Центр гигиены и эпидемиологии москва официальный сайт: Обратная связь » ФБУЗ ФЦГиЭ

Разное

Содержание

ФБУЗ «Центр Гигиены и Эпидемиологии в Городе Москве», Москва (ИНН 7717149663, ОГРН 1057717015400)

Новая госзакупка в роли заказчика, контракт № 87717149663210002740000

Новая госзакупка в роли заказчика, контракт № 87717149663210002750000

Новая госзакупка в роли заказчика, контракт № 87717149663210002760000

Новая госзакупка в роли заказчика, контракт № 87717149663210002770000

Новая госзакупка в роли заказчика, контракт № 87717149663210002780000

Новая госзакупка в роли заказчика, контракт № 87717149663210002790000

Новая госзакупка в роли заказчика, контракт № 87717149663210002800000

Новая госзакупка в роли заказчика, контракт № 87717149663210002810000

Уран в воде не стал основанием для медобследования жителей села в Хакасии

Жителей села Краснополье Алтайского района Хакасии не будут экстренно обследовать, несмотря на превышение предельно-допустимых концентраций урана в питьевой воде.

Экологическая палата Хакасии считает необходимым срочно провести медицинское обследование жителей села, о чем председатель правления общественной организации Сергей Арехов сообщил главе Хакасии в официальном письме.

Как стало известно 19rus.info, ответ дала и.о министра здравоохранения республики Елена Быкова — для обследования жителей Краснополья нет оснований:

«Обследование жителей с. Краснополье осуществляет ГБУЗ РХ «Белоярская районная больница» в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи. Сроки и объемы медицинской помощи определены приказами министерства здравоохранения РФ от 13 марта 2019 г. № 124н, от 10 августа 2017 г. № 514н.

Также обследование граждан проводится при обращении в медицинскую организацию. Кроме того, согласно приказу министерства здравоохранения РФ от 29 марта 2019 г. № 173н проводится динамический осмотр лиц с хроническими заболеваниями с целью профилактики прогрессирования болезней.

На отчетный период обращений жителей района в медицинские организации республики с признаками отравлений химическими веществами не зарегистрировано.

Для проведения медицинского обследования по экстренным и неотложным показаниям всех жителей с. Краснополье в настоящее время оснований не уставлено».

Главу Хакасии попросили организовать медобследование жителей Краснополья

Экопалата РХ настаивает — Минздрав все же обязан организовать обследование для исключения заболеваний, которые приведут или могут привести к ухудшению здоровья и повлиять на продолжительности жизни людей в этом населенном пункте.

Сергей Арехов направил обращение на имя председателя Верховного Совета Хакасии с просьбой обязать Минздрав провести медобследование и поднять эту тему на очередной сессии в рамках парламентского часа.

Напомним, исследованная проба холодной воды из распределительной сети села не соответствует требованиям по химическим показателям. Найдено превышение по содержанию урана, нитратов, сульфатов и общей минерализации.

Эксклюзив: известно, что конкретно нашли в воде Краснополья

Дополнительные пробы воды из действующей, а также новой, пробуренной в 2020 году скважины в Краснополье отправили на исследование в Центр гигиены и эпидемиологии в Москве. Исследования проведены методом масс-спектрометрия на уран-238 (без учета урана-234, урана-235).

В опечатанной сейчас скважине подтверждено превышение гигиенических нормативов по содержанию урана в 1,3 раза (0,019±0,004 мг/дм3). Не в 4,9 раза, как показали изначальные исследования во время плановой проверки.

В новой скважине содержание урана-238, по результатам исследования, входит в диапазон норматива — 0,0130±0,0028 мг/дм3 (при нормативе не более 0,015 мг/дм3).

Известно, нашли ли уран во второй скважине Краснополья

Теперь нужны развернутые исследования воды из второй скважины. Если и иные показатели будут в пределах нормы, эта скважина будет подключена к системе водоснабжения.

Как долго люди употребляли воду с ураном, неизвестно.

День здоровья в Стытычево организовали пинские медики

Очередную выездную акцию организовали медики в Пинском районе, на этот раз в д. Стытычево. На базе Дома культуры 16 апреля в рамках проектов по профилактике неинфекционных заболеваний Пинский зональный центр гигиены и эпидемиологии совместно с Пинской центральной поликлиникой и филиалом «Пинская детская поликлиника» УЗ «Пинская детская больница» провели для местных жителей консультативно-диагностический прием специалистов: педиатра, стоматолога, травматолога-ортопеда, невролога, валеолога, диетолога, психиатра-нарколога, терапевта, кардиолога, дерматолога и онколога.

Все желающие на акции смогли пройти электрокардиографическое исследование с расшифровкой, назначением и рекомендациями врача-кардиолога. А также сдать анализ крови на содержание глюкозы, проверить сатурацию легких кислородом, измерить рост, вес, узнать индекс массы тела, остроту зрения, измерить артериальное давление, внутриглазное давление, сделать экспресс-тест на содержание антител к инфекции СOVID-19.

За время проведения акции в ней приняли участие 58 учащихся школы, по дате рождения подлежащих профосмотру, а также учащиеся, состоящие на диспансерном учете, которым необходима консультативная помощь и осмотр узких специалистов. По итогам 30 из них направлены в учреждения здравоохранения, в том числе к стоматологу на санацию полости рта. Врач-валеолог, инструктор-валеолог и психолог измеряли детям рост, вес, определяли индекс массы тела.

За консультациями врачей обратились

116 взрослых, из них на дообследование к узким специалистам в учреждения здравоохранения был направлен 41 человек. С участковым терапевтом пообщались 83 человека, среди них 36 имели повышенное артериальное давление, 37 — избыточную массу тела, 3 — повышенное внутриглазное давления, 2 — превышение нормы глюкозы.

К кардиологу обратились 63 человека, после ЭКГ для дальнейшего исследования четверых направили в учреждение здравоохранения. Более 80 взрослых обучили навыкам измерения артериального давления аппаратом «Микролайф» и тесту «Лицо-рука-речь».

Диетолог проконсультировал (как в группах, так и индивидуально) 107 человек, дал рекомендации людям с избыточной массой тела, состоящим на диспансерном учете по диетическому питанию. К

психиатру за консультацией, как разрешить проблемные вопросы, обратились 69 человек, всем были даны рекомендации, вопросы разрешили на месте.

Помимо этого все участники акции получили рекомендации по сохранению и укреплению здоровья, а также буклеты, памятки и листовки по профилактике неинфекционных заболеваний. Мероприятие прошло с соблюдением мер профилактики, учитывая эпидемиологическую ситуацию по короновирусной инфекции.

Жители д. Стытычево были благодарны медикам за возможность пообщаться с врачами на месте, а также обследоваться, получить консультацию специалистов, выписать необходимый рецепт, особенно в такое время, когда, учитывая эпидемиологическую ситуацию, лишний раз в поликлинику идти не рекомендуется.

Врач-валеолог

отдела общественного здоровья

Пинского зонального ЦГиЭ

Татьяна Бут-Гусаим.

Коронавирус: в ЕС рекомендовали неограниченное использование вакцины Johnson & Johnson | Коронавирус нового типа SARS-CoV-2 и пандемия COVID-19 | DW

Страны мира продолжают бороться с пандемией COVID-19, одновременно проводя вакцинацию населения. По данным сайта Worldometer, с начала распространения коронавируса SARS-CoV-2 инфекция выявлена более чем у 142 млн жителей планеты. Свыше 3 млн человек скончались с подтвержденным диагнозом COVID-19. Выздоровели более 120 млн пациентов. DW следит за событиями вторника, 20 апреля (время московское).

++23.37++

Нидерланды

к концу апреля намерены, несмотря на высокие показатели заболеваемости, ослабить антиэпидемические ограничения. С 28 апреля будет отменен комендантский час, действующий в стране уже три месяца, заявил премьер-министр страны Марк Рютте. Вновь смогут открыться магазины и рынки, рестораны и бары могут принимать посетителей, но только на террасах.

++22.24++

В Турции за последние 24 часа от коронавируса скончались 346 человек. Это самый высокий суточный показатель с начала пандемии. В то же время, глава Минздрава республики Фахреттин Коджа заявил, что темпы роста инфицирования снижаются после максимальных показателей на прошлой неделе.

++21.20++

Количество выявленных случаев коронавируса в США за минувшие сутки увеличилось на 67 933, скончались 477 человек, сообщает университет Джонса Хопкинса. В общей сложности с начала пандемии в стране заразились более 31,7 миллиона человек, скончались 567 694 заразившихся.

Черногория начинает снимать ограничения для туристов

++20.15++

Черногория снимает все ограничения на въезд туристов из четырех стран — России, Украины, Беларуси и Северной Македонии, сообщил министр финансов Черногории Милойко Спаич. Приезжающим не надо будет сдавать тест на коронавирус. С какого числа отменяются ограничения, министр не уточнил.

++19.10++

Аргентина стала первой в Латинской Америке страной, которая начала производство российской вакцины «Спутник V», сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Планируется, что полномасштабное производство препарата начнется в июне.

++18.05++

В литовском городе Аникщяй выявлена неизвестная мутация коронавируса, сообщила глава регионального департамента Национального центра общественного здоровья Бируте Сапкаускене. По ее словам, в Аникщяе установлены 35 случаев заражения вариантом коронавируса, который не связан с британской, южноафриканской или какой-либо другой известной мутацией. Около трети заразившихся уже выздоровели, большинство переболели бессимптомной формой. Несколько человек госпитализированы. В других регионах Литвы данная разновидность пока не зафиксирована. Данных о том, что новый вариант заразный или опасный, пока нет.

