Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
О Правительстве Министерства и ведомства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Поручения Правительства ведомству. Решения Правительства, подготовленные ведомством.
Алла Владимировна Самойлова Руководитель
Раздел:
Федеральные службы и агентства
Сайт:
http://roszdravnadzor.gov.ru
- Документы и события
27 апреля 2022, среда
, Оборот лекарств, медицинских изделий и субстанций
Встреча Михаила Мишустина с главой Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллой Самойловой
Председатель Правительства поручил главе Росздравнадзора взять под личный контроль лекарственное обеспечение регионов и контроль качества препаратов.
18 марта 2022, пятница
, Меры по повышению устойчивости экономики в условиях санкций Брифинг руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллы Самойловой Тема брифинга – о наличии лекарственных препаратов в России.
17 июля 2021, суббота
, COVID-19. Защита здоровья и безопасность граждан О решениях по итогам заседания президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции
21 декабря 2020, понедельник
Михаил Мишустин дал поручения, направленные на выполнение решений, принятых Президентом на пресс-конференции 17 декабря 2020 года
10 апреля 2020, пятница
О руководителе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Распоряжение от 9 апреля 2020 года №945-р
14 февраля 2020, пятница
, Организация системы здравоохранения.
Медицинское страхование
О решениях по итогам совещания у Михаила Мишустина о совершенствовании онкологической медицинской помощи
23 января 2020, четверг
О временном исполнении обязанностей руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Распоряжение от 22 января 2020 года №64-р
22 января 2020, среда
О М.А.Мурашко Распоряжение от 22 января 2020 года №52-р
14 марта 2019, четверг
, Охрана здоровья матери и ребёнка. Ранняя помощь
О решениях по итогам заседания Совета при Правительстве по вопросам попечительства в социальной сфере
Об оказании медицинской помощи и социальной адаптации детей, страдающих сахарным диабетом, и формировании настороженности населения к симптомам сахарного диабета.
1 марта 2018, четверг
О заместителе руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Распоряжение от 28 февраля 2018 года №339-р.
5 июня 2014, четверг
Поручение Росздравнадзору во исполнение поручений Президента России по итогам встречи с представителями Общероссийского народного фронта 10 апреля 2014 года
Календарь
Март
- Январь
- Март
- Апрель
- Май
- Июль
- Август
- Сентябрь
- Ноябрь
- Декабрь
2023
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2018
- 2016
- 2015
- 2014
- 2012
| ПН | ВТ | СР | ЧТ | ПТ | СБ | ВС |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 5 | |||
| 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
| 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 |
| 27 | 28 | 29 | 30 | 31 |
- Ежедневная
- Еженедельная
На указанный Вами адрес электронной почты будет выслано письмо с подтверждением данной услуги и подробными инструкциями по дальнейшим действиям.
На указанный Вами адрес электронной почты будет выслано письмо с подтверждением данной услуги и подробными инструкциями по дальнейшим действиям.
РИА Новости — события в Москве, России и мире сегодня: темы дня, фото, видео, инфографика, радио
РИА Новости
1
5
4.7
96
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Регистрация пройдена успешно!
Пожалуйста, перейдите по ссылке из письма, отправленного на
Политика
В мире
Экономика
Общество
Происшествия
Армия
Наука
Спорт
Культура
Религия
Туризм
Шойгу проинспектировал группировку российских войск в зоне спецоперации
Популярное
Кишинев отказывается от молдавского языка
Максим Соколов
Запад стерилизует Джеймса Бонда
Дмитрий Косырев
Специальный репортаж
Аналитика
Фото
Видео
Инфографика
Тесты
Опросы
Подкасты
«Это их спасет»: Иран последовал примеру России
Хорошие новости
«Польский след».
Тайну самой громкой пропажи ребенка могут раскрыть
Туризм
Легенды для туристов: тайны самых известных отелей СССР
Рекомендуемое
Культура
Кино по блату: кто из режиссеров снимал своих жен
Специальная военная операция на Украине
«Готовят большой котел». Что происходит на линии фронта
«Пора это прекращать». В США требуют остановить помощь Украине
Наука
Сигнал пойман. Опубликованы прорывные результаты эксперимента на Байкале
Культура
«Они стали звездами»: каких актеров подарил стране Театр имени Моссовета
Туризм
Петербург по-новому: необычные достопримечательности Северной столицы
В столичном вузе попытались отменить русских
Виктория Никифорова
Назло всему миру: Запад продолжает грызть антироссийский кактус
Дмитрий Косырев
Террористической атакой в Брянской области Киев добился своего
Кирилл Стрельников
Теннис
Российская теннисистка Грачева вышла в полуфинал турнира в Остине
Футбол
Росарио оснастят камерами с распознаванием лиц после угроз в адрес Месси
Единоборства
Боксер Гассиев завоевал титул WBA Intercontinental, нокаутировав Балогуна
Баскетбол
Баскетболисты «Енисея» переиграли «Автодор» в матче Единой лиги ВТБ
Фигурное катание
Ушедшая от Тутберидзе к Плющенко Жилина выиграла юниорский Финал Гран-при
Вход на сайт
Почта
Пароль
Восстановить пароль
Зарегистрироваться
Срок действия ссылки истек
Назад
Регистрация на сайте
Почта
Пароль
Я принимаю условия соглашенияВойти с логином и паролем
Ваши данные
Восстановление пароля
Почта
Назад
Восстановление пароля
Ссылка для восстановления пароля отправлена на адрес
Восстановление пароля
Новый пароль
Подтвердите пароль
Написать автору
Тема
Сообщение
Почта
ФИО
Нажимая на кнопку «Отправить», Вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности
Задать вопрос
Ваше имя
Ваш город
Ваш E-mail
Ваше сообщение
Сообщение отправлено!
