Реестр лицензий на обслуживание медицинской техники: Реестр лицензий на обслуживание медицинской техники — Администрация сельского поселения Радужное Коломенского района

Содержание

Лицензирование обслуживания медицинских изделий

Требования остаются неизменными: расположенное по месту непосредственного осуществления лицензируемого вида деятельности нежилое помещение, здание, сооружение, которым соискатель владеет на правах собственности, аренды или ином законном основании. Новых требований по площади и оборудованию помещения – не установлено.

Мы полностью подготовим Ваш офис, производство к фотоконтролю и лицензионной проверке. Документы на офис мы также заранее приведем в соответствие всем требованиям Росздравнадзора.

Новые правила требуют наличия у соискателя средств измерений, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медтехники по классам потенциального риска применения (согласно перечня, утвержденного Минздравом РФ), отвечающих требованиям к их поверке, согласно ст. 13 ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

Новый перечень оборудования для каждой из групп медтехники по классам риска, смотрите на нашей странице: Перечень средств измерений для лицензирования обслуживания медицинских изделий.

Мы поможем купить, арендовать полный комплект необходимого оборудования с поверками, в соответствии с заявляемыми видами. Возможно также предоставление нашего оборудования и даже выкуп Вашего после лицензирования, с дисконтом.

Наличие системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485 становится обязательным условием получения лицензии. Действующим организациям, с уже полученными лицензиями на обслуживание медтехники, скорее всего придется подтвердить соблюдение требований требуемой системы менеджмента качества, с предъявлением протоколов сертифицированного и (при наличии) инспекционного аудита(ов).
Согласно постановлению №1445, при организации и осуществлении лицензионного контроля, Росздравнадзор вправе привлекать экспертов, а также экспертные организации, аккредитованные в установленном порядке.

Систему менеджмента качества ISO 13485 мы оформим для Вашей организации под ключ в процессе лицензирования.

ПОМЕЩЕНИЕ

ОБОРУДОВАНИЕ

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ISO 13485

Согласно новым требованиям, в организации, претендующей на получение лицензии на производство обслуживание медтехники, могут сотрудники, заключившие с соискателем лицензии трудовые договоры, имеющие высшее или профильное среднее профессиональное образование, не менее чем трехлетний стаж работы по специальности, дополнительное профобразование, отвечающее характеру выполняемых работ и услуг (техобслуживание медтехники) и не реже чем раз в 5 лет проходящие повышение квалификации.
В связи с количеством обслуживаемых видов медтехники, согласно новым требованиям, расширяется необходимый для проведения работ штат. Так для выполнения одного или двух видов лицензируемых работ/услуг, штат должен состоять не менее чем из 2 человек, для трех или четырех видов работ потребуется уже минимум 3 человека, для пяти и более видов работ, в штате должно быть не менее 5 человек.

Сотрудников, от двух до пяти человек, мы Вам предоставим под ключ, с оформлением, на время лицензирования, с обучением и необходимым стажем, либо обучим Ваших. Также, в дальнейшем, возможно размещение Ваших сотрудников на нашей внутренней «бирже оборудования и обученных сотрудников», что позволит компенсировать затраты на обучение.

ТРЕБОВАНИЯ К СОТРУДНИКАМ

Реестр лицензий на медицинскую деятельность

Фармацевтическая лицензия

Регистрационное удостоверение

Лицензии

Допуск СРО

О компании

Главная

Лицензии

Реестр медицинских лицензии

Реестр лицензий на медицинскую деятельность – официальная база всех организаций, получивших медицинскую лицензию. Единый реестр медицинских лицензий

При получении медицинской лицензии все необходимые данные заносятся в специальную базу. В первую очередь реестр лицензий Росздравнадзора необходим для хранения следующей информации:

срок действия полученной разрешительной документации;
регистрационный номер лицензиата;
сведения о переоформлении разрешительных документов;
месторасположение лицензиата;
текущий статус лицензии;
дата выдачи;
реквизиты организации-лицензиата;
государственная инстанция, которая осуществила выдачу лицензии и так далее.

