Клинические рекомендации – Антибиотики и антимикробная терапия. Главный специалист
Рекомендации МАКМАХ «Определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (2021)»
Новая версия 2021-01
Скачать (PDF, 6.74 Мб)
Рекомендации подготовлены:
- Научно-исследовательским институтом антимикробной химиотерапии ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства Здравоохранения Российской Федерации, Смоленск (Козлов Р.С., Сухорукова М.В., Эйдельштейн М.В., Иванчик Н.В., Склеенова Е.Ю., Романов А.В., Микотина А.В., Веселов А.В., Дехнич А.В.).
- ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства», Санкт-Петербург (Сидоренко С.В., Партина И.В., Гостев В.В., Агеевец В.А.).
- ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Санкт-Петербург (Кафтырева Л.
- Научно-исследовательский институт медицинской микологии им. П.Н.Кашкина ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург (Васильева Н.В., Климко Н.Н., Богомолова Т.С., Выборнова И.В., Рябинин И.А., Борзова Ю.В.).
- ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства Здравоохранения Российской Федерации, Москва (Тартаковский И.С.).
Определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (2018)
Версия 2018-03
Скачать (PDF, 5.0 Мб)
Определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (2015)
Версия, зарегистрированная в Федеральной медицинской библиотеке в 2016 году
Скачать (PDF, 4.63 Мб)
Рекомендации утверждены:
- Расширенное совещание Межрегиональной ассоциацией по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (Москва, 22. 05.2014 г.)
05.2014 г.)Рекомендации подготовлены:
- Научно-исследовательским институтом антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства Здравоохранения РФ, г. Смоленск (Козлов Р.С., Сухорукова М.В., Эйдельштейн М.В., Иванчик Н.В., Склеенова Е.Ю., Тимохова А.В., Дехнич А.В.)
- ФГБУ «НИИ детских инфекций федерального медико-биологического агентства России», г. Санкт-Петербург (Сидоренко С.В., Партина И.В., Гостев В.В., Агеевец В.А.)
- ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, г. Санкт-Петербург (Кафтырева Л.А., Егорова С.А., Макарова М.А.)
- Научно-исследовательский институт медицинской микологии им. П.Н. Кашкина ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет» Министерства Здравоохранения РФ, г. Санкт-Петербург (Васильева Н.В., Климко Н.Н., Богомолова Т.С., Рауш Е.Р., Выборнова И.В.)
- ФГБУ «Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи» Министерства Здравоохранения РФ, г. Москва (Тартаковский И.С.)
Ф. Гамалеи» Министерства Здравоохранения РФ, г. Москва (Тартаковский И.С.)Клинические рекомендации обсуждены и одобрены на экспертном совещании профильной комиссии по специальности «Клиническая микробиология и антимикробная резистентность» (г. Саратов, 17.10.2015 г.)
Определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (2014)
Скачать (PDF, 4.7 Мб)
Рекомендации утверждены:
- Расширенное совещание Межрегиональной ассоциацией по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (Москва, 23.05.2014 г.)
- Совещание рабочей группы по медицинской микробиологии профильной комиссии МЗ РФ по КЛД (г. Санкт-Петербург, 10.05.2014 г.)
Рекомендации подготовлены:
- Научно-исследовательским институтом антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия» Министерства Здравоохранения РФ, Смоленск (Козлов Р. С., Сухорукова М.В., Эйдельштейн М.В., Иванчик Н.В., Склеенова Е.Ю., Тимохова А.В., Дехнич А.В.)
- ФГБУ «НИИ детских инфекций федерального медико-биологического агентства России», Санкт-Петербург (Сидоренко С.В., Партина И.В., Гостев В.В., Агеевец В.А.)
- ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, Санкт-Петербург (Кафтырева Л.А., Егорова С.А., Макарова М.А.)
- Научно-исследовательский институт медицинской микологии им. П.Н. Кашкина ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет» Министерства Здравоохранения РФ, Санкт-Петербург (Васильева Н.В., Климко Н.Н., Богомолова Т.С., Рауш Е.Р., Выборнова И.В.)
- ФГБУ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» Министерства Здравоохранения РФ, Москва (Тартаковский И.С.)
