Реестр лабораторий росаккредитация официальный сайт: Реестр испытательных лабораторий- СерТраст

Нужна ли аккредитация лаборатории | ГЛЭСК

Нужна ли аккредитация лаборатории для строительного контроля?

На 2019 год статья частично утратила актуальность ввиду внесения изменений в законодательную базу

В соответствии со статьей 31 Федерального закона № 184-ФЗ предусмотрена Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров): «Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия, осуществляется национальным органом по аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации». Таким образом, действие Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» распространяется в том числе на строительные лаборатории. В соответствии с п. 5 статьи 5 412-ФЗ аккредитация в национальной системе испытательных лабораторий является добровольной.

Согласно главе 4 (статьи 18-30) 184-ФЗ, а так же в соответствии с терминологией оценки и подтверждения соответствия, в национальной системе должны быть аккредитованы испытательные лаборатории, участвующие в проведении испытаний и измерений для дальнейшей сертификации или декларирования продукции. В соответствии с перечнем продукции, подлежащей обязательной сертификации и обязательному декларированию, обязательные требования предъявляются к строительной продукции при подтверждении ее соответствия на пожарную безопасность, а также к оконным и дверным полимерным и алюминиевым блокам, стеклопакетам и к конструкциям для возведения железнодорожных сооружений.

На основании Указа Президента РФ от 24.01.2011 г. № 86 была сформирована Единая национальная система аккредитации, одним из основных принципов которой является добровольность (подпункт «в» статьи 1).

Положением о Федеральной службе по аккредитации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 17.10.2011 № 845, устанавливается, что аккредитация и контроль над деятельностью лиц в различных сферах деятельности, аккредитованных в «Единой национальной системе», осуществляется исключительно Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация).

Помимо Единой национальной системы аккредитации компетентность испытательной лаборатории может подтверждаться путем аккредитации (аттестации) в любой из систем добровольной сертификации, которые созданы на основании Федерального закона № 184-ФЗ (п. 2 статьи 21) и внесены в реестр систем добровольной сертификации Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) в соответствии с п. 3 статьи 21 184-ФЗ.

В Градостроительном кодексе РФ и в Федеральном законе № 384-ФЗ не только не установлены требования по аккредитации в национальной системе аккредитации, но и нет требований к организации, выполняющей испытания. Поэтому требования об Аккредитации испытательной лаборатории для строительного контроля в Росаккредитации являются незаконными.

Довольно верное отражение ситуации по испытаниям на строительной площадке приводится в п. 5.6 СП 48.13330.2011, СНиП 12-01-2004 «Организация строительства»: «Перед началом выполнения работ на объекте подрядчик, осуществляющий строительство, заключает договоры с аккредитованными лабораториями на выполнение видов испытаний, которые не могут быть выполнены собственными силами».

Таким образом, производить испытания, соблюдая действующие стандарты и методики, с использованием поверенного или калиброванного оборудования, внесенного в государственный или ведомственный реестр, вправе любое лицо, чья компетенция и независимость будет признана всеми участниками строительства.

Закажите протокол испытаний в аккредитованной лаборатории

• Услуги
• Роспотребнадзор
• Аккредитованная испытательная лаборатория

Заказать протокол испытаний

Зачем нужен протокол испытаний

Протокол испытаний – это официальный документ, в котором отображены результаты испытаний образцов в испытательной лаборатории.

Протокол испытаний является одним из необходимых документов, для оформления сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии.

Что такое сертификационные испытания

Это контрольные проверки образцов, по результатам которых подтверждаются их заявленные качественные характеристики и безопасность продукции.

Такие испытания – это необходимый этап прохождения процедуры соответствия продукции требованиям, установленным в Технических регламентах Таможенного Союза и сопутствующих нормативных документах.

Для целей сертификации и декларирования испытания имеют право проводить только аккредитованные лаборатории.

Что такое предсертификационные испытания

С целью снижения затрат на сертификацию для выявления отклонений от требований Технических регламентов Таможенного Союза до подачи заявки на сертификацию или для контроля качества продукции, проводятся предсертификационные испытаний по отдельным показателям для выявления критических точек.

Цели испытания продукции в лаборатории

Предсертификационные Сертификационные Для целей декларирования

Ресурсные Качественные показатели Приемо-сдаточные

Что необходимо для проведения испытаний

• Тестовые образцы
• Заявление на проведение испытаний
• ГОСТ, либо программа или методика испытаний
• Эксплуатационные документы (при наличии)
• Технические условия (при наличии)

Какие товары и продукцию можно тестировать в наших лабораториях для подтверждения соответствия

Пищевая продукция Алкогольная продукция; Подтверждение сроков годности; Заключение о содержании спирта;	Одежда и обувь Для детей; Для взрослых; Подтверждение качественных показателей;	Ткани Для сертификации Для декларирования Определение состава ткани; Подтверждение качественных показателей;	Игрушки детские Для сертификации Подтверждение качественных показателей;
Коляски и велосипеды Велосипеды для детей Велосипеды для взрослых Для сертификации Подтверждение качественных показателей;	Мебельная продукция Для сертификации Для декларирования Специальная мебель	Бытовая техника Техника для дома Проф. техника Техника для бизнеса	Инструмент Электроинструмент Промышленный инструмент
Фото и видеокамеры	Мобильные телефоны	Компьютеры и ноутбуки	Роутеры и сетевые устройства
МФУ	It устройства	Блоки питания	Устройства навигации

Испытательная лаборатория «Ин-Лаб» аттестат аккредитации №RA.RU21HE26 входит в Единый реестр испытательных лабораторий Таможенного Союза и включена в Национальную часть единого реестра

 

      

Аккредитованная лаборатория «Ин-Лаб» специализируется на проведении испытаний товаров для детей и подростков, детских игрушек, продукции легкой промышленности, посуды из стекла, керамики, фарфора, металла, пластмассы, изделий из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения, парфюмерно-косметической продукции.

Оказывает комплекс услуг по проведению предсертификационных испытаний. 

Аккредитованная испытательная лаборатория Ин-Лаб RA.RU.21HE26:

ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»

• 30 штатных инженеров, с опытом работы более 10 лет в оценке соответствия
• Участник АИДТ( ассоциация предприятий индустрии детских товаров)
• Проведено более 15 000 испытаний

Испытательная лаборатория «Ин-Лаб» успешно прошла подтверждение компетентности и существенно расширила область своей аккредитации.

Справочник аккредитованных организаций — ANAB

Программы калибровки

ANSI/NCSL Z540-1 — Калибровочные лаборатории, измерительное и испытательное оборудование — Общие требования

ANSI/NCSL Z540.

3 – Требования к калибровке измерительного и испытательного оборудования

Программы криминалистического тестирования и инспекции

Американский совет судебной токсикологии (ABFT)

Стандарты обеспечения качества Федерального бюро расследований (FBI QAS) — База данных

Стандарты обеспечения качества Федерального бюро расследований (FBI QAS) — Тестирование

Национальная ассоциация медицинских экспертов (НАЗВАНИЕ)

Программы инспекций и специальных инспекций

Директива ЕС по электромагнитной совместимости (EMCD) 2014/30/EU

Директива ЕС по радиооборудованию (RED) 2014/53/EU

ISO 14034:2016 Экологический менеджмент. Верификация экологических технологий (ETV)

Правила города Нью-Йорка (R.C.N.Y.), глава 101-06 Специальные инспекторы и специальные инспекционные агентства

Специальное инспекционное агентство — Программа аккредитации города Филадельфия

Регламент Великобритании об электромагнитной совместимости (S1 2016/1091)

Регламент Великобритании по радиооборудованию (S1 2017/1206)

Продукт/процесс/услуга

Программы проверки квалификации

TNI NELAP, том 3: Общие требования к поставщикам экологических тестов

Программы отбора проб

Организации TNI NEFAP по отбору проб и измерений (FSMO)

Программы тестирования

AAFCO QA/QC и руководство по аккредитации кормовой лаборатории

AOAC International — Руководство для лабораторий, выполняющих микробиологический и химический анализ пищевых продуктов и фармацевтических препаратов

AS6171 — Испытательные лаборатории, выполняющие обнаружение подозрительных/контрафактных деталей EEE

Программа аккредитации лабораторий по тестированию каннабиса

FDA ASCA — Базовая безопасность и основные характеристики медицинских электрических устройств

FDA ASCA — Тестирование медицинских устройств на биосовместимость

FDA LAAF — Аккредитация лаборатории для анализа пищевых продуктов

Требования аккредитации ILAC G7 и рабочие критерии для ипподромных лабораторий

Агентство по регулированию марихуаны штата Мичиган (MRA) Программа аккредитации образцов и тестирования марихуаны

Признанная NACLA Федеральная администрация автомобильных дорог (FHWA) — Программа аккредитации испытаний строительных материалов

Признание телекоммуникационного тестирования — инновации, наука и экономическое развитие (ISED) Канада

Раздел 21 CFR, часть 58 — Надлежащая лабораторная практика для неклинических лабораторных исследований

TNI NELAP, том 1: Управление и технические требования к лабораториям, выполняющим экологический анализ

Программа аккредитации MRA для телекоммуникационных компаний Мексики США

Комиссия США по безопасности потребительских товаров (CPSC) – Тестирование детских игрушек

Программа аккредитации расширенной геофизической классификации Министерства обороны США (DoD) (DAGCAP)

Программа аккредитации экологических лабораторий Министерства обороны США (DoD ELAP) — экологические испытания

Сводная программа аудита Министерства энергетики США (DOECAP) — экологические испытания

Программа оценки соответствия проекта 25 Министерства внутренней безопасности США (DHS) (P25 CAP)

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) Сертификация питьевой воды региональных лабораторий USEPA

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) Требования к тестированию питьевой воды на Cryptosporidium

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) Energy Star — тестирование энергопотребления

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) Национальная программа аккредитации ведущих лабораторий (NLLAP)

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) Закон о контроле за токсичными веществами (TSCA) Раздел VI Программа сертификации третьих сторон для испытательных лабораторий

Федеральная комиссия по связи США (FCC) — тестирование электромагнитной совместимости и телекоммуникаций (EC&T)

Добровольный контрольный совет по вмешательству (ДКВП) — Нормативное приложение 1 Технические требования Правил проведения добровольных контрольных мероприятий

Лишен аккредитации.

Кто следующий?

Опубликовано Пятница, 1 ноября 2019 г. от bewire

Технические испытания и токсикологические испытания медицинских изделий должны проводиться в испытательной лаборатории с соответствующей областью аккредитации. Информацию об аккредитации лаборатории можно найти в общем доступе на сайте Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация).

Как проверить область аккредитации лаборатории:

1. Посетите сайт РосАккредитации в разделе реестра аккредитованных лиц https://pub.fsa.gov.ru/ral
2. Установите необходимые фильтры (например, название/адрес лаборатории/описание области аккредитации и т. д.).
3. Проверить соответствие области аттестата аккредитации требованиям поиска (лаборатория должна быть аккредитована по стандартам, применимым к зарегистрированному продукту)

На что нужно обратить внимание:

В реестре есть очень важная графа — «статус». Для каждого аттестата аккредитации предусмотрено пять возможных статусов.

1) Действительно

. Лаборатория может проводить испытания в соответствии со своей областью знаний в полном объеме.

2) Частично подвесной

. В ходе мониторинга деятельности лаборатории были выявлены несоответствия. Аккредитация приостанавливается в отношении части территории до устранения выявленных несоответствий. Если после приостановления действия аттестата аккредитации лаборатория не устранила несоответствие в установленный срок, область аккредитации сокращается.

3) Подвесной

. В ходе мониторинга деятельности лаборатории были выявлены несоответствия. Аккредитация приостанавливается до полного устранения выявленного несоответствия.

4) Снято с производства

. Лаборатория лишилась аккредитации. Это происходит, если после приостановления действия аттестата аккредитации лаборатория не устранила несоответствие в установленный срок (действие аттестата аккредитации было приостановлено полностью, а не на часть участка).

5) Архив

. Срок действия аттестата аккредитации лаборатории истек.

При выборе испытательной лаборатории важно, чтобы статус аккредитации был определен как «действующий».

Текущие проблемы:

Количество лабораторий, имеющих аккредитацию на медицинские изделия, очень мало, как в Москве, так и по всей России. При этом количество лабораторий, имеющих широкую область аккредитации, позволяющую проводить испытания практически любого медицинского изделия, можно пересчитать чуть ли не по пальцам одной руки.

С конца 2018 года обострилась серьезная проблема — участились случаи приостановления/прекращения действия аккредитации лаборатории.

Ниже приведен список крупных лабораторий, столкнувшихся с данной проблемой:

• Испытательная лаборатория медицинских изделий ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства» ( ИЛ МИ ФГБУ ФНКК ФХМ ФМБА России) — лаборатория, имеющая область аккредитации на проведение токсикологических и технических испытаний широкого спектра изделий медицинского назначения (одноразовые изделия, инструменты, медицинская техника, диагностика in vitro и др. ). С 07.02.2019 принято решение о прекращении действия аккредитации.
• Испытательная лаборатория АО «НИИМТ» — лаборатория, имеющая область аккредитации на проведение технических испытаний широкого спектра изделий медицинского назначения (одноразовые изделия, инструменты, медицинская техника). С от 21.02.2019 принято решение о приостановлении действия аккредитации, но 01.08.2019 аккредитация возобновлена.
• ИЛ ЦБ ООО «Электронтест» — лаборатория, имеющая область аккредитации на проведение технических испытаний широкого спектра изделий медицинского назначения (одноразовые изделия, инструменты, медицинская техника, диагностика in vitro и др.). S от 06.08.2019 принято решение о приостановлении действия аккредитации. На данный момент ситуация не изменилась
• Испытательный центр ИМН ФГБУН ИТ ФМБА России — лаборатория с аккредитацией на проведение токсикологических испытаний медицинских изделий.

  No related posts.