ПАЦИЕНТАМ
Правила внутреннего распорядка для пациентов
открыть…
Порядок действий при возникновении угрозы террористического характера
Начальник штаба ГО Петрова Т.П.
открыть…
О продлении срока действия документов
Указ Президента Республики Беларусь от 25 ноября 2020 г. № 442 (в ред. от 23.11.2021)
открыть…
О документах, срок действия по которым продлевается
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 декабря 2020 г. № 687
(в ред. от 24.11.2021)открыть…
О здравоохранении
Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII (в ред. от 11.12.2020)
открыть…
Перечень основных лекарственных средств
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18.
11.2020 №106
«Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65»
открыть…
Об установлении перечня основных лекарственных средств
Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65 (в ред. от 18.11.2020)
открыть…
Об установлении перечня лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача
Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27 (в ред. от 08.11.2021)
открыть…
О государственных социальных льготах, правах и гарантиях для отдельных категорий граждан
Закон Республики Беларусь от 14 июня 2007 г. № 239-З (в ред. от 30.06.2022)
открыть…
О некоторых вопросах бесплатного и льготного обеспечения лекарственными средствами и перевязочными материалами
Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 30 ноября 2007 г.
№ 1650 (в ред. от 08.10.2020)
открыть…
О Государственном реестре (перечне) технических средств социальной реабилитации, порядке и условиях обеспечения ими отдельных категорий граждан
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 11 декабря 2007 г. № 1722 (в ред. от 21.11.2022)
открыть…
О перечне медицинских показаний и медицинских противопоказаний для обеспечения граждан техническими средствами социальной реабилитации
Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 08 декабря 2022 г. № 114
открыть…
О социальной защите граждан, пострадавших от катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий
Закон Республики Беларусь от 6 января 2009 г. № 9-З (в ред. от 30.06.2022)
открыть…
О профилактических прививках
Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 17 мая 2018 г.
№ 42 (в ред. от 30.12.2021)
открыть…
Об утверждении Инструкции по тактике проведения профилактических прививок среди населения в Республике Беларусь
Приказ Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 27 февраля 2014 г. № 191
открыть…
Об определении перечня заболеваний, которые являются медицинским основанием для освобождения учащихся от итоговых испытаний
Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 3 июня 2022 г. № 51
открыть…
Об утверждении Инструкции о порядке медицинского отбора пациентов на санаторно-курортное лечение
Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь от 31 мая 2006 г. № 38 (в ред. от 13.04.2018)
открыть…
Об утверждении Инструкции о порядке выдачи и оформления листков нетрудоспособности и справок о временной нетрудоспособности
Постановление Министерства Здравоохранения Республики Беларусь и Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 4 января 2018 г.
№ 1/1 (в ред. от 30.12.2021)
О порядке проведения диспансеризации взрослого и детского населения
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 августа 2022 г. № 83
открыть…
О порядке организации и проведения медицинской реабилитации пациентов в возрасте до 18 лет
Приказ Министерства Здравоохранения Республики Беларусь 31 января 2018 г. № 65
открыть…
Об установлении медицинских показаний для обеспечения подгузниками (впитывающими трусиками), впитывающими простынями (пеленками), урологическими прокладками (вкладышами) детей-инвалидов в возрасте до 18 лет, имеющих IV степень утраты здоровья, и инвалидов I группы
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 26.07. 2017 № 78
открыть…
Об установлении сроков пользования техническими средствами социальной реабилитации до их замены
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 17.
01.2008 № 12 (в ред. от 14.12.2022)
открыть…
О правах ребенка
Закон Республики Беларусь 19.11.1993 № 2570-XII (в ред. от 19.05.2022)
открыть…
Об установлении перечней медицинских показаний и медицинских противопоказаний для получения образования
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 июля 2022 г. № 79
открыть…
Об установлении медицинских противопоказаний к обучению по получаемой специальности, присваиваемой квалификации
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 25 июля 2022 г. № 71
открыть…
О некоторых вопросах медицинского осмотра лиц, поступающих на обучение в кадетские училища
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 4.12.2014 № 81
открыть…
Об установлении перечня медицинских противопоказаний к занятию видами спорта
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 30.
06.2014 № 49 (в ред. от 29.06.2022)
открыть…
Об утверждении Инструкции о порядке оказания медицинской помощи гражданам Республики Беларусь вне их места жительства (места пребывания) и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 июня 2002 г. № 29
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 22.12.2008 № 229
открыть…
О некоторых вопросах организации оказания медико-социальной и паллиативной медицинской помощи
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 24 декабря 2014 г. № 107 (в ред. от 16.02.2016)
открыть…
О правах инвалидов и их социальной интеграции
Закон Республики Беларусь от 30 июня 2022 г. № 183-З
открыть…
О гарантиях по социальной защите детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, а также лиц из числа детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей
Закон Республики Беларусь от 21 декабря 2005 г.
№ 73-З (в ред. от 17.07.2018)
открыть…
О социальном обслуживании
Закон Республики Беларусь от 22 мая 2000 г. № 395-З (в ред. от 30.06.2022)
открыть…
О государственной адресной социальной помощи
Указ Президента Республики Беларусь от 19 января 2012 г. № 41 (в ред. от 27.05.2021)
открыть…
Об утверждении Инструкции о порядке оказания нуждающимся пожилым и нетрудоспособным гражданам материальной помощи из средств Фонда социальной защиты населения Министерства социальной защиты Республики Беларусь
Постановление Министерства социальной защиты Республики Беларусь от 3 августа 2001 г. № 9 (в ред. 29.12.2007)
открыть…
Об установлении перечня медицинских показаний и медицинских противопоказаний для оказания социальных услуг в учреждениях социального обслуживания
Постановление Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь и Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 января 2013 г.
№ 3/4 (в ред. от 08.12.2022)
открыть…
Об оказании социальных услуг государственными организациями, оказывающими социальные услуги
Постановление Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 26 января 2013 г. № 11 (в ред. от 08.12.2022)
открыть…
О некоторых вопросах оказания социальных услуг
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 27 декабря 2012 г. № 1218 (в ред. от 15.11.2022)
открыть…
О документах, на основании которых осуществляется реализация права на государственные социальные льготы, права и гарантии
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 13 декабря 2007 г. № 1738 (в ред. от 15.11.2022)
открыть…Об установлении медицинских противопоказаний к обучению по получаемой специальности, присваиваемой квалификацииПостановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 25 июля 2022 г.
№ 71
404 Not Found
|
|
помощиНовый указ Вьетнама о безопасности пищевых продуктов вступает в силу немедленно
После более раннего объявления от 2 февраля 2018 г. Управление по контролю за продуктами питания Вьетнама (VFA) опубликовало 5 февраля 2018 г. новый указ о безопасности пищевых продуктов под названием Указ 15/2018/ND-CP Guidance о выполнении нескольких статей Закона о безопасности пищевых продуктов . Новый Указ заменяет существующий Указ 38/2012/ND-CP с тем же названием и Статью II Совместного циркуляра 13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT , а также определяет регулирующий контроль и обязанности различных агентств. относительно аудитов и инспекций безопасности пищевых продуктов. Он также охватывает такие вопросы, как маркировка и реклама пищевых продуктов, процедуры самодекларирования упакованных пищевых продуктов (включая пищевые добавки и т. д.), регистрация специализированных продуктов, таких как продукты питания для детей, сертификация пищевой безопасности ГМО-продуктов, страна происхождения. происхождения и другие требования к производству и торговле пищевыми продуктами. Указ подписан 2 февраля 2018 года и вступает в силу немедленно.
Verisk 3E Review
Компании, производящие и торгующие упакованными пищевыми продуктами, включая пищевые добавки, технологические добавки, упаковочные материалы для пищевых продуктов и упаковочные материалы, находящиеся в непосредственном контакте с пищевыми продуктами, должны самостоятельно декларировать, что эти продукты соответствуют стандартам безопасности продукции. Эти формы должны быть представлены в компетентные органы, назначенные Министерством здравоохранения. Как только компания самостоятельно задекларировала продукт, она будет нести ответственность за любые вопросы безопасности, связанные с продуктом, но ей будет разрешено производить или продавать конкретный продукт.
Пищевые продукты, которые производятся для детей в возрасте до 36 месяцев, оздоровительные или диетические добавки, продукты для специальных медицинских целей, лечебные продукты и продукты для специального диетического питания, также должны быть зарегистрированы в Министерстве здравоохранения. Пищевые добавки, которые не были одобрены для специального использования во Вьетнаме, также должны быть зарегистрированы. Это требование распространяется на те, которые превышают максимальный порог, категорию использования или новые добавки, которые не были указаны Министерством здравоохранения. Регистрант импортируемого продукта должен предоставить информацию о сертификации, указанную Министерством, как часть регистрационного досье. Отечественные производители должны предоставить документацию, такую как лицензии, подтверждающие соответствие определенным стандартам безопасности пищевых продуктов.
Пищевые продукты должны соответствовать всем требованиям к маркировке, установленным Министерством здравоохранения и другими учреждениями. Такие продукты, как лечебное питание, продукты для специальных медицинских целей или продукты для специальных диетических целей, должны содержать на этикетке специальные фразы. Этикетки импортируемых продуктов должны содержать название и данные производителя, а также информацию о вьетнамской организации, ответственной за продукт. Импортные продукты с этикетками на иностранном языке допускаются, но должны иметь дополнительные этикетки на вьетнамском языке. За исключением специй и трав, продукты, упаковка которых меньше 10 квадратных сантиметров, освобождаются от определенных элементов маркировки на этикетке продукта.
Новый указ также устанавливает требования к рекламе и рекламациям и предусматривает, что обо всех требуемых зарегистрированных продуктах необходимо уведомлять Министерство здравоохранения о рекламациях продукта до его рекламы.
Постановление требует, чтобы все сертификаты и разрешения, касающиеся безопасности продуктов ГМО, соответствовали требованиям Постановления 69/2010/ND-CP и Постановления 108/2011/ND-CP (вносящего поправки в Постановление 69). Продукты, содержащие ГМО-ингредиенты или компоненты, которые составляют более 5% от общего количества ингредиентов в продукте, должны соответствовать всем требованиям маркировки, включая декларацию о ГМО-ингредиентах, за исключением определенных обстоятельств.
Наконец, Постановление 15/2018 определяет, что только органы, уполномоченные Министерством здравоохранения, Министерством сельского хозяйства и развития сельских районов и Министерством промышленности и торговли, имеют право проверять импорт продуктов питания.
Verisk 3E Analysis
Новый Указ вводит новые требования и объединяет многие из существующих средств контроля безопасности пищевых продуктов во Вьетнаме. Изменения здесь могут увеличить дополнительное нормативное бремя для компаний, торгующих продуктами питания и пищевыми ингредиентами во Вьетнаме. Все пищевые продукты или компании, связанные с пищевыми продуктами, должны ознакомиться с Указом, а также с существующими требованиями во Вьетнаме, чтобы убедиться, что их продукты и практика соответствуют этим требованиям. Некоторым продуктам потребуется изменить маркировку, в противном случае они могут быть принудительно отозваны и/или подвергнуты другим административным санкциям.
Вьетнам в настоящее время разрабатывает пересмотренный Указ об административных и гражданских санкциях за нарушение безопасности пищевых продуктов. Таким образом, нарушение Декрета 15/2018 может повлечь за собой более строгие наказания после выхода нового Декрета об административных взысканиях и санкциях. В то время как уровень правоприменения остается спорадическим и непредсказуемым, новые изменения как в нормативных требованиях, так и в штрафах свидетельствуют о более строгом режиме, чем ранее существовавший в стране. В дополнение к нормативным изменениям безопасность пищевых продуктов также была одной из областей, вызывающих наибольшее беспокойство у вьетнамских потребителей. Нарушения безопасности пищевых продуктов часто наносят ущерб бренду продукта и могут иметь гораздо более быстрые, дорогостоящие и серьезные последствия для конкретного продукта, чем любое конкретное гражданское наказание. Использование социальных сетей во Вьетнаме позволило информации распространяться гораздо быстрее. Распространение такого рода информации привело к созданию специальных или постоянных бойкотов со стороны некоторых потребителей.
Министерство здравоохранения Вьетнама издает проект постановления по устранению задержек
Расти вместе с нами в США в Тайланде в Китае в Корее на Филиппинах в Тайване в Гонконге
Источники и ссылки
Официальное письмо 6698/BYT-TB-CT Об объявлении проекта постановления и для сбора мнений
Зарегистрироваться
Имя *
Электронная почта *
Министерство здравоохранения Вьетнама выпустило проект постановления по устранению задержек
Опубликовано: 15 декабря 2022 г.
ОБНОВЛЕНИЕ: Новый указ от 3 марта 2023 г.
Приведенная ниже информация устарела. Пожалуйста, перейдите по ссылке выше для получения последней информации.
15 ноября Министерство здравоохранения Вьетнама издало проект указа об устранении задержек и изменении/дополнении ряда статей предыдущего Указа № 9.8/2021/ND-CP (оригинал документа можно найти здесь). Несмотря на то, что проект постановления обновит несколько нормативных положений, наиболее важными из них являются использование третьих лиц для оказания помощи в рассмотрении заявок C/D, продление срока действия лицензий на импорт и задержка с внедрением документации CSDT.
Этот указ, широко известный как Указ 98/2021, регулирует надзор за медицинскими устройствами во Вьетнаме и представляет собой новые правила, согласованные MDD АСЕАН. С момента его внедрения 1 января 2022 года министерство здравоохранения Вьетнама выдало очень ограниченное количество новых лицензий авторизации рынка для устройств классов C и D. Эта задержка вызвала разочарование не только у производителей, но и у местных медицинских учреждений, нуждающихся в новом оборудовании.
Ниже приведены некоторые основные положения последнего указа:
- МЗ выдаст перечень медицинских изделий, цена которых должна быть объявлена с 1 июля 2023 года. Владелец лицензии должен объявить максимальную цену реализации, при этом нет необходимости декларировать затраты на импорт, прибыль, другие расходы и т. д. (п. 10 ст. 5)
- В новом процессе регистрации медицинских устройств класса C/D будут задействованы третьи стороны:
» data-font=»Calibri» data-listid=»1″ aria-setsize=»-1″ data-aria-posinset=»1″ data-aria-level=»1″> Все досье класса C/D должны быть представлены независимому отделу оценки (действует с 1 сентября 2023 г.). Продукты получат письмо с подтверждением после проверки. (Статья 30b проекта указа).
- Затем досье, а также письмо-подтверждение будут отправлены в МЗ (вступает в силу с 1 января 2024 г., пункт 9 стр. 13)
- Новые правила, разъясняющие обращение с медицинскими устройствами в случае отзыва их регистрационного номера (лицензии MA). В соответствии со статьей 38 Указа 98/2021: «После получения решения об отзыве регистрационного номера свободной продажи в случаях, указанных в статье 38, медицинские учреждения или пользователи могут продолжать использовать медицинскую технику до ее ликвидации в соответствии с законом об управлении и использования государственного имущества или до истечения срока годности продукции, за исключением медицинской техники, не подлежащей ремонту с дефектными элементами, отрицательно влияющими на здоровье пользователя , в порядке, установленном пунктом 4 статьи 34 настоящего Указа 98/2021».
(пункт 8, стр. 4) - Обновление рекламы медицинского изделия: в содержание объявления необходимо добавить имя владельца продукта и происхождение продукта (п. 15, стр. 7)
Для получения дополнительной информации о процессе регистрации во Вьетнаме см. нашу страницу регистрации медицинского оборудования во Вьетнаме.
Приходите расти вместе с нами
Свяжитесь с нами, если вам нужна дополнительная информация о регистрации медицинского оборудования во Вьетнаме. Asia Actual имеет офис во Вьетнаме, расположенный в городе Хошимин, в котором работают опытные двуязычные специалисты по регулированию и коммерции, которые ответят на любые вопросы или предоставят поддержку.
Asia Actual — консалтинговая компания по регулированию, специализирующаяся на оказании помощи производителям в увеличении их продаж за счет независимого владения лицензиями, прямого выполнения и различных услуг по поддержке каналов продаж.
Публикации в блогах
USAID, ANSI и AdvaMed проводят региональный виртуальный семинар по надлежащей практике регулирования
Узнайте о недавнем виртуальном региональном семинаре по надлежащей практике регулирования и регулированию медицинских устройств, организованном USAID, ANSI и АдваМед. Участники получили ценные знания о том, как ориентироваться в сложном мире регулирования медицинских устройств, в том числе обсудили конкретные GRPS, обновления нормативно-правовой базы глобальной модели ВОЗ и опыт стран с моделями доверия. Читайте дальше, чтобы узнать о преимуществах признания зарубежных результатов оценки соответствия, прозрачности, предсказуемости, инклюзивности, согласованности и подотчетности.
Подробнее
https://asiaactual.com/wp-content/uploads/2023/03/Collage-Maker-08-Mar-2023-10-05-AM-7630-min-scaled.jpg 2560 2560 Чармейн Росон https://asiaactual.com/wp-content/uploads/2020/08/Growing-Medical-Device-Sales-1030×257.gif Charmaine Roson2023-03-07 17:51:192023-03-08 10:07:12USAID, ANSI и AdvaMed проводят региональный виртуальный семинар по надлежащей практике регулированияВьетнам продлевает срок действия лицензий на импорт медицинских изделий