С., Сухорукова М.В., Эйдельштейн М.В., Иванчик Н.В., Склеенова Е.Ю., Тимохова А.В., Дехнич А.В.)
Клинические рекомендации по выделению, идентификации и определению чувствительности Helicobacter pylori к антимикробным препаратам
Скачать (PDF, 512 Кб)
Настоящие клинические рекомендации определяют алгоритмы микробиологической диагностики геликобактерной инфекции и определения чувствительности Helicobacter pylori к антимикробным препаратам.
Версия: октябрь 2017
| ||||||||||||||||||||||||||||||
gif» align=»center»>
0) PDF, 3,05 Мб
Диско-диффузионный метод EUCAST. Версия 8.0 (EUCAST Disk Diffusion Manual) PDF, 271 Кб
Природная резистентность и редкие фенотипы. Версия 3.1 (EUCAST Expert rules, intrinsic resistance and exceptional phenotypes) PDF, 329 Кб
Диско-диффузионный метод EUCAST. Версия 6.0 (EUCAST Disk Diffusion Slide Show) PDF, 459 КбОбзор изменений в Стандартах эффективности Института клинических и лабораторных стандартов для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам, M100, 31-е издание
1.
Weinstein MP, Lewis
Дж.С., II..
2020. Подкомитет Института клинических и лабораторных стандартов по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам: история, организация, функции и процессы. Джей Клин Микробиол
58:e01864-19. doi: 10.1128/JCM.01864-19. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
2. CLSI. 2021. Стандарты эффективности для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам, M100, 31-е изд. Институт клинических и лабораторных стандартов, Уэйн, Пенсильвания. [Академия Google]
3. КЛСИ. 2018. Стандарты производительности для тестов на чувствительность дисков к противомикробным препаратам, M02, 13-е изд. Институт клинических и лабораторных стандартов, Уэйн, Пенсильвания. [Google Scholar]
4. CLSI. 2018. Методы разбавления тестов на чувствительность к противомикробным препаратам для бактерий, которые растут в аэробных условиях, 11-е изд. Институт клинических и лабораторных стандартов, Уэйн, Пенсильвания. [Google Scholar]
5.
CLSI. 2018. Методы определения чувствительности анаэробных бактерий к противомикробным препаратам, M11, 9-е изд. Институт клинических и лабораторных стандартов, Уэйн, Пенсильвания. [Академия Google]
6. КЛСИ. 2018. Разработка критериев тестирования чувствительности in vitro и параметров контроля качества, 5-е изд. Стандарт CLSI M23. Институт клинических и лабораторных стандартов, Уэйн, Пенсильвания. [Google Scholar]
7. Shane AL, Mody RK, Crump JA, Tarr PI, Steiner TS, Kotloff K, Langley JM, Wanke C, Warren CA, Cheng AC, Cantey J, Pickering LK. 2017. Руководство по клинической практике Американского общества инфекционистов 2017 г. по диагностике и лечению инфекционной диареи. Клин заразить Dis 65:е45–е80. дои: 10.1093/cid/cix669. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
8. Williams PCM, Berkley JA. 2018. Руководство по лечению дизентерии (шигеллеза): систематический обзор доказательств. Педиатр Int Child Health
38:С50–С65. дои: 10.1080/20469047.
2017.1409454. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
9. Houpt ER, Ferdous T, Ara R, Ibrahim M, Alam MM, Kabir M, Platts-Mills J, Ahmed T, Faruque ASG, Taniuchi M , Haque R. 2021. Клинические результаты лекарственно-устойчивого шигеллеза, леченного азитромицином в Бангладеш. Клин заразить Dis 72:1793–1798. doi: 10.1093/cid/ciaa363. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
10. Kersh EN, Allen V, Ransom E, Schmerer M, Cyr S, Workowski K, Weinstock H, Patel J, Ferraro MJ. 2020. Обоснование пограничной точки интерпретации только восприимчивых к Neisseria gonorrhoeae для азитромицина. Клин заразить Dis 70:798–804. doi: 10.1093/cid/ciz292. [Статья PMC бесплатно] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
11. St Cyr S, Barbee L, Workowski KA, Bachmann LH, Pham C, Schlanger K, Torrone E, Weinstock H, Kersh EN, Thorpe P. 2020. Обновление рекомендаций CDC по лечению гонококковой инфекции, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep
69: 1911–1916. doi: 10.15585/mmwr.mm6950a6.
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
12. Карловский Дж.А., Лоб С.Х., Казмерчак К.М., Янг К., Мотыль М.Р., Сам Д.Ф. 2020. Активность имипенема/релебактама in vitro в отношении Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa, выделенных из образцов интраабдоминальной инфекции и инфекций мочевыводящих путей: SMART Surveillance United States 2015–2017. J Glob противомикробное сопротивление 21:223–228. doi: 10.1016/j.jgar.2019.10.028. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
13. Goldstein EJC, Citron DM, Tyrrell KL, Leoncio E, Merriam CV. 2018. Сравнительная активность релебактама, имипенема, комбинации двух и шести антимикробных препаратов сравнения in vitro в отношении 432 штаммов анаэробных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к имипенему. Противомикробные агенты Chemother 62:e01992-17. doi: 10.1128/AAC.01992-17. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
14. Bhagunde P, Zhang Z, Racine F, Carr D, Wu J, Young K, Rizk ML.
2019. Трансляционная фармакокинетическая/фармакодинамическая модель для характеристики уничтожения бактерий в присутствии имипенема-релебактама. Int J Infect Dis
89: 55–61. doi: 10.1016/j.ijid.2019.08.026. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
15. Бхагунде П., Патель П., Лала М., Уотсон К., Копалу В., Сюй М., Кулкарни П., Янг К., Ризк М.Л. 2019. Популяционный фармакокинетический анализ имипенема-релебактама у здоровых добровольцев и пациентов с бактериальными инфекциями. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol 8: 748–758. дои: 10.1002/psp4.12462. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
16. Симс М., Марьяновски В., Маклерот П., Акерс В., Ли Ю. К., Браун М. Л., Ду Дж., Педли А., Картсонис Н. А., Пашке А. 2017 Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 с диапазоном доз, сравнивающее эффективность и безопасность имипенема/циластатина плюс релебактама с имипенемом/циластатином отдельно у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.
J Антимикробный химиопрепарат
72:2616–2626. дои: 10.1093/jac/dkx139. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
17. Лукасти С., Василе Л., Сандеск Д., Венскутонис Д., Маклерот П., Лала М., Ризк М.Л., Браун М.Л., Лосада М.С., Педли А., Картсонис Н.А., Пашке А. 2016. Фаза 2, исследование подбора доз релебактама с имипенемом-циластатином у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией. Противомикробные агенты Chemother 60:6234–6243. doi: 10.1128/AAC.00633-16. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
18. Motsch J, Murta de Oliveira C, Stus V, Koksal I, Lyulko O, Boucher HW, Kaye KS, File TM, Brown ML, Khan I , Du J, Joeng HK, Tipping RW, Aggrey A, Young K, Kartsonis NA, Butterton JR, Paschke A. 2020. RESTORE-IMI 1: многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность имипенема/релебактама с колистин плюс имипенем у пациентов с нечувствительными к имипенему бактериальными инфекциями. Клин заразить Dis
70:1799–1808.
doi: 10.1093/cid/ciz530. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
19. Титов И., Вундеринк Р.Г., Рокилли А., Родригес Гонсалес Д., Дэвид-Ванг А., Буше Х.В., Кайе К.С., Лосада М.С., Ду Дж., Типпинг Р., Ризк М.Л., Патель М., Браун М.Л., Янг К., Картсонис Н.А., Баттертон Дж.Р., Пашке А., Чен Л.Ф. 2020. Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность имипенема/циластатина/релебактама по сравнению с пиперациллином/тазобактамом у взрослых с внутрибольничной или вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонией (исследование RESTORE-IMI 2). Clin Infect Dis doi: 10.1093/cid/ciaa803. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
20. Коллеф М.Х., Новачек М., Кивистик У., Реа-Нето А., Шайм Н., Мартин-Лочес И., Тимсит Дж. Ф., Вундеринк Р. Г., Бруно С. Дж., Хантингтон Дж. А., Лин Г., Ю Б., Баттертон Дж. Р., Ри Э. Г. 2019. Цефтолозан-тазобактам по сравнению с меропенемом для лечения нозокомиальной пневмонии (ASPECT-NP): рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3, не меньшей эффективности.
Ланцет Infect Dis
19: 1299–1311. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30403-7. [PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
21. Sader HS, Carvalhaes CG, Duncan LR, Shortridge D. 2020. Антимикробная активность цефтолозана-тазобактама и препаратов сравнения в отношении клинических изолятов Haemophilus influenzae из США и Европы. Противомикробные агенты Chemother 64:e00211-20. doi: 10.1128/AAC.00211-20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
22. Mendes RE, Paukner S, Doyle TB, Gelone SP, Flamm RK, Sader HS. 2019. Низкая распространенность грамположительных изолятов, показывающая повышенные результаты МИК лефамулина в ходе программы наблюдения SENTRY на 2015–2016 годы и характеристика механизмов резистентности. Противомикробные агенты Chemother 63:e02158-18. doi: 10.1128/AAC.02158-18. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
23. Alexander E, Goldberg L, Das AF, Moran GJ, Sandrock C, Gasink LB, Spera P, Sweeney C, Paukner S, Wicha WW, Gelone SP, Schranz J.
2019. Пероральный лефамулин против моксифлоксацина для раннего клинического ответа среди взрослых с внебольничной бактериальной пневмонией: рандомизированное клиническое исследование LEAP 2. ДЖАМА
322: 1661–1671. дои: 10.1001/jama.2019.15468. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
24. File TM, Goldberg L, Das A, Sweeney C, Saviski J, Gelone SP, Seltzer E, Paukner S, Wicha WW, Talbot GH, Gasink ФУНТ. 2019. Эффективность и безопасность внутривенно-перорального введения лефамулина, плевромутилинового антибиотика, для лечения внебольничной бактериальной пневмонии: исследование фазы III по оценке лефамулина против пневмонии (LEAP 1). Клин заразить Dis 69: 1856–1867. doi: 10.1093/cid/ciz090. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
25. Mercuro NJ, Veve MP. 2020. Клиническая полезность лефамулина: если не сейчас, то когда? Curr Infect Dis Rep 22:25. doi: 10.1007/s11908-020-00732-z. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
26.
Принц В.Т., Ивезич-Шенфельд З., Лелль С., Тэк К.Дж., Новак Р., Обермайр Ф., Талбот Г.Х. 2013. Фаза II клинического исследования BC-3781, антибиотика плевромутилина, при лечении пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур. Противомикробные агенты Chemother
57:2087–2094. doi: 10.1128/AAC.02106-12. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
27. Eraikhuemen N, Julien D, Kelly A, Lindsay T, Lazaridis D. 2021. Лечение внебольничной пневмонии: в центре внимания лефамулин. Заразить Дис Тер 10:149–163. doi: 10.1007/s40121-020-00378-3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
28. Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin М.Р., Метерский М.Л., Мушер Д.М., Рестрепо М.И., Уитни К.Г. 2019. Диагностика и лечение внебольничной пневмонии у взрослых. Официальное руководство по клинической практике Американского торакального общества и Американского общества инфекционных заболеваний.
Am J Respir Crit Care Med
200:е45–е67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581СТ. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
29. Paukner S, Gelone SP, Arends SJR, Flamm RK, Sader HS. 2019. Антибактериальная активность лефамулина в отношении патогенов, наиболее часто вызывающих внебольничную бактериальную пневмонию: Программа антимикробного надзора SENTRY (2015–2016). Противомикробные агенты Chemother 63:E02161-18. doi: 10.1128/AAC.02161-18. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
30. Humphries RM, Magnano P, Burnham CA, Dien Bard J, Dingle TC, Callan K, Westblade LF. 2020. Оценка суррогатных тестов на наличие mecA-опосредованной устойчивости к метициллину у Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis и Staphylococcus warneri. Джей Клин Микробиол 59:e02290-20. doi: 10.1128/JCM.02290-20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
31. Tenover FC, Jones RN, Swenson JM, Zimmer B, McAllister S, Jorgensen JH.
1999. Методы улучшения выявления резистентности к оксациллину у коагулазонегативных стафилококков: результаты многоцентрового исследования. Джей Клин Микробиол
37:4051–4058. doi: 10.1128/JCM.37.12.4051-4058.1999. [Статья PMC бесплатно] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
32. Naccache SN, Callan K, Burnham CA, Wallace MA, Westblade LF, Dien Bard J, Staphylococcus Ad Hoc Рабочая группа подкомитета CLSI AST. 2019. Оценка методов дисковой диффузии оксациллина и цефокситина и методов разбавления микробульона для выявления mecA-опосредованной устойчивости к бета-лактаму у современных изолятов Staphylococcus epidermidis. Джей Клин Микробиол 57:e00961-19. doi: 10.1128/JCM.00961-19. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
33. Wu MT, Burnham CA, Westblade LF, Dien Bard J, Lawhon SD, Wallace MA, Stanley T, Burd E, Hindler J, Humphries RM. 2016. Оценка оксациллинового и цефокситинового диска и пограничных значений МИК для прогнозирования устойчивости к метициллину у человеческих и ветеринарных изолятов группы Staphylococcus intermedius.
Джей Клин Микробиол
54:535–542. doi: 10.1128/JCM.02864-15. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
34. Huse HK, Miller SA, Chandrasekaran S, Hindler JA, Lawhon SD, Bemis DA, Westblade LF, Humphries RM. 2018. Оценка дисковой диффузии оксациллина и цефокситина и контрольных точек МИК, установленных Институтом клинических и лабораторных стандартов для выявления mecA-опосредованной устойчивости к оксациллину у Staphylococcus schleiferi. Джей Клин Микробиол 56:e01653-17. doi: 10.1128/JCM.01653-17. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
35. Эшаги А., Боммерсбах С., Зиттерманн С., Бернхэм К.А., Патель Р., Шютц А.Н., Патель С.Н., Кус Дж.В. 2021. Фенотипическое и геномное профилирование Staphylococcus argenteus в Канаде и США и рекомендации по отчетности о клинических результатах. Джей Клин Микробиол 59:e02470-20. doi: 10.1128/JCM.02470-20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
36. EUCAST. 2021. Европейский комитет по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам.
Таблицы точек останова для интерпретации МПК и диаметров зон. Версия 11.0. https://www.eucast.org.
37. Тункель А.Р., Хасбун Р., Бхимрадж А., Байерс К., Каплан С.Л., Шельд В.М., ван де Бик Д., Блек Т.П., Гартон Х.Дж.Л., Зант Дж.Р. 2017. Руководство по клинической практике Американского общества инфекционистов 2017 г. по вентрикулиту и менингиту, связанным с оказанием медицинской помощи. Клин заразить Dis 64:е34–е65. дои: 10.1093/сид/ciw861. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
Критерии интерпретации теста на чувствительность к антибиотикам
На этой веб-странице предоставляется информация о in vitro чувствительности бактерий к определенным лекарствам.
Безопасность и эффективность этих препаратов при лечении клинических инфекций, вызванных такими бактериями, могут быть установлены или не установлены в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях, и клиническая значимость такой информации о чувствительности в этих случаях неизвестна.
Утвержденная маркировка конкретных лекарств указывает на использование, для которого продукт одобрен.
Этикетки для этих продуктов можно найти на сайте Drugs@FDA или в онлайн-репозитории этикеток FDA.
Признанные стандарты
Методы эффективности и контроль качества
FDA признает согласованные стандарты для стандартов производительности, стандартов методов и стандартов параметров контроля качества, включая диапазоны для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам.
Критерии интерпретации теста чувствительности
В приведенной ниже таблице перечислены антибактериальные препараты и указаны, если таковые имеются, критерии интерпретации теста чувствительности, также известные как «точки останова» (сокращенно STIC), признаны или идентифицированы FDA для этого препарата.
За некоторыми исключениями и дополнениями, указанными в таблице, FDA признает стандарт, опубликованный в:
- Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам. 32-е изд. Дополнение CLSI M100. Уэйн, Пенсильвания: Институт клинических и лабораторных стандартов; 2022 г. (CLSI M100)
Стандарты эффективности для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам. 32-е изд. Дополнение CLSI M100. Уэйн, Пенсильвания: Институт клинических и лабораторных стандартов; 2022 г. (CLSI M100)Если в таблице указано, что STIC для лекарственного средства включены в CLSI M100 и нет дополнений или исключений, CLSI M100 содержит все STIC, признанные FDA для этого лекарственного средства.
Для конкретных комбинаций лекарств/бактерий FDA частично признает стандарты, опубликованные в:
- Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы разбавления противомикробных препаратов и тестирования чувствительности диска редко выделяемых или прихотливых бактерий i. 3-е изд. Руководство CLSI M45. Уэйн, Пенсильвания: Институт клинических и лабораторных стандартов; 2015.
- Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности для тестирования чувствительности Mycobacteria, Norcardia spp. и другие аэробные актиномицеты . Руководство CLSI M62 – 1-е издание. Уэйн, Пенсильвания: Институт клинических и лабораторных стандартов; 2018.
- Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Методы определения чувствительности микоплазм человека к противомикробным препаратам; Утвержденное Руководство . Руководство CLSI M43-A. Уэйн, Пенсильвания: Институт клинических и лабораторных стандартов; 2011.
Руководство CLSI M62 – 1-е издание. Уэйн, Пенсильвания: Институт клинических и лабораторных стандартов; 2018.Если один из этих трех стандартов признается частично, эта информация предоставляется в гиперссылках для конкретного препарата, указанного в таблице ниже.
Признание FDA стандарта(ов) STIC для лекарственного средства не включает признание эпидемиологических предельных значений (ECV) для этого лекарственного средства.
Признание FDA стандарта(ов) STIC для лекарственного средства и семейства или рода/вида бактерий включает признание суррогатных методов тестирования, включенных в признанные стандарты для этого лекарственного средства и семейства или рода/вида бактерий.
Критерии интерпретации теста на чувствительность, признанные или иным образом идентифицированные FDA
Гиперссылки, включенные для определенных антибактериальных препаратов в приведенную ниже таблицу, ведут к информации, касающейся:
- Признания, исключения или дополнения к признанному стандарту CLSI M100
- Дополнительный STIC, частично признанный стандартами CLSI M45, M24-A2 и M43-A
- Дополнительный STIC, идентифицированный FDA, для некоторых комбинаций лекарство-бактерия, не включенный в признанный стандарт
Загружаемый файл (XLS-23 КБ)
Препарат | Маршрут | STIC для лекарств | Исключения или |
|---|---|---|---|
| Амикацин | Впрыск | Да | Да |
| Амоксициллин | Оральный | Да | № |
| Амоксициллин и клавуланат | Оральный | Да | Да |
| Ампициллин | Инъекции, перорально | Да | № |
| Ампициллин и сульбактам | Впрыск | Да | Да |
| Азитромицин | Инъекции, перорально | Да | Да |
| Азтреонам | Впрыск | Да | Да |
| Бацитрацин* | Впрыск | № | № |
| Бедаквилин* | Оральный | № | № |
| Висмута субцитрат калия, метронидазол и тетрациклина гидрохлорид* | Оральный | № | № |
| Капреомицин* | Впрыск | № | № |
| Цефаклор | Оральный | Да | Да |
| Цефадроксил | Оральный | № | Да |
| Цефазолин | Впрыск | Да | Да |
| Цефдинир | Оральный | Да | Да |
| Цефдиторен пивоксил | Оральный | Да | Да |
| Цефепим | Впрыск | Да | Да |
| Цефидерокол | Впрыск | Да | Да |
| Цефиксим | Оральный | Да | № |
| Цефоперазон | Впрыск | Да | Да |
| Цефотаксим | Впрыск | Да | Да |
| Цефотетан | Впрыск | Да | Да |
| Цефокситин | Впрыск | Да | Да |
| Цефподоксим проксетил | Оральный | Да | № |
| Цефпрозил | Оральный | Да | Да |
| Цефтаролин фосамил | Впрыск | Да | Да |
| Цефтазидим | Впрыск | Да | Да |
| Цефтазидим и авибактам | Впрыск | Да | № |
| Цефтибутен | Оральный | Да | Да |
| Цефтолозан и тазобактам | Впрыск | Да | Да |
| Цефтриаксон | Впрыск | Да | Да |
| Цефуроксим аксетил | Оральный | Да | № |
| Цефуроксим | Впрыск | Да | Да |
| Цефалексин | Оральный | Да | № |
| Хлорамфеникол | Впрыск | Да | Да |
| Ципрофлоксацин | Оральный, инъекционный | Да | Да |
| Кларитромицин | Оральный | Да | Да |
| Клиндамицин | Инъекции, перорально | Да | № |
| Клофазимин* | Оральный | № | № |
| Колистиметат | Впрыск | Да | Да |
| Далбаванцин | Впрыск | Да | № |
| Дапсон* | Оральный | № | № |
| Даптомицин | Впрыск | Да | Да |
| Делафлоксацин | Инъекции, перорально | № | Да |
| Демеклоциклин | Оральный | № | Да |
| Диклоксациллин | Оральный | Да | № |
| Дорипенем | Впрыск | Да | Да |
| Доксициклин | Оральный, инъекционный | Да | Да |
| Эравациклин | Впрыск | № | Да |
| Эртапенем | Впрыск | Да | Да |
| Эритромицин | Оральный, Инъекция | Да | № |
| Эритромицин этилсукцинат и сульфазоксазол ацетил* | Оральный | № | № |
| Этамбутол* | Оральный | № | № |
| Этионамид* | Оральный | № | № |
| Фидаксомицин* | Оральный | № | № |
| Фосфомицин Трометамин | Оральный | Да | № |
| Гемифлоксацин | Оральный | Да | № |
| Гентамицин | Впрыск | Да | Да |
| Имипенем и циластатин | Впрыск | Да | Да |
| Имипенем- Циластатин- Релебактам | Впрыск | Да | Да |
| Изониазид* | Оральный | № | № |
| Изониазид, пиразинамид и рифампицин* | Оральный | № | № |
| Канамицин | Впрыск | Да | Да |
| Лансопразол, амоксициллин и кларитромицин* | Оральный | № | № |
| Лефамулин | Оральный, инъекционный | Да | Да |
| Левофлоксацин | Оральный, инъекционный | Да | Да |
| Линкомицин* | Впрыск | № | № |
| Линезолид | Инъекции, перорально | Да | № |
| Лоракарбеф | Оральный | Да | Да |
| Меропенем | Впрыск | Да | Да |
| Меропенем и ваборбактам | Впрыск | Да | № |
| Метенамин Гиппурат* | Оральный | № | № |
| Метронидазол | Инъекции, перорально | Да | № |
| Миноциклин | Оральный, инъекционный | Да | Да |
| Моксифлоксацин | Оральный, инъекционный | Да | Да |
| Нафциллин* | Впрыск | № | № |
| Неомицина сульфат* | Оральный | № | № |
| Нитрофурантоин | Оральный | Да | № |
| Офлоксацин | Оральный | Да | Да |
| Омадациклин | Инъекции, перорально | № | Да |
| Омепразол магния, амоксициллин и рифабутин* | Оральный | № | № |
| Оритаванцин дифосфат | Впрыск | Да | № |
| Оксациллин | Впрыск | Да | № |
| Пенициллин | Впрыск | Да | № |
| Пенициллин V | Оральный | Да | № |
| Пиперациллин и тазобактам | Впрыск | Да | Да |
| Плазомицин | Впрыск | № | Да |
| Полимиксин В Сульфат | Впрыск | Да | Да |
| Претоманид* | Оральный | № | № |
| Пиразинамид* | Оральный | № | № |
| Хинупристин и дальфопристин | Впрыск | Да | Да |
| Рифабутин* | Оральный | № | № |
| Рифампин | Оральный, инъекционный | Да | Да |
| Рифапентин* | Оральный | № | № |
| Рифаксимин* | Оральный | № | № |
| Спектиномицин | Впрыск | Да | № |
| Стрептомицин | Впрыск | Да | № |
| Тедизолид | Оральный, инъекционный | Да | № |
| Телаванцин | Впрыск | Да | № |
| Тетрациклин | Оральный | Да | Да |
| Тикарциллин и клавуланат | Впрыск | Да | Да |
| Тигециклин | Впрыск | № | Да |
| Тобрамицин | Впрыск | Да | Да |
| Триметоприм гидрохлорид | Оральный | Да | № |
| Триметоприм и сульфаметоксазол | Оральный, инъекционный | Да | Да |
| Ванкомицин | Впрыск | Да | Да |
| Ванкомицин* | Оральный | № | № |
* В настоящее время FDA не признает STIC для этого препарата.