В ЕС рекомендовали использовать вакцину Johnson & Johnson

++17.25++

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало к неограниченному использованию вакцину от коронавируса американского производителя Johnson & Johnson, не выделяя специфические факторы риска. Препарат может в отдельных, очень редких случаях приводить к образованию тромбов, однако его преимущества превышают риски, заявило ведомство в Амстердаме.

В середине марта американская корпорация перенесла на более поздний срок начало поставок в Европу своей вакцины и заявила о проверке сообщений о случаях тромбоза мозговых вен у привитых этим препаратом. Вакцина Johnson & Johnson была в конце февраля допущена для экстренного применения в США, а в середине марта — в Евросоюзе. Позже в США было приостановлено применение препарата в связи с шестью случаями тромбоза мозговых вен у привитых.

++16.45++

Результаты тестов на коронавирус, находящихся в свободной продаже, ЕС не будет включать в так называемые COVID-сертификаты с данными о вакцинации и сданных тестах на коронавирус. Данные паспорта будут отображать сведения, содержащиеся в электронных базах данных стран ЕС, заявил на пресс-конференции в Брюсселе представитель Еврокомиссии Эрик Мамер. Результаты неких тестов, купленных в аптеке, использованных и выброшенных, невозможно учитывать в сертификатах, отметил он.

К середине лета в ЕС могут вакцинировать 70 процентов взрослых

++15.45++

К лету у Евросоюза будет достаточно препаратов для вакцинации большей части населения, заявил комиссар ЕС по внутреннему рынку Тьерри Бретон в интервью французскому изданию Le Figaro. «До середины июля мы будем располагать дозами вакцины для 70 процентов взрослого населения», — отметил он и предположил, что в июле ЕС удастся догнать Великобританию по показателям привитых граждан. При этом он не указал, имеет ли он в виду получение одной или двух необходимых доз вакцины. В настоящее время в странах Евросоюза привиты более 20 процентов взрослых. В США этот показатель составляет около 50 процентов. Одновременно Бретон скептически высказался в отношении скорого допуска в ЕС российской вакцины «Спутник V»и указал на недостающие данные.

++14.50++

Власти Сингапура планируют использовать новую систему тестирования на коронавирус TracieX, работающую на основе исследования дыхания, пишет газета The Straits Times. Аппараты, точность которых составляет 95 процентов, будут использоваться в аэропорту, а также во время проведения крупных мероприятий. Стоимость каждого теста — около 20 долларов, а результат готов в течение двух минут. В массовое производство аппараты TracieX предполагается запустить в июне, а в месяц на первом этапе будет производиться около 200 тысяч тестов.

++14.15++

Россия в ближайшем будущем возобновит чартерные рейсы на курорты Египта, сообщил журналистам спецпредставитель президента РФ по Ближнему Востоку и странам Африки, замглавы МИД РФ Михаил Богданов. «Все идет по плану. Думаю, скоро объявят. Все практически решено», — указал он.

++13.37++

Допуск на церемонию вручения американской кинопремии «Оскар» в Лос-Анджелесе будет осуществляться на основании отрицательных тестов на коронавирус и после измерения температуры, пишет отравлевое издание Variety. По его данным, номинанты и их представителя уже подробно проинформированы об эпидемиологических мерах на 93-й церемонии вручения премий Американской киноакадемии, которая перенесена с февраля на 26 апреля. Перед камерами актерам и продюсерам будет разрешено снять защитные маски, в остальное время их ношение обязательно, указывается далее. В зале будет разрешено присутствие 170 человек. Тем временем шоу на красной дорожке в этом году отменено.

Актуальные данные по России и Украине

++13.13++

По оценке министра здравоохранения Украины Максима Степанова, третья волна заражений коронавирусом в стране пошла на спад. «Прошел пик заболеваемости. За минувшую неделю почти на 13,5 тысяч меньше заболевших, чем на предыдущей недели. Такая же ситуация и по количеству госпитализаций — мы получили на 3,5 тысяч меньше госпитализированных», — заявил он на брифинге в Киеве. Между тем за последние сутки в Украине зафиксировано 8940 новых инфицированных, скончались 367 пациентов, сообщил далее Степанов. С начала пандемии число случаев заражения коронавирусом в стране составило 1 961 956, число летальных исходов — 40 367. 

++12.45++

За минувшие сутки в России выявлено 8164 новых случая заражения коронавирусом, сообщил федеральный оперативный штаб в Москве. Общее число инфицированных тем самым возросло до 4 718 854. Число летальных исходов из-за коронавируса, по данным оперативного штаба, за последние 24 часа увеличилось на 379 до 106 307. В Москве выявлено 1996 новых инфицированных, скончались 56 человек, следует из данных штаба. 

++12.15++

Во время локдауна в Германии в начале текущего года немецкие школьники уделяли учебе в среднем 4,3 часа в день — на три часа меньше, чем во время обычных школьных дней, а 23 процента из них учились не более двух часов в день. Об этом свидетельствуют результаты опроса, проведенного институтом ifo среди 2122 родителей. Как отметил глава центра экономики образования ifo Лудгер Вёсман (Ludger Wößmann), связанный с коронавирусом кризис наносит колоссальный ущерб образованию и социальным навыкам многих детей. Для половины детей локдаун и дистанционное обучение также являются серьезной нагрузкой на психику, указывается далее. При этом среди положительных эффектов удаленных занятий называются рост самостоятельности в учебе и умение обращаться с цифровыми технологиями. 

Италия может возобновить прием российских туристов

++11.35++

Посол Италии в Москве Паскуале Терраччано считает вероятным возобновление приема туристов из России предстоящим летом. «Я подтверждаю, что такая возможность уже принимается во внимание. Я считаю, что это наверняка произойдет этим летом. Не могу обещать, что это будет именно 2 июня. Но, несомненно, этим летом все-таки туристический поток будет возобновлен», — цитирует слова Терраччано ТАСС.

++11.05++

Более 20 процентов жителей Германии получили первую дозу вакцины от коронавируса. В понедельник, 19 апреля, во всей стране было сделано 381 095 прививок, следует из опубликованных данных Института имени Роберта Коха (RKI). Тем самым первую дозу получили около 16,7 миллиона жителей ФРГ, обе необходимые дозы – более 5,5 миллиона человек (6,7 процента жителей Германии).

Австрия планирует снять большинство ограничений в мае

++10.15++

Канцлер Австрии Себастьян Курц

В середине мая в Австрии планируется снятие большинства ограничений, сообщил канцлер Себастьян Курц. Правительство Австрии намерено представить соответствующий план в конце текущей недели, передает общественно-правовое радио ORF. По словам Курца, туристическая отрасль и ресторанный бизнес, культура и спорт, все сферы должны сделать шаг в сторону нормализации жизни. При этом сохранится ряд требований соблюдения правил гигиены и дистанции.

++09.25++

В США за прошедшие сутки выявлено 69,7 тысячи новых случаев заражения коронавирусом, 507 человек умерло от последствий заражения, сообщили американские Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC ). С начала пандемии в стране вирусом заразились более 31,8 миллиона человек, более 568 тысяч скончались. Более 130 миллионов взрослых американцев получили хотя бы одну дозу прививки от коронавируса.

++8.30++

В Индии министерство здравоохранения зарегистрировало 259 170 новых случаев заражения коронавирусом в течение 24 часов. Суточный прирост инфицированных в этой стране шестой день подряд превышает порог в 200 000.  Всего с начала пандемии в Индии известно более 15,32 миллиона случаев заражения. Жертвами COVID-19 стали 180 530 пациентов (плюс 1761 за истекшие сутки).

++07.20++

Суточный прирост заражений в Германии составил 9609 случаев, сообщил Институт им.  Роберта Коха. За последние 24 часа в стране скончались 297 пациентов с COVID-19. Всего с начала эпидемии в ФРГ выявлены 3 163 308 случаев заражения, общее число связанных с SARS-CoV-2 летальных исходов выросло до 80 303. Выздоровели свыше 2,8 млн человек. Средний показатель новых заражений за последние семь дней по всей стране снизился до 162,4 случая на 100 тысяч жителей (днем ранее — 165,3).

++06.10++

Министерство образования и научных исследований ФРГ (BMBF) вкладывает почти 1,6 млрд евро в исследования COVID-19 в 2020-21 годах. Около 627 миллионов евро из этой суммы предназначены разработчикам вакцин Biontech в Майнце и Curevac в Тюбингене. Правительство ФРГ предоставляет эти средства в дополнение к 2,9 млрд евро, выделенным на исследования в сфере здравоохранения. Основные научные институты, специализирующиеся на коронавирусе в Германии, — это Центр исследования инфекций им. Гельмгольца (HZI) и Немецкий центр инфекционных исследований (DZIF).

++05.00++

Жители Германии в 2020 году в среднем потратили как минимум на 1250 евро меньше на личное потребление, чем в 2019 году, подсчитал Институт немецкой экономики (IW). В целом это соответствует снижению потребительских расходов на 116 млрд евро.По сравнению с 2019 годом потребление упало на 6,1% — это рекордно низкий показатель за 70 лет. По оценкам исследователей, в первом квартале 2021 года дефицит потребления составит от 40 до более 60 млрд евро.

Граффити в Глазго

++04.00++

Американцам не рекомендуют ездить в 80% стран

Госдепартамент США заявил, что не рекомендует своим гражданам путешествовать примерно в 80% стран и предупредил, что американцы должны пересмотреть все свои планы на поездки за границу из-за рисков COVID-19. В связи с пандемией Вашингтон выпустил общее предупреждение об опасности поездок за рубеж в целом в марте 2020 года. Оно было снято в августе, когда власти США снова начали выпускать индивидуальные рекомендации для разных стран мира.

++02.50++

Великобритания создаст международную группу экспертов, чтобы повысить готовность мира к следующей пандемии и ускорить разработку вакцин против будущих болезней, когда они появятся. «Партнерство по обеспечению готовности к пандемии» представит отчет на саммите G7 под председательством Великобритании в июне и проконсультирует правительства, как достичь цели британского премьер-министра Бориса Джонсона по разработке вакцин против будущих болезней в течение 100 дней.

++02.00++

Греция отменила начало вакцинации препаратом Johnson & Johnson в ожидании официального заявления Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА). Оно должно быть сделано во второй половине дня вторника, 20 апреля.

Израиль закупит миллионы доз вакцины BioNTech/Pfizer

++01.45++

Вакцинация в Тель-Авиве

Премьер-министр Израиля Биньямин Нетаньяху сообщил о заключении сделки на закупку миллионов доз вакцины BioNTech/Pfizer до конца 2022 года. Он заявил, что новые вакцины предназначены для защиты от различных вариантов коронавируса и что правительство надеется подписать аналогичный договор о закупке вакцины Moderna. Израильские СМИ передают, что власти страны уже заключили сделку и с Moderna, хотя официальные лица не смогли немедленно подтвердить эту информацию.

++00.40++

Президент США Джо Байден объявил, что все американцы в возрасте от 16 лет имеют право сделать прививку от коронавируса. Это означает отмену ограничений для вакцинации по возрасту, состоянию здоровья и другим категориям. Ранее Вашингтон планировал сделать вакцинацию доступной для всех, а не только для особых групп населения, к 1 мая. Однако в начале апреля Байден перенес это событие на 19 апреля. 

++00.00++

Великобритания ужесточит правила въезда из-за индийской мутации коронавируса В1617. С 23 апреля прибывающие из Индии должны будут пройти самоизоляцию в отеле за свой счет, заявил министр здравоохранения Мэтт Хэнкок. В королевстве выявлено 103 случая заражения этим вариантом вируса, большинство из них связаны с международными поездками, отметил он. В настоящее время устанавливается, является ли эта мутация более заразной или смертоносной и защищают ли от нее имеющиеся вакцины.  

Карта распространения коронавируса, подготовленная американским Университетом Джонса Хопкинса

Хроника пандемии 19 апреля >>>

Смотрите также:

  • Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

    BioNTech/Pfizer: начало мРНК-революции

    Первой вакциной от COVID-19, разрешенной к применению в США и ЕС, стала разработка немецких ученых с турецкими корнями Угура Шахина и его жены Озлем Тюречи. Их фирма BioNTech из Майнца заключила альянс с американским гигантом Pfizer, и вакцину стали называть «пфайзеровской». В 2021 году будут выпущены 2 млрд доз. СМИ заговорили о «революции» в фармацевтике, поскольку впервые создана мРНК-вакцина.

  • Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

    Moderna: родом из университета Гарварда

    На РНК-технологиях, считающихся новым словом в медицине, специализируется и американская биотехнологическая компания Moderna. Ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс, вблизи Гарвардского университета, ученые которого и учредили эту фирму в 2010 году. Вакцина Moderna, созданная при финансовой поддержке властей, стала второй, зарегистрированной в США и ЕС на рубеже 2020-21 годов.

  • Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

    У AstraZeneca — «оксфордская вакцина»

    Ученые Оксфордского университета заключили для клинических испытаний и производства своей вакцины альянс с британо-шведской компанией AstraZeneca. Она в значительной мере обеспечивает вакцинацию жителей Великобритании, выполняет крупный заказ ЕС и активно работает с развивающимися странами, ведь у «оксфордской вакцины» — очень низкая цена. Так, в Индии ее выпускают для местного рынка и на экспорт.

  • Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

    «Спутник V»: самая первая регистрация

    В августе 2020 года Россия объявила, что первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, названную «Спутник V». Массовая вакцинация российского населения официально началась в январе 2021 года. На зарубежные рынки эту векторную вакцину, разработанную учеными московского Центра Гамалеи, продвигает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). На снимке: прибытие первой партии в Боливию.

  • Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

    Sinovac: тихий конкурент из Китая

    Без лишнего шума и подробных отчетов о результатах клинических испытаний Китай разработал как минимум три вакцины. Одну из них, созданную на основе инактивированного (убитого) коронавируса, компания Sinovac Biotech тестировала в нескольких странах Азии, в том числе в Индонезии, которая ее затем закупила. Чтобы подать пример соотечественникам, президент страны Джоко Видодо привился первым.

  • Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

    CureVac: принтер для вакцин от Tesla

    Вторую немецкую мРНК-вакцину, регистрация которой ожидается к лету, компания CureVac из Тюбингена будет производить и глобально экспортировать в союзе с концерном Bayer. Но ее можно будет изготавливать и прямо в клиниках повсюду в мире. Образец мобильного принтера, созданного немецкой дочерней фирмой Tesla Grohmann, Илон Маск (в центре) демонстрировал в сентябре 2020 года депутатам бундестага.

  • Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

    Sanofi: две неудачи и помощь Евросоюзу

    Французская фармацевтическая компания Sanofi — один из крупнейших в мире производителей вакцин. Но на сей раз она дважды потерпела неудачу: ни совместная разработка с британской GlaxoSmithKline, ни попытка создать мРНК-вакцину пока не дали желаемого результата. Чтобы помочь обеспечить страны ЕС, ее завод во Франкфурте-на-Майне (на снимке) выпустит летом 125 млн доз вакцины BioNTech/Pfizer.

  • Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

    Johnson&Johnson: достаточно одной дозы

    Одним из шести производителей вакцин от коронавируса, с которыми ЕС заключил предварительные договоры о поставках, стала американская корпорация Johnson&Johnson. Ее векторная вакцина предполагает только одну прививку, а не две, и хранится в обычных холодильниках. Для ЕС вакцину, зарегистрированную 11 марта 2021 года, выпускать будет бельгийская дочерняя фирма корпорации — Janssen.

    Автор: Андрей Гурков


Нурлатцам рассказали о мерах профилактики клещевого вирусного энцефалита

Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан в Нурлатском, Аксубаевском, Алькеевском, Черемшанском районах напоминает, что эндемичным по клещевому вирусному энцефалиту является Нурлатский район.

В Республике Татарстан проводится еженедельный мониторинг за клещевым вирусным энцефалитом и другими инфекциями, передающимися иксодовыми клещами. В эпидемический сезон 2020г. зарегистрировано 105 обращений в медицинские организации по поводу присасывания клещей (207,1 на 100 тыс. населения), что ниже аналогичного показателя прошлого года (113 сл. – 212,4 на 100 тыс. нас.). До 90% укусов клещами зарегистрированы на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях. В текущем году случаев присасывания клещей в Нурлатском районе не зарегистрировано.

В сезон активности клещей проводятся акарицидные (противоклещевые) обработки территорий, часто посещаемых населением, с осуществлением контроля эффективности обработок. Всего в 2020г. акарицидными обработками охвачено 10,5 га открытых территорий Нурлатского района, в т.ч. в летних оздоровительных учреждениях.

Клещевой вирусный энцефалит – острое инфекционное вирусное заболевание, с преимущественным поражением центральной нервной системы. Последствия заболевания: от полного выздоровления до нарушений здоровья, приводящих к инвалидности и смерти.

Возбудители клещевых инфекций передаются человеку в первые минуты присасывания зараженного вирусом клеща вместе с обезболивающей слюной.  Заражение может произойти при посещении эндемичных территорий в лесах, лесопарках, на индивидуальных садово-огородных участках; при заносе клещей в жилище на одежде, с цветами, на шерсти домашних животных, при втирании в кожу вируса при раздавливании клеща или расчесывании места укуса.

Для заболевания характерна весенне-осенняя сезонность, связанная с периодом наибольшей активности клещей. Инкубационный (скрытый) период длится чаще 10-14 дней, с колебаниями от 1 до 60 дней. Болезнь начинается остро, сопровождается ознобом, сильной головной болью, резким подъемом температуры до 38-39 градусов, тошнотой, рвотой. Беспокоят мышечные боли, которые наиболее часто локализуются в области шеи и плеч, грудного и поясничного отдела спины, конечностей. Внешний вид больного характерен – лицо гиперемировано, гиперемия нередко распространяется на туловище.

Заражению клещевым энцефалитом восприимчивы все люди, независимо от возраста и пола. Наибольшему риску подвержены лица, деятельность которых связана с пребыванием в лесу – работники леспромхозов, геологоразведочных партий, строители автомобильных и железных дорог, нефте- и газопроводов, линий электропередач, топографы, охотники, туристы. Горожане заражаются в пригородных лесах, лесопарках, на садово-огородных участках.

Заболевание клещевым вирусным энцефалитом можно предупредить с помощью неспецифической и специфической профилактики.

Неспецифическая профилактика включает применение специальных защитных костюмов (для организованных контингентов) или приспособленной одежды, которая не должна допускать заползания клещей через воротник, рукава, под брюки. Рубашка должна иметь длинные рукава, которые у запястий укрепляют резинкой. Заправляют рубашку в брюки, концы брюк — в носки и сапоги. Голову и шею закрывают косынкой.

Для защиты от клещей используют отпугивающие и уничтожающие их средства – акарицидно-репеллентные и акарицидные, которыми обрабатывают одежду. Перед использованием препаратов следует ознакомиться с инструкцией.

Каждый человек, находясь в природном очаге клещевого энцефалита в сезон активности членистоногих, должен каждые 15 минут осматривать свою одежду и тело самостоятельно или при помощи других людей, а также шерсть домашних питомцев.

Если обнаружен присосавшийся клещ, то извлечь его следует в травматологическом пункте или поликлинике по месту жительства. При отсутствии возможности обратиться за медицинской помощью, снимать клеща следует очень осторожно, чтобы не оборвать хоботок, который глубоко и сильно укрепляется на весь период присасывания.

При удалении клеща необходимо соблюдать следующие рекомендации:

  • · захватить клеща пинцетом или обернутыми чистой марлей пальцами как можно ближе к его ротовому аппарату и держа строго перпендикулярно поверхности кожи повернуть тело клеща вокруг оси, извлечь его из кожных покровов,
  • · место укуса продезинфицировать любым пригодным для этих целей средством (70% спирт, 5% йод, одеколон),
  • · после извлечения клеща необходимо тщательно вымыть руки с мылом,
  • · если осталась черная точка т.е. ротовой аппарат остался в коже обработать 5% йодом и оставить до естественной элиминации.

Извлеченного клеща упаковать в герметично закрывающуюся тару и доставить его на исследование на клещевые инфекции на возмездной основе в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан» по адресу: г. Казань, ул. Сеченова, д. 13а.   

Информацию по условиям доставки, требованиям к упаковке и оплате, о получении результатов, стоимости услуг можно узнать по телефонам 2217912, 2217907, а также на официальном сайте  http://fbuz16.ru/documents/documentview/laboratornyeissledovanijakleschej.

Меры специфической профилактики клещевого вирусного энцефалита включают:

  • — профилактические прививки против клещевого энцефалита для лиц, по виду деятельности или роду занятий, связанных с пребыванием на эндемичных территориях, а также лицам, выезжающим в природные очаги;
  • — серопрофилактику человеческим иммуноглобулином против КВЭ не позднее 96 часов после присасывания клеща лицам, обратившимся по поводу укуса клещом на эндемичной по клещевому вирусному энцефалиту территории или при обнаружении вируса клещевого энцефалита в присосавшемся клеще.

Важно помнить, что вакцинация является самой эффективной мерой защиты от клещевого энцефалита. В Российской Федерации зарегистрированы несколько вакцин против клещевого вирусного энцефалита. Прививку против клещевого энцефалита можно сделать в медицинских организациях, оказывающих указанную услугу, после консультации врача-терапевта.  Курс вакцинации против КВЭ следует проводить заранее. Он состоит из 2 прививок, интервал между ними 5-7 месяцев. Минимальный интервал между прививками 1-2 месяца. Вакцинация должна завершиться за две недели до выезда в природный очаг инфекции, ревакцинация проводится через год. Не стоит ждать начала сезона активности иксодовых клещей, следует начать делать прививки уже сейчас!

Фото прислал Роспотребнадзор

Реклама

Следите за самым важным и интересным в Telegram-канале Татмедиа

Вакцина

Sputnik V была встречена скептически; теперь Россия изо всех сил пытается заработать достаточно

МОСКВА (AP). В августе Россия хвасталась тем, что она первая страна, разрешившая вакцину против коронавируса, вызвала в то время скептицизм из-за недостаточного тестирования. Спустя шесть месяцев, когда спрос на вакцину Sputnik V растет, эксперты снова задают вопросы — на этот раз о том, сможет ли Москва справиться со всеми заказами из стран, которые этого хотят.

Словакия 1 марта получила 200 000 доз, хотя Европейское агентство по лекарственным средствам, фармацевтический регулятор Европейского Союза, только в четверг начало в ускоренном порядке пересмотр их использования.Президент сильно пострадавшей Чехии сказал, что написал напрямую президенту России Владимиру Путину, чтобы получить поставку. Миллионы доз ожидаются странами Латинской Америки, Африки, бывшего Советского Союза и Ближнего Востока на волне российской дипломатии вакцин.

«Спутник V продолжает уверенно покорять Европу», — заявила ведущая Ольга Скабеева в эфире государственного телеканала «Россия-1».

Получайте ежедневное издание The Times of Israel по электронной почте и никогда не пропустите наши главные новости Бесплатная регистрация

Дмитрий Киселев, главный прокремлевский ведущий сети, в прошлом месяце обрушился на гиперболу и заявил: «Российская вакцина от коронавируса, Sputnik V, является лучшей в мире.

Государственные телеканалы широко освещали экспорт вакцин, цитируя похвалы России из-за границы и рассказывая о трудностях, с которыми страны сталкиваются с западными вакцинами.

Ранняя критика Sputnik V была притуплена сообщением в престижном британском медицинском журнале The Lancet, в котором говорилось, что широкомасштабные испытания показали его безопасность и эффективность против вируса 91%.

Это может помочь изменить имидж России до уровня научной, технологической и доброжелательной силы, особенно когда другие страны сталкиваются с нехваткой вакцин против COVID-19, потому что более богатые страны скупают западные версии, а производители борются с ограниченными производственными мощностями.

«Тот факт, что Россия вошла в пятерку стран, которые смогли быстро разработать вакцину… позволяет Москве представить себя высокотехнологичной державой знаний, а не бензоколонкой в ​​упадке», — сказал аналитик по международным делам Владимир Фролов.

Медсестра держит вакцину Sputnik V от COVID-19 в Национальной больнице в начале вакцинации в Итаугуа, Парагвай, 22 февраля 2021 года. (Хорхе Саенс / AP)

Некоторые эксперты говорят, что увеличение использования вакцин из Китая и России, которые не были так популярны, как вакцины из Запада, могло бы предложить более быстрый способ увеличения глобальных поставок.Другие отмечают, что Россия хочет набирать геополитические очки.

«Путин использует (вакцину), чтобы укрепить очень запятнанный имидж научного и технологического мастерства России», — сказал Лоуренс Гостин, профессор Джорджтаунского университета и директор Центра сотрудничества Всемирной организации здравоохранения по национальному и глобальному законодательству в области здравоохранения. «Он использует его в геостратегических целях в тех областях, где Россия хотела бы иметь сферы влияния».

Сможет ли Россия доставить — другой вопрос.Китай поставил миллионы доз в другие страны, но объем производства Спутника V, похоже, на данный момент намного ниже, чем спрос.

«Они превзошли свои самые смелые мечты в том, что эта вакцина действительно стала жизнеспособным, востребованным на рынке продуктом», — сказала Джуди Твигг, профессор политологии, специализирующаяся на глобальном здравоохранении в Университете Содружества Вирджинии. «Они дали все эти явные и неявные обещания людям внутри и за пределами России о доступе к этому продукту, который теперь неожиданно велик.А теперь они застряли, пытаясь, изо всех сил пытаясь понять, как выполнить все эти обещания ».

Россия тоже должна позаботиться о себе. Власти объявили о планах вакцинировать 60% взрослых, или примерно 68 миллионов человек, к концу июня.

Вакцина от COVID-19 на выставке в Национальном центре эпидемиологии и микробиологии имени Николая Гамалеи в Москве, Россия, 6 августа 2020 г. (Александр Земляниченко-младший / Российский фонд прямых инвестиций через AP)

Внедрение вакцины в России было медленным по сравнению с другими странами: по состоянию на конец февраля вакцинировано около 4 миллионов человек, или менее 3% населения.Отчасти это также может быть связано с широко распространенным нежеланием россиян доверять вакцинам.

Российский фонд прямых инвестиций, который финансировал и продавал вакцину за рубежом, не ответил на просьбу прокомментировать, сколько доз будет отправлено в другие страны. Ранее он сообщил, что получил запросы на 2,4 миллиарда доз из более чем 50 стран.

По оценкам лондонской научно-аналитической компании

Airfinity, Россия согласилась поставить за границу около 392 миллионов доз, и ведутся переговоры со странами по крайней мере еще на 356 миллионов.

Если судить по объемам производства и экспорта, «Россия очень далека от того, чтобы обеспечить это», — сказал генеральный директор и основатель Airfinity Расмус Хансен.

Россия произвела немногим более 2 миллионов доз в прошлом году на фоне сообщений о проблемах местных производителей с закупкой оборудования и производством второго компонента двухвакцинальной вакцины.

Премьер-министр России Михаил Мишустин заявил 20 февраля, что было произведено более 10 миллионов доз Sputnik V.

Sputnik V — это вирусная векторная вакцина, в которой используется безвредный вирус, несущий генетический материал, для стимуляции иммунной системы.«Производство — сложный процесс», — сказала Елена Субботина, консультант фармацевтической консалтинговой компании CBPartners ’Central and Eastern Europe Team. Производители не могут гарантировать стабильный выпуск, потому что работа с биологическими ингредиентами требует большого разнообразия с точки зрения качества готового продукта.

Российские вакцины Sputnik V против COVID-19 выгружены в международном аэропорту Тегерана имама Хомейни, 4 февраля 2021 г. (Саид Каари / IKAC через AP)

Некоторые страны, которым были предложены большие партии Sputnik V, еще не одобрили его для использования.

В Индии, где обещано 125 миллионов доз, вакцина проходит исследования, чтобы определить, вызывает ли она сопоставимый иммунный ответ. Министерство здравоохранения Бразилии заявило, что ведет переговоры о закупке 10 миллионов доз, но национальное регулирующее агентство еще не санкционировало их использование. Непал, которому было предложено 25 миллионов доз, также не дал своего одобрения.

В других странах были задержки с получением посылок Sputnik V.

Аргентина получила почти 2,5 миллиона доз к 1 марта, хотя в какой-то момент правительство ожидало 5 миллионов в январе и более 14 миллионов в феврале. Официальные лица в Венгрии, согласившиеся купить 2 миллиона доз в течение трех месяцев, заявили 22 января, что ожидали 600 000 доз в первые 30 дней, но получили только 325 600 к началу марта. Мексика подписала сделку на 24 миллиона доз и надеялась получить 400 000 в феврале, но получила только 200 000.

Российский фонд прямых инвестиций имеет соглашения с производителями в странах, включая Бразилию, Южную Корею и Индию, об увеличении производства, но есть мало свидетельств того, что производители за рубежом производили вакцину в больших количествах.

Бразильская компания Uniao Quimica находится на стадии пилотных испытаний, результаты которых будут переданы в Россию, прежде чем компания сможет произвести ее для продажи. Индийский производитель лекарств Hetero Biopharma, заключивший сделку по производству 100 миллионов доз, должен был начать производство в начале 2021 года, но неясно, началось ли оно на самом деле.

Южнокорейская компания GL Rapha, которая планирует выпустить 150 миллионов доз в этом году, будет производить готовую продукцию где-то в марте, сообщил официальный представитель компании Ким Ги Ён.

Российская вакцина против коронавируса Sputnik V прибывает в аэропорт Кошице, Словакия, 1 марта 2021 г. (Франтишек Иван / TASR через AP)

Россия пока не сталкивалась с критикой за задержку поставок Sputnik V в другие страны, и иностранные официальные лица с оптимизмом смотрят на сделки.

Венгрия все еще ожидает крупных поставок, но выразила оптимизм по поводу их получения.

«Российская сторона с минимальной задержкой выполнит 600 000 доз, согласованных на первом этапе, а затем еще 1 дозу.4 миллиона доз », — заявил в прошлом месяце госсекретарь Венгрии Тамаш Менцер. Премьер-министр Виктор Орбан добавил в пятницу: «Русские в значительной степени сдерживают свои обещания».

Обещание большего, чем может быть доставлено, похоже, является универсальной проблемой для вакцин против коронавируса, и это реальный риск для России, сказала Тереза ​​Фаллон, директор Брюссельского центра исследований России и Европы и Азии.

«Они выиграли золотую медаль за создание этой очень эффективной вакцины», — сказала она. «Но проблема в том, как они собираются это реализовать?»

Производство готово в Московской области

Российский суверенный фонд благосостояния, известный как Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), сыграл важную роль в формировании партнерства с российской компанией по разработке лекарств для разработки первого одобренного использования противовирусного препарата для COVID- 19 (Avifavir), объединилась с конгломератом Sistema PJSFC стоимостью 10 миллиардов долларов и государственной исследовательской лабораторией Национального исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи для разработки крупного предприятия по производству вакцины против COVID-19.О том, что в западной прессе мало что известно, РФПИ поддержал разработку российской вакцины против COVID-19, клинические испытания которой планируется начать к середине июня 2020 года и начать производство к осени. В настоящее время проводятся добровольные испытания вакцины и набор участников, и эта российская вакцина является результатом партнерства между Гамалеей и другой российской научно-исследовательской лабораторией, ориентированной на оборону.

TrialSite News предлагает краткое описание этой ситуации; вакцина, участники и сроки, предоставленные РФПИ, при поддержке текущих фоновых исследований и дискуссий.

Кто такой РФПИ?

Российский фонд прямых инвестиций, который успешно работает с момента появления COVID-19. То, что в России есть одобренный препарат (авифавир), помогающий людям с симптомами COVID-19, во многом можно отнести к РФПИ. Основанная в 2011 году с целью инвестирования в ведущие быстрорастущие компании России и привлечения прямых иностранных инвестиций, она имеет под управлением около 10 миллиардов долларов капитала. Сообщается, что усилия РФПИ привели к вливанию иностранного капитала в российскую экономику на сумму более 40 миллиардов долларов.

Предпосылки создания вакцины

По данным РФПИ, российская вакцина против COVID-19 была разработана теми же правительственными лабораториями, которые разработали, как утверждается, «эффективную против вируса Эбола, а также вакцину против вируса MERS (Ближний Восток)». респираторный синдром) ». С 2015 по 2019 год Национальный исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи активно занимался исследованиями и разработками вакцин, которые якобы были использованы для создания новой вакцины против коронавируса.

Предполагается, что вакцина сокращает время, необходимое для фактического развития иммунитета к SARS-CoV-2, вирусу, вызвавшему пандемию COVID-19. Ведущий разработчик, поддерживаемый правительством Национальный исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, сообщает, что первая вакцинация приводит к гуморальному клеточному иммунитету, а после введения второй вакцины срабатывает ключевая особенность этой вакцины — формируются клетки памяти.

РФПИ заявляет, что с оттенком националистической окраски (это распространено в настоящее время во многих странах во время пандемии COVID-19), это была одна из первых стран в мире, у которой была завершена партия доклинической вакцины.Предполагая, что успешные текущие доклинические исследования на животных (хомяки и обезьяны) подтвердят безопасность и эффективность, вакцина теперь будет протестирована на людях.

Обучение в Стэнфорде (BA) и Гарварде (MBA) Кирилл Дмитриев, генеральный директор РФПИ, прокомментировал: «Создание эффективной вакцины против коронавирусной инфекции является одним из приоритетов в борьбе с вирусом. Российская исследовательская база для разработки вакцин — одна из лучших в мире, и мы ожидаем, что российская вакцина будет одной из первых в мире, готовых к использованию.РФПИ совместно с АФК «Система» и Национальным научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи активно работают над одной из самых перспективных вакцин против коронавируса в мире. После завершения клинических испытаний вакцины РФПИ и Alium готовы запустить серийное производство для максимально быстрой вакцинации граждан России. Это продолжает серию инвестиций РФПИ в производство препаратов для лечения любых форм коронавирусной инфекции: легкой, средней и тяжелой.”

Какая группа стоит за разработкой вакцины?

РФПИ негласно предоставляет деньги и поддержку для развития партнерских отношений, в том числе с Национальным научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи («Гамалея») и Центральным научно-исследовательским институтом войск радиационной, химической и биологической защиты («Центральный научно-исследовательский институт »).

Гамалея — элитная государственная научно-исследовательская лаборатория в Сибири, а Центральный научно-исследовательский институт — это военная исследовательская организация.

Когда планируется начало клинических испытаний вакцины на людях?

Согласно недавнему заявлению министра обороны России Сергея Шойгу, российская вакцина против COVID-19 будет завершена к 1 июня, отсюда и недавний всплеск прессы из России. Экспериментальная вакцина, как заявляют российские власти, будет запущена в клинические испытания к концу июля.

Когда начинается набор добровольцев?

Сейчас.Недавно в российской прессе появилась информация об идентификации добровольцев для предстоящих клинических испытаний вакцины.

Кто добровольные участники?

Согласно ТАСС , две группы добровольцев были выбраны из резерва военнослужащих и гражданских лиц. Минобороны России сообщило российской прессе, что 4 и 9 июня 50 «военнослужащих», в том числе 10 медицинских работников, будут помещены на 14-дневный карантин. Возраст участников военнослужащих от 25 до 50 лет. В рамках своего протокола участники должны пройти карантин, чтобы исключить возможность передачи инфекции другим участникам и медицинскому персоналу.

Где проводятся клинические испытания?

Военнослужащие-добровольцы будут проходить испытания в 48 -м ЦНИИ Минобороны России. Именно здесь российские органы здравоохранения и государственные органы протестировали вакцины от Эболы и ближневосточного респираторного синдрома (MERS), а также универсальную вакцину от гриппа.

По крайней мере, для группы гражданских добровольцев местом исследования вакцины является Главный военный клинический госпиталь Бэрдэн в Москве. Военно-следственная группа будет ежедневно наблюдать за участниками.

Когда Россия планирует начать массовое производство вакцины?

Предполагается, что они будут готовы к осени 2020 года.

Кто организует и развивает производство вакцин?

Партнерство, в которое входят РФПИ, АФК «Система» и Национальный исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии «Гамалея».

Где будет массовое производство вакцины?

Вышеупомянутое партнерство по производству вакцин в настоящее время сотрудничает с целью создания производственной площадки на «Алюминиевом заводе» в Зеленограде в столичном районе Москвы «для крупномасштабного производства первой вакцины для профилактики коронавирусной инфекции в России», Об этом сообщил РФПИ.

Какие еще детали «Алюминия»?

Как оказалось, это фактически объект, принадлежащий холдингу Alium, созданному в октябре 2019 года в результате слияния двух российских фармацевтических компаний, включая Оболенское и Биннофарм.После слияния Alium теперь входит в десятку крупнейших фармацевтических компаний России. Эта новая крупная компания имеет в своем портфеле более 200 лекарств в терапевтических областях, от респираторной и центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта до кардиологии и инфекционных заболеваний.

Кому принадлежит новый холдинг Alium?

Слияние было поддержано акционерным конгломератом ПАО «Система» — публичной диверсифицированной российской холдинговой компанией, обслуживающей более 150 миллионов клиентов в различных секторах экономики. Выручка компании в 2019 году составила около 10 миллиардов долларов.

Председатель ПАО АФК «Система» Комментарии о производстве вакцин

Владимир Чехов, Президент ПАО АФК «Система» так прокомментировал усилия, предпринятые на сегодняшний день: « портфельных активов превратились в нечто вроде« зонтика ». дать стране полный цикл защиты от вируса. Например, «Медс Отрадное» перепрофилировали в инфекционную больницу. Sistema BioTech быстро разработала два диагностических набора для тестирования на COVID-19.Другие активы производят средства индивидуальной защиты, а фармацевтические производители «Алиум» и «Синтез» предоставляют россиянам доступные лекарства для лечения COVID-19 и сопутствующих ему заболеваний. Создание вакцины против коронавируса — еще один шаг для АФК «Система». Наш завод в Зеленограде готовится начать подготовку к производству опытной партии вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии «Гамалея» по инициативе Российского фонда прямых инвестиций. В случае успеха проект будет способствовать ускорению вакцинации групп риска . «

Россия объявляет о положительных результатах противоречивого испытания вакцины против COVID

.

Добровольцу сделана прививка Sputnik V. Фото: Наталья Федосенко / ТАСС через Getty

Уже второй раз на этой неделе исследователи объявили о положительных результатах последнего этапа испытаний вакцины против коронавируса на людях. На этот раз это результаты российского испытания вакцины, получившего название Sputnik V.

9 ноября фармацевтическая компания Pfizer из Нью-Йорка выпустила пресс-релиз о положительных промежуточных результатах испытания вакцины против коронавируса III фазы — первой, которая сообщила о заключительном раунде тестирования на людях. Это было первое убедительное доказательство того, что вакцина может предотвратить COVID-19.

Сегодня разработчики противоречивой российской вакцины под названием Sputnik V объявили, а также в пресс-релизе, что их кандидат, кажется, так же эффективен при предотвращении болезни.

Национальный центр эпидемиологии и микробиологии «Гамалея» в Москве и Российский фонд прямых инвестиций заявили, что промежуточный анализ 20 случаев COVID-19, выявленных среди участников испытания, показал, что эффективность вакцины составила 92%. В анализе приняли участие более 16 000 добровольцев, получивших вакцину или плацебо, через 3 недели после того, как они приняли первую дозу. В сообщении говорится, что в испытании приняли участие в общей сложности 40 000 человек.

Напротив, ранний анализ команды Pfizer был основан на 94 случаях COVID-19 и сообщил об эффективности более 90% при измерении через неделю после того, как участники получили вторую дозу.В испытании Pfizer, которое началось 27 июля, приняли участие более 43 000 участников, более 38 000 из которых получили 2 дозы на момент проведения анализа.

Требуется дальнейшее наблюдение

Низкое количество случаев, зарегистрированных в исследовании Sputnik V, означает, что существует меньшая уверенность в том, что истинная эффективность вакцины превышает 90% по сравнению с анализами Pfizer и BioNTech, сказал Стивен Эванс, эпидемиолог из Лондонская школа гигиены и тропической медицины в заявлении для Британского научного медиа-центра (SMC). «Требуется дальнейшее наблюдение, потому что результаты совместимы с гораздо более низкой эффективностью — 60% — на основе этих данных».

«Трудно интерпретировать результаты клинических испытаний без дополнительной информации», — говорит Шейн Кротти, иммунолог по вакцинам из Института иммунологии Ла-Хойи в Калифорнии. «Я бы не сделал никаких выводов из 20 событий».

Протокол исследования Sputnik V не был обнародован, в отличие от протоколов Pfizer и некоторых других ведущих кандидатов в исследованиях фазы III, поэтому неясно, находится ли промежуточный анализ после выявления всего 20 случаев COVID-19. .Первоначально компания Pfizer планировала провести свой первый промежуточный анализ после 32 случаев, но изменила курс после переговоров с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

«Меня беспокоит, что эти данные были обнародованы на обороте объявления Pfizer / BioNTech», — сказала SMC Элеонора Райли, иммунолог из Эдинбургского университета, Великобритания. «Это не соревнование. Нам нужно, чтобы все испытания проводились в соответствии с максимально возможными стандартами, и особенно важно, чтобы соблюдались заранее установленные критерии для снятия слепых данных с данных испытаний, чтобы избежать искажения данных.

Сделав шаг, который многие ученые критикуют как безрассудный, российские регулирующие органы лицензировали вакцину для ограниченного выпуска в августе, не дожидаясь данных по безопасности или эффективности от испытаний фазы III. Вакцина состоит из двух разных аденовирусов, которые продуцируют спайковый белок коронавируса, вводимых с интервалом в три недели.

Сара Гилберт, вакцинолог из Оксфордского университета, Великобритания, согласна с тем, что результаты Sputnik V следует интерпретировать с осторожностью из-за небольшого числа случаев.Но она воодушевлена, потому что вакцина, которую ее команда разрабатывает вместе с фармацевтической компанией AstraZeneca, также использует аденовирус, чтобы подвергнуть иммунную систему воздействию шипового белка коронавируса. «Просмотр результатов в России, хотя и по небольшому количеству конечных точек, действительно указывает на то, что мы ожидаем увидеть высокую эффективность, но мы должны подождать и посмотреть», — говорит она.

ОК РУСАЛ открывает Центр современной эпидемиологии в Гвинее

(Логотип: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150119/726521-a)
(Фото: http: // photos.prnewswire.com/prnh/20150119/726521-b)

Центр эпидемических и микробиологических исследований и лечения (CEMRT) расположен в бывшем советско-гвинейском институте Пастера в Киндии и является одним из самых современных центров по борьбе с вирусными заболеваниями в Западной Африке. Его основное внимание будет уделяться исследованиям инфекционных и особо опасных заболеваний, а также их обнаружению, лечению и профилактике.

На территории центра расположены инфекционная больница, временная больница, мобильная лаборатория и отделение переливания крови и плазмы с лабораторией. Первоначально Центр будет служить больницей для лечения людей, инфицированных вирусом Эбола.

РУСАЛ — единственная публичная компания в мире, инициировавшая крупный строительный проект для борьбы с распространением лихорадки Эбола. Инвестиции компании в строительство Центра составляют более 10 млн долларов США.

Как один из крупнейших инвесторов в Гвинейской Республике, РУСАЛ активно поддерживает правительство в его борьбе с Эболой. В апреле 2014 года РУСАЛ передал в дар Министерству здравоохранения Гвинеи медикаменты и предметы личной гигиены.В октябре 2014 года РУСАЛ подарил специальные термометры, которые дистанционно измеряют температуру, руководству автономного морского порта Конакри, где размещены санитарные посты.

Кроме того, РУСАЛ поддерживает все инициативы Правительства России, направленные на помощь Гвинее в борьбе с Эболой. С августа 2014 года РУСАЛ оказывает логистическую поддержку специальной противоэпидемической группе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека («Роспотребнадзор») и мобильной лаборатории противоэпидемических исследований в Гвинее.

В ноябре 2014 года РУСАЛ принимал активное участие в развертывании мобильного госпиталя на 200 коек для Министерства обороны Российской Федерации, который был передан Гвинейской Республике в соответствии с решением Президента России. РУСАЛ организовал [регистрацию] и разгрузку трех российских самолетов, доставивших оборудование для мобильного госпиталя в Гвинею, а также обеспечил безопасную транспортировку груза под конвоем к месту его хранения. РУСАЛ подготовил площадку для госпиталя, обеспечил жильем российских военных медиков и обеспечил их необходимыми ресурсами.

Мы очень благодарны за щедрый вклад Российской Федерации и ОК РУСАЛ . Для меня большая честь принять этот ценный вклад, который существенно поможет нам в борьбе с Эболой. От имени народа Гу инеа я выражаю искреннюю благодарность, заявил президент Гвинеи Альфа Конде на церемонии открытия.

Мы стремимся оказывать полную поддержку Гвинейской Республике не только в борьбе с вирусом Эбола, но и в деятельности, связанной с укреплением их национальной системы здравоохранения в целом, чтобы успешно предотвратить распространение опасных для жизни заболеваний в будущем, прокомментировал Владислав Соловьев, генеральный директор РУСАЛа.

Для заметок редактора:

РУСАЛ присутствует в Гвинее с 2002 года. Компания владеет Compagnie des Bauxites de Kindia и бокситно-глиноземным комплексом Friguia. В июне 2014 года РУСАЛ объявил о начале работ по разработке крупнейшего в мире месторождения бокситов Диан-Диан с запасами 564 млн тонн.

О РУСАЛе

ОК РУСАЛ (http://www.rusal.com) — ведущий мировой производитель алюминия, на долю которого в 2013 году приходилось примерно 8% мирового производства алюминия и 7% глинозема.В ОК РУСАЛ работает более 67 000 человек в 19 странах на 5 континентах. UC RUSAL реализует свою продукцию в основном на рынках Европы, Японии, Кореи, Китая, Юго-Восточной Азии и Северной Америки. Обыкновенные акции ОК РУСАЛ котируются на Гонконгской фондовой бирже (код акции: 486), глобальные депозитарные акции, представляющие обыкновенные акции ОК РУСАЛ, котируются на профессиональном рынке Euronext Paris (РУСАЛ для GDS Reg S и RUAL для GDS по правилу 144A ), а также российские депозитарные расписки, выпущенные на обыкновенные акции Компании, котируются на Московской Бирже (RUALR).

Заявление об ограничении ответственности
Информация, содержащаяся в этом пресс-релизе, предназначена только для информации СМИ. Содержание является достоверным и точным на момент публикации, однако со временем может измениться.

Контакты:
Елена Моренко
+7 (495) 720-51-70
[электронная почта защищена]

ИСТОЧНИК UC RUSAL

Запуск вакцины против коронавируса в России сопряжен с риском для прививки от коронавируса

План страны начать массовые прививки, как только октябрь может оказать давление на другие правительства, чтобы они поспешили опередить регулирующие органы и пропустить ключевые шаги, подвергая риску людей, получивших уколы.Любая серьезная неудача в России может подорвать доверие к вакцинам.

Ставки высоки в попытке положить конец кризису, унесшему жизни более 750 000 человек во всем мире. Администрация Трампа продвигает операцию Warp Speed, беспрецедентную попытку США ускорить разработку и производство вакцины против Covid, а в Китае проводится массовая мобилизация для проведения иммунизации по всей линии. Объявление президента Владимира Путина от 11 августа о ударе России добавляет новый поворот.

Любые шаги по внедрению вакцины, основанные на ограниченных доказательствах ее эффективности, могут иметь пагубные последствия, сказал Пол Оффит, директор Образовательного центра по вакцинам и специалист по инфекционным заболеваниям Детской больницы Филадельфии.

«Это может заставить других лидеров сказать:« Послушайте, они это делают, и этого достаточно. И если им этого достаточно, мы не хотим проигрывать. Мы тоже хотим защитить наше население », — сказал он.

История преподносит уроки важности строгого подхода к разработке вакцины, изолированного от политики.Ошибочные представления о безопасности хорошо зарекомендовавших себя иммунизаций уже широко распространены; реальные спотыкания, которые произошли в полевых условиях, хотя и редки, только усиливают опасения и показывают, как неудачный выстрел Covid может еще больше исказить и разжечь общественное мнение.

Ускоренные планы

Российские официальные лица отвергли опасения по поводу безопасности и темпов, с которыми страна движется. Они говорят, что зависть Запада вызывает критику вакцины, получившей название Спутник V, в знак уважения к запуску Советским Союзом первого в мире спутника, отправленного в космос в 1957 году.Путин сказал, что одной из его дочерей уже сделали укол.

Власти заявили, что планируют начать вакцинацию медицинских работников и других групп риска к концу месяца, ознакомив с ней добровольцев, за которыми будет внимательно следить, и добавили, что другие страны тоже быстро продвигаются. В прошлом месяце в России начались клинические испытания второй вакцины, разработанной лабораторией «Вектор» в Новосибирске.

Тем временем разработчики, в том числе британская AstraZeneca Plc, партнер Оксфордского университета, и U.Компания S. biotech Moderna Inc. все еще находится на завершающей стадии испытаний с участием десятков тысяч человек. Хотя президент Дональд Трамп сказал, что вакцина может быть готова ко дню выборов 3 ноября, Энтони Фаучи, главный эксперт страны по инфекционным заболеваниям, сказал, что вакцинация станет доступна большей части населения только в 2021 году.

Политики не просто ищут вакцину, чтобы избежать пандемии. Некоторые могут использовать снимки Covid-19, чтобы попытаться укрепить свои лидерские качества и похоронить критику в отношении прошлых достижений.

Для премьер-министра Бориса Джонсона это шанс показать, что освобожденная от Брексита Великобритания может самостоятельно разрабатывать вакцины быстрее, чем Европейский Союз. Китайская вакцина может помочь Си Цзиньпину стереть память о происхождении вируса. Трампу нужен сюрприз, чтобы изменить результаты опросов, поскольку США лидируют в мире по количеству смертей. А у Путина есть возможность обыграть Запад и получить стратегическое преимущество. Его рейтинги эффективности упали, поскольку число случаев заболевания коронавирусом в России поднялось до четвертого по величине в мире.

«Ему нужна крупная победа, — сказал Стивен Моррисон, директор Центра глобальной политики здравоохранения Центра стратегических и международных исследований. — Его экономика лежит на спине из-за Covid и краха на нефтяных рынках».

China’s Shot

По этим причинам Путина может не волновать возможное отрицательное воздействие вакцины. Китай уже начал использовать свой выстрел в вооруженных силах, и эти люди вряд ли смогут дать осознанное добровольное согласие, считает Лоуренс Гостин, профессор права глобального здравоохранения Джорджтаунского университета.

Это может побудить других политических лидеров предпринять аналогичные шаги в обход регулирующих органов, таких как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Трамп уже в некотором смысле отстает в гонке, в которой два основных геополитических соперника США использовали свою авторитарную мощь, чтобы вырваться вперед. Должностные лица FDA подчеркнули, что они очистят вакцину от Covid только после тщательного анализа, основанного на «достоверных научных данных и данных».

«Я думаю, что Трамп попытается повлиять на FDA, и оно согнется, но не сломается», — сказал Гостин.«Я доверяю FDA, но очень волнуюсь. Я не сомневаюсь, что мы могли бы пойти по пути Китая или России, если бы у нас не было прочных институциональных ограждений ».

Даже если бы он попытался в одностороннем порядке выдвинуть санкцию на вакцину, Трамп, возможно, ограничился бы с помощью Warp Speed, сказал Моррисон. По его словам, правительство выделило компаниям миллиарды долларов на разработку вакцин, и они вряд ли будут сотрудничать с планом по распространению непроверенных продуктов без тестирования, которое покажет их безопасность.

«Трампу будет намного сложнее осуществить такой трюк, чем Путину», — сказал Моррисон.

Сделки по производству

Российский кандидат разрабатывается Московским институтом Гамалеи, Министерством обороны и суверенным Российским фондом прямых инвестиций, которые заявляют, что вакцина проходит последнюю фазу испытаний. Всемирная организация здравоохранения считает, что он все еще находится на самой ранней стадии.

Массовое производство налажено в Индии, Южной Корее, Бразилии, Саудовской Аравии, Турции и на Кубе, по крайней мере, 20 стран заинтересованы в поставках, говорится в сообщении фонда.По словам генерального директора Кирилла Дмитриева, российская вакцина может помочь мировой экономике выздороветь.

«Страны, которые быстро получат доступ к безопасной вакцине, успешно, бесстрашно и с минимальными потерями преодолеют кризис», — сказал он.

По словам Оффита, эксперта Университета Пенсильвании, по мере распространения вируса существует риск, что страны, полагающиеся на более крупную экономику в поставках, могут в конечном итоге принять продукт, который не зарекомендовал себя.Еще одна проблема — это влияние на глобальные усилия по борьбе с целым рядом заболеваний, если быстро распространяющаяся российская вакцина столкнется с проблемами.

Скептики неизбежно укажут на этот и другие случаи из прошлого.

В 2016 году Филиппины начали активную кампанию по вакцинации детей от денге. Но она была приостановлена ​​после того, как прививка Dengvaxia была связана с повышенным риском тяжелого заболевания у некоторых, кто ранее не подвергался воздействию вируса, переносимого комарами.

Свиной грипп

После вспышки свиного гриппа в 1976 г. в США.С. вызвал опасения по поводу глобального кризиса, тогдашний президент Джеральд Форд объявил о плане вакцинации всех жителей страны. Вскоре более 40 миллионов американцев получили ранения. Но это так и не превратилось в пандемию, и у некоторых из вакцинированных развился синдром Гийена-Барре, который может вызвать временный паралич.

По словам Хайди Ларсон, директора проекта Vaccine Confidence Project и профессора Лондонской школы гигиены и тропической медицины, любые ошибки при слишком быстрой вакцинации Covid могут повлиять на доверие к более безопасному продукту, который появится позже.

«У нас есть один шанс произвести первое впечатление, — сказала она. — Если короткие пути России в спешке с вакциной приведут к ненужному неблагоприятному событию, это может подорвать и без того хрупкое доверие».

Подпишитесь на информационный бюллетень Mint

* Введите действующий адрес электронной почты

* Спасибо за подписку на нашу рассылку.

Темы

Многообещающие результаты для российской вакцины

Вакцина COVID-19, испытанная в России, вызвала иммунный ответ у всех участников и не вызвала серьезных побочных эффектов.Тем не менее, чтобы подтвердить, что вакцина защищает от болезни, потребуются более масштабные испытания.

Поделиться в PinterestИспытания вакцины Sputnik V продолжаются.
Изображение предоставлено: Сергей Бобылев \ ТАСС через Getty Images.

Число случаев COVID-19 в США превысило 6 миллионов, а общее количество превысило 27 миллионов.

С приближением зимы надежды на создание эффективной вакцины против COVID-19 растут.

Вакцина, разработанная в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи в Москве, привлекла большое внимание, хотя не все из них были положительными.

Будьте в курсе последних новостей о текущей вспышке COVID-19 и посетите наш центр по коронавирусу, чтобы получить дополнительные советы по профилактике и лечению.

Некоторые ученые скептически относятся к вакцине, которая была предварительно одобрена правительством России до того, как были опубликованы какие-либо данные о безопасности.

Узаконивая ее разработку, статья, которая теперь появляется в The Lancet , детализирует результаты двух ранних фаз клинических испытаний вакцины, названной Sputnik V в честь космической программы 1950-х годов.

В отчете делается вывод, что вакцина безопасна и вызвала иммунный ответ у всех, кто ее получил. Ученые, стоящие за вакциной, теперь планируют гораздо более масштабное испытание на 40 000 человек.

Вакцина основана на аденовирусе, принадлежащем к семейству вирусов, вызывающих простуду.

Исследователи ослабили вирус, чтобы он не мог вызывать заболевание, и модифицировали его, чтобы экспрессировать спайковый белок SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.

«Когда аденовирусные вакцины проникают в клетки человека, они доставляют генетический код белка-шипа SARS-CoV-2, который заставляет клетки производить белок-шип.Это помогает научить иммунную систему распознавать вирус SARS-CoV-2 и атаковать его », — объясняет Денис Логунов, первый автор исследования и заведующий лабораторией НИИ Гамалеи.

Вакцина состоит из двух частей, включая вторичную «бустерную» вакцину на основе двух аденовирусных векторов. «Мы используем два разных вектора аденовируса, чтобы избежать того, чтобы иммунная система стала невосприимчивой к этому вектору», — говорит Логунов.

Исследователи также оценили различные составы вакцины.Один был заморожен, как обычно поставляются вакцины, а другой был высушен вымораживанием, что сделало его состояние более стабильным и позволило хранить его при температурах холодильника, что облегчило бы его доставку в более отдаленные места.

Команда протестировала каждый из двух составов в небольшом испытании 1/2 фазы, продолжающемся 42 дня.

Испытания проводились в двух больницах в России, и в каждом из них приняли участие 38 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 60 лет.

Исследователи разработали испытания для оценки безопасности и иммуногенности вакцины, а не для оценки ее клинической эффективности Другими словами, действительно ли он может предотвратить COVID-19.

Испытания показали, что обе вакцины безопасны, участники не сообщали о серьезных побочных эффектах. Те, которые действительно имели место, обычны после вакцинации и включали боль в месте инъекции, головную боль и высокую температуру.

В документе Lancet также сообщается, что у всех, кто получил вакцину, вырабатывались антитела против нового коронавируса. В среднем участники, получавшие замороженный состав, производили больше, чем те, кто получал лиофилизированный вариант.

Исследователи также обнаружили доказательства более развитого иммунного ответа, включая образование Т-клеток, которые помогают идентифицировать и уничтожать инфицированные клетки.

Российское правительство уже одобрило новую вакцину, что позволяет ученым провести более масштабное исследование, которое будет включать вакцинацию большего числа участников в рамках третьей фазы клинических испытаний.

«Фаза 3 клинических испытаний нашей вакцины была одобрена 26 августа 2020 года. Планируется, что в них примут участие 40 000 добровольцев из разных возрастных групп и групп риска, и они будут проводиться с постоянным мониторингом волонтеров через онлайн-приложение.

— профессор Александр Гинцбург, старший автор исследования и директор НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи

Хотя это очень многообещающие новости, следует отметить некоторые важные ограничения.

Среди них короткий период наблюдения за первоначальным испытанием, означающий, что любые потенциальные осложнения, возникшие через 42 дня, не оценивались. Другие ограничения включают отсутствие контрольной группы и тот факт, что большинство участников были молоды и здоровы.

Авторы связанного комментария в The Lancet, , ни один из которых не участвовал в исследовании, примечание:

«Подобно этим предыдущим исследованиям, исследования Логунова и его коллег обнадеживают, но незначительны. Иммуногенность является хорошим предзнаменованием, хотя об иммуногенности в более старших возрастных группах ничего нельзя сказать, а клиническая эффективность какой-либо вакцины против COVID-19 еще не доказана. […] Результаты безопасности на сегодняшний день обнадеживают, но на сегодняшний день исследования слишком малы, чтобы рассматривать менее распространенные или редкие серьезные побочные эффекты.

Авторы комментария, оба из Школы общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд, также отмечают, что любая успешная вакцина должна не только смягчать болезнь, но и предотвращать инфекцию.

«Вакцина, уменьшающая заболеваемость, но не предотвращающая инфекцию, может парадоксальным образом ухудшить положение. Это могло бы ложно заверить получателей в личной неуязвимости, тем самым уменьшив поведение, предотвращающее передачу. В свою очередь, это может привести к увеличению заражения среди пожилых людей, у которых эффективность, вероятно, будет ниже, или среди других групп повышенного риска, которые могут иметь более низкую приемлемость и потребление вакцины.”

Чтобы получать обновления о последних событиях, касающихся нового коронавируса и COVID-19, щелкните здесь .

Россия одобрила вакцину против коронавируса до завершения окончательных клинических испытаний

Президент Владимир Путин заявил во вторник, что Россия стала первой страной в мире, которая выдала нормативное разрешение на вакцину от коронавируса после менее чем двух месяцев испытаний на людях. Этот шаг был воспринят Москвой как свидетельство ее научного мастерства.

Вакцина, разработанная НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, еще должна пройти окончательные испытания, что вызывает серьезные опасения у некоторых научных экспертов по поводу скорости ее утверждения, но российский бизнес-конгломерат Система заявила, что рассчитывает внедрить ее в серийное производство до конца года.

Российским медицинским работникам, лечащим пациентов с COVID-19, будет предложена возможность добровольно пройти вакцинацию в ближайшие недели, сообщил источник Рейтер в прошлом месяце.

Разрешение регулирующих органов открывает путь для массовой вакцинации населения России, и власти надеются, что это позволит экономике, пострадавшей от последствий вируса, вернуться на полную мощность.

По данным Университета Джона Хопкинса, в России зарегистрировано почти 15 000 смертей от COVID-19, из них более 890 000 подтвержденных случаев.

Кирилл Дмитриев, глава фонда национального благосостояния России, назвал это историческим «моментом спутника», сопоставимым с запуском Советским Союзом в 1957 году первого в мире спутника Спутник-1.

Вакцина будет продаваться на зарубежных рынках под названием «Спутник V», сказал он.

СМОТРЕТЬ • Быстрое расширение масштабов вакцины может быть опасным, — говорит канадский врач.

Доктор Зейн Чагла из компании St. Joseph’s Healthcare Hamilton обсуждает, какие шаги отсутствуют для обеспечения безопасности и эффективности. 1:23

Дмитриев сказал, что Россия уже получила зарубежные запросы на миллиард доз. Были заключены международные соглашения о производстве 500 миллионов доз в год, при этом ожидается, что вакцина будет производиться в Бразилии.

Он сказал, что вскоре ожидается начало клинических испытаний в Объединенных Арабских Эмиратах и ​​на Филиппинах.

Но только около 10% клинических испытаний были успешными, и скорость, с которой Россия продвигалась, одобряя вакцину до того, как завершатся заключительные этапы испытаний для проверки безопасности и эффективности, обеспокоила некоторых ученых, которые опасаются, что Москва может быть ставить национальный престиж выше безопасности.

Выступая на заседании правительства по государственному телевидению, Путин отверг эти опасения, заявив, что вакцина, разработанная московским институтом Гамалея, безопасна и что ее даже вводили одной из его дочерей.

«Я знаю, что он работает достаточно эффективно, формирует стойкий иммунитет, и, повторяю, он прошел все необходимые проверки», — сказал Путин.

Он выразил надежду, что вскоре начнется массовое производство.

Всемирная организация здравоохранения заявляет, что не получила достаточно информации о российской вакцине COVID-19 для ее оценки. Джарбас Барбоса, заместитель директора ее регионального отделения Панамериканской организации здравоохранения, заявил во вторник, что планы по производству потенциальной вакцины в Бразилии не должны реализовываться до тех пор, пока не будут завершены испытания фазы 2 и 3, чтобы гарантировать ее безопасность и эффективность.

«Любой производитель вакцины должен следовать этой процедуре, которая гарантирует его безопасность и имеет рекомендации ВОЗ», — сказал он на виртуальном брифинге из Вашингтона.

«Безрассудно» давать одобрение на этом этапе: эксперт

Утверждение вакцины Министерством здравоохранения происходит до начала более крупного испытания с участием тысяч участников, обычно известного как испытание фазы 3.

Такие испытания, требующие определенного количества участников, улавливающих вирус, чтобы наблюдать за действием вакцины, обычно считаются важными предшественниками вакцины, которая должна получить одобрение регулирующих органов.

Московская ассоциация организаций по клиническим исследованиям (ACTO), торговая организация, представляющая ведущих мировых производителей лекарств в России, на этой неделе призвала Министерство здравоохранения отложить утверждение до успешного завершения последнего испытания.

Ученый работает в московской лаборатории НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи во время производства и лабораторных испытаний вакцины против коронавируса. (Российский фонд прямых инвестиций / Reuters)

В письме в министерство говорится, что регистрация препарата была связана с высокими рисками до того, как это произошло.

«Именно на этом этапе собираются основные доказательства эффективности вакцины, а также информация о побочных реакциях, которые могут возникнуть у определенных групп пациентов: людей с ослабленным иммунитетом, людей с сопутствующими заболеваниями и т. Д.», сказал.

Ассоциация сообщила внештатному репортеру Дэну Эшби, что, по ее оценкам, вакцина была протестирована только на 76 человек. По состоянию на 31 июля Всемирная организация здравоохранения перечисляет два испытания вакцины Фазы 1 — небольшие ранние тесты на безопасность со здоровыми добровольцами.Каждое из 38 добровольцев должно было быть завершено 15 августа, и никаких результатов опубликовано не было.

Вакцина представляет собой нереплицирующуюся вирусную векторную вакцину, аналогичную по технологии той, которая разрабатывается Оксфордским университетом и AstraZeneca. Он использует два разных аденовируса в качестве носителя, чтобы доставить белки коронавируса в организм, чтобы вызвать иммунный ответ.

Некоторые международные эксперты также ставят под сомнение скорость, с которой Россия одобрила свою вакцину.

«Обычно перед утверждением вакцины требуется пройти тестирование большого числа людей», — сказал Питер Кремснер из университетской больницы в Тюбингене, Германия, в настоящее время испытывая вакцину против коронавируса CureVac в клинических испытаниях.

«В этом отношении я считаю безрассудным делать это [утверждать это], если многие люди еще не прошли тестирование».

Доктор Зайн Шагла, специалист по инфекционным заболеваниям в Центре здоровья Св. Джозефа в Гамильтоне, сказал CBC News, что многие побочные эффекты проявляются только у небольшого процента населения. Например, вам нужно будет протестировать 200 добровольцев, чтобы увидеть серьезный побочный эффект, от которого страдают 0,5% вакцинированных людей.

«Очень опасно масштабировать это до всей популяции без проведения этих испытаний», — сказал он.

Эффективность вакцины также не проверялась, сказал он. По его словам, на самом деле иммунный ответ в лаборатории не обязательно означает защиту.

«Есть большая вероятность, что это не сработает или причинит вред».

По его словам, проведение этого исследования среди населения не заменяет исследование фазы 3, поскольку в них участвуют контролируемые группы населения, прошедшие скрининг на наличие других проблем и подвергнутые долгосрочному мониторингу в соответствии со строгими правилами.

WATCH l Канадская компания Tam подчеркивает безопасность, правила здесь:

Dr.Тереза ​​Тэм, главный специалист по общественному здравоохранению Канады, обошла стороной вопрос о новой российской вакцине против коронавируса, заявив, что Канада использует « надежные » процессы для обеспечения качества и безопасности своих вакцин. 1:29

Дункан Мэтьюз, профессор права интеллектуальной собственности Лондонского университета королевы Марии, сказал, что новости о потенциальной вакцине следует приветствовать, «но безопасность должна быть приоритетом».

«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) имеют ускоренные процедуры утверждения для использования в чрезвычайных гуманитарных ситуациях, и нам нужно увидеть доказательства того, что Россия принимает столь же осторожный подход», — сказал Мэтьюз в своем заявлении. отправленный по электронной почте комментарий.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *