Можно ли вернуть бад в аптеку: Подлежат ли возврату БАДы, которые не являются лекарством? Что из реализуемых в аптеках товаров подлежит возврату, а что- нет?

Подлежат ли возврату БАДы, которые не являются лекарством? Что из реализуемых в аптеках товаров подлежит возврату, а что- нет?

Действительно, БАД — это не лекарственный препарат, а биологическая активная добавка  к пище. И как товар, относящийся к пищевым продуктам, БАД не подлежит возврату или обмену. Информация о том, что БАД не является лекарственным препаратом изготовитель обязан наносить на маркировку (этикетку) потребительской упаковки  товара.

Что касается  возможности возврата других товаров, реализуемых в аптеках, то обращаем внимание потребителей, что постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998г. № 55 утвержден Перечень непродовольтвенных товаров надлежащего кеачества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы. габарита, фасона, расцветки или комплектации (далее – Перечень).

 

Согласно  данному Перечню помимо лекарственных препаратов не подлежат возврату или обмену товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних услвоиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески и  другиме аналогичные товары), парфюмерно-косметические товары.

Права потребителей на обмен товара надлежащего качества регламентированы статьей 25 Закона Российской Федерации от 07.02.1992г. №2300-1 «О защите прав потребителей», предусматривающей право потребителя обменять непродовольственный товар надлежащего качества в течении 14 дней, не считая дня покупки при условии, что товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки, а также имеется товарный или кассовый чек. Отсутствие у покупателя документа об оплате товара не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания.

Если же в купленном товаре  Вы обнаружили  недостаток, то в таком случае  права потребителей реализуются в соответствии  с  положениями ст.ст. 18-24 Закона Российской Федерации от 07.02.1992г. №2300-1 «О защите прав потребителей» (далее- Закон).  Обращаем Ваше внимание, что в соответствии с пунктом 5 статьи 18  Закона продавец обязан принять товар с недостатками у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.

Потребитель вправе участвовать  в проверке качества товара.

В случае возникновения спора о причинах выявленного недостатка товара продавец (изготовитель) уполномоченная организация, импортер товара обязаны провести экспертизу товара за свой счет (в период действия гарантийного срока). Потребитель вправе присутствовать при проведении экспертизы и, в случае не согласия с ее результатом, оспорить результат такой экспертизы в судебном порядке.

Роспотребнадзор рассказал, как вернуть купленные в интернете лекарства

https://ria.ru/20200501/1570847524.html

Роспотребнадзор рассказал, как вернуть купленные в интернете лекарства

Роспотребнадзор рассказал, как вернуть купленные в интернете лекарства

Купленные через интернет лекарства можно вернуть в аптеку, если они оказались некачественными, или если при продаже распространялась неверная информация,… РИА Новости, 01.05.2020

2020-05-01T04:15

2020-05-01T04:15

2020-05-01T07:04

россия

федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор)

общество

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdn25. img.ria.ru/images/156067/74/1560677464_0:105:2000:1230_1920x0_80_0_0_93be142f6ab02eb69e99ab77543aea95.jpg

МОСКВА, 1 мая — РИА Новости. Купленные через интернет лекарства можно вернуть в аптеку, если они оказались некачественными, или если при продаже распространялась неверная информация, сообщается на сайте Роспотребнадзора.Отмечается, что аптека по запросу потребителя обязана предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия лекарственного препарата.В ведомстве добавили, что некачественным считается товар, «который не соответствует показателям качества, установленным нормативной документацией». Чаще всего потребитель сам не может определить, является ли лекарство качественным. Исследования о об этом проводят экспертные организации.Кроме того, специалисты Роспотребнадзора напомнили, что биологически активные добавки к пище не могут использоваться для лечения заболеваний, так как не являются лекарствами.Ранее сообщалось, что Госдума на пленарном заседании приняла закон об онлайн-продаже лекарств, в том числе с учетом поправки о возможности на время ЧС и эпидемий разрешать дистанционную продажу рецептурных препаратов. До принятия закона фармкомпании могли предлагать клиентам только услугу онлайн-бронирования с возможностью забрать заказанные лекарства в ближайшей аптеке.Подчеркивается, что аптеками запрещена онлайн-продажа психотропов, наркотических, а также препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

https://radiosputnik.ria.ru/20200430/1570795923.html

https://ria.ru/20200430/1570806847.html

россия

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og. xn--p1ai/awards/

https://cdn21.img.ria.ru/images/156067/74/1560677464_111:0:1890:1334_1920x0_80_0_0_b121cbbd00f9f78f1bee72353ef98ce2.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

россия, федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор), общество

МОСКВА, 1 мая — РИА Новости. Купленные через интернет лекарства можно вернуть в аптеку, если они оказались некачественными, или если при продаже распространялась неверная информация, сообщается на сайте Роспотребнадзора.

Отмечается, что аптека по запросу потребителя обязана предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия лекарственного препарата.

«Лекарственные препараты могут быть возвращены потребителем в аптеку только в том случае, если они ненадлежащего качества или их продажа сопровождалась распространением ненадлежащей информации (недостоверная реклама или ошибка в описании товара на сайте продавца)», — сообщается на сайте ведомства.

В ведомстве добавили, что некачественным считается товар, «который не соответствует показателям качества, установленным нормативной документацией». Чаще всего потребитель сам не может определить, является ли лекарство качественным. Исследования о об этом проводят экспертные организации.

30 апреля 2020, 12:00

В России могут вырасти цены на лекарства, пишут СМИ

Кроме того, специалисты Роспотребнадзора напомнили, что биологически активные добавки к пище не могут использоваться для лечения заболеваний, так как не являются лекарствами.

Ранее сообщалось, что Госдума на пленарном заседании приняла закон об онлайн-продаже лекарств, в том числе с учетом поправки о возможности на время ЧС и эпидемий разрешать дистанционную продажу рецептурных препаратов.

До принятия закона фармкомпании могли предлагать клиентам только услугу онлайн-бронирования с возможностью забрать заказанные лекарства в ближайшей аптеке.

Подчеркивается, что аптеками запрещена онлайн-продажа психотропов, наркотических, а также препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

30 апреля 2020, 13:53Распространение коронавирусаХимик предложил использовать советское лекарство против COVID-19

О приобретении лекарств онлайн в период пандемии коронавируса

Поправки к Закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливают возможность дистанционной продажи безрецептурных лекарств и направлены на разрешение деятельности интернет-аптек с минимальными ограничениями.

При этом нельзя продавать через интернет наркопрепараты и психотропы, а также спиртосодержащие препараты с объемной долей этанола свыше 25% (например, зеленку, настойки валерианы, прополиса или эхинацеи, корвалол, валокордин, спиртовой раствор салициловой кислоты и подобные).

Согласно поправкам торговать лекарственными препаратами для медицинского применения в розницу могут аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение Росздравнадзора.

Рецептурные препараты являются исключением, однако в условиях чрезвычайной ситуации и при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, правительство вправе установить временный порядок дистанционной торговли некоторыми из них, что позволит продавать дистанционно и часть рецептурных лекарств.

Что делать, если лекарственный препарат в аптеке оказался некачественным? Можно ли его вернуть в аптеку? Как вернуть деньги за препарат?

Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия.

Лекарственные препараты могут быть возвращены потребителем в аптеку только в том случае, если они ненадлежащего качества или их продажа сопровождалась распространением ненадлежащей информации (недостоверная реклама или ошибка в описании товара на сайте продавца).

В большинстве случаев потребитель не может самостоятельно определить, является ли лекарственное средство некачественным или нет. Исследования на соответствие требованиям нормативной документации осуществляются экспертными организациями, аккредитованными в области контроля качества лекарственных средств. Подробнее см. информацию на сайте Росздравнадзора (контроль качества лекарственных средств и мониторинг эффективности и безопасности лекарственных средств).

Также рекомендуем ознакомиться с памятками: «Я приобрел препарат, мне кажется (я уверен), что это подделка. Где можно провести экспертизу препарата? (Как проверить подлинность)?» и ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Возврат, обмен, замена товара в аптеке.

Биологически активные добавки к пище (БАД), являясь дополнительными источниками биологически активных веществ, в том числе аминокислот, пищевых волокон, витаминов и минеральных веществ, способствуют ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, оптимизации пищевого рациона, но не могут использоваться для лечения каких-либо заболеваний, так как не являются лекарственными средствами.

Подробнее см. памятку «Что нужно знать о биологически активных добавках к пище». Сведения о БАД можно проверить в сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).

 

Изменено 20.11.2020 10:27:46 Просмотров:

Министерство здравоохранения

Где можно проверить качество лекарственного средства (приобретенного препарата)?

Определить соответствие установленным обязательным требованиям к качеству лекарственных препаратов возможно на базе испытательных лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств.

Аккредитация испытательных лабораторий осуществляется Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация).

Перечень испытательных лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств, размешен на сайте Федеральной службы по аккредитации (http://fsa. gov.ru).  

Данные организации являются самостоятельными юридическими лицами, поэтому информация о возможности проведения необходимой экспертизы лекарственных средств, а также ее   условиях, может быть получена по запросу в каждой конкретной организации.

Необходимые разъяснения, касающиеся качества приобретенного лекарственного средства, возможно получить непосредственно у производителя или в представительстве зарубежной компании-производителя в Российской Федерации, координаты которых указываются в инструкции по медицинскому применению. В рамках рассмотрения поступившей от потребителя рекламации на качество лекарственного средства производителем может быть организована проверка не только архивных образцов, но   и экспертиза качества приобретенного лекарственного препарата на базе независимой и технически компетентной лаборатории, аккредитованной в установленном порядке в Российской Федерации.

 

Я приобрел лекарственный препарат в аптеке, а он оказался некачественным. Можно ли его вернуть в аптеку? Как вернуть деньги за препарат?

Лекарственное средство является особым товаром, к приобретению которого гражданам следует относиться очень ответственно. При покупке препарата потребитель вправе ознакомиться с товаром, запросить дополнительные сведения о нем, в том числе информацию о подтверждении соответствия его качества.

Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия.

Лекарственные препараты внесены в «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком», утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 19. 01.1998 № 55. Таким образом, в аптечную организацию могут быть возвращены только препараты ненадлежащего качества.

Некачественным является препарат, который не соответствует показателям качества, установленным нормативной документацией. В большинстве случаев потребитель не может самостоятельно определить является ли лекарственное средство некачественным или нет. Исследования на соответствие требованиям нормативной документации осуществляются экспертными организациями, аккредитованными в области контроля качества лекарственных средств в установленном порядке.

Положения о возмещении потребителям затраченных ими денежных средств на приобретение товаров (услуг) ненадлежащего качества регулируются Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 года №2300-1 «О защите прав потребителей».

Я приобрел препарат, как узнать является ли он качественным?

Каждая серия зарегистрированных лекарственных препаратов перед поступлением в обращение проходит испытания качества на соответствие требованиям утвержденной нормативной документации в службе качества завода-производителя и при выпуске в обращение на территории Российской Федерации при прохождении процедуры декларирования или сертификации.

В соответствии с Законом от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей» при приобретении лекарственных препаратов Вы вправе не только ознакомиться с препаратом, но и запросить информацию о подтверждении соответствия его качества. Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия.

Я приобрел препарат, мне кажется (я уверен), что это подделка. Где можно провести экспертизу препарата? (Как проверить подлинность)?

Правом проведения испытаний качества лекарственных средств на территории Российской Федерации обладают организации, аккредитованные в установленном порядке в качестве испытательных лабораторий на техническую компетентность и независимость.

Перечень лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств,  размешен на сайте Федеральной службы по аккредитации (http://fsa. gov.ru ).

Для ознакомления с условиями осуществления экспертизы качества лекарственных средств следует обратиться непосредственно в лабораторию.

При обоснованных сомнениях в качестве лекарственных средств следует обратиться в территориальный орган Росздравнадзора. Информация о размещении территориальных органов и их контактных реквизитах размещена на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

копию декларации о соответствии или сертификата соответствия.

Я собираюсь приобрести биологически- активную добавку. Как узнать, что этот БАД существует официально

Перечень биологически- активных добавок, зарегистрированных на территории Российской Федерации,  размешен на сайтеРоспотребнадзора (73.rospotrebnadzor.ru ).

 

 

 

Защита прав потребителей

09. 04.2021 С 12 апреля по 24 апреля 2021 года организованна «горячая линия» по вопросам вакцинопрофилактики. Документ:  Загрузить

09.04.2021 С 12 апреля по 24 апреля 2021 года организованна «горячая линия» по вопросам вакцинопрофилактики. Документ:  Загрузить

19.03.2021 Об организации профилактики распространения коронавирусной инфекции в организациях: рекомендации работодателям и работающему населению. Документ:  Загрузить

16. 03.2021 Всемирный день прав потребителей Документ:  Загрузить

10.03.2021 Система маркировки товаров средствам идентификации Документ:  Загрузить

10.03.2021 Конкурс Программы «100 лучших товаров России» Документ:  Загрузить

05.03.2021 О проведении «тематических» горячих линий» в 2021 г. Документ:  Загрузить

04. 02.2021 Приказ от 22.01.2021 г.№ 11 «О контроле за маркировкой некоторых непродовольственных групп товаров средствами идентификации» Документ:  Загрузить

04.02.2021 С 8 февраля по 19 февраля 2021 года организована «горячая линия» по вопросам качества и безопасности парфюмерно- косметической продукции. Документ:  Загрузить

19.01.2021 Памятка. Если в квартире перегорели электроприборы. Документ:  Загрузить

19. 01.2021 Новые правила торговли — с 1 января 2021 года Документ:  Загрузить

14.12.2020 17 декабря 2020 года будет проходить акция «День открытых дверей для предпринимателей» в дистанционном режиме. Документ:  Загрузить

03.08.2020 В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека предлагают ознакомиться с государственными докладами. Документ:  Загрузить

29. 04.2020 Проведение тематических «горячих линий» Документ:  Загрузить

19.03.2020 Внимание! Вебинар для южноуральских предпринимателей о правоприменительной практике при осуществлении санитарно-эпидемиологического надзора и защиты прав потребителей Документ:  Загрузить

02.03.2020 «О проведении «тематических» горячих линий» в 2020 году Документ:  Загрузить

27.02.2020 О девизе Всемирного дня прав потребителей в 2020 году Документ:  Загрузить

26. 11.2019 Проведение «тематических» горячих линий Документ:  Загрузить

20.11.2019 Международный праздник — День качества! Описание:  Ежегодно традиционно вторая неделя ноября отмечается как Всемирная неделя качества, а второй четверг ноября — как установленный Европейской организацией качества при поддержке Организации Объединенных Наций международный праздник — День Качества.

18.11.2019 Всероссийская Акция «Стоп ВИЧ/СПИД» Документ:  Загрузить

Возврат лекарств: алгоритм действий аптеки

Недавно принятый Закон Украины от 23. 11.2018 г.. №2628-VIII «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины и некоторые другие законодательные акты Украины по улучшению администрирования и пересмотра ставок отдельных налогов и сборов» вносит уточнения в Закон «О защите прав потребителей» в части возврата некачественных лекарственных средств и медицинских изделий, приобретенных в аптеках. Такое уточнение в закон имеет целью защитить права потребителя лекарственных средств.

Но, мягко говоря, ошибочная трактовка некоторыми СМИ этого нововведения, разожгло страсти, особенно в отношениях «аптека — покупатель».

Масла в огонь подливают и официальные заявления медицинских чиновников: «Теперь пациенты могут возвращать лекарственные препараты в аптеки, если лекарства не эффективны. Это позволит отследить производителей, которые постоянно выпускают на рынок неэффективные лекарства. Тогда мы сможем эти препараты запретить». Похоже, здесь не только перепутаны значения слов «неэффективные» и «некачественные», но и имеет место смутное представление о процедуре запрета на реализацию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. И сложнее всего в этой ситуации оказалось аптечным учреждениям, которым приходится ежедневно отражать натиск посетителей, решивших, что они могут запросто вернуть деньги за не подошедшие им по разным причинам аптечные товары. К примеру, мама, купившая довольно недешевые капли в нос для своего малыша, придя домой и внимательно прочитав инструкцию, выясняет, что они не подходят ребенку по возрасту. «Фармацевт обязана была меня предупредить об этом! Теперь имею полное право вернуть за них деньги – вышло новое постановление», — решает она. Или женщина преклонных лет, купившая электронный тонометр и получившая дома 5 разных показаний АД, выясняет, что тонометр «растерялся» из-за неподходящей ей по размеру манжеты: «Почему же провизор об этом умолчал? Специальную манжету теперь я должна покупать отдельно за 200 грн! Понесу тонометр обратно в аптеку». «Аптеки у нас сплошь и рядом напичканы фальсификатом. Сколько лет принимаю препарат N, всегда помогал. А теперь – что пил, что радио слушал», — несет недешевую упаковку пилюль еще одна клиентка аптеки…

Как же действовать в таких ситуациях аптекам? Прокомментировать ситуацию мы попросили Генерального директора КП «Фармация» Руслана Свитлого.

— Как учреждение здравоохранения, которое работает по лицензионным условиям, аптека не может принимать назад приобретенные ранее лекарственные средства. Во всех аптеках размещена информация о том, что лекарственные средства, приобретенные в аптеке, возврату и обмену не подлежат. Это определено Постановлением Кабинета Министров Украины от 19 марта 1994 № 172 «О реализации отдельных положений Закона Украины» О защите прав потребителей». Это Постановление утверждает перечень товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену (возврату), среди которых на первом месте — лекарственные средства.

Недавно принятый Закон Украины от 23.11.2018 г.. №2628-VIII «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины и некоторые другие законодательные акты Украины по улучшению администрирования и пересмотра ставок отдельных налогов и сборов» вносит уточнения в Закон «О защите прав потребителей» в части возврата некачественных лекарственных средств и медицинских изделий, приобретенных в аптеках. Такое уточнение в закон преследует цель защитить права потребителя лекарственных средств.

Фармацевт, к которому обращается потребитель по поводу возврата лекарств, прежде всего, должен получить кассовый чек, который подтвердит, что лекарственное средство действительно было приобретено в этой аптеке. Затем ему должно быть предоставлено заключение Государственной службы лекарственных средств и контроля за наркотиками о том, что этот препарат является некачественным. Это единственная причина для возвращения приобретенных в аптеке лекарств!

С другой стороны, аптека по определению не может продавать некачественные лекарства — ведь это нарушает требования, указанные в лицензионных условиях. На каждый препарат в аптеке существует сертификат качества от производителя, вывод Гослекслужбы и множество других сопроводительных документов, подтверждающих надлежашее качество реализуемого в аптеке лекарственного средства.

Конечно, может случиться так, что человек приобрел препарат, а он не помогает. Это не является доказательством его ненадлежащего качества, он просто этому конкретному человеку не подходит. Например, «утрата былой силы» препарата  может свидетельствовать о том, что болезнь прогрессирует, и нужно изменить подход к лечению. А для этого – обратиться к врачу и на основании профессионального осмотра, анализов и т.д. подобрать соответствующее лечение. Что и должен спокойно объяснить первостольник посетителю.

Бывают и другие случаи, когда потребитель ошибся, приобрел не те лекарства, которые ему нужно. Законом не предусмотрена процедура возвращения таких лекарств, поэтому в подобных случаях работники аптеки действуют согласно упомянутого Постановления №172.

Что касается изделий медицинского назначения, например, тонометров, — здесь несколько проще, поскольку Закон «О защите прав потребителей» дает потребителю 14 дней на возврат или обмен таких товаров.

Если потребитель приобрел в аптеке лекарственное средство, и у него возникли сомнения относительно его качества или подлинности, он имеет полное право попросить сотрудника аптеки предоставить сертификат качества. Если только серия и номер партии совпадают на упаковке и в сертификате качества, можно быть уверенным, что этот препарат «соответствует». Когда и это не убедило потребителя в том, что лекарства действительно качественные, он может обратиться в региональное отделение Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками с запросом о проверке лекарств, в качестве которых он сомневается. Гослекслужба должна получить для проверки необходимое количество лекарственного средства от заявителя, взять для проверки определенное количество препарата этой же серии в аптеке и получить определенное количество этих лекарств от производителя. Это необходимо для того, чтобы убедиться: лекарство не потеряло показатели качества при хранении или транспортировке. Эти условия различны для разных препаратов с учетом холодовой цепи, влажности и т.д.

В случае, если проверка Гослекслужбы покажет, что препарат в аптеке действительно некачественный (а не стал таким дома у потребителя), предоставляется соответствующее заключение на официальном бланке и направляется информация субъекту хозяйствования, то есть аптеке. С этим выводом и кассовым чеком потребитель может вернуть лекарства ненадлежащего качества. На основании этих документов в аптеке составляется акт возврата денежных средств, и потребитель получает назад свои деньги или (по желанию) другое лекарственное средство надлежащего качества.

Аптека невозврата — Новости Казахстана

Ни для кого не секрет: львиную долю бюджета семьи, где есть дети, съедают детские товары. Игрушки, одежда, питание, лекарства, а еще шампуни, присыпки, соски, бутылочки… Список можно продолжать. Причем траты на младшеньких получаются ничуть не меньше (если даже не больше), чем на старших. Ин­дуст­рия детских товаров делает просто сумасшедшую прибыль на родительской любви.

Экономить на детях не принято, а если даже и пытаться, все равно забота о потомстве выливается ежемесячно в кругленькую сумму. Чего стоят только подгузники, без которых уже в первые дни после рождения младенца современным мамам ну никак не обойтись. Спору нет, изобретение весьма полезное: ребенок в комфорте и родительнице меньше хлопот, только запасаться им впрок не следует. Иначе рискуете оказаться в неприятной ситуации.

Житель Петропавловска Азамат­ поделился этой историей, чтобы, по его словам, другие не попали впросак.

Неделю назад в их семье прои­зошло радостное событие – родилась вторая дочка. Молодой папа, как и положено, взял на себя часть забот, в том числе по нескольку раз в день ездил за покупками для малышки в супермаркеты, детские магазины. Возвращаясь из очередного шопинга, понял, что забыл купить подгузники, и, чтобы не возвращаться, заехал в ближайшую по пути аптеку. К счастью, нужный ему товар оказался в наличии. Сгоряча купил аж 3 упаковки.

Первая улетела буквально за неделю. А потом выяснилось, что размер «двойка» уже не подходит дочке. Недолго думая, Азамат пое­хал в аптеку, прихватив с собой обе не пригодившиеся пачки с подгузниками и рассчитывая поменять их на другие, подходящего размера. Но не тут-то было!

– Сначала обратился на кассу, объяснил ситуацию, но мне там ответили, что они не делают возврат. Объяснить причину отказа не смогли. Я стал нас­таивать, после этого девушка куда-то отошла на несколько минут, а вернувшись, сказала приходить завтра и переговорить с руководством, – рассказывает Азамат. – Окей, прихожу на следующий день, меня встречает некая дама и говорит: «Мы не принимаем обратно ничего, это аптека, все товары приравниваются к лекарствам». Но, во-первых, подгузники – не лекарство, во-вторых, упаковка цела и, в-третьих, у меня есть чек. В ответ на мои слова сотрудница аптеки направила меня к своему начальству.

По словам Азамата, он прошел в кабинет, где находились несколько человек. Кто с ним разговаривал, он не понял. Женщина, пригласившая его присесть, не представилась. Может, это была владелица аптеки, а может, бухгалтер, но визитеру она была явно не рада и всем своим видом это демонстрировала.

Ссылаясь в общих словах на закон, аптечная, назовем ее так, чиновница поначалу в возврате товара отказала. А когда убедилась, что обе упаковки с подгузниками не вскрыты и чек есть, нехотя протянула: «Пишите заявление, мы рассмотрим его». Азамат решил подстраховаться (ну мало ли чего, вдруг ненароком «затеряется» его заявление) и попросил сделать для него копию, что вызвало у дамы новый приступ раздражения.

Кому закон писан?

А теперь ненадолго отвлечемся от этой истории и проверим, что же говорится в законе на сей счет.

Статья 30 Закона РК «О защите прав потребителей» рег­ламентирует «обязанности продавца (изготовителя) при продаже товара как надлежащего, так и ненадлежащего качества». И вот что в ней говорится:

«1. Продавец (изготовитель) обязан обеспечить обмен или возврат непродовольственного товара надлежащего качества, если он не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, ярлыки, а также до­кумент, подтверждающий факт приоб­ретения товара, в течение 14 календарных дней, если более длительный срок не установлен договором, со дня приобретения товара, за исключением: 1) лекарственных средств и медицинских изделий; 2) нательного белья; 3) чулочно-носочных изделий; 4) животных и растений; 5) метражных товаров, а именно тканей из волокон всех видов, трикотажного и гардинного полотна, меха искусственного, ковровых изделий, нетканых материалов, лент, кружева, тесьмы, проводов, шнуров, кабелей, линолеума, багета, пленки, клеенки. Пункт дополнен подпунктом 6 в соответствии с Законом РК от 02.04.19 г. № 241-VI – 6) абонентского устройства сотовой связи.

В случае если документ, подтверждающий факт приобретения товара, был утерян или по каким-либо причинам не выдан потребителю, то обмен или возврат товара должен быть произведен, если потребитель докажет факт покупки у данного продавца (изготовителя)».

В описываемом нами случае речь идет как раз таки о непродовольственном товаре надлежащего качества, который сох­ранил и свой товарный вид, и потребительские свойства. Наличествует чек, подтверждаю­щий факт покупки.

С этим все ясно. Допустим, купили вы сапоги, а дома разонравилась обновка или оказалось, что жмут. Идете на следующий день к продавцу, возвращаете вещь, получаете деньги обратно. Все! А вот как быть с подгузниками? К какому из перечисленных исключений их отнести? К лекарственным средствам или медицинским изделиям? Едва ли. А может, к нательному белью? Это уже ближе к истине, хотя закон не расшифровывает и не уточняет это понятие. В таком случае к обмену⁄возврату такой товар (подчеркнем, надлежащего качества) не принимается.

Так чем же закончился спор Азамата с аптекой? Как ни удивительно, после того как он написал заявление, товар у него приняли и деньги вернули.

– Больше всего меня возмутило в этой истории отношение аптеки к клиентам, – говорит мужчина. – Когда покупаешь у них, а я, между прочим, оставил тут не 10 и не 20 тысяч, а гораз­до больше, все они просто сама любезность. А понадобилось вернуть товар – сразу пренебрежение! В магазинах без проблем принимают и обменивают те же самые подгузники. Поэтому у меня теперь вопрос: почему в аптеке продаются товары, которые можно купить и в супермаркете, при этом супермаркет не имеет претензий по возврату и не ссылается на закон, а аптека отнекивается?

Значит, либо аптекам следует запретить продавать такие товары, либо в закон внести поправки, считает Азамат.

Надлежит знать

О чем следует помнить, отправляясь в аптеку? Основной товар здесь – лекарственные средства и медицинские изделия. Если они надлежащего качества, ни вернуть, ни обменять их в мес­те приобретения не получится. В законе это четко прописано. Поэтому будьте внимательны. Не отходя от кассы, проверяйте наименование того же лекарства, форму выпуска (таблетки, мазь, капли, гель, раствор, свечи) и дозировку, а также целостность упаковки и срок годности.

Если покупаете медицинские приборы (тонометры, массажеры и прочее), требуйте их проверки в вашем присутствии (если такое технически возможно). Внимательно прочитайте информацию на упаковке, а также листке-вкладыше. Если сомневаетесь, лучше спросите у фармацевта. Это поможет избежать ненужных трат.

В случае с подгузниками, если не уверены в размере или качестве, берите самую маленькую упаковку или поштучно. Ошибетесь – будет не так обидно.

А вот что советуют в таких случаях на форумах молодых мам в Интернете: «По закону вернуть подгузники вряд ли получится. Ну а если вам попадется отзывчивый фармацевт, думаю, на другой размер вполне можно поменять, если упаковка, конечно, не вскрыта. Если есть знакомые в аптеке, могут продать поштучно. Или продайте их тем, кому они подойдут, дешевле придется отдать, но так хоть часть денег вернете. Изучите объявления на тематических сайтах вашего города, дайте объявление, может, у кого-то также дома стоит целая упаковка».

Конечно, в каждой конкретной ситуации исход конфликта во многом зависит от настойчивости покупателя и степени лояльности продавца. И даже если клиент неправ, в торговой точке ему могут пойти навстречу: обменять товар, сделать скидку или вернуть деньги.

– Да, такие случаи бывают. Даже более того – отдельные индивиды пытались вернуть товар, купленный не в моей аптеке и не у меня. Причин много, вплоть до самых детских – «деньги пересчитал, а их у меня, оказывается, не хватает», – рассказал фармацевт одной из городских аптек Игорь.

В законе есть одна важная оговорка – о надлежащем качестве. То есть единственный законный способ вернуть именно лекарственное средство – заводской брак, например, если в блистере не хватает таблеток. Но с таким, говорит Игорь, лично ему сталкиваться не приходилось. А довод о том, что «препарат не помог», либо не заявленные в аннотации побочные действия браком не являются.

– По побочным действиям аптека препарат не возвращает, но сотрудники в соответствии с нормативными актами должны собирать информацию и передавать ее производителю. Покупатель может это сделать и самостоятельно – в инструкции к тому или иному лекарству обязательно указываются контактные данные организации, которая уполномочена на территории Казахстана принимать эти и другие претензии от пациентов (дистрибьютор), – порекомендовал Игорь.

Даешь культуру потребителей!

Нелишне напомнить: любой продавец, будь то магазин или аптека, обязан обеспечить возврат⁄обмен, если речь идет о товаре ненадлежащего качества: бракованном, с истекшим сроком годности и прочими недостатками. Это принципиальный момент, который распространяется в том числе на пункты из списка исключений. И в этом случае уже не имеет значения ни категория товара, ни целостность его упаковки, ни внешний вид.

Что можно считать недостатком лекарственных препаратов, медицинских изделий? Это истекший срок годности, отсутствие обязательной информации, несовпадение серии и срока годности на упаковке и на препарате, отсутствие инструкции по применению препарата; несоответствие описания препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям; брак в упаковке – сколы, негерметичность, смазанная полиграфия, разрывы. Эти же признаки можно отнести и к санитарно-гигиеническим изделиям, в том числе подгузникам.

…Какой вывод можно сделать из всей этой истории? Совершенно очевидно, что культура потребителей в нашем общест­ве хромает. О своих правах и обязанностях мало знают как покупатели, так и продавцы. Нет четкой системы, регулирующей отношения и действия сторон, в том числе в спорной ситуации. И, пожалуй, главная беда – недостатки законодательной базы. Ведь в том же Законе РК «О защите прав потребителей» ничего не говорится о санитарно-гигиенических изделиях (к коим относятся и подгузники), а точнее, о том, что они не подлежат возврату⁄обмену. То есть теоретически, а в случае с Азаматом и прак­тически, вернуть их продавцу можно.

Кстати, российский закон обговаривает этот пункт более полно и четко. Там в Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену… включены лекарственные препараты, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях; являющиеся предметами санитарии и гигиены, медицинскими инструментами, приборами, аппаратурой, средствами гигие­ны полости рта, предметами по уходу за детьми, предметами личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары), парфюмерно-косметическими товарами. Не подлежат возврату и обмену изделия и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, из полимерных материалов, изделия швейные и трикотажные бельевые, изделия чулочно-носочные, линзы очковые, продаваемые некоторыми аптеками. В то же время эти же товары, но ненадлежащего качества продавец или фармацевт обязан принять.

…Проблемы взаимоотношений предпринимателей (продавцов) и потребителей нужно решать совместными усилиями. Глава государства в Послании народу Казахстана поставил задачу активизировать инструменты общественного контроля в отношении бизнеса. Для этого планируется усилить работу госорганов с общественными объединениями потребителей, вовлекать их в работу по формированию политики и совершенствованию законодательства по защите прав потребителей, а также совместно с Министерством образования и науки организовать «потребительское просвещение», поднять на новый уровень культуру потребителей.

Как скоро мы увидим плоды этой работы, трудно сказать. Пока же активное потребительское просвещение можно наблюдать разве что на интернет-форумах, где бывалые делятся опытом и лайфхаками удачных покупок.

DEA объявляет, что неиспользованные таблетки по рецепту можно вернуть в аптеки

Стремясь бороться с растущими проблемами злоупотребления наркотиками, федеральные власти позволят пациентам и их родственникам принимать лишние таблетки, такие как опиоидные обезболивающие, в больницы, клиники и аптеки или отправлять их по почте в авторизованные места.

The New York Times: D.E.A. Чтобы разрешить возврат неиспользованных таблеток в аптеки
Обеспокоенное растущим уровнем злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту, Управление по борьбе с наркотиками объявило в понедельник, что разрешит потребителям возвращать в аптеки неиспользованные лекарства, отпускаемые по рецепту, например опиоидные обезболивающие.Этот шаг направлен на сокращение запасов ненужных лекарств в домах, которые часто крадут подростки. Согласно новому правилу, пациентам и их родственникам также будет разрешено отправлять неиспользованные рецептурные лекарства уполномоченному сборщику, используя пакеты, которые будут доступны в аптеках и других местах, таких как библиотеки и центры для престарелых (Сент-Луис, 9/8).

Los Angeles Times: Агентство США по лекарствам расширяет пункты приема неиспользованных лекарств, отпускаемых по рецепту
Стремясь решить растущую в стране проблему злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту, U.S. Управление по борьбе с наркотиками теперь позволит больницам, клиникам и аптекам собирать неиспользованные лекарства, отпускаемые по рецепту. Новое постановление DEA также предоставит пациентам в учреждениях долгосрочного медицинского обслуживания возможность сдавать неиспользованные рецептурные лекарства на месте (Levine, 9/8).

The Wall Street Journal: США разрешат аптекам забирать неиспользованные рецептурные лекарства
Федеральные власти скоро разрешат аптекам и клиникам забирать у клиентов неиспользованные рецептурные лекарства, такие как опиоидные обезболивающие, чтобы продавать лекарства, вызывающие привыкание.Изменения, которые будут внесены в новые правила Управления по борьбе с наркотиками, вступающие в силу в следующем месяце, будут касаться давних жалоб людей, борющихся с опиоидной зависимостью, на то, что правительственные правила затрудняют безопасную утилизацию неиспользованных таблеток (Barrett, 9/8).

Это часть утреннего брифинга KHN, краткого обзора политики здравоохранения в основных новостных организациях. Подпишитесь на подписку по электронной почте.

D.E.A. разрешить возврат неиспользованных таблеток в аптеки

Обеспокоенное ростом злоупотребления лекарствами, отпускаемыми по рецепту, Управление по борьбе с наркотиками объявило в понедельник, что разрешит потребителям возвращать в аптеки неиспользованные лекарства, отпускаемые по рецепту, например опиоидные обезболивающие.

Этот шаг направлен на сокращение запасов ненужных лекарств в домах, которые часто крадут подростки. Согласно новому положению, пациентам и их родственникам также будет разрешено отправлять неиспользованные рецептурные лекарства уполномоченному сборщику по почте, используя пакеты, которые будут доступны в аптеках и других местах, таких как библиотеки и центры престарелых.

Новое постановление, которое вступит в силу через месяц, распространяется на лекарственные средства, отнесенные к категории контролируемых веществ. К ним относятся опиоидные обезболивающие, такие как оксиконтин, стимуляторы, такие как Adderall, и депрессанты, такие как Ativan.

До сих пор эти препараты не могли быть возвращены в аптеки по закону. Закон о контролируемых веществах разрешал пациентам только самостоятельно избавляться от наркотиков или сдавать их правоохранительным органам.

«Это большая новость, и она давно назрела», — сказал д-р Г. Калеб Александер, содиректор Центра безопасности и эффективности лекарств при Школе общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса. «Удивительно, что так легко получить рецепт на опиоиды и в то же время так сложно безопасно избавиться от этих лекарств.”

В последние годы резко возросло количество травм и смертей от злоупотребления рецептурными препаратами, особенно опиоидами.

Согласно исследованию Partnership for Drug-Free Kids, проведенному в 2014 году, более 70 процентов подростков говорят, что легко получить рецептурные лекарства в аптеках родителей.

«Чем раньше мы доставим неиспользованные лекарства из дома и из аптечных шкафов, тем лучше и безопаснее для всех», — сказала Кармен А. Катизон, исполнительный директор Национальной ассоциации советов по фармацевтике.

До сих пор у потребителей были ограниченные возможности по утилизации контролируемых веществ. Дважды в год граждане могли анонимно возвращать их в полицейские участки во время тысяч национальных мероприятий по «возвращению», организованных D.E.A.

За последние четыре года эти события изъяли из обращения 4,1 миллиона фунтов рецептурных лекарств. (Следующий — 27 сентября, с 10:00 до 14:00)

Тем не менее, по данным Kaiser Family Foundation, в 2013 году только в аптеках было выписано около 3,9 млрд рецептов.

«Они удалили лишь бесконечно малую часть резервуара неиспользованных лекарств, которые там есть», — сказал доктор Натаниэль Кац, доцент кафедры анестезии Медицинской школы Университета Тафтса в Бостоне, изучающий злоупотребление опиоидами. «Это похоже на попытку уничтожить малярию в Африке, убив дюжину комаров».

Доктор Кац надеется, что решение D.E.A. может иметь большое влияние. Размещение емкостей для контролируемых веществ в аптеках будет означать, что потребители будут иметь круглогодичный доступ к услугам по утилизации.

Было бы «очень позитивным» событием, если бы такой доступ привел к привычке потребителей возвращать неиспользованные лекарства в аптеки, в которых они были приобретены, сказал доктор Кац.

«Это с большей вероятностью достигнет цели минимизации резервуара потенциально смертельных лекарств в наших аптеках, чем может быть достигнуто с помощью периодических программ», — сказал он.

Смыв контролируемых веществ, особенно рецептов, которые могут убить ребенка или домашнее животное при помощи одной дозы, остается вариантом для потребителей, как и выброс других рецептов в пластиковом пакете на молнии, смешанном с наполнителем для кошачьего туалета, но использование обоих рецептов не рекомендуется из-за экологических проблем.

Агентство по охране окружающей среды отдает предпочтение утилизации через программы возврата лекарств, а не промыванию, чтобы лекарства не попадали в ручьи и реки. Тем не менее, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов рекомендует смывать неиспользованные лекарства, когда вероятность причинения вреда кому-либо в семье велика.

Новые программы будут добровольными. Аптеки могут зарегистрироваться в агентстве по лекарствам, чтобы забрать контролируемые вещества или получить остатки по почте.

Чтобы свести к минимуму риск кражи возвращаемых лекарств, D.E.A. потребует, чтобы уполномоченные сборщики, выполняющие программы обратной почты, имели и использовали «метод уничтожения на месте для уничтожения возвращенных пакетов».

Организации, собирающие неиспользованные лекарства, могут быть аптеками, в том числе в клинике или больнице, программами лечения наркотических средств или так называемыми обратными дистрибьюторами — компаниями, с которыми другие сборщики заключили контракты на уничтожение контролируемых веществ. Розничные аптеки или больницы и поликлиники с аптеками на территории могут управлять приемниками для сбора в учреждениях долгосрочного ухода.

Но некоторые эксперты предупреждают, что нет никакой гарантии, что аптеки разработают программы возврата или создадут приемники для сбора, и что необходимо решить ряд вопросов.

Полицейские управления часто используют мусоросжигательные заводы, например, для уничтожения изъятых запрещенных наркотиков, но местная аптека может не иметь возможности разместить мусоросжигательный завод, что ограничивает количество, которое может принимать пакеты с рецептами по почте.

Новые правила не требуют определенного метода уничтожения, если наркотики постоянно и необратимо изменяются.Обратные дистрибьюторы должны сделать это в течение 30 дней.

Должны ли сообщества, аптеки, страховые программы, пациенты или фармацевтические компании оплачивать затраты на утилизацию, также не рассматривается в новом правиле.

Митч Ротхольц, директор по стратегии Американской ассоциации фармацевтов, который в целом поддерживает идею программ возврата аптек, предположил, что затраты на систему не должны быть «обузой для аптек».

Обеспечение безопасности возвращенных лекарств также сопряжено с трудностями.

Чтобы продавать прописанные лекарства на улицах, полицейские участки в 49 штатах установили около 1500 постоянных стальных ящиков, изготовленных компанией MedReturn, штат Висконсин.

Каждый раз, когда коробки «доступны для публики, они должны находиться под контролем правоохранительных органов, потому что они — золото на конце радуги для человека, страдающего опиоидной зависимостью», — сказал Гэри Теннис, секретарь Департамента по наркотикам и наркотикам. Alcohol Programs в Пенсильвании, у которой есть 200 боксов MedReturn и которые планируют установить еще 100.

В письме в D.E.A. В прошлом году Американская ассоциация фармацевтов выразила обеспокоенность по поводу того, что аптеки могут быть привлечены к юридической ответственности в случае взлома защищенной емкости для сдачи лекарств и кражи ее содержимого. Ассоциация предупредила, что без дополнительных разъяснений «участие аптек может быть ограниченным».

Но самое большое препятствие может заключаться в том, чтобы убедить общественность в том, что безответственно хранить лекарства, которые больше не нужны.

«С нашим опиоидным кризисом, уровнем передозировок и количеством детей, которые крадут эти наркотики, чтобы быть хорошим гражданином, вы должны избавиться от рецептурных лекарств, как только вы закончите с ними», — .Теннис сказал.

Брошенные в аптеке: причины, последствия и способы решения проблемы высокого возврата к стандартным ценам

Вероятно, каждый, у кого когда-либо был рецепт, в тот или иной момент забывал купить его в аптеке. Мы покидаем прием к врачу — который в наши дни может быть виртуальным — и ждем уведомления из аптеки о том, что наше лекарство готово забрать. Но когда мы получаем это сообщение или звонок, мы можем сидеть во время еды, разговаривать по телефону или проезжать через пробку.

Внезапно день подошел к концу, и мы забыли о рецепте. Несколько дней спустя аптека снова пытается привлечь наше внимание. «Я пойду завтра», — думаем мы. И мы продолжаем думать об этом, пока не пройдут недели, и рецепт не будет считаться отмененным.

В этот момент аптека отказывается, снимает с полки рецепт и возвращает таблетки в стандартные флаконы. Этот процесс называется возвратом на склад (RTS), и это бельмо для аптек. Восстановление выданного лекарства тратит время, деньги и ресурсы.

Тем не менее, РТС всегда ожидается. Иногда рецепты отправляются в аптеку в электронном виде без ведома пациента или настраиваются на автоматическое заполнение, даже если пациенту не нужно добавлять лекарства. Но высокие показатели RTS могут быть признаком серьезных проблем для пациента, аптеки и врача.

RTS: Плохо для аптек

Подумайте, что входит в один рецепт: само лекарство, пластиковая бутылка, этикетка, листовки о лекарстве и бумажный пакет.Все это стоит денег аптеке, но они рассчитывают окупить стоимость лекарства, по крайней мере, за счет страховки пациента или наличных платежей.

Но когда рецепт возвращается на склад, большая его часть теряется. Бутылки нельзя использовать повторно для другого лекарства. Этикетки должны быть уничтожены, чтобы информация о пациентах оставалась конфиденциальной. Листовки и пакеты, надеюсь, перерабатываются, но они по-прежнему являются отходами тонера для принтера и упаковки.

Если лекарство представляет собой твердое пероральное лекарство, такое как таблетки или капсулы, или предварительно расфасованное, например, противозачаточные средства или глазные капли, то, по крайней мере, лекарство не будет потрачено впустую.Но таблетки необходимо возвращать в правильную бутылку для хранения, чтобы избежать ошибок в будущем. Например, если лекарство выпускается с дозировкой 20, 40 и 60 мг, возвращение таблетки 60 мг в стандартный флакон на 20 мг может поставить под угрозу будущего пациента. Возврат к запасам несет в себе дополнительный риск для аптеки, а ошибки могут испортить репутацию аптеки.

Рецепт — не единственная дорогая вещь в RTS. Время, затраченное на выдачу лекарства, включает в себя несколько затрат в аптеке:

• Расходы на заказ, хранение, упаковку, маркировку и отпуск лекарства;
• Затраты на административные и профессиональные услуги, такие как консультирование пациентов;
• Накладные расходы, включая страхование, аренду, программное обеспечение и налоги.

Одно исследование закрытых аптек длительного ухода показало, что стоимость отпуска по рецепту составляет около 14 долларов. Для розничных аптек стоимость, вероятно, будет выше, потому что персонал аптеки должен тратить время на то, чтобы связаться с пациентом, чтобы забрать свои лекарства. Мы можем предположить, что время, потраченное на возврат лекарства, уничтожение этикетки и изменение страховых требований, равно стоимости отпуска.

Как показало другое исследование, поскольку RTS съедает время фармацевтов и фармацевтов, их почасовая оплата должна быть включена в стоимость.В одной аптеке на Среднем Западе обе роли принимали участие в телефонных звонках пациентам и, в конечном итоге, возвращали таблетки в бутылки. Если добавить их время, средняя стоимость возвращенного рецепта выросла примерно до 25 долларов.

Однако худшая часть возврата брошенных рецептов на склад — это не сам процесс, а то, что он означает. Высокие показатели RTS означают, что во время путешествия пациента что-то пошло не так, и это, скорее всего, не разовая проблема.Это что-то системное.

RTS: Плохо для пациентов

Когда пациенты отказываются от своих рецептов, их здоровье неизбежно страдает. Если они откажутся от первого приема лекарства, они начнут терапию позже, чем ожидалось, или не начнут вообще. Если они откажутся от пополнения запаса, необходимого им из-за хронического заболевания, у них может возникнуть серьезный кризис со здоровьем.

В любом случае отказ может привести к ухудшению их состояния, посещению больницы, дорогостоящим лабораторным работам и тестам, а также к общему ухудшению здоровья.Очевидно, что болезнь влияет и на повседневную жизнь пациента: он может пропускать работу или учебу и бороться с повседневными задачами. Но это не только индивидуальная проблема. Считается, что высокие показатели несоблюдения или отказа от приема рецептов приводят к ежегодным расходам на медицинское обслуживание в размере 300 миллиардов долларов, которых можно избежать.

Причины и решения

Пациенты не получают рецепты по множеству причин. Эти причины вращаются вокруг трех тем: стоимость, образование и доступ.У каждого человека, вовлеченного в путешествие пациента, есть своя роль в этих темах.

Лица, выписывающие рецепты

• Стоимость: Помните об общей цене прописываемых вами лекарств. Поговорите со своим пациентом об их покрытии лекарствами или об отсутствии такового. Если пациент не может позволить себе рецепт, он, вероятно, никогда его не возьмет.
• Образование: Пациенты должны знать, почему их рецепты важны, что они будут делать для своего здоровья, каких побочных эффектов ожидать и что можно задавать вопросы после начала терапии. Если вы меняете режим лечения пациента, убедитесь, что он понимает новый режим и почему он изменился, прежде чем ваше общение закончится.
• Доступ: Чтобы пациенты могли начать лечение как можно скорее, следите за тем, какие лекарства требуют предварительного разрешения. Обычно более эффективно начать этот процесс в офисе, чем ждать, пока аптека начнет ПА. Лицам, выписывающим лекарства через Интернет, следует также перепроверить аптеку, которую предпочитает пациент; лекарства, выданные не в той аптеке, забрать не будут.

Пациенты

• Стоимость: Если ваше лекарство слишком дорогое, спросите своего фармацевта, будет ли оно дешевле из собственного кармана. Если это все еще слишком дорого, поговорите со своим врачом о доступных альтернативах. Ищите меры экономии, такие как дисконтные карты, карты доплаты производителя или программы помощи пациентам.
• Образование: Не знаете, почему вы принимаете определенные лекарства? Не знаете, как и когда принимать? Немедленно поговорите со своим врачом или фармацевтом. Спросите о побочных эффектах, что произойдет, если вы пропустите прием, и как долго вам нужно будет принимать лекарство. Чем больше вы знаете о своих рецептах, тем больше вероятность, что вы будете их правильно принимать и не откажетесь от них.
• Доступ: Если вы избегаете ненужных дел из-за COVID-19, слишком больны, чтобы уйти из дома, или слишком заняты, чтобы посещать аптеку, спросите в своей аптеке о возможных вариантах. У них может уже быть доступная служба доставки или доставки или, по крайней мере, доставка у обочины.Если нет, расскажите им о доставке ScriptDrop.

Фармацевты

• Стоимость: Если лекарство пациента будет дешевле из-за его собственных средств, сообщите ему об этом. Законопроект об отмене «судебных приказов» был принят в 2018 году и вступил в силу 1 января 2020 года.
• Образование: Консультации пациентов — полезный инструмент. Даже стратегические вопросы могут быть возможностью научить пациента, например: «Как вы планируете принимать это лекарство?» во время первого взаимодействия или «Когда вы в последний раз принимали это лекарство?» во время операции пополнения счета. Если в вашей аптеке есть упаковка для синхронизации приема лекарств или упаковка для соблюдения режима лечения, возможно, стоит предложить ее пациентам, которым сложно пополнить запас или принять лекарства вовремя.
• Доступ: Многие пациенты не могут добраться до аптеки из-за хронических заболеваний, проблем с передвижением, отсутствия транспорта или занятой жизни. Добавьте эти причины к продолжающейся пандемии, и неудивительно, что пациенты отказываются от приема лекарств. Разбери все это с доставкой! Доставка — это доступный вариант для поддерживающих лекарств и пациентов, которые живут далеко от аптеки, тогда как доставка по требованию или в тот же день идеально подходит для антибиотиков, обезболивающих, неожиданных пополнений и других неотложных потребностей.

Лица, выписывающие рецепты, пациенты и фармацевты должны работать вместе, чтобы уменьшить количество отказов от рецептов и RTS. Коренные причины глубоки, и есть много способов их решения. Но лучше потратить время на разработку решений этих первопричин, чем тратить время на возвращение таблеток в запас.

Руководство по ответственному обращению с добавками

Если вы в настоящее время употребляете или принимали диетические добавки, возможно, у вас в шкафу скопилась коллекция незаконченных бутылочек с добавками или витаминов с истекшим сроком годности.Подобно лекарствам, отпускаемым по рецепту и без рецепта, диетические добавки имеют срок годности, который обеспечивает их эффективность при приеме до указанного срока годности или срока годности, который обычно указан на этикетке. Со временем пищевые добавки начинают терять свою эффективность и могут оказаться не столь эффективными в обеспечении желаемого результата. По этой причине не рекомендуется принимать добавки с истекшим сроком годности. В случае остатков пищевых добавок следует принять некоторые меры по их утилизации, чтобы защитить здоровье других людей и окружающую среду.

Продолжайте читать, чтобы узнать больше о правильном хранении, добавках с истекшим сроком годности и о том, как безопасно утилизировать добавки.

Как правильно хранить добавки

Большинство нескоропортящихся добавок в форме таблеток, жидкости, местного применения, настойки, капсулы или порошка следует хранить при комнатной температуре, вдали от экстремальных температур, влаги, света и кислорода. Избегайте хранения пищевых добавок, рецептурных и безрецептурных препаратов в теплой и влажной среде, например, в аптечке на кухне или в ванной комнате.Чтобы ограничить воздействие кислорода и влаги, обязательно плотно закрывайте крышки. (5)

Для некоторых пробиотиков и скоропортящихся пищевых добавок может потребоваться охлаждение. Если добавка требует охлаждения в соответствии с рекомендациями производителя, это обычно указывается на этикетке. (3) Рекомендации по хранению скоропортящихся и термочувствительных добавок включают:

• Соблюдайте рекомендации производителя по хранению, обычно указанные на этикетке добавки. В случае сомнений храните добавку в холодильнике и проконсультируйтесь со своим врачом, позвоните напрямую производителю или обратитесь в отдел по работе с клиентами Fullscript.
• Если вы заказываете добавки через Интернет в теплое время года, проверьте информацию об отслеживании вашей посылки, чтобы знать, когда ее ожидать, или подумайте о том, чтобы запросить ускоренную доставку. По прибытии поместите неоткрытую бутылку или контейнер в холодильник и дайте им полностью остыть, прежде чем открывать.
• Надлежащим образом закрывайте добавку после каждого использования.

Знаете ли вы? Влажные среды, такие как холодильники и аптечки для ванных комнат, могут снизить активность водорастворимых витаминов, таких как витамины C и B.(6)

Срок годности пищевых добавок истекает?

В отличие от продуктов питания, у большинства пищевых добавок, лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC), и лекарств, отпускаемых по рецепту, срок годности не обязательно истекает, но их эффективность со временем может снизиться. Как правило, отпускаемые по рецепту лекарства имеют срок годности от одного до пяти лет, тогда как пищевые добавки различаются в зависимости от типа их рецептуры (например, капсула, таблетка, жидкость) и включенных ингредиентов. (14) Некоторые добавки, включая определенные жидкие добавки и продукты, требующие охлаждения, имеют короткий срок хранения, составляющий всего несколько месяцев, в то время как другие формы добавок, такие как капсулы и таблетки, могут иметь срок хранения до нескольких лет.(1) (7) На разложение и срок хранения добавок влияют многочисленные факторы, включая кислотность, молекулярную структуру химических веществ, восприимчивость к микробиологическому росту и чувствительность к свету, влаге или кислороду. (1)

Кроме того, многие добавки содержат стабилизирующие соединения, предотвращающие рост нежелательной плесени или бактерий, и производители не могут гарантировать их качество или безопасность по истечении срока годности. (1)

Обозначение срока годности на этикетках с добавками

The U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не требует, чтобы на этикетке пищевых добавок указывалась дата истечения срока годности, однако многие производители добровольно указывают дату истечения срока годности, дату производства, срок годности или срок годности. на этикетке или крышке. (2)

Срок годности

Срок годности продукта относится к сроку хранения в закрытом контейнере, хранящемся в идеальных условиях, определенных производителем. Продукты с истекшим сроком годности обычно проверяются на стабильность.(5)

Дата изготовления

Дата изготовления указывает день изготовления изделия. Некоторые продукты могут включать дату изготовления вместо срока годности. Продукты с указанием только даты изготовления потенциально не тестировались на стабильность. Обычно ожидается, что продукты сохранят свою эффективность в течение примерно двух лет после даты производства, однако рекомендации могут отличаться в зависимости от бренда или продукта.

Срок годности или использования в

Указывает рекомендованную дату прекращения использования продукта и указывает конечную дату, когда продукт, как ожидается, сохранит свое качество и 100% эффективность.(11) Срок годности и срок годности определяются производителем и включаются добровольно.

Как узнать, что добавки или витамины «испортились»?

Это нормально, что добавки со временем разлагаются и теряют свою эффективность. Некоторые добавки, такие как рыбий жир и пробиотики, более чувствительны к условиям хранения и могут портиться быстрее, чем другие типы добавок.

Самым убедительным признаком того, что добавка «испортилась», является ее необычный или неприятный вкус.(4) Продукты с истекшим сроком годности также могут казаться обесцвеченными, мутными или иметь неожиданный запах. (5)

Безопасно ли принимать добавки с истекшим сроком годности?

Не рекомендуется принимать добавки с истекшим сроком годности. В большинстве случаев прием добавки с истекшим сроком годности не вызывает каких-либо побочных эффектов. (5) Однако всегда лучше проявлять осторожность. Если добавка изменила цвет, имеет необычный запах или покрылась плесенью, воздержитесь от ее приема. Если у вас есть вопросы относительно безопасности или эффективности приема добавки после истечения ее срока годности, подумайте о том, чтобы поговорить со своим поставщиком медицинских услуг или позвонить по номеру производителя добавки, который обычно указан на этикетке продукта, для получения дополнительных рекомендаций.

Знаете ли вы?
Пищевые добавки со временем теряют эффективность. Прием добавок с истекшим сроком годности может не причинить вреда, но может и не дать желаемого эффекта.

Как ответственно утилизировать пищевые добавки

Правильная утилизация добавок и лекарств важна для здоровья человека и окружающей среды. Ниже приведены некоторые методы утилизации, рекомендованные FDA.

Ниже описаны четыре простых шага для правильной утилизации пищевых добавок в мусорном ведре:

1. Извлеките добавки из их оригинальных контейнеров.
2. Смешивайте добавки с неаппетитными сухими веществами, которые могут помешать их употреблению, например, грязь, горшечный грунт, кофейную гущу или наполнитель для кошачьего туалета. Не раздавливайте и не разбивайте капсулы или таблетки.
3. Поместите эту смесь в надежный контейнер, например банку или пакет, чтобы предотвратить проливание.
4. Выбросьте закрытый контейнер в мусор и утилизируйте оригинальную упаковку. (13)

Если вам неудобно избавляться от неиспользованных добавок, вы можете воспользоваться другими вариантами безопасной утилизации:

• Утилизируйте добавки на месте сбора опасных отходов. Узнайте в своем городе, есть ли поблизости от вас услуги по сбору опасных отходов. (9)
• Сдавайте неиспользованные добавки в местной аптеке. В некоторых крупных сетях есть киоски, где можно безопасно избавиться от пищевых добавок и лекарств. Если в вашей аптеке нет специального киоска, обратитесь к фармацевтам за другими предложениями по утилизации.
• Посетите День возврата в Управление по борьбе с наркотиками США (DEA). Если вы живете в Соединенных Штатах, посетите веб-сайт DEA, чтобы узнать о ближайших мероприятиях по утилизации неиспользованных добавок.Многие местные сообщества также спонсируют свои собственные программы утилизации. (13)
• Обратитесь к производителю добавки. В случае сомнений обратитесь к производителю или своему практикующему врачу, так как они могут предоставить дополнительные инструкции.

Знаете ли вы? В 2017 году 26,8 миллиона тонн пластика оказались на свалках в США. Помогите уменьшить количество пластика, попадающего на свалки, перерабатывая пустые бутылки с добавками.(10)

Могу ли я смыть в унитаз просроченные добавки?

Агентство по охране окружающей среды США (EPA) и FDA советуют не смывать в унитаз просроченные или неиспользованные добавки. Это может привести к загрязнению канализационных систем, которые затем проходят через очистные сооружения, где позже могут попасть в реки, озера и другие части водоснабжения. (8) (12)

Итог

Убирая беспорядок в шкафу с добавками, обязательно выбрасывайте добавки с истекшим сроком годности безопасным и экологически ответственным образом.Если вы все еще не знаете, что делать с добавками с истекшим сроком годности, или у вас есть опасения по поводу хранения, обратитесь к своему поставщику медицинских услуг.

общих вопросов по аптеке | Kaiser Permanente Washington

НА ЭТОЙ СТРАНИЦЕ

Общая информация

Как я могу узнать больше о лекарствах, прописанных мне врачом?
Вы можете просматривать лекарства в онлайн-базе знаний Healthwise® и в нашем поисковом справочнике лекарств.

Как мне связаться с моей аптекой?
По вопросам аптек (медицинских) обращайтесь в ближайшую аптеку Kaiser Permanente.

По вопросам доставки по почте обращайтесь в аптеку:

По телефону: 206-630-7979 или 1-800-245-7979

Безопасное использование и хранение лекарств

Как я узнаю, безопасно ли принимать мой новый рецепт с моими текущими лекарствами?
Наши фармацевты используют современную компьютерную систему взаимодействия с лекарствами для выявления и анализа всех потенциальных взаимодействий с лекарствами.Мы сообщим вашему врачу о любых важных взаимодействиях.

Важно, чтобы вы рассказали нам обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, диетические добавки и травы. Таким образом, мы сможем точно определить все возможные взаимодействия с лекарствами, когда вы получите новый рецепт.

Вы получите уведомление по телефону, если процесс разрешения взаимодействия с лекарственными препаратами приведет к значительной задержке в выдаче рецепта.

Что мне делать, если у меня плохая реакция на мои лекарства?
Если реакция кажется серьезной или опасной для жизни — например, если у вас хрип, стеснение в груди, жар, зуд, сильный кашель, посинение кожи, припадки или отек лица, губ, языка или горла — обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните по номеру 911.

Если это кажется менее опасным, фармацевт должен будет поговорить с вами напрямую, чтобы предложить наилучший курс действий и обновить ваш профиль пациента, если необходимо, чтобы избежать реакций в будущем. Позвоните по номеру, указанному на упаковке с рецептом.

Что мне делать, если мое лекарство выглядит иначе, чем в прошлый раз, и нет заметки о том, что оно изменилось?
Если на бутылке с рецептом не было записки, проверьте, есть ли на бутылке наклейка, указывающая, что это другой бренд того же лекарства.Если такой наклейки нет, позвоните по номеру, указанному на упаковке с рецептом.

Что мне делать, если я пропустил прием лекарства?
Примите пропущенную дозу как можно скорее. Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную и вернитесь к своему обычному графику. Не принимайте двойную дозу или дополнительные дозы.

Как я узнаю, что срок действия моего лекарства истек?
Срок годности любого рецепта, выписанного Kaiser Permanente, будет четко отмечен на этикетке в правом верхнем углу (месяц и год).Это дата, указанная нам производителем во время производства лекарства или один год с даты, когда аптека заполнила его, в зависимости от того, что наступит раньше. Срок годности до конца месяца, указанного на этикетке.

Как мне хранить лекарства?
Большинство рецептов следует хранить при комнатной температуре в прохладном, сухом месте вдали от влаги и, желательно, вдали от прямых солнечных лучей, тепла или и того, и другого. Аптечка в ванной — не лучшее место для медикаментов.Влага и температура могут повлиять на стабильность лекарства, а это значит, что он может длиться не так долго, как при правильном хранении. Некоторые рецепты следует хранить в холодильнике. Спросите у фармацевта, как лучше всего хранить лекарства.

Безопасная утилизация лекарств

Есть ли экологически чистый способ избавиться от ненужных лекарств?
Вы можете выбросить ненужные лекарства или лекарства с истекшим сроком годности в 12 аптеках, принадлежащих Kaiser Permanente, в районе Сиэтла.Лекарства будут сожжены, чтобы они не попали в водные пути и на свалки. Ознакомьтесь с программой утилизации лекарств, чтобы узнать, где находится район Сиэтла, и где принимать ненужные лекарства в других регионах.

Отмерять жидкие лекарства

Одинаково ли количество кубиков и мл?
Да, кубический сантиметр (куб.см) и миллилитр (мл) являются эквивалентными измерениями. Например, 5 мл равняется 5 мл.

Какова метрическая величина чайной ложки? Столовая ложка? Одна чайная ложка равна 5 мл, а 1 столовая ложка равна 15 мл.Помните, что для измерения этих величин нельзя использовать собственное столовое серебро. Объемы бытовых ложек сильно различаются.

Антибиотики

Почему мне нужно принимать все мои антибиотики, если я чувствую себя лучше через несколько дней?
Антибиотики продолжают избавляться от бактерий, вызывающих инфекцию, даже после того, как вы почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать их слишком рано (до того, как ваши таблетки закончатся), бактерии, которые все еще находятся в вашем организме, могут измениться, так что они больше не будут уязвимы для лекарства.Иногда эти бактерии могут размножаться и вызывать возвращение вашей первоначальной инфекции. Этот рецидив, возможно, придется лечить другим, более сильным антибиотиком, поскольку бактерии могут стать устойчивыми к тому, который вы принимали вначале.

Почему мне не нужны антибиотики, когда я простужена?
Вирусы вызывают простуду, и антибиотики, как правило, неэффективны против вирусов. Лучшее лекарство от простуды — это покой, много жидкости и, если вам нужно облегчить симптомы, отпускаемые без рецепта холодные продукты. Если вы не почувствуете себя лучше в течение 10 дней, сообщите об этом в приемную врача.

Фармацевтический справочник Kaiser Permanente

Что такое формуляры и почему они существуют?
Фармацевтический справочник — это список лекарств, на которые распространяется страховое покрытие аптек. Лекарства оцениваются на предмет эффективности, безопасности, токсичности и стоимости. Лекарства в формуляре постоянно пересматриваются и пересматриваются. См. Раздел «О формуляре лекарств».

Почему я не могу получить лекарство, которое вижу в журнале или по телевизору?
Большинство планов Kaiser Permanente покрывают рецептурные препараты, внесенные в список, который называется справочником лекарственных средств.В список входят дженерики и некоторые фирменные препараты. Мы считаем, что это самые безопасные и эффективные лекарства от конкретной проблемы. Врачи нашего комитета по фармации и терапии решают, какие лекарства будут покрыты страховкой. Они проверяют эффективность, безопасность, токсичность и стоимость каждого препарата.

Kaiser Permanente хочет убедиться, что лекарство безопасно и действует так, как должно, без серьезных осложнений. Фен-Фен (от ожирения) и Резулин (от диабета) — это лишь два примера лекарств, которые мы не одобрили в нашем формуляре.Оглядываясь назад, я могу сказать, что это были очень разумные решения. Позднее оба препарата были сняты с продажи, поскольку было установлено, что они вызывают серьезные проблемы со здоровьем.

Дженерики

Что такое дженерики?
Когда компания идентифицирует лекарство в лаборатории, ей выдается патент на лекарство сроком на 20 лет. В течение срока действия патента ни одному другому производителю не разрешается производить или продавать тот же лекарственный препарат без одобрения патентообладателя, что устраняет прямую ценовую конкуренцию.Патентная защита позволяет фармацевтической компании окупить деньги, потраченные на исследования и маркетинг, и получить прибыль.

По истечении срока действия патента другие производители фармацевтической продукции могут разрабатывать, тестировать и продавать то же лекарство. Эти идентичные продукты содержат точное количество того же активного ингредиента в той же лекарственной форме, что и продукт-новатор. План медицинского обслуживания Kaiser Foundation of Washington позволил значительно сократить общие расходы на лекарства без ущерба для качества за счет использования этих «непатентованных» лекарств.Эта стратегия привела к экономии за счет более низких ставок и цен по рецептам.

Вопросы по доплате

Почему я должен платить полную цену за лекарства, отпускаемые без рецепта?
Лекарства, отпускаемые без рецепта, не покрываются вашим пособием на лекарства и, следовательно, не имеют права на доплату.

Мне дали лекарство на шесть недель. Почему с меня берут две доплаты за один рецепт?
Одна доплата покрывает 30-дневный запас.Вторая доплата взимается за запасы на срок более 30 дней. Шестинедельный запас составляет 42 дня, следовательно, требуется дополнительная доплата.

У меня был рецепт, который включает только шесть таблеток, но мне все равно берут доплату, как если бы это был полный 30-дневный запас. Почему?
С вас взимается доплата, независимо от того, предусматривает ли ваш рецепт шесть таблеток или 60 таблеток. Разовая доплата рассчитана на один месяц или меньше. Если вам нужно принять таблетки только на три дня, вы по-прежнему несете ответственность за полную доплату, если только стоимость рецепта меньше доплаты.Затем вы оплачиваете рецептурный сбор. Некоторые таблетки очень дороги, часто 1 доллар или больше за таблетку. Доплата по-прежнему может быть выгодной по сравнению с фактической стоимостью таблеток.

Почему с меня взимается дополнительная доплата, если врач меняет рецепт?
Допустим, у вас инфекция, и врач выписал вам рецепт. Ваш врач также попросил вас пройти лабораторный анализ, чтобы убедиться, что вы получили наиболее подходящий антибиотик для вашей конкретной инфекции. Результаты лабораторных исследований сообщают вашему врачу о более подходящем лекарстве для вашей конкретной проблемы, и ваш рецепт меняется.Теперь у вас есть новый рецепт, поэтому вам нужно заплатить еще одну доплату за новое лекарство. То же самое может произойти, если у вас аллергическая реакция на лекарство, и его нужно поменять — новый рецепт требует дополнительной доплаты.

Регулирование лекарств FDA по сравнению с пищевыми добавками

Все рецептурные и безрецептурные препараты регулируются в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Но к диетическим добавкам относятся больше как к особой пище.

Поскольку добавки не считаются лекарствами, к ним не предъявляются такие же строгие требования безопасности и эффективности, как к лекарствам. Таким образом, все лекарства, которые вы можете купить, даже без рецепта, должны быть безопасными и эффективными, а диетические добавки — нет.

Лекарства считаются небезопасными, пока их безопасность не доказана

В целом, FDA считает новые лекарства небезопасными до тех пор, пока они не будут подтверждены клиническими испытаниями. И FDA должно одобрить любое новое лекарство, прежде чем его можно будет законно продавать в США.Клинические испытания — это исследования, проводимые в контролируемых условиях на добровольцах. Эти тесты необходимо проводить для всех лекарств, даже тех, которые продаются без рецепта. Процесс утверждения FDA требует, чтобы лекарство было доказано в серии клинических испытаний. Эти исследования должны предоставить «веские доказательства» того, что лекарство безопасно и эффективно для каждого из предполагаемых применений. (Подробнее об этом процессе см. В разделе «Клинические испытания : что нужно знать» ).

После того, как FDA одобрит препарат, его необходимо производить в тщательно контролируемых условиях и упаковывать с полной информацией о наилучшей дозе, пути и графике.Информация о пакете также должна включать:

• Заболевания, которые препарат лечит
• Известные побочные эффекты
• Противопоказания (особые условия, при которых нельзя применять препарат, поскольку это может привести к слишком большому риску)
• Небезопасное взаимодействие с другими лекарствами

Как только широкая публика начинает использовать новый препарат, FDA отслеживает любые побочные эффекты, о которых сообщают пациенты и их врачи (см. «Как сообщить о побочных реакциях» в разделе «Рекомендации по безопасному выбору пищевых добавок»).Фармацевтическая компания также обязана предоставлять информацию о побочных эффектах, которую они получают. Эти данные помогают гарантировать, что любые побочные эффекты, не замеченные в клинических испытаниях, в конечном итоге будут обнаружены и отслежены для безопасности других людей.

Хотя поддельные лекарства иногда производятся и распространяются, они обычно не получают широкого распространения, если не распространяются за пределами обычных каналов (например, из недокументированных интернет-аптек). Это связано с тем, что лекарства обычно осматривают врачи, фармацевты и медсестры.Когда поддельные лекарства попадают в систему, медицинские работники часто замечают разницу в реакции между настоящими и поддельными лекарствами, поэтому их быстро обнаруживают. FDA принимает быстрые меры при обнаружении этих проблем.

Пищевые добавки считаются безопасными, пока не доказано, что они небезопасны

В 1994 году Закон о пищевых добавках и здоровье и образовании (DSHEA) определил диетические добавки как категорию продуктов питания, в соответствии с которыми на них распространяются иные правила, чем на лекарства. Они считаются безопасными, пока не будет доказано обратное.DSHEA утверждает, что диетические добавки не могут содержать ничего, что может иметь «значительный или необоснованный риск заболевания или травмы», когда добавка используется в соответствии с указаниями на этикетке или при нормальном использовании, если на этикетке нет указаний.

Пищевая добавка считается «новой», если она содержит ингредиент, не признанный пищевым веществом, за исключением случаев, когда она была продана в качестве добавки до октября 1994 года. Если она новая, производитель должен предоставить FDA разумные доказательства того, что новый ингредиент является безопасным до того, как добавка поступит в продажу для широкой публики.

Но производители не обязаны тестировать новые ингредиенты или добавки в клинических испытаниях, которые помогут выявить риски и потенциальные взаимодействия с лекарствами или другими веществами. DSHEA дает разрешение FDA запретить компании производить диетические добавки, но только тогда, когда FDA докажет, что продукт представляет значительный риск для здоровья американцев. Это означает, что они считаются небезопасными только после того, как причиняют вред. Это обратный способ обращения с лекарствами, отпускаемыми по рецепту и без рецепта.

Пищевые добавки обычно назначаются самостоятельно, поэтому не существует контролируемой системы для сообщения о плохих реакциях и побочных эффектах. Врачи и пациенты могут сообщать о проблемах, но не обязаны это делать. Если у добавки есть неизвестные побочные эффекты или взаимодействия с другими лекарствами, продуктами питания или добавками, они вряд ли будут обнаружены так быстро, как у новых лекарств, представленных на рынке.

Какие проблемы были с добавками и травами?

У многих диетических добавок нет сведений о безопасности.Например, миллионы людей принимают поливитамины безопасно и не имеют побочных эффектов. Многие производители очень осторожны со своими заявлениями, маркировкой и ингредиентами, которые они используют в своих продуктах.

Но с тех пор, как они стали широко доступны в 1994 году, FDA и некоторые независимые исследователи обнаружили проблемы с некоторыми пищевыми добавками. Такие продукты, как травы, иногда содержат микробы, пестициды или токсичные тяжелые металлы. Другие добавки не содержат того, что указано на этикетке.Третьи содержат больше или меньше, чем указано на этикетке. И у многих есть ингредиенты, которые вообще не указаны на этикетке.

Эта проблема распространяется не только на производителей и продавцов пищевых добавок. Некоторые поставщики трав (те, кто выращивает, собирает или продает урожай) могут смешивать или даже заменять свои культуры менее дорогими или более доступными растениями. Существует также проблема случайного заражения, когда одно растение растет вместе с другими, а также случаи ошибочной идентификации (когда одно растение похоже на другое).Учитывая глобальный рынок, все эти проблемы могут усложнить компании уверенность в том, что то, что они думали, что они покупают для производства добавок, на самом деле является той травой, которую они хотели.

В 2013 году исследователи из Торонто опубликовали отчет, в котором они взяли образцы и проанализировали 44 травяные добавки. Добавки продавались как в США, так и в Канаде, и на них было указано, что они содержат отдельные травы. Используя анализ штрихового кодирования ДНК, менее половины добавок (48%) содержали какие-либо травы, указанные на этикетке.Более половины добавок содержали то, чего не было на этикетке (заменители или наполнители). Даже среди образцов, которые содержали траву на этикетке, многие также содержали наполнители или загрязнители.

И снова в начале 2015 года Генеральный прокурор Нью-Йорка разослал письма с предупреждениями крупным розничным торговцам, которые продавали добавки, которые, как показали тесты ДНК, были неправильно маркированы. Хотя они не очень часто тестируются, тщательные исследования показывают, что многие добавки не являются тем, чем они должны быть.

Более серьезная тенденция сегодня — добавление дополнительных ингредиентов в добавки. Было обнаружено, что некоторые «травяные» добавки содержат отпускаемые по рецепту лекарства или другие соединения, которые не указаны на их этикетках. Например, некоторые рекламные объявления о добавках нацелены на мужчин как на «усилители» или «наращивающие мышцы». Было обнаружено, что некоторые из этих так называемых «добавок» содержат вещества, похожие на Виагру ^® или Сиалис ^® , и были отозваны. Было обнаружено, что добавки для здоровья простаты содержат теразозин, лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения симптомов увеличенной простаты.Другая реклама нацелена на женщин и рекламирует добавку как средство для похудания. Некоторые из этих «добавок для похудания» содержали сибутрамин, который был запрещен в США из-за риска сердечного приступа и инсульта. Производители добавок вспоминают о них только после того, как обнаруживаются эти незаконные добавки. Затем FDA может изъять эти лекарства и привлечь к ответственности компании, которые их производят.

Иногда в добавки добавляют новые ингредиенты с малоизвестным эффектом.В одной ситуации на добавках было указано, что они сделаны из герани, но оказалось, что они содержат стимулирующий препарат диметиламиламин (DMAA). Этот тип добавок продавался как «естественный стимулятор», но он содержал DMAA, искусственный препарат. Добавки, содержащие DMAA, подверглись воздействию после некоторых серьезных событий, в том числе нескольких смертей, что привело к тому, что FDA в 2013 году отправило предупреждающие письма производителям в США.

Такие добавки могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем у людей, принимающих эту добавку.Также существует риск таинственного взаимодействия с наркотиками, потому что человек не знает, что он или она принимает наркотик.

Несмотря на все эти проблемы, FDA не несет юридической ответственности за безопасность пищевых добавок; производители есть. Производители также несут ответственность за то, что в них содержится, и за то, чтобы содержимое одной таблетки или упаковки было одинаковым. FDA рассматривает только зарегистрированные проблемы или угрозы безопасности. Чтобы узнать больше о добавках, обратитесь к производителю в первую очередь.

Чтобы избежать испорченных добавок, не покупайте :

• Продукты, которые, как утверждается, работают как лекарства, отпускаемые по рецепту — все, что утверждает, что лечат болезнь или излечивает заболевание
• Товары, которые рекламируются через массовые рассылки по электронной почте
• Продукция продается в основном на иностранном языке
• Продукты, обещающие потерю веса, бодибилдинг или повышение сексуальной активности
• Продукты, в которых указано, что они являются законной альтернативой анаболическим стероидам

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, производство витаминов и пищевых добавок

US Pharm. 2008; 33 (10): 10-15.

Посмотрите на FDA и регулирование витаминов в Соединенных Штатах показательно для фармацевта. Пациенты и даже фармацевты могут предположить, что какое-то государственное учреждение обширные регулирующие полномочия по контролю за рекламой и маркетингом витаминов и другие БАДы, но это явно не так.

Постановление FDA (1941–1973)
FDA учредило правила 1941 г., регулирующие маркировку витаминов, устанавливающие минимальный Суточная потребность для каждого витамина, но агентство не ограничило количество витамина, разрешенного в то время в добавках. ¹ В результате, некоторые недобросовестные производители и маркетологи воспользовались ситуацией делать диковинные заявления о витаминах и других пищевых добавках. Во многих случаях претензии включали неверную информацию о том, что мегадозы витамины были безопасными и более эффективными, чем обычные дозы. FDA признал медицинскую опасность этих заявлений, но смог только сдвинуть с места против производителей и продавцов в индивидуальном порядке в соответствии с устаревшие и неполные постановления 1941 года.Громоздкий индивидуальный процесс потребовало бы слишком много времени и ресурсов, учитывая множество правонарушители. Таким образом, FDA осознало, что решение состоит в том, чтобы установить более сильные правила, которые помогут агентству контролировать растущую национальную проблему.

Начиная с 1962 г., FDA попытался пересмотреть правила 1941 года, чтобы принять Рекомендуемое ежедневное Допуск (RDA) и, что более важно, ограничение количества каждого витамина в любом продукте до 150% U.S. RDA и допускает только несколько комбинаций витаминов для продажи в качестве пищевых добавок. ¹ FDA также пытался потребовать следующего заявления об отказе от ответственности в отношении витаминных добавок: «Витамины и минералы в больших количествах поставляются общедоступными продукты. За исключением лиц с особыми медицинскими потребностями, нет научных основание для рекомендации регулярного употребления пищевых добавок ». На слушаниях, проведенных с 1968 по 1970 год FDA было вынуждено отозвать предложенный отказ от ответственности, хотя большая часть предложения осталась неизменной.Любой продукт с большим количеством более 150% RDA США потребовало бы рассмотрения и одобрения FDA Внебиржевой экспертно-консультативный комитет по рассмотрению. В 1973 г. предложение было доработано в Федеральный регистр . Этот шаг вызвал ожесточенные споры.

Поправка Проксмайра
Диета 1973 года правила о добавках казались обреченными с самого начала и никогда не были принудительно. ^1,2 После принятия правил 1973 г. производители пищевых добавок быстро предприняли меры для мобилизации усилий Конгресса. поддержка для отмены правил в целом.Усилиями производителей, правила 1973 года были отменены и переданы в FDA судебный иск в 1974 г. и пересмотрен и повторно предложен FDA в 1975 г. ¹ За это время сенатор Уильям Проксмайр (штат Висконсин) стал стандартом носитель для индустрии пищевых добавок. Он спонсировал Поправку Проксмайра 1976 года, который стал разделом 411 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. ³ Он запретил FDA устанавливать стандарты, ограничивающие эффективность витаминов в пищевых добавках или регулирование их как лекарств исключительно на основе их потенция. ⁴ Таким образом, вмешательство Конгресса в FDA фактически свела на нет свою миссию по защите американского общества от опасных доз витамины. ³

Попытка FDA 1976 г.
19 октября, г. 1976 г. FDA выпустило пересмотренный окончательный регламент, устанавливающий стандарты для витамины, соответствующие требованиям Поправки Проксмира. ³ Однако это все еще было неприемлемо для индустрии пищевых добавок и его сторонники.Постановление было отменено Апелляционным судом США ( National Nutritional Foods Association против Кеннеди , 472 F. 2-й 377 [2-й округ 1978]), и он был возвращен в FDA для дальнейшего рассмотрения. ³ Суд постановил, что поправка Проксмайра глубоко изменила политику FDA. власть над витаминами и это время для общественного уведомления и комментариев будет необходимо. 16 марта 1979 г. FDA опубликовало уведомление в федеральном бюллетене . Регистр , в котором говорится, что его правила о пищевых добавках были отменены.

FDA Vitamin Review Panel
В 1973 году FDA назначил консультативную группу экспертов для изучения витаминов, отпускаемых без рецепта как часть всеобъемлющего и всестороннего обзора ОТК FDA. 16 марта 1979 г. Комиссия опубликовала предлагаемое правило в Федеральном реестре . ³ Правило позволило бы FDA утвердить власть над витаминами, минералы и гематиновые лекарственные препараты, когда они были помечены заявлением о лекарствах и продаются как безрецептурные продукты.Однако по совпадению это была та же проблема Федеральный регистр , в котором FDA отозвало собственный витамин нормативно-правовые акты. Медицинские работники были сбиты с толку, увидев оба документа на в тот же день, и общественность возмутилась. FDA получило тысячи письма с протестом против Доклада Группы 1973 г., что было ошибочно воспринято как ход либо ограничить витамины статусом рецепта, либо подорвать Поправка Проксмира. Конгресс снова вмешался, пригрозив FDA законодательство, чтобы еще больше ограничить его роль в регулировании витаминов, если агентство продолжился с использованием процесса проверки OTC.FDA не смогло исправить неверных толкований и, как следствие, был вынужден отозвать предложенные монография 1981 года. В агентстве подчеркнули, что сохранили способность принимать меры против витаминов, отпускаемых без рецепта, которые были небезопасными или имели неправильную марку.

Триптофановая трагедия
11 ноября, г. 1989 г., FDA предупредило потребителей, что им следует прекратить прием триптофана. для лечения нарушений менструального цикла и сна. ³ Триптофан никогда не был одобрен FDA, но его использование было связано с 1510 случаев (в том числе 38 смертельных) эозинофилии с острой мышечной болью, утомляемость, жар и сыпь.FDA незамедлительно приняло меры, чтобы отозвать продукты. В конце концов выяснилось, что проблема связана с производственные процессы. Трагедия побудила FDA изучить все диетические продукты. промышленность пищевых добавок.

29 июля 1993 г., FDA Комиссар Дэвид Кесслер представил отчет Палате представителей подробное описание выводов агентства. ³ Было отмечено, что около 80% индустрия пищевых добавок (в то время) состояла из витаминов и полезных ископаемых, которые не предъявляли необоснованных заявлений, но баланс состоял из продукты, которые представляли проблемы безопасности (некоторые серьезные и опасные для жизни) или сделали тысячи необоснованных заявлений в каталогах, брошюрах и в продажах смолы.Агентство пришло к выводу, что, если тенденция сохранится, США будут вернуться во времена медицинских шоу на рубеже веков. FDA следователи под прикрытием посещали магазины здорового питания, чтобы спросить, есть ли все было доступно для лечения рака. Им продавались витамины-антиоксиданты, германий, женьшень, акульи хрящи, красный клевер, мухоловка Венеры, пчелиная пыльца, травяные чаи, львиный зуб, пила пальметто, жимолость, алоэ вера, панкреатик ферменты и полоскания толстой кишки.Несмотря на свои разрушительные результаты, FDA хорошо задокументированный отчет подвергся нападению президента Национальной Ассоциация диетических продуктов. ³

Маркировка пищевых продуктов и Закон об образовании
8 ноября, г. 1990 г., президент Джордж Х. Буш подписал закон о маркировке пищевых продуктов и Закон об образовании (NLEA), который требовал, чтобы продукты и пищевые добавки несли маркировка пищевых продуктов. ³ FDA выпустило предложенные правила для реализации NLEA, заявив, что компании делали мошеннические заявления, что витамины будут соответствовать тем же стандартам, что и другие лекарства, и что любые утверждения потребуется, чтобы выдержать научную проверку. ³ Дополнение лобби немедленно выступило против. Распространение листовок в магазинах здорового питания заявив, что NLEA было позором, и что отказ написать Конгрессу привести к тому, что FDA уберет витамины и минералы с полок магазинов.В В результате кампания по написанию писем наводнила офисы Конгресса.

Диетические добавки Здоровье и Закон об образовании
Здоровое питание вестибюли магазинов и пищевых добавок усердно работали, чтобы гарантировать, что FDA не иметь возможности сохранять контроль над витаминами через NLEA или любой другой метод. ^3,5 Их движущей силой был сенатор Оррин Хэтч (Род-Юта), кто нес основную ответственность за получаемые диетические добавки, здоровье и Закон об образовании (DSHEA) 1994 года, подписанный президентом Биллом Клинтоном. ³ Закон был призван навсегда помешать FDA применять NLEA в регулирующие пищевые добавки, такие как витамины. Производители не были требуется для предоставления информации в FDA до выхода на рынок. Таким образом, DSHEA отменил предпродажный обзор и одобрение пищевых добавок FDA, а также также лишил FDA права тестировать пищевые добавки. ⁶ В результате необходимые меры контроля, которые FDA могло осуществлять по закону. продукты, отпускаемые по рецепту, были полностью признаны недействительными для пищевых добавок такие как витамины, минералы, травы, растительные вещества и аминокислоты. ⁷

Согласно DSHEA, диетическое производителям добавок разрешили делать бездоказательные заявления об эффекте добавки о структуре или функциях тела. Единственный уведомление, которое получит потребитель о недоказанном характере претензии (й) был обязательным заявлением об отказе от ответственности: «Это утверждение не было оценено Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения, вылечить или предотвратить любую болезнь.» ⁸

Миссия FDA
Миссия FDA включает защиту здоровья населения путем обеспечения безопасности, эффективности, и безопасность лекарств для людей. ⁹ Контроль витаминов естественным образом попадают в эту миссию. Однако это было неприемлемо для определенных групп, которые хотел получить беспрецедентную возможность продавать непроверенные продукты без FDA надзор. Их подход к устранению FDA из картины был гениальный и в конечном итоге эффективный.Коалиция, состоящая из здорового питания магазины, пользователи пищевых добавок, индустрия пищевых добавок, лоббисты и сочувствующие члены Конгресса создали новый класс продуктов и одновременно заявил, что этот новый класс не будет подчиняться миссии FDA.

В этом кратком обзоре очень сложная тема, очевидно, что FDA постепенно утратило орган по регулированию пищевых добавок, содержащих витамины в том же в качестве законных лекарств, отпускаемых без рецепта, и лекарств, отпускаемых по рецепту регулируются.

Роль фармацевта
В текущем атмосферы, фармацевты — последняя линия защиты потребителя в Что касается пищевых добавок. Хранение в аптеке продуктов, которых нет известно, что они безопасны или эффективны, — это трудное решение, и многие аптеки сделайте их доступными. Однако, когда потребитель желает приобрести продукт с отказом от ответственности на этикетке, фармацевт должен обсудить тот факт, что продукт не апробирован, и что ни одно государственное учреждение не несет ответственность за обеспечение его безопасности и эффективности до того, как он попадет в магазин полки.

ССЫЛКИ
1. Глава II: Справочная информация о пищевых добавках. Комиссия по этикеткам пищевых добавок. www.health.gov/dietsupp/ch3.htm. Проверено 21 августа 2008 г.
2. Витаминно-минеральный лекарственные препараты для людей, отпускаемых без рецепта. Реестр ФРС . 1979; 44: 16126-16201.
3. Молитесь WS. А История Регламента о товарах, отпускаемых без рецепта.Бингемтон, Нью-Йорк: Хаворт Press, Inc; 2003: 205-238.
4. На этой неделе в FDA история. www.fda.gov/centennial/this_week/16_apr_16_apr_22.html. Доступ 21 августа 2008 г.
5. Пищевая добавка Закон о здравоохранении и образовании 1994 г. FDA. Центр безопасности пищевых продуктов и прикладных технологий Питание (CFSAN). www.cfsan.fda.gov/~dms/dietsupp.html. Доступ 21 августа, 2008 г.
6. Пищевые добавки. FDA. CFSAN. www.foodsafety.gov/~dms/supplmnt.html. Проверено 21 августа 2008 г.
7. Укрепите свой знания о витаминах. www.fda.gov/consumer/updates/vitamins111907.html. Проверено 21 августа 2008 г.
8. Глава I: Диетическое питание Дополнение к Закону о здравоохранении и образовании 1994 года. Комиссия по диетическим добавкам Этикетки. www.health.gov/dietsupp/ch2.htm. Проверено 21 августа 2008 г.
9. Миссия FDA утверждение. www.fda.gov/opacom/morechoices/mission.html. Доступ 21 августа, 2008 г.
10. Обзор диетического питания. добавки.FDA. CFSAN. www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-oview.html. По состоянию на август 21, 2008.

Чтобы прокомментировать эту статью, свяжитесь с [email protected].

.