Реестр аккредитованных лабораторий: Федеральная служба по аккредитации

Где и как проверить реестр аккредитованных лиц

Неотъемлемой частью сертификации является исследование предоставленных производителем или продавцом образцов в специально оборудованных лабораториях. В ходе испытаний эксперты подтверждают или опровергают соответствие конкретной продукции требованиям российских или международных технических регламентов. Однако для проведения соответствующих проверок подходят не все лаборатории, поэтому и продавцы, и предприниматели пользуются Единым реестром аккредитованных лиц. С его помощью вы сможете узнать, имеет ли лаборатория аккредитацию.

Какие лаборатории имеют право исследовать образцы продуктов

Чем большую потенциальную опасность может представлять конкретный товар, тем более серьезные испытания он должен пройти для получения сертификата о соответствии требованиям технических регламентов России или ЕАЭС. Следовательно, лаборатория, которая проверяет качество продукции, должна соответствовать определенным требованиям: иметь все необходимые средства измерения и контроля, обученный квалифицированный персонал и так далее.

Аккредитация лабораторий проводится в соответствии с российскими и международными стандартами, изложенными в ИСО/МЭК 17025-2009, который полностью соответствует ISO/IEC 17025. Процедура является добровольной, однако отсутствие аккредитации у лаборатории, которой вы доверили провести испытания продукции, может привезти к проблемам при прохождении таможни, аудите предприятия, плановых и внеплановых проверках. Вы можете оказаться в ситуации, когда придется проводить процедуру сертификации повторно, что в обязательном порядке приведет к дополнительным расходам.

Наличие аккредитации — не единственный критерий выбора. Дело в том, что у каждой лаборатории имеется область аккредитации. К счастью, в реестре аккредитованных лиц есть соответствующие сведения, так что вы сможете проверить, можно ли доверить конкретной лаборатории испытания, например, пищевых продуктов, питьевой воды или кормовых добавок.

Как проверить лабораторию

Если к вам на почту пришло коммерческое предложение от пока еще неизвестной вам организации, не торопитесь изучать систему скидок. Экономия может обернуться двойными расходами, если вы не проверите аккредитацию лаборатории (к органам по сертификации следует относиться точно так же). Какие подводные камни могут подстерегать производителей или продавцов?

Прежде всего, важно убедиться в том, что данная компания имеет право заниматься соответствующими видами деятельности. И сертификацией, и непосредственно испытаниями продукции могут заниматься не только государственные, но и негосударственные органы и лаборатории. Наличие аккредитации подтверждает соответствие требованиям ISO/IEC 17025. Это означает, что результаты проверки (а значит, и сертификат или декларация) будут признаны как на территории Российской Федерации, так и в странах, входящих в ЕАЭС.

Некоторые недобросовестные компании могут попытаться обмануть потенциальных заказчиков, указав неверный номер аттестата или скрыв сведения, касающиеся приостановления действия аккредитации. Опытные предприниматели всегда проверяют полученную информацию. Для этого не потребуется никаких сложных действий или дополнительных расходов.

Что такое реестр аккредитованных лиц

Единый реестр аккредитованных лиц содержит сведения обо всех организациях, прошедших аккредитацию. К ним относятся не только лаборатории, но и органы по сертификации, а также высшие учебные заведения, средства массовой информации и так далее. Другими словами, если речь идет об услугах, в которых рядовой пользователь не разбирается, а потому не может оценить качество их предоставления, государство берет на себя контроль за работой соответствующих организаций и компаний.
Проверкой компетентности сотрудников, технической оснащенности и других требований занимается Федеральная служба по аккредитации. В процессе проверки изучается юридическая документация, устраиваются тесты, позволяющие определить уровень квалификации персонала, изучается имеющееся оборудование. После этого эксперты делают вывод о том, может ли данная лаборатория считаться достаточно компетентной для выдачи протоколов испытаний — основного документа при прохождении сертификации. Росаккредитация проводит тщательную проверку на территории, после принятия решений сведения заносятся в реестр, где их сможет увидеть любое заинтересованное лицо. Система аккредитации органов по сертификации не менее строга, так что проверку проходят только лучшие. Аттестаты выдаются на пятилетний срок, а затем (за квартал до окончания аккредитации) необходимо направить новый запрос в Росаккредитацию.

Как проверить наличие аккредитации лаборатории реестре?

На сайте Росаккредитации реестр аккредитованных лиц — одна из самых посещаемых страниц. Здесь можно найти любую прошедшую проверку организацию, но в данный момент мы опишем только поиск лабораторий. Запись в реестре аккредитованных лиц включает наиболее важные сведения о компании. Слева цветной кружок показывает статус: зеленый — действующий, оранжевый — деятельность приостановлена, желтый — есть ограничения, красный указывает на аннулирование аттестата. Если вы видите красный круг, пользоваться услугами данной организации не стоит.

Среди других сведений указываются номер и дата выдачи аттестата, наименование юридического лица, его адрес, область аккредитации. Поскольку в реестре аккредитованных лиц тысячи страниц, разработчики предоставляют возможность использовать поиск по одному или нескольким критериям. Например, указав область аккредитации, вы сможете увидеть список всех организаций, в которых можно проверить детские игрушки или молочную продукцию. Также можно использовать поиск по городу или району.

Мы являемся аккредитованным органом по сертификации, и вы легко можете в этом убедиться, найдя нас в реестре с помощью формы поиска. Доверяйте профессионалам, и у вас не будет проблем во время проверок или прохождения таможни!

Аккредитованные ветеринарные лаборатории | ГБУ РО «Ростовская облСББЖ с ПО»

Аккредитация лабораторий является одним из важных механизмов обеспечения уверенности потребителей в качестве и компетентности работ, которые может выполнить лаборатория.

С 2016 года в ГБУ РО «Ростовская облСББЖ с ПО» осуществляют деятельность пять аккредитованных ветеринарных лабораторий. В качестве испытательных лабораторий они внесены в реестр аккредитованных лиц.

Информация об аккредитованных лабораториях ГБУ РО «Ростовская облСББЖ с ПО»:

Аккредитованные ветеринарные лаборатории филиалов	Директор ветеринарной лаборатории, адрес, контактные телефоны, эл. почта	Область аккредитации
Ростовская областная ветеринарная лаборатория, уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21НР65	Жилин Владимир Георгиевич 344010, РО, г. Ростов-на-Дону, пер. Ахтарский, 4 8 (863) 232-56-60 [email protected]	Конкретные показатели и объекты см. на fsa.gov.ru в разделе «Реестры, аккредитованные лица»
Ветеринарная лаборатория Азовского филиала, уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21AИ97	И.о. Луговенко Светлана Алексеевна 346780, РО, г. Азов, ул. Ленина, 74/103, 8 (86342) 4-06-81, [email protected]	Микробиологические исследования Радиологические исследования Физико-химические исследования Конкретные показатели и объекты см. на fsa.gov.ru в разделе «Реестры, аккредитованные лица»
Ветеринарная лаборатория Морозовского филиала, уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21A370	Малахова Зоя Алексеевна 347210, РО, г. Морозовск, ул. Кирова,16 8 (86384) 2-22-09, 8-928-770-76-18 [email protected]	Микробиологические исследования Физико-химические исследования Конкретные показатели и объекты см. на fsa.gov.ru в разделе «Реестры, аккредитованные лица»
Ветеринарная лаборатория Сальского филиала, уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21AП54	Сарибекян Анна Тиграновна 347630, РО, г.Сальск, ул. Ворошилова,93 8(86372) 5-16-36, 8-928-773-08-81 [email protected]	Микробиологические исследования Физико-химические исследования Диагностические исследования Конкретные показатели и объекты см. на fsa.gov.ru в разделе «Реестры, аккредитованные лица»
Ветеринарная лаборатория Таганрогского филиала, уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21AH93	Торопыно Анастасия Викторовна 347900, г. Таганрог, пер. Гоголевский, 5 8 (8634) 61-27-53 [email protected]	Микробиологические исследования Физико-химические исследования Конкретные показатели и объекты см. на fsa.gov.ru в разделе «Реестры, аккредитованные лица»
Ветеринарная лаборатория Шахтинского филиала, уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21A390	Колесникова Татьяна Петровна 346524, РО, г. Шахты, пр-т Победа Революции,115 8 (86362) 2-27-00, 8-928-770-72-52 [email protected]	Микробиологические исследования Физико-химические исследования Конкретные показатели и объекты см. на fsa.gov.ru в разделе «Реестры, аккредитованные лица»

Имеет ли лаборатория право испытывать вашу продукцию?

В связи с тем, что ответственность за сведения, указанные в декларации о соответствии продукции  целиком лежит на Заявителе, предлагаем внимательно проверять все данные в документе перед его выпуском.

Очень важно помнить, что  декларация или сертификат о соответствии должен быть выдан на основании протокола испытаний. Для этого образец вашей продукции должен быть испытан в аккредитованной для данного вида испытаний лаборатории.

Как проверить имеет ли право лаборатория проводить необходимые для получения вашего документа испытания?