Единое реестр лицензий на медицинскую деятельность содержит всю необходимую информацию о действующих лицензиях. Если вы не можете найти информацию о интересующей вас организации в государственной базе, тогда возможно это фальсификация документов и предоставление разрешения на деятельность.

В соответствии с действующим законодательством наличие лицензии Росздравнадзора является обязательным атрибутом легальной предпринимательской деятельности в сфере оказания медицинских услуг. Собственная разрешительная документация должна быть зарегистрирована в соответствующем реестре лицензий на мед деятельность. При этом процедура лицензирования имеет свои особенности и сложность, так как предприниматель должен подтвердить абсолютное соответствие всех действующих требований.

Зачем нужна медицинская лицензия. Наличие ее гарантирует то, что:

Все помещения, которые используются для предоставления медицинских услуг должны полностью соответствовать требованиям санитарно-эпидемиологической службы. Свидетельство этому является санитарно-эпидемиологическое заключение.
Кадровый медицинский персонал организации состоит исключительно из опытных и квалифицированных специалистов, имеющих необходимое образование для работы в медицинских учреждениях. Помимо этого сотрудники регулярно проходят курсы повышения квалификации (каждый год) и проверяются медицинской комиссией для того, чтобы каждый пациент был полностью уверен в безопасности предоставляемых услуг.
Профессиональное оборудование и приборы полностью соответствуют действующим нормам и требованиям. К тому же, проводится регулярное сервисное обслуживание используемой техникой.

В то же время реестр лицензий на медицинскую деятельность Росздравнадзора помогает уберечь пациентов от обращения в сомнительные организации, которые не могут обеспечить необходимый уровень профессионализмов для оказания специализированной медицинской помощи и лечения в стационарных условиях. При необходимости в медицинской помощи обратитесь только в лицензированные организации.

Наиболее простым способом для ознакомления с интересующими сведениями является использование официального сайта Росздравнадзора. Для этого вам нужно:

Зайти по указанному адресу: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.
Указать необходимые данные для поиска интересующей вас организации.
Ознакомиться с полученной информацией.

Аптечный совет штата Огайо

Поставщик услуг домашнего медицинского оборудования означает лицо или компанию, имеющую лицензию Фармацевтического совета штата Огайо, которая занимается продажей, доставкой, установкой, обслуживанием, заменой или демонстрацией домашнего медицинского оборудования, как это определено в разделе 4752. Пересмотренного закона штата Огайо. Код.

ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДЛЕНИИ

Обладатели лицензии или регистрации поставщика услуг домашнего медицинского оборудования будет отправлена информация о продлении через электронный общение с использованием контактной информации (электронной почты), указанной в системе eLicense.

2022 Информация о продлении и ресурсах. Получить код безопасности

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Разъяснение о предоставлении услуг домашнего медицинского оборудования, связанных с опасными лекарствами
Юридические и дисциплинарные вопросы HME

Лицензированный поставщик услуг HME Требования к проверке криминального прошлого
Признание национальных органов по аккредитации домашнего медицинского оборудования

НЕПРЕРЫВНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ

HME Утвержденные поставщики CE
Часто задаваемые вопросы о непрерывном образовании HME
Заявление поставщика услуг непрерывного образования HME

eLICENSE GUIDES

23 апреля 2018 г. Фармацевтический совет перешел на новую систему лицензирования eLicense Ohio. Чтобы получить доступ к информации о существующей лицензии или подать заявку на новую лицензию, посетите веб-сайт: https://elicense.ohio.gov.

Чтобы помочь лицензиатам в использовании новой системы, Правление создало несколько руководств по электронным лицензиям, с которыми можно ознакомиться ниже.

Добавление новой лицензии
Изменение описания бизнеса
Внесение изменений в лицензию
Регистрация бизнес-счета
Продление или восстановление лицензии
Запрос на проверку лицензии

ФОРМЫ

Чтобы получить доступ к информации о существующей лицензии или подать заявку на новую лицензию, посетите: https://elicense.ohio.gov.

Заявитель — Форма аттестации
Сертификация аккредитации

Изменение назначенной репрезентативной формы
Постоянный отказ от образования. Запрос
назначенный представитель — Аттестационная форма
. Поставщик услуг — Требования к непрерывному обучению
Уведомление о хранении документации за пределами предприятия
Признание национальных органов по аккредитации домашнего медицинского оборудования

РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕРКЕ

Лицензированный поставщик услуг по обслуживанию домашнего медицинского оборудования – Руководство по проверке
Зарегистрированный поставщик услуг по обслуживанию домашнего медицинского оборудования – Руководство по проверке

КОНСУЛЬТАТИВНЫЙ СОВЕТ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ НА ДОМУ

Фармацевтический совет отвечает за назначение Консультативного совета по медицинскому обслуживанию на дому с целью консультирования Совета по вопросам, связанным с предоставлением услуг по медицинскому оборудованию на дому. Совет должен состоять не более чем из семи лиц, обладающих знаниями в области оказания услуг по предоставлению домашнего медицинского оборудования. Срок полномочий членов составляет три года.

Повестка дня Консультативного совета HME 8.16.18

Свяжитесь с нами

Если у вас есть какие-либо вопросы, позвоните в отдел лицензирования Совета по телефону 614-466-4143 или воспользуйтесь страницей контактов, чтобы отправить электронное письмо.

Лицензирование розничных продавцов медицинских газов и медицинского оборудования

Узнайте о требованиях к регистрации для розничных дистрибьюторов медицинских газов и устройств.

Обзор лицензионных требований

В подавляющем большинстве штатов организации, продающие медицинские газы или медицинские устройства напрямую потребителям должны получить лицензию, выданную советом фармации или департаментом здравоохранения. Какое-то устройство дистрибьюторам может даже потребоваться подать заявку на более чем одну государственную лицензию. Аптеки, которые распространяют медицинские устройства, например, вероятно, потребуется разрешение аптеки, лицензия продавца медицинского оборудования и регистрация контролируемого вещества.

При подаче заявления на получение лицензии на уровне штата у розничных продавцов медицинских газов и устройств может быть запрошена следующая информация:

Информация о коммерческом предприятии
Список должностных лиц и владельцев организации
Типы медицинских изделий, которые будет распространять учреждение
Сведения о ответственном руководителе или комплаенс-офицере объекта

Копии лицензий, имеющихся в штате проживания для организаций за пределами штата
Осмотр хозяйственного помещения
Копии соответствующих федеральных лицензий, которыми обладает организация
Копия лицензии/разрешения на эксплуатацию объекта
Учредительный договор или свидетельство о полномочиях для иностранных организаций

После выполнения требований государственной регистрации и лицензирования организации, которые распространяют, хранят или при производстве контролируемых веществ также может потребоваться подать заявку на федеральную регистрацию контролируемых веществ.

с Управлением по борьбе с наркотиками (DEA). Как и большинство государственных регистраций контролируемых веществ, организациям с более чем одним объектом, вероятно, потребуется подать заявку на отдельную регистрацию DEA для каждого место при условии регистрации.

В дополнение к лицензионным требованиям, розничные торговцы, осуществляющие продажи получателям Medicaid или Medicare должны заполнить заявку на регистрацию, чтобы иметь право выставлять счета этим программам за продукты или услуги при условии. Регистрация поставщика услуг Medicaid обычно осуществляется через департаменты здравоохранения штата, в то время как Регистрация поставщика услуг Medicare осуществляется на федеральном уровне через Центры Medicare и Medicaid США. Сервисы (CMS).

Лицензирование в нескольких штатах

Розничные продавцы медицинских газов и устройств, которые управляют предприятием более чем в одном штате или отгружают продукцию через границы штатов часто подлежат дополнительным требованиям регистрации. Расширение в новое состояние многогранный процесс, в который обычно вовлечено несколько государственных органов.

Во многих штатах первым шагом в этом процессе является получение иностранной квалификации вашей коммерческой организацией у секретаря. государства. В некоторых случаях иностранная квалификация является обязательным условием для получения лицензии, и организации без сертификат полномочий не сможет запустить процесс подачи заявки.

После квалификации в качестве иностранного предприятия розничные продавцы могут подать заявку на получение необходимых лицензий и разрешений через Государственный совет по фармации или другие государственные лицензирующие органы. В большинстве штатов требуется, чтобы розничные торговцы обладали лицензия продавца медицинских газов и устройств, а также регистрация контролируемых веществ.

В дополнение к лицензионным требованиям, объекты, предоставляющие услуги в других штатах, часто подвергаются налоговые обязательства в этих штатах. Государственные налоговые департаменты обычно требуют, чтобы юридические лица регистрировались для корпоративный подоходный налог, а для организаций с наемными работниками в штате — подоходный налог и налоги на страхование по безработице.

Поддержание соответствия

После получения необходимых лицензий и регистраций розничные продавцы медицинских газов и устройств должны обратиться внимание на их поддержание. Лицензии, которые не обслуживаются должным образом, могут быстро исчезнуть. неактивный статус и может быть полностью аннулирован, если им пренебрегают.

Срок действия лицензий розничных продавцов обычно истекает ежегодно или раз в два года, хотя в некоторых штатах продлевается раз в три года. срок действия лицензий. В целях поддержания хорошей репутации вашего объекта, заявление на продление и сбор должен быть представлен до даты продления лицензии. Регистрация контролируемых веществ также продлевать на регулярной основе.

Большинство государственных регистраций продлеваются ежегодно, в то время как федеральные контролируемые вещества регистрация актов продлевается раз в три года для аптек.

Для сущностей, находящихся в нескольких состояниях, процесс обновления становится еще более сложным. Во многих случаях, многогосударственные организации должны идти в ногу с продлением лицензий на объекты, регистрацией контролируемых веществ продление и требования государственного секретаря к годовому отчету в каждом штате, где они зарегистрированы.

В дополнение к этим структурированным событиям продления розничные продавцы также должны уведомить совет собственников, адрес, и другая информация об объектах изменяется по мере их возникновения. Требования варьируются от штата к штату, но от случая к случаю о подобных изменениях часто необходимо сообщать в течение 30 дней с момента их возникновения.

Выполнение требований каждого штата, отслеживание продлений и своевременная подача заявок имеют решающее значение для избежания штрафов. Специальное соответствие услуги и программное обеспечение могут помочь вам отслеживать различные требования юрисдикции и соответствующие обновления законов штата.

Узнать о лицензировании по штатам

Щелкните ссылку ниже, чтобы просмотреть информацию о лицензировании в вашем штате.

Алабама Аляска Аризона Арканзас Калифорния Колорадо Коннектикут Делавэр район Колумбии Флорида Грузия Гавайи Айдахо

Иллинойс Индиана Айова Канзас Кентукки Луизиана Мэн Мэриленд Массачусетс Мичиган Миннесота Миссисипи Миссури

Монтана Небраска Невада Нью-Гемпшир Нью-Джерси Нью-Мексико Нью-Йорк Северная Каролина Северная Дакота Огайо Оклахома Орегон Пенсильвания

Род-Айленд Южная Каролина Северная Дакота Теннесси Техас Юта Вермонт Вирджиния Вашингтон Западная Виргиния Висконсин Вайоминг

Регистрация контролируемых веществ — Помимо лицензии на аптеку, во многих штатах требуется регистрация регистрации контролируемых веществ для аптек, распространяющих контролируемые вещества.