении автомагистралей, линий железнодорожного транспорта, складских сооружений, котельных, нефтеперерабатывающих станций, газопроводов, скважин, очистных сооружений и др. Согласно действующему российскому законодательству, решение об установлении таких зон принимаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и ее территориальными органами. После принятия такого решения Роспотребнадзор обязан направить в орган регистрации прав документы для внесения сведений о зонах в реестр недвижимости.
В орган регистрации прав такие документы предоставляются в электронном виде в формате XML и содержат текстовое и графическое описание местоположения зоны с перечнем координат поворотных точек ее границы.
После внесения в реестр границ сведений о зоне устанавливаются ограничения в использовании земельных участков, которые находятся в границах соответствующей зоны. Так, например, в границах санитарно-защитных зон не допускается использование земельных участков в целях: размещения жилой застройки, объектов образовательного и медицинского назначения, спортивных сооружений открытого типа, организаций отдыха детей и их оздоровления, зон рекреационного назначения и для ведения садоводства и др.
Информацию о санитарно-защитных зонах можно получить путем обращения в орган регистрации прав, офисы многофункционального центра или воспользоваться электронным сервисом «Публичная кадастровая карта».
Реестры санитарно-эпидемиологических документов и заключений Роспотребнадзора
Реестры санитарно-эпидемиологических документов и заключений Роспотребнадзора РазделыПроверка контрагентов
Сводные данные о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях
Санитарно-эпидемиологические документы
Документы, реестры, СанПин, преимущественно из источников Роспотребнадзора
ФККО, ГРОРО, ЕГИС УОИТ, лицензии, нормативная документация, преимущественно из источников Росприроднадзора
Раздел в разработке
Электронный кадастр недвижимости
Сведения о земельных участках, объектах капитального строительства, ЕГРН, Росреестр
Закупки
Госзакупки по 44-ФЗ, 223-ФЗ, коммерческие конкурсы. Поиск и участие, результаты
Информация с сайта Е-ДОСЬЕ (e-ecolog.ru)
Отсканируй чтобы перейти на страницу-источник
В сервисе Е-ДОСЬЕ представлены все доступные документы из реестров Роспотребнадзора. Данные обновляются ежедневно. Доументы имеют связь с организациями и индивидуальными предпринимателями при наличии конкретных реквизитов. Документы размещаются на основании законодательства об открытых данных.
Ниже представлен список последних добавленных документов, для поиска конкретной организации или ИП воспользуйтесь поисковой строкой наверху страницы.
Номер и тип документа | Дата опубликования |
---|---|
50.99.01.000.В.027498.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
50.99.01.000.В.027499.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
54.НС.01.000.В.006199.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
61.РЦ.10.000.В.024738.04.21 | 15 апреля 2021 |
61. РЦ.10.000.В.024739.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
62.РЦ.01.000.В.004257.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | |
63.СЦ.01.000.В.006396.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
63.СЦ.01.000.В.006399.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
65.С1.01.000.В.002478.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
66.01.01.000.В.012981.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
71.ТЦ.01.000.В.005012.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
71.ТЦ.01.000.В.005013.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
71. ТЦ.01.000.В.005014.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
71.ТЦ.01.000.В.005015.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
71.ТЦ.01.000.В.005016.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
72.ОЦ.01.000.В.006308.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
74.50.01.000.В.013549.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
75.ОЦ.09.000.В.004834.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
75.ОЦ.09.000.В.004835.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
76.01.01.000.В.003883.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
77. 01.02.000.В.039895.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
77.01.02.000.В.039896.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
77.01.02.000.В.039899.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
77.01.02.000.В.039900.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
77.01.02.000.В.039901.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
77.01.02.000.В.039902.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
77.01.02.000.В.039903.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
77.01.02.000.В.039904.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
77. 01.02.000.В.039911.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
86.23.01.000.В.005798.04.21 Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности | 15 апреля 2021 |
Распечатано с сайта Е-ДОСЬЕ (e-ecolog.ru)
МО «Андегский сельсовет» Ненецкий АО|Главная
Кадастровая палата по Архангельской области и Ненецкому автономному округу рассказала о внесении в Единый государственный реестр недвижимости сведений о санитарно-защитных зонах
В текущем году в Кадастровую палату по Архангельской области и Ненецкому автономному округу начали поступать документы на внесение в Единый государственный реестр недвижимости сведений о границах санитарно-защитных зон. Сейчас в реестре границ содержатся сведения о 13 санитарно-санитарно защитных зонах, расположенных на территории Архангельской области. Наибольшее количество таких зон установлено на территории города Архангельска и Котласского района. Разберемся, что это за зоны и зачем сведения о них вносятся в реестр недвижимости.
Начнем с того, что санитарно-защитные зоны относятся к зонам с особыми условиями использования территорий. Следовательно, на объекты недвижимости, расположенные внутри таких зон, накладывается особый режим использования, а сведения о них подлежат обязательному внесению в Единый государственный реестр недвижимости. Санитарно-защитная зона устанавливается вокруг предприятий и производств, наносящих вредное воздействие на среду обитания и здоровье человека. Таким образом, санитарно-защитная зона является неким барьером, обеспечивающим безопасность жизнедеятельности.
Помимо промышленных предприятий санитарно-защитные зоны устанавливаются в отношении автомагистралей, линий железнодорожного транспорта, складских сооружений, котельных, нефтеперерабатывающих станций, газопроводов, скважин, очистных сооружений и др. Согласно действующему российскому законодательству, решение об установлении таких зон принимаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и ее территориальными органами. После принятия такого решения Роспотребнадзор обязан направить в орган регистрации прав документы для внесения сведений о зонах в реестр недвижимости.
В орган регистрации прав такие документы предоставляются в электронном виде в формате XML и содержат текстовое и графическое описание местоположения зоны с перечнем координат поворотных точек ее границы.
После внесения в реестр границ сведений о зоне устанавливаются ограничения в использовании земельных участков, которые находятся в границах соответствующей зоны. Так, например, в границах санитарно-защитных зон не допускается использование земельных участков в целях: размещения жилой застройки, объектов образовательного и медицинского назначения, спортивных сооружений открытого типа, организаций отдыха детей и их оздоровления, зон рекреационного назначения и для ведения садоводства и др.
Информацию о санитарно-защитных зонах можно получить путем обращения в орган регистрации прав, офисы многофункционального центра или воспользоваться электронным сервисом «Публичная кадастровая карта», доступном на официальном сайте Росреестра https://pkk5.rosreestr.ru/.
Вебинар по теме «Внесение сведений в Единый государственный реестр недвижимости о санитарно-защитных зонах» | Новости
Вебинар по теме «Внесение сведений в Единый государственный реестр недвижимости о санитарно-защитных зонах»
Кадастровая палата по Мурманской области приглашает всех представителей профессионального сообщества кадастровых инженеров и других специалистов сферы недвижимости на вебинар.
09.03.2021 в 10-00 (по Московскому времени) будет проведен вебинар, посвященный теме «Внесение сведений в Единый государственный реестр недвижимости о санитарно-защитных зонах».
Их создание способствует обеспечению благоприятных условий для жизни и здоровья населения, в том числе за счет мер по предупреждению и устранению вредного воздействия факторов среды обитания.
Санитарно-защитная зона отделяет земли, предназначенные для строительства жилых и общественных зданий, дорог и улиц от промышленного предприятия. Размеры и организация СЗЗ зависят от характера и степени вредного влияния промышленности на окружающую среду.
В отношении каких объектов капитального строительства нужны СЗЗ? Для существующих и планируемых к возведению, а также реконструируемых источников химического, физического и биологического воздействия на среду обитания человека. Но гораздо более подробно этот аспект будет рассмотрен на вебинаре.
Особое внимание наши лекторы – начальники юридического и отдела инфраструктуры пространственных данных Наталья Артёменко и Михаил Аникин – уделят порядку внесения в ЕГРН сведений о границах санитарно-защитных зон. К тому же вас ждут все особенности подготовки соответствующих электронных документов.
По всем вопросам обращайтесь к Янжаме Дашидоржине по тел.: 8 (3012) 37-30-88 (доб. 2036) и на адрес: [email protected]
Услуга предоставляется на платной основе.
Оплата принимается до 8 марта! Успейте оплатить квитанцию!
Убедительная просьба — оплачивать участие в вебинаре как гражданин (физическое лицо), а не от организации.
Если вам интересна тема вебинара, вы можете отправить заявку на участие после авторизации на сайте https://webinar.kadastr.ru. Кроме того, на сайте представлены анонсы вебинаров и записи готовых видеолекций и вебинаров по различных темам, доступные для просмотра.
Опубликовано: Администрация ЗАТО город Заозерск
Шлюз для приема расчетов по форме 4 ФСС РФ в электронном виде с использованием электронно-цифровой подписи Оценить качество госуслуг |
|
|
Кадастровой палатой в реестр недвижимости вносятся сведения о зонах санитарной охраны источников водоснабжения
Кадастровой палатой в Единый государственный реестр недвижимости внесены сведения о 36 зонах санитарной охраны источников водоснабжения, находящихся на территории Иркутской области.
Зоны санитарной охраны организуются на всех водопроводах, вне зависимости от ведомственной принадлежности, подающих воду, как из поверхностных, так и из подземных источников.
Зоны санитарной охраны организуются в составе трех поясов: первый пояс (строгого режима) включает территорию расположения водозаборов, площадок всех водопроводных сооружений и водопроводящего канала. Его назначение – защита места водозабора и водозаборных сооружений от случайного или умышленного загрязнения и повреждения. Второй и третий пояса (пояса ограничений) включают территорию, предназначенную для предупреждения загрязнения воды источников водоснабжения.
В каждом из трех поясов, устанавливается специальный режим использования территории и определяется комплекс мероприятий, направленных на предупреждение ухудшения качества воды.
Основной целью создания и обеспечения режима использования территории в зоне санитарной охраны является предупреждение загрязнения источников водоснабжения и водопроводных сооружений, а также территорий, на которых они расположены.
Согласно земельному кодексу Российской Федерации ограничиваются в обороте находящиеся в государственной или муниципальной собственности земельные участки в первом и втором поясах зон санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения. Данное положение обуславливает запрет на приватизацию муниципальных земельных участков, расположенных в границах первого и второго поясов.
Внесение в Единый государственный реестр недвижимости сведений о санитарно защитных зонах источников водоснабжения поможет избежать негативных последствий, как для самого водопользователя, так и владельцев прилегающих участков и хозяйственных объектов. В частности, возникновения споров относительно возможности приватизации земельных участков, расположенных в непосредственной близости от источника водоснабжения, а также по вопросам осуществления той или иной хозяйственной деятельности на таких участках.
Ведущий инженер отдела
инфраструктуры пространственных
данных филиала ФГБУ «ФКП Росреестра»
по Иркутской области
Е. Е.Андреева
Санитарно-защитные зоны внесут в Единый государственный реестр недвижимости до 15.03.2019
Официально опубликован текст постановления Правительства Российской Федерации от 03.03.2018 № 222 «Об утверждении Правил установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон» (далее – Постановление).
Постановлением утверждаются Правила установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон (далее – Правила).
Постановлением установлено, что правообладатели объектов капитального строительства, введенных в эксплуатацию до дня вступления в силу Постановления, в отношении которых подлежат установлению санитарно-защитные зоны, обязаны провести исследования (измерения) атмосферного воздуха, уровней физического и (или) биологического воздействия на атмосферный воздух за контуром объекта и представить в Роспотребнадзор (ее территориальные органы) заявление об установлении санитарно-защитной зоны с приложением к нему документов, предусмотренных Правилами, в срок не более одного года со дня вступления в силу Постановления.
В случае, если до дня вступления в силу Постановления выданы разрешения на строительство, реконструкцию объектов капитального строительства, в отношении которых подлежат установлению или изменению санитарно-защитные зоны, застройщики до ввода объектов в эксплуатацию обязаны представить в Роспотребнадзор (ее территориальные органы) заявление об установлении (изменении) санитарно-защитной зоны с приложением к нему документов, предусмотренных Правилами, в срок не более одного года со дня вступления в силу Постановления.
Правилами определено, что санитарно-защитные зоны устанавливаются в отношении действующих, планируемых к строительству, реконструируемых объектов капитального строительства, являющихся источниками химического, физического, биологического воздействия на среду обитания человека, в случае формирования за контурами таких объектов химического, физического и (или) биологического воздействия, превышающего санитарно-эпидемиологические требования.
Также Правилами определены:
— перечень объектов, в отношении которых должны устанавливаться санитарно-защитные зоны;
— порядок и основания принятия решения о создании, изменении или прекращении существования санитарно-защитной зоны;
— допустимые цели использования земельных участков, расположенных в пределах санитарно-защитной зоны;
— требования к заявлению об установлении, изменении или прекращении санитарно-защитной зоны, прилагаемым к ним документам и круг лиц, обращающихся с соответствующим заявлением;
— требования к содержанию решений о создании, изменении или прекращении санитарно-защитной зоны;
— основания отказа в установлении санитарно-защитной зоны.
Правилами утверждается, что сведения о создании санитарно-защитной зоны вносятся в Единый государственной реестр недвижимости, а сама санитарно-защитная зона и ограничения использования земельных участков, расположенных в ее границах, считаются установленными со дня внесения сведений о такой зоне в Единый государственный реестр недвижимости.
Следует отметить, что со дня установления санитарно-защитной зоны на земельных участках, расположенных в границах такой зоны, Правилами не допускаются строительство, реконструкция объектов капитального строительства, разрешенное использование которых не соответствует ограничениям использования земельных участков, предусмотренным решением об установлении санитарно-защитной зоны, а также использование земельных участков, не соответствующее указанным ограничениям. Реконструкция указанных объектов капитального строительства осуществляется только путем их приведения в соответствие с ограничениями использования земельных участков, предусмотренными решением об установлении санитарно-защитной зоны.
Постановление вступает в силу с 15.03.2018 г.
Санитарный учет продукции | BLP
Сфера деятельности BLP по санитарной регистрации продуктов определяется командой юристов, обладающих сочетанием навыков и опыта, не имеющим аналогов в Центральной Америке. Наше внимание к инновациям и обслуживанию клиентов позволяет нам поддерживать лучшую региональную практику в области нормативного права. Центральная Америка — небольшой, но разнообразный регион, который, как показывает наш опыт, лучше всего обслуживается региональной юридической фирмой с офисами в каждой из пяти стран, что позволяет клиентам полагаться на экспертов, обладающих обширными знаниями о различных местных законах и действующих нормах, в то время как сохранение преимуществ и удобства работы с одной фирмой.
В нашей практике санитарной регистрации продуктов мы фокусируемся на сотрудничестве с клиентами для получения и ведения их текущих и обновленных медицинских записей. Мы также консультируем менеджеров местных компаний по внедрению лучших стратегий для полного соблюдения санитарных норм в каждой из стран региона, как для продуктов, которые производятся на месте, так и для продуктов, которые импортируются и продаются из-за границы.
Размер и опыт нашей рабочей группы позволяют нам охватить все области, связанные с санитарным регулированием, поддерживая самые высокие стандарты обслуживания.Работа в качестве единой юридической фирмы по всему региону не только позволяет нам обеспечивать преимущества единого поставщика услуг для клиентов, но также позволяет нам поддерживать строгие стандарты качества и максимально эффективно рассматривать каждый случай.
- Регистрация и обновление медицинских карт продукции и сырья
- Запрос и согласование изменений условий регистрации
- Управление изменениями в формулировках продуктов
- Изменение информации о производителях и включение альтернативных заводов-изготовителей
- Присвоение и передача медицинских карт и смена собственника
- Обзор маркировки здоровья
- Разработка обязательной дополнительной маркировки
- Центральноамериканское признание продукции
- Специальные разрешения и разрешение на ввоз
- Порядок выдачи сертификатов свободной продажи
- Защита тестовых данных
- Связь патентов и медицинских карт
- Соответствие санитарным нормам
- Проверка и авторизация регулируемой рекламы
Санитарные регистрации — Lara IP
Санитарные регистрыидут рука об руку с интеллектуальной собственностью и, как таковые, являются обязательным требованием для маркетинга каждого продукта в большинстве стран.
Технически санитарная регистрация — это разрешение, которое должны иметь все продукты для использования / потребления людьми или животными, а также лекарственные препараты. Покупка продукта, на котором не указана указанная регистрация, означает, что вы, как потребитель, не знаете происхождения этих товаров и процессов их производства, что, в свою очередь, приводит к высокому риску для людей и животных, поскольку эти продукты могут содержать смертельные микроорганизмы.
Каждый продукт должен быть подвергнут микробиологическим и физико-химическим испытаниям, где посредством технических отчетов гарантируется качество продуктов и их оптимальный срок службы (до подачи заявки на санитарную регистрацию).
- Санитарный регистр представляет собой абсолютное требование для импорта и сбыта продукции, это нематериальный актив, который обеспечивает добавленную стоимость продукции и в то же время обеспечивает каждому продукту большую конкурентоспособность на рынке, облегчая позиционирование вашей продукции. компания и продукты.
- Это гарантия, которая дает аккредитацию компании и удостоверяет, что ее продукты безопасны для потребления и использования, с высокими стандартами маркетинга, импорта, экспорта и распространения.
- В дополнение к вышесказанному, продукт, имеющий санитарный реестр, дает потребителю уверенность и безопасность, что является качественным продуктом.
Если ваша продукция не имеет санитарной регистрации, она может быть конфискована и уничтожена компетентными органами. В случае товаров, конфискованных на таможне, они будут запрещены к ввозу, что в то время представляет собой значительные денежные потери для вашей компании.
Санитарный регистр требуется крупным дистрибьюторским компаниям и супермаркетам, чтобы, следовательно, предотвратить потерю продуктов.
Lara IP имеет объединенный Департамент санитарных регистров, где мы можем помочь вам зарегистрировать вашу продукцию следующего вида: косметика, фармацевтика, продукты питания всех видов, лекарства для животных, медицинские материалы, пестициды, натуральные питательные вещества, натуральные продукты вся природа, агрохимикаты, химические продукты, биомедицинские материалы, продукты, отпускаемые без рецепта (среди прочего).
Государственные учреждения, которые регулируют и обрабатывают заявки на санитарную регистрацию, обычно вносят изменения в процессы и требования, поэтому рекомендуется получить адекватную юридическую консультацию для получения и поддержания вашей санитарной регистрации.Наш технический персонал в различных областях, таких как химики-фармацевты, ветеринария и сельскохозяйственные продукты, также имеет впечатляющий опыт, который позволяет им соответствовать требованиям властей.
Вводим новые заявки и заполняем их. Берем представление незавершенных заявок
Требования к санитарной регистрации медицинских изделий в Никарагуа
Все требования к санитарной регистрации медицинских изделий в Никарагуа.Это выдержка из The Pharma Legal Handbook: Nicaragua, подготовленная совместно с Bendaña & Bendaña, ведущей никарагуанской юридической фирмой, которую можно приобрести здесь за 99 долларов США.
КЛАСС I. НИЗКИЙ РИСК:- Санитарная лицензия учреждения, выданная Управлением регистрации медицинских изделий Министерства здравоохранения.
- Сертификат свободной продажи, подтверждающий его использование в стране происхождения.
- Сертификат надлежащей производственной практики (GMP).
- Этикетки и упаковка.
- Медицинские устройства должны соответствовать одному из международных сертификатов (FDA, CE, TUV) или его полностью доказуемому эквиваленту среди других.
- Устройства должны соответствовать международным стандартам применимости менеджмента качества и действующему обозначению (ISO).
- Право юридического представительства производителя в отношении предприятия в целях регистрации.
- Доверенность законного представителя.
- Ответственный специалист в области здравоохранения.
- Технические и медицинские характеристики, если применимо
Для отремонтированных продуктов необходимо будет указать в декларации, выданной предприятием, которое их реконструировало, чтобы гарантировать их качество, безопасность и эффективность, в дополнение к необходимым запасным частям для технического обслуживания.
КЛАСС II. УМЕРЕННЫЙ РИСК:Приложите необходимую научную информацию, которая поддерживает безопасность продукта и анализ риска медицинского устройства в соответствии с показаниями, список конкретных норм, которые должны применяться полностью или частично, если применимо, и описание решений, принятых для соответствия основные требования безопасности и эксплуатации, метод стерилизации, если применимо.
- Санитарная лицензия учреждения, выданная Управлением регистрации медицинских изделий Министерства здравоохранения.
- Сертификат свободной продажи, подтверждающий его использование в стране происхождения.
- Сертификат надлежащей производственной практики (GMP)
- Санитарный регистр страны происхождения.
- Этикетки и упаковка.
- Медицинские устройства должны соответствовать одному из международных сертификатов (FDA, CE, TUV) или его полностью доказуемому эквиваленту среди других.
- Устройства должны соответствовать международным стандартам применимости менеджмента качества и действующему обозначению (ISO).
- В зависимости от типа медицинского устройства оно должно соответствовать одному из международных стандартов безопасности для пациентов и операторов с текущим назначением в соответствии с правилами (UL, IEC, CSA) или его полностью доказуемым эквивалентом.
- Доверенность законного представителя.
- Ответственный специалист в области здравоохранения
- Технические и медицинские спецификации, если применимо (на испанском языке).
- Право юридического представительства производителя в учреждении в целях регистрации.
- Стандарты точности, прецизионности и технические характеристики в корреляции для тестов In-Vitro.
- Образцы в случае испытаний in vitro и периодической замены материала.
- Обновлена книга каталога, в которой представлен товар.
- Программа мониторинга, предоставляемая производителем медицинских изделий для высокотехнологичного оборудования.
- Предварительная декларация метода стерилизации (если используется многоразовый) для медицинских изделий, если применимо.
Для отремонтированных продуктов необходимо будет указать в декларации, выданной предприятием, которое их восстановило, чтобы гарантировать их качество, безопасность и эффективность, в дополнение к запасным частям, необходимым для его обслуживания.
КЛАСС III. ВЫСОКИЙ РИСК:Приложите необходимую научную информацию, которая поддерживает безопасность продукта и анализ риска медицинского устройства в соответствии с показаниями, список конкретных норм, которые должны применяться полностью или частично, если применимо, и описание решений, принятых для соответствия основные требования безопасности и эксплуатации, метод стерилизации, если применимо.
I — Клинические исследования третьего уровня по применению для демонстрации безопасности и эффективности.
II — В дополнение к тому, что установлено в требованиях класса II, предоставьте оригиналы следующей информации:
- Описание медицинского изделия, классификация и материалы, использованные при его производстве (применительно к уровню риска).
- Список стран, в которых было продано Медицинское устройство, и краткое изложение любых проблем, о которых сообщалось после выхода на рынок, если таковые имеются в этих странах (применительно к уровню риска).
- Медицинское устройство для диагностики in vitro должно быть продемонстрировано, что экспериментальные испытания проводились в популяции и среде, аналогичной той, к которой они были направлены.
- Клинические испытания In-Vitro или in vivo для медицинских устройств класса III и IV, за исключением медицинских устройств из Австралии, Канады, США, Европейского Союза и Японии.
- Презентация программы для сообщения о терапевтических неудачах и неблагоприятных инцидентах для медицинских устройств, выпущенных производителем. Они должны провести клинические исследования фазы II и III по применению для демонстрации безопасности и эффективности.
Приложите необходимую научную информацию, которая поддерживает безопасность продукта и анализ риска медицинского устройства в соответствии с показаниями, список конкретных норм, которые должны применяться полностью или частично, если применимо, и описание решений, принятых для соответствия основные требования безопасности и эксплуатации, список стран, в которых он продается, метод стерилизации, если применимо.
Клинические исследования фазы III по применению для демонстрации безопасности и эффективности.
В дополнение к тому, что установлено требованиями Класса II и III, хранение оригиналов следующей информации:
- Анализ и оценка рисков и мер, которые необходимо принять для их снижения, которые удовлетворяют требованиям безопасности и эффективности, подготовленным производителем.
- Библиография опубликованных отчетов, касающихся использования, безопасности и эффективности медицинского устройства.
- В случае медицинского изделия для диагностики in vitro, которое использует или было произведено из тканей или их производных людей или животных, представьте объективные доказательства их биологической безопасности.
Дополнительно к установленным в предыдущих требованиях, входная литература должна содержать:
- Биохимический принцип теста.
- Представление реагента.
- Каталожный номер.
- Номер лота
- Описание методики и используемых реагентов.
- Срок годности продукта (для всех показателей качества стерилизации или срока годности DM)
- Тест, для которого он используется.
- Методы и процедуры испытания
- Условия хранения
- Условия обращения (Технический паспорт биобезопасности) при нанесении на медицинское изделие
- Обозначение типа опасности (взрывоопасный, очень токсичный, коррозионный, легковоспламеняющийся и т. Д.).
- Метод утилизации или окончательной утилизации продукта (если применимо).
- В дополнение к тому, что установлено в вышеупомянутых требованиях, сертификат, выданный международной аккредитованной организацией, который гарантирует, что Медицинское изделие соответствует требованиям безопасности, качества и эффективности.
- Ввоз, приобретение или передача бывшего в употреблении биомедицинского оборудования класса I и II, которое считается общей и специальной технологией контроля соответственно, разрешены.Для этих устройств перед их импортом они должны быть сертифицированы производителем или его представителем в стране происхождения или импортера с указанием того, что оборудованию не более пяти лет и что оно находится в оптимальном состоянии эксплуатации и функционирования. .
- Разрешается ввоз в страну биомедицинского оборудования с пополнением класса III и IV при условии, что оно сопровождается сертификатом надлежащей работы, выданным производителем или его законным представителем в стране, таким же образом, как указано в предыдущем абзаце.В случае ремонта может каким-либо образом изменить первоначальную конструкцию оборудования, и производитель или его официальный представитель или уполномоченный производителем рефакторинг должен гарантировать, что биомедицинское оборудование имеет те же характеристики и эффективность, что и новое оборудование.
- Министерство здравоохранения уполномочено проверять в любое время записи о выпущенных медицинских изделиях, чтобы проверить, изменили ли они их спецификации в соответствии с техническими или научными достижениями, чтобы они могли запросить документацию о действительности санитарной регистрации соответствующего медицинский прибор.
Наша фирма предлагает комплексные консультации в этой области, начиная с приобретения [. ..]коммерческих и промышленных лицензий, […] Реестр торговых наименований, коммерческих услуг и деноминаций на s , Санитарный регистр o f H Продукты здравоохранения, косметика и продукты питания.cochezymartinez.com | Nuestra firma le ofrece asesora complete en esta rea, que va desde la adquisicin de […]Licencias Comerciales e […] Indust ri ales, Registro de Ma RC as de Fbrica, Servicios y Denominacio ne s Comerciales, Registro Sanitario 9025 cament de 9025 ]cosmticos y alimentos. cochezymartinez.com |
Санитарный регистр cedeymen.com | Ver Registros cedeymen.com |
Чтобы попасть в супермаркеты, […] все юридические процедуры re s ( санитарный регистр , t ra de mark и т. д.).veco.vredeseilanden.org | Para ingresar a supermercados se Requieren todos los […] trmites le gale s (registr o sanitario , registro d e m arca, e tc.)veco.vredeseilanden |
Мы предлагаем вам наши услуги по выполнению необходимых процедур для […] получение t h e Санитарный регистр o r f или его реконструкция.silliker.es | Les ofrecemos nuestro servicio […]для реализации проекта лос-тримитес necesarios […] para la ob tenci n del Registro San itario o pa ra la repairacin […]del mismo. silliker.es |
Санитарный регистр f o r пищевых продуктов. pacificpatent.com.pe | Registro sanitario pa ra produ ct o s alimenticios . pacificpatent.com.pe |
Санитарный регистр o f I ndustries and […] Пищевые продукты Каталонии (Rsipac) lainco.es | Registro Sanitario d e i ndust ri as y productos […] Alimentarios de Catalua (RSIPAC) lainco.es |
Санитарный регистр : N 27 050H NAIDPN- DIGESA inka-store.com | C di go de Registro Sa nitario: N2705 0H NAIDPN- DIGESA inka-store.com |
Санитарный регистр : Q 33 065N NAEPNC- DIGESA inka-store.com | Registro Sanitario: Q33 065N NAEPNC- DIGESA inka-store.com |
Санитарный регистр косметические продукты. pacificpatent.com.pe | Registro sanitario p ara pr oduct os cosmticos. pacificpatent.com.pe |
Глубокое знание […] фармацевтическая промышленность a n d Санитарный регистр t o pi cs.ugartecheabogados.com | Profundo conocedor de la Industria […] farmacutica y l os te mas de registros sanitarios .ugartecheabogados.com |
Мы также предлагаем свои знания и опыт в смежных вопросах интеллектуальным и […]промышленной собственности, например, незаконная реклама, антимонопольное законодательство, закон о защите прав потребителей и [. ..] маркировка a n d санитарный регистр .flyasoc.com | El Objetivo del Equipo de Propiedad Industrial e Intelligence es […]ofrecer una asesora integration a nuestros clientes, fin de presentarles la […] solucin idn ea y ms ef ec tiva al caso […]бетон. flyasoc.com |
в ответ на обвинение истцов в том, что они воспользовались доброй волей других, ответчик сообщил, что в брошюре четко разграничены, какие товары ответчика, а какие коммерциализированы истцами, поскольку, кроме того, упаковка и внешний вид товаров были совершенно разными; […]ответчик пояснил, что […] все его товары были зарегистрированы до t h e Санитарный регистр i n a в соответствии с действующим законодательством, которое […]регистрация подтверждена […]качество и безопасность товара barredamoller.com | como respuesta a la acusacin de los denunciantes de aprovechamiento de la buena reputacin de otros, el denunciado inform que el folleto distingua claramente cules eran los productos del denunciado, y cules aqullos comercializados por los denunco el casie de casie de casie общие продукты эпохи различий; el denunciado aclar que todos […]Sus продукты хабан сидо […] зарегистрироваться в te el Registro Sanitario de co nformidad con la legalacin imper an te, registro que a creditaba […]la calidad y seguridad de los productos barredamoller.com |
Делегация Кубы указала, что ее система контроля пищевых продуктов, включающая ссылку и c e санитарный регистр f o r пищевых продуктов и концепцию анализа рисков, не использовалась. рассмотрение. codexalimentarius.net | La Delegacin de Cuba indic que su sistema de control alimentario created en vas de revisin; Эль Ministerio de Agricultura актуализирует Ley de Sanidad Animal y Vegetal и интегрирован с официантом пищевых продуктов. codexalimentarius.net |
Санитарный регистр p h ar фармацевтическая продукция. pacificpatent.com.pe | Registro sanitario p стержень uct os fa rm acuticos. pacificpatent.com.pe |
Санитарный регистр : Q 33 132N NEPODE inka-store.com | Registro Sanitario: Q33 132N NEPODE inka-store.com |
Все наши бренды этилового спирта зарегистрированы в Secretaria de . […]Comercio y Fomento Industrial, а также включены […] в эффекте ti v e санитарный регистр s e nt Секретарой […]de Salud. alcoholera-zapopan.com | Todas nuestras marcas decohol etlico, estn registradas ante la […]Secretaria de Comercio и Fomento Industrial y […] cuentan ta mbi n co n registro sanitario v ige nte e xp edido […]Por la Secretara de Salud. alcoholera-zapopan.com |
Модель DGC-II и […] Зонд зарегистрирован ANMAT (Argenti ne a n Sanitary A u th ori ty П М -9 16-1)ядерная лаборатория.com | El DGC-II y la Sonda Gamma Nuclearlab estn [. ..] зарегистрироваться в DIRECCIN DE TECNOLOGA MDICA DE LA ANM AT с el registro PM- 916- 1Nuclearlab.com |
И этот w как a санитарный m e as ure, а также […] как религиозное постановление. sdarm.org | Y st a era una medid a sanitaria, tanto […] como un reglamento Religioso. sdarm.org |
Заключенные подвергаются постоянному физическому насилию, живут […] in disgrac ef u l санитарный c o nd itions, work […]чрезвычайно долгие часы и содержатся почти в полной изоляции. eur-lex.europa.eu | Los presos son continamente sometidos a […] violencias fsicas , viven en condi ci one sanitarias […]сожаления и судьбы и хорари […]de trabajo muy duros y a un aislamiento casi total. eur-lex.europa.eu |
Новая система позволит им лучше адаптировать производство в соответствии с требованиями […] к Climati c o r санитарный r i sk s и согласно […]на рынок разработок. eur-lex.europa.eu | El nuevo rgimen permissionir que ajusten mejor su produccin a los riesgos […] Clim ti cos o sanitarios, as co mo a la […]evolucin del mercado. eur-lex.europa.eu |
Он также поддерживал реестр c iv i l a n d выданное удостоверение личности […] документа. daccess-ods. un.org | Dicho Tribunal es […] ответ нс способный del registro civ il de l as person […]y de la emisin del documento de identitydad personal. daccess-ods.un.org |
Это можно сделать, потребовав от продавца зарегистрировать ограничения на конкретную собственность. […] публично la n d реестр ( i f один существует).cmsdata.iucn.org | Esto se puede hacer Requiriendo que el […]vendedor registre las constraciones sobre una propiedad en […] конкретный ar en el registro p blic o d e tierras ( si […]es que existe). cmsdata.iucn.org |
наименование судна, отличительный номер или […] письма и пор t o f реестрeuroparl.europa.eu | nombre del buque, nmero o letras […] отличительный s y pue rto de matrculaeuroparl.europa.eu |
Импортеры, […] в дополнение к th i s реестр , m us t получить разрешение […]за каждый импорт. internationalalert.org | Los importadores […] adem s de te ner es e registro t ien en que o bt ener una […]autorizacin para cada importacin que deseen realizar. internationalalert.org |
Санитарно-гигиенические c o nd Проблемы вызывают серьезную озабоченность, а размер материального ущерба не поддается расчету. europarl.europa.eu | La situacin sanitaria es muy preocupante y los daos materiales son de una magnitud que desafa cualquier intento de clculo. europarl.europa.eu |
У нас есть следующие […] проблема с реестром la n d : i t стоимость в 26 раз больше […], чем планировалось. европарл.europa.eu | Тенемос эль […] siguiente pr ob lema con el catastro: cu est a 26 ve ces ms […]de lo previsto. europarl.europa.eu |
Кроме того, эти страны имеют небольшую долю своего флота […] зарегистрирован в реестрах op e n .unctad.org | Adems, esos pases cuentan con una pequea parte de su flota abanderada con […] pabellones de libr e matrcula .unctad.org |
Она присоединилась к Alessandri & Company в 2010 году, работая в . […] область патентов, полезные модели, промышленные образцы а н д санитарный учет .alessandri.cl | En 2010 se integr a Alessandri & Compaa y trabaja en el rea de patentes de invencin, модель […]de utilidad, variedades Vegetales, […] DISOS IND США испытание es y registros s anitarios de pr od uctos farmacutico s y cosmticos .alessandri.cl |
стран Региона было […]активно ищет механизмы упрощения процедур торговли, например, использование […] соглашения об эквивалентности f o r санитарный учет .codexalimentarius.net | los pases de la regin install buscando […]activamente mecanismos de facin del comercio, como el uso de acuerdos de […] Equiv al encia pa ra el registro sanitario .codexalimentarius.net |
На задней этикетке указан контроль над Риохой, а на передней этикетке — винный погреб и . […] разливочная машина a n d санитарный учет n u mb er.riojalta.com | La Contraetiqueta Expresa El Control de […]La Administracin de la Denominacin de Origen Cualificada Rioja y la etiqueta […] la marca, el embote ll ador y l os registros .riojalta.com |
Аккредитация […] лаборатории f o r санитарный учет h a d реализовано […]для ускорения соответствующих процедур. codexalimentarius.net | Se haba establecido el sistema de acreditacin de […] labour at orios pa ra el registro sa nit ario con el fin de […]acelerar los trmites. codexalimentarius.net |
Также продолжается работа с […] ремонт до t h e Санитарный учет o f H earts Chocolate, […]Шоколадный тапитас и Милан на […]вышеупомянутого учреждения. garciabodan.com | Как показано на рисунке […] Renovaciones d e lo s Registros Sanitarios de C ho colates […]de Corazones, Tapitas y Chocolates […]Miln ante la institucin ya mencionada. garciabodan.com |
Реальный декрет 1712/1991 устанавливает, что все заведения общественного питания должны […] утилизировать оппонент tu n e Санитарный учет .silliker.es | El Real Decreto 1712/1991 establece que todos los establecimientos alimentarios deben […] dispo ne r del op ort uno Registro Sanitario .silliker.es |
Производство, импорт, распространение и […]продаж фармацевтических препаратов и пищевых продуктов в Перу, при условии, что […] предварительная выдача из Санитарный учет .barreda.com.pe | La fabricacin, importacin, distribucin y venta de productos farmacuticos en el Per, est condicionada a la […] emisi n предыдущая ia de un Registro San itario .barreda.com.pe |
«Требования к растениям», установленные в статье 168 Положений о сырье для продуктов медицинского назначения (Reglamento de […]Insumos para la Salud) говорится, что «в […] заказ на ho ld a санитарный учет p e rm it for a medication, […]нужно иметь разрешение на […]— производство лекарств или лаборатория, или биологические продукты для использования человеком, «это требование, по сути, означает, что нужно установить завод или лабораторию на мексиканской территории, будь то мексиканец или иностранец … [Подробнее mexicoreport.com | El «Requisito de planta» establecido en el artculo 168 del Reglamento de […]Insumos para la Salud seala que […] «пункт se r tit ula r d el registro sa nit ari o de un medicamento [. ..]se Requiere contar con licencia […]sanitaria de fbrica o labratorio de medicamentos o productos biolgicos para uso humano «; por lo que dicho Requisito bsicamente consiste en la Obligacin de instalar una fbrica o labratorio en Territorio mexicano para que las empresas … [Leer ms mexicoreport.com |
Мы подготовили для Вашего удобства и удобной справки отчет по всем установленным реквизитам […] в соответствии с законодательством Перу, для получения ng a Санитарная регистрация .barreda.com.pe | Hemos preparado para su удобство и fcil referencia un informe que […]contempla los Requisitos establecidos por la ley peruana […] para la ob tenc in de un Registro San itario de P rodu ct o Farmacutico.barreda.com.pe |
Все необходимое […] документация для t h e санитарный учет , a s а также на заказ […]процедур и требований для экспорта. mpharmaceuticals.com | Тода к документу n ec esar ia p ar a registros sanitarios , as como , trmites […] aduaneros, y dems Requisitos de exportacin. mpharmaceuticals.com |
Таким образом, производители медицинских устройств, ранее утвержденных в Соединенных Штатах Америки и Канаде для их коммерциализации, и продукты которых теперь предназначены для коммерциализации на территории Мексики, должны представить в COFEPRIS документацию, установленную в Статье 3 . […]Договор, в целях […] подать заявку на Mex ic a n санитарный учет o f s uch медицинские устройства, [. ..]согласно Статье шестой […]такого Соглашения, оформление которого должно быть разрешено в течение не более 30 (тридцати) рабочих дней. s-s.com.mx | En ese sentido, los fabricantes de dispositivos mdicos previamente aprobados en Estados Unidos y Canad para su comercializacin y que deseen comercializar esos productos en Territorio mexicano, debern someter ante la COFEPRIS la documentacin establecida en el […]Artculo Tercero del Acuerdo, а […] efecto d e soli cita r el registro sa nitario m exi cano de dicho […]dispositivo mdico, solicitud que, […]en trminos del Articulo Sexto del Acuerdo, deber ser resuelta en un plazo mximo de 30 (treinta) das hbiles. s-s.com.mx |
T h e санитарный учет i s p Выполнено ранее […] Министерство здравоохранения и социальной защиты, по характеру […]товаров, подлежащих регистрации. marpat.com.py | L os registros sanitarios se real iz an ante […] el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, de acuerdo a la naturaleza […]de los productos a ser registrados. marpat.com.py |
Требования для т h e Санитарный учет o f F ood and Beverages arodi.com | Req ui sito s pa ra el registro san itario de alim en tos y bebidas arodi.com |
Юридическая фирма BFC LAWYERS предлагает широкий спектр юридических услуг в области частного права, особенно в области торгового права (включая организацию бизнеса, повторное выставление счетов, контракты, корпорации, фонды с частным интересом, инвестиции), интеллектуальную собственность (включая авторские права, Права промышленной собственности, регистрация патентов и товарных знаков, [. ..]Интеллектуальная собственность […] Судебные разбирательства), Управление здравоохранения La w , Санитарная регистрация , C или компании и компании (оффшорные […]корпорации, […]Панамские корпорации, IBC компании с Британских Виргинских островов или из других юрисдикций), Фонды с частным интересом, Трасты, Общее морское право, Регистрация судов, Регистрация судовой ипотеки, Судебные разбирательства по морю. bfclawyers.com | La Firma de Abogados BFC LAWYERS presta una gama varada de servicios legales, Principalmente en el rea privada, entre los cuales cabe mencionar Derecho Mercantil (Organizacin de Negocios, Refacturacin, Contratos, Inversiones, Propiedad Intelectual […](Derecho de Autor, […] Propiedad Indu st rial, Registros y Lit ig ios Mar ca rios) , Registros Sanitarios, Soc ie dades [ dades…]y Corporaciones (Panameas, ) […]de BVI y de otras Jurisdicciones), Fundaciones de Inters Privado y Fideicomisos, Derecho Martimo en General, Registro de Naves, Registro de Hipotecas Navales. bfclawyers.com |
Для этого мы запечатываем все коробки и пакеты […] лента, имеющая o u r санитарную регистрацию n u mb er и стандартизацию.soleygoita.com | Para ello, sellamos todas las cajas o paquetes con una cinta de Precintado en […] la que c onst a nu es tro registro san it ario y / o h omologacin.soleygoita.com |
Наконец, были проведены необходимые доклинические и клинические исследования, а также испытания эффективности в . […]новорожденных от инфицированных матерей, до […] создать позже t h e Санитарный учет o f t he product, который […]был одобрен на Кубе. результатados.redciencia.cu | Finalmente, se realizaron los estudios preclnicos y clnicos necesarios, as como el ensayo de eficacia en recien […]nacidos de madres infectadas, пункт […] posteriormente co nfecc ion ar el Registro Sa nitario del prod uc to, que […]fue aprobado en Cuba. результатados.redciencia.cu |
Опыт в […] процедура e o f санитарная регистрация o f m edicines, food, […]косметические, натуральные и химические продукты. goldservice-elsalvador.com | Experiencia e n el tr mi te de registro sa nit ario de med ic amentos, […] пищевых продуктов, космических продуктов, натуральных продуктов и количественных продуктов. goldservice-elsalvador.com |
Адвокаты и поверенные в Центральном […]Америка, Юридическая фирма в Центральной Америке, […] Товарные знаки и патенты, интеллектуальная собственность в Центральной Америке ic a , Санитарная регистрация ( F oo d, Косметика и фармацевтика), Регистрация компаний и бизнес [… ]Консультации. centroamericaabogados.com | Abogados en Centro Amrica, Registro […]de Marcas y Patentes en […] Centr o Ameri ca, Registro de Socie da des y creacin de empresas, Firma legal en Centroamrica, Propiedad Int el ectua Али менто s y Bebidas, [. ..]Cosmticos, Medicinas y Farmacuticos) centroamericaabogados.com |
Переводим […] необходимые документы для l oc a l санитарный учет , n ee от наших клиентов.kriport.com | Tramitamos los documentos […] Reque ri dos para l os registros sa ni tari os loc a les, solicitados lo portes porteskriport.com |
Позволяют рассчитывать на незаменимое […] результаты для t h e Санитарно M e dic a l Регистрация мир […]Организация здравоохранения, в составе […]процедуры приемлемости, которой подверглась эта вакцина для ее коммерциализации во всем мире. результатados.redciencia.cu | Разрешение на доступ к результатам […] imprescind ib les p ara el Registro MD ico Sanitario y para l a Organizacin […]Mundial de la Salud como […]parte del procso de aceptabilidad a la que ha sido sometida esta vacuna para su comercializacin en el mundo entero. результатados.redciencia.cu |
15 октября 2003 г. Министерство здравоохранения и социального развития издало Постановление № 626, опубликованное в Официальном вестнике № . […]37799 от 17 октября 2003 г., из которых […] содержит т h e Санитарно N o rm s для t h e e d Контроль [. ..]Средства для чистки и ухода, […]Дезинфицирующие средства и освежители воздуха бытового и промышленного назначения. tehar.com | El 15 de octubre de 2003, el Ministerio de Salud y Desarrollo Social dict la Resolucin N 626, publicada en la Gaceta Oficial N 37.799 del 17 de […]октября 2003 г., очередь […] las Normas Sanit ar ias p ara el Registro y C ont rol d e Productos de Aseo, […]Desinfeccin, Mantenimiento […]y Ambientadores de Uso Domstico e Industrial. tehar.com |
Министерство он al t h регистрация : T he Компания имеет все необходимые требования ir eitary d 9025 e gi пытается обеспечить соответствие проектов текущим […] нормативных документов и иметь все необходимые разрешения […]как на национальном, так и на международном уровне. happy-plants.com | La compaa dispone […] de todo s los registros sanitarios per ti nentes para asegurar que los proyectos que desarrollan s e ajustan a la normativa […]vigente y cuentan […]con todos los permisos Requeridos, tanto en el mbito nacional como en el internacional. happy-plants.com |
Постановление 391 1991 г. (регулирует […] процедура f o r регистрация a n d geti ng 9025 9025 9025 9025 9025 Санитарно nse на похороны […]и морги) ic-mp.org | Decreto 391 de 1991 (reglamenta [. ..] el trmite pa ra la inscripcin y o bt encin de la Licencia Sanitaria […]de Funcionamiento para las […]Funerarias o Agencias Mortuorias) ic-mp.org |
СТАТЬЯ ПЕРВАЯ: предоставить […] Ремонт от т ч e Регистрация из Санитарный I n sc ription to […]имя Trapiche Panelero […]«La Guarapera» Расположен на тротуаре Quiebra муниципалитета Нарио Муравей. laguarapera.com.co | АРТИКУЛО ПРИМЕРО: […] Otorgar la R en ovaci n del Registro de Ins cripc i n Sanitaria […]al Trapiche Panelero denominado «La Guarapera» […]Ubicado en la Vereda Quiebra del Municipio de Nario Ant. laguarapera.com.co |
СТАТЬЯ ВТОРАЯ: T h e Регистрация из Санитарный I n sc [… имеют номенклатуру, присвоенную СЕКЦИОННЫМ АДРЕСОМ […]HEALTH DE ANTIOQUIA, таким образом: RISTP028, И будет иметь силу, пока они остаются на условиях, на которых я предоставляю вам. laguarapera.com.co | ARTICULO S EGUN DO: El Registro de Ins cripcin S anitaria […] тендер la nomenclatura otorgada por la DIRECCIN SECCIONAL DE SALUD […]DE ANTIOQUIA, as: RISTP028, Ytendr vigencia mientras se mantengan las condiciones bajo las cuales se otorgo. laguarapera.com.co |
Специализированный […] в легализации и производстве компаний uc t s регистрация b e fo re t h e u rv органы надзора, Vera Rosas Office предоставляет [. ..]комплексные консультационные услуги […]компаниям, которым необходимо продвигать свою продукцию. verarosasregistro.com.br | Специально для […] legalizacin de empr esa sy registros de pro ductos junto a or ganismos de Vigilancia Sanit ar , os по состоянию на […]асесора интегральный […]a las empresas que necesiten comercializar sus productos. verarosasregistro.com.br |
НА ПОЛОВИНЕ ОБНОВЛЕНИЯ И ОН […] МОДЕРНИЗИРУЕТ T H E РЕГИСТРАЦИЯ OF SANITARY I N SC [RIP SC]ТРАПИЧЕСКАЯ ПАНЕЛЬЕРА. laguarapera.com.co | POR MEDIO DEL CUAL SE […] RENUEVA Y ACTU ALIZ A EL REGISTRO DE I NSCR IPCION SAN IT ARIA […]ТРАПИЧНАЯ ПАНЕЛЬЕРА ООН. laguarapera.com.co |
2- Что местный адрес здравоохранения посредством посещения провел Trapiche panelero со стороны Организатора возмещения, он имеет […]считается выгодно для […] ремонт т h e Регистрация из Санитарный I n sc разрыв для […]это заведение. laguarapera.com.co | 2- Que la Direccin Local de Salud mediante visita realizada al Trapiche panelero por parte del Promotor de Saneamiento, ha […]считает концепцию благоприятной […] para la re novac in de l Registro d e I nsc ripcin Sa ni taria […]para dicho establecimiento. laguarapera. com.co |
Санитарные разрешения в Панаме — продукты питания, лекарства, здравоохранение, науки о жизни
Чтобы распечатать эту статью, вам нужно только зарегистрироваться или войти на сайт Mondaq.com.
Коммерциализация таких продуктов, как продукты питания, косметика, лекарства могут быть прибыльным делом, вызывающим большой интерес, однако, чтобы продавать их на рынке, необходимо выполнить несколько требований, чтобы обеспечить качество и безопасность продукта при его производстве, импорт, распространение и маркетинг, гарантируя, что продукт не наносит вреда здоровью потребителя.
В Панаме нормативные акты, отвечающие за установление требований для лицензий на здравоохранение — это Закон № 21 от 2001 г. о лекарствах и других товары для здоровья человека. Закон предусматривает правила для медикаменты, биопрепараты, диетические и витаминные добавки, косметика, пестициды, например, и любые другие связанные с продуктом для здоровья человека, которое существует или может существовать.
Закон устанавливает принцип обязанности регистрации. перед органом здравоохранения; что означает обязанность запрашивать санитарная регистрация, соответствующая любому продукту, который указано в законе, что оставляет на открытие создание новые продукты, которые не предусмотрены законом, именно для выполнять конституционное обязательство, в соответствии с которым государство должно обеспечить здоровье населения, предусмотренное статьей 9 Политическая конституция Панамы.
Между тем, в отношении продуктов питания Указ 331 исполнительной власти устанавливает обязанность санитарного реестра для всех обработанных, разлитых в бутылки и упакованные продукты или напитки, прошедшие какие-либо трансформации в Панаме, и продаются под определенным названием и бренд. Также существует обязательная регистрация для продуктов. произведены за границей и импортированы на национальную территорию, в этих случаях, Панамское управление по безопасности пищевых продуктов имеет право оформить соответствующие записи.
Вышеупомянутое также относится к той продукции, которая производится в мастерских или домах, которые упаковываются и продаются естественным или юридическое лицо, например, печенье, соусы, соленья среди другие, несмотря на неправильное представление о них как о ремесленниках продукты, потому что они не производятся промышленными методами.
В отличие от общепринятой концепции, только 50 продуктов считаются кустарными пищевыми продуктами. Постановление 747 от 2017 г. Министерство здравоохранения отвечает за регулирование кустарного производства продуктов питания. продукты, среди которых: Panela или raspadura , кустарный хлеб, натуральные тропические фрукты дурос и другие.Однако эти продукты должны быть приготовлены из ингредиентов и посуды. предусмотрено постановлением и лицом, у которого есть ремесленник карта считается кустарной.
Даже домашние пищевые продукты должны иметь обязательные разрешения. обеспечивающие безопасность пищевых продуктов. Поэтому место, где они находятся произведенные должны соответствовать определенным стандартам и пройти проверку ответственное лицо. Также конечный продукт должен иметь санитарные оформление кустарной еды.
За исключением нескольких исключений, предусмотренных правилами, вся продукция, независимо от способа производства, количества, рынок, на который они адресованы, должен иметь действующий санитарный регистрация для распространения на территории страны. Это будет зависеть только от типа продукта, способа изготовления. и место происхождения, учреждение, в котором должна проводиться процедура проведено: Министерство здравоохранения, до Аптеки и лекарств Дирекция или Департамент защиты пищевых продуктов, или панамский Служба безопасности Продовольствие.
Отсутствие санитарного реестра на ваш продукт может привести к различные правовые последствия, как на уровне санкций, например, штрафы, изъятие товара и закрытие предприятия, а также возможные гражданские и уголовные иски, которые могут быть возбуждены третьими лицами.
Данная статья предназначена для ознакомления с общими руководство по предмету. Следует обратиться за консультацией к специалисту. о ваших конкретных обстоятельствах.
ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ ПО: ЕДА, ЛЕКАРСТВА, Здравоохранение, Науки о жизни из Панамы
ОАЭ издают новый закон о данных в сфере здравоохраненияClyde & Co
Новый закон, регулирующий использование технологий в здравоохранении, — это первая часть федерального законодательства в Объединенных Арабских Эмиратах, которая непосредственно затрагивает принципы защиты данных.
Новая система оформления сертификатов таможенного назначения для медицинских изделий без санитарной регистрации — продукты питания, лекарства, здравоохранение, науки о жизни
Чили: Новая система оформления справок о таможенном назначении медицинских изделий без санитарной регистрации
Чтобы распечатать эту статью, вам нужно только зарегистрироваться или войти в систему на Mondaq.com.
Со 2 июля Сертификат таможенного назначения (CDA, в Испанская аббревиатура) будет требоваться для медицинских устройств 1 которые не имеют санитарной регистрации для ввоза в Чили.
CDA должен быть запрошен и получен импортером через Институт общественного здравоохранения (ISP, id.) GICONA 2.0 электронная платформа, и потребует оплаты официального сбор, соответствующий коду услуги 4111027, «Таможня» Свидетельство о прибытии, закон 18 164 «.
Импортеры медицинских изделий, которые в настоящее время зарегистрированы в Платформа GICONA 2.0 может получить доступ к процессу запроса CDA, введя модуль «Внешняя торговля / импорт» (Comercio Exterior / Importación) и выбрав опцию «Медицинские изделия без санитарного учета» (Dispositivos Médicos sin Registro Obligatorio).
Импортеры, которые не являются текущими пользователями системы, будут требуется для регистрации в системе GICONA 2.0. Это влечет за собой идентифицируя себя как компанию или как физическое лицо, регистрируя склад, на котором будут храниться импортированные медицинские изделия, и получение пароля 2 .
В соответствии с Циркуляром 225 от 6 апреля 2018 г., выпущенным Национальная таможенная служба (СНС, id) 3 , медицинские изделия без санитарного учета связаны с определенными таможенные коды, которые, в свою очередь, связаны с внутренними Коды ISP (в настоящее время коды от DM-00001 до DM-10072), которые сгруппированы следующим образом 4 :
Сгруппированные товары (таможенная код) | |
30.06 | Фармацевтические товары |
34.07 | Моделирование пасты, воски или составы для снятия слепков зубов; на гипсовой основе препараты для стоматологии |
33.06 | Препараты для гигиены полости рта и зубов, в том числе зубные протезы фиксирующие пасты и порошки; зубная нить |
38,22 | Диагностика или лабораторные реактивы; стандартные образцы |
40.14 | Гигиенический или фармацевтические изделия (включая соски для бутылок) из вулканизированных резина, кроме твердой |
87,13 | Инвалидные коляски и другие транспортные средства для инвалидов, моторизованные или немоторизованные. или с механическим приводом иным способом |
87,14 | Запасные части и аксессуары для транспортных средств, отнесенных к 87.11 — 87.13 |
90.01 | Оптический волокна; листы и пластины из поляризующего материала; линзы (в том числе контактные линзы), оптические элементы |
90,11 | Оптический микроскопы, в том числе для микрофотографии, микрофотосъемки или микровыступ |
90,18 | Медицина, хирургические, стоматологические или ветеринарные инструменты и устройства, в том числе электромедицинское оборудование |
90.19 | Аппараты для массажа, проверки психологической пригодности, озонотерапии, кислорода терапия или аэрозольная терапия, для респираторной терапии и реанимация |
90,21 | Ортопедия изделия и приспособления для переломов, связующие, медико-хирургические повязки, шины; протезы; наушники |
90,22 | Рентген аппараты с альфа-, бета- или гамма-излучением, пульты управления, мебель для осмотра или лечения |
94.02 | Мебель для медицины, хирургии, одонтологии или ветеринарии (например: операционные столы) |
96,19 | Санитарный салфетки и тампоны, детские подгузники и аналогичные изделия из любой материал |
Чтобы подать онлайн-запрос на CDA, импортер должен загрузить счет-фактура, накладная и Сертификат качества, соответствующие медицинский прибор. Кроме того, ввоз стерильных медицинских устройства также потребуют от импортера указать производителя и срок годности импортированной партии.
После получения CDA его необходимо отправить в СНС вместе с с импортной декларацией и всей другой таможенной документацией требуется для авторизации ввоза.
Наконец, обратите внимание, что процесс импорта медицинских устройства, у которых есть медицинская регистрация и которые требуют использования и Разрешение на утилизацию (AUD) не было изменено и, следовательно, будет продолжаться через то же механизмы и государственные услуги.
Сноски
1. Доступна дополнительная информация об этой новой процедуре. здесь.
2. Дополнительную информацию см. Здесь.
3. Доступно здесь.
4. Информация доступна здесь.
Данная статья предназначена для ознакомления с общими руководство по предмету. Следует обратиться за консультацией к специалисту. о ваших конкретных обстоятельствах.
ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ ПО: ЕДА, ЛЕКАРСТВА, Здравоохранение, Науки о жизни из Чили
El Procedure Para Canje De Medicamentos Próximos A CaducarCorralRosales
El artículo 175 de la Ley Orgánica de Salud, del año 2006, dispuso a los provedores de medicamentos la Obligación de canjear aquellos productos que están próximos a caducar de concidad «… con lo que establezca la регулясион соответствует»
.