Делается это на сайте Россаккредитации http://fsa.gov.ru/

Раздел Реестры — Аккредитованные лица – 1 Реестр аккредитованных лиц – 1 Органы по сертификации, испытательный лаборатории (центры), органы инспекции, провайдеры МСИ.

В открывшейся форме в поле “Поиск в реестре аккредитованных лиц” нужно ввести номер аттестата аккредитации после последней запятой. Нажать “Поиск”.

Где кружок в графе “Статус” означает:

Нажав на номер аттестата аккредитации, вы откроете страницу по конкретной лаборатории, где будет подробно расписана её область аккредитации. 

Чтобы удостовериться, может она испытывать вашу продукцию, проще всего сделать проверку по коду ТНВЭД.

Для углубленного поиска рекомендуем открыть скан-копию расширяемой области аккредитации.

Обращайтесь в GNS за услугами сертифицирования и декларирования продукции, а также за услугами таможенного оформления грузов. Все документы проверим заранее. Оформим разрешительные документы в полном соответствии с буквой закона.

 

Перечень испытательных лабораторий (центров), признанных Органом по сертификации продукции АО НДЦ НПФ «Русская лаборатория»

Орган по сертификации продукции АО НДЦ НПФ «Русская лаборатория» осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений с испытательными лабораториями, внесенными в «Реестр органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров)» Федеральной службы по аккредитации и в «Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)» Таможенного союза, в том числе:

Испытательная лаборатория ООО «ПРОММАШ ТЕСТ»

Юридический адрес: 119530, г. Москва, Очаковское ш., д. 34, пом. VII, комн. 6;
Адрес осуществления деятельности: 142300, РОССИЯ, Московская область, Чеховский район, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2
Аттестат аккредитации № RA.RU.21ВС05

 

Испытательная лаборатория ООО Центр «ПрофЭкс»

Юридический адрес: 119501, г. Москва, ул. Веерная, дом 4, корпус 2, этаж п, помещение 1, комната 27
Адрес осуществления деятельности: 142111, РОССИЯ, Московская обл, г Подольск, ул Окружная, дом 2В
Аттестат аккредитации № RA.RU.21НС12

 

Испытательная лаборатория (центр) ООО ИЦ «Оптикэнерго»

430001, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Строительная, д.3Б, строение 1
Аттестат аккредитации № RA.RU.21КБ29
Свидетельство СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ №ОГН4.RU.2704

 

Испытательная лаборатория ООО «ПОЛИТЕК Групп»

Юридический адрес: 600000, г. Владимир, ул. Никитская, дом 15
Адрес места осуществления деятельности: 600000, РОССИЯ, Владимирская область, г. Владимир, ул. Володарского, д. 10
Аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ71

 

Испытательная лаборатория ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский университет ГПС МЧС России 

Юридический адрес: 196105, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, Московский проспект, 149
Адрес места осуществления деятельности: 188681, РОССИЯ, Ленинградская обл, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, наб. Октябрьская, дом 35, здание лабораторного корпуса, здание блок насосной станции
Аттестат аккредитации № RA.RU.21ПЖ17

 

Заявитель вправе обратиться в любую испытательную лабораторию (центр) из Реестра Росаккредитации на сайте www.fsa.gov.ru.

Что представляет собой Единый Реестр Органов по сертификации и как им пользоваться?

Реестр — это перечень данных, построенных в определенном порядке

Единый реестр Органов по сертификации продукции, Испытательных центров, выданных Сертификатов ТР ТС и зарегистрированных Деклараций ТР ТС является систематизированной базой данных. Этим инструментом может воспользоваться любой участник процесса сертификации или декларирования продукции, либо любой желающий. Реестр находиться в открытом доступе на сайтах соответствующих органов в России, Беларуси и Казахстане. Каждая из этих стран Таможенного Союза ведет свою, так называемую национальную часть единого реестра. Это было определено Решением КТС № 319 от 10.09.2010 года. Решение КТС было изменено и дополнено в апреле 2013 года и действует в таком виде в настоящий момент. Органами, уполномоченными за внесением в национальную часть реестра стали: В России – Федеральная служба по аккредитации, В Беларуси – Госкомитет по стандартизации, в Казахстане – Национальный центр аккредитации.

Таким образом, появлялись механизмы, позволяющие странам ТС действовать по общепринятым нормам и критериям. К ним относятся — непосредственно сами Технические Регламенты ТС, критерии по аккредитации Органов по сертификации и Испытательных лабораторий, единые по смыслу формы разрешительных документов, общий консолидированный список продукции с кодами ТН ВЭД ТС и т.д. В том случае, если Органы по сертификации и Испытательные центры не получили аккредитацию и не имеют подключения к информационной системе доступа к реестру, они не в праве выдавать разрешительные документы Таможенного Союза. Органы и Лаборатории, имеющие аттестаты аккредитации на один или несколько Регламентов вносятся в реестр. Соответственно все выданные документы Орган по сертификации обязан внести в единый реестр согласно установленному порядку. Основная цель ведения реестра – это систематизация процесса выдачи разрешительных документов и контроль, за достоверностью внесенной информации. Вся информация по Органам, Лабораториям и выданным документам стала прозрачной, и находиться теперь в общем доступе.

Действуют эти организации строго в рамках своей области аккредитации. Это значит, что аккредитация на определенный Регламент или Регламенты осуществляется по перечню продукции и кодам ТН ВЭД, также, Орган может иметь ограниченную область, то есть не на весь список продукции по Регламенту, а на какую-то часть. Все это и многое другое отображается в реестре.После того, как Орган по Сертификации или Испытательную Лабораторию включают в единый реестр, им необходимо подключится к информационной системе по ведению реестров и получить индивидуальный логин и пароль доступа. Только после этого Органы по сертификации могут регистрировать Декларации ТР ТС и Сертификаты ТР ТС.

Внесение документов осуществляется по установленной форме с внесением всей необходимой информации по каждому разрешительному документу. На сайте ФСА необходимо зайти в раздел «РЕЕСТРЫ» и выбрать из перечня подзаголовок под номером «1», после того, как появится таблица «поиск аккредитованных лиц», необходимо заполнить соответствующие поля или, хотя бы одно из полей. Например, поле «номер аттестата аккредитации» — АЯ00 (без пробелов) и нажать внизу таблицы окно «поиск». После этого происходит переход непосредственно к информации по Органу или Лаборатории. Сведения об Органе по сертификации и Испытательной лаборатории, внесенных в единый реестр включает в себя – статус, индивидуальный код, состоящий из букв и цифр, адрес, телефон, факс, адрес электронной почты, ФИО руководителя, сведения об аккредитации и краткую область аккредитации, дата выдачи аттестата и срок его действия. Обязательно нужно обращать внимание, на статус Органа или Лаборатории, так как действие аттестата аккредитации может быть приостановлено, частично приостановлено, либо аннулировано. Как только происходит переход к сведениям об Органе или испытательном центре, справа есть раздел «статус», обозначенный определенном цветом.Кроме того, в Решении КТС № 319 обозначены требования к бланкам Сертификатов ТР ТС и правила их заполнения, а также правила заполнения Деклараций ТР ТС. Важно отметить, что нововведением является то, что Декларация ТР ТС подписывается и заверяется только печатью Заявителя. Ранее, Декларации ГОСТ Р и ТР РФ, помимо Заявителя, подписывал руководитель Органа и декларация заверялась двумя печатями – Органа по сертификации и Заявителя.Кроме того, в Решении КТС № 319 обозначены требования к бланкам Сертификатов ТР ТС и правила их заполнения, а также правила заполнения Деклараций ТР ТС. Важно отметить, что нововведением является то, что Декларация ТР ТС подписывается и заверяется только печатью Заявителя. Ранее, Декларации ГОСТ Р и ТР РФ, помимо Заявителя, подписывал руководитель Органа и декларация заверялась двумя печатями – Органа по сертификации и Заявителя. Бланки сертификатов – это номерной документ, имеющий, как минимум, четыре степени защиты.

По каждому бланку Орган по сертификации обязательно отчитывается перед соответствующей организацией. Полученные бланки строго учитываются и нельзя просто так, например, второй раз выдать сертификат или зарегистрировать декларацию, тем более, если информация в документах не меняется. Сначала Орган по сертификации обязан соблюсти процедуру по отмене предыдущего документа, то есть аннулировать его. Это может происходить по ряду причин, например, в сертификате или в декларации была допущена опечатка или неправильно внесены какие-то данные. Заполнять бланки Сертификатов, можно только используя электронные устройства и на языке страны, в которой он был выдан. По Сертификатам ТР ТС и Декларациям информация должна включать в себя данные о продукции: торговые марки, модели, артикула, серии, типы, код ТН ВЭД. Сведения об изготовителе и заявителе, Органе по сертификации, который выдал или зарегистрировал документ, номер и дату выдачи протокола испытаний, название и адрес Испытательной лаборатории. Далее указывается схема сертификации или декларирования, а также, дополнительные сведения, касающиеся требований к той или иной продукции, а именно, например, условия и сроки хранения. Внесенные декларации и сертификаты должны отображаться в реестре по истечении суток. Если документ внесен без нарушений, то через несколько секунд появляется, интересующая вас информация. Чтобы найти нужный документ – Сертификат или Декларацию в реестре, необходимо на сайте ФСА выбрать раздел «РЕЕСТРЫ». В зависимости от того какой документ вы хотите найти, нужно выбрать подраздел «8» или «9» и начать поиск, заполнив одно или несколько полей необходимой информацией. Разница в восьмом и девятом разделе в форме документа.Внесенные в реестр документы имеют определенный статус, который указывает на то, что происходит с документов в реальном времени. Статус имеет свой цвет: зеленый цвет – действует. Желтый – приостановлен, красный (розовый) – аннулирован. Действие документа может быть приостановлено или аннулировано, если он выдан с грубыми нарушениями, либо сведения в разрешительных документах не соответствуют действительности, либо данное решение принял Орган по сертификации, либо сам Заявитель. Сейчас обсуждается проект по ведению общей базы протоколов испытаний. В ближайшее время будет принято решение о создании единого реестра выданных протоколов испытаний. Это означает, что перед регистрацией Сертификатов ТР ТС и Деклараций ТР ТС, необходимо сначала внести в реестр данные по протоколам испытаний. Это будет в ведении испытательных лабораторий.

Нет времени разбираться? Свяжитесь с Нами!

Получите бесплатную консультацию специалиста

+7 (499) 753-11-50 8 (800) 777-57-40

Или закажите документ прямо сейчас

Как определить аккредитована ли лаборатория в национальной системе по аккредитации? | Control myLab

Обращаясь в испытательную лабораторию, хочется удостовериться, что она может предоставить достоверный результат исследования, который, в дальнейшем, можно использовать для декларирования или сертификации продукции, контроля качества состава образца и других целей.

Одним из ведущих признаков подтверждения компетентности лаборатории является аккредитация в национальной системе Аккредитации.

Что же такое аккредитация?

На момент написания статьи, в России главным документом, регламентирующим систему национальной системы аккредитации является Федеральный закон №412-ФЗ от 28.12.2013 г. «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

В данном законе представлена следующая формулировка Аккредитации:

аккредитация в национальной системе аккредитации — подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации

Национальным органом по аккредитации является Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация). Росаккредитация — федеральный орган исполнительной власти.

Официальный сайт Росаккредитации: https://fsa.gov.ru/

Официальный сайт Росаккредитации: https://fsa.gov.ru/

Как узнать аккредитована ли лаборатория?

В качестве подтверждения, что лаборатория является аккредитованной, часто предоставляется бумажный аттестат аккредитации. Но является ли данный документ доказательством на самом деле?

В соответствии со статьей 18 ФЗ-412:

В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об аккредитации сведения об аккредитации вносятся в реестр аккредитованных лиц, копия приказа об аккредитации вручается заявителю непосредственно либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

То есть первоочередным доказательством аккредитации лаборатории является ее статус в реестре аккредитованных лиц, ссылка на который размещена на официальном сайте Росаккредитации.

Алгоритм поиска лаборатории в реестре аккредитованных лиц.

1. Открываем сайт https://fsa.gov.ru/. Нажимаем кнопку «Найти» в блоке «аккредитованные лица». Из выпадающего списка выбираем «Реестр аккредитованных лиц».

Официальный сайт Росаккредитации: https://fsa.gov.ru/

Официальный сайт Росаккредитации: https://fsa.gov.ru/

2. Открывается страница «Реестр аккредитованных лиц».

Реестр аккредитованных лиц

Реестр аккредитованных лиц

3. Слева находятся фильтры поиска. К примеру, выбираем статус «Действует», субъект «г. Москва», тип аккредитованного лица «Испытательная лаборатория (ГОСТ ИСО/МЭК 17025)». Нажимаем «Найти». В правом поле появляется полный перечень действующих испытательных лабораторий по г.Москва.

Реестр аккредитованных лиц

Реестр аккредитованных лиц

4. Для более детального поиска можно ввести наименование заявителя или ИНН или наименование аккредитованного лица.

Реестр аккредитованных лиц

Реестр аккредитованных лиц

Если вам интересна лабораторная тематика, подписывайтесь на наш канал!

           

            Важнейшей целью аккредитации испытательной лабораторий, в том числе и аккредитация строительных лабораторий, является обеспечение доверия к выданным ею документам по результатам испытаний и измерений

            Аккредитация представляет собой инструмент для оценки компетентности испытательной лабораторий на соответствие установленных требований

            Основные требования к испытательным лабораториям приведены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

            Наличие документа, подтверждающего компетентность испытательной лаборатории (аттестат аккредитации, свидетельство о компетентности и др.), гарантирует высокое качество результатов проведенных ею испытаний

            В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 5 Федерального закона от 28.12.2013г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» аккредитация испытательных лабораторий (центров) осуществляется на основе принципа добровольности

            Указанный закон является актом, определяющим единый порядок аккредитации для юридических и физических лиц, подлежащих обязательной аккредитации.

            Необходимость и обязательность аккредитации в конкретных областях деятельности устанавливается отраслевым законодательством Российской Федерации и Техническими регламентами Евразийского экономического союза.

            Так, обязательная аккредитация, осуществляемая Росаккредитацией, предусмотрена для испытательных лабораторий проводящих испытания для целей:

            — специальной оценки условий труда;

            — экологического контроля;

            — обязательной сертификации;

            — исследований в области карантина растений и других целей.

            При этом к сфере добровольной аккредитации в соответствии с действующем законодательством относится значительное количество испытательных лабораторий.

            Например, испытательные строительные лаборатории

            АО «Система АКСЕКО» более 10 лет осуществляет деятельность в сфере аккредитации испытательных лабораторий, в том числе и строительных испытательных лабораторий (центров).

            В Реестр АО «Система АКСЕКО» внесено около 500 испытательных лабораторий (центров).

»ILAC MRA и Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий

Соглашение о взаимном признании ILAC (ILAC MRA) обеспечивает значительную техническую поддержку результатов калибровки, испытаний, медицинских испытаний и инспекций, предоставление программ проверки квалификации и производство эталонных материалов для аккредитованные органы по оценке соответствия, что, в свою очередь, дает уверенность в принятии услуг и результатов.

ILAC MRA поддерживает предоставление местных или национальных услуг, таких как обеспечение безопасными продуктами питания и чистой питьевой водой, обеспечение энергией, оказание медицинских и социальных услуг или поддержание незагрязненной окружающей среды.

Кроме того, ILAC MRA увеличивает признание продуктов через национальные границы. Устранение необходимости в дополнительной калибровке, тестировании, медицинском тестировании и / или инспекции импорта и экспорта снижает технические барьеры в торговле. Таким образом, ILAC MRA продвигает международную торговлю, и цель свободной торговли «один раз аккредитована, принята повсюду» может быть реализована.

Как это работает

ILAC MRA связывает существующие региональные MRA / MLA признанных органов регионального сотрудничества.Для целей ILAC MRA и на основе оценки ILAC и признания региональных MRA / MLA, ILAC делегирует полномочия своим признанным органам регионального сотрудничества по оценке, надзору, переоценке и соответствующему принятию решений, связанных со статусом подписи органы по аккредитации, которые являются полноправными членами ILAC (подписавшими ILAC MRA).

Органы по аккредитации, подписавшие ILAC MRA, прошли экспертную оценку в соответствии с требованиями ISO / IEC 17011, чтобы продемонстрировать свою компетентность.Поиск подписавших ILAC MRA предоставляет текущий список всех органов по аккредитации, которые подписали ILAC MRA, включая их контактные данные, объем их признания и начальную дату подписания ILAC MRA. Этот список лиц, подписавших ILAC MRA, можно распечатать, щелкнув красную кнопку принтера на странице поиска подписантов. В качестве альтернативы также доступна для загрузки версия в формате PDF со списком лиц, подписавших ILAC MRA.

Стороны, подписавшие ILAC MRA, затем оценивают и аккредитуют органы по оценке соответствия согласно соответствующим международным стандартам, включая калибровочные лаборатории (с использованием ISO / IEC 17025), испытательные лаборатории (с использованием ISO / IEC 17025), медицинские испытательные лаборатории (с использованием ISO 15189), инспекционные органы. (с использованием ISO / IEC 17020), провайдеров проверки квалификации (с использованием ISO / IEC 17043) и производителей стандартных образцов (с использованием ISO 17034).Подписавшие ILAC MRA соглашаются принимать результаты аккредитованных органов по оценке соответствия друг друга в соответствии с ILAC MRA. Следовательно, результаты органов по оценке соответствия, аккредитованных сторонами, подписавшими ILAC MRA, могут быть признаны на международном уровне. Во многих случаях ссылка на онлайн-каталог аккредитованных учреждений аккредитованного органа также предоставляется в поиске подписавших ILAC MRA.

Используя поиск подписей и каталоги аккредитованных предприятий, регулирующие органы и потребители могут найти лаборатории, проверяющие органы, поставщиков квалификационных испытаний или производителей стандартных образцов, которые аккредитованы для конкретных калибровок, испытаний, инспекций, предоставления программ проверки квалификации или производства стандартных образцов. требуются, а также контактные данные этих учреждений, тем самым гарантируя, что услуги и результаты будут приняты в соответствии с ILAC MRA.Организации также могут разместить поиск подписавших ILAC MRA на своих веб-сайтах с помощью.

Неверный идентификатор загрузки. предоставляет информацию о деятельности, проводимой в рамках процесса взаимной оценки каждый год, чтобы гарантировать, что регулирующие органы и потребители лабораторных и инспекционных данных, программ проверки квалификации и справочных материалов могут поддерживать доверие к услугам и результатам, полученным в рамках ILAC MRA.

Дополнительная информация:

»Аккредитованные органы по оценке соответствия Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий

Органы по аккредитации, подписавшие ILAC MRA, прошли экспертную оценку в соответствии с требованиями ISO / IEC 17011 для оценки и аккредитации органов по оценке соответствия согласно соответствующим международным стандартам, включая калибровочные лаборатории, использующие ISO / IEC 17025, испытательные лаборатории, использующие ISO / IEC 17025, медицинские испытательные лаборатории, использующие ISO 15189, инспекционные органы, использующие ISO / IEC 17020, провайдеры проверки квалификации (PTP), использующие ISO / IEC 17043, и производителей стандартных образцов (RMP) используя ISO 17034.

Органы по аккредитации, подписавшие ILAC MRA для соответствующей деятельности по аккредитации, будут принимать результаты аккредитованных лабораторий и инспекционных органов друг друга, программы, предоставленные PTP, и справочные материалы, произведенные RMP. Следовательно, результаты лабораторий и инспекционных органов, программы, предоставляемые PTP, и справочные материалы, произведенные RMP, аккредитованными сторонами, подписавшими ILAC MRA, могут быть признаны на международном уровне в соответствии с ILAC MRA.

Органы по аккредитации несут ответственность за ведение списка лабораторий, проверяющих органов, провайдеров проверки квалификации и производителей стандартных образцов, которые они аккредитовали. Поиск подписавших ILAC MRA предоставляет контактные данные для всех органов аккредитации, которые подписали ILAC MRA, и этот список доступен для поиска по названию организации, экономике и сфере аккредитации. Во многих случаях ссылка на онлайн-справочник аккредитованных лабораторий, инспекционных органов, поставщиков проверок квалификации и производителей стандартных образцов аккредитационного органа также предоставляется вместе с контактными данными органа по аккредитации в поиске подписавших ILAC MRA.

Сертификаты и отчеты

Органы по аккредитации выдают сертификаты аккредитации, в которых указана область аккредитации аккредитованной лаборатории, проверяющего органа, провайдеров проверки квалификации или производителей стандартных образцов. Органы по аккредитации, подписавшие ILAC MRA, могут использовать знак ILAC MRA в сочетании с логотипом подписавшего ILAC MRA, то есть «Комбинированный знак ILAC MRA», для деятельности по аккредитации, охватываемой их статусом подписавшего ILAC MRA.

Аккредитованные лаборатории, инспекционные органы, поставщики проверок квалификации и производители стандартных образцов выдают сертификаты / отчеты о калибровке, тестировании, инспекции, программе проверки квалификации или справочные материалы, которые включают результаты, а также информацию об используемых стандартах и ​​методах. Аккредитованные лаборатории, инспекционные органы, поставщики проверок квалификации и производители эталонных материалов сторон, подписавших ILAC MRA, могут использовать знак ILAC MRA в сочетании с символом аккредитации подписавшего ILAC MRA, который аккредитованный орган по оценке соответствия (CAB) имеет право использовать, я.е. «Аккредитованный комбинированный знак CAB ILAC MRA».

Знак ILAC MRA показан ниже:

ILAC R7 «Правила использования ILAC MRA Mark » доступны в разделе «Публикации и ресурсы».

Чтобы проверить действительность сертификата или отчета, лучше всего напрямую связаться с органом по аккредитации, который подписал ILAC MRA для соответствующей деятельности по аккредитации в экономике, где лаборатория, инспекционный орган, провайдер проверки квалификации или справочник производитель материалов.Орган по аккредитации сможет подтвердить статус аккредитации лаборатории, инспекционного органа, поставщика проверки квалификации или производителей стандартных образцов и их объем аккредитации.

Если вы получили поддельный сертификат или поддельный отчет, обратитесь в орган по аккредитации, который подписал ILAC MRA в стране, где был выдан сертификат или отчет.

Дополнительная информация:

CAP 15189 Аккредитованные лаборатории | Колледж американских патологов

Accupath Diagnostic Laboratories, Inc. 201 Summit View Dr., Suite 100 Брентвуд, TN 37027 800-874-8532 Веб-сайт	Сертификат
Accupath Diagnostic Laboratories, Inc. 5005 South 40th Street, Suite 1100 Феникс, AZ 85040 615-495-0615 Веб-сайт	Сертификат
Лаборатории Альверно 2434 Interstate Plaza Dr. Хаммонд, IN 46324 219-845-4026 Сайт	Сертификат
Лаборатории ARUP 500 Чипета Уэй Солт-Лейк-Сити, UT 84108 801-583-2787 Сайт	Сертификат
Больница и университетский поликлиника Авера Маккеннан Главная лаборатория 800 E.21-я улица, Сиу-Фолс, SD 57105 605-322-8000 Сайт	Сертификат
Caris MPI Inc. d / b / a Caris Life Sciences 4610 S. 44th PlacePhoenix, AZ 85040 602-792-2442 Веб-сайт	Сертификат
Испытательная лаборатория CB 1361-1 Matoba, Kawagoe shiSaitama 350-1101, Japan + 86 21 51371173 Веб-сайт	Сертификат
Centogene GmbH Шиллингали 68 Росток 18057 Германия +49 (0) 381 203652 218 Веб-сайт	Сертификат
Cytespace Africa Pty.ООО 125 Amkoor Road Lyttelton Manor, Центурион, Южная Африка 0157 +27 (0) 12 671 2333 Сайт	Сертификат
Отделение патологии и лабораторной медицины King Abdulaziz Medical City-MNGHA Khashmlaan Road, Эр-Рияд 11426 Саудовская Аравия + 966-11-801-1111 доб. 13456 Сайт	Сертификат
Esoterix, Inc Эндокринологическая лаборатория 4301 Lost Hills Rd. Калабасас, CA 91301 818-867-1419 Сайт	Сертификат
GC LabTech, Inc. 485 Спенсер-лейн, Сан-Антонио, Техас 78201 210-405-4258 Сайт	Сертификат
Guardant Health, Inc Пенобскот Драйв, 505, Редвуд-Сити, Калифорния 94063-4737 650-458-7381 Сайт	Сертификат
Система здравоохранения Генри Форда 2799 Вт.Grand Blvd. Детройт, MI 482024 313-916-2964 Сайт	Сертификат
Интегрированная генетика 3400 Компьютер Доктор Вестборо, Массачусетс 01581 508-898-9001 Сайт	Сертификат
Комплексная генетическая лаборатория 2000 Вивиген Уэй, Санта-Фе, Нью-Мексико, 87505 800-848-4436 Сайт	Сертификат
Integrated Genetics — Sequenom 3595 John Hopkins Drive Сан-Диего, Калифорния 92121 508-870-9454 Веб-сайт	Сертификат
Лаборатория центра патологии суставов 606 Стивен Ситтер-авеню, Сильвер Спринг, Мэриленд 20910 301-295-5002 Сайт	Сертификат
Медицинский центр лабораторной медицины Калейда 115 Флинт Роуд Уильямсвилл, Нью-Йорк 14221 716-626-7920 Сайт	Сертификат
Labcorp Central Laboratory Services LP 8211 SciCor Drive Индианаполис, IN 46214 219-845-4026 Сайт	Сертификат
Labcorp Central Laboratory Services S.a.r.l. 7 rue Marcinhes Женева, Швейцария + 41-58-822-7000 Сайт	Сертификат
Labcorp Development (Asia) Pte.Ltd. 1 Международный Бизнес Парк, # 01-01 Синергия Сингапур 609917 +41 65 6568 6567 Сайт	Сертификат
Labcorp Pharmaceutical Research and Development (Shanghai) Co., ООО 1-й этаж, дом № 6, № 151 Ли Бин роуд Парк высоких технологий Чжанцзян Шанхай 201203, Китай +86 21 5137 1173 Сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки — Хьюстон 7207 Н. Гесснер Хьюстон, Техас 77040 713-561-4453 Веб-сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки — Тампа, Флорида 5610 West LaSalle St. Тампа, Флорида 33607 800-877-5227 Веб-сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки Центр молекулярной биологии и патологии 1912 г., Alexander Drive, Research Triangle Park, NC 27709 . 919-361-7168 Веб-сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки-Бирмингем, AL 1801 1-я авеню Юг Бирмингем, AL 35233 800-621-8037 Сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки-Даллас 7777 Лесной переулок, офис C350 Даллас, Техас 75230 800-788-9892 Сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки — Энглвуд Верхний проезд, 8490, Энглвуд, CO 80112602-453-6898 Сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки-Феникс 5005 С.40-я улица Феникс, AZ 85040 800-788-9892 Сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки — Сан-Антонио 6603 First Park Ten Blvd. Сан-Антонио, Техас 78213 800-788-9892 Сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки-Теннесси 1924 Alcoa Highway Ноксвилл, TN 37920 865-305-9705 Сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки Холдингс 2440 с.Sepulveda Blvd. Люкс № 220 Лос-Анджелес, CA 888-268-2623 Сайт	Сертификат
Лаборатория Корпорации Америки Холдингс-Дублин, Огайо 6370 Wilcox Road Дублин, Огайо 43016 614-889-1061 Сайт	Сертификат
ООО «Лаборатория персонализированной молекулярной медицины», dba LabPMM, компания Invivoscribe 10222 Barnes Canyon Road, Сан-Диего, Калифорния 92121-2711 Веб-сайт	Сертификат
Ланкастерская больница Лаборатории для женщин и младенцев Ланкастерская общая больница 555 Н.Герцог Сент-Ланкастер, Пенсильвания 17604 717-544-4322 Веб-сайт	Сертификат
Mayo Clinic Health System-Eau Claire 1221 Уиппл-стрит, О Клэр, Висконсин 54702 888-838-4777 Веб-сайт	Сертификат
Национальные еврейские лаборатории расширенной диагностики 1400 Джексон-стрит, M010 Денвер, Колорадо 80206 303-398-1133 Веб-сайт	Сертификат
National Medical Services, Inc.dba NMS Labs 200 Welsh Road Хоршам, Пенсильвания 19044 215-366-1222 Сайт	Сертификат
Лаборатории неогеномики З.А. La Piece / Route de l’Etraz 1 Батимент А5, 2 этаж Ролле, Швейцария, 1180 +41 21 721 06 00 Сайт	Сертификат
NeoGenomics Singapore Pte.ООО Гален, # 02-11, Science Park Road Батимент А5, 2 этаж Сингапур 117525 Веб-сайт	Сертификат
PPD Global Central Labs BVBA Завентем, Бельгия +3227252102 Сайт	Сертификат
PPD Global Central Labs, LLC Тенненир Драйв, 22, Highland Heights, KY 41076 859-815-6306 Веб-сайт	Сертификат
Лаборатории ProMedica 2130 West Central Avenue, Suite 300 Толедо, Огайо 43606 419-291-4623 Сайт	Сертификат
Q Squared Solutions (Quest) LLC 27027 Tourney Road, Suite 2E Валенсия, CA 91355 661-799-6067 Сайт	Сертификат
Q Squared Solutions Limited Эдинбург Шотландия Кампус Альба Rosebank Ливингстон EH54 7 EG Соединенное Королевство +44 (0) 1506 816130 Сайт	Сертификат
Q Squared Solutions (Beijing) Co., Ltd. Пекин, Китай Блок 901-919 Офисная башня 3 Сан Донг Анн Плаза 138 Wangfujing Ave Park 1 Район Донг Ченг, Пекин, Китай 100006 +86 10 5911 7907 Сайт	Сертификат
Q Squared Solutions Pte. Ltd. Q Squared Solutions Laboratory Сингапур 79 Science Park Drive, # 04-08 Cintech IV Сингапурский научный парк One Сингапур 118264 +65 9651 4106 Сайт	Сертификат
Quest Diagnostics Институт Николса, Шантильи 14225 Ньюбрук Драйв Шантильи, Вирджиния 20151 703-802-6900 Сайт	Сертификат
Quest Diagnostics Nichols Institute, SJC 33608 Ортега шоссе Сан-Хуан-Капистрано, Калифорния 92675 949-728-4283 Веб-сайт	Сертификат
Роберт С.Smith MD Inc. DBA Boston Scientific 11390 Old Roswell Rd Suite 100 Alpharetta, GA 30009 502-599-7334 Сайт	Сертификат
Roche CDx CAP Лаборатория CLIA 1910 Восточный инновационный парк Драйв Тусон, Аризона 85755-1962 520-203-6937 Сайт	Сертификат
Звуковая справочная лаборатория 3800 Quick Hill Корп.3, офис 101 Остин, Техас 78728 844-531-2100 Сайт	Сертификат
Детская исследовательская больница Св. Иуды Отделение патологии 262 Площадь Дэнни Томаса Мемфис, TN 38105 901-595-8027 Сайт	Сертификат
Региональная лаборатория TPMG, Беркли и Марина Вэй Юг 1725 Eastshore Highway, Беркли, Калифорния 94710 510-559-5119 Веб-сайт	Сертификат
Справочные лаборатории TriCore 1001 Woodward Place NE Альбукерке, Нью-Мексико, 87102 505-938-8880 Сайт	Сертификат
Лаборатории ВироМед 1447 Йорк Корт Берлингтон, Северная Каролина 27215 952-563-3300 Сайт	Сертификат

Чем аккредитация лаборатории отличается от регистрации лаборатории?

Лаборатория, стремящаяся к неограниченному росту, должна быть в состоянии оправдать ожидания клиентов с точки зрения технических возможностей, доступности инфраструктуры, подготовленных кадров и своевременного выполнения взятых на себя обязательств.Трудно дать количественную оценку таким характеристикам, но доступны руководящие принципы, позволяющие квалифицировать лабораторию по этим критическим параметрам.

Лабораторная регистрация — это разовая сертификация, которая предоставляется гражданскими властями организации для оказания услуг по тестированию коммерческих продуктов, предназначенных для торговли и потребления. Это похоже на лицензирование. С другой стороны, аккредитация доступна любой организации независимо от формы собственности (частной или государственной), размера, количества сотрудников или местонахождения.Аккредитация должна быть продлена через определенные промежутки времени на основании проверки и утверждения аккредитующим органом.

Роль стандартов ISO

Стандарты серии ISO 9000 относятся к менеджменту качества и применяются повсеместно. ISO 9001 — единственный стандарт в семействе ISO, который может оценивать соответствие услуг требованиям качества. Руководство по качеству основано на нормах ISO 9001: 2008 и устанавливает требования к системам менеджмента качества.ISO 17025: 2005 устанавливает особые рекомендации по аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Он определяет требования и обязанности как для управленческого, так и для технического персонала.

Аккредитация лаборатории

Аккредитация лаборатории позволяет лаборатории выполнять определенные типы измерений и калибровок в соответствии с требованиями ISO 17025: 2005. Аккредитация подтверждает, что лаборатория предлагает услуги по тестированию и калибровке на основе всемирно признанных систем управления качеством.Он определяет объем деятельности, которую разрешено выполнять аккредитованной лаборатории. Аккредитация, в отличие от сертификации, может быть получена только на определенный срок путем проверки и аудита аккредитующим органом и может стать недействительной в случае нарушения норм.

Испытательные и калибровочные лаборатории обычно аккредитованы для следующих видов деятельности:

• Химическая промышленность
• Биологический
• Механический
• Электрооборудование
• Электроника
• Расход жидкости
• Неразрушающий контроль
• Фотометрия
• Радиология
• Тепловой

Аккредитация может подаваться от одного теста до любого количества тестов, которые могут подпадать под сферу деятельности лаборатории.Также могут быть добавлены дополнительные действия, чтобы впоследствии расширить область действия.

Преимущества аккредитации лаборатории:

• Повышение доверия клиентов, ведущее к росту бизнеса
• Экономия денег и времени за счет сокращения необходимости повторных испытаний продуктов, одобренных и испытанных аккредитованными лабораториями
• Клиенты аккредитованных лабораторий находят больше возможностей для своей продукции как на внутреннем, так и на международном рынках

Поделитесь своим мнением о том, как аккредитация помогла вашей организации расти, и поделитесь своими комментариями.

Процесс аккредитации лабораторий — EMVCo

Этот процесс охватывает процесс аккредитации лаборатории EMV и требования к функциональной оценке. Заинтересованным сторонам необходимо будет заполнить требования к аккредитации лаборатории для утверждения типа терминала и карты EMV.

Получить лабораторные требования

Шаг 1. Регистрация

Лаборатория должна загрузить Регистрационную форму и должным образом заполнить ее.

Лаборатория должна подать регистрационную форму в EMVCo.Лаборатория также должна предоставить EMVCo обзор своих возможностей для выполнения требований аккредитации EMV.

Получите функциональную лабораторию утверждения типа терминала EMVCo — запрос на регистрацию, связавшись с EMVCo.

Получите карту EMVCo и мобильную функциональную лабораторию по утверждению типа — запрос на регистрацию

Шаг 2. Рассмотрение заявки на регистрацию

EMVCo рассматривает запрос лаборатории на регистрацию и либо одобряет, либо отклоняет запрос.

После подтверждения заявки на регистрацию требуется аудит аккредитации.

Шаг 3: Лабораторный аудит и соглашения

Лаборатория отправляет подписанный договор / контракт в EMVCo. Следующие документы предоставляются лабораториям, когда они обращаются в секретариат утверждения карт и терминалов:

• Соглашение о взаимодействии с лабораторией функциональной оценки EMVCo (для утверждения терминала, карты или мобильного устройства)
• ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ НА ТЕСТ-ДОКУМЕНТ EMVCO (для испытательных лабораторий EMV) (Утверждение терминала)
• ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ НА ТЕСТ-ДОКУМЕНТ EMVCO (для карточных или мобильных испытательных лабораторий EMV)

Дополнительно Лаборатория также должна выбрать аудитора.Аудитор представит аудиторский отчет в EMVCo для утверждения. Обратите внимание, что этот отчет охватывает требования ISO17025, физическую и логическую безопасность, независимость лаборатории, а также внутренние процессы и рабочие инструкции лаборатории.

Получить список аудиторов

Шаг 4: Аккредитация лаборатории

EMVCo подписывает договор / контракт и предоставляет Лаборатории регистрационное письмо и регистрационный номер.

EMVCo оценивает отчет об аудите, и после утверждения отчета об аудите EMVCo выдает письмо об аккредитации (LoA) с номером аккредитации.

На данном этапе лаборатория указана на веб-сайте EMVCo.

Программа аккредитации экологических лабораторий Министерства здравоохранения Миннесоты (MNELAP)

ВНИМАНИЕ

Чрезвычайная ситуация с COVID-19 в мирное время заканчивается 1 июля 2021 года. Все экологические лаборатории и утвержденные сторонние оценщики, подпадающие под действие Закона Миннесоты 144.98, для аккредитации экологической лаборатории с существующим отказом от COVID-19 или модификацией в соответствии с Законом Миннесоты о сессии — 2020, регулярная сессия , глава 74, статья 1, раздел 13, должны вернуться к нормальному соблюдению статута и правил 31 июля 2021 года.Экологическим лабораториям и утвержденным сторонним экспертам настоятельно рекомендуется как можно скорее начать необходимое планирование этого перехода и с вопросами обращаться по адресу [email protected].

ВНИМАНИЕ: Срок действия истекает 31 июля 2021 г.

Программа аккредитации экологических лабораторий (MNELAP) Министерства здравоохранения Миннесоты (MDH) получила информацию о том, что аккредитованные помещения экологических лабораторий и утвержденные комиссаром оценщики откладывают проверки на месте из-за ограничения доступа к объектам или ограничений на поездки, которые были введены из-за COVID-19 .

Законодательная сессия Миннесоты Законы 2020, глава 74, статья 1, раздел 13 позволяет Уполномоченному по здравоохранению временно откладывать, отменять или изменять Устав Миннесоты 144.98 и Правила Миннесоты, Глава 4740, которые регулируют сертификацию экологических лабораторий.

MDH поддерживает усилия аккредитованных экологических лабораторий и утвержденных комиссаром экспертов по оценке здоровья населения и предлагает следующие рекомендации для аккредитованных экологических лабораторий по обеспечению безопасности во время ограничений, связанных с COVID-19.Это нестабильная ситуация, и это примечание может быть изменено. Реализация будет после утверждения и вступит в силу 13 марта 2020 г.

Оценка деятельности аккредитованных экологических лабораторий на месте
Если графики и типы оценки на месте задерживаются или изменяются из-за обстоятельств, связанных с COVID-19, аккредитованные экологические лаборатории могут отказаться от установленных интервалов и определений для стандартов оценки на месте в соответствии с Уставом Миннесоты, 144.98, подраздел 13. (a) и Миннесотские правила, 4740.2010, подраздел 24.

Реализация отсрочки проведения оценки аккредитованных экологических лабораторий на месте включает:

1. Документация о дате и проблемах, связанных с COVID-19. Аккредитованная экологическая лаборатория должна указать в документации характер и даты несоответствия.
2. Документация должна предоставляться сотрудникам MNELAP по запросу.
3. Определение графика проведения мероприятий по оценке на месте с уполномоченным уполномоченным по оценке экологической лаборатории не позднее, чем через 30 дней после прекращения чрезвычайной ситуации мирного времени.

Реализация для изменения определения инспекции с целью включения дистанционной инспекции аккредитованных экологических лабораторий включает:

1. Документация о дате и проблемах, связанных с COVID-19. Аккредитованная экологическая лаборатория должна указать в документации характер и даты несоответствия.
2. Документация должна предоставляться сотрудникам MNELAP по запросу.
3. Проведение оценочных мероприятий с использованием утвержденной комиссаром процедуры удаленной инспекции и утвержденного экологического лабораторного эксперта не позднее истечения срока, указанного в сессионных законах 2020 года, глава 74, статья 1, раздел 13.

Ситуации, не включенные в эту модификацию
В ситуациях, когда экологическая лаборатория подает заявку на первоначальную аккредитацию или пытается добавить области тестирования для новых комбинаций методов / технологий, MNELAP не предоставит промежуточную аккредитацию без оценки на месте, соответствующей требованиям Устава Миннесоты, 144.98, подраздел 13. (a) .

В ситуациях, когда экологическая лаборатория подает заявку на первоначальную аккредитацию или пытается добавить области тестирования для новых комбинаций методов / технологий, MNELAP не предоставит аккредитацию без использования оценки на месте в соответствии с Правилами Миннесоты, 4740.2010, подраздел 24.

Развернуть все Контракт Все

COVID 19 — Ответные меры и информация

Программа аккредитации экологических лабораторий Миннесоты (MNELAP) осведомлена о том, что в аккредитованных лабораториях может быть меньше персонала или материалов, необходимых для поддержания нормальной работы на некоторых объектах. Пожалуйста, немедленно уведомите MNELAP, клиентов и другие соответствующие регулирующие органы, если вашей лаборатории необходимо временно закрыть или уменьшить свою рабочую нагрузку из-за COVID-19.MNELAP будет работать с вашей лабораторией, чтобы помочь перенаправить ваши образцы в аккредитованную лабораторию и обеспечить непрерывность оказания услуг.

Сотрудникам лаборатории рекомендуется следовать рекомендациям по социальному дистанцированию и проведению небольших мероприятий на веб-странице Департамента здравоохранения Миннесоты (MDH) по коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).

Аккредитованные экологические лаборатории вносят свой вклад в поддержание производственной деятельности, одновременно защищая своих сотрудников.Рекомендуется сначала проверить веб-сайт лаборатории, проверить поля аккредитации и убедиться, что они работают. Кроме того, посетите веб-сайт лаборатории для получения дополнительных указаний о том, как сдавать образцы, поскольку некоторые лаборатории меняют порядок сдачи образцов, чтобы поддерживать социальное дистанцирование. Если у вас есть вопросы, обращайтесь напрямую в лабораторию.

Сообщите MNELAP обо всех временных изменениях местоположения лаборатории.MNELAP укажет вам, как действовать дальше, и предоставит лабораторную документацию, необходимую для поддержки изменения местоположения.

MNELAP рекомендует лабораториям проводить инвентаризацию своих лабораторных принадлежностей и заказывать их раньше, чем обычно, для учета задержек. Расходные материалы, которые обычно используются в ответных мерах по борьбе с коронавирусом (например, перчатки, дезинфицирующее средство, спирт и т. Д.), Может быть труднее получить или задерживаться с более длительными задержками. Пожалуйста, свяжитесь с MNELAP, если у вас возникнут вопросы относительно лабораторного оборудования и задержек или нехватки оборудования поставщиками, которые могут повлиять на лабораторный анализ окружающей среды и отчетность.

Все утвержденные в настоящее время поставщики услуг по проверке квалификации, за исключением Wadsworth Center Департамента здравоохранения Нью-Йорка, открыты и не информировали MNELAP о каких-либо запланированных задержках в исследованиях по проверке квалификации (PT) или доставке образцов PT. Пожалуйста, свяжитесь с Агентством по контролю за загрязнением штата Миннесота, если у вас возникнут вопросы, касающиеся исследований по обеспечению качества отчета о мониторинге сбросов (DMRQA).

Если вашей лаборатории необходимо подать заявку, чтобы добавить или удалить поля тестирования или изменить информацию о лаборатории, рассмотрите возможность оплаты электронным платежом (PDF).В настоящее время в офисе не хватает персонала для обработки бумажных чеков. MNELAP не будет обрабатывать заявки без оплаты.

Экологические лаборатории проводят анализы нашего воздуха, воды, почвы и других материалов. Клиентами экологических лабораторий являются муниципалитеты, консультанты, должностные лица здравоохранения и коммерческие организации. Анализы, выполняемые лабораториями, часто используются для определения статуса соответствия федеральным, государственным и местным нормам.Эти анализы имеют прямое влияние на здоровье человека и окружающую среду.

Программа аккредитации экологических лабораторий Министерства здравоохранения Миннесоты (MNELAP) была создана в 1989 году для обеспечения того, чтобы лаборатории предоставляли надежные и последовательные данные для различных экологических программ Миннесоты. MNELAP предлагает аккредитации, разработанные для удовлетворения потребностей многих государственных и федеральных экологических программ, включая испытания, требуемые Программой подземных резервуаров для хранения, Законом о чистой воде, Законом о сохранении и восстановлении ресурсов и Законом о безопасной питьевой воде.

MNELAP разрабатывает процедуры и требования для обеспечения того, чтобы аккредитованные лаборатории производили точные и точные результаты испытаний. Аккредитация требует, чтобы системы качества, персонал, помещения, оборудование, методы испытаний, записи и отчеты лаборатории были оценены. Статут Миннесоты 2009 года требует, чтобы уполномоченный аккредитовал лаборатории в соответствии с национальным стандартом, принятым Национальной программой аккредитации экологических лабораторий (NELAP) Института NELAC. С 1 июля 2009 г. лаборатории, аккредитованные отделом, должны соответствовать стандарту NELAC 2003 г., принятому в настоящее время стандарту NELAP.

• Информация о программе аккредитации экологической лаборатории и процессе проведения анализов воздуха, воды, почвы и других матриц.

• Обзор процесса, полномочий и списка утвержденных оценщиков.

• Стратегии и инструменты для обучения лабораторной добросовестности и этике, выявлению и сдерживанию.

• Список предстоящих событий, стандартных модификаций и возможностей обучения.

• Краткое изложение известных федеральных требований и ссылки на ресурсы.

• Форма для уведомления MNELAP о лабораторной деятельности или проблемах с качеством данных.

• Требования к аккредитации и аккредитованным лабораториям.

• Подробный список требований к ПК для лабораторий и провайдеров ПК.

• Инструмент поиска для поиска аккредитованных лабораторий, которые проводят испытания питьевой воды и других матриц.

• Сводка известной информации о состоянии для помощника в соответствии с требованиями клиента.

• Техническая помощь, стандартные интерпретации, обучение ELDO, шаблоны документов, утвержденные поставщики ПК и лабораторные ресурсы.

• Будьте в курсе последних событий, новостей и основных событий MNELAP.

В начало

АМСЗ «Программы аккредитации лабораторий», LLC

АМСЗ «Программы аккредитации лабораторий» (AIHA LAP, LLC) — это группа программ аккредитации лабораторий. Основная задача AIHA LAP, LLC — установить высокие стандарты работы лабораторий, которые способствуют получению качественных данных для использования при оценке воздействий, влияющих на здоровье населения, окружающую среду и природные ресурсы.Эти программы осуществляются недискриминационным образом и открыты для всех лабораторий, желающих участвовать. Доступ к программам AIHA LAP, LLC не зависит от размера лаборатории или организации, желающей получить аккредитацию, а также от ненадлежащих финансовых условий, ограничивающих участие. Аккредитация предоставляется любой лаборатории, соответствующей требованиям AIHA LAP, LLC для аккредитации.

AIHA LAP, LLC соответствует требованиям ISO / IEC 17011: 2017, «Оценка соответствия — Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия». Лаборатории, нуждающиеся в аккредитации, должны соответствовать требованиям ISO / IEC 17025: 2017, «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий», в дополнение к программным требованиям, подробно изложенным в последней редакции Программ аккредитации лабораторий АМСЗ. , Политика ООО.

Аккредитационная деятельность

AIHA LAP, LLC в настоящее время реализует пять программ аккредитации:

• Программа аккредитации лабораторий промышленной гигиены (IHLAP) разработана специально для лабораторий, занимающихся тестированием образцов для оценки воздействия на рабочем месте.
• Программа аккредитации экологических ведущих лабораторий (ELLAP) аккредитует лаборатории, выполняющие анализ на содержание свинца в пробах окружающей среды, включая краску, почву, салфетки для пыли и воздух. ELLAP признан Агентством по охране окружающей среды (EPA) посредством Меморандума о соглашении, и эта программа была разработана в соответствии с требованиями Национальной программы аккредитации ведущих лабораторий EPA (NLLAP). Обычно сотрудники AIHA LAP регулярно встречаются с EPA NLLAP для совместной работы над средствами постоянного улучшения программ аккредитации AIHA LAP, LLC и взаимоотношений между подписавшими сторонами.
• Программа аккредитации лабораторий экологической микробиологии (EMLAP) специально предназначена для лабораторий, определяющих микроорганизмы, обычно обнаруживаемые в воздухе, жидкостях и объемных пробах во время исследований качества воздуха в помещениях.
• Программа аккредитации пищевых лабораторий (FoodLAP) предназначена специально для лабораторий, тестирующих пищевые продукты (включая сырье сельскохозяйственного сырья), готовые пищевые продукты и пищевые ингредиенты.
• Программа аккредитации лабораторий Unique Scope — это только аккредитация ISO / IEC 17025: 2017.АМСЗ LAP учредил эту программу для аккредитации тестирования потребительских товаров и других видов тестирования, которые обычно не входят в программы промышленной гигиены, свинца, микробиологии и пищевых продуктов.

Программы IHLAP, ELLAP, EMLAP, FoodLAP и UniqueScope LAP полностью признаны Межамериканским сотрудничеством по аккредитации лабораторий (IAAC), Азиатско-тихоокеанским сотрудничеством по аккредитации (APAC) и Международным сотрудничеством по аккредитации лабораторий (ILAC).

Обязанности и права

В качестве органа по аккредитации AIHA LAP, LLC обязана:

• Осуществлять программы аккредитации лабораторий в соответствии с требованиями ISO / IEC 17011 и другими применимыми национальными и международными требованиями;
• Соблюдать стандарт ISO / IEC 17025 и политики AIHA LAP, LLC;
• Предлагать ряд услуг по аккредитации лабораторий, которые способствуют предоставлению качественных данных для решения проблем профессионального и экологического воздействия;
• Распространение информации в лабораториях-участницах в режиме реального времени;
• Учитывать обратную связь и стремиться к «постоянному совершенствованию»;
• Создание, поддержка, периодический пересмотр и публикация AIHA LAP, LLC по управлению добровольческой деятельностью; и,
• Расширять свои программы аккредитации для лучшего обслуживания участвующих лабораторий и обеспечения соответствия программ международным и национальным требованиям.

AIHA LAP, LLC также имеет право (а) на:

• Внесение критических изменений в Политику при участии заинтересованных сторон;
• Укажите дополнительные требования для аккредитации помимо ISO / IEC 17025, такие как квалификация персонала, требования к системе качества, технические требования для конкретных программ и требования к проверке квалификации, как указано в Политике AIHA LAP, LLC;
• Предоставлять, приостанавливать, отклонять или отзывать аккредитацию в соответствии с Политикой AIHA LAP, LLC;
• Назначать добровольцев, используя критерии, изложенные в его корпоративном документе;
• Повысить эффективность и результативность своих лабораторий, волонтеров, подрядчиков и персонала посредством организационной реструктуризации и инициатив по совершенствованию процессов;
• Выявление и выборочное использование возможностей для партнерства, связей и коалиций с заинтересованными сторонами по вопросам государственной политики, представляющим взаимный интерес, с четко определенными результатами

Финансирование

AIHA LAP, LLC полностью финансируется за счет платных услуг по аккредитации.LLC получает доход в виде ежегодных сборов, сборов за оценку объекта и других сборов за заявки на аккредитацию, повторную аккредитацию, добавление полей для тестирования (FoT) и ежемесячные планы платежей. Этот доход покрывает расходы на персонал АМСЗ LAP, LLC и деловые операции, которые осуществляются в рамках договорного соглашения, заключенного с АМСЗ (его единственным участником).

Организация, структура и отношения AIHA LAP, LLC с АМСЗ и другими связанными органами

Связанный орган — это отдельное юридическое лицо, которое связано с органом по аккредитации общей собственностью или договорными отношениями.Американская ассоциация промышленной гигиены (АМСЗ), некоммерческая корпорация, учрежденная в соответствии с законодательством штата Иллинойс, является единственным владельцем AIHA LAP, LLC, как указано в разделе «Юридическая ответственность». Однако нет требований к клиентам AIHA LAP, LLC быть членами АМСЗ для получения аккредитации или к отдельным лицам, которые должны быть членами АМСЗ для волонтерской деятельности или работы в комитетах AIHA LAP, LLC. Программа аккредитации LLC открыта для всех подходящих лабораторий. AIHA LAP, LLC не предлагает скидки членам АМСЗ, а АМСЗ не предлагает членские скидки клиентам AIHA LAP, LLC.

AIHA LAP, LLC была организована в ноябре 2008 года как компания с ограниченной ответственностью, зарегистрированное и самостоятельное юридическое лицо в соответствии с законодательством Содружества Вирджиния в США. АМСЗ также является единственным владельцем двух отдельно организованных и управляемых компаний с ограниченной ответственностью в Вирджинии: AIHA Proficiency Analytical Testing, LLC (AIHA PAT, LLC) и AIHA Registry Programs, LLC. Эти LLC считаются программами дочерних лабораторий АМСЗ.

Как поясняется ниже, AIHA LAP, LLC твердо привержена беспристрастному осуществлению своей деятельности по аккредитации, управлению конфликтами интересов и обеспечению объективности своих решений об аккредитации.

a) Совершенно разные названия, логотипы, символы и высшее руководство программ дочерних лабораторий

Названия, логотипы и символы AIHA, AIHA LAP, LLC, AIHA PAT, LLC и AIHA Registry Programs, LLC существенно различаются. Название AIHA LAP, LLC включает в себя аббревиатуру АМСЗ, поскольку аккредитация АМСЗ упоминается в нескольких нормативных требованиях штатов и на федеральном уровне.

AIHA PAT, LLC и AIHA Registry Programs, LLC — отдельные юридические лица, созданные в ноябре / декабре 2008 года в соответствии с законодательством Содружества Вирджиния.Топ-менеджер AIHA PAT, LLC и AIHA Registry Programs, LLC отличается от высшего руководства AIHA LAP, LLC и является операционным директором АМСЗ. Решения о проверке квалификации принимаются отдельным советом AIHA PAT, LLC, который полностью независим от лиц, принимающих решения по аккредитации. Лаборатории могут использовать другого утвержденного поставщика для проверки квалификации. Сотрудники и офисные помещения ООО «АМСЗ ПАТ» и ООО «АМСЗ реестров» арендуются у АМСЗ по договору.Система управления данными — это ресурс, совместно используемый AIHA LAP, LLC. AIHA PAT, LLC предоставляет отчеты о проверке квалификации (PT) в AIHA LAP, LLC. Данные ПК доступны только AIHA PAT, LLC. Сотрудники AIHA PAT, LLC и AIHA Registry Programs, LLC не имеют доступа к аккредитованной лабораторной информации.

Лаборатории

, аккредитованные AIHA LAP, LLC, могут участвовать в программах проверки квалификации AIHA PAT, LLC, но они также могут использовать другие утвержденные программы проверки квалификации или самостоятельно демонстрировать свою компетентность.

Каждая из программ AIHA LAP, LLC, AIHA PAT, LLC и AIHA Registry Programs, LLC имеет:

• Отчетливое название, включающее аббревиатуру АМСЗ, поскольку АМСЗ цитируется в нескольких штатах и ​​в соответствии с федеральными нормативными требованиями
• Установленное и отличное юридическое лицо и идентификационный номер налогоплательщика
• Отдельный технический совет (лица, принимающие решения)
• Группа отдельных добровольцев и стратегов. консультанты
• Отдельные соглашения об управлении и операционной деятельности
• Отдельный набор программных документов с изложением требований программы
• Отдельные таблицы вознаграждений
• Отдельный бюджет и отдельно управляемые финансы
• Отдельные контракты с поставщиками
• Отдельный веб-сайт

вверху b) управление этой деятельностью

Управляющий директор AIHA LAP, LLC и наделен полномочиями по надзору за финансами AIHA LAP, LLC, договорными отношениями и надзором за внедрением политик и процедур, а также делегированием полномочий на определенные виды деятельности от ее имени.Описание должности управляющего директора содержит более подробную информацию об этих и других обязанностях. Управляющий директор AIHA LAP, LLC не выполняет аналогичных функций с какой-либо из AIHA, AIHA PAT, LLC или AIHA Registry Programs, LLC. Управляющий директор ООО «АМСЗ ЛАП» подчиняется генеральному директору АМСЗ. Генеральный директор АМСЗ не участвует в повседневной работе или процессе аккредитации, но его информирует о статусе программ аккредитации управляющий директор ООО «АМСЗ LAP».

Совет директоров АМСЗ несет финансовую ответственность и контролирует деятельность AIHA LAP, LLC и утверждает бюджет AIHA LAP, LLC. Совет директоров АМСЗ также взаимодействует с генеральным директором АМСЗ, который нанимает управляющего директора AIHA LAP, LLC. Между АМСЗ и AIHA LAP, LLC заключено Соглашение о профессиональных и административных услугах в отношении технического персонала, офисных помещений и вспомогательных / профессиональных услуг. AIHA LAP, LLC предоставляет ежегодные выплаты в рамках лицензионного соглашения с АМСЗ за использование названия и бренда АМСЗ.AIHA LAP, LLC застрахован от ответственности своих сотрудников, волонтеров и оценщиков.

c) Персонал, отличный от тех, кто участвует в процессе принятия решений об аккредитации

Решения об аккредитации принимаются Аналитическим советом по аккредитации (AAB) AIHA LAP, LLC. Раньше члены AAB избирались голосованием, но в 2009 году этот процесс был изменен на процесс назначения. Персонал AIHA LAP, LLC не принимает решения об аккредитации, равно как и генеральный директор АМСЗ.Кроме того, Совет директоров АМСЗ не участвует в принятии решений об аккредитации. Члены AAB AIHA LAP, LLC не занимают никаких должностей в AIHA, AIHA PAT, LLC или AIHA Registry Programs, LLC.

г) Нет возможности повлиять на результат оценки аккредитации

Все оценщики АМСЗ LAP, LLC должны подписать Контракты с АМСЗ LAP, LLC, которые содержат формулировки, касающиеся конфликта интересов и конфиденциальности.Оценщики не могут работать в AAB, принимая решения об аккредитации. Отчеты об оценке площадки, представленные оценщиками площадки, рассматриваются AAB при принятии решений об аккредитации, но оценщики не могут повлиять на окончательное решение об аккредитации. Как обсуждалось в предыдущем разделе, все решения об аккредитации принимаются АМСЗ LAP, LLC AAB. Члены организаций, связанных с AIHA LAP, LLC (AIHA, AIHA PAT, LLC и Программы реестров AIHA) не занимают никаких должностей в AIHA LAP, LLC, которые могут повлиять на результат оценки для аккредитации.

Права и обязанности лаборатории

AIHA LAP, LLC требует, чтобы аккредитованные лаборатории (CAB) выполняли следующие обязанности:

a) CAB обязуется постоянно выполнять требования к аккредитации, установленные AIHA LAP, LLC для областей, в которых требуется или предоставлена ​​аккредитация. AIHA LAP, LLC надлежащим образом уведомляет о любых изменениях своих требований к аккредитации (Политики). Прежде чем принять решение о точной форме и дате вступления в силу изменений, он принимает во внимание мнения, выраженные заинтересованными сторонами.После принятия решения и публикации измененных требований CAB выполняет все необходимые корректировки. Сюда входит соглашение об адаптации к изменениям требований к аккредитации, которые будут проверены при следующей оценке AIHA LAP, LLC.

b) По запросу CAB предоставляет такие условия и сотрудничество, которые необходимы, чтобы позволить AIHA LAP, LLC проверить выполнение требований для аккредитации. Это относится ко всем помещениям, где предоставляются услуги по оценке соответствия.

c) CAB обеспечивает доступ к информации, документам и записям, необходимым для оценки и поддержания аккредитации. Обзорный список документов и записей на месте информирует CAB о подмножестве информации, которая должна быть легко доступна.

d) CAB обеспечивает доступ к тем документам, которые дают представление об уровне независимости и беспристрастности CAB от связанных с ним органов, где это применимо.

e) CAB организует свидетельские показания служб CAB по запросу AIHA LAP, LLC.

f) CAB заявляет об аккредитации только в том объеме, в котором ему была предоставлена ​​аккредитация, согласно Модулю политики 7.

g) CAB не использует свою аккредитацию таким образом, чтобы подорвать репутацию AIHA LAP, LLC.

h) CAB оплачивает сборы, которые определяются AIHA LAP, LLC (Таблица сборов предоставляется по запросу).

i) CAB соблюдает требования Модуля политики 3, Процесс аккредитации, обслуживания и повторной аккредитации, который требует от аккредитованного CAB незамедлительного информирования AIHA LAP LLC о значительных изменениях, касающихся его аккредитации, в любом аспекте. его статуса или деятельности, относящиеся к его юридическому, коммерческому, имущественному или организационному статусу, организации, высшему руководству и ключевому персоналу, основным политикам, ресурсам и помещениям, сфере аккредитации и другим подобным вопросам, которые могут повлиять на способность CAB для выполнения требований по аккредитации.

Аккредитованные лаборатории (CAB) имеют право:

a) эффективный и своевременный процесс аккредитации и предоставления аккредитации, включая запрос на предварительную оценку.

b) размещать информацию об аккредитации и текущий статус на веб-сайте AIHA LAP, LLC для использования клиентами, включая имя и адрес, срок аккредитации, сертификат и объем аккредитации.

c) информацию от AIHA LAP, LLC о подходящих способах прослеживаемости результатов измерений в зависимости от области, на которую предоставляется аккредитация.AIHA LAP, LLC опубликовала политику и руководство по отслеживанию измерений в Приложении H Модулей политик.

d) информацию на веб-сайте AIHA LAP, LLC и другие материалы, касающиеся внутренних и международных соглашений, в которых он участвует, таких как ILAC MRA и IAAC MLA.

e) предоставлять информацию заинтересованным сторонам через формы прямого общения и обратной связи (доступные на веб-сайте AIHA LAP).

f) подать жалобу и своевременно обработать ее в соответствии с модулем политики 8.

g) своевременная обработка и разрешение пересмотра любого неблагоприятного решения, принятого органом по аккредитации в связи с его желаемым статусом аккредитации, включая отказ принять заявку, отказ продолжить оценку, запросы на корректирующие действия, изменения в области аккредитации, решения по отказать, приостановить или отозвать аккредитацию и / или любое другое действие, препятствующее получению аккредитации.