Спасибо!
Произошла ошибка!
Попробуйте еще раз!
Обратная связь
Чем помочь?
Если ни один из вариантов не подходит,
нажмите здесь для связи с нами
Обратная связь
Чтобы воспользоваться формой обратной связи,
Вы должны войти на сайт.
Разблокировать аккаунт
Вы были заблокированы за нарушение
правил комментирования материалов
Срок блокировки — от 12 до 48 часов, либо навсегда.
Если Вы не согласны c блокировкой, заполните форму.
Назад
Разблокировать аккаунт
Имя в чате
Дата сообщения
Время отправки сообщения
Блокировался ваш аккаунт ранее?
ДаНет
Сколько раз?
Удалили мое сообщение
Ваше сообщение было удалено за нарушение
правил комментирования материалов
Если Вы не согласны c блокировкой, заполните форму.
Назад
Удалили мое сообщение
Чтобы связаться с нами, заполните форму ниже:
Ваше сообщение
Перетащите, или выберите скриншот
Связаться с нами
Если вы хотите пожаловаться на ошибку в материале, заполните форму ниже:
Ссылка на материал
Опишите проблему
Перетащите,
или выберите скриншот
Связаться с нами
Чтобы связаться с нами, заполните форму ниже:
Ваше сообщение
Перетащите,
или выберите скриншот
Показать
Надзор за рынком медицинских изделий
Надзор за рынком медицинских изделий – необходимая вещь с точки зрения здоровья пациента.
Все мероприятия по надзору за рынком обеспечивает Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения).
В него входят:
- Процесс регистрации медицинского изделия
- Послепродажное наблюдение (отслеживание медицинских изделий после их использования на рынке)
- Государственный контроль за обращением медицинских изделий
1 – Медицинское изделие должно быть зарегистрировано в Росздравнадзоре, без такого разрешения никто не может использовать, продавать и производить таможенную очистку данного изделия. Информацию о том, как получить регистрационное удостоверение, смотрите по ссылке.
2 – Пострыночная часть жизненного цикла медицинского изделия (или так называемый «мониторинг безопасности»), представленная:
- деятельность производителя – производитель обязан изменить информацию в регистрационном досье (досье) на медицинское изделие в случае любые изменения в информации о продукте (см.
процесс изменения для медицинских устройств) или перерегистрируйте медицинское устройство, если изменения в текущем свидетельстве о регистрации не могут быть внесены. Если производителю необходимо отозвать медицинское изделие или он хочет сообщить об аварии государству – он должен предоставить информацию в подразделение Росздравнадзора, которое курирует эти действия. Официальная рекомендация РЗН — О порядке осуществления контроля безопасности медицинских изделий для производителей. - Деятельность больницы – больница обязана предоставить информацию в Росздравнадзор, когда имели место необъявленные результаты использования медицинского изделия.
процесс изменения для медицинских устройств) или перерегистрируйте медицинское устройство, если изменения в текущем свидетельстве о регистрации не могут быть внесены. Если производителю необходимо отозвать медицинское изделие или он хочет сообщить об аварии государству – он должен предоставить информацию в подразделение Росздравнадзора, которое курирует эти действия. Официальная рекомендация РЗН — О порядке осуществления контроля безопасности медицинских изделий для производителей.3* – Контроль за обращением медицинских изделий
Под контролем за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации понимается контроль за техническими испытаниями, испытаниями на токсичность, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализация, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий, сборка, наладка, применение, использование, в том числе техническое обслуживание, ремонт, утилизация или утилизация.
Государственный надзор в сфере обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется за соблюдением организациями требований в сфере обращения медицинских изделий.
Контроль за обращением медицинских изделий осуществляется путем проведения надзорных мероприятий, в том числе плановых проверок, а также внеплановых проверок субъектов обращения медицинских изделий.
Положение о государственном надзоре за обращением медицинских изделий утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 г. № 9N 70 «Об утверждении положения о государственном надзоре за обращением медицинских изделий».
Порядок осуществления функции государственного контроля в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий, установлен Административным положением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения для реализации государственной функции по контролю за обращения медицинских изделий и утверждены приказом Минздрава России от 5 апреля 2